农药制剂

工业和信息化部拟备案的2010年农药制剂企业延续核准名单　　　（第二批） 　　根据《行政许可法》和《农药生产管理办法》(国家发展改革委23号令)及《国家发展改革委办公厅关于进一步加强农药行业管理工作的通知》(发改办工业[2008]485号)的有关要求，现将拟备案的2010年农药制剂企业延续核准名单(第二批)予以公示，请社会各界监督，如有异议，请与我们联系。 　　公示时间：2010年1月19日—2010年1月26日 　　联 系 人：工业和信息化部原材料工业司 张文明 　　联系电话：010-68205570 　　传　　真：010-68205564 　　 二O一O年一月十九日 附件：2010年农药制剂企业延续核准名单（第二批）

农药制剂配方技术、生产等问题的技术交流研讨会一直备受制剂企业及各方面供应商的关注和欢迎！本着不忘初心，帮助从事农药剂型开发的专业人员提高研发能力，加强企业技术力量储备，应对政策与市场需求，2021农药制剂配方技术、生产工艺案例解析研讨会定于7月22日~23日在南京举办“。本次会议将邀请具有丰富剂型制剂研发经验的专家、业界高手到会演讲，就政策解读、发展方向、新技术新配方新问题、专用助剂的研究和推广等专题（技术）进行研讨。届时，欢迎各位同仁莅临大昌华嘉科学仪器部展位，与您共同探讨前沿技术，互惠共赢！展会信息：时间：2021年7月22日到23日地点：江苏南京 - 南京熊猫金陵大酒店

各有关单位： 　　中国农药工业协会联合中国农业大学、中国农科院植保所定于2013年7月在北京市共同举办“第一期企业农药制剂技术人员精品培训班”，旨在提升企业制剂技术人员研发水平，提高动手操作能力，打造交流学习平台，从而推动行业健康、有序、长足发展。 　　企业农药制剂技术人员精品培训班拟每年举办两期。为做好培训相关工作，保证培训班顺利进行，现将有关情况通知如下： 　　一、 教学安排 　　培训班地点：中国农业大学、中国农科院植保所 　　本期专家： 水乳剂 水乳剂、悬浮剂工艺 悬浮剂 表面活性剂（增效/喷雾） 陈福良 仲苏林 丑靖宇 杜凤沛 中国农科院植保所 联合国南通农药剂型开发中心 沈阳化工研究院有限公司 中国农业大学 　　1、 课程安排方案一(理论学习)： 7月9日 7月10日 7月11日 上午8:30-11:30 水乳剂 悬浮剂 表面活性剂（增效/喷雾） 下午14:00-17:00 水乳剂、悬浮剂工艺 悬浮剂 晚上19:00~ 现场答疑、交流 现场答疑、交流 　　收费标准：3000元/人(参加5人免1人培训费)。 　　2、课程安排方案二(理论学习+实验操作)： 　　(由于受培训器材、场地条件等原因限制，仅招生20人) 7月9日 7月10日 7月11日 7月12日 7月13日 7月14日 上午8:30-11:30 水乳剂 悬浮剂 表面活性剂（增效/喷雾） 水乳剂实验 悬浮剂实验 学员制作PPT毕业答辩 下午14:00-17:00 水乳剂、悬浮剂工艺 悬浮剂 水乳剂实验 悬浮剂实验 表面活性剂实验 颁发三方盖章的证书，集体活动 晚上19:00~ 现场答疑、交流 现场答疑、交流 现场答疑、交流 现场答疑、交流 现场答疑、交流 　　课程安排方案二每期课程结束后，需要学员制作PPT，进行现场答辩，根据考试成绩，给予考试合格的学员颁发结业证书，本证书由中国农药工业协会、中国农业大学理学院、中国农科院植保所共同盖章。 　　收费标准：7000元/人 　　二、培训时间与地点 　　报到时间：2013年7月8日　14：00　至　22：00 　　培训时间：2013年7月9日～11日上午(方案一) 　　2013年7月9日～14日　　(方案二) 　　培训地点：中国农业大学理学院或中国农科院植保所 　　地址：北京市海淀区圆明园西路2号 　　三、培训班报名 　　1、请填写回执表，于6月20日前发传真、邮寄或电子邮件至中国农药工业协会(传真：010-84885255，邮箱： ccpia_zjh@126.com)。 　　收费标准： 　　方案一： 3000元/人(含资料、中晚餐费) 　　方案二： 7000元/人(含资料、中晚餐费、结业答辩、制证费用)。 　　汇款地址：中国农药工业协会 　　帐号：0200022309014426780 　　开户行：北京市工商行六铺炕支行 　　款到后发送培训确认单，报到现场领取发票。 　　四、其他事宜 　　1、培训期间，就餐地点在中国农业大学校内 　　2、住宿在中国农业大学，具体宾馆地址提前15天通知参会代表，住宿费用自理。 　　3、会议不安排接站，请代表自行前往。 　　4、会务联系人：范东升(010-84885920、13683183823) 　　张 慧(010-84885067，13120203265)) 　　QQ：1033866011 　　请有关单位委派相关人员参加。 　　附件一：回执表 　　附件二：第一期农药制剂技术人员精品培训班教学大纲请登陆中国农药工业网http://www.ccpia.com.cn/下载 　　二○一三年四月二十二日 　　附件1: “农药制剂技术人员培训班”报名回执表 单位名称 (发票抬头） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 单位地址 　 联系人 　 联系电话 　 单位邮编 　 电子邮箱 　 参 会 　人　员　 姓名 性别 职务 单位电话 手机 电子邮件 　 　 　 　 　 　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 请选择参加培训方案：　　　方案一　　　方案二 请列举您亟待在现场交流、答疑时解决的问题： 1、 2、 3、 　　备注： 　　1、以上信息用于提前整理通讯录信息，务必填写清楚 请填写电子邮箱地址，用于会前发送培训确认单。 　　2、会务组联系方式：传真：010-84885255，邮箱：ccpia_zjh@126.com 　　邮编：100723，地址：北京市朝阳区安慧里四区16号楼化工大厦1315房间。 　　方案一：3000元/人(含资料、中晚餐费) 　　方案二： 7000元/人(含资料、中晚餐费、结业答辩、制证费用)。 　　汇款地址：中国农药工业协会 　　帐号：0200022309014426780 　　开户行：北京市工商行六铺炕支行 　　款到后发送培训确认单，报到现场领取发票。

KRÜSS于1796年诞生于德国汉堡，是表面科学仪器领域的全球领导品牌。先后研发了世界上第一台商用全自动表面张力仪和第一台全自动接触角测量仪，荣获多次国际工业设计大奖和德国中小企业最具创新能力TOP100荣誉。其它产品还包括各类动态表面张力仪、泡沫分析仪、界面流变仪和墨滴形状分析仪等。KRÜSS展会信息为把握农药制剂领域国内外动态和全球前沿的研发技术信息，提供全方位产品成果展示平台，促进农药制剂行业交流与合作，推动我国农药制剂绿色可持续发展，中国农药工业协会定于2022 年 8 月 21～23 日在嘉兴市举办“第八届环境友好型农药制剂加工技术研讨会暨 2022 年中国农药制剂创新国际论坛”。KRÜSS诚邀您参加第八届环境友好型农药制剂加工技术研讨会暨 2022 年中国农药制剂创新国际论坛会议时间：2022.8.21 - 23展位号：5会议地址：嘉兴富悦大酒店（嘉兴市南湖区中环西路28号）典型应用农药药液的静态表面张力农药药液的动态表面张力用接触角分析农药药液和植物叶片等基材的润湿性植物叶片的表面能应用背景农药制剂的防治效果直接与药液对靶标生物的润湿和持留量相关，而持留能力与药液表面张力、药液在叶面上的接触角相关。药液喷洒到植物叶面后接触角的变化对于润湿铺展以及药效是关键。KRÜSS的表面张力，接触角等仪器可以提供快速的润湿性测量和分析。

展会信息随着全球对环境和可持续农业的关注增加，现代绿色农业快速发展，对农药制剂产品的高效性、安全性、持效性、选择性和环境友好性提出更高要求，农药制剂研究向着长效释放、靶向递送、纳米给药、RNA干扰等方面转变，农药制剂产业发展生态正在深刻变革。为分享全球农药制剂领域发展动态和前沿技术信息，研讨生产研发共性问题，探讨产业未来发展方向，搭建技术成果展示平台，推广先进技术设备，促进上下游产业链深度交流合作，引领全球农药制剂产业高质量发展，中国农药工业协会经研究决定，于2024年4月23～26日在江苏省常州市举办“第九届环境友好型农药制剂加工技术研讨会暨2024年中国农药制剂创新国际论坛”（以下简称“制剂会”，英文简称：EFPF）。KRÜ SS诚邀您参加第九届环境友好型农药制剂加工技术研讨会暨2024年中国农药制剂创新国际论坛会议时间：4.23 - 26展位号：38会议地址：江苏常州白金汉爵大酒店（江苏省常州市武进区东方东路227号）典型应用农药药液的静态表面张力农药药液的动态表面张力用接触角分析农药药液和植物叶片等基材的润湿性植物叶片的表面能应用背景农药制剂的防治效果直接与药液对靶标生物的润湿和持留量相关，而持留能力与药液表面张力、药液在叶面上的接触角相关。药液喷洒到植物叶面后接触角的变化对于润湿铺展以及药效是关键。KRÜ SS的表面张力，接触角等仪器可以提供快速的润湿性测量和分析。

第八届环境友好型农药制剂加工技术研讨会经历了从延期到换址，于2022年8月22日在嘉兴成功举办。疫情时代下的每一次线下行业交流会议都很珍贵，丹东百特一直积极参与，与来自全国的近600位专家学者交流行业发展信息，聆听用户心声，共商“绿色赋能，创新突破”之道。制剂会每两年举办一届，至今已成功举办七届。作为中国农药制剂行业规模最大的技术型会议，来自农业农村部农药检定所、中国农业科学院、中国农业大学等多个科研单位的专家以及相关企业代表，参与了“助剂革新”、“技术装备”、“制剂工艺”、“纳米农药”等主题的热烈讨论。此次会议，丹东百特展出的是Bettersize2600激光粒度分析仪。作为一款全能型激光粒度分析仪，Bettersize2600可搭配湿法、干法、溶剂型等不同进样系统，可以对原药、可湿性粉剂、水悬浮剂、水乳剂和油悬浮剂提供一站式的粒径测试解决方案。其重复性和准确性误差均小于0.5%（D50国标样），是粒径检测环节的可靠保障。当前国家出台相关政策，提倡农药减量增效，大家开始关注制剂稀释后的界面性能。其实，液液、固液分散体系中有效成分的粒度对于制剂应用效果的影响也很大，粒度控制越小，比表面积越大，接触生物靶标越充分，防治效果越好。此外，针对一些低熔点化合物的制剂，粒度分布是判断其研发成功与否的关键。粒度控制可助力农药减量增效，也是未来农药制剂的发展方向之一。图| Bettersize2600激光粒度分析仪此外，百特展台上备受关注的还有BeNano系列纳米粒度及Zeta电位分析仪和Bettersize2000S喷雾激光粒度分析仪。农药制剂纳米化是本次会议的热点，通过制剂纳米化可以改善难溶性农药的水溶性和分散性，能够改善叶面高效沉积和剂量传输，能够显著提高杀虫毒力和生物活性等等。百特BeNano系列产品不但能够实现纳米颗粒的精确检测，还可以提供制剂体系颗粒的Zeta电位情况，进而给出该体系悬浮稳定性的评价，可谓一机多用。图| BeNano 180 Zeta Pro纳米粒度及Zeta电位分析仪随着行业发展，农药飞防无人机植保领域的制剂研发以及对应的喷雾系统应用成为关注的热点，丹东百特Bettersize2000S喷雾激光粒度分析仪具备稳定的光路结构和高速捕捉雾滴散射光信号的能力，具有动态范围宽、准确性好、重复性高、操作简便、适用面广泛等突出特点，并具有自动对中和可任意调整测量区间功能。图| Bettersize2000S喷雾激光粒度分析仪一个行业的快速发展离不开大环境下行业生态的良性循环，也离不开行业内的诸多企业高效、通畅、友好的交流。通过制剂会上的交流，百特将继续提升农药制剂检测仪器的性能，为农药制剂行业的良性发展添砖加瓦。

2016年4月21日～22日在江苏省无锡市召开“第五届环境友好型农药制剂加工技术及生产设备研讨会”。 本次研讨会主题是“安全、环保、生态、精细化”,将邀请有关政府部门领导和行业专家讲解农药制剂转型升级政策制定的思路；讨论制剂加工中的热点、难点问题；开设国外制剂开发动态专题和农药制剂精细化生产专题。 丹东百特仪器有限公司应缴参加本次会议，销售经理丛丽华女士愿在现场与国内众多企业共同交流，从粒度分析的角度提升农药制剂加工技术水平,提高农药行业及制剂加工企业的竞争力，为推动环境友好型农药剂型的发展贡献我们的力量。

11月3日，黑龙江省卫生健康委、省中医药管理局等五部门联合印发《关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》，围绕医疗机构中药制剂调剂使用规范使用、支持政策、监督管理、科技创新等四方面提出规范化管理政策。在推进医疗机构中药制剂科技创新方面，《通知》提出，要加快科研攻关，推进中医防治常见病、多发病、重大疾病技术研究，积极推动中药制剂向中药新药转化。推动中药制剂研制，加强以黑龙江道地、大宗中药材为主要原料的中药制剂开发，推进古代经典名方研发和新药转化。对于来源于经验处方的中药制剂优先纳入调剂使用目录。在规范医疗机构中药制剂调剂使用方面，《通知》提出，鼓励符合条件的医疗机构进行调剂使用申报，明确配送方式由调入方与调出方自行协商，可自行配送或委托第三方配送，明确医疗机构中药制剂实行自主定价。在支持医疗机构中药制剂调剂使用发展方面，《通知》提出，支持建设区域中药制剂中心，探索开展医疗机构中药制剂研发、委托配制等服务，建立中药制剂共享配送中心，借助“互联网+”“物联网”等新业态，提供中药制剂调剂使用等服务。同时完善医保政策，相关部门批准调剂使用的医疗机构中药制剂，已纳入基本医保基金支付范围的，按乙类药品管理，由个人账户支付。在加强医疗机构中药制剂调剂使用的监督管理方面，《通知》提出，要推进不良反应与疗效评价系统使用，鼓励医疗机构开展临床评价，探索建立与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的疗效评价标准，引入真实世界证据用于中药制剂再评价。同时，要加强医疗机构中药制剂调剂使用协同管理，以部门联动带动服务优化。据了解，《通知》结合黑龙江省医疗机构中药制剂调剂工作实际，经医疗、法律等多行业专家学者反复研讨形成。《通知》的印发，对推进“健康中国”建设，逐步构建完善的药品供应政策体系，保障黑龙江人民用药安全和用药需求有重要意义。

