认证管理

为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》(国食药监安〔2005〕437号)同时废止。 国食药监安[2011]365号 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 　　为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，现予印发，自发布之日起施行。国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》(国食药监安〔2005〕437号)同时废止。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一一年八月二日 药品生产质量管理规范认证管理办法 　　第一章　总则 　　第一条　为加强《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)认证工作的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下分别简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)及其他相关规定，制定本办法。 　　第二条　药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。 　　第三条　国家食品药品监督管理局主管全国药品GMP认证管理工作。负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检查工作 负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检查的协调工作。 　　第四条　省级药品监督管理部门负责本辖区内除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品GMP认证和跟踪检查工作以及国家食品药品监督管理局委托开展的药品GMP检查工作。 　　第五条　省级以上药品监督管理部门设立的药品认证检查机构承担药品GMP认证申请的技术审查、现场检查、结果评定等工作。 　　第六条　负责药品GMP认证工作的药品认证检查机构应建立和完善质量管理体系，确保药品GMP认证工作质量。 　　国家食品药品监督管理局负责对药品认证检查机构质量管理体系进行评估。 　　第二章　申请、受理与审查 　　第七条　新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 　　第八条　已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。 　　药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应按本办法重新申请药品GMP认证。 　　第九条　申请药品GMP认证的生产企业，应按规定填写《药品GMP认证申请书》(见附件1)，并报送相关资料。属于本办法第三条规定的，企业经省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具日常监督管理情况的审核意见后，将申请资料报国家食品药品监督管理局。属于本办法第四条规定的，企业将申请资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。 　　第十条　省级以上药品监督管理部门对药品GMP申请书及相关资料进行形式审查，申请材料齐全、符合法定形式的予以受理 未按规定提交申请资料的，以及申请资料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内一次性书面告知申请人需要补正的内容。 　　第十一条　药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业。申请企业应按通知要求，在规定时限内完成补充资料，逾期未报的，其认证申请予以终止。 　　技术审查工作时限为自受理之日起20个工作日。需补充资料的，工作时限按实际顺延。 　　第三章　现场检查 　　第十二条　药品认证检查机构完成申报资料技术审查后，应当制定现场检查工作方案，并组织实施现场检查。制定工作方案及实施现场检查工作时限为40个工作日。 　　第十三条　现场检查实行组长负责制，检查组一般由不少于3名药品GMP检查员组成，从药品GMP检查员库中随机选取，并应遵循回避原则。检查员应熟悉和了解相应专业知识，必要时可聘请有关专家参加现场检查。 　　第十四条　药品认证检查机构应在现场检查前通知申请企业。现场检查时间一般为3～5天，可根据具体情况适当调整。 　　第十五条　申请企业所在地省级药品监督管理部门应选派一名药品监督管理工作人员作为观察员参与现场检查，并负责协调和联络与药品GMP现场检查有关的工作。 　　第十六条　现场检查开始时，检查组应向申请企业出示药品GMP检查员证或其他证明文件，确认检查范围，告知检查纪律、注意事项以及企业权利，确定企业陪同人员。 　　申请企业在检查过程中应及时提供检查所需的相关资料。 　　第十七条　检查组应严格按照现场检查方案实施检查，检查员应如实做好检查记录。检查方案如需变更的，应报经派出检查组的药品认证检查机构批准。 　　第十八条　现场检查结束后，检查组应对现场检查情况进行分析汇总，并客观、公平、公正地对检查中发现的缺陷进行风险评定。 　　分析汇总期间，企业陪同人员应回避。 　　第十九条　检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数。缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，其风险等级依次降低。具体如下： 　　(一)严重缺陷指与药品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的 　　(二)主要缺陷指与药品GMP要求有较大偏离的 　　(三)一般缺陷指偏离药品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的。 　　第二十条　检查组向申请企业通报现场检查情况，对检查中发现的缺陷内容，经检查组成员和申请企业负责人签字，双方各执一份。 　　申请企业对检查中发现的缺陷无异议的，应对缺陷进行整改，并将整改情况及时报告派出检查的药品认证检查机构。如有异议，可做适当说明。如不能形成共识，检查组应做好记录并经检查组成员和申请企业负责人签字后，双方各执一份。 　　第二十一条　现场检查工作完成后，检查组应根据现场检查情况，结合风险评估原则提出评定建议。现场检查报告应附检查员记录及相关资料，并由检查组成员签字。 　　检查组应在检查工作结束后10个工作日内，将现场检查报告、检查员记录及相关资料报送药品认证检查机构。 　　第二十二条　现场检查如发现申请企业涉嫌违反《药品管理法》等相关规定，检查组应及时将证据通过观察员移交企业所在地药品监督管理部门，并将有关情况上报派出检查组的药品认证检查机构，派出机构根据情况决定是否中止现场检查活动。检查组应将情况在检查报告中详细记录。 　　中止现场检查的，药品认证检查机构应根据企业所在地药品监督管理部门调查处理结果，决定是否恢复认证检查。 　　第四章　审批与发证 　　第二十三条　药品认证检查机构可结合企业整改情况对现场检查报告进行综合评定。必要时，可对企业整改情况进行现场核查。综合评定应在收到整改报告后40个工作日内完成，如进行现场核查，评定时限顺延。 　　第二十四条　综合评定应采用风险评估的原则，综合考虑缺陷的性质、严重程度以及所评估产品的类别对检查结果进行评定。 　　现场检查综合评定时，低一级缺陷累计可以上升一级或二级缺陷，已经整改完成的缺陷可以降级，严重缺陷整改的完成情况应进行现场核查。 　　(一)只有一般缺陷，或者所有主要和一般缺陷的整改情况证明企业能够采取有效措施进行改正的，评定结果为“符合” 　　(二)有严重缺陷或有多项主要缺陷，表明企业未能对产品生产全过程进行有效控制的，或者主要和一般缺陷的整改情况或计划不能证明企业能够采取有效措施进行改正的，评定结果为“不符合”。 　　第二十五条　药品认证检查机构完成综合评定后，应将评定结果予以公示，公示期为10个工作日。对公示内容有异议的，药品认证检查机构或报同级药品监督管理部门及时组织调查核实。调查期间，认证工作暂停。 　　对公示内容无异议或对异议已有调查结果的，药品认证检查机构应将检查结果报同级药品监督管理部门，由药品监督管理部门进行审批。 　　第二十六条　经药品监督管理部门审批，符合药品GMP要求的，向申请企业发放《药品GMP证书》 不符合药品GMP要求的，认证检查不予通过，药品监督管理部门以《药品GMP认证审批意见》方式通知申请企业。行政审批工作时限为20个工作日。 　　第二十七条　药品监督管理部门应将审批结果予以公告。省级药品监督管理部门应将公告上传国家食品药品监督管理局网站。 　　第五章　跟踪检查 　　第二十八条　药品监督管理部门应对持有《药品GMP证书》的药品生产企业组织进行跟踪检查。《药品GMP证书》有效期内至少进行一次跟踪检查。 　　第二十九条　药品监督管理部门负责组织药品GMP跟踪检查工作 药品认证检查机构负责制订检查计划和方案，确定跟踪检查的内容及方式，并对检查结果进行评定。检查组的选派按照本办法第十三条规定。 　　国家食品药品监督管理局药品认证检查机构负责组织或委托省级药品监督管理部门药品认证检查机构对注射剂、放射性药品、生物制品等进行跟踪检查。 　　第三十条　跟踪检查的结果按照本办法第十九条、第二十四条的规定办理。 　　第六章　《药品GMP证书》管理 　　第三十一条　《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。 　　企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。 　　第三十二条　《药品GMP证书》有效期内，与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的，企业应自发生变化之日起30日内，按照有关规定向原发证机关进行备案。其变更后的组织结构和关键人员等应能够保证质量管理体系有效运行并符合要求。 　　原发证机关应对企业备案情况进行审查，必要时应进行现场核查。如经审查不符合要求的，原发证机关应要求企业限期改正。 　　第三十三条　有下列情况之一的，由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。 　　(一) 企业(车间)不符合药品GMP要求的 　　(二) 企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的 　　(三) 其他需要收回的。 　　第三十四条　药品监督管理部门收回企业《药品GMP证书》时，应要求企业改正。企业完成改正后，应将改正情况向药品监督管理部门报告，经药品监督管理部门现场检查，对符合药品GMP要求的，发回原《药品GMP证书》。 　　第三十五条　有下列情况之一的，由原发证机关注销《药品GMP证书》： 　　(一)企业《药品生产许可证》依法被撤销、撤回，或者依法被吊销的 　　(二)企业被依法撤销、注销生产许可范围的 　　(三)企业《药品GMP证书》有效期届满未延续的 　　(四)其他应注销《药品GMP证书》的。 　　第三十六条　应注销的《药品GMP证书》上同时注有其他药品认证范围的，药品监督管理部门可根据企业的申请，重新核发未被注销认证范围的《药品GMP证书》。核发的《药品GMP证书》重新编号，其有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。 　　第三十七条　药品生产企业《药品GMP证书》遗失或损毁的，应在相关媒体上登载声明，并可向原发证机关申请补发。原发证机关受理补发《药品GMP证书》申请后，应在10个工作日内按照原核准事项补发，补发的《药品GMP证书》编号、有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。 　　第三十八条　《药品GMP证书》的收(发)回、补发、注销等管理情况，由原发证机关在其网站上发布相关信息。省级药品监督管理部门应将信息上传至国家食品药品监督管理局网站。 　　第七章　附则 　　第三十九条　《药品GMP证书》由国家食品药品监督管理局统一印制。 　　第四十条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。 　　附件：1.药品GMP认证申请书 　　　　　2.药品GMP认证申请资料要求

p style=" text-align: center " 　　中国国家认证认可监督管理委员会公告 /p p style=" text-align: center " 　　2018年第5号 /p p style=" text-align: center " 　　国家认监委 国家知识产权局关于联合发布 /p p style=" text-align: center " 　　《知识产权认证管理办法》的公告 /p p style=" text-align: left " 　　根据《中华人民共和国认证认可条例》《认证机构管理办法》，国家认监委、国家知识产权局联合制定了《知识产权认证管理办法》，现予以发布。 /p p style=" text-align: right " 　　国家认监委 /p p style=" text-align: right " 　　国家知识产权局 /p p style=" text-align: right " 　　2018年2月11日 /p p style=" text-align: right " 　　(此件公开发布) /p p 　　 /p p style=" text-align: center " strong 知识产权认证管理办法 /strong /p p 　　第一章 总则 /p p 　　第一条 为了规范知识产权认证活动，提高其有效性，加强监督管理，根据《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国商标法》《中华人民共和国著作权法》《中华人民共和国认证认可条例》《认证机构管理办法》等法律、行政法规以及部门规章的规定，制定本办法。 /p p 　　第二条 本办法所称知识产权认证，是指由认证机构证明法人或者其他组织的知识产权管理体系、知识产权服务符合相关国家标准或者技术规范的合格评定活动。 /p p 　　第三条 知识产权认证包括知识产权管理体系认证和知识产权服务认证。 /p p 　　知识产权管理体系认证是指由认证机构证明法人或者其他组织的内部知识产权管理体系符合相关国家标准或者技术规范要求的合格评定活动。 /p p 　　知识产权服务认证是指由认证机构证明法人或者其他组织提供的知识产权服务符合相关国家标准或者技术规范要求的合格评定活动。 /p p 　　第四条 国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)、国家知识产权局按照统一管理、分工协作、共同实施的原则，制定、调整和发布认证目录、认证规则，并组织开展认证监督管理工作。 /p p 　　第五条 知识产权认证坚持政府引导、市场驱动，实行目录式管理。 /p p 　　第六条 国家鼓励法人或者其他组织通过开展知识产权认证提高其知识产权管理水平或者知识产权服务能力。 /p p 　　第七条 知识产权认证采用统一的认证标准、技术规范和认证规则，使用统一的认证标志。 /p p 　　第八条 在中华人民共和国境内从事知识产权认证及其监督管理适用本办法。 /p p 　　第二章 认证机构和认证人员 /p p 　　第九条 从事知识产权认证的机构(以下简称认证机构)应当依法设立，符合《中华人民共和国认证认可条例》、《认证机构管理办法》规定的条件，具备从事知识产权认证活动的相关专业能力要求，并经国家认监委批准后，方可从事批准范围内的认证活动。 /p p 　　国家认监委在批准认证机构资质时，涉及知识产权专业领域问题的，可以征求国家知识产权局意见。 /p p 　　第十条 认证机构可以设立分支机构、办事机构，并自设立之日起30日之内向国家认监委和国家知识产权局报送相关信息。 /p p 　　第十一条 认证机构从事认证审核(审查)的人员应当为专职认证人员，满足从事知识产权认证活动所需的相关知识与技能要求，并符合国家认证人员职业资格的相关要求。 /p p 　　第三章行为规范 /p p 　　第十二条 认证机构应当建立风险防范机制，对其从事认证活动可能引发的风险和责任，采取合理、有效的防范措施。 /p p 　　第十三条 认证机构不得从事与其认证工作相关的咨询、代理、培训、信息分析等服务以及产品开发和营销等活动，不得与认证咨询机构和认证委托人在资产、管理或者人员上存在利益关系。 /p p 　　第十四条 认证机构及其认证人员对其从业活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。 /p p 　　第十五条 认证机构应当履行以下职责： /p p 　　(一)在批准范围内开展认证工作 /p p 　　(二)对获得认证的委托人出具认证证书，允许其使用认证标志 /p p 　　(三)对认证证书、认证标志的使用情况进行跟踪检查 /p p 　　(四)对认证的持续符合性进行监督审核 /p p 　　(五)受理有关的认证申诉和投诉。 /p p 　　第十六条 认证机构应当建立保证认证活动规范有效的内部管理、制约、监督和责任机制，并保证其持续有效。 /p p 　　第十七条 认证机构应当对分支机构实施有效管理，规范其认证活动，并对其认证活动承担相应责任。 /p p 　　分支机构应当建立与认证机构相同的管理、制约、监督和责任机制。 /p p 　　第十八条 认证机构应当依照《认证机构管理办法》的规定，公布并向国家认监委报送相关信息。 /p p 　　前款规定的信息同时报送国家知识产权局。 /p p 　　第十九条 认证机构应当建立健全人员管理制度以及人员能力准则，对所有实施审核(审查)和认证决定等认证活动的人员进行能力评价，保证其能力持续符合准则要求。 /p p 　　认证人员应当诚实守信，恪尽职守，规范运作。 /p p 　　第二十条 认证机构及其认证人员应当对认证结果负责并承担相应法律责任。 /p p 　　第四章认证实施 /p p 　　第二十一条 认证机构从事认证活动，应当按照知识产权认证基本规范、认证规则的规定从事认证活动，作出认证结论，确保认证过程完整、客观、真实，不得增加、减少或者遗漏认证基本规范、认证规则规定的程序要求。 /p p 　　第二十二条 知识产权管理体系认证程序主要包括对法人或者其他组织经营过程中涉及知识产权创造、运用、保护和管理等文件和活动的审核，获证后的监督审核，以及再认证审核。 /p p 　　知识产权服务认证程序主要包括对提供知识产权服务的法人或者其他组织的服务质量特性、服务过程和管理实施评审，获证后监督审查，以及再认证评审。 /p p 　　第二十三条 被知识产权行政管理部门或者其他部门责令停业整顿，或者纳入国家信用信息失信主体名录的认证委托人，认证机构不得向其出具认证证书。 /p p 　　第二十四条 认证机构应当对认证全过程做出完整记录，保留相应认证记录、认证资料，并归档留存。认证记录应当真实、准确，以证实认证活动得到有效实施。 /p p 　　第二十五条 认证机构应当在认证证书有效期内，对认证证书持有人是否持续满足认证要求进行监督审核。初次认证后的第一次监督审核应当在认证决定日期起12个月内进行，且两次监督审核间隔不超过12个月。每次监督审核内容无须与初次认证相同，但应当在认证证书有效期内覆盖整个体系的审核内容。 /p p 　　认证机构根据监督审核情况做出认证证书保持、暂停或者撤销的决定。 /p p 　　第二十六条 认证委托人对认证机构的认证决定或者处理有异议的，可以向认证机构提出申诉或者投诉。对认证机构处理结果仍有异议的，可以向国家认监委或者国家知识产权局申诉或者投诉。 /p p 　　第五章 认证证书和认证标志 /p p 　　第二十七条 知识产权认证证书(以下简称认证证书)应当包括以下基本内容： /p p 　　(一) 认证委托人的名称和地址 /p p 　　(二)认证范围 /p p 　　(三)认证依据的标准或者技术规范 /p p 　　(四)认证证书编号 /p p 　　(五)认证类别 /p p 　　(六)认证证书出具日期和有效期 /p p 　　(七)认证机构的名称、地址和机构标志 /p p 　　(八)认证标志 /p p 　　(九)其他内容。 /p p 　　第二十八条 认证证书有效期为3年。 /p p 　　有效期届满需再次认证的，认证证书持有人应当在有效期届满3个月前向认证机构申请再认证，再认证的认证程序与初次认证相同。 /p p 　　第二十九条 知识产权认证采用国家推行的统一的知识产权认证标志(以下简称认证标志)。认证标志的样式由基本图案、认证机构识别信息组成。知识产权管理体系认证基本图案见图1所示，知识产权服务认证体系的基本图案见图2所示，其中ABCDE代表机构中文或者英文简称： /p p 　　 /p p 　　图1知识产权管理体系认证基本图案 图2知识产权服务认证基本图案 /p p 　　第三十条 认证证书持有人应当正确使用认证标志。 /p p 　　认证机构应当按照认证规则的规定，针对不同情形，及时作出认证证书的变更、暂停或者撤销处理决定，且应当采取有效措施，监督认证证书持有人正确使用认证证书和认证标志。 /p p 　　第三十一条 认证机构应当向公众提供查询认证证书有效性的方式。 /p p 　　第三十二条 任何组织和个人不得伪造、变造、冒用、非法买卖和转让认证证书和认证标志。 /p p 　　第六章 监督管理 /p p 　　第三十三条 国家认监委和国家知识产权局建立知识产权认证监管协同机制，对知识产权认证机构实施监督检查，发现违法违规行为的，依照《认证认可条例》、《认证机构管理办法》等法律法规的规定进行查处。 /p p 　　第三十四条 地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构(以下统称地方认证监管部门)、地方知识产权行政管理部门依照各自法定职责，建立相应的监管协同机制，对所辖区域内的知识产权认证活动实施监督检查，查处违法违规行为，并及时上报国家认监委和国家知识产权局。 /p p 　　第三十五条 认证机构在资质审批过程中存在弄虚作假、隐瞒真实情况或者不再符合认证机构资质条件的，由国家认监委依法撤销其资质。 /p p 　　第三十六条 认证人员在认证过程中出具虚假认证结论或者认证结果严重失实的，依照国家关于认证人员的相关规定处罚。 /p p 　　第三十七条 认证机构、认证委托人和认证证书持有人应当对认证监管部门实施的监督检查工作予以配合，对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息。 /p p 　　第三十八条 违反有关认证认可法律法规的违法行为，从其规定予以处罚。 /p p 　　第三十九条 任何组织和个人对知识产权认证违法违规行为，有权向各级认证监管部门、各级知识产权行政管理部门举报。各级认证监管部门、各级知识产权行政管理部门应当及时调查处理，并为举报人保密。 /p p 　　第七章附则 /p p 　　第四十条 本办法由国家认监委、国家知识产权局负责解释。 /p p 　　第四十一条 本办法自2018年4月1日起施行。国家认监委和国家知识产权局于2013年11月6日印发的《知识产权管理体系认证实施意见》(国认可联〔2013〕56号)同时废止。 /p p 　　附件：知识产权认证目录 /p p 　　附件 /p p 　　知识产权认证目录 /p p 　　序号认证项目认证类别认证依据 /p p 　　1企业知识产权管理体系认证知识产权管理体系《企业知识产权管理规范》(GB/T 29490-2013) /p p 　　2高等学校知识产权管理体系认证《高等学校知识产权管理规范》 (GB/T 33251-2016) /p p 　　3科研组织知识产权管理体系认证《科研组织知识产权管理规范》(GB/T 33250-2016) /p p br/ /p

