溶瘤病毒

p style=" text-align: justify " 　　溶瘤病毒疗法是一种通过病毒选择性感染肿瘤细胞来杀伤肿瘤的新型肿瘤治疗方法。溶瘤病毒是一类具有复制能力的肿瘤杀伤型病毒，能选择性感染肿瘤细胞并在肿瘤细胞中复制继而杀伤肿瘤细胞，并刺激机体产生特异性抗肿瘤免疫反应。主要分为两大类，一类是天然对于肿瘤细胞具有特异性感染或杀伤能力的病毒，比如呼肠孤病毒、新城疫病毒等 另一类是经过人为改造过，对于肿瘤细胞具有特异杀伤能力的病毒，比如腺病毒、单纯疱疹病毒等。自然界中只有少数病毒可以自然地发生溶瘤，大多数需要进行基因改造后才能实现对肿瘤细胞的靶向感染和治疗的作用。 br/ /p p style=" text-align: justify " 　　溶瘤病毒主要分为两类： strong 天然病毒株与基因改造病毒株 /strong 。(1)天然病毒株指自然状态下未经修饰或连续传代后毒力衰减的病毒株，包括野生型及自然变异的弱病毒株。如呼肠弧病毒、新城疫病毒、流行性腮腺炎病毒、西尼罗河病毒、腺病毒、牛痘病毒。(2)基因改造病毒株：删除病毒某些关键基因、加载外源治疗基因、病毒必须基因前插入组织或肿瘤特异性启动子来控制溶瘤病毒在肿瘤细胞内复制。如：加载粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的JX-594、T-vec、DNX-2401。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/5646ff9d-fce2-4751-b0a5-68372d40059f.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/9f7d04c7-48e8-47b6-b0f0-a6d64e504232.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　溶瘤病毒主要通过以下三种机制发挥抗肿瘤作用[1]。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 1)肿瘤选择特异性机制： /strong 通过对病毒感染宿主所需的关键蛋白进行修饰，降低病毒对正常组织的感染，从而实现病毒对肿瘤细胞的特异性感染，同时病毒只在肿瘤细胞中复制，在正常细胞中不复制，继而实现对肿瘤的靶向击杀 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 2)病毒介导的肿瘤杀伤机制： /strong 溶瘤病毒成功靶向并感染肿瘤细胞后，病毒以细胞作为加工厂进行大量复制，最终达到裂解肿瘤细胞的目的，肿瘤细胞裂解后释放的子代病毒又继续感染邻近的肿瘤细胞 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 3)抗肿瘤免疫反应机制： /strong 病毒进入机体后会引发免疫系统的清除，诱导淋巴细胞和抗原递呈细胞(APCs)浸润肿瘤感染位点，同时病毒裂解肿瘤细胞后释放的肿瘤抗原可增强 APCs 的抗原递呈能力，从而产生针对肿瘤抗原的特异性免疫反应，最终形成长效的抗肿瘤免疫应答，可有效防止肿瘤的复发和转移。 /p p style=" text-align: justify " 　　溶瘤病毒相比其他肿瘤免疫疗法具有明显优势，潜力巨大，具有安全性可靠、疗效好等优势，如下图： /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/4bee2d85-5111-49e1-97fe-a92f6f8da472.jpg" title=" 22.jpg" alt=" 22.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 目前全球有三款药物成功获批上市 /strong ，溶瘤病毒技术基本成熟。全球范围内首个被认可的是 2015年FDA批准的T-vec，被批准用于首次手术后复发的不可切除的侵犯皮肤、皮下和淋巴结的黑色素瘤患者的局部治疗。除此之外， 2004 年 Rigvir在拉脱维亚获批治疗多种癌症，主要是黑色素瘤，根据资料显示，75%的拉脱维亚黑色素瘤患者已经接受了Rigvir疗法 2005 年安柯瑞在我国获批用于治疗原发灶、临床晚期、复发的头颈部肿瘤。 /p p style=" text-align: justify " 　　CFDA获批方面， strong 我国第一个批准的溶瘤病毒是上海三维(Sunway)生物技术公司研发的H101基因修饰溶瘤腺病毒 /strong ，其在2005年获得CFDA批准上市，用于治疗头颈部肿瘤。Oncolytics生物技术公司的Reolysin正处于治疗头颈癌的III期临床试验。临床资料显示，这个III期临床试验显示获得了统计学意义的肿瘤缩小 此外，结肠、直肠癌的早期结果总共有31项临床研究已经完成或正在进行中，其中包括许多Reolysin试验以及各种实体肿瘤的标准化疗方案等。 /p p style=" text-align: justify " strong 　　目前处于临床II期的产品包括： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1) Jennerex公司的JX-594目前正处于肝细胞癌的II期临床试验阶段，JX-594是胸苷激酶缺失的痘苗病毒并融合了GM-CSF。 /p p style=" text-align: justify " 　　2)Seneca Valley病毒(NTX-010)和(SVV-001)是溶瘤型小核糖核酸病毒，用于治疗小细胞肺癌和神经母细胞瘤。 /p p style=" text-align: justify " 　　3)ColoAd1由Psioxus Therapeutics公司使用定向进化的方法开发的溶瘤病毒，已成功完成了临床I期试验。这些患者使用的病毒样品经过静脉内递送后显示在肿瘤部位内病毒大量复制而正常组织影响甚小。 /p p 　　4)Cavatak 是一种柯萨奇病毒，正处于恶性黑色素瘤治疗的II期临床试验中。 /p p style=" text-align: justify " 　　5)ONCOS-102是编码人GM-CSF的人血清型5/3腺病毒，其经过优化以诱导癌症患者的全身性抗肿瘤T细胞应答。对恶性胸膜间皮瘤的治疗已经进入II期临床试验。 /p p 　 strong 　处于临床I期的产品包括： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1)Virttu Biologics的SEPREHVIR(HSV-1716)完成胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌和黑素瘤的I期临床实验。 /p p style=" text-align: justify " 　　2)Oncos Therapeutics公司的CGTG-102(Ad5/3-D24-GMCSF)已经在公司Advanced Therapy Access Program中用于治疗200名晚期癌症患者。 /p p style=" text-align: justify " 　　3)由Genelux开发的GL-ONC1处于静脉给药用于实体瘤的临床实验Ib阶段。正在进行其他试验，包括恶性胸腔积液患者的胸腔内给药，晚期腹膜癌病人腹腔注射，腹腔内注射复发卵巢癌在头颈部癌症。 /p p style=" text-align: justify " 　　截至2018年9月，有多项关于溶瘤病毒的交易与合作项目在中国药企中展开。包括法国生物技术公司Transgen与天士力的合作、Jennerex Biotherapeutics的JX-594、Tocagen的Toca-511以及Oncolytics Biotech的Reolysin。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 溶瘤病毒联合免疫疗法潜力巨大 /strong /p p 　　溶瘤病毒联合免疫检查点抑制剂可以增强原有疗效 /p p style=" text-align: justify " 　　1、两项重磅研究展示了溶瘤病毒和免疫检查点抑制剂联合疗法的强大疗效。 /p p style=" text-align: justify " 　　2017 年 9 月，国际著名期刊《Cell》发表了 PD-1 抗体 Keytruda 与溶瘤病毒疗法 Lmlygic(T-vec)联合治疗黑色素瘤患者的一项重磅临床数据。结果表明，联合治疗可以使患者的应答率提升至62%，远远高于单独使用Keytruda或T-vec治疗的预期缓解率(通常约为 35%-40%)。同年10月全球生物制药巨头Amgen(安进)也公布了一项溶瘤病毒Lmlygic(T-vec)联合检查点抑制剂CTLA-4抗体治疗黑色素瘤的最新临床数据。结果表明，联合疗法使患者的总体反应率比CTLA-4抗体 Yervoy(Lpilimumab)单药治疗翻了一番。 /p p style=" text-align: justify " 　　2、溶瘤病毒联合免疫检查点抑制剂可以治疗对免疫检查点抑制剂疗效甚微的“冷肿瘤”。 /p p style=" text-align: justify " 　　临床试验结果显示，免疫检查点抑制剂对于三阴性乳腺癌和脑肿瘤患者疗效甚微，但是 2018 年1月发表在《Science Translational Medicine》的两篇论文发现，免疫疗法联合溶瘤病毒可以治疗侵袭性乳腺癌和致命脑瘤。研究发现，早期给予的溶瘤病毒治疗(在手术切除之前)改变了抗肿瘤免疫应答，并且增强了随后接受免疫检查点抑制剂治疗的效果。 /p p style=" text-align: justify " 　　3、与 CTLA-4 和 IDO 抑制剂组合相比，溶瘤病毒联合免疫检查点抑制剂组合效果更优。 /p p style=" text-align: justify " 　　临床试验结果显示，溶瘤病毒T-vec与PD-1抑制剂Keytruda的联用不仅有效率更高，而且3-4级副作用的发生率也显著低于CTLA-4和IDO抑制剂组合，由此可见，溶瘤病毒联合免疫检查点抑制剂组合未来潜力巨大，有望超越原有联合免疫疗法。 /p

急性髓系白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML)是一组具有髓系特征的多发性异质性恶性肿瘤。通过化疗、放疗、造血干细胞移植、支持性治疗和靶向治疗等方式，可以提高患者五年总存活率；但是，与其他血液肿瘤相比，AML的治疗效果较差，最常见的表现是缓解后复发。因此，对于复发和化疗耐药的患者来说，迫切需要寻找新的具有有效和可控副作用的治疗药物和技术。溶瘤病毒（Oncolytic Virus, OVS）是一类具有复制能力的肿瘤杀伤型病毒，通过直接溶解感染的肿瘤细胞和间接增强宿主的抗肿瘤免疫力来介导肿瘤细胞的破坏。其种类有：新城疫病毒（Newcastle disease virus, NDV）、单纯疱疹病毒-1（Herpes simplex virus-1, HSV-1）、呼肠孤病毒（Reovirus）和溶瘤腺病毒（Oncolytic adenovirus）等。由于OVS优先破坏肿瘤细胞，而对正常细胞无害，同时越来越多的研究证据表明，AML细胞感染溶瘤病毒会显著增加肿瘤细胞的死亡率，这为AML的治疗提供了新的方法和思路，已经在多个临床试验中进行了安全性和可行性的探索。然而，B淋巴细胞会对血液循环中的OVS产生中和抗体(Neutralizing Bntibodies、NAbs)，从而阻止病毒的传播，最终会降低病毒的治疗效果。▲ OVS的双重作用模式，优先靶向并杀死癌细胞，而对正常细胞几乎没有有害的影响间充质干细胞(Mesenchymal stem cells, MSCs)是一类存在于多种组织(如骨髓、脐带血和脐带组织、胎盘组织、脂肪组织等)，具有多向分化潜力的多能干细胞。在过去的十年中，MSCs被认为是OVS的理想载体，其原因有：(1)、MSCs为病毒提供了一个复制场所；(2)、MSCs能避免被免疫系统清除；(3)、MSCs确保病毒能到达肿瘤部位；(4)、MSCs会分泌细胞因子，增强抗肿瘤免疫反应。然而，携带溶瘤病毒的人脐带来源的间充质干细胞(Human umbilical cord-derived MSCs, Huc-MSCs)的抗肿瘤效果及其分子机制尚不清楚。▲ 间充质干细胞的分化潜力近日，贵州医科大学成体干细胞转化研究重点实验室赵星和何志旭教授课题组首次报道Huc-MSCs作为呼肠孤病毒的细胞载体，并使用博鹭腾AniView100多模式动物活体成像系统检测携带呼肠孤病毒的Huc-MSCs和MSCs在活体内对AML的治疗效果和抗肿瘤效果。该工作有助于提升研究人员对MSCs携带OVS的抗肿瘤机制的理解，并可能为临床治疗AML提供新的策略。相关成果已在国际著名期刊《International Immunopharmacology》发表。评价携带呼肠孤病毒的Huc-MSCs在体内的治疗效果。根据荧光素酶报告基因可用于体内移植的Huc-MSCs的定量，将呼肠孤病毒(Luc-MSCs-Reo)负载于Huc-MSCs，并静脉注射注射到AML小鼠模型内。通过博鹭腾AniView100多模式动物活体成像系统进行成像，结果显示Huc-MSCs位置同肿瘤THP-1细胞定位相同。小鼠的Kaplan-Meier生存曲线结果表明，接受呼肠孤病毒感染的Huc-MSCs的小鼠的中位存活时间比接受裸鼠呼肠孤病毒的小鼠显著增加。这些数据证实了Huc-MSCs作为呼肠孤病毒载体具有良好的治疗效果。▲ 携带呼肠孤病毒的Huc-MSCs对AML小鼠模型的治疗作用评价携带呼肠孤病毒的MSCs的体内抗肿瘤效果。建立具有免疫活性的小鼠AML模型，通过博鹭腾AniView100多模式动物活体成像系统进行成像，结果显示标记DIR的MSCs和呼肠孤病毒感染的MSCs对C1498肿瘤具有肿瘤归巢能力，提示携带呼肠孤病毒的MSCs维持其固有的向肿瘤细胞迁移的能力。根据各组的肿瘤体积和重量、肿瘤中的病毒RNA定量显示、治疗后小鼠血清干扰素-γ和肿瘤坏死因子-α水平及免疫组织化学法观察到肿瘤中CD8的表达结果，可得MSCs有效地将呼肠孤病毒运送到肿瘤部位，并触发小鼠的免疫反应，对肿瘤生长有明显的抑制作用。这些结果证实了MSCs载体能够增强呼肠孤病毒的抗肿瘤效果。▲ 携带呼肠孤病毒的MSCs对C57BL/6小鼠C1498肿瘤的治疗作用

