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认可规则相关的论坛

  • CNAS认可标识使用和认可状态声明规则

    CNAS-RL01:2018 CNAS认可标识使用和认可状态声明规则中5.1.2 合格评定机构应对 CNAS 认可标识使用和认可状态声明建立管理程序以保证 符合本规则的规定,且不得在与认可范围无关的其他业务中使用 CNAS 认可标识或 声明认可状态。请问大家有对标识使用建立程序吗?现场评审老师有提出这个问题,但没开NCR。

  • 认可规则类不符合项?

    认可规则类不符合项?实验室这类不符合主要有:没有按照CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》5.1.2的要求对CNAS认可标识使用和认可状态声明建立管理程序;实验室没有按照CNAS对能力验证领域和频次的要求完成能力验证活动。?出现这类不符合的主要原因是实验室在制定管理体系文件及其他相关文件(例如质量控制计划)时重视CNAS准则类文件的要求,但忽略了CNAS规则类文件的要求。?CNAS的规则类文件(编号为CNAS-R和CNAS-RL的文件)和准则类文件(编号为CNAS-CL 的文件)是强制要求文件,申请CNAS认可的实验室必须遵守。因此实验室在获取CNAS文件最新要求时,要重点关注规则类(特别是通用认可规则)和准则类文件的要求变化,并按照新要求开展工作。?新申请认可的实验室一般能够按照CNAS-RL02《能力验证规则》附录B中能力验证领域和频次的要求完成能力验证活动,但是在通过认可之后,实验室能力验证的持续关注度较差,导致某些领域的能力验证频次低于附录B的最低频次要求。因此实验室应多关注CNAS网站的能力验证专栏,根据实验室现有的认可项目和拟申请的项目情况,在每年年初制定满足领域和频次要求的能力验证计划,并设置专人跟踪落实情况。对于无法获得PTP运作的能力验证项目,实验室可以通过其他各种渠道争取参加能力验证的机会,例如参加大区实验室间比对、省内实验室间比对或与水平较高的实验室(例如国家计量院)开展一对一的实验室间比对(测量审核)等,但在参加这些比对,应填写CNAS-RL02附录A《能力验证活动适宜性核查表》

  • 实验室生物安全认可程序规则(试行)

    实验室生物安全认可程序规则(试行)1 前言1.1中国实验室国家认可委员会(英文缩写:CNAL)是经国务院认证认可监督管理部门批准设立并授权,统一负责实验室和检查机构认可及相关工作的国家认可机构;遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。1.2根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《中华人民共和国认证认可条例》,国务院认证认可监督管理部门授权CNAL依照实验室生物安全认可准则,统一实施实验室生物安全认可工作。1.3 CNAL实验室生物安全认可准则采用《实验室 生物安全通用要求》(GB19489:2004)和《病原微生物实验室生物安全管理条例》中适用的明确规定;CNAL对实验室生物安全评价范围仅限于CNAL认可准则的要求。1.4 CNAL应对通过认可的实验室颁发相应防护级别的认可证书。获得CNAL认可的实验室还应依据国家其他相关规定申请开展实验室活动的资格。1.5 认可程序是CNAL认可工作公正性和规范性的重要保障,CNAL依据国家有关法律法规和《中国实验室国家认可委员会章程》制定本规则。2 适用范围本规则是CNAL认可活动的程序规则,适用于CNAL实验室生物安全认可体系运作的程序,包括认可条件、认可流程、变更、暂停、恢复、撤销、注销认可以及已认可机构的权利和义务等。转自中国实验室国家认可委员会http://www.cnal.org.cn[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=5380]相关附件[/url]

  • CNAS发布新版认可规则是不是还找不到呢

    http://www.cnas.org.cn/zxtz/871336.shtml国庆前通知发布新版CNAS-RI01:2015《检验机构认可规则》、CNAS-RL01:2015《实验室认可规则》、CNAS-RL06:2015《能力验证提供者认可规则》三个文件,两个找得到新版文件了,CNAS-RL01:2015《实验室认可规则》这个还找不到。应该不是我的问题吧??

