明德生物

2024新年伊始，武汉明德生物（002932）科技股份有限公司自主研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药品监督管理局（NMPA）第Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20233402060）。　　明德生物始终坚持“以客户为中心”的核心价值观指导产品开发，贴近实际应用场景，直面客户问题，采用冻干微球技术，实现常温运输与储备，降低流通成本，延长试剂效期，为明德预混技术之后的再次创新。该产品的上市象征明德生物呼吸道系列产品跨出关键的第一步。　　据中国疾病预防控制中心所发布的流感检测数据显示，北方的流感季节主要为冬季，南方流感高发时间段则波动性更大，冬季和夏季都可能是高发季节。目前，我国人群易感且预存免疫力下降，流感暴发风险增加，并且流感回归常规季节性流行，与新冠流行呈交替态势。　　由于流感和新冠的呼吸道感染症状十分类似，病原体检测成为了临床诊疗途径的第一步。《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》中明确指出：1、对于有特异性抗病毒药物的病毒感染，如流感病毒，可视条件或在其他检测方法不能明确诊断时，使用核酸检测，有利于抗病毒药物的合理应用；2、有急性呼吸道感染的危重症患儿，建议首选多重核酸检测。　　《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》中也指出，需警惕出现新冠和流感等多种呼吸道传染病合并流行的情形，《全国流行性感冒诊疗方案》中明确提到，要支持同时开展新冠病毒流感病毒等多种病原的检测，做好鉴别诊断，确保及时采取针对性防控措施。　　明德生物自主研发生产的新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），可提升临床对于新冠及流感病毒的诊断能力，能够满足医疗机构急诊科、儿科、发热门诊、检验科等不同应用场景下相关呼吸道感染辅助诊断的需求，有效提高病毒检出率的同时，降低复诊和等待周期，在多种呼吸道病原体流行高发时节加快临床/门诊诊疗效率。

2022年6月27日晚间，明德生物 (002932.SZ)发布公告称，公司与北京君远企业管理咨询合伙企业(有限合伙)(“北京君远”)、北京君联和泰创业投资合伙企业(有限合伙)(“君联和泰”)、海南省康哲创业投资有限公司(“康哲创业”)共同签署《北京君联昕远壹号创业投资合伙企业(有限合伙)有限合伙协议》(“合伙协议”)，参与投资基金北京君联昕远壹号创业投资合伙企业(有限合伙)(“基金”)。据悉，基金的规模为人民币1.65亿元，其中，北京君远作为普通合伙人出资2000万元，持股比例12.1212% 明德生物 作为资金有限合伙人出资4500万元，持股比例27.2727% 君联和泰作为特殊有限合伙人以自有资金出资4000万元，持股比例24.2424% 康哲创业作为资金有限合伙人出资6000万元，持股比例36.3636%。公告显示，该基金重点投资以分子生物学为基础的创新诊断及治疗技术等领域的项目，包括但不限于基因检测、单细胞、细胞基因治疗、mRNA和小核酸药物、基因编辑、新分子机制、AI与合成生物学等。

有投资者在投资者互动平台向明德生物提问：Q1：公司回复尚有10多套的移动检测车库存，请问今年至今，公司销售了多少套核酸检测车？公司产品的大概售价是多少？明德生物（002932.SZ）8月3日在投资者互动平台表示，公司移动方舱PCR实验室平均售价约100多万元。Q2 ： 公司下属明志实验室，目前有多少个移动检测实验室？包括移动检测车和气膜实验室？大概有多少检测量能？公司回答表示，尊敬的投资者您好，公司下辖武汉明志、广东明志两大医学检验实验室，可承接全国的样本检测服务。武汉明志日检测能力约为2万管，广东明志日检测能力约为16万管。同时，公司也从事对外出售移动方舱PCR实验室的相关业务，目前公司共有约10台移动方舱PCR实验室存货。具体经营情况请关注公司后续披露的半年报。感谢您的关注！

最近3年，在新冠的影响下，各行各业都受到了巨大的冲击，原材料上涨、客户流失、需求萎缩，活下去成为许多公司的首要目标。然而，大家想不到的是，有一个行业却异常火爆，那就是体外诊断行业：受益于新冠检测常态化的需求，一季度体外诊断行业营收大幅增长，安旭生物 营收增长27倍，奥泰生物 增长6倍，万泰生物 增长2.8倍… … 尽管新冠检测试剂的单价一降再降，但在巨大的需求下，体外诊断行业赚得盆满钵满：明德生物 就是其中的佼佼者，2020年，公司归母净利润同比增长了10倍；2021年继续增长了2倍；2022年只用了一个季度，就完成了去年全年的利润目标。看到这个数据，你是否也被震惊到了？震惊之余，我们不禁会想：在体外诊断这条大道上，明德生物 还能策马扬鞭多久？现在是买入的好时机吗？带着这两个问题，我们开始吧。本文分10个章节：1、业务组成 2、股权结构 3、竞争格局 4、财务透视 5、竞争优势 6、发展前景 7、主要风险 8、估值 9、十年以后 10、总结。各位看官，各取所需。1、明德生物的主营业务公司的主营业务包括：体外诊断试剂、体外诊断仪器、第三方医学检验、急危重症信息化解决方案和代理业务。体外诊断试剂业务是公司的基本盘，营收占比常年高达90%左右。最近两年，体外诊断试剂业务蓬勃发展，带动了公司整体营收的高速增长。体外诊断试剂业务的高速增长，主要来源于新型冠状病毒核酸检测试剂盒需求的井喷。2021年，公司营收28.3亿元，其中，新型冠状病毒核酸检测试剂盒的营收20.2亿元，营收占比高达71.5%：体外诊断试剂业务的毛利率非常高，最近两年稳定提升：公司的主战场在国内，最近两年，国外业务增长也比较快：分析明德生物 ，体外诊断试剂业务是抓手，其中，新型冠状病毒核酸检测试剂盒是关键。看完公司的主营业务，接着看一下公司的股权结构。2、明德生物的股权结构2008年1月，自然人陈永根、汪汉英、祖淑华、陈莉莉、王颖共同出资设立武汉明德生物科技有限责任公司。2013年9月，明德有限召开股东会决议通过，同意明德有限整体变更为股份公司，整体变更后股份公司的名称为武汉明德生物科技股份有限公司。公司的实际控制人为陈莉莉和王颖，合计持股42.45%。陈莉莉与王颖系一致行动人，陈莉莉系陈鑫涛的姑姑，王颖系王锐的姐姐，除此之外，公司本次前 10 名股东之间不存在关联关系。陈莉莉女士：中国国籍，无境外永久居留权，1974年出生，博士研究生学历。1996年7月至2006年7月任华中科技大学同济医学院附属同济医院医生；2006年7月至2008年7月就读德国海德堡大学医学博士；2008年7月至2011年4月任武汉明德生物科技有限责任公司技术总监，期间在美国波士顿大学医学中心从事博士后研究工作；2011年5月至今任公司总经理职务；2013年6月至2013年10月任武汉明德生物科技有限责任公司执行董事；2019年5月至2019年10月任武汉德夷生物科技有限公司董事长；2013年10月至今任公司董事长职务；2016年11月至今担任新疆明德和生物科技有限公司董事长；2017年7月至今担任广东明志医学检验实验室有限公司董事。王颖女士：中国国籍，无境外永久居留权，1974年出生，博士研究生学历。2002年9月至2006年7月任华中科技大学同济医学院附属医院主治医师；2006年7月至2008年7月在德国海德堡大学从事博士后研究工作；2008年7月至今任公司副总经理，期间在美国杜兰大学医学中心从事博士后研究工作；2013年10月至今任公司董事；2016年2月至今担任武汉明志医学检验实验室有限公司执行董事、总经理；2017年7月至今担任广东明志医学检验实验室有限公司董事长。看完公司的股权结构，接着看一下公司的竞争格局。3、明德生物的竞争格局体外诊断产品又称为 IVD（In-Vitro Diagnostics）产品，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。根据Frost&Sullivan的统计，2020年，在体外诊断行业，排名前三的分别是：免疫分析、临床化学和POCT：公司的主打产品新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒属于分子诊断领域。我国分子诊断领域，目前以国内企业为主，主要包括达安基因 、明德生物 和之江生物 。2021年，我国核酸检测市场规模为136亿元，其中，达安基因 新冠核酸检测试剂盒营收48.94亿元，排名第一；明德生物 新冠核酸检测试剂盒营收20.22亿元；之江生物 新冠核酸检测试剂盒营收11.75亿元。看完公司的竞争格局，接着看一下公司的财务。4、明德生物的财务透视1）ROE长期维持在30%左右公司ROE常年维持在30%左右，主要驱动因素是总资产周转率和净利率。在体外诊断行业，公司ROE遥遥领先：2）毛利率和净利率较高公司毛利率和净利率都较高，毛利率常年维持在77%左右，净利率维持在40%左右。在体外诊断行业，公司的毛利率和净利率名列前茅：3）营收和净利润增速较快在经历了2017~2019年3年的负增长后，最近两年，得益于核酸检测需求的爆发，公司的营收和净利润快速增长。核酸检测领域的头部公司，这两年情况基本类似：4）经营稳健，发展较快公司经营稳健，发展较快，各项经营指标快速增加。5）净利润转换为经营活动现金流的能力一般公司净利润转换为经营活动现金流的能力一般，经营活动现金流和归母净利润的比常年维持在1以下，积累现金流的能力较弱。在体外诊断行业，公司积累现金流的能力处于中游水平：6）现金充足，投资支出大，有息负债为0公司现金充足，投资支出大，没有有息负债。2021年，公司现金余额19亿元，投资支出23亿元，其中，投资支付的现金22亿：2021年，公司银行理财产品金额高达21.2亿元：7）资本支出比较高公司资本支出比较高，占营收的比例在60%以上。最近两年资本支出占比快速下降到7%左右。在体外诊断行业，公司资本支出占比处于中上游水平：8）应付账款不高9）应收账款较高公司应收账款较高，最近4年维持在20%左右。体外诊断行业应收账款普遍较高，公司应收账款比例处于下游水平：10）存货比例不高公司存货占比不高，常年维持在10%左右。在体外诊断行业，公司的存货占比处于下游水平：11）销售费用占比适中公司销售费用占比适中，最近两年快速下降。在体外诊断行业，公司的销售费用占比处于中游水平：12）固定资产占比不高公司固定资产占比不高，常年维持在14%左右。在体外诊断行业，公司固定资产占比处于中游水平：13）研发投入较高公司研发投入占比较高，常年维持在15%左右，最近两年占比有所下降。在体外诊断行业，公司研发投入占比最高：14）市盈率常年维持在40倍左右公司市盈率较高，最近两年，由于净利润大增，公司市盈率大幅下降。15）股东人数不多截至今年6月10日，公司股东人数3.9万。16）基金持仓非常低截至今年一季度，持有明德生物 的基金总共7支，持仓市值0.18亿元，占流通股比例0.27%。看完公司的财务，接着看一下公司的竞争优势。5、明德生物的竞争优势体外诊断行业，是一个需要技术积累的行业。凭借这些年大量的研发投入，目前公司具备技术优势和产品优势。1）技术优势在体外诊断行业，公司的研发投入占比是最高的。经过坚持不懈地扩大研发投入、优化研发流程、提升研发质量和效率，公司在IVD领域实现了多项技术创新和突破，掌握了多重抗体标记技术、化学发光免疫技术、电化学技术、微流控技术、复杂运动机械的时序控制技术、磁分离及清洗技术、高精度信号采集及数据处理技术、精确温控技术、高性能低功耗的心电前端采集技术、自动心电诊断技术、冻干技术、多重荧光PCR技术等，并依托上述技术平台建立多元化的免疫产品线、分子产品线、血气产品线等。血气诊断市场常年被雷度米特、沃芬、雅培 、罗氏、诺瓦、西门子 等把持，市占率合计高达95%以上。2019年6月，公司获批国产唯一湿式血气分析仪PT1000，真正实现高精尖领域进口替代。2）产品优势在体外诊断产品领域，公司依托免疫胶体金、免疫荧光、化学发光、电化学、分子诊断等全面的体外诊断产品平台，形成了应用于心脑血管、感染性疾病、肾脏疾病、糖尿病、传染病、优生优育、健康体检、甲状腺、激素、血气、凝血、药物代谢、病原体检测等丰富产品线，公司校准、品控、自动化能力亦较为突出，是国内为数不多技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。在急危重症信息化解决方案领域，公司在胸痛中心、卒中中心、创伤中心、急诊分诊和ICU系统、重点疾病诊断辅助系统、医共体信息化系统以及移动医疗均有布局，产品在快速迭代且已不断应用于医疗机构客户，具备了急危重症信息化软硬件一体化解决方案能力。看完公司的竞争优势，接着看一下公司的发展前景。6、明德生物的发展前景我国体外检测行业，目前处于发展阶段，公司未来的增长，主要来自于核酸检测和血气诊断领域。1）核酸检测核酸检测的物质是病毒的核酸。核酸检测是查找患者的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸。核酸检测按照检测对象可分为传染性疾病检测、产前检测、肿瘤检测和遗传病检测四种。其中，传染性疾病检测是最主要的检测种类，传染性疾病检测所占市场份额为44%。最近3年，受新冠疫情的影响，各国更加注重传染性疾病检测，传染性疾病检测市场有望继续扩大，在检测领域所占的比重有望增长。最近7年，我国核酸检测市场规模一直在稳步增长，从2016年的64亿元，增长到2021年的136亿元，最近两年增长主要来自传染性疾病检测：随着后续疫情逐步收敛，核酸检测的增速会放缓。2）血气诊断根据联合市场研究公司（Allied Market Research）的报告《血气及电解质分析仪市场——全球机遇分析与行业预测（2017-2023）》，2017年全球血气及电解质分析仪市场规模约15.1亿美元，2023年将达到21.0亿美元，年复合增长率5.7%。全球市场份额主要被雷度米特、沃芬和雅培 所占据。近几年，我国医疗水平快速发展，以及人口老龄化趋势加快，使得血气分析仪市场需求持续攀升，2019年国内血气分析仪市场规模达到了15亿元左右，行业增速超过20%。2019年公司获批唯一国产湿式血气分析仪PT1000，国产替代加速渗透。看完公司的发展前景，接着看一下公司的主要风险。7、明德生物的主要风险目前公司的主要风险有两个：新冠检测需求大幅下滑和产品价格下降的风险。1）疫情结束，新冠检测需求大幅下滑随着全球各个国家疫情防控政策的调整，新冠检测的需求可能会大幅下滑。而公司新冠检测营收占比高达71%，一旦新冠检测需求下滑，对公司业绩会造成较大影响。2）产品价格下降的风险随着新冠疫情发展已持续两年，国内已有几十家企业新冠核酸检测试剂获批，加大了市场竞争。国家各省市、地区及联盟已对新冠核酸检测试剂进行了多轮带量采购，新冠核酸检测试剂中标价格逐步下降。随着未来各省市采购新冠核酸检测试剂继续进行招标或带量采购，新冠核酸检测试剂中标价格将可能面临继续下降的风险，将影响公司新冠检测相关产品盈利空间。看完公司的主要风险，最后简单聊一下估值。8、明德生物的估值估值是一门艺术，千人千面。采用现金流折现模型，对公司的估值如下，大家看看就好：采用现金流折现模型，公司的合理估值在73.77~93.95元之间。这个模型，考虑的是未来10年，公司的增速在2.4%~3%之间，永续经营增速假设为0%。9、十年以后体外诊断行业与生命健康息息相关，体外诊断行业的需求属于刚性需求。未来10年，体外诊断行业的整体需求会逐步释放。但体外诊断行业属于技术主导型行业，技术更新换代快，公司能否在激烈的竞争中胜出还未可知。10、总结在体外诊断行业，公司目前具备技术优势和产品优势，最近两年，新冠爆发，公司核酸检测需求大幅增加，带动公司营收和净利润节节攀升。但新冠已经接近尾声，下半年公司的营收大概率会降下来。今年营收和利润应该非常可观，但以后的增长不容乐观，低增长或负增长可能成为常态。

