申报评审

换证评审还需要申报吗？

[font='微软雅黑','sans-serif'] 我来谈职称申报[/font][font='微软雅黑','sans-serif']在小企业内部，尤其不以职称评绩效、工资的企业，很少有人会关注到职称评审。[/font][font='微软雅黑','sans-serif']当然有些企业虽然比较大，但是本身不关注职称这个东西，企业不支持，也是一样。[/font][font='微软雅黑','sans-serif']我在一家北京的上市公司做了几年，有时候听过职称这个东西，心想我也不去事业单位，不去国企，何必去评这么一个纸面上的东西呢？[/font][font='微软雅黑','sans-serif']后来就坑在了这个地方，本来初级是很容易拿到的，但我一直也没拿到初级职称。[/font][font='微软雅黑','sans-serif']后来去了第三方，听说到了职称的好处，准备报，结果发现初级拿到还要几年，我同等能力不也凑合吗，仍然没报。[/font][font='微软雅黑','sans-serif']直到接触到了实验室咨询行业，发现有些公司、有些评审老师、有些领域对于职称的要求是苛刻的，就赶紧去整这个，[/font][font='微软雅黑','sans-serif']我报的时候是以未评定，工作五年报的，据说很吃亏，但我没感觉到。因为手里买了几个专利，搞了几篇论文，[/font][font='微软雅黑','sans-serif']所以纸面上的东西还是很让我放心的，主要就是流程。太麻烦。[/font][font='微软雅黑','sans-serif']首先是社保，自从离开北京，我在一家公司待不过半年的，但是为了职称评审，我在一家公司待了大概一年半的时间。[/font][font='微软雅黑','sans-serif']然后是公司的人事帐号，我用自己的帐号申报的公司人事帐号，盖公章证明开通法人，一套流程走下来，费了一个多月时间。[/font][font='微软雅黑','sans-serif']再然后是继续教育，据说一年评审不过，下一年还要继续做继续教育，这个是朋友拿着帐号密码帮我整理的。[/font][font='微软雅黑','sans-serif']最后是上交材料，开始询问的时候是交到人社局，后来登录单位帐号上去一看被退审了，赶紧又提交到非公职称申报点，简直就是折磨人，[/font][font='微软雅黑','sans-serif']纸质材料也是最后关头才提交上去。[/font][font='微软雅黑','sans-serif']再说一下职称申报这个，这个难度是分领域的。有比较好报的专业，当然你要在日常工作中涉及，[/font][font='微软雅黑','sans-serif']要不然业绩什么的都不好填。如果仅仅是为了拿一个证，我觉得完全可以找一些偏门一点的申报，报的人少，批准的人多。当然，仅仅是小道消息，未经证实。[/font][font='微软雅黑','sans-serif']最后再说职称这个影响什么？如果你在小企业，不关注不看重这个，而且以后也不想去大企业，[/font][font='微软雅黑','sans-serif']事业单位、国企、第三方去做的话，完全可以不报。如果以后涉及到职称影响的，可能要及早去搞初级，[/font][font='微软雅黑','sans-serif']应该本科第一年就能搞。然后过三年还是四年就能报中级，比初级不报直接报中级早个一两年。[/font]

实验室资质认定计量认证评审材料申报记得是在去年10月份的一天，我们一行三人驱车来到近150公里的省会城市质监部门提交复查、扩项评审申请申报材料。在省质监局服务大厅前台，一位工作人员热情地迎来问明来意后，开始受理查看材料，根据他的要求，我一一拿出准备好的材料：资质认定申请书2份、体系文件一套、法人授权书及被授权人身份证、法人证书……，土地使用（房屋）证明、社会保险交纳表，“还要这些吗？以前没用过的”我问道，“是的，还有人员工资表、比对试验记录、主要设备购置发票或合同等”我连忙拿出纸和笔对所缺的材料做了详细记录，任务没有完成，怎么办？我们赶紧与单位领导联系，看能否用传真方式传过来，领导说有些东西(比如发票还要去财务上查找)不太好找，回来吧。于是我们马不停蹄的赶了回去，心中难免有些郁闷。之后，我们按照申请上报材料对申报材料的要求准备齐全后，第二天又起身来到省质监局服务大厅，这次申报材料顺利提交完成，此时心里轻松了许多。针对这次申报材料中出现的问题，我们做了备忘录，一是记录了省质监部门联系方式，以后再次换证申报时提前与其联系，看有没有什么新的变化；二是把资质认定申报材料做了详细记录，便于以后提高工作效率。现把记录分享与大家，供大家做个参考吧!资质认定申报需提供的材料如下：1. 资质认定申请书 2份2. 质量手册 1份3. 程序文件 1份4. 材料真实性承诺书 1份5. 法人授权书及被授权人身份证(原件/复印件) 1份6. 法人证书 (复印件) 1份7. 机构代码证(复印件) 1份8. 土地使用（房屋）证明(复印件) 1份9. 法人任职文件(复印件) 1份10.人员工资表(复印件) 1份11.社会保险交纳表(复印件) 1份12.比对试验记录 (复印件) 1份13.有效期间检验报告（每年一份）(复印件) 3份14.主要设备购置发票或合同(复印件) 1份

