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认可评审相关的论坛

  • 实验室认可的评审程序

    实验室认可的评审程序 对于获得CNAS国家实验室认可证书的检测机构,其必定经历过以下几个或者全部的评审形式:1)初次申请认可;2)定期监督评审;3)复评审;4)变更评审。如法人变更、地址变更、技术管理者变更、授权签字人变更、标准变更、扩大认可范围等。

  • 我国认可机构顺利通过国际现场同行评审

    近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)接受并顺利通过了亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可论坛(PAC)现场同行评审。 此次同行评审是确认CNAS对于检测和校准实验室认可、检查机构认可、医学实验室认可和标准物质生产者认可制度在APLAC的互认地位,以及质量管理体系、环境管理体系和产品认证机构认可制度在PAC的互认地位。9名同行评审员分别来自新西兰、澳大利亚、美国、新加坡、马来西亚、日本、菲律宾、中国香港、中国台湾认可机构,他们在各自的专业技术领域和认可实践中有丰富的知识和资深的经验。 在为期6天的评审中,同行评审员不仅在CNAS办公室查阅了大量的认可活动记录,还见证了CNAS对14家合格评定机构,包括认证机构、实验室、检查机构、标准物质生产者等的现场评审活动,对CNAS认可体系和活动进行了全面、细致的评审。

  • 如何成为CNAS认可评审员?成为评审员后如何参加评审?看这里!

    [align=center][b]如何成为CNAS认可评审员?成为评审员后如何参加评审?看这里![/b][/align][size=15px][color=#ba0000]来源:[/color]海纳计量[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=16px] 成为CNAS认可评审员需要符合哪些条件?成为评审员后如何参加评审?这篇文章给大家介绍了成为CNAS评审员的条件、途径和方法,以及成为评审员后如何参加评审工作。欢迎阅读,收藏。[b]一、如何成为CNAS认可评审员[/b][/size][/font][/size][b]基本条件 [size=16px]成为CNAS评审员至少需要满足以下条件:[/size][/b]1.根据CNAS对评审资源需求的情况,经项目负责人推荐后,参加CNAS组织的“认可评审员初始培训课程”,并且考试合格;2.遵守国家法律法规要求,无不良行为记录;3.身体健康,体貌端正,无可能影响正常评审工作的身体障碍,年龄通常60岁(含)以下;4.大学本科及以上学历,具有相关专业中级或以上技术职称,或具有同等水平的技术职称;注:在认证机构认可领域,对于具有较强专业技术背景的候选人,可适当放宽至大学专科。5.全职工作经历(1)大学本科至少4年(含4年)工作经历;研究生及以上学历至少3年(含3年)工作经历;(2)认证机构、检测检验机构评审员至少有2年与合格评定相关的工作经历,包括认可、认证、检验检测、审核、标准化等。[b]评审员聘用[/b] 培训考试合格是评审员聘用的必要条件之一,对于拟聘用人员,CNAS将发出聘用通知。接到通知的人员,可按通知中的说明提交相关申请材料。 评审员在聘用时,需签署《服务协议书》,以及《公正性与保密声明》和《评审人员行为准则》,并承诺遵守相关要求。[b]评审员级别[/b] CNAS评审员分为实习评审员、(技术)评审员和主任评审员三个级别。评审员首次被聘用的级别为实习评审员。 实习评审员按CNAS评审人员管理要求可以逐步晋级为(技术)评审员、主任评审员。[b]二、成为评审员后如何参加评审评审工作管理[/b] CNAS认可评审工作由各业务部门安排。各业务部门负责认可受理及其认可评审管理工作。各业务部门具体负责的认可领域详见CNAS官网“联系我们”,具体网址(点击查看)。[b]评审过程和要求[size=16px][color=#ffa900](一)任务接收[/color][/size][/b][size=16px] 评审员被聘用后并不意味着会立刻或持续被委派评审任务。CNAS业务部门在保证评审公正性的前提下,根据被评审方申请/已获认可领域、评审员个人能力范围和工作经历等因素综合考虑委派评审任务。届时将由业务部门项目负责人通过电话或电子邮件的方式直接与评审员取得联系。[/size]1.认证机构项目负责人向评审组成员下达《评审任务书》;2.实验室及相关机构和检验机构项目负责人向评审组成员下达《现场评审通知》;需要时,向评审组成员单位发放《工作任务委托书》。[b][size=16px](二)文件评审[/size][/b][size=16px]1.认证机构评审员需依照业务部门下达的《评审任务书》要求及时完成文件评审工作。[/size][size=16px]2.实验室及相关机构和检验机构文件评审实行评审组长负责制。评审组长收到申请材料后,对其进行文件审查。需要时,评审组长将相关技术材料交由相应评审组成员审查并提出审查要求。评审员对材料进行审查后向评审组长反馈结果。[/size][b][size=16px](三)评审准备[/size][/b][size=16px] 现场评审前,评审员应主动与评审组长进行沟通,了解评审准备工作要求及注意事项。应根据评审计划,就所负责评审范围进行详细的评审策划:包括现场评审时需关注问题;拟查阅的文件、记录;现场试验/见证项目的选择等。同时准备现场评审使用的文件和表格,如认可规则文件、认可准则及应用说明、评审用表格、评审报告附表、附件等。[/size][b][size=16px](四)现场评审活动[/size][/b][size=16px]现场评审活动包括首次会议、现场观察(必要时)、现场评审、评审组内部会、末次会议等。[/size][b][size=16px](五)评审要求[/size][/b][size=16px]1.认证机构:可登录CNAS网站进行浏览和下载,具体网址及栏目为:http://www.cnas.org.cn-认证机构认可。[/size]2.实验室及相关机构:可登录CNAS网站进行浏览和下载,具体网址及栏目为:http://www.cnas.org.cn-实验室认可-实验室认可工作文件下载-评审资料下载。3.检验机构:可登录CNAS网站进行浏览和下载,具体网址及栏目为:http://www.cnas.org.cn-检验机构认可-检验机构认可工作文件下载-检验机构评审文件下载。注:实验室及相关机构、检验机构具体评审要求着重参考CNAS-WI14系列认可评审工作指导书的最新版本。