国家质量监督检验检疫总局《认证机构管理办法》(总局令第141号) 第141号 　　《认证机构管理办法》已经2011年1月13日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2011年9月1日起施行。 　　局 长 　　二〇一一年七月二十日 认证机构管理办法 　　第一章 总则 　　第一条 为加强对认证机构的监督管理，规范认证活动，提高认证有效性，根据《中华人民共和国认证认可条例》(以下简称认证认可条例)等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。 　　第二条 本办法所称认证机构是指依法经批准设立，独立从事产品、服务和管理体系符合标准、相关技术规范要求的合格评定活动，并具有法人资格的证明机构。 　　第三条 在中华人民共和国境内从事认证活动，以及对认证机构的监督管理，适用本办法。 　　第四条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)统一负责认证机构的监督管理工作。 　　国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责认证机构的设立和相关审批及其从业活动的监督管理工作。 　　省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门(以下简称省级质量技术监督部门)和直属出入境检验检疫机构(以下简称直属检验检疫机构)依照本办法的规定，按照职责分工负责所辖区域内认证活动的监督管理工作。 　　第五条 认证机构从事认证活动应当遵循公正公开、客观独立、诚实信用的原则，维护社会信用体系。 　　第六条 认证机构及其人员对其从业活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。 　　第二章 设立与审批 　　第七条 设立认证机构，应当经国家认监委批准，并依法取得法人资格后，方可从事批准范围内的认证活动。 　　未经批准，任何单位和个人不得从事认证活动。 　　第八条 设立认证机构，应当具备下列条件： 　　(一)具有固定的办公场所和必备设施 　　(二)具有符合认证认可要求的章程和管理制度 属于认证新领域的，还应当具有可行性研究报告 　　(三)注册资本不得少于人民币300万元 出资人符合国家有关法律法规以及相关规定要求，并提供相关资信证明 　　(四)具有10名以上相应领域执业资格和能力的专职认证人员 　　(五)认证机构董事长、总经理(主任)和管理者代表(以下统称高级管理人员)应当符合国家有关法律、法规以及国家质检总局、国家认监委相关规定要求，具备履行职务所必需的管理能力 　　(六)其他法律法规规定的条件。 　　从事产品认证活动的认证机构，还应当具备与从事相关产品认证活动相适应的检测、检查等技术能力。 　　第九条 外方投资者在中国境内设立认证机构除应当具备本办法第八条规定的条件外，还应当符合下列要求： 　　(一)外方投资者为在中国境外具有3年以上相应领域认证从业经历的机构，具有所在国家或者地区有关当局的合法登记，无不良记录 　　(二)外方投资者取得其所在国家或者地区认可机构相应领域的认可或者有关当局的承认 　　(三)设立中外合资、合作经营认证机构的中国合营、合作者应当为经国家认监委批准的具有3年以上认证从业经历的认证机构或者依法取得资质认定的检查机构、实验室，并无不良从业记录 外方投资者应当符合本条第一、二项 　　外方投资者在中国境内设立认证机构还应当符合有关外商投资法律、行政法规和国家有关外商投资产业指导政策等规定。 　　第十条 设立认证机构的审批程序： 　　(一)设立认证机构的申请人(以下简称申请人)，应当向国家认监委提出申请，并提交符合本办法第八条、第九条规定条件的有效证明文件和材料 　　(二)国家认监委应当对申请人提交的申请材料进行初步审查，并自收到申请材料之日起5日内作出受理或者不予受理申请的书面决定，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次性告知申请人需要补正的全部内容 　　(三)国家认监委应当自受理认证机构设立申请之日起90日内，作出是否批准的决定。决定批准的，向申请人出具认证机构设立通知书，决定不予批准的，应当书面通知申请人，并说明理由 　　(四)国家认监委应当根据需要组织有关专家对申请人的认证、检测等技术能力进行评审，并书面告知申请人。专家评审的时间为30日，不计算在国家认监委作出批准的期限内 　　(五)申请人凭国家认监委出具的认证机构设立通知书，依法办理有关登记手续，凭依法办理的登记手续领取《认证机构批准书》 　　(六)国家认监委应当向社会公告，并在其网站上公布依法设立的认证机构名录。 　　国家认监委实施认证机构审批工作中应当遵循资源合理配置、便利高效、公开透明的原则。 　　第十一条 《认证机构批准书》有效期为4年。 　　认证机构需要延续《认证机构批准书》有效期的，应当在《认证机构批准书》有效期届满前90日向国家认监委提出申请。 　　国家认监委应当对提出延续申请的认证机构按照本办法规定的设立条件和审批程序进行复查，并在《认证机构批准书》有效期届满前作出是否准予延续的决定。 　　第十二条 认证机构设立子公司、分公司应当依照认证机构审批程序进行，经国家认监委批准，并依法取得公司登记机关登记后，方可从事批准范围内的认证活动。 　　第十三条 认证机构设立子公司应当符合下列条件： 　　(一)认证机构从业2年以上，并且2年内无违法违规行为 　　(二)子公司符合本办法第八条规定的设立条件，同时符合其他法律、行政法规的规定 　　(三)子公司由认证机构全资或者控股。 　　第十四条 认证机构设立分公司应当符合下列条件： 　　(一)认证机构从业2年以上，并且2年内无违法违规行为 　　(二)分公司具有固定的办公场所和必备设施 　　(三)分公司具有5名以上相应领域执业资格和能力的专职认证人员 　　(四)分公司所在地具有获得本机构认证的组织 　　(五)分公司具有符合认证认可的相关管理制度 　　(六)其他法律法规规定的条件。 　　第十五条 认证机构可以设立从事批准范围内的业务宣传和推广活动的办事机构，并自设立之日起30日内，中资认证机构向办事机构所在地省级质量技术监督部门备案 外商投资认证机构向办事机构所在地直属检验检疫机构备案。备案内容包括：名称、地址、负责人、业务范围、隶属认证机构等。 　　省级质量技术监督部门和直属检验检疫机构应当公布依法备案的办事机构名录，并向国家认监委报送所辖区域内备案的认证机构所属办事机构的名录。 　　第十六条 境外认证机构可以在中国境内设立从事其业务范围内的宣传和推广活动的代表机构，并自设立之日起30日内向国家认监委备案。备案内容包括：名称、地址、负责人、登记证明文件、国外认可机构证明文件、隶属认证机构等。 　　国家认监委应当公布依法备案的代表机构名录。 　　第十七条 认证机构通过合约方式分包境外认证机构的认证业务，应当经国家认监委批准，并承担因分包而造成的认证风险和相关责任。 　　申请从事分包业务的认证机构应当首先取得相应认证领域的从业批准。 　　第十八条 有下列情形之一的，认证机构应当依法向国家认监委申请办理相关变更手续： 　　(一)认证机构缩小批准业务范围的 　　(二)认证机构变更法人性质、股东、注册资本的 　　(三)认证机构合并或者分立的 　　(四)认证机构变更名称、住所、法定代表人、高级管理人员的 　　(五)认证机构发生其他重大事项变更的。 　　认证机构申请扩大业务范围的，认证机构应当从业1年以上，并且1年内无违法违规行为。 　　扩大业务范围的申请由国家认监委参照本办法第十条的规定予以办理。 　　第三章 行为规范 　　第十九条 认证机构应当公正、独立和客观开展认证活动，建立风险防范机制，对其认证活动可能引发的风险和责任，采取合理、有效措施，并承担相应的社会责任。 　　认证机构及其子公司、分公司、办事机构不得与认证咨询机构和认证委托人在资产、管理或者人员上存在利益关系。 　　第二十条 认证机构应当建立保证认证活动规范有效的质量体系，按照认证基本规范和认证规则规定的程序实施认证，并作出认证结论。 　　国家认监委尚未制定认证规则的，认证机构可以自行制定认证规则，并报国家认监委备案。 　　第二十一条 认证机构应当通过网站或者以其他形式公布其认证范围、认证规则、收费标准以及其设立的子公司、分公司和办事机构的名称、业务范围、地址等信息内容，并保证信息内容真实、有效。 　　第二十二条 认证机构及其分公司、子公司同时开展活动时，除应当遵守法律法规规定的责任义务外，还应当遵守以下要求： 　　(一)认证机构在工商注册登记的地址，为核心办公场所，统一发布和报送认证信息。 　　(二)认证机构有多个办公场所开展认证活动时，应当确保所有办公场所采用相同质量管理体系和程序，控制所有人员和认证过程。 　　第二十三条 认证机构应当建立健全认证人员管理制度，定期对认证人员的能力进行培训和评价，保证认证人员的能力持续符合要求，并确保认证审核过程中具备合理数量的专职认证人员和技术专家。 　　认证机构不得聘任或者使用国家法律法规禁止从事认证活动的人员。 　　第二十四条 认证机构应当对认证委托人委托认证的领域、产品和内容是否符合相关法律法规以及其法人资格等资质情况进行核实，根据认证委托人的规模、性质和组织及产品的复杂程度，对认证全过程进行策划，制定具体实施、检测、检查和监督等方案，并委派具有相应能力的认证人员和技术专家实施认证。 　　第二十五条 认证机构应当按照认证基本规范、认证规则规定的程序对认证全过程实施有效控制，确保认证和产品测试过程完整、客观、真实，并具有可追溯性，不得增加、减少或者遗漏认证程序和活动，并配备具有相应能力和专业的认证人员对上述过程进行评价。 　　认证机构应当制定相应程序对认证结果进行评定和有效控制，并对认证证书发放、暂停或者撤销有明确规定及评价要求。 　　第二十六条 认证机构应当对认证全过程做出完整记录，保留相应认证资料。记录应当真实、准确，以证实认证活动得到有效实施。记录、资料应当使用中文，归档留存时间应当与认证证书有效期一致。 　　第二十七条 认证机构及其认证人员应当及时做出认证结论，并保证认证结论客观、真实。认证结论经认证人员签字，由认证机构提供给认证委托人。认证机构及其认证人员应当对认证结果负责并承担相应法律责任。 　　第二十八条 认证机构对认证结论符合要求的，应当及时向认证委托人出具认证证书、准许使用认证标志，认证证书应当经认证机构授权的人员签发。 　　认证证书应当载明获证组织的名称、地址、覆盖范围或者产品、认证依据的标准或者相关技术规范、有效期等内容，认证证书所含内容应当符合认证实施的实际情况。 　　认证机构的认证证书式样应当在确定后30日内报国家认监委备案。 　　认证机构应当向公众提供查询认证证书有效性的方式。 　　第二十九条 经合并或者分立的认证机构应当对其发生变更之前出具的认证证书作出处理，并按照规定程序转换相关认证证书。 　　认证机构被注销、撤销批准资格后，持有该机构有效认证证书的获证组织，可以向经国家认监委批准的认证机构转换认证证书 受理证书转换的认证机构应该按照规定程序进行转换，并将转换结果报告国家认监委。 　　第三十条 认证机构应当要求获证组织在认证范围内正确使用认证证书和认证标志，对误用和未按照规定使用认证证书和认证标志的，应当采取有效的纠正措施。 　　第三十一条 认证机构应当按照认证基本规范、认证规则的要求对其认证的产品、服务、管理体系实施有效的跟踪监督，确定合理的监督检查频次，以保证通过认证的产品、服务、管理体系持续符合认证要求 对不能持续符合认证要求的，认证机构应当暂停或者撤销其认证证书，及时向社会公布，并采取有效措施避免无效认证证书和认证标志继续使用。 　　第三十二条 认证机构设立的子公司、分公司应当以认证机构的名义从事其批准范围内的认证活动，并依照本办法的规定和认证基本规范、认证规则的要求开展工作。 　　认证机构子公司、分公司不得以其他形式设立与认证活动有关的机构或者委托他人从事认证活动。 　　第三十三条 认证机构设立的办事机构和境外认证机构在中国境内设立的代表机构及人员，不得从事签订认证合同、组织现场审核(检查)、出具审核(检查)报告、实施认证决定、收取认证费用等活动，不得直接或者变相从事认证培训和认证咨询活动。 　　第四章 监督检查 　　第三十四条 国家质检总局、国家认监委对认证机构遵守认证认可条例和本办法的情况进行监督。 　　国家认监委负责对认证机构的运行情况进行检查，对认证结果和认证活动进行抽查，并公布检查、抽查结果和相关认证机构及获证组织名单。 　　第三十五条 国家认监委对认证机构实行认证业务信息报送和年度工作报告审查制度。 　　认证机构应当按照相关规定向国家认监委报送认证业务信息，包括：获得认证的组织详细情况、暂停或撤销认证证书情况以及与认证结果相关的业务信息情况。 　　国家认监委应当及时汇总认证机构报送的相关信息和数据，并予以公布。 　　认证机构应当于每年2月底之前将上一年度工作报告报送国家认监委，报告内容包括：从业基本情况、人员、业务状况、质量分析以及符合国家资质要求的会计师事务所出具的财务会计审计报告等。 　　第三十六条 各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构(以下统称地方认证监督管理部门)应当按照各自职责，定期对所辖区域的认证活动实施监督，查处认证违法行为，并建立相应的监督协调工作机制。 　　第三十七条 国家质检总局、国家认监委应当对省级质量技术监督部门和直属检验检疫机构实施的认证机构办事机构备案以及认证执法工作进行监督和指导。 　　省级质量技术监督部门应当对所属市、县质量技术监督部门实施的认证执法工作进行监督和指导。直属检验检疫机构应当对其所属分支出入境检验检疫机构实施的认证执法工作进行监督指导。 　　省级质量技术监督部门和直属检验检疫机构应当于每年3月底之前将上一年度所辖区域认证监督管理工作情况报送国家认监委。 　　第三十八条 国家认监委和地方认证监督管理部门在行政管理中发现下列问题，经调查核实后，应当给予认证机构告诫并责令其改正： 　　(一)设立的办事机构未向所在地省级认证监管部门备案的 　　(二)境外认证机构在中国境内设立的代表机构未向国家认监委备案的 　　(三)自行制定的认证规则未向国家认监委备案的 　　(四)认证机构的高级管理人员违反本办法有关规定的 　　(五)认证证书、认证标志未备案或者向获证组织、产品出具的证书、标志与备案证书、标志不符的。 　　第三十九条 国家鼓励认证机构通过认可机构的认可，以证明其实施认证的能力符合要求 法律、行政法规规定应当取得认可的，认证机构应当按照法定要求通过认可。 　　认可机构应当对取得认可的认证机构进行有效跟踪监督，对认证结果的符合性进行抽查。对不能持续符合认可要求的认证机构，应当作出暂停或者撤销认可资格的处理。对认可监督中发现的违法违规行为，及时报告国家认监委。 　　第四十条 认证认可协会应当加强认证机构的行业自律管理工作，对认证机构遵守法律法规、履行行业自律规范的情况进行评议，发现认证机构的违法违规行为，应当及时向国家认监委报告。 　　第四十一条 认证机构和获证组织应当对国家认监委和地方认证监督管理部门实施的监督检查工作予以配合和协助，对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息。 　　第四十二条 对于获证组织出现产品质量安全事故、环境污染或者职业健康安全事故以及经行政机关监督抽查中发现不符合法定要求产品的，认证机构应当根据具体情形依法暂停或者撤销认证证书，及时向国家认监委、地方认证监督管理部门以及相关部门通报，并配合有关行政机关对获证组织进行跟踪监督检查。 　　第四十三条 认证机构有下列情形之一的，国家认监委应当依法办理《认证机构批准书》注销手续： 　　(一)《认证机构批准书》有效期届满，未申请延续的 　　(二)《认证机构批准书》有效期届满，经复查不符合延续批准决定的 　　(三)认证机构依法终止的 　　(四)法律法规规定的应当注销的其他情形。 　　第四十四条 有下列情形之一的，国家认监委根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销对认证机构作出的批准决定： 　　(一)国家认监委工作人员滥用职权、玩忽职守作出批准决定的 　　(二)超越法定职权作出批准决定的 　　(三)违反法定程序作出批准决定的 　　(四)对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予批准的 　　(五)认证机构已经不具备或者不能持续符合法定条件和能力的 　　(六)依法可以撤销批准决定的其他情形。 　　第四十五条 任何单位和个人对认证活动中的违法违规行为，有权向国家质检总局、国家认监委或者地方认证监督管理部门投诉或者举报，国家认监委或者地方认证监督管理部门应当及时调查处理，并为举报人保密。 　　第五章 法律责任 　　第四十六条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请认证机构设立等审批事项的，国家认监委不予受理或者不予批准，并给予警告 申请人在1年内不得再次申请设立认证机构等审批事项。 　　第四十七条 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段获得认证机构设立等审批事项批准证书的，国家认监委应当撤销其批准证书 申请人在3年内不得再次申请设立认证机构。 　　第四十八条 认证机构未经批准，擅自设立子公司或分公司从事认证活动的，地方认证监管部门应当责令其子公司或分公司停止认证活动，处10万以上50万以下罚款，有违法所得的，没收违法所得 国家认监委给予认证机构停业整顿6个月，对负有责任的认证人员，给予停止执业1年的处罚 情节严重的，国家认监委撤销认证机构批准证书，对负有责任的认证人员，撤销其执业资格，并予公布。 　　第四十九条 认证机构设立的办事机构从事签订认证合同、组织现场审核(检查)、出具审核(检查)报告、实施认证决定、收取认证费用等认证活动的，地方认证监管部门应当撤销其备案，处10万元以上50万元以下罚款，有违法所得的，没收违法所得 国家认监委给予认证机构停业整顿6个月，对负有责任的认证人员，给予停止执业1年的处罚，并予公布。 　　第五十条 境外认证机构在中国境内设立的代表机构从事签订认证合同、组织现场审核(检查)、出具审核(检查)报告、实施认证决定、收取认证费用等认证活动的，地方认证监管部门应当责令其停止违法行为，处10万元以上50万元以下罚款，有违法所得的，没收违法所得 情节严重的，国家认监委应当撤销其备案，并予公布。 　　第五十一条 认证机构设立的子公司、分公司以其他形式设立机构或者委托他人从事认证活动的，地方认证监管部门应当处10万元以上50万元以下罚款，有违法所得的，没收违法所得 国家认监委撤销子公司、分公司的批准资格，并对其认证机构停业整顿6个月，对负有责任的认证人员，给予停止执业1年的处罚 情节严重的，国家认监委撤销认证机构批准证书，对负有责任的认证人员，撤销其执业资格，并予公布。 　　第五十二条 认证机构未经国家认监委批准，分包境外认证机构认证业务的，国家认监委应当责令其改正，给予警告 情节严重的，给予其停业整顿6个月，并予公布 对负有责任的认证人员，给予停止执业1年的处罚 有违法所得的，没收违法所得。 　　第五十三条 认证机构有下列情形之一的，国家认监委或者地方认证监管部门应当责令其改正，给予警告，并予以公布： 　　(一)专职认证人员发生变更，其数量和执业资格不符合要求的 　　(二)认证机构发生变更事项，未按照规定办理变更手续的 　　(三)未按时提交年度审查报告、获证组织等信息或者提交的材料失实的 　　(四)其他违反本办法规定的。 　　第五十四条 认证机构有下列情形之一的，国家认监委或者地方认证监管部门应当责令其限期改正，逾期未改正的，可以处3万元以下罚款： 　　(一)对已经暂停和撤销的认证证书，未向社会公布的 　　(二)未向认证委托人提供认证审核文件的 　　(三)审核时间严重不足，低于认证基本规范、认证规则规定的 　　(四)从事认证咨询活动的 　　(五)获证组织的产品不符合相关法律法规要求或者产品生产标准未按照法定要求备案，认证机构未按照规定暂停其认证证书或者未采取其他纠正措施的 　　(六)在行政机关的监督检查中，拒绝提供反映其从业活动的情况或者隐瞒有关情况、提供虚假材料的 　　(七)其他违反本办法规定的。 　　第五十五条 认证机构有下列情形之一的，地方认证监管部门应当责令其改正，处5万元以上10万元以下罚款，有违法所得的，没收违法所得 情节严重的，国家认监委应当责令其停业整顿6个月直至撤销其批准证书，并予公布： 　　(一)聘用未经国家注册(确认)的人员或者使用不符合认证要求和能力的人员从事认证审核、检查活动的 　　(二)增加、减少、遗漏认证基本规范、认证规则规定程序要求，认证人员未到审核现场或者未对认证委托人的纠正措施进行有效验证即出具认证证书的 　　(三)内部管理混乱、多办公场所作出认证决定，导致未按照认证基本规范、认证规则的程序和要求对其认证的产品、服务、管理体系实施有效的认证或者跟踪监督，造成不良社会影响的 　　(四)认证的产品、服务、管理体系不能持续符合认证要求，认证机构未按照规定暂停或者撤销认证证书，并对外公布的 　　(五)其他违反认证基本规范、认证规则规定的。 　　第五十六条 认证机构有下列情形之一的，地方认证监管部门应当责令其改正，处10万元以上20万元以下罚款，有违法所得的，没收违法所得 情节严重的，国家认监委应当撤销其批准证书，并予公布： 　　(一)超出批准范围开展认证活动的 　　(二)涂改、伪造《认证机构批准书》，或者以其他形式非法转让批准资格的 　　(三)停业整顿期间，继续从事认证活动的 　　(四)停业整顿期满后，仍未按照整改要求从事认证活动的。 　　第五十七条 认证机构存在出具虚假认证结论或者出具的结论严重失实的，国家认监委应当撤销其批准证书，并予公布 对直接负责的主管人员给予警告，对负有直接责任认证人员，撤销其执业资格 构成犯罪的，依法追究刑事责任 造成损失的，依法承担赔偿责任。 　　第五十八条 对于认证机构的其他违法行为，依照《认证认可条例》等有关法律法规予以处罚。 　　第五十九条 国家认监委和地方认证监管部门及其工作人员应当依法对认证活动实施监督，有滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守等违法行为的，依法给予行政处分 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 　　第六章 附则 　　第六十条 香港、澳门和台湾地区的认证机构在大陆设立认证机构或者代表机构，依照本办法第二章关于境外认证机构的规定办理相关审批手续，并遵守本办法的规定。 　　第六十一条 本办法由国家质检总局解释。 　　第六十二条 本办法自2011年9月1日起施行。

