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  • 【原创】中药祖传秘方申请专利问题

    中药祖传秘方申请的实施例问题,譬如一个治疗癌症的药方,申请人无行医资格,也无专业的医学知识,其所应用和举证的实施例的病例是否被当作有效?如果答案肯定且药方的确有较大开发价值,可能存在哪些问题而使其专利无效?  mozhaoming,  这种秘方申请专利有利有弊,密方一旦公开就不再是秘密了,在中国现有的专利制度,别人可以比较容易地避开你的权利要求,但药物实质与你的相似,可以开发与你类似的产品。保护产品并不一定通过专利,用商业秘密的方式或许更能保证你的权益。比较典型的例子就是可口可乐的配方了,要是原创人采取申请专利的方式来保护的话,现在大家都可以做跟它完全一样的东西而不会侵权了,所以一定要慎重。  kathleen,  譬如一个治疗癌症的药方,申请人无行医资格,也无专业的医学知识,其所应用和举证的实施例的病例是否被当作有效?这个问题很有意思,如果申请人无行医资格,也无专业的医学知识,那么试问他能够怎样证明这个方子有效呢?就普通的申请专利的实施例而言,基本只要提供药理实验,比如该方对某个药理模型的有效,就可以证明有效性了。因为保护秘方,实际上上是保护一个新的药物的组方。这样只要证明该组方在所要保护的治疗方向上的有效性就可以了。但是就楼主所说的情形而言,个人由于能力和设备所限,实际上是很难能够完成药理实验的。所以可以写,但是审查员也可以要求提供证明的。所以如果非常有信心的话,不妨还是花钱做实验看看实验效果。  如果答案肯定且药方的确有较大开发价值,可能存在哪些问题而使其专利无效?实际上如果确实有效,而有很大开发价值。而又如楼主所说是秘方,我们姑且认为它在新颖性和创造性上都不存在问题的话,这个专利被授权的可能性是很高的。也就是说楼主担心的被无效的问题不大。  这种专利最主要的问题是,公开了核心的秘密。那么实际专利的价值就要大打折扣了。我们想的很理想,觉得既拿到专利,那么找个厂家转让不是很好么,可以拿到笔不少的银子。可是实际上,由于这种专利公开的不够充分的话,很难获得授权,公开的足够成分的话,实际上无密可保,厂家完全有可能绕开这个专利,在这个专利的启发下,得到一个可能效果略差,但是完全不必向你购买专利的组方来生产。所以尽管理想的情况很好,但是实际上能够这么做的,寥寥无几。  老杨同志,  于中药的秘方的专利保护,历来争论不休,专利代理人主张申请专利,而业内人士一般主张用商业秘密来保护。其实都对也都不全面,要具体情况具体分析。  首先,知识产权包括专利、商标、地理标志以及商业秘密等多种形式。其次,具体采取何种形式要根据利益最大化的原则来选取。第三,对于中药组方,要根据权利人对其了解的程度和控制力来决定采取何种具体方法以获得最大利益。  1、如果只是常用药物的特殊组合,很容易绕过,最好采用商业秘密的形式保护。2、如果常用药物的组合,用特殊的工艺制备,可以将药物的组合申请专利,而特殊的工艺采用商业秘密的形式保护,别人抄你的处方也没用。3、使用特定地点的药物原料,可以结合原产地地理标志进行保护,前提是你能控制住这种原料的货源,比如天山雪莲。4、如果能够提取单体,申报化合物专利,保护范围是最大的。  所以对于祖传秘方,最好初期采用商业秘密的形式保护,同时加快产业化,搞成驰名商标,申请中药品种保护,同时将原料产业化,建成基地,申请中药材植物品种保护并且申请原产地地理标志,中期申请组方专利,进行深加工,弄出各种制剂,什么注射液、缓释、控释、分散体、鼻喷、口崩、皮下埋植、前后栓剂,然后后期既可以提单体申请化合物专利,同时加上驰名商标以及衍生物的化合物专利直到产品寿命终了。  