农药是重要的农业生产资料，在有效防治病虫草害，保障粮食产量、安全方面发挥重要作用。但是农药利用率低下，大部分通过径流、渗漏、飘移等流失，对环境、生物及人体健康构成威胁。为降低农药使用量同时提高利用率，自2015年以来，农业农村部深入开展化肥农药使用量零增长行动，推进化肥农药减量增效。研究发现，农药制剂有效成分在喷施后形成的微粒粒度是影响药效的关键因素之一，合理控制粒度可充分发挥农药的药效潜能。为探究制剂粒度对农药施用效果的影响，近日，仪器信息网走进中农立华生物科技股份有限公司农药应用研发中心，与中心主任张小军博士进行了深入交流。中农立华农药应用研发中心主任 张小军博士10年间，中农立华生物科技股份有限公司从不足10亿元发展到66.4亿元，从原药、联销、分装，延伸到制剂研发、应用技术、农药出口、植保机械… … 2019年，公司十周年高峰论坛上，面对环保高压、新《农药管理条例》、供给侧结构改革等给农化行业发展带来巨大的影响，中农立华确立打造“科技立华、服务立华、绿色立华”以更好地服务三农。为落实科技创新战略，2020年10月，中农立华农药应用研发中心实验室落成，研发中心设有制剂研发、产品化学检测、残留化学检测实验室三个区域，致力于制剂技术、植物保护产品及分析检测技术的研究和应用，将进一步促进公司各业务板块协同发展，为公司和行业提供更多技术支持与服务。中农立华农药应用研发中心主任 张小军博士主要从事农药制剂研发、分析及应用技术工作，从业经历近20年，为国务院政府特殊津贴获得者。农药减量增效的关键在于“粒度分布及其控制”诺贝尔奖获得者、世界著名小麦科学家Noman K. Borlang曾说过：“没有农药，人类将面临饥饿的危险。”据美国农业部和世界粮农组织测算，停止使用农药将导致作物产量降低30%，农产品价格提高50%-70%；农药使用可挽回全世界农作物总产量30%～40%的损失。农药是国家稳定和经济发展的重要战略物质，在当下及未来很长一段时间内不可或缺。我国为农药原料药生产大国，但原料药并不能直接使用，消费者终端实际使用的是制剂，农药制剂行业的发展受到越来越多关注；近15~20年来，中国在环境友好的农药制剂方面的进步很大。中农立华自主研发30%二甲戊灵悬浮剂、46%氟啶∙啶虫脒水分散粒剂等产品深耕市场多年，获得良好口碑，先后获得国家发明专利授权，取得了良好的经济和社会效益，这些成绩的背后离不开产品性能的精细化控制；此外，2020年6月由中农立华农药应用研发中心与天津立华牵头起草的《30%二甲戊灵悬浮剂》团体标准正式通过“CCPIA标准”委员会专家组评审，标准编号为T/CCPIA 046-2020。回顾我国农药发展历程，张小军说到：“我国农药研发及产业化取得了明显进展，与发达国家的差距正在缩小，已成为继欧美、日本后，为数不多的具备农药创制能力的国家。聚焦农药制剂，研发水平进步则更快，我刚入行时，从业人员规模区区几百人，如今已超过5000人，为我国农药制剂发展奠定了良好基础；近年来，我国在水基化环境友好型农药制剂，如悬浮剂、悬乳剂、水乳剂以及水分散粒剂等都取得了显著的成绩，尤其在干悬浮剂、可分散油悬浮剂等新剂型方面积累了大量经验和应用案例。当然，行业快速发展的同时也存在一些短板，如研发体系不健全，精细化程度不够，系统研究人员欠缺，难以组建完整的研发团队等，这些都是我们今后需要完善的。”“我在全国制剂大会中提出，可控粒径对于制剂研发至关重要，也是衡量研发水平的重要体现。当前国家出台相关政策，提倡农药减量增效，大家开始关注制剂稀释后的界面性能，其实，液液、固液分散体系中有效成分的粒度对于制剂应用效果的影响也很大，粒度控制越小，比表面积越大，接触生物靶标越充分，防治效果越好。此外，针对一些低熔点化合物的制剂，粒度分布是判断其研发成功与否的关键。粒度控制可助力农药减量增效，也是未来农药制剂的发展方向之一。”张小军继续讲到。10多年的农药制剂研发检测和评价实践——静态光散射与图像颗粒分析技术粒径控制离不开粒度分析仪器的助力。张小军十余年间，先后使用过3台激光粒度仪和1台粒度粒形分析仪，均购自丹东百特仪器有限公司，目前实验室正在运行的是去年新购置的Bettersize2600激光粒度仪与BT-1600静态图像颗粒分析系统。据张小军介绍，他用过的这3台激光粒度仪体积逐渐减小，性能则不断提升；期间还到访过百特两次，见证了这家国产仪器厂商的成长，感触最深的是企业近十年的发展之快，近日，百特12台顶级激光粒度分布仪批量出口德国，性能得到国外用户的充分认可，更为其国际化进程增添了浓墨重彩的一笔。农药制剂行业以应用技术为主，当初选购激光粒度仪时，操作人员比较关注仪器的重现性、数据可靠性、操作便利性、性价比几个重要指标。“同行交流是我们调研的主渠道，实践是检验仪器水平的重要标准。”张小军告诉笔者，“同大多数行业一样，在农药制剂细分领域，实验室在采购仪器时都会优先考虑进口品牌，但粒度分析产品不然。国产激光粒度仪在此领域占有率很高，尤其是百特的产品性价比高、售后服务到位、口碑好，所以值得信赖。另外，激光粒度仪的测试范围与准确度，以及不同剂型的通用性或者共用性，一台设备能否同时测定水溶性和油溶性的制剂、微米和纳米级的制剂等，都是研发人员关注的信息。经测试，百特的仪器可以满足我们的需求，还可以提供专业的解决方案。在日常使用过程中，针对不同粒径的悬浮剂、可分散油悬浮剂，百特的激光粒度仪都能测定出科学可靠的数据，满足我们的评价要求；尤其结合图像分析仪，在评价低熔点、水溶性活性成分体系，以及颗粒长大、结晶等方面都能做出很好的判断，是农药制剂研发检测和评价中的利器。”实验人员正在操作Bettersize2600激光粒度仪（图左）与BT-1600静态图像颗粒分析系统（图右）好仪器是用户和仪器企业一起“用”出来的除激光粒度仪及部分实验室常用设备外，实验室鲜见国产品牌的影子，张小军对此感慨良多：“好仪器是用出来的。百特成立26年之久，但发展最快的阶段是近十年，因为其仪器使用者越来越多，反馈与建议随之增多，促使仪器性能反复改进并优化。同样，各行业要给予其他国产仪器试错的机会，帮助其成长。”采访最后，谈及对百特产品和服务的改进建议，张小军坚定地说：“几乎没有，他们已经做的很好了”，他沉思片刻又说：“既然有这样一个问题，我就提一点，希望百特能深入农药制剂研发和生产检测单位，实地调研交流，线上线下联动，加强与客户之间的互动，收集客户在仪器使用过程中遇到的问题或建议，及时了解并满足其最新需求，如此，百特的产品才能在农药制剂行业始终保持领先。”“百特是典型的‘专精特新’企业，小而精。专业的人做专业的事情，百特在董青云总经理的带领下取得了很多靓丽的成绩，他们有一支专业的队伍，其激光粒度仪在国内销量稳居第一。我相信国内其他检测仪器设备也会取得如此突破，解决一系列‘卡脖子’的问题。我从百特身上看到了希望，这就是民族制造业的希望和代表。”后记应用研发是整个农药研发中重要的一环，但技术研发枯燥、充满不确定性，张小军何以坚持如今？他告诉笔者，一是对这份工作的热爱，取得成绩的喜悦与满足感只是动力，内心的喜欢才是坚持的源泉；二是拥有优秀的平台和团队，团队的融洽相处与共同的荣誉感是研发成功的保障；三是要有视野，不断学习、借鉴、思考、总结才能持续提升与进步。这也是一位研发人员的基本素养。

第二届中国生物药制剂与分析峰会将于2018年9月20-21日如期举办。大会由best media、中国药学会（制药工程专业委员会）主办。大会秉承为医药领域专业人士创建绝佳交流平台的传统，探讨新的趋势与发展机遇。 届时德国高能泰克（gonotec）将在大会设置展台，欢迎新老客户前来洽谈交流！第二届中国生物药制剂与分析峰会时间：2018年9月20-21日地点：中国 上海兴荣温德姆酒店 会 议 议 程 day 1 08:20 欢迎致辞俞雄，制药工程专业委员会主任委员，中国药学会 表征方法和生物药制剂开发策略新进展 08:30 cfda 对质量标准的解读（话题待定）王军志，副院长，中国食品药品检定研究院09:15 解析制剂开发对成功开发生物医药的重要史力,首席执行官, 上海泽润生物科技有限公司10:00 茶歇及交流时间10:30 重新定位生物制品研发中的制剂和给药项俊，总裁，凯惠睿智生物科技（上海）有限公司11:15 小组讨论：评价蛋白质关键品质属性和稳定性的新方法何峰，首席运营官，诗健生物，秦民民,高级副总裁，cmc负责人，和铂医药12:00 午餐&集体照13:00 生物制剂预处理和制剂开发过程中稳定性评价的高通量方法13:45 利用多指标方法来改善产品和工艺开发 刘洵，副总经理，上海恒瑞医药有限公司14:30 使用nanodsf 高通量方法开发抗体药物制剂李卓，总经理，nano temper 中国15:00 茶歇及交流时间15:30 皮下注射的高浓度蛋白药物制剂开发e guan, 给药与装置开发总监, medimmune16:30 单克隆抗体药物的质量与检测标准探讨及工艺优化术创新julie wei, 制剂和分析总监，杭州奕安济世生物药业有限公司17:30 天大会结束 day 2 生物药分析方法开发、确认和验证 08:30 蛋白药物分析方法开发和验证krishna menon, 全球生物药资深科学和标准总监， usp09:15 不同开发阶段的检测方法及从研发到生产实验室质量操作规范刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物科技(广州)有限公司10:00 茶歇及交流时间10:30 更好的生物药开发工具来加速及改进药物成药性和制剂taegen clary, 副总裁, unchained labs11:00 如何利用先进的分析技术在用更少资源的情况下更快的开发更好的制剂周可乘，总裁， compassion bio solution12:00 午餐 从早期开发到生产期间的蛋白聚集表征和杂质分析 13:00 影响单克隆抗体药物蛋白聚集的因素潘光亮, 技术操作/cmc 高级副总裁，迈博斯生物14:00 生物药制剂里的吐温降解 ：机制，分析和 微粒表征 15:00 茶歇及交流时间15:30 研究因生产过程和容器产生的微粒闻再庆，上海cmc营运 副总裁， 健能隆医药技术（上海）有限公司16:30 单克隆抗体药物蛋白聚集介绍及一些案例分享林军，制剂和分析总监，嘉和生物17:30 大会结束

本论文发表在Anal. Chem.（2008）80，8187-8194，介绍了中国药科大学仪器分析中心药物代谢与药代动力学重点实验室团队通过液相色谱-离子阱-飞行时间质谱联用技术建立的对中药制剂中非目标成分的全面检测与鉴定方法。 虽然现有文献记载了许多从草药制剂中鉴定成分的报告，但大多局限于目标成分。本文利用液相色谱-离子阱-飞行时间质谱（LC/MS-IT-TOF）技术，提出了一种全新的、通用的中草药制剂中非目标成分的鉴定方法。最初开发了一个简单的程序，用于从所有实验生成的离子中搜索常见的诊断离子。在此基础上，将具有相同离子的组分（质量误差根据桥接组分建立的家族网络 在明确识别非目标组分方面，目前开发的策略和方法仍有一定的局限性。首先，结合碎片比较方法的数据库查询在很大程度上取决于现有化学数据库的性能和信息含量，这意味着如果检测到的成分没有包括在目标化学数据库中，就不可能通过这种方法来识别这类成分。 第二，当在某些条件下不能产生相应的诊断离子时，诊断离子引导的族分类策略可能无法包含某些组分。而LC/MS谱图又会受应用的条件所限，为了解决这一限制，碎裂应在多个CID能量下进行，以产生足够的高响应碎片。 第三，受制于LC/MS方法学的固有局限，仅仅依靠LC/MS永远不足以明确识别非目标组分。由于这些局限性，我们不能排除某些组分的错误识别的可能性，特别是那些其真实结构没有被纳入目标化学数据库的成分。通过对两种复方制剂非目标成分的鉴定，证明了该方法的有效性和应用价值。这些限制并不妨碍它广泛应用于从各种复杂基质中识别非目标成分。从复杂混合物中鉴定非目标化合物在制药、代谢组学、环境分析等许多领域都具有重要意义。鉴于这些混合物中所含的化合物在结构上也是相关的，并且可以归类为家族，因此我们的策略将不仅在草药制剂中得到广泛的应用，也将在许多其他复杂混合物中得到广泛的应用，如环境和生物样品。

导读：丹东百特有多台激光粒度仪服役于中农立华农药应用研发中心，为农业制剂研究贡献百特力量。近日，某仪器相关媒体走进中农立华农药应用研发中心，与中心主任张小军博士进行了深入交流，一起来看看百特用户的真实体验。中农立华农药应用研发中心主任 张小军博士农药是重要的农业生产资料，在有效防治病虫草害，保障粮食产量、安全方面发挥重要作用。但是农药利用率低下，大部分通过径流、渗漏、飘移等流失，对环境、生物及人体健康构成威胁。为降低农药使用量同时提高利用率，自2015年以来，农业农村部深入开展化肥农药使用量零增长行动，推进化肥农药减量增效。研究发现，农药制剂有效成分在喷施后形成的微粒粒度是影响药效的关键因素之一，合理控制粒度可充分发挥农药的药效潜能。为探究制剂粒度对农药施用效果的影响，近日，某仪器相关媒体走进中农立华生物科技股份有限公司农药应用研发中心，与中心主任张小军博士进行了深入交流。10年间，中农立华生物科技股份有限公司从不足10亿元发展到66.4亿元，从原药、联销、分装，延伸到制剂研发、应用技术、农药出口、植保机械… … 2019年，公司十周年高峰论坛上，面对环保高压、新《农药管理条例》、供给侧结构改革等给农化行业发展带来巨大的影响，中农立华确立打造“科技立华、服务立华、绿色立华”以更好地服务三农。为落实科技创新战略，2020年10月，中农立华农药应用研发中心实验室落成，研发中心设有制剂研发、产品化学检测、残留化学检测实验室三个区域，致力于制剂技术、植物保护产品及分析检测技术的研究和应用，将进一步促进公司各业务板块协同发展，为公司和行业提供更多技术支持与服务。中农立华农药应用研发中心主任 张小军博士主要从事农药制剂研发、分析及应用技术工作，从业经历近20年，为国务院政府特殊津贴获得者。农药减量增效的关键在于“粒度分布及其控制”诺贝尔奖获得者、世界著名小麦科学家Noman K. Borlang曾说过：“没有农药，人类将面临饥饿的危险。”据美国农业部和世界粮农组织测算，停止使用农药将导致作物产量降低30%，农产品价格提高50%-70%；农药使用可挽回全世界农作物总产量30%～40%的损失。农药是国家稳定和经济发展的重要战略物质，在当下及未来很长一段时间内不可或缺。我国为农药原料药生产大国，但原料药并不能直接使用，消费者终端实际使用的是制剂，农药制剂行业的发展受到越来越多关注；近15~20年来，中国在环境友好的农药制剂方面的进步很大。中农立华自主研发30%二甲戊灵悬浮剂、46%氟啶∙啶虫脒水分散粒剂等产品深耕市场多年，获得良好口碑，先后获得国家发明专利授权，取得了良好的经济和社会效益，这些成绩的背后离不开产品性能的精细化控制；此外，2020年6月由中农立华农药应用研发中心与天津立华牵头起草的《30%二甲戊灵悬浮剂》团体标准正式通过“CCPIA标准”委员会专家组评审，标准编号为T/CCPIA 046-2020。回顾我国农药发展历程，张小军说到：“我国农药研发及产业化取得了明显进展，与发达国家的差距正在缩小，已成为继欧美、日本后，为数不多的具备农药创制能力的国家。聚焦农药制剂，研发水平进步则更快，我刚入行时，从业人员规模区区几百人，如今已超过5000人，为我国农药制剂发展奠定了良好基础；近年来，我国在水基化环境友好型农药制剂，如悬浮剂、悬乳剂、水乳剂以及水分散粒剂等都取得了显著的成绩，尤其在干悬浮剂、可分散油悬浮剂等新剂型方面积累了大量经验和应用案例。当然，行业快速发展的同时也存在一些短板，如研发体系不健全，精细化程度不够，系统研究人员欠缺，难以组建完整的研发团队等，这些都是我们今后需要完善的。”“我在全国制剂大会中提出，可控粒径对于制剂研发至关重要，也是衡量研发水平的重要体现。当前国家出台相关政策，提倡农药减量增效，大家开始关注制剂稀释后的界面性能，其实，液液、固液分散体系中有效成分的粒度对于制剂应用效果的影响也很大，粒度控制越小，比表面积越大，接触生物靶标越充分，防治效果越好。此外，针对一些低熔点化合物的制剂，粒度分布是判断其研发成功与否的关键。粒度控制可助力农药减量增效，也是未来农药制剂的发展方向之一。”张小军继续讲到。10多年的农药制剂研发检测和评价实践——静态光散射与图像颗粒分析技术粒径控制离不开粒度分析仪器的助力。张小军十余年间，先后使用过3台激光粒度仪和1台粒度粒形分析仪，均购自丹东百特仪器有限公司，目前实验室正在运行的是去年新购置的Bettersize2600激光粒度仪与BT-1600静态图像颗粒分析系统。据张小军介绍，他用过的这3台激光粒度仪体积逐渐减小，性能则不断提升；期间还到访过百特两次，见证了这家国产仪器厂商的成长，感触最深的是企业近十年的发展之快，近日，百特12台顶级激光粒度分布仪批量出口德国，性能得到国外用户的充分认可，更为其国际化进程增添了浓墨重彩的一笔。农药制剂行业以应用技术为主，当初选购激光粒度仪时，操作人员比较关注仪器的重现性、数据可靠性、操作便利性、性价比几个重要指标。“同行交流是我们调研的主渠道，实践是检验仪器水平的重要标准。”张小军告诉笔者，“同大多数行业一样，在农药制剂细分领域，实验室在采购仪器时都会优先考虑进口品牌，但粒度分析产品不然。国产激光粒度仪在此领域占有率很高，尤其是百特的产品性价比高、售后服务到位、口碑好，所以值得信赖。另外，激光粒度仪的测试范围与准确度，以及不同剂型的通用性或者共用性，一台设备能否同时测定水溶性和油溶性的制剂、微米和纳米级的制剂等，都是研发人员关注的信息。经测试，百特的仪器可以满足我们的需求，还可以提供专业的解决方案。在日常使用过程中，针对不同粒径的悬浮剂、可分散油悬浮剂，百特的激光粒度仪都能测定出科学可靠的数据，满足我们的评价要求；尤其结合图像分析仪，在评价低熔点、水溶性活性成分体系，以及颗粒长大、结晶等方面都能做出很好的判断，是农药制剂研发检测和评价中的利器。”实验人员正在操作Bettersize2600激光粒度仪（图左）与BT-1600静态图像颗粒分析系统（图右）好仪器是用户和仪器企业一起“用”出来的除激光粒度仪及部分实验室常用设备外，实验室鲜见国产品牌的影子，张小军对此感慨良多：“好仪器是用出来的。百特成立26年之久，但发展最快的阶段是近十年，因为其仪器使用者越来越多，反馈与建议随之增多，促使仪器性能反复改进并优化。同样，各行业要给予其他国产仪器试错的机会，帮助其成长。”采访最后，谈及对百特产品和服务的改进建议，张小军坚定地说：“几乎没有，他们已经做的很好了”，他沉思片刻又说：“既然有这样一个问题，我就提一点，希望百特能深入农药制剂研发和生产检测单位，实地调研交流，线上线下联动，加强与客户之间的互动，收集客户在仪器使用过程中遇到的问题或建议，及时了解并满足其新需求，如此，百特的产品才能在农药制剂行业始终保持领先。”“百特是典型的‘专精特新’企业，小而精。专业的人做专业的事情，百特在董青云总经理的带领下取得了很多靓丽的成绩，他们有一支专业的队伍，其激光粒度仪在国内销量稳居第一。我相信国内其他检测仪器设备也会取得如此突破，解决一系列‘卡脖子’的问题。我从百特身上看到了希望，这就是民族制造业的希望和代表。”后记应用研发是整个农药研发中重要的一环，但技术研发枯燥、充满不确定性，张小军何以坚持如今？他告诉笔者，一是对这份工作的热爱，取得成绩的喜悦与满足感只是动力，内心的喜欢才是坚持的源泉；二是拥有优秀的平台和团队，团队的融洽相处与共同的荣誉感是研发成功的保障；三是要有视野，不断学习、借鉴、思考、总结才能持续提升与进步。这也是一位研发人员的基本素养。

