内部审核

各位大佬，初次认可申请之前应进行全要素的内部审核。第一次内部审核时，内部审核本身还在进行中。所以，第一次内部审核报告不包括内部审核要素与管理评审要素是正常的？搞完第一次管理评审后再来审内部审核要素与管理评审要素，然后再出仅包含内部审核要素与管理评审要素的第二份内部审核报告？？？困惑中………

各位大佬。初次认可之前，应进行全要素的内部审核。第一次进行内部审核时，内部审核还在进行中。所以，第一次内审的报告不包含内部审核要素与管理评审的要素是正常的？何时对内部审核要素与管理评审要素进行审核？搞完管理评审后再审这两个要素么？困惑中………

各位大佬。求帮忙解惑。初次认可申请之前应进行全要素的内部审核。第一次内部审核时内部审核本身还在进行中。所以第一次内部审核报告不包含内部审核要素与管理评审要素是正常的？接着进行管理评审，搞完第一次管理评审后再接着审内部审核要素与管理评审要素，接着再出仅包含内部审核要素与管理评审要素的第二份内部审核报告？ 困惑中。。。。。。

1 目的策划并实施内部审核，以验证本公司的质量活动是否符合ISO/IEC17025标准的要求，是否符合公司质量管理体系要求、顾客要求和有关法律法规要求，以确保体系有效地实施和保持。2 适用范围适用于本公司质量管理体系所涉及的所有要求的内部审核。3 职责3.1 总经理负责批准公司质量管理体系的年度内部审核计划。3.2 质量负责人负责内部审核的策划和组织。3.3 内审组负责内部审核的实施。3.4 各部门负责纠正和预防措施的制定和组织实施。4 工作程序4.1 内部审核的规划4.1.1每年至少需对质量管理体系进行一次内部审核。如有需要，质量负责人根据实际运作情况不定时安排内部审核。4.1.2质量负责人根据实际情况，确定内部审核的时间，组建内审组，编制《内部审核实施计划》，报总经理批准。内部审核实施计划应包括： 1) 审核的目的、范围和日期； 2) 审核所依据的文件； 3) 审核的主要项目及时间安排； 4)审核员分工。4.1.3确定审核小组内的分工时应注意审核员不得审核与其职务有直接关系的项目，同时要有利于提高审核的效率和效果。4.2 审核准备4.2.1 审核员根据分工先行阅读有关文件，了解被审核对象的作业要求。根据《内部审核实施计划》审查体系文件，设计《内部审核检查表》。4.2.2 被审核组别的负责人在接到内部审核通知后，应将有关事项通知至相关人员，并指派合适的人选负责陪同审核人员。被指派的人应有能力回答审核范围内的问题。4.3 审核的实施4.3.1 内审员根据体系所覆盖的ISO/IEC17025要素，及各部门的作业要求，或者参考《内部审核检查表》进行现场审核。4.3.2 内审员将现场审核的审核发现及不合格项在《内部审核检查表》上记录下来，并附上必要的证据。4.4 审核报告4.4.1 内审员在审核完成后，将审核发现的不符合项填写在《不符合项报告》上，经审核组长复核后，交被审核项目的负责人确认。4.4.2 审核组长汇集各审核员的《不符合项报告》，必要时也可召开审核小组会议进行讨论，报告本次内审的优缺点及其所代表的意义、存在问题和不符合项的分布情况。4.5 纠正和预防措施4.5.1 内部审核完成后在规定的工作日内，经审核组长批准，内审员将《不符合项报告》分发到各组别责任人。4.5.2各部门主管收到《不符合项报告》后，应尽快采取措施，将不合格项关闭。4.5.3 当本次内部审核所发出的所有《不符合项报告》中的不符合项均得到关闭，此次内审则完全结束。4

[font=宋体][color=#000000]实验室内部审核是一个获得审核证据并进行客观评价的过程，最终会形成内部审核报告，该报告将向管理者进行报告，影响着对管理体系运行的各项决策，内审组应充分全面地编写内部审核报告。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（1）应对数据信息进行归类分析。内审员在审核过程中获得了大量的数据和信息，这些数据和信息来自于内审员的现场所见、所闻，内审组应从管理层履行职责、人员管理、场所环境、设备设施及管理体系等方面进行归类分析，总结提炼出较好的方面，指出存在的整体性欠缺，提出管理体系运行的建议。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（2）应合理地开具不符合项。内部审核是以集中审核的方式，从整体的角度发现运行中的问题，内审组应对内审员审核发现的所有不符合进行分析评价、归纳整理，确定哪些可直接纠正，哪些需要采取纠正措施，合理开具不符合项，并对所需采取的纠正措施提出建议。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（3）应利用内审之机识别风险和机遇。内部审核是识别风险和机遇的较好的时机，在内部审核过程中，内审员可以运用应对风险和机遇这一工具，识别可能影响对结果有效性的风险以及有利于实现目标的机遇，给出应对风险和机遇的建议，[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（4）应对审核结论做出恰当描述。审核结论应基于对审核结果的深入分析，审核结论的得出，是将审核证据与管理体系及标准要求进行对照、核查，判断与自身管理体系及标准要求的符合程度，是符合还是基本符合，是有效还是部分有效，为管理层决策提供明确、清晰、有价值的结论。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（5）应对内部审核过程进行总结。内部审核是组织内部自行组织的系统和独立的检查活动，对内部审核的组织及是否实现预期结果，对一个机构管理体系运行有着较大的影响，内审组应及时对整个过程进行回顾和总结，有利于持续提升内部审核的质量。[/color][/font]

请问搞过内部审核的各位,内部审核的计划 程序 范围等.