稀糊醋鱼,  针对申请人资格以及技术保密的问题,你可以拿出一套可行的方案,然后寻求有合作意想的医院或者相关的研究机构进行合作,通过保密协议以及合同的方式来共同研制开发,商定你在今后上市的销售额中占据多少比例的提成,当然,也可以在合同中要求将来的申请专利权属于你个人,而只是给予合作单位一定比例的利润,这也许是将该秘方实现商品上市可以尝试的一个途径;  如果是一个无行医资格,也无专业的医学知识,要实现老扬所提到的一整个系列的保护,估计依靠个人的能力和资金完成这些也是比较难的,包括组方的专利,以后有效成分的提取和开发,制剂处方的研制,以及后来的商标及中药品种保护,这一系列的工作都可以通过合作单位的共同协作来系统规划和实现,这应该是个漫长而随着研究进展时刻会发生变化的问题,归结为一句话,要想依靠知识产权制度系统立体的保护一个产品,仅仅通过一个简单的专利是很难实现的。  windlight,  老杨的总结实际是中药祖传秘方这个问题一个时间表,是一个在我看来很完整的一个路线图,应该是一个精彩的回答。老杨提出的几个问题或原则是很多人还没有看到或看清楚地关键所在。一、知识产权的形式,范围,定义,意义,作用,认识等等。这是这个概念的学习,入得门来,是否能出得门去,这个学习可就学问大了。二、知识产权是知识经济社会的游戏规则,那么经济社会的基本规则是否大家都清楚了呢。  森棣  一个技术只有产业化后才能体现其专利的意义所在。对于药品,只有将其开发成中成药、可以上市销售了,才会带来利润。既然说到药品产业化,那么只单纯说专利就太局限了,要想把专利的权利发挥好,必须要与药政法规相结合。比如,该配方有ABCD四味药,我在申报新药产品的同时,还就该配方取得了专利权,也同时保护了该配方的所有制剂。完成上述工作,用了5年时间,花掉我200万,但却取得市场独家品种。  不可否认,别人确实可以在本专利技术的基础上绕过去,但如果能绕开该专利,也就说明你的新技术有了质的改变,那么反过来,你既然有了质的改变,那么如果你想把该新技术做成产品上市,你就要按照药政法规的规定,进行所有研究工作,完成该工作,也要用掉5年时间,花掉200万,效果还不一定比我好。如果你想争夺市场,恐怕时间早来不及了。  进一步讲,我的专利撰写上也有许多技术可做的。比如,药味D是一味不重要的药材,那我在写权利要求1时,就可以先不写,只写ABC,获得核心技术的保护;还可以指明A可以同类药×××代替,B可以同类药×××代替,等等。想绕过去,唯有做出质的改变,怕也不容易。  综上,他人要不落入我专利的保护范围,要不落入药政法规的禁区,如果该产品真的疗效很好,相信会有人来跟我谈专利转让事宜的。再说一下实施例的问题,专利局是不管你是否具备行医资格的,他们只看该产品是否有使用价值。所以这个问题不是问题,只要能写药品专利的人,都能很简单的解决,你不要担心。  zhangzhonghui  其实有关中药祖传秘方该不该申请专利还真是一件见仁见智的事情,历来的争论就比较多,个人的想法都不尽相同。其实这与所处的环境、具体情况是有关系的。比如:你的秘方就是非常独特,不符合传统的中医药理论,用药,制作方法都特别奇特,不能被别人推测出来,那么你要申请专利,把它公开给大众,可能确实有点吃亏。但是,如果你只是在传统理论上有所发展,新创造了一个组方,是“站在巨人的肩膀上”,那么申请专利,把它公开给大众,既能造福全人类,获得心理上的满足感,又能获得二十年的权利,何乐而不为呢?目前的情况,恐怕还是第二种情况多些吧!  说到这里,想举个例子。北京的站友可能注意到了,北京现在有一种叫做“土掉渣”的小食品,号称“中国人自己的比萨”,据说是土家族的一种拷饼的改进版,挺火的。我最开始注意到是看到街上有人拿着它的那种特殊的纸袋,所以就稍加注意了。我最开始见的就只有一种。可是,没过多长时间,街上各种各样的“土掉渣”就大量出现了,但是,大家为了证明自己是正宗的都无一例外的使用了那种颜色大小的纸袋,只是外面印的图案稍有区别。恐怕到现在为止,刚接触的人,不会知道谁是正宗