导读：丹东百特有多台激光粒度仪服役于中农立华农药应用研发中心，为农业制剂研究贡献百特力量。近日，某仪器相关媒体走进中农立华农药应用研发中心，与中心主任张小军博士进行了深入交流，一起来看看百特用户的真实体验。中农立华农药应用研发中心主任 张小军博士农药是重要的农业生产资料，在有效防治病虫草害，保障粮食产量、安全方面发挥重要作用。但是农药利用率低下，大部分通过径流、渗漏、飘移等流失，对环境、生物及人体健康构成威胁。为降低农药使用量同时提高利用率，自2015年以来，农业农村部深入开展化肥农药使用量零增长行动，推进化肥农药减量增效。研究发现，农药制剂有效成分在喷施后形成的微粒粒度是影响药效的关键因素之一，合理控制粒度可充分发挥农药的药效潜能。为探究制剂粒度对农药施用效果的影响，近日，某仪器相关媒体走进中农立华生物科技股份有限公司农药应用研发中心，与中心主任张小军博士进行了深入交流。10年间，中农立华生物科技股份有限公司从不足10亿元发展到66.4亿元，从原药、联销、分装，延伸到制剂研发、应用技术、农药出口、植保机械… … 2019年，公司十周年高峰论坛上，面对环保高压、新《农药管理条例》、供给侧结构改革等给农化行业发展带来巨大的影响，中农立华确立打造“科技立华、服务立华、绿色立华”以更好地服务三农。为落实科技创新战略，2020年10月，中农立华农药应用研发中心实验室落成，研发中心设有制剂研发、产品化学检测、残留化学检测实验室三个区域，致力于制剂技术、植物保护产品及分析检测技术的研究和应用，将进一步促进公司各业务板块协同发展，为公司和行业提供更多技术支持与服务。中农立华农药应用研发中心主任 张小军博士主要从事农药制剂研发、分析及应用技术工作，从业经历近20年，为国务院政府特殊津贴获得者。农药减量增效的关键在于“粒度分布及其控制”诺贝尔奖获得者、世界著名小麦科学家Noman K. Borlang曾说过：“没有农药，人类将面临饥饿的危险。”据美国农业部和世界粮农组织测算，停止使用农药将导致作物产量降低30%，农产品价格提高50%-70%；农药使用可挽回全世界农作物总产量30%～40%的损失。农药是国家稳定和经济发展的重要战略物质，在当下及未来很长一段时间内不可或缺。我国为农药原料药生产大国，但原料药并不能直接使用，消费者终端实际使用的是制剂，农药制剂行业的发展受到越来越多关注；近15~20年来，中国在环境友好的农药制剂方面的进步很大。中农立华自主研发30%二甲戊灵悬浮剂、46%氟啶∙啶虫脒水分散粒剂等产品深耕市场多年，获得良好口碑，先后获得国家发明专利授权，取得了良好的经济和社会效益，这些成绩的背后离不开产品性能的精细化控制；此外，2020年6月由中农立华农药应用研发中心与天津立华牵头起草的《30%二甲戊灵悬浮剂》团体标准正式通过“CCPIA标准”委员会专家组评审，标准编号为T/CCPIA 046-2020。回顾我国农药发展历程，张小军说到：“我国农药研发及产业化取得了明显进展，与发达国家的差距正在缩小，已成为继欧美、日本后，为数不多的具备农药创制能力的国家。聚焦农药制剂，研发水平进步则更快，我刚入行时，从业人员规模区区几百人，如今已超过5000人，为我国农药制剂发展奠定了良好基础；近年来，我国在水基化环境友好型农药制剂，如悬浮剂、悬乳剂、水乳剂以及水分散粒剂等都取得了显著的成绩，尤其在干悬浮剂、可分散油悬浮剂等新剂型方面积累了大量经验和应用案例。当然，行业快速发展的同时也存在一些短板，如研发体系不健全，精细化程度不够，系统研究人员欠缺，难以组建完整的研发团队等，这些都是我们今后需要完善的。”“我在全国制剂大会中提出，可控粒径对于制剂研发至关重要，也是衡量研发水平的重要体现。当前国家出台相关政策，提倡农药减量增效，大家开始关注制剂稀释后的界面性能，其实，液液、固液分散体系中有效成分的粒度对于制剂应用效果的影响也很大，粒度控制越小，比表面积越大，接触生物靶标越充分，防治效果越好。此外，针对一些低熔点化合物的制剂，粒度分布是判断其研发成功与否的关键。粒度控制可助力农药减量增效，也是未来农药制剂的发展方向之一。”张小军继续讲到。10多年的农药制剂研发检测和评价实践——静态光散射与图像颗粒分析技术粒径控制离不开粒度分析仪器的助力。张小军十余年间，先后使用过3台激光粒度仪和1台粒度粒形分析仪，均购自丹东百特仪器有限公司，目前实验室正在运行的是去年新购置的Bettersize2600激光粒度仪与BT-1600静态图像颗粒分析系统。据张小军介绍，他用过的这3台激光粒度仪体积逐渐减小，性能则不断提升；期间还到访过百特两次，见证了这家国产仪器厂商的成长，感触最深的是企业近十年的发展之快，近日，百特12台顶级激光粒度分布仪批量出口德国，性能得到国外用户的充分认可，更为其国际化进程增添了浓墨重彩的一笔。农药制剂行业以应用技术为主，当初选购激光粒度仪时，操作人员比较关注仪器的重现性、数据可靠性、操作便利性、性价比几个重要指标。“同行交流是我们调研的主渠道，实践是检验仪器水平的重要标准。”张小军告诉笔者，“同大多数行业一样，在农药制剂细分领域，实验室在采购仪器时都会优先考虑进口品牌，但粒度分析产品不然。国产激光粒度仪在此领域占有率很高，尤其是百特的产品性价比高、售后服务到位、口碑好，所以值得信赖。另外，激光粒度仪的测试范围与准确度，以及不同剂型的通用性或者共用性，一台设备能否同时测定水溶性和油溶性的制剂、微米和纳米级的制剂等，都是研发人员关注的信息。经测试，百特的仪器可以满足我们的需求，还可以提供专业的解决方案。在日常使用过程中，针对不同粒径的悬浮剂、可分散油悬浮剂，百特的激光粒度仪都能测定出科学可靠的数据，满足我们的评价要求；尤其结合图像分析仪，在评价低熔点、水溶性活性成分体系，以及颗粒长大、结晶等方面都能做出很好的判断，是农药制剂研发检测和评价中的利器。”实验人员正在操作Bettersize2600激光粒度仪（图左）与BT-1600静态图像颗粒分析系统（图右）好仪器是用户和仪器企业一起“用”出来的除激光粒度仪及部分实验室常用设备外，实验室鲜见国产品牌的影子，张小军对此感慨良多：“好仪器是用出来的。百特成立26年之久，但发展最快的阶段是近十年，因为其仪器使用者越来越多，反馈与建议随之增多，促使仪器性能反复改进并优化。同样，各行业要给予其他国产仪器试错的机会，帮助其成长。”采访最后，谈及对百特产品和服务的改进建议，张小军坚定地说：“几乎没有，他们已经做的很好了”，他沉思片刻又说：“既然有这样一个问题，我就提一点，希望百特能深入农药制剂研发和生产检测单位，实地调研交流，线上线下联动，加强与客户之间的互动，收集客户在仪器使用过程中遇到的问题或建议，及时了解并满足其新需求，如此，百特的产品才能在农药制剂行业始终保持领先。”“百特是典型的‘专精特新’企业，小而精。专业的人做专业的事情，百特在董青云总经理的带领下取得了很多靓丽的成绩，他们有一支专业的队伍，其激光粒度仪在国内销量稳居第一。我相信国内其他检测仪器设备也会取得如此突破，解决一系列‘卡脖子’的问题。我从百特身上看到了希望，这就是民族制造业的希望和代表。”后记应用研发是整个农药研发中重要的一环，但技术研发枯燥、充满不确定性，张小军何以坚持如今？他告诉笔者，一是对这份工作的热爱，取得成绩的喜悦与满足感只是动力，内心的喜欢才是坚持的源泉；二是拥有优秀的平台和团队，团队的融洽相处与共同的荣誉感是研发成功的保障；三是要有视野，不断学习、借鉴、思考、总结才能持续提升与进步。这也是一位研发人员的基本素养。

在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》（见附件）。2024年2月20日，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，予以发布，自发布之日起施行。中药制剂特征图谱系指中药制剂样品经适当处理后，采用适宜的分析方法，研究建立的能够反映多组份信息并体现其质量特征的图谱。中药制剂特征图谱对于识别中药制剂关键质量属性，研究量质传递，评价中药制剂质量的均一性、 稳定性，提高中药制剂整体质量控制水平具有重要意义。 本技术指导原则适用于中药制剂的特征图谱研究。中药材、饮片、提取物等特征图谱研究可参照执行。中药制剂特征图谱应当根据中医药特点以及质量设计要求开展针对性的研究。研究内容一般包括检测方法选择、 供试品制备、特征图谱制定、方法学验证、评价方法等。选择检测方法时，应当根据所含化学成份的理化性质等，充分考虑分析方法的可操作性，选择适宜的检测方法，尽可能检出反映中药质量的特征成份。一般多采用色谱方法，如液相色谱法、气相色谱法等。必要时可采用多种检测方法或多种测定条件制 定多个特征图谱。鼓励采用成熟适用的新技术新方法，科学、 全面、准确地反映中药制剂的特征信息。

中医药学凝聚着中华民族数千年的生产生活经验和中国历代医家丰富的临床经验，经典名方是中医药理论指导实践历经几千年锤炼得到的产物，是中医药宝库的明珠。如何促使“经典名方”转化成质量高、疗效好的“经典产品”，为百姓健康提供更好保障?今年全国两会期间，全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼，提出了解决古代经典名方中药制剂生产工艺合理性的建议。如何实现“基本一致”是经典名方生产工艺研究的关键药物是人类和疾病斗争的有效手段，但每一款新药的研发都伴随着异常艰难的过程。国家药品监督管理局去年发布的《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》(以下简称《原则》)，开拓了中药新药研发的新途径，这也是落实中医药发展“传承精华、守正创新”要求的重要举措。根据《中华人民共和国中医药法》，古代经典名方是指“至今仍广泛运用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂”。为保护和支持经典名方的研究及创新开发，国家层面已出台了多项关于中药经典名方复方制剂创新开发的相关政策，对中医药的传承发展有着深远的意义。张伯礼表示，《原则》中核心思想是确保经方制剂的药用物质与传统汤剂的药用物质基本一致，但在实践过程中，存在一些生产操作中的困难。比如，传统砂锅煎煮的有效成分提取率比较低，而采用现代制药设备的提取率就高得多，这就出现了“传统”和“现代”的差异，完全“遵古”会带来资源利用率低、成本高等问题，给经典名方的现代开发带来困难。采用砂锅等传统的煎煮方法是在古代相对落实条件下的用药方式。在医药科技快速发展的当下，一些古代制法也需要与现代技术装备进行结合，走“守正创新”的路线，通过化学物质分析等检测技术保证不同工艺条件下经方有效物质的基本一致，既能保证经方制剂的有效、安全，还能实现产品质量可控和中药资源的合理利用。完善现代科学方法，优化提取工艺参数张伯礼表示，遵古不泥古，建议加强科技创新研究，实现现代提取技术与传统煎煮工艺相结合，充分利用中药材资源。经典名方的药味剂量配比，以及以水为溶媒进行煎煮都应当遵循科技引领，数据说话，实事求是，引领这一新领域健康发展。在经典名方制剂生产中，在保证饮片剂量配比一致和提取溶媒一致的前提下，需要加强工业化制备工艺参数的研究，建立严谨的质量检测方法，保证制剂提取工艺具有稳定的干膏率和指标成分转移率。此外，依托现代分析检测技术确定制剂生产的药用物质与传统汤剂的药用物质的基本一致性，以及临床用药剂量折算的合理性。利用现代分析检测技术，如指纹图谱/特征图谱等方法，将工业化提取生产制剂和传统工艺制备的基准样品进行相似度分析，评价二者成分组成的一致性 通过工业化生产的制剂与基准样品的干膏率、指标成分比例和特征峰相对峰面积的比较，进行临床用药剂量的折算。为保证工业化规模生产制剂的安全性，应建立样品的高安全风险成分和重金属农残等成分的质量控制方法。