关于内部审核的实施最近有个疑问，大家一块讨论下1、内部审核是机构自发组织进行的一次审核活动，每年都要进行，要求审核所有要素、活动，那如果我人员比较少，审核是直接以岗位为主进行审核，而不再考虑部门因素，是否可行？2、内部审核的实施有很大的局限性，人员学习不到位、培训欠缺，都可能导致审核的不够细致，尤其是依据RB/T 214-2017建立的体系，要求内容很少，在这种情况下，审核的细致程度肯定会有不足，这种情况下如何将内审做细；3、哪些情况会被评审专家判定为无效内审？

新版的《检验检测机构资质认定评审准则》规定内部审核由质量主管负责策划内审并制定审核方案。目前我们公司的程序是质量负责人负责组织及审批内审方法并任命审核组长，内审方案计划及内审方案是由审核组长负责的。如果按新版的准则，我们公司的内部审核程序是否有更改呢？

[font=宋体][color=#000000]内部审核是管理体系当中较为重要的一项内容，通过内部审核可以对实验室管理运行进行自我诊断，发现存在的问题（不符合项），采取纠正或纠正措施予以解决，以修复或改进管理体系和实验室活动。但在实施内部审核时往往存在一些问题，影响了内部审核所应达到的效果。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（1）内部审核策划不够。无论是在RB/T 214-2017，还是在CNAS-CL01:2018中，都要求依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，对内部审核进行策划，通过审核策划，可以确定审核方向，明确审核重点，审核目的更加清晰。但实验室缺乏对内审进行策划，每次内审都是一样的内容，很难有针对性地解决问题。对内部审核进行策划是必要的，可增强解决问题的针对性和主动性，效果也会更加明显。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（2）内部审核的依据过于笼统。审核依据是内部审核的参照物，应根据审核目的确定，审核目的不同，审核依据也就不同。比如，如果对全要素进行审核，依据就应包括RB/T 214-2017（CNAS-CL01:2018）及相关领域补充要求（应用要求）、本机构的管理体系文件等；如果是一次单项审核，如专门审核人员管理，依据就应包括RB/T 214-2017及相关领域补充要求、管理体系文件和《人员管理程序》。法律法规是管理体系编写的依据，相关要求已经体现在管理体系文件中，可不列入审核依据。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（3）内审员选择未考虑其专业能力。内部审核通常由内审员实施，对内审员是有能力要求，内审员需经过培训，应做到“三熟悉”“两具备”，熟悉管理体系、熟悉技术知识、熟悉审核程序和方法，具备编制内审检查表、发现不符合项的能力。内审员的工作是有导向作用的，如果不具备能力，发现不了问题，会对检验检测活动及人员造成误导。选择内审员应考虑其专业能力，如果内审员专业能力有欠缺，可以寻求相关专业人员提供技术支持。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（4）内审检查表不具有自身特点。内审检查表可起到以下作用：保持评审目标清晰、明确；保持内审系统、完整；保持内审节奏和连续性；确保评审正规、有序；便于评审记录等。内审检查表应依据内审目的来确定，应包括内审条款、内审内容、内审方法、内审结果及结果评价，对内审方法的设计尤为重要，恰好许多实验室忽视了内审方法的设计。内审方法应考虑所要提出的问题，所要检查的对象以及所要抽取样品的代表性，使内部审核真正能够发现自身的不符合，解决自身存在的不足。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]（5）审核报告编写不够细致全面。内审报告是内部审核最重要的成果，内审报告将向有关管理者报告，使相关管理者在必要时介入有关工作，有利于问题的解决。但内审报告往往是要素不全、内容不具体、结论也不够清晰，注重了对不符合项的描述，忽略了对经验的总结。管理者即使看到审核报告，也是一片茫然，降低了内部审核的功效。内部审核报告应包括审核的基本情况、总结好的方面、明确存在的不符合项、提出应关注的事项及较为清晰的审核结论，还应包括对审核工作本身的评价，有利于改进内部审核的组织。[/color][/font][font=&][/font][font=宋体][color=#000000]内部审核从整体角度组织力量对实验室运行情况进行检查，验证对管理体系和标准要求的满足程度，有利于实验室掌握管理体系运行的总体情况，是一个非常好的管理工具。[/color][/font]