[font=华文宋体][size=13.5pt][color=#1A1A1A]在工程师行业求发展，你不可能到了40岁以后还是做底层技术员，想要向上爬，职称就是目标和方向，如果你有了相应的学历和资历，评职称是水到渠成的事儿。人总得上升，总是要成长的！[/color][/size][/font][font=华文宋体][size=13.5pt][color=#1A1A1A]所以职称或各种工程圈的证件现在都显得尤为重要！这些都是上升的一个契机，一定要利用好，早点拿下证书。[/color][/size][/font][font=华文宋体][size=13.5pt][color=#1A1A1A]有很多人意识不到自己可以评审了，就会搁浅下来，以至于错过了最佳的评审时间和升级职称的时间。[/color][/size][/font][font=华文宋体][size=13.5pt][color=#1A1A1A]还有一些人才去申报了，但是在职称评审过程中被筛下来的人，就会有一些个人的看法，比如说是因为个人运气不好，跟能力、成绩没关系之类的话语。[/color][/size][/font][font=华文宋体][size=13.5pt][color=#1A1A1A]小依看了也不能说什么，毕竟职称评审是按国家政策走，按社会求职需求来。我们不能说它差，也不能说它好，就跟学历一样，用得到的地方自然是有用的。个人情况、单位情况、国家政策影响等多方因素都会影响职称评审的通过率。但是，请你相信，职称评审，个人的能力水平才是最重要的。下面咱们说一下评中高级职称需要注意的问题，千万不要因为不了解，而做一些错误的决定！[/color][/size][/font][font=华文宋体][size=13.5pt][color=#1A1A1A]一、职称评审的途径。[/color][/size][/font][font=华文宋体][size=13.5pt][color=#1A1A1A]一般有三种途径，一个是单位统一组织申报，这样就比较省心省力，单位会给你找合适的机构，给需要评职称的人一些帮助，但是有些单位，不管这个事，那就有了下面这两种途径：[b]自己申报和找机构代评。[/b]自己申报好处就是省钱，但是有一大堆问题，首先你符合评职称的资格吗？资格可不仅仅只是工作年限和学历，后续会面临各种材料准备的问题，建议公司不管的话，还是自己找代评公司进行申报吧！代评公司一般比较了解，知道事情该怎么处理，这样不仅可以帮助你，还比较省心。[/color][/size][/font][font=华文宋体][size=13.5pt][color=#1A1A1A]职称评审遇到问题或是担心自己申报失败的话，可以咨询小依，专业老师一对一为您答疑解惑。[/color][/size][/font][font=华文宋体][size=13.5pt][color=#1A1A1A]二、职称评审需要解决什么问题？[/color][/size][/font][font=华文宋体][size=13.5pt][color=#1A1A1A]都说评职称评职称，到底咋评，有啥条件呢？最显而易见的条件就是学历和毕业年限。说到学历，不要以为你是初中毕业或者高中毕业你的学历就定了，就认为自己没有机会了，国家为了鼓励人才升学历，是支持第二学历甚至是第三学历的，您可以参加成人教育、自考、或网络教育等等，[b]，[/b]都算有效学历。还需要论文，业绩，专著之类的材料，这些一般机构都会帮你进行组卷。除了上边明显的资料的要求，还有关于申报公司需要协助的事宜。但是如果是自己办理，可能需要以公司的名义进行申报，有很多会因为没有公司愿意或者公司异地，这都是比较麻烦的事，一定要注意找一个符合条件的公司。[/color][/size][/font][font=华文宋体][size=13.5pt][color=#1A1A1A]三、职称评审的时间及流程。[/color][/size][/font][font=华文宋体][size=13.5pt][color=#1A1A1A]相信评过职称的人都明白，中、高级职称只能一年一评！评审中还需要论文，业绩等内容，这些都需要提前准备。我们看一下大体流程：第一要进行个人条件的审核；第二就是提交材料进行审核；第三就正式进入申报程序。第四就会进行公示，查看是否通过。最后通过了就可以出证啦！职称可以说是每个工程行业专业技术人才上升事业必须经历的事，谁都不想在一个职位上十几年如一日，能评职称的时候，一定要赶紧评，不要等，不要犹豫，希望每一个人都能够顺利的评上职称。[/color][/size][/font]

首次申报Cm A，在第一步申报材料时，要提交内审记录跟管理评审报告吗？还是提供内审计划？

请问各位DX：向CNAS报实验室认可的申报资料，除了按照申请表要求的还要同时报内审和管理评审报告吗，同时是否还有别的要求。还是只报送申请表的内容就可以了？？？？？

2016年2月16日，科技部发布国家重点研发计划首批重点专项指南，标志着国家重点研发计划正式启动实施。申报采用新模式：（1）新增“预申报+预评审”；（2）项目指南全创新链布局；（3）通过统一的信息系统提交给专业机构； 有了这些改变后，政府在重大专项里充当者什么角色呢？申报重大专项到底是变难还是变易了呢？详细解读请查看：http://www.instrument.com.cn/news/20160223/184630.shtml

