酶联免疫

点击了解更多→酶联免疫分析仪|全新操作方法| 便捷的触摸屏输入【新品】 酶联免疫分析仪（ELISA）是一种广泛应用于生物医学领域的免疫分析技术，主要用于检测和定量生物样品中的抗原、抗体或蛋白质等生物分子。在基础科学研究中，酶联免疫分析仪可以用于研究生物分子的性质、功能和相互作用。例如，通过检测抗体与抗原的结合能力，可以研究抗体的特异性、亲和力和抗原的构象变化等。此外，酶联免疫分析还可以用于研究细胞因子的表达和功能、免疫应答机制以及药物对细胞的影响等。 酶联免疫分析仪被广泛应用于临床诊断和疾病监测中。例如，可以检测和定量血清、尿液、脑脊液等生物样品中的肿瘤标志物、病毒抗体、药物代谢产物等生物分子。通过酶联免疫分析，医生可以根据检测结果对患者进行诊断和制定治疗方案。此外，酶联免疫分析还可以用于评估患者的免疫状态、病情进展和预后等。 酶联免疫分析仪可以用于食品安全和环境监测中。例如，可以检测食品中的细菌、病毒、农药残留等有害物质。通过酶联免疫分析，可以对食品进行快速、准确的检测和分析，保障食品安全。此外，酶联免疫分析还可以用于环境监测中，检测水体、土壤、空气等环境样品中的有害物质，评估环境污染程度。

摘　要:介绍了竞争酶联免疫吸附法测定猪肉中的盐酸克伦特罗的方法。利用盐酸克伦特罗试剂盒,对猪肉组织中残留的盐酸克伦特罗经抽提、竞争后,用酶标仪进行检测分析。此法较适用于现场检验,检测速度快、灵敏度高,是保证肉品卫生安全的较好监控方法。 酶联免疫吸附法是目前最佳的检测方法。ELISA 检测方法有双抗体夹心法测抗原、间接法测抗体、竞争法测抗体等。该文是利用酶联免疫吸附法中的竞争法测抗体,其原理是利用多克隆抗体既能与盐酸克伦特罗结合,也能与包被抗原结合。这些包被抗原被固定在酶标板孔壁上,当样品中含有瘦肉精时,它与包被抗原竞争结合抗体中有限量的结合位点。由于每一个孔中抗体的结合位点数相同,当样品中瘦肉精浓度低时,就有更多抗体的位点与包被抗原结合,更多的抗体被固定在酶标板壁上,就会与更多的酶标二抗结合,所以结果就呈现深兰色。相反,样品的瘦肉精浓度高,结果就呈现浅兰色。加入终止液后,兰色相应变成黄色,然后用酶标仪进行测定。利用竞争酶联免疫吸附法检测瘦肉精,具有速度快,灵敏度高的特点,适用于现场检测,对以后瘦肉精检测工作的发展具有指导作用。 1 　实验材料与方法 1.1 　原料的准备 抽取具有一定批量的有代表性的无皮猪肉,剔除杂质、脂肪。将精肉用高速捣碎机捣碎混合均匀,放置冰箱冷冻备用。取捣碎的样品5g ,加入25mL ,50mmolHCl 振动1.5h ,以达到均质。称取5g均质物(相当于1g 肝脏或肌肉),加入离心管中,10000r/min 离心15min。取上清液至另一个离心管中, 加1mol NaOH 300ul , 混合15min。加入4mL ,500mmol KH2PO4 (pH3.0),迅速混匀置于4摄氏度的冰箱内保存至少1.5h。10000 r/min 离心15min ,分离上清液。 1.2 　试剂 盐酸克伦特罗&mdash 酶联免疫试剂盒 1.3 　仪器 电热恒温水浴锅、酶标仪、离心机、匀浆机（HFJ系列内切式匀浆机，厂家：天津恒奥）、微量加样器。 1.4 　方法 1.4.1 　洗板　所有试剂回温至室温。将浓缩洗涤液用蒸馏水稀释10 倍。将酶联免疫板取出,放在室温下平衡5min。每孔加入300uL 洗液,放置1min ,再甩掉洗涤液,重复3 次,将板内残留洗涤液在吸水纸上甩干。 1.4.2 　竞争　试剂盒中的抗体按1∶1000 倍稀释。加样时在板上按1 到3 的顺序加入标样,每孔100uL ,重复两次,其它孔加入待测样品,每孔100uL 抗体,注意加入抗体时不要让枪头沾染孔里的样品与标准样,然后将酶标板放入湿盒里,在37摄氏度下竞争30min。 1.4.3 　加二抗　试剂盒中的二抗标记酶按1 :1000 稀释。在酶联板上每孔加200&mu L 配制好的二抗标记酶,将其放入湿盒,置37摄氏度、30min。 1.4.4 　加底物显色　取底物A、底物B 按等体积混匀,在酶标板上每孔加200&mu L 配好的底物显色板显色,显色后每孔加入50uL 的终止液终止反应。在酶标仪上测定各标准样和各样品450nm 处的光密度(OD)值,用瘦肉精标准液200ng/mL 孔作为0孔。 2 　讨论 2.1 　试剂盒的贮存 试剂盒在4摄氏度贮存。抗体和酶标二抗(IGg-HRP)在常温下容易变性,须冷冻保存,使用时直接拿出按比例稀释。 2.2 　加样 实验中有3 次加样步骤,即加标本、酶结合物和底物。加样时应将所加物用微量加样器加在ELISA板孔的底部,可用左手扶住微量加样器的中部,避免加在孔壁上部,并防止溅出和产生气泡,导致实验误差。加酶结合物应用液和底物应用液时可用定量多道加液器,使加液过程迅速完成。 2.3 　保温 在实验中有两次抗原抗体反应,即加标本和加酶结合物后。抗原抗体反应的完成需要有一定的温度和时间,这一保温过程称为温育(incubation)或孵育。因为ELISA 属固相免疫测定,抗原、抗体的结合只在固相表面上发生,加入板孔中的标本,其中的抗原并不是都有均等的和固相抗结合的机会,只有最贴近孔壁的一层溶液中的抗原直接与抗体接触。这是一个逐步平衡的过程,因此需经扩散才能达到反应的终点。在其后加入的酶标记抗体与固相抗原的结合也同样如此。温育的温度通常是37摄氏度,也是大多数抗原抗体结合的合适温度。两次抗原抗体反应一般在37摄氏度经1～2h ,产物的生成可达顶峰。为加速反应,可提高反应的温度,但最高不要超过43摄氏度。保温的方式采用水浴,将板置于不锈钢电热恒温水浴锅中,注意可将ELISA 板置于水浴箱中,ELISA 板底应贴着水面,使温度迅速平衡。为避免蒸发,板一次不宜多于两块板同时测定。 2.4 　洗涤 洗涤在ELISA 法过程中是很关键的一步。ELISA 就是靠洗涤来达到分离游离的和结合的酶标记物的目的。通过洗涤以清除残留在板孔中没能与固相抗原或抗体结合的物质,以及在反应过程中非特异性地吸附于固相载体的干扰物质。聚苯乙烯等塑料对蛋白质的吸附是普遍性的,而在洗涤时又应把这种非特异性吸附的干扰物质洗涤下来。如果洗板被污染或洗涤用水被游离的酶标记物污染、洗涤次数不够或注水量不足、洗板后间隔时间太久致使板孔干燥等都会直接影响检测的最终结果,严重者实验不产生颜色致使实验失败。 2.5 　显色和比色 显色是ELISA 中的最后一步温育反应,此时酶催化无色的底物生成有色的产物。反应的温度和时间仍是影响显色的因素。在一定时间内,阴性孔可保持无色,而阳性孔则随时间的延长而呈色加强。适当提高温度有助于加速显色进行。在定量测定中,加入底物后的反应温度和时间应按规定力求准确。酸性终止液H2SO4 会使蓝色转变成黄色,此时可用特定的波长(450nm)测读吸光值。比色前应先用洁净的吸水纸拭干板底附着的液体,然后将板正确放入酶标比色仪的比色架中。以软板为载体的试验,需先将板置于标准96 孔的座架中,才可进行比色。并在加底物液显色前将软板边缘剪净,以使软板完全平妥坐入座架中。比色时应以200ng/mL 校零点,且孔在边缘。然后依次测量不同浓度下的OD 值。

