设备设施

CNAS-CL01-G001:2018 6.3.1 实验室的设施应为自有设施，并拥有设施的全部使用权和支配权；应有充足的设施和场地实施检测或校准活动，包括样品储存空间；对相互干扰的设备必须进行有效的隔离。CNAS-CL01-G001:2018 6.4.1a) 实验室配置的设备应在其申报认可的地点内，并对其有完全的支配权和使用权。设施与设备的区别，我的理解是设施包含了设备，设备是设施的具体化。审核中如果发现检测项目某个设备不属于自有设备，即实验室对该设备不具有完全的支配权和使用权，这个不符合开在 6.4.1a)审核中如果发现检测项目整套设备不属于自有设备，即实验室对整套设备不具有完全的支配权和使用权，这个不符合开在 6.3.1请教下各位，是不是这么理解？

[font=宋体]场所、设施和设备是实验室三个基本的概念，但在实际工作容易产生混淆，导致对标准文本难以理解，有必要将三个概念作一区分。[/font][font=&][/font][font=宋体]场所是指具备与检验检测范围相适应的场地和空间。在RB/T214-2017 4.3.1指明场所包括固定场所、临时场所、移动场所和多地点场所等4种方式，明确了场所应满足法律法规以及标准和技术规范两个要求。至于应将“场所、环境要求制定成文件”，这里更倾向于理解为对场所自身条件的要求，比如场所的供水、供电、供暖；污水的排放；场所交通的便利性；对周边环境状况的要求，无污染源，无噪声、无振动等。场所的这些要求是现实存在的，实验室应将这些要求制定成文件，可在选择场所时使其能够满足检验检测的要求。[/font][font=&][/font][font=宋体]场所与设施应区分开，场所仅是指场地，配备什么样的设施，要看从事什么样的工作，从事装备制造与从事检验检测对设施配置的要求截然不同。检验检测机构应配置与其相适应的设施，比如，存在有害气体排放，应配备通风设施；需要对温湿度进行控制，应配备空调或恒温恒湿系统；实验用水是有级别要求的，需要制水系统；还有供电系统、供气系统等。[/font][font=宋体]设施和环境条件密不可分，相当一部分设施都是为了满足环境条件要求配置的，设施的配置与环境条件密不可分。[/font][font=宋体]配备什么样的设施，在实验室内部，检测活动不同，设施和环境条件也各有不同，微生物室有微生物室的要求、前处理有前处理的要求、理化有理化的要求、大仪室有大仪室的要求等，“设施的配备应有利于检测工作的正常开展”。[/font][font=&][/font][font=宋体]设备和设施也是不同的概念，设施不直接产生数据，但会对数据结果产生直接的影响。设备是直接产生数据的，对数据结果的影响最为直接。所以，对设备的管理，都是各机构管理内容最多，投入工作量最大，技术要求最高的部分。检验检测机构对设备的配备，取决于实验室针对市场做出的判断，包括实验室活动领域、范围，产品、参数、使用的标准方法等，检测什么领域，采用什么标准方法，就应配备什么样的设备。设备配备应满足检验检测的要求，就是检测方法的要求，包括了抽样、样品制备和前处理、检测分析及数据处理等，设备配备就应包括抽样设备、样品制备、样品前处理、检测分析及数据处理设备，设备配备应满足检验检测的要求。[/font][font=&][/font][font=宋体]明确了场所、设施和设备的概念，可以帮助我们更好地理解标准的要求，也有利于在实际工作中的管理和控制。[/font]

