日本考察

我现在的液相实验,用的是甲醇+混酸(0.01%醋酸+0.01%磷酸),下面做条件考察实验,不知道怎么考察,是分别考察醋酸和磷酸的用量,还是固定醋酸,用磷酸调PH来考察PH?

请问在做生物利用度方法学考察中，关于对标曲的考察。我们共考察了5条标曲，结果发现有一条标曲上的点因反算得到的值与理论上的浓度值有较大的偏差（大于15%），请问这条标曲还能用吗？（R值合格的）另外每天的随行标曲中有一个点要是不合格（中浓度点大于15%），这天的随行标曲能不能用？

请问无菌原料药留样考察是否考察无菌？2005年版药典中《原料药与药物制剂稳定性指导原则》中原料药及药物制剂稳定性考察重点考察项目参考表中，原料药的稳定性重点考察项目未指明考察无菌，是否不需进行？可见异物也未提及，是否也不需进行？是否有朋友做过？谢谢！

俗话说眼见也不一定为实。http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09501.gif供应商说的话是不是真的？能不能看到像他说的那样的场景？ 现在让我们逐步展开。1、 在根供应商通话的时候就提醒供应商说话要客观，在填写各种报表的时候也提醒供应商要客观。2、 要供应商提供相关的证据，比如质量的证据，交期准确的证据。3、 我们得有办法去验证这些证据，也就是我们要去考核。4、 考察需要花费成本的，明确告诉供应商，经济费用我们自己承担，只希望给我们提供考察的机会。5、 如果不符，我们就拒绝合作或就合作事宜提出谨慎建议防患于未然。6、 去考察供应商的人员团队，要搭配的很合理，不能只有采购部门的人，要有生产部门、财产部门、计划部门、质量部门、物流部门等。因为我们要考察的不单单是供应商的价格包括他们的质量、计划的准确性、物流的有效性、发票的真实性、还有涨价与跌价的真实性。7、 考察供应商一定要尊重供应商，在这种前提下我们最好出其不意，不要以客户的身份去，最好以第三方的身份去，这样我们更容易看到真实的情况，如何操作，这样看各个采购人员的能力了。8、 最后，回来要总结要比较，根据每个供应商的情况，得出最合理的最客观的结论。举例：（来自网络）我们考察一批供应商，其中有一个在北京的西郊，我们晚上下的飞机，就直接去了这家工厂旁边的一个宾馆。因为此前我们并没有通知供应商过来。第二天早上，我们就直接打电话到了供应商那里，这个电话是我们的采购经理皮尔斯打的，但他的内容主要是说我们这次是顺便来看看，为下一步的合作做好准备，但是呢，希望明天去看，因为今天我们要去颐和园去转一圈。其实这样做的目的是为了麻痹供应商。故意说出了去颐和园转一圈的想法，其实是想让他们放松警惕。打完电话后，皮尔斯就带领自己的采购工程师在房间里边开会，拿出了书面的资料，总共分四个部分，并且把六个人员也同这四个部分一致，分别是工厂现场、质量文件、采购文件、仓库包装四组。然后指定哪个人负责照相、摄像和做掩护。下午，在皮尔斯的带领下，他们分别在这个工厂的周围了解了情况，并且做了一定的记录，这为事后的谈判打下了一个良好的基础。第三天，我们的人如期到了他们的工厂，我们故意表现出很疲倦的姿态，让供应商看出我们的心不在焉。供应商看到这个情况果不其然，就没有任何芥蒂的很豪放的参观了他们的公司的任何一个角落，并且我们也做了详细的记录，对文件也做了收集，甚至对某些员工做了谈话。结果大家可想而知，在事后的谈判里我们一直牢牢掌控着整个进程，这是我们最成功的一次考察供应商。最后，诚信经营才是长期的合作伙伴。前几天的新闻说，日本不承认中国市场经济地位。我们的外交部对此作了回应。做为吃瓜群众，也就看看热闹了。

《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》中说明了如果原料来源发生了变更，需要[color=green]5．对至少1～3批样品进行3～6个月加速及长期留样考察，并与原产品稳定性情况进行比较。[/color]通常大家考察几批？一批可以么？如果原料又变回原来的来源，还要继续考察么？谢谢！