7月7日，记者从广东工业大学获悉，该校生物医药学院教授赵肃清团队与美国加州大学戴维斯分校合作，首次制备出高亲和力的可溶性环氧化物水解酶抑制剂（EC5026和TPPU）纳米抗体，并用于开发灵敏的间接竞争性免疫分析传感器。相关研究论文发表于《药物分析学报》（Journal of Pharmaceutical Analysis）。该论文第一作者为杨慧怡，通讯作者为赵肃清和Bruce D. Hammock。　　该研究以可溶性环氧化物水解酶抑制剂（EC5026和TPPU）为分析物，报道了一种基于纳米抗体的酶联免疫分析传感器的构建与应用，该传感器能够实现灵敏地、准确地对抑制剂给药后临床人体样品中抑制剂含量的监测。可溶性环氧化物水解酶抑制剂在各种动物模型中都是有效的神经性疼痛镇痛药，其中EC5026已成功通过美国FDA人体1a期试验，TPPU因其优异的药代动力学特征、靶效和体内生物活性被广泛应用于研究。　　该研究首次制备了高亲和力的EC5026和TPPU纳米抗体，并用于开发灵敏的间接竞争性免疫分析传感器。该传感器具备较高的精密度和准确度。研究表明，纳米抗体为小分子药物的临床开发和治疗过程中的监测提供了质谱法的替代和补充分析工具。

Two enzyme-linked immunosorbent assays (ELISAs) were tested for their suitability for detecting sulfonamides in wastewater from various stages in wastewater treatment plants (WWTPs), the river into which the wastewater is discharged, and two swine-rearing facilities. The sulfamethoxazole ELISA cross-reacts with several compounds, achieving detection limits of 0.04 &mu g/L for sulfamethoxazole (SMX), sulfamethoxypyridine, sulfachloropyridine, and sulfamethoxine, whereas the sulfamethazine (SMZ) ELISA is more compound specific, with a detection limit of 0.03 &mu g/L. Samples from various stages of wastewater purifications gave 0.6-3.1 &mu g/L by SMX-ELISA, whereas river samples were &sim 10-fold lower, ranging from below detection to 0.09 &mu g/L. Swine wastewater samples analyzed by the SMX-ELISA were either at or near detectable limits from one facility, whereas the other facility had concentrations of &sim 0.5 &mu g/L, although LC-MS/MS did not confirm the presence of SMX. Sulfamethazine ELISA detected no SMZ in either WWTP or river samples. In contrast, wastewater samples from swine facilities analyzed by SMZ-ELISA were found to contain &sim 30 &mu g/L [piglet (50-100 lb) wastewater] and &sim 7 &mu g/L (market-weight hog wastewater). Sulfamethazine ELISA analyses of wastewater from another swine facility found concentrations to be near or below detection limits. A solid phase extraction method was used to isolate and concentrate sulfonamides from water samples prior to LC-MS/MS multiresidue confirmatory analysis. The recoveries at 1 &mu g/L fortification ranged from 42 ( 4% for SMZ to 88 ( 4% for SMX (n ) 6). The ELISA results in the WWTPs were confirmed by LC-MS/MS, as sulfonamide multiresidue confirmatory analysis identified SMX, sulfapyridine, and sulfasalazine to be present in the wastewater. Sulfamethazine presence at one swine-rearing facility was also confirmed by LC-MS/MS, demonstrating the usefulness of the ELISA technique as a rapid and high-throughput screening method. 参考文献：酶联免疫法检测水中磺胺类药物.pdf

各有关单位及专家：由中国粮油学会立项的《食用油中苯并[а]芘的测定 酶联免疫吸附定量法》等5项团体标准已完成征求意见稿，现公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见或建议，并于2024年4月17日之前将《征求意见反馈表》以邮件的形式反馈至学会团体标准工作秘书处，逾期未回复按无意见处理。联系人：李 芳 单友娜 电 话：010-68357511/7560邮 箱：nina@ccoaonline.com 2.《食用油中苯并[a]芘的测定酶联免疫吸附定量法》编制说明.pdf1.《食用油中苯并[a]芘的测定酶联免疫吸附定量法》征求意见稿.pdf2《食用油中黄曲霉毒素B1的测定 时间分辨荧光免疫层析法》 编制说明.pdf1《食用油中黄曲霉毒素B1的测定 时间分辨荧光免疫层析法》征求意见稿.pdf2.《食用油中辣椒素的测定时间分辨荧光免疫层析法》编制说明.pdf1.《食用油中辣椒素的测定时间分辨荧光免疫层析法》征求意见稿.pdf1.《食用植物油酸价快速试纸显色测定法》征求意见稿.pdf2.《食用植物油酸价快速试纸显色测定法》编制说明.pdf1《食用植物油过氧化值快速试纸显色测定法》征求意见稿.pdf2《食用植物油过氧化值快速试纸显色测定法》编制说明.pdf附件6 征求意见反馈表.doc

项目编号：1243-456OTC2202502项目名称：深圳市第三人民医院荧光酶联免疫斑点分析仪采购项目预算金额：98.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：97.0000000 万元（人民币）采购需求：标的内容数量简要技术需求评标方法荧光酶联免疫斑点分析仪1台详见深圳市东方招标有限公司官网（http://www.sz-otc.com/）本项目招标公告附件内容综合评分法 合同履行期限：详见附件内容本项目( 不接受 )联合体投标。