[b][font=微软雅黑][size=16px]现场评审准备工作[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]技术能力准备[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]所谓技术能力，就检测[url=http://www.anytesting.com/search/q-%E5%AE%9E%E9%AA%8C%E5%AE%A4.html]实验室[/url]而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]对于接受初次评审的实验室，应集中准备或自查技术能力 而对于已经通过初次评审的实验室，则应该把技术能力的准备作为一项日常工作，这样不仅可以使迎审工作从容不迫，而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]人员[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]技术人员的技术档案，尤其是该技术员授权可以做哪些测试，一定要有清楚的记录；员工培训计划一定要有，可以以个人为单位，也可以针对所有技术员 所有的培训都应该有培训记录，培训效果评价。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]设施和环境条件[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的,包括温湿度的要求、污染物排放等；对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]设备校准和期间核查计划及实施情况，评审老师很关心哪些设备需要期间核查，如何定义期间核查的时间间隔。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]方法的确认[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法，这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是，检测标准属于外来技术文件，应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。质量监控计划及实施质量监控计划是否覆盖实验室的主要检测项目，有没有按计划执行。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或国家标准中发布的，或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布，或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认，也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确的应用这些标准方法，如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认，确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段，还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]设备[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]仪器设备是完成检测的必要条件，因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期，所以确认设备的工作要提前完成。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]在进行这项工作时，应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求，对照标准的每个条款，确认需要的设备，这样就不会遗漏。并且在确认时，不仅要核对设备是否具备，而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求,是否需校准等。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]所有的标准物质是不是都可以溯源到SI测量单位或有证标准物质。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]管理要素准备工作[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]1、如果标准有更新，一定要对新旧标准进行比较，明确写出新的标准和旧的有哪些不同，当然相应的操作规程也应该随之更新。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、样品标识是否清楚,子样一定要有标识，哪怕是一样的样品，也要以予以区分。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、内审和管理评审记录一定要准备好，这个每次必查，管理评审一定要有输出，管理评审的输出可以是一些预防措施。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、测量不确定度报告准备几份，保证每个检测领域至少要有1份。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5、记录的修改一定要符合要求，划改签名。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6、质量手册、程序文件、作业指导书、标准、操作规程等等都必须有唯一性编号和受控标识，并且放在容易取的地方，确保评审老师要看什么，马上就可以拿过来。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]7、检测有没有分包，分包实验室是否有资质证明，分包的项目是否在报告中注明。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]8、质量目标和质量方针一定要铭记于心，以免老师一问，一脸茫然的说不知道。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]9、合格供应商评估有没有定期(一般每年)对供应商进行审核评估。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]科学解决存在的问题[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]实验室通过CNAS评审后，总是会发现一些问题，这就需要我们用发展的理念进行指导，用科学的方法加以解决，经常性地分析管理状况和水平，经常性的研究具体方法，更加客观地分析问题，有计划、有目的,更加科学地解决问题，持续提高实验室整体水平。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]1、思想上高度重视检测整顿和提升工作。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、全员参与，不折不扣，务求实效。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、注重提升检测能力。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]扩项典型问题解析[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项做实验室比对或者能力验证要求做多少项?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]首次申请资质认定或者已经取得资质认定证书申请扩项的机构，其申报的每个检验检测领域至少有一个项目(或参数)应通过能力验证或测量审核，或10%的项目(或参数)与两家以上经过两个资质认定周期换证的同类检验检测机构进行比对实验，且比对结果在检测标准要求范围内。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：简易扩项不用做实验室间的比对吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要做实验室间的比对室验，出具比对实验报告后直接上传系统即可。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：今年新出的检验标准，之前没有，想问一下这种情况需要进行扩项吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]如标准只是转版，对于本机构参数室验没有影响的情况下，不需要扩项，做一下标准变更就可以；如新标准有新要求，需要进行扩项。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：请问扩项填报时检验检测能力表，是只填写上传扩项的参数吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要把原表格导出加上新申报的参数，重新导入。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：新变更的方法和以前的标准号不一致，但内容一致，这种情况走简易扩项还是方法变更?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]这个可以走标准变更。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：如果设备、人员、参数名称都没有变化，只是增加一个方法，可以走简易扩项吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]在设备、人员、参数名称没有变化，增加方法(原参数表中没有这个标准)需要正常扩项。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：如果设备、人员、方法均没有变化，只是增加一个参数，可以走简易扩项吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]可以简易扩项。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：普通扩项上传的附表内容里边还用填写已有的参数信息吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要把原表格导出加上新申报的参数，重新导入。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：初次申请和能力扩项的区别?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]流程和准备的资料一样。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：增加建筑桩基自平衡静载试验技术规程方法，但是参数、设备、人员都不变，能走简易扩项吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]不能[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：简易扩项不能扩原来没有的标准吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]是的，简易扩项不能扩原来没有的标准。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项实验室的比对报告是做新增项目的吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]是的，做新扩项的参数。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项标准不变的，只增加参数，用现场评审吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]扩项标准、人员、设备不变，只增加参数，直接申请简易扩项即可，不用现场评审。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项时涉及的设备都要上传全发票或购置合同吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要上传合同或发票。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：去年扩项没有受理，今年再申报扩项，扩项的项目与去年的相同，去年已按要求做了实验室间的比对，今年再申报还用再作实验室间比对吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]一年内不用重新做，超过一年需要做。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项中参加实验室间的比对，比对方实验室有没有要求?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]对于比对方是有要求的，必须是两家以上经过两个资质认定周期换证的同类检验检测机构进行比对实验。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：简易扩项对参数数量有要求吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]简易扩项每半年以上可以申请一次，每次申请参数6个以下。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：申请了简易扩项，再申请扩项，需要间隔多长时间有要求吗?因有急需要用的项目，简易扩项和扩项可以同时申请吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]简易扩项结束后可以随时申请正常扩项，简易扩项和扩项不能同时申请，系统里申请不了。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项申请时原有的能力也得导出来再重新导入吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要导出原证书内容加上本次扩项内容再重新导入。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项时，系统里提示必须“导入原证书内容+本次扩项内容”，原有能的设备也需要重新填写，这样很没必要，能不能调整一下设置保持原有的不动，只提交新扩项的内容?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]具体系统更新需要跟省局沟通。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项和迁址可以同时申请吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]扩项和迁址可以同时申请。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：简易扩项是人员、设备、标准都不变，这个人员和设备不变可以理解，标准不变怎么理解?扩项做实验室比对或者能力验证要求做多少项?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]这个就是说标准没有转版变更，本机构使用的都是现行有效的标准，没有作废或被别的标准替代。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：关于简易扩项这块还是很模糊，能再明确下吗?具体哪种情况可以变更?大家都知道人员设备不变，其他的呢?方法不变增参数，参数不变增方法?这两种情况否可以吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]方法不变增加参数，比多NY/T761，有机磷中有很多参数，比如，原来有乐果，这次增加甲基对硫磷，只是简易扩项即可。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：3个月不能再申请指的是简易扩项还是正常申请的扩项?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]简易扩项后3个月再提交申请。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项申请是检测能力表导入是本次扩项领域+原有能力做成一个表导入么?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]是的，需要把原有能力表格导出加上本次扩项参数，再导入。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：我们以前用螺旋桨流速仪认证了“流量”项目，但是这个流速仪只能测流量，不能测量液位。所以我们新购买了便携式超声波明渠流量计，新设备用的是超声波法跟螺旋桨流速仪法不同，是否需要扩项?扩认证什么方法?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要扩项。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：人员设备表是只需要填写扩项项目涉及的人员/设备/标物吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]都是先导出增加新的人员/设备/标物之后，再导入。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：请问每次扩项都需要进行能力验证/测量审核或实验室比对吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]是的[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：请问复评审需要准备哪些材料?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]复评审跟新申请准备的资料都是一样的。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：我们现在有主体结构检测和室内环境检测，增项其他类别的话，只需要上传3份模拟报告吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]每个类别上传一份。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：要扩辐射，授权签字人必须在有辐射资质单位工作过3年吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]是的，必须具备3年以上所申请检验检测活动的工作经历。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：授权签字人3年检验检测工作经验是指在获得工程师证书后吗?还是之前有3年就行?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]授权签字人符合中级及以上专业技术职称规定的人员后，再具备3年以上所申请检验检测活动的工作经历，跨领域的检验检测工作经历不得累计。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：授权签字人工作经历证明需要上传什么材料?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]授权签字人需要上传的材料有：身份证、学历证明(最终)、职称证(如有)、培训证(如有)、授权签字人工作经历、原工作单位缴纳社保凭证、工资单、原始记录或报告。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：增加授权签字人考核内容有哪些?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]授权签字人的资质是否符合签字领域的检验标准知识和授权签字人的应具备的技能。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：机构技术负责人和授权签字人应具备的条件是什么?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]机构技术负责人具备条件：应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，必须有3年以上从事相关专业检验检测活动的工作经历(环境类需要从事生态环境监测5年以上经历)。授权签字人：应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，必须有3年以上从事相关专业检验检测活动的工作经历。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：授权签字人没有社保，需要提供其他什么证明?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]可以提供原机构签发的报告或者原始记录。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：新建站准备在系统上传材料，是否按合并后GB38900-2020新标准执行?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]GB38900-2020是2021年1月1日实施，如果现在申请，不按新标准执行，但是资质取得之后，必须进行标准变更。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：最初采集的证书附表信息有点错误，去哪里进行修改呢?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]具体需要与系统管理员联系更改。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：两个周期是什么?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]机构再取得资质认定6年后会进行复评审，复评审通过后换新证，这属于一个换证周期。两个换证周期就是12年。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：经一次内部审核后，体系文件有修订，这种文件修订后还需再次内部审核吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]修订后不需要内审。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：上传能力验证时，类别是按视频、环境...这样分，还是说食品、食品添加剂、保健品等等这样分，还是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]这样分类呢?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]按照申报的类别分类(比如环境类：水和废水、空气和废气、噪声)。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：能力验证区分类别后，每个类别需上传几份?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]每个类别上传一份能力验证报告即可。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：我们扩参数，说明上是扩方法，但原来有的参数要增加新方法，说明哪里该怎么备注?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]只是增加方法，直接在检验标准、方法变更窗口申报即可。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：授权签字人签字领域和附表大类一样吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]授权签字人签字领域跟能力附表大类一致，所有授权签字人的签字领域必须全覆盖附表大类里的参数。[/size][/font]