  • 新版《实验室认可规则》发布(附新旧差异对照)

    [align=center][b][size=17px]关于发布实施CNAS-RL01:2019[/size][/b][/align][align=center][b][size=17px]《实验室[/size][size=17px]认可规则》的通知[/size][/b][/align][size=15px]各相关机构:[/size][size=15px] 为进一步完善认可要求,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织修订了CNAS-RL01《实验室认可规则》,结合认可专项监督治理行动结果,对认可工作中存在的风险和防控措施进行了再梳理、再研究,进一步完善认可约束机制,[b][color=#b81b1b]对相关违反认可规定的处理内容进行了修订[/color][/b]。[/size][size=15px]CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》[color=#b81b1b][b]于2019年12月30日发布,2020年3月1日实施[/b][/color]。自文件实施之日起,旧版文件废止。该文件可在CNAS网站“实验室认可-认可规范-认可规则”中下载,请相关机构遵守执行。[/size][size=15px]特此通知。[/size][align=right][size=15px]中国合格评定国家认可委员会秘书处[/size][/align][size=15px]2020年1月6日[/size]

  • CNAS-R01:2018《认可标识使用和认可状态声明规则 》中5.1.5的理解

    CNAS-R01:2018《认可标识使用和认可状态声明规则 》5.1.5 合格评定机构使用 CNAS 认可标识或声明认可状态时不应产生误导,使相关方误认为 CNAS 对合格评定机构出具的报告或证书结果负责,或对此结果的意见或解释负责。上面的误导是指什么?是指5.1.2 (合格评定机构应对 CNAS 认可标识使用和认可状态声明建立管理程序以保证符合本规则的规定, 且不得在与认可范围无关的其他业务中使用 CNAS 认可标识或声明认可状态。)中的用在认可范围无关的其他业务中,使人产生误解吗?

  • 【分享】CNAS《实验室认可规则》(修订)征求意见

    关于CNAS-RL01《实验室认可规则》(修订)网上征求意见的通知  相关机构及人员:  为了提高认可质量,明确CNAS认可要求,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织修订了CNAS-RL01《实验室认可规则》,当前已完成征求意见稿,在此向社会各方征求意见。  如有任何修改建议或意见,请于2011年1月19日前反馈至CNAS秘书处。  联系人:周婕  联系电话:010-67105260  传真:010-67105033  Email:zhouj@cnas.org.cn (请同时抄送:chenyq@cnas.org.cn)  附件:1. CNAS-RL01《实验室认可规则》文件修订说明;  2. CNAS- RL01《实验室认可规则》(征求意见稿);  3. CNAS意见征询表

  • 【转帖】CNAS《实验室认可规则》(修订)征求意见

    关于CNAS-RL01《实验室认可规则》(修订)网上征求意见的通知  相关机构及人员:  为了提高认可质量,明确CNAS认可要求,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织修订了CNAS-RL01《实验室认可规则》,当前已完成征求意见稿,在此向社会各方征求意见。  如有任何修改建议或意见,请于2011年1月19日前反馈至CNAS秘书处。  联系人:周婕  联系电话:010-67105260  传真:010-67105033  Email:zhouj@cnas.org.cn (请同时抄送:chenyq@cnas.org.cn)  附件:1. CNAS-RL01《实验室认可规则》文件修订说明;  2. CNAS- RL01《实验室认可规则》(征求意见稿);  3. CNAS意见征询表http://www.woyaoce.com/news/news.asp?id=54721

  • 关于修订《认可标识和认可状态声明管理规则》(CNAS-R01:2015)及18份认可规范文件网上征求意见的通知

    IAF于2015年1月9日发布了IAFMD17:2015《管理体系认证机构认可的见证活动》,实施日期为2018年1月7日。该文件对管理体系认证机构的见证活动提出了强制性要求。  为满足IAFMD17:2015《管理体系认证机构认可的见证活动》强制文件的要求,同时为了尽量统一各认可制度的管理方式,CNAS系统修订了相关认可规范文件18个,具体包括:  1、R01《认可标识和认可状态声明管理规则》  2、RC01《认证机构认可规则》  3、RC02《认可资格处理规则》  4、RC05《多场所认证机构认可规则》  5、RC07《具有境外关键场所的认可规则》  6、SC12《TL9000认可方案》  7、SC14《中国共产党基层组织建设质量管理体系认证机构认可方案》  8、SC15《工程建筑施工企业质量管理体系认证机构认可方案》  9、SC16《良好生产规范(GMP)认证机构认可方案》  10、SC17《危害分析与关键控制点体系认证机构认可方案》  11、SC21《良好农业规范认证机构认可方案》  12、SC22《实施有机产品认证的认证机构认可方案》  13、SC23《森林认证机构认可方案》  14、SC24《低碳产品认证机构认可方案》  15、SC25《服务认证机构认可方案》  16、SC170《信息安全管理体系认证机构认可方案》  17、SC175《信息技术服务管理体系认证机构认可方案》  18、SC190《能源管理体系认证机构认可方案》