哈工大深圳马星课题组《ACS Nano》：可操作的免疫分析探针磁性纳米机器人用于自动化和高效的酶联免疫吸附检测基于抗体抗原“特异性结合”的免疫分析已被广泛用于实验室研究和临床诊断中。其中，酶联免疫吸附试验(ELISA)是一种经典且功能强大的生化传感技术，可通过生物酶反应和化学比色法对超低浓度分析物进行定量。ELISA已广泛应用于医疗诊断、环境分析和食品安全等领域。然而，在传统ELISA检测中，抗原或抗体被包覆到多孔板(例如，96孔板)的孔壁上，这导致了三个主要缺点：(ⅰ) 由于所有步骤都在同一槽内进行，因此在每步反应前后需要多次清洗，以去除未结合的残留试剂和非特异性相互作用的分子，这给检测人员造成了繁重的体力劳动 (ⅱ) 此外，由于操作中存在的差异性也可能为检测结果带来误差。(ⅲ)检测物与抗原抗体是通过被动的扩散来实现结合，因此传统的ELISA检测需要较长的孵育时间。以上原因都造成了传统ELISA检测效率低的问题。近日，哈尔滨工业大学马星课题组提出了棒状磁驱动纳米机器人(MNR)作为可操作的免疫分析探针，实现自动高效的ELISA分析方法，称为纳米机器人激活ELISA(nR-ELISA)。为了制备MNR，研究人员利用外部磁场辅助实现Fe3O4磁性颗粒的自组装以及在其表层原位生长一层刚性氧化硅(SiO2)。紧接着将捕获抗体(Ab1)通过法学法修饰到其表面，最终成功制备了磁性可操作免疫分析探针(MNR-Ab1)。通过数值模拟研究了微尺度下MNR周围的流体速度分布，并通过实验结果验证了主动旋转MNR能够提高混合效率。为了使传统的ELISA检测过程实现自动化，研究人员通过三维打印设计并使用面投影微立体光刻技术(nanoArch P150, 摩方精密)制造了一个由三个功能槽组成的检测单元。MNR-Ab1在外部磁场的作用下，通过微通道实现在不同的功能槽间运动，参与不同的阶段的生化反应。主动旋转的MNR-Ab1s可以在微尺度下，通过加速物质交换实现抗原/抗体与待检测物的快速结合，从而达到缩短培养时间的目的。该工作实现了ELISA检测的自动化。在未来，为了实现ELISA的高通量检测，研究人员拟采用亥姆霍兹线圈来替代目前磁场发生器。并且通过数值模拟的方法证明了：亥姆霍兹线圈不仅可以提供足够大的操作空间，同时空间内的磁场偏差较小(图1 磁性纳米机器人实现了自动化和高效的ELISA(nR ELISA)分析示意图。图2 MNR的制备和运动特性表征。图3 MNRs实现了自动化ELISA检测。采用摩方精密P150面投影微立体光刻技术打印了检测单元。如图b所示，微通道的狭缝宽度为200 μm，狭缝间距为300 μm。文章链接：https://doi.org/10.1021/acsnano.1c05267官网：https://www.bmftec.cn/links/7

一、项目基本情况项目编号：11000023210200055217-XM001项目名称：血液筛查酶联免疫吸附法检测试剂预算金额：1192 万元（人民币）采购需求：分包号分包项目名称数量单位简要内容1第一包：乙肝表面抗原（HBsAg）检测试剂盒1项序号采购产品名称数量单位是否接受进口产品投标1乙肝表面抗原（HBsAg）检测试剂盒40万人份是2第二包：丙肝抗体检测试剂盒1项序号采购产品名称数量单位是否接受进口产品投标1丙肝抗体检测试剂盒40万人份是合同履行期限：第一包、第二包：合同执行期限为自合同签订之日起一年本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2023-08-31 至 2023-09-07 ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市政府采购电子交易平台,具体方式详见“其他补充事宜”。方式：供应商使用电子营业执照、或按照规定办理CA数字认证证书后，自招标公告发布之日起登录北京市政府采购电子交易平台免费获取电子版招标文件。售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：北京市红十字血液中心　　　　　地址：北京市海淀区北三环中路37号　　　　　　　　联系方式：石老师,010-82807673　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：北京国际工程咨询有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市海淀区学院路30号科大天工大厦A座6层　　　　　　　　　　　　联系方式：关老师/包老师，010-82372770/13051173130　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：关老师/包老师电　话：　　010-82372770/13051173130

基于抗体抗原“特异性结合”的免疫分析已被广泛用于实验室研究和临床诊断中。其中，酶联免疫吸附试验（ELISA）是一种经典且功能强大的生化传感技术，可通过生物酶反应和化学比色法对超低浓度分析物进行定量。ELISA已广泛应用于医疗诊断、环境分析和食品安全等领域。然而，在传统ELISA检测中，抗原或抗体被包覆到多孔板（例如，96孔板）的孔壁上，这导致了三个主要缺点：(ⅰ) 由于所有步骤都在同一槽内进行，因此在每步反应前后需要多次清洗，以去除未结合的残留试剂和非特异性相互作用的分子，这给检测人员造成了繁重的体力劳动；(ⅱ) 此外，由于操作中存在的差异性也可能为检测结果带来误差。(ⅲ)检测物与抗原抗体是通过被动的扩散来实现结合，因此传统的ELISA检测需要较长的孵育时间。以上原因都造成了传统ELISA检测效率低的问题。 近日，哈尔滨工业大学马星课题组提出了棒状磁驱动纳米机器人（MNR）作为可操作的免疫分析探针，实现自动高效的ELISA分析方法，称为纳米机器人激活ELISA（nR-ELISA）。为了制备MNR，研究人员利用外部磁场辅助实现Fe3O4磁性颗粒的自组装以及在其表层原位生长一层刚性氧化硅（SiO2）。紧接着将捕获抗体（Ab1）通过法学法修饰到其表面，最终成功制备了磁性可操作免疫分析探针（MNR-Ab1）。通过数值模拟研究了微尺度下MNR周围的流体速度分布，并通过实验结果验证了主动旋转MNR能够提高混合效率。为了使传统的ELISA检测过程实现自动化，研究人员通过三维打印设计并使用面投影微立体光刻技术（nanoArch P150, 摩方精密）制造了一个由三个功能槽成的检测单元。MNR-Ab1在外部磁场的作用下，通过微通道实现在不同的功能槽间运动，参与不同的阶段的生化反应。主动旋转的MNR-Ab1s可以在微尺度下，通过加速物质交换实现抗原/抗体与待检测物的快速结合，从而达到缩短培养时间的目的。该工作实现了ELISA检测的自动化。在未来，为了实现ELISA的高通量检测，研究人员拟采用亥姆霍兹线圈来替代目前磁场发生器。并且通过数值模拟的方法证明了：亥姆霍兹线圈不仅可以提供足够大的操作空间，同时空间内的磁场偏差较小（ 磁性纳米机器人实现了自动化和高效的ELISA（nR ELISA）分析示意图。图2 MNR的制备和运动特性表征。图3 MNRs实现了自动化ELISA检测。采用摩方精密P150面投影微立体光刻技术打印了检测单元。如图b所示，微通道的狭缝宽度为200 μm，狭缝间距为300 μm。 文章链接：https://doi.org/10.1021/acsnano.1c05267

相关附件下载：1 《蜂王浆中蜂王浆主蛋白4的测定 酶联免疫吸附法》 编制说明.docx1 《蜂王浆中蜂王浆主蛋白4的测定 酶联免疫吸附法》 标准文本.docx2 《鹌鹑生产性能测定技术规范》编制说明.docx2 《鹌鹑生产性能测定技术规范》标准文本.docx3 《杜泊羊种羊》编制说明.docx3《杜泊羊种羊》标准文本.docx4 《种羊登记要求》编制说明.docx4 《种羊登记要求》标准文本.docx5《 标准化养殖场管理规范 蛋鸡》编制说明.docx5《标准化养殖场管理规范 蛋鸡》-标准文本.docx附件 公开征求意见反馈表.doc

