设备监理

[font=仿宋_GB2312]根据《市场监管总局[/font] [font=仿宋_GB2312]人力资源社会保障部关于印发[/font][font=仿宋_GB2312]〈[/font][font=仿宋_GB2312]设备监理师职业资格制度规定[/font][font=仿宋_GB2312]〉〈[/font][font=仿宋_GB2312]设备监理师职业资格考试实施办法[/font][font=仿宋_GB2312]〉[/font][font=仿宋_GB2312]的通知》（国市监质发〔[/font][font='Times New Roman']2023[font=仿宋_GB2312]〕[/font][font=Times New Roman]13[/font][/font][font=仿宋_GB2312]号），市场监管总局组织制定了《设备监理师职业资格考试大纲（[/font][font='Times New Roman']2023[/font][font=仿宋_GB2312]）》，经人力资源社会保障部审定，现予公布。[/font][font=仿宋_GB2312]特此通告。[/font][url=https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/zlfzj/202305/W020230509533146314368.docx][font=仿宋_GB2312]附件：设备监理师职业资格考试大纲[/font][font=仿宋_GB2312]（[/font][font='Times New Roman']2023[/font][font=仿宋_GB2312]）[/font][/url][align=right][font=仿宋_GB2312] [/font][font=仿宋_GB2312]市场监管[/font][font=仿宋_GB2312]总局[/font][/align][font='Times New Roman']2023[font=仿宋_GB2312]年[/font][/font][font='Times New Roman']5[/font][font='Times New Roman'][font=仿宋_GB2312]月[/font][/font][font='Times New Roman']7[/font][font='Times New Roman'][font=仿宋_GB2312]日[/font][/font]

ICP的设备履历表，类似于设备档案，版友们有建立吗？都包含那些内容？

[align=center][/align] 测试仪器设备档案管理是一个老生常谈的话题了，下面从另一个角度来探讨设备档案的建立和管理。实验室的技术管理层应指导设备管理人员建立并保存对检测有重要影响的每一台仪器设备及其软件的档案记录。该档案记录至少应包括一下内容。一是，设备及其软件的识别；二是，制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；三是，对设备是否符合规范的核查验收及首次实验记录；四是，当前的处所（如果适用）；五是。制造商的说明书（如果有），或其存放地点；六是，所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；七是，设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）；八是，设备的任何损坏、故障、改装或修理。实验室的技术管理层应针对设备固定或移动使用的特点，制定安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。如果设备发生了过载、误操作或处置不当、显示出可疑结果或已显示出缺陷、超出规定限度，均应停止使用，记录上述现象。尽可能单独隔离存放以防误用，或加贴标记以表明该设备已停用，直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。检测岗位的负责人或监督员应核查这些缺陷或偏离对先前所出数据的影响，并执行“不符合检测工作的控制”程序。所有需校准的设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因，若设备脱离了实验室的直接控制，仪器设备管理人员要会同有关人员确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。对重要的、使用频度较高、长期稳定性较差的关键测量设备要利用期间核查以维持设备在两次校准之间的校准状态的可信度。检测岗位负责人应明确需期间检查的设备并责成设备使用人员制定出核查方案，监督员应对其实施监督。如果对某些仪器设备的校准产生了一组修正因子时，检测岗位负责人或监督员应责成设备使用人员确保该修正因子的备份（例如计算机软件中的备份）得到及时正确的更新。

最新监理标准规范，有哪位大神能分享一下？感谢????[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/01/202301312105051543_8284_5910474_3.png[/img]