各认证机构： 　　根据我委2013年度工作安排，定于2013年7月召开全国认证机构工作会议。现就有关事项通知如下： 　　一、会议时间和地点。为使参会机构有更多的交流和讨论时间，今年的认证机构工作会议分两地召开，会议议题议程基本相同，会期均为两天。有工业产品认证业务的机构，于7月9-10日在哈尔滨参会 其他机构，于7月16-17日在贵阳参会(具体参会名单附后)。 　　哈尔滨的会议地点为哈尔滨华融饭店(地址：南岗区颐园街2号，酒店电话：0451-86291111)，联系人：臧立钢，电话：0451-87978288、18545003060。 　　贵阳的会议地点为贵阳万丽酒店(地址：贵阳市金阳新区林城东路8号，酒店电话：0851-5558888)，联系人：李莉，电话：0851-6769676，13339610667。 　　二、会议的主要内容 　　(一)宣贯2013年全国认证认可工作会议精神，总结2012年以来认证机构管理方面的工作，研究部署下一步的工作，包括认证机构年度报告及社会责任报告情况，认证机构行政审批、认证市场监管相关工作，能源管理体系认证试点及后续工作安排等。 　　(二)研讨完善认证机构组织治理结构，研讨修订认证培训机构管理办法、认证咨询机构管理办法和认证及认证培训、咨询人员管理办法问题，讨论修订质量管理体系认证规则等问题。 　　(三)介绍有关认证认可行业标准规范、国际合作、自愿性工业产品认证和加强认证行业宣传工作的有关情况。 　　三、参会人员。请各机构务必按照分配的参会地点参加会议。各机构参会人数为1名。 　　由于会议文件均以电子文档方式提供，请参会人员自备电脑。 　　四、会议费用。参会人员会议费用自理。请参会人员于会期前一天报到。 　　五、会议报名。请各机构于7月5日(星期五)前将参会人员名单报我委认可监管部。 　　联系人：赵政、安东 　　联系电话：010-82262740、82262681 　　传真：010-82260736 　　附件： 　　1.认证机构参会地点分配方案.doc 　　2.认证机构工作会议参会回执.doc 　　国家认监委办公室 　　2013年7月1日

关于发布《能源管理体系认证机构要求》(CNAS-CC19:2012)等认可规范的通知 　　相关认证机构： 　　经批准，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布能源管理体系认证机构认可准则《能源管理系认证机构要求》(CNAS-CC19:2012)和认可指南文件《能源管理体系认证机构认证业务范围能力管理实施指南》(CNAS-GC19:2012)。同时，为了明确能源管理体系认证机构认可标识管理要求配合修订了《认可标识和认可状态声明管理规则》(CNAS-R01)。 　　上述三项认可规范文件将于2012年12月1日实施，认可规范文件电子版可在CNAS网站“认可规范”栏目下载，请相关认证机构及相关人员遵照实施。 　　特此通知。 　　中国合格评定国家认可委员会秘书处 　　2012年11月23日

关于CNAS认证机构认可业务管理平台上线通知各认证机构：为了增强服务效果，规范认可业务管理，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处开发了认证机构认可业务管理平台（以下简称“平台”），并定于2022年11月1日起正式上线。为保证此项工作的顺利实施，现将有关事宜通知如下：一、自2022年11月1日起，初次认可、扩大认可领域、扩大关键场所、扩大认可业务范围、复评以及认证认可准则换版的认证机构需在平台上申请。自2022年11月1日起，不再从原认证机构认可业务系统接受申请。二、 初次申请的认证机构请登录CNAS网站www.cnas.org.cn，浏览“首页—认证机构认可业务管理平台—认证机构入口—机构注册”，根据机构情况选择适宜的标签页填写信息注册账号。注册时如提示“机构名称已存在”，请拨打电话010-67105232，或截图发送邮件至zhengj@cnas.org.cn获取账号。三、对于已获认可的认证机构，由项目管理员告知认证机构系统账号和初始密码，认证机构登录后尽快修改密码并完善基础信息。使用过程中如遇系统操作问题，可点击系统首页右上角“帮助”按钮，查看《操作手册》，或拨打电话15007559889，或发送邮件至duanjiajia@cnas.org.cn。特此通知。中国合格评定国家认可委员会秘书处2022年10月29日