  • 实验室认可复评审实录--首次会

    一、写在前面 本实验室是一企业的检测部门,2012年10月进行实验室认可初审,并于2013年1月顺利拿到证书,现3年期限已到,准备复评审。 我们6月份开始准备复评审材料,7月向认可委提出申请,经与认可委沟通,确定复评审时间10月下旬。9月底,评审组组长发了现场评审日程表,确定了现场评审的具体安排。 为了这次复评审,我们实验室从8月份开始自查及资料准备,说实话,作为企业的检测部门,很多工作并不能严格按照管理要求、技术文件执行到位,很多工作仍需要“突击”,我想这应该是此类实验室的通病吧,呵呵。 经过两个多月的准备,反复检查、整改,自我感觉条件基本具备,不会有大的问题(不会被开严重不符合项)。现场评审前两周,组织开会敲定一些分歧问题以及确定现场评审时人员分工,同时把接待评审组事宜向相关人员进行告知。 准备迎接评审组现场评审... 介绍下评审组。因为我们申请的项目较少,认可委安排2位专家对我们进行评审。通过和评审老师的交流,得知两位老师都是“资深专家”,评审组组长是某质检机构的负责人,搞检测工作30余年,参与实验室认可评审工作也有10余年,对实验室认可的规范条款(包括最新的条款)以及最新动向了然于胸;另一位评审老师同样做实验室认可评审工作也有10余年,现在经常出差做实验室评审工作,经验相当丰富。二、现场评审 之 首次会 时间:8:30-9:00 (1) 评审组长主持并首先发言(以下是主要内容摘要): a. 宣读认可委评审通知以及评审依据(CL01、CL10、CL52); b. 现场评审关注的重点:现场实验(一定要目击现场实验)、原始记录、方法标准、质量控制(外部控制:能力验证、实验室间比对等;内部控制:管理评审、人员比对等); c. 实验室认可发展动向。提到国家质检总局发布163号文--新版《检验检测机构资质认定管理办法》,8月1日开始实施,新的《管理办法》中明确:资质认定证书有效期为6年。认可委也会在合适的实际,对实验室认可的证书有效期调整为6年。(呵呵,6年是什么概念...) d. 组长对实验室提出了一些建议,以及要提高规避风险的意识,免得“被检测”。 (2) 实验室负责人介绍实验室近2年设备、环境、人员、内部管理体系运行情况。 (3) 公司领导讲话,此处省略千余字。待续... 附国家质检总局163号文,我下载的,方便大家看下。

  • 提交认可-如何选择评审员专家

    各位前辈好,现在我在准备认可资料,遇到了些困难,因为是第一次准备认可,很多东西不懂,1.以前听别人说可以先请评审专家提前来实验室指导,正式认可的时候换其他 专家就可以了,你们是不是也是这样呢?2. 我要通过什么方式知道目前领域内有哪些评审专家呢?不然我如何自己指定由哪位专家来评审我们实验室呢?多谢各位帮我解答!

  • 提交认可-如何选择评审员专家

    各位前辈好,现在我在准备认可资料,遇到了些困难,因为是第一次准备认可,很多东西不懂,1.以前听别人说可以先请评审专家提前来实验室指导,正式认可的时候换其他 专家就可以了,你们是不是也是这样呢?2. 我要通过什么方式知道目前领域内有哪些评审专家呢?不然我如何自己指定由哪位专家来评审我们实验室呢?多谢各位帮我解答!

  • 什么是实验室认可复评审?复评审的对象是什么?

    [font=宋体][color=#333333]复评审是为更新认可周期而实施的评审。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]复评审的对象是包括初次和已获认可的实验室。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]复评审的次数是每[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=#333333]2[/color][/font][font=宋体][color=#333333]年一次复评审。(注意[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=#333333]1[/color][/font][font=宋体][color=#333333]:获准认可后,第一次复评审的时间是在认可批准之日起[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=#333333]2[/color][/font][font=宋体][color=#333333]年内;注意[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=#333333]2[/color][/font][font=宋体][color=#333333]:两次复评审的现场评审时间间隔不能超过[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=#333333]2[/color][/font][font=宋体][color=#333333]年。)[/color][/font][font=宋体][color=#333333]复评审不需要实验室申请,[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=#333333]CNAS[/color][/font][font=宋体][color=#333333]会自主安排。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]复评审采取的是现场评审的方式,评审范围是全要素,全部技术能力。[/color][/font]

  • 双十一迎来了实验室认可复评审

    双十一迎来了实验室认可复评审,CNAS真是会挑时间啊,明知道大家都要忙着拔草的~~此次评审是新版认可准则实施后首次评审,不得不说评审组老师很谦虚,一直表示说要和实验室共同学习、研究。言归正传,说说这次的2个不符合项。想请教各位同行、老师,第一个不符合项怎么整改?难道就补一个授权书之类的。。。我觉得是不是还得结合手册中人员设置、岗位职责。。?想听听大家的意见和建议,谢谢!

