欧蒙医学

p 　　近日，珀金埃尔默宣布正式完成对欧蒙医学实验诊断公司的收购，收购总价13亿美元，约合85亿人民币。 /p p 　　珀金埃尔默(PerkinElmer)成立于1937年，总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆，是一家全球性的业界着名技术领先公司，其业务集中在三个领域：生命科学、光电子学和分析仪器。其在IVD领域的布局非常广泛，先后在美国、欧洲收购了很多临床实验室和服务(包括 NTD Labs、Pediatrix、Signature Genomics、Surendra、新波生物和 Visen Medical)，不断扩展其在体外领域中的业务关注点。珀金埃尔默2016年的销售收入为21.1亿美金，其中体外诊断业务为6亿多美金。 /p p 　　欧蒙始创于1987年，总部位于德国北部欧洲着名的海滨胜地吕贝克(Lü beck)，是世界领先的医学实验诊断试剂及自动化仪器的研发与生产企业，除在自身免疫性疾病、感染性疾病和变态反应性疾病诊断领域拥有先进的检测产品和技术外，凭借着拥有全球专利的先进生产工艺和微观检测技术，已发展成为世界一流的医学实验诊断设备制造商。此外，欧蒙还致力于实验室全套解决方案的研究与发展，开发了一系列高水平的实验室自动化仪器与软件系统。迄今，欧蒙的产品和服务已遍布世界五大洲、近百个国家和地区的数万间实验室，年销售收入3.1亿美金。 /p p & nbsp /p

p 　　珀金埃尔默在IVD领域的布局非常广泛，先后在美国、欧洲收购了很多临床实验室和服务(包括 NTD Labs、Pediatrix、Signature Genomics、Surendra、新波生物和 Visen Medical)，不断扩展其在体外领域中的业务关注点。 /p p 　　珀金埃尔默在医疗健康领域的名气没有其在工业仪器领域大，但作为横跨工业仪器和医疗领域的巨头，他在世界上影响力还是不小的。珀金埃尔默2016年的销售收入为21.1亿美金，其中，工业仪器业务收入15亿多美金，体外诊断业务为6亿多美金。花费13亿美金之多去收购年销售收入3.1亿美金的欧蒙，体现了其在IVD领域的雄心壮志!收购价格为其收入的4.2倍，很划算! /p p 　　而珀金埃尔默真正为中国IVD市场人士所熟悉，是在他2009年收购分子诊断企业上海新波，以及2012年收购浩源生物之后，这两笔收购让业内对他刮目相看。其实，他在IVD领域的布局非常广泛，先后在美国、欧洲收购了很多临床实验室和服务(包括 NTD Labs、Pediatrix、Signature Genomics、Surendra、新波生物和 Visen Medical)，不断扩展其在体外领域中的业务关注点。这次收购德国自免巨头欧蒙，更让我们看到他在体外诊断领域的雄心壮志，相信在他强大的整合能力之下，欧蒙会给他带来巨大的收益。让我们拭目以待! /p p 　　2017年6月19日，珀金埃尔默(PerkinElmer)宣布，公司已经签订了收购欧蒙医学实验诊断(EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics)股份公司(以下简称：欧蒙)的最终协议。 /p p 　　根据协议内容，珀金埃尔默将获得欧蒙达100%的股权。基于所有已发行股份，交易的总购买价格约为13亿美元现金。 /p p 　　欧蒙始创于1987年，总部位于德国北部欧洲着名的海滨胜地吕贝克(Lü beck)，是世界领先的医学实验诊断试剂及自动化仪器的研发与生产企业，除在自身免疫性疾病、感染性疾病和变态反应性疾病诊断领域拥有先进的检测产品和技术外，凭借着拥有全球专利的先进生产工艺和微观检测技术，已发展成为世界一流的医学实验诊断设备制造商。此外，欧蒙还致力于实验室全套解决方案的研究与发展，开发了一系列高水平的实验室自动化仪器与软件系统。迄今，欧蒙的产品和服务已遍布世界五大洲、近百个国家和地区的数万间实验室。 /p p 　　珀金埃尔默(PerkinElmer)成立于1937年，总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆，是一家全球性的业界着名技术领先公司，其业务集中在三个领域：生命科学、光电子学和 分析仪器 。1944年，PerkinElmer公司进入分析仪器的全新领域，并成功推出世界上第一台商用红外分光光度计-12型。这项新技术就是现代化学分析手段的鼻祖，并使PerkinElmer公司占据了世界化学分析仪器供应商的领先地位。PerkinElmer在分析仪器行业具有悠久的历史和辉煌的成绩，同时也是生化领域全球第三的领先供应商，特别是在药物高通量筛选、全自动液体处理和样品制备方面是世界第一位的供应商。 /p p 　　 strong 公司前身 /strong /p p 　　PerkinElmer 由两家标准普尔 500 公司的业务部门合并而成，这两家公司分别为 EG& amp G Inc.(前身为 NYSE：EGG，位于马萨诸塞州的韦尔斯利)和 Perkin-Elmer(前身为 NYSE：PKN，位于康涅狄格州的诺沃克)。1999 年 5 月 28 日，EG& amp G Inc. 的非政府方以 4 亿 2500 万美元的价格收购了 Perkin-Elmer 的一个传统业务部门( 分析仪器 部)并沿用 Perkin-Elmer 这一名称组建了新的 PerkinElmer 公司。公司聘用了全新的高级管理人员和董事会。 当时，EG& amp G 生产各种工业产品(包括汽车、医药、航空设备和摄影器材)。 /p p 　　 strong 迅速成长 /strong /p p 　　Perkin-Elmer 于 1937 年由 Richard Perkin 和 Charles Elmer 合伙创建，最初是一家光学设计和咨询公司。1944 年，Perkin-Elmer 开始涉足分析 仪器 领域 在 20 世纪 90 年代初期，PerkinElmer 和 Cetus 公司(即后来的 Hoffmann-La Roche)结成合作伙伴，成为了聚合酶链反应 (PCR) 设备制造行业中的先驱。在 20 世纪 80 年代，PerkinElmer 与 MDS Sciex 所组成的合资企业制造出了第一台商用的电感耦合等离子体 质谱仪 。在 2000 年末，PerkinElmer 与 GE Medical Systems 结成合作伙伴，成为其高级医疗成像用 X 射线检测仪的独家供应商，努力将数字确立为保健标准。 /p p 　　 strong 深度扩展 /strong /p p 　　1992 年，公司与 Applied Biosystems 合并。2000 年，PerkinElmer 收购 NEN Life Science Products，在产品线中增加了一系列应用于基因组学、蛋白质组学和新药研究的世界一流放射性试剂和仪器 2001 年，收购 Packard BioScience 后，PerkinElmer 扩展了在自动化、液体处理和样品制备领域中的业务。PerkinElmer 还通过收购临床实验室和服务(包括 NTD Labs、Pediatrix、Signature Genomics、Surendra、新波生物和 Visen Medical)，不断扩展其在医疗领域中的业务关注点。PerkinElmer 还通过收购临床实验室和服务(包括 NTD Labs、Pediatrix、Signature Genomics、Surendra、新波生物和 Visen Medical)，不断扩展其在医疗领域中的业务关注点。2006 年 7 月，PerkinElmer 收购位于纽约长岛的 NTD Labs。这家实验室专门从事孕早期的产前筛查研究。 /p p 　　 strong 战略调整 /strong /p p 　　2008 年第四季度，PerkinElmer 对其业务进行了战略性调整，进一步将公司的业务转移到改善人类健康和环境安全方面。此次调整反映了 PerkinElmer 的战略使命，即积极地创造有助于改善人类健康和环境安全的各种成果。为了反映公司的新战略重点，即人类健康和环境安全。2016年PerkinElmer将原有部门调整为DAS和DX两大事业部，重申其在分析科学及生命科学和诊断领域的重要地位。 /p p & nbsp /p

珀金埃尔默公司（PerkinElmer）12月19日正式对外宣布，已完成对欧蒙医学实验诊断股份公司（EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics AG）的收购，至此，这项总价约13亿美金的收购已尘埃落定。通过此次收购，珀金埃尔默得以扩展其产品线，进军自身免疫和过敏性疾病诊断市场，不仅促进其收入增长，同时更加强在体外诊断市场的领导地位。 珀金埃尔默于2017年6月19日对外宣布与欧蒙签署收购最终协议。根据协议，珀金埃尔默公司将收购欧蒙100%的股权。基于所有已发行的股份，此次交易的收购总价约为13亿美元。如此大手笔的并购带来的强效资金配置，将大大推进珀金埃尔默的战略重点，并将衍生极具吸引力的财务回报。 据悉，2016 年珀金埃尔默年营收约 21 亿美元，预计今年欧蒙收入将达到约3.1亿美元，在过去五年中，欧蒙的平均营业额增长了19%。完成该项收购后，珀金埃尔默2018年调整后每股收益预计将因此增长约0,28至0.30美金。此外，珀金埃尔默也会重申其2017年收入和每股收益的说明。 欧蒙总部位于德国北部吕贝克市，目前全球有约2400名员工。该公司被公认为自身免疫检测领域的全球领导者，也是感染型疾病和过敏性疾病测试领域的新兴力量，在免疫学、细胞生物学、组织学、生物化学和分子生物学等领域拥有广泛的专业知识和能力。 珀金埃尔默总部位于美国，在过去80年的发展历史中，已成为全球领先的临床诊断、科研仪器和服务提供商，产品领域覆盖医学诊断、检测、成像、信息学和科研服务，目前在全球拥有1万多名员工，为超过150个国家和地区提供服务。作为纽交所上市公司，珀金埃尔默为标准普尔500指数（S&P 500 Index）中的一员。 通过此次并购，珀金埃尔默将利用双方的技术、强大的市场主导地位和协同商业活动的机会，向其不断扩大的客户群体提供更全面完整的解决方案。 作为体外诊断行业的领先企业，珀金埃尔默诊断的主要业务包括新生儿筛查、产前筛查、传染病诊断、分子诊断、实验室数据分析等，主要应用于遗传代谢病筛查及诊断、常规肿瘤、传染病（含血站系统）筛查和诊断，基因组学及测序相关样本制备及数据库解决方案。通过此次收购，珀金埃尔默产品覆盖范围则扩大到自身免疫和过敏性疾病诊断市场，未来将向中国消费者提供新的传染性疾病诊断产品与服务。 在6月份的公告中，珀金埃尔默表示，作为全球生殖健康领域的市场领导者，将把欧蒙的产品及服务解决方案应用到这个已颇具规模的领域中。 珀金埃尔默董事长兼首席执行官Robert Friel先生表示：“通过收购欧蒙并吸收其出色的专业团队，我们将借助双方先进的检测、成像设备和分析开发能力，以及共同拥有的强大市场地位和协同商业活动，为全世界的消费者提供更好更全面的解决方案。我们期待着与欧蒙团队携手合作，通过使用先进的诊断技术共同改善全球健康状况。” 欧蒙创始人兼首席执行官Winfried Stocker教授说：“将欧蒙托付给珀金埃尔默我感到非常开心，珀金埃尔默不仅认同并分享欧蒙的重要使命，同时将确保我们在过去三十年中发展起来的文化和创新传统可以延续和传承。”