总局第117号令《强制性产品认证管理规定》2009.7.3 第117号 《强制性产品认证管理规定》已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2009年9月1日起施行。 局 长 二〇〇九年七月三日 强制性产品认证管理规定 第一章 总则 第一条 为规范强制性产品认证工作，提高认证有效性，维护国家、社会和公共利益，根据《中华人民共和国认证认可条例》（以下简称认证认可条例）等法律、行政法规以及国家有关规定，制定本规定。 第二条 为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境，国家规定的相关产品必须经过认证（以下简称强制性产品认证），并标注认证标志后，方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。 第三条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国强制性产品认证工作。 国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责全国强制性产品认证工作的组织实施、监督管理和综合协调。 地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构（以下简称地方质检两局）按照各自职责，依法负责所辖区域内强制性产品认证活动的监督管理和执法查处工作。 第四条 国家对实施强制性产品认证的产品，统一产品目录（以下简称目录），统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序，统一认证标志，统一收费标准。 国家质检总局、国家认监委会同国务院有关部门制定和调整目录，目录由国家质检总局、国家认监委联合发布,并会同有关方面共同实施。 第五条 国家鼓励开展平等互利的强制性产品认证国际互认活动，互认活动应当在国家质检总局、国家认监委或者其授权的有关部门对外签署的国际互认协议框架内进行。 第六条 从事强制性产品认证活动的机构及其人员，对其从业活动中所知悉的商业秘密及生产技术、工艺等技术秘密和信息负有保密义务。 第二章 认证实施 第七条 强制性产品认证基本规范由国家质检总局、国家认监委制定、发布，强制性产品认证规则（以下简称认证规则）由国家认监委制定、发布。 第八条 强制性产品认证应当适用以下单一认证模式或者多项认证模式的组合，具体模式包括： （一）设计鉴定； （二）型式试验； （三）生产现场抽取样品检测或者检查； （四）市场抽样检测或者检查； （五）企业质量保证能力和产品一致性检查； （六）获证后的跟踪检查。 产品认证模式应当依据产品的性能，对涉及公共安全、人体健康和环境等方面可能产生的危害程度、产品的生命周期、生产、进口产品的风险状况等综合因素，按照科学、便利等原则予以确定。 第九条 认证规则应当包括以下内容： （一）适用的产品范围； （二）适用的产品所对应的国家标准、行业标准和国家技术规范的强制性要求； （三）认证模式； （四）申请单元划分原则或者规定； （五）抽样和送样要求； （六）关键元器件或者原材料的确认要求（需要时）； （七）检测标准的要求（需要时）； （八）工厂检查的要求； （九）获证后跟踪检查的要求； （十）认证证书有效期的要求； （十一）获证产品标注认证标志的要求； （十二）其他规定。 第十条 列入目录产品的生产者或者销售者、进口商（以下统称认证委托人）应当委托经国家认监委指定的认证机构（以下简称认证机构）对其生产、销售或者进口的产品进行认证。 委托其他企业生产列入目录产品的，委托企业或者被委托企业均可以向认证机构进行认证委托。 第十一条 认证委托人应当按照具体产品认证规则的规定，向认证机构提供相关技术材料。 销售者、进口商作为认证委托人时，还应当向认证机构提供销售者与生产者或者进口商与生产者订立的相关合同副本。 委托其他企业生产列入目录产品的，认证委托人还应当向认证机构提供委托企业与被委托企业订立的相关合同副本。 第十二条 认证机构受理认证委托后，应当按照具体产品认证规则的规定，安排产品型式试验和工厂检查。 第十三条 认证委托人应当保证其提供的样品与实际生产的产品一致，认证机构应当对认证委托人提供样品的真实性进行审查。 认证机构应当按照认证规则的要求，根据产品特点和实际情况，采取认证委托人送样、现场抽样或者现场封样后由认证委托人送样等抽样方式，委托经国家认监委指定的实验室（以下简称实验室）对样品进行产品型式试验。 第十四条 实验室对样品进行产品型式试验，应当确保检测结论的真实、准确，并对检测全过程作出完整记录，归档留存，保证检测过程和结果的记录具有可追溯性，配合认证机构对获证产品进行有效的跟踪检查。 实验室及其有关人员应当对其作出的检测报告内容以及检测结论负责，对样品真实性有疑义的，应当向认证机构说明情况，并作出相应处理。 第十五条 需要进行工厂检查的，认证机构应当委派具有国家注册资格的强制性产品认证检查员，对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况，依照具体产品认证规则进行检查。 认证机构及其强制性产品认证检查员应当对检查结论负责。 第十六条 认证机构完成产品型式试验和工厂检查后，对符合认证要求的，一般情况下自受理认证委托起90天内向认证委托人出具认证证书。 对不符合认证要求的，应当书面通知认证委托人，并说明理由。 认证机构及其有关人员应当对其作出的认证结论负责。 第十七条 认证机构应当通过现场产品检测或者检查、市场产品抽样检测或者检查、质量保证能力检查等方式，对获证产品及其生产企业实施分类管理和有效的跟踪检查，控制并验证获证产品与型式试验样品的一致性、生产企业的质量保证能力持续符合认证要求。 第十八条 认证机构应当对跟踪检查全过程作出完整记录，归档留存，保证认证过程和结果具有可追溯性。 对于不能持续符合认证要求的，认证机构应当根据相应情形作出予以暂停或者撤销认证证书的处理，并予公布。 第十九条 认证机构应当按照认证规则的规定，根据获证产品的安全等级、产品质量稳定性以及产品生产企业的良好记录和不良记录情况等因素，对获证产品及其生产企业进行跟踪检查的分类管理，确定合理的跟踪检查频次。 第三章 认证证书和认证标志 第二十条 国家认监委统一规定强制性产品认证证书（以下简称认证证书）的格式、内容和强制性产品认证标志（以下简称认证标志）的式样、种类。 第二十一条 认证证书应当包括以下基本内容： （一）认证委托人名称、地址； （二）产品生产者（制造商）名称、地址； （三）被委托生产企业名称、地址（需要时）； （四）产品名称和产品系列、规格、型号； （五）认证依据； （六）认证模式（需要时）； （七）发证日期和有效期限； （八）发证机构； （九）证书编号； （十）其他需要标注的内容。 第二十二条 认证证书有效期为5年。 认证机构应当根据其对获证产品及其生产企业的跟踪检查的情况，在认证证书上注明年度检查有效状态的查询网址和电话。 认证证书有效期届满，需要延续使用的，认证委托人应当在认证证书有效期届满前90天内申请办理。 第二十三条 获证产品及其销售包装上标注认证证书所含内容的，应当与认证证书的内容相一致，并符合国家有关产品标识标注管理规定。 第二十四条 有下列情形之一的，认证委托人应当向认证机构申请认证证书的变更，由认证机构根据不同情况作出相应处理： （一）获证产品命名方式改变导致产品名称、型号变化或者获证产品的生产者、生产企业名称、地址名称发生变更的，经认证机构核实后，变更认证证书； （二）获证产品型号变更，但不涉及安全性能和电磁兼容内部结构变化；或者获证产品减少同种产品型号的，经认证机构确认后，变更认证证书； （三）获证产品的关键元器件、规格和型号，以及涉及整机安全或者电磁兼容的设计、结构、工艺和材料或者原材料生产企业等发生变更的，经认证机构重新检测合格后，变更认证证书； （四）获证产品生产企业地点或者其质量保证体系、生产条件等发生变更的，经认证机构重新工厂检查合格后，变更认证证书； （五）其他应当变更的情形。 第二十五条 认证委托人需要扩展其获证产品覆盖范围的，应当向认证机构申请认证证书的扩展，认证机构应当核查扩展产品与原获证产品的一致性，确认原认证结果对扩展产品的有效性。经确认合格后，可以根据认证委托人的要求单独出具认证证书或者重新出具认证证书。 认证机构可以按照认证规则的要求，针对差异性补充进行产品型式试验或者工厂检查。 第二十六条 有下列情形之一的，认证机构应当注销认证证书,并对外公布： （一）认证证书有效期届满，认证委托人未申请延续使用的； （二）获证产品不再生产的； （三）获证产品型号已列入国家明令淘汰或者禁止生产的产品目录的； （四）认证委托人申请注销的； （五）其他依法应当注销的情形。 第二十七条 有下列情形之一的，认证机构应当按照认证规则规定的期限暂停认证证书，并对外公布： （一）产品适用的认证依据或者认证规则发生变更，规定期限内产品未符合变更要求的； （二）跟踪检查中发现认证委托人违反认证规则等规定的； （三）无正当理由拒绝接受跟踪检查或者跟踪检查发现产品不能持续符合认证要求的； （四）认证委托人申请暂停的； （五）其他依法应当暂停的情形。 第二十八条 有下列情形之一的，认证机构应当撤销认证证书，并对外公布： （一）获证产品存在缺陷，导致质量安全事故的； （二）跟踪检查中发现获证产品与认证委托人提供的样品不一致的； （三）认证证书暂停期间，认证委托人未采取整改措施或者整改后仍不合格的； （四）认证委托人以欺骗、贿赂等不正当手段获得认证证书的； （五）其他依法应当撤销的情形。 第二十九条 获证产品被注销、暂停或者撤销认证证书的，认证机构应当确定不符合认证要求的产品类别和范围。 自认证证书注销、撤销之日起或者认证证书暂停期间，不符合认证要求的产品，不得继续出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。 第三十条 认证标志的式样由基本图案、认证种类标注组成，基本图案如下图： 基本图案中“CCC”为“中国强制性认证”的英文名称“China Compulsory Certification”的英文缩写。 第三十一条 在认证标志基本图案的右侧标注认证种类，由代表该产品认证种类的英文单词的缩写字母组成。 国家认监委根据强制性产品认证工作的需要，制定有关认证种类标注的具体要求。 第三十二条 认证委托人应当建立认证标志使用管理制度，对认证标志的使用情况如实记录和存档，按照认证规则规定在产品及其包装、广告、产品介绍等宣传材料中正确使用和标注认证标志。 第三十三条 任何单位和个人不得伪造、变造、冒用、买卖和转让认证证书和认证标志。 第四章 监督管理 第三十四条 国家认监委对认证机构、检查机构和实验室的认证、检查和检测活动实施年度监督检查和不定期的专项监督检查。 第三十五条 认证机构应当将获证产品的认证委托人、获证产品及其生产企业，以及认证证书被注销、暂停或者撤销的信息向国家认监委和省级地方质检两局进行通报。 第三十六条 国家质检总局统一计划，国家认监委采取定期或者不定期的方式对获证产品进行监督检查。 获证产品生产者、销售者、进口商和经营活动使用者不得拒绝监督检查。 国家认监委建立获证产品及其生产者公布制度，向社会公布监督检查结果。 第三十七条 地方质检两局依法按照各自职责，对所辖区域内强制性产品认证活动实施监督检查，对违法行为进行查处。 列入目录内的产品未经认证，但尚未出厂、销售的，地方质检两局应当告诫其产品生产企业及时进行强制性产品认证。 第三十八条 地方质检两局进行强制性产品认证监督检查时，可以依法进入生产经营场所实施现场检查，查阅、复制有关合同、票据、帐薄以及其他资料，查封、扣押未经认证的产品或者不符合认证要求的产品。 第三十九条 列入目录产品的生产者、销售商发现其生产、销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当向社会公布有关信息，主动采取召回产品等救济措施，并依照有关规定向相关监督管理部门报告。 列入目录产品的生产者、销售商未履行前款规定义务的，国家质检总局应当启动产品召回程序，责令生产者召回产品，销售者停止销售产品。 第四十条 出入境检验检疫机构应当对列入目录的进口产品实施入境验证管理，查验认证证书、认证标志等证明文件，核对货证是否相符。验证不合格的，依照相关法律法规予以处理，对列入目录的进口产品实施后续监管。 第四十一条 列入目录的进境物品符合下列情形之一的，入境时无需办理强制性产品认证： （一）外国驻华使馆、领事馆或者国际组织驻华机构及其外交人员的自用物品； （二）香港、澳门特别行政区政府驻大陆官方机构及其工作人员的自用物品； （三）入境人员随身从境外带入境内的自用物品；（四）外国政府援助、赠送的物品； （五）其他依法无需办理强制性产品认证的情形。 第四十二条 有下列情形之一的，列入目录产品的生产者、进口商、销售商或者其代理人可以向所在地出入境检验检疫机构提出免予办理强制性产品认证申请，提交相关证明材料、责任担保书、产品符合性声明（包括型式试验报告）等资料，并根据需要进行产品检测，经批准取得《免予办理强制性产品认证证明》后，方可进口，并按照申报用途使用： （一）为科研、测试所需的产品； （二）为考核技术引进生产线所需的零部件； （三）直接为最终用户维修目的所需的产品； （四）工厂生产线/成套生产线配套所需的设备/部件（不包含办公用品）； （五）仅用于商业展示，但不销售的产品； （六）暂时进口后需退运出关的产品（含展览品）； （七）以整机全数出口为目的而用一般贸易方式进口的零部件； （八）以整机全数出口为目的而用进料或者来料加工方式进口的零部件； （九）其他因特殊用途免予办理强制性产品认证的情形。 第四十三条 认证机构、检查机构、实验室有下列情形之一的，国家认监委应当责令其停业整顿，停业整顿期间不得从事指定范围内的强制性产品认证、检查、检测活动： （一）增加、减少、遗漏或者变更认证基本规范、认证规则规定的程序的； （二）未对其认证的产品实施有效的跟踪调查，或者发现其认证的产品不能持续符合认证要求，不及时暂停或者撤销认证证书并予以公布的； （三）未对认证、检查、检测过程作出完整记录，归档留存，情节严重的； （四）使用未取得相应资质的人员从事认证、检查、检测活动的，情节严重的； （五）未对认证委托人提供样品的真实性进行有效审查的； （六）阻挠、干扰监管部门认证执法检查的； （七）对不属于目录内产品进行强制性产品认证的； （八）其他违反法律法规规定的。 第四十四条 有下列情形之一的，国家认监委根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销对认证机构、检查机构、实验室的指定： （一）工作人员滥用职权、玩忽职守作出指定决定的； （二）超越法定职权作出指定决定的； （三）违反法定程序作出指定决定的； （四）对不具备指定资格的认证机构、检查机构、实验室准予指定的； （五）依法可以撤销指定决定的其他情形。 第四十五条认证机构、检查机构或者实验室以欺骗、贿赂等不正当手段获得指定的，由国家认监委撤销指定，并予以公布。 认证机构、检查机构或者实验室自被撤销指定之日起3年内不得再次申请指定。 第四十六条 从事强制性产品认证活动的人员出具虚假或者不实结论，编造虚假或者不实文件、记录的，予以撤销执业资格；自撤销之日起5年内，中国认证认可协会认证人员注册机构不再受理其注册申请。 第四十七条 认证委托人对认证机构的认证决定有异议的，可以向认证机构提出申诉，对认证机构处理结果仍有异议的，可以向国家认监委申诉。 第四十八条 任何单位和个人对强制性产品认证活动中的违法违规行为，有权向国家质检总局、国家认监委或者地方质检两局举报，国家质检总局、国家认监委或者地方质检两局应当及时调查处理，并为举报人保密。 第五章 罚则 第四十九条 列入目录的产品未经认证，擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的，由地方质检两局依照认证认可条例第六十七条规定予以处罚。 第五十条 列入目录的产品经过认证后 ，不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求的产品的，由地方质检两局依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第二条、第三条第二款规定予以处理。 第五十一条 违反本规定第二十九条第二款规定，认证证书注销、撤销或者暂停期间，不符合认证要求的产品，继续出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的，由地方质检两局依照认证认可条例第六十七条规定予以处罚。 第五十二条 违反本规定第四十二条规定，编造虚假材料骗取《免予办理强制性产品认证证明》或者获得《免予办理强制性产品认证证明》后产品未按照原申报用途使用的，由出入境检验检疫机构责令其改正，撤销《免予办理强制性产品认证证明》,并依照认证认可条例第六十七条规定予以处罚。 第五十三条伪造、变造、出租、出借、冒用、买卖或者转让认证证书的，由地方质检两局责令其改正，处3万元罚款。 转让或者倒卖认证标志的，由地方质检两局责令其改正，处3万元以下罚款。 第五十四条 有下列情形之一的，由地方质检两局责令其改正，处3万元以下的罚款： （一）违反本规定第十三条第一款规定，认证委托人提供的样品与实际生产的产品不一致的； （二）违反本规定第二十四条规定，未按照规定向认证机构申请认证证书变更，擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用列入目录产品的； （三）违反本规定第二十五条规定，未按照规定向认证机构申请认证证书扩展，擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用列入目录产品的。 第五十五条 有下列情形之一的，由地方质检两局责令其限期改正，逾期未改正的，处2万元以下罚款。 （一）违反本规定第二十三条规定，获证产品及其销售包装上标注的认证证书所含内容与认证证书内容不一致的； （二）违反本规定第三十二条规定，未按照规定使用认证标志的。 第五十六条认证机构、检查机构、实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实的，国家认监委应当撤销对其指定；对直接负责的主管人员和负有直接责任的人员，撤销相应从业资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成损失的，承担相应的赔偿责任。 第五十七条 认证机构、检查机构、实验室有下列情形之一的，国家认监委应当责令其改正，情节严重的，撤销对其指定直至撤销认证机构批准文件。 （一）超出指定的业务范围从事列入目录产品的认证以及与认证有关的检测、检查活动的；（二）转让指定认证业务的； （三）停业整顿期间继续从事指定范围内的强制性产品认证、检查、检测活动的； （四）停业整顿期满后，经检查仍不符合整改要求的。 第五十八条 国家认监委和地方质检两局及其工作人员，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第五十九条 对于强制性产品认证活动中的其他违法行为，依照有关法律、行政法规的规定予以处罚。 第六章 附则 第六十条 强制性产品认证应当依照国家有关规定收取费用。 第六十一条 本规定由国家质检总局负责解释。 第六十二条 本规定自2009年9月1日起施行。国家质检总局2001年12月3日公布的《强制性产品认证管理规定》同时废止。