实验室建设工程，我们甲方人员监理的职责是什么？

[font=黑体]仪器设备（以下简称设备）是质检机构开展检验/检测工作所必需的重要资源，也是保证检验/检测工作质量，获得可靠数据的基础，而其档案则是对其技术状态信息及管理状态信息的全面描述，对于开展检验/检测工作及进行检验/检测事故调查分析发挥着重要作用。[/font] 基层质检机构由于人员素质、数量和工作量等多种因素的影响，对设备档案的建立存在着诸多问题：主要技术指标书写不正确、信息量不足、信息内容与其他信息（台账、管理卡、标识、实物等）不一致、信息内容不能进行动态管理等。笔者根据对《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）的理解及多年质检工作的经历，认为基层质检机构在建立健全设备档案时应把握以下三方面的内容：[b] 正确把握设备的计量特性指标[/b] 由于基层质检机构长期以来存在着重收入轻管理的现象，再由于人员数量的不足，对设备档案的管理常常是配备一名兼职的管理员，上级检查（或评审）人员指出哪个（些）问题则改正哪个（些）问题，实行被动式的设备档案管理，不能有效地保证所有设备档案中的主要计量特性指标是否正确，信息是否与实物一致，设备是否满足检验要求，再加上某些仪器说明书、技术规范或检验标准对某些术语的错误延用，导致在建立设备档案时不能正确反映设备的主要计量特性指标。 为保证正确把握设备的主要计量特性指标，单位应组织学习掌握JJF1094-2002《测量仪器特性评定》、JJF1001-1998《通用计量术语及定义》、JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》等计量基础知识（参加人员至少应涉及技术负责人，设备档案管理员，设备管理、验收、操作、期间核查人员,检验人员等），领会以下几点内容： 1．测量范围是设备的主要技术指标之一，其反映了在正常工作条件下设备测量能力的大小程度，要注意与示值范围、标称范围和量程术语的区分。 2．设备的准确度是表征设备品质和特性的最主要的性能，是个定性的概念，在实际应用中这一术语是用其他术语来定义的，如准确度等级、示值误差、最大允许误差、引用误差或不确定度，因此，在表述设备的准确度时应指明给出的具体量，以免造成误解。 3．坚决摒弃设备的精确度这一术语。因为精确度是反映测量结果的分散性，不能用来描述设备的计量特性，国际上已经回避使用该术语。由于在计量发展过程中人们原先在认识上的不足，导致某些仪器说明书、技术规范或检验标准仍在错误延用该术语，当出现该情况时应大胆地予以纠正，并给出正确表达。 [b]建立健全准确的设备档案[/b] 《评审准则》5.4.5款对设备档案的内容提出了至少9项要求。为便于建档，笔者将该9项要求细分为11类记录。 1．设备基本情况表。内容应有：设备名称、型号规格、制造单位、出厂编号、CMC标志及编号、内部管理号、生产日期、购置价格及日期、保管人、存放位置、目前状态（在用、停用、报废）等信息，若设备正常工作时必须辅以相应的计算机软件，还应写出软件的基本情况。 2．制造厂提供的原始资料。即使用说明书、合格证、保修卡、装箱单、软盘等。笔者建议将铭牌的所有信息也要准确无误地予以记录，因为在设备外借、运输、送检、恶劣环境存放等过程易造成铭牌的损毁、丢失，这样便于事后补救。 3．检定/校准情况记录表。至少应含：检定/校准日期、检定/校准间隔、检定/校准单位、证书编号、证书原件存放位置等。当设备无法进行检定或校准证明其溯源性时，应提供自校报告或比对报告，自校的应有自校规程和省局备案号，比对的要有结果评价记录。 4．购置审批表。该设备若是与其他多件设备同批进行购置的，应有购置申请文件编号、批准文件编号及文件存放位置等；若是单件购进的，则至少应有申购部门、设备名称及型号规格、主要技术指标、拟购金额、购置说明、技术负责人意见、最高管理者意见（甚至上级主管部门意见）等信息。 5．验收记录表。至少应含铭牌内容、说明书和设备实物三者的一致性情况；装箱单内容是否完整；设备管理员与设备档案管理员意见；设备初次启用人员及日期；设备初次运行情况；设备检定/校准情况等记录。 6．使用记录情况表。应有记录本编号、存放位置、记录本保管人、保存期限等信息。其中使用记录本通常装订成本，放在设备附近，每次使用时要认真记录日期、使用时间、设备使用时前后状态、使用人、样品编号、检验项目等，该记录本用完后要存放到规定的位置。 7．期间核查情况表。应含核查计划编号、核查方法、核查原始记录编号、核查结论、日期、核查人、监督人、确认人等信息。核查计划应有核查原因、核查方法、核查日期、核查人员、监督人员、评价确认人员等内容。核查原始记录应包含对核查结论的有效性进行评价。 8．设备的损坏、故障、修理记录登记表。应有损坏人和/或故障发现人及日期、修理人及日期、修理原始记录编号等信息。修理原始记录应含设备名称、管理号、故障情况、损坏人和/或故障发现人及日期、修理审批情况、修理情况、修理后检定/校准情况、确认人及日期等内容。 9．设备的维护保养记录登记表。应有设备名称及管理号、地点、维护保养人及日期、保管人及日期、维护保养原始记录编号及存放位置等内容。维护保养原始记录应含：计划文件编号及存放位置、维护保养前后状况、人员及日期等。维护保养主要针对使用频次高、易出故障、附件易损的设备。 10．设备保管人及存放位置历次变更记录表。应有保管人、授权人、日期、存放位置等信息。 11．设备报废情况记录表。应有设备名称及管理号、报废审批文件复印件（或编号）、报废前后的保管人及存放位置等信息。 以上各类记录表中涉及的所有原始记录（本）、原始文件、原始证书/报告等可以不必装入该设备的档案，只要指明存放的具体位置，便于查阅即可。[b] 协调一致 动态管理[/b] 建立设备档案内容上要做到七对应，即“（台）账、（一览）表、（周检计划）表、（管理）卡、（实）物、（状态标）识、档（案）”相关信息不可矛盾，并符合本单位的设备管理程序及管理制度要求，确保信息现行有效。