管理体系内部审核的组织与管理一、内部审核工作存在的问题 （一）审核员综合能力不够 管理体系内部审核员都经过相应管理体系知识和审核技能的培训，来自于企业各部门，对企业内部情况比较了解。但由于审核员在文化水平、专业背景、具体岗位和性格和情绪、责任心等方面的差异，以及对管理体系知识的掌握、沟通技能方面的问题，在审核中会存在专业知识不足、审核覆盖面不够广、检查点代表性不够强、证据认知有差异、沟通技能欠缺等方面的问题，导致审核结果与实际状况存在偏差，或者导致审核员与受审核方产生矛盾。（二）审核受到内部干扰内部审核员来自于企业各部门，一般以部门专责、班组长为骨干，个别内部审核员来自基层生产班组，在开展审核工作时，难免产生自身心理压力或受到外部干扰。有的内部审核员面对平时作为管理者的受审核方，甚至是自己的上级，如班长审核部门经理，存在为难情绪甚至畏惧心理，不能按相关管理文件要求进行严格审核；有的内部审核员面对不同意见，不敢坚持自己的看法，也不能坚持原则。（三）内部审核员责权利不一致内部审核员在审核工作中面临技术要求和公正性的考验，要高质量和公平公正地完成审核任务需要投入更多的精力去学习掌握相关知识和技能，还要承受较大的心理压力。但企业内部审核员一般都是兼职的，并且在绝大多数企业内部审核员是没有报酬的，岗位额外付出却没有收获，责权利不对，导致内部审核员积极性不高，责任心不强，时间长了，部分基层生产管理骨干不想再当内部审核员。（四）对审核结果不够重视由于企业对审核结果没有有效惩罚制度，或者怕得罪人，导致审核员不开或慎开不符合项，审核发现结论避重就轻。内部审核发现一般分为观察项、一般不符合项和严重不符合项三类，如果审核发现对管理体系正常运行存在重大影响或者一般不符合项重复发现，应该定义为严重不符合项。有的内部审核员怕得罪人，造成有的企业管理体系运行多年，在内部审核中没有开出一个严重不符合项，有的企业在定期内部审核中一般不符合项越来越少且同质化、重复化严重，甚至有在一次包括体系全面要素和范围的内部审核中没有开出一般不符合项，而全部作为观察项处理的情况。这是管理体系运行中对内部审核结果缺乏重视和考核导致的。二、改进内部审核工作的对策（一）严格把好内部审核员入口关内部审核员是决定内部审核质量的重要因素，因此，应首先从选拔内部审核员开始，把好内部审核工作基础关。1.设置学历和专业门槛审核是一种复杂的管理活动，在内部审核过程中不但要求审核员具有较扎实的文化知识，也要具备与所审核范围主要业务相匹配的专业知识，以及在本企业较为丰富的管理经验。企业在选拔内部审核员时，一般应选择大专及以上学历，具有与本企业生产管理业务相同或者相近的专业背景，并具有一定管理体系推贯工作经验的人。2.经过培训和持证上岗内部审核员应具有相应的管理体系知识和审核技能。企业应组织员工参加相应管理体系知识的学习，通过管理体系内部审核员培训合格，取得相应管理体系内部审核员资格证书，才能作为备选内部审核员。同时在取得内部审核员资格证书后，每年应组织内部审核员参与审核方面相应的学习、考试、考察和交流活动，逐渐提高审核能力。3.选拔合适的内部审核员企业内部审核员的选拔，应考虑候选人员的学历、专业背景、工作经验、工作岗位、沟通能力、工作态度、管理体系知识、审核技能等，一般应选择大专以上学历，具备5年以上工作经验，技术或管理专责以上职位的人员；应注意考察选用沟通能力强、工作态度好、工作责任心强的员工，年龄一般在30~50岁的员工做内部审核员最合适。如果是制造型企业，内部审核员应具有生产技术岗位工作经历、现在任职技术或者管理岗位的人员，如专责、生产管理或技术部门部长（经理）、主任等，应尽量不要选择财务、党委办等综合管理或后勤服务部门人员和基层班组人员担任内部审核员，以避免审核不专业的情况发生。另外，可实行内部审核员任职制，结合情况变化，逐年适当调整审核员，以保证审核员的数量和质量。（二）加强内部审核管理工作加强内部审核管理工作，检查管理体系运行的符合性和有效性，是有效提高企业管理体系运行成效的重要方法。企业内部审核管理包括审核组织工作管理、审核结果管理和内部审核员管理三方面的内容，这三方面是相辅相成，相互影响的。1.做好审核组织工作管理在组织企业内部审核时，应事先做好内部审核策划，明确审核范围，公布各受审核部门（或班组）的审核条款或要素，合理搭配好各小组审核人员，注意能力均衡和避免自己审核自己的相关业务，准确安排好各项审核事务的时间和地点。对于工作时间比较特殊（如需倒班运行）的受审核部门，审核小组应提前联系协商现场审核时间和进度，应尽量不因审核而影响安全生产工作。2.合理处理审核结果首先，应树立内部审核员的权威，让其在公平公正审核中得到尊重，审核结果得到认可。其次，要加强对审核结果的跟踪处理。对审核发现的观察项，口头或者书面提醒改进，不必提交改进证据；对一般不符合和严重不符项，应要求责任者及时组织整改，并由内部审核员经过验证后关闭；对重复发生的问题应作升级定性处理，如一般不符合升级为严重不符合。保持体系正常运行只是各岗位人员履行日常基本职责，对严重不符合的责任部门（班组）应进行处罚并重点跟踪整改，以确保严重影响管理体系运行的事件不再发生。3.加强对内部审核员的管理首先要选拔合适的内部审核员，确保其既有能力又想做好审核工作；其次要尽量做到责权利一致，让内部审核员在做好审核工作的同时得到一定的报酬；再次就是要加强对内部审核员的监督，制定行为准则，审核主管部门应全程跟踪内部审核员在审核过程中的表现；最后应对内部审核员的审核工作进行考核，做得好的给予奖励，做得不足的给予提醒或者调整。