恶臭污染面对日益严重的环境污染，恶臭污染影响生活质量和生态环境。为此，全新的恶臭在线监测仪应运而生，成为了环保领域的监测新力量。1.先进的气路保护明德恶臭在线监测仪采用先进气路保护，避免气体污染，提升检测精度和仪器寿命。创新设计确保数据准确，增强仪器稳定可靠。2.可拓展 颗粒物浓度监测明德恶臭在线监测仪还能够同时监测PM2.5和PM10两种主要的空气污染颗粒物。通过实时监测和数据分析，我们可以更好地了解空气质量状况，及时采取有效的措施进行改善。3.强大的数据处理能力除了气路保护和准确检测外，明德恶臭在线监测仪设计集成化，安装维护方便，并具备强大数据处理能力，实时生成详细报告，为环保部门提供可靠数据支持。明德恶臭在线监测仪凭借其独特的气路保护功能和全面的监测能力，成为了环保领域的得力助手。随科技与环保意识发展，它将在环保工作中发挥更大作用。

“大学之道，在明明德，在亲民，在止于至善”，深圳市瑞沃德生命科技有限公司“基础医学明德奖助学金”项目2016年元月正式启动。 “基础医学明德奖助学金”项目是瑞沃德生命科技专门针对国内高校和科研院所基础医学相关专业研究生设立，包括奖学金和助学金两部分，用于鼓励优秀研究生和资助家庭贫困研究生努力进取、刻苦钻研、创新实践，以培养更多品学兼优的科研人才。瑞沃德“基础医学明德奖助学金”项目以与高校合作的方式进行，每学年评选一次，由高校本着公开、公平、公正、择优的原则，具体组织评选和发放。目前，第一批合作院校已在甄选之中，所有符合条件的全日制研究生均有资格申请，具体申请学校和院系瑞沃德生命科技将后续公布。 瑞沃德生命科技是一家集研发、生产、销售、售后服务为一体的宠物医疗及医学实验设备国家高新科技企业，以“成为提升生命品质的核心力量”为愿景，在企业自身发展的同时，一直不忘回馈社会，坚持承担相应的社会责任，积极开展公益事业，支持国家基础医学的发展，后续公司将继续通过奖助学金、项目研发等多种方式，加强对教育事业的关心与支持，促进与高校之间的合作与交流，推动人才培养，实现企业社会的互惠共赢。

7月30日，清华大学“清华之友-生命学院瑞沃德明德奖学金”在北京宽沟国际会议中心成功举办。清华大学生命学院副教授、清华-IDG/麦戈文脑科学研究院博士生&博士后培养委员会委员张伟，清华大学-IDG/麦戈文脑科学研究院办公室主任钱文丽，瑞沃德公司北京大区总经理潘雅楠等出席了此次仪式。助力世界一流的脑科学研究机构人才培养仪式开始，钱文丽主任介绍了此次捐赠的背景和“瑞沃德明德奖学金”项目情况，张伟副教授进行了捐赠致辞，代表学院对瑞沃德的捐赠表示感谢，并为瑞沃德颁发捐赠证书。此次“清华之友-生命学院瑞沃德明德奖学金”的设立主要面向清华-IDG/麦戈文脑科学联合研究院的优秀研究学子。清华-IDG/麦戈文脑科学联合研究院受麻省理工学院（MIT）麦戈文人脑研究院创始人麦戈文先生资助，成立于2013年，目标是凝聚神经科学与神经工程学科的优秀学者与研究生，建成世界一流的脑科学研究机构。本院的研究专注于将最先进的工程科学技术的新发现和新进展应用到脑科学的研究中去，从而对如何理解大脑、重造大脑、保护大脑进行最为前沿的探索。捐赠仪式现场：左为瑞沃德北京大区总经理潘雅楠，右为清华大学生命学院张伟副教授。39+1，“瑞沃德明德奖学金”又添一项自2016年成立瑞沃德明德奖学金项目以来，瑞沃德始终致力于推动国内医学科研人才的培养。此次项目落地清华大学，“瑞沃德明德奖学金”的合作高校院所增至40所，再次表明了瑞沃德为中国医学研究人才体系的建设和发展做贡献的决心。瑞沃德公司北京大区总经理潘雅楠在致辞中表示，对帮助莘莘学子尽一份绵薄之力瑞沃德感到非常荣幸，随着公司的不断发展，未来希望“瑞沃德明德奖学金”能够帮助到越来越多医学科研人才。瑞沃德北京大区总经理潘雅楠致辞不忘“回报”初心协同高校推动国产仪器设备领域的发展瑞沃德始终秉承“回报”的初心和信念，注重人才培养，希望通过产学研紧密协作、深度融合，推动国内科研领域的进步与发展。潘雅楠在致辞中介绍道，瑞沃德产品线由过去单一的定位仪和麻醉机现已全面覆盖到动物实验、细胞分子、病理等各个领域，公司在各个领域为客户提供全面的解决方案和服务，其中细胞分子方向的单细胞悬液制备仪、自动细胞计数仪、病理方向的冰冻切片机等已成为了瑞沃德当前的明星产品。并表示瑞沃德作为优质国产仪器设备供应商，自身不断的进步与发展离不开高校教授、老师们对瑞沃德产品的支持，他们的丰富的专业知识和实践经验，为公司产品不断迭代升级、趋于成熟与稳定提供了宝贵意见。未来，瑞沃德将继续与清华大学-IDG/麦戈文脑科学研究院展开深入合作，聚焦前沿脑科学研究与应用，推动脑科学领域发展。并协同更多高校，为国内医学科研人才的培养和生命科学产业的蓬勃发展作出更大贡献。关于“瑞沃德明德奖学金”2016年，公司成立“瑞沃德明德奖学金”项目，其名称取自《大学》开篇第一句：“大学之道，在明明德，在亲民，在止于至善”。这是瑞沃德专为国内医学科研人才设立，以鼓励优秀学子努力进取、刻苦钻研、创新实践，更好地开展医学研究工作，助力中国医学建设和发展。 目前，奖学金已覆盖清华大学、北京大学、浙江大学、复旦大学、中国农业大学、中国科学院昆明动物研究所、厦门大学、西安交通大学等40所国内知名院校。

2017年11月14日“瑞沃德-西安交大基础医学明德奖学金”颁奖仪式在西安交大医学部隆重举行。出席颁奖仪式的院方领导有：西安交通大学医学部综合办公室主任孟晓军教授、基础医学院党委书记蒲伟教授、基础医学院院长吕社民教授、基础医学院副院长吕海侠教授。本次“瑞沃德基础医学明德奖学金”共有9名学生获奖。瑞沃德-“reward”始终不忘回馈客户、回馈社会。不忘初心 方能久远！公司计划在接下来的5-10年内在全国100个科研院校成立明德奖学金。让我们共同见证瑞沃德的成长！吕社民教授与瑞沃德市场部经理为第一组奖学金获得者颁奖孟晓军教授与瑞沃德西安大区经理为第二组奖学金获得者颁奖吕海侠教授与西安大区同事为第三组奖学金获得者颁奖 获奖学生代表发言瑞沃德市场部经理发言“瑞沃德-西安交大基础医学明德奖学金”获奖者合影留念

2017年12月27日“2018年脑科学研究院元旦晚会暨复旦大学脑科学研究院-瑞沃德基础医学明德奖学金颁奖仪式”在复旦大学隆重举行。出席颁奖仪式的院方领导有：脑科学研究院学术委员会主任杨雄里院士、脑科学研究院党总支书记陈靖民老师、脑科学研究院院长马兰教授、脑科学研究院副院长张玉秋教授、脑科学研究院赵志奇教授等，共同为获得2017年度“复旦大学脑科学研究院-瑞沃德基础医学明德奖学金”的14名优秀学生颁奖。本次颁奖仪式由脑科学研究院副院长张玉秋教授主持。瑞沃德-“Reward”始终不忘回馈客户、回馈社会。不忘初心 方能久远！公司计划在接下来的5-10年内在全国100个科研院校成立明德奖学金。让我们共同见证瑞沃德的成长！瑞沃德营销中心副总监钱丽军与杨雄里院士合影瑞沃德营销中心副总监钱丽军发言党总支书记陈靖民老师与瑞沃德营销中心副总监钱丽军共同为一等奖获得者颁奖赵志奇教授与瑞沃德上海大区经理鲁九铭共同为二等奖获得者颁奖集体合影留念

11月24日，西安交通大学在基础医学院举行“瑞沃德基础医学明德奖学金”颁奖仪式，瑞沃德公司代表出席此次仪式，为2020年度优秀的博士生及研究生颁发奖学金。颁奖仪式圆满举行，感谢院方的精心安排，也祝贺所有获奖学子，愿同学们在自己的研究领域内大放异彩。 少年强，则国强！在嘉宾致辞中，瑞沃德副总经理曲科鹏表达了对学生的殷殷期盼与祝福。基础医学作为医学发展的源动力，这个行业需要大批优秀的医学人才，促进医疗的发展和进步。 西安交通大学医学部作为我国最早兴办的高等学府之一，特别重视科学研究工作，长期以来，聚焦环境相关疾病防诊治研究，科研成果丰硕。相信在这样浓郁的学术氛围中，西安交通大学将培养更多高质量医学人才。 颁奖仪式上，西安交通大学医学部基础医学院院长张保军特为瑞沃德颁发了捐赠证书，以感谢瑞沃德对教育事业的持续关注与支持。 关注教育事业，助力人才培养，这是瑞沃德的责任。我们将继续为基础医学研究的学子，提供力所能及的帮助，也希望有更多机构与企业与瑞沃德一起关注基础医学，关注人才建设，共同推动生命科学的发展。 关于瑞沃德 瑞沃德的名称源于英文单词“Reward”的音译，意为“回报”。“回报”是瑞沃德创建的初心，也是公司一直践行的目标。 2016年，瑞沃德在各大院校启动“基础医学明德奖学金”项目；2018年，瑞沃德启动向高校捐赠动物麻醉机项目；2019年，瑞沃德参与野生动物健康与保护公益活动，携手可可西里野生动植物保护协会守护高原动物健康；2020年，向大熊猫国家公园管理局捐赠价值一百余万元的动物医疗设备，保护国宝大熊猫。 目前，公司已与国内多所知名院校展开奖学金合作，如中国科学院、北京大学、浙江大学、复旦大学、西安交通大学等。公司计划在接下来的5-10年内，在全国100所科研院校设立“瑞沃德基础医学明德奖学金”，助力培养更多品学兼优的医学科研人才，回报社会。

在众多投资公司、医疗企业注视与期待的目光中，《生物医药“十二五”规划》已经呼之欲出。 　　不久前，在中投证券医药行业投资策略会上，中国医药企业管理协会副会长牛正乾明确表示，《生物医药“十二五”规划》有望在近日出台。 　　据记者了解，此次规划抛弃了过去对数量上的盲目追求，而是在充分考虑资源与环境的基础上，以“产业升级和抢占制高点”为指导方针，突出自主创新与可持续发展。 　　所谓的“产业升级”是指在中国医药传统产业中，狠抓技术改造，提高水平，提高质量 “抢占制高点”则是指在基因工程、遗传工程、细胞工程、酶工程和现代生物技术方面，追踪世界前沿技术，抓住机会，争取和世界生物医药发展的水平同步。 　　“这个指导方针将是中国医药产业站在世界制药强国行列的必要条件。” 中国医药企业管理协会副会长于明德说，到2015年，中国医药产业的原创能力会有明显提高。 　　仿制药的终结? 　　长期以来，中国制药行业一直保持在“仿制药大国”的现状。上世纪90年代，市场上仿制药已占到国内化学药品生产的90%以上，自主创新药物不足5%。甚至出现几百家制药企业生产同一种药品的现象，一些小型的制药尚停留在代工阶段。 　　不过，这一局面似乎要得以终结。 　　“通过‘863’、‘973’等一系列计划的支持，通过重大新药专项‘十一五’期间的滚动发展，到‘十二五’末期，预计我们有25个左右具有自主知识产权的原创药品会产业化，平均到每一个年份大概要有四五个产品，这是一个巨大的变化。”于明德说。 　　并且，据中国医药企业管理协会统计，目前国内已经有30多家制药企业取得了美国FDA、欧盟以及日本的制剂认证。 　　“或许，让美国总统奥巴马吃上中国生产的药，也将不是一个笑话。”于明德笑言道。 　　然而，在采访中，少数业内人士依然对研发创新药的前景存在着顾虑。 　　“顾虑完全可以打消。”知情人透露，仅从2011年上半年的新申报项目情况来看，新药(含创新药)已经占38%左右，而仿制药下降到52%左右，剩下10%左右的份额由改剂型占据。 　　政策环境更重要 　　在“十二五”期间，国家将继续实施创新药物重大专项，在鼓励创新药物研发的大背景下，如何进一步加强与提升中国创新药物的步伐呢? 　　全国人大常委会副委员长桑国卫表示，应构建以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的规模化医药研发产业链，培育一批企业新药孵化基地、产学研联盟和高新技术园区，基本建成国际一流的药物创新体系。 　　“特别是国内还有着诸多利于新药研发的因素。”桑国卫说，随着我国经济持续发展，国民收入与消费也逐渐增加，中产阶层正快速形成。与此同时，人口老龄化、城市化进程的加速，以及新医改的推行，国家增加了对民生、健康与创新药研发的投入资金。 　　这一点也得到了于明德的认同。“相比资金、技术，拥有一个科学统筹、稳定、促进企业健康发展的政策环境更加重要，好的环境能够引来资金与技术。” 　　国家科技重大专项办公室负责人告诉记者，“十二五”期间，在创新药物研究开发项目中，中央财政对每个课题资助范围为300万元至500万元，地方投入经费与之相比不低于1：1，在创新药物研究开发技术平台建设项目中，中央财政对每个课题资助范围为1000万元至1500万元。 　　“下一个10年，或许就是生物创新药物的春天。”业内人士对新药研发充满了信心。