  • 关于判定标准的认可和判定规则的疑问

    关于判定标准的认可和判定规则的疑问

    请教各位几个问题:[list=1][*]什么情况下需要申请判定标准认可呢?比如某产品标准里有部分方法标准,也有对产品性能的要求,方法标准已获认可,是否可以用这个标准进行结果判定?有必要进行判定标准未获认可的声明吗?[*]大家的判定规则是如何制定的?除简单接受(风险共担)以外的情况,如何规定比较有效且简单易行?[img=,690,402]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/03/202203292103408596_4941_3041218_3.png!w690x402.jpg[/img][/list]

  • 【转帖】关于修订《认证机构认可收费管理规则》(CNAS-RC04:2006)、《实验室和检查机构认可收费管理规则》(CNAS-RL03:2006)网上征求意见的通知

    根据《国家发展改革委关于重新核定认可收费标准有关问题的通知》(发改价格[2008]1776号)要求,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)重新核定了认可收费标准,并结合认可工作中的具体问题组织对《认证机构认可收费管理规则》(CNAS-RC04:2006)、《实验室和检查机构认可收费管理规则》(CNAS-RL03:2006)两份认可规则文件进行了修订。现将两份修订文件的征求意见稿在网上公示征求相关方意见,各相关单位如对上述两份收费管理规则文件提出修订意见,请于2008年10月30日前将书面意见反馈至CNAS技术处任青钺,电话:65993964 Email:renqy@cnas.org.cn。 《国家发展改革委关于重新核定认可收费标准有关问题的通知》(发改价格[2008]1776号)可在国家发展和改革委员会网站政策发布栏目中查阅( http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbtz/2008tongzhi/t20080728_227844.htm)。[URL=http://http://www.cnas.org.cn/col823/article.htm1?artid=6441]附件:1. 关于修订《认证机构认可收费管理规则》的说明2. 《认证机构认可收费管理规则》(第二次修订 征求意见稿)3. 关于修订《实验室和检查机构认可收费管理规则》的说明4. 《实验室和检查机构认可收费管理规则》(第一次修订 征求意见稿)5. 《CNAS文件意见征询表》[/URL]二〇〇八年十月七日

  • 关于CNAS-R01:2018《认可标识使用和认可状态声明规则》等4份认可规范文件网上公示征求意见的通知

    由于ISO/IEC17011:2017于2017年正式发布,为满足国际标准要求,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织对认可规范文件进行了修订。现将相关认可规范(征求意见稿)在网上公示征求意见。  相关单位及人员如有任何修改意见,请分别填写附件中表格并于2018年2月21日前邮件反馈至CNAS。  联系方式:  1. CNAS-R01:2018《认可标识使用和认可状态声明规则》  马智扬 [email]mazy@cnas.org.cn[/email] 张龙 zhangl@cnas.org.cn  2. CNAS-R02:2018《公正性和保密规则》  张泽晗 zhangzh@cnas.org.cn  3. CNAS-R03:2018《申诉、投诉和争议处理规则》  孔微 [email]kongw@cnas.org.cn[/email]、杜鹃 duj@cnas.org.cn  4. CNAS-RC02:2018《认证机构认可资格处理规则》  杜鹃 duj@cnas.org.cn  附件: [url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/08/2A5CBF3CBADA1AC2EB311E942F951495.pdf]1. CNAS-R01:2018《认可标识使用和认可状态声明规则》征求意见稿[/url][url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/08/76B4E5324A72BDF95C03985EB9BE3904.pdf]2. CNAS-R02:2018《公正性和保密规则》征求意见稿[/url] [url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/08/0F804514774D05DCDC462B60F754E789.pdf]3. CNAS-R03:2018《申诉、投诉和争议处理规则》征求意见稿[/url] [url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/08/E10AD9222439213C32C5CEF74BFDCDA5.pdf]4. CNAS-RC02:2018《认证机构认可资格处理规则》征求意见稿[/url] [url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/08/009DE2276041528CDCEEC440FC564BD6.xlsx]5. ISO/IEC17011:2004与ISO/IEC17011:2017差异对照表[/url] [url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/08/54A2B557AA866FF4267CDF4FD052DF16.doc]6. CNAS文件意见征询表[/url]