[font=宋体][size=16px][/size][/font][align=center][font=宋体][size=16px][/size][/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体][/font][table=1068][tr][td=1,1,626][font=宋体][size=16px][font=宋体]有朋友提出对于内部审核是先有内部审核计划后才有内部审核方案，这理解是对的吗？因为之前都是先制定审核方案再制定审核计划的，审核方案主要是包含审核的所有要求和审核的频次。审核计划是每个部门需要审核什么要素以及内审员的分工。[/font][/size][/font][/td][/tr][/table][font=宋体][size=16px][/size][/font][/align][font=宋体][size=16px][/size][/font]

内部审核实际重点是从“年度策划、准备、实施、整改、发布、年度报告等流程的多个步骤来对内审进行具体运行，在运行中，通过”听、看、查、问、考“等方法来发现实验室日常工作中存在的问题，并举一反三给予纠错，从而来实现内部审核的目的。这样理解对吗？

请问各位，做管理评审之前是不是一定得先做内部审核呢？例如这一年已经做了一次内部审核与管理评审，到了年底是否可以直接做管理评审呢？

内部审核按部门进行审核，内审检查表是每年都得编制还是体系换版编制一次每年都按照一样的内审检查表审核？

我们很快就要进行一次内部审核，这个月底但是现在我的内部审核和查表还没有做出来那位大人能够给我一份？？？谢谢了发我邮箱把：ken_dxy@163.com

4.10 内部审核审核员须经过培训，具备相应资格，审核员通常应独立于被审核的活动。请问审核员应经过什么样的培训? 取得什么相应的资格？在线等！！！

[align=center][b][size=16px]内部审核技术要点[/size][/b][/align][size=15px][color=var(--weui-FG-2)]点击右方关注→→[/color][/size] [size=15px]沅简计量科技有限公司[/size] [size=15px][color=var(--weui-FG-2)]2023-09-19 16:12[/color][/size] [size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0)]发表于江苏[/color][b]01、实验室内部审核的定义和原则[/b][size=14px]◆定义[/size][size=14px]内部审核是第一方审核，主要是为了规范实验室的质量管理，提升技术水平，完善质量管理体系，加强管理的规范性，根据实验室的情况纠正实验室质量管理的问题。[/size][size=14px]内部审核具有特殊性，能够发现实验室质量管理的问题。因此，开展内部审核工作可发挥出监督的作用，使实验室各项工作顺利开展。[/size][size=14px] [/size][size=14px]◆原则[/size][size=14px]内部审核有着特殊性，应根据认可委的编制，规范地进行内部审核。为了保证审核的效果，应按照独立、客观、规范以及系统四个核心法则开展审核。 [/size][size=14px]内部审核人员应严格遵守职业规范，对审核工作进行客观的评价。[/size][size=14px]审核工作需要按照系统的方法进行，制定相应的计 划，审后进行输出，使审核具有系统性特点，加强审核的可信度。[/size][size=14px]同时，内部审核需要根据相应的计划及预先准备的 检核表详细审核，对文件进行审核后，再进行现场审核。[/size][b]02、内审核查要素[/b][size=14px]◆人员的审核[/size][size=14px]检测实验室内审核查应对：[/size][size=14px]人员的能力进行明确，通过对机构人员任职资格、业务能力进行审查，确保人员的资质符合实际工作要求；[/size][size=14px]还需要检查各岗位人员是否按照规范进行检测，核查管理人员及技术人员的能力与岗位的匹配性；[/size][size=14px]并且核查机构设置的管理及技术人员是否满足体系文件的要求。[/size][size=14px] [/size][size=14px]◆仪器设备的审核[/size][size=14px]在内审核查中，还应对实验室仪器设备进行核查，核查中应包括：[/size][size=14px]试验需要的设备、软件以及相应的测量标准、 标准物质、参考数据以及消耗品、辅助设备等；对涉及影响测试结果的非人员及环境功能要素进行检验。[/size][size=14px]在核查过程中，应判断设备的采购及投入使用前的状态，分析使用过程是否符合要求，还应判断是否进行了相应的维护工作。[/size][size=14px] [/size][size=14px]◆记录及报告的审核[/size][size=14px]在内审核查过程中，应对记录及报告进行检查，保证提供的记录是能够识别、分析及追溯的。[/size][size=14px]核查记录的时候，需要判断其完整性，其中应包含样品、环境、试剂试液以及仪器设备、操作过 程、数据处理等内容。[/size][size=14px]还应核查记录的原始性及真实性，针对检测报告，应检查其完整性、准确性及可溯源性，使报告具有权威性及可参考作用。[/size][b]03、内审核查要点[/b][size=14px]◆保证所有流程的完整性[/size][size=14px]首先，应在内审前制定详细的计划，结合实际情况制作记录审核数据的单据，便于工作的开展。[/size][size=14px]其次，由于样品的种类较多，检测及内审的方法流程较为复杂，需要对流程进行详细的制定与调整。[/size][size=14px]最后， 在内审完成之后，还应对相应的数据进行及时记录，将审核资料整理好，后期使用时方便进行查找。[/size][size=14px]因此，为了避免审核产生问题，应明确各个环节的工作内容，使内审能够顺利完成。[/size][size=14px] [/size][size=14px]◆提升工作人员能力[/size][size=14px]内审工作与人员的专业性有着直接的联系，开展质量管理体系内审工作的人员应具有专业的能力，持有相应的证书。还应丰富自身的经验，在工作中更加高效准确地进行检测。[/size][size=14px]首先，人员应具有丰富的检验经验，了解不同种类样品的检验方法，还能够正确地进行使用。其次，审核人员应有相应的管理经验，对审核工作有深入了解。[/size][size=14px]当缺少相应的经验，需要对其进行培训，使人员的专业能力得到提升，使审核工作能够顺利进行。[/size][size=14px]最后，内审人员应具有较强的责任心，对新法律法规（标准）有较强的认知，能够不断完善自己的能力，加强检测工作的质量。[/size][size=14px] [/size][size=14px]◆关注内审进行中的影响因素[/size][size=14px]内审工作中包括了审核与检测，检测机构利用质量监管机制来进行管理，为了加强内审工作的效果，应有相关管理机构的支持。还应建立相应的质量管理机制，在日常工作中进行自行检查。 [/size][size=14px]但内审工作是以发现与解决管理机制的问题为基础，因此，应充分认识到内审的持续性的特点，把握其中的各项因素。[/size][size=14px]管理部门应重视并落实内审工作的所有环节，使内审工作的开展取得更好的效果，进而提升检测水平，为实验室内审带来保障。[/size][b]04、结 语[/b]检验检测实验室是检验的重要场所，通过对实验室进行有效的内审，可保证检验工作的可靠性，使检验更加准确、高效，为管理体系的运行带来保障。在内审工作中，需要保证所有流程的完整性， 提升工作人员能力，关注内审进行中的影响因素，使内审工作顺利进行。通过提升内审核查水平，能够给检验检测工作提供更好的条件，从而体现出检验检测的权威性，给机构的管理带来更好的帮助。[/size]