项目概况江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目（第二次） 招标项目的潜在投标人应在 江西省公共资源交易网 获取招标文件，并于 2022年01月12日 09点30分 （北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况：项目编号：0730-216112JX0103-01项目名称：江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目（第二次）采购方式：竞争性谈判预算金额：1175000.00 元最高限价：1125000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2021F000510961江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目-落地式高速冷冻离心机1套225000.00元详见公告附件赣购2021F000510962江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目-差示扫描量热仪1套450000.00元详见公告附件赣购2021F000510959江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目-多功能微孔板检测仪1套395000.00元详见公告附件赣购2021F000510963江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目-国产设备1批105000.00元详见公告附件合同履行期限：合同签订生效后，90个日历日内安装调试完毕。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；（1）具有独立承担民事责任的能力 （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 （5）参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录 （6）法律、行政法规规定的其他条件： 1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。 2）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加该采购项目的采购活动。 3）供应商被“信用中国”网站（https://www.creditchina.gov.cn/）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 提交产品属于政府强制采购节能产品、环境标志产品的，必须为本公告发布之日前最新一期《节能产品政府采购品目清单》、《环境标志产品政府采购品目清单》的产品（网址：http://www.ccgp.gov.cn/zcfg/mof/）。 3.本项目的特定资格要求： 所投医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；所投在中华人民共和国境内生产的医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营医疗器械用于临床的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。三、获取采购文件：时间：2022年01月07日 00:00 至 2022年01月12日 00:00地点：江西省公共资源交易网方式：江西省公共资源交易网（网址：http://jxsggzy.cn/web/）网上报名和下载采购文件售价：0.00元四、响应文件提交：2022年01月12日 09点30分 （北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日；从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日；从询价通知书开始发出之日起至供应商提交响应文件截止之日止不得少于3个工作日）地点：南昌市高新五路588号耐林中心14层五、开启：2022年01月12日 09点30分 （北京时间）地点：南昌市高新五路588号耐林中心14层六、公告期限：自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜：（一）潜在供应商应在江西省公共资源交易网（网址：http://jxsggzy.cn/web/）注册并办理江西省CA数字证书和电子签章及信息核验，具体要求详见“江西省政府采购网”（网址：http://www.ccgp-jiangxi.gov.cn/web/）。如未办理，导致项目无法正常进行的后果自行承担。（二）本项目采购落实小微企业、监狱企业、 残疾人就业、节能、环保产品等政府采购政策，但不专门面向小微企业。（三）本项目接受进口产品投标，进口产品参与本项目投标时，供应商须提供所响应进口产品制造商或国内总代理针对本项目出具的有效授权书、技术参数确认函及售后服务承诺函。八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系：1.采购人信息名称：江西中医药大学地址：江西省南昌市梅岭大道1688号联系方式：0791-871449692.采购代理机构信息名称：中航技国际经贸发展有限公司地址：南昌市高新五路588号耐林中心14层联系方式：0791-888587913.项目联系方式项目联系人：成颋威电话：18000713099

项目概况江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在 江西省公共资源交易网 获取招标文件，并于 2021年12月31日 09点30分 （北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况：项目编号：0730-216112JX0103项目名称：江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目采购方式：竞争性谈判预算金额：1175000.00 元最高限价：1125000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2021F000510961江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目-落地式高速冷冻离心机1套225000.00元详见公告附件赣购2021F000510962江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目-差示扫描量热仪1套450000.00元详见公告附件赣购2021F000510959江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目-多功能微孔板检测仪1套395000.00元详见公告附件赣购2021F000510963江西中医药大学重点实验室中药制剂平台差示扫描量热仪等科研仪器设备采购项目-国产设备1批105000.00元详见公告附件合同履行期限：合同签订生效后，90个日历日内安装调试完毕。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求（1）具有独立承担民事责任的能力 （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 （3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力 （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 （5）参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录 （6）法律、行政法规规定的其他条件： 1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。 2）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加该采购项目的采购活动。 3）供应商被“信用中国”网站（https://www.creditchina.gov.cn/）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 提交产品属于政府强制采购节能产品、环境标志产品的，必须为本公告发布之日前最新一期《节能产品政府采购品目清单》、《环境标志产品政府采购品目清单》的产品（网址：http://www.ccgp.gov.cn/zcfg/mof/）。 3.本项目的特定资格要求： 所投医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；所投在中华人民共和国境内生产的医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营医疗器械用于临床的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。三、获取采购文件：时间：2021年12月25日 00:00 至 2021年12月30日 00:00地点：江西省公共资源交易网方式：江西省公共资源交易网（网址：http://jxsggzy.cn/web/）网上报名和下载采购文件售价：0.00元四、响应文件提交：2021年12月31日 09点30分 （北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日；从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日；从询价通知书开始发出之日起至供应商提交响应文件截止之日止不得少于3个工作日）地点：南昌市高新五路588号耐林中心14层。五、开启：2021年12月31日 09点30分 （北京时间）地点：南昌市高新五路588号耐林中心14层。六、公告期限：自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜：（一）供应商在竞谈前应在江西省公共资源交易网（网址：http://jxsggzy.cn/web/）注册并办理江西省CA数字证书和电子签章及信息核验，具体要求详见“江西省政府采购网”（网址：http://www.ccgp-jiangxi.gov.cn/web/）。如未办理，导致项目无法正常进行的后果自行承担。（二）本项目采购落实小微企业、监狱企业、 残疾人就业、节能、环保产品等政府采购政策。（三）本项目专门面向中小企业（四）本项目接受进口产品投标，进口产品参与本项目投标时，供应商须提供所响应进口产品制造商或国内总代理针对本项目出具的有效授权书、技术参数确认函及售后服务承诺函。八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系：1.采购人信息名称：江西中医药大学地址：江西省南昌市梅岭大道1688号联系方式：0791-871449692.采购代理机构信息名称：中航技国际经贸发展有限公司地址：南昌市高新五路588号耐林中心14层联系方式：0791-888587913.项目联系方式项目联系人：成先生电话：18000713099

作者：姜书凯 浙江省农药工业协会 2016年10月8～11日，浙江省农药工业协会由24个会员单位的33位董事长（总经理或副总等）组成的赴山东考察团，在王伟理事长的带领下，到山东省农药行业考察学习。这是我协会距2004年第一次到山东省考察学习12年之后，再次赴山东省向同行取经。本次活动在山东省农药工业协会的大力支持、张昊秘书长和侯常青副秘书长陪同下，到山东中农联合生物科技股份有限公司（简称“中农联合”）、山东滨农科技有限公司（简称“滨农科技”）、山东绿霸化工股份有限公司（简称“山东绿霸”）、海利尔药业股份有限公司（简称“海利尔药业”）等4家一流的农药企业以及山东省农药检定所实地参观交流。 10月8日下午，考察团全体团员在山东泰安市集中，由山东省农药工业协会名誉理事长、中农联合许辉总经理宴请了浙江考察团。10月9日上午，到范镇中农联合参观学习。中农联合隶属中农集团，公司主要原药产品有啶虫脒、吡虫啉、哒螨灵、霜霉威盐酸盐、噻虫啉、联苯菊酯、唑螨酯、腈菌唑、乙霉威等原药、农化中间体及百余种农药制剂，目前已建立了全球最大的新烟碱类杀虫剂和重要的杂环类杀螨剂生产基地，在2015年中国农药百强榜上排名第35位，农药收入10.33亿元。公司占地2,000亩，其中原药生产占地300余亩，制剂加工生产占地400余亩，还有1,300亩土地还在规划建设之中。其制剂加工区有大片的绿化区和大片的水域，湖中放养鸭子，湖边建有亭子，环境十分优美，达到了花园式企业的标准。粉剂加工车间设备先进，粉碎采用日本技术，计量采用德国技术，包装设备全封闭，已经完全消除了粉尘和气味，达到了国内一流水平。在绿树丛中还建有大型温室，培养了各种作物，供药效试验用。 中农联合的研发中心建在济南，仪器设备非常先进，令我们大开眼界。尤其是安全工程实验室花费了1,000多万元配备了从英国赫尔公司进口的“快速筛选量热仪（Tsu）”、“绝热加速量热仪（Phi-TECI）”、“全自动等温反应量热仪（Simular）”；从瑞士梅特勒-特利托公司进口的“差视扫描量热仪（DSC）”；从美国康宁公司进口的“G1微通道反应器”等一批先进仪器设备。应用这批仪器可以测出放热反应的温度突变起始点；反应失控的压力突变起始点；放热的最高温度和最大压力；能够获得放热反应的放热总量；放热反应的起始点；全过程温度和压力的变化；可以提高收率、减少杂质、优化反应时间，测量反应所释放的总能量，评估反应的危险性，使反应过程优化和安全。可以致力于“连续流”化学合成反应工艺方面的研究和开发，传质效率是普通反应釜的10～100倍，单位面积的换热效率是普通釜式反应釜的1,000倍以上，可以精确控制反应的温度；可以实现-60～+230℃温度范围内，压力小于18 bar的合成反应；实现大部分液液非均相及气液相条件下的反应，也可用于气液固三相反应；可以安全合成危险性物质，平稳控制强放热反应；可以在一个反应器中实现多步合成；研究出的工艺条件，可在大规模生产设备上无缝放大，同时确保反应安全性。 由于引进了这批仪器设备，使中农联合的科技人员在研发中如虎添翼，加快了研发新农药的进程，而且大大增加了试验的安全性，对公司今后的快速发展将起到至关重要的作用。 10月9日中午，山东省农药工业协会在济南宴请了考察团。下午考察团参观了山东省农药检定所，杨理健所长还与考察团进行了座谈。 10月9日傍晚，考察团赶赴滨州，山东省农药工业协会理事长、滨农科技董事长黄延昌宴请了考察团。滨农科技是我国最大的选择性除草剂生产企业，国内除草剂制剂市场占有率第一。公司现拥有除草剂、杀虫剂、杀菌剂三大类农药产品，能够合成农药原药30余个，加工制剂产品100多个，公司的酰胺类、三嗪类、二硝基苯胺类、有机磷类、苯氧羧酸类除草剂原药均已规模化和系列化生产，年合成能力在9万吨以上。滨农科技在2015年中国农药百强榜上排名第9位，农药收入23.72亿元，出口农药产品9亿多元人民币。 10月10日上午，参观滨农科技的主厂区，进厂区前，考察团在录像室观看了安全培训录像，接受了5分钟的安全教育。该主厂区占地面积1,000亩（另有副厂区600亩），由于厂区大、时间紧，考察团在企业陪同人员的讲解下，乘坐大巴绕行了整个厂区，实地参观了智能生测温室、检测中心，并在检测中心会议室进行了座谈交流。 10月10日中午，参观团抵达潍坊，山东绿霸董事长赵焱宴请了大家。山东绿霸是全球主要的吡啶生产企业之一，已形成吡啶—吡啶类中间体—农药原药—农药制剂的全产业生产链，老厂区吡啶产能18,000吨，农业部农药检定所登记在册的农药产品140多个，在2015年中国农药百强榜上排名第32位，农药收入12.89亿元。下午，考察团在赵焱董事长的陪同下，参观了山东绿霸新厂区。新厂区占地720亩，已经建成24,000吨/年吡啶项目（实际产能达30,000吨/年），生产工艺采用国际最先进的技术，物料在不锈钢反应釜反应完毕后，进入13个精馏塔进行分离提纯，吡啶质量可达99.99%。5,000立方米厌氧生化处理罐3个，焚烧炉投资3,000万元，日处理6,000立方米废气，消除了“三废”对环境的影响。正在建43,000吨/年的氯化吡啶装置，用33个精馏塔进行分离提纯。新厂区还准备建设20,000吨/年草铵膦项目。新厂区三大项目全部采用DCS控制，整个厂区工作人员将不超过200人。新厂区总投资预计为13亿～15亿元。 10月10日傍晚，考察团抵达青岛，海利尔药业总裁葛家成宴请了考察团。海利尔药业在青岛城阳、莱西姜山、潍坊滨海拥有3个大型生产基地，主要生产嘧菌酯、苯醚甲环唑、啶虫脒、呋虫胺、噻虫胺、噻虫嗪、吡虫啉、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、氟虫腈、烯啶虫胺等原药，在2015年中国农药百强榜上排名第37位，农药收入10.16亿元。10月11日上午，由海利尔药业制剂研究所所长司国栋陪同考察团到海利尔药业研发中心参观，研发大楼内有检测中心、制剂研发中心、原药研发中心及生测中心。生测中心内智能养虫室（饲养22种虫）、真菌培养室、人工气候箱、生测药效喷雾塔、盆栽试验精准喷雾等设备一应俱全，对新农药产品的研发起了极大的支撑作用。 浙江省农药工业协会二赴山东省同行考察学习时间短，但安排紧凑，到山东省最好的一批农药企业去取经，团员们都感到收获很大。 首先，大家感慨山东省地方政府对农药行业的全力支持，从我们考察的企业厂区占地面积动辄上千亩，便可以看出山东省地方政府的态度，相比之下，浙江省对本省的农药企业采取了限制政策，使我省农药企业被迫外迁，到苏北、山东、安徽、江西等省建厂；温州市甚至准备把当地农药企业赶尽杀绝，全部限期搬迁，温州市将没有农药企业的立足之地！ 其次，山东省农药企业发展理念超前，与12年前我协会首次到山东同行考察时，已经不可同日而语了！我们考察的4家企业，年农药收入全部在10亿元以上，滨农科技更是达到23亿以上；4家企业全部入选中国农药百强榜，并且排名均靠前。山东绿霸从农药上溯到中间体，其吡啶生产区大型的不锈钢罐、反应釜、精馏塔群，完全是石油化工企业的气势，传统小打小闹的农药企业的影子不复存在，对我们来说，有种令人震撼的感觉！ 三是，山东企业在科研投入上的大手笔，值得我们学习：中农联合花1,000多万元进口国外的先进仪器和设备，建立了“安全工程实验室”，从根本上改变了农药研发和放大中的安全风险，大大降低了事故发生的可能性，保证了科研人员的人身安全；同时使用先进的仪器设备，加快了开发新农药产品的进程，为企业进一步发展赢得了主动。 四是，注重环境保护，生化处理装置和焚烧炉已经普及，中农联合的粉剂加工采用了世界上最先进的设备，完全消除了粉尘，厂区已经建成花园式工厂；滨农科技诺大一个厂区，集中了30余个农药原药的生产，却闻不到农药气味，这也是山东省农药企业能得到地方政府大力支持的道理之一。 如果说2004年我们首次赴山东考察交流时，浙江省农药行业总体上还是超过山东的，那么这次赴山东考察，大家明显觉得浙江省农药行业已经大大落后于山东同行。根据王伟理事长的建议，我协会将于11月上旬组织一次研讨会，在研讨会上详细介绍山东省农药行业的发展情况，找出浙江省农药行业的不足之处，寻求我省农药行业如何发展的办法，这也是这次赴山东省考察所得到的成果之一。 AgroPages世界农化网独家稿件，转载请注明版权!在线阅读本文: http://cn.agropages.com/News/NewsDetail---12907.htm来源:Agropages.com网站:www.agropages.com联系:info@agropages.com关于AgroPages:AgroPages 是全球农化领域领先的网络媒体，我们为行业提供专业的市场调研，报告定制，媒体宣传，以及品牌推广等服务。

近日，中华人民共和国农业农村部第 384 号公告发布，自发布日起执行《兽药制剂中非法添加磺胺类和喹诺酮类 25 种化合物检查方法》。本方法适用于黄芪多糖注射液、维生素 C 可溶性粉、硫酸卡那霉素注射液中非法添加的磺胺类和喹诺酮类 25 种化合物，以及其他兽药制剂中非法添加磺胺类和喹诺酮类 25 种化合物。采用液相色谱法进行测定。