  • 【最新通知】关于发布《实验室认可规则》(CNAS-RL01:2007)等实验室、检查机构认可规范文件及其转换要求的通知

    关于发布《实验室认可规则》(CNAS-RL01:2007)等实验室、检查机构认可规范文件及其转换要求的通知各相关实验室、检查机构、认可评审员:经CNAS全体委员会或相关技术委员会批准,CNAS于2007年4月16日发布以下制定或修订的认可规范文件:实验室认可规范文件序号文件名称编号制/修订通用认可规则1CNAS—R01:2006《认可标识和认可状态声明管理规则》修订实验室专用认可规则2CNAS—RL01:2007《实验室认可规则》换版3CNAS—RL02:2006《能力验证规则》修订实验室认可应用准则4CNAS—CL06:2006《量值溯源要求》修订5CNAS—CL07:2006《测量不确定度评估和报告通用要求》修订6CNAS—CL09:2006《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》修订7CNAS—CL10:2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》修订8CNAS—CL11:2006《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》修订9CNAS—CL16:2006《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》修订10CNAS—CL17:2006《检测和校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明》修订11CNAS—CL18:2006《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》(2007年第1次修订)修订12CNAS—CL20:2006《检测和校准实验室能力认可准则在信息技术软件产品检测领域的应用说明》修订13CNAS—CL21:2006《检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明》修订14CNAS—CL22:2006《检测和校准实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明》修订15CNAS—CL23:2006《检测和校准实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明》修订16CNAS—CL24:2006《检测和校准实验室能力认可准则在贵金属、珠宝检测领域的应用说明》修订17CNAS—CL25:2006《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》修订18CNAS—CL26:2007《检测和校准实验室认可准则在感官检验实验室的应用说明》制定19CNAS-CL27:2007《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》制定20CNAS-CL28:2007《医学实验室质量和能力认可准则在临床体液学检验领域的应用说明》制定21CNAS-CL29:2007《医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学检验领域的应用说明》制定22CNAS-CL30:2007《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的应用说明》制定23CNAS-CL31:2007《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》制定24CNAS-CL32:2007《医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的应用说明》制定25CNAS-CL33:2007《医学实验室质量和能力认可准则在病理学检验领域的应用说明》制定26CNAS-CL34:2007《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》制定27CNAS-CL35:2007《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统领域的应用说明》制定28CNAS-CL36:2007《医学实验室安全认可准则》制定实验室认可指南29CNAS—GL01:2006《实验室认可指南》修订30CNAS—GL04:2006《量值溯源要求的实施指南》修订31CNAS—GL05:2006《测量不确定度要求的实施指南》修订32CNAS—个GL11:2007《检测和校准实验室能力认可准则在软件和协议检测实验室的应用指南 》制定33CNAS-GL12:2007《实验室和检查机构内部审核指南》制定34CNAS-GL13:2007《实验室和检查机构管理评审指南》制定35CNAS-GL14:2007《医学实验室安全应用指南》制定检查机构认可规范文件序号文件名称编号制/修订通用认可规则1CNAS—R01:2006《认可标识和认可状态声明管理规则》修订检查机构专用认可规则2CNAS—RI01:2007《检查机构认可规则》换版3CNAS—RL02:2006《能力验证规则》修订检查机构认可应用准则4CNAS—CL06:2006《量值溯源要求》修订5CNAS—CL07:2006《测量不确定度评估和报告通用要求》修订6CNAS-CI03:2006《检查机构能力认可准则在锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道检查领域的应用说明》修订7CNAS-CI04:2007《检查机构能力认可准则在电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场内车辆检查领域的应用说明》换版8CNAS-CI05:2007《检查机构能力认可准则在CCC工厂检查领域的应用说明》换版9CNAS-CI06:2007《检查机构能力认可准则在其他工厂检查领域的应用说明》换版10CNAS—CI07:2006《检查机构能力认可准则在建设工程检查领域的应用说明》修订11CNAS—CI08:2006《检查机构能力认可准则在商品(货物)重量鉴定检查领域的应用说明》修订12CNAS-CI09:2007《检查机构能力认可准则在机动车辆安全检查领域的应用说明》制定13CNAS-CI10:2007《检查机构能力认可准则在文件鉴定检查领域的应用说明》制定14CNAS-CI11:2007《检查机构能力认可准则在法医学检查领域的应用说明》制定检查机构认可指南15CNAS—GI01:2006《检查机构认可指南》修订16CNAS—GL04:2006《量值溯源要求的实施指南》修订17CNAS—GL05:2006《测量不确定度要求的实施指南》修订18CNAS-GL12:2007《实验室和检查机构内部审核指南》制定19CNAS-GL13:2007《实验室和检查机构管理评审指南》制定上述制、修订文件中:1)为了满足实验室和检查机构认可工作的需要, CNAS根据实验室和检查机构不同的特点,在原CNAS—RL01:2006《实验室和检查机构认可规则》文件的基础上,经修改完善,分别制定了实验室和检查机构的认可规则,并各成独立的文件,即:CNAS-RL01:2007《实验室认可规则》和CNAS-RI01:2007《检查机构认可规则》。上述两个文件的过渡期为:从文件发布之日起至2007年12月31日止。从2008年1月1日起,CNAS则按照新版CNAS-RL01:2007和CNAS-RI01:2007的要求开展认可工作。2)除上述文件外,其余文件的实施日期均为2007年4月30日。CNAS秘书处将在随后的认可评审中验证已获得认可的实验室和检查机构与新认可要求的符合性。为了方便各实验室和检查机构识别有关的新要求,CNAS将随后编制相应的说明文件,对上述认可规范文件的变化情况做出说明上述认可规范文件的电子板已经放置在CNAS网站(www.cnas.org.cn)的“认可规范”栏目中,请相关实验室、检查机构和认可评审员自行下载。 二〇〇七年四月十六日主题词:发布 认可规范 转换 通知[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=52876]实验室认可规范文件[/url]

