申报指南

为规范儿童（含婴幼儿，以下称儿童）化妆品申报与技术审评工作，依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定，制定本指南。一、适用范围（一）本指南适用于儿童化妆品的申报与审评。儿童化妆品系指供年龄在12岁以下（含12岁）儿童使用的化妆品。二、配方原则（二）应最大限度地减少配方所用原料的种类。（三）选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时，应坚持有效基础上的少用、不用原则，同时应关注其可能产生的不良反应。（四）儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。（五）应选用有一定安全使用历史的化妆品原料，不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。（六）应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。三、安全性（七）申报企业应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价，确保产品使用安全。（八）申报企业应根据儿童的特点，对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估。（九）应结合产品的使用方式（如用后是否冲洗），加强对配方中使用香精、乙醇等有机溶剂、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。

[font=黑体][color=#DC143C][size=4]国家973计划2010年申报指南发布[/size][/color][/font]来源:科技部 科技部基础研究司日前发布了《关于发布国家重点基础研究发展计划、国家重大科学研究计划2010年度项目申报指南的通知》。 国家重点基础研究发展计划是以国家重大需求为导向，对我国未来发展和科学技术进步具有战略性、前瞻性、全局性和带动性的基础研究发展计划。国家重大科学研究计划是《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020年）》（以下简称《规划纲要》）部署的、引领未来发展、对科学和技术发展有很强带动作用的基础研究发展计划。 科技部2010年将继续部署国家重点基础研究发展计划和国家重大科学研究计划项目。 国家重点基础研究发展计划项目实行网上申报（网上申报流程和有关事项将于2010年2月下旬在国家科技计划项目申报中心网站上另行通知）。2010年度项目受理日期为3月8日8:00至3月22日17:00，逾期不予受理。 按照工作安排，2010年遴选立项的项目将于2011年启动。2010年拟结题项目的承担人员可以参加2010年项目申报。 国家科技计划项目申报中心网站：http://program.most.gov.cn 咨询电话：010-58881072 58881073 58881557 58881076 受理部门：科技部基础研究管理中心 传 真：010-58881077 电子邮件：jcc973@vip.sina.com 附件： 1.国家重点基础研究发展计划、国家重大科学研究计划2010年度重要支持方向 国家重点基础研究发展计划、国家重大科学研究计划2010年重要支持方向

关于发布水专项“水环境监测现代装备研发与技术突破”课题申报指南的通知 2009-01-16 水专项办函〔2009〕2号 各有关单位：　　根据水专项“国家水环境监测技术体系研究与示范”项目实施方案论证意见，现将该项目所属的“水环境监测现代装备研发与技术突破”课题申报指南（见附件1）和课题申报书格式（见附件2）在环境保护部网站(www.mep.gov.cn)及水专项官方网站(nwpcp.mep.gov.cn)上予以发布，申报截止日期为2009年2月12日。现将有关事宜通知如下：　　一、申报单位的基本条件　　（一）凡在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格的科研院所、高等院校、事业单位、内资或内资控股企业等，均可单独或联合申报，不接受个人申请。按照国家有关规定，政府部门不能承担课题。　　（二）为体现产学研用结合，本课题应以企业为主体申报或吸纳企业参与。企业应具有较强的自主创新能力、相关的设备研发业绩和经验。　　（三）按重大专项经费管理的有关规定，申报单位经费须专款专用，设立单独账簿，独立核算，并保证配套资金及时到位，保障课题研究工作的顺利实施。　　（四）申报单位可联合相关优势单位联合申请。各参与单位之间专业优势互补，与牵头单位能进行良好的沟通与合作。申报单位应对某个课题整体研究内容进行申报，不能只申请课题部分研究内容。　　（五）过去2年内没有不良信用记录。　　二、课题申报负责人基本条件　　（一）在相关研究领域具有一定知名度，具有较强的责任心和较丰富的实际工作经验，组织管理和协调能力强；能够投入足够的时间和精力；具有高级技术职称。 　　（二）年龄原则上不超过60周岁。　　（三）同期只能申报承担1项课题，同时可参加1项课题。　　（四）政府部门公务员原则上不能作为课题负责人。　　（五）过去3年内没有不良信用记录。　　三、申报书及格式　　课题申报书内容必须在本课题申报指南（附件1）的范围之内，并严格按照附件2的编制提纲和格式编写。请将课题申报书一式20份（1正19副），连同word版电子光盘1份，于2009年2月12日之前发至项目牵头单位中国环境监测总站，以到达邮戳为准，超过截止时间或材料不全的申报无效。　　四、联系方式　　1、联系方式：　　水专项管理办公室　　联 系 人：徐成　　联系电话：010-66556641　　电子邮箱：shuizhuanxiang@yahoo.cn 　　中国环境监测总站　　联 系 人：付强　　联系电话：010-84949039　 13910330572 　　2、书面材料寄送地址：　　北京朝阳区安外大羊坊8号乙　 100012　　收 件 人：付强　　附件：　　1、水专项“水环境监测现代装备研发与技术突破”课题申报指南；　　2、水专项课题申报书编制提纲与格式要求[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=129625]水专项课题申报书编制提纲与格式要求。[/url]二〇〇九年一月十四日　　主题词：水专项 课题 申报指南 通知 抄送： 总体专家组　 监控预警主题专家组