由中国农药工业协会主办的第二十一届全国农药交流会暨农化产品展览会/第四届现代农业服务展览会于2021年11月6日在杭州召开。这次展会不同于往届的是本次全力开启“线下+云展”模式，依托“ACE云展”平台，通过云展示、云论坛、云对接、云洽谈等方式，打破时间和空间束缚，为参展商和观众打造更为便捷的一站式交互平台。丹东百特仪器有限公司携高精度激光粒度仪，喷雾粒度仪等对口农化农药检测的仪器应邀参展，同步开启线上线下双展模式。随着能源的日渐枯竭以及人们环保意识的日益增强，农药剂型加工将会对农药工业的可持续发展及生态环境保护起到不可估量的作用。将农药加工成乳化剂、悬浮剂等不同剂型时，原药粒度分散的过细会缩短残效期，加速光降解速度和挥发性。原药粒度分散过粗，比表面积小，降低生物活性。药物粒度分布直接影响制剂的分散度、生物活性、悬浮液稳定性以及覆盖面积等特性，在农药制剂和工艺生产过程已然成为不可或缺的控制变量之一，由此看来准确的粒度分布至关重要。 丹东百特的激光粒度仪测试快、测试下限低、测试范围宽、重现性好、灵敏度和分辨率高，已在国内外农药行业得到了广泛应用，助力了农药剂型加工的快速发展。由中国农药工业协会主办的2021年全国农药行业销售TOP100发布会中，丹东百特受邀参会并荣获“YX农药设备供应商”荣誉称号，是检测仪器类的获奖供应商企业。此次参展的百特自主研发的Bettersize2600激光粒度分析仪，可配干法、湿法、有机溶剂等多种不同的进样分散系统，满足多种剂型要求。Bettersize2000S喷雾激光粒度分析仪、BT-1600图像颗粒分析仪满足客户多样化、多角度、多场景的检测需求。虽然疫情有所影响，但是百特的展位热度不减，老客户了解新产品新技术，交流行业动态，共同探索新的解决方案；新客户慕名而来，销售经理耐心讲解，根据剂型推荐最适合的解决方案。每个展会的圆满结束都是新的起点。百特将持续以客户需求为中心不断创新，坚持“专业，迅速，热情，周到”的八字服务方针，为广大农化用户在生产工艺中有效监控农药粒度分布，保证产品性能稳定贡献力量。

珠海欧美克仪器有限公司参与制定的团体标准《农药制剂加工质量管理规范》（T/CCPIA 059—2020）于今日正式发布实施，与此同时，《农药桶混助剂标签规范》（T/CCPIA 060—2020）和《农药配方助剂标签规范》（T/CCPIA 061—2020）等2项团体标准审也同期发布实施。发布现场本次发布的3项团体标准有效填补了国家标准和行业标准的空白，促进了农药行业持续、健康、稳定发展。《农药制剂加工质量管理规范》团体标准的发布实施，对农药制剂生产企业可操作性强，为企业控制生产过程中交叉污染提供了具体设计标准和要求。《农药桶混助剂标签规范》和《农药配方助剂标签规范》两项标准的发布实施，为管理部门对助剂监管提供了执法依据。这3项团体标准是中国农药工业协会继2019年10月10日发布实施《农药制剂产品中微量其他农药成分限量》（T/CCPIA 022—2019）一年后再次发布的农药行业相关管理类标准。该4项标准的发布实施，为农药生产许可的审查、农药市场监管以及加强农药助剂管理等提供了依据，对进一步提高农药企业质量管理水平具有十分重要的意义。欧美克仪器农药行业激光粒度分析仪激光粒度仪作为一种操作简便，数据直观，应用透彻的粒度检测仪器，已被越来越多的农药生产和科研单位中从事剂型研究开发科技人员所接受，并广泛应用成为行业标配。粒度检测设备的智能化升级，不仅对新型制剂的研发和生产控制的作用十分重要，更能促进农药产业转变生产方式淘汰落后产能，走清洁生产、绿色高质量发展之路！珠海欧美克仪器有限公司提供可湿性粉剂、水悬浮剂、种衣剂的粒度检测解决方案。作为国内粒度检测领域标杆仪器制造商，欧美克仪器始终在技术创新及推动科技成果转化等方面充分发挥着示范和带动作用，凭借自身良好的科技理论功底，对粒度测试理论进行了深入研究，为仪器的研制开发打下坚实的基础。欧美克及其科研人员参加了水泥、农药、磨料、碳粉、重质碳酸钙等多个行业粒度测量标准的制定，同时也是激光粒度仪2016版国标的起草单位之一。连续两届获得“国家高新技术企业”荣誉称号，2019年获得“广东省粒度粒形分析仪器工程技术研究中心”荣誉称号。10月12-14日农化行业年度盛会——“第二十届全国农药交流会暨农化产品展览会”、“第五届中国国际肥料及农业装备展览会”、“第三届现代农业服务展览会”在上海世博展览馆盛大举行。欧美克仪器作为中国的颗粒测量仪器制造商应邀参加。现场将重磅展出Topsizer激光粒度仪、LS-609湿法激光粒度仪、DP-02喷雾激光粒度仪。欢迎新老客户到场指导参观！金秋上海见！

秋去冬至，北国万里雪飘，南国秋雨绵绵。由中国农药工业协会主办的第二十一届全国农药交流会暨农化产品展览会（ACE）于2021年11月8日首次移师杭州国际博览中心盛大召开，并同期举办了中国农药市场供需形势分析论坛。作为全球农化行业的盛会，ACE已成为中国农化贸易与世界紧密连接的纽带。农药农资龙头企业、农化产品采购商、贸易商，农药生产研发设备供应商纷纷云集于此，共同聚焦农药供应链创新发展，追踪全球农药市场新动态。在“十四五”时期推进碳中和的大背景下，控制能源消费总量和能源消耗强度的能耗双控政策迅速出台。农药行业的创新不仅要面向粮食安全、面向农业绿色高质量发展，更要与农药的减量增效和重大病虫害的防治相结合、与当前的双控政策相结合、与国家的乡村振兴、共同富裕相结合。作为粒度检测与控制技术专家，欧美克仪器应邀携性能优越的纳米级粒度分析仪器NS-90Z纳米粒度及电位分析仪、飞防助剂喷雾测试专用DP-02喷雾粒度分析仪、适用于油悬浮剂农药检测的LS-609激光粒度分析仪+SCF-126B微量循环进样器三款高性能和广泛应用度的产品携手中国建材下属的苏州国建慧投矿物新材料有限公司共同亮相此次行业盛会。在农药制剂研制过程中，粒度分布的控制对产品溶解性、化学反应速度、吸附性、贮藏稳定性、流变行为、生物活性等重要参数都有着显著的影响。此外随着农药行业纳米级产品的开发，对纳米级、亚微米级等超细颗粒分辨力高、灵敏度高的粒度检测仪器能更好地优化农药配方精细化路线，加快研究与环境友好易降解的农药助剂，提高农药制剂加工工艺。NS-90Z 纳米粒度及电位分析仪是欧美克仪器在成功引进和吸收马尔文帕纳科公司（Malvern Panalytical）纳米颗粒表征技术后，在NS-90纳米粒度分析仪基础上进一步增加Zeta电位测试功能而推出的新一款产品。NS-90Z具有优越的粒度和电位分析功能，能满足广大纳米材料、制剂开发和生产用户的颗粒粒度和表面电位的测试需求。NS-90Z融合马尔文帕纳科M3-PALS相位分析检测技术，并广泛采用全球化供应链的优质光电部件，例如进口雪崩式光电二极管（APD）检测器和He-Ne气体激光器等，加上精确的内部温控技术、密闭光纤光路以及先进软件算法，保障了数据的高重复性、准确性和灵敏度，使该型号仪器可以分析宽广的粒径、浓度及电位范围的样品。NS-90Z同时支持SOP标准操作，以及测量数据智能评估，方便用户使用。LS-609基础款激光粒度分析仪则是目前欧美克仪器在农药行业应用较广的主要仪器之一。LS-609拥有水平直线光路布置、透镜后傅立叶变换结构、全自动对中机构以及智能、友好、实用的软件功能，良好的测试性能和数据重复性，能够满足大多数农药水悬浮剂或油悬浮剂中颗粒的粒度分布检测要求。此外其搭配的SCF-126B耐腐蚀微量进样器将内部循环管路设计到尽可能短，并且搭配130ml的微量样品池容积很好地为采用油类和甲酯类介质进行相关产品分散和检测用户节省了成本、配合仪器的高测试性能和高灵敏度，该组合已经成为农药油悬浮剂产品检测用户众相青睐的宠儿。此外，欧美克DP-02型喷雾激光粒度分析仪是专门为雾滴的粒径分布的测量而设计的，测试范围为0.5-1500μm，具有可变距离的开放式测量区间，可选配导轨和辅助准直装置等相关的附件，以协助用户快速地进行仪器的架设及光学准直，缩短仪器准备时间，进一步保障了测试结果的可靠性。并可根据应用现场情况改变结构，例如将光源发射和信号接受部分放置于一体的导轨或桁架上，或者分别放置于独立的台面或自行设计的移动装置上以实现不同应用场景的测试需求。在目前较热的农药飞防无人机植保用制剂及助剂产品研发以及相应的喷洒系统应用和无人机装置搭配相关的整体解决方案探索和发展的热潮中，欧美克仪器的DP-02型喷雾粒度分析仪也成为各相关科研院所，高校，无人机厂家以及制剂和助剂企业关注的热点。国家农业航空施药技术中心向国外专家展示风洞实验室及欧美克DP-02喷雾粒度仪中国农业大学-欧美克仪器飞防助剂性质药效研究联合实验室建立中国农业大学药械研究中心使用DP-02进行施药场景模拟南京农用机械所使用DP-02测试场景 作为多年深耕农药行业的专业粒度仪生产商，欧美克仪器始终在技术创新及推动科技成果转化等方面充分发挥着示范和带动作用，参与制定的团体标准《农药制剂加工质量管理规范》（T/CCPIA 059—2020）已于2021年10月正式发布实施，对进一步提高农药企业质量管理水平具有十分重要的意义。未来，欧美克仪器将不忘初心，秉承“赢之有道”的核心价值观，通过专业、完善的粒度检测与控制技术解决方案，竭尽全力助力新时代农药行业的绿色创新与高质量发展！

各有关单位：根据《河北省检验检疫学会团体标准管理办法》的相关规定，河北省检验检疫学会批准发布《兽药制剂中非法添加3种氯霉素类药物的测定 液相色谱－串联质谱法》（T/HBIQA 0001.1-2023）等24项团体标准，自2024年5月1日起正式实施，现予以公告。河北省检验检疫学会2024年2月23日河北省检验检疫学会关于发布《兽药制剂中非法添加3种氯霉素类药物的测定 液相色谱－串联质谱法》等24项团体标准的公告.pdf

2020年10月20日，中国农药工业协会剂型工程中心主任戴权教授、辽宁农药工业协会秘书长王忠清教授等制剂专家一行六人，来到丹东百特仪器有限公司参观指导，百特总经理董青云、销售总监丛丽华、研发总监范继来、总经理助理兼办公室主任张丽娟等陪同农药协会专家参观，并进行亲切友好的会谈。中国农药协会成立于1982年，现有会员548个，包括农药原药、中间体、助剂、包装材料、包装机械、加工机械、施药机械和检测仪器等。会员单位的产值、产量和销售额占全行业85%以上，是全国4A级协会。现在，我国农药生产能力和产量已居世界前列，不仅满足国内农业生产的需要，还是最大的农药出口国，为中国的粮食蔬菜水果等农产品连年丰收，为农民的增产增收提供了保证。近四十年间，中国农药工业协会为中国农药的协调发展和技术进步做出了重要贡献。丹东百特仪器有限公司是中国最大的粒度仪器制造企业，产品质量技术达到世界先进水平。百特激光粒度仪和图像粒度仪，在全国420多家农药厂、农药研究机构、农业大学中有580多台，是农药原药、油悬浮剂、水悬浮剂、可湿性粉剂、水分散粒剂等剂型的粒度检测与控制的主要仪器，为中国农药实现安全高效、绿色环保的目标做出了积极贡献。在丹东考察期间，戴权主任、王忠清秘书长以及其他制剂专家，在董青云总经理的陪同下参观了百特展示厅、研发中心、仪器制造车间、质检部、实验室等部门。专家们对百特公司整洁的环境、有序的制造和检验工序、有效的质量控制手段大加赞赏，对百特仪器对中国农药质量与技术进步所做的突出贡献给予积极评价。在参观过程中，专家们被百特在线激光粒度仪所吸引。戴主任详细询问了百特在线激光粒度仪的测试范围、工作方式、技术指标以及在惠州银农科技有限公司等农药企业的应用情况。董青云总经理和丛丽华销售总监详细介绍了技术性能、工作方式以及在农药领域的推广应用情况。戴主任表示在线激光粒度仪将是农药生产过程自动化、现代化的关键技术和设备，并对这种仪器在技术和应用上提出了宝贵的意见和建议。暂短的参观考察活动结束了。双方加深了了解，增加了互信，为今后更有效的合作奠定了基础。百特将按照农药制剂专家提出的意见和建议不断完善仪器，研究应用，为中国农药在技术上达到世界先进水平贡献力量。