  • 快来学习-CNAS-RL01《实验室认可规则》文件网上征求意见

    今天CNAS发布了CNAS-RL01《实验室认可规则》文件网上征求意见,这是第一次将修订的内容清晰标注出来,原因是专项监督中发现了很多问题和风险,可见对此次修订的重视,也请各实验室重视此次修订,不要踩雷。以下正文:各相关机构及人员:  结合认可专项监督治理行动结果,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对认可工作中存在的风险和防控措施进行了梳理研究,进一步完善认可约束机制,对CNAS-RL01《实验室认可规则》违反认可规定的处罚内容进行了修订。现就文件征求意见稿网上公示征求意见。各相关机构及人员对该文件的修改建议或意见,请填写附件中意见征询表,并于2019年6月30日前反馈CNAS秘书处。

  • 竟然没通知就发布了CNAS-RL01:2016《实验室认可规则》

    CNAS又神了,竟然没有通知就发布了新版认可规则,CNAS-RL01:2016《实验室认可规则》前言写的是修订,而版本号却变成2016了最大的变化是这个:3.10监督评审:CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。3.11复评审: CNAS在认可有效期内对获准认可机构实施的全面评审,以确定是否持续符合认可条件。3.12换证复评审: CNAS在认可有效期结束前对获准认可机构实施的全面评审,以确定是否持续符合认可条件,并将认可延续到下一个有效期。

  • 关于CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》等5份认可规范文件网上公示征求意见的通知

    相关机构及人员:  由于ISO/IEC17011:2017于2017年正式发布,为满足国际标准要求,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织对认可规范文件进行了修订。现将相关认可规范(征求意见稿)在网上公示征求意见。  相关单位及人员如有任何修改意见,请分别填写附件中表格并于2018年2月22日前邮件反馈至CNAS。  联系方式:  1. CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》  周婕 zhouj@cnas.org.cn  2. CNAS-RL02:2018《能力验证规则》  韩春旭 hancx@cnas.org.cn  3. CNAS-RL06:2018《能力验证提供者认可规则》  韩春旭 hancx@cnas.org.cn  4. CNAS-RL07:2018《标准物质/标准样品生产者认可规则》  韩春旭 hancx@cnas.org.cn  5. CNAS-RI01:2018《检验机构认可规则》  刘丽东 [email]liuld@cnas.org.cn[/email] 耿雷 gengl@cnas.org.cn  附件: [url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/11/364155E85E15A91511A1B7C797D502DB.pdf]1. CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》征求意见稿[/url] [url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/11/4A7C2509802F1C58701D591DF3E9295D.pdf]2. CNAS-RL02:2018《能力验证规则》征求意见稿[/url] [url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/11/D9D6D016FC2C831571D2F9CB17046586.pdf]3. CNAS-RL06:2018《能力验证提供者认可规则》征求意见稿[/url] [url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/11/CFC3A23E8DD9AD54119776CA642C8FFD.pdf]4. CNAS-RL07:2018《标准物质/标准样品生产者认可规则》征求意见稿[/url] [url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/11/E2FA2527A8DD800203153201545C35FF.pdf]5. CNAS-RI01:2018《检验机构认可规则》征求意见稿[/url] [url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/11/48CA892FABD8E9AEC97B1686C51321A7.xlsx]6. ISO/IEC17011:2004与ISO/IEC17011:2017差异对照表[/url] [url=https://www.cnas.org.cn/zxtz/images/2018/02/11/7C2E2BBE89AFFF2890D702266A8A393E.doc]7. CNAS文件意见征询表[/url]