项目概况 受福建省食品药品质量检验研究院委托，福建榕卫招标有限公司对[3500]RWZB[GK]2021109、2021年福建省疫苗批签发能力建设仪器设备采购项目（进口部份）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 2021年福建省疫苗批签发能力建设仪器设备采购项目（进口部份）的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-01-17 14:30（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号：[3500]RWZB[GK]2021109 项目名称：2021年福建省疫苗批签发能力建设仪器设备采购项目（进口部份） 采购方式：公开招标 预算金额：1300000元 包1： 合同包预算金额：1300000元 投标保证金：13000元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）1-1A032017-临床检验设备酶联免疫荧光斑点分析仪1（套）是详见招标文件1300000 合同履行期限： 合同签订后 ( 90) 天内交货 本合同包：不接受联合体投标二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.本项目的特定资格要求： 包1 (1)明细：特别提示：单位负责人授权书（若有） 描述：纸质投标文件正本中的本授权书（若有）应为原件。电子投标文件中的本授权书（若有）应为原件的扫描件（即单位负责人签字或盖章和投标人代表签字并加盖投标人公章的原件扫描件）。投标人应按照招标文件第七章规定提供。（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品，适用于（所有合同包或品目号）。节能产品，适用于（所有合同包或品目号），按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号执行。环境标志产品，适用于（所有合同包或品目号），按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号执行。信息安全产品，适用于（所有合同包或品目号）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（所有合同包或品目号）。监狱企业，适用于（所有合同包或品目号）。促进残疾人就业 ，适用于（所有合同包或品目号）。信用记录，（所有合同包或品目号），按照下列规定执行：（1）投标人应在（本项目投标截止时间）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。四、获取招标文件 时间：2021-12-24 15:00至2022-01-08 18:00（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-01-17 14:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省福州市鼓楼区省府路1号金皇大厦15层 - 1号开标室六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 /八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：福建省食品药品质量检验研究院 地 址：福州市通湖路330号 联系方式：87622559 2.采购代理机构信息（如有） 名 称：福建榕卫招标有限公司 地　　址：福州市鼓楼区省府路1号金皇大厦15层 联系方式：0591-87512357 3.项目联系方式 项目联系人：林停、温靖 电　　 话：0591-87512357 网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建榕卫招标有限公司 福建榕卫招标有限公司 2021-12-24

各有关单位：根据《上海市畜牧兽医学会团体标准管理办法》（沪牧医学[2022]第17号）规定，上海市畜牧兽医学会现批准发布《猪粪中氧氟沙星残留量的测定 酶联免疫吸附法与液相色谱-串联质谱法》团体标准。标准于2023年12月21日发布，自2023年12月21日起实施。现予以公告。附件：团体标准编号、名称一览表。上海市畜牧兽医学会2023年12月21日标准发布公告.pdf

一、项目一（一）项目基本情况项目编号：YNZC2024-G1-02003-YNQH-0032项目名称：云南省疾控中心2024年监测任务试剂耗材采购项目（2024-6）预算金额（万元）：891.3096最高限价（万元）：891.3096采购需求：预算金额（最高限价）：8913096.00元（一标段：3797176.50元 、二标段2557814.50元、三标段629205元、四标段1928900元）。采购需求：1标段：肠道病毒和致病菌识别网监测工作试剂耗材：1批，是否接受进口产品投标：否、2标段：流感、人禽流感/SARS、呼吸道多病原及数字PCR监测工作试剂耗材：1批，是否接受进口产品投标：否、荧光定量RT-PCR体系配置试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是、3标段：应急储备检测试剂耗材：1批，是否接受进口产品投标：否、4标段：高通量测序检测工作试剂耗材：1批，是否接受进口产品投标：否、一步法 RT-PCR反应体系（含RT/Platinum Taq DNA聚合酶混合物）：1批，是否接受进口产品投标：是、二代测序建库试剂（96样本)：1批，是否接受进口产品投标：是、多种病毒全基因组测序试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是、呼吸道病毒靶向测序试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是、RNA样本建库（去人rRNA组分）：1批，是否接受进口产品投标：是、Invitrogen Qubit dsDNA HS 检测试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是、Invitrogen Qubit RNA HS 检测试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是、新一代单细胞3'建库试剂盒：1批，是否接受进口产品投标：是。具体需求详见附件。（1）注：本项目划分4个标段。同一投标人可选择其中一个或多个标段并按标段内容进行整体投标，不得缺项、漏项；同一投标人参与多个标段投标的，可同时成为多个标段的中标人；同一投标人同时参与多个标段投标的，须分标段制作、递交投标文件。本次采购产品的采购需求具体详见本招标文件第六章 “招标内容及要求”。（2）交货地点：用户指定地点。合同履行期限：标段1:自合同签订之日起一年内分批供货。 标段2:自合同签订之日起一年内分批供货。 标段3:自合同签订之日起一年内分批供货。 标段4:自合同签订之日起一年内分批供货。本项目（否）接受联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024-05-17 00:00至2024-05-24 23:59，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：投标人可自行在“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）下载采购文件（操作路径：登录“政采云”平台-项目采购-获取采购文件-找到本项目-点击“申请获取采购文件”），电子投标文件制作需要基于“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）获取的采购文件编制。方式：有意参加投标的投标人需要在政采云平台办理数字证书（CA）。完成数字证书（CA）办理后，投标人需要在政采云平台绑定数字证书（CA），并在平台上获取采购文件和其他相关采购资料。注：CA办理链接：http://yzt.ynsmartcert.cn/cms/yztmdkj.html或者https://middle.zcygov.cn/ca/apply/list?_app_=zcy.sys需要注意的是，如果投标人之前已经在云南CA在线数字证书办理网注册并办理了企业数字证书（CA），则可以直接进行绑定，无需重复办理。此外，投标人在政采云平台办理的其他CA也可以直接使用，无需重复办理。如有问题可拨打政采云客户服务热线95763进行咨询，数字证书问题可咨询云南壹证通CA：0871-67276028（紧急可拨19988166369）。售价（元）：0（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：云南省疾病预防控制中心地址：云南省昆明市西山区东寺街158号联系方式：0871-636353442.采购代理机构信息名 称：云南谦和工程咨询有限公司地址：云南省昆明市盘龙区低碳中心B座一单元11楼联系方式：0871-633335613.项目联系方式项目联系人：樊惠、邓树兰电　话：0871-63333561二、项目二（一）项目基本情况项目编号：11011223210200008992-XM001(2)项目名称：通州区中心血站血液筛查酶联免疫吸附法检测试剂采购项目预算金额：356.9 万元（人民币）最高限价：356.9 万元（人民币）采购需求：包号品目号设备名称数量 （人次）最高限价（万元）简要技术需求是否允许进口11-1乙肝表面抗原检测试剂18300059.76酶标板条为8孔一条，适合实验室全自动酶免分析系统等详见招标文件是33-1丙型肝炎抗体检测试剂183000205.84试剂灵敏度≥99%，能够检出多种HCV基因型等详见招标文件是55-1人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂18300091.3可通过酶标仪比色后的OD值监控加样的准确性等详见招标文件是备注:本项目采购标的对应的《中小企业划型标准规定》所属行业为: 工业合同履行期限：按甲方实际需求。本项目不接受联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024-05-17 至 2024-05-23 ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）方式：供应商使用CA数字证书或电子营业执照登录北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)获取电子版招标文件。售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：北京市通州区中心血站　　　　　地址：北京市通州区通胡大街21号　　　　　　　　联系方式：张会颖, 010-89526726　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中源联盛咨询(北京)有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市北京经济技术开发区万源街22号院1号楼4层402　　　　　　　　　　　　联系方式：张行，010-67803241转8024　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：张行电　话：　　010-67803241转8024