国务院出台《关于发展和培育战略性新兴产业的决定》将实现中国医药产业的升级，未来生物医药将成为医药产业发展的主流。而发展生物医药并不意味着抛弃化学药品和中药等传统医药产业，但传统医药产业必须尽快实现产业升级。 　　发展生物医药实现走出去的目标 　　“国家大力发展生物医药产业将整体提升中国医药产业的档次，实现产业升级。”中国医药企业管理协会会长于明德表示，相比传统医药产业，生物医药对环境污染较少，对资源依赖性较小，对技术要求比较高，而利润增长也高于整个行业。在基因工程、遗传工程、细胞工程、酶工程等技术基础上开发出来的治疗肿瘤、类风湿等疾病的新药，治疗效果非常好，需求增长巨大，发展生物医药，就是要抓住技术的制高点。 　　中国科学技术战略研究院一份调研报告显示，中国的生物医药产业经过三十年的发展后，在国家“863”计划、“973”计划、国家自然基金等国家科技计划项目，以及国家科技重大专项“重大新药创制”的支持下，在功能基因组研究，干细胞研究生物芯片研究等技术领域跨入了国际先进行列。根据国际生物经济大会统计，2008年，我国生物医药实现产值8666亿元。 　　但是相比国际水平，中国的生物医药行业自主创新能力弱，创新产品少，企业规模小仍是普遍现象。在生物技术发明专利申请方面，国外在华申请中78%为企业申请，我国企业申请只有25%，高校和个人申请量都高于企业。 　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，国家对生物产业大力发展，有利于中国生物医药企业的快速崛起和快速扩张，更重要的是将使中国医药融入到国际市场中。 　　由于认证问题，中国医药出口一直以原料药出口为主，药品制剂出口十分薄弱。公开资料显示，2009年，我国生物医药出口额为8717.5万美元，且近9成为生物疫苗。同时期的进口额却达8亿美元，相差十分悬殊。 　　据于明德透露，中国政府正在创造条件加快制剂走出去的速度，特别是走向美国、欧盟、日本这样的主要消费市场。生物药和化学药都将是重点支持对象之一。 　　受政策积极影响，不少企业已经将目标瞄准了产品出口，记者采访的多家药企表示未来都有产品出口计划。 　　新药创新将进入新一轮高潮 　　长期以来，我国生物医药是 “以仿为主”，中国部分医药企业虽然在研发上面有投入，但是从整体来看，投入并不高。 　　中国科学技术发展战略研究院的调研数据显示，生物、生化医药制造中的研发经费占产业总产值的比例，美国、日本分别为22%和15%，中国只有1.7% 世界500强中，医药企业每年投入的科研开发费用占销售额的比例一般在15%~20%，中国相对应的比例还不到2%。 　　企业研发热情不高是主要原因。新药研发有风险，将会影响到企业的销售。大药企因为有比较稳定的市场，不愿意投入 中小药企是没有实力进行研发，所以中国企业对新药研发的投入不足。 　　不过这种情况有望改变，“中国发展生物医药产业将引来新一轮新药创新的高潮。”于明德表示，战略新兴产业决定是长期的发展目标，经过5年、10年的发展后，估计中国有25个左右的原创新药批量问世。 　　中美生物医药协会(CABA)会长王义汉博士刚刚完成对中国生物医药产业的调研，他告诉《每日经济新闻》记者，政府的千人计划、百人计划 各省市如广东、湖南、湖北等地不断进行的招商，都在吸引优秀的生物医药人才回到中国。 　　政府还相继出台了一些促进生物医药发展的金融政策，去年6月份，国家直接拿出60多亿元资金对重大新药的创制进行了支持。据媒体报道，正在制定的生物医药产业“十二五”规划中，国家还将投入100多亿元对新药创制进行支持，单个新药研发项目可获得数千万元乃至上亿元的支持。 　　新药的监管方面也将迎来新规。据王义汉透露，应科技部等有关部门的要求，近期他们刚刚提交了生物产业发展“十二五”规划的建议，其中新药创新方面的监管是主要内容之一。 　　在新药审批上，中美生物协会建议，监管部门加快对新药的审批速度，同时提高新药创制的门槛，让真正的创新药获得审批，并获得相应的价格优势，保证企业的巨额研发投入获得相应的利益回报。这些都会体现在未来的“十二五”规划中。 　　王义汉还建议政府采取一定税收等优惠政策引导民间资本对生物医药进行投资。生物医药产业投资效益大，而且不受经济周期的影响，具有抗周期性。唯一制约就是周期长，不像其他产业见效那么快，这时候国家应该出台相应的税收和价格政策，鼓励和引导民间对生物医药的投资。 　　对于普通百姓来说，生物医药新药研发所带来的最大好处就是，不仅治疗效果更好、副作用更小，而有中国自主产权的产品，价格相对要便宜得多。 　　在与国外品牌的竞争中，不少内资的创新药都采取低价竞争的策略。中国是肝病大国，而干扰素是治疗病毒性肝炎的首选药，沈阳三生在研发生产成功后，不断降价，使价格降到了同类产品的三分之一，国外进口产品的五分之一，引发了业内的价格革命。百泰生物研制的新药上市后，其价格也是外资品牌同类产品的三分之一。

1月29日，国家药监局批准圣湘生物科技股份有限公司新型冠状病毒（ 2019-nCoV） 抗原检测试剂盒（ 胶体金法），国械注准20233400092。截至目前，国内已经批准51款新冠抗原试剂盒。点击查看》》》盘点|新冠抗原试剂盒获批地域分布、方法学一览|附名单38款胶体金法：分别是万孚生物、诺唯赞、热景生物、万泰生物、博奥赛斯、乐普医疗、明道捷测、明德生物、东方基因、中元汇吉、康华生物、奥德生物、亚辉龙、卓诚惠生、申基医药、芯超生物、博科诊断，伯杰医疗、复星诊断、武汉生之源、科华生物、宝太生物、之江生物、必欧瀚生物、江苏美克、佰奥达、泰普生物、中山生物、安图生物、为正生物、迈克生物、艾维可生物、丹娜生物、贝尔生物、协合医疗、和信健康、深蓝医疗、圣湘生物。10款乳胶法：北京金沃夫、奥泰生物、艾康生物、英诺特，丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达、基蛋生物、宏微特斯。3款荧光免疫层析法：华大因源、华科泰、易瑞生物。

国家发改委产业经济与技术经济研究所所长王昌林日前向《中国科学报生物周刊》表示，“十二五”期间是我国生物产业规模快速增长时期，是继续做大、加快做强的战略机遇期。预计到2015年，全国生物产业产值将达4万亿元。 　　据《生物产业发展“十二五”规划》编制专家透露，未来五年生物产业的“主线是培育产业链和培育大企业”。重点发展领域为生物农业、生物医药、生物制造三大领域。科技部2011年11月14日印发的《“十二五”生物技术发展规划》预期,“十二五”期间，中国生物技术自主创新能力显著提升，生物技术整体水平进入世界先进行列，部分领域达到世界领先水平，中国进而成为生物技术强国和生物产业大国。 　　生物农业：提高种业竞争力 　　“十二五”时期，生物农业的核心任务是如何提升种业的核心竞争力。王昌林认为，生物农业要围绕促进现代农业发展和保障粮食安全，加快动植物新品种开发。完善产业链(资源—品种选育—试验示范—种子生产—推广应用—服务)，着力提升种业竞争力。积极推广生物农药、生物肥料等绿色农用投入品，支持兽用疫苗等发展。到2015年，培育动植物新品种300个，在生产优势区域形成一批标准化、规模化、机械化的种子生产基地，形成一批具有国际竞争力、“育、繁、推”一体化的龙头企业。 　　2011年4月，《国务院关于加快推进现代农作物种业发展的意见》出台，要推动科研院所、高校逐渐脱离商业化育种，做强、做大一批“育、繁、推”一体化的种业企业，鼓励行业兼并重组。《意见》出台引发了科研院所的强烈反响，关键在于，科研院所的成果转让给企业的机制尚未明确，而国内99%的种质资源集中在国有体制内。理顺科研院所与企业之间的关系，将是今后种业的重要工作。 　　生物医药：产业升级与占领制高点 　　中国医药企业管理协会会长于明德表示， “十二五”时期生物医药的核心任务是产业升级和占领制高点。产业升级有两个方面，一是产品标准的升级，要保证药品更安全、更有效。二是保障体系升级，药企要逐步通过新版GMP认证，主动升级到美国FDA、欧盟、日本的水平。占领制高点方面，主要是追踪世界前沿技术，争取中国生物医药水平和国际同步。预计到“十二五”末，约有25个具有自主知识产权的Ⅰ类新药产业化，100多家药企通过国际认证，2015年医药工业总产值有望达到3.6万亿~3.7万亿元的水平。 　　生物制造：以调整为主线 　　生物制造重点发展方向为生物基材料、现代生物发酵产品、精细化学品三大板块。目前生物制造业以生物发酵产业为主，就产值而言，生物发酵产业所占比重大约为80%以上。生物基材料等方面还处于起步阶段。 　　工信部消费品司相关负责人透露，“十二五”期间，要进一步加快推进发酵工业结构调整和转型升级。推动行业贯彻实施国家产业政策，努力提高非粮原料比重，积极发展高附加值产品，鼓励企业兼并重组，继续抓好节能减排和淘汰落后产能工作。 　　2010年，我国生物发酵产业产品产量达到1800万吨，产值为1900亿元。产品种类也从此前3大类50多种发展到现在7大类300多种。氨基酸、有机酸、淀粉糖已处于世界领先主导地位。 　　科技部于2011年11月24日印发了《“十二五”现代生物制造科技发展专项规划》。《规划》预期，到“十二五”末期，将初步建成现代生物制造创新体系，突破一批核心关键技术，提升生物制造产业技术水平与国际竞争力，带动形成现代生物制造产业链，生物制造领域技术水平进入世界先进行列，推动我国经济结构调整，加快转变经济发展方式。

2月5日，香港卫生署发布公报称，因云南白药散剂等5个品种含有可能带有毒性的乌头类生物碱，要求予以回收。昨日，国家食品药品监督管理局称，已经关注云南白药安全性问题，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。 　　有毒物质使用不当可致命 　　香港卫生署此前化验发现，由内地制造在香港销售的五款云南白药产品含有未标示的乌头类生物碱。根据产品注册资料及中药文献，有关中成药的成分不应包含此类成分，因此发出指令，要求回收这五款云南白药产品。涉及回收的五款产品分别为云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊。 　　据了解，乌头类生物碱可能带有毒性，如使用不当，将会引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会导致呼吸困难和心率失常并危及生命。 　　“经过炮制可使毒性大大降低” 　　国家药监局昨日发布公告称，在此之前已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注，及时约谈了企业有关负责人。 　　国家药监局公告还显示，由其批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。经过炮制，可使毒性大大降低。 　　“如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，其产品总体是安全的。”国家药监局表示。 　　国家药监局称，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局提醒公众，要在医生的指导下，严格按说明书使用云南白药，不要超剂量使用，不要长时间使用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品药品监管部门。 　　云南白药未表示将召回 　　昨日，云南白药也在其官网贴出公告，就有关香港卫生署检出“乌头类生物碱”一事做出说明。 　　云南白药称，含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低(炮制指将药材通过净制、切制、炮炙处理)。 　　“云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。”云南白药表示。 　　虽然目前在香港相关产品已经被责令收回。但迄今为止，云南白药并未提及是否会在大陆采取召回措施。 　　昨日，云南白药小幅低开，早盘一小时后股价迅速下挫，跌幅近6%。截至收盘，报75.3元，与前一交易日持平。 　　■ 追问 　　配方是国家秘密不用公开? 　　此次云南白药相关产品被指未注明含有毒性成分，此点遭到消费者广泛质疑。 　　对此，云南白药及药监局回应称，之所以不注明成分是因为，1956年，国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密技术项目的品种，其说明书、标签可不列成分项目。 　　对此中国医药企业管理协会会长于明德表示，云南白药此次面临的问题关键在成分标示、尊重消费者知情权上面。于明德认为，过去将云南白药、安宫牛黄丸、片仔癀等列入国家级保密处方，是因为无其他知识产权保护法“护航”，而现已经是近60年以后，这样的“护航”已不再适用。 　　信息披露为何中外有别? 　　此外，此次云南白药被指标示“内外有别”。云南白药在国内以绝密为由拒绝公开配方，而在美国却详细标示具体成分，如“云南白药酊”的具体成分被列出有田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。 　　今年1月17日，湖南天戈律师事务所专职律师罗秋林也对云南白药成分标注提出质疑，并以云南白药侵犯消费者知情权和人格尊严权将其告上法庭。 　　罗秋林此前接受媒体采访时表示，云南白药产品在国内宣传成分保密，但罗秋林托人从美国购买的云南白药散剂说明书中对所含成分及各自含量都标明得很清楚。 　　云南白药方面对此回应称，产品在美国是作为膳食补充剂销售，并依据当地法规要求提供相关资料，但“所提交的资料并非云南白药保密配方”。还表示，“至今没有一个环节出现过泄密”。 　　■ 药店情况 　　云南白药在正常销售 　　记者昨日走访了北京的几家药店，方庄附近一家药店工作人员表示，尚未听到云南白药在香港被回收的消息，不过曾听来购药的消费者表达过对成分保密的好奇及抱怨。该店员表示，云南白药相关产品目前均在正常售卖，并不需要处方。 　　在崇文门京隆堂大药房里，记者也看到有云南白药膏、云南白药胶囊和云南白药散剂等在售，销售人员称，并未听说云南白药产品含乌头碱的消息，也没有收到这方面的通知，目前药品均正常销售。“如果产品不合格，药监局肯定会下发通知，药店也会下架。”至于销量，她表示：“没有什么好不好的，顾客有需要就会买。” 　　■ 背景 　　保密品种可享定价权 　　云南白药近年向“大健康”转型，推出白药牙膏、养元青等明星产品，也被其他药企奉为典范。按照市场价格，一支180克的云南白药牙膏零售价超过30元，相比同类产品售价高出一头。 　　近两年，中药材成本上升，药价遭监管打压，两面夹击药企。而生产上述跻身国家级中药保密品种的中药企业，由于掌握稀缺资源，也享有了其他中成药所不能的定价权。 　　例如，2012年7月1日，同仁堂的安宫牛黄丸涨价，由每丸350元调到560元，涨幅接近70% 去年11月，“涨”声不断的片仔癀又从每粒280元变为320元，为半年内第二次调价。 　　据了解，乌头类生物碱可能带有毒性，如使用不当，将会引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会导致呼吸困难和心率失常并危及生命。