我有个附件，我以为传上去了。我个人对我从事工作一个总结和探讨，不知道各位在内部审核是遇到同样问题。希望大家能够展开讨论，怎样是内部审核更好的为企业发展服务，而不仅仅是给外审老师看。

[font=宋体]内部审核是一项年度系统性的审核活动，是对全年管理体系运行情况的整体评估。通过内部审核，能不能反映真实情况，能不能发现和解决问题，对一个机构非常关键。在实施内部审核之前，做好充分的准备，将有效提升内部审核的效果。[/font][font=&][/font][font=宋体]（[/font][font=Calibri]1[/font][font=宋体]）应明确审核的重点。内审组长应依据年初策划的内审方案，明确内部审核的重点要素、重点部门、重点过程，强调所要解决的问题，为内审指明方向。[/font][font=&][/font][font=宋体]（[/font][font=Calibri]2[/font][font=宋体]）应明确内审员分工，内审员的选择和分工会直接影响内审效果，内审组长应依据此次内审的重点方向，选择好具备相应专业的内审员，布置审核任务，明确内审的分工和职责。[/font][font=&][/font][font=宋体]（[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]）应商定具体的内审计划。应根据机构的具体情况确定内审的时机，明确内审具体日程安排，内审计划应充分考虑实验室的实际，确保计划编制合理。[/font][font=&][/font][font=宋体]（[/font][font=Calibri]4[/font][font=宋体]）应编制好内审检查表。内审员应根据分工和内部审核的重点，在内审前编制好内审检查表，应明确审核的对象、审核重点、审核方法及审核结果，尤其审核方法应包括关注的问题及详细抽样的项目。[/font][font=&][/font][font=宋体]（[/font][font=Calibri]5[/font][font=宋体]）应明确内审的要求。应保持内部审核的严肃性，维护内部审核秩序，审核应客观、真实、不受干扰地实施内审，确保内审目标的实现。[/font]