2020年11月9日-13日，国家饲料质量监督检验中心（北京）在北京组织开展了2020年度“瘦肉精”速测产品评价活动，以评促优，助力监管能力提升。国内43家速测产品生产企业的229个产品参加了此次评价，产品类型包括胶体金单检/多合一联检试纸卡和酶联免疫单检/多合一联检试剂盒，检测化合物覆盖克仑特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、苯乙醇胺A等13种β-受体激动剂，适用检测对象为动物尿液。北京维德维康生物技术有限公司的克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、克伦莱克沙丁三联、β-激动剂（三联十一合一）5种快速检测卡和克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、β-激动剂类4种酶联免疫试剂盒参加了本年度验证，依据评价指标，维德维康的9种瘦肉精免疫速测产品全部顺利通过评价。检测卡产品验证结果克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、克伦莱克沙丁三联、β-激动剂（三联十一合一）5种快速检测卡快速检测卡的假阳性率、假阴性率均为0，实际样品检测率均为100%。酶联免疫试剂盒验证结果克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、β-激动剂类4种酶联免疫试剂盒的IC50、准确度、精密度均符合指标要求，实际样品检测率均为100%。☎服务热线400-860-8088

作为生命科学的重要分支，动物科学的基本任务是在认识和掌握动物遗传变异、生长发育、免疫学、繁殖消化代谢等生命规律的基础上，为人类提供质优量多的动物产品。而其中的免疫学研究对于贯穿整个动物科学起到了中枢纽带的作用。 谈到免疫学，映入大家脑海中的一定是生物体抵抗各种细菌和病毒的场景，没错，大家的直觉很有道理！其实，免疫学是一门研究生物体对抗原物质免疫应答性及其方法的重要科学，也是各种生物疾病防治的基础。小O同学对此也一直甚有兴趣，恰巧今天有幸跟免疫实验室来一场近距离接触，快来一起看看吧！ 趣味源自深奥之免疫实验室 我们要参观的是位于我国东南沿海地区的一所农林高校，这是全国建校最早的农林院校之一，也是福建省重点建设3所高水平大学之一，小O同学将带领大家在神秘的动物科学学院开启我们的发现之旅。 在动物科学的免疫学研究中，酶免疫测定（Enzyme Immunoassay，EIA）是一种对液相内微量物质至关重要的测定技术，其分为酶联免疫吸附实验（ELISA）和酶免疫组化技术，前者用于测定可溶性抗原或抗体，后者用于测定组织或细胞表面的抗原。我们要讲的故事将围绕酶联免疫吸附试验（ELISA）展开。 ELISA是酶免疫测定技术中应用最广的技术，其基本方法是将已知的抗原或抗体吸附在固相载体（聚苯乙烯微量反应板）表面，使酶标记的抗原抗体反应在固相表面进行，用洗涤法将液相中的游离成分洗除。常用的ELISA法有双抗体夹心法、直接法、间接法等。接下来，实验室的老师将采用检测抗体最常用的间接法为你展示精彩的ELISA实验。 首先，抽取鸡的新鲜血液，离心后取上清液，并使用磷酸缓冲盐溶液（PBS）进行1:100的稀释，静置； 接下来，进行包被抗原，即将特异性抗原与固相载体连接，形成固相抗原，保持4℃过夜孵育，然后加入5%的脱脂奶粉进行封闭，洗涤三次，除去未结合的抗原及杂质； 第三步，加入待检血清（一抗），保持37℃孵育1小时，之后加入PBS在室温条件下进行5分钟的洗涤，抛干； 第四步，加入酶标抗体（二抗），保持37℃孵育1小时，之后加入PBS在室温条件下进行5分钟的洗涤，抛干； 最后，加入底物显色，保持37℃反应30分钟，并加入2 mol的硫酸溶液进行终止。然后就可以用ELISA检测仪测定OD值（光密度），并计算出P/N比值（阳性血清与阴性血清之比）。卓越实验的完美主义者——奥豪斯微孔板摇床 在整个ELISA实验过程中，有多个过程需要进行摇荡混匀的操作，首先是样品和试剂的混匀，包括稀释前、后的样品必须充分混匀，所有试剂在加样前也须摇匀，以保证实验的持久性和均一性；其次是洗板洗涤的过程，需要将特异结合于固相的抗原或抗体与反应孵育过程中吸附的非特异成份分离开来，以保证ELISA测定的特异性。洗板对于整个实验过程也是极其关键的一步，洗液尽量不要溢出孔外，这就对于摇荡的稳定性有很高的要求。 之前该实验室采用的摇荡混匀方法效果欠佳，尤其是稳定性和可控性不能保证，经常会出现样品稀释地不均匀，或在洗涤过程中由于设备振动发生洗液溅出孔外的现象，从而造成操作台污染。这对于敏感性和清洁性要求很高的ELISA实验显然是不能接受的。 潜移默化源于亲密接触。一切陈旧糟糕的实验效果自一个身手敏捷的小家伙初次光临实验室的那天起戛然而止，可不要小瞧，它不光极大地提高了环境适应性，更重要的是有效地保障了实验安全性，带来的“化学反应”都令实验室的工作人员们叹为观止。看到下面这台仪器了吗？没错，我们说的就是它——奥豪斯数显控制轻负载微孔板摇床！扁平的机身设计占用空间更少，可轻松放入大多数通风橱或培养箱，橡胶吸盘基座提供了更高的耐久性和稳定性。同时，反应灵敏的“神经中枢”——微处理控制器和功能强大的心脏——三偏心轴平衡驱动的无刷直流电机能够确保一致均匀的摇荡动作可靠运行，并对摇荡过程中任何突发情况进行灵活有效的应变。尤其是缓慢升速设计能将速度缓慢安全地提升至目标设定值，以免微孔板的样品溅出；另外，当系统检测到障碍物或托盘过载时，将发出声光信号警报。整款产品的智能性大大提高了实验的自主权，从而节约了人工辅助操作的成本。 俗话说，工欲善其事，必先利其器。一台性能优异的实验室设备对顺畅的实验流程可是至关重要。如果您想了解更多摇床系列或奥豪斯其他实验室设备的产品信息，或正在寻求更专业细致的选型指导，请速速联络我们，我们专业的工程师们欢迎随时来骚扰哦！

河北省首个高标准免疫检测实验室日前在武警河北省总队医院正式建成。目前，实验室已具有良好的实验检测条件，检测技术包括遗传学检查、特异性免疫学检查、特异性免疫学指标检测———酶联免疫斑点法检测技术，以及细胞分子生物学检测技术。 该实验室目前已建成规模较大的层流净化实验室，将重点围绕肝病发生的遗传机制、细胞分子、环境与特异性免疫因素相互作用的致病机理，以及在治疗过程中产生的各种疾病特征做检测。利用遗传学、特异免疫学、细胞分子生物学等手段，开展抗HBV特异性主动免疫疗法检测及其治疗过程研究，为疾病的早期诊断、个体化治疗、康复过程提供检测数据和技术支持。 统计显示，我国现有乙肝感染者9300余万人，随着我国对新生儿实施免费接种乙肝疫苗的措施后，儿童中乙肝表面抗原携带率有了明显下降，但成人乙肝发病率呈上升趋势。15-59岁人群感染率仍高达8.57%，是乙肝高发人群，全国每年死于与乙肝相关肝病约30万例。 据了解，目前一些传统治疗肝病的方法一直存在着耐药性的问题，随着生物免疫学的发展，为乙肝在诊断上和治疗上提供了一个新的平台。