今天去听了一个培训，关于网上申报CMA认证的程序，和操作。就是质量监督局开通了网上申报程序，以后在网上就可以申报了，而且一些申请书，能力表，实验室基本情况，只要填写一次就可以留底，下次在扩项或者复评审就不用填了，只要把有改动的地方改了就OK了，方便了不少。网址是：中国质量监督局，bsdt.bjtsb.gov.cn:8181

论文是职称评审的主要材料之一，它直接反映参评者的学术技术水平，是评委了解参评者、衡量是否符合晋升条件的重要依据。因此职称申报论文仍要有。论文的内容要求是担任现职以来所从事的工作。字数：篇幅不宜过长或太短，一般控制在申报中级4000字左右，申报高级5000字左右。不要使用毕业论文。毕业论文不是担任现职称以来所写的，并且大多没有结合现在所从事的工作，申报中级职称出现这种情况的较多。不要写与所从事工作不相符的，有的申报者提交的论文没有结合本职工作，而是对自己感兴趣的问题侃侃而谈，这样不利于评委掌握情况。

请教专家、老师们，CANS认可申报项目很少，就3个项目，涉及的检测设备10台，通过认可几个月了，准备今年的管理评审，管理评审没有实施改进的项目，管理评审输出怎么写？

关于开展2010年中级专业技术职务任职资格评审工作的通知局在京各直属单位：为加强专业技术人才队伍建设，认真做好我局2010年在京直属事业单位研究、卫生（药、技）工程中级专业技术职务任职资格（以下简称中级专业技术职务）评审工作，现将有关事项通知如下：一、评审机构人事司委托中国药品生物制品检定所组织实施2010年局在京直属事业单位中级专业技术职务评审工作。二、评审条件专业技术人员申报中级专业技术职务应符合原人事部制定的有关专业技术职务试行条例的规定。三、外语严格执行原人事部关于专业技术人员职称外语考试规定，取得职称外语合格证书或职称外语考试成绩不少于60分的，方可申报中级专业技术职务。免试或放宽外语成绩合格标准按照《关于完善职称外语考试有关问题的通知》（食药监人函〔2007〕36号）有关规定执行。四、计算机根据《人事部关于全国专业技术人员计算机应用能力考试的通知》（人发〔2001〕124号）和《国家药品监督管理局关于专业技术人员计算机应用能力考试的通知》（药监人函〔2002〕4号）精神，并参照原北京市人事局《关于全国专业技术人员计算机应用能力考试有关问题的通知》（京人发〔2000〕9号）和《关于简化职称评聘程序调整有关政策的通知》（京人发〔2003〕37号）规定执行。申报中级专业技术职务的必须取得计算机应用能力考试合格证书。申请免试应符合以上文件规定的免试条件。五、评审材料（一）学历证明复印件2份。（二）担任低一级专业技术职务资格证书复印件2份。（三）申报中级专业技术职务需提交任期内本人为第一作者的论文1篇。论文应反映本人任职期间所从事的工作内容，发表论文截止时间为2010年11月21日。（四）获奖成果的证明材料复印件2份。（五）《职称外语等级考试合格证书》原件（审核用）、复印件1份或《全国职称外语考试成绩通知书》原件（审核用）、复印件1份。（六）《全国专业技术人员计算机应用能力考试科目（模块）合格证》原件（审核用）、复印件各1份。（七）专业技术职务任职资格评审表2份。（八）拟评审中级专业技术职务任职资格人员名册1份（见附件）。（九）近期一寸彩色照片2张。六、有关要求（一）不在专业技术岗位上工作的人员以及非本专业人员不得申报专业技术职务；专业技术人员离职学习时间超过半年的（含半年），学习时间不能计算在从事专业技术职务工作时间内。（二）全日制硕士研究生毕业，从事专业技术工作满三年，可聘为中级专业技术职务；通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任主管药师或主管中药师专业技术职务。（三）各直属事业单位应按照任职资格评审条件对申报材料进行审核，重点审核申报人是否符合申报条件，申报材料是否真实、准确，并在本单位范围内进行为期一周的公示，公示情况以书面形式报送中检所人事处。（四）各直属事业单位推荐评审中级专业技术职务人员，须经本单位或学术组织提出推荐意见。（五）评审材料一律由申报人员所在单位人事部门统一报送中检所人事处，时间为2010年11月22日至26日。论文须与其他评审材料一并报送。

各位老师好，现在我们实验室在准备农产品质量安全检测机构的申报，遇到几个问题，还请各位老师帮忙解答1.农产品质量安全检测机构，向哪个部门申报？农产品涉及到的各个部门都需要考核评审吗，还是通过农业厅的考核就行了，林业厅、畜牧兽医局、海洋渔业厅还需要考核评审吗？2.农产品涉及到的蔬菜水果、粮食、茶叶、肉等能一块申报吗？