2012年10月19日，中国国家食品药品监督管理局印发了《儿童化妆品申报与审评指南》。指南明确儿童化妆品系指供年龄在12岁以下含12岁儿童使用的化妆品。《指南》对配方原则做了明确要求： 一是应最大限度地减少配方所用原料的种类； 二是选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时，应坚持有效基础上的少用、不用原则，同时应关注其可能产生的不良反应； 三是儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分； 四是应选用有一定安全使用历史的化妆品原料，不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料； 五是应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。 此外，指南指出，申报企业应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价，确保产品使用安全；适用于儿童的化妆品，应按《化妆品行政许可申报受理规定》规定的儿童化妆品要求申报。 原文地址：http://www.tbtmap.cn/portal/Contents/Channel_2218/2012/1023/174289/content_174289.jsp 药监局地址：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/75562.html

2016年2月16日，科技部发布国家重点研发计划首批重点专项指南，标志着国家重点研发计划正式启动实施。申报采用新模式：（1）新增“预申报+预评审”；（2）项目指南全创新链布局；（3）通过统一的信息系统提交给专业机构； 有了这些改变后，政府在重大专项里充当者什么角色呢？申报重大专项到底是变难还是变易了呢？详细解读请查看：http://www.instrument.com.cn/news/20160223/184630.shtml

一、 概述凡进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须持有国家药品监督管理局（以下简称NMPA）颁发的化妆品卫生许可批件/备案凭证方可在中国市场上销售。申请化妆品行政许可批件，首先到NMPA认定的化妆品行政许可检验机构进行产品的行政许可检测。检测完毕后，申报单位依照《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许856号）准备申报材料，送交NMPA待评。部分内容不适合2018年NMPA88号文件之后的化妆品备案。二、 适用范围（一）进口化妆品：包括进口普通化妆品和进口特殊用途化妆品。（二）国产特殊用途化妆品：包括育发、健美、美乳、染发、烫发、防晒、祛斑、脱毛、除臭九大类。三、 送检要求（一）资料要求1、进口化妆品（1）《化妆品行政许可检验申请表》要求：①A4纸张，电脑打印（勿手工填写），一式两份；②除“外文名称”与“申请企业地址”外，其余均需中文填写；③产品中文名称要规范（命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许72号）），一经确认原则上不予更改；④申请表由送检者签字确认，无需盖章；⑤申请表格式参见《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许82号)附表2。（2）产品配方要求：①A4纸张，一式两份；②为全成分配方，含量用百分浓度表示，各成分根据百分浓度由高到低排列；多剂型产品（如染发、烫发产品等），应将各剂的配方分别列出；具体要求参见《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许856号）；③配方需加盖公章，所盖公章与递交NMPA的其他申报资料保持一致。（3）产品中文使用说明书要求：①A4纸张，一式两份；②中文书写；③中文使用说明书需加盖公章，所盖公章与递交NMPA的其他申报资料保持一致。（4）电子版清单要求：录入到excel文档，以电子版形式发送至联系邮箱；电子版清单信息必须与《化妆品行政许可检验申请表》信 息完全一致。2、国产特殊用途化妆品（1）生产卫生条件审核意见的复印件要求：A4纸张，一式一份；生产卫生条件审核由省级化妆品卫生行政管理部门负责开展，应在送检产品之前完成。（2）《化妆品行政许可检验产品抽样单》要求：一式一份；由省级化妆品卫生行政管理部门出具，应在送检产品时递交。（3）《化妆品行政许可检验申请表》要求：①A4纸张，电脑打印（勿手工填写），一式两份；②所有信息均需填写，“外文名称”与涉及“在华申报责任单位”的相关信息填写“无”；③产品中文名称要规范（命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》 （国食药监许72号）），一经确认原则上不予更改；④申请表由送检者签字确认，无需盖章；⑤申请表格式参见《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许82号)附表2。⑤申请表相关信息应与生产卫生条件审核表及产品抽样单保持一致。（4）产品配方要求：①A4纸张，一式两份；②为全成分配方，含量用百分浓度表示，各成分根据百分浓度由高到低排列；多剂型产品（如染发、烫发产品等），应将各剂的配方分别列出；具体要求参见《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许856号）；③配方需加盖申请企业公章；④与递交省级卫生行政管理部门的配方一致。（5）使用说明书要求：①A4纸张，一式两份；②中文书写；③使用说明书需加盖申请企业公章；④与递交省级卫生行政管理部门的说明书一致。（6）电子版清单要求：录入到excel文档，以电子版形式发送至联系邮箱；电子版清单信息必须与《化妆品行政许可检验申请表》信息完全一致。（二）样品要求1、一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品；2、进口化妆品应为原装销售包装，加贴产品中文名称的标签，所有外文标识不得遮盖；3、国产特殊用途化妆品需提供省级食品药品监督管理部门的封样样品，允许无产品包装设计内容，但包装上上应标明“样品名称、样品类别、申请企业名称、样品生产日期/批号，保质期/限期使用日期和注意事项”等信息；4、送检数量可咨询作者，进口化妆品需增加一份送审样品以供封样。