我们想测试一台光谱，除了按规程的测定外，还应考察那些平时不容易看出的项目？谢谢，比如复杂基体的干扰？有无经验？

公司因发展所需拟购买一台落地式SEM（只考虑进口设备），想请教各位老师：考察SEM应重点关注哪几方面？使用评价不错的有哪些厂家的？先谢谢啦！

在一个原料药分析方法中涉及到响应因子的考察，一般做杂质分析不需要对响应因子做什么特殊说明，如果对特定杂质分析是否要对这种杂质的响应做分析？做线性说明吗？还没有遇到过这种情况，不知广大版友做过这方面内容吗？杂质分析需要考察系统那些性质？

如何考察各公司的ICP光谱仪。仅供参考。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=5143]相关附件[/url]

[size=4]由于待分析的物质是弱酸性物质，按大多数文献上发表的，我用的流动相为混酸（0.01％磷酸+0.1％冰醋酸）+甲醇，做梯度洗脱。我想咨询一下各位高手，我还需不需要考察一下缓冲溶液，还需要考察哪些酸，考察的时候是要考察相同浓度还是怎样？（比如说，我考察只使用醋酸的效果，我是用0.1％冰醋酸考察，还是怎样？），希望有人能给我提供个小方案，谢谢了[/size]

大家总是谈“基源考察”，究竟1、什么是“基源”和“基源考察”2、“基源考察”是针对谁的基源考察？3、“基源考察”应该怎样开展？4、结合中药或植物药圈圈，海阔天空的侃侃！

如题，想要购买一台氧氮分析仪，求考察方案

俗话说单反穷三代，其实稳定性混乱会毁QC三年... 在看QC台账的时候发现，好多考察数据都是废的，因为考察本身已经废了，废了有各种原因但不能跟QC说不能跟老板说，原因你懂得。 楼主曾经仔细去分辨稳定性考察和持续稳定性考察的区别，考察条件、时间点什么的怎么看怎么一致，后来好不容易觉得自己理解了，面对同事的疑问又忍不住有种大道无形的嘚瑟，觉得一两句话说不清楚。稳定性考察确实是一剂万能药，通过时间能澄清一切疑问。可不是所有的问题都需要稳定性考察来解决啊，有些事老感觉像是秃子头上的虱子，属于不经过稳定性考察依据现有知识也能理解的问题，可这牛太拧了，非此草不吃，于是稳定性考察越用越烂，效率越来越差。车间这么玩：某企业，研发部门专注于注册阶段，有些多年前申报的品种眼看要批产了，可商业化生产还不成熟怎么办？交给车间来吧，有人有设备还不占用研发资源多好，至于检验当然给QC了。车间做这个会去理你设计空间、正交试验神马的？基本上半瓶水一拍脑门就能文思泉涌出一个方案，什么什么结果不好，QC这帮少年会不会检验，哦哦真不好，没关系我在调整一个给你，啥尚可？太好了每个规格来三批稳定性考察吧，于是加速...长期...，XX月之后，什么什么考察结果不理想？那算了我在拟定一个，至于已经考察的爱咋咋的吧，我轻轻地走了留下一大堆考察任务。采购这么玩：XX经理啊，联系了一个XX物料厂家啊，价格很有竞争力哦，做个小试考察下吧？恩恩，来三批稳定性吧，什么什么流动性不好不适于生产？没事你先考察着，毕竟质量合格不是，于是加速...长期...，XX月之后，QA问了：XX经理啊那个物料怎么样能不能用啊？啥啥流动性不好不能用啊，没关系我跟采购说下不买了，至于QC？这个跟QC有啥关系吗？于是我轻轻地走了留下一大堆考察任务。QA这么玩：XX经理啊，哦哦你好，什么你们要变更XX？好说好说走个流程做做稳定性考察吧，每个规格三批哦。只变包装规格？那也不行要考察，咱们公司有规定的必须做？咋咋不影响产品质量，你说不影响就不影响了，不做稳定性怎么知道，做，于是我轻轻地走了留下一大堆考察任务。砖家这么玩：某次认证，专家说你们这个持续稳定性只做一批没有代表性啊，起码三批吗？啥啥法规一批就行，不要死套法规要理解中执行，啥啥不理解，那给你落个条款，必须执行，在执行中加深理解、整改去吧。某企业品种巨多，改为三批留了一年QC留样室爆仓了。领导这么玩：啥啥QC嫌累活多做不完？你妹的糊弄我是吧，销售不好生产的这么少还给你加了人你还完不成？当年XX人又快又好，现在给你2*XX人你干不完，你妹的赶紧死出去。于是QC这么玩：某次认证，专家说你看看你这个稳定性数据，我拿过来一看你就不真实，数据一会大一会小，杂质居然还会越往后考察越小？你自己觉得合理吗？QC满腹牢骚数据不好能赖我么这么多样品柱子都废了设备人员来回换，你妹的其实数据真的真的真的是真的啊，不过这个检测质量确实确实确实不讨人喜欢啊。话说，稳定性考察要不要有个退出机制呢。