各位老师好，现在我们实验室在准备农产品质量安全检测机构的申报，遇到几个问题，还请各位老师帮忙解答1.农产品质量安全检测机构，向哪个部门申报？农产品涉及到的各个部门都需要考核评审吗，还是通过农业厅的考核就行了，林业厅、畜牧兽医局、海洋渔业厅还需要考核评审吗？2.农产品涉及到的蔬菜水果、粮食、茶叶、肉等能一块申报吗？

最近开始准备申请CNAS复评审，要网上申报，发现与原来的格式不同。求助：有没有填好的检测能力表（玩具和纺织类），借鉴一下。

保健食品审评委员会审评的意见多种多样,但常见审评意见主要有下述几条,如在申报文件中注意,对一次性通过评审很有帮助. 1.试验剂量不合要求 LD50,精子畸变,微核及Ames试验用未浓缩产品试验 产品毒理,功效试验中未说清浓缩液浓度及浓缩方法 2.修改标签及说明书 标签及说明书中产品名原料名前后不一致,标签及说明书未按标准格式撰写 色素,香精,防腐剂等全部原辅料名称都应在标签及说明书列出 3.更名 全部材料都要用统一名称,如xx牌xx口服液 不可用复方二字:保健食品不是药品 名字应确切,如红宝生物胶囊应改为红宝牌胶囊,不用生物二字 人工发酵虫草菌粉制作的虫草片,应从产品名字中删除虫草二字 XX抗衰老口服液中抗字不宜 不用脏器名字,不用"宝""神"等字 当产品中某种成分含量达不到补充营养素要求量时,产品名中不能体现, 如某某铁锌钙氨基酸口服液,铁及氨其酸含量甚微,则产品名应改为某某锌钙口服液 不要使用夸大的字,如中华,中国,华夏等.例如,XX牌中华红花茶应改为XX牌红花茶 4.企业标准 未按照GB/T1.1-2000标准化工作导则修改标准文本 片剂,胶囊无崩解时限指标 无原料来源及质量要求 口服液应有固形物指标 以高胆固醇等有害因子含量高的原料生产,应有胆固醇等限量指标 (1) 产品名称,申报单位名称与申请表中的名称完全一致. (2) 加盖了申报单位的印章. (3) 功效成份的检测方法已列入附录A. (4) 原料要求已列入附录B. (5) 辅料要求已列入附录C. 5.功能因子或功效成份 用总量不用具体量:如用总皂甙代替绞股蓝总皂甙 当某种功效成分含量不高时应及时补做完另一种功效成分再上报,即功效成分量是审评通过与否的重要依据 功效成份选择不当或不全,如含金银花,菊花产品未做绿原酸检测 6.提供资料不交分 新的地方可食资源应提供省级卫生行政部门出具人体可长期食用的安全性证明 人工载培原料有时要提供省级卫生行政部门出具人工载培证明 未提供功效成分检测方法制制定依据 未做30天喂养试验 7.产品配方及依据 提供配方科学依据不充分 配方中无糖精,防腐剂,但卫生学检验结果却含有 配方未按规范撰写 色素,香精,糖精应在配方中注明 (1) 产品名称,申报单位名称与申请表中的名称完全一致. (2) 须加盖申报单位的印章. (3) 真菌,益生菌类保健食品须按《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》(卫法监发[2001]84号)和《卫生部关于真菌类保健食品评审规定有关问题的补充通知》(卫法监发[2001]158号)的有关规定提交资料. (4) 核酸类保健食品须按《卫生部关于印发核酸类保健食品评审规定的通知》(卫法监发[2002]27号)的有关规定提交资料. (5) 以酶制剂和氨基酸螯合物为原料的保健食品须按《卫生部关于印发以酶制剂等为原料的保健食品评审规定的通知》(卫法监发[2002]100号)的有关规定提交资料. (6) 以甘草,麻黄草,苁蓉和雪莲及其产品为原料的保健食品须按《卫生部关于限制以甘草,麻黄草,苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》的有关规定提交资料.(外经贸委或主管林业局的证明) (7) 以野生动植物及其产品为原料的保健食品须按《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》(卫法监发[2001]160号)的有关规定提交资料. (8) 铁皮石斛需提供可使用证明. (9) 用于生产保健食品的原料须按《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)的有关规定执行. (10) 保健食品的配方依据须用祖国医学理论,现代营养学理论,现代科学理论阐明该产品的配方依据,并提供有效(专业期刊,教科书,论著)的科学文献资料. 8.生产工艺及简图 未提供全部原辅料标准 未提供生产用水标准 未提供灭菌工艺及净化车间要求 使用有机溶剂提取时,未提供提取物有机溶剂残留量检验报告 工艺简图与说明段标题不一致 (1) 产品名称,申报单位名称与申请表中的名称完全一致. (2) 须加盖申报单位的印章. (3) 分别用文字和流程图详细描述产品的主要生产过程及生产条件. (4) 是否采用了大孔吸附树脂加工工艺.(请核准) 9.进口,国产保健食品注册申请表 (1) 打印填写,项目填写完整,规范,不得涂改. (2) 申报的保健功能用语规范,准确,参照《保健食品检验与评价技术规范-2003年版》. (3) 申报单位名称,企业营业执照或独立法人资格证书以及签章三者应完全一致. (4) 产品名称,企业名称与委托书及销售证明中的名称完全一致(中英文). 10.申报单位的申报资料应在卫生部的相关规定的基础上增加没有获得保健药品批准文号和不侵犯他人专利权的声明以及营业执照或独立法人资格证书的复印件. 11.其它事项 (1) 申报资料中所有外文(外国地址除外)应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料之后. (2) 申报资料中出现的地址完全一致. (3) 申报资料使用A4规格纸打印,申报的各项内容完整,清楚,没有涂改. (4) 申报资料按以上顺序排列,各项资料间有明显的标志区分. (5) 原件和复印件完全一致. (6) 申报产品属于目前法规规定的受理范围. (7) 提交资料原件1份,复印件8份

请问：我们通过了省计量认证和国家实验室认可。现在想二合一申报。不知怎么申报，请各位大虾指教。小弟谢过了！！！补充：现在省计量认证和国家实验室认可都将到期，听说能二合一申报，想把两次评审合为一次，主要目的是想减少工作量。