内部审核程序1 目的确定本公司各部门各要素所开展的监测活动及其结果是否符合《质量手册》及相关文件规定的要求，确保质量管理体系持续有效运行，并为改进、完善质量管理体系提供依据。 2 适用范围适用于本公司质量管理体系涉及的全部要素的内部审核活动。3 职责3.1 总经理负责批准内部审核计划；3.2 质量负责人负责制订年度内审计划，策划和组织内部审核工作并担任审核组长，主持实施内部审核，编制内审报告；3.3 内审员实施审核，编制《内审检查表》、《内审记录表》、《潜在不符合项及预防措施表》和《不符合项及纠正措施表》，并对预防和纠正措施的落实情况进行跟踪、验证；3.4 责任监测室配合和内部审核工作；负责预防措施、纠正措施的制订和组织实施；3.5 总经理负责安排内审员的培训与管理；3.6 业务室负责内部审核活动资料的保存、归档。4 程序4.1 内部审核年度计划4.1.1 质量负责人根据质量体系运行状况，在每年末编制下一年度的内审计划，对关键要素、关键部门应加强审核频次，全年计划应覆盖所有部门和所有要素。4.1.2 内审年度计划应涉及以下内容：审核要素、涉及的部门；审核的时间安排；审核的预期目的。4.2 审核准备 4.2.1 质量负责人根据审核年度计划成立审核组并担任审核组长，审核组成员应与被审核工作无关。4.2.2 质量负责人根据年度计划中对本次审核的安排，制定审核实施计划，内审实施计划包括以下内容：审核要素、内容；审核依据；审核方法；审核组分工与时间安排；审核用表。4.2.3 质量负责人所提时间安排无异议，应做好必要的准备，确定配合人员并向审核组提供所需资源。4.2.4 内审员针对所分配到的任务，制定出具体审核方案，并编制《内审检查表》。4.3 审核实施4.3.1 质量负责人召开审核首次会议，介绍本次审核的目的和范围，说明审核采用的方法和顺序，澄清审核计划中不明确的内容，落实审核组所需资源。4.3.2 审核组成员按计划进行审核，对重要的要素和审核对象的薄弱环节予以重点关注。4.3.3 内审员可采取交谈、查阅文件资料和记录、现场检查等方式，按审核计划逐一检查，收集客观证据，检查质量体系的运行情况，编制《内审记录表》。4.3.4 审核组对发现的问题进行讨论、分析并提出建议。4.3.5 质量负责人召开由被审核部门负责人及有关人员、审核组成员参加的末次会议，通报审核结果。4.3.6 审核组就发现的不符合项和潜在不符合项与被审核部门交换意见、进行确认后，由责任监测室制订纠正或预防措施。审核组与被审核部门商定纠正、预防措施完成时间期限，向被审核部门发出《不符合项及纠正措施表》或《潜在不符合项及预防措施表》。4.3.7 当审核中发现的问题导致对质量体系运作的有效性，或对监测结果的正确性和有效性产生怀疑时，应立即采取纠正措施，如果调查表明监测结果可能已受影响，应由质量负责人或项目负责人书面通知有关客户。4.4 审核报告4.4.1 质量负责人在内审结束后一周内编制《内部质量体系审核报告》，审核报告发放范围为最高管理层、技术负责人和被审核部门负责人。4.4.2 审核报告应包括以下内容：审核目的、审核范围、审核日期；审核依据的文件；审核人员及被审核部门；审核情况总结；不符合项分布情况、严重程度及纠正要求等。4.5 纠正、预防措施4.5.1 被审核部门收到《不符合项及纠正措施表》和《潜在不符合项和预防措施表》后，应对不符合项及潜在不符合因素进行分析，确定纠正或预防措施，按期实施。4.5.2 内审员进行跟踪检查，验证纠正或预防措施的有效性并作记录。4.6 针对质量监督中发现的问题、出现的质量事故、客户反馈信息及申诉和投诉等特殊情况，质量负责人可组织不定期审核。4.7 内部审核中全部记录资料由质量负责人移交业务室保存归档。

内部审核计划下载．[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=46552]内部审核计划[/url]