中国生物医药创新的机遇与挑战美中医药开发协会SAPA2021中国年会2021.10.14-15 中国 苏州市高新区主办单位 美中医药开发协会（SAPA)承办单位上海盛杰企业管理咨询有限公司苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会协办单位苏州高新区管理委员会锐得麦医药科技有限公司支持单位《中国食品药品监管》杂志社邀请函由美中医药开发协会中国分会（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association – China，SAPA-China）主办、苏州高新区管理委员会及苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会指导协办的“中国生物医药产业发展的机遇与挑战暨美中医药开发协会SAPA2021中国年会”将于2021年10月14日-15日在苏州市高新区隆重召开。届时将有1500余位来自全球顶尖科研机构的学者以及大型跨国制药及生物技术创新企业领军人物参会，大会将围绕中国制药和生物技术发展的生态体系、推动药品创新的策略及最前沿科学技术等主题，举办高层论坛、专题论坛、项目对接、融资推介、企业展示等系列活动，这将是连通整个医药产业从源头创新、应用研究、临床、生产、销售全产业链条的国际学术盛会，更是资本与项目融合的绝佳舞台。SAPA是北美最为活跃、规模最大的以华人为主的生物医药专业组织，具有28年历史，目前在全球有6000多名会员。协会的宗旨是推动生物医药科学与技术的发展，促进产业投资及商务合作，普及公众健康教育，帮助和促进会员职业生涯的发展。SAPA总部位于美国新泽西-大纽约地区，同时设有美国新英格兰区(波士顿NE)分会、大费城地区（费城GP）分会、华盛顿特区（DC）分会，康州（CT）分会、中西部（芝加哥 MW）分会和中国分会。SAPA会员的专业涵盖了生物医药产品研发，生产，商业化到国际合作、融资及上市的的的全生态链。会员的专业领域涉及创新药的靶点研究和开发；临床前和临床成药性研究；小分子化药和大分子生物药的工艺开发及生产；产品的市场准入注册及申报； 产品商业化市场和营销；仿制药的研发与生产技术等相关领域。SAPA自成立以来, 为医药行业国际交流搭建了一个良好的平台，为推动跨国企业和本土企业的技术培训，人才培训和商务合作做了大量的工作，在北美和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬, 是中美医药行业沟通和精英们互动的优越平台。有关SAPA的进一步信息，请登陆：www.sapaweb.org，我们诚挚地邀请您参加本次盛会，期待与您相聚在苏州！SAPA中国会长 胡江滨博士SAPA中国2021年年会组委会SAPA年会会议议程主论坛: 国际和国内视角：新形势下未来创新药发展第一天 2021年10月14日 上午8:30-8:50开幕致辞领导致辞： 待定会长致词：胡江滨博士 美中医药开发协会（SAPA）中国会长主席/主持人：胡江滨博士 SAPA中国会长；恩康药业科技董事总经理徐志新博士 泉创基金合伙人；前诺诚健华首席医学官CMO；前SAPA总部会长 8:50-9:20Cryo-EM and the Recent Pandemics Since 2012Joachim Frank博士 2017年诺贝尔化学奖得主；美国哥伦比亚大学生物科学教授9:20-9:50议题待定陈凯先 中国科学院院士；中科院上海药物所研究员；上海中医药大学学术委员会主任；国家科技重大专项“重大新药创制”总体专家组技术副总师9:50-10:20COVID-19: challenge and opportunity高福 中国科学院院士；中国疾控中心主任10:20-10:40茶歇交流 10:40-11:10议题待定Rober Langer 美国科学及工程院两院院士；美国科学技术发明奖得主；美国FDA科学顾问团主席；麻省理工学院教授11:10-11:40议题待定许嘉齐 原国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任11:40-12:10克服困难、同心协力，继续在卫生健康和生物制药领域大力开展国际科技和创新合作！邢继俊 深圳高新技术企业协同创新促进会高级顾问；浙江大学国际联合商学院实践教授12:10-13:10午餐休息分论坛一 : 大分子生物药创新发展论坛第一天 2021年10月14日 下午主题：抗体药物 主席/主持人：夏明德博士 英诺湖医药董事长/CEO； 前SAPA总部会长13:10-13:50从强生基于一期临床数据获批上市的EGFR/c-Met双抗看抗体研发趋势吴辰冰博士 岸迈生物创始人/CEO13:50-14:30创新药的分化时刻田文志博士 宜明昂科董事长/总经理14:30-15:10抗肿瘤多功能抗体的开发徐霆博士 康宁杰瑞CEO15:10-15:30茶歇交流15:30-16:10如何应对临床开发免疫肿瘤学联合疗法中的重大挑战 葛蓝博士 PPD百时益医药副总裁16:10-16:50Regulatory Considerations for Monoclonal Antibody Products王刚博士 君实生物高级副总裁/首席质量官CQO16:50-17:35互动讨论：抗体药物的发展趋势和研发策略 主持人：夏明德博士 英诺湖医药董事长/CEO；前SAPA总部会长 嘉 宾：赖力鹏博士 晶泰科技联合创始人/人工智能研发中心负责人 吴辰冰博士 岸迈生物创始人/CEO 田文志博士 宜明昂科董事长/总经理 徐 霆博士 康宁杰瑞CEO第二天 2021年10月15日 上午主题：抗体偶联药物ADC 主席/主持人： 夏明德博士 英诺湖医药董事长/CEO；前SAPA总部会长高 宇 拾玉资本投资总监；前SAPA-GP理事；SAPA中国理事8:30-9:10抗体偶联药物的免疫效应胡朝红博士 乐普生物Co-CEO；美雅珂董事长9:10-9:50ADC药物的研究进展及未来发展趋势薛彤彤博士 宜联生物创始人/CEO9:50-10:30ADC平台建设的思考赵永新博士 杭州多禧董事长10:30-10:50茶歇交流10:50-11:30抗体偶联药物开发和生产的挑战与解决方案周伟昌博士 药明生物执行副总裁/首席技术官CTO11:30-12:10应对ADC药物研发的挑战：如何运用转化医学策略提升临床开发成功率？包海峰博士 百凯医药CEO/联合创始人12:10-13:05午餐休息第二天 2021年10月15日 下午主题：疫苗开发 主席/主持人：史力博士 怡道生物董事长/CEO；前SAPA-GP会长13:05-13:35新冠疫苗创新临床研究策略 朱凤才教授 江苏省疾病预防控制中心副主任13:35-14:05腺病毒载体新冠疫苗附条件上市后多个临床试验进展朱涛博士 康希诺生物首席科学官CSO14:05-14:35新冠病毒mRNA 疫苗开发英博博士 艾博生物创始人/CEO14:35-14:55茶歇交流14:55-15:25新冠DNA疫苗开发王宾博士 复旦大学教授；艾棣维欣首席科学家15:25-15:55新冠疫苗国际多中心临床研究石男教授 泰格医药疫苗首席专家；泰格仁智副总经理15:55-16:25新型冠状病毒株流行和变异分布跟进 刘林博士 怡道生物高级工程师16:25-17:10互动讨论：新冠疫苗的下一步研发策略和挑战 主持人: 史力博士 怡道生物董事长/CEO；前SAPA-GP会长 嘉 宾：朱涛博士 康希诺生物首席科学官CSO英博博士 艾博生物创始人/CEO王宾博士 复旦大学教授；艾棣维欣首席科学家刘林博士 怡道生物高级工程师分论坛二 : 小分子药创新药论坛第一天 2021年10月14日 下午主题：小分子药物研发的瓶颈及应对策略 主席/主持人：张汉承博士 杭州英创医药董事长/总裁；前SAPA总部会长13:10-13:40怎样在中国研发源头创新药，目标全球市场 傅新元博士 健艾仕生物创始人/董事长13:40-14:10新颖胰岛素增敏剂的研发鲁先平博士 微芯生物董事长/总裁14:10-14:40小分子创新药发现的一些新趋势 李进博士 先导药物创始人/董事长/CEO14:40-15:00茶歇交流15:00-15:30肿瘤治疗差异化 及精准化开发策略梅建明博士 德琪医药创始人/董事长/CEO15:30-16:00Drug Discovery for Pancreatic Cancer张翱教授 上海交通大学药学院院长16:00-16:30神经领域创新药研发机遇与挑战王鹏博士 转化医学与创新药物国家重点实验室副主任；宁丹新药技术有限公司CEO16:30-17:15互动讨论 主持人：吴豫生博士 同源康医药董事长/CEO；前SAPA总部会长 嘉 宾：王家炳博士 贝达药业资深副总裁/首席科学官CSO 路 杨 阿诺医药董事长/CEO傅新元博士 健艾仕生物创始人/董事长 戴学东博士 美迪西国际研发服务部执行副总裁第二天2021年10月15日 上午主题：新型小分子药物创新平台主席/主持人：崔海峰博士 济民可信集团研发中心负责人；济煜医药首席科学家；SAPA中国理事8:30-9:00为中国药企新药研发赋能黎健博士 药明康德副总裁9:00-9:30蛋白质降解技术在肿瘤药物开发中的应用英伟文博士 珃诺生物CEO9:30-10:00AI赋能小分子药物合成与工艺设计曾琢博士 苏州沃时创始人/CEO10:00-10:30AI时代的小分子创新药设计与开发张应生博士 望石智慧首席科学官CSO10:30-11:00基于GPCR蛋白质结构的新药研究和开发林熹晨博士 上海硕迪总裁/首席科学官CSO11:00-11:30Intelligent DEL 在小分子药物开发中的应用陆晓杰教授 中科院上海药物所研究员11:30-12:00互动讨论：新技术驱动下的中国FIC原创探索 主持人：吕 强博士 劲方医药董事长/创始人 嘉 宾：童友之博士 苏州开拓药业董事长/CEO 任 峰博士 英矽智能首席科学家/药物研发负责人黎 健博士 药明康德副总裁 英伟文博士 珃诺生物CEO曾 琢博士 苏州沃时创始人/CEO12:00-13:05午餐休息第二天 2021年10月15日 下午主题：小分子创新药研发主持人/主席：魏世峰博士 罗诺强施医药技术董事长/CEO；前SAPA总部会长13:05-13:35创新药制剂研发的挑战及案例分析魏世峰博士 罗诺强施医药技术董事长/CEO；前SAPA总部会长13:35-14:05全球氘代药物研究的最新进展陈元伟博士 海创药业董事长/CEO14:05-14:35Designed Success万昭奎博士 凌科药业董事长/CEO14:35-15:05人工智能赋能药物创新的实践与挑战赖力鹏博士 晶泰科技联合创始人/人工智能研发中心负责人15:05-15:35针对“不可成药靶点”的药物开发周文来博士 加科思高级副总裁/首席生物学家CBO15:35-16:05神经退行性疾病新药研发的挑战和机遇管小明博士 福贝生物共同创始人/CEO16:05-16:35Computational Drug Design at Pharmaron, Perspective from our Efforts in the Last 10 years 吴国胜博士 康龙化成计算药物发现部门副总裁16:35-17:20 互动讨论 主持人：杨大俊博士 亚盛医药董事长/CEO 嘉 宾： 魏世峰博士 罗诺强施医药技术董事长/CEO；前SAPA总部会长王耀林博士 益方药业董事长/CEO 陈元伟博士 海创药业董事长/CEO分论坛三 : 药品注册法规及国际多中心临床论坛第一天 2021年10月14日 下午主题：国际多中心临床 主席/主持人：徐志新博士 泉创基金合伙人；前诺诚健华首席医学官CMO；前SAPA总部会长13:10-13:50新型抗肿瘤抗体药物研发彭彬博士 岸迈生物首席医学官CMO13:50-14:30双特异性抗体早期开发的考量和M&S案例分享史军博士 缔脉生物首席开发官CDO14:30-15:10Why Clinical Trials Fail – Statistical Issues梁津津博士 天广实首席医学官CMO15:10-15:30茶歇交流15:30-16:10彭 彬博士 岸迈生物首席医学官CMO史 军博士 缔脉生物首席开发官CDO 梁津津博士 天广实首席医学官CMO