[color=red][size=7][/size][/color][align=center][color=red][font=黑体]中华人民共和国卫生部[/font][/color][color=red][font=宋体][/font][/color][/align][align=center][color=red][font=黑体]中国人民解放军总后勤部卫生部[/font][/color][color=red][font=宋体][/font][/color][/align][align=center][b][color=red][font=宋体]公[/font][/color][color=red][font=宋体] [/font][/color][color=red][font=宋体]告[/font][/color][color=red][font=宋体][/font][/color][/b][/align][align=center][font=黑体]2010[/font][font=黑体]年 第7号[/font][/align][font=仿宋_GB2312]根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）实施方案，专项“十二五”计划将分批启动实施。其中，专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南经专项总体组专家研究并编制完成，现以公告形式予以发布。课题申报指南的详细内容请登录[/font][font=仿宋_GB2312]卫生部网站（www.moh.gov.cn）、科技部网站[/font][font=仿宋_GB2312](www.most.gov.cn[/font][font=仿宋_GB2312]）[/font][font=仿宋_GB2312]或中国生物技术发展中心网站（www.cncbd.org.cn）查询。[/font][font=仿宋_GB2312]特此公告。[/font][font=仿宋_GB2312]“重大新药创制”科技重大专项 “十二五”实施计划2011年课题申报指南[/font][font=仿宋_GB2312][color=#013add]我调整下颜色，看的比较舒服点---03yx2[/color][/font]