3.15日，农业部给河南与江苏农牧部门发出指令，令两地严查“瘦肉精”喂出的“健美猪”流入双汇发展。农业部当天成立专案督察组赶赴河南督导查处工作。下午，双汇发展股票跌停。3月16日开始，双汇发展股票停牌，公司公告待相关事件核实清楚后复牌。 　　早在2002年，国家多个部委就联合发文，严禁在饲料和动物饮用水中添加“瘦肉精”。2008年，最高人民检察院与最高人民法院甚至规定，对使用“瘦肉精”者追究刑事责任。安邦咨询认为，双汇发展爆出“瘦肉精”仅仅是食品安全的冰山一角，每年全国农药中毒者高达上百万人，农药残留才是中国食品安全最大的问题。 　　农药残留潜规则 年均百万人农药中毒 　　2008年， “三聚氰胺”中国乳业，威胁数千名婴儿生命。至今两三年间，“三聚氰胺”卷土重来，“激素门” 、“皮革奶”、大米石蜡、苏丹红、孔雀石绿等事件接二连三地冲击着消费者的信心。 　　近年大量显现的这些问题，并不是中国食品安全问题的全部——它们只是由于事态严重而“被偶然曝光”的问题。迄今，中国政府处理食品安全问题的特点，基本上都是“事件应对型”、“事后弥补型”，这样的处理模式使社会的注意力都集中在已暴露的事件上，而忽略了潜藏的、非事件型的食品安全问题。研究发现，中国食品安全中最大的问题并不是上述这些冰山一角，而是被普遍忽视的农药残留问题! 　　2010年1月，根据武汉农业局的抽检，来自海南多个地区的豇豆样品均出现了水胺硫磷农药残留超标。随着调查的深入，同样已被严令禁止的甲胺磷等高毒农药实际上一直都在市面销售。根据农业部统计，目前全国农药厂家超过4000家，获得农药登记证的产品3万多个，进入海南农药市场的品种也有上万个。 　　据了解，农药经销商在应付检查时，通常是两种方式，“迎接一个月4次左右的检查，买烟、买水每次需花两百多元 执法人员突击检查的时候，随便看看，没查出大问题，便象征性地罚500元。”掌管食品安全的政府执法部门如此轻率地工作，这无异于严重的渎职! 　　令人遗憾的是，农药市场乱象纷呈的局面不止发生在海南。2009年，绿色和平组织曾在北京、上海和广州三地的大型超市和农贸市场，以普通消费者身份采购日常蔬菜，送往青岛一家国家授权的、独立的第三方检测机构化验。结果发现：在45个送检的蔬菜样品中，40 个检测出农药残留 农药种类高达50种，其中5种是世界卫生组织确认的高毒农药。北京一家沃尔玛超市一颗草莓上竟残留有13种农药。 　　而上述“潜规则”的长期存在，造成了中国的农药残留问题鲜明的处理特点。也正因为如此，中国食品的农药残留，正在威胁着我们的生命。据了解，农药对人体的危害主要表现为三种形式：急性中毒、慢性危害和致癌、致畸、致突变等“三致”危害。 　　农药在人体内不断积累，短时间内虽不会引起人体出现明显急性中毒症状，但可产生慢性危害。据估计，美国与农药有关的癌症患者数约占全国癌症患者总数的50%，中国更高。同样，农药对其它生物也会形成直接杀伤和慢性危害，植物中的农药可经过食物链逐级传递并不断蓄积，对人和动物构成潜在威胁，并影响生态系统。 　　如果时间倒推20-30年，中国不会大面积感受到农药带来的危害。因为那时，中国有能力生产的农药尚不足80种，还很难满足农业生产的需要。而上世纪90年代之后，中国逐渐由农药进口国变成出口国，近两年，农药进口量只相当于产量的2%-3%，出口量已是进口量的十几倍。 　　根据中国农药工业协会前理事长介绍，目前中国农药大约40%左右的产量出口，出口量达到了50万吨以上的水平，如果按照制剂计算数量更多。根据中国统计局发布的数据，2009年中国农药产量为190万吨，2010年为240万吨，产量和增幅均居世界首位。 　　美国康奈尔大学的数据为此说法提供了佐证：全世界每年使用的600余万吨农药，实际发挥效能的仅1%，其余99%都散逸于土壤、空气及水体之中，中国大陆是最大的毒源。世界卫生组织表示，全球每年有400多万人农药中毒，其中30万人死亡 而中国每年农药中毒事故达近百万人次，死亡约10万多人。 　　四大环节层层失控 治理陷入“治乱循环”怪圈 　　一份食品，从田野走向餐桌，按中国现有的规定，要经历农业、卫生、质检、工商、进出口、药监等六部门的监管，为何还屡有问题蔬菜事件发生?擅用高毒、不达标的农药显然是违法的，为何中国对农药残留的治理长期陷入“治乱循环”的怪圈? 　　农药进入市场后大致经历以下流通环节：原药提供商-制药生产厂家-农药批发商-农药经销商-农户。而在农民买入农药之前的每个环节，都有相关规定来限制厂商的经营资格、收费标准和农药许可等。可以说，监管在所有环节中的把关不可或缺。令人遗憾的是，随着梳理的深入，农药从田间到饭碗隐藏了太多畅通无阻的绿灯。 　　第一， 源头监管“关口”若有若无。 　　中国的农药生产以中小企业为主，从产量来看，2000吨/年原药生产厂家不足200家，农药产量在5000吨以上的企业不足20家 从产值来看，中国农药排名前20的企业，其产值只占据行业约32%的份额 从销售来看，年销售量2000吨以下的企业占85%，年销售收入超过10亿的企业只有7家。相比之下，一个拜耳公司的销售额可与中国整个行业相当。 　　而作为“田间地头”最典型单位的县级蔬果产地中，农药残留的检测几乎缺失。比如，早已列入黑名单的水胺硫磷等并未从此退出江湖，而由于价格便宜、工艺简单，每个县的农药厂都能生产，此类高毒农药一直潜伏于市场，所以才有了海南“毒豇豆事件”。 　　在2011年“两会”的分组讨论中，华南农业大学副校长温思美居然发表“提高农药化肥价格，让农民用不起，自然会用畜禽粪便”的荒谬提议。如何能让消费者吃上健康、绿色、安全的食物，唯一的解决方案竟是倒逼农民“出去拾粪”? 　　第二， 农业生产环节出现了严重问题。 　　中国农业虽然以小农经济为主，但也患上了“大农业病”。反季节果蔬生产，加剧了农产品中的药物残留 动物“速成班”将鸡、鸭、鹅等禽类生命周期缩短至28-45天，猪缩短至2.5-4个月。这些严重违背生物学规律的种植和养殖模式大量泛滥，令各种农药、激素和添加剂充斥城乡食品中。 　　第三， 农药安全预防体系全面缺失。 　　2004年，中国取消了农药经营许可制度，农药经营门槛降低，经营单位数量猛增，农药市场秩序更加混乱。这意味着，农药流通环节中的企业、生产厂家，都有机会成为 “毒菜”事件的“策划者”。 　　一家广州农药经销商曾经“自爆家丑”：一些农药生产厂家在合法登记的农药产品中偷加高毒农药等“隐形成分”已经成为业内潜规则。而在这个链条上，零售商、经销商和农药厂家都难辞其咎。“许多山寨厂家一方面为了本身利益，另一方面也为迎合零售商的需求，把各种农药成分随意加减，然后冠以悦耳的商品名或者借以合法的标签，推出所谓的特效产品，给某些零售商独家经销。甚至直接把配置好的产品以大包装给某些零售商，任由零售商处置。” 　　“有毒豇豆”事件之后，业内人士算了一笔账，海南豇豆1亩喷一次药的用药成本是60-90元，平均3-5天用一次药，一季豇豆种植下来一亩地至少250元。与常规农药相比，水胺硫磷和甲胺磷等高毒禁用农药价格便宜，300毫升包装的每瓶7-8元，1瓶兑3-4桶水，可以喷1亩地。如果换成水胺硫磷，成本至少减掉三分之二以上，每亩用药成本不到100元。 倘若取消个体经营，又会出现怎样的局面呢? 　　广东农业县徐闻曾上演了一出管理者“借机敛财”的闹剧。在该县工商局没有任何通知的情况下，全县的药品进行了一次“紧急召回”：所有个体农药经营者的工商营业执照全部被收回，这次行动不是为了更换执照，而是要求个体经营者重新办理。一时间，徐闻个体农药经营者全部成了黑户。 　　而办理的程序是：农药店只要加盟供销社，每年上缴5000元管理费和5000元保证金，就可告别“个体户”，转为集体性质。与此同时，供销社根据农药店的经营规模制订了不同的收费价码：县城徐城镇的农药零售店需交管理费5000-8000元/年，保证金为5000-15000元不等。据农药店老板介绍，大的农药批发商则须交纳50000元的保证金。通过“收编”的方式获取巨额保证金，农药的经营实际上换汤不换药。在这类事件中，寻租意识强烈的政府部门成为了问题的重要制造者。 　　第四，“最后一关”形同虚设。 　　政府监管部门的工作失效，也是导致农药残留问题大行其道的重要原因。 　　2009年湖北省工商局对武汉、荆州、黄冈、天门、潜江五个地区的农资市场进行的抽检中，共抽检农药样品78组，合格57组，有21组不合格，合格率仅为73.08%，比2008年同期下降22.25%。 　　农药产品的合格率不但没有增加，反而下降。这意味着，农药残留的把关令人担忧。农业部种植管理司司长叶贞琴曾表示，“在影响蔬菜、水果等鲜食农产品质量安全诸多因素中，最突出的是农药残留超标，特别是禁限用高毒农药残留超标问题。” 　　对生鲜蔬菜进行检测效率是个现实的大问题。在蔬菜批发市场，检测和销售同时进行。如果检测速度过慢，蔬菜都卖完了，结果可能才会出来，那检测也就失去了意义，极易导致不合格蔬菜流入社会。正如济南农业监察支队工作人员所说，蔬菜批发市场的农药检测设备，都是属于“快速检测”设备。 　　快速检测的结果没有法律效力，即使查出蔬菜农药残留超标，也不能作出处罚。按照常规，市场检出蔬菜农药残留不合格的蔬菜后，一边让蔬菜商停售，一边上报市农业局，再由农业部门做精确检测 一旦确认蔬菜确实农药残留超标，农业部门就会出具检测报告，再由工商部门实施处罚。这个过程走下来，至少得两天的时间。 　　如何投入人力、技术、设备进行农药检测的把关，如何行之有效地设置流程、标准，将对农药残留物检测环节在农产品生产链条中向前设置，成为目前中国政府监管农药市场最迫切需要解决的问题。 　　807项残留标准把关 四大弊病缠绕农药结构 　　与众多食品安全问题一样，农药残留问题之所以得不到很好解决，与政府的监管不到位有很大关系。 　　2010年，农业部农药检定所宋稳成博士公开中国食品农药残留标准，发现现有的标准仅有807项。而相比之下，国际食品法典委员会有3338项，欧盟14.5万项，美国1万多项，日本5万多项。差距之大，不可以道里计! 　　直到2010年4月，在第一届国家农药残留标准审评委员会成立大会上，农业部副部长危朝安对下一步农药残留标准工作提出了具体要求，“3年内，中国的农药残留标准要从目前的807项达到7000项，探索建立由国家标准、临时标准、豁免物质名单和一律限量标准等组成的农药残留限量框架，基本形成具有中国特色的农药残留标准体系，切实保障农产品消费安全和公众身体健康。” 　　根据国家统计局的数据，作为世界最大的农药生产国，中国的农药出口基本覆盖了全球农药市场，涉及全球150多个国家和地区。国内每天上市的蔬菜水果分别达到上千万公斤，由于检测标准不同，中国人每年要多吃多少农药?想想都让人心惊肉跳。 　　以黄瓜为例，根据2010年《农药电子手册》统计，在黄瓜上登记的农药有效成分达到111种。但根据2002年中华人民共和国农业行业标准《无公害食品——黄瓜》公布的标准，只要检测中不含有敌敌畏、乐果、三唑酮等8种农药和铅、镉、亚硝酸盐等3种重金属或致癌物质，就可以达到“无公害”的标准。而剩余的上百种农药成份，均不被纳入检测的范围。 正是基于此，果蔬消费市场上“有机”、“绿色”等概念应运而生。据了解，有机蔬菜的概念出现在20世纪初，首先由欧洲国家提出，2000年，中国有机食品市场启动。在部分消费者心中，为了保证安全，往往愿意花上多好几倍的价钱去购买“有机”农产品，基于此，全球的有机食品市场每年以20%-30%的速度增长。 　　但在中国，截止到2007年底，有机食品产值仅30亿元，其中出口2亿多美元，占当年全球有机食品销售额的1% 中国境内有机食品仅占食品销售总额的0.02%，与发达国家有机食品国内消费总额2%相比，相差达100倍。更值得关注的是，在信息严重不对称的食品消费市场中，在巨大的利润诱惑下，“有机”真的能等同于“放心”吗?“有机”又是如何验证的呢? 　　安邦研究人员发现，有众多认证咨询机构收取高额的认证费，“收了钱之后如果检测不合格，那就需要整改，肯定就会通过的，我们一定会帮你过关拿证。”实际上，关于“有机食品”是否更安全、更营养的争论，美国农业部一直公开申明，不对有机产品是否更有营养和更安全发表评论，也不允许宣传有机产品对常规产品的优势。他们的逻辑是：没有可靠的证据，不允许想当然地乱说。 　　据统计，自1995年以来，中国已连续15年成为全球反倾销措施的最大受害者，食品和农药是其中涉及的重点行业。据中国农药工业协会预测，受欧盟REACH法规的影响，中国农药产品将部分退出欧盟市场，每年将减少出口额7000万美元以上，随着欧盟东扩，中国农药出口所受到的损失将超过8000万美元。 　　不久前，欧盟发布了新法规(EC)NO.901/2009用来代替(EC)NO.1213/2008法规，内容涉及到2010年、2011年和2012年动植物源性食品农药残留监控计划。该法规已于2010年1月1日开始生效。欧盟认为，农药的使用每3年会发生很大的变化。因此每次欧盟都会制定一个3年的食品监控计划。 　　而根据中国农药工业协会的报告，中国农药结构存在巨大的弊端： 　　1.品种数量少。世界上已注册的农药化合物有2800多种，其中商业化应用的有1300多种，常用的有500多种，而中国能够生产的尚不足300个品种，且产量较大的主要集中在十几个品种，大多还是老品种。 　　2.杀虫剂、杀菌剂、除草剂的比例不尽合理，高效、低毒、无公害的新品种短缺，而传统农药产品严重过剩。 　　3.部分高毒品种如灭多威、氧化乐果等还在大吨位生产，影响出口量。 　　4.农药制剂品种少，剂型不合理。发达国家农药制剂品种多达几千种，中国只能生产800多种，具体到1个原药品种，发达国家可制成30多种剂型，而中国只能做出5-6种。在剂型上，国外以无溶剂、水剂、固体化为主，而中国仍以乳油、粉剂、可湿性粉剂和颗粒剂为主，其中乳油约占50%，大量的甲苯、二甲苯、纯苯以及溶剂造成环境污染。 　　监管的失控，跟中国本身的管理体系有关。美国管农药的只有三个部门，分工明确：环保局，主要管农药的注册登记、安全使用最大残限的标准制定，开发农药残留的分析方法 农业部，专门有一个部门，专门做国内的残留抽样 FDA，则做国际和州之间的进出口检测。三部门工作协调，分工明确。相比之下，中国的农药监管多头并出，但在农药使用方面几乎毫无控制和限制。 　　中国已提出经济发展方式转型，又强调以人为本。从食品安全角度来看，这意味着食品安全标准应该不断提高，食品安全保障的压力将持续加重，对农药残留等问题的监管制度应该不断完善。然而，在此背景下，国内迄今对于农药污染环境、危害人类及生物等方面似乎仍未被列入系统防治的范畴。倘若中国仍然允许盲目使用农药化肥，对农药残留的监管继续放任，隐性的农药残留物问题，将继续悄悄地吞噬中国人的健康，这对整个中国将是个巨大的不幸!