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 消化道相关病毒对人体健康产生重大威胁，尤其是乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒，在中国有数量庞大的患者。乙型肝炎病毒感染者无论在潜伏期、急性期或慢性期，其血液都具有传染性。临床上主要通过注射乙肝疫苗来达到预防的目的。一旦感染乙肝，目前治疗方案主要有NUC治疗，而NUC治疗只能干扰DNA合成，并不能将乙肝病毒从患者体内清除，因此具有很高的反复性。丙型肝炎病毒（慢性感染）为一类致癌物。临床丙型肝炎病人50%可发展为慢性肝炎，甚至部分病人会导致肝硬及肝细胞癌。非常遗憾的是医学界尚未研制出有效预防丙肝的疫苗。因为丙肝病毒是RNA病毒，极易变异，研制疫苗的难度很大。质谱流式在这两种病毒方向的应用主要涉及到临床治疗方案的改善，疫苗的效价评估及潜在治疗靶点的探索。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 消化道相关病毒 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 目前质谱流式在消化道相关病毒的研究主要集中在轮状病毒，乙型肝炎病毒HBV和丙型肝炎病毒HCV三种病毒领域。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 轮状病毒（ rotavirus）肠炎是由轮状病毒所致的急性消化道传染病。病原体主要通过消化道传播，主要发生在婴幼儿，常由A组轮状病毒引起，发病高峰在秋季，故名婴儿秋季腹泻。B组轮状病毒可引起成人腹泻。轮状病毒领域目前已发表文献涉及到T细胞结合表位筛选和寻找轮状病毒特异性B细胞亚群。T细胞结合表位筛选利用新发现的质谱流式和MHC四聚体技术相结合，创建了一种高通量筛选的技术。该技术用金属标签替代四聚体上的荧光基团，进而可以用质谱流式进行检测，从根本上解决荧光串色问题，提升单次检测通道。加之他们用三金属组合的方式标记四聚体来取代传统单金属标记的方法，进一步增加筛选的通量，用10种金属就可以实现120种抗原肽的筛选。利用该方法，Newell等人对人体内轮状病毒的109个MHC四聚体上77个T细胞潜在结合位点进行筛选，在健康个体的血液中鉴定出6个限制于人白细胞抗原（HLA）-A *0201的T细胞表位。值得一提的是，研究还发现特异性结合轮状病毒VP3蛋白的T细胞具有独特的表型，并在肠道上皮中大量存在。轮状病毒相关B细胞研究中，Nair, N.等人在轮状病毒上标记金属离子，进而研究在肠道中特异性结合在轮状病毒VP6结构性蛋白的B细胞亚群特征，揭示肠道B细胞组成异质性及其与肠道分泌细胞之间的关系。这些研究揭示出轮状病毒感染后抗原呈递及免疫反应特征，对于今后轮状病毒治疗及疫苗研发提供重要的理论基础。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " HBV相关研究涉及到感染进程及临床治疗两个方向。利用上述质谱流式和多肽-MHC四聚体技术的结合，Cheng, Y.等人对不同阶段HBV患者体内T细胞进行HBV基因组中HLA-A*1101限制性484种T细胞潜在结合位点进行了筛选，最终发现特异性结合HBV(pol387)和HBV(core169)表位的T细胞随着疾病发展呈现出明显分化和异质性。根据这些T细胞表型变化，作者绘制出HBV疾病进展图谱。如此深入的研究对于今后HBV感染阶段分型及治疗策略有很好的指导意义。临床治疗方面，Rivino, L.等人利用质谱流式探索HBV感染后NUC治疗停止治疗判定标准。发现患者体内是否存在功能性HBV-特异性T细胞亚群可作为慢性HBV患者停药的潜在生物标志物。慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的慢性炎症增加了肝细胞癌（HCC）的风险。但是，关于HBV相关HCC的免疫状况及其对有效癌症免疫疗法设计的影响知之甚少。Lim, C. J.等人利用免疫组化和质谱流式技术，对HBV相关的HCC和非病毒相关的HCC的免疫微环境进行了细致研究，找到HBV相关HCC的独特免疫亚群，结合患者预后信息，作者发现Treg与HCC的预后不良相关，而Trm与HCC的预后良好相关。这种深入的研究对今后HCC的治疗和免疫疗法的适当应用具有重要意义。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " HCV感染全球数以百万计的人，是肝硬化和肝细胞癌的主要原因。而针对丙型肝炎病毒（HCV）的保护性疫苗仍未满足临床需求。已有成果利用质谱流式对新研发HCV疫苗疗效进行评价，单次实验可分析更多的免疫亚群反应。Doyle, E. H.等人用质谱流式对HCV感染后肝脏中的pDC功能进行分析，发现pDC是肝脏中唯一的单个核细胞，依旧具备多功能性，可大量分泌IFNα等多种细胞因子。可在今后治疗方案改善中作为潜在靶标。这些研究对于临床均具有重要的应用和指导意义。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 人乳头瘤病毒（HPV） /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " HPV感染会引发的宫颈癌和口咽鳞状细胞癌。质谱流式对两种肿瘤免疫微环境的研究发现。虽然是同一种病毒感染，但是由于组织类型的不同，其免疫微环境呈现出很大的差异性。这说明组织类型会显著影响肿瘤中的免疫渗透概况。这对治疗方案的调整有很大的指导意义。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 口咽鳞状细胞癌的可分为HPV阴性和HPV阳性。质谱流式对这两种类型患者的综合免疫亚群分析结合临床情况，发现患者肿瘤内存在I型HPV16特异性T细胞会提升其整体生存率，缩小肿瘤大小，减少淋巴结转移。并且会改变肿瘤微环境，使其呈现出响应标准治疗的特征。这些发现说明在口咽鳞状细胞癌中引入HPV16特异性T细胞会提升治疗效果。对临床治疗具有很大的启发。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 小结 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 本文对质谱流式在消化道相关病毒和人乳头瘤病毒方向的文献进行汇总，所列文献涉及到的应用方向如下：1、病毒感染T细胞识别表位筛选，2、疫苗评估，3、确定疾病分型标准，发现biomarker的研究。在这些应用方向，质谱流式的单细胞多通道检测有其不可替代的优势。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2013年开始兴起的技术——质谱流式与多肽-MHC四聚体技术相结合——在近两年呈现出越来越多的高水平成果。得益于质谱流式的单细胞多通道检测，利用该技术在筛选T细胞表位的同时，还可以对抗原特异的T细胞进行多参数的表型和功能分析；一次得到更多更准确的病毒特异性T细胞及抗原呈递信息，这对疫苗的研发有着举足轻重的作用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 疫苗研发和效价评估方面。疫苗注射后所引起的免疫反应也是全方面的。能够评估的免疫亚群越全面，对于效价的评估越准确。质谱流式在这方面有其得天独厚的优势。从最开始的抗原表位筛查到注射疫苗后免疫反应的评估，质谱流式都可以大大提升覆盖度，使得研究更加快速，结果更加准确。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 综上，质谱流式在：1、病毒感染T细胞识别表位筛选，2、疫苗评估，3、确定疾病分型标准，发现biomarker的研究领域都有着传统流式无法比拟的优势，可助力研究人员在单次实验中拿到更多的信息，对免疫系统进行更加综合全面系统的评估。 /p p br/ /p

2月13日-15日，国家药监局药审中心（CDE）连续发布了5项指导原则，分别为：《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》.pdf咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）.pdf急性髓细胞白血病新药临床研发技术指导原则.pdf原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则.pdf《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》.pdf

p 　　为进一步做好新型冠状病毒肺炎病例诊断和医疗救治工作，2020年2月19日国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》(以下简称“第六版”)，对长时间高浓度气溶胶传播可能与鉴别诊断、治疗方法做出解读。 /p p 　　 strong 一、传播途径 /strong /p p 　　传播途径将“经呼吸道飞沫和接触传播是主要的传播途径”改为“经呼吸道飞沫和密切接触传播是主要的传播途径。”“接触”前增加“密切”二字。增加“在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下中存在经气溶胶传播的可能。” /p p 　　 strong 二、临床表现 /strong /p p 　　重症患者严重者除了“快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍”外，还可出现“多器官功能衰竭”。 /p p 　　实验室检查，强调“为提高核酸检测阳性率，建议尽可能留取痰液，实施气管插管患者采集下呼吸道分泌物，标本采集后尽快送检。” /p p 　　 strong 三、诊断标准 /strong /p p 　　第六版诊断标准取消湖北省和湖北省以外其他省份的区别。统一分为“疑似病例”和“确诊病例”两类。 /p p 　　疑似病例判定分两种情形。一是“有流行病学史中的任何一条，且符合临床表现中任意2条(发热和/或呼吸道症状 具有上述肺炎影像学特征 发病早期白细胞总数正常或降低，淋巴细胞计数减少)。二是“无明确流行病学史的，且符合临床表现中的3条(发热和/或呼吸道症状 具有上述肺炎影像学特征 发病早期白细胞总数正常或降低，淋巴细胞计数减少)。 /p p 　　确诊病例需有病原学证据阳性结果(实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性 或病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源)。 /p p 　　 strong 四、临床分型 /strong /p p 　　仍分为“轻型、普通型、重型和危重型”，对动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa)增加“高海拔(海拔超过1000米)地区应根据以下公式对PaO2/FiO2进行校正：PaO2/FiO2?× [大气压(mmHg)/760]”。 /p p 　　将“肺部影像学显示24-48小时内病灶明显进展& gt 50%者”按重型管理。 /p p 　　 strong 五、鉴别诊断 /strong /p p 　　按照新型冠状病毒感染轻症和新型冠状病毒肺炎提出相关疾病的鉴别诊断。 /p p 　　如新型冠状病毒感染轻型表现需与其它病毒引起的上呼吸道感染相鉴别 新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 强调“对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法，对常见呼吸道病原体进行检测。” /span /p p 　　 strong 六、病例的发现与报告 /strong /p p 　　删除“关于湖北省对临床诊断病例的处置要求”。 /p p 　　删除“疑似病例”排除标准，疑似病例的解除隔离标准和“解除隔离标准”相一致。 /p p 　　 strong 七、治疗 /strong /p p 　　1.根据病情确定治疗场所。删除“疑似及确诊病例”，改为“应在具备有效隔离条件和防护条件的定点医院隔离治疗，确诊病例可多人收治在同一病室。” /p p 　　2.抗病毒治疗：删除“目前没有确认有效的抗新型冠状病毒治疗方法。”在试用药物中，增加“磷酸氯喹(成人500mg，每日2次)和阿比多尔(成人200mg，每日3次)”两个药物。利巴韦林建议与干扰素或洛匹那韦/利托那韦联合应用。试用药物的疗程均不超过10天。建议在临床应用中进一步评价目前所试用药物的疗效。不建议同时应用3种及以上抗病毒药物，出现不可耐受的毒副作用时应停止使用相关药物。 /p p 　　3.重型、危重型病例的治疗。增加“康复者血浆治疗”，建议适用于病情进展较快、重型和危重型患者。用法用量参考《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第一版)》。 /p p 　　4.其他治疗措施：将对有高炎症反应的危重患者，“有条件可以考虑使用体外血液净化技术。”修改为“有条件的可考虑使用血浆置换、吸附、灌流、血液/血浆滤过等体外血液净化技术。” /p p 　　5.关于中医治疗。通过对病人观察治疗的深入，在总结分析全国各地中医诊疗方案、梳理筛选各地中医治疗经验和有效方药基础上，结合已印发的《关于推荐在中西医结合救治新型冠状病毒感染的肺炎中使用“清肺排毒汤”的通知》、《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)》和《新型冠状病毒肺炎轻型、普通型病例管理规范》等，对《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版 修正版)》进行了调整和补充。延续上一版对疾病全过程的分期，将中医治疗分为医学观察期和临床治疗期(确诊病例)，将临床治疗期分为轻型、普通型、重型、危重型、恢复期。医学观察期推荐使用中成药。临床治疗期推荐了通用方剂“清肺排毒汤”，并分别对轻型、普通型、重型、危重型和恢复期从临床表现、推荐处方及剂量、服用方法三个方面予以说明。同时，在方案中增加了适用于重型、危重型的中成药(包括中药注射剂)的具体用法。各地可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况，参照推荐的方案进行辨证论治。 /p p 　　 strong 八、解除隔离和出院后注意事项 /strong /p p 　　解除隔离标准需满足以下4个条件： /p p 　　1.体温恢复正常3天以上 /p p 　　2.呼吸道症状明显好转 /p p 　　3.肺部影像学显示急性渗出性病变明显吸收好转 /p p 　　4.连续两次呼吸道标本核酸检测阴性(采样时间至少间隔1天)。 /p p 　　增加“出院后注意事项”： /p p 　　1.定点医院要做好与患者居住地基层医疗机构间的联系，共享病历资料，及时将出院患者信息推送至患者辖区或居住地居委会和基层医疗卫生机构。 /p p 　　2.患者出院后，因恢复期机体免疫功能低下，有感染其它病原体风险，建议应继续进行14天自我健康状况监测，佩戴口罩，有条件的居住在通风良好的单人房间，减少与家人的近距离密切接触，分餐饮食，做好手卫生，避免外出活动。 /p p 　　3.建议在出院后第2周、第4周到医院随访、复诊。 /p p style=" line-height: 16px " 　　 a style=" font-size: 12px color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202002/attachment/689dc002-2c9c-4215-91fb-6ecb757b2070.pdf" title=" 新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）.pdf" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）.pdf /span /a /p