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近日，深圳华大基因股份有限公司发布公告，宣布其控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司的总计六项感染相关的中通量核酸多重检测试剂产品于近日获得了欧盟CE准入资质。 　　产品基本情况如下： CE认证是欧盟的强制性认证，代表产品制造商或服务提供者确保产品符合相应的欧洲联盟指令、且已完成相应的评估程序。CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，只要贴有“CE”标注，农品就可以在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求。 　　华大因源本次获得欧盟CE准入资质的六项中通量核酸多重检测试剂，均使用了PCR技术，分别应用于耐药基因、中枢神经系统感染以及呼吸道感染方面的检测。根据欧盟《体外诊断医疗器械指令》规定，华大因源已经完成了上述产品的 CE 申报，并得到了主管机构的确认，上述产品已具备欧盟市场的准入条件。 　　据悉，这已经不是华大因源今年第一次获得欧盟CE准入资质。2月，华大基因发布公告华大因源研制的新冠抗原检测试剂(胶体金法)获得欧盟CE准入资质；6月，华大因源又一项新型冠状病毒核酸检测试剂盒(自驱动微流控-试纸条法)获得了欧盟CE准入资质。华大因源的产品接连获得欧盟CE准入资质，代表公司在病原检测方面的实力获得国际认可，将会进一步提升公司的核心竞争力，对相关业务的开展产生积极影响。 　　华大基因2021年上半年营业收入预计约35.0亿元至37.5亿元。因全球新冠核酸检测试剂和服务单价下降，公司基于新冠相关的精准医学检测综合解决方案收入较2020年同期有所下降。而多项产品连续获得欧盟CE准入资质，进一步拓展国际市场，国际业务方面在2021年下半年或许将为华大基因的营业收入带来积极的影响。

2019年12月13日，上海——由中欧国际工商学院、全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会（CCTMIS）联合主办，科学服务领域的世界领导.者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）协办的第三届中欧-CCTMIS转化医学产业论坛以 “医学精准化：中国路径”为题， 近日在中欧国际工商学院上海校区隆重召开。本次论坛主题“医学精准化”，来源于中欧国际工商学院与国家卫健委科技中心等三家机构在此领域的合作研究课题《医学精准化》。此次也是“医学精准化”这一提法首次在业内发布并且展开。 第三届中欧-CCTMIS转化医学产业论坛通过5场主旨发言和1场深度圆桌对话，为期半天的论坛以肿瘤为样板，邀请了中欧国际工商学院与国家卫健委科技中心等三家机构合作课题负责人、中欧国际工商学院原院长、智慧医疗创业课程-联席课程主任、中天集团管理学教席教授朱晓明教授，中国工程院院士、中华医学会泌尿外科学会主任委员、国际泌尿外科学会(SIU)副主席孙颖浩教授，上海市食药监局医疗器械监管处前处长岳伟老师，医院检验医学科质量管理专家、华山医院检验中心副主任张弢教授，亚洲肿瘤联盟（FACO）主席、中国临床肿瘤学会（CSCO）前理事长李进教授，中欧副教务长、中欧智慧医疗创业课程联席主任王高教授等众多重量级嘉宾参加，剖析了医学精准化这一理念从概念诞生到应用于患者的全路径上每个环节可能遇到的问题。逾240名来自政府、学术、医疗、产业及资本方的专业听众全程参与了本届论坛。此外本次论坛首次尝试以反映技术成熟过程普遍规律的工具Hype Cycle曲线为思考线索，邀请精准医学各环节的权威专家和行业人士共同参与，勾画在从业者心中，精准医学各分支在中国的发展阶段，形成精准医学在中国发展的曲线图。 赛默飞中国区总裁艾礼德（Tony Acciarito）发表演讲自精准医疗被列入“十三五规划”国家重点发展项目以来，上下游产业迎来了前.所未有发展机遇。尽管这场医疗科技革新尚未被大规模应用在临床诊疗中，但随着越来越多的靶向药物出现，临床上针对检测基因突变靶点的试剂和伴随诊断的需求越来越多，精准医疗的大规模临床转化已经迫在眉睫。相比传统，“医学精准化”对来自产业的推动作用更为关注。在本次论坛上，全球科研上游的标杆性企业赛默飞倡议，协同产业上下游进一步加速“医学精准化”，惠及更多病患。近年来赛默飞在伴随诊断以及多组学方面不断发力，通过多维度的发展战略，为中国市场量身定制临床疾病研究解决方案，以创新的产品和服务助力精准医疗在肿瘤、生殖健康和感染性疾病领域的应用，同时携手政府、学术机构、医院以及企业等多方力量，共同打造精准医疗生态系统，携手加速精准医疗在中国的发展。赛默飞中国区总裁艾礼德（Tony Acciarito）表示，“创新是赛默飞的DNA，未来我们将继续专注于通过创新的产品和服务帮助本土合作伙伴加速精准医疗领域的研究、解决其在研究过程中所遇到的复杂问题和挑战，以惠及更多患者，实现赛默飞‘扎根中国、服务中国’的承诺。”关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导.者。公司年销售额超过240亿美元，在全球拥有约70,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、加速药物上市进程、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们领先结合创新技术、便捷采购方案和全方位服务。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已超过35年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司，员工人数约为5000名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有7家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营。我们在全国还设立了8个应用开发中心以及示范实验室，将世界级的前沿技术和产品带给中国客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心，拥有100多位专业研究人员和工程师及70多项专利。创新中心专注于针对垂直市场的产品研究和开发，结合中国市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2600名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com