[b]关于组织开展2023年国家环境健康管理试点推荐申报工作的通知[/b]各省、自治区、直辖市生态环境厅（局）：　　为强化环境健康管理，落实《中华人民共和国环境保护法》《“健康中国2030”规划纲要》《中共中央 国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见》《“十四五”生态环境保护规划》《“十四五”环境健康工作规划》有关要求，深入推进地方实践，我部决定组织开展2023年国家环境健康管理试点推荐申报工作。现将有关事项通知如下。　　一、试点内容　　围绕环境健康制度创新和技术方法创新开展实践探索，主要包括建立区域高环境健康风险源清单、开展环境健康风险监测与评估、推动环境健康风险分区分级管控、强化环境健康对生态环境监管的引领作用、推动发展“环境健康+”产业和大力提升居民环境健康素养等6方面任务，详见《国家环境健康管理试点工作申报指南》（以下简称《指南》）（见附件1）。　　二、试点范围　　多层次、多类型推进国家环境健康管理试点工作，试点范围包括县级及以上市（区）、国家级新区及有典型性的工业园区、产业园区等。　　三、申报要求　　（一）各省级生态环境厅（局）按照《指南》要求，组织开展推荐工作，每个省份推荐数量不超过3个。已列入试点范围的地区不需重复申报。　　（二）试点申报地区应具有开展环境健康管理试点的意愿，并得到地方党委和政府的支持；发展水平、要素禀赋、产业基础、生态环境状况等在全国或省内具有较强的典型性；能够为试点工作提供必要的政策、人员和经费保障。支持较为成熟的县（区）级试点扩大示范到所在地级市。优先考虑具有一定环境健康工作基础的地区。　　（三）试点申报地区依据《指南》和《国家环境健康管理试点工作方案编制提纲》（见附件2），结合本地实际选择试点任务并编制试点工作方案，报送所在地省级生态环境厅（局）。　　四、其他事项　　（一）请各省级生态环境厅（局）于2023年6月12日前，将2023年国家环境健康管理试点推荐申报地区名单和试点申报地区环境健康管理试点工作方案（纸质材料1份），报送我部法规与标准司，电子文档请一并发至biaozhun@mee.gov.cn。　　（二）各省份报送的电子文档请压缩为一个文件，压缩文件包命名为“省份+试点推荐”，每个试点申报地区编制的试点工作方案命名为“省份+试点申报地区”。　　联 系 人：生态环境部法规与标准司郭凌川、宛悦　　通信地址：北京市东城区东长安街12号　　邮政编码：100006　　电话：（010）65645275、65645272　　传真：（010）65645275　　附件：[url=https://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk06/202303/W020230306610887973510.pdf]1.国家环境健康管理试点工作申报指南[/url]　　　　　[url=https://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk06/202303/W020230306610888171071.pdf]2.国家环境健康管理试点工作方案编制提纲[/url][align=right]　　生态环境部办公厅[/align][align=right]　　2023年3月5日[/align]　　（此件社会公开）　　抄送：生态环境部环境与经济政策研究中心。

2007年度国家标准化科研计划项目申报指南一、征集原则（一）坚持市场导向原则，提高标准的适用性，以科技为手段，全面提高标准的市场适用性；（二）坚持国际化原则，提升我国的综合竞争力，努力实现从“国际标准本地化”到“国家标准国际化”的转变，全面提升我国的综合竞争力；（三）坚持重点保障原则，促进经济平稳快速发展。重点加强社会急需领域的标准化工作，为国民经济和社会发展提供技术保障；（四）坚持自主创新原则，提高我国的标准水平，加强标准化工作与科技创新活动的紧密结合，促进我国自主创新技术通过标准快速形成生产力，增强产品的国际竞争力，为进一步提升我国的自主创新能力提供技术支撑。二、重点项目（一）国际先进标准跟踪研究制造技术国际先进基础标准、计算机网络标准、音视频标准、信息安全标准、新型元器件标准、射频识别技术标准、数字版权及数字内容标准、新一代高速宽带信息网络标准、深亚微米集成电路、软件、广播电视直播卫星、生物技术产业化、转基因生物风险评估和精准检测等关键国际先进标准；（二）具有自主核心技术标准的重点创新研究纳米技术、航空航天、现代中药、信息安全、音视频、射频识别技术、中文信息处理、地理标志、生物技术、新材料、新能源、核电等领域的关键技术标准研究；（三）应对技术贸易壁垒的检测标准研究动植物检验检疫方法、先进的在线检测技术、精密检测技术、快速统计抽样检验方法等标准研究；（四）公共安全技术标准研究国土安全、矿山安全生产、食品安全、消费品安全、特种劳动防护用品及其安全材料、化学品安全、特种设备安全、信息安全和突发事件应急等标准研究；（五）基础公益标准研究公共服务、现代信用、社会责任等基础公益类标准以及金融、保险、物流、信息、教育、电子商务、电子政务、医疗和法律、现代服务业等标准研究。