  • 检测或校准实验室不符合常见类实例分析——之认可规则类文件

    [font=宋体]在得知实验室认证认可实战宝典可能不能与大家如约而至时,作为计量人和论坛人,自己又结合仪器使用心得分享初衷,特根据自己检测和校准实验室的认可评审经历,按照常见不符合的大类别和有代表性的不符合项,进行了收集和分析、整理,选出一些常见的问题和风险,列举事实描述、原因分析、纠正和纠正措施实施、完成情况和验证情况,此内容都是通过评审组和组长审核通过关闭的不符合项,故具有一定的参考价值,再结合自身对问题的举一反三和发散,提出了自己一点宝贵建议,对案例进行分析。[/font][font=宋体]以此供检测和校准实验室参考。希望对大家在完善管理体系和质控、预防或消除风险、实施内部审核、提高对不符合项进行有效高效的纠正及纠正措施等方面提供一定的帮助,同时,接受大家的批评和建议。[/font][font=宋体][back=yellow]检测或校准实验室不符合常见类实例分析——之认可规则类文件[/back][/font][font=楷体_GB2312]事实描述不符合[/font][font=楷体_GB2312]:[/font][font=宋体]实验室体系文件中没有对CNAS 认可标识使用和认可状态声明的管理程序和相关要求。[/font][font=楷体_GB2312]不符合依据条款:[/font][font=宋体]审核依据: CNAS-R01:2020 5.1.2[/font][font=楷体_GB2312]原因分析不符合[/font][font=楷体_GB2312]:[/font][font=宋体]质量管理部对CNAS-R01:2020《认可标识使用和认可状态声明规则》中5.1.2条款学习理解不足,未能对CNAS认可标识使用和认可状态声明建立管理程序,导致不符合的发生。[/font][font=楷体_GB2312]制定的纠正/纠正措施[/font][font=楷体_GB2312]:[/font][font=宋体]1.[/font][font=宋体]组织质量管理部相关人员对CNAS-R01:2020《认可标识使用和认可状态声明规则》中5.1.2条款进行学习,加强对CNAS 认可标识使用和认可状态声明的理解和认识。[/font][font=宋体]2.[/font][font=宋体]质量管理部对《质量手册》和《程序文件》进行修订,增加CNAS认可标识使用和认可状态声明管理程序;[/font][font=宋体]3.[/font][font=宋体]对修订文件进行全员宣贯和学习。[/font][font=楷体_GB2312]纠正/纠正措施的完成情况[/font][font=楷体_GB2312]:[/font][font=楷体_GB2312]完成了[/font][font=宋体]1[/font][font=宋体])[/font][font=宋体]完成《不符合工作报告单》填写;[/font][font=宋体]2[/font][font=宋体])[/font][font=宋体]完成《质量手册》和《程序文件》相关修订页,提供了《文件更改审批单》表单[/font][font=宋体];[/font][font=宋体]3[/font][font=宋体])[/font][font=宋体]完成了相关条款和修订内容的培训宣贯,提供了[/font][font=宋体]《人员培训及有效性评价记录表》。 [/font][font=楷体_GB2312]纠正/纠正措施的验证[/font][font=楷体_GB2312]:[/font][font=宋体]根据[/font][font=宋体]3[/font][font=宋体]份证据(附件[/font][font=宋体]……[/font][font=宋体]),表明纠正措施有效。[/font][font=宋体]建议明年在监督人员的工作计划中纳入对CNAS 认可标识使用和认可状态声明的专项检查。[/font][font=楷体_GB2312]案例总结:[/font][font='Arial','sans-serif']1[/font][font=宋体])实验室应[/font][font=宋体]依据[/font][font='Arial','sans-serif']CNAS-R01[/font][font=宋体]《认可标识使用和认可状态声明规则[/font][font=宋体]》相关要求[/font][font=宋体]:[/font][font=宋体]合格评定机构应对[/font][font='Arial','sans-serif'] CNAS [/font][font=宋体]认可标识使用和认可状态声明建立管理程序以保证符合本规则的规定,且不得在与认可范围无关的其他业务中使用[/font][font='Arial','sans-serif'] CNAS [/font][font=宋体]认可标识或声明认可状态。对报告或证书中[/font][font='Arial','sans-serif']CNAS[/font][font=宋体]认可标识使用和认可状态声明进行管理控制,[/font][font=宋体]实验室[/font][font=宋体]应执行[/font][font=宋体]相关程序文件中[/font][font=宋体]《[/font][font='Arial','sans-serif']xxx[/font][font=宋体]控制程序》的相关要求。