  • 如何成为CNAS认可评审员

    一﹑您如果想被CNAS聘用为认可评审员至少需要满足以下条件:  1.作为认可评审员的基本条件:  (1)培训:参加CNAS承认的“认可评审员初始培训课程”,并且考试合格;  (2)教育:本科以上学历(含本科),并具有相关专业的中级及以上技术职称,或具有同等水平的技术职称;  (3)全部工作经历:大学本科学历为4年以上(含4年)工作经历;研究生及以上学历为3年以上(含3年)工作经历;  (4)特定工作经历:  a.认证机构认可评审员在相应认可制度里具有至少2年相关专业技术工作经历;  b.实验室、检验机构评审员至少有2年与合格评定相关工作经历,包括认可、认证、检测、审核、标准化等。  2.作为认可评审员的其他相关条件:  (1)年龄60岁(含)以下,身体健康,体貌端正,无可能影响正常评审工作的身体障碍;  (2)会操作电脑,至少熟悉WORD和EXCEL文字处理软件;  (3)拥有个人相对固定的e-mail信箱,能方便地联络,且能上网和下载文件及传输文件;  (4)口齿清晰,表达能力强,普通话流利;  (5)文字表述力强,善于交流和沟通;  (6)有较充足的时间参加CNAS认可工作;  (7)实验室、检验机构认可评审员需要具备一定的专业技术背景,且目前还在从事专业技术工作,而不是单纯地从事管理工作,尽管你以前有过从事技术工作的背景。  二、培训后的聘任条件  需特别强调的是,培训考试合格是评审员聘用的必要条件之一,但并不代表培训合格后一定会被聘用。经考试合格后,您的个人信息会直接进入CNAS备选评审员库,CNAS评审员处将综合考虑以下几个方面选择聘用人员:  1.CNAS目前需要的、具有某一认可制度特定评审能力的人员;  2.授课教师着重推荐的课堂表现优秀、考试成绩名列前茅的人员;  3.其个人专业技术能力广度和深度较为突出的人员。  聘用时需综合考虑以上所有条件。需要聘用的人员,CNAS将发出聘用邀约。接到邀约的人员,可按邀约中的说明填写并反馈《认证机构评审员聘用申请表》或《实验室、检验机构评审员聘用申请表》并提交相关申请材料,对于表格信息填写完整、相关材料提供充分的人员,将予以优先考虑。对于未接到邀约的人员,目前暂不聘用。[align=right]CNAS评审员处二O一三年四月三日[/align]

  • 【求助】关于CNAS能力认可现场评审的问题

    请教各位大大下,CNAS实验室认可初审, 在进行现场评审的时候,评审老师会拿着提交的申请材料到现场进行评审吗,还是不拿提交的申请材料过来,只依据现场实际的文件和记录进行评审啊。因为是进行初审,所以,心里对记录实在没底。。期待刚通过初审的大大回答下 现在CNAS的初审时,现场评审的执行过程哈