新的《有机产品认证管理办法》(简称《办法》)已于11月16日发布。《办法》发布后，有读者询问实施时间及取消两项标志、规定等问题，记者就此采访国家质检总局法规司相关负责人，回答读者提问。据悉，除在统一管理、完善认证、加强管理方面进行了增加、修改外，值得注意的是，《办法》取消了有机转换认证及其标志、含有机配料加工产品未获得有机产品认证的标志规定。 　　质检总局法规司相关负责人表示，取消有机转换认证及其标志的目的，在于打击非法利用有机转换认证冒充有机认证的行为。 　　根据国家认监委的解释，有机产品标志分为两种，一般来说一个农场在申请有机产品认证后，要有1～3年的转换期才能正式获得有机产品认证，在这1～3年内，农场要完全按照有机认证标准要求进行生产，但其产品不能叫有机产品，只能叫“有机转换产品”，只能使用相应的有机转换标志。因此，取消有机转换认证及其标志，能够从根本上杜绝获证产品的认证委托人利用有机转换认证冒充有机认证的行为。 　　同时，为进一步规范有机产品市场秩序，防止含有机配料加工产品未获得有机产品认证，但利用其产品标注“有机配料生产”、“有机”等文字冒充有机产品的行为，《办法》取消了质检总局67号令中关于含有机配料加工产品未获得有机产品认证可在其产品标注“有机配料生产”或配料为“有机”字样的规定。法规司相关负责人表示，取消该规定可以从根本上杜绝上述行为。总体来说，被取消的标志和规定有利于消费者对有机产品概念进行统一识别和正确理解。 　　该负责人表示，新《办法》将于明年4月1日实施， 2014年4月1日前生产的有机产品仍按旧《办法》的规定、要求进行生产、售卖 2014年4月1日以后，旧《办法》废止，企业所生产的有机产品按新《办法》规定执行。鉴于可能存在企业在“临界点”(例如企业2014年3月份生产产品)生产有机产品的情况，质检总局法规司相关人员表示，依产品性质、特点的差别，售卖周期可有所延长，延长期依产品性质也有所不同。

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2007年5月29日，长春吉大• 小天鹅仪器有限公司获得北京中大华远认证中心颁发的质量管理体系认证证书。 2007年5月22日、23日，北京中大华远认证中心的专家对长春吉大• 小天鹅仪器有限公司进行了认真、细致的现场审核，对长春吉大• 小天鹅仪器有限公司的质量管理体系运行情况给予了高度评价和充分肯定。此次长春吉大• 小天鹅仪器有限公司ISO9001质量管理体系认证范围覆盖了MPT光谱仪、多参数食品安全快速检测仪（GDYQ系列）、多参数水质快速检测仪（GDYS系列）、多参数空气质量快速检测仪（GDYK系列）、多参数农产品安全快速检测仪（GDYN系列）、红外测油仪（MAI系列）及相关试剂的设计、生产和服务。 长春吉大• 小天鹅仪器有限公司通过ISO9001质量体系认证，标志着长春吉大• 小天鹅仪器有限公司的产品和服务质量跃上了一个新的台阶，为今后给客户提供更优质的产品和服务打下了一个扎实的基础。

2014年5月，上海同田生物技术股份有限公司顺利通过中国质量认证中心（CQC）审查组在对公司进行ISO9001的认证审核.所有审核人员均为国家高级审核员，审核范围囊括内部管理制度、产品研发质量控制、以及售后技术服务等项目。回顾本次ISO9001质量管理体系认证，不仅是对公司内部操作规范的认证，亦是对产品质量的一次审验。上海同田生物技术股份有限公司作为一家老牌研发型企业，其自身已建立了符合行业标准、贴近国际化规范的咨询、研发、实施、售后等标准，通过此轮的整理勾勒出了清晰的作业体系，以适应国际标准。在高速逆流色谱技术的开发上，公司所研制并批量生产拥有自主知识产权的新型多分离柱高速逆流色谱仪，性能稳定可靠，市场反响良好，已成为全球高速逆流色谱仪产品最多的厂家。 TBE 系列高速逆流色谱仪集提取、分离、纯化、制备于一体，能为各高等院校、科研院所、医药企业的抗生素分离、天然产物有效成分单体提取、化学合成物质分离提供先进的分离纯化设施。在中药对照品的研发上，作为国内对照品行业领导者，通过ISO 9001: 2000 质量管理体系认证的产品种类近3000种。长达14年对照品的专业研发及标准制定 ，严格的质量控制，通过全面的检测（1HNMR 13CNMR MS HPLC） ，部分对照品已获得国家质量监督检验检疫总局颁发的标准物质证书 。同田拥有完善的库存及供应体系，所有产品均能现货供应 。高效的销售团队，99%的咨询可即时回复。 目前已在瑞士、新加坡、泰国、韩国、比利时、西班牙等十三个国家设立代理商 。同田始终以推动中药现代化为己任，我们将组建国内乃至国际上第一个天然药物有效成分单体资源库，并着手筹建国家中草药标准物质重点实验室。经过长时间的试运行、不断完善及公司各部门的积极配合，公司顺利通过了ISO9001质量管理体系认证。值此契机，同田将再接再厉，奉行“天然 科技 先锋”的企业口号，秉承“与人为善 诚信服务 开拓创新 追求卓越”的经营理念，以 “ 励志、奋发、开拓、创新 ” 的精神，我们将朝着生化技术领域更高层次迈进，我们期望广泛地与国内外同行合作，用现代先进技术发扬传统中药，促进中医药尽快走向世界，为人类健康事业作出贡献。

据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，国家食品药品监督管理局昨天(13日)表示，新版《药品生产质量管理规范》认证工作已经进入倒计时，明年底，没有通过认证的疫苗、注射剂等无菌药品生产企业将一律停产。 　　新版《药品生产质量管理规范》参照国际标准，提高了对国内药品生产企业特别是无菌制剂的生产要求，并于去年3月开始正式实施，全国5000多家制药企业均需按照要求进行整改。 　　按照规定，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业应在2013年12月31日前达到新版《药品生产质量管理规范》要求，否则一律停产。国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆表示，无菌药品生产企业的3年过渡期已经过半，但认证进度仍不容乐观。

奥谱天成（厦门）光电有限公司创立于2016年11月，公司以技术研发为主导，60%的员工从事研发工作，公司每年20%以上的营收，投入新产品的研发。公司拥有中、高级研发技术人员多名，是厦门大学、集美大学、厦门理工学院的实习基地，公司申请专利多项，主持或参与、修订国家标准、行业标准数项，其中已获准颁布发行的地方标准1项。 为了进一步提高公司知识产权管理水平，激励创新，防范知识产权相关风险，提升公司核心竞争力，2018年公司制定“以科技塑造形象，以创新推动发展”知识产权方针，深入推进知识产权管理体系贯标。并制定了知识产权目标：实施知识产权战略，建立知识产权管理体系，持续提升公司自主创新水平，以科技创新促进企业发展,以知识产权保护企业积极参与市场竞争，提高企业核心竞争力。 2019年5月，中知(北京)认证有限公司对公司进行了知识产权管理体系现场审核。公司总经理刘鸿飞、研发总监洪鹏林，以及各职能部门负责人参加了本次审核，并与审核组进行了深入的交流和沟通。经过全面细致的审核，外审组专家肯定了公司知识产权管理的水平，认为符合GB/T29490-2013标准要求，并推荐知识产权管理体系认证资格。公司于2019年5月2910日获得知识产权管理体系认证证书，标志着奥谱天成在知识产权获取、维护、运用和保护等方面迈上一个新台阶，知识产权工作实现了规范化和系统化的管理。未来，奥谱天成将在产品研发、生产和销售等各个环节，持续贯彻知识产权管理体系的要求，为公司蓬勃发展提供有力支撑。

大连依利特分析仪器有限公司创立于2000年8月，发展至今已经成为一家集高效液相色谱仪、色谱工作站、色谱柱及其配件研发生产销售为一体的高新技术企业，是国内实力最强的液相色谱产品的研究和生产基地之一。公司深耕液相色谱领域近二十年，秉承自主创新，打造民族分析仪器品牌的理念，至今已拥有核心专利技术四十余项，注册商标二十余项。 为了进一步提高公司知识产权管理水平，激励创新，防范知识产权相关风险，提升公司核心竞争力，2018年公司制定“创新推动发展，知识决定未来”知识产权方针，深入推进知识产权管理体系贯标。 2018年12月，中规(北京)认证有限公司对公司进行了为期2天的知识产权管理体系现场审核。公司董事长兼总经理李彤、副总经理商震、技术总监兼知识产权管理体系管理者代表唐涛，以及各职能部门负责人参加了本次审核，并与审核组进行了深入的交流和沟通。 经过全面细致的审核，外审组专家肯定了公司知识产权管理的水平，认为符合GB/T29490-2013标准要求，并推荐知识产权管理体系认证资格。公司于2018年12月29日获得知识产权管理体系认证证书，标志着依利特公司在知识产权获取、维护、运用和保护等方面迈上一个新台阶，知识产权工作实现了规范化和系统化的管理。未来，依利特公司将在产品研发、生产和销售等各个环节，持续贯彻知识产权管理体系的要求，为公司蓬勃发展提供有力支撑。

关于征求对国家标准《合格评定 能源管理体系认证机构要求》(征求意见稿)意见的函 　　各位委员、通讯成员及各有关单位： 　　全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)正在实施国家标准化管理委员会下达的《合格评定能源管理体系认证机构要求》国家标准制定项目(计划编号：20100251-T-469)。现将《合格评定能源管理体系认证机构要求》(征求意见稿)及编制说明、意见反馈表发给你们，请认真研究，提出宝贵意见，并将意见反馈表的电子文本于2013年6月28日前发送至标准起草组。 　　联系人：李燕 　　电话：010-67105238 　　电子邮件：liy@cnas.org.cn。 　　附件： 　　1. 《合格评定能源管理体系认证机构要求》（征求意见稿）.pdf 　　2.编制说明.pdf 　　3.意见反馈表.pdf　　2013年5月21日

据黑龙江省知识产权局官网消息，近日，黑龙江省知识产权局、黑龙江省财政厅印发《黑龙江省知识产权促进高质量发展企业奖补政策实施细则》。细则提出，通过《企业知识产权管理规范》国家标准认证企业可获奖励。其中，拥有有效专利企业给予5万元奖励、无有效专利企业给予3万元奖励。详情如下：黑龙江省知识产权局 黑龙江省财政厅关于印发《黑龙江省知识产权促进高质量发展企业奖补政策实施细则》的通知各市（地）市场监督管理局（知识产权局）、财政局：现将《黑龙江省知识产权促进高质量发展企业奖补政策实施细则》印发给你们，请认真贯彻执行。黑龙江省知识产权局 黑龙江省财政厅2021年9月24日黑龙江省知识产权促进高质量发展企业奖补政策实施细则第一章 总则第一条 为充分运用知识产权提升我省企业核心竞争力，依据《中共黑龙江省委 黑龙江省人民政府关于加快提升科技创新能力支撑引领高质量发展的意见》（黑发〔2021〕16号）、《黑龙江省人民政府关于印发黑龙江省新一轮科技型企业三年行动计划（2021-2023年）的通知》（黑政规〔2021〕7号）中关于知识产权支持企业发展的有关规定，以及省政府关于《黑龙江省知识产权局 黑龙江省财政厅关于细化知识产权促进高质量发展政策的请示》的批示要求，制定本实施细则。第二条 本细则所规定的企业奖补政策，分为：知识产权优势企业奖励类、高价值专利布局补助类、专利转化补助类。（一）知识产权优势企业奖励类，包括：国家和省知识产权示范（优势）企业奖励、知识产权管理体系认证奖励。（二）高价值专利布局补助类，包括：高价值发明专利培育中心补助、专利授权量超100项超50项补助、向国外申请专利和注册商标补助、企业有效发明专利补助。　　（三）专利转化补助类，主要为有效转化省内高校院所高价值发明专利补助。　　第三条 知识产权奖补政策按年度兑现，由省知识产权局根据省委、省政府关于知识产权工作部署，结合上年度政策绩效评价情况，在年初预算安排规模内，开展政策兑现工作。　　第四条 本细则所规定的政策，其资金来源为企业知识产权事业发展专项资金，主要用于企业知识产权创造、运用、保护、管理和服务。第二章 奖补对象及标准　　第五条 知识产权奖补对象是在我省行政区域内登记注册、具有独立法人资格、没有不良信用记录的企业，具体条件及标准如下：　　（一）知识产权优势企业奖励类　　1.国家、省知识产权优势企业奖励：对新确定（认定）的国家、省知识产权示范（优势）企业给予奖励。其中，对国家知识产权示范企业、优势企业分别给予30万元、25万元奖励；对省知识产权示范企业、试点企业、培育企业分别给予20万元、15万元、10万元奖励。　　2.知识产权管理体系认证奖励：对通过《企业知识产权管理规范》国家标准认证企业给予奖励。其中，拥有有效专利企业给予5万元奖励、无有效专利企业给予3万元奖励。　　（二）高价值专利布局补助类　　1.高价值发明专利培育中心补助：对新认定的省企业高价值发明专利培育中心给予50万元补助。　　2.专利授权量超100项超50项补助：对上年度专利授权量超过100项（其中发明专利10项以上）、超过50项（其中发明专利5项以上）企业分别给予20万元、10万元补助。　　3.向国外申请专利和注册商标补助：对上年度通过PCT途径获得国外授权专利企业和获得马德里国际注册商标企业给予补助。其中，对通过PCT途径申请国外专利，进入指定国国家阶段，并获得指定国专利授权，给予每项授权国外专利2万元补助，对基于同一件PCT专利申请的补助最多不超过5个指定国；对通过《商标国际注册马德里协定》及其议定书规定在马德里联盟成员国间国际商标注册，给予每项马德里注册商标1万元补助。　　4.企业有效发明专利补助：对发明专利权保持有效超过五年的企业给予补助。其中，对发明专利权保持有效超过十年的，给予每项发明专利0.5万元补助；对企业发明专利权保持有效超过五年且不满十年的，给予每项发明专利0.3万元补助。　　（三）专利转化补助类　　有效转化省内高校院所高价值发明补助：对企业以转让、许可、作价入股等方式获得省内高校院所高价值发明专利，按照其实际支付金额的10%给予补助、最高不超过10万元。　　第三章 申报条件　　第六条 知识产权优势企业奖励类　　（一）国家知识产权示范（优势）企业奖励，原则上不需企业申报，通过我省进入国家知识产权局公布的国家知识产权示范（优势）企业名单确认奖励资格。　　（二）申报省知识产权优势企业奖励的企业应当符合下列条件：　　1.知识产权培育企业：企业上两年度专利授权量10件以上，有效发明专利拥有量累计3件以上，通过PCT途径在国外授权的发明专利与国内有效发明专利按1：2抵算，《黑龙江省知识产权优势企业评价体系》评分高于60分。　　2.知识产权试点企业：企业上两年度专利授权量10件以上，有效发明专利拥有量累计8件以上，通过PCT途径在国外授权的发明专利与国内有效发明专利按1：2抵算，《黑龙江省知识产权优势企业评价体系》评分高于70分。　　3.知识产权示范企业：企业上两年度专利授权量10件以上，有效发明专利拥有量累计13件以上，通过PCT途径在国外授权的发明专利与国内有效发明专利按1：2抵算，《黑龙江省知识产权优势企业评价体系》评分高于80分。并具备以下条件之一项或者多项：　　（1）通过《企业知识产权管理规范》国家标准认证；　　（2）在知识产权运营、品牌建设及培育、国家（行业）标准制（修）订等方面取得明显成效；　　（3）获得中国专利奖或黑龙江省专利奖。　　（三）申报知识产权管理体系认证奖励的企业应当通过《企业知识产权管理规范》国家标准认证。　　第七条 高价值专利布局补助类　　（一）高价值发明专利培育中心补助。企业高价值发明专利培育中心实行项目化管理，项目实施期原则上为两年。申报企业应当符合下列条件：　　1. 在行业中具有较显著的发展优势和竞争优势，具有行业领先的技术创新能力和水平；　　2.已通过《企业知识产权管理规范》国家标准认证，拥有稳定的知识产权管理团队，有效发明专利数量50件以上，其中高价值发明专利数量10件以上，通过PCT途径在国外授权的发明专利与国内有效发明专利按1：2抵算；　　3.具有良好的产学研服协同基础，与产业链上下游企业、高校院所及知识产权服务机构等建立良好合作机制，形成协同创新体系和专利转化运用机制。　　在项目实施期内，企业应当形成一批对促进产业发展和提升市场竞争力具有支撑保障作用的高价值发明专利（专利组合、专利池），其中，新增形成核心技术和主营业务收入的高价值发明专利15件以上，通过PCT途径提交国外发明专利申请3件以上，并同时达成以下目标3项以上：　　（1）专利产品年度销售收入新增1000万元以上。　　（2）专利转让许可年度收益新增1000万元以上。 　　（3）专利质押融资额新增500万元以上。　　（4）专利作价入股新增500万元以上。　　（5）组建1个专利池，且入池的专利进行交叉许可。　　（6）获中国专利奖或黑龙江省专利奖1项以上。　　（7）专利技术纳入国家或行业标准1项以上。　　（8）专利历经无效宣告程序得以维持或专利历经侵权诉讼且胜诉。　　（二）专利授权量超100项超50项补助，原则上不需企业申报，通过国家知识产权局公布数据确认补助资格。　　（三）申报向国外申请专利和注册商标补助的企业应当通过PCT途径申请国外专利，进入指定国国家阶段，并获得指定国专利授权；通过《商标国际注册马德里协定》及其议定书规定在马德里联盟成员国获得国际商标注册。　　（四）有效发明专利补助，原则上不需企业申报，通过国家知识产权局公布数据确认补助资格。　　第八条 专利转化补助类　申报专利转化补助的企业应当以转让、许可、作价入股等方式获得省内高校院所高价值发明专利。　　第四章 申报审核程序　　第九条 省知识产权局联合省财政厅下发年度申报知识产权促进高质量发展企业奖补资金的通知，启动政策兑现工作。　　第十条 各市（地）知识产权部门负责将申报通知及时转发至所辖县（市）和企业，并组织企业属地化申报，指导企业按照要求准备申报材料并确保材料形式完整、内容符合要求。市（地）知识产权部门汇总行政区域内申报材料，并联合财政部门行文上报，连同企业申报材料报省知识产权局。　　第十一条 省知识产权局会同省财政厅组织专家对知识产权奖补政策申报企业条件和申报材料进行审核，初步确定奖补名单。　　第十二条 省知识产权局将拟奖补名单在门户网站公示，公示期为5个工作日。公示期满后，拟奖补名单提报省知识产权局党组会议审议。　　第十三条 拟奖补名单审议通过后，由省知识产权局联合省财政厅呈报省政府，获批后履行资金拨付程序。　　第五章 绩效评价　　第十四条 省知识产权局按年度开展奖补政策惠及企业绩效评价工作。各市（地）知识产权局按省知识产权局要求组织企业报送奖补政策惠及企业工作总结、评价报表等必要评价材料。　　第十五条 省知识产权局负责按照绩效管理的相关规定制定奖补政策惠及企业评价指标体系并依据评价指标体系，开展绩效评价，形成评价结果报告报送省财政厅。　　第十六条 省财政厅根据项目实施情况，适时组织开展重点项目绩效评价或到期政策绩效评估，并在下一年度或下一轮政策兑现资金安排予以体现。　　第六章 管理与监督　　第十七条 任何单位和个人不得以任何理由截留、挤占或挪用奖补资金。在无上位法律法规依据的情况下，不得增设审查环节和门槛，增加企业获得奖补资金的负担。奖补资金由属地财政部门直接下拨到获得奖补企业，不得拨付到第三方再转付到获得奖补企业。　　第十八条 对于存在弄虚作假骗取奖补资金行为的企业，除追缴奖补资金外，还将依法依规严肃追究相关单位及相关人员责任。　　第十九条 各市(地)知识产权局应及时将奖补政策惠及企业发生更名、重组等变更情况报送省知识产权局。　　第七章 附则　　第二十条 本细则由省知识产权局、省财政厅负责解释。　　第二十一条 知识产权奖补政策执行期为2021年至2023年，按照跨年兑现的原则，本细则执行期至2024年12月31日。