成立于30多年前的欧盟目前已发展成为一个拥有27个成员国的重要区域性组织。但只要分析一下欧盟各成员国的经济发展程度，即可知道它们之间存在着巨大差异。实际上，真正在欧盟中起到经济“中流砥柱”作用的国家仍为最早一批加入欧盟的11个西欧国家，其中尤以德国、法国、英国、意大利、西班牙等5国的国民经济发展程度为最高。　　 　　三大原因促增长 　　据西方媒体报道，2011年西欧11国的医疗器械市场销售额合计为774.5亿美元，2012年可达824亿美元，这是在大部分西欧国家国民经济发展相对停滞(德国除外)的大背景下取得的增长。据欧洲一家咨询公司DATAMONITOR的预测，今后几年西欧11国的医疗器械市场仍将继续保持增长势头，而其它欧盟国家的医疗器械市场则将保持缓慢增长势头。 　　为什么欧洲经济发展情况总体不佳，但医疗器械市场却能保持增长?据西方经济学家分析，其中有3大原因在起作用： 　　1.西欧11国均已进入老龄化社会，而老年人远比其它年龄段的人群更需要医疗服务，故老龄化促进了这些国家医疗系统对医疗器械产品的需求。 　　2.过去10年里大批“计划外”新移民涌入西欧各国，其中包括来自东欧和原苏联各加盟共和国的移民以及来自亚非拉国家的新移民等，从而给当地医疗部门带来不少新病人并推动医疗器械产品需求的增长。 　　3.西欧11国的医疗系统需要定期更换掉陈旧的医疗设备和医疗器械产品(尤其是电子诊断成像设备和先进的手术器械类产品)。 　　德国：研发创新 　　德国拥有全球仅次于美国的医疗器械产业规模，约有170多家医疗器械生产商，其中绝大部分为中小规模公司。德国是欧洲最大医疗器械生产国和出口国，也是世界上排名前列的医疗器械出口国。过去几年里，德国医疗器械产品出口额已超越日本居世界第二位，目前德国公司生产的医疗器械产品中大约有2/3用于出口。据西方媒体报道，德国医疗器械产业2011年总产值约210亿～220亿欧元，相当于其GDP总值的11.9%。这一比例远高于其它主要西欧经济体医疗器械产业产值所占国民经济份额。据国外媒体报道，德国医疗器械公司在过去6年里申请的医疗器械发明与实用新型专利数量在欧洲各国中独占鳌首，表明德国在开发新型医疗器械产品上拥有强大的实力。 　　德国医疗器械产业的发展与该国政府的政策扶持也有很大关系，如据西方媒体报道，在德国研发一只医疗器械新产品所需总费用为800万～1000万欧元，相比之下，美国公司研发一只同样的新产品所需费用高达8000万美元。 　　法、英：转口贸易 　　法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械生产国，也是欧洲主要医疗器械出口国。2011年法国医疗器械市场总销售额高达88亿欧元，2012年超过90亿欧元。法国拥有相对发达的医疗器械产业，但在电子诊断成像设备(如MRI、PET等产品)、放射性电子诊断成像仪等方面技术不如德国同行。法国进口医疗器械产品与出口医疗器械产品价值相当。进口产品主要集中在MRI、PET、螺旋CT等先进电子诊断成像仪等产品以及植入式医疗器械产品(如起搏器和血管支架等产品)。值得注意的是，法国医疗器械产品的转口贸易非常发达，因为法国曾一度拥有较多的海外殖民地，这些国家即使在独立后仍与法国保持着密切的经济联系纽带，法国向这些国家转出口医疗器械产品已成为一种常态。 　　英国的医疗器械市场规模大致与法国相当，2011年英国的医疗器械市场总销售额甚至高于法国1亿～2亿美元(即89亿～90亿美元)，但由于英国的医疗器械产业发展程度不如德、法两国，故英国的医疗器械产品进口额远高于出口。据西方媒体报道，英国的进口医疗器械产品主要来自美国、德国、法国、西班牙等欧洲发达国家。英国堪称是欧洲也是世界上最大进口医疗器械国家，去年英国进口医疗器械产品总值高达118亿美元。但必须指出，其中有相当部分用于转口贸易，即再出口至前英属殖民地国家(现为英联邦国家成员国)，故实际进口自用的医疗器械产品仅占很小部分。 　　西班牙：合资生产 　　与英国相似，西班牙的医疗器械市场也是以进口为主的市场，而且西班牙的进口医疗器械产品销量约占该国市场90%的份额，其中美国医疗器械产品占西班牙进口医疗器械产品的1/3，其它进口医疗器械产品主要来自欧盟国家及亚洲等。2011年西班牙医疗器械市场总销售额达40亿欧元，2012年为44.6亿欧元。西班牙国内的医疗器械产业大多为合资公司，德国和美国的合资公司约占西班牙医疗器械产业总产值的一半以上。西班牙合资企业生产的医疗器械产品主要有：心脏手术器械、呼吸/麻醉机、神经外科器械产品、整形外科器械产品、MRA、CT、ETV、皮肤/烧伤类治疗器械等。西班牙的一次性医疗器械产品主要来自亚洲供应商。西班牙的医疗器械转口贸易也很发达，主要输往前西班牙殖民地国家(以拉丁美洲等讲西班牙语的国家为主)。 　　意大利：产业完备 　　尽管意大利经济已连续10年处于衰退状态，但意大利的医疗器械市场却并未受经济衰退的影响。据外媒报道，2011年意大利的医疗器械市场销售额高达84亿欧元，略低于法英等西欧国家，在欧盟居第四位。但与英国不同，意大利拥有相对完备的医疗器械产业，其出口额大大高于进口额。过去几年里意大利进口医疗器械产品主要是：CT机和MRI、乳腺疾病诊断成像仪、X光机和超声诊断成像仪等，出口产品则涵盖诊疗设备、生物医学试纸及医院实验室装备等。其年出口额约有40亿欧元，在出口医疗器械总金额上仅次于德国。意大利与德国并列为欧洲两大医疗器械出口国。 　　匈牙利、波兰：纯进口国 　　匈牙利和波兰均原属苏联-东欧集团国家，直到2004年才被批准加入欧盟。目前匈牙利的国民经济发展较其它东欧国家快。据西方媒体报道，匈牙利2011年医疗器械市场销售额为5.73亿欧元，虽数额上无法与德法英等欧洲大国相比，但考虑到匈牙利的人口规模较小，这已是相当不错的业绩了。必须指出的是，匈牙利是医疗器械产品的纯进口国，其进口医疗器械产品价值约占该国医疗器械市场总销售额的84～85%(主要来自德国、荷兰和意大利等西欧国家，其它国家对匈牙利出口医疗器械产品较少)。 　　而波兰由于经济改革比较彻底，故国民经济发展速度较快。经济表现甚至优于希腊和西班牙等传统西欧国家。2011年波兰的医疗器械市场总销售额为22亿欧元(排名前十位)，预期到2015年达31亿～32亿欧元。由于波兰拥有近4000万人口，故市场潜力巨大。波兰与匈牙利一样，其医疗器械产业同样不完备，属于纯医疗器械进口国，故进口医疗器械产品在该国市场上占绝大多数份额。目前该国进口医疗器械产品主要来自欧盟发达国家如德国、荷兰、意大利等。亚洲的中国和日本等主要医疗器械生产国对波兰的出口额极小。

p 　　10月10日，中国转化医学联盟在浙江杭州成立，标志着中国转化医学事业进入了新发展阶段的。 /p p 　　一年前，中国25家转化医学领域的重点单位及知名专家学者联合倡议筹建中国转化医学联盟。 /p p 　　一年后，中国转化医学联盟在浙江杭州成立，中国转化医学事业进入了新发展阶段的。 /p p 　　在10日召开的2015中国转化医学大会暨中国转化医学联盟成立大会上，浙江大学细胞生物学研究所所长李继承教授获选中国转化医学联盟主席，在该联盟中，目前有95位理事。 /p p 　　2014年10月，中国25家转化医学领域的重点单位及知名专家学者联合倡议筹建中国转化医学联盟。 /p p 　　何为转化医学?李继承说，转化医学是指一类医学研究，它能够更好地将基础研究与解决患者实际问题结合起来，将基础研究的成果“转化”为实际患者的疾病预防、诊断治疗及预后评估。“简单地说，是临床发现问题，实验室研究问题，返回临床解决问题。”南京军区117医院原院长、再生医学中心主任马炬明举例，刚获得诺贝尔医学奖的屠呦呦和同事的“523任务”就是一个转化医学的典型案例。 /p p 　　李继承认为，近年来科学家对生命科学研究成果丰硕，但真正临床应用却存难题，“人们发明了那么多新技术，积累了那么多新知识，发表了那么多的高水平论文，为什么人们的健康状况并没有得到显著改善?迫于这种社会压力，转化医学成为了医学领域的热门话题，逐渐进入人们的视野。” /p p 　　在李继承看来，转化医学最终目的是使患者受惠，提高诊断治疗水平、提高疗效。中国转化医学联盟成立正是以促进中国的临床科技成果转化、应用于临床为目的。 /p p 　　据了解，转化医学是当前全球医学发展的新前沿，中国转化医学联盟的成立，对于中国医学事业和医药产业发展将产生积极的推动作用。与此同时，联盟也致力于将转化医学和精准医疗打造成为中国医学事业发展的新亮点。 /p p 　　对于中国转化医学联盟的未来，李继承说：“接下来联盟将整合资源，建立整合患者危险因素、临床诊治、预后生存等临床数据库资料 联盟将以转化医学的最终实现为目标，吸纳企业资金，使基础研究和临床需求的转化更加迅速、紧密。” /p p 　　此外，学术交流亦是联盟承担的重要责任，联盟还将每年召开中国转化医学大会，邀请专家学者做基础医学研究的前沿报告，邀请临床医生总结临床需求，从而构建转化医学交流与合作的平台，促进转化医学的发展。 /p p br/ /p

p style=" text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 仪器信息网讯 /span /strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " & nbsp 近日世卫组织最新报告显示，截至欧洲时间12日10时（北京时间12日17时），中国以外新冠肺炎确诊病例达到44067例，死亡1440例。新冠疫情正在全球持续蔓延：伊朗成为中国以外，继意大利之后第二个确诊病例破万的国家；加拿大总理自我隔离，多国宣布学校将停课；国际体坛也拉响了警报。。。。。。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 随着疫情的蔓延，各国对新冠病毒检测试剂盒的需求也在持续增加。在疫情狙击战中，精准、快速检测新冠肺炎病毒是阻隔疫情扩散的重要手段之一。 /span span style=" font-family: 宋体,SimSun " 截止目前，国家药品监督管理局已经批准新冠病毒核酸检测试剂11个，抗体检测试剂6个。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 而目前，国内已有17家体外诊断企业新冠病毒检测产品获得欧盟准入或CE证书，进入国际新冠病毒检测市场，包括： strong 汉堂生物、万孚生物、美康生物、圣湘生物、迈克生物、亚辉龙、华大基因、新产业、之江生物、达安基因、凯普生物、华迈兴微、一瑞生物、丹大生物、卓诚惠生、泰熙生物、东方生物 /strong 。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 汉唐生物：汉唐生物于1月28日成功研发出新型冠状病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）。并于2月17日完成欧盟CE认证。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 万孚生物：3月6日公告表示，三款新型冠状病毒检测产品取得了欧盟颁发的CE认证，表明该系列产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 美康生物：3月2日，美康生物科技股份有限公司宣布，公司产品新型冠状病毒COVID-19抗体(IgG/IgM)联合检测试剂盒(乳胶法)获得欧盟准入资格。2月21日，美康生物新型冠状病毒COVID-19核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟准入资格。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 圣湘生物：3月3日，圣湘生物研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证。3月4日，圣湘生物在科创板首次公开发行募股获上交所受理。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 迈克生物：3月5日公告称，公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)以及2019新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟准入资格。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 亚辉龙：3月4日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司宣布其化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒获得CE证书，完成2个项目的CE注册。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 华大基因：3月2日公告称，公司全资子公司欧洲医学于近日取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书。目前已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 新产业生物：2月19日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司研发的全自动化学发光新型冠状病毒2019-nCoVIgM、IgG抗体检测试剂盒完成欧盟地区准入。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 之江生物：2月26日，上海之江生物科技股份有限公司宣布其研发的新型冠状病毒试剂盒获得了欧盟CE认证。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 达安基因：目前主要从事荧光PCR检测技术研究、开发和应用。2月3日公告称，已获得“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)”的医疗器械注册证。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 凯普生物：3月4日，广东凯普生物科技股份有限公司（股票代码：300639）新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得欧盟CE认证，目前已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 华迈兴微：3月5日，深圳华迈兴微医疗科技有限公司宣布其微流控化学发光新冠病毒检测试剂盒获得CE认证。 br/ 一瑞生物：3月5日，一瑞生物新型冠状病毒COVID-19抗体检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟准入资格。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 丹大生物：3月6日，丹大生物宣布新型冠状病毒IgM/IgG快速检测试剂盒获欧盟CE认证。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 卓诚惠生：卓诚惠生研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药品监督管理局颁布的医疗器械注册证。目前该产品已完成欧盟地区准入，可向欧盟市场供应。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 泰熙生物：3月5日，泰熙生物二个新冠检测试剂获欧盟CE准入，获进入欧盟市场资质。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 东方生物：公司近期开发的三款新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂产品已经根据欧盟法规由欧盟代表提交备案注册，完成CE认证，可以在欧盟市场进行销售。据悉，公司在手的欧盟客户订单合计约35850美元。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " & nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " & nbsp /span /p p br/ /p