农药隐性成分添加情况及其识别介绍农药添加隐性成分是我国农药产品质量监管中的顽疾，不但给农产品质量安全带来较大的危害，而且增加了公众对我国农药行业的不友好认识，给我国农药企业的高质量发展带来较多不利内容。所以，多年来对农药添加隐性成分进行严格监管，是各级农药管理部门农药管理的重点和核心内容之一。一什么是农药隐性成分隐性成分顾名思义就是隐性存在的成分，指的是在农药制剂加工过程中，因生产者人为添加，而导致产品中含有未在产品质量标准中明示的其他农药成分，主要包括：未经登记批准、高活性的已经或即将过专利保护期的农药、国家已经禁限用的高毒农药和生物农药添加化学农药等。二添加农药隐性成分的危害1、影响农产品安全。非法添加的隐性成分如为禁限用的高毒农药，不仅给施药者带来无法预测的暴露风险。另外还有可能导致农产品残留超标，对人群健康带来不可接受的膳食风险。同时，也会因此给我国农产品出口到国际市场带来较大的隐患。2、给生态环境带来风险。除醚菊酯外的菊酯类农药对水生生物的毒性极高，如氟啶脲、氟铃脲等产品（包括杀铃脲、氟虫脲、灭幼脲、伏虫隆）等对甲壳类水生生物的蟹、虾等具有极高的毒性。氟虫腈对甲壳类水生生物和蜜蜂具有高风险，在水和土壤中降解慢。虫螨腈对鱼、溞等水生生物剧毒，对蜜蜂高毒，且在土壤中较难降解。这些有效成分均禁止用于水稻，如作为隐性成分被添加到水稻病虫草害防治的农药中，则会污染水体，导致鱼类、蟹、虾等水生生物死亡。3、增加农药的抗性风险。农药隐性成分的添加，往往造成短期内药效非常好，但长期使用，会导致某种农药多次重复使用和有交互抗性的农药间交替使用，增加了靶标生物的抗药性，导致药效下降，病虫害猖獗。4、增加药害风险。主要针对除草剂产品，如莠去津中添加2,4-滴丁酯，易造成玉米田周围的作物遭受漂移2,4-滴丁酯影响而导致药害。氯嘧磺隆、莠去津等农药作为隐性成分添加到除草剂中，施药者不知情下种植了敏感的后茬作物，就会导致严重的药害。5、导致人畜中毒。农药在生产、使用过程中有着对人畜带来风险的高度可能，尤其是如农药中添加的隐性成分对人畜有较高的毒性，则往往给人畜带来致命的风险，而且由于其隐蔽性，一旦发生人畜中毒，很难做到对症下药，从而延误病情，危及生命。如：常规灭生性除草剂中添加百草枯，杀虫剂中添加禁限用的有机磷农药等。三常见添加农药隐性成分的情况1、肥料中添加农药隐性成分。肥料是指用于提供、保持或改善植物营养和土壤物理、化学性能以及生物活性，能提高农产品产量，或改善农产品品质，或增强植物抗逆性的有机、无机、微生物及其混合物料。目前市场上存在不少添加植物生长调节剂的肥料，只有按照农药进行登记、生产、经营、使用和监管，才能作为合法流通的农药药肥产品。但在叶面肥生产和销售过程中非法添加植物生长调节剂的现象较为严重，扰乱市场秩序，危害农作物安全。一旦肥料中检出植物生长调节剂，且未按农药产品登记的，按假农药处理。2、生物农药中添加农药隐性成分。由于生物农药登记所需提交资料少于普通化学农药，而且生物农药一般防效低、见效慢，为弥补这些缺陷，不少厂家在生物农药中添加化学农药，如苦参碱、苏云金杆菌、核型多角体病毒等生物农药产品中非法添加化学农药情况较严重，其中添加氯虫苯甲酰胺、虫螨腈、噻虫嗪及菊酯类农药的情况较为普遍，但也有不法厂家添加了限用农药如克百威、氟虫腈等。生物农药因毒性低、低风险、低残留而受到国家鼓励，如非法添加隐性成分，虽然表面防效提高了，但可能因此造成对施药者、环境和残留产生不利影响。3、植物生长调节剂中添加农药隐性成分。植物生长调节剂常添加的农药成分主要是芸苔素内酯、赤霉酸、复硝酚钠或杀菌剂，以改善农作物的长势，提高抗逆性，改善农作物产品和果实品质。4、普通化学农药中添加农药隐性成分。（1）杀虫剂中常见被添加的隐性成分。从品种来看添加的隐性成分主要是禁限用农药，如：甲拌磷、水胺硫磷、氟虫腈、硫丹、克百威、灭多威等。从活性上看主要添加刚刚过专利或即将过专利保护期的高活性产品。如：氯虫苯甲酰胺、螺虫乙酯、丁氟螨酯等。从效果上看主要添加氯氰菊酯、高效氯氟氰菊酯等菊酯类农药、阿维菌素、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐等品种。（2）杀菌剂中常见被添加的隐性成分。杀菌剂主要添加廉价农药老品种为主，如：代森锰锌、福美双、百菌清、嘧菌酯、吡唑醚菌酯、嘧霉胺、戊唑醇、己唑醇、三环唑、咪鲜胺等。（3）除草剂中常见被添加的隐性成分。除草剂添加的隐性成分有百草枯、敌草快、莠去津、西草净、氯氟吡氧乙酸异辛酯、烟嘧磺隆、莠去津、硝磺草酮、双氟磺草胺、2,4-滴丁酯等，尤其是在速效性差的敌草快、草甘膦、草铵膦等灭生性除草剂中非法添加速效性强的百草枯成分情况比较严重。四农药隐性成分的识别手段1、通过标签内容查找农药隐性成分。针对农药生产企业非法添加其他农药成分，擅自扩大产品功效、提高产品防效，可以通过农药标签上标注的有效成分和防治对象信息，结合农药产品研发、生产和经营最新动态，分析企业非法添加其他农药成分的动机，初步判定农药产品中可能添加的其他农药成分。利用农业执法云平台及执法APP，可实现在线查询农药、化肥等注册号等，目前我司系统平台已经收录近3万个品相；2、通过农药产品理化性质识别被添加的农药隐性成分。根据农药产品外观（颜色、气味、状态）和溶解度等信息判定添加农药隐性成分的化学分类，然后进一步核实农药隐性成分。3、通过分析仪器进行检测。利用气相色谱、液相色谱、气质联用或液质联用等仪器设备和有关分析方法，根据保留时间和谱信息初步筛查，判断农药产品里可能含有的农药隐性成分。4、通过快速检测设备。利用拉曼及红外的技术对农药的主成分及隐形成分进行分析检测。我司与中国农业大学、福建警察学院、上海第二轻工业大学、赛默飞等联合设计开发农药成分快速分析鉴定标准。进一步提升检测方法、技术标准，使得农药中添加隐形成分行为将无处遁形。

农药是重要的生产资料，广泛用于农业、林业、卫生等领域控制有害生物，为保障粮食安全、农产品质量安全、生态环境安全发挥重要作用。为推进农药产业高质量发展，农业农村部会同国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、生态环境部、市场监管总局、国家粮食和物资储备局、国家林草局制定了《“十四五”全国农药产业发展规划》（以下简称《规划》），提出将建设一批农药创新工程中心、部级农药应用创新重点实验室；推动校企共建协同创新实验室（基地），提升我国农药产业原始创新、协同创新和集成创新能力；分区建设一批农药安全风险监测点，配套完善相关设施设备；全面推进农药标准体系建设，以农药评价、产品质量、安全使用、残留限量、环境风险为重点，加强技术标准研制。强化标准引领，鼓励行业协会制定团体标准，健全农药标准体系。《“十四五”全国农药产业发展规划》农药是重要的农业生产资料，广泛用于农业、林业、卫生等领域控制有害生物，为保障粮食安全、农产品质量安全、生态环境安全发挥重要作用。“十四五”时期，是全面推进乡村振兴、加快农业农村现代化的关键五年，是促进农药产业转型升级、实现农业高质量发展的重要五年。依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“十四五”推进农业农村现代化规划》，特制定本规划。第一章 规划背景第一节 发展现状经过70年的发展，我国农药产业从无到有、从小到大、从弱到强，取得了长足发展，已成为农药生产、使用、出口大国。“十三五”期间，我国农药产业发展成效显著，农药创制能力不断增强，产品结构明显优化，在保供给、保安全、保生态方面发挥了不可替代的作用。生产能力不断增强。经过多年的发展，逐步形成农药原药、制剂、中间体等全链条生产体系。2020年全国农药生产企业1705家，其中规模以上企业693家，全国农药总产量170.5万吨（折百，下同），产值近3000亿元，利税超过200亿元，从业人员100万余人。农药产品满足国内需求的同时，还出口到188个国家和地区，2020年出口量126.9万吨，出口额117亿美元。我国有11家企业进入全球农药行业20强，综合实力和国际竞争力逐步增强。品种产品结构逐步优化。2020年全国农药品种数量714个，比2010年增加97个。目前生产中使用的高毒剧毒化学农药（不含杀鼠剂）品种10个，比2010年减少13个，使用量占比由5%降到1%以下。截至2020年底，农药登记产品总数41885个，比2010年增加12688个。其中，登记的杀虫剂占比由53.2%降到43.5%，杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂由21.9%、21.1%和2.1%分别提高到26.0%、26.7%和2.8%。经营使用逐步规范。农药经营门店布局趋于合理，质量追溯体系初步建立，限用农药定点经营和购销台账管理全面推行。截至2020年底，全国农药经营单位32.5万家，其中23.3万家纳入农药监管信息平台。开展“双随机一公开”监督抽查，农药质量合格率逐年提高。“十三五”时期，农药抽检合格率由84.2%提高到96.2%。农药科学安全使用水平逐步提高，蔬菜水果茶叶等农产品农药残留抽检合格率稳定在97%以上。研发创新取得新进展。目前我国农药基本形成仿制与自主创新相结合的格局，改变了过去进口与仿制为主的局面。化学合成、生物发酵等新工艺、新技术取得突破，研发创制了毒氟磷、乙唑螨腈、环吡氟草酮、双唑草酮等50多种具有自主知识产权的新农药，现有的农药品种90%以上实现国产化。第二节 面临挑战“十四五”期间农业绿色发展、生态文明建设对农药产业发展提出了新要求，农药产业存在一些薄弱环节和明显短板，持续推进农药产业绿色高质量发展还面临着一些问题和挑战。生产企业小而散，淘汰落后产能任务重。我国农药企业多、规模小，产业集中度低，一半以上的企业没有进入化工园区，规模以下企业数量占60%，部分企业处于环保敏感区域。淘汰高污染高能耗产能任务重，部分企业从东部向中西部迁移，给当地生态环境带来不确定性风险。品种结构老化，更新换代任务重。现有登记农药品种中，登记使用15年以上的占70%左右，农药产品同质化严重、抗药性上升、药效降低、用药量增加，残留和环境风险加大，亟需加快农药更新换代，淘汰高毒高风险农药。创新能力薄弱，转型升级任务重。农药源头创新、核心工艺、关键中间体合成技术等与发达国家存在较大差距，农药创新投入不足，缺乏持续性的研发创新平台和机制，原始创新能力与农药生产大国地位不匹配。能耗双控、生态环境保护、安全生产等给农药产业发展提出了新要求，转型升级压力大。支撑能力不足，农药监管任务重。多年来农药行业管理人员队伍、设施设备等支撑能力不足，监管体制机制不顺。“十三五”期间建设了10个省级农药风险监测中心，与实际需求差距较大，多数省份和重点县缺乏必要的检验检测和信息化管理条件。第三节 发展机遇“十四五”时期，全面推进乡村振兴，加快农业农村现代化，农药产业在保障粮食等重要农产品有效供给和农业绿色发展的支撑作用越来越突出，任务越来越繁重。确保国家粮食安全需要农药稳定供给。“十四五”时期草地贪夜蛾、水稻“两迁”害虫、小麦条锈病和赤霉病等重大病虫害呈多发重发态势，防控任务重，需要持续稳定的农药生产供应。加之林草、卫生等领域需求增加，农药市场空间进一步扩大。绿色发展推动农药产业转型升级。进入新发展阶段，人民对美好生活的向往需要提供安全多样的农产品，对农药产业绿色高质量发展提出了更高要求，为转型升级带来了外部动力。营商环境优化助力企业做大做强。深入推进“放管服”改革，知识产权保护力度持续增强，市场化法治化营商环境利于激发企业市场活力和发展内生动力，加快自主创新，推进兼并重组，提高市场竞争力。高水平对外开放促进企业“走出去”。以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局日趋明显，共建“一带一路”和国际合作的深入推进，为我国农药企业开拓国际市场，促进优势产品出口，开展服务贸易，扩大产业境外布局提供了良好发展机遇。综上所述，“十四五”时期是加快农药产业转型升级的战略机遇期，必须加强前瞻性思考和系统性谋划，立足农业绿色发展和重大病虫防控需要，创新思路、完善政策、强化支撑，着力构建现代农药产业体系，不断提高农药国内供给能力和国际竞争力。第二章 总体要求第一节 指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大和十九届历次全会精神，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局、推动高质量发展，坚持节约资源和保护环境的基本国策，以构建绿色低碳发展的现代农药产业体系为重点，加强顶层设计，优化产业布局，调整产品结构，完善政策扶持，强化科技创新，补齐发展短板，推进农药产业转型升级，不断提高农药产业质量效益和市场竞争力，为确保粮食安全、农产品质量安全和生态环境安全提供有力支撑。第二节 基本原则——坚持安全发展。统筹发展和安全，严把市场准入关，强化市场监管，推进科学安全用药，保障农业生产安全、农产品质量安全和生态环境安全。督促农药生产、经营、使用者落实安全生产主体责任，提高安全生产水平。——坚持绿色发展。把绿色发展理念贯穿农药产业发展各环节，支持生物农药等绿色农药研发登记，推广绿色生产技术，推进减量增效使用和包装废弃物回收处置，形成资源节约、环境友好的农药生产方式和使用模式。——坚持高质量发展。优化生产布局，开发推广高效低毒农药替代高毒高风险农药，推进绿色化、智能化、连续化生产，着力打造农药产业升级版，培育大企业，创响大品牌。——坚持创新发展。加强科技创新，创制新农药、开发新工艺、应用新技术。推进管理体制机制创新，搭建数字化管理平台，全面推行行政审批网上便民化服务，完善质量安全追溯体系。第三节 发展目标到2025年，农药产业体系更趋完善，产业结构更趋合理，对农业生产的支撑作用持续增强，绿色发展和高质量发展水平不断提升。——生产集约化。推进农药生产企业兼并重组、转型升级、做大做强，培育一批竞争力强的大中型生产企业。到2025年，着力培育10家产值超50亿元企业、50家超10亿元企业、100家超5亿元企业，园区内农药生产企业产值提高10个百分点。——经营规范化。重点在粮食、蔬菜、水果、茶叶优势产区，打造农药标准化经营服务门店1万家，大力推行开方卖药、台账记录、追溯管理等规范化经营服务。到2025年，力争50%的农药经营门店实行标准化经营服务。——使用专业化。加强农药科学安全使用技术普及，大力推广生物防治、理化诱控、科学用药等绿色防控技术，着力发展专业化统防统治服务，不断提高农药利用效率。到2025年，三大粮食作物统防统治覆盖率达到45%，持续推进化学农药减量使用。——管理现代化。构建国家农药数字监管平台，完善信息化、智能化监管服务。健全管理制度，改善工作手段，形成上下一体、运行高效、支撑有力的现代化管理体系，全面提升农药监管服务能力和水平。专栏 1 “十四五”农药产业发展主要指标主要指标2020年2025年指标属性生产企业数量（个）17052500预期性农药经营单位（万家）32.530指导性农药产品登记数量（个）41885170.5生产领域24.822“十四五”时期，围绕农药产业发展的新目标，着力构建现代农药生产体系、经营服务体系、安全使用体系、监督管理体系、研发创新体系。第一节 构建现代农药生产体系（一）优化生产布局。根据国家级、省级化工园区（工业园区）总体布局，引导农药企业入驻符合产业定位、依法依规开展规划环评的合规园区，发挥园区区位优势和产业链优势，促进产业做优做强，加大退出高风险、高污染产能的力度，控制过剩产能。东部沿海地区，稳定化工园区农药发展，适度扩大优势园区规模，重点发展化学农药创制生产，淘汰落后产能。中西部地区，强化对入园农药项目的综合评估，严把生产许可关。优先发展生物农药产业和化学农药制剂加工，适度发展化学农药原药企业。在长江经济带、黄河流域、重点江河湖泊等环境敏感区，从严控制农药生产项目建设。专栏 2 发展农药产能重点园区（31个）华东江苏新沂市化工产业集聚区、如东县洋口化学工业园、淮安工业园区；安徽（淮北）新型煤化工合成材料基地；江西乐平工业园区、新干盐化工业城、永修云山经济开发区星火工业园；山东潍坊滨海化工产业园、商河化工产业园、汶上化工园区。（10个）华北河北石家庄循环化工园区、石家庄经济技术开发区赵县经济开发区东区（赵县生物产业园）；内蒙古阿拉善高新技术产业开发区、乌海高新技术产业开发区乌达产业园。（4个）华中河南驻马店市高新技术开发区化工产业园（驻马店市产业集聚区）；湖北荆门化工循环产业园、宜都化工园。（3个）华南广东韶关南雄高新技术产业开发区；广西贵港市覃塘区新材料科技园。（2个）东北辽宁葫芦岛经济开发区化工园区、阜新氟产业开发区；吉林化学工业循环经济示范园区、吉林经济技术开发区；黑龙江安达经济开发区、佳木斯市高新技术产业开发区。（6个）西北陕西榆神工业区清水工业园、蒲城县高新技术产业开发区；甘肃玉门经济开发区（玉门东建材化工工业园）、金昌市河西堡化工循环经济产业园；新疆生产建设兵团第七师胡杨河经济技术开发区。（5个）西南四川广安新桥工业园区。（1个）（二）提高产业集中度。根据资源禀赋、交通物流、科技发展等生产要素条件，坚持市场导向、创新驱动、政策扶持，着力打造一批农药产业集群，提高生产集约化水平。依托东部和环渤海地区先进技术和人才优势，培育一批高技术、高附加值的创新型、出口型企业。针对中西部生态要求和产业现状，重点培育一批生物农药优势企业和绿色农药制剂加工企业。鼓励企业兼并重组，全链条生产布局，推进农药企业集团化、品牌化、国际化发展，逐步改变农药企业多小散的格局。（三）调整产品结构。面向重大病虫防控和农药减量化要求，对标《产业结构调整指导目录》和《环境保护综合名录》最新要求，支持发展高效低风险新型化学农药，大力发展生物农药，逐步淘汰退出抗性强、药效差、风险高的老旧农药品种和剂型，严格管控具有环境持久性、生物累积性等特性的高毒高风险农药及助剂。充分利用新工艺、新技术，大力发展水基化、纳米化、超低容量、缓释等制剂，适应大中型施药器械和多元化用药需求。严格控制粉剂和有毒有害助剂的加工使用，逐步实现农药剂型的高效化、绿色化、无害化。专栏 3 农药产业发展指南优先发展生物农药：微生物农药（白僵菌、绿僵菌、枯草芽孢杆菌等）、农用抗生素（多杀霉素、春雷霉素等）、生物生化农药（性诱剂、植物诱抗剂等）、RNA及小肽类生物农药。化学农药：重点面向解决水稻螟虫、稻飞虱、小麦赤霉病、蔬菜小菜蛾、蓟马、烟粉虱、松材线虫病等重大病虫害防治品种偏少和抗药性替代等需求，加快发展第四代烟碱类、双酰胺类、小分子仿生类杀虫剂及新型高效低风险杀菌剂、除草剂等。适度发展杀虫剂：敌百虫、乐果、毒死蜱、三唑磷、吡虫啉、阿维菌素、氟虫腈、丁硫克百威、氟苯虫酰胺、氰戊菊酯、乙酰甲胺磷、啶虫脒、噻虫嗪、杀虫双等。杀菌剂：多菌灵、百菌清、福美双、福美锌、三唑醇、丙环唑、代森锰锌、石硫合剂、异菌脲等。除草剂：草甘膦、乙草胺、莠去津、丁草胺、2，4-滴、2甲4氯、莠灭净、麦草畏、甲草胺、敌草快、草铵膦、烯草酮等。植物生长调节剂：多效唑、复硝酚钠、丁酰肼等。杀鼠剂：敌鼠钠、敌鼠酮、杀鼠灵、杀鼠醚、溴敌隆、溴鼠灵、肉毒素等。逐步退出甲拌磷、甲基异柳磷、灭线磷、水胺硫磷、涕灭威、克百威、灭多威、氧乐果、磷化铝、氯化苦；禁止壬基酚用于农药助剂。（四）推行绿色清洁生产。按照生态优先、绿色低碳原则，鼓励企业加强技术创新和工艺改造，淘汰落后生产技术和工艺设备，促进农药生产清洁化、低碳化、循环化发展。大力推广微通道反应、高效催化、反应精馏成套技术，优化工艺设计和生产流程，鼓励设备更新，推动实现生产过程自动化、连续化、智能化，减少污染物及温室气体排放，降低能耗。建立健全农药绿色标准体系，完善生产管理制度，提升农药产品质量，加大污染治理力度，推动现有环境问题整改，促进农药绿色高质量发展。专栏 4 绿色生产技术1. 成套清洁生产技术开发。针对重大病虫草害、突发性病虫害、特色作物病虫害的防治需求，选择具有代表性的农药原药品种，研究开发一批农药清洁生产成套技术。2. 绿色生产技术。研究开发定向转化/拆分技术、高效“三废”治理技术、农药副产物资源化无害化技术、有毒有害物质（溶剂）替代技术、酶催化、反应精馏成套技术等，提高农药行业清洁生产技术支撑水平。3. 连续化生产技术。针对农药行业的硝化、氯化、氧化、加氢等危险工艺过程，研究开发和应用微通道反应等新型反应器装备及连续流工艺技术，提升反应过程安全性、提高收率、降本增效，实现生产过程清洁化、精准化、绿色化。4．制剂加工智能化。研究开发高效环保加工的共性关键技术，鼓励企业紧扣关键工序智能化、关键岗位机器人替代、生产过程智能优化控制、供应链优化，建设农药制剂加工的智能工厂/数字化车间。第二节 规范农药经营服务体系（一）优化经营网点布局。按照农药风险管控和供应便民的要求，分区域分层级优化农药批发市场和零售网点布局，严格控制限制使用农药经营网点数量，在农产品优势产区和产粮大县合理布局农药经营门店数量，满足病虫草鼠害防治需求。完善农药供应链条，在农药需求量大、交通物流便捷地区布局一批农药批发市场。大力发展农药经营社会化服务，促进农药经营由单纯的分散卖药行为向规模化、专业化和社会化的技物结合服务转变。到2025年，农药经营单位数量不超过30万家，限制使用农药定点经营门店数量控制在1.5万家以内，农药经营使用一体化企业达到2000家。（二）规范互联网农药经营。建立多部门协作配合的互联网经营农药监督管理体系，依法落实农药互联网经营平台管理责任，明确互联网经营者的法定义务和主体责任，制定互联网经营农药负面清单和网络经营行为规范，严格执行农药经营许可制度，实行线上线下一体化经营。推行农药网上实名购买、溯源管理。加强网络经营跨部门协同监管，严厉打击违法经营行为，防止互联网经营者违规销售农药造成安全隐患。（三）推进标准化门店建设。制定农药经营门店建设服务标准，在重点区域打造一批农药标准化经营服务门店，提升农药经营标准化管理水平及开方卖药、指导服务水平。完善农药经营台账，健全农药可追溯平台，实现农药溯源管理。到2025年，全国农药标准化经营服务门店1万家以上，力争农药标准化经营服务门店覆盖率达到50%，果菜茶重点区域基本实现全覆盖。专栏 5 农药标准化经营服务门店建设布局专栏 8 健全农药监督管理体系1. 提升风险监测能力。通过实施动植物保护能力提升工程，建设国家风险监测评估中心、区域风险监测中心（含站点）等项目，改扩建实验室等基础设施，更新仪器设备，建立数据平台，配备软硬件设备。完善抗药性监测体系。2. 优化农药登记试验单位布局。统筹考虑农田生态系统、森林生态系统和草原生态系统，优化试验单位区域布局和试验项目结构，满足不同类型农药登记试验的需要。第五节 建立农药研发创新体系按照生态环境保护法律法规、经济技术政策、产业政策和资源利用等要求，严守生态环境保护红线，各地区各有关部门结合农药产业发展中资源、生态、环境等因素，引导企业加强新增产能、新设生产企业的生态环境保护、资源利用、污染排放、风险防控等方面的评价管理，上下联动、部门合力推进规划落实，切实保护生态环境，夯实企业安全生产主体责任，促进农药产业高质量发展。