  • 900多种中药被外企抢先申请专利

    日前,在由中国中药协会组织举办的“珍稀药用动物资源保护利用研讨会”上,与会专家学者一致认为,中医药博大精深,是中华民族的瑰宝。野生物种是珍贵的自然资源,中医药使用动物入药,成就了一批传统、经典、特效的中成药。但是,随着社会的发展,物种栖息地的丧失和破坏,使得整个地球动物物种濒危状况日益严重,我们一些传统经典、特效的国宝级中成药赖以发展的物质基础也日益丧失。专家们强烈呼吁社会各界支持在有效保护的基础上,合理开发利用珍稀药用动物资源,以保障中医药产业作为民族精粹的健康发展、世代传承。 超万项“洋中药”获专利 业内专家介绍,在中国,动物药中有梅花鹿、黑熊、乌鸡、白花蛇等已进入规范化、规模化生产,但目前只有美洲大蠊通过了国家GAP(国家中药材生产质量管理规范)认证。而我国已有900多种中药被国外企业抢先申请了专利。我国在国外申请中药专利有3000多项,而外国在我国申请的中药专利却高达1万多项,“洋中药”专利占我国医药领域高新技术的80%以上。例如,韩国自1992年4月起陆续向韩国、中国、日本和美国等世界多国专利局申请了牛黄清心液、牛黄清心微型胶囊和牛黄清心丸新处方组合物等发明专利,以新剂型、新工艺专利抢占了同仁堂的国内外市场,仅牛黄清心液这一类药品的年产值就达7000万美元。另外,西方药企化学合成的熊去氧胆酸胶囊在中国的年销售额也超过2亿美元。据悉,目前全世界有160多个国家不同程度地运用中医药诊疗疾病,120多个国家170多家公司致力于中药研发,同时,一些海外药企利用知识产权管理方面的漏洞,借助技术和资金的优势获得中国中医药知识产权,并将“洋中药”销往国际及返销中国,赚取巨大利润。究其原因,业内人士指出,在欧盟,中国中草药疗效没有类似西方科学式的相关证明,长期只能作为“食字号”出口,包装上仅写有成分,而无功能性介绍,这是中国博大精深的中医药文化的巨大损失。 中国中药协会执行副会长王瑛说,协会组织召开“珍稀濒危药用资源保护与合理利用研讨会”,目的是维护国家利益、维护中医药的优秀传统文化,发出行业的声音,更好地使社会各界了解到珍稀濒危药用资源的保护利用现状以及国家相关部门和中医药行业所开展的工作,澄清认识、消除误解,动员全社会的力量理解支持和参与珍稀濒危药用资源的保护和中医药的传承。