随着国内疫情反弹、国际疫情持续，抗击新冠依旧任重道远。在五月底中国科协第十次全国代表大会上，中国工程院院士钟南山围绕中国抗击新冠肺炎疫情这一主题再次强调病毒可通过气溶胶进行传播。在人群聚集的室内场所中，病毒的传播情况需要特别的控制和监测，设立空气监测系统刻不容缓。赛多利斯便携式空气采样器Airport MD8，以及独特的赛多利斯凝胶膜过滤器，能够完全截留气溶胶中的病毒，同时保持接触可追溯性，对医院、机场、会议中心、酒店或自助餐厅等场所的监测很有帮助。Airport MD8采样演示MD8 Airport采样步骤1. 在仪器上安装凝胶膜过滤器，打开仪器开关，将仪器放置于您需要采样的环境中，等待采样。2. 采样结束后，您可以安全无接触地将滤膜转移到溶解盘Microsart@solve中，以方便安全地运输到实验室；除了在公共场所的直接采样，还可以从通风系统中集中采样。通过定制，将检查平台和MD8 Airport，凝胶膜空气监测整合，采样结束后，同样在这些中心站点，将凝胶膜过滤器转移到Microsart@solve中，从而安全地运输到实验室。3. 在实验室中对凝胶膜进行溶解。仅需1.7 ml的溶解缓冲液就可轻松将其完全溶解。4. 将反应管安装在Microsart@solve，并将其放置在37℃的加热板上孵育10分钟。5. 将溶解后的膜离心至反应管底部。该凝胶膜过滤器的专利溶解技术可确保所有截留病毒都被保留在一个仅含1.7 ml溶液的反应管中，可为后续的PCR或转染分析做好准备。获取相关产品信息Airport MD8凝胶膜空气采样器敬请留言联系我们

p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 日前，新冠病毒可通过气溶胶传播的新闻引起了公众的极大关注。首先是发生在浙江省的两个病例，引起了不小的关注和对传播途径的猜测：一个是“菜场15秒近距离与感染者共同驻留被感染；”另一个是“医院药房吧台和感染者近距离驻留50秒被感染”。而在2月8日下午上海市卫健委举行的新闻发布会上，有卫生防疫专家明确表示，目前可以确定新冠病毒的传播途径增加了一条：气溶胶传播。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 要知道，气溶胶传播此前还被微信辟谣助手定义为“谣言”。那么，气溶胶传播途径被确认后，是不是意味着就此空气中病毒弥漫？什么是气溶胶和气溶胶传播的概念呢？ /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 气溶胶（aerosol）由固体或液体小质点分散并悬浮在气体介质中形成的胶体分散体系，又称气体分散体系。大小为0.001~100 um，分散介质为气体。气溶胶传播通俗点就是可以悬浮在空气中以气溶胶的形式传播，也就是说病毒携带者的飞沫混合在空气中，形成气溶胶，吸入后导致感染。& nbsp & nbsp /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 气溶胶颗粒的大小，决定了气溶胶的物理传播性质： /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp · 对于5微米以下的颗粒，很容易穿透呼吸道，一直到达肺泡腔； /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp · 对于10微米以下的颗粒，很容易到达声门下方； /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp · 如果颗粒大于20微米，因为重力的影响，传播不太远，就不太容易被吸入。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 按照气溶胶的大小，美国传染病学会（IDSA）把10微米以下的颗粒定义为“可被动吸入颗粒”（respirable），把10微米～100微米之间的定义为“可主动吸入颗粒”（inspirable）。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 总之，气溶胶的大小决定了传播的远近，颗粒越大，传播的距离相对较近，即便被主动吸入，也是沉积在上呼吸道中；颗粒越小，颗粒就飘得越远，也容易穿透进入下呼吸道。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 501px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/35891742-1cc3-464d-be44-5a2646484325.jpg" title=" 4006-ipfprtn8524705.png" alt=" 4006-ipfprtn8524705.png" width=" 600" height=" 501" border=" 0" vspace=" 0" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 近日“剧情”似乎又发生了反转。 /span /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 有关环境专家在接受《中国科学报》采访时指出：“在附近没有近距离患者飞沫时，健康人感染的几率比发生交通事故的几率都低。” /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 而需要重视气溶胶传播的主要场所则包括汽车和办公室环境中等，没有足够通风情况下，又比较狭小的地方。而对于开放环境，如果附近没有传染病医院的话，则不需要过度担心。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 现在全国各地的网友开工在即，尤其是对于办公室的白领们而言，开窗通风显得尤为重要。小编自己已经打算办公时间全程开窗，裹着羽绒服办公了。 /p

北京慧荣和科技有限公司（以下简称慧荣和）是一家专注于气溶胶与健康领域仪器设备的行业领军企业，前期与军事医学研究院微生物流行病研究所紧密合作联合研制了便携式大流量生物气溶胶采样器、肺部液体定量雾化器。2月19日，国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》，传播途径增加“在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下中存在经气溶胶传播的可能”。在全国抗击新冠病毒疫情的决战时刻，慧荣和生产并无偿捐赠5台便携式大流量生物气溶胶采样器、10套肺部液体定量雾化器给中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、湖北省疾病预防控制中心等单位，仪器价值合计120万元，解决了疫情防控中急缺气溶胶相关仪器设备的难题，为抗击疫情贡献了自己的力量。一、仪器生产与时间赛跑在疫情爆发之初，新冠病毒的主要传播途径是呼吸道飞沫和直接接触传播。慧荣和研发团队对可能的传播途径及一线疾控防疫工作者的实际工作需求进行调研，敏锐地意识到病毒空气采样器可能成为制约一线疾控防疫人员研究的障碍。慧荣和研发团队加班加点、克服疫情期间的各种困难，用14天的时间完成了全部捐赠仪器的生产加工，创造了公司有史以来的最快纪录。工程师在测试气溶胶采样器二、积极协调火速发往捐赠单位作为中国毒理学会呼吸毒理专业委员会挂靠单位，慧荣和的疫情紧急产品攻关项目得到了中国毒理学会的大力支持，中国毒理学会副秘书长胡向军教授亲自联系目前正在开展新冠病毒气溶胶及相关药物研究的单位，并确定了仪器受赠名单。公司第一时间联系物流将仪器送出，其中5台便携式大流量生物气溶胶采样器已发往湖北省疾病预防控制中心、广州呼吸健康研究院、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国计量科学研究院前沿计量科学中心等单位，用于新冠病毒气溶胶的采样检测工作；10套肺部液体定量雾化器也发往中国科学院武汉病毒研究所、军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国医学科学院药物研究所、昭衍（苏州）新药研究中心有限公司、上海美迪西生物医药有限公司、中国科学院上海药物研究所、益诺思生物技术（海门）有限公司等单位，助力气溶胶致病模型和药物研究。便携式大流量生物气溶胶采样器紧急装箱发货三、若有战，召必回 “若有战，召必回”是每一名军人退役时的铮铮誓言。慧荣和创始人郑劲林总经理是一名退役军人，始终关注着疫情的进展，在攻关项目实施过程中带领研发团队充分发扬了敢打硬仗的铁军精神，以实际行动生动诠释了“退役不褪色”的军人本色！第一时间把防控疫情需要的气溶胶仪器设备捐赠给前方的疫情防控专业人员手中。“若有战，召必回”，我们永远听从祖国的召唤！四、便携式大流量生物气溶胶采样器性能特点便携式大流量生物气溶胶采样器便携式大流量生物气溶胶采样器适用于各种环境空气中生物气溶胶采样，其性能特点主要有：1、采样流量大，尤其适合低浓度采样：采样流量350L/min，是传统Andersen采样器的12倍，尤其适合低浓度病毒气溶胶采样。2、液体采样介质便于后续分析：液体采样介质，便于后续实验室检测分析。具有全气候液量平衡系统，不受采样时间，环境温度、环境湿度等影响，自动补偿挥发液体，保持气旋室内采样液量恒定。3、浓缩倍数高：采样液体积4-6ml，采样时间长，浓缩倍数高。通过空气动力学切线膜化技术，将微量液体贴壁形成循环液膜进行大流量采样，贮液罐支持长时间大流量采样。4、便携式：便携式手提箱设计，重量轻，便于单人现场空气采样操作。5、应用范围广：可以采集空气中的生物粒子、悬浮颗粒物以及水溶性的化学性气体。可应用于医院、汽车站、火车站、地铁、机场、学校等公共场所；也可用于畜、禽农场等环境采样。

2020年2月19日，国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》（以下简称“第六版”），其中传播途径增加“在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下中存在经气溶胶传播的可能”。 为支援一线疾控和科研人员研究新型冠状病毒可能的气溶胶传播途径、致病机制和治疗药物，中国毒理学会理事单位北京慧荣和科技有限公司向疾控系统和药物研发单位捐赠了总价值120万元的便携式生物气溶胶大流量采样器五台和肺部液体定量雾化器十套。该便携式生物气溶胶大流量采样器和肺部液体定量雾化器是北京慧荣和科技有限公司和军事医学科学院微生物流行病研究所紧密合作联合研制，助力新型冠状病毒的科学研究。一、 便携式生物气溶胶大流量采样器 五台针对疫情紧急攻关研发的产品，采样流量最大可达350L/min，采样介质为液体，采样效率高，病毒损伤小，产品重量轻，适合于各种环境空气中病毒采样，采集样本便于后续培养和PCR检测分析。二、 肺部液体定量雾化器 十套能够在动物气管内将液体样品直接精确定量雾化成气溶胶，可精确定量50微升液体样本，实现气溶胶呼吸道染毒，用于病毒气溶胶致病机制动物实验研究，也可用于吸入给药治疗途径的研究。三、 获赠单位中国毒理学会通过线上调研、咨询专家、与中国毒理学会呼吸毒理专业委员会委员讨论，决定向以下单位捐赠气溶胶研究相关科研设备。1、便携式生物气溶胶大流量采样器获赠名单：序号获赠单位名称获赠数量1中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所 1台2湖北省疾病预防控制中心 2台3广州呼吸健康研究院 1台4中国计量科学研究院前沿计量科学中心 1台2、肺部液体定量雾化器获赠名单：序号获赠单位名称获赠数量1中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所 1套 2军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所 2套3中国科学院武汉病毒研究所 2套4中国医学科学院药物研究所 1套 5昭衍（苏州）新药研究中心有限公司 1套6益诺思生物技术(海门)有限公司 1套7上海美迪西生物医药有限公司 1套8中国科学院上海药物研究所1套 愿疫情早日结束，向奋战在一线的医护人员、疾控系统和科研人员致敬！ 中国毒理学会 2020年3月2日