近来，欧盟委员会对中国产多款玩具产品频频发出消费者警告。7月27日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Weilong”牌水上婴儿座椅发出消费者警告。称该款水上座椅有导致婴儿溺水的危险，不符合欧盟相关标准EN 13138-3。8月3日，该系统对中国产浴室玩具发出消费者警告，称一款浴室玩具中含有1.5%的邻苯二甲酸二（2-乙基己）酯，不符合欧盟REACH法规。 目前，欧盟委员会正在推行玩具安全宣传运动，目的是提高玩具制造商和零售商对玩具安全规则的认识。对此，检验检疫部门提醒输欧玩具生产企业：一要严格按照欧盟标准设计制造产品，切勿盲目按照客户要求进行生产；二要实时关注国外法规的最新进展情况，及时作出生产调整，避免出口产品遭退运或召回的贸易风险；三要加强与外部权威实验室的合作，在产品的设计、开发过程中加强原料、小样等成分检测，确保产品达到进口国的要求。

由华中科技大学武汉光电国家实验室(筹)骆清铭教授、龚辉教授研究团队获取的一套大鼠全脑高分辨数据集，近期发布在欧盟人脑计划(Human Brain Project, HBP)的神经信息平台(Neuroinformatics Platform, NIP)上。这标志着该团队建立的“鼠脑最精细脑图谱基础数据库”为欧盟人脑计划正式采用。　　此次发布在HBP-NIP上的数据集由该研究团队独立完成，样本为Golgi-Cox法染色的Sprague Dawley大鼠全脑，用显微光学切片断层成像(MOST)系统获取了全脑图像，成像分辨率为 0.35μ m×0.35μ m×1μ m，共包含16216层矢状原始切面。该数据集也同时在全脑网络可视化(Visible Brain-wide Networks, VBN)网站进行了共享，访问地址为 https://vbn.org.cn/2D/id3.html。　　HBP是2013年经欧盟委员会批准发起的旗舰级拨款项目，汇集了欧洲神经科学领域的众多科研团队与神经科学前沿研究课题，有超过120个参与机构和10亿欧元的项目资金。神经信息平台是HBP的重要组成部分，用于神经科学数据的发布与检索，近期发布的是神经信息平台的第一个公开版本，可直接通过 https://nip.humanbrainproject.eu 访问。HBP还同时发布了脑模拟平台、高性能计算平台、医学信息平台、神经形态计算平台和神经机器人平台，可通过 https://collab.humanbrainproject.eu 注册、登录和使用。

以毒攻毒，充分利用自然界天然的复杂合成毒素，一直是世界医学界研制开发新药物的有效路径。为开发高效、负担得起的糖尿病或肥胖新药，欧盟第七研发框架计划(FP7)提供600万欧元资助，总研发投入940万欧元，由欧盟5个成员国法国(总协调)、西班牙、葡萄牙、比利时和丹麦，以及跨学科生物化学科研人员和联合制药工业组成了欧洲VENOMICS研发团队。从2011年11月开始，该团队致力于毒蛇毒素新药的研制开发，并取得了积极进展。　　研发团队首先在全球范围内成功优化筛选出“高效毒素”的200余种毒蛇，进行人工培育。采用最新开发的高精度质谱仪技术和其它先进技术，对203种最具活力的毒蛇毒液样本、复杂的生物化合物分子结构开展研究分析，成功分类出4000余种毒素“微蛋白”。根据毒性的峰值，将其应用于各类新药的开发。　　目前，该团队的大部分研发创新活动已转向糖尿病、肥胖症、心血管疾病、人体过敏和癌症等靶向药物开发，其中收集的各项研究数据已证实，毒蛇毒素对抑制和治疗糖尿病或肥胖具有明显疗效。新药物的发现和定性定量通常需要2-3年时间，尚需10年或15年时间进行临床试验、产品认证和商业开发，最终才能进入市场。

2013年3月，欧盟食品安全局(EFSA)发布了关于小蜂甲(small hive beetle)和小蜂螨(Tropilaelaps mite)进入欧盟的风险评估。小蜂甲和小蜂螨在欧盟是外来的蜜蜂害虫。小蜂甲是鞘翅目昆虫，可以被蜜蜂和蜜蜂产品的气味吸引。小蜂甲可以在多种成熟水果上生存和繁殖。小蜂螨是一种体外寄生虫，离开蜂巢不能长期生存，并且自身不能飞行。 　　小蜂甲和小蜂螨目前在欧盟还没有发现，但是如果它们在这一地区建立种群，可能会影响蜜蜂健康，养蜂业和蜂蜜生产。根据欧盟委员会的要求。欧洲食品安全局专家组鉴定了欧盟引进这些害虫的风险。 　　多个欧洲国家报道，害虫攻击是蜂群下降的因素之一。其他可能的原因包括农业和农药的使用、饥饿及低营养、病毒、转基因植物和环境变化。 　　根据欧盟食品安全局下属的动物健康和福利小组(AHAW)的科学意见，进口蜜蜂、用于养蜂活动的蜜蜂产品、及意外进口的蜜蜂是带来这些害虫风险最高的途径。这些养蜂业中进口活蜂后和蜜蜂产品存在的风险，已经被现有的欧盟立法纳入考虑。非蜜蜂货物中意外进口的蜜蜂是唯一保护措施无法确定的途径。 　　通过进口的蜜蜂入境。这种风险主要涉及小蜂甲，因为这种害虫可以被蜜蜂吸引，而小蜂螨是一种蜂巢寄生虫。保护措施包括：颁发证书以标记无虫货物。立法禁止进口的蜂群，进一步降低风险。 　　通过进口用于养蜂活动的蜜蜂产品入境。通过进口蜜蜂产品入境的风险很高，特别是小蜂甲，这种害虫可以被蜜蜂以及蜜蜂接触的产品(如花粉)吸引到。为无虫货物颁发证书也有助于降低风险。 　　非蜜蜂货物中意外进口的蜜蜂。由于很难被检测到，两种害虫通过这种途径入境的风险都很高。这种情况下，该小组没有发现任何保护措施。 　　动物健康和福利小组进行风险评估的目标并不在于量化风险，而是探索两种害虫进入欧盟的所有可能途径。 　　欧盟食品安全局还提出其他的可能途径，如进口水果、蔬菜、用于养蜂的设备、土壤、蜜蜂和这些害虫的自然移动。然而，专家们认为这些可能性较小。 　　在建议中，小组认为快速检测方法是必要的。对养蜂业、贸易或运输相关人员的教育和培训，可以提高他们的认识及专业知识，有助于防止这些害虫进入欧盟。 　　欧洲食品安全局的专家正在从不同的角度探讨蜜蜂健康，包括动物健康和福利方面、使用杀虫剂可能的影响、转基因生物以及数据采集要求。这种广泛的、综合的风险评估会为风险管理人员提供全面的科学意见。

据2010年3月8日消息，致力于负责健康和消费者保护的欧盟委员会被授予执行两项新的研究，并作为REACH法规下纳米材料(RIP-oNs)执行项目的一部分。 　　• 关于NanoInfo--需要在REACH法规中添加所需的纳米材料的固有特征的信息(RIP-oN 2)。 　　• 关于NanoHazEx--提供评估意见，对纳米材料进行危害和风险控制(RIP-oN 3)。 　　这两个项目，贯穿整个2011年，由Safenano的集团(英国职业医学机构的一部分)、纳米技术工业协会、欧洲化学工业理事会(CEFIC)和意大利Soluzioni Informatiche 公司共同领导。

欧盟委员会12月12日建议，为欧盟“环境与气候行动(LIFE)”计划在2014年至2020年间实施的新项目拨款32亿欧元。 　　始于1992年的“环境与气候行动”计划是欧盟用以支持环境和自然保护项目的融资工具。2007年至2013年该计划实施的“LIFE+”项目共获得21.43亿欧元的预算。 　　欧盟委员会在当天发布的公告中说，建议将2014年至2020年LIFE新项目的预算增至32亿欧元，并建议将新项目中用于气候方面的资金增加两倍。 　　欧盟委员会负责气候事务的委员康妮赫泽高表示，增加气候方面的资金，就能更好地支持区域性低碳及适应气候变化战略，帮助中小企业、非政府组织和地方政府实施小型气候项目。按照欧盟有关程序，LIFE计划的新项目预算还需得到欧洲议会和欧洲理事会批准方能实施。