2018年6月1日-3日，路易企业有限公司携手美国LOGAN，参加在上海皮肤病医院举办的“全国首届经皮给药医院制剂研讨会暨“经皮健康工程”启动会”。来自全国各地的专家教授就“全国皮肤病药物治疗学新进展暨外用制剂新技术”进行了学术交流。借此平台，我们现场展出了美国LOGAN 全自动透皮扩散测试系统，引起与会老师们的极大关注。全自动干热加热透皮测试系统 914-6 设计用于自动的将透皮吸收的样品精准的传输到HPLC 样品瓶或者样品试管中，从而节省了实验的宝贵时间。本系统包括DHC-6AT 透皮扩散池控制台、SYP 系列注射泵、DSC-800 系统控制器和SCR-DL 样品收集器。用于测试乳霜、乳液、药膏和外敷药贴等。其模块化设计，方便系统根据需要进行扩充。 研讨会上，来自大连理工大学制药科学与技术学院的院长汪晴教授做了“经皮给药系统的临床前研究与一致性评价诊治”的学术报告。LOGAN透皮扩散系统为药物渗透性研究提供全面解决方案，为体内外相关性（IVIVC）研究模型的构建发挥了重要的作用。 美国LOGAN 仪器公司专注于药物溶出实验的方法研究和实验设计，以及外用经皮给药系统的方法研究和实验设计。Logan 公司总裁Luke Lee 博士从事这类仪器的研发和生产35 年，多次参与美国药典的标准制定， 所研发的药品检测仪器已被世界顶尖的制药公司使用超过20 年，其溶媒传输系统、以及中心点摄像自动3 速区12 位溶出取样系统等都针对2015 版药典，并充分考虑操作的简便性和兼容性，提高实验效率，减少工作强度，使实验室获得最大效率。尤其是近年来开发的全自动透皮吸收系统、自动化人体支架测试系统和全自动USP7 溶出系统，使得LOGAN 仪器逐步成为在制药行业测试仪器方面的全球领导者。 关于路易公司路易公司自 1990 年创立以来，见证了中国科学仪器领域的进步与发展，始终致力于引进世界领先的技术和设备，为高端实验室提供专业设备，帮助用户提高实验效率、获得更好的实验成果。目前业务涉及医药、生物工程、科研院校、检验检疫、化工、食品、纳米材料、烟草、农业等领域。

记者9月2日从国家食品药品监督管理局获悉，近期该局在全国组织对国家基本药物品种三七胶囊以及大活络丸等其他11个制剂品种质量抽验。日前发布的2010年第2期国家药品质量公告显示，28批次产品不符合标准规定。 　　此次抽验的国家基本药物品种三七胶囊，共抽样189批次，涉及17家生产企业，经检验，全符合标准规定。抽验其他制剂品种包括大活络丸制剂、灯盏花素制剂、骨肽注射液、七厘散制剂、硫普罗宁注射液、人参健脾丸等11个制剂品种，共计2226批次，其中2198批次产品符合标准规定，28批次产品不符合标准规定。 　　不符合标准规定的产品有：银杏叶片3批次含量测定不合格(广西半宙大康制药有限公司批号080601、080701)。人参健脾丸2批次含量测定不合格(云南省腾冲县东方红制药有限责任公司批号20080902)、3批次鉴别不合格(山西万辉制药有限公司批号080301、河北安国药业集团有限公司批号076605、076606)。七厘散制剂2批次装量不合格(四川大千药业有限公司批号090101、090102)。复方甘草口服制剂，3批次pH值或装量不合格(广西广明药业有限公司批号071114、081020、090321)，2批次含量测定不合格(江西天施康中药股份有限公司批号081101、张家口长城药业有限责任公司批号080612)，1批次鉴别及含量测定不合格(长春大政药业科技有限公司批号080901)。

显微 CT 成像在药物制剂结构分析中的应用引言药物是用于预防、治疗、诊断疾病的活性物质，需制成一定的剂型才能作用于人体。药物攸关人民生命安全，因此对药物制剂的质量进行控制和评价至关重要。制剂的结构影响药物的疗效发挥，同时也影响制剂的释药行为，因此制剂的结构在制剂设计和评价方面发挥着重要的作用。药物制剂结构表征常用的技术有光学显微镜、电子显微镜等技术工具，但这些技术手段仅能给出制剂的表面特征，无法有效地表征其内部特征。X 射线具有波长短、分辨率高和穿透力强等特点，能够实现对样品内部结构进行成像，曝光时间短、效率高，可用于观察分析多种微观物理、化学变化以及微纳米结构，在生物医学、材料科学上有着广泛的应用。利用显微 CT 成像研究药物制剂结构的应用包括：&bull 药物制剂的晶型研究&bull 制剂内部结构的表征研究&bull 制剂涂层结构的无损表征&bull 药物释放机制研究图注：NEOSCAN 台式显微 CT 扫描抗过敏药盐酸西替利嗪片本文通过文献资料摘录 3 个实际应用案例介绍显微 CT 技术在固体制剂药品领域的应用和功能。Part 01 利用显微CT对仿制药开展一致性评价昝孟晴等利用显微 CT 技术对盐酸特拉唑嗪片的内部微观结构进行观察分析，发现溶出度测定结果不满足标准限度要求的样品与参比制剂相比具有更大的孔隙率。将溶出度不合格样品和参比制剂的结构进行对比分析，二者局部孔径大小分布见下图。由图可知，二者的局部孔径尺寸大多数都分布在 10~20 μm，平均孔径大小分布没有较大差别。图注：参比制剂样品(蓝色)和溶出度不合格样品(橘色)的局部孔径大小分布但通过分析制剂的孔隙率(片剂表观体积中，除原辅料外，内部的孔隙占总体积的比例)，发现溶出不合格样品的孔隙率远大于参比制剂，分别为 32.851%(仿制制剂)和 6.545%(参比制剂)，见下图(图中白色部分代表主药和辅料， 红色部分代表孔隙)。从结构对比结果推测，溶出度不合格样品可能是由于孔隙率偏大，因而能迅速吸收大量水分，由于重力作用而沉积在普通溶出杯底部。显微 CT 技术能够提供药品固体制剂的高分辨率三维内部结构图像，包括活性成分的分布、空隙、颗粒大小和分布等，这有助于了解药品的均匀性和质量分布。图注：参比制剂(左图)和溶出度不合格样品(右图)的三维结构图Part 02 显微CT 中药制剂结构研究中药制剂重视药辅合一, 其剂型和辅料的运用蕴含着丰富的药方配比智慧。中药活性成分从剂型里溶出、释放受制于制剂的结构, 并影响其疗效的发挥。制剂结构的创新是中药制剂的发展趋势, 在以缓控释制剂和靶向给药系统等为代表的新剂型发展过程中, 制剂结构发挥着重要作用。微丸压制片是由可持续释药微丸与适宜辅料混合后压制成的制剂, 压片后具有体积小、可刻痕和可分剂量使用等优点。使用显微 CT 无损成像技术对微丸压制片的三维微结构与药物、辅料的空间分布的研究, 有助于进行深度的质量评价与控制。茶碱微丸片 (THEODUR) 为 24h 骨架型缓释制剂, 微丸在片剂径向上的分布均匀, 但在轴向上存在明显的微丸富集区。片剂内部呈现 3 种不同的区域: 基质层、保护缓冲层与载药微丸, 基质层和保护缓冲层并无特定的结构, 两层依次包裹在微丸周围。基质层主要分布有茶碱、蔗糖、乳糖和十二烷基硫酸钠, 而单硬脂酸甘油酯主要存在于缓冲层 (图 A)。琥珀酸美托洛尔微丸片 (倍他乐克) 遇介质快速崩解成单个微丸, 持续释放药物 24h。其中, 微丸在片剂内均匀分布, 且呈光滑球形, 具三层球形结构。此外, 片剂中基质并非十分紧实, 基质中以及基质和微丸之间均有一些空隙, 这不仅有利于片剂在介质中快速崩解, 也保证微丸在压片过程中结构的完整性 (图 B)。另外, 肠溶型微丸压制片的结构研究也有报道, 如埃思奥美拉唑微丸片 (耐信)。图注：显微 CT 分析茶碱微丸片Part 03 显微 CT 对原辅料粉体结构中药物晶型的辨别制剂是由药物活性成分和辅料组成, 原辅料粉体中的药物晶型、粉体粒径及其分布、 配比与规格直接影响药物制剂的质量。显微 CT 成像可以避免剂型中辅料的干扰, 准确识别药物的晶型, 且能无损伤、原位检测制剂内药物微粒的粒径及其分布。该方法解决了固体制剂内药物晶体的识别和药物粒径及其分布的测定难题, 具有重要应用价值, 为仿制药一致性评价中原辅料粉体结构的研究提供了新的视角和思路。例如，Yin 等采用 SR-μCT 研究多晶型混合物中硫酸氢氯吡格雷的晶型, 基于两种晶型颗粒表面的粗糙度差异, 有效地识别硫酸氢氯吡格雷的不同晶型。关于台式显微 CT可在不破坏样品的同时，得到样品的结构信息（空腔孔隙）、密度信息（组分差异），同时可以输出三维模型，进行仿真分析。 参考文献《采用高分辨显微成像技术从药物制剂结构角度分析盐酸特拉唑嗪片溶出度测定结果》昝孟晴，黄韩韩，张广超，马玲云，许鸣镝，牛剑钊*，刘倩*(中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室）《结构药剂学与中药制剂结构研究进展》杨 婷, 李 哲, 冯道明等(1. 中国科学院上海药物研究所；2. 江西中医药大学)《从结构出发的制剂一致性研究策略》张继稳, 孟凡月, 肖体乔(1. 安徽中医药大学药学院 2. 中国科学院上海药物研究所 3. 中国科学院上海应用物理研究所)《高分辨三维 X 射线显微成像在药物制剂结构分析中的应用》昝孟晴，黄韩韩，南楠等(中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室)