仪器名称病毒气溶胶采集富集仪单位名称检验检疫科学研究院联系人胡孔新联系邮箱kongxinhu@sina.com成果成熟度□正在研发 □已有样机 □通过小试 □通过中试 &radic 可以量产合作方式&radic 技术转让 &radic 技术入股 &radic 合作开发 &radic 其他成果简介：&mdash &mdash &ldquo 国家重点新产品&rdquo ，拥有自主知识产权的环境微生物气溶胶监测系统&mdash &mdash 专业针对空气病毒性微生物监测设计，现场实现目标浓缩富集，提升敏感性，超越现有空气微生物采样器&mdash &mdash 温湿度环境小气候数据同时采集&mdash &mdash 系统的收集、富集、样品处理、检测技术方案&mdash &mdash 轻巧、便于携带、友好软件智能控制符合国际ISO14698-1及GB/T:25916.1-2010： 洁净室及相关受控环境生物污染控制通用标准，是大型集会、公共场所、禽畜养殖场、生物反恐、生物安全、食品、制药、化妆品、医药等领域里对空气有机污染监测的理想设备。通过①计算机3D辅助制作符合流体动力学的气液混合装置、②表面活性剂样本处理技术、③磁珠富集、核酸提取技术一体化以及④病毒检测配套方法四个关键方面创新设计，解决了生物气溶胶采集效率问题，整合了收集、富集、核酸提取和目标检测等技术环节，提高了气溶胶回收率和监测敏感性，适用于各种类型的实验分析。收集、富集生物气溶胶同时监测环境温、湿度数据，彻底抛开传统Anderson法，且收集效果远远优于Anderson法，与后续检测技术对接程度及敏感性优于现有国内外采样器。智能控制、设计精美、外观紧凑，携带方便，高效、可靠收集、富集空气中的生物颗粒（病毒、细菌、真菌、花粉等&hellip ）。主要特点：1. 大体积液体样品收集气溶胶，防止大体量空气采集导致气溶胶再流失；现场浓缩成小体积样品，提高监测敏感性，避免现场大体积收集管过多，减轻工作量。2. 配套广谱和特异监测目标富集试剂，样品后续处理高度灵活，可满足多种分析检测技术，如免疫测定、PCR、颗粒微生物计数、分离培养及显微镜观察等，提升检测敏感性和现场操作简便性。3. 便携供电长达2h以上，体积小、外观紧凑，设计精美，标准支架、手提箱方便携带，设备坚固耐用可适用于各种恶劣环境。4. 自动进行温度、湿度监测，可连续提供小体积液体样品。5. 机器主要部件可拆分并进行灭菌或清洗、消毒。主要技术参数：型号BIO-Capturer-5病毒气溶胶采集富集仪应用传染病监测、动物疫病监测、卫生监督、生物反恐原理液体包裹收集，磁珠修饰富集温度监控有湿度监控有智能化控制触屏人机界面颗粒尺寸1um空气流速30-40L/min实时监控采集时间设定1-999min可调采样体积设定1-9999L可调采集液体积20ml+/-5回收样品体积100&mu L(配套广谱和特异微生物目标富集试剂)电池持续时间2h电压要求12VDC主机重量3kg噪声&le 70dB功耗＜40W工作环境温度+5℃ to +50℃+0℃ to +50(可选冬季温度防护箱)储藏环境温度-20℃ to 70℃国际同领域生物气溶胶监测仪器类比分析：产品设备国别知识产权大体积采集外接电源自备电源智能控制气体定量精确定量温湿度监测目标富集小样品回收配套试剂敏感性提升10-100倍SKC BIO-SAMPLER美国&radic &radic &radic × × × × × × × × × Coriolis空气采样器法国&radic &radic &radic &radic &radic &radic × × × × × × BIO-Capturer病毒气溶胶采集富集仪中国&radic &radic &radic &radic &radic &radic &radic &radic &radic &radic &radic &radic 数据展示：气溶胶采集、富集效果评价实验以10倍系列稀释流感病毒H3N2气溶胶模拟采集、富集实验，分别以统一条件real-time PCR方法对直接收集液样品、广谱富集磁珠处理后样品、特异富集磁珠处理后样品进行检测分析，评价采集、富集效果。结果显示：特异富集处理后，灵敏度高出至少2个数量级；广谱富集处理灵敏度高出至少1个数量级。（如下图所示）。应用前景： 该仪器可应用于： 各级出入境口岸，包括口岸场所及国际航行交通工具等卫生监督、生物反恐、传染病监测； 禽畜养殖场、市场等动物疫病环境监测； 各级疾病预防控制中心、医疗机构传染病监测、内部感染监控； 邮政处理场所、人口密集的公共场所、重大集会场所等反生物恐怖监测； 科研院所生物安全实验室等感染性生物气溶胶泄漏的监控； 其他存在有机污染的生物气溶胶环境监测领域等。知识产权及项目获奖情况：科技部、环保部、商务部、质检总局四部委认定&ldquo 国家重点新产品&rdquo 证书相关知识产权列表：知识产权类别知识产权名称状态实用新型专利生物气溶胶采集富集装置；授权专利号：ZL201220127837.9国家发明专利病毒性气溶胶采集富集仪，授权专利号：ZL201210089458.X国家发明专利用于固相膜免疫分析方法流动相的样本处理制剂，授权专利号：ZL200410091168.4国家发明专利一种特异性检测流感病毒合成多肽授权专利号：ZL201010233015.4专利技术：液面包裹喷气口，高效气溶胶粒子采集、易清洗采样头设计专利技术：高效/简便富集操作、回收浓缩小样品、对接分子生物学、免疫学检测成熟方法专利技术：系统、完整的病毒生物气溶胶现场监测解决技术方案与配套试剂

背景：大量证据表明，新冠肺炎患者在咳嗽、喷嚏等呼吸活动过程中会产生大量携带新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的生物气溶胶，吸入SARS-CoV-2是新冠肺炎（COVID-19）的主要传播途径。新冠病毒在气溶胶中可以保持活性，在通风不良的室内空气中积聚，有可能导致超级传播事件。气溶胶是指固体或液体颗粒物均匀地分散在气体中形成的相对稳定的悬浮体系。生物气溶胶是含有生物性粒子的气溶胶，包括细菌、病毒以及致敏花粉等，具有传染性和致敏性。生物气溶胶可在空气中悬浮较长时间（图1），并可扩散至50米及以上的范围造成远距离传播。因此，为了阻断新冠病毒的传播，针对生物气溶胶的预警、采样、消杀工作具有重要意义，采用这些手段可以在做到早发现、早定性、早消杀，尽量减少人员受新冠病毒暴露的可能性。 图1 飞沫与飞沫核的传播产生与传播（图片来源：中国疾病控制预防中心） 01—气溶胶与呼吸道感染病不仅是SARS-CoV-2，气溶胶还可以传染多种呼吸道感染病。研究表明，非典病毒、中东呼吸系统综合征冠状病毒、流感病毒、麻疹病毒、鼻病毒等都可以通过气溶胶传播。而目前城市中的人类大部分活动都是在室内进行的，室内的体积有限并且与外部空气对流交换少，因此在室内由生物气溶胶引发的疾病越来越多。阻断空气中的潜在有害生物气溶胶的传播，对于疾病传播防控具有重要意义。 02— 生物气溶胶如何消杀目前各地为了尽快复工复产及消除疫情传播，都把公共空间的消毒视为常态化防控工作中重要的一环。除了物品表面的消毒工作，封闭、半封闭空间的生物气溶胶也需要科学消毒。消毒方法可以分为高、中、低水平消毒。高水平消毒指可以杀灭各种微生物，对细菌芽胞杀灭达到消毒效果的方法：这类消毒方法应能杀灭一切细菌繁殖体(包括结核分枝杆菌)、病毒、真菌及其抱子和绝大多数细菌芽胞。中水平消毒：是可以杀灭和去除细菌芽胞以外的各种病原微生物的消毒方法。低水平消毒法：只能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂病毒的化学消毒剂及通风换气、冲洗等机械除菌法。 传统消杀手段与存在的问题空气中细菌和病毒的消杀技术，大体上可分为物理和化学方法两大类，包括药物杀灭、过滤截留、紫外线、臭氧及光催化技术等。1、 药物杀灭 针对气溶胶消杀，目前使用得最多的是传统的喷洒方法，常用的化学试剂有84消毒液，二氧化氯，次氯酸钠，过氧乙酸，双氧水等。喷洒化学消杀药剂，剂量大时消杀见效快，但是往往具有异味大、刺激性强等缺点；而将剂量下降时所需的消毒时间则会延长，并且低浓度持续缓释技术也将额外带来仪器成本。另外，化学消毒剂消耗量大、人力物力成本高，不适宜人群密集场所，在舒适、经济、安全、效率等方面使用化学药物喷洒空气和物表的消杀方法很难全面满足。图2 化学消毒剂喷洒（图片来源：襄阳消防助力古隆中景区开展防疫消杀）2、过滤消毒 空气过滤消毒指用物理阻留的方法去除空气中的病原体，包括细菌、病毒和孢子等。针对不同病原体的尺寸，通常用不同孔径滤材对生物气溶胶进行过滤，其过滤效率与滤材的孔径密切相关。通常孔径越小，过滤效率越高。空气净化器大多采用此技术，在处理PM2.5、PM10等空气污染物的同时即可处理生物气溶胶。该技术的优点是在室温下就可以去除空气中的病原体，操作简易；缺点是只能起到过滤的作用，并不能杀灭微生物，而过滤膜上可能还存在湿度和其他营养物质，在温度合适时，反而可能成为微生物繁殖的温床，造成二次污染。3、紫外线消毒 紫外线消毒指利用波长 220～300 nm 的紫外线破坏微生物机体细胞中的 DNA 或 RNA 的分子结构，将各种细菌、病毒、寄生虫以及其他病原体直接杀死。这是最常用的密闭空间内生物气溶胶消杀技术。紫外线消毒速度快、效率高，并且几乎对所有的细菌、病毒都能有效灭活。紫外杀灭病原体的作用取决于照射剂量、空气的水分含量、空气运动模式以及密闭空间的大小。常规应用紫外线消毒需要无死角照射并且达到照射剂量才能达到杀菌消毒的效果，但是紫外线对人体的皮肤、眼睛均有害，可能造成红肿、发炎、疼痛，增加癌变风险，无死角直接照射不能应用于有人员活动的场所。目前使用该技术的消杀机使用紫外线向无人区域（房间顶部、底部等区域）进行照射，虽然显著降低了对人的危害，但是难以覆盖全部区域，需要等待生物气溶胶随机扩散到照射区域才能实现消杀，因而降低了效率。4、臭氧消毒 臭氧是一种强氧化剂，可直接氧化胞内有机物，遇到水蒸气可以产生强氧化性的羟基等自由基间接氧化病原体，从而达到杀菌消毒目的。臭氧消毒为溶菌级方法，杀菌彻底，具有杀菌广谱、高效的特点，对所有细菌和病毒都有明显的杀灭效果。但是臭氧对人体也有伤害，国标规定室内臭氧1小时的平均浓度不超过0.16 mg/m3,低于通常臭氧消杀的浓度。因此虽然臭氧在应用于室内消毒取得很好效果，但是杀菌时无法人机共存，杀菌后还需采取有效措施消除臭氧残留。5、光催化消杀技术 光催化杀菌技术是利用光催化剂在光的作用下产生活性氧物种(ROS)和自由基氧化微生物达到杀灭效果。如光触媒还原技术：光照下二氧化钛的表面形成电穴和游离电子，结合空气中的水和氧气，生成强氧剂分解空气中的有害气体和部分无机物。其缺点为需要光照射和经常喷涂，作用时间短，消毒效能有限。可见，不同的消杀方法均存在一定的局限性，在消毒的连续性、人机共存性、实时性上需要具体结合应用场景加以应用。而对于办公、公共交通、医院等大人流密集且不便无人消杀的场景，还需要采用其他方法或者复合方法联用进行连续实时消杀，确保在这些场所的人们的健康安全。 等离子体消杀技术：杀灭空气中病毒的新技术与常见的生物气溶胶消杀技术相比（表1），等离子体技术消毒杀菌效果显著，消杀过程对人体无伤害，适用范围广泛，被认为是一种相对理想的空气杀菌消毒技术。其原理包括几个方面（图3）：（1）持续不断产生的高浓度正负离子，在微生物表面产生的剪切力大于细胞膜表面张力，壁膜受到破坏，导致死亡。（2）当电场强度过高时，被加速的高速粒子会将微生物表面击穿从而起到破坏微生物的作用。（3）等离子体中，含有大量原子氧、自由基等活性物质，与细菌体内蛋白质、核酸、脂质层发生反应，致细菌/病毒死亡。此外，当细胞结合了正负离子而带电后，更容易被滤膜、口罩等吸附材料通过静电作用而被吸附，从而进一步降低空气中的生物气溶胶浓度。但是高压放电产生等离子时，有可能会产生臭氧等副产物，如何优化离子发生量并降低臭氧产量是研发高水平等离子消杀设备需要攻克的问题。 图3 等离子体除菌技术原理图（图片来源：陕西科技传媒网）多种消毒技术的对比表1 等离子体技术与其他消杀技术实用性对比 需求 技术优势消杀技术等离子体过滤紫外线药物臭氧光催化为高水平消毒法√❌√√√√气溶胶消杀适用性√√√√√❌可24小时持续消杀√√√❌√√可人机共存性√√❌❌❌❌无需耗材√❌√❌√❌不具有金属腐蚀性√√√❌❌√不会造成二次污染√❌√√√√综合各种消毒技术的原理与特征，等离子消杀手段在对生物气溶胶的消杀具有较为全面的技术优势。 实时空气消杀机结合以上的技术分析，适用于空气中生物气溶胶消杀的空气消毒机应采用大功率等离子体释放技术，可以实现99%以上的生物气溶胶灭火率，实现“高效杀灭”的特性。同时配备初中高效复合过滤系统，有效吸附净化甲醛、乙醛、苯、二甲苯、异味、PM2.5、PM10、过敏原等有害物质，实现“1+12”的效果，使一台空气消杀机具备“广谱适用”的功能特点。使用等离子消杀和过滤膜吸附的设备可人机共存，克服了传统消杀方法有刺激性、臭氧超标、紫外辐照的问题，有害物质在反应后主要生成氧气、二氧化碳、水，对人体无害，设备消杀时“安全环保”。同时考虑到气溶胶长期悬浮在空气中，采用这两种技术的消杀机可持续对室内生物气溶胶消杀，因此可以实现“持续保障”。此外，由于空气消毒机使用环境往往人流量大，空气消杀机应与生物气溶胶探测设备联动，动态调整功率与启停状态，做到全天候的动态防护。 03—生物气溶胶消杀效果为验证等离子体消杀技术在日常环境中对生物气溶胶消杀的优越性，我们进行了空气消毒模拟现场试验，实验采用安德森采样的菌落单位计数法评价某款实用了等离子消杀技术和高效过滤技术的空气消毒机的综合消杀效果。结果显示（表1）等离子体空气消毒机30min就可将病原体全部杀死，远超国标要求的消毒作用时间（2h），证明了等离子空气消毒机具有高效杀菌性，可在短时间内将实验舱内的细菌全部消除杀灭。表2 等离子体空气消毒机对白色葡萄球菌的杀灭效果消毒时间/min对照组试验组存活菌落数(CFU/m3)自然衰亡率（%）存活菌落数(CFU/m3)杀灭率（%）030247-14841-302204927.10100%601795140.650100%901484150.930100% 04—生物气溶胶消杀系统应用在新冠病毒肆虐的三年时间里，对人的安全防护（口罩、面罩、医用防护服）已经被广为接受，成为保障人员健康的有利手段。而针对环境中生物气溶胶的传播，也需要建立起生物气溶胶的预警、采集检测与消杀的防控系统，特别是在人员密集场所及高级别保障区域。只有对新冠病毒传播链条中的人与环境同时控制管理，才能保护每个人的身体健康，保障社会的稳定运行。