  • 【原创大赛】科学仪器专利申请的经验与准备

    【原创大赛】科学仪器专利申请的经验与准备

    [align=center]科学仪器专利申请的经验与准备[/align] 因为一直有朋友问科学仪器专利申请的事情,所以正好借着原创大赛的机会,把专利申请的一些经验,和需要准备的内容梳理一下,以供大家参考。[align=center][img=,547,339]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807011906220381_7702_1614552_3.jpg!w547x339.jpg[/img][/align] 先跟大家说一下我自己专利申请的情况。从2007年开始,自己摸索申请专利。到今年为止,总共已经申请了发明专利3项,实用新型专利5项,专利稿全部是我自己起草,全部为第一发明人;跟朋友合作申请实用新型专利1项,专利稿主要还是我起草的,第二发明人。已经授权的国家发明专利2项,实用新型专利5项;目前还有一项检测方法发明专利和另一项实用新型专利在国家知识产权局公开,预计近两年会有结果。 首先需要明确的是,专利申请的目的是什么?不同的目的,申请的内容也会不一样。 有的是为了评职称,有的是为了申请高新,有的是为了发展新的技术,有的是为了生产产品。对于评职称和申请高新来说,要求比较低,无论是发明还是实用新型,都可以考虑简单易行的,这样能缩短审核时间,也降低了审批难度。对于发展新技术的,那是国之命脉,高新尖,高大上,这样的尽可能把自己所有的权利保护好,尽量完善。对于需要生产产品直接转化成经济效益的,无论在设计上还是内容上,都可以考虑有所保留,也是为了自己的产品着想。 其次,需要了解专利的类型,以下是专利法对各个类型专利的定义及解释。[align=center][img=,500,375]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807011906501222_1299_1614552_3.jpg!w500x375.jpg[/img][/align] 1.发明专利-独创性专利 专利法所称发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案,是全新的创造,是专利中的重要组成部分。其特点是:首先,发明是一项新的技术方案。其次,发明分为产品发明和方法发明两大类型。产品发明包括所有由人创造出来的物品,方法发明包括所有利用自然规律通过发明创造产生的方法。方法发明又可以分成制造方法和操作使用方法两种类型。 2.实用新型专利-改良型专利 《专利法》所称实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。实用新型与发明的不同之处在于:第一,实用新型只限于具有一定形状的产品,不能是一种方法,也不能是没有固定形状的产品;第二,对实用新型的创造性要求不太高,而实用性较强。 比如,产品的形状是指产品所具有的、可以从外部观察到的确定的空间形状。对产品形状所提出的技术方案可以是对产品的三维形态的空间外形所提出的技术方案,例如对凸轮形状、刀具形状作出的改进;也可以是对产品的二维形态所提出的技术方案,例如对型材的断面形状的改进。 3.外观设计专利-外部工艺专利 外观设计是指工业品的外观设计,也就是工业品的式样。它与发明或实用新型完全不同,即外观设计不是技术方案。我国《专利法》第二条中规定:“外观设计,是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所做出的富有美感并适于工业应用的新设计。可见,外观设计专利应当符合以下要求: (1)是指形状、图案、色彩或者其结合的设计; (2)必须是对产品的外表所作的设计; (3)必须富有美感; (4)必须是适于工业上的应用。 了解了三种专利类型,想必各自的含金量就应该清楚了。一般来说,发明专利是最难的,也是含金量最高的,其次是实用新型,再次是外观。 那么在申请专利之前,就可以对自己手头的设计进行一个定位了,到底是属于发明,还是实用新型,还是外观。这点很重要,如果搞不清楚胡乱申报的话,必定是劳民伤财。科学仪器类的专利申请,尤其需要注意这一点。譬如原子荧光由单道进样改成双道进样,对于其进样原理来说没有改变,只是通过进样通道能减少进样时间,降低系统误差,这样的话肯定是申请实用新型专利。 再次,需要了解专利申请的流程。[align=center][img=,501,682]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807011907288745_3355_1614552_3.jpg!w501x682.jpg[/img][/align] 其中申请文件应当包括:发明专利请求书、说明书(必要时应当有附图)、权利要求书、摘要及其附图,各一式两份。申请实用新型专利的,申请文件应当包括:实用新型专利请求书、说明书、说明书附图、权利要求书、摘要及其附图,各一式两份。 当审查意见出来之后,记得一定一定要准确,及时的回复。如果直接授权,那恭喜你,大牛,一次过。 最后,申请文件怎么写? 对于规范性文本的写作方法,网络上有很多,自己可以去查,这里不做赘述。我想说的是以下几点需要把握好,问题都不会太大。 1.对于自己发明的深刻理解,自己要能讲的清楚,说的明白,对于别人提出疑问要能完美的解释。 2.需要保护的内容和不需要保护的内容应该界定好,不要含糊,更不能颠倒。 3.图最好自己画,复杂的可以找人帮忙,最好也要全程跟进。Autocad等软件并不是想象中的那么难。 4.实施例一定要验证,必须要验证。我的一个发明专利,审查员在审查时,提出原理性问题,我给解释了,审查员还是不信,觉得没有可能性。然后我拿出我的验证机,证实了可行性;很快发明就授权了。 有问题可以跟帖或是私下咨询。

  • 方法专利的申请

    想申请一个分析方法的专利。但是不知道在哪里申请?是否有专门网站?需要多少钱?请有经验的谈谈

  • 专利如何申请?

    专利如何申请?都有哪些步骤和流程?有工作年龄限制没有,请有经验网友分享赐教经验,谢谢!

  • 【原创】如何论述其专利申请可以被授予专利权的理由

    专利的第一次审查通知书中“申请人应在意见陈述书中论述其专利申请可以被授予专利权的理由,并对通知书正文部分中指出的不符合规定之处进行修改,否则将不能授予专利权。”通知书中没有关于新颖性、创造性、实用性的争辩,不符合规定的地方我已经修改了,但“申请人应在意见陈述书中论述其专利申请可以被授予专利权的理由”,这个怎么写,哪位有范文吗?

  • 【已应助】求助5篇专利谢谢

    专利如下:(以下链接暂没找到,不好意思)(1) 申请号:CN200820081631.0; 申请专利:提高热电偶检定效率的装置; 申请人:云南铝业股份有限公司(2) 申请号:CN200320100510.3; 申请专利:热电偶检定装炉设备; 申请人:武东胜;武安明(3) 申请号:CN200420019769.X; 申请专利:热电偶自动测试装置 申请人:孙文忠(4) 申请号:CN90106831.4; 申请专利:快速测温热电偶检定方法及装置; 申请人:冶金工业部自动化研究院(5) 申请号:CN86102143; 申请专利:工业热电偶的自动检定装置; 申请人:北京工业大学剩余已站短发给你了,请另发一帖。

  • 一个关于专利的问题

    请问申请专利需要什么条件,是不是该项技术以前别的人已经研发出来并已经申请了专利,自己也研发出来该项技术,是不是自己就不能对该项技术申请专利了?