我要测网讯 近日，中国国家认证认可监督管理委员会发布公告&ldquo 中国国家认证认可监督管理委员会公告&ldquo 质量管理体系认证规则（国家认监委公告2014年5号）&rdquo ，就质量管理体系认证作了新的规范。公告要求： 一、自2014年７月1日起，各相关认证机构开展GB/T 19001/ISO 9001质量管理体系认证活动，均应遵守本《规则》的规定。 二、各相关认证机构应做好本《规则》实施前的准备工作，调整和完善本机构的认证程序、工作要求等，使之符合本《规则》的规定。 三、各相关认证机构应做好本《规则》的宣贯，使获证组织了解本《规则》的规定。 四、本《规则》实施后，认证机构新颁发或再认证颁发的认证证书应当符合本《规则》的要求。 详见下文： 中国国家认证认可监督管理委员会公告 公告〔2014〕5号 国家认监委关于发布 《质量管理体系认证规则》的公告 为规范质量管理体系认证活动，提高认证有效性，促进质量管理体系认证工作健康发展，根据《认证认可条例》、《认证机构管理办法》等法规规章的相关规定，国家认监委制定了《质量管理体系认证规则》（以下简称《规则》），现予以公布，并就有关事项公告如下： 一、自2014年７月1日起，各相关认证机构开展GB/T 19001/ISO 9001质量管理体系认证活动，均应遵守本《规则》的规定。 二、各相关认证机构应做好本《规则》实施前的准备工作，调整和完善本机构的认证程序、工作要求等，使之符合本《规则》的规定。 三、各相关认证机构应做好本《规则》的宣贯，使获证组织了解本《规则》的规定。 四、本《规则》实施后，认证机构新颁发或再认证颁发的认证证书应当符合本《规则》的要求。 附件：质量管理体系认证规则 国家认监委 2014年3月11日 附件 质量管理体系认证规则 目录 1.适用范围 2.对认证机构的要求 3.对认证人员的要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理 13.其他 附录A质量管理体系认证审核时间要求 1适用范围 1.1本规则用于规范认证机构对申请认证和获证的各类组织按照GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系的认证活动。 1.2本规则旨在结合认证认可相关法律法规及国家《质量发展纲要（2011-2020年）》和技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，强化认证机构对认证过程的管理和责任。 1.3本规则是对认证机构从事质量管理体系认证活动的基本要求，认证机构从事该项认证活动应当遵守本规则。 2对认证机构的要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。 2.2建立可满足GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》的内部管理体系，以使从事的质量管理体系认证活动符合法律法规及技术标准的规定。 2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现受理、培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等环节的相互分开。 2.4鼓励认证机构通过认可机构的认可，证明其从事的质量管理体系认证能力符合要求。 3对认证人员的要求 3.1认证人员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证活动及作出的认证审核报告和认证结论的真实性承担相应的法律责任。 4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.1.1认证机构应向申请认证的组织（以下简称申请组织）至少公开以下信息： （1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。 （2）本机构的授予、保持、扩大、更新、缩小、暂停或撤销认证及其证书等环节的制度规定。 （3）认证证书样式。 （4）对认证决定的申诉程序。 （5）分支机构和办事机构的名称、业务范围、地址等。 4.1.2认证机构应当要求申请组织提交以下资料： （1）认证申请书，包括申请组织的生产经营或服务活动等情况的说明。 （2）法律地位的证明文件（包括：企业营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、党政机关设立文件等）的复印件。若质量管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印件（适用时）。 （3）组织机构代码证书的复印件。 （4）质量管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等的复印件。 （5）多场所活动、活动分包情况。 （6）质量管理体系手册及必要的程序文件。 （7）质量管理体系覆盖的产品或服务的质量标准清单。 （8）质量管理体系已有效运行3个月以上的证明材料。 （9）其他与认证审核有关的必要文件。 4.1.3认证申请的审查确认 认证机构应对申请组织提交的申请资料进行审查，并确认： （1）申请资料齐全。 （2）申请组织从事的活动符合相关法律法规的规定。 （3）申请组织为达到质量目标而建立了文件化的质量管理体系。 4.1.4根据申请组织申请的认证范围、生产经营场所、员工人数、完成审核所需时间和其他影响认证活动的因素，综合确定是否有能力受理认证申请。 4.1.5对符合4.1.3、4.1.4要求的，认证机构可决定受理认证申请；对不符合上述要求的，认证机构应通知申请组织补充和完善，或者不受理认证申请。 4.1.6认证机构应完整保存认证申请的审查确认工作记录。 4.1.7签订认证合同 在实施认证审核前，认证机构应与申请组织订立具有法律效力的书面认证合同，合同应至少包含以下内容： （1）申请组织获得认证后持续有效运行质量管理体系的承诺。 （2）申请组织对遵守认证认可相关法律法规，协助认证监管部门的监督检查，对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息的承诺。 （3）申请组织承诺获得认证后发生以下情况时，应及时向认证机构通报： ①客户及相关方有重大投诉。 ②生产的产品或服务被执法监管部门认定不符合法定要求。 ③发生产品或服务的质量安全事故。 ④相关情况发生变更，包括：法律地位、生产经营状况、组织状态或所有权变更；取得的行政许可资格、强制性认证或其他资质证书变更；法定代表人、最高管理者、管理者代表变更；生产经营或服务的工作场所变更；质量管理体系覆盖的活动范围变更；质量管理体系和重要过程的重大变更等。 ⑤出现影响质量管理体系运行的其他重要情况。 （4）申请组织承诺获得认证后正确使用认证证书、认证标志和有关信息；不擅自利用质量管理体系认证证书和相关文字、符号误导公众认为其产品或服务通过认证。 （5）拟认证的质量管理体系覆盖的生产或服务的活动范围。 （6）在认证审核及认证证书有效期内各次监督审核中，认证机构和申请组织各自应当承担的责任、权利和义务。 （7）认证服务的费用、付费方式及违约条款。 4.2制定审核计划 4.2.1审核时间 4.2.1.1为确保认证审核的完整有效，认证机构应以附录A所规定的审核时间为基础，根据申请组织质量管理体系覆盖的活动范围、特性、技术复杂程度、质量安全风险程度、认证要求和员工人数等情况，核算并拟定完成审核工作需要的时间。在特殊情况下，可以减少审核时间，但减少的时间不得超过附录A所规定的审核时间的 30％。 4.2.1.2整个审核时间中，现场审核时间不应少于80％。 4.2.2审核组 4.2.2.1认证机构应当根据质量管理体系覆盖的活动的专业技术领域选择具备相关能力的审核员和技术专家组成审核组。审核组中的审核员应承担审核责任。 4.2.2.2技术专家主要负责提供认证审核的技术支持，不作为审核员实施审核，不计入审核时间，其在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。 4.2.2.3审核组可以有实习审核员，其要在审核员的指导下参与审核，不计入审核时间，在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。 4.2.3审核计划 4.2.3.1认证机构应制定书面的审核计划交审核组实施。审核计划至少包括以下内容：审核目的、审核范围、审核过程、审核涉及的部门和场所、审核时间、审核组成员（其中：审核员应标明注册证书号及专业代码；技术专家应标明专业代码、技术职称或职务，如果在职应注明其服务的单位）。 4.2.3.2通常情况下，初次认证审核、监督审核和再认证审核应在申请组织申请认证的范围涉及到的各个场所现场进行。 如果质量管理体系包含在多个场所进行相同或相近的活动，且这些场所都处于该申请组织授权和控制下，认证机构可以在审核中对这些场所进行抽样，但应制定合理的抽样方案以确保对各场所质量管理体系的正确审核。如果不同场所的活动存在根本不同、或不同场所存在可能对质量管理产生显著影响的区域性因素，则不能采用抽样审核的方法，应当逐一到各现场进行审核。 4.2.3.3为使现场审核活动能够观察到产品生产或服务活动情况，现场审核应安排在认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行时进行。 4.2.3.4在审核活动开始前，审核组应将书面审核计划交申请组织确认。遇特殊情况临时变更计划时，应及时将变更情况书面通知受审核的申请组织，并协商一致。 4.3实施审核 4.3.1审核组应当全员完成审核计划的全部工作。除不可预见的特殊情况外，审核过程中不得更换审核计划确定的审核员（技术专家和实习审核员除外）。 4.3.2审核组应当会同申请组织按照程序顺序召开首、末次会议。审核组应当提供首、末次会议签到表，参会人员应签到。 4.3.3审核过程及环节 4.3.3.1初次认证审核，分为第一、二阶段实施审核。 4.3.3.2第一阶段审核应至少覆盖以下内容： （1）结合现场情况，确认申请组织实际情况与质量管理体系文件描述的一致性，特别是体系文件中描述的产品或服务、部门设置和负责人、生产或服务过程等是否与申请组织的实际情况相一致。 （2）结合现场情况，审核申请组织有关人员理解和实施GB/T 19001/ISO 9001标准要求的情况，评价质量管理体系运行过程中是否实施了内部审核与管理评审，确认质量管理体系是否已有效运行并且超过3个月。 对质量管理体系文件不符合现场实际、相关体系运行尚未超过3个月或者无法证明超过3个月的，应当及时终止审核。 （3）确认申请组织建立的质量管理体系覆盖的活动内容和范围、申请组织的员工人数、活动过程和场所，遵守相关法律法规及技术标准的情况。 （4）结合质量管理体系覆盖活动的特点识别对质量目标的实现具有重要影响的关键点，并结合其他因素，科学确定重要审核点。 （5）与申请组织讨论确定第二阶段审核安排。 4.3.3.3在下列情况，第一阶段审核可以不在申请组织现场进行： （1）申请组织已获本认证机构颁发的其他认证证书，认证机构已对申请组织质量管理体系有充分了解。 （2）认证机构有充足的理由证明申请组织的生产经营或服务的技术特征明显、过程简单，通过对其提交文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求。 （3）申请组织获得过其他经认可的认证机构颁发的有效的质量管理体系认证证书，通过对其文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求。 除以上情况之外，第一阶段审核应在申请组织的生产经营或服务现场进行。 4.3.3.4审核组应将第一阶段审核情况形成书面文件告知申请组织。对在第二阶段审核中可能被判定为不符合项的重要关键点，要及时提醒申请组织特别关注。 4.3.3.5第一阶段审核和第二阶段审核应安排适宜的间隔时间，使申请组织有充分的时间解决第一阶段中发现的问题。 4.3.3.6第二阶段审核应当在申请组织现场进行。重点是审核质量管理体系符合GB/T 19001/ISO 9001标准要求和有效运行情况，应至少覆盖以下内容： （1）在第一阶段审核中识别的重要审核点的监视、测量、报告和评审记录的完整性和有效性。 （2）为实现总质量目标而建立的各层级质量目标是否具体、有针对性、可测量并且可实现。 （3）对质量管理体系覆盖的过程和活动的管理及控制情况。 （4）申请组织实际工作记录是否真实。 （5）申请组织的内部审核和管理评审是否有效。 4.3.4发生以下情况时，审核组应终止审核，并向认证机构报告。 （1）申请组织对审核活动不予配合，审核活动无法进行。 （2）申请组织的质量管理体系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001标准的要求。 （3）发现申请组织存在重大质量安全问题或有其他严重违法违规行为。 （4）其他导致审核程序无法完成的情况。 4.4审核报告 4.4.1审核组应对审核活动形成书面审核报告，由审核组组长签字。审核报告应准确、简明和清晰地描述审核活动的主要内容，至少包括以下内容： （1）申请组织的名称和地址。 （2）审核的申请组织活动范围和场所。 （3）审核组组长、审核组成员及其个人注册信息。 （4）审核活动的实施日期和地点。 （5）叙述从4.3条列明的程序及各项要求的审核工作情况，其中：对4.3.3.6条的各项审核要求应逐项就审核证据、审核发现和审核结论进行详细描述；对质量目标实现情况的评价，应同时叙述测量方法。 （6）识别出的不符合项。不符合项的表述，应基于客观证据和审核依据，用写实的方法准确、具体、清晰描述，易于被申请组织理解。不得用概念化的、不确定的、含糊的语言表述不符合项。 （7）审核组对是否通过认证的意见建议。 4.4.2审核报告应随附必要的用于证明相关事实的证据或记录，包括文字或照片摄像等音像资料。 4.4.3认证机构应将审核报告提交申请组织，并保留签收或提交的证据。 4.4.4对终止审核的项目，审核组应将已开展的工作情况形成报告，认证机构应将此报告及终止审核的原因提交给申请组织，并保留签收或提交的证据。 4.5不符合项的纠正和纠正措施及其结果的验证 4.5.1对审核中发现的不符合项，认证机构应要求申请组织分析原因，并要求申请组织在规定期限内采取措施进行纠正。 4.5.2认证机构应对申请组织所采取的纠正和纠正措施及其结果的有效性进行验证。 4.6认证决定 4.6.1认证机构应该在对审核报告、不符合项的纠正和纠正措施及其结果进行综合评价基础上，作出认证决定。 4.6.2审核组成员不得参与对审核项目的认证决定。 4.6.3认证机构在作出认证决定前应确认如下情形： （1）审核报告符合本规则第4.4条要求，能够满足作出认证决定所需要的信息。 （2）反映以下问题的不符合项，认证机构已评审、接受并验证了纠正和纠正措施及其结果的有效性。 ①未能满足质量管理体系标准的要求。 ②制定的质量目标不可测量、或测量方法不明确。 ③对实现质量目标具有重要影响的关键点的监视和测量未有效运行，或者对这些关键点的报告或评审记录不完整或无效。 ④在持续改进质量管理体系的有效性方面存在缺陷，实现质量目标有重大疑问。 （3）认证机构对其他不符合项已评审，并接受了申请组织计划采取的纠正和纠正措施。 4.6.4在满足4.6.3条要求的基础上，认证机构有充分的客观证据证明申请组织满足下列要求的，评定该申请组织符合认证要求，向其颁发认证证书。 （1）申请组织的质量管理体系符合标准要求且运行有效。 （2）认证范围覆盖的产品或服务符合相关法律法规要求。 （3）申请组织按照认证合同规定履行了相关义务。 4.6.5申请组织不能满足上述要求的，评定该申请组织不符合认证要求，以书面形式告知申请组织并说明其未通过认证的原因。 4.6.6认证机构在颁发认证证书后，应当在30个工作日内按照规定的要求将相关信息报送国家认监委。 国家认监委在其网站（www.cnca.gov.cn）开设专栏向社会公开各认证机构上报的认证证书等信息。 4.6.7认证机构不得将申请组织是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 5监督审核程序 5.1认证机构应对持有其颁发的质量管理体系认证证书的组织（以下称获证组织）进行有效跟踪，监督获证组织通过认证的质量管理体系持续符合要求。 5.2为确保达到5.1条要求，认证机构应根据获证组织的产品或服务的质量风险程度或其他特性，确定对获证组织的监督审核的频次。 5.2.1作为最低要求，在初次认证的第二阶段审核后至少12个月内应进行一次监督审核。此后，每次监督审核的时间间隔不超过12个月。 5.2.2在达到监督审核期限而有证据表明获证组织暂不具备实施监督审核的条件时，可以适当延长监督审核期限，但最长间隔不能超过15个月。 5.2.3超过期限而未能实施监督审核的，应按7.2或7.3条处理。 5.3监督审核的时间，应不少于按4.2.1条计算审核时间人日数的30％。 5.4监督审核的审核组，应符合4.2.2条和4.3.1条的要求。 5.5监督审核应在获证组织现场进行，且应满足第4.2.3.3条确定的条件。由于产品生产的季节性原因，在每次监督审核时难以覆盖所有产品的，在认证证书有效期内的监督审核需覆盖认证范围内的所有产品。 5.6监督审核时至少应审核以下内容： （1）上次审核以来质量管理体系覆盖的活动及运行体系的资源是否有变更。 （2）按4.3.3.2条要求已识别的重要关键点是否按质量管理体系的要求在正常和有效运行。 （3）对上次审核中确定的不符合项采取的纠正和纠正措施是否继续有效。 （4）质量管理体系覆盖的活动涉及法律法规规定的，是否持续符合相关规定。 （5）总质量目标及各层级质量目标是否实现。目标没有实现的，获证组织在内部管理评审时是否及时调查并采取了改进措施。 （6）获证组织对认证标志的使用或对认证资格的引用是否符合相关的规定。 （7）内部审核和管理评审是否规范和有效。 （8）是否及时接受和处理投诉。 （9）针对内审发现的问题或投诉的问题，及时制定并实施了有效的持续改进。 5.7监督审核的审核报告，应按5.6条列明的审核要求逐项描述审核证据、审核发现和审核结论。审核组应提出是否继续保持认证证书的意见建议。 5.8认证机构根据监督审核报告及其他相关信息，作出继续保持或暂停、撤销认证证书的决定。 6再认证程序 6.1认证证书期满前，若获证组织申请继续持有认证证书，认证机构应当实施再认证审核决定是否延续认证证书。 6.2认证机构应按4.2.2条要求组成审核组。按照4.2.3条要求并结合历次监督审核情况，制定再认证计划并交审核组实施。审核组按照要求开展再认证审核。 在质量管理体系及获证组织的内部和外部环境无重大变更时，再认证审核可省略第一阶段审核，但审核时间应不少于按4.2.1条计算人日数的70％。 6.3对再认证审核中发现的不符合项，应按4.5条要求实施纠正和纠正措施并进行验证，验证应在原证书有效期满前完成。 6.4认证机构参照4.6条要求作出再认证决定。获证组织继续满足认证要求并履行认证合同义务的，向其换发认证证书。 7暂停或撤销认证证书 7.1认证机构应制定暂停、撤销认证证书或缩小认证范围的规定，并形成文件化的管理制度。 7.2暂停证书 7.2.1获证组织有以下情形之一的，认证机构应在调查核实后的5个工作日内暂停其认证证书。 （1）质量管理体系持续或严重不满足认证要求，包括对质量管理体系运行有效性要求的。 （2）不承担、履行认证合同约定的责任和义务的。 （3）被有关执法监管部门责令停业整顿的。 （4）被地方认证监管部门发现体系运行存在问题，需要暂停证书的。 （5）持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等过期失效，重新提交的申请已被受理但尚未换证的。 （6）主动请求暂停的。 （7）其他应当暂停认证证书的。 7.2.2认证证书暂停期不得超过6个月。但属于7.2.1第（5）项情形的暂停期可至相关单位作出许可决定之日。 7.2.3认证机构暂停认证证书的信息，应明确暂停的起始日期和暂停期限，并声明在暂停期间获证组织不得以任何方式使用认证证书、认证标识或引用认证信息。 7.3撤销证书 7.3.1获证组织有以下情形之一的，认证机构应在获得相关信息并调查核实后5个工作日内撤销其认证证书。 （1）被注销或撤销法律地位证明文件的。 （2）拒绝配合认证监管部门实施的监督检查，或者对有关事项的询问和调查提供了虚假材料或信息的。 （3）出现重大的产品或服务等质量安全事故，经执法监管部门确认是获证组织违规造成的。 （4）有其他严重违反法律法规行为的。 （5）暂停认证证书的期限已满但导致暂停的问题未得到解决或纠正的（包括持有的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准）。 （6）没有运行质量管理体系或者已不具备运行条件的。 （7）不按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息，造成严重影响或后果，或者认证机构已要求其纠正但超过6个月仍未纠正的。 （8）其他应当撤销认证证书的。 7.3.2撤销认证证书后，认证机构应及时收回撤销的认证证书。若无法收回，认证机构应及时在相关媒体和网站上公布或声明撤销决定。 7.4认证机构暂停或撤销认证证书应当在其网站上公布相关信息，同时按规定程序和要求报国家认监委。 7.5认证机构有义务和责任采取有效措施避免各类无效的认证证书和认证标志被继续使用。 8认证证书要求 8.1认证证书应至少包含以下信息： （1）获证组织名称、地址和组织机构代码。该信息应与其法律地位证明文件的信息一致。 （2）质量管理体系覆盖的生产经营或服务的地址和业务范围。若认证的质量管理体系覆盖多场所，表述覆盖的相关场所的名称和地址信息，该信息应与相应的法律地位证明文件信息一致。 （3）质量管理体系符合GB/T 19001/ISO 9001标准的表述。 （4）证书编号。 （5）认证机构名称。 （6）证书签发日期及有效期的起止年月日。 对初次认证以来未中断过的再认证证书，可表述该获证组织初次获得认证证书的年月日。 （7）相关的认可标识及认可注册号（适用时）。 （8）证书查询方人数 审核时间 第1阶段＋第2阶段 （天） 1-5 1.5 626-875 12 6-10 2 876-1175 13 11-15 2.5 1176-1550 14 16-25 3 1551-2025 15 26-45 42026-2675 16 46-65 5 2676-3450 17 66-85 6 3451-4350 18 86-125 7 4351-5450 19 126-175 8 5451-6800 20 176-275 9 6801-850021 276-425 10 8501-10700 22 426-625 11 10700 遵循上述递进规律 注：1.有效人数，包括认证范围内涉及的所有全职人员，原则上以组织的社会保险登记证所附名册等信息为准。 2.对非固定人员（包括季节性人员、临时人员和分包商人员）和兼职人员的有效人数核定，可根据其实际工作小时数予以适当减少或换算成等效的全职人员数。