[table=86%][tr][td]各市生态环境局，各有关单位：为贯彻落实《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（以下简称《固废法》）《山东省固体废物污染环境防治条例》（以下简称《条例》），组织做好全省一般工业固体废物申报工作，现就有关事项通知如下：[b]一、申报时间[/b]依据《条例》第二十八条，产生一般工业固体废物的单位应于每年1月31日前完成上一年度申报工作。其中，2022年度一般工业固体废物申报最迟于2023年6月底前完成。[b]二、申报对象及内容[/b]（一）申报对象为本省产生一般工业固体废物的单位（以下简称产废单位），包括已经列入第二次全国污染源普查的单位、排污许可登记涉及的单位及各级生态环境部门经核查认为应当申报的单位。（二）填报内容包括产废单位基本情况、一般工业固体废物的类别、数量、贮存、自行处置利用、转移处置利用等情况，相关数据应与企业管理台账中的固体废物种类、数量、转移情况保持一致。产废单位产生的每一类一般工业固体废物，均应填报至最终利用处置环节。提供的资料与排污许可登记不一致的，应当说明原因。（三）产废单位应在“山东省固体废物智慧监管信息系统”中完成信息报送，一般工业固体废物申报操作手册详见附件。[b]三、有关要求[/b]（一）产废单位应对申报信息的真实性、准确性和完整性负责，落实专人负责申报工作，对固体废物类别、产生量、贮存量、处置利用量等相关数据要进行严格把关，确保按时申报、数据真实准确。对于未按要求开展申报的，各市生态环境局根据《固废法》及《条例》等相关法律法规依法处理。（二）产废单位应根据《一般工业固体废物管理台账制定指南（试行）》要求，建立一般工业固体废物产生、贮存、利用、处置全过程管理台账并由专人管理，防止遗失，保存期限不少于5年。（三）各市生态环境局要加强对产废单位的环境监管，督促产废单位认真贯彻落实一般工业固体废物环境管理的相关法律法规要求，对日常执法检查中发现的未如实申报、未按规范要求贮存利用以及非法收运、倾倒、处置一般工业固体废物等违法违规行为依法进行查处。（四）各市生态环境局指导产废单位按照要求申报，对本市申报情况进行初审，适情公开发布本市上年度一般工业固体废物产生、贮存、利用、处置情况。联系电话：0531-51798963，0531-51798269附件：一般工业固体废物申报操作指南[align=right]山东省生态环境厅[/align][align=right]2023年5月9日[/align][/td][/tr][tr][td] [/td][/tr][tr][td][color=#333333]附件：[/color][url=http://sthj.shandong.gov.cn/zwgk/gsgg/202305/P020230509565575838900.docx]附件：一般工业固体废物申报操作指南.docx[/url][/td][/tr][/table]

申报流程：1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局受理办公室提交资料；2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查，须抽样的出具抽样单及送检通知单（生物制品同时抽取3批样品送中检所检验），抽样单盖公司章后返1份给省局；3、省药监局完成现场核查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面。4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套完整申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～5、复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、16、28号综述资料的电子文档，原料不提交5号）。（二）报生产 1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函。 2号资料（证明性文件）： 1、申报人的资质：生产厂的“三证”（注意名称地址的一致和有效期）；除生产企业外的合作研究方同时申请新药证书需提供有效的营业执照、研究单位的法人证书及其变更登记证明 2、专利查询报告、不侵权保证书（加盖所有申请人的红章） 3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件 4、制剂用原料药的合法来源（上省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书），向经销单位购买的，还需提供经销商与原料厂的供货协议 5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4”的资料，若同时申请原料和制剂的厂家不是同一家，则须提供原料厂与制剂厂之间的供货协议或合作开发协议以及原料药受理单。（相同制剂，原料药只能和一个申请人合作申报）。 6、拟申请商品名的提供商标查询单或商标注册证 7、直接接触药品的包装材料或容器的供应商资质、包材注册证、报告书、质量标准 8、临床试验批件 9、临床试验对照样品的购买发票、质量标准及检验报告书 10、委托试验：应提供委托合同，并附该机构合法登记证明、必要的资质证明。 11、中检所出具的制备标准品的原材料受理单（申报原料） 12、新开办企业、新建车间或新增剂型的，在《生产许可证》上载明相应事项的后，方可申报生产 13、申请人发生变化时，在此提交说明并附转让协议、新申请人资质 3号资料（立题目的与依据）： 参考药审中心的指导原则要求 4号资料（对主要研究结果的总结及评价）：参考药审中心的指导原则要求，增加临床试验研究结果、规模化试生产工艺、质量标准研究情况及报临床时中试样品的长期留样情况，如果临床批件上有遗留问题的，应说明是否完成，分别在几号申报资料中详细回答 5号资料（药品说明书、起草说明及相关参考文献）：格式符合24号令要求，贮藏条件与稳定性考察结果是否符合，不良反应、用法用量、注意事项是否与临床实验研究结果吻合，包材、包装规格与销售部门沟通后确定。 [font=Times