新型冠状病毒肺炎疫情防控自2019年12月以来，湖北省武汉市持续开展流感及相关疾病监测，发现多起病毒性肺炎病例，诊断为病毒性肺炎/肺部感染，此新型病毒命名为“2019-nCoV”，该病毒传播性极强，与已知可引起中东呼吸综合征（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）等较严重疾病，同属一个大型病毒家族。近日，来自于三联生活周刊微信平台发布的专访中提到:武汉一家医院检验科的检验师在没接触病人的情况下，感染了此新型冠状病毒，这其中是否有科学根据呢？信息来源：三联生活周刊微信平台新型冠状病毒国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室在1月27日发布了《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》文件。文件指出，实验室检测病人的咽拭子，痰，下呼吸道分泌物，血液等样本中均可检测出新型冠状病毒。2月1日，中国科学家又发现了新型冠状病毒存在粪口传播的科学证据。所以，实验人员在实验室进行样品处理的过程中，若不慎接触病人样本中的冠状病毒，即有感染的风险。另外，样品处理过程中产生的气溶胶（aerosol）也需要引起大家的高度重视。什么是气溶胶？气溶胶（aerosol）由固体或液体小质点分散并悬浮在气体介质中形成的胶体分散体系，又称气体分散体系。其分散相为固体或液体小质点，其大小为0.001～100μm，分散介质为气体。液体气溶胶通常称为雾，固体气溶胶通常称为雾烟。气溶胶的产生？气溶胶的产生是因为某些外力的作用下样品中的分散体系向空气中扩散，从而形成分散体系。而在实验室检验的实验过程中，有许多操作是会形成气溶胶的。首先是离心机。离心机在高速运行的时候，周围的空气流动可能很高：通风型离心机气溶胶的危害？气溶胶会直接对人体的呼吸系统、消化系统、神经系统等产生很大的损害。有些检验人员没有接触到病人也感染到了冠状病毒。为了避免这种情况发生，想在离心过程中减少气溶胶的危害，需要离心机与生物安全柜的共同配合。首先，要进行完善的个人防护，正确穿戴防护服，口罩，眼罩等；其次，离心机应使用带生物安全性认证的转头达到有效防止气溶胶泄露的目的。对于极危险样品，建议把样品转移到生物安全柜内进行操作。必要时，连着转头一并转移到安全柜内后再进行开盖操作，能极大减少危害暴露的风险。因此，让赛默飞三大核心技术助力缔造更健康，更清洁，更安全的实验室。01ClickSeal™ 防生物污染密封盖● 提供 HPA（Porton Down， UK，原CAMR）第三方生物安全认证；创新的锁定设计确保病原微生物样品以及离心机内的灰尘或污物在高速运转过程中产生的气溶胶能够被安全隔离，有效防止气溶胶泄漏。● 透明的聚醚酰亚胺（ PEI）密封盖具有优异的化学防腐性及热稳定性，方便在打开前检查离心管是否破裂或泄漏，并且便于手套操作及习惯单手操作的用户设计。● 对于具有最高风险的样品（比如结核病痰液或传染病样本），我们还可以在试管周围再增加一层密闭性（比如分立式密封套筒），有助于防止试管之间发生交叉污染。同样，在整个实验室中运输样品时，这种密封等级还可以更轻松，更安全地进行处理。02Auto-Lock™ Ⅲ转头自锁系统● 只需一个按键，可在数秒内完成转头的装卸，而且确保转头锁牢；● 根据不同的应用场景，可迅速更换转头；● 对于极其危险的样本方便把转头和样品整体卸下，搬运至生物安全柜中进行操作，减少风险。SmartFlow Plus 双风机系统

猪流感病毒(Swine Influenza) 病毒存在通过气溶胶传播的可能性，作者设计了6组试验，设置了6个房间，每个房间11只猪仔。实验使用SPF（ specific-pathogen-free ）猪仔，部分猪仔带有母源性抗体（maternally-derived antibodies，MDA)。带有抗体的记为MDA+,没有抗体的记为MDA-。Room 1 : 11只 MDA-Room 2 : 11只 MDA-Room 3 : 11只 MDA-Room 4 : 11只 MDA+Room 5 : 11只 MDA+Room 6 : 11只 MDA+以下为每个房间的猪仔分布，红色是接种病毒的猪仔，其中4只和能发生直接接触，另外5隔开在房间的另一侧， 隔离距离为30cm，不发生直接接触。空气采样设备放在隔离空间的中间。检测方法：通过corioli u生物气溶胶采样器采集含有接种猪仔空间的空气样品，通过RT-PCR的方法监测。同时对猪病毒感染情况进行采样监测。监测天数：25天 结果：空气气溶胶采样：经过25天的监测，一般在接种气溶胶2-4天后，45-Ct值较高，峰值出现在第九天。非直接接触的猪基因组检测：4-6天左右出现病毒检测阳性的病例，到第15天，所有非接触的猪都出现阳性。 讨论：以上结果表面，这次实验表面确实存在气溶胶传播。MDA并不能阻止阻止SWINE INFLUENZA的传播。 注：以上实验是基于猪流感病毒，隔离距离只有30cm，实验动物是长期密切接触的。本实验没有非密切接触数据。对于其他病毒的气溶胶传播可能性研究需要单独实验验证，不能套用该实验数据。 参考文献：Hervé, S. Andraud, M. Gorin, S. Paboeuf, F. Barbier, N. Quéguiner, S. Deblanc, C. Simon, G. Rose, N. (2016). Maternally-derived antibodies do not prevent transmission of swine influenza A virus between pigs. Veterinary Research 47:86

近日，国家卫生健康委临床检验中心公布了2020年度新型冠状病毒核酸检测第2次室间质量评价结果，报告显示融智生物以满分成绩通过所有检测项目。融智生物此次参加室间质评所使用仪器是QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR分析仪。室间质量评价(EQA, External Quality Assessment)是指，多家实验室分析同一标本，由外部独立机构收集、分析和反馈实验室检测结果，评定实验室常规工作的质量，观察实验室的准确性，通过实验室的比对判定实验室的校准、检测能力及稳定性的质量评价程序。国家卫生健康委临检中心室间质评是目前国内对实验室室间质评的最高标准，此次新型冠状病毒核酸检测室间质评是帮助临床实验室发现检测中存在的问题并进行改进，使得核酸检测在疾病防控工作中更好地得到应用。融智生物由资深质谱研发专家创立，专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售及服务。此次在新型冠状病毒核酸检测的室间质评中以满分通过，充分证明了融智生物具备了专业的检测技术和严格的质量控制能力。融智生物将以此为动力，持之以恒地为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献。

诺如病毒可能引起急性肠胃炎的 一种病毒 《试验样品提供者》 日本国立感染症研究所 客座研究员Etsuko Utagawa老师诺如病毒，又称诺瓦克病毒是人类杯状病毒科属的一种病毒。是一组形态相似、抗原性略有不同的病毒颗粒。诺如病毒感染性腹泻在全世界范围内均有流行，全年均可发生感染，感染对象主要是成人和学龄儿童，寒冷季节呈现高发。诺如病毒感染性腹泻在全世界范围内均有流行，全年均可发生感染，感染对象主要是成人和学龄儿童，寒冷季节呈现高发。甲型H3N2流感病毒与普通的感冒相比, 传染能力较强，甲型H3N2流感是一种由粘病毒引起的呼吸系统疾病，可以通过多种动物的呼吸道传播（狗，鸡,鸭等），患者多表现出普通流行性感冒的症状，有时会出现腹泻和呕吐。腺病毒可能导致结膜炎、 肺炎等的一种病毒导致禽流感、诺如病毒等疾病的罪魁祸首即病毒,它的大小仅为30〜 150纳米（1纳米：十亿分之一米），只有通过电子显微镜才能观察到。 电子显微镜在这些病毒的治疗方案研究和药品研发方面,发挥着十分重要的作用。公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a354c134-2a9f-4108-a962-b844bdf09385.jpg" title=" image001.jpg" alt=" image001.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 针对武汉新型冠状病毒感染疫情，快速核酸检测在诊断和疫情防控中起到了关键作用。那么如何开展新型冠状病毒核酸的快速、高效的检测？针对检测环境的安全性又有哪些要求呢？上海创坤生物科技有限公司对此做了以下梳理，与此同时也推出了一套基于全自动核酸提取和微流控PCR的50分钟超快速核酸检测方案。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019新型冠状病毒PCR超快速检测方案—— span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全程50分钟完成 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3d84d3b1-efce-4524-ac4f-b5a9b431f2d4.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" / /p p style=" text-align: center " 全自动核酸提取仪 /p p style=" text-align: center " （ span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 20分钟完成核酸提取 /span ） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/noimg/7e57e988-507a-4122-85a8-89c46fc1394e.gif" title=" image004.gif" alt=" image004.gif" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 232px height: 178px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3306b03e-9357-46cc-8fe5-768a56790aa3.jpg" title=" 微信截图_20200207182807.png" alt=" 微信截图_20200207182807.png" width=" 232" height=" 178" / /p p style=" text-align: center " UF-150超快速PCR仪（微流控） /p p style=" text-align: center " （ span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 30分钟完成PCR扩增检测 /span ） /p p style=" text-align: justify " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 方案特点 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1. 采用 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 微流控芯片技术 /span ，加样贴膜后无需离心直接上机检测； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2. span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 超快速8℃/s的变温速度 /span ， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 30min内 /span 完成40循环扩增检测， /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 实现2019新型冠状病毒的超快速检测； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3. 仪器操作极其简便，中文版软件自动判读检测结果，可打印报告； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4. 设备小巧轻便， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 可放置于生物安全柜中操作 /span ，全程保障生物安全，避免人员气溶胶感染风险； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 5. CE、FCC、IC多重认证，质量保证。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 检测环境 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 首先，开展新型冠状病毒检测的实验室需要为生物安全二级及以上等级的实验室条件，检验人员防护按照三级生物安全要求进行（如一次性医用防护服、护目镜、双层手套、医用防护口罩、防护靴套。口罩等防护用品的佩戴一定要正确，否则等同于无防护）才可以进行新型冠状病毒核酸检测。 /p p br/ /p p style=" text-align: justify " & nbsp /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/noimg/11298a21-e959-4af0-ae14-f04cc3dec7da.gif" title=" image005.gif" alt=" image005.gif" / /p p style=" text-align: justify " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Ⅰ.& nbsp 样本采集 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在对新型冠状病毒赝本采集时需要经过生物安全培训合格且具备相关的实验技能的专业技术人员，做好防护措施后便可进行样本采集等工作。采集样本一般是对患者的咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液等，采集的标样本处理后是可检测出新型冠状病毒核酸。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0d23bbd1-8197-4a76-8940-36191e786141.jpg" title=" image006.jpg" alt=" image006.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify text-indent: 2em " Ⅱ.& nbsp 核酸提取 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 提取样本利用16或32全自动核酸提取仪进行操作提取 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/21e475d7-55cc-4c22-a5e2-2d07f085f413.jpg" title=" 微信截图_20200207183229.png" alt=" 微信截图_20200207183229.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Ⅲ 核酸检测 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 应用创坤生物最新研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光探针法）及UF150韩国超快速微流控PCR仪器检测，可在30分钟内的出检测结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " A. 在PCR实验室一区（试剂配制区）进行操作：按照试剂说明书配液比例配制相应检测人份数的PCR反应体系，混匀离心后，向微流控芯片各孔中分别加入8.5uL PCR反应体系（包括引物探针Mix，PCR缓冲液，酶混合液） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/32fca21c-7284-4d73-a812-fd610a6203fa.jpg" title=" 微信截图_20200207183437.png" alt=" 微信截图_20200207183437.png" / /p p span style=" text-align: justify " B.& nbsp & nbsp /span span style=" text-align: justify " 在PCR实验室二区的生物安全柜内操作：在已加入检测试剂的微流控芯片各孔中分别加入1.5ul的核酸样本以及阳性对照、阴性对照，封膜后便可上机检测。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/noimg/bef9aaa3-2586-4d2e-8642-7839b722a4ae.gif" title=" image010.gif" alt=" image010.gif" / /p p span style=" text-align: justify " C.& nbsp & nbsp /span span style=" text-align: justify " 在PCR实验室三区（扩增检测区）操作：将封膜后的微流控芯片转移至PCR实验室扩增区（微流控PCR仪可放置于生物安全柜内），将芯片放入（封膜面朝上）至UF-150仪器的反应槽内进行实时扩增检测。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b79919e8-bce8-42c3-a075-c1b0eaf9c220.jpg" title=" image011.jpg" alt=" image011.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: center " 将芯片放入至UF-150内进行扩增检测 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/noimg/59c3d269-a42c-4f0a-89a3-46aa848e3a39.gif" title=" image012.gif" alt=" image012.gif" style=" max-width: 100% max-height: 100% " / span style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " PCR扩增程序可在 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 30分钟 /strong /span 完成出结果，实验结束后软件可以自动判读阴阳性并可打印检测报告。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Ⅳ. 废弃物的处理 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对检测完成后的疑似病人样本采用 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 双层塑料袋密封 /strong /span ；对实验过程中产生的废液和枪头等置于含 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 0.5%～1%有效氯的含氯消毒液的废液缸 /strong /span 。上述物品经压力蒸汽灭菌处理。详见《新型冠状病毒实验室生物安全指南》（第三版）。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 附件：检测全流程操作示意图 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/11bd4890-6bb4-4576-be84-32b7ec7d899c.jpg" title=" image013.jpg" alt=" image013.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 重要提醒：鉴于2019新型冠状病毒具有高度传染性，检验人员应在二级生物安全环境进行检测，个人防护按照三级生物安全要求。为避免人员感染、实验交叉污染及阳性品气溶胶污染，建议将以上设备放入生物安全柜中并全程在生物安全柜中进行实验操作，同时建议条件允许的情况下可对所采集样本进行56℃ 30min灭活处理后进行核酸提取和后续检测。 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 可以进入专题查看最新疫情情况以及广大仪器厂商、生物制药企业在疫情中的最新动态！点击下方链接或图片进入： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b78633a4-2fdc-4f6a-abf1-73f9e74587ea.jpg" title=" 微信截图_20200201193435.png" alt=" 微信截图_20200201193435.png" / /a /p