各认证机构： 　　近年来从事质量管理体系认证的认证机构数量增加较快，我国的质量管理体系认证机构和认证证书数量均已位居全球首位。就质量管理体系认证而言存在着机构设立地分布严重不合理的情况，百分之八十的质量管理体系认证机构集中在北京和上海，而北京、上海两地获质量管理体系认证的企业只占全国获证企业总数的百分之十三。此外，其余百分之二十的质量管理体系认证机构也主要在东部地区。由于存在质量管理体系认证机构区域过度集中，在一定程度上也造成了无序的市场竞争，对质量管理体系认证工作质量和认证有效性产生了不良影响。为促进认证机构资源配置的更加科学、合理，以适应国家区域发展总体战略的要求，提升认证工作质量和认证有效性，对质量管理体系认证从业机构采取适当区域调控，是当前情况下的一种措施。为此通知如下： 　　一、除满足特殊行业的认证需求外，原则上暂停受理在北京和上海新设立质量管理体系认证机构的申请 暂停受理北京和上海的认证机构从事质量管理体系认证的扩项申请。同时，对于在东部地区新设立质量管理体系认证机构采取审慎原则，进一步严格审批管理，以保证从业机构的能力和质量。 　　二、申请特殊行业质量管理体系认证业务需要对行业的特殊性、市场需求和机构能力进行充分分析，提交相关文件予以支撑和说明，经过国家认监委组织相关专家论证和征求行业主管部门意见后，按照审批程序和要求办理。 　　三、按照国家实施区域发展总体战略和国家援疆、援藏工作相关要求，提倡区域化发展，鼓励认证机构拓展西部等相关地区质量管理体系认证业务，服务地区经济。支持认证机构在新疆和西藏设立分支机构、扩大新疆和西藏的认证服务。 　　二○一一年七月十二日

各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各直属检验检疫局，认监委信息中心，各有机产品认证机构： 　　近来，随着人民群众生活不断改善，有机产品认证越来越受到社会关注，其中标志使用不规范、有机产品不能追溯等是人民群众反映比较强烈的问题。 　　根据《认证认可条例》、《有机产品认证管理办法》的有关规定，为进一步规范有机产品标志使用，确保销售的有机产品符合相应法律法规和认证依据标准要求，便捷社会公众和监管部门对有机产品及其标志的辨识，现就进一步加强国家有机产品认证标志(以下简称认证标志)管理提出以下要求： 　　一、各认证机构应当充分利用现代成熟的防伪、追溯和信息化技术，结合国家认监委统一的编码规则(见附件1)要求，认证标志编码前应当注明"有机码"字样，赋予每枚认证标志唯一编码(应使用暗码)，同时鼓励认证机构在此基础上进一步采取更为严格防伪、追溯技术手段，确保本机构发放的每枚认证标志能够从市场溯源到每张对应的认证证书、产品和生产企业，做到信息可追溯、标识可防伪、数量可控制。 　　二、对于自动化流水线大批量生产的获证产品，获证组织可以在产品标签或零售包装上印制认证标志，但应当采用技术手段，在零售包装或产品上标注认证标志编码(可使用明码)。获证组织在产品标签印制之前，应将该标签式样、印制数量、认证标志编码报认证机构审核和备案，确保认证标志的使用符合《有机产品认证管理办法》和《有机产品》国家标准的要求。 　　三、为便利消费者和监管部门辨识，国家认监委将建立认证标志备案信息数据库，各认证机构应当将所发放的每枚认证标志编码和认证标志使用(见附件2)等方面信息及时传输至该数据库。国家认监委将提供该数据库统一的查询方式，为社会公众和监管部门服务。 　　四、各认证机构应当严格按照《关于国家有机产品认证标志印制和发放有关问题的通知》(国认注[2005]34号)的条件，选择承担认证标志印制的单位。同时，加强对认证标志印制单位的管理，督促印制单位建立认证标志出入库台帐，坚决杜绝认证标志印制单位私印、滥发认证标志行为的发生。 　　五、各认证机构应当建立认证标志发放台帐，严格按照获证产品数量，控制认证标志的发放量。同时，督促获证组织建立认证标志使用台帐，并采取通知或不通知检查的方式，对获证组织使用认证标志的情况进行检查，确保获证产品数量与认证标志使用量相匹配。 　　六、各认证机构每年应当定期或不定期的通过市场抽样方式，验证相关组织合法、规范使用认证标志情况。对于违规使用认证标志的，应当及时暂停、撤销该组织认证证书 情况严重的，应当及时向当地认证监管部门报告，以便相关监管部门进一步追查相关方面的法律责任。 　　七、请各认证机构加强与国家认监委的沟通与联系，并在2011年11月30日前，将本机构根据上述要求制定的认证标志管理方案(含认证标志防伪、追溯技术方案概况)和认证标志印制单位名单报国家认监委备案。 　　八、各认证机构制定的认证标志管理方案应当在2012年3月1日前实施，对于拒不按照要求使用认证标志的获证组织，认证机构应当暂停、撤销认证证书。对于已领取认证标志或已印制标签尚未用完的获证组织，认证机构应当加强对该获证组织的认证标志使用的监督，并督促获证组织在2012年12月31日前使用完毕。 　　九、各局应当加强对认证标志的监管，对伪造、冒用、超期、超范围使用认证标志的，应当按照《认证认可条例》、《有机产品认证管理办法》和《认证证书和认证标志管理办法》等法规、规章规定处理 对未按规定使用或者不规范使用认证标志的零售有机产品，各局应当将相关情况通报销售单位，同时责令颁证认证机构及时暂停、撤销该组织认证证书，认证机构拒不暂停或者撤销认证证书的，应当按《认证认可条例》第六十条第三项的规定依法处理。 　　联系人： 王茂华 程正华 　　电 话： 010-82262763 82262708 　　附件： 1. 国家有机产品认证标志编码规则.doc 2. 国家有机产品认证标志编码备案信息要求.doc 　　二○一一年十月十四日