请问:在能力申报表中，当一个标准有10项测试，我们只做9项，要备注说明吗？不备注问题大吗？还有验收标准需要申报吗？望大神指点。

申报流程：1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局注册处受理办公室提交资料；2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查，同时抽取3批样品送药检所检验（生物制品除外），出具现场抽样单及送检通知单，现场抽样单盖公司章后返1份给省局；3、省药监局完成现场核查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面；4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～6、7、16、28号资料复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、16、28号综述资料的电子文档，原料不提交5号）。 6、中心审评通过时发出《关于提交生产工艺以及对工艺变更情况确认的函》的正式书面通知，按通知要求在向中心回复纸质文件的同时进行相关资料的电子提交。 7、中心审评符合规定的，通知申请人申请生产现场检查，申请人6个月内填写《生产现场检查申请表》向SFDA认证管理中心（5类向省局）提交申请，认证中心/省局30日内组织批量生产过程现场检查，抽取1批样品（生物制品3批），送指定药检所检验（需标准品的同时送药检所，报告书由药检所寄审评中心），认证中心/省局在10日内将检查报告交审评中心。8、等待SFDA签发批件及新药证书 ** 符合《办法》第四十五条可以实行特殊审批的新药，参照2009年1月9日国家食品药品监督管理局颁布了《关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知（国食药监注17号）》填写《新药注册特殊审批申请表》，并提交相关资料。《新药注册特殊审批申请表》和相关资料应单独立卷，与《药品注册管理办法》规定的申报资料一并报送药品注册受理部门。二、仿制药（6类） 1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，附国家药品标准。 2号资料（证明性文件）： 1、申报人的资质：生产厂的“三证”（注意名称地址的一致和有效期）； 2、专利查询报告、不侵权保证书（加盖所有申请人的红章） 3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件 4、制剂用原料药的合法来源（上省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书），向经销单位购买的，还需提供经销商与原料厂的供货协议； 5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4[font=宋

关于开展2012年度卫生标准制（修）订计划项目组织申报工作的公告（卫生部公告2011年第20号） 中华人民共和国卫生部2011年 第20号 　为适应卫生事业发展对卫生标准化工作的需要，进一步提高卫生标准工作的科学性和透明度，我部决定开展2012年度卫生标准制（修）订计划项目的组织申报工作。现以公告形式发布项目申报指南。项目受理截止日期为2011年9月30日，逾期不予受理。特此公告。附件：2012年度卫生标准制（修）订计划项目申报指南二〇一一年九月一日 附件 2012年度卫生标准制（修）订计划项目申报指南一、概述为适应卫生事业发展对卫生标准化工作的需要，进一步提高卫生标准工作的科学性和透明度，决定开展2012年度卫生标准制（修）订计划项目的组织申报工作。卫生标准制（修）订计划项目以保障公众健康为宗旨，围绕我国社会经济和卫生事业发展的需求，针对当前卫生工作重点，通过制（修）订卫生标准为疾病预防控制、医疗卫生服务管理和卫生监督执法提供技术依据。二、项目范围及重点支持领域（一）项目范围。2012年卫生标准制（修）订项目按标准性质分为国家标准、国家职业卫生标准和行业卫生标准。申报的专业包括：环境卫生、职业卫生、放射卫生防护、学校卫生、消毒卫生、职业病诊断、放射性疾病诊断、传染病、临床检验、血液、医疗服务、医疗机构管理、医院感染控制、卫生信息、病媒生物控制、寄生虫病、地方病、营养等内容。食品安全国家标准和化妆品标准的制（修）订计划项目将另行发文征集。（二）重点支持领域。1.与国家卫生法律法规相配套的标准项目。2.医药卫生体制改革急需的配套标准。包括规范临床诊疗行为的常见病、多发病、院前急救中的重要疾病的诊断和质控标准，以及卫生信息标准等。3.疾病预防控制和卫生监督执法工作中急需的标准项目，包括环境污染对健康的影响监测和评价标准、学校直饮水相关标准、血液筛查标准、营养基础标准、疟疾诊治标准、口腔卫生标准等。三、申报要求任何公民、法人或组织均可提出制（修）订卫生标准的立项建议。项目申请需通过网络和纸质文件同时进行。（一）网上申请程序。登录卫生部卫生监督中心网站（http://www. jdzx.net.cn）,点击进入右方的“卫生标准网”，非会员首先点击右侧的“注册”，提供申请者的信息。然后点击“网上申请计划项目”，根据所申请立项标准的情况填写完后提交。如对网上申请程序有疑问，可咨询卫生部卫生监督中心标准处（联系方式见附表）。（二）纸质文件申请程序。打印出网上提交的申请表后，邮寄或传真给相应的卫生标准专业委员会秘书处（联系方式见附表），没有对应的专业委员会的，发送至卫生部卫生监督中心标准处。征集立项截止日期为2011年9月30日。附表：各专业委员会秘书处联系方式 附表各专业委员会秘书处联系方式专业联系人单位通讯地址邮编电话传真电子信箱环境卫生刘 凡中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所北京宣武区南纬路29号1000508313251283132512lf9910@tom.combiaoweihuihj@yahoo.com.cn职业卫生张 敏杜燮炜中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所北京市宣武区南纬路29号100050