引言医学检验是疾病诊断的重要依据，而针对蛋白标志物进行检测的免疫分析技术，则是医学检验中常用的一种手段。举个例子，我们平时有感冒发烧的症状去看医生，通常都会开一个血液化验单，如果你仔细观察这个单子，会发现其中一项指标叫做“C反应蛋白（CRP）”，这个指标能够判断我们是细菌感染还是病毒感染，从而采取不同的治疗手段。这个“C反应蛋白”的检测，使用的就是免疫分析的技术。免疫分析的历史免疫分析作为一种重要的医学检验方法，其技术经历了不断地发展和迭代。从最初的放射免疫到酶联免疫再到现在的化学发光，检测的性能指标都有了长足的进步。但是所有这些方法在定量原理上都是采用“模拟定量”的原理，即先拉标准曲线，然后检测值对应标曲进行换算。技术的进步难以突破原理的桎梏，当前的化学发光已经达到pg/ml的灵敏度水平，但是似乎再难向下推进了。然而这个灵敏度水平，却只能检测血液中含量较高的蛋白标志物（估计占比不到20%），犹如冰山一角。图1 传统免疫检测和单分子免疫检测的原理要实现新的突破，则需要原理上的创新，即从“模拟定量”走向“数字化定量”。通过对单个蛋白分子进行逐个的检测分析，然后使用泊松分布将其换算成浓度，能够实现极-致的灵敏度，达到fg/ml的级别，超过传统方法1000倍（图1）。当前已经有先驱的企业在积极从事这种创新的方法。比方说美国科学院院士、哈佛大学医学院教授David Walt所创办的Quanterix，其开发的SIMOA检测方法就在去年获得了美国FDA“突破性医疗器械”的认定，引起行业内的广泛关注。而在国内，以聚光科技的控股子公司聚拓生物为代表的数家企业，也在积极布局这一前沿的创新技术领域。免疫分析的价值检测的如此灵敏，究竟能给人们带来什么样的价值呢?当前，该技术前景最明朗的临床应用在于老年痴呆症的筛查和诊断。据估计，全国的老年痴呆症患者有1600万左右，并且未来预计随着人口老龄化程度的加重而进一步增加，这些患者造成了沉重的社会和经济负担。同时，老年痴呆症一直缺乏特别有效的药物，即便有一些新近获批的创新药物，也只能延缓病程的发展，而难以逆转病程。因此，早期发现、早期干预，对于老年痴呆症患者来说至关重要。由于人体血脑屏障的存在，老年痴呆症的标志物在外周血中含量极低，传统方法束手无策，而单分子免疫技术则凭借其极-限的灵敏度而能够很好的检测出来。这样，通过早期发现、早期干预，能够及早改善患者的状况，提高生活质量。除了老年痴呆症的检测以外，单分子免疫技术还能够发现和检验诸如细胞因子、感染、肿瘤等其他多种低丰度的蛋白标志物，挖掘“冰山下”的潜力（图2）。图2 单分子免疫诊断技术的应用前景FPI作为一项前沿的免疫分析技术，单分子免疫分析的其他应用还有待开拓，相信随着科学研究的发展，该项技术将给人类的生活带来更多的帮助

近日，彩科生物有限公司（以下简称：彩科生物）的“人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（数字酶联免疫法）”和“人磷酸化Tau-181蛋白（pTau-181）检测试剂盒（数字酶联免疫法）”正式获得NMPA批准上市。这也是基于数字酶联免疫方法学（单分子免疫）检测AD标志物的国内首张注册证。AB1-42检测试剂盒湘械注准20232400418pTau-181检测试剂盒湘械注准20232400417Aβ1-42 & pTau-181检测试剂盒《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)》中指出：“ 血浆P-tau181浓度升高区分Aβ-PET阳性与阴性或 Tau-PET阳性与阴性的性能较高，鉴别AD痴呆与非AD痴呆的准确性较高”，此外，诸多文献和数据也表明，人磷酸化Tau-181蛋白在AD患者的诊断上优于其他标志物，Aβ1-42可以作为辅助性诊断AD的生物标志物之一，但是由于受到血脑屏障的限制，外周血中脑源性蛋白的浓度较低，且易受到血浆基质蛋白的干扰，应用传统的ELISA方法或化学发光方法不能获得理想的检测效果。彩科生物人磷酸化Tau181蛋白(pTau-181)检测试剂盒与人β淀粉样蛋自1-42(Aβ1-42)检测试剂盒，在彩科生物AXL/SXL单分子阵列免疫分析仪上可以定量检测血浆中pTau181/Aβ1-42的蛋白浓度，适用于痴呆的辅助判断。

国检(京饲)【2012】07号 　　各相关单位： 　　为充分了解当前市场上“瘦肉精”免疫速测产品(试剂盒和试剂卡)的应用效果，受农业部畜牧业司(全国饲料工作办公室)委托，国家饲料质量监督检验中心(北京)(以下简称“中心”)承担市售“瘦肉精”免疫速测产品评价工作。现将有关事项通知如下： 　　一、工作原则 　　自愿参与，公平公正。 　　二、产品范围 　　克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇ELISA试剂盒 克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇胶体金试纸卡(试剂条)。 　　三、参加单位 　　以上产品的生产单位和进口产品代理单位。 　　四、评价方式 　　参照农业部《关于发布和的通知》(农医发[2005]17号)及其他相关技术标准，制定《克伦特罗等β-受体激动类违禁药物快速免疫检测产品评价方案》，并通过专家组确认。《方案》中对ELISA试剂盒产品的标准曲线、检测限、准确度、精密度、特异性、交叉反应、保存稳定性等方面进行评价 对胶体金试纸卡产品的假阳性率、假阴性率、特异性、保存稳定性等方面进行评价。 　　五、报名方式 　　请自愿参加单位于2012年6月8日前将《回执表》(见附件)以传真或邮件方式反馈至“中心”，并提供单位法人证书复印件、生产许可证明(进口产品代理证明)复印件和产品技术资料等。“中心”将组织专家对上述材料进行形式审查。 　　六、样品数量和提交方式 　　1.参与评价用克伦特罗、莱克多巴胺和沙丁胺醇ELISA试剂盒每种均需提供3个批次5个样品，其中1个批次提供3个检测试剂盒(96孔×1/盒)，另2批次各提供1个检测试剂盒(96孔×1/盒) 克伦特罗、莱克多巴胺和沙丁胺醇胶体金试纸卡每种均需提供3个批次280支样品，其中1个批次提供230支，另2批次各提供25支。 　　2.提交的样品须满足产品运输和保存条件，并附产品使用说明等相关技术材料(进口产品须附中文材料)。 　　3.提交地点：国家饲料质量监督检验中心(北京)，北京市海淀区中关村南大街12号。 　　七、其它 　　1.欢迎各“瘦肉精”免疫速测产品生产企业和进口产品代理单位提供ELISA试剂盒或胶体金试剂卡样品，积极参与本次评价。 　　2.本次评价数据及结果将作为参考信息，供农业部“瘦肉精”安全监管用。 　　3.为保证本次评价工作的顺利进行，请各参加单位积极配合。 　　八、联系人及联系方式 　　联系人：张维、王瑞国、王培龙、樊霞 　　电话：010-82106576 82106577 82106583 　　传真：010-82106780 　　E-mail：sjhpj2012@126.com 　　通讯地址：北京市海淀区中关村南大街12号(100081) 　　二O一二年五月三十一日 　　主题词：“瘦肉精” 试剂盒 试剂卡 评价 通知 　　抄报：农业部畜牧业司(全国饲料工作办公室)。 　　国家饲料质量监督检验中心(北京) 2012年05月31日印发 　　附件：关于开展“瘦肉精”免疫速测产品评价的通知.pdf 回 执 表 企业名称： 联系人： 企业地址： 联系电话： 参与企业类型：□ 生产企业 □ 代理 是否现货：□ 是 □ 否 拟参加评价产品信息（可多选） 酶联免疫吸附试剂盒 胶体金试纸卡 □ 克伦特罗ELISA试剂盒 □ 克伦特罗检测试纸卡 □ 莱克多巴胺ELISA试剂盒 □ 莱克多巴胺检测试纸卡 □ 沙丁胺醇ELISA试剂盒 □ 沙丁胺醇检测试纸卡 日期： 企业代表签字（盖章）：