  • 实验室认可复评审中的关键点分析与解读

    [color=#000000]首先,我们一起来了解一下CNAS关于复评审的认可政策和相关要求。根据CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》:[/color][color=#000000] [/color][color=#000000][b]5.4复评审[/b][/color][color=#000000]5.4.1 对于已获准认可的实验室,应每2年(每24个月)接受一次复评审,评审范围涉及认可要求的全部内容、已获认可的全部技术能力。[/color][color=#000000]注1:初次获准认可后,第1次复评审的时间是在认可批准之日起2年(24个月)内。[/color][color=#000000]注2:两次复评审的现场评审时间间隔不能超过2年(24个月)。[/color][back=#00d5ff][b][color=#000000]注3:除不可抗力因素外,复评审一般不允许延期进行。[/color][/b][/back][color=#000000] [/color][color=#000000]5.4.2复评审不需要获准认可实验室提出申请。[/color][b]专家解读[/b]目前CNAS“实验室/检验机构认可业务系统”已实现复评审任务的自动生成,在安排复评审时,由CNAS项目主管启动复评审任务,实验室无需再提前填写并提交复评审申请。如果实验室希望在实施复评审的同时进行扩项评审,只需在“实验室/检验机构认可业务系统”填写并按要求提交扩项申请(了解扩项申请的流程可参见《教你如何申请实验室扩项》?可点击浏览),由CNAS项目主管将复评审和扩项任务合并安排评审。但需注意的是CNAS不允许因扩项而延期安排复评审,实验室须按CNAS-RL01《实验室认可规则》第5.2.3条款要求的时间提交申请,即:“5.2.3 ……当获准认可实验室需要在监督评审或复评审的同时扩大认可范围时,应至少在现场评审前2个月提出扩大认可范围的申请。” 复评审现场评审的最终截止时间可以根据上次复评审现场评审时间推算。5.4.3复评审采用现场评审的方式,评审要求和现场评审程序与初次认可相同。对于现场评审中发现不符合项的整改时限和要求与定期监督评审相同,按5.3.1.3条执行。[b]专家解读[/b]对于不符合项的整改期限,一般不符合,完成期限是2个月,严重不符合,完成期限是1个月。一般来说,严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关,是影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。一般不符合是偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。如果一般不符合项反复发生,则可能上升为严重不符合项。另外,对于整改期限应注意的是文件中要求的时间是整改完成的时间,而不是实验室将整改结果提交给评审组的时间。“整改完成”不仅是实验室完成整改,还需要通过评审组的验收,二者时间之和才是文件中所叙述的“整改期限”。为了让大家更好地了解相关内容,我们从过往留言中选取了几个共性的问题,请专家作了相应解答。希望对大家能有帮助。[b]问:请教3个问题,第一个第6年不需要现场复评,直接申请发新的6年效期证书吗?第二个6年如何复评呢,第2年和第4年各一次,第6年仍然直接申请发新的证书?如果第6年有增项就需要现场复评了吧?[/b][size=18px][b]答:[/b][/size]初次获得认可的实验室,在获证以后的12个月内,要接受一次定期监督评审,在获证后的24个月内接受第一次复评审,以后每隔两年接受一次复评审,2次复评审现场评审时间间隔不超过24个月。对于换证后的实验室,每两年接受一次复评审,同样是2次复评审现场评审时间间隔不超过24个月。在此期间,证书到期,如果实验室在一个认可周期内表现良好,根据实验室仍愿维持认可的意愿,直接换发认可证书。按目前的政策,没有第一个六年或第二个六年之分。另外,扩项可以单独安排评审,也可以与定期评审,如监督评审或复评审同时进行,需要注意的是如果与定期评审同时进行,要至少提前2个月提交扩项申请。定期评审,特别是复评审不允许延期进行。[b]问:第6年“直接换证”和《实验室认可规则》“提前6个月(境外实验室提前9个月)提出换证复评审”的要求是矛盾的,实际按《实验室认可规则》执行,我已经经历过了。[/b][size=18px][b]答:[/b][/size]关于认可证书到期后,不需换证复评审,直接换发的实施,说明如下:18版《实验室认可规则》出台时,已认可实验室持有的认可证书的有效期分别有3年有效期和6年有效期两种,为此,针对18版规则的实施,2018年3月27日CNAS在网站上发过一个实施安排的通知进行了说明,即:持6年有效期证书的执行18版规则,不需换证复评审;持3年有效期证书的执行15版规则,仍需进行换证复评审,大家可以查看。截止到2019年3月1日所有3年有效期的证书均已到期,所以对所有已获认可的实验室来说现在都已不存在换证复评审了。摘自:科学检验检测、[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#222222]实验圈[/color][/font]

  • CNAS顺利通过亚太认可合作组织(APAC) 国际同行评审

    2023年7月10日至21日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)接受了亚太认可合作组织(APAC)四年一度的国际同行评审。来自12个国家认可机构的15位国际同行评审员对CNAS进行了为期10天的远程评审。经过全面细致地评审,CNAS顺利通过APAC国际同行评审。四年一度的国际同行评审对于维持认可机构的国际互认地位具有决定性作用。按照国际认可合作组织IAF和ILAC互认规则,国际同行评审由区域认可合作组织实施,认可机构通过维持区域认可合作组织的互认资格而维持IAF和ILAC国际互认资格。经过评审,APAC同行评审组决定推荐CNAS继续保持14项认可制度的互认资格。同行评审组认为,CNAS的总体运作符合ISO/IEC 17011:2017要求,对CNAS工作人员和评审组的专业能力和工作态度表示高度赞赏,尤其印象深刻的是,CNAS实施了“评审员管理系统”“认可业务管理平台”等多个信息化系统,在推广无纸化办公、优化认可流程方面作出了不懈努力。APAC国际同行评审组以ISO/IEC 17011:2017《合格评定 认可机构要求》为依据,聚焦认可机构资源、过程、管理体系、信息公开等要求,评价CNAS的14项认可制度能否继续维持国际互认资格, 包括:校准实验室认可、检测实验室认可、医学实验室认可、检验机构认可、能力验证提供者认可、标准物质/标准样品生产者认可、质量管理体系认可、环境管理体系认可、信息安全管理体系认可、食品安全管理体系认可、职业健康安全管理体系认可、产品认证机构认可(含全球良好农业规范)、温室气体(GHG)审定与核查机构认可(ISO 14065:2013,含CORSIA航空领域温室气体核查机构认可)、审定与核查机构认可(ISO/IEC 17029:2019、ISO 14065:2020)。在完成对CNAS的办公室评审后,同行评审组还对CNAS派出的19个认可评审组的现场评审活动实施了远程见证,覆盖北京、成都、重庆、广州等12个城市。APAC于2019年由太平洋认可合作组织和亚太实验室认可合作组织合并而成,是亚太经济合作组织(APEC)区域内的认可机构及其利益相关方的合作组织,现有各类成员81个。截至目前,CNAS签署的国际多边互认协议范围覆盖116个国家/经济体,占全球经济总量的96%以上。依托认可国际互认,CNAS为国内合格评定机构拓展国际业务和对外贸易便利化创造了有利条件。这是CNAS第一次以远程方式接受国际同行评审。CNAS积极应对远程评审的诸多复杂情况,在迎审策划、沟通联络、技术保障等方面作出了周密细致的安排。CNAS将以本次同行评审为契机,认真研究评审发现,做好原因分析,不断夯实基础,及时将纠正措施和纠正措施计划反馈给同行评审组,扎实推进认可工作和认可服务的持续改进。[align=center][img=,555,248]https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/1647978232/picture/20236/f60d4a52506d494d8ba9e03fe755719f.jpg[/img][/align][align=center][img=,554,330]https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/1647978232/picture/20236/61e2ecf2aeef47cea941db7e3a97ac0e.jpg[/img][/align][align=center][font=楷体, SimKai]首次会现场[/font][/align][align=center][img=,554,370]https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/1647978232/picture/20236/40c841160cfc4ce6a2275d615d77208e.jpg[/img][/align][align=center][font=楷体, SimKai]办公室评审现场[/font][/align]