欧盟电池指令(2006/66/EC)于2008年9月26日实施。指令主要目标是“将电池、蓄电池、废弃电池和蓄电池对环境的负面影响最小化。”该指令的关键条款对含有害物质的电池和蓄电池上市给予了限制，并对电池收集、回收、处理作了专门规定。 　　该指令第4(1)(b)条规定，按重量计镉含量超过0.002%的便携式电池和蓄电池不得在欧盟上市。但指令第4(3)条规定，该要求并不适用于(a)应急和警报系统，包括应急灯 (b)医疗设备 (c)无线电动工具的便携式电池和蓄电池。 　　指令同时要求欧洲委员会定期对豁免条件进行调研，以适应最新的科技要求。2010年12月，相关专家调查组就无线电动工具的豁免提交了最终报告，报告表明，禁止在电动工具中使用镍镉(Ni-Cd)电池在技术上、经济上均可行，因为：1.可为欧洲卫生和环境带来实质性益处 2.不涉及实质性技术难题(除了在温度低于0℃的环境下使用时，启动前需用额外设备预热锂电池) 3.不会引起不可接受的经济和社会影响 4.可支持经济发展更具竞争性，并获得更高的利润。此外，禁止无线电动工具(CPTs)使用镍镉电池的预期收益应会超过其成本。 　　鉴于此，2012年3月26日，欧委会采纳了有关修订电池指令取消对无线电动工具豁免的提案。从2016年1月1日开始，将禁止在无线电动工具内使用镍镉电池。也就是说，自2016年1月1日起，供无线电动工具使用的便携电池及蓄电池中，镉含量将不得超过重量的0.002%。被采纳的提案将于不久后通过欧盟官方公报发布。 　　修订提案相关情况可参见2012年第9期《国外信息专报》。 　　建议： 　　此次欧盟发布提案修订电池指令(2006/66/EC)以取消对无线电动工具的豁免，是对其“将电池、蓄电池、废弃电池和蓄电池对环境的负面影响最小化”目标的进一步细化实施。该提案规定自2016年1月1日起，供无线电动工具使用的便携电池及蓄电池中，镉含量将不得超过重量的0.002%。 　　江苏，尤其是苏州地区，电动工具生产企业较多，出口批次和金额较大，其产??不齐。此提案的发布将迫使无线电动工具生产商在未来调整其产品以适应欧洲市场，相关出口产品生产商应对此给予高度重视。

据世界银行研究报告称，如果“碳关税”全面实施，在国际市场上，中国制造可能将面临平均26%的关税，出口量可能因此下滑21%。碳关税10月1日正式生效9月14日，在商务部例行新闻发布会上，有媒体提到，欧盟委员会对外公布欧盟碳边境调节机制（CBAM）过渡期实施细则将于今年10月1日起正式生效。一直持续到2025年底。该细则说明了欧盟碳边境调节机制货物进口商涉及的义务，以及计算进口货物生产过程中释放温室气体数量的过渡方法。至此，欧盟将成为世界上第一个征收“碳关税”的经济体。C B A M碳关税是一个边境措施，核心是产品的碳含量。碳关税学名又称碳边境调节机制，英文简称CBAM，该机制是指某些商品在生产时会释放二氧化碳等温室气体，这些商品进入欧盟关境时，需要向欧盟额外支付一笔款项，其数额与商品制造时释放的温室气体数量相关。2022年12月，欧洲议会和欧洲理事会达成一项临时协议，确定欧盟碳边境调节机制将于2023年10月1日开始试运行，过渡期至2025年12月31日，2026年1月1日正式起征，并在2034年之前全面实施。至此，欧盟将成为世界上第一个征收“碳关税”的经济体。这也意味着，供应链上任何一个环节的高碳排放，都将导致出口产品付出更多的碳管制成本。怎么缴纳碳关税？简单说就是，如果进口商将适用CBAM的商品进口至欧盟，那么进口商需要根据商品隐含的碳排放量购买CBAM证书，每吨碳排放需要按照欧盟碳市场的碳价购买一张CBAM证书。在德勤提供的一个案例中，以近期欧盟碳市场80欧元/吨的碳价为基准，如果进口适用CBAM的商品中包含一吨碳排放量，那么进口商就需要以80欧元的价格购买一张证书，这意味着，进口商的进口成本会相应增加80欧元。如果进口商品在出口国已经为其隐含的碳排放支付了碳价，那么已经支付的碳价可以从中抵减。但如果生产地的碳价低于欧盟碳市场，则需要购买CBAM证书补足差价。在两年多的过渡期内（2023年10月1日至2025年12月31日），进口商进口适用CBAM的商品仅需要履行报告，而不用实际购买CBAM证书，从企业成本角度看，过渡期内企业无需增加额外购买CBAM证书的成本。根据欧盟要求，进口商的报告义务包括进口有关商品的数量、原产国、商品编码、商品隐含的碳排放数据等内容。但在正式实施阶段，如果进口商进口适用CBAM的商品，那么就需要为该商品所隐含的碳排放量购买CBAM证书，相应地，进口商需要增加成本支出。碳关税对我国各行业的核心影响化工、塑料等多行业或遭重创其实无论是欧盟还是中国，机器和车辆、化学品和其他制成品在双方进出口中都占主导地位，碳关税的实施也将对我国化工行业造成重大影响。2022年我国出口欧盟的优势商品主要集中在电机、机械器具、车辆、家具灯具、有机化学品、玩具、服装、塑料、仪器设备等品类。从数据情况来看，我国在化工原料及其相关产成品的贸易往来中占据重要地位。根据2022年中国主要化工细分领域出口金额的数据来看，2022年我国出口至欧盟的有机化工品金额占比达到了20%以上。目前，欧盟CBAM征收范围仅局限于钢铁、水泥、铝、化肥、电力和氢6个率先覆盖的行业。但其实，2022年6月，“碳关税”修正案中就包括有机化学品和塑料，虽然已经“落地”的欧盟CBAM中暂未包含这两项，但是在未来极有可能随着下一阶段“碳关税”扩大征收范围而被纳入。如果欧盟对这类产品征收“碳关税”，将对我国化工行业产生重大影响，推高我国化工行业出口成本，加剧基础大宗化工产品的市场竞争，使得化工行业出口贸易面临更大挑战。对于塑料制品出口企业来说，这必然增加企业生产成本，削弱产品竞争能力，甚至一些高污染、高能耗企业还将被淘汰。塑料制品企业的淘汰，届时上游企业的订单量势必会受到影响。欧盟是我国第二大出口市场，塑料制品出口企业未来在碳达峰、碳中和背景下，应当尽快妥善应对“碳关税”，最大限度降低其产生的不利影响，以确保企业能够长久稳定发展。CBAM的注意事项① 重工产品的碳排放将纳入计算10月1日起，欧盟碳边境调节机制（CBAM）将试运行，过渡期到2025年底，2027年至2034年逐步全面实施。根据CBAM，欧盟将对从境外进口的特定产品额外征收碳边境调节费用，被称为“碳关税”。该机制在调整过后，目前涵盖的行业范围和品类都非常广，在原有钢铁、铝、水泥、化肥及电力五大类的基础上，又新纳入了化学品（有机化学品、氢、氨）、塑料及其制品；基本涵盖了目前的所有基础重工业品类，并且还计划在正式实施后，继续扩大品类。以全球主要经济体的中国为例。2022年，江苏省对欧盟出口产品中，与CBAM相关的，约占江苏对欧盟出口总额的3.8%。”其中钢铁出口额在占比中最高，约70%，年出口额100万美元以上的企业占比约10%。当地主要出口欧盟的一家特种钢铁企业，在去年出口了15.5万吨钢材，销量占到其总出口量的20%左右，如今这部分的钢材全部都在CBAM范围。② 间接排放将纳入计算除了征收生产产生的直接排放的碳关税外，生产时外购的电力、原料等间接参与生产的部分，也将被纳入征收清单。意味着上述企业也将从原料端开始审查，计算间接排放量。这里就要提到碳足迹的概念，是指企业机构、活动、产品或个人通过交通运输、食品生产和消费以及各类生产过程所引起的温室气体排放，排放渠道主要有：交通运输、食品生产和消费、能源使用以及各类生产过程。本次机制试运行，将电力，化工原料包含在内，无疑是会让众多依赖外部电力、原料供应的生产企业开始注意生产过程中的碳管理。③ CBAM证书的购买与免费配额的取消除了进行碳足迹的计算和碳管理外，通关的证明也将开始迎来办理潮。根据目前CBAM法规，过渡期内进口商需申报碳排放数据，不需要购买CBAM证书。但从2026年起，如果生产地的碳价低于欧盟市场，则需要购买CBAM证书补足差价。证书价格与欧盟碳市场配额拍卖价格相关，价格会有浮动（碳价越高，则减排力度越大）。目前CBAM所涵盖行业的免费碳排放配额也将在2026年至2034年的9年内取消。这里，我们可以举例计算来看影响有多大。以钢铁企业为例，如果当地生产每吨钢铁平均碳排放为2.0吨，而欧盟欧盟碳市场碳价是68欧元/吨，每吨钢出口欧盟成本将增加136欧元。出口欧盟产品将面临逐年增加的‘碳税’，相关企业需要尽快进入碳市场交易，以避免风险叠加。④ CBAM认证需注意符合自己受CBAM影响，有的企业很焦虑，盲目地开展一些碳相关的工作，之后才发现，对应对CBAM来说没有多大作用。比方过渡期内，水泥、电力、化肥3个行业的碳排放核算包括直接排放（即化石能源燃烧及工业生产过程中的温室气体排放）和间接排放（即外购电力和热力产生的温室气体排放）；而钢铁、铝和氢3个行业的碳排放只计算直接排放。因此需要理清自身行业的认证需求，减少不必要的支出。CBAM对我国的整体影响1、能源系统低碳转型一方面是要提高非化石能源消费比重，“十四五”时期将重点加快发展风电、太阳能发电，积极安全有序发展核电，因地制宜开发水电和其他可再生能源，增强清洁能源供给能力，另一方面是大力推进能源产业链碳减排， 我国特殊的资源禀赋决定了传统能源的发展和生存周期可能仍然较长，其真正退出会是一个长期的过程，“先立后破”预计将成为今后我国保障能源安全、实现低碳转型的核心思想，因此能源大变局下煤化工或迎来机遇期。2、碳索设立碳税机制适时推出碳税，两者互为补充，在促进企业减排的同时也能避免未能被我国碳市场覆盖的行业在产品出口中被加征碳关税。3、完善国内碳市场国内碳密集型行业同样也面临减排成本和转型压力，中欧双方可以通过讨论避免采用碳关税，并让CBAM减排压力的企业提前做好准备。① 全国碳市场纳管行业范围扩充：目前的全国碳市场仅包括发电行业，而钢铁、水泥、铝等碳密集行业暂未纳入，此前我国发改委明确发电、钢铁、有色、建材、石化、化工、民航、造纸 8 大行业将陆续纳入全国碳市场范围；② 全国碳市场定价机制的完善：目前我国碳排放仍为达峰，国内实行强度控制为主、总量控制为辅的管控方针，企业配额免费获取，且基本能满足生产需要，碳交易活跃度低，碳价处于低位，目前成交均价约56元人民币/吨，较欧盟目前约 85 欧元/吨价格仍有较大的差距，未来随着我国碳市场定价机制的完善，国内碳市场价格有望逐渐提升。预估“十四五”期间中国碳市场的碳价可能在每吨 8 美元至 10 美元左右，“十五五”期间碳价可能进一步升至每吨 15 美元；而在履约期的短暂时期内，企业的需求会上升，带动交易均价阶段性抬高.4、推动企业采取碳中和战略引导企业加速碳中和，制定和选择合适的减排路径来实现低碳发展，从而可以更从容面对未来绿色贸易的发展趋势，避免在产品出口中因为高碳排被征税。了解碳关税的核心内容：CBAM碳边境调节机制/碳关税指在实施国内严格气候政策的基础上，要求进口或出口的高碳产品缴纳或退还相应的税费或碳配额。实施期限过渡期 - 2023年 至 2026年正式实行期 - 2027年起覆盖范围 　　钢铁、水泥、铝、化肥和电力，并扩展到氢气、特定条件下的间接排放、某些前体以及一些下游产品，例如螺钉和螺栓以及类似的物品铁或钢。目的：解决碳泄露流程费用毫无疑问，该机制是欧盟促进全球绿色经济的雄心勃勃的步骤之一。然而，CBAM的未来取决于全球社会对它的接受程度，特别是像中国这样的主要贸易伙伴。要知道，中国与欧盟的双边贸易额在2022年达到8473亿美元。