最近有同事要申报中级职称，苦于缺业绩，问问平时做检验检测的大家申报的时候业绩这块怎么处理的？

我日常使用、收集的一些有关国内外药物申报、有关指导性文件、数据查询方面的网址，与大家分享。希望大家也贡献出你们的所有，让我们共同进步！[em0713] [~73191~]

首次申报Cm A，在第一步申报材料时，要提交内审记录跟管理评审报告吗？还是提供内审计划？

：1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局注册处受理办公室提交资料；2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查及生产现场过程检查，同时抽取3批现场生产样品送药检所检验（需标准品的同时送药检所，报告书由药检所寄审评中心），出具现场抽样单及送检通知单，现场抽样单盖公司章后返1份给省局；3、省药监局完成现场核查和检查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面；4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套（原件）申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～6号资料复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。 5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、8、11、16、28号综述资料的电子文档）。 6、不需临床的品种，中心审评通过后转SFDA注册司，等待SFDA签发批件。 7、需要临床的品种，若为原料6类+制剂6类情形，原料药直接批准生产，制剂批生物等效性临床试验，申请人完成临床试验后，向省局申请临床研究核查，省局组织临床研究核查并出具核查报告（外地将由省局委托当地药监局核查）。申请人获得核查报告后，将核查报告及两套资料（1～6、7、11、14、28～32号、其它变更补充资料及申请人盖章的资料情况说明）从省局寄药审中心资料组（ 联系人：和渝红；联系电话：68585566－202；通讯地址：北京省海淀区复兴路甲1号；邮编：100038）。1）提交的二套资料应一律使用A4型纸，其中至少有一套原件，须申报单位和试验完成单位加盖有效印章。2）文件袋的正面应注明：初次受理号、品名、申报单位，并标注原件、复印件。3）文件袋中资料的顺序为：资料目录、技术资料。4）为便于及时反馈受理情况，在邮件中准确注明以下信息：单位名称、联系人、联系电话、传真等。 若为原料3类+制剂6类情形，原料和制剂将同时批临床，完成临床试验后制剂同“6+6”，原料需省局交报生产的上行文，填写申报生产的注册申请表，向省局提交1套完整资料（原件），省局出具形式审查意见，将审查意见、两套原件资料及半套复印资料（1～4、6号）从省局寄药审中心资料组。 8、药审中心收到临床资料后，会以挂号信的方式邮寄回执单，含新的申请编号。中心审评通过后转SFDA注册司，等待SFDA[font=宋体

实验室质量手册附件列了实验室的测试能力，我们选取了部分项目准备申报CNAS，那么那些不申报的测试项目，在出具测试报告的时候，是否能和申报的出在一起？另外那些不申报的项目，是否需要列在质量手册里呢？相关的仪器设备是否需要一样的管理？谢谢！