[/font][font='Arial','sans-serif']2[/font][font=宋体])我实验室具体在程序文件增加了相关内容,分享如下:[/font][u]4.11 CNAS[font=宋体]认可标识使用和认可状态声明的[/font][font=宋体]管理[/font]4.11.1[font=宋体]为加强认可标识的管理,保证[/font]CNAS[font=宋体]徽标、国际互认联合徽标、[/font]CNAS[font=宋体]认可标识、国际互认联合标识的使用,对其使用和管理情况进行控制。[/font]4.11.2 CNAS [font=宋体]具有[/font]CNAS[font=宋体]徽标的所有权和使用权,其他机构和个人未经[/font] CNAS [font=宋体]的书面允许不得使用[/font]CNAS[font=宋体]徽标;[/font]CNAS[font=宋体]根据有关规定使用徽标。[/font]CNAS[font=宋体]认可的合格评定机构不得单独使用国际互认标志。[/font]4.11.3[font=宋体]认可标识章仅能用于校准证书或检测报告封面首页上部适当的位置;带[/font] CNAS [font=宋体]认可标识或认可状态声明的证书或报告应由授权签字人在其授权范围内签发;计量或检测员需出具原始记录和经审核、授权签字人签发的校准证书或检测报告,方可使用[/font]CNAS[font=宋体]认可标识章;认可标识章仅可用于认可范围内的参数项目的校准证书或检测报告,签发带认可标识的证书或报告中包含部分非认可项目时,需清晰标明此项目不在认可范围内;签发的报告结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成,不准在证书或报告上使用认可标识,如里分包方未获认可必须标明该分包项目不在认可范固内。签发电子版本的带认可标识的证书或报告时,应执行[/font]4.3[font=宋体]条款相关程序。[/font]4.11.4[font=宋体]使用认可标识时,需保证标识的完整性,如需放大或缩小,需按照比例进行,且应清晰可辨;使用[/font]CNAS[font=宋体]认可标识或声明认可状态时不应产生误导,使客户误认为[/font]CNAS [font=宋体]对本机构出具的证书或报告结果负责,或对此结果的意见或解释负责;当认可要求发生变化,本机构未按时完成转换的,不得继续使用认可标识,也不得以任何方式声明认可状态仍然有效。[/font]4.11.5[font=宋体]本机构可在证书或报告、[/font][font=宋体]文件、办公用品、宣传品和网页等上使用[/font] CNAS[font=宋体]认可标识或声明认可状态。[/font][font=宋体]使用[/font]CNAS[font=宋体]认可标识或声明认可状态可采用印刷、图文和印章(印章仅限实验室、[/font][font=宋体]检验机构认可标识)等方式。被暂停认可资格的合格评定机构应在被暂停范围内立即停止任何关于获得[/font]CNAS[font=宋体]认可的宣传,[/font][font=宋体]并应立即停止在报告或证书、[/font][font=宋体]文件、[/font][font=宋体]办公用品、[/font][font=宋体]宣传品和网页等上使用[/font]CNAS[font=宋体]认可标识或声明认可状态。[/font]4.11.6[font=宋体]被撤销、[/font][font=宋体]注销认可资格或缩小认可范围的合格评定机构应在[/font]CNAS[font=宋体]作出撤销、注销或缩小认可范围决定之日起,在被撤销、注销认可资格或缩小认可范围内立即停止任何关于获[/font]CNAS[font=宋体]认可的宣传,收回、销毁和删除一切带有[/font]CNAS[font=宋体]认可标识或声明认可状态的证书、报告、文件、办公用品、宣传品和网页等。认可资格到期后,合格评定机构如未获得新的认可资格,不得继续使用[/font] CNAS[font=宋体]认可标识,也不得以任何方式声明认可状态仍然有效。合格评定机构应将认可资格的暂停、[/font][font=宋体]注销、[/font][font=宋体]撤销以及认可范围的缩小等变化及相关后果及时告知其受影响的客户,不得有不当延误。[/font]4.11.7 [font=宋体]合格评定机构在认可范围内未使用[/font]CNAS[font=宋体]认可标识或未声明认可状态的,[/font][font=宋体]应按照[/font] CNAS [font=宋体]的规定从事合格评定活动。[/font]4.11.8[font=宋体]当合格评定机构因使用[/font]CNAS[font=宋体]认可标识或声明认可状态引起法律诉讼时,应及时通告[/font]CNAS[font=宋体],[/font]CNAS[font=宋体]有权根据诉讼需要亲自申请或要求其申请[/font]CNAS[font=宋体]作为第三人参与诉讼;如果采取和解、撤诉等法律行动,应经[/font]CNAS[font=宋体]书面准许。