求留样及考察管理规程，包括长期与加速的。谢谢。

一个品种，现在做到了稳定性考察6月，发现加速6月有关物质的单杂和特定的杂质都超过了原来拟定的质量标准。长期6月虽然没超，但看趋势的话，在24月内铁定要超的。我们和参比制剂同比做的稳定性，参比制剂也是这种情况。请问这时候该怎么办呢？更改质量标准有关物质的限度吗？可是这个限度又是怎么定的呢？

我想问一下各位，对于缓冲液浓度的考察，考察的范围是不是一定要很大？我每隔3mmol考查一次的话可行么？考察范围从15mmol~35mmol

在ICP-MS测定元素中，我看到有一篇文献中专门考察了基质效应的影响。我想知道标准曲线法测定样品中，这个基质效应有没有考查的必要？又该如何进行考察？求大神指导。

10月6号~10月17号外出考察，特此向版面领导请假

基质效应应该如何考察，方法中加入了内标，是不是也应该把内标一并纳入进行考察，大家都是怎么弄的。我看有些最新的文章提到了对于基质效应的考察，而有些最新的也没有提到。个人认为这个基质效应我觉得很难说的清楚，完全都是仪器本身检测原理的不同造成的，硬要说是基质的影响不大好吧，在前处理过程中一定会带入很多影响到离子化的因素根本都没法避免，也没法考察。我们在实际的试验中应该怎么对客观的看待基质效应这个问题，大家都是怎么想的，讨论下。

研发的一个新产品，请教一下有什么好的办法如何考察其在常温常压下是否易吸潮？

一台色谱仪器，动辄几十万上百万，算是很贵重的仪器的了，所以一般要慎重选择。所以，一般都会对仪器进行考察。而实地考察，应该也是常用的一种方式。如果牵涉到异地的实际考察，这中间产生的费用应该如何算呢？差旅费是用户的，接待费是不是就是仪器厂家的呢？你们单位有没有遇到这样的情况，是如何算的呢？

关于重点留样 需要做哪些留样考察？加速？长期？验证留样又做那些考察？

基质效应应该如何考察，方法中加入了内标，是不是也应该把内标一并纳入进行考察，大家都是怎么弄的。我看有些最新的文章提到了对于基质效应的考察，而有些最新的也没有提到。个人认为这个基质效应我觉得很难说的清楚，完全都是仪器本身检测原理的不同造成的，硬要说是基质的影响不大好吧，在前处理过程中一定会带入很多影响到离子化的因素根本都没法避免，也没法考察。我们在实际的试验中应该怎么对客观的看待基质效应这个问题，大家都是怎么想的，讨论下。