  • 【原创】申请老鼠头像专利

    [img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2008/02/200802281151_80031_1632583_3.gif[/img]别跟我一样啊[em0803] 不然就[em0806] 特此申请为个人专利头像,请领导批准!![em0805]

  • 皖仪科技申请质谱离子源进样装置及进样方法专利

    据国家知识产权局公告,安徽皖仪科技股份有限公司申请一项名为“质谱离子源进样装置及进样方法“,公开号CN117650038A,申请日期为2023年11月。[align=center][img=专利图.png]https://img1.17img.cn/17img/images/202403/uepic/07d50b7f-736b-4a98-8f41-0c7cb8a5f914.jpg[/img][/align]专利摘要显示,本发明公开了质谱离子源进样装置及进样方法,进样装置包括样品打印头、样品床、雾化器以及真空接口。样品的进样方法为,样品从样品打印头喷射到载样纸中;载样纸通过加热器加热,使样品的溶剂挥发,样品在载样纸中形成样品斑,同时,滚筒驱动载样纸绕着滚筒旋转,使样品斑朝向真空接口的方向移动;雾化器喷射的带电溶剂喷雾射向载样纸,使样品斑中的化合物在带电溶剂喷雾中溶解,并被后续的带电溶剂喷雾溅射弹起,形成带电样品?溶剂液滴;液滴通过库伦爆炸形成带电离子;带电离子在真空接口位置被电场吸引,并进入真空接口内完成进样。[b]该进样装置及进样方法,使样品不需要经过复杂的前处理可以直接上样,降低了工作量。[/b][来源:仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

  • 华为公司申请多光谱模组及电子设备专利,减小多光谱模组的体积

    金融界2024年2月19日消息,据国家知识产权局公告,华为技术有限公司申请一项名为“多光谱模组及电子设备“,公开号CN117560563A,申请日期为2022年8月。专利摘要显示,本申请提供了一种多光谱模组及电子设备,其中,多光谱模组包括驱动组件、镜头组件、滤光片组件和图像传感器,镜头组件、滤光片组件和图像传感器依次排列其中:滤光片组件包括至少一行沿第一方向排列的多个滤光片组,每个滤光片组中包括至少一行沿第一方向排列的多个滤光片,每个滤光片组中具有相同位置的滤光片的通过波长段均相同,多个滤光片中至少两个滤光片的通过波长段不同;驱动组件与镜头组件、滤光片组件和图像传感器中的一者或两者连接,驱动组件用于驱动镜头组件、滤光片组件和图像传感器中的一者或两者沿第一方向运动。本申请能够在满足进光量和空间分辨率不受影响的同时,减小多光谱模组的体积。[来源:金融界][align=right][/align]

  • 请问专利的修正联系人是个什么角色

    老板让我撰写一个学生的专利,开始说专利给我,可是今天写完了,老板写申请专利请求书的时候发现发明人是老板,这个我没有意见,可上述发明人以外的发明人第二个是学生,第三个是我,那这篇专利还算是我的吗,不过修正联系人是我,电话,email留的都是我的,这是什么意思啊, 修正联系人是不是跟文章的通讯联系人一个道理啊,不懂,有哪位大侠指点一下。

  • COD消解仪专利产品遇到李鬼,打击行动初见成效

    COD消解仪专利产品遇到李鬼,打击行动初见成效

    现在,各个行业都有简单抄袭模仿,侵犯知识产权现象。我们仪器行业也不例外,作为仪器行业的研发厂家,由我们推出的COD智能回流消解仪于2009年就取得专利,后来我们在市场上发现了李鬼产品,不但模仿,而且还申请专利,这简直有点滑稽。经过我们数次交涉,该厂家拒不认错,一再扰乱我们的正常产品销售。我公司向国家知识产权局申请该李鬼产品专利无效,经国家专利复审委员会审核,已经认定该侵权产品专利无效。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/02/201402281051_491367_2300_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/02/201402281101_491373_2300_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/02/201402281101_491374_2300_3.jpg