实验室的三个基本概念是场所、设施和设备，但在实际工作中容易混淆，使标准文本难以理解。有必要区分这三个概念。场地是指适合检验范围的场地和空间。在RB/T214-2017 4.3.1.指定场所包括固定场所、临时场所、移动场所和多个场所，明确了场所应符合法律法规、标准和技术规范的要求。至于“场所和环境要求应制定成文件”，更倾向于理解场所供水、供电、供热、污水排放、交通便利、周边环境条件、无污染源、无噪声、无振动等场所自身条件的要求。现实中有这些要求，实验室应将这些要求制定成文件，使其在选择场所时能够满足检验检测的要求。应区分场所和设施。场地仅指场地。什么样的设施取决于你从事什么样的工作。设备制造和检验对设施配置的要求完全不同。检验检测机构应配备有害气体排放、通风设施、温湿度控制、空调或恒温湿度系统、水系统、供电系统、供气系统等相应设施。设施与环境条件密不可分，相当一部分设施是为了满足环境条件的要求而配置的，设施的配置与环境条件密不可分。在实验室中，测试活动不同，设施和环境条件不同，微生物室有微生物室要求、预处理要求、物理化学要求、大型仪器室有大型仪器室要求等，“设施应有利于测试工作的正常发展”。设备和设施也有不同的概念，设施不直接产生数据，但会直接影响数据结果。该设备直接生成数据，对数据结果的影响最直接。因此，设备管理是各机构管理内容最多、工作量最大、技术要求最高的部分。设备的配置取决于实验室对市场的判断，包括实验室活动领域、范围、产品、参数、使用标准方法、测试领域和标准方法。设备应满足检验和检测的要求，即检测方法的要求，包括抽样、样品设备和预处理、检测分析和数据处理。设备应包括抽样设备、样品设备、样品预处理、检测分析和数据处理设备，设备应满足检验和检测的要求。明确场所、设施和设备的概念，可以帮助我们更好地理解标准的要求，也有利于实际工作的管理和控制。

消防设施属于常用设备吗？

[font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px]设备及环境设施是实验室开展检验的必备工具，设备及环境设施是否满足标准，将直接影响数据的准确性，对检验结果和判定有重大影响。设备及环境设施不能满足要求的原因主要有：[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px][b][color=#ffffff]1．量值溯源未按规定[/color][/b][/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px]仪器设备的量值溯源是保证其测量准确性的主要手段之一，按照实验室资质认定评审准则要求，仪器设备使用前应经过检定或校准，必要时，在二次检定或校准之间应进行期间核查，以保证数据的准确性。但部分实验室未按规定将仪器送计量部门进行检定或校准，造成仪器失准，还有个别检定/校准实验室不经检定/校准就出具证书。实验室内经常会有仪器设备是没有检定规程或校准方法，计量部门往往图省事，仅对仪器使用的计量器具进行检定或校准，而其总体设备是否合格则不做综合判定，使得设备显示的数据是否准确不得而知。如果此时不采用能力验证或实验室比对的方法对仪器进行验证，则会带来很大的风险。[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px][b][color=#ffffff]2．设备精度下降[/color][/b][/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px]有的检验机构，尤其是中小型检验机构，由于资金的不足，使得设备长期服役，得不到及时更新。由于设备使用年限过长，或使用环境恶劣，设备的精度下降，检验数据的可信度下降。因此，实验室应及时更新设备，当设备一时不能更新，应增加校准的频次、做期间核查、采用实验室间比对或设备间比对等方式验证设备的可靠性，以保证检测数据准确可靠。[/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px][b][color=#ffffff]3．环境设施不符合标准要求[/color][/b][/size][/font][font=Helvetica, Arial, sans-serif][size=16px]很多试验对环境设施的要求是很高的，对检验结果的影响很大，但部分检验机构对环境设施不是很重视，不能很好地满足检验的要求。如：水泥检验的水养护，水的温度规定为（20±1）℃，超出标准规定的温度范围，尤其是超出温度较多时，对检验结果影响就会很大。而我们在评审中发现，部分水泥实验室中，水养护都是在水池中进行，水温低了加热水，水温高了加冷水，这样的温控方式无法保证水温控制精度，其养护后的检测数据也是不准确的。因此，对环境设施要求高的试验，实验室应确保检测的环境设施符合标准要求。[/size][/font]

新版GMP（2010版）第四十六条提到应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应的评估报告，我们有两个非无菌化学原料药，属同类型的产品，采用的是阶段性生产方式，共用了厂房、生产设施和设备，但我们没做过可行性评估，现在不知道从哪里下手，期待各位献计献策，指个方向