国家认监委2010年第5号公告 《关于修订的公告》 　　为进一步完善食品安全管理体系认证制度，根据《食品安全法》、《认证认可条例》有关规定，国家认监委对2007年1月发布的《食品安全管理体系认证实施规则》(2007年第3号公告，以下简称老版认证实施规则)进行了修订，现将修订后的《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007：2010，以下简称新版认证实施规则)予以公布，并就有关事项公告如下： 　　一、自2010年3月1日起，新申请食品安全管理体系认证的食品生产企业，须按照新版认证实施规则要求实施认证 在此之前已申请食品安全管理体系认证的食品生产企业新老版认证实施规则均可适用 　　二、按老版认证实施规则认证的获证企业，自新版认证实施规则发布之日起，由颁证认证机构结合跟踪监督进行转换 　　三、国家认监委2007年第3号公告自2010年3月1日起废止。 　　附件：201食品安全管理体系认证实施规则（CNCA-N-007：2010） 　 二○一○年一月二十六日 　　附：食品安全管理体系认证专项技术规范目录 　　1.GB/T27301 食品安全管理体系 肉及肉制品生产企业要求 　　2.GB/T27302 食品安全管理体系 速冻方便食品生产企业要求 　　3.GB/T27303 食品安全管理体系 罐头食品生产企业要求 　　4.GB/T27304 食品安全管理体系 水产品加工企业要求 　　5.GB/T27305 食品安全管理体系 果汁和蔬菜汁类生产企业要求 　　6.GB/T27306 食品安全管理体系 餐饮业要求 　　7.GB/T27307 食品安全管理体系 速冻果蔬生产企业要求 　　8.CNCA/CTS 0006—2008 食品安全管理体系 谷物磨制品生产企业要求 　　9.CNCA/CTS 0007—2008 食品安全管理体系 饲料加工企业要求 　　10.CNCA/CTS 0008—2008 食品安全管理体系 食用植物油生产企业要求 　　11.CNCA/CTS 0009—2008 食品安全管理体系 制糖企业要求 　　12.CNCA/CTS 0010—2008 食品安全管理体系 淀粉及淀粉制品生产企业要求 　　13.CNCA/CTS 0011—2008 食品安全管理体系 豆制品生产企业要求 　　14.CNCA/CTS 0012—2008 食品安全管理体系 蛋制品生产企业要求 　　15.CNCA/CTS 0013—2008 食品安全管理体系 烘焙食品生产企业要求 　　16.CNCA/CTS 0014—2008 食品安全管理体系 糖果、巧克力及蜜饯生产企业要求 　　17.CNCA/CTS 0016—2008食品安全管理体系 调味品、发酵制品生产企业要求 　　18.CNCA/CTS 0017—2008 食品安全管理体系 味精生产企业要求 　　19.CNCA/CTS 0018—2008 食品安全管理体系 营养保健品生产企业要求 　　20.CNCA/CTS 0019—2008 食品安全管理体系 冷冻饮品及食用冰生产企业要求 　　21.CNCA/CTS 0020—2008食品安全管理体系 食品及饲料添加剂生产企业要求 　　22.CNCA/CTS 0021—2008食品安全管理体系 食用酒精生产企业要求 　　23.CNCA/CTS 0026-2008食品安全管理体系 饮料生产企业要求 　　24.CNCA/CTS 0027-2008 食品安全管理体系 茶叶加工企业要求

国家食品药品监督管理局副局长吴浈15日表示，当前药品安全形势并不乐观，不久前发生的铬超标事件，暴露出药品生产质量管理仍然存在漏洞，必须毫不松懈地抓好质量安全。 　　吴浈是出席在天津天士力集团举行的2012中国医药企业家年会时作此表示的。 　　“不久前发生的铬超标事件暴露出的问题说明一点，药品生产质量管理仍然存在漏洞。”吴浈说，在当前激烈的市场竞争中，个别一些企业和从业者为谋取利益而偷工减料、以劣充优、掺杂使假。铬超标事件再次提醒监管者和整个行业，药品生产经营链条上的任何一个质量隐患，任何一个安全缺欠，都有可能演变成质量信任危机，甚至引发系统性风险，因此不能有丝毫松懈。 　　吴浈指出，当前一项重要的任务就是推进和实施新修订的药品GNP(即国家食品药品质量管理规范认证)，建立起更加严密的生产管理体系和更加完善的药品质量体系。鼓励企业在质量体系建设和员工的培训上多下工夫。国家食品药品监督管理局也将会同有关部门研究制定鼓励政策和支持措施，引导企业加快实施新修订的GNP，严格把握标准，严守规定时限，坚决杜绝前紧后松、宽严不一的现象。

BINDER已在今年取得了ISO14001环境管理体系及50001能源管理体系认证。这意味着公司在合理使用和节约能源方面已达到了较高标准，并积极地促进了环境保护。 能源和环保负责人Jens Breitkopf "这类认证其实意味着一份荣誉与责任，因为认证的要求非常严格。然而，我们绝不能在取得这一成功之后便停滞不前，还需要继续往取得下一次认证而不断努力。这意味着：必须遵循ISO50001和14001持续不断地改进！" 其成功的基础在于由管理层指定可认证的管理系统以及在能源和环保方面对管理政策进行拓展。对于每一项计划中的、有期限的和有针对性的措施，提供所需的资源已在公司内部对此进行沟通。在实施单个措施期间和之后，对这些措施进行评估，并在必要时加以纠正，以持续实现指定的目标。 举一个实例，公司在 2021年9月完全转向绿色电力，这意味着每年可减少600吨的二氧化碳排放。这项措施是由管理层发起的，这意味着设定了目标并制定了相应的预算。无数的过程以类似的方式启动，其目的都在于节约能源、更高效地使用能源以及保护环境。其他相关的实例还有为光伏系统购买电池储能装置，启用这类装置可以储存多余的太阳能并在电力高峰期使用。此外，BINDER的所有照明灯正在逐步转换为LED灯。最后但同样重要的是，激励所有员工承担个人责任，并积极鼓励他们节约能源。副总裁 Peter Wimmer：“我们的使命是为人类的健康和安全做出重大贡献——这自然包括环境保护。这就是为什么我们多年来一直在努力使自己变得更加可持续发展、更加绿色。自 2005 年以来，我们几乎一直在使用地热能源供暖，从去年开始，我们已经 100% 改用可再生电力。此外，我们目前正在扩大我们的光伏系统，建成后将成为图特林根地区最大的光伏系统。这将使我们能够自主生产部分电力。我们一直在努力改进。因此，这些认证是我们自然而然会迈出的一步，我们为此感到骄傲！”

国家质检总局 国家认监委 　　关于对部分产品不再实施强制性产品认证管理的公告 　　根据《中华人民共和国认证认可条例》和《强制性产品认证管理规定》的有关规定，自本公告发布之日起，对部分产品(见附件)不再实施强制性产品认证管理。　　指定认证机构不再实施上述产品的强制性产品认证，注销已出具的上述产品的强制性产品认证证书。 　　上述产品获证企业应将已购买未使用的强制性产品认证标志退回标志发放管理机构，经核对后领取退款。 　　附件：不再实施强制性产品认证管理的产品清单 序号 产品名称 产品类别代码 对应CCC认证目录类别 涉及CCC认证实施规则 1 矿用橡套软电缆 0102 电线电缆 CNCA-01C-002：2007 《电气电子产品强制性认证实施规则 电线电缆产品 电线电缆》 2 金融及贸易结算电子设备 0912 信息技术设备 CNCA-01C-021：2001 《电气电子产品强制性认证实施规则 信息技术设备 金融及贸易结算电子设备(电磁兼容)》 3 声音和电视信号的电缆分配系统设备与部件 0815 音视频设备 CNCA-01C-018：2001 《电气电子产品强制性认证实施规则 音视频设备 声音和电视信号的电缆分配系统设备与部件(电磁兼容)》 4 卫星电视广播接收机 0816 音视频设备 CNCA-01C-019：2001 《电气电子产品强制性认证实施规则 音视频设备 卫星电视广播接收机(电磁兼容）》 5 调谐器 0803 音视频设备 CNCA-01C-017：2010 《电气电子产品强制性认证实施规则 音视频设备》 6 黑白电视接收机及其他单色的电视接收机 0810 音视频设备 CNCA-01C-017：2010 《电气电子产品强制性认证实施规则 音视频设备》 7 汽车内饰件中的“座椅护面” 1111 汽车零部件 CNCA-02C-060：2005 《机动车辆产品强制性产品认证实施规则 汽车内饰件产品》 8 汽车内饰件产品中所有小于基本样品尺寸（356mm×100mm）的产品，如：密封条、装饰条、音响喇叭罩盖、车内灯以及地板、座椅护面、门内护板、前围/侧围/后围护板、车顶棚上的小内饰件等。 1111 汽车零部件 CNCA-02C-060：2005 《机动车辆产品强制性产品认证实施规则 汽车内饰件产品》 　　质检总局 认监委

近日， 国家认监委(CNCA)再次扩大了SGS-CSTC通标公司认证业务范围，正式批准其开展食品安全管理体系认证业务(包括：HACCP与ISO 22000)。使SGS成为国内唯一拥有食品安全管理体系认证资质的国际认证机构。作为目前获得CNCA批准业务范围最广的国际认证机构，进入中国以来SGS充分显示了其持续、稳定、健康的增长。 　　HACCP(食品生产企业危害分析与关键控制点)是一项通用标准，规定了安全的食品管理体系的要求。HACCP系统帮助企业关注影响食品安全/食品卫生的危险因素以及和系统鉴定这些危险的方法。同时它还在食品生产过程中制定和执行在重要控制环节上的重要控制限定。 　　ISO 22000是一个国际认证标准，该标准进一步加深了HACCP在食品安全管理体系中的作用，其中定义了食品安全管理体系的要求。它适用于所有组织、可贯穿整个供应链—从农作者至食品服务、加工、运输、储存、零售和包装。 　　作为全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构。SGS在食品质量安全认证领域有着无可比拟的丰富经验，在应对多样和复杂的食品供应链安全方面显示出出众的能力。此次获得认监委批准， 更是表明中国国家认证行业管理机构对SGS在华业务的肯定。SGS将不断完善自身服务，助力中国企业顺利进入国际市场。” 　　SGS推出了“Single Food Audit Pack” (食品行业整合体系认证)，企业通过一次认证可满足多个食品行业标准要求。

近日，从SGS国际认证服务部传来喜讯，月旭科技成功通过ISO 9001:2008国际质量管理体系认证，这标志着月旭公司在各项管理体系上已达到了国际标准。 按照董事长赵总的指示，公司于2012年5月正式启动此项工作，成立了ISO 9001质量管理体系领导小组，在公司各部门开展ISO 9001质量管理体系认证的相关工作。在全体员工的共同努力下，我公司一次性顺利通过管理评审。此次认证，意味着月旭科技已经拥有了世界公认的高质量管理体系，有能力为用户提供更加有保障的产品及售后服务。 　　通过质量管理体系认证之后，我公司全体员工将严格贯彻&ldquo 质量管理体系&rdquo 的要求，在执行过程中不断提高产品质量，及时了解客户的要求，提高客户的满意度，切实执行公司质量方针要求：质量为本诚信服务 持续发展 进取创新。 证书

2014年5月12日，中国科学服务首席提供商上海泰坦科技股份有限公司（以下简称：泰坦科技Titan），历经1个月的严格审核，顺利通过了ISO9001：2008《质量管理体系认证》，并得到了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）和英国皇家认可协会（UKAS）认可。认证范围包括：化学品（资质许可范围内的）、设备仪器及耗材的销售。 泰坦科技（Titan）无论是产品质量手册、各类程序文件及作业流程的编制，还是日常的控制、检查与改进，都达到了ISO9001质量管理体系认证的要求。专家评审组对泰坦科技（Titan）的质量认证工作给予了高度评价，一致认为：泰坦科技（Titan）各级领导高度重视产品的质量和质量体系认证工作，思路清晰，工作扎实；制度健全，记录完善；各种程序文件编写制定规范，符合质量认证要求；质量方针和质量目标能够得到全面贯彻落实；日常管理工作做到了查因核果、日清月结；员工对质量体系文件的理解有深度；三大体系运行效果较好，完全达到了ISO9001：2008质量管理体系标准要求，可以通过了认证审核，并准许颁发质量管理体系认证证书。 该体系认证的成功通过意味着泰坦科技（Titan）在公司管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等方面建立起一套完善的质量管理体系，即泰坦科技（Titan）有能力为客户提供最优质的一站式科研产品和服务，进一步解放科研工作者和质量控制人员的时间和效率，真正让其更专心、专注于科研工作。 今后，泰坦科技（Titan）将继续按照ISO9001：2008《质量管理体系要求》的标准，持续稳定公司质量管理体系，在以品质保障为根本，服务质量为核心，客户满意为目标的思想指导下，以最佳的品质、最低的成本、最优的服务，向着中国科学服务首席提供商及“受人尊敬的企业”目标而努力奋斗。 上海泰坦科技股份有限公司（Titan）简介： 上海泰坦科技股份有限公司作为国家级高新科技企业，自创建伊始就得到科技部、教育部和上海市政府的重点扶持。公司产品分为高端试剂、通用试剂、分析试剂、实验耗材、仪器仪表、安全防护、实验室建设和科研信息化软件八大业务板块，主要为生物医药、新材料、新能源、化工化学、精细化工、食品日化、分析检测等领域提供全方位的产品与服务。公司已成功搭建具有国际化视野、全球供应链整合、专业化咨询的国内首家科学一站式服务平台——“探索平台”，真正实现“有实验室的地方就有专业的产品和服务” ，致力成为“中国科学服务首席提供商” 。关注“探索平台”（www.tansoole.com）官方微博及官方微信，享更多精彩信息！微博：探索平台 微信：tansoole

有机产品认证制度，将从明年4月1日起实行统一的认证目录、标准、认证实施规则和认证标志。为加强有机产品认证管理，维护消费者、生产者和销售者合法权益，进一步提高有机产品质量，国家质检总局昨天公布新版《有机产品认证管理办法》，该办法适用于境内从事有机产品认证以及获证有机产品生产、加工、进口和销售活动。 　　办法明确，有机配料含量(指重量或者液体体积，不包括水和盐)等于或者高于95%的加工产品，在获得有机产品认证后，方可在产品或者产品包装及标签上标注"有机"字样，加施有机产品认证标志。认证机构不得对有机配料含量低于95%的加工产品进行有机认证。

质量是企业的生命线，是企业的命脉和灵魂，为进一步规范公司业务流程、有效控制风险，形成标准化经营、规范化管理的模式，杰普仪器公司于2019年年底起开始推行ISO9001质量管理体系认证工作，并在2020年1月份通过ISO9001质量管理体系认证,同时在2020年上半年通过专家组的审核，并在2020年7月份通过ISO4001环境认证体系以及ISO45001职业健康安全管理认证体系。热烈庆祝杰普公司顺利通过并取的ISO9001质量认证体系及ISO4001环境认证体系和ISO45001职业健康安全管理认证体系证书，这标志着我司已步入规范化、标准化、科学化的现代企业管理轨道，杰普公司遵循诚信立足，创新致远的管理理念。2020年我们将不忘初心，砥砺前行！

为深入贯彻党的二十大精神，落实《国务院办公厅关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》（国办发〔2022〕3号）关于拓展认证领域电子证照应用的要求，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，现将完善强制性产品认证（CCC认证）证书和标志管理有关措施和要求公告如下。一、CCC认证全面施行电子认证证书；认证委托人有需要的，认证机构额外颁发纸质认证证书。已颁发的有效纸质认证证书可继续使用，通过变更、到期换证等方式自然过渡到电子认证证书。纸质认证证书与电子认证证书具有同等法律效力。二、CCC认证证书和标志的制作、使用应符合《强制性产品认证证书管理要求》《强制性产品认证标志管理要求》。本公告自2024年1月1日起施行。国家认监委2018年第10号公告发布的《强制性产品认证标志加施管理要求》同时废止。附件：1. 强制性产品认证标志管理要求.docx2. 强制性产品认证证书管理要求.docx国家认监委2023年8月8日

近日，北京乐氏联创科技有限公司（以下简称乐氏科技）获得由CNAS机构颁发质量管理体系认证证书，标志着乐氏科技顺利通过ISO9001:2008版质量管理体系认证。　　ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家和地区超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。　　长期以来，乐氏科技与欧美几大著名分析仪器制造商建立了友好合作关系，是数家公司的中国区总代理。如：德国rbr公司、德国Foedisch公司、英国Signal公司、美国NOVA公司等。乐氏科技始终坚持着诚实守信、精诚合作；客户至上、品质一流的企业核心价值观，致力于为客户提供高品质的烟气分析仪、VOC分析仪等产品和服务。此次顺利通过ISO9001的质量管理体系认证，就是对于乐氏科技的最好证明。　　质量体系审核工作的顺利通过，意味着乐氏科技在加强内部规范化管理，增强服务意识，提高产品质量上具备了更加科学规范的管理体系保障；为进一步树立乐氏科技品牌形象，提供更加有力的保障；标志着乐氏科技走向了更加规范化、效率化、完善化的高质量品牌经营之路。