8月4-5日，第六届生物医药创新合作大会暨2022中国生物医药产业价值榜颁奖盛典将于苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店盛大召开。大会历时2天，开展12场专题论坛，聚焦最前沿的技术资讯、解读最新产业政策，以主旨报告、圆桌讨论、一对一商务对接、特邀晚宴、颁奖盛典、初创企业扶持计划、项目需求发布、壁报展示等形式全面链接产学研资多方平台。参会报名：扫码填写报名表（请如实填写您的信息，报名信息经审核通过后将发送报名成功短信至您的手机）组织机构：主办单位：北京医学奖励基金会、万怡医学指导单位：长三角G60科创走廊联席会议办公室、苏州大学药学院、西浦慧湖药学院协办单位：BioBAY、医耘科技、江苏省产业技术研究院、长三角科技要素交易中心、CUBIO、美柏医健、药联社支持单位：SAPA美中药协中国分会、江苏省创业投资协会、上海市生物化学与分子生物学学会、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、广东医谷、倚锋资本、冠昊科技园 大会日程：01全体大会 | 开幕式论坛8月4日 上午 主持嘉宾：夏明德，英诺湖医药董事长、首席执行官；SAPA美中药协董事、原总会会长08:45-09:00 开幕致辞上海万怡医学科技股份有限公司领导罗本进，江苏省产业技术研究院/长三角国家技术创新中心首席专家王牧，西浦慧湖药学院执行院长09:00-09:10园区生物医药产业概述殷建国，苏州工业园区生物产业发展有限公司（BioBAY）总裁09:10-09:25 长三角G60科创走廊生物医药产业布局和发展趋势 戴志明，长三角G60科创走廊联席会议办公室产业组组长、上海市松江区科创发展办公室副主任09:25-09:40 新时代背景下“走出去、引进来”双向跨境投资的新趋势张峰，苏州工业园区管理委员会投资促进局副局长、外事办公室副主任、长三角境外投资促进中心主任、苏州工业园区侨界联合会副主席09:40-10:10 加快药品审评改革，推进长三角生物医药创新陈爱萍，国家药监局药品审评检查长三角分中心药学审评部负责人10:10-10:40探索变革性疗法，助力罕见病药物从基础走向市场陈朝华，辉瑞（中国）研究开发有限公司总经理10:40-11:00 茶歇及展区互动参观11:00-11:30 从单抗到双抗、多抗，要迈过去的是什么？吴辰冰，上海岸迈生物科技有限公司CEO11:30-12:15 互动圆桌讨论：生物医药的下一个十年主持嘉宾：夏明德，英诺湖医药董事长、首席执行官，美中-药协（SAPA）董事、原总会会长讨论嘉宾：张连山，江苏恒瑞医药股份有限公司董事、副总经理韩照中，领诺（上海）医药科技有限公司创始人、CEO卢宏韬，科望医药联合创始人兼首席科学官杨林，博生吉医药科技（苏州）有限公司董事长兼CSO、博生吉安科细胞技术有限公司董事长兼CEO吴辰冰，上海岸迈生物科技有限公司CEO12:15-12:302022 中国生物医药产业价值榜榜单发布与解读12:30-14:00 交流午宴02抗体药物开发与靶点筛选论坛8月4日 下午专题 1：抗体药物开发与靶点筛选主持嘉宾：段清，东曜药业新药研发负责人14:00-14:30择捷美® 的开发与临床进展杨建新，基石药业首席医学官14:30-14:50 无血清细胞培养基和生物药开发生产的协同效应赵晓剑，苏州百因诺生物科技有限公司董事长兼CEO14:50-15:20 抗体偶联药物平台技术设计的考量与应用蔡家强，苏州宜联生物医药联合创始人、CSO15:20-15:40 茶歇及展区互动参观15:40-16:00 智能化自动化驱动药物研发张佩宇，晶泰科技首席科学家16:00-16:30 全球化创新抗体药物开发模式的探讨陈明久，博奥信生物技术(南京)有限公司总裁16:30-17:00 高成功率实现ADC从研发到商业规模的CMC战略黄鹏，东曜药业ADC研发处负责人 17:00-17:30 CLDN18.2双特异性抗体的差异化开发和战略布局卢启应，宜明昂科首席医学官兼高级副总裁17:30-18:00 PEG双特异性链接子技术开发双抗ADC刘树民，康源久远董事长兼总经理18:00-20:00 2022 中国生物医药产业价值榜颁奖盛典及邀请晚宴（邀请制）8月5日 上午主持嘉宾：包杨欢，薄荷天使基金合伙人09:00-09:30First-in-class TNFR2激动剂和拮抗剂抗体作为用于癌症免疫治疗的Treg-Teff调节剂殷刘松，盛禾（中国）生物制药有限公司执行总裁兼首席科学官09:30-10:00新一代抗肿瘤免疫双特异性抗体的研发袁清安，益科思特医药科技发展有限公司联合创建者，CEO兼CSO10:00-10:20双抗类产品生物分析策略以及重要考量祝永琴，熙宁生物高级技术总监10:20-10:40茶歇及展区互动参观10:40-11:10免疫抗体技术平台iTAb™ 陈汉阳，天劢源和生物医药（上海）有限公司临床前研发副总裁 11:10-11:30Movo: 一种更“快”的肿瘤新抗原鉴定流程朱明，快序生物资深科学家11:30-12:00创新生物药开发的策略考量和案例分析张彦丰，AlaMab Therapeutics Inc共同创始人、总裁12:00-14:00交流午宴8月5日 下午 13:30-14:00HER2-ADC药物的研发挑战及未来展望周宇虹，百力司康生物医药（杭州）有限公司共同创始人&首席科学官14:00-14:30拥有IgG1赋能強力杀伤肿瘤的ADCC 及ADCP功能的抗CD47单克隆安全抗体的开发罗培志，天演药业共同创始人，董事长兼首席执行官14:30-14:50基于单B细胞技术的第四代抗体发现平台程昊，爱博泰克优睿生物 CSO14:50-15:20ADC药物的研发与开放式创新曹飞，应世生物科技（南京）有限公司联合创始人兼首席运营官15:20-15:40茶歇及展区互动参观15:40-16:10抗体CMC开发中不同阶段分析表征策略白羊，赋成生物分析配方科学副总监16:10-16:30HER2-ADC药物的研发挑战及未来展望秦刚，启德医药创始人、董事长、首席执行官16:30-17:00新一代IO抗体药物研发凌虹，维立志博SVP/CSO03下一代细胞疗法开发论坛8月4日 下午专题 2：细胞治疗临床研究与申报主持嘉宾：郭嘉聪，博远资本执行董事14:00-14:30针对脑胶质瘤的 CAR-T 治疗临床试验设计与进展黄煜伦，苏州大学附属独墅湖医院神经外科科主任兼学科带头人14:30-14:50 光谱流式，细胞治疗前沿研究新工具郭芳岑，Cytek Bioscience全国市场经理14:50-15:20细胞治疗药物全流程设计与考量鲁薪安，希济生物创始人兼CEO15:20-15:40 茶歇及展区互动参观15:40-16:00 Speed to Clinic - 美天旎技术平台助力细胞药物开发，申报和商业化生产官子楸，美天旎生物技术大中华区业务拓展总监16:00-16:20 单细胞测序在细胞治疗中的应用及BD Rhapsody完整解决方案孙洪铎，碧迪医疗生信科学家16:20-16:40 细胞治疗药物开发工艺中的一次性组件风险陈浩军，百林科医药科技（上海）有限公司研究院院长16:40-17:10 细胞与基因治疗的临床开发策略Emily Tan，毕诺济生物执行副总裁兼首席运营官17:10-17:40 CAR-T 细胞疗法的临床注册与研究杨林，博生吉医药科技（苏州）有限公司董事长兼CSO、博生吉安科细胞技术有限公司董事长兼CEO18:00-20:00 2022 中国生物医药产业价值榜颁奖盛典及邀请晚宴（邀请制）8月5日 上午专题 3：细胞疗法研发与产业化主持嘉宾：程锦生，东富龙科技集团股份有限公司副总裁兼生命科学事业部总经理09:00-09:30 眼科干细胞治疗致盲性角膜和视网膜疾病范国平，江苏艾尔康生物医药科技有限公司董事长、首席科学家09:30-10:00 通用型CAR-T技术的开发和CMC考虑要点谭炳合，上海邦耀生物科技有限公司合伙人、生产和CMC副总裁10:00-10:20 细胞治疗体外功能和药效研究与案例分析张放，药明康德WuXi Biology – 辉源生物生物总监10:20-10:40 茶歇及展区互动参观10:40-11:10 患者的呼唤-免疫细胞治疗实体瘤的突破在不远处蒋正刚，上海易慕峰生物科技有限公司副总经理、战略中心负责人11:10-11:30 免疫细胞药物的产业化装备的探索与实践介绍程锦生，东富龙科技集团股份有限公司副总裁兼生命科学事业部总经理11:30-11:50 类器官在细胞与基因治疗产品临床前及临床研究中的应用陈泽新，创芯国际生物科技（广州）有限公司研发总监11:50-12:10 细胞治疗的药效学评价和分享案例陈海宁，赛赋医药药理药效中心副总经理12:10-14:00 交流午宴8月5日 下午专题 4：诱导多能干细胞（iPSC）开发与布局主持嘉宾：范靖，霍德生物联合创始人&CEO14:00-14:30 心脏再生治疗的前沿进展王嘉显，艾尔普再生医学科技有限公司创始人&CEO14:30-15:00 Develop iPSC-derived CAR-M Cell Therapy Product童建松，赛元生物科技（杭州）有限公司CEO15:00-15:30 iPSC-CAR-NK 细胞治疗药物的开发戴卫国，门罗生物科技有限公司董事长兼CEO15:30-15:50 茶歇及展区互动参观15:50-16:20针对神经系统疾病的 iPSC 细胞药物开发魏君，睿健医药联合创始人兼CEO16:20-17:15 互动圆桌讨论：展望未来，诱导多能干细胞（iPSC）的研发与应用之路主持嘉宾：范靖，霍德生物联合创始人&CEO讨论嘉宾：孙木，星奕昂生物科技有限公司商务发展和战略副总裁梁健霖，华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司创始人、董事长贾懿，北京泽辉辰星生物科技有限公司首席医学官戴卫国，门罗生物科技有限公司董事长兼CEO04创新药开发论坛8月4日 下午

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委，国务院有关部门、直属机构办公厅，有关中央管理企业，有关单位： 为落实《生物产业发展“十一五”规划》，加强对我国生物产业领域重大问题研究，准确把握我国生物产业发展趋势，提高决策的科学性，更好地推进我国生物产业发展，经商有关部门，决定成立国家生物产业发展专家咨询委员会（简称“专家咨询委员会”，下同）。 一、专家咨询委员会的主要职责 专家咨询委员会是国家推进生物产业发展的咨询机构。主要职责，一是根据国民经济和社会发展的重大需求，结合国内外生命科学、生物技术和生物产业发展趋势，对关系我国生物产业发展的产业布局、产业规划、产业政策、产业技术创新、重大技术成果产业化等战略性、全局性重大问题，提出咨询意见和建议。二是对国家生物产业发展规划、生物产业发展政策等之中的重大问题开展专项调研，对国家生物产业发展重大建设项目进行论证，并提出咨询和论证意见。三是对我国生物产业发展情况进行跟踪研究，分析我国生物产业发展的基本形势和应关注的重要问题，适时提出对策建议。四是围绕生物产业发展和重大技术突破，以及国家促进生物产业发展的重大政策措施，及时开展宣传、普及工作等。 二、专家咨询委员会的组成 主　任：桑国卫　全国人大常委会　工程院院士 副主任：饶子和　南开大学　中科院院士　　　　　　范云六　中国农科院生物技术研究所　工程院院士　　　　　　杨胜利　中科院上海生命科学院　工程院院士　　　　　　于明德　中国医药企业管理协会　教授级高工　　成　员（按姓氏笔划排序）：　　　　　白和金　国家发展改革委宏观经济研究院　研究员　　　　　白　骅　浙江海正药业股份有限公司　教授级高工　　　　　朱水芳　中国检验检疫科学研究院动植物检疫研究所　研究员　　　　　朱宝泉　上海医药工业研究院　研究员　　　　　刘保延　中国中医科学院　主任医师　　　　　李　宁　中国农业大学　工程院院士　　　　　李志军　国务院发展研究中心　研究员　　　　　张清奎　知识产权局医药生物发明审查部　研究员　　　　　陈志南　第四军医大学细胞工程研究中心　工程院院士　　　　　陈凯先　上海中医药大学　中科院院士　　　　　欧阳平凯　南京工业大学　工程院院士　　　　　金　奇　医科院病原生物学研究所　教授　　　　　赵达生　军事医学科学院　研究员　　　　　袁隆平　湖南农业科学院　工程院院士　　　　　程　京　生物芯片国家工程研究中心　教授　　　　　储富祥　中国林业科学研究院　研究员　　　　　蔡东晨　石药集团有限公司　正高级医药工程师　　　　　薛达元　环境保护部南京环境科学研究所　研究员　　三、专家咨询委员会设秘书处，负责专家咨询委员会的相关日常工作和服务工作。　　秘书长：王昌林　国家发展改革委宏观经济研究院　研究员　　副秘书长：王军志　中国药品生物制品检定所　研究员　　　　　　　马延和　中科院天津工业生物技术发展中心　研究员　　　　　　　万建民　中国农科院作物科学研究所　研究员　　秘书处办公地点设在国家发展改革委宏观经济研究院产业经济与技术经济研究所。　　四、专家咨询委员会专家任期三年。　　特此通知。 国家发展和改革委员会办公厅 二〇〇八年七月十四日

12月23日，经国家药监局审查，批准丹娜（天津）生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准46个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准2022340056731新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海科华生物工程股份有限公司国械注准2022340056832新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门宝太生物科技股份有限公司国械注准2022340068233新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海之江生物科技股份有限公司国械注准2022340108034新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）无锡科智达科技有限公司国械注准2022340122435新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）必欧瀚生物技术（合肥）有限公司国械注准2022340153936新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）江苏美克医学科技有限公司国械注准2022340158837新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司国械注准2022340161038新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340161339新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）泰普生物科学（中国）有限公司国械注准2022340161440新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）中山生物工程有限公司国械注准2022340161741新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2022340162042新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门为正生物科技股份有限公司国械注准2022340162143新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）艾维可生物科技有限公司国械注准2022340176344新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）迈克生物股份有限公司国械注准2022340176445新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）丹娜（天津）生物科技股份有限公司国械注准2022340179346新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)北京贝尔生物工程股份有限公司国械注准20223401794

12月22日，经国家药监局审查，批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂名单序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准2022340056731新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海科华生物工程股份有限公司国械注准2022340056832新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门宝太生物科技股份有限公司国械注准2022340068233新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海之江生物科技股份有限公司国械注准2022340108034新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）无锡科智达科技有限公司国械注准2022340122435新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）必欧瀚生物技术（合肥）有限公司国械注准2022340153936新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）江苏美克医学科技有限公司国械注准2022340158837新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司国械注准2022340161038新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340161339新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）泰普生物科学（中国）有限公司国械注准2022340161440新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）中山生物工程有限公司国械注准2022340161741新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2022340162042新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门为正生物科技股份有限公司国械注准2022340162143新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）艾维可生物科技有限公司国械注准2022340176344新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）迈克生物股份有限公司国械注准20223401764

4月29日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品，此次获批的产品为上海科华生物工程股份有限公司研发生产，采用胶体金法。截至4月29日，国家药监局已批准31个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。　　药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂：序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准2022340056731新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海科华生物工程股份有限公司国械注准20223400568