你们做药用植物的含量测定时，方法学考察中的稳定性试验，峰面积真的稳定么？

以前买进口仪器经常有出国考察机会，不知道现在买进口仪器还有没有出国考察机会？

聚合物方法学考察主要考察哪一些项目？

大家好，请问含量测定的时候稳定性怎么考察，需要考察哪些方面，谢谢

[color=#DC143C]随着科学技术的不断发展，ICP光谱仪已成为元素分析领域的重要分析手段。目前，国际上有多家分析仪器公司在生产ICP光谱仪，那么如何来考察一台仪器的性能、选择一家最合适的仪器公司作为合作伙伴？我们建议从以下几个方面来考虑。1．根据自已实际的应用情况，选择合适的仪器类型　　目前ICP光谱仪主要分为多道型、单道扫描型以及全谱直读型，其中多道型和单道扫描型代表的是80年代的技术水平，它们以光电倍增管为检测器，技术上非常成熟，但也较落后，其中多道型已几乎退出历史舞台，单道扫描型以其合适的价格和灵活方便仍占有一定的市场份额。全谱直读型仪器代表了当今ICP的最新技术水准，它以CID或CCD（SCD）半导体器件为检测器；中阶梯光栅结合棱镜（或平面光栅）构成二维、高分辩率、高能量色散系统，能同时获得各元素谱线的信息。此类型仪器经近十年的不断完善和发展，目前已成为ICP光谱仪的主流。　　根据不同的应用领域，ICP光谱仪又有垂直观测、水平观测和双向观测之分，其中垂直观测型仪器主要适用于基体较为复杂的冶金、地矿、有色金属等领域；水平观测型仪器适用于基体较为简单的水质、环保、食品卫生等领域；双向观测型仪器实际上是以水平观测为主附加垂直观测的仪器，它的最佳应用范围仍是基体较为简单的领域，双向观测能弥补水平观测中所存在的易电离干扰、线性范围变窄等一些缺陷。2．确定仪器类型后，如何考察仪器的主要性能　　ICP光谱仪的主要性能指标是检出限、短时间稳定性、长时间稳定性和仪器分辩率，测试这些指标需要几乎一整天的时间，好在这些指标在仪器安装调试时是必需要做的，考察仪器时，可以着重查看现有同类型仪器的实际验收报告，以证实所考察仪器的性能指标。需要说明的是，所有这些指标是以简单水溶液标准（1~10ppm）和空白溶液来测试并理论计算所得，加上有些公司为了表现其“优良”的“表观”指标，在仪器设计上采用了一些“技术”，以获得不同条件下各自的最佳指标，例如用小狭缝来表演其“好”的“分辩率”，用大狭缝来展现其“检出限”等等。因此，这些指标与实际分析时的性能往往有较大的差距，因为实际样品中会存在大量的基体，而产生一定的干扰和基体效应，人们期望的是在好的分辩率下获得好的灵敏度和稳定性。因此考察仪器时，除了要关心仪器的“表观”指标外，更应重视仪器在实际样品分析中所表现的真实性能。考察仪器时，通常可选用能反映用户实际样品情况的某些标准样品来进行考核，考核样品应能尽量展现仪器的性能：既有微量、痕量元素（特别是远紫外谱线P、S）——以反映仪器的实际检出限和分辩率；又有主量元素——以反映全谱任意选择的灵活性、线性和稳定性。例如铜金矿、铜合金、合金钢等国家标样。3．如何进行现场考察　　为了考察仪器的性能，同时也考察仪器公司的技术实力，可采用事先通知各公司考核样品的类型及各元素大体含量范围，以便相关人员提前确定样品前处理方法、准备相应的标准溶液和试剂。现场考察时，应注意考察仪器操作的全过程，包括仪器硬件和软件的可操作性，并应当场取得原始分析数据，各种数据应在同一条件下获得，在出现不同的分析结果时，应请公司技术人员判断何为正确并鉴字确认，切不可以任何理由拒绝当场给出原始报告。4．考察仪器的同时，还要考察公司的技术实力、市场形象和售后服务　　通过实际样品的考核，从某个侧面也能考察公司技术人员的技术实力，仪器越是先进，越需要强劲的技术支持，这包括及时的维修服务和应用支持两个部分。市场占有率也反映一家公司的综合实力，用户众多说明该公司除了有优质的仪器外，还有优质的售后服务，两者缺一不可。从大量用户那里去了解售后服务应该是最真实的。[/color]　　希望大家继续补充！！！！！！[em0801] [em0801] [em0801]