进入2018，内部审核又要开始总结了，内部审核，管理评审，质量监督之间的关系有哪些？

ISO 17025实验室内部审核会议是否一定要最高管理者参加？

管理体系内部审核后续活动的跟踪程序： 1、审核期间审核组确认不符合。 2、审核组向受审核方提交不符合报告并提出纠正和预防措施的要求和建议。 3、受审核部门签字认可不符合项，并提出纠正和预防措施计划。 4、受审核部门实施和完成纠正和预防措施并自行验证通过后向审核组报告。 5、审核组对纠正和预防措施完成的情况进行验证（验证达不到预期要求时，应重新分析原因，制定和实施措施）。 6、追踪和验证过程及结果要详细记录。管理体系内部审核(内审)应包括如下步骤：一、审核启动：1、指定审核组长；2、规定审核目标、范围和准则；3、决定审核的可行性；4、选择审核组；5、与受审核部门进行联系和沟通。二、现场审核活动的准备：1、准备审核计划；2、对审核组分派工作；3、准备审核工作文件即检查表。三、进行现场审核活动1、召开首次会议；2、审核中的沟通；3、联络员的作用及职责；4、收集并验证信息；5、产生审核发现；6、准备审核结论；7、召开末次会议。四、准备、批准及分发审核报告：1、准备审核报告；2、批准及分发审核报告。五、采取纠正措施、跟踪验证纠正措施：1、责任部门制定纠正措施计划；2、责任部门完成并记录纠正措施；3、主管审核的部门验证并记录纠正措施的实施情况。六、完成审核。管理体系审核的分类 ISO9001质量管理体系审核可以是为内部或外部的目的而进行的，一般以审核的发起者是内部的还是外部的，ISO9001质量管理体系审核常常分为内部ISO9001质量管理体系审核和外部ISO9001质量管理体系审核两大类。 内部ISO9001质量管理体系审核即第一方审核，是一个企业(或组织)对其自身的ISO9001质量管理体系所进行的审核(组织聘请外部的人员进行内部审核也是第一方审核)。 外部ISO9001质量管理体系色号奈何可以分为第二方审核和第三方审核两类。前者是需方(通常是顾客)派出审核员按合同规定要求对它的供方的ISO9001质量管理体系进行审核；后者是公正的第三方(认证/注册机构)对申请认证/注册的企业(或组织)所进行的ISO9001质量管理体系审核，或是其他的公正的第三方对申请审核的企业进行的一次独立的符合性的ISO9001质量管理体系审核，其目的不一定是认证注册。 第三种审核的分类含义是很清楚的，不致混淆，但是现实生活中还有一些形式比较特殊的ISO9001质量管理体系审核，如：总公司派出审核组对其下属单位的ISO9001质量管理体系审核；在总公司授权或合同规定条件下，总公司的一个下属单位对另一个下属单位(即兄弟单位)的ISO9001质量管理体系审核；咨询机构在协助一个企业建立了ISO9001质量管理体系以后为验证其咨询效果并检验该企业的ISO9001质量管理体系是否有效运行而进行的ISO9001质量管理体系审核(审核时不提任何咨询意见，审核后才可以提)等，也都可以算为外部ISO9001质量管理体系审核。

经一次内部审核后，体系文件有修订，这种文件修订后还需再次内部审核吗?