最近我们实验室正在准备申请实验认可工作,关于设备档案的建立遇到一些麻烦,比如对几年前购买的设备以前没建档,若现在进行建档又不记得具体购买时间,有些设备的说明书也无法找到,对于这些设备建档我们感到很困难,请各位高手指点个好的办法该问题!谢谢!

最近我们实验室正在准备申请实验认可工作,关于设备档案的建立遇到一些麻烦,比如对几年前购买的设备以前没建档,若现在进行建档又不记得具体购买时间,有些设备的说明书也无法找到,对于这些设备建档我们感到很困难,请各位高手指点个好的办法该问题!谢谢!

要建立一个农药残留检测实验室现在还需要那些设备和仪器（包括试剂以及玻璃器皿），单位已经购买了一些设备需要配套的，现在我将清单上传。有经验的看看还需要什么，请发到我的邮箱或者直接回复：xingyunmyliushui@163.com

按照新准则6.13实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。这里讲对实验室活动有影响而非仅指对结果有影响，那么影响实验室活动的设备有不少，例如清洁环境或设备的仪器、环境加湿等不影响实验结果的设备是否都需要建立设备档案呢？

6.4.6在下列情况，测量设备应进行校准： 在下列情况，测量设备应进行校准：—— 当测量 准确度或不确定度影响报告结果的有效性 ；和（或）—— 为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准。注：影响报告结果有效性的设备类型可包括—— 用于直接测量被的设备，例如使天平质；—— 用于修正测量值的设备，例如温度；—— 用于从多个量计算获得测结果的设备。影响结果而进行设备校准很好理解，但为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准，这种设备指什么情况呢，请指教

摘要 建造全装修住宅将成为今后的发展趋势。而国内室内空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量控制方面的工作起步较晚，2000年后相关标准才陆续出台，导致从事装修人员缺乏环境保护方面的理论与知识。面对现代装饰行业的迫切要求,要加强所有参与装修及监理人员环保意识的教育和宣传，特别要注重提高他们通过监理和合理选材减少室内空气污染的能力。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=114629]全装修住宅室内环境质量的检测和监理及防治[/url]