总局关于征求药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）意见的公告（2016年第3号） 2016年01月12日 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，食品药品监管总局组织起草了《药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）》（适用新申报的药包材和药用辅料），现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年2月15日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局（药品化妆品注册管理司）。　　联系人：胡音　　电子邮箱：huyin@cfda.gov.cn　　特此公告。　　附件：药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）食品药品监管总局2016年1月7日http://www.sfda.gov.cn/directory/web/fileTypeImages/icon_doc.gif2016年第3号公告附件.doc

根据2015年11月6日CFDA发布的《关于征求化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）意见的公告》（2015年第220号），对于申请按照新注册分类及技术要求开展审评审批的化学药品注册申请，设立绿色通道，按新标准补交费用后，不再补交技术资料，加快审评审批，符合要求的，批准上市，不符合要求的，不再要求补充资料，直接不予批准。该征求意见稿有加快审评审批等利好，业内化学药品注册分类改革工作方案的正式出台满怀期待。　　刚刚于5月4日出台的化学药品注册分类申报资料标准，让业界经历了大约半年的等待。2016年3月4日，CFDA发布《关于化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号）。根据公告，化学药品注册分类改革工作方案自公告发布之日即3月4日起实施。但是，该改革方案并没有包括申报资料要求等细节执行内容。　　直到5月4日，《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）发布。近半年的等待终于结束。　　在这半年的等待中，化学新药1类由于法规的变化并不是非常大，而且资料仍然可以增补，因此相关的申报数量变化不大；变化最大的是化学药3.1类、5类和6类的申报。根据咸达数据V3.2，2016年才申报的化学药3.1类受理号仅18个，6类的仅4个，5类的才2个。　　化学药品注册分类申报资料标准的出台，注册申报的低迷状态将有望改变，但由于试验和资料的准备需要一定的时间，预计这个状态的改变最快也要今年年终才能出现。申报受理号数减少，将有利于总局解决药品注册申请积压问题。1根据临床试验需求不同，申报资料分两类　　与化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）中是根据新注册分类每一类别都分别制作申报资料要求不同，化学药品新注册分类申报资料要求（试行）将申报资料分成两类：“注册分类1、2、3、5.1类”与“注册分类4、5.2类”使用两种不同的申报资料。　　这两类的区别主要在于临床试验方面，“注册分类4、5.2类”更注重的是生物等效性试验方面的报告。　　值得注意的是，试行方案提出注册分类3类的药品可根据对临床试验文献资料的评价情况，结合现行法规要求，具有良好临床数据基础的，临床试验计划所需的数量可以适当减少；但是，临床试验数据基础薄弱或缺乏的，需要按照新药技术要求，通过临床试验和/或非临床试验研究药物的有效性和安全性等。对于注册分类3类的口服固体制剂，临床试验申请前必须完成生物等效性研究。2CTD格式全面推广　　无论是征求意见稿还是试行稿，CFDA都在推动通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）格式电子文档在化学药品注册申报的运用。　　CTD此前主要是用在仿制药的药学部分和生物等效性部分。现在，无论是“注册分类1、2、3、5.1类”，还是“注册分类4、5.2类”，申报资料的药学部分都要上CTD。“注册分类4、5.2类”的生物等效性研究部分同样要求CTD格式文档。