  • 认可委没有评审老师

    我公司想申请cnas,有个咨询老师说,我们这个领域认可委没有评审老师,所以我们不能申报,有这种情况么?

  • 实验室认可内部审核的评审方法与技巧

    实验室认可50多年前产生于澳大利亚,半个世纪以来,尤其是进入21世纪以后,由于科学技术的日新月异和全球经济一体化,实验室认可愈来愈受到人们的关注。内部审核也称为第一方审核,是实验室自己进行的,用于内部目的的审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动,也是实验室获得国家认可的关键点。  一、内审员  实验室内部审核涉及方方面面,有一支良好的内审员队伍,是做好内审工作的基本保证。内审员应具备下列条件:①经过认可准则和审核要求、审核方法、审核技巧方面的培训;②熟悉本实验室的质量管理体系和技术运作;③业务能力较强、为人公正、善于观察、有良好的沟通能力。  二、内审方法  能达到内审目标的内审方法很多,不能千篇一律,应根据内审员的自身经历、经验、习惯灵活运用,而且在许多情况下,一个有经验的内审员往往是多种方法并用。现将常用的内审方法分别说明如下。  1?宏观评审法  宏观评审法也称“现场扫描评审法”,是以全面观察现场现象为主的评审法,是发现评审重点的途径之一。大家知道,一个实验室的质量体系是一个有机整体。其整体特征在很大程度上反映出其机体的健全、有效,同时也很容易反映出内在的缺陷、失调(控)。  实验室现场评审时,内审员从参观实验室开始就进入了“现场考评”阶段。评审时一般没有预定的检查目标,但每个内审员都要注意自己分工评审的情况,涉及实验室质量管理体系的各个方面都是评审的对象。例如:实验室的设施环境、设施配备与布局、各种记录、证书、操作人员的现场表现等。  2?逐项评审法  这种方法是按照认可准则的要求,对照评审核查表的相应内容,围绕一个项目(一个质量管理体系要素或实验室的一个部门)逐项对实验室的实际工作进行评审、查实取证。这是一种常用的方法,尤其是经验不多的评审员经常使用。“逐项评审”分为“横向逐项评审”和“纵向逐项评审”。  3?追踪评审法  该方法是依据实验室质量管理体系要素间的相关性,由某一过程的起点/终点或过程中某一点(内审员发现的可疑事实)开始,追查所关心的相应要素之间的联系是否合理、运作是否符合程序规定。  4?重点发散评审法  该方法是以某个重点评审项目为中心,辐射扩大评审范围,对与其有关的诸环节进行追查的评审方法。内审员在完成实验室质量管理体系文件的评审后,应该对体系的某些薄弱之处或疑点有初步概念,将一些有可能在关键时刻导致质量管理体系无效的因素和检测/校准程序的关键方面纳入核查表,作为现场评审的重点。另外,在“现场扫描评审”[font=宋体

  • 实验室认可评审工作指导书

    实验室认可评审工作指导书[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=22556]实验室认可评审工作指导书[/url]

  • CNAS顺利通过亚太认可合作组织(APAC)同行评审

    [table][tr][td][align=left][img=,600,322]https://www.cnas.org.cn/tpxw/images/2019/07/09/E38E1A9345B22FA8F817E46DF05622B5.jpg[/img][/align][align=left][img=,600,382]https://www.cnas.org.cn/tpxw/images/2019/07/09/037A5BBCBAE5C7376838C34BB0FABBDE.jpg[/img][/align][align=left]  2019年6月30日至7月5日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)接受了亚太认可合作组织(APAC)国际同行评审。由13位来自澳大利亚、美国、加拿大、日本、印度、泰国、印尼、菲律宾、蒙古、斯里兰卡等11个国家和经济体的认可机构的同行评审员组成的评审组,对CNAS进行了为期6天的现场评审。本次评审共涉及实验室、检验机构、认证机构领域11项认可制度的复评,以及温室气体(GHG)审定与核查认可制度的初次互认评审。除在CNAS办公室评审外,还分别赴北京、上海、南京、长沙、武汉、南昌、广州等7个城市,对CNAS派出的11个评审组的现场评审活动实施了见证。[/align][align=left]  APAC同行评审组经过评审,建议推荐CNAS继续保持校准实验室认可、检测实验室认可、医学实验室认可、检验机构认可、能力验证提供者认可、标准物质生产者认可、质量管理体系认可、环境管理体系认可、信息安全管理体系认可、食品安全管理体系认可、产品认证机构认可等认可制度的互认资格;推荐温室气体(GHG)审定与核查认可制度签署互认协议。[/align][align=left]  同行评审组对CNAS的认可工作给予了高度的评价,认为CNAS的认可体系运行高效,确保了认可数量持续稳步增长;CNAS建立的业务信息管理系统令同行们羡慕;CNAS在检验机构能力验证活动方面的有益尝试,促进了检验机构领域能力验证的发展和创新;CNAS利用随机抽样方法开展的认证机构专项监督和确认审核活动给同行评审组留下了深刻的印象,同行评审组成员所在机构都没有开展此项活动;CNAS的各类人员表现出了高度的专业水准和高标准的组织能力,给同行评审组留下了深刻的印象。对于本次新申请互认的温室气体(GHG)审定与核查认可制度,同行评审员也给予了高度赞赏,这是其多年来唯一一次没有开具不符合项的评审。[/align][align=left]  CNAS将以本次同行评审为契机,认真总结经验和不足,不断夯实基础,扎实推进认可工作和认可服务的持续改进。[/align][/td][/tr][/table]