内部体系审核程序1 目的和适用范围 规定内部体系审核（内审）的策划、实施、报告和跟踪等活动，验证公司体系是否符合计划安排和标准要求，以及是否得到有效实施和保持。 适用于公司内部体系运行情况的审核。2 相关文件　 GB/T　19021.1-1993　idt　ISO 10011：1991 《质量体系审核指南 审核》 ISO14010：1996《环境审核指南——通用原则》 ISO14011：1996《环境审核指南——审核程序——环境管理体系审核》 SEPC3/QSP 141 《纠正和预防措施管理程序》3 职责 企管质保部负责公司内审的具体策划、协调和组织实施，并编制年度公司内审计划，汇总分析年度内审结果。 最高管理者每年聘任公司内审员，管理者代表任命审核组长，并审批内审实施计划。 审核组负责制定并执行内审实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。 人事部负责项目工地内审员的调配，教育培训中心负责内审员培训。 受审核部门配合内审，对审核发现问题制定并实施纠正和预防措施。4 工作程序4.1 公司年度内审计划的编制4.1.1 每年年初或新项目开工前，项目工地根据工程进度、质量/环境要求等，编制《工地年度（项目）内审计划》，报企管质保部。工期不足一年的项目至少安排一次审核，超过一年的，年度审核不少于两次。4.1.2 企管质保部根据各项目工地审核计划和体系运行需要，编制《公司年度内审计划》，报管理者代表审核，最高管理者批准，并根据新增项目等情况及时调整。公司年度内审不少于2次，保证对每个质量体系要素和部门至少审核1次，每个工程项目自开工至移交必须至少经过一次审核。4.1.3 《公司/工地年度（项目）内审计划》的内容一般包括审核的范围、时间和频次等。确定审核的时间和频次应根据实际情况，主要依据是： a） 发现不合格项的数量和严重程度； b） 工程质量/环境存在问题的严重程度 c)　由于潜在的质量缺陷所发生的费用 d)　工作人员的熟练程度和经验 e） 相关方提出的要求； f） 法律、法规及其它外部要求变更； g） 新项目的需要。4.2 审核的准备4.2.1 审核员的配备 审核员由教育培训中心组织进行培训，取得资格证书，并被最高管理者聘任为公司内审员；人事部负责项目工地内审员的调配，满足体系审核需要。4.2.2 组成审核组4.2.2.1 管理者代表根据实施审核的项目和工作内容，任命具有资格的审核员担任审核组长，由审核组长负责实施审核的具体工作，会同管理者代表，挑选审核人员，组成审核组，并根据计划适当地分工。4.2.2.2 实施审核时，审核员与被审核部门应无直接责任关系；审核组长必须由综合管理能力较强和业务经验丰富的内审员担任。内审员应了解被审核部门的业务，并被受审核部门所接受。4.2.3 编制审核实施计划 每次审核前，由审核组长负责制订《内审实施计划》，经管理者代表批准后实施。 审核计划一般包括下列内容： a)　本次审核的目的和范围，确定审核的要素、所涉及的部门、场所和质量活动； b)　确定审核所依据的文件； c)　明确审核组长和成员名单及其各自的分工； d） 确定审核日期及日程安排，包括首次、末次会议的时间、地点等。4.2.4 编制检查表4.2.4.1 审核员根据分工按部门或按要素编制《检查表》，集体讨论、修改，并经审核组长批准。4.2.4.2 检查表是审核员自用的工作文件，不得向受审核方提供。4.2.5 审核前的联系4.2.5.1 审核组在实施审核前1周，向受审核部门发出《内部体系审核实施计划》。4.2.5.2 受审核部门收到《内审实施计划》后，确定接受审核负责人和陪同人员，做好准备工作。如对审核安排有异议，可在2天内通知审核组，经协商可维持原计划或作适当调整。4.3 审核的实施4.3.1 首次会议 管理者代表（或授权委托人）、审核组成员、受审核部门负责人及陪同人员参加。会上明确审核的目的、范围、原则和日程安排。会议应有专人记录，与会者签到。4.3.2 现场审核4.3.2.1 现场审核一般按《内审检查表》进行，必要时，经审核组长同意可适当调整。审核组长控制审核进度，协调解决审核中出现的问题。4.3.2.2 审核员通过面谈、查阅文件、现场观察和验证活动结果等，收集体系的运行的客观证据。审核员在现场审核中，做好记录，力求切实、全面、清楚。4.3.2.3 按时召开审核组内部会议，对观察结果进行评审，及时与受审核方沟通，对不合格事实进行确认。4.3.3 不合格报告4.3.3.1 不合格原因a) 与标准要求和体系文件的规定不符 b) 违反法律法规等要求或未执行体系文件中的规定 c) 虽执行了体系文件要求，但缺乏有效性。4.3.3.2 不合格项的提出原则a） 严格以客观事实为依据，标准要求为准绳。b） 所作判定应得到受审核部门或人员的理解，有利于纠正。如客观证据不充分，或发生争议，应慎重处置。c） 审核员提出各自审核中的不合格项，经审核组长审核后确定不合格项。d） 对轻微的、可以随时纠正的不合格项，可以不填写《不合格报告》或作为“观察项”，在末次会议前予以关闭。４.3.3.3 不合格类型分严重不合格和一般不合格。严重不合格 a）所建立的体系与标准要求不符； b）多个部门发生同样的不符合； c）同样的问题反复发生在一个部门； d）体系在某个部门或区域发生全面失效； e）可造成严重后果的； f）需花费较多人力、财力和时间才能纠正的。 一般不符合 a）偶发的、孤立的和个别的对体系要求的偏离； b）性质轻微、不会造成重大影响的问题。4.3.3.4 《不合格报告》的内容和注意点主要有： a）不合格事实的陈述要准确描述观察到的事实（如时间、地点、责任者），不合格理由要贴近标准的要求； b）不符合条款的判断要确切，说明违犯了标准的哪个条款；c）不合格类型；d）责任方确定采取的纠正措施；e）限定整改完成日期。f）验证记录。4.3.4 末次会议 末次会议按规定的时间、地点进行，参加人员与首次会议相同，根据需要可适当增加，会议由审核组长主持，专人记录，与会者签到。 审核组长发言，并说明以下事项： a）以审核组名义提出审核中发现的问题和审核结论，对内审结果做总体陈述； b) 公布部门和要素不合格的分布情况； c) 宣布审核报告及其附件正式发布的时间； d) 对纠正措施提出要求。 最后，最高管理者或管理者代表作简短讲话或指示。4.3.5 编制审核报告4.3.5.1 内审结束一周内，审核组长负责编写《内部体系审核报告》，经管理者代表审批后发放至相关部门。4.3.5.2 审核报告一般包括下列内容： a)　审核的目的、范围、依据和起止时间； b)　审核组成员和受审核方代表名单； c)　审核综述及审核结论； d)　不合格项分布情况； e） 审核报告的发放范围等。4.4 不合格项的处理和跟踪验证4.4.1 责任部门确定并采取处理不合格项的纠正措施。质量体系实施纠正措施的时限一般为15日，最长30日。不能按期完成时，应向管理者代表提出延期。4.4.2 内审员跟踪不合格项责任部门所采取纠正措施的实施情况。经验证有效，在《不合格报告》相应栏目里签字确认；经验证无效，责成采取新的纠正措施，并继续跟踪验证，直到纠正措施有效。4.5 审核中形成的记录，在审核结束后，由审核组长负责移交企管质保部。4.6 企管质保部可派员对审核过程进行监督，并根据需要形成监督报告。4.7 每年年底，企管质保部汇总分析公司年度审核结果，提交管理评审。4.8 项目工地组织内审时，应将《内审实施计划》报企管质保部审查，并将审核结果反馈企管质保部。4.9 除公司和项目工地组织进行内审外，各项目工地每月进行一次体系运行情况监督检查，形成月度报告，反馈公司企管质保部。各要素主责部门每季进行一次监督检查，每半年对检查结果进行汇总分析，作为质量/环境改进和管理评审的依据。５ 记录表格 T171-01《公司/工地年度(项目)内审计划》 T171-02a/b/c《内审实施计划》 T011-03《会议签到表》 T011-04《会议记录》 T171-03《内审检查表》 T171-04《不合格报告》 T171-06a/b/c/d/e《内部体系审核报告》