[b][color=#cc0000][font=微软雅黑]【433】[/font][font=微软雅黑]问：[/font][font=微软雅黑]同一项目设计监理可以是同一个单位提供吗？[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]答：可以。根据财办库[/font][font=微软雅黑][2015]295号文件规定，为促进政府采购公平竞争，加强采购项目的实施监管，《政府采购法实施条例》第十八条规定，“除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。”其中，“其他采购活动”指为采购项目提供整体设计、规范编制和项目管理、监理、检测等服务之外的采购活动。因此，同一供应商可以同时承担项目的整体设计、规范编制和项目管理、监理、检测等服务。[/font][/font][/color][/b]

建立一个室内空气检测的实验室都需要什么具体的仪器设备．具体的仪器和设备的价钱是多少？lzh0098@163.comQQ:68781620

建立农残实验室需要那些设备?

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公司领导想建立金属材料实验室，让我调研相关设备1.电感耦合等离子光谱分析仪ICP-OES，2.直读光谱分析仪，3.高频红外碳硫分析仪，4.高真空一体化溅射镀膜仪 SEM制样喷金设备5.粗糙度测量仪这些设备哪个厂家，型号比较好？请各位大神推荐一下

在材料试验中，什么方向的力是剪切力？抗拉力和抗剪力有什么区别？请各位专业人士给解释一下，不胜感激！！

建立一个工厂自检农药残留分析室需要什么设备？实验室怎样设计，有哪些要求，希望版友勇于发言，各抒己见。http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/emyc1010.gif

谁能建立一个淘汰仪器设备的平台？有这样一个平台，就能是一部分设备重新站起来。

公司新上的一个新项目，主要出口美国，同时要求的美国FDA认证，要建立一个微生物实验室，检测项目有：1、细菌总数2、金黄色葡萄球菌3、大肠杆菌4、沙门氏菌5、念珠菌6、绿脓杆菌7、酵母菌和霉菌总数还请高人能指点一下，完成这个检测项目需要哪些仪器、设备以及大概需要多少资金。

如题，CNAS-CL01中为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准，这句话怎么理解啊，我们的检测结果报告都需报告设备校准日期和有效期，那都需要校准吗？是不是更多的应用在校准方面？还是说区别辅助设备和主要设备呢？

[b][size=16px]污水处理厂建立前期需要准备哪些设备？[/size][/b]

我们做环境监测的，有一些外出检测设备。需要把所有外出检测设备单独隔一间屋子吗？CMA评审时，组长问设备室？说我们应该建立一个单独的设备室，有设备室管理制度，进出登记记录。请问，这是哪个条款里的规定呢？

最近使用新买的便携式近红外设备，对酶力肽进行了蛋白质的湿化学方法检测，然后对样品光谱进行采集，通过定量分析模型的建立、优化，尝试对样品进行回归测定。蛋白质采用凯氏定氮法，按同一标准，粉碎蛋白有一定差异的样品（同一粉碎机、粉碎时间），测定出样品蛋白质含量的真值：70-90%（主要是含水量不同造成的差异）。光谱采集分粉碎样品和原始样品两种类型，分别建模。结果：总体不错。但有几个问题需要大家注意。1. 粒度对模型和检测结果影响非常大，一定要粉碎一致。不同粒度下建立的模型检测结果误差很大，尤其是未粉碎的，误差更大。粉碎的样品结果一致性很好2.由于采用漫发射光谱，光源直接贴近样品照射，同一位点进行定量检测时如果不移动，每次的检测结果都会变化，但按绝对值增大约1%的幅度增加。我感觉可能与长期一直照射的情况下，样品内部温度发生变化导致水分发生移动，或漫反射的能量加强导致检测结果不稳定。但哪个是主要原因呢？？？

建立一间分析渔业水质的化验室需要用什么设备和需投资多少？主要是有害物质的测定。请各位帮帮忙！

求助：急需建立一套完整的中高档电化学设备，请教需配置的大型设备与配件清单及大致价格。

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