在法国斯特拉斯堡举行的欧洲议会全体会议18日通过一项欧盟玩具安全新法规，旨在以最高标准保障欧盟市场上的玩具安全。 　　该法规由欧盟委员会在修改1988年欧盟《玩具安全指令》的基础上于今年1月25日提出，重点对玩具用料、特别是化学物质的使用做出了严格规定，包括禁止使用易致癌、致突变、影响生育的物质和铅、汞等有毒重金属、限制镍等物质的使用量、依严重程度禁用或限用致过敏的芳香剂等。此外，新法规还对玩具的设计、标识、生产和进口商责任、市场监管等方面提出了更高要求。 　　欧盟委员会负责企业和工业事务的副主席费尔霍伊根对欧洲议会通过玩具安全新法规表示欢迎。

据最新消息，近期欧盟海关已切实开展REACH注册号的核查工作，而一家中国企业上月底在希腊海关因不能提供注册号不幸落马。虽然这家企业出口的两种产品油酸酰胺添加剂和脂肪醇聚氧乙烯醚均在1--10吨的范围，但由于没有REACH注册号被希腊海关扣货达1个礼拜。这个事件给国内广大企业敲响了警钟，粉碎了不少企业想一直侥幸躲过REACH监管的美梦。 　　自reach法规正式实施到第一个正式注册截止期以来，欧盟对reach的执法力度日渐增强，从2009年4月ECHA启动第一次联合执法、最近大范围的进行供应链的监管和SME的核查，到欧盟各成员国对REACH监管的积极响应，reach的执法监管本是不容忽视的。但由于REACH法规实施时间不长，一些执法监管方面的程序措施还不完善，使不少企业对REACH法规产生了认识误区，认为没有必要应对REACH法规、欧盟官方不会切实进行REACH法规监管，或者做过预注册后就万事大吉，但监管严格的事实恰恰与这些企业的观点相反。 　　之前，比利时就传出海关检查美国化工出口企业的预注册证书事件，欧洲新闻媒体也陆续报道了意大利、法国、德国、芬兰等海关抽查REACH符合性文件的事件。去年，中国就有两家企业的荷兰分公司被荷兰执法当局VROM要求提供预注册信息同时给出相应的证明材料，并由于给出的资料不充分而受到了VROM的起诉。虽然不同国家的执法力度各不相同，但欧盟几乎所有国家都制定了REACH处罚措施，其中比利时罚款高达110万欧元。除了行政处罚外，不少国家也制定了一些刑事处罚条款，监禁从2年到10年不等，监管之严格可见一斑。欧盟已逐渐形成一个由欧委会决策立法、ECHA监督调控、各成员国主管当局具体实施的监管体系，而各大海关的介入更是逐渐成为一个强有力的执法因素。 　　今年6月，欧盟化学品管理署ECHA更是为欧盟成员国所有的REACH和CLP执法员开通了在线查询入口RIPE，以方便执法员查询企业向ECHA提交的信息，促进REACH和CLP的贯彻执行。因此，不仅企业是否应对REACH法规会受到监管，就连企业的(预)注册号是否合法有效同样会成为欧盟监管的重点。 　　欧盟市场对于国内企业的重要性不言而喻，而REACH法规作为欧盟最严格广泛的化学品监管法规，需要引起国内广大出口企业的高度重视。企业切不可再存侥幸心理而不积极应对，使产品陷入滞港、退货、罚款等困境，进而给贸易带来长期的不良影响。 　　在当前REACH法规日趋严格完善和规范形势下，企业唯有高度重视REACH法规，积极履行在法规下的责任和义务，准备好合法有效的REACH注册号和相关证明材料，才能顺利通过REACH核查，并且化壁垒为机遇，在对欧贸易中占据主动。

继欧洲对中国光伏产品展开反倾销调查后，中国当局批评了欧盟成员国实施的上网电价补贴制度。令事情更加复杂的是欧盟最新的普遍优惠制(Generalized Schemeof Preferences)计划。与此同时，一名发言人还评论了中国最近发起的多晶硅反倾销调查。 　　普惠制取代关税与贸易总协定，欧盟通过该制度对出口到欧盟的产品降低税率和实行零关税，扩大发展制成品和半制成品的出口。 　　修改后的普惠制将于2014年1月1日开始生效，修订细节显示尽管受益国数量降低到89个，中国依然在“中低收入”合作伙伴之列，这样一来其就可以从特定产品零关税或低关税中获益。 　　此外，根据优惠关税条件中国企业可以出口到欧盟的类别也扩大至用于生产太阳能产品的物品：碱和碱土金属(不包括钠和镉)、氧化铝(不包括人造金刚砂)、硫酸铵、硝酸钠、未加工铅、未加工镉粉。 　　外界可能会认为该措施与正在进行的反倾销调查相冲突，欧盟发言人JohnClancy表示：“这两件事情完全是独立的。贸易保护行动是根据世界贸易组织采取的一种法律程序。”“我们改革普惠制的目的是调整该系统使其更好的反映经济体的变化，也是为了给更贫穷国家提供更多的机遇，并从中受益。” 　　最近欧中太阳能贸易纠纷又有新的进展。11月5日，中国上诉世界贸易组织称欧盟部分成员国的法律规定，如果光伏发电项目的主要零部件原产于欧盟国家或欧洲经济区国家，该项目生产的电力即可获得一定金额或比例的上网电价补贴。中方认为，上述补贴措施违反了世贸组织协定关于国民待遇和最惠国待遇的规定，构成了世贸组织协定禁止的进口替代补贴。欧盟拒绝就此事发表评论，但就最近中国发起的多晶硅反倾销调查进行了说明。 　　Clancy表示：“欧盟委员会正仔细研究诉讼中提出的补贴指责。我们将在诉讼中全力配合中方以维护我们的利益，与德国和欧洲投资银行等被指责补贴项目相关方展开密切合作。”“同时，我们也希望中国商务部能够充分遵守世界贸易组织协定关于补贴和反补贴措施中的国际贸易规则。” 　　另外，美国国际贸易委员会(ITC)将于11月7日就美中太阳能贸易纠纷做出终裁。