食品安全设备设施清单的用途主要体现在以下几个方面：　　确保食品安全：清单中列出的设备，如食品安全检测仪、温度计、湿度计、金属探测器等，都是用于监测和确保食品在生产、加工、储存和运输过程中的安全性。这些设备可以帮助及时发现和处理食品中的污染物、有害物质或微生物，从而保护消费者的健康。　　提高生产效率：通过使用现代化的食品安全设备，如多功能食品安全快检设备，企业可以快速、准确地检测食品中的各种有害物质，如细菌、病毒、农药残留等。这有助于减少因食品质量问题导致的生产延误和损失，提高生产效率。　　加强食品安全监管：对于食品安全监管部门来说，设备设施清单中的设备可以作为监管工具，用于对市场上的食品进行定期检测和抽样检查。这有助于及时发现和解决食品安全问题，保障食品市场的正常秩序和消费者的权益。　　促进食品行业的可持续发展：通过应用先进的食品安全设备和技术，企业可以更好地控制食品质量和安全，提高产品的竞争力。同时，这也有助于提升整个食品行业的形象和声誉，促进食品行业的可持续发展。　　综上所述，食品安全设备设施清单在保障食品安全、提高生产效率、加强食品安全监管以及促进食品行业可持续发展等方面都发挥着重要作用。对于食品生产企业、监管部门和消费者来说，了解和掌握这些设备设施的使用和操作方法是非常必要的。[img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404291109245623_3237_4214615_3.jpg!w690x388.jpg[/img]

[font=宋体][color=#333333]1.1 [/color][/font][font=宋体][color=#333333]检查机构无须是其使用设施或设备的所有者。设施和设备可以是借用的、租用的或由另一方（如设备的安装者）提供的。在任何情况下设备的使用必须有规定，并满足准则的要求。但检查所用设备的适用性和校准状况的责任，无论该设备是否为检查机构所有，应由检查机构独自承担。1.2 如果需要环境受控并且使用检查机构以外的工作场所，检查机构应使用校准过的设备对这些工作场所的环境条件进行监控，并记录结果。如果检查实施时的环境条件超过了允许限值，应予以注明。1.3 不允许未授权的人使用设施和设备。如果某一部件脱离了检查机构的直接控制，在重新使用其进行认可范围内的工作之前，必须采取措施确保持续适用性。典型的措施包括直观检查、功能性核查和/或再校准。1.4 对每件设备进行的唯一标识是很重要的，即使组织的某类设备只有一件也应予以唯一标识。这能确保无论何种原因当该设备被替换时的可追溯性。1.5 当测量和检测的结果对检查结果（如与要求符合性结论）有显著影响时，则这些测量和检测使用的所有设备必须进行可溯源的校准。1.6 当使用未在检查机构直接控制下的设备时，检查机构在使用该设备进行检查之前应验证其符合准则要求。验证程序应文件化，并保存验证记录。当这类验证不可行时，不应签发报告，或当签发是强制要求时，应在检查报告中以明显的方式声明此情况，并告之客户。1.7 可能时必须进行可溯源至国家或国际标准的校准。1.8 当工作设备的校准在内部实施时，对国家标准的可溯源性应确保使用测量参考标准（检查机构持有现行有效，由具有能力的机构出具的可溯源的校准证书或类似的文件）。校准证书应详述以参考标准进行校准的设备的测量不确定度。有关测量不确定度的进一步的信息见ILAC G8.[/color][/font]