日前，全球生物科学市场调查公司Percepta Associates发布了一份定量免疫分析生命科学仪器市场调查报告——《The Quantitative Immunoassay Life Science Dashboard™ 》。 　　免疫分析市场包括比色计法、化学发光法、荧光酶联免疫吸附法、电致化学发光法、流式微球免疫测定法等细分市场。 　　该报告显示，BD Biosciences、EMD Millipore、Life Technologies、Meso Scale Discovery与R&D Systems Emerge五大公司在免疫分析研究市场中脱颖而出，成为这一市场的领导者。而Thermo Fisher Scientific与GE/Amersham则在某些化学发光ELISA细分市场中更略胜一筹；其中按地理区域划分，Thermo Fisher Scientific的客户则多为北美的研究人员，而GE/Amersham是全球领先的化学发光ELISA供应商，其用户主要是欧洲的研究人员。 　　据撰写此市场调查报告的高级分析师Sarab Khandpur表示，鉴于美国政府资金将会削减的威胁，该份报告及时地提供了获取商业竞争优势的市场营销观点。并且相比于学术界，某些免疫分析产品在工业实验室使用更普遍。 　　该报告是一个全面的调查，超过550个学术和商业研究的北美和欧洲科学家参与了调查，揭示了一些重要的市场指标。（编译：刘玉兰）

据世界粮农组织的调查，世界上每年有25%粮食受到已确认的霉菌毒素的污染。霉菌毒素是霉菌在食品或饲料里生长所生产的代谢产物，对人类和动物都有害。霉菌也称丝状真菌，是菌丝体比较发达但没有较大子实体的小型真菌的统称，是微生物中的高级生物，其形态和构造比细菌复杂。月旭科技现特别推出Welchrom® 新品复合型免疫亲和柱帮助大家轻松应对各种毒素的检测01 产品用途及原理Welchrom® 复合型免疫亲和柱用于从样品中分离、纯化真菌毒素，原理是基于抗原与抗体之间的特异性反应。免疫亲和柱中的抗体通过共价键作用悬浮在凝胶中，特异性吸附样品中的真菌毒素。如果供检测的样品中含有真菌毒素，样品通过免疫亲和柱时，毒素被抗体捕捉结合。所有其他物质，被从免疫亲和柱中清洗出去。甲醇作为洗脱液，将真菌毒素从抗体上洗脱。02 产品优势• 可同时测定多种真菌毒素含量，减少工作量。• 采用高特异性和高亲和力的的单克隆抗体。• 柱容量高，有效提高纯化效率。• 达到真菌毒素检测的国内外限量标准。• 良好的稳定性和可靠性，回收率高。• 纯化后直接用于ELISA法，高效液相色谱法，荧光光度法等。• 稳定性：12个月。• 可以用于复杂样品检测，包括食品、饲料、调味品等多种复杂基质。• 参考国家标准，检测结果准确可靠，满足客户的不同需求。03 样本处理步骤及亲和柱操作步骤（AOZ三合一免疫亲和柱为例）【样本处理步骤】（一）花生、玉米、大米、小麦及其制品、中药和饲料┅┅ 称取5g粉碎的样品，加入1g氯化钠，再加入甲醇-水（8：2）溶液20mL。┅┅ 涡旋或振荡提取20min。┅┅ 4000r/min离心5min或用定量滤纸过滤。┅┅ 取10mL滤液并加入40mLPBS混匀（中药材根据品种，可能需加入PBS-吐温20溶液），用玻璃微纤维滤纸过滤。┅┅ 取10ml过滤后液体过免疫亲和柱净化。稀释倍数：2（二）啤酒、黄酒等酒类┅┅ 称取脱气酒类试样(含二氧化碳的酒类样品使用前先置于4℃冰箱冷藏30min，过滤或超声脱气)或其他不含二氧化碳的酒类试样10g，用PBS定容至50mL，混匀。┅┅ 以均质器高速搅拌（10000r/min及以上，均质器速度较慢时，应适当延长提取时间），提取2min；也可采用摇床（200r/min以上）振荡、超声提取和涡旋提取20min的方式进行提取。用玻璃微纤维滤纸过滤。┅┅ 取10ml过滤后液体过免疫亲和柱净化。稀释倍数：0.5（三）酱油和醋等液体样品┅┅ 称取25g样品，以甲醇-水（8：2）溶液定容至50mL。┅┅ 以均质器高速搅拌（10000r/min及以上，均质器速度较慢时，应适当延长提取时间），提取2min；也可采用摇床（200r/min以上）振荡20min、超声提取20min和涡旋提取15min的方式进行提取。┅┅ 4000r/min离心5min或用定量滤纸过滤。┅┅ 取10mL滤液并加入40mLPBS缓冲液稀释，用玻璃微纤维滤纸过滤。┅┅ 取10ml过滤后液体过免疫亲和柱净化。稀释倍数：1【亲和柱操作步骤】┅┅ 将免疫亲和柱连接于10mL注射器下。按照样本处理步骤的上样量进行过柱。┅┅ 将空气压力泵与注射器连接，打开亲和柱下帽，调节压力使溶液以约1-2滴/秒的流速缓慢通过免疫亲和柱，直至液体排干。┅┅ 以10.0mL的PBS缓冲液淋洗柱子2次，弃去全部流出液，并通过5-10ml空气，吹干亲和柱。┅┅ 准确加入1.0mL洗脱液（甲醇-乙酸（98：2）溶液）洗脱，流速为1 mL/min ~2mL/min，收集全部洗脱液于玻璃试管中，供检测用。【结果判定】经免疫亲和柱净化后，收集到的洗脱液可直接使用荧光计或者HPLC检测，也可使用薄层色谱或者酶联免疫试剂盒进行检测。洗脱液中各种毒素的检测结果乘以相应的稀释倍数，即为样品中对应毒素的浓度。04 色谱图经过AOZ三合一免疫亲和柱处理过的样品，在各自液相条件下的图谱：05 适用范围及性能用于检测谷物、酒类、中药等食品和饲料等样本中的真菌毒素。柱容量：AFB≥200ng，OTA≥100ng，DON≥1000ng，ZEN≥1000ng。回收率：≥80%。06 贮藏条件贮藏条件：可于2-8℃储存，不可冻存。保存期：该产品有效期为12个月。07 免疫亲和柱小贴士┅┅ 真菌毒素危害极大，应戴手套操作。┅┅ 不要使用过了有效日期的免疫亲和柱。┅┅ 洗脱液可以直接使用色谱级甲醇洗脱，但可能会降低赭曲霉毒素A回收率。┅┅ 多毒素检测中，呕吐毒素因为是水溶性，过柱操作时免疫亲和柱对有机溶剂耐受性低，所以组合中包含有呕吐毒素的免疫亲和柱前处理方法会相应复杂一些。黄曲霉毒素、玉米赤酶烯酮、赭曲霉毒素A的组合，前处理方法基本一致。09 订货信息