国家重大专项今年的申报开始了，今年有了新政策，进行了新整合~ 2013年曾经爆出了企业进行申报专项资金，先给20%的回扣~http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09512.gif 版友们今年有接触重大专项的么？有没有黑幕！！ 或者。。。。。你认为会有啥样的黑幕？http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09510.gif

1.填申请表里面的“多场所名称地点（适用时）”是什么意思，怎么填。2.我们自己申报，如果第一次审批那些没有通过对后面二次申报会有影响吗？

论文是职称评审的主要材料之一，它直接反映参评者的学术技术水平，是评委了解参评者、衡量是否符合晋升条件的重要依据。因此职称申报论文仍要有。论文的内容要求是担任现职以来所从事的工作。字数：篇幅不宜过长或太短，一般控制在申报中级4000字左右，申报高级5000字左右。不要使用毕业论文。毕业论文不是担任现职称以来所写的，并且大多没有结合现在所从事的工作，申报中级职称出现这种情况的较多。不要写与所从事工作不相符的，有的申报者提交的论文没有结合本职工作，而是对自己感兴趣的问题侃侃而谈，这样不利于评委掌握情况。

我们有个标准样品项目准备申报，现在找联合申报单位，要求资质是质检或者出入境系统单位，项目主要是磷系阻燃剂和PVC中邻苯二甲酸酯。

请问各位DX：向CNAS报实验室认可的申报资料，除了按照申请表要求的还要同时报内审和管理评审报告吗，同时是否还有别的要求。还是只报送申请表的内容就可以了？？？？？

2014.1月份——技术版面资源整理申报帖在哪里申报？

关于填报水专项项目和课题申报软件的通知 2008-12-31 水专项办函〔2008〕117号　　各项目牵头单位，各课题牵头单位：　　为提高水专项管理水平及工作效率，规范项目和课题管理流程，实现水专项信息查询、统计及成果共享，根据科技部、发展改革委和财政部等三部门印发的《国家科技重大专项管理暂行规定》及水专项牵头组织部门环境保护部和住房城乡建设部组织制订的《水体污染控制与治理科技重大专项管理办法（试行）》，水专项管理办公室开发了水专项项目管理平台系统。该系统包含水专项项目申报软件和水专项课题申报软件，现请各单位填报，有关事项通知如下：　　一、软件下载与填写　　1、软件下载地址：http://nwpcp.mep.gov.cn/wjxz/ 　　2、“水专项项目申报软件”由各项目牵头单位下载填写，“水专项课题申报软件”由各课题牵头单位下载填写。　　3、请严格按照本通知附件“水专项项目和课题申报软件使用须知”进行操作。软件填写完毕后，将会生成一个后缀为“.sqb”的文件。　　二、报送材料　　1、项目牵头单位报送的材料　　（1）“水专项项目申报软件”生成的文件　　（2）项目实施方案论证修改稿电子版　　（3）项目经费预算书论证修改稿电子版　　（4）所属课题报送材料的汇总　　2、课题牵头单位报送的材料　　（1）“水专项课题申报软件”生成的文件　　（2）课题实施方案论证修改稿电子版　　（3）课题经费预算书论证修改稿电子版　　（4）共性项目所属的课题，还需报送所属子课题实施方案论证修改稿和子课题经费预算书论证修改稿　　三、报送时间及方式　　各课题牵头单位将课题报送材料送至所属的项目牵头单位，由项目牵头单位汇总后连同项目报送材料一并刻录成光盘，于2009年1月9日中午12时前，送至水专项管理办公室。　　水专项管理办公室 联系方式：　　地址：北京西城区西直门内南小街115号 邮编：100035　　联系人：解宇峰 徐成　　联系电话：010-66556638 010-66556641

如题 现在做中药申报的药企多不多啊 容不容易批复 中药几类比较好啊讨论有奖

各位晒晒使用GC或者GC-MS的都可以申报什么样的课题。

今天去听了一个培训，关于网上申报CMA认证的程序，和操作。就是质量监督局开通了网上申报程序，以后在网上就可以申报了，而且一些申请书，能力表，实验室基本情况，只要填写一次就可以留底，下次在扩项或者复评审就不用填了，只要把有改动的地方改了就OK了，方便了不少。网址是：中国质量监督局，bsdt.bjtsb.gov.cn:8181