2016年新年伊始，国内新药研发就见开门红。正大天晴药业与美国强生制药公司就一款治疗乙肝的创新药物签署独家许可协议，强生支付总额达2.53亿美元的首付款，上市后还有销售提成。国际化新药无疑越来越重要。在2015年颁布的《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》中，新药的定义由“中国新”升级为“全球新”；《中国制造2025》重点领域技术创新绿皮书中也指出，到2020年，推动一大批企业实现药品质量标准和体系与国际接轨，加快国产药品的国际化发展进程。四桩交易天价逆袭 通过合作的形式将新药推向全球市场成为许多中国企业的选择。2015年以来，本土企业向国外转让新药权益的国际性合作已有4笔，分别是正大天晴与强生、康方生物与默沙东、信达生物与礼来、恒瑞医药(600276)与InCyte。 2016年1月，正大天晴与美国强生制药公司签署独家许可协议，将一款治疗肝炎的创新药物在中国大陆之外的国际开发权许可给美国强生公司。根据协议，强生将支付总额可达2.53亿美元首付款及里程金，上市后销售还有提成。该药是一种新型小分子抗病毒口服药，通过激发病人自身免疫功能，产生对乙型病毒的清除效能。据悉，项目启动于2013年，目前处于临床前开发阶段，2016年初将在中国申报临床试验。强生将在中国之外开展该产品的全球开发、生产、注册和商业化推广。 2015年12月，康方生物与默沙东签署了一项抗体新药项目转让协议。默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体。根据合作协议条款，康方生物将从默沙东获得一笔前期付款，以及总价为2亿美元、涵盖开发和推广的阶段式付款。 2015年10月，信达生物与礼来达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，里程碑付款总金额超过10亿美元。信达生物和礼来将合作开发、生产和销售三个新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体。其中，信达生物将主导中国市场的开发、生产和销售，礼来将主导国外市场的开发、生产和销售。三个抗体均使用来自于信达生物自主研发的PD-1单抗。如果以上抗体在国外商业化，信达生物还将收到额外的销售提成和其他付款。 2015年9月，恒瑞医药与美国Incyte公司达成协议，公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司。此次许可转让将至多为公司带来7.95亿美元的收益。肿瘤免疫疗法取得进展 上述四项天价新药转让交易中，除康方生物外，其余皆与肿瘤的免疫治疗技术相关。信达生物与恒瑞医药转让的皆为单克隆抗体项目，简称单抗。单抗是针对肿瘤的特异性药物，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段。 中国医药(600056)企业管理协会会长于明德告诉中国证券报记者，目前单抗药物已经成为全球生物制药领域中增长最快的细分领域，近年来诞生了多个销售收入超过50亿美元的“超重磅级药物”，阿达木单抗2014年的全球销售额更是高达128亿美元。放眼国内市场，在国外多个单抗已过专利保护期、国内单抗陆续进入地方医保的利好刺激下，单抗药物未来高增长的态势值得期待。有业内人士预测，到2025年，国内单抗市场规模将超过300亿元。 肿瘤免疫治疗是指通过激活人体免疫系统，依靠自身的免疫机能，对肿瘤细胞和组织进行杀灭的疗法。上述两家公司转让的PD-1单抗，属于免疫检查点疗法的靶点之一。PD-1单抗可提高T细胞对于肿瘤细胞的敏感度，阻断癌细胞的免疫逃逸机制，被认为是肿瘤治疗最有潜力的方法。 “肿瘤细胞能够逃逸免疫细胞的监控。”中科院上海药物所研究员俞强说，肿瘤细胞表面会表达一种蛋白，即PD-L1，会与监控肿瘤细胞的T细胞的受体蛋白PD-1发生作用。PD-1又叫程序化死亡分子，也就是说，“这个细胞被激活后，会抑制T细胞的生长，诱导T细胞的凋亡”。“本来免疫细胞是要消灭肿瘤细胞的，现在肿瘤细胞却产生了一个新武器去杀死免疫细胞。” 正是发现了上述免疫机制，科学家研究了PD-1单克隆抗体阻断该通路，这样T细胞就能识别肿瘤细胞，进而攻击肿瘤细胞。生物医药概念股一览：（1）政策避风港遵循从上至下的原则精选子行业：医疗服务、迪安诊断(300244)、泰格医药(300347)等、IVD（迈克生物(300463)、万孚生物(300482)等）、创新药（恒瑞医药（600276）等）；（2）业绩确定性可依照从下至上的原则，根据业务发展态势判断业绩增长可持续性，重点推荐亚宝药业(600351)、安科生物(300009)、京新药业(002020)等；（3）主题性投资机会：上半年基因测序、互联网医疗等概念受到市场热捧，这些新技术、新模式代表着行业自身发展的趋势，将会成为市场持续关注的主题，推荐达安基因(002030)、华润万东(600055)等；国企改革将极大改善公司经营状况，推荐关注太极集团(600129)、千金药业(600479)。

p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年6月9日，2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会在上海白玉兰广场W酒店进行了第二天的紧张日程。当日会议聚焦的是生物药与新型疫苗领域的前沿热点，并包括了“新技术与新产品”和“新型疫苗”两个主题分论坛。仪器信息网作为支持媒体，全程参与了“新技术与新产品论坛”并进行了跟踪报道。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/31d1b002-00a3-43e9-a173-1e430b4ad1e4.jpg" title=" 会议现场_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 新技术与新产品论坛会议现场 /span /strong /p p 　　当天的会议由苏州金盟生物技术有限公司董事长、中国蛋白药物质量联盟理事长彭红卫以及强生亚太创新中心资深总监夏明德主持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/3dc6636d-05d0-4055-bd1e-8ebf2f97e7f3.jpg" title=" 主持人_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 左：彭红卫 右：夏明德 /span /strong /p p 　　会议第一个报告由上海恒瑞医药有限公司生物医药总监应华带来，题目为“非肿瘤相关靶点的治疗性抗体研发”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/48dbc2c8-e8d7-42cc-8b7d-72ed7f83f2b3.jpg" title=" 应华_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 上海恒瑞医药有限公司生物医药总监应 /span /strong strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 华 /span /strong /p p 　　据统计，当前有超过50个研发中的单克隆抗体药物正处于临床研究后期的评估阶段，这也就意味着在最近一段时间内，每年至少有6-9个单克隆抗体将被批准上市。上海恒瑞医药有限公司于2010年开始生物药物的研发，随后也布局了涵盖不同治疗领域的强大产品线。非肿瘤领域现已成为上海恒瑞关注的焦点。这将丰富目前公司的产品线，最重要的是也将满足巨大的医疗市场需求。 /p p 　　随后，来自赛诺菲巴斯德高级医学总监的舒俭德为与会者讲解了“针对全球重大健康需求开发疫苗”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9066a20e-c873-4ec4-a6d8-36522d660852.jpg" title=" 舒俭德_副本_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　赛诺菲巴斯德高级医学总监舒俭德 /span /strong /p p 　　从英国人爱德华-琴纳发明牛痘预防天花开始，疫苗经历了两个多世纪的历程。SARS、禽流感和可能的流感全球大爆发使各国政府和医药领域更加重视用疫苗来预防疾病，从而保障公共健康和卫生安全。 21世纪是生物技术的时代，作为生物制药最为活跃的领域，疫苗的研发和使用越来越引起业界的重视。新技术带来新产品。疫苗研发领域日新月异，一种疫苗一用50年的历史已经成为过去。同一种类的疫苗，如流感疫苗和狂犬病疫苗，因为生产工艺的不同而有不同的产品，给使用者提供了多种选择，以满足不同人群的接种需要。 /p p 　　来自嘉和生物药业有限公司分析制剂部的副总监林军带来了题为“QbD：治疗性抗体药物亚型”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/587eb2bb-a3e9-43f7-94c5-820c433f56e9.jpg" title=" 林军_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 嘉和生物药业有限公司分析制剂部的副总监林军 /span /strong /p p 　　报告介绍了抗体的同种型(Isotypes)及同种异型(Allotypes)，针对不同人种中抗体的重链同种异型比例进行了分析。报告还对已上市IgG1抗体药物的重链同种异型情况近了汇总。随后，林军还在报告中介绍了Herceptin和Anti-HER2的GB221的设计理念及其简要的临床及CMC研究结果。 /p p 　　接下来由宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司CEO田文志带来“免疫细胞治疗的机遇与挑战”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/dc9ad7bb-0506-4698-93b8-fb2a976dc3d2.jpg" title=" 田文志_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司CEO田文志 /span /strong /p p 　　嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)是对患者本身T细胞经过基因修饰而构建的，在治疗血癌上取得成效，但治疗实体瘤效果并不理想，这是由于T细胞渗透到肿瘤组织的能力有限。NK细胞是一种自然杀伤细胞，是免疫细胞的一种，其特点是对病毒感染细胞及肿瘤细胞可以发挥快速的杀伤效应，不需要预先经过抗原递呈。宜明昂科研发了TANK(Target-Activated NK)技术平台，其可用于开发靶向性NK细胞治疗产品，其原理是把嵌合抗原受体转入到NK细胞，让后者有针对性地对肿瘤细胞进行“杀伤”。 /p p 　　下午的第一个报告由上海交通大学曹成喜教授带来，题目为“聚焦电泳新技术和新设备”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e3c5231f-fb67-4027-9ca8-c53266deb46e.jpg" title=" 曹成喜_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 上海交通大学曹成喜教授 /span /strong /p p 　　曹成喜教授简要介绍了电泳分离分析的重要性及其发展历史。随后，报告中详细介绍了IPG聚焦电泳技术、微阵列聚焦电泳技术和FFE自由流电泳技术的概念、发展、关键部件，及这些技术在蛋白药物分析中的应用实例分析。 /p p 　　中科院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬带来题为“下游工艺的难点分析和解决方向探讨”的报告。& nbsp /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/07627541-4c85-400b-9067-d4a2ee5a6a78.jpg" title=" 姜韬_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中科院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬 /span /strong /p p 　　生物制药下游工艺中，蛋白纯化的难度主要在于在要求蛋白纯化纯度的同时，还要保证蛋白的活性，其痕量DNA、内毒素、病毒和杂质的控制也有一定难度，样品处理与捕获步骤占据了下游工艺的主要成本投入，针对这些问题，报告指出，应当尽可能在纯化早期阶段解决。姜韬老师还介绍了如何运用沉淀技术实现目标蛋白的高度浓缩，以及这种方式在节约成本上的优势。 /p p 　　来自中科院天津工业生物技术研究所的朱蕾蕾研究员带来了题目为“抗肿瘤药蛋白质药物的蛋白定向改造”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/8ce6c6e7-49fa-460e-8fc9-8cae2e5f1443.jpg" title=" 朱蕾蕾_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中科院天津工业生物技术研究所研究员朱蕾蕾 /span /strong /p p 　　精氨酸脱亚胺酶能将L-将氨酸不可逆地水解为L-瓜氨酸和氨，是一种治疗精氨酸营养缺乏型癌症的蛋白质药物。将经聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶注射至人体血液循环，将消耗并切断血液中精氨酸营养缺乏型癌细胞生长所必须的精氨酸供应，抑制肿瘤细胞的生长和扩增，从而达到杀死癌细胞治疗癌症的目的。自然界存在的精氨酸脱亚胺酶普遍存在在低浓度精氨酸和生理PH活性和稳定性较低的问题，报告介绍了对精氨酸脱亚胺酶的定向改造工作情况。 /p p 　　来自天津药物研究院新药评价有限公司的研究员田义红带来了题为“疫苗过敏试验涉及关注点及案例分析”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/3477b53a-81d9-4028-a404-6ff88a9d94c9.jpg" title=" 田义红_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 天津药物研究院新药评价有限公司研究员田义红 /span /strong /p p 　　近年来，疫苗用药安全备受关注。由于其分子量大、种类多、分子三维结构可变、成分复杂、杂质繁多以及制备工艺冗长等特点，并且在临床前研究阶段存在种属特异性，决定了其在临床前安全性评价中需要特别关注组别设置、给药方式及频率，同时也应该根据不同的结果进行科学分析，对疫苗的安全性进行综合评定。报告就疫苗过敏性试验的原理、指导原则、方法、设计要点及注意事项进行了探讨，并介绍了相关成功案例。 /p p 　　凯杰(苏州)转化医学研究有限公司CEO张亚飞带来了题目为“生物标志物及伴随诊断在精准医疗中的应用”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/69aeeff6-2be1-46c6-87b2-46c269e0800a.jpg" title=" 张亚飞_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 凯杰(苏州)转化医学研究有限公司CEO张亚飞 /span /strong /p p 　　转化医学是一个新的概念，主要与抗癌药的研发有关。目前主要是从基因检测和生物标记物上聚焦抗癌药。但任何一款抗癌药都只有20—30%概率对患者起作用，这是跟癌症发生的机理是有关的，癌症发生是多种基因突变造成的，所以目前任何一个抗癌药，只对一种基因突变有疗效。此时，就必须通过转化医学筛选病人，这也是个体化医疗服务的最前端工作。而且在中国，转化医学的发展不像药物研发，它的起步跟国外没有很大的差距。 /p p 　　当天最后一个报告由华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室马兴元教授带来，题目为“流行性细菌性腹泻三联口服亚单位疫苗制剂的早期研发”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0af0b271-7578-419a-8f84-59b48b581b58.jpg" title=" 马兴元_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室马兴元教授 /span /strong /p p 　　我国是自然与地质灾害频发的国家，洪水地震等大灾之后常有大疫，而流行性腹泻发生最为普遍。旅游业是我国的一个新兴支柱产业，而随着人流的增大，生态环境的恶化，旅行者腹泻呈现频发态势。一系列因素加剧了这类腹泻疫苗研发的紧迫性。报告介绍了针对可引发80%以上细菌性腹泻的病原菌霍乱弧菌、肠毒素性大肠杆菌和志贺是痢疾杆菌等典型治腹泻菌株。利用于反向遗传疫苗技术和佐剂，所创制的亚单位粘膜疫苗口服微囊新制剂，并介绍了进行的初步临床前研究结果。 /p p 　　会议结束后，部分报告嘉宾合影留念，另外还与参会志愿者合影，并表达了感谢。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/a3d6bce6-5bc2-46ad-b5b7-bf20a3d12630.jpg" title=" 部分嘉宾合影_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 部分嘉宾 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/f89e8674-e481-453f-b8b2-a681fa0f6b42.jpg" title=" 与会志愿者与演讲嘉宾合影_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-align: center " 　　 /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong style=" text-align: center " 部分嘉宾与参会志愿者 /strong /span /p p br/ /p

4月27日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品，此次获批的产品为武汉生之源生物科技股份有限公司研发生产，采用胶体金法。截至4月27日，国家药监局已批准30个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。　　药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂：序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准20223400567

4月20日，国家药监局再次审查批准精硕生物、海孵医疗2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月20日，国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。　　新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。　　药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。　　　　国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准20223400508附件：国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂.docx