[align=center][size=18px][i][color=#ff0000]重要的事情说三遍！！！[/color][/i][/size][/align][align=center][size=18px][i][color=#ff0000]申报截止日延期至2024年1月19日！[/color][/i][/size][/align][align=center][size=18px][i][color=#ff0000]申报截止日延期至2024年1月19日！[/color][/i][/size][/align][align=center][size=18px][i][color=#ff0000]申报截止日延期至2024年1月19日！[/color][/i][/size][/align]自上周发布了“3i奖-2023年度科学仪器行业优秀新品”申报截止日期通知后，仪器信息网新品评审组收到了大量仪器厂商朋友们因年底繁忙，申报资料准备紧张导致可能无法及时完成申报的反馈，希望延长申报截止日期。鉴于此，本着“重磅新品一个都不能少”的理念，为积极响应广大厂商需求，经评审组商议决定，将[color=#ff0000]“优秀新品”奖项申报截止日期延期至2024年1月19日[/color]，以期尽可能让更多拥有创新突破新技术、新产品的厂商都能参与到“优秀新品”评选奖项申报中来，特此通知！通知正文：尊敬的各仪器厂商：“仪器及检测3i奖”，简称“3i奖”（创新innovative、互动interactive、整合integrative），是由信立方旗下网站——仪器信息网和我要测网联合举办，随着科学仪器及检验检测行业的发展需求，应运而生。“3i奖-科学仪器行业优秀新品”（以下简称：优秀新品）作为3i奖中非常重要的一项，旨在将在中国仪器市场上推出的、创新性比较突出的国内外仪器产品全面、公正、客观地展现给广大的国内用户，同时，鼓励各仪器厂商积极创新、推出满足中国用户需求的仪器新品。截至2022年度，“优秀新品”评选活动已经成功举办了十七届。评选出的年度优秀新品受到越来越多仪器用户、国内外仪器厂商以及相关媒体的关注和重视。经过10余年的打造，该奖项已经成为国内外科学仪器行业最权威的奖项之一，获奖名单被多个政府部门采信，仪器信息网新品首发栏目也成为了国内外科学仪器厂商发布新品的首选平台。（更多关于“优秀新品”评选活动的介绍，请点击[url=https://www.instrument.com.cn/newproduct/newproduct/ReviewAbout]此处链接[/url]查看。）[color=#ff0000]2023年度“优秀新品”评选活动（第十八届）申报即将于2024年1月19日截止，欢迎各位参展商积极申报。而后，2023年度“优秀新品”评选活动将进入年度“提名奖”、年度“优秀新品奖”评审工作。[/color]点击下方“报名通道”，即可进入仪器信息网新品首发栏目进行申报：[align=center][url=https://www.instrument.com.cn/newproduct/][font=宋体][size=20px][color=#ff0000]【报名通道】[/color][/size][/font][/url][/align][align=center][img=,650,434]https://img1.17img.cn/17img/images/202312/uepic/c32c4a13-e338-44e9-8fe8-077d0abed95e.jpg[/img][/align][font=宋体][color=#ff0000]网上申报截止日期：2023年1月19日[/color][/font][font=宋体]书面材料邮寄截止日期：2024年1月31日[/font][font=宋体]邮寄地址：北京市西城区新街口外大街28号普天科技园B座415室[/font][font=宋体]收件人：仪器信息网新品评审组[/font][font=宋体]邮编：100088[/font][font=宋体]咨询：010-51654077-8027 刘女士[/font][font=宋体]传真：010-82051730[/font][font=宋体]电子信箱：xinpin@instrument.com.cn[/font][align=right][font=宋体]　　仪器信息网新品评审组[/font][/align][align=right][font=宋体]2023年12月28日[/font][/align][font=宋体]附：“3i奖-科学仪器行业优秀新品”评选活动介绍[/font][align=center][img]https://img1.17img.cn/17img/images/202312/uepic/48d50f96-fce4-4b4b-93f9-d76880c5b255.jpg[/img][/align][font=宋体]1、长期、稳定、高水平的评审体系[/font][font=宋体]“优秀新品”评选活动对所有参与评选的仪器厂商全程免费。企业申报后，符合新品定义的仪器将历经：初审、年度“提名奖”评审、年度“优秀新品奖”评审。[/font][font=宋体]“优秀新品”评选活动建立了长期、稳定、高水平的评审体系：专业编辑团、网络评审团、技术评审委员会、技术评审委员会主席团。网络评审团、技术评审委员会、技术评审委员会主席团由[/font][font=宋体][color=#ff0000]300余位业内资深专家[/color][/font][font=宋体]组成，其分别来自高校、研究所和企业，从事仪器研制、制造和应用相关工作，具有研究员、教授等高级职称的专家所占比例超过了90%。各位新品评审专家按照严格的评审程序，对申报的新品进行线上、线下的评议（逐一进行打分、是否推荐并给出评审意见）。[/font][font=宋体]“专业编辑团”承担新品初审的工作；“网络评审团”承担年度“提名奖”评审工作；“技术评审委员会”承担年度“优秀新品奖”评审工作；“技术评审委员会主席团”承担各个阶段评审工作的监督、检查工作，对年度“提名奖”名录、年度“优秀新品奖”名录拥有最终裁决权。[/font][font=宋体][/font][font=宋体]2、优秀新品评选的“大数据”[/font][font=宋体]近年来，每年通过仪器信息网新品首发栏目发布新产品的国内外仪器厂商将近300家，申报的新产品700台左右，最终获得年度“优秀新品奖”的产品数量不超过30台，获奖比例小于4%。特别是从2020年度开始，最终获得年度“优秀新品奖”的产品数量在10台左右，[/font][font=宋体][color=#ff0000]获奖比例小于2%[/color][/font][font=宋体]。[/font][align=center][/align][align=center][img]https://img1.17img.cn/17img/images/202312/uepic/75801a56-58f5-4a43-9439-0b0e25498496.jpg[/img][/align][align=center][font=宋体]“3i奖-科学仪器行业优秀新品”[/font][font=宋体]评选活动2004-2022年度概况[/font][/align][size=18px][font=宋体][/font][/size][font=宋体]科学仪器优秀新品评选连续举办了17届；[/font][font=宋体][size=18px][/size]累计申报仪器厂商超过1500家；[/font][font=宋体][size=18px][/size]累计9000余台仪器新品参加评选；[/font][font=宋体][size=18px][/size]每年通过仪器信息网发布新品近700台；[/font][font=宋体][size=18px][/size]累计评选出优秀新品将近400台；[/font][font=宋体][size=18px][/size]参与优秀新品评选的专家超过300位/年；[/font][font=宋体][size=18px][/size]评选过程，从申报到公布结果历时1年。[/font][font=宋体]3、优秀新品”直达“用户[/font][font=宋体]“优秀新品”评选活动最大的一个使命，将创新性比较突出的国内外仪器产品全面、公正、客观地展现给广大的国内用户。年度“提名奖”、年度“优秀新品奖”名录会在仪器信息网及多家专业媒体上公布与推广；年度“优秀新品奖”还将在”仪器及检测3i奖“颁奖盛典上隆重颁发。[/font][align=center][img=,650,432]https://img1.17img.cn/17img/images/202312/uepic/87ed8f08-8b23-4868-9766-a7e55095e2a6.jpg[/img][img=,650,433]https://img1.17img.cn/17img/images/202312/uepic/839fec60-de81-42f6-a90d-a8d7842a16f9.jpg[/img][/align][align=center][font=宋体]盛大的3i奖颁奖典礼[/font][/align][font=宋体]3i奖：[/font][font=宋体]“仪器及检测3i奖”，简称“3i奖”（创新Innovative、互动Interactive、整合Integrative），始于2006年，是由信立方旗下网站——仪器信息网和我要测网联合举办，随着科学仪器及检验检测行业的发展需求，应运而生。截至目前已设有12类奖项，记录了行业发展路上的熠熠星光。[/font][font=宋体]3i奖作为行业公益奖项，始终秉承着“公正、公平、公开 ”的原则，依托信立方长期合作的业内权威专家和数千万用户进行评审，遴选出代表技术发展趋势的创新产品、表彰科学仪器及检测行业表现卓越的企业、企业家和具有特殊贡献的研发人物等，弘扬正能量，促进行业高速发展。[/font][font=宋体]了解更多3i奖详情：[/font][url=https://www.instrument.com.cn/event/prize][i][font=宋体][color=#333333]https://www.instrument.com.cn/event/prize[/color][/font] [/i][/url]