食品安全设备设施清单的种类繁多，涵盖了从食品生产到消费全过程的各个环节，确保了食品的安全性和质量。以下是其主要类型：　　生产设备：这是食品生产过程中的核心设备，包括搅拌机、灌装机、烘烤设备等，它们确保了食品生产的卫生和安全。　　清洗设备：用于对生产设备、工具和场所进行定期清洁，以维持生产环境的卫生。清洗设备主要包括清洗机、喷淋设备、消毒设备等。　　检测设备：这是确保食品质量的关键，包括色差仪、微生物检测设备等，用于检测食品原料和产品的安全性和质量。更具体的，还有多功能食品检测仪、农药残留检测仪、重金属检测仪等多种仪器，用于检测食品中的有害物质和残留物。　　包装设备：确保食品包装的卫生和安全，如封口机、贴标机等，它们有助于保护食品免受外界污染。　　杀菌设备：如高温杀菌器、紫外线杀菌器等，用于对食品进行杀菌处理，消除潜在的微生物污染。　　贮存设备：包括冷藏柜、保鲜柜等，用于储存食品，确保食品在储存过程中的质量和安全。　　清洁和消毒设备：这类设备用于保持食品加工环境的清洁和卫生，避免细菌和其他微生物的滋生。　　通风和温控设备：确保生产环境的温度和湿度在适宜范围内，以防止食品受潮或变质。　　此外，根据具体的食品加工类型和需求，可能还需要其他特定的设备，如肉类加工设备、水产品处理设备、食品添加剂混合设备等。　　总的来说，食品安全设备设施清单的种类繁多，每种设备都有其特定的用途和功能，共同构成了保障食品安全的完整体系。对于食品生产和加工企业来说，根据自身的生产需求，合理配置和使用这些设备设施，是确保食品安全和质量的关键。[img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404291111179488_4975_4214615_3.jpg!w690x388.jpg[/img]

朋友需要在一个自己的小型企业见一个污水处理设施，污水设备采购，厂家是否应该义务安装呢？其中看你还涉及到一些施工的问题！

食品安全设备设施清单通常包括一系列用于检测、监控和确保食品安全的工具和设备。以下是一个可能包含的设备设施清单示例：　　食品安全检测仪主机：用于对食品进行快速检测，确保食品的安全性。　　温度计和湿度计：温度计用于监测食品储存和加工过程中的温度，确保食品在安全的温度范围内。湿度计则用于监测食品储存环境的湿度，防止食品因潮湿或干燥而受损。　　金属探测器：用于检测食品中的金属异物，避免食品污染和消费者受伤。　　X射线检测仪：用于检测食品中的异物和不合格产品，确保食品的质量和安全性。　　微生物检测设备：如细菌培养皿、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/jp][color=#3333ff]PCR[/color][/url]仪器等，用于检测食品中的病原微生物，确保食品的卫生状况。　　化学成分检测设备：如质谱仪、红外光谱仪等，用于检测食品中的化学物质和成分，确保食品符合安全标准。　　农药残留检测仪：专门用于检测农产品中的农药残留，确保农产品的安全。　　水质测试仪器：用于检测餐馆和食品加工厂使用的水质，确保水源的安全和卫生。　　食品储存和保鲜设备：包括冷藏柜、冷冻柜、真空封存机等，用于储存和保鲜食材，延长食品的保质期。　　清洗和消毒设备：用于清洗和消毒食品接触表面和设备，确保食品处理环境的卫生。　　防护设备：包括手套、口罩、发箍等，用于保护食品从业人员的卫生和食品的安全。　　食品安全标签和追溯系统：用于标识和跟踪食品批次，以便进行回溯和召回。　　食品安全培训和资料：包括培训材料和设备，用于培训员工，确保他们了解食品安全标准和操作规程。　　油烟净化设备：用于餐馆和食品加工场所，去除油烟污染物，减少对员工和环境的影响。　　请注意，具体的食品安全设备设施清单可能因不同的食品生产、加工和流通环节而有所不同。在选择和使用这些设备时，应确保其符合相关标准和规定，并定期进行维护和校准，以确保其准确性和可靠性。[img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404291107028703_3937_4214615_3.jpg!w690x388.jpg[/img]