  • 计量认证/审查认可(验收)评审准则

    计量认证/审查认可(验收)评审准则1、总则1.1为统一产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)工作,依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定,制定本准则。1.2本准则等同采用GB/T15481-1995国家标准,并根据相关法律法规增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求。1.3本准则适用于为社会提供数据的产品质量检验机构计量认证的评审;依法设置和授权的产品质量检验机构计量认证和审查认可(验收)的评审;其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。1.4为保证与GB/T15481-1995标准文本的一致性,1.3款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。2、参考文件2.1中华人民共和国计量法实施细则2.2中华人民共和国标准化法实施条例2.3《中华人共和国产品质量法》条文释义2.4产品质量检验机构计量认证管理办法2.5JJF1001-1998通用计量术语及定义2.6GB/T5483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和动作2.7GB/T5483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第2部分:实验室认可计划的建立和动作

  • 对大型综合实验室的认可评审管理你了解多少?

    最近查阅资料发现大项实验室的认可评审管理还有一项说明的,感觉内容很新鲜,给大家分享一下:对大型综合实验室的认可评审管理说明 1、引言大型综合实验室一般具有认可项目多、认可领域广、多地点分布等特点,目前采用的单次集中评审的模式不利于现场评审的实施和技术能力确认。为更好地适应大型综合实验室的认可特点,改进认可评审管理方式,制定本认可说明文件。2、范围本文件适用于规模较大、认可覆盖多技术领域、并且认可标准较多的实验室,以下称为大型综合实验室。由项目主管根据实验室的情况确定是否按本文件进行评审管理。3、认可实施3.1划分认可单元对大型综合实验室的认可分单元进行。通过单元细分,对实验室不同地点/场所、不同专业子领域做到清晰划分和描述。认可单元可以按技术领域、或实验室下设的专业部门、或实验室的不同地点/场所划分,每个单元视为一个相对独立的实验室。在每个单元中可以按专业领域、地点等进一步划分子单元和专业子领域。认可单元的划分模式举例见表1。建议实验室提交申请材料前与项目负责人进行沟通,确认合理可行的单元划分方案。如何划分单元应由CNAS项目主管和实验室共同协商确定。 表1 认可单元的划分模式举例按地点或场所:多场所或多地点时可按场所或地点划分单元,按技术领域划分子单元,在子单元中划分专业子领域。认可单元子单元专业子领域地点1机械机床轴承紧固件等 电气家电电器附件音视频产品等 食品…理化微生物毒理等地点2[

  • 关于CNAS认可评审周期的问题

    我们实验在18年刚通过复评审(第二次复评),给发的证书有效期变为6年的了(不知道大家的有效期是多久的?以前是3年的呀!)那么在这一个周期内是否还要进行监督评审呢?另一份认可通知书上写的是“你机构应于2020年3月24日前接受复评审”,这个是啥意思?是说明中间不需要监督评审了吗?

  • 关于CNAS RL01:2016实验室认可准则中监督评审和复评审的理解

    CNAS RL01中有如下章节:5.3.1.1对于初次获准认可的实验室应在认可批准后的12个月内接受CNAS安排的定期监督评审,定期监督评审的重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况。在认可批准后的第2 年(24 个月内) 、第4 年(48 个月内),接受复评审,评审范围涉及认可要求的全部内容、全部已获认可的技术能力。 5.3.1.2 对于已获准认可 1 个周期以上的实验室,应分别在认可批准后的第 2 年(24 个月内)、第 4 年(48 个月内),接受复评审,评审范围涉及认可要求的全部内容、全部已获认可的技术能力。问题如下:1、此文件生效日期为2016年3月1日,在2016年之前的认可证书有效期为3年,那么是否得按上述要求来执行?如果是,何来的第4年? 2、如果证书有效期为3年的不用按上述要求执行,那么是否有文件支持?多谢各位指教,谢谢!