  • 【求购】药品注册申请表

    国家食品药品监督管理局021201药品注册申请表原始编号:XXXXXXXXX受 理 号:XXXXXXXXX申请事项1.申请分类:○ 新药申请 ○已有国家标准药品的申请2.申报阶段:○ 临床试验 ○生产3.注册分类:○中药、天然药物____类 ○化学药品____类 ○治疗用生物制品____类 ○预防用生物制品____类 ○生物制品增加新适应证 ○其他:4.附加申请事项:□非处方药 □减或者免临床研究 □国际多中心临床研究 □其他:药品情况5.药品名称: 6.英文名/拉丁名:7.汉语拼音: 8.化学名:9.其他名称:10.商品名称:○不使用 ○使用,中文: 11.药品名称来源:○国家药品标准 ○国家药典委员会 ○文献 ○自拟12.制剂类型○非制剂:○原料药 ○中药材 ○中药饮片 ○有效成份 ○制剂中间体 ○有效部位 ○其他:○制剂:剂型: 属于:○《中国药典》剂型 ○新剂型,英文:规格: 13. 包装:直接接触药品的药包材: 包装规格:14.药品有效期: 个月15.处方内药物活性成份或者中药药味(均含处方量):16.处方内辅料(含处方量):17.制剂中化学原料药来源: 序号来源原料药名称批准文号(注册号或受理号)生产企业18.制剂中的中药材标准:○全部法定 ○含非法定者,药材名称: ○无19.药品标准依据:○采用国家标准 ○自拟标准来源: ○中国药典_______________________版 ○生物制品规程_________________版○局颁/部颁___________________第______册 标准号____________________ ○注册标准或注册证号: ○国外药典及版次: ○其他20.主要适应症或者功能主治: 适应症分类:适应症:21.给药途径及特殊用法:相关情况22.是否特殊管理药品:○否 ○是: □麻醉药品 □精神药品 □放射性药品23.专利: □有中国专利:□化合物专利 □工艺专利 □处方专利 □其他专利专利名称: 专利人: 专利到期日期: 本申请是否得到专利权人的实施许可:○是 ○否□有外国专利: 专利名称:专利权人:24.同品种药品保护:□药品行政保护 保护截止日期: □中药品种保护 保护截止日期: □已知有申请者 □新药过渡期 截止日期:□原新药保护 保护截止日期: 25.同品种新药监测期:○无 ○有,起始日期: 终止日期:26.本次申请为:○首次申请 ○再次申请,其首次申请:□曾经撤回,原因:□曾被退审(或者退回),日期: 原因:27.境外是否获准上市:○否 ○不详 ○是,国家(地区): 日期:申请人28.机构1(国内药品生产企业):○无 ○有 □本机构负责缴费 名 称: 组织机构代码: 《药品生产许可证》编号:法定代表人: 职位:注册地址: 邮政编码:生产地址: 邮政编码:注册申请负责人: 职位:电话(含区号及分机号): 传真:电子信箱: 注册地址所在省份:联系人: 手机号码: 电话:是否持有相应的《药品生产质量管理规范》认证证书:○持有 未持有,原因:○新开办企业 ○新建车间 ○新增剂型 ○新原料药 ○无需提供 ○正在改造29.机构2(新药证书申请人): ○无 ○有 □本机构负责缴费名 称:组织机构代码: 法定代表人: 职位:注册地址: 邮政编码:注册申请负责人: 职位:电话(含区号及分机号): 传真:电子信箱: 联系人: 电话: 手机号码:30.机构3(新药证书申请人):○无 ○有 □本机构负责缴费名 称:组织机构代码: 法定代表人: 职位:注册地址: 邮政编码:注册申请负责人: 职位:电话(含区号及分机号): 传真:电子信箱:联系人: 电话: 手机号码:31.机构4(新药证书申请人):○无 ○有 □本机构负责缴费名 称:组织机构代码: 法定代表人: 职位:注册地址: 邮政编码:注册申请负责人: 职位:电话(含区号及分机号): 传真:电子信箱:联系人: 电话: 手机号码:32.机构5(新药证书申请人):○无 ○有 □本机构负责缴费名 称:组织机构代码: 法定代表人: 职位:注册地址: 邮政编码:注册申请负责人: 职位:电话(含区号及分机号): 传真:电子信箱:联系人: 电话: 手机号码:33.其他新药证书申请人: ○无 ○有34. 指定联系机构: 机构_____为指定联系机构 邮政编码: 通讯地址: 对本项注册申请单独以该机构名义提交的文件是否能够代表全部申请机构 ○是 ○否 ○无相关受理号35.相关申请受理号:声 明36.我们保证:①本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律、法规和规章的规定;②申请表内容及所提交资料、样品均真实、来源合法,未侵犯他人的权益,其中试验研究的方法和数据均为本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据;③一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致。如查有不实之处,我们承担由此导致的一切法律后果。37.其他特别申明事项:38.各申请机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期:经审查,本表填写符合形式审查要求。审查机关审查机关: 审查人签名: 日期: 年 月 日