省卫生厅今日传来消息，省疾控中心已正式通过国家疾控专家组的评估论证，开始做甲流病毒实验室分离培养和鉴定。一旦我省甲流病毒发生变异，该技术将及时发现并作出预警。 　　今年5月，卫生部启动扩大流感监测网络项目，将全国流感监测网络扩大至411家网络实验室和556家哨点医院，但由于多数具备能力的网络实验室尚未开展甲流病毒分离鉴定，且不能及时向国家流感中心寄送毒株，影响了对甲流病毒抗原性和基因特性的监测。目前，我省的流感监测网络实验室已增至12所，哨点医院已增至17所。专家指出，在实验室对甲流病毒毒株进行培养和鉴定，将对我省的甲流病原学诊断、判定流行趋势、制定防控措施等提供最精确及时的指导。

据香港文汇报报道，于常海教授在香港出生，后赴笈美国，在史丹福大学学习和任教。1997年，香港回归祖国，他毅然放弃在美的高薪厚职，回流香港，先在香港科技大学任教，之后赴北京大学从事神经科研究。10年来，他奔波京港，与他的研发团队努力不懈，终于研发出全球一流的基因芯片检测技术，为快速测试各种病毒带来福音。 　　于常海表示，基因芯片因快捷、简便和低成本，未来产业化后将带来数十亿元的销售收入。香港文汇报记者李昌鸿 摄 　　组京港百人科研团队 　　现任北京大学神经科学研究所教授于常海在过去10年，一直从事基因芯片研发，他说，1997年香港爆发禽流感和2003年的非典，许多人丢了性命，令他十分痛心，其中关键是检测技术水平落后，延误了许多人的疾病诊断和治疗。为此，于教授创办了一家公司，在香港和北京组建了100人的研发团队，从事医学基因芯片检测技术。 　　西方国家早在上世纪90年代已研发出用于医学检测的基因芯片，但价格昂贵，检测耗时也很长，并且需要专业人员才能操作，因此导致基因芯片很难在医学上获得应用。于常海认为，其中最关键技术是检测过程中核酸杂交时间过长，如果能把核酸在极短的时间内杂交成功，检测耗时便可以大幅缩短。 　　全球申60项技术专利 　　抱着自己能解决这一难题的信念，于常海和他的研发团队深入学习各种跨学科专业知识，并向各相关专业，如电子、生物学、光学、材料学、化学等专家请教，将各专业技术融入到基因芯片研发中。后来，他还聘请两位诺贝尔奖顾问进行研发指导，共计花了逾亿元投资，研发团队经反复的讨论和实验，不断地寻求突破，不厌其烦默默地研究，并将以往通过昂贵的荧光显示看核酸杂交的方法改用纳米技术放大显现，使成本大幅下降。前后经过长达10年的潜心联合攻关，他们终于研发了全球一流的基因芯片，在全球申请了60项技术专利，为中国人在生物技术研究领域争得了一席之地。 　　10分钟测病毒利诊断 　　于教授说，他们研发的基因芯片既便宜、耗时又短且操作简便，在只有1/4大拇指指甲片大小的基因芯片内，存储有300多种病毒、病菌基因 普通的医生将病人带疾病的基因送来检测时，通过与基因芯片中的原有病毒进行比对时，仅需10分钟，便可迅速地判断它是哪一种疾病，较传统检测需要10小时至1天时间快了数十倍，医生因而可快速诊断，并降低病人就医成本。于常海称，该技术因操作简便，即使在偏远的农村和山区，一般的医生都会操作，快速准确的诊断令患者能够快速获得诊治。 　　10年培养两地新才俊 　　于常海强调，科学研究是十分严谨的，没有快捷方式，只要自己的研究方向、理念和方法正确，并夜以继日地研究，长期坚持下去，才有机会迈向成功。他认为，目前，转化医学是全球医学发展的方向，只有将高深的医学技术简化普及为平民百姓能接受和使用的技术和产品，才能体现医学研究的价值。 　　现在最教于常海感到骄傲的是，经过10年的研发，他们培养了一批年轻的内地和香港转化医学人才，在生物科技研究方面积累了丰富的经验，未来可带领新的医学研发人才进行研究，为转化医学作出贡献。

日前,中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)联合北京科兴中维生物技术有限公司成功研制了新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质。项目组以新冠病毒奥密克戎变异株为候选物，对其灭活后进行基因组RNA纯化、序列表征和量值测定。该标准物质可用于验证现有核酸检测试剂盒是否会对奥密克戎变异株漏检，以及新冠病毒检测分型试剂盒的开发。此次开发的标准物质涵盖新冠病毒奥密克戎变异株的全部序列，高通量测序和数字PCR结果表明不存在其他病毒和新冠变异序列。采用经国际比对验证的数字PCR方法，对开放阅读框（ORF1ab）基因、核衣壳蛋白N基因、包膜蛋白E基因和刺突蛋白S基因进行了准确定值。特性量值为每管溶液中含有的新冠病毒奥密克戎变异株的ORF1ab、N、E和S基因的拷贝数浓度。具体量值见表1。表1. 新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质特性量值新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质S基因的序列中单核苷酸变异位点包括A67V、T95I、Y145D等30多个变异位点，主要变异位点见图1。图1. 新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质S基因变异位点据了解，此次为中国计量院继德尔塔（Delta，B.1.617.2）、阿尔法（Alpha，B.1.1.7）、贝塔（Beta，B.1.351）、伽马（Gamma，P.1）变异株等标准物质之后的又一突破。截至2022年1月底，中国计量院已成功研制了核酸、抗原和抗体等30种新冠病毒相关的标准物质，该系列标准物质可应用于方法建立、方法验证、质量控制、试剂性能评估、验证与评价等多方面。上述标准物质已广泛应用于全国31个省市的700余家单位，为保障新冠病毒检测结果准确、可比、可溯源提供了技术支撑。

近日，浙江省分析测试协会发布T/ZJATA 0005—2021《人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测 杂交捕获-化学发光法》、T/ZJATA 0006—2021《人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）》团体标准。该2项团体标准将于2022年1月20日实施。T/ZJATA 0005—2021《人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测 杂交捕获-化学发光法》标准详细信息标准状态现行标准编号T/ZJATA 0005—2021中文标题人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测 杂交捕获-化学发光法英文标题Detection of human papillomavirus（HPV）nucleic acid - Hybrid capture - CLIA国际标准分类号11.100中国标准分类号C 44国民经济分类Q849 其他卫生活动发布日期2021年12月20日实施日期2022年01月20日起草人韩斌、寿莹佳、华绍炳、石林、周晨楠。起草单位杭州德同生物技术有限公司、湖州市南浔区佰通标准化研究院。范围本文件规定了基于杂交捕获和化学发光的人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测方法的缩略语、方法原理、仪器设备、试剂或材料、样本、检测步骤和检测报告。 本文件适用于采用杂交捕获—化学发光原理进行人乳头状瘤病毒（HPV）的核酸检测。主要技术内容现有的宫颈癌初筛主要是通过细胞学方法，检测结果受到很多主观因素影响。人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测杂交捕获-化学发光法，是基于病因学的分子水平检测方法，是近几年医学界刚刚发明并开展起来的一种快速、有效的检测方法，可一次检测所有引致宫颈癌的14个高危型HPV病毒，使宫颈癌检出率达99%以上。这种方法是目前国内外公认的HPV检测技术“金标准”方法，具有灵敏度高、重复性好、不易漏诊、简便易行、无创伤、无痛苦等优点，普通实验室即可开展，且能更加客观地评估受检女性是否已经有宫颈癌癌前病变或存在进展为癌前病变的高风险。目前，人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测杂交捕获—化学发光法技术的使用已经在国内逐渐成熟，但国内外目前均没有成熟的检测标准。因此，此次拟建立人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测杂交捕获—化学发光法团体标准，旨在填补国内空白，为检测机构对人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测的测定提供确切的检测依据，保障检测的可靠性。是否包含专利信息是标准下载链接：https://www.instrument.com.cn/download/shtml/1014906.shtmlT/ZJATA 0006—2021《人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）》标准详细信息标准状态现行标准编号T/ZJATA 0006—2021中文标题人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）英文标题Human papillomavirus (HPV) nucleic acid detection kit(Hybrid Capture - CLIA)国际标准分类号11.100中国标准分类号C 44国民经济分类Q849 其他卫生活动发布日期2021年12月20日实施日期2022年01月20日起草人韩斌、寿莹佳、华绍炳、石林、周晨楠。起草单位杭州德同生物技术有限公司、湖州市南浔区佰通标准化研究院。范围本文件规定了人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）的技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输、贮存和质量承诺。 本文件适用于采用杂交捕获—化学发光法的人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒。主要技术内容人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒是人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测杂交捕获—化学发光法的必要配套检测产品，用于高危型人乳头状瘤病毒感染的 DNA 检测，可作为宫颈疾病辅助诊断及处理后定性监测的主要手段之一。目前，人乳头状瘤病毒核酸检测杂交捕获—化学发光法技术的使用已经在国内逐渐成熟，关于杂交捕获—化学发光法生产的人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒，经查询，未查到ISO、IEC对应的产品标准，国际上生产的人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒执行的都为企业标准。目前国内行业标准YY/T 1226—2014《人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂（盒）》，该标准对采用实时荧光PCR法、PCR杂交原理法、酶切信号放大法等多种方法的通用标准，对应用杂交捕获—化学发光法的人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂（盒）的技术要求和试验方法没有量化和细致的规定，标准本身较为落后。例如：检测限指标不够先进、没有规定企业阴性参考品的交叉反应率要求、以及重复性中相对光子数的变异系数要求。检测试剂盒产品的质量好坏将直接决定了检测结果的准确与否，因此制定一个人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获—化学发光法）标准十分有必要。此次拟建立的人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获—化学发光法）团体标准，完善了国内基于杂交捕获—化学发光法的检测试剂盒标准，将为该类试剂盒的质量提供保障。是否包含专利信息否标准下载链接：https://www.instrument.com.cn/download/shtml/1014907.shtml