  • 转载-实验室认可评审不符合项分级指南——中国合格评定国家认可委员会

    转载-实验室认可评审不符合项分级指南——中国合格评定国家认可委员会

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/10/201310240921_472605_2771427_3.jpg 实验室认可评审 不符合项分级指南Guidelines on Grading Non-Conformities In Laboratory Assessment(征求意见稿)2013-3-26 中国合格评定国家认可委员会目 次1. 范围………………………………………………………………………………………32. 规范性引用文件…………………………………………………………………………33. 术语和定义………………………………………………………………………………34. 不符合项分级……………………………………………………………………………45. 不符合项的提出…………………………………………………………………………56. CNAS对不符合项的处理措施…………………………………………………………57. 附录:不符合项分级示例………………………………………………………………6前 言 本指南依据ILAC G3《认可机构评审员培训课程指南》(08/2012)附录A《不符合项分级指南》,以及参考国际同行作法制订,旨在为认可评审提供指导;同时也可供实验室参考,便于其了解不同类型不符合项对认可决定的影响,从而加强自身质量和技术的管理工作。本指南于2013年首次发布。不符合项分级指南1. 范围1.1 本指南规定了不符合项分级的原则,为评审组及CNAS秘书处评审主管及其他相关人员评估和管理认可评审结果提供指导,确保做出规范、一致的评审结论。1.2本指南适用于实验室认可评审活动;也可用于实验室对内审发现和不符合项的控制工作。1.3 依据本指南中确定的原则,评审组负责对不符合项进行识别和分级,并根据总体评审情况作出推荐意见。CNAS评审主管审查评审组分级的适宜性,必要时可以调整不符合项的级别。2.规范性引用文件CNAS发布的实验室认可要求文件,包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案。3.术语和定义3.1 不符合项:实验室的管理或技术活动不满足要求。注1:“要求”指CNAS发布的认可要求文件,包括认

  • 什么是认可周期内不定期监督评审

    [font=宋体][color=#333333]不定期监督评审的对象是包括初次和已获认可的实验室,是[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=#333333]CNAS[/color][/font][font=宋体][color=#333333]视需要随时安排对实验室进行的监督评审,次数随机。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]不定期监督评审不需要实验室申请,[/color][/font][font='微软雅黑',sans-serif][color=#333333]CNAS[/color][/font][font=宋体][color=#333333]会自主安排。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]不定期监督评审的评审方式可以是现场评审或文件评审或其它方式,范围可以是认可范围及认可要求的全部或部分内容。[/color][/font]

  • CNAS认可到期复评审流程

    我们实验室的CNAS认可证书,是4月到期。现在问CNAS,CNAS说到期前两个月,CNAS系统会自动发起认可资格续签意向确认申请,然后会走流程。不需要实验室,自己申请复评审。可问题是,到期两个月前发起。能来得及吗?现场评审+整改+CNAS内部批准,都不何止两个月了。不知道,现在CNAS到底是什么流程?有刚走过这个流程的实验室吗?