为保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，增加化学品信息的透明度，2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(简称“REACH”法规)。该法规旨在对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理。该法规同时还涉及对三万余种化学物质及其下游精工、医药、纺织行业的全面监管，是一个非常复杂而且庞大的体系。为了贯彻REACH法规的实施，欧盟委员会成立了欧洲化学品管理署，即ECHA。 　　REACH法规已于2007年6月1日正式生效。次年6月1日法规开始实施。同时，分阶段物质预注册和非分阶段物质的注册工作开始启动。截止到2008年12月1日预注册结束，ECHA总共收到2212129个预注册号。这些预注册号分别由65000个左右的公司提交，包含了143000多种化学物质，并涵盖整个欧洲化学品目录。 　　2008年12月1日之后，分阶段物质的正式注册工作开始启动。截止到2009年6月3日，ECHA共收到中间体注册卷宗424份，通过完整性审核并获得注册号的卷宗148份，其中137份为非分阶段物质。收到非中间体注册卷宗429份，最后通过完整性审核，获得注册号的卷宗共有67份，其中37份为非分阶段物质。与此同时，多个物质的潜在注册人自愿成为物质信息交流论坛(SIEF)的推动者，向SIEF中的其他成员发送注册意向调查表，物质统一性鉴别信息，并推选出领头注册人。到2009年7月21日为止，已形成922个拥有活跃的领头注册人的SIEF。此外，针对一些物质如醋酸、丙酮、铝、锑等，部分潜在注册人发起形成注册联合体(Consortium)，负责落实数据并制定数据费用分摊机制。 　　除此之外，随着2008年10月28日第一批共15个高度关注物质清单的颁布，意味着输欧下游产品将面临着越来越多的挑战。而且在今年8月，ECHA收到了更多关于高度关注物质的提议。清单中的物质涉及家电、纺织、服装、鞋业、玩具、制药等多个行业。企业对高度关注物质检测，并根据这些物质的含量履行REACH法规下相应的义务。如供应链信息传递，通报或提供安全数据表(SDS)等已成为出口产品安全性证明的一种手段。 　　2009年6月1日，欧盟原有有害物质限制指令76/769/EEC被废除，REACH法规附件XVII中的限制条款开始生效。6月底，附件XVII经历了第一次修订，在原有52类限制物质的基础上，再增加了6类限制物质。输欧产品若不符合限制条件，将面临被召回或撤出欧盟市场的风险。 　　为确保REACH法规的顺利实施，欧盟各成员国也各自出台了相应的监管法规。如英国、德国、比利时、爱尔兰等国，对于违反REACH的行为人，都有从罚款到监禁等不同程度的惩罚。目前，已有一些国家出台具体的执行方案，例如丹麦环境保护局向700多家企业发送文件，告知其督察组将随机抽查50家企业，检查企业是否注册或预注册了其物质。其他诸如爱尔兰健康和安全局，除对大量企业注册情况和预注册情况进行检查之外，还把供应链上传递的安全数据表作为监管内容之一。 　　作为有史以来我国遇到的最复杂，涉及面最广的技术性贸易壁垒，REACH法规对国内企业的影响是非常巨大的，企业只有积极主动应对，才能成功穿越障碍，更好地开拓欧盟市场。 　　欧盟新的分类与标签法规开始实施 　　2008年12月16日，欧洲议会通过了一项新的针对物质和混合物的分类——标签和包装法规(简称“CLP”法规)。该法规与全球化学品分类与标签统一制度(GHS)保持一致，并于2018年12月31日在欧盟的官方杂志上发表。 　　2009年1月20日，CLP法规开始正式生效。在该法规下，物质必须在2010年12月1日前重新进行分类，而混合物(即原分类与标签系统下的配制品)必须在2015年6月1日前重新进行分类。在2015年6月1日后，CLP法规最终将取代现有的分类与标签系统，即危险物质指令67/548/EEC和危险配制品指令1999/45/EC。 　　CLP法规对在供应链上传递的安全数据表(SDS)将造成影响： 　　1.在2015年6月1日以前，SDS上需体现根据DSD(67/548/EEC)的分类信息，同时在2010年12月1日之后，SDS上需体现根据CLP法规的分类信息。即在2010年12月1日到2015年6月1日之间，SDS上必须同时有两个分类体系的分类信息(强制要求)。 　　2.在2010年12月1日之前，如果物质已经按CLP法规进行分类，则SDS上需同时体现DSD和CLP的分类信息(并非强制，如果按照DSD分类，可以只体现DSD的分类信息)。 　　3.在2015年6月1日前，SDS上需体现根据DPD的分类信息。如果在这之前就已经根据CLP进行分类，则SDS上同时体现DPD和CLP的分类信息。 　　4.2015年6月1日之后，DSD和DPD废除，SDS上必须提供根据CLP进行的分类信息。 　　ROHS指令新增六项豁免 　　2009年6月10日，欧盟官方杂志发布了电子电器有害物质限制指令(即RoHS指令)的最新修订。针对铅、汞、镉三种重金属，增加了豁免情况： 　　1.用于焊接直径100?滋m或以下的细铜线的焊料中的铅 　　2.金属陶瓷微调电位器元件中的铅 　　3.2009年12月31日前，用于专业音频设备中，光耦合通讯元件的光电导管中的铅 　　4.2010年6月1日前，DC等离子体显示仪中，作为阴极溅射抑制剂的汞在每个显示仪中的含量不得超过30mg 　　5.硼酸锌为主体的高压电极管电镀层中的铅 　　6.用氧化铍连接铝制成的厚膜浆料中镉和氧化镉。

初夏的5月，北京共赢联盟公司医学团队以饱满的热情参加了“中华医学会第十二次全国骨质疏松和骨矿盐疾病学术会议”和“2023中国生命科学大会暨2023中国生命科学博览会”，聆听行业大咖对市场的研判，与行业同仁碰撞技术的共鸣。2023 年 5 月17-20 日，由中华医学会、中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会主办的“中华医学会第十二次全国骨质疏松和骨矿盐疾病学术会议“在上海顺利召开。会议内容围绕原发性骨质疏松症、继发性骨质疏松症、骨质疏松性骨折、甲状旁腺疾病、钙磷代谢紊乱、佝偻病和骨软化及其他代谢性骨病等方面展开，对疾病的流行病学、早期筛选预警、诊断和预防、教育和普及、病因和发病机理、遗传学、分子生物学、细胞的分化与调控、动物实验等在各种代谢性骨病中的应用进行了充分的学术交流和探讨，旨在促进骨质疏松和骨矿盐疾病的学科进展。2023年5月20-22日 ，由中国生命科学博览会组委会、中国精准医疗产业博览会组委会、广东省器官医学与技术学会等联合主办，四川省肿瘤学会、香港生物科技协会、深圳市生物医药促进会等单位联合协办的“2023中国生命科学大会暨2023中国生命科学博览会”在广州琶洲保利世贸博览馆圆满落幕。本届博览会聚焦分子诊断、新药研发、抗体药物、细胞与基因治疗、mRNA、表观遗传学、单细胞、多组学、生物大数据、疫苗、抗体、外泌体、肿瘤早筛、肿瘤检测、器官移植等领域，促进多学科交叉融合发展、推动上下游产业间的交流与合作。北京共赢联盟国际科技有限公司在展位现场都展示了现有的医学科研应用技术：①骨组织超快处理及切片扫描系统，可以精确、安全、快速地为病理学研究提供组织的前期处理工作；②EXAKT生物医学硬组织切磨系统，EXAKT切磨系统是将不能用常规设备制备成组织切片的软硬组织标本制成不脱钙医学组织切片，并保持软硬组织、组织与植入物之间的原有组织结构形态。该切磨系统特殊的技术设计、技术配置以及独特的工艺方法，均与常规设备和工艺不同。新鲜的医学组织标本经过取材固定及脱水处理后，用光固化树脂浸透、包埋、再行锯片、磨片、染色等步骤制成厚约 10μｍ的医学组织切片。采用 EXAKT 切磨系统设备制备的医学软硬组织切磨片在显微镜下能够清楚准确地观察到组织的微观结构及其之间的相互关系。EXAKT切磨系统设备能为医学软硬组织疾病的科学研究、新材料的生物相容性研究和嵌入物研究以及医学院教学等提供可靠的组织学评价依据。③数字扫描显微镜及生命科学分析系统，BIOIMAGER是由世界上最先进的数字扫描显微镜和图像管理与专业化测量分析软件组成。能够将病理切片样本从实物形式转化为数据图像，用于测量和分析，还可以直接测量分析来自MicroCT、2DX-ray、扫描仪、相机等数据图像，自动批量处理、信息校正与保存、数据管理和输出。在现代病理学、组织工程学、生物学和生命科学研究中，满足高效率、可存储、即时分析、安全共享、教学、远程会诊等需求。④DMS-B软硬组织切片扫描系统，对实验动物制片、骨肿瘤细胞、检验医学等相关领域软硬组织制片提供了快速扫描观测处理的解决方案，不仅能够扫描常规石蜡切片，还可以扫描不脱钙硬组织切片，尤其是含有植介材料的切磨片。快速扫描图像，利用数字病理图像进行远程病理诊断。北京共赢联盟公司医学团队将继续奔走在医学市场的最前沿，与各位行业同仁相约每一个有缘的活动现场！

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2013年5月6日消息：2011年6月，欧盟颁布的2011/62/EU号新指令(即“62号令”)要求，从2013年7月份起，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP(药品生产质量管理规范)相当于欧盟标准”等严格性要求。