呼吸道病毒感染由于其高致病率及致死率，成为世界各国人民发病和死亡的主要原因之一。引起上呼吸道感染的病毒种类较多，尤其是甲型流感病毒新型H5N1（FluA-H5N1）、甲型流感病毒新型H1N1（FluA-H1N1）、乙型流感病毒（FluB）、冠状病毒（SARS-CoV）、中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）、新型冠状病毒（2019-nCOV）等病毒在近一个世纪以来的多次大规模流行，给人类的生命健康和社会经济带来巨大伤害。这些上呼吸道感染的病毒引起的感染症状和季节性流行病毒特点相似，为避免造成群聚传染，快速鉴别呼吸道病原体的检测显得尤为重要。据麦姆斯咨询报道，近期，拱北海关技术中心等科研机构于《热带医学杂志》发表研究性论文，将RT-qPCR技术和数字微流控技术相结合，建立一种基于数字微流控RT-qPCR芯片技术的上呼吸道易感病毒多靶标快速检测方法。实现一种以少量样品同时快速检测多个呼吸道病原体的检测技术。该方法满足了目前市场对呼吸道病原体的高诊断率的需求，同时还为精准医疗提供了新的检验手段。为实现一个芯片多个项目的检测功能，研究人员将6个引物（2019-nCOV-N引物、2019-nCOV-Orf1引物、FluA-M1引物、FluB-HA引物、SARS-65引物、MERS-62引物）和相应探针分别预存到芯片的各个反应点中，并向反应点添加引物预存液，而后将芯片置于风干干燥箱中干燥，接着将干燥好的芯片取出进行封装处理。图1 数字微流控芯片结构示意图：芯片设置6个反应点，从左往右依次是预存的2019-nCOV-N引物、2019-nCOV-Orf1引物、FluA-M1引物、FluB-HA引物、SARS-65引物和MERS-62引物为了验证该数字微流控RT-qPCR芯片的检测性能，研究人员使用TE缓冲液将阳性质粒10倍稀释为10 pg/μL至0.01 fg/μL的浓度梯度，并根据RT-qPCR反应体系和反应程序，完成各单项目的引物、探针在AGS4800实时荧光定量PCR仪上的检测下限检测。同样，对相应浓度的质粒使用数字微流控芯片完成实时荧光RT-qPCR反应。如图2所示，6种引物在AGS4800实时荧光定量PCR仪上均可检出对应的阳性质粒，对于10 pg/μL的质粒均可在20个循环之前检出，且45个循环内无非特异性扩增。图2 检测试剂测试结果此外，FluA、FluB、SARS-CoV、MERS-CoV、2019-nCOV这5个检测项目使用PCR仪的25 μL体系最低可检出0.01 fg/μL的质粒，而数字微流控RT-qPCR芯片法每个反应最低可检出0.1 fg/μL的质粒，与PCR仪2 μL体系灵敏度相同。根据公式，质粒拷贝数浓度 =（质粒浓度×摩尔系数）/（质粒长度×碱基对平均分子量），分别计算2种方法中的每个反应的质粒拷贝数可得知，上述2种方法在2~25μL的体系下检出限均为12~15拷贝/反应，检测下限基本一致（图3）。图3 数字微流控RT-qPCR芯片的检测下限测试结果最后，为明确该数字微流控RT-qPCR芯片的检测灵敏度和特异性，研究人员同时使用数字微流控RT-qPCR芯片和RT-qPCR仪检测20个临床标本（包含新冠病毒2例，甲型流感8例，乙型流感6例）的5项呼吸道病毒项目，共计100个测试反应，见表1。结果显示微流控芯片除样品7出现一次对甲型流感病毒漏检外，其余阳性样品均检出对应病毒，对于20个样品的5种病毒的总灵敏度为94%，总特异性为100%。Kappa值 = 0.962，两个检测方法具有高度一致，并且差异有统计学意义（P 0.05）。表1 PCR仪和微流控芯片检测临床样本结果汇总综上所述，该研究将多个RT-qPCR检测项目与数字微流控检测芯片结合，建立了在一次反应中同时检测多个项目的数字微流控RT-qPCR芯片。该数字微流控芯片RT-qPCR法可以以最少的样本量快速检测多个项目，自动化程度更高，可以提高上呼吸道病毒检测的效率，提高应对大规模疫情的快速反应能力。论文链接：http://www.rdyz.cbpt.cnki.net/WKD/WebPublication/paperDigest.aspx?paperID=2d5c44d8-8305-4cbb-9dca-0c8aba6fc75d

高效抗逆转录病毒疗法是目前治疗艾滋病的主要方法，然而患者一旦停药，HIV病毒会迅速反弹。同时艾滋病患者长期服药也面临药物毒性积累和病毒耐药等问题。因此实现停药后的病毒控制是艾滋病防治的重要目标。近期，我国科学家成功开发出脂肽病毒融合抑制剂LP-98，能够有效治疗、预防SHIV（一种HIV和猴免疫缺陷病毒的嵌合病毒），并且在部分恒河猴中实现了停药后的病毒稳定控制。研究成果发表在《Cell》期刊，标题为“Efficient treatment and pre-exposure prophylaxis in rhesus macaques by an HIV fusion-inhibitory lipopeptide”。　　脂肽病毒融合抑制剂能够阻断HIV病毒与细胞膜融合，从而阻止病毒入侵细胞。科研人员筛选出具有高效、长效抗病毒活性的脂肽病毒融合抑制剂LP-98，并对21只感染SHIV的恒河猴施以LP-98治疗。结果发现，其中5只恒河猴在停药后实现了病毒的稳定控制，其病毒DNA以低水平隐藏于深部淋巴结；16只恒河猴在停药后出现病毒反弹，其病毒DNA以高水平聚集在浅表淋巴结。科研人员进一步研究了部分恒河猴实现停药后病毒稳定控制的机制，发现CD8+ T细胞起到了关键作用。此外，研究还发现LP-98可有效阻断SHIV和SIV（猴免疫缺陷病毒）经过直肠、阴道或静脉途径的感染，从而为暴露前预防提供了新策略。　　这项研究成果为HIV的治疗和预防提供了一种有效策略，也为后续研究治疗药物靶点提供了重要基础。　　论文链接：　　https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(21)01382-9?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS0092867421013829%3Fshowall%3Dtrue#%20　　注：此研究成果摘自《Cell》期刊相关报道，文章内容不代表本网站观点和立场，仅供参考。

来自32个国家的239名科学家在本周一（2020年7月6日）发行的《Clinical Infectious Diseases》期刊上，发表了一封给世界卫生组织（WHO）的公开信，信中概略描述了他们发现的证据，即悬浮在空气中的病毒微粒，也会让人感染新冠肺炎。据路透社报道，世界卫生组织(WHO)周二承认，新冠病毒在空气中传播的“证据正在浮现”，此前一群科学家呼吁WHO更新有关新冠肺炎如何在人与人之间传播的指南。“我们一直在讨论将空气传播与气溶胶(aerosol)传播作为新冠病毒传播方式之一的可能性，”WHO新冠疫情技术主管Maria Van Kerkhove在新闻发布会上表示。关于SARS-CoV-2病毒的气溶胶传播再次成为热点。Coriolisμ生物气溶胶采样器被证实可以成功地应用于评估SARS-CoV-2的空气污染，（doi： https://doi.org/10.1101/2020.05.24.20110346 ）并且因为其液体采样的特性可结合快速分析方法（如RT-qPCR等），可以快速得到结果，大大缩短了卫生部门反应时间，可用于应急突发状况的现场应用，及早预防、发现和控制SARS-CoV-2的传播。近日，Bertin根据自己以及客户的应用经验，给出了使用coriolis生物气溶胶采样器评估空气中SARS-CoV-2病毒污染状况的最佳操作流程：从采样到分析。采样：使用Bertin Coriolisμ采样器，采样流速200L/min（采样器最大采样流速300L/min）,建议总采样时间为20~30min，标准的收集液为PBS缓冲液，如果后续想要结合病毒培养方法对样品进行综合评估的话，推荐采用DMEM或MEM培养基作为收集液，建议收集液体积为5~15ml。样品保存：采样结束后，应马上将样品分装于适当的离心管中，样品可在4℃条件下保存24h，如果想要保存更长时间，可以-20℃或者-80℃储存。分析：采样后，如果采样时收集液体积在15ml左右，推荐采用切向流过滤等方法对样品进行浓缩；如果采样收集液在5ml左右，可以直接取150μL样本进行RNA或DNA提取。后续可采用qPCR等快速分析方法，快速得到检测结果；也可结合qPCR和培养法综合评估空气中SARS-CoV-2病毒污染状况。仪器清洁：局部清洁灭菌的话，可使用高压灭菌锅、70%酒精等对收集杯、进气口、U型管进行；对采样器进行整体灭菌的话，可在收集杯中装满70%酒精，然后让仪器在最高流速下运行15min即可达到灭菌效果，或采用H2O2蒸汽灭菌设备对采样器进行整体灭菌。 Coriolis μ 是一款创新的基于湿壁气旋原理的生物气溶胶采样器，主要应用于空气质量控制、环境污染研究、制药、食品、兽医工业、生物医学和健康环境的空气质量监测等领域。 1. 100~300LPM高流量，可有效收集低粒径颗粒物，如病毒；2. 可选长时间采样组件，采样时间长达6小时，长时间在特定地点采集，整批处理；3. 与非培养分析方法（PCR、免疫分析、细胞计数、ATP生物荧光等）兼容，大大缩短分析时间，也可几种分析方法联用。4. 几个小时内可得灵敏特异结果；5. 15ml恒定体积可防止液体过载，也可用于分装样品，用于不同的分析方法；6. 可用于采样不能用培养法的生物污染，采集后用固相细胞计数法进行定量； 因其快速、便捷、高效的产品特性，Coriolis μ采样器广泛应用于：l 工作场所、建筑和室内l 工业场所l 自然地点l 牲畜设施和农场l 食品和化妆品工业l 药品工业目前全球范围内每日确诊患者数量还在增加，国内目前也存在局部散发和聚集病例出现。但是，只要我们充分了解并掌握了新型冠状病毒的特点、传播方式、预防措施等，积极实行疫情防控“四早”策略，做到早发现、早诊断、早隔离、早治疗，把联防联控机制落实到实处，建立起完整的全民有效的防控网络，新冠病毒将无处可逃！

可有效抑制流感病毒口罩研发成功 　　对甲型H1N1流感病毒抑制率达92% 　　据新华社北京11月8日电 一种可有效抑制流感病毒的抗病毒口罩日前研发成功并面世，经过国家流感中心检测，这种专用口罩对甲型H1N1流感病毒抑制率达92%。 　　这种抗病毒防流感的新型口罩，由天津市明大科技开发有限公司科技人员运用分子链接抗微生物技术和远红外技术研制而成。 　　中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心对这种口罩针织材料所做的检测报告说，该材料可杀死大量对人体有害的细菌，尤其是对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的杀灭率高达99%以上。 　　据介绍，这种口罩具有长效抗病毒、杀病菌作用，水洗也不失效。

导读在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，而大多数宫颈癌是由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致。目前已分离出的HPV达100多型，其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内，大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型，其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。东西分析基于飞行时间质谱技术平台成功开发出40多种HPV分型的应用方案，为临床提供早期宫颈癌的精准诊断，并为治疗提供准确的参考建议。人乳头瘤病毒(HPV)，是一种乳头瘤空泡病毒，女性患病率通常高于男性。部分类型的HPV感染是宫颈癌的高危因素。感染后主要累及人体的皮肤和黏膜，可分为低危型和高危型。高危致癌型HPV分布于α属第5,6,7,9,11五个种。高危型HPV感染是宫颈癌、口腔癌、直肠癌、食道癌等恶性疾病的危险因素之一。而在在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。已分离出的HPV达100多型，其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内，大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型，其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。HPV基因分型检测的意义HPV的感染在治疗前后，可能存在型别的差异，这可以作为医生治疗效果的评估指标；连续两次HPV分型检测显示单一型别的高危亚型的感染，显示宫颈癌发生的可能性增大；HPV的感染在不同的地区，占主要地位的型别有所不同，分型检测有利对于各地研究、使用疫苗进行HPV感染的预防控制。因此，HPV基因分型检测能够：确认感染危险程度 极高危型HPV16型感染会在几年内发展为宫颈上皮内瘤变三级（CIN3）+至浸润性癌，而非致癌型HPV61的感染，持续很长时间也不会发展为癌。确认是否持续感染高危型持续感染是导致宫颈癌的最主要因素。大多数HPV感染在1-2年内可清除，当间隔一年以上、连续两次以上检测出同一种或组HPV基因型时，被认为是持续性感染。若第一次HPV检测结果阳性，很难确定感染的时间。从感染HPV到发生宫颈癌最少需要8-10年的潜伏时间，连续检测可以有效避免错过治疗纠正的机会。识别传染源人所感染的HPV与感染源的基因型相同。可以使用安全措施及共同治疗和检测进行，有助于持续性感染纠正。疫苗接种指导 只要没有感染疫苗覆盖的类型，接种都是有益的。目前HPV 技术检测面临的问题L1靶标基因整合后脱落漏检现有的技术平台，几乎所有的HPV检测产品均以L1为靶点。无法避免病毒进入细胞后从游离态变为整合态，L1基因脱落，导致恶变样本漏检。动态范围窄，高危低载量出现漏检以目测法和荧光法定性的检测，动态范围窄。当多基因型混合感染时，无法检出高危低载量HPV病毒，导致高危致癌型漏检。致癌高中危型未全覆盖，造成漏检目前试剂盒无法同时检测IARC在2012年提出的2B类以上27个致癌HPV基因型，从而导致中危致癌型漏检。应用核酸质谱技术进行人乳头瘤病毒(HPV)分型检测的优势对高危型采用致癌基因E6，极高危HPV 16/18型采用E6/L1双基因，从而避免病毒基因整合造成的假阴性，能够最大限度避免出现漏检；高灵敏度：可扫描超过40种HPV基因型。特异性PCR扩增+探针单碱基标记，以分子量分型，灵敏度达个位拷贝，超宽动态范围超过9个数量级。能够防交叉反应以及防扩增污染，从而有效避免假阳性。高通量：每天可检测上千个样本。东西分析经过多年的开发，基于飞行时间质谱技术平台成功开发出40多种HPV分型的应用方案---能够同时快速检测出超过20种高危和低危致癌及常见致疣HPV型以及超过20种可能致癌和低危致疣HPV型。能够有效避免恶变样本漏检和假阳性，从而为临床提供早期宫颈癌的精准诊断，并为治疗提供准确的参考建议。Ebio Reader 3700 Plus飞行时间质谱仪操作简单无需复杂的样品前处理。性能稳定长寿命固体激光器；飞行管随环境温度、湿度的变化小，保证检测的稳定 ；高效网筛离子源，提高仪器的灵敏度 ；PIE高压脉冲电源控制，实现离子的延迟推斥，提高整体仪器的分辨能力。软件智能基于神经网络聚合分类法的人工智能软件；拥有强大数据库，实现对菌种的实时鉴定；具备聚类分析功能，可进行T-test等数据分析；具有自建库功能，可根据用户实际情况建立自有菌种库 ；可根据用户具体需求，进行相应升级，用于疾病蛋白标志物和核酸基因分型的检测。应用范围广广泛用于临床、疾控、食品安全、农业、工业、出入境检疫等领域。往期回顾BREAK AWAY核酸质谱之漫话一：什么是核酸质谱核酸质谱之漫话二： 核酸质谱法鉴定结核病及其耐药性