  • 【原创大赛】如何快速甄别真正有价值的专利

    在项目研究和产品开发中,常常会查阅大量专利资料来了解项目国内外研究现状和避免知识产权侵权。但大量的专利,特别是由于各种因素使得国内众多专利无任何价值。如何在众多专利中快速有效的获得有用的专利呢?以我们申请专利和专利资料调研的经验,认为可以通过浏览专利中“背景技术”栏目的内容来快速的甄别出比较有用的专利。在国内外各种专利中,基本都有一条“背景技术”条目。参考吴观乐所著“发明和实用新型专利申请文件撰写案例剖析(第二版)”中的阐述,来看看一项专利的“背景技术”应包括那些内容,原文抄录如下:这一部分应对写明对发明或者实用新型的理解、检索、审查有用的背景技术;有可能的话,应引证反映这些背景技术的文件。除非是开拓性发明或实用新型外,背景技术内至少要引证一篇本申请的最接近的现有技术,必要时对引用几篇较接近的或相关的对比文件,它们可以是专利文件,也可以是非专利文件。通常对背景技术的描述应包括三方面内容:(1)注明其出处:通常可采用引证对比文件或指出公知公用两种情况。对专利文件至少要写明专利文件的国别和公开号,最好包括公开日期,对非专利文件要写明这些文件的详细出处,使公众和审核员能从现有技术中检索到这些对比文件;对公知公用情况也要给出具体发生的时间、地点以及可使公众和审查员能调查和了解到该现有技术的其他相关信息。(2)简要说明该现有技术的相关技术内容,即简要给出该现有技术的主要结构和原理。(3)客观地、实事求是地指出该现有技术存在的主要问题,但切忌采用诽谤性语言。由此可见,对于绝大多数非开拓性发明,要重点介绍前人所做的工作,要有大量引证专利和文献。一个专利的产生和提出过程,也是研究总结前人工作基础上的进一步发展。反之,一个专利文件,如果在背景技术中不提或很少提及前人的工作和技术发展过程,除非是前无古人的开拓性发明,可想而知此专利水平和专利编写态度是什么状态。通过我们对国内专利的检索发现,通过背景技术中引证文件的数量判断,基本可以筛选掉90%以上的同研究领域内的无任何参考意义专利。一般国外专利往往都会印证很多相关专利和文献,国际专利更是会引证多国相关领域专利。专利背景技术中的引证文件,还可以引导研究人员了解研究领域内的发展过程,对认识研究现状有很大作用。

  • 你分得清me-too药、首仿药、仿制药、新药、新特药、原研药、专利药、创新药概念吗?

    你分得清me-too药、首仿药、仿制药、新药、新特药、原研药、专利药、创新药概念吗?