水质检测实验室建设应该如何选择仪器设备环境设施？

[list][*]根据特种设备安全技术规范要求规定，燃气充装单位资源条件要求的生产设备（厂房要求的起重设备除外）、工艺装备、检测仪器、试验装置等一般不允许承租。什么情形之下允许承租？[/list][list][*][*]回复：《特种设备生产和充装单位许可规则》（TSG 07-2019）2.2.2中已经明确可以租赁的工作场所和设备设施。[/list][list][*]回复部门：特种设备安全监察局[*]时间：2023-03-08[/list]

实施GLP与实验设施、仪器、设备、实验材料的管理[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=2612]相关附件[/url]

公用系统无菌控制及洁净厂房、设施、设备设计与确认-郑州－2009.11.02[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=185207]公用系统无菌控制及洁净厂房、设施、设备设计与确认-郑州－2009.11.02.rar[/url]

大神们帮帮忙：开设食品分析与检验专业需要建设那些实验室？各实验室需要那些设备设施？谢谢

附件为FDA和欧盟对于厂房设备设施现场检查的重点项目与应对技巧，供大家参考。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=60828]FDA和欧盟对于厂房设备设施现场检查的重点项目与应对技巧[/url]

“##型设备无安全防护设施存在安全风险”不符合准则的哪个条款？

GBT 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范

请教一下，大家如何理解 CL01:2018 条款[b][i] 6.1总则： 实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。[/i][/b]在开展内审时，通过提供哪些证据是可以证明实验室满足6.1条款的要求呢？我自己的理解如下，不知道是否准确，亲大家不吝赐教。[b][color=#3333ff]可以提供的证据：[/color][/b]1.实验室人员的聘用劳动合同2.设施主要查看和区分实验室的场地是自由还是租赁的，这个看法律文件即可3.随机抽查实验室关键设备的设备档案，看其中是否包含设备的完整资料，特别是采购合同或能证明设备长期收实验室控制的文件，如使用维护记录，校准历史记录等4.系统这个如何理解, 暂时没有想法5.支持服务，查看看实验室现场，实验室运转所需的硬件软件是否到位、人员配置是否满足即可。

[font=宋体, SimSun][size=18px]浙江省生态与环境修复技术协会批准 T/EERT 039- 2023《环保设备设施安全管理 工业废水处理设施安全风险辨识评估》团体标准于2023年8月13日发布，自2023年8月20日起实施现予以公告。[/size][/font][align=right][font=宋体, SimSun][size=18px]浙江省生态与环境修复技术协会[/size][/font][/align][align=right][font=宋体, SimSun][size=18px]2023年8月13日[/size][/font][/align][img]https://www.ttbz.org.cn/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif[/img][url=https://www.ttbz.org.cn/upload/file/20230813/6382752970249168197404826.pdf]关于发布《环保设备设施安全管理 工业废水处理设施安全风险辨识评估》团体标准的公告.pdf[/url]

如何理解是否定期对环境、设施、设备及人员是否持续符合资质认定条件进行自查？是否建立制度或措施确保其符合规范要求？

节后上班第一天，实验室有哪些需要注意的？人员？设备？环境设施？样品？方法？报告？质量和技术文件、记录？

硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求；(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项；(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。

求助：EN1176-1游乐设备和地面设施—第一部分:一般安全要求和测试方法

[list][*]根据特种设备安全技术规范要求规定，燃气充装单位资源条件要求的生产设备（厂房要求的起重设备除外）、工艺装备、检测仪器、试验装置等一般不允许承租。什么情形之下允许承租？[/list][list][*][*]回复：《特种设备生产和充装单位许可规则》（TSG 07-2019）2.2.2中已经明确可以租赁的工作场所和设备设施。[/list][list][*]回复部门：特种设备安全监察局[*]时间：2023-03-08[/list]

求SY/T 10041-2002 石油设施电气设备安装一级一类和二类区域划分的推荐作法最好还有SY/T 5957 井场电气安装技术要求谢谢了啊

申请微生物检测项目霉菌和酵母菌，对检测环境和设施有没有特殊的要求？主要是想了解霉菌和酵母菌的检测环境如何控制?需要什么特殊的设备和设施？