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 肺炎疫情蔓延，国内外科研机构对于新型冠状病毒本身的研究也在持续深入。近日，顶级医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)就公布了新型冠状病毒(2019-nCoV/novel coronavirus)的彩色照片： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 428px height: 428px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/2fbfe23e-4ed7-40e2-8be7-4bf437fc927b.jpg" title=" s_aa1674f103f5439391797ebc63efb175.jpg" alt=" s_aa1674f103f5439391797ebc63efb175.jpg" width=" 428" height=" 428" / /p p style=" text-align: center " 图源于网络 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这是一张经过渲染的伪彩色照片，看起来很严厉，但更展现了新型冠状病毒的狰狞面貌，表面布满了冠状物，仿佛恶魔的嘴一样。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 同时，《柳叶刀》也公布了一份对于新型冠状病毒的初步研究报告，任何人均可自由查看，但是《柳叶刀》也强调，目前对于新型冠状病毒的研究还很初步，信息严重不完整，未知之处太多。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 459px height: 627px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/9a4f55fe-4043-49b4-aa40-1aad95b0c30e.jpg" title=" 柳叶刀封面.jpg" alt=" 柳叶刀封面.jpg" width=" 459" height=" 627" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另外，中国疾病预防控制中心、国家微生物科学数据中心、国家病原微生物资源库近日联合发布了成功分离的我国第一株新型冠状病毒毒种信息，及其电镜照片、核酸检测引物、探针序列等信息，是国内首次发布的相关重要权威信息。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前公布的毒种信息共有两则，一是“新型冠状病毒武汉株01”，采自武汉临床患者，1月6日分离： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 441px height: 378px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/5c8c191a-d2e8-4113-985c-3ba87f436f16.jpg" title=" tem1.jpg" alt=" tem1.jpg" width=" 441" height=" 378" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 445px height: 445px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4be0b549-2f14-433b-9f26-ccbacb0de234.jpg" title=" tem2.jpg" alt=" tem2.jpg" width=" 445" height=" 445" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 二是“新型冠状病毒武汉株02”，采自武汉环境样本，分离时间1月22日： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 445px height: 395px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/399bfadc-1a24-4bee-9e21-ac0c131487c1.jpg" title=" tem3.jpg" alt=" tem3.jpg" width=" 445" height=" 395" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据介绍，冠状病毒是一大类病毒，已知会引起疾病，患者表现为从普通感冒到重症肺部感染等不同临床症状，例如中东呼吸综合征(MERS)、严重急性呼吸综合征(SARS)，后者就是17年前肆虐的“非典”。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此次武汉发现的新型冠状病毒2019-nCov，是一种以前尚未在人类中发现的新型冠状病毒。 /p p br/ /p

深圳检验检疫局2月14日通报，2月12日起，首批1000个甲型流感病毒检测试剂盒在全市各个旅检口岸使用，口岸旅检现场对入境旅客进行甲型流感病毒抗原的快速定性测定后3分钟内即可得到可信结果。这是深圳口岸首次使用该试剂盒防控甲流。 　　当前正值冬春季呼吸道传染病高发季节，周边地区流感疫情呈上升趋势，因甲流导致的重症病例和死亡病例也不断增加。对此，深圳检验检疫局进一步严格健康申报、体温检测、医学巡查等卫生检疫措施，同时，在旅检口岸配备甲型流感病毒检测试剂盒，对高危人群实施口岸甲型H1N1流感快速检测防控策略，防止甲型H1N1流感经口岸传入。 　　甲型流感病毒检测试剂盒可以在口岸旅检现场对人体的鼻腔抽吸液、鼻腔擦拭液和咽喉擦拭液标本，进行甲型流感病毒抗原的快速定性测定，在3分钟内就可得到可信结果，大大缩短了送检和检测时间，更有利于甲型H1N1的防控工作，尤其适合深圳口岸多、客流量大的特点。为确保使用效果，深圳检验检疫局还特地对相关工作人员进行了培训。

应用于新型冠状病毒肺炎（COVID-19）检测仪器 | 微流控解决方案我们正在启用关键技术来对抗COVID-19从表征这种新病毒到进行大规模检测和治疗，IDEX Health & Science 为客户提供仪器流路和检测技术方面的支持，并发挥了关键作用。确保这些客户的仪器7天/24小时不间断地被用于对抗COVID-19。同时我们与世界各地的诊断，测序和生物技术公司密切合作创建新的测定方法和仪器平台来对抗这场流行性病毒。而在公司内部我们也努力采取各种措施抗击疫情，以确保员工安全，并将产品按时交付给我们的客户。微流控解决方案面对日益复杂的检测需求，IDEX Health & Science 作为光学和流控子系统领域的专家，我们很荣幸可以成为当今能够在微流核心模块上实现复杂分析的OEM供应商之一。从用于新一代测序的功能化流通池和液滴发生器，到用于即时或现场检测的复杂的样本解决方案，我们在利用卡内试剂、泵、阀门、传感器和光学接口等将整个实验室设置微缩至单一设备方面享有盛誉。在中国市场，IDEX Health & Science 的微流控产品，与客户共同投入抗击新冠病毒工作的一线中：微流控耗材IDEX Health & Science 久经认证，已帮助全球生命科学市场中的众多OEM企业实现商业成功。凭借数十年的微流控设计和制造经验，我们可确保您的微流控耗材在达到世界级性能的同时，符合严格的可再现性标准。您可以更快地进入市场，并且更有把握实现目标。我们的微流控耗材可帮助您实现如下功能：Sample-to-Answer 解决方案我们使用优化的微流控解决方案，大大简化了复杂的耗材集成。从样本处理的设计和集成，到干湿试剂管理、分析检测等，我们都将根据需求，集成至同一个微流控系统中。而对于预封装试剂和流体管理，我们的特制组件和工艺可通过安全可靠的解决方案储存干湿试剂。我们生产和集成塑料、玻璃、试剂和检测组件的能力在生命科学界久经考验。我们的Sample-to-Answer流控解决方案可帮助您实现：配套的实验室器具生命科学仪器的开发远远不止仪器本身。管理复杂的供应商网络可能会面临各种挑战，包括为您的平台提供耗材支持（如散装试剂和注塑成型组件）的供应商和合作伙伴的初选名单的监管，以及设计变更/控制和清洁问题的处理。我们了解生命科学仪器市场的准入要求，因为我们拥有近20年的经验。为您提供：您可以通过下载我们的样本对产品做进一步了解。或者给我们留言，获取产品及最新技术的信息。或联系我们：400-860-5168转1586 https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101586/

近日，国家纳米科学中心蒋兴宇课题组在纳米技术与重大疾病早期诊断方面取得新进展，相关结果发表在最新出版的《先进材料》杂志上。 　　早期准确快速的诊断是发现并控制重大传染性疾病(艾滋病、禽流感、乙型肝炎等)的必要条件。预防人类免疫缺陷病毒(HIV)目前仍然没有有效的疫苗，抗病毒治疗也不能有效的将病毒从体内清除，并且现有的HIV确认试剂盒诊断所需的时间较长，价格昂贵。因此，开发有效的、高灵敏度快速准确地诊断HIV感染者的检测方法，可以有效防止病毒的继续传播。 　　现在对于HIV的检测其技术原理主要是基于蛋白质(抗原或抗体)之间的相互作用。微流控芯片技术具有制备简单、试剂用量少、操作方便等优点，因此在生化分析中的应用越来越受到重视。 　　蒋兴宇和其博士生仰大勇与中国疾病控制中心性病艾滋病中心的马丽英、邵一鸣合作，采用静电纺丝技术制备纳米纤维薄膜，应用于微流控芯片，检测HIV。与商业薄膜相比，静电纺丝纳米纤维薄膜具有更大的比表面积，对于被检测物的吸附提高了一个数量级，从而使得检测的灵敏度有很大提高，在一个小时内就能完成检测工作，使用的试剂为常规用量的几十分之一。 　　这是一项将纳米技术应用于疾病诊断领域的成功例子，该工作开辟了静电纺丝应用的一个新领域，同时这种结合微流控技术和静电纺丝的新芯片系统具有廉价、操作方便、便携、灵敏度高的特点，将推动重大流行疾病早期诊断的研究和产品开发。 　　上述工作得到了科技部、国家自然科学基金和中科院的支持。

仪器信息网讯 近日宣布其xCELLigence RTCA HT（实时细胞分析高通量）平台现已与 BioTek BioSpa 8 全自动培养箱集成。为了响应市场需求，安捷伦将二者组合，实现了更高水平的自动化工作流程，为免疫肿瘤学领域的无标记高通量效价分析和疫苗市场的高通量病毒介导的细胞病变效应 (CPE) 检测提供了全新功能。制药研究人员要完成免疫肿瘤治疗的使命，面临着激烈的竞争，因此正在不断开发使临床研究加速成功的方法。同样，由于存在不断变化的公共卫生威胁，疫苗开发人员也面临着前所未有的压力。自动化工作流程可以提升候选药物筛选能力，是一种更快、更有效将研究转化为发现的手段。然而，许多现有的自动化工作流程解决方案仍然依赖大量的手动干预步骤，从而阻碍了通量并限制了方案开发的范围。xCELLigence RTCA HT - BioSpa 8 的集成可为细胞增殖和细胞毒性提供无标记的非侵入性动力学结果，使研究人员能够分析多达八个 384 孔 板，从而提高通量并减少样品量。BioSpa 8 培养箱提供实时温度和 CO2/O2 控制，以及湿度监测功能。xCELLigence RTCA HT（实时细胞分析高通量）平台xCELLigence仪器配备加热支架，因此可以保护细胞在从培养箱自动转移期间，免受不必要的扰动和培养条件的波动。用户友好的软件便于进行自动化检测和数据分析，使其成为真正无人值守的系统，此系统可用于鉴别对抗疾病的治疗方法，并为这一技术组合提供一定的自动化支持。安捷伦副总裁兼细胞分析事业部总经理 Todd Christian 说道：“这是免疫肿瘤治疗和疫苗开发的创新解决方案，表明安捷伦一直致力于抗击癌症和传染病。将我们的非侵入式实时细胞分析检测功能与生理条件的孵育培养结合，可提供简单的自动化工作流程，以提高生理条件下的通量和筛选灵活性。”范德堡大学医学中心范德堡疫苗中心副主任 Robert Carnahan 博士谈道：“xCELLigence RTCA HT 技术一直是促进高通量、快速和定量细胞病变效应 (CPE) 监测的关键，它是一种评估中和活性和效价的工具。我们能够绕过空斑或病灶形成实验中所需的众多动手、多步骤过程来测量病毒活性。”安捷伦提供包括用于实时细胞和代谢分析的工具，以及流式细胞仪、孔板和成像/显微镜平台，这些产品和服务有助于利用广泛的学科和方法进行药物发现。此次推出的这一全新集成解决方案展现安捷伦应对解决现实挑战的能力，兑现作为药物开发领域合作伙伴的承诺。关于安捷伦安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2022 财年，安捷伦营业收入为 68.5 亿美元，全球员工数约为 18,000 人。