申报流程：1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局受理办公室提交资料；2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查，须抽样的出具抽样单及送检通知单（生物制品同时抽取3批样品送中检所检验），抽样单盖公司章后返1份给省局；3、省药监局完成现场核查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面。4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套完整申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～5、复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、16、28号综述资料的电子文档，原料不提交5号）。（二）报生产 1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函。 2号资料（证明性文件）： 1、申报人的资质：生产厂的“三证”（注意名称地址的一致和有效期）；除生产企业外的合作研究方同时申请新药证书需提供有效的营业执照、研究单位的法人证书及其变更登记证明 2、专利查询报告、不侵权保证书（加盖所有申请人的红章） 3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件 4、制剂用原料药的合法来源（上省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书），向经销单位购买的，还需提供经销商与原料厂的供货协议 5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4”的资料，若同时申请原料和制剂的厂家不是同一家，则须提供原料厂与制剂厂之间的供货协议或合作开发协议以及原料药受理单。（相同制剂，原料药只能和一个申请人合作申报）。 6、拟申请商品名的提供商标查询单或商标注册证 7、直接接触药品的包装材料或容器的供应商资质、包材注册证、报告书、质量标准 8、临床试验批件 9、临床试验对照样品的购买发票、质量标准及检验报告书 10、委托试验：应提供委托合同，并附该机构合法登记证明、必要的资质证明。 11、中检所出具的制备标准品的原材料受理单（申报原料） 12、新开办企业、新建车间或新增剂型的，在《生产许可证》上载明相应事项的后，方可申报生产 13、申请人发生变化时，在此提交说明并附转让协议、新申请人资质 3号资料（立题目的与依据）： 参考药审中心的指导原则要求 4号资料（对主要研究结果的总结及评价）：参考药审中心的指导原则要求，增加临床试验研究结果、规模化试生产工艺、质量标准研究情况及报临床时中试样品的长期留样情况，如果临床批件上有遗留问题的，应说明是否完成，分别在几号申报资料中详细回答 5号资料（药品说明书、起草说明及相关参考文献）：格式符合24号令要求，贮藏条件与稳定性考察结果是否符合，不良反应、用法用量、注意事项是否与临床实验研究结果吻合，包材、包装规格与销售部门沟通后确定。 [font=Times

目前从事计量工作，打算今年去评中级工程师职称，应该报什么专业？貌似申报不同的专业，评审委员会是不一样的，感觉报机械或电子专业都不是很符合。

我们实验室准备提交实验室资质认定（CMA）复评审材料，检测项目类别有包括水质5750标准，该标准2023年3月17日发布，10月1日起实施，问题一，我们的申报评审材料中涉及到该标准方法是应该选择写旧的标准GB/T5750-2006?还是新的但又未实施的GB/T5750-2023？问题二，在新检测标准实施前这段时间（2023.3-2023.10）我们发的报告应该使用新标准还是旧标准？因为新的生活饮用水卫生标准GB 5749-2022已经提前于2023年4月1日实施了,而配套的检测标准却是延后六个月才实施，很多检测方法，检测项目名称都有改变，这又该如何操作？

请问:在能力申报表中，当一个标准有10项测试，我们只做9项，要备注说明吗？不备注问题大吗？还有验收标准需要申报吗？望大神指点。

申报流程：1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局注册处受理办公室提交资料；2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查，同时抽取3批样品送药检所检验（生物制品除外），出具现场抽样单及送检通知单，现场抽样单盖公司章后返1份给省局；3、省药监局完成现场核查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面；4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～6、7、16、28号资料复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、16、28号综述资料的电子文档，原料不提交5号）。 6、中心审评通过时发出《关于提交生产工艺以及对工艺变更情况确认的函》的正式书面通知，按通知要求在向中心回复纸质文件的同时进行相关资料的电子提交。 7、中心审评符合规定的，通知申请人申请生产现场检查，申请人6个月内填写《生产现场检查申请表》向SFDA认证管理中心（5类向省局）提交申请，认证中心/省局30日内组织批量生产过程现场检查，抽取1批样品（生物制品3批），送指定药检所检验（需标准品的同时送药检所，报告书由药检所寄审评中心），认证中心/省局在10日内将检查报告交审评中心。8、等待SFDA签发批件及新药证书 ** 符合《办法》第四十五条可以实行特殊审批的新药，参照2009年1月9日国家食品药品监督管理局颁布了《关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知（国食药监注17号）》填写《新药注册特殊审批申请表》，并提交相关资料。《新药注册特殊审批申请表》和相关资料应单独立卷，与《药品注册管理办法》规定的申报资料一并报送药品注册受理部门。二、仿制药（6类） 1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，附国家药品标准。 2号资料（证明性文件）： 1、申报人的资质：生产厂的“三证”（注意名称地址的一致和有效期）； 2、专利查询报告、不侵权保证书（加盖所有申请人的红章） 3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件 4、制剂用原料药的合法来源（上省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书），向经销单位购买的，还需提供经销商与原料厂的供货协议； 5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4[font=宋

最近有同事要申报中级职称，苦于缺业绩，问问平时做检验检测的大家申报的时候业绩这块怎么处理的？

今年刚出了一个新的标准B，但是相关的参数和方法都没有变化，请教一下各位前辈应该如何申报？是变更还是扩项呢？需要专家现场评审吗？举个例子说明：已有项目（标准）A，内含参数所用方法C 现想增加项目（新标准）B，内含参数所用方法C即方法未变，只是增加了一个新标准，这种情况如何处理？

：1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局注册处受理办公室提交资料；2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查及生产现场过程检查，同时抽取3批现场生产样品送药检所检验（需标准品的同时送药检所，报告书由药检所寄审评中心），出具现场抽样单及送检通知单，现场抽样单盖公司章后返1份给省局；3、省药监局完成现场核查和检查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面；4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套（原件）申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～6号资料复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。 5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、8、11、16、28号综述资料的电子文档）。 6、不需临床的品种，中心审评通过后转SFDA注册司，等待SFDA签发批件。 7、需要临床的品种，若为原料6类+制剂6类情形，原料药直接批准生产，制剂批生物等效性临床试验，申请人完成临床试验后，向省局申请临床研究核查，省局组织临床研究核查并出具核查报告（外地将由省局委托当地药监局核查）。申请人获得核查报告后，将核查报告及两套资料（1～6、7、11、14、28～32号、其它变更补充资料及申请人盖章的资料情况说明）从省局寄药审中心资料组（ 联系人：和渝红；联系电话：68585566－202；通讯地址：北京省海淀区复兴路甲1号；邮编：100038）。1）提交的二套资料应一律使用A4型纸，其中至少有一套原件，须申报单位和试验完成单位加盖有效印章。2）文件袋的正面应注明：初次受理号、品名、申报单位，并标注原件、复印件。3）文件袋中资料的顺序为：资料目录、技术资料。4）为便于及时反馈受理情况，在邮件中准确注明以下信息：单位名称、联系人、联系电话、传真等。 若为原料3类+制剂6类情形，原料和制剂将同时批临床，完成临床试验后制剂同“6+6”，原料需省局交报生产的上行文，填写申报生产的注册申请表，向省局提交1套完整资料（原件），省局出具形式审查意见，将审查意见、两套原件资料及半套复印资料（1～4、6号）从省局寄药审中心资料组。 8、药审中心收到临床资料后，会以挂号信的方式邮寄回执单，含新的申请编号。中心审评通过后转SFDA注册司，等待SFDA[font=宋体