    导读:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。在药物研发领域,你分得清me-too药、首仿药、仿制药、新药、新特药、原研药、专利药、创新药概念吗?本文带你一一解读。1. 原型药原型药物:随着对生理生化机制的了解,得到了一些疾病治疗的突破性药物,这些药物不仅在医疗效果方面,而且在医药市场上也取得了较大的成功,这些药物通常被称为原型药物(prototype drug)。随之出现了大量的"me-too"药物。2. 原研药原研药:即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。3. me-too”药物"me-too"药物:特指具有自己知识产权的药物,其药效和同类的突破性的药物相当。这种旨在避开“专利”药物的产权保护的新药研究,大都以现有的药物为先导物进行研究。研究的要点是找到不受专利保护的相似的化学结构,这种研究有时可能得到比原“突破性”药物活性更好或有药代动力学特色的药物。【例】最早治疗胃溃疡,是用胃舒平中和胃酸,此疗法治标不治本。后来科学家发现:人体中的胃组胺H2受体一旦激动,就会分泌胃酸。科学家因此发明了西米替丁药,阻断胃组胺H2受体,减少胃酸分泌,使溃疡逐渐愈合。此药一上市,就受到广泛追捧,科学家稍稍改变了西米替丁的化学结构,开发出了雷尼替丁、法莫替丁等胃药。这些后来的派生药,就被人称为Me-too药。4. 新药(NewDrugs)新药(New Drugs):系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报,但改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书(靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外)。新药经申请、检验、审评、生产现场检查合格后,由国家食品药品监督管理局(SFDA)审核发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512081445_576821_2961690_3.jpg5. 特药特药:就是特殊治疗某种疾病的药。如酒精中毒就用纳络酮等。6. 新特药新特药:是新药和针对某种病特效药的合称,就是新的特药的意思。7. 首仿药首仿药:所谓首仿药,是指“首先研究申报国外已上市而在国内未上市的药品”。8. 仿制药仿制药:是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品(copy)。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。9. 仿制药与原研药根据美国家庭医师学会的白皮书,仿制药与原研药的区别如下:a) 仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证在仿制药品许可中,其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。b) 疗效有差异很多仿制药品成份中含不同添加剂及内在成分物质,此有别于原研发药厂的药物,故认为不具有生物等效性。仿制药只是复制了原研发药的主要成份的分子结构,而原研发药中其他成份的添加与仿制药不同,由此两者有疗效差异。c) 仿制药品替换原研发药的许可性很有限对于危急患者、危急时所需的药物、危急疾病,仿制药品均不可作强迫性的替换。在急救病人时,尽量使用原研发药。美国家庭医师学会的白皮书虽然不具法规性,但研究报告用事实来表明原研发药的疗效和安全性是仿制药不可替代的,尤其是在治疗危急患者和危急疾病时更是如此。但是,原研发药太昂贵了,的确不符合老百姓,医生也不要在普通老百姓面前大力说原创的种种长处,毕竟,价格的长处就在仿制药品这里。10. 专利药专利药:凡申请专利的新化学单体药为专利药,它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请(IND)、新药临床试验I期、新药临床试验Ⅱ期、新药临床试验Ⅲ期、新药申请(NDA)。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能生产,或由他们自己转让别人生产。11. 创新药创新药:首先从实验室发现新的分子或化合物开始,经过动物实验了解其安全性以及毒性反应,了解在动物体内的代谢过程,作用部位,和作用效果,再经过首次人体试验,经历I期,II期,III期临床试验,证实安全有效及质量可控制之后,才可以获得药物监管机构的批准。先后经历10到15年的时间,耗资可达数十亿美元。12. 创新药与仿制药创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道。随着我国对知识产权现状的逐步改善,创新药物的研究将给企业带来高额的收益。目前国家对药物自主创新的级别和程度没有明确分类,业内对创新药有多种称呼:自主创新药品、自主知识产权药品、创制新药、创新药物、原创新药、原创药品、专利药品、原研药品等。

  • 【讨论】公司专利产品在市场遭遇“李鬼”,我该怎么办?

    【讨论】公司专利产品在市场遭遇“李鬼”,我该怎么办?

    日前,我去给一家客户单位送货,在客户水质监测实验室的通风橱内赫然发现了一台与我公司一模一样的李鬼产品。(见下图)大家看下左边是我公司产品,我们当时在申请专利时对仪器的孔径、安装位置、单孔单控等功能都做了详细表述。这家仿冒产品除了功能区按键有所移位外,其他基本完全一致。我问客户说是有一家送过来先试用的。经过电话沟通,这家单位负责人说是自己用,因为自己的实验室还没建起来就先放那里的,并说了很多好话,保证下次绝对不会发生等,我们信以为真,这件事就暂时告一段落了。但是昨天,我们又在另外一家单位发现了一台刚刚发过来的产品,站里领导说是一个朋友送过来试用的。我们确认还是以前那家单位的产品后就有点愤怒了!后来我们又咨询了律师,按说这种官司很好打的,但是现在一个关键证据还拿不到,就是他们的销售发票。因为一旦他们出具了销售发票,就可以确认为对方仿冒是属商业行为,是可以经济处罚的。目前他们送的这两家也都是试用,没有销售发票的。所以,我们现在还是等待时机,时间就这样一天天耗下去了。所以,我想问下论坛内的朋友,遇到这种情况你会怎么办,请高人指点!!http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/06/201106181312_300405_2262930_3.jpg

  • 【已应助】中高粘度废旧油的净化再生工艺

    1.【序号】: 1【作者】:李琳 【题名】: 中高粘度废旧油的净化再生工艺 【期刊】:申请专利号CN200410066773.6  专利申请日2004.09.29【年、卷、期、起止页码】: 【全文链接】:上海宝钢废旧油处理站

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