2010年6月10日，据CHEMICAL WATCH的消息，法国卫生部说，欧洲化学品管理局(ECHA)已接受他们4月15日提交的关于在REACH中对限制在珠宝中使用铅以及在物品处理时禁止使用富马酸二甲酯(DMF)的卷宗。据ECHA的网站上的消息，这是唯一已提交的关于REACH限制物的卷宗，到目前为止，虽然还有六种物质，包括汞，也有可能进入限制提案。 　　法国卫生部说，几起案件由于吸吮或吸入含有铅及其化合物小珠宝首饰的引起中毒的已被报道，还有一些由于接触DMF引起皮炎的案件报道。 　　去年欧盟提出了一项关于DMF的临时禁令。法国向ECHA建议在整个欧盟对DMF实行永久禁令。法国环境和职业健康安全机构(AFSSET)将对限制草案进行咨询。在此之后，ECHA、欧盟委员会将决定是否引入禁令。

2011年7月28日消息，英国健康和安全执行委员会(HSE)日前宣布，从2011年9月1日起，将有六种新的活性物质被添加至欧盟杀生剂产品指令附录I中，这六种活性物质分别为： 　　◆磷化铝(Aluminium phosphide) 　　◆氮气(Nitrogen) 　　◆硼酸(Boric acid) 　　◆氧化硼(Boric oxide) 　　◆四水八硼酸钠(Disodium octoborate tetrahydrate) 　　◆四硼酸钠(Disodium tetraborate) 　　英国健康和安全执行委员会称所有经《英国农药管理法规》(COPR)批准的产品已经发出告示，并将从2011年8月31日起撤销COPR原先的批准。委员会还提醒企业人员，务必根据《英国生物农药产品法规》(BPR)申请授权，以保证在9月1日截止期后，企业还可在英国市场上销售其抗杀生剂产品。

根据欧盟委员会的决定，2013年10月1日起，EN ISO20471：2013将取代EN471：2003+A1：2007成为欧盟安全反光服的协调标准。自2013年10月1日起，所有根据EN471测试的安全反光服的EEC验证证书将失效 所有安全反光服在投放欧盟市场前应符合EN ISO 20471：2013标准的要求。 　　新版EN ISO20471：2013与旧版EN471：2003+A1：2007的主要区别有：1.清洗周期过后应满足颜色和亮度的要求 2.耐汗渍色牢度沾色的染色要求将从3级改为最低4级 3.编织材料的拉伸强度要求更改为最低100牛 4.针织材料的破裂强度要求改为至少100千帕(50平方厘米的测试面积)和最低200千帕(7.3平方厘米的测试面积) 5.单层或多层服装的物理性能测试，透气指数(RET)不能大于5平方米帕/瓦特。如果透气指数超过5平方米帕/瓦特，必须测量并确定imt≥0.15 6.反光材料的各项性能级别没有区分，要求与EN 471的2级一样 7.新的标志更改。

上周二，欧洲议会议员支持通过促进生产和创新以及制定应对短缺的紧急措施来确保欧盟芯片供应的计划。工业和能源委员会通过了两项法案草案：一项是关于“芯片法案”的法案，旨在加强欧盟芯片生态系统的技术能力和创新，另一项是关于芯片联合承诺，以增加对开发此类欧洲生态系统的投资。在对“芯片法案”的修正案中，欧洲议会议员更多地关注下一代半导体和量子芯片。将建立一个能力中心网络，以解决技能短缺问题，并吸引研究、设计和生产方面的新人才。该立法还将支持旨在通过吸引投资和建立生产能力来提高欧盟供应安全的项目。“欧洲芯片”倡议在另一次投票中，欧洲议会议员以68票赞成，0票反对和4票弃权通过了Chips联合承诺提案，实施了“欧洲芯片”倡议下预见的措施。该计划旨在通过投资欧盟范围内开放可访问的研究、开发和创新基础设施来支持大规模能力建设。它还将促进尖端和下一代半导体技术的发展。欧洲议会议员强调，为了促进创新，将需要新的资金，以及重新分配来自地平线欧洲的资金。《芯片法案》报告员Dan Nica（S&D，RO）表示：“我们希望《欧盟芯片法案》能够将欧洲确立为全球半导体领域的重要参与者。预算不仅需要与挑战相称，并通过新资金提供资金，而且我们希望确保欧盟在研究和创新方面处于领先地位，拥有友好的商业环境，快速的许可流程，并为半导体行业投资熟练的劳动力。我们的目标是确保欧洲的增长，为未来的挑战做好准备，并为未来的危机建立正确的机制。芯片联合事业报告员Eva Maydell（EPP，BG）表示：“微芯片是欧盟数字和绿色转型以及我们的地缘政治议程不可或缺的一部分。我们呼吁新的资金，以反映欧洲芯片行业的战略重要性。欧洲的合作伙伴和竞争对手也在大力投资他们的半导体设施、技能和创新。我们可能没有美国那样巨大的财政火力，但委员会和理事会提供的预算需要反映挑战的严重性。背景议会的一项研究强调，欧洲在全球半导体产能中的份额低于10%。立法提案旨在将其提高到20%。2022年议会分析强调，疫情揭示了全球供应链长期存在的脆弱性，前所未有的半导体短缺就是一个典型的例子。它显示了未来几年可能发生的事情。除其他问题外，这些短缺导致工业成本上升和消费者价格上涨，并减缓了欧洲的复苏步伐。

欧盟法规No 487/2013，与全球化学品同一分类和标签制度(GHS)第四修订版一致，对物质与混合物分类、标签和包装法规(EC) No 1272/2008进行了修订，主要变化包括： 　　不稳定化学气体和非易燃气溶胶属危险品分类。 　　合理的警告语。 　　废除对物质分类为腐蚀金属的贴标要求，但与皮肤或眼睛接触的产品除外。 　　对容量不超过10ml的产品，减少内包装的贴标，但只针对外包装拥有完整标签的产品，或该物质和混合物只用于科学研究和开发，质量控制分析的用途。 　　这些要求生效日期如下： 　　物质：2014年12月1日生效，以下情况除外： 　　物质已经按照法规(EC) No 1272/2008正确分类、标签和包装，并且在2014年12月1日前已经在市场上流通的产品，不需要根据新欧盟法规No 487/2013重新分类，贴标和包装 该过渡期在2016年12月1日截止。 　　混合物：2015年6月1日生效，以下情况除外： 　　混合物已经按照(EC) No 1272/2008或1999/45/EC指令正确分类、标签和包装，并且在2015年6月1日前已经在市场上流通的产品，不需要根据新欧盟法规No 487/2013重新贴标和包装 该过渡期在2017年6月1日截止。

2013年9月11日，欧洲议会采纳了现代化海关法典。这套法典一生效，即会改名为欧盟海关法典，并会简化欧盟海关程序及扩大集中清关范围，令营商成本减少。 　　现代化海关法典将是欧盟各国海关规则及程序的架构法规，将会把现时按个别情况而实行的多种措施订为法例，能为在欧盟营商的香港公司厘清法例条文。此外，海关规则及程序也会简化，令商贸交易更有效率。 　　欧盟理事会预计未来数周采纳这项海关法典，因此法典可于2013年11月1日生效。建议法规在欧洲议会采纳30个月后实施，换言之，现代化海关法典将于2016年5月1日实施。 　　现代化海关法典规定经济营运商与海关之间所有数据、文件、决议及通告的互换，必须采用电子数据处理技术进行，实现无纸化及全面电子化，目标是到2020年底全面使用资讯科技。 　　新的海关法典原拟于2013年6月24日实施，但由于所需的电子系统尚未准备就绪，因此推迟实施日期。事实上，所有人手操作系统到2013年甚至新海关法典实施后(2016年5月)会继续存在，期间可能会使用非电子数据处理技术。 　　新海关法典令实施海关决议的规则更加统一，这些现代化的规则将规管贸易商的权利和责任，并列明违反海关规则而须缴付海关收费的解决方案。 　　法典内的其他条款，将加快认可经济营运商(AEOs)的清关程序。当局会根据下列情况决定是否给予“认可经济营运商”地位： 　　a. 遵守海关及税务规定的纪录 　　b. 良好的商业及运输记录管理系统 　　c. 偿付能力证明 　　d. 与所从事活动有直接关系的能力标准或专业资格 　　e. 适当的保安及安全标准 　　简化海关程序令认可经济营运商受惠(维持现行简化程序或订立新的简化程序)。其中一项好处是实施“集中清关”措施，让认可经济营运商以电子方式报关，并于所在地的海关进出口办事处缴付关税。 　　认可经济营运商在提交报关单后，其货物便获得放行，可直接在欧盟市场自由流通。不过，即使货物已经放行，海关部门仍有权检查文件或货物。检查可能在货物管有人、涉及经营人士或文件管有人的处所进行。 　　另一项重要改变与港商息息相关，是把入境加工、海关监管加工以及货物销毁合而为一。授权管有人在货物进口后，可以决定转口进口货品、加工货品、销毁货品或让货品自由流通的数量。 　　临时储存仍是一种特别制度，并继续实施保证金措施。不过，储存时间则延长至90日。货物也可被同一人或其他人由临时储存设施转移至另一个临时储存设施，但当中须不涉过境程序。此外，授权管有人必须取得认可经济营运商地位，才可把货物转移至其他成员国。 　　简化海关法例料可降低营商成本，而通过订立更完善的法规也可为企业和民众厘清法律条文。现代化海关法典让贸易商可以全面受惠于欧盟海关使用最新资讯及通讯技术带来的好处，有助推广贸易及节省成本，同时改善海关的管制效能。 　　详情参见：http://ec.europa.eu/taxation_customs/resources/documents/common/legislation/proposals/customs/com(2012)64_en.pdf