根据东财Choice数据，截至10月29日，共有423家医药生物公司披露了三季报。其中，近七成公司收入同比上升，半数以上公司归母净利润同比上涨，31家公司净利润实现倍增。医药生物公司今年三季报业绩前10　　从细分领域来看，医疗器械、CXO（医药外包服务）领域的多数企业业绩表现亮眼。业内人士表示，在政策扶持下，国产替代趋势或在医药行业各领域加速。从医药上市公司股东榜来看，不少明星基金三季度加仓医药股，频频现身上市公司前十大股东榜。　　CXO公司业绩分化　　CXO行业“老大哥”药明康德的业绩表现一直被视为行业风向标。今年前三季度，药明康德实现营收283.95亿元，同比增长71.9%；实现归母净利润73.78亿元，同比增长107.1%。7至9月，公司实现营收106.38亿元，单季度收入首次超过100亿元，同比上涨77.76%；实现净利润27.42亿元，同比增长209.11%。　　对于业绩大涨的原因，药明康德表示，前三季度来自美国客户的收入达189.91亿元，同比增长110%，增幅超过其他地区的客户。从企业层面来看，来自全球前20大制药企业收入为129.18亿元，同比增长175%。　　医药研发生产外包行业的景气度，与创新药的研发生产投入息息相关。由于全球布局、多地运营及全产业链覆盖等优势，CXO行业龙头企业大多前三季度业绩表现良好。　　得益于公司订单持续增长，项目交付如期推进，凯莱英在保持小分子业务稳步发展的同时，新兴业务板块的加速增长势头进一步显现。前三季度，公司实现营业收入78.12亿元，同比增长167.25%；实现净利润27.21亿元，同比增长291.58%。　　昭衍新药前三季度实现营业收入12.76亿元，同比增长49%；实现归母净利润6.32亿元，同比增长154.9%；第三季度实现归母净利润2.61亿元，同比增长176.77%。昭衍新药表示，公司持续加强对创新型药物的研发支持，深得创新型研发企业信赖。为保证在手订单顺利交付，公司进一步增加产能，同时合理规划项目排期，进一步提升了产能利用率。　　专注于国内CXO业务的阳光诺和前三季度实现营业收入4.95亿元，同比增长45.19%；实现净利润1.29亿元，同比增长51.42%。　　从行业角度来看，CXO板块存在较高的行业壁垒，业内预计未来一段时间CXO行业仍处于黄金发展期。　　但业绩高速增长并非CXO行业的全貌，部分企业盈利能力受到挑战。前三季度，SMO企业普蕊斯、CRO企业博济医药、药石科技、百花医药、泰格医药归母净利润分别下降13.04%、35.72%、43.57%、79.97%、9.9%。　　医疗器械后劲十足　　10月28日，九安医疗发布三季报，公司前三季度营业收入同比增长30.1倍，归母净利润同比增长319.2倍。其中单以第三季度数据统计，其营收同比增长4.97倍，归母净利润同比增长174.52倍。公司表示，业绩高增长主要源于新冠试剂盒销售大幅增加。　　面对市场对公司盈利能力持续性的担忧，公司表示，未来将围绕与主业相关的医疗健康以及科技领域进行布局。　　明德生物、凯普生物、万泰生物等公司也依托于核酸检测产品，销售业绩取得不同程度上涨。安图生物和基蛋生物第三季度分别实现营收12.11亿元和4.04亿元，归母净利润分别为3.65亿元和1.45亿元，较第二季度均有所增加，安图生物更是创下今年以来季度业绩新高。　　医疗器械板块的凯普生物今年前三季度实现营业收入42.59亿元，同比增长113.82%；实现归属于上市公司股东的净利润14.88亿元，同比增长130.04%。华大智造、三诺生物、开立医疗等医疗器械企业前三季度业绩表现也颇为亮眼。　　近期，医疗器械领域政策频出，有望拉动医院对医疗器械的采购，相关公司将受益。　　明星基金加仓医药　　从明星基金三季度的仓位可以看出，医药行业正在受到资金追捧。　　葛兰管理的中欧医疗健康三季度末的第三大重仓股为迈瑞医疗，比例达6.58%；中欧医疗创新三季度加仓的股票中，出现了爱尔眼科、泰格医药的身影。朱少醒管理的富国天惠精选成长三季度末前十大重仓股中，迈瑞医疗获得大量增持，相对上期增加38%，重新进入前十大重仓股，药明康德也获得一定幅度的增持。刘彦春代表产品景顺长城鼎益三季度增持了爱尔眼科。程洲代表产品国泰聚信三季度增持了苑东生物、华海药业。　　在机构投资者看来，受业绩好于预期和利好政策的影响，国内医药企业的后劲或更足。近期医药板块出现反弹，包括华宝中证医疗ETF和易方达沪深300医药ETF等在内的多只医药相关ETF也获得资金持续净流入。

12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准2022340056731新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海科华生物工程股份有限公司国械注准2022340056832新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门宝太生物科技股份有限公司国械注准2022340068233新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海之江生物科技股份有限公司国械注准2022340108034新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）无锡科智达科技有限公司国械注准2022340122435新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）必欧瀚生物技术（合肥）有限公司国械注准2022340153936新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）江苏美克医学科技有限公司国械注准2022340158837新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司国械注准2022340161038新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340161339新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）泰普生物科学（中国）有限公司国械注准2022340161440新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）中山生物工程有限公司国械注准20223401617

6月25日，苏州市生物医药产业创新集群推进会在苏州工业园区召开，旨在打造具有国际竞争力全球影响力的生物医药产业创新集群、目标到2025年全市生物医药产业规模突破4000亿元。会上解读了《苏州市生物医药产业创新集群建设实施方案》，发布了苏州自贸片区生物医药全产业链集成创新成果，并用数字人民币向获支持的生物医药企业代表发放了专项扶持资金。为大力推进生物医药产业创新集群建设，苏州提供了强有力政策扶持。其中，对引进重大创新团队、创新创业领军人才分别给予最高5000万元、1000万元支持；对新建的高能级创新中心、研发机构等，给予最高5000万元支持；对符合相应条件的新药，按照研发投入一定比例给予最高3000万元支持。8月4-5日，第六届生物医药创新合作大会暨2022中国生物医药产业价值榜颁奖盛典将于苏州盛大召开。大会历时2天，开展12场专题论坛，聚焦最前沿的技术资讯、解读最新产业政策，以主旨报告、圆桌讨论、一对一商务对接、特邀晚宴、颁奖盛典、初创企业扶持计划、项目需求发布、壁报展示等形式全面链接产学研资多方平台。主办单位：万怡医学、北京医学奖励基金会指导单位：苏州大学药学院、西浦慧湖药学院、BioBAY协办单位：医耘科技、江苏省产业技术研究院、长三角国家技术创新中心、长三角科技要素交易中心、美柏医健支持单位：SAPA美中药协中国分会、江苏省创业投资协会、上海市生物化学与分子生物学学会、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、广东医谷、倚锋资本、冠昊科技园 6月26日，苏州市疫情防控2022年第142号通告：低风险地区来（返）苏州人员正常自由流动。期待8月与您相约苏州，共襄盛会！复工福利来袭！即日起至7月24日，免费领取大会观摩票！扫码填写报名表（请如实填写您的信息，报名信息经审核通过后将发送报名成功短信至您的手机）大会特色活动1. 颁奖晚宴：结合竞争要素、商业化要素、价值要素、战略要素、产品要素、团队要素等多个维度进行判断，对行业、产业、企业深度测评，形成“2022中国生物医药产业价值榜”，并进行颁奖。2.企业扶持：初创企业扶持计划 & 项目需求发布——助力初创企业畅谈未来规划与蓝图；帮助成长中企业发布合作需求，寻找合适的合作对象。3.1-1商务对接：使用对接系统，精准锁定合作伙伴，现场约见，效率加倍！4. 壁报展示区：收集来自科研院校、生物技术企业等各方研究成果，展示自我、自由交流、收获成长。5. 企业招聘墙：人才对于企业、行业的发展至关重要，大会特设招聘墙，助力企业广纳贤才！以上活动，详情咨询：何女士，17749741882，percyhe@healife.com1场全体大会+12场专题论坛TA们来了！全体大会：开幕式论坛• 江苏省产业技术研究院/长三角国家技术创新中心领导• 王牧，西浦慧湖药学院执行院长• 高长寿，信达生物首席技术官、高级副总裁• 陈朝华，辉瑞（中国）研究开发有限公司总经理• 夏明德，英诺湖医药董事长兼首席执行官• 张连山，江苏恒瑞医药股份有限公司董事、副总经理• 卢宏韬，科望医药联合创始人兼首席科学官• 韩照中，领诺（上海）医药科技有限公司创始人、CEO• 杨林，博生吉医药科技(苏州)有限公司创始人兼董事长抗体药物开发与靶点筛选论坛• 杨建新，基石药业首席医学官• 赵晓剑，苏州百因诺生物科技有限公司董事长兼CEO• 蔡家强，苏州宜联生物医药联合创始人、CSO• 陈明久，博奥信生物技术(南京)有限公司总裁• 卢启应，宜明昂科首席医学官兼高级副总裁• 刘树民，康源久远董事长兼总经理• 殷刘松，盛禾（中国）生物制药有限公司执行总裁兼首席科学官• 袁清安，益科思特医药科技发展有限公司联合创建者，CEO兼CSO• 严孝强，天劢源和生物医药（上海）有限公司董事长兼首席执行官• 朱明，快序生物资深科学家• 张彦丰，AlaMab Therapeutics Inc共同创始人、总裁• 罗培志，天演药业CEO• 张洁，恩沐生物首席运营官• 白羊, 赋成生物分析配方科学副总监• 柯樱，上海医药集团科研发展部总经理• 凌虹，维立志博生物副总裁&首席科学官下一代细胞疗法开发论坛• 黄煜伦，苏州大学附属独墅湖医院神经外科科主任兼学科带头人• 郭芳岑，Cytek Bioscience全国市场经理• 鲁薪安，希济生物创始人兼CEO• Emily Tan，毕诺济生物执行副总裁兼首席运营官• 杨林，博生吉医药科技(苏州)有限公司创始人兼董事长• 王婷婷，来恩生物医药首席运营官 & 首席医学官• 张楫钦，华东师范大学生命医学研究所副研究员,上海邦耀生物科技有限公司研发副总裁• 张放，药明康德 Wuxi Biology – 辉源生物生物总监• 王树，杭州优凯瑞医药首席科学家• 范国平，江苏艾尔康生物医药科技有限公司董事长、首席科学家• 王嘉显，艾尔普再生医学创始人• 童建松，赛元生物CEO• 李翔，士泽生物创始人、CEO、CSO• 戴卫国，门罗生物 CEO• 魏君，睿健医药联合创始人兼 CEO• 孙洪铎，碧迪医疗生信科学家• 陈泽新，创芯国际生物科技（广州）有限公司研发总监创新药开发论坛• 潘武宾，苏州康乃德生物医药有限公司总裁、董事长• 段晓华，安立玺荣总经理• 高萌，北京拓领博泰生物科技有限公司首席执行官• 吴奕涵，瑞石生物首席医学官• 杨立川，昆明科灵生物科技有限公司CEO• 袁纪军，苏州艾博生物科技有限公司肿瘤领域执行副总裁• 利民，赛神医药创始人兼首席执行官• 周显波，中泽医药联合创始人、首席执行官兼首席科学官• 李福刚, 体内药理研究部 主任,药明康德 Wuxi Biology – 辉源生物• 吴凯，上海赛默罗生物科技有限公司联席CEO• 李君曜, Eurofins Discovery 分子药理事业处总监• 刘平，福贝生物首席医学官• 范靖，霍德生物联合创始人&CEO• 秦东辉，辉诺医药创始人、董事长兼CEO• 谈静泉，晶准生物创始人兼CEO• 党群，真实生物总裁• 邬征，爱科百发董事长兼首席执行官• 袁建伟，祥峰中国投资合伙人小分子创新药技术论坛• 叶斌，华辉安健（北京）生物科技有限公司首席科学官、转化科学部负责人• 王奎锋，勤浩医药(苏州)有限公司 CEO• 陈早早，江苏艾玮得生物科技有限公司副总经理• 张伟, 江苏品生医疗科技集团有限公司首席技术官• 邹灵龙，上海佐临生物科技有限公司共同创始人、董事兼首席运营官• 任以中， 葆元生物医药科技（杭州）有限公司医学总监• 韩巍巍，礼来药物研发与医学事务中心医学总监• 邵湘红，元启（苏州）生物制药首席商务官• 廖迈菁，红云生物 CEO• 戴学东，美迪西国际研发服务部执行副总裁• 寿建勇，轶诺药业创始人、CSO• 李兴海，海创药业CSO/联合创始人• 杨金夫，征祥医药的联合创始人、董事长• 马振坤，丹诺医药创始人、CEO• 唐国志，维申医药共同创始人、CEO• Ariel Guo，德琪医药 VP of Pipeline Strategy and Project Management基因治疗与罕见病论坛• 史录文，北京大学药学院药事管理与临床药学系、北京大学医药管理国际研究中心主任、国家卫健委罕见病诊疗与保障专家委员会委员• 郑维义，应诺生物董事长、CEO• 陈苏宁，江苏省血液研究所副所长• 王海峰，无锡科金生物创始人/首席执行官• 汪枫桦，朗信生物创始人，上海市眼视觉与光医学工程技术研究中心主任• 向宇，琅钰集团CEO• 吴凤岚，华毅乐健首席运营官• 许效, 南京愈方生物科技有限公司联合创始人/CEO• 陈功，暨南大学国家海外重点人才计划教授、NeuExcell Therapeutics 创始人、首席科学官• 赵小平，天泽云泰CEO• 梁德生，濒湖生物首席科学家• 才源，星眸生物CEO&联合创始人• 王子元，湖景（苏州）生物制药有限公司创始人，首席科学家• 谭青乔，上海鼎新基因科技有限公司首席技术官• 郭炜，神济昌华联合创始人兼首席科学官• 张世贤，北京中因科技有限公司副总经理BD合作与国际化论坛• 戴有文，美柏医健合伙人• 姜华，博安生物CEO• 朱清宇，澳大利亚驻华使领馆大中华区医疗健康行业组组长• 华中伟，苏科服总经理• 杨迅，通力律师事务所合伙人• 陈云飞，元禾控股直投部副总经理• 张亮，约印基金合伙人• 余熹，华东医药投资发展部投资总经理• 于建林，高特佳投资执行合伙人• 杜涛，埃格林医药董事长• 张颢腾，厚新健投首席科学家、基诺厚普生技执行长部分赞助企业：BD医疗、东曜药业、百因诺、赋成生物、鼎康生物、辉源生物、臻和生物、白帆生物、美天旎、Cytek、Rapid Novor、奥盛仪器、飞科生物、熙宁生物、欧陆集团、安捷伦、三优生物、耀海生物、科灵生物、百林科、Rheosense、基诺厚普、擎科生物、凯斯艾、贝锐仪器、阿帕克生物、东富龙、德图仪器、武汉爱博泰克、Brenntag、亓上生物、吉因加、品生医学、枢密科技 、艾玮得、释普信息 ...大会精彩回顾：更多参展/参会形式，可咨询：咨询参展/赞助：肖先生电话：13917465409 17721105197邮箱：danielxiao@healife.com咨询演讲/合作机构：何女士电话：17749741882邮箱：percyhe@healife.com咨询参会/媒体合作：张女士电话：18621654360邮箱：shelleyzhang@healife.com