[/font]4.11.9[font=宋体]实验室使用[/font]CNAS[font=宋体]认可标识和声明认可状态的特殊要求应参见[/font]CNAS-R01[font=宋体]《认可标识使用和认可状态声明规则》[/font]5.3[font=宋体]条款相关要求。[/font]4.11.10 [font=宋体]本机构获得的校准领域的实验室认可能力,在认可范围和认可有效期内签发的带[/font]CNAS[font=宋体]认可标识的校准标签可以加贴在被校准的仪器上,并且[/font]CNAS [font=宋体]认可标识应置于标签上部的适当位置。带[/font]CNAS[font=宋体]认可标识的校准标签通常应包含以下信息:获准认可的校准实验室的名称和注册号;仪器唯一性标识;本次校准日期;校准标签引用的校准证书。[/font][/u][align=left][/align][align=left][font='Arial','sans-serif']3[/font][font=宋体])实验室除了[/font][font=宋体]没有按照[/font]CNAS-R01[font=宋体]《认可标识使用和认可状态声明规则》[/font]5.1.2[font=宋体]的要求对[/font]CNAS[font=宋体]认可标识使用和认可状态声明建立管理程序[/font][/align][align=left][font=宋体]还会有实验室没有按照[/font]CNAS[font=宋体]对能力验证领域和频次的要求完成能力验证活动的不符合。[/font][/align][align=left][font=宋体]实验室在制定管理体系文件及其他相关文件时重视[/font][font='Arial','sans-serif']CNAS[/font][font=宋体]准则类文件的要求,但忽略了[/font][font='Arial','sans-serif']CNAS[/font][font=宋体]规则类文件的要求,定期查新文件,定期审核文件,尤其是外部文件,不仅仅只重视规程规范类文件的查新审核的。[/font][/align][align=left][font=宋体]这里在给大家强调一下:[/font][b][font='Arial','sans-serif']CNAS[/font][font=宋体]的规则类文件(编号为[/font][font='Arial','sans-serif']CNAS-R[/font][font=宋体]和[/font][font='Arial','sans-serif']CNAS-RL[/font][font=宋体]的文件)和准则类文件(编号为[/font][font='Arial','sans-serif']CNAS-CL[/font][font=宋体]的文件)是强制要求文件,申请[/font][font='Arial','sans-serif']CNAS[/font][font=宋体]认可的实验室必须遵守。因此实验室在获取[/font][font='Arial','sans-serif']CNAS[/font][font=宋体]文件最新要求时,要重点关注规则类(特别是通用认可规则)和准则类文件的要求变化,并按照新要求开展工作。[/font][/b][/align][align=left][font='Arial','sans-serif'] [/font][/align][align=left][font=宋体]综上所述,除了以上问题,还会涉及较为严重的超能力问题。故实验室应该注意以下问题:[/font][/align][align=left][font=宋体]认可状态声明[/font]=[font=宋体]认可标识,任何含“获[/font]CNAS[font=宋体]认可”的表述均属于使用认可标识:[/font][/align][align=left][font=宋体]全部不在认可范围内或全部由分包方完成时,不用认可标识;[/font][/align][align=left][font=宋体]超出认可范围使用认可标识时,应清晰标明或不用认可标识;[/font][/align][align=left][font=宋体]使用认可标识,应确保测量范围、测量不确定度、被测量、方法、测量仪器名称均在认可范围内。[/font][/align][align=left] [/align]

  • 【转帖】关于发布实施《认证机构认可收费管理规则》(CNAS-RC04:2008)的通知

    [B][center]关于发布实施《认证机构认可收费管理规则》(CNAS-RC04:2008)的通知[/center][/B]各认证机构:根据《国家发展改革委关于重新核定认可收费标准有关问题的通知》(发改价格[2008]1776号)的要求,结合认证机构认可工作实际,中国合格评定国家认可委员(CNAS)会对原CNAS-RC04:2006《认证机构认可收费管理规则》(第一次修订版)进行了修订。现已完成修订工作,并于2008年12月23日发布实施《认证机构认可收费管理规则》(CNAS-RC04:2008),请各认证机构遵照执行。《认证机构认可收费管理规则》(CNAS-RC04:2008)可在CNAS网站认可规范栏目下载。特此通知。 二〇〇八年十二月二十四日

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