  • 实验室认可内部审核的评审方法与技巧

    实验室认可50多年前产生于澳大利亚,半个世纪以来,尤其是进入21世纪以后,由于科学技术的日新月异和全球经济一体化,实验室认可愈来愈受到人们的关注。内部审核也称为第一方审核,是实验室自己进行的,用于内部目的的审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动,也是实验室获得国家认可的关键点。  一、内审员  实验室内部审核涉及方方面面,有一支良好的内审员队伍,是做好内审工作的基本保证。内审员应具备下列条件:①经过认可准则和审核要求、审核方法、审核技巧方面的培训;②熟悉本实验室的质量管理体系和技术运作;③业务能力较强、为人公正、善于观察、有良好的沟通能力。  二、内审方法  能达到内审目标的内审方法很多,不能千篇一律,应根据内审员的自身经历、经验、习惯灵活运用,而且在许多情况下,一个有经验的内审员往往是多种方法并用。现将常用的内审方法分别说明如下。  1?宏观评审法  宏观评审法也称“现场扫描评审法”,是以全面观察现场现象为主的评审法,是发现评审重点的途径之一。大家知道,一个实验室的质量体系是一个有机整体。其整体特征在很大程度上反映出其机体的健全、有效,同时也很容易反映出内在的缺陷、失调(控)。  实验室现场评审时,内审员从参观实验室开始就进入了“现场考评”阶段。评审时一般没有预定的检查目标,但每个内审员都要注意自己分工评审的情况,涉及实验室质量管理体系的各个方面都是评审的对象。例如:实验室的设施环境、设施配备与布局、各种记录、证书、操作人员的现场表现等。  2?逐项评审法  这种方法是按照认可准则的要求,对照评审核查表的相应内容,围绕一个项目(一个质量管理体系要素或实验室的一个部门)逐项对实验室的实际工作进行评审、查实取证。这是一种常用的方法,尤其是经验不多的评审员经常使用。“逐项评审”分为“横向逐项评审”和“纵向逐项评审”。  3?追踪评审法  该方法是依据实验室质量管理体系要素间的相关性,由某一过程的起点 / 终点或过程中某一点(内审员发现的可疑事实)开始,追查所关心的相应要素之间的联系是否合理、运作是否符合程序规定。  4?重点发散评审法  该方法是以某个重点评审项目为中心,辐射扩大评审范围,对与其有关的诸环节进行追查的评审方法。内审员在完成实验室质量管理体系文件的评审后,应该对体系的某些薄弱之处或疑点有初步概念,将一些有可能在关键时刻导致质量管理体系无效的因素和检测 / 校准程序的关键方面纳入核查表,作为现场评审的重点。另外,在“现场扫描评审”中,可能发现一些有重要价值的线索,在征得内审组长同意后,内审员可以超出核查表范围,把发现的事实也作为评审重点,围绕这些重点,逐项追踪,检查与之相关的质量管理体系要素动作是否符合程序规定,检查相关要素是否得以有效控制。  5?综合评审法  在现场评审中应用最多、效果最好的是“综合评审法”。这种方法是将以上几种评审技巧有机地组合应用,以评审检查表为主线,以“逐项评审”项目和现场扫描发现的事实为中心,用“重点发散方法”向多方位展开“追踪评审”。  三、内审技巧  内审员的工作技巧是内审员素质,思想方法的反映。评审技巧不仅可以事半功倍,而且可以化解矛盾,创造良好的工作气氛。  3.1评审准备工作技巧  (1)初审申请文件  内审员应利用其知识和工作经验仔细审查实验室提交的资料。审查要求内审员不仅能判断实验室提交的信息资料是否满足认可程序要求,是否齐全、规范,而且更重要的是利用认可准则的质量模型来评价该实验室所描述的质量模型是否符合要求,是否能合理运作,是否适应其方针目标和服务范围。进而审查其疑点或不当之处,并将问题疑点作记录,作为以后评审工作安排的重要信息依据。  (2)制定现场评审计划  内审组成立后,组长应与各内审员进行沟通,使内审员在到达实验室之前有所准备,并共同确定评审计划。  3.2现场评审的通用技巧  (1)确定现场评审重点,细化各要素评审计划  内审组在召开了首次会议和现场参观了实验室之后,各内审员按分工的任务,结合所了解到和观察到的实际情况,对各要素评审考核的内容、范围、对象、时间和方法步骤进行细化和具体化,以使评审工作更有针对性、更加有序地展开。保证评审的质量和效率,达到预期的目的。  (2)提问与查看相结合  在提问时经常问及文件及实际情况,这时可查看具体有关文件的规定或提出查看现场。  (3)选择正确的对象提问  提问是获取信息常用的方法之一。因此,问题应向负责进行该项质量活动的部门或个人提出,而不要向无关的部门或人员提问。  (4)封闭式问题和开放式问题相结合  提问一般可以分封闭式和开放式两种。前者可用“是”、“否”、“有”、“无”等简短的词来回答。后者则需要对方作比较详细的说明或解释。  (5)注意观察易被遗忘的角落  评审实验室前,内审组长应提醒内审员在现场参观中,实际目击试验时,在查阅文件、找证据中不要忘记某些小“细节”。如,有先进的设备,是否配有相关附件;有标准物质管理程序,是否配有标准溶液管理记录。  (6)注意记录具体客观证据  内审员的评审工作是对实验室的质量体系运作和技术能力验证、取证。在对实验室文件资料的审查中,在现场评价各种检测 / 校准的活动中,应以事实为依据,保证证据确凿,对不符合项的事实要具体地记录,使认可机构和实验室都理解,并可以追溯。  (7)创造一个良好的评审气氛  为使评审顺利进行,应注意创造一个良好的、和谐而轻松的气氛,不要使被评审的实验室总感到自己处于受审的地位。为此,内审员要从一些简单问题开始交谈,交谈时应平等、和气待人,并认真记笔记等。凡要请对方出示文件或找一般工作人员谈话都应征得对方领导同意。如发现不符合项且需要对方领导认可的,要耐心说明理由。如对方态度粗暴也不要与之争吵,重要的是要以事实为基础,以准则为依据,耐心地做工作。发现自己错了,应立即承认,并表示歉意。  四、内审注意事项  1?内审过程中要少讲、多看、多问、多听,不作咨询员、裁判员。  内审员在现场的时间很有限,而需采集的信息量却很大。信息只能通过看、问、听获得。因此,只有少讲才能多收集信息。一般情况下不主动讲话。内审时,还应注意不作咨询员。内审员的任务是在调查是否符合,如果查出了不符合项,应由受评审方研究,提出纠正措施。内审员对此一般不能作出有关咨询。  2?不要只查文件,应查证各项规定是否得到真正的实施。  实验室在建立质量体系时编写了一系列的质量文件,各个层次的质量文件汇总起来内容比较多。内审员在审查质量文件是否符合“准则”的要求,是否合理,是否科学和具有系统性的同时,应注意查证这些规定是否得到真正的实施,执行的情况如何及其证据,以便对体系运行作出正确判断。  3?正确掌握标准尺度。  由于内审只是一种抽查,在有限的时间里不可能查得面面俱到,存在一定漏查的风险。因此,不能认为查得越严越好,对非重要的细节问题,应不挑剔、不扩张。反之,亦不可浮躁从事,“蜻蜒点水”。  4?内审过程中不猜疑,不主观臆断,一切以事实为依据。对重要的、原则的  问题要刨根问底加以核实,切忌半途而废或凭主观下结论。  5?注意内审计划与目标  内审员对评审计划的实施应胸有成竹,不受其他因素的干扰。内审时可能遇到诸如实验室负责人主动出示一大叠文件,表示其质量体系及运作如何完美的情况,同时也出示某些无足轻重的缺陷的改进记录,表示整个质量体系控制得很完善,但实际可能有较大问题被掩盖。有时,还可能遇到某些受评审实验室负责人主动介绍了有关质量体系与保证,但评审所需信息、证据一点未涉及。遇到这种情况,应有礼貌地、机智地及时处置,通常可用所关心的新问题提问,将内审引入评审计划轨道。

  • 【讨论】CNAS认可现场评审专家人数

    现在申请CNAS认可,费用的主用组成部分就是现场评审时的评审费。3000元/人.日。一般能接受认可委安排多少人啊?有没有办法压缩参评人数呢?讨论一下吧[em09505]

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