近日，Research.com网站公布了2022年度世界最顶尖科学家，其中生物学和生物化学领域中，有大陆教育背景海外华人至少105人。如曾安平(西湖大学)、徐清波(浙江大学)、于洪涛(西湖大学)、肖啸(华东理工大学)、施松涛(中山大学)、傅新元(四川大学)、何强(华中科技大学)。姓名所在国工作单位硕士博士周国城美国美国戈登生命科学研究所南京大学张超美国美国南加州大学美国普林斯顿大学Wei Zhang美国美国维克森林大学美国得克萨斯大学美国得克萨斯大学徐剑锋美国美国北岸大学医疗集团美国约翰霍普金斯大学美国约翰霍普金斯大学王少萌美国美国密西根大学安娜堡分校美国凯斯西储大学祝雄伟美国美国凯斯西储大学武汉大学美国凯斯西储大学黄坚美国美国爱荷华大学武汉大学美国华盛顿大学西雅图分校Yiling Lu美国美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心上海第二医科大学上海第二医科大学唐道林美国美国德克萨斯大学西南医学中心中南大学史香林美国美国西弗吉尼亚大学何通川美国美国芝加哥大学重庆医科大学美国宾西法尼亚大学管俊林美国美国辛辛那提大学医学院美国加州大学圣地亚哥分校高光坪美国美国麻省州立大学医学院美国佛罗里达国际大学美国佛罗里达国际大学王海潮美国美国北岸大学医疗集团浙江大学美国路易斯安那州立大学童亮美国美国哥伦比亚大学美国加州大学伯克利分校张仲寅美国美国普渡大学美国普渡大学陈炬美国美国加州大学圣地亚哥分校中国科学院遗传研究所美国印第安纳大学董政美国美国奥古斯塔大学佐治亚医学院中国科学院上海生理研究所韩贤林美国美国德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心浙江大学美国圣路易斯华盛顿大学沈理美国美国宾夕法尼亚大学上海交通大学美国达特茅斯学院顾伟美国美国哥伦比亚大学美国哥伦比亚大学赵惠民美国美国伊利诺伊大学香槟分校美国加州理工学院陈树林美国美国华盛顿州立大学中国农业大学美国康奈尔大学陈希美国美国加州大学戴维斯分校美国韦恩州立大学Qiong Yang美国美国波士顿大学美国哥伦比亚大学美国哥伦比亚大学彭隽敏美国美国圣裘德儿童研究医院美国爱荷华大学卢坤平美国美国哈佛医学院贝斯以色列女执事医疗中心苏州医学院美国杜克大学王义斌美国美国加州大学洛杉矶分校美国纽约州立大学奥尔巴尼分校美国贝勒医学院孙少聪美国美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心瑞典斯德哥尔摩大学阮榕生美国美国明尼苏达大学美国俄克拉荷马州立大学美国伊利诺伊大学香槟分校刘瑞海美国美国康奈尔大学哈尔滨医科大学美国康奈尔大学王存玉美国美国加州大学洛杉矶分校北京大学医学部、美国北卡罗来纳大学刘钧美国美国约翰霍普金斯大学美国俄亥俄州立大学美国麻省理工学院殷晓鸣美国美国印第安纳大学复旦大学上海医学院美国德克萨斯大学西南医学中心包刚美国美国莱斯大学山东大学美国理海大学麻建杰美国美国俄亥俄州立大学美国贝勒医学院梅林美国美国凯斯西储大学军事医学科学院美国亚利桑那大学医学院唐定国美国美国斯微公司联合创始人武汉大学美国韦恩州立大学Peipei Ping美国美国加州大学洛杉矶分校美国亚利桑那大学周晶美国美国哈佛大学芬兰奥卢大学张道娜美国美国亚利桑那大学美国纽约大学美国纽约大学肖啸美国美国北卡罗莱那大学教堂山分校武汉大学美国匹兹堡大学童伟达美国美国国家毒理学研究中心复旦大学孙士勇美国美国埃默里大学兰州大学北京协和医学院李慧林美国美国范安德尔研究所北京科技大学陈哲生美国美国圣约翰大学中山医科大日本鹿儿岛大学沈奔美国美国斯克里普斯研究所中国科学院美国俄勒冈州立大学冯根生美国美国加州大学圣地亚哥分校第二军医大学美国印第安纳大学吴力游美国美国俄克拉荷马大学湖南农业大学湖南农业大学冯简美国美国纽约州立大学布法罗分校美国田纳西大学孟菲斯分校汪宁美国美国伊利诺伊大学香槟分校华中科技大学美国哈佛大学李松美国美国加州大学洛杉矶分校北京大学美国加州大学圣地亚哥分校魏文毅美国美国哈佛医学院贝斯以色列女执事医疗中心美国布朗大学杜敏美国美国华盛顿州立大学中国农业大学美国爱荷华州立大学岳振宇美国美国西奈山伊坎医学院美国罗格斯大学王晨光美国美国约翰霍普金斯大学大连理工大学、美国内布拉斯加大学林肯分校美国佛罗里达大学王学敏美国美国密苏里大学圣路易斯分校美国肯塔基大学赵敏澳大利亚澳大利亚阳光海岸大学北京大学王应平澳大利亚澳大利亚联邦科学与工业研究组织英国爱丁堡大学徐家科澳大利亚澳大利亚西澳大学澳大利亚西澳大学刘斌澳大利亚澳大利亚国立大学华东师范大学华中科技大学杨洪远澳大利亚澳大利亚新南威尔士大学美国哥伦比亚大学宋江宁澳大利亚澳大利亚莫纳什大学江南大学阮勇凌澳大利亚澳大利亚纽卡斯大学浙江农业大学澳大利亚纽卡斯大学肖志成澳大利亚澳大利亚莫纳什大学中国科学技术大学北京医科大学、瑞士苏黎世联邦技术学院程勤澳大利亚澳大利亚国防军疟疾和传染病研究所北京协和医学院澳大利亚昆士兰大学刘明耀加拿大加拿大多伦多大学第二军医大学赵辛加拿大加拿大麦吉尔大学南京农业大学美国康奈尔大学王睿加拿大加拿大约克大学第四军医大学加拿大阿尔伯塔大学李新民加拿大加拿大阿尔伯塔大学白求恩医科大学李应福加拿大加拿大麦克马斯特大学中国农业大学加拿大西蒙弗雷泽大学曹荣加拿大加拿大农业和农业食品部日本九州大学日本九州大学管乐珞加拿大加拿大阿尔伯塔大学日本京都大学吴建平加拿大加拿大阿尔伯塔大学湖南农业大学江南大学贾宗超加拿大加拿大女王大学加拿大萨斯喀彻温大学彭纯加拿大加拿大约克大学中山大学加拿大阿尔伯塔大学张兆雷加拿大加拿大多伦多大学美国加州大学伯克利分校闵金荣加拿大加拿大结构基因组学联盟武汉理工大学中国科学院物理研究所姚泽民加拿大加拿大渥太华大学加拿大英属哥伦比亚大学加拿大英属哥伦比亚大学郑熙隆加拿大加拿大卡尔加里大学湖南医学院加拿大卡尔加里大学李顺成加拿大加拿大西安大略大学中国科学院上海生物化学研究所加拿大多伦多大学蒋晓燕加拿大加拿大英属哥伦比亚大学上海第二医科大学、加拿大麦吉尔大学邓万银加拿大加拿大英属哥伦比亚大学中国科学院遗传与发育生物学研究所美国华盛顿大学杨熙加拿大加拿大曼尼托巴大学上海第二医科大学加拿大曼尼托巴大学李镇林法国法国巴黎西岱大学中山大学法国巴黎第七大学吴龙飞法国法国国家科学研究中心法国应用科学研究所法国应用科学研究所李书明德国德国马堡大学终身教授北京大学德国波恩大学侯德兴日本日本国立鹿儿岛大学日本国立鹿儿岛大学日本国立鹿儿岛大学傅静远荷兰荷兰格罗宁根大学荷兰瓦赫宁根大学荷兰格罗宁根大学洪万进新加坡新加坡国家科技研究局美国纽约州立大学布法罗分校周维彪新加坡新加坡国立大学中国科学院澳大利亚昆士兰大学林青松新加坡新加坡国立大学加拿大多伦多大学刘绍泉新加坡新加坡国立大学新西兰梅西大学新西兰梅西大学宋海威新加坡新加坡国立大学中国科学院生物物理研究所英国利兹大学王玉兰新加坡新加坡南洋理工大学英国莱斯特大学英国东英吉利大学任景山英国英国牛津大学英国牛津大学徐和平英国英国贝尔法斯特女王大学衡阳医学院中南大学湘雅医院柴文刚英国英国伦敦帝国学院英国MRC临床研究中心王铁辉英国英国阿伯丁大学中国科学院水生生物研究所英国阿伯丁大学何苗壮英国美国国立卫生研究院国家癌症研究所美国伊利诺伊大学香槟分校江林华英国英国利兹大学华东师范大学英国利兹大学

p 　　上市，几乎是所有中国企业的梦。 /p p 　　但新三板公司明德生物(430591.OC)排队一年多，排到27名，可能只需几个月就能上会时，却做了一件让人费解的事：从新三板摘牌。公司董秘周云告诉记者，如果中小股东不同意摘牌，会回购股份。 /p p 　　要知道，回购中小股东股份必然会引起股权变动，无疑会影响公司正常的IPO进程。IPO排队期间，多数公司的选择是“多一事不如少一事”，明德生物为什么要摘牌?摘牌回购引起股权变动，公司还能顺利IPO吗? /p p 　　公司董秘周云称，留在新三板性价比不高，若此次未能过会，也不会再重新回到新三板。“摘牌是为了处理三类股东”，而对于是否需要重新排队，公司会和证监会沟通。 /p p 　　但业内人士表示，排队期间公司进行股权变更，可能需要重新申报，会影响过会概率，“感觉公司背后有更深的套路。” /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/b3257a59-d426-4ef2-a3b2-5f382341cd5b.jpg" title=" timg (2)_副本.jpg" / /p p 　　 strong 新三板的“老企业”，排队途中铁了心要摘牌 /strong /p p 　　明德生物是新三板的“老企业”之一。 /p p 　　明德生物于2014年1月挂牌，是一家做体外诊断产品的研发、生产和销售的公司。 /p p 　　作为新三板早期的企业，经历过扩容、牛市，明德生物享受了不少新三板带来的红利。 /p p 　　挂牌以来，公司进行过三次融资，共融资4373万元：2014年5月，公司以24元/股的价格募集1694万元 2015年先后以3.75元/股、10.95元/股的价格，分别募集了500万元和2179万元。 /p p 　　与此同时，公司的业绩也在逐年增长。2014年、2015年、2016年，公司的营业收入分别为5800万元、9534.16万、1.41亿元，净利润分别为1931.2万元、3559.6万元、5969.2万元。 /p p 　　虽然在新三板发展还算不错，但明德生物摘牌的决心很坚定，“若此次未能过会，也不会再重新回到新三板。” /p p 　　明德生物董秘周云表示，新三板目前的政策红利还未完全体现，目前来看性价比不高，付出的成本和收获不成正比，每年需一定的维护成本和其他一些方面的支出。融资难、流动性不够、监管太严，权衡之下离开新三板，是必然的选择。 /p p 　　“如果(中小股东对公司摘牌)有异议，你不同意就回购嘛，反正不会让你亏钱的”，周云称，“方案还在制定当中，还需要跟公司的实际控制人不停地商讨，也需要跟券商、律师事务所等协商，但肯定会保护投资者利益。” /p p 　　明德生物2016年年报显示，公司共有175位股东，其中中小股东上百位。 /p p 　　2015年9月，明德生物转做市，从二级市场进入了100多位投资者，而由于当时的市场波动起伏较大，公司股价从10元到45元不等。回购方案的制定确实很麻烦。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/b849352e-2f3f-4e32-983c-b18febfed523.jpg" title=" W020170614314670485528_副本.png" / /p p 　　但更重要的问题是，在2016年4月就提交了IPO申请，现在已经排队到27名的明德生物，在此时此刻进行股权变动，无疑是在增加IPO的不确定性。公司到底在想什么? /p p 　　 strong 摘牌是要处理三类股东?可能需要重新排队 /strong /p p 　　明德生物的股东告诉读懂君，“公司说要摘牌处理三类股东，想早点上市。” /p p 　　从明德生物的公开资料中，虽然无法看出公司是否存在三类股东问题。但证监会发布的信息显示，截至6月8日，明德生物现在位列中小板排队企业的第27名，而3月23日的排队信息显示，明德生物排名为56，并且明德生物几乎并未被申报较晚的企业“超车”，排名比明德生物靠前的企业中，只有蒙娜丽莎和川恒化工申报晚于明德生物。 /p p 　　也就是说，明德生物的IPO审核，比起海容冷链这些有三类股东的公司顺利很多。 /p p 　　2015年11月4日向证监会报送了IPO申请材料的海容冷链，今年2月24日获得了首次反馈，3月23日排名96，截至6月8日排名70。虽然排名在向前变动，但却被后来者频频“超车”。 /p p 　　通过统计，读懂君发现，目前在主板排队的前70家企业中，只有27家企业首次申报时间早于海容冷链，且大部分已过会或完成预先披露，而剩余的42家企业首次申报时间或与海容冷链同时或晚于海容冷链。也就是说，60%的拟IPO企业(主板)“超车”海容冷链。 /p p 　　不仅如此，与海容冷链同时申报IPO的香飘飘、财通证券等4家公司，目前已经成功过会，大参林、君禾股份等9家申报时间晚于海容冷链的公司，目前也已经成功过会。 /p p 　　不少市场人士认为，很可能是因为目前三类股东的问题尚不明确，导致海容冷链的IPO审核进展缓慢。 /p p 　　IPO进程并不缓慢的明德生物，到底存在三类股东问题吗?董秘周云表示这个问题现在不方便对外透露，“现在证监会也没有正面回应三类股东问题，公司不便做出回应。” /p p 　　而无论是否涉及到三类股东问题，摘牌进行回购，必然会面临股权变动。这就意味着，明德生物很大可能要重新排队。“这种事情是没有先例的，公司股权变动，很可能需要重新排队”，某业内人士表示。 /p p 　　对已经排到27名的明德生物来说，这可不是一个好消息。 /p p 　　但对于是否需要重新排队这个问题，周云表示，“这个要跟证监会沟通了”，虽然现在还没有沟通，但他认为沟通是有效的。而对于具体会怎么沟通，将从哪些方面去沟通，周云表示现在不方便透露。 /p p 　　“同意公司摘牌，公司质地还行，如果为了IPO，摘牌是可以理解的”，明德生物两位中小股东表示，如果公司摘牌后IPO失败也是能接受的，投资有风险嘛。 /p p 　　但如果明德生物摘牌后IPO失败，中小股东的权益要如何保护?“我问了公司，包括异议股东的保护，没有明确答案”，一位投资者说。 /p p br/ /p