各相关单位： 　　受农业部畜牧业司(全国饲料工作办公室)委托，国家饲料质量监督检验中心(北京)(以下简称&ldquo 中心&rdquo )于2012年组织开展了&ldquo 瘦肉精&rdquo 免疫速测产品(试剂盒和试剂卡)评价工作，评价结果较为公正、科学的反映了目前市场上&ldquo 瘦肉精&rdquo 免疫速测产品性能，此项工作得到了农业部相关主管部门的充分肯定，相关评价结果已由农业部通过《农业部办公厅关于&ldquo 瘦肉精&rdquo 免疫速测产品评价结果的通报》(农办牧[2013]1号)文件向各省农业主管部门和相关检测机构发布。为持续跟踪了解国内&ldquo 瘦肉精&rdquo 免疫速测产品性能，为行业主管部门、质检机构及相关企业提供技术支撑，&ldquo 中心&rdquo 拟在2013年继续开展市售&ldquo 瘦肉精&rdquo 免疫速测产品评价工作，现将有关事项通知如下： 　　一、工作原则 　　自愿参与，公平公正。 　　二、产品范围 　　克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇ELISA试剂盒 　　克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇胶体金试纸卡(试剂条)。 　　三、样品基质 　　猪、牛、羊等动物尿液(若受试产品对不同动物尿液样品基质有区分或其它特性，请在回执表中备注栏中注明)。 　　四、参加单位 　　以上产品的生产单位和进口产品代理单位。 　　五、评价内容 　　(一)评价标准 　　《克伦特罗等&beta -受体激动类违禁药物快速免疫检测产品评价方案》。 　　(二)评价内容 　　本次评价工作将依据日常检测工作特点，着重评估ELISA试剂盒产品和胶体金试纸卡产品对动物实际尿液样品的检测性能，同时对产品精密度(批间差异)进行考察。 　　六、评价方式 　　企业人员现场操作，技术专家现场监督。 　　七、结果反馈 　　本次评价结果将报送农业部供&ldquo 瘦肉精&rdquo 安全监管相关工作参考使用。同时，&ldquo 中心&rdquo 将在评价工作结束后为参评企业提供受试产品评价报告。 　　八、报名方式 　　请拟参加单位于2013年7月31日前将《回执表》(见附件)以传真或邮件方式反馈至&ldquo 中心&rdquo ，并完整提供回执表原件(加盖单位公章)、单位法人证书复印件、生产许可证明(进口产品代理证明)复印件和参评产品说明书等技术资料文件报送至&ldquo 中心&rdquo ，&ldquo 中心&rdquo 将组织专家对上述材料进行形式审查，以确定厂家受试资格。 　　九、收费标准 　　本次评价工作将收取一定的评价费用，费用标准为每个ELISA试剂盒产品10000元，每个试纸卡(试剂条)产品6000元。费用包括受试厂家技术代表(2人)在评价活动期间的食宿费用以及评价过程中所需的材料和耗材等费用。 　　十、联系人及联系方式 　　联系人：张维、王瑞国、王培龙、樊霞 　　电 话：010-82106577/76/83 　　传 真：010-82106580 　　E-mail：cnfqcc_iae@126.com 　　通讯地址：北京市海淀区中关村南大街12号 　　国家饲料质量监督检验中心(北京) 　　邮 编：100081 　　附件：&ldquo 瘦肉精&rdquo 免疫速测产品评价回执表 &ldquo 瘦肉精&rdquo 免疫速测产品评价回执表 企业基本信息 企业名称（盖章）： 企业负责人（签字）： 联系人： 联系电话： E-Mail： 传 真： 企业地址： 企业类型：□ 生产企业 □ 代理企业 是否现货：□ 是 □ 否 拟参加评价产品（请勾选） 酶联免疫吸附试剂盒 胶体金试纸卡（试剂条） □ 克伦特罗ELISA试剂盒 □ 克伦特罗检测试纸卡（试剂条） □ 莱克多巴胺ELISA试剂盒 □ 莱克多巴胺检测试纸卡（试剂条） □ 沙丁胺醇ELISA试剂盒 □ 沙丁胺醇检测试纸卡（试剂条） 技术材料清单： 备注（如有特殊要求请在此说明）： 　　2013年07月09日 　　国家饲料质量监督检验中心(北京)

应对霉菌毒素多毒素检测需求，普瑞邦推出多款多功能免疫亲和柱 Pribolab是面向全球提供霉菌毒素检测解决方案的服务商之一，针对霉菌毒素检测不断创新和研发检测新技术和新产品，近期举力推出多款使用价值较高的多功能/复合免疫亲和柱，包括：黄曲霉毒素,赭曲霉毒素多功能复合免疫亲和柱 3ml黄曲霉毒素,玉米赤霉烯酮,赭曲霉毒素多功能复合免疫亲和柱3ml呕吐毒素,玉米赤霉烯酮多功能复合免疫亲和柱3ml至此，普瑞邦公司真菌毒素免疫亲和柱形成的全系列产品：黄曲霉毒素总量免疫亲和柱、黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、黄曲霉毒素B+G+M免疫亲和柱, 呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、伏马毒素、T-2/HT-2毒素免疫亲和柱；多功能复合免疫亲和柱包括：黄曲霉毒素总量/赭曲霉毒素多功能复合免疫亲和柱、黄曲霉毒素总量/赭曲霉毒素A/玉米赤霉烯酮复合免疫亲和柱、呕吐毒素＋玉米赤霉烯酮复合免疫亲和柱。此次Pribolab公司推出的霉菌毒素多功能免疫亲和柱，在利用免疫技术上创新实现了同时富集、净化多种霉菌毒素检测的要求，与之前的霉菌毒素多功能净化柱比较，其优势在于不仅实现了同时净化多种毒素的过程，尤其是净化效果优异，快速准确、灵敏度高，检测成本低廉, 保证了检测的高重现性和可靠性，完全符合多毒素检测的样品处理方向，是食品安全检测领域领先的新技术和新方向。为进一步推进霉菌毒素检测新技术的应用和推广，我公司携手普瑞邦针对新老客户开展优惠促销活动。如果您对霉菌毒素多毒素检测有需求和兴趣都可参加我们的优惠试用活动。。多功能复合免疫亲和柱的详细信息敬请来电索取！北京泰乐祺科技有限公司 客服热线：400-688-5349 13311089404联系电话：010-63380700，63395349, 52453170，57491886 QQ咨询：772836971 网址：www.rapid-bio.com 邮箱：taileqi@rapid-bio.com 关于普瑞邦: Pribolab?（普瑞邦）是面向全球提供霉菌毒素检测解决方案的主要服务商之一，凭借强大的研发团队和专业的霉菌毒素检测技术的研究，为全球农业生产、食品加工与粮食、饲料等行业提供专业的霉菌毒素检测技术与产品服务。PriboFast?霉菌毒素免疫亲和柱PriboFast?霉菌毒素多功能免疫亲和柱PriboMIPTM霉菌毒素分子印迹固相亲和柱PriboFast?霉菌毒素多功能净化柱PriboSpinTM霉菌毒素快速纯化小柱PriboFast?酶联免疫检测试剂盒PriboFast?KRC 光化学柱后衍生装置Pribolab?真菌毒素浓缩器PriboVitaTM维生素检测免疫亲和柱和ELISA试剂盒更多产品请登录公司网站查询或咨询当地授权销售商.

7月20日，《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》这一国际知名医学期刊发布了全球首个重症肌无力抗体诊断I级方法学推荐证据，证实了基于细胞的抗体检测新技术CBA在诊断可靠性方面优于放射免疫等传统诊断技术。这一突破性成果源自于“SCREAM”研究（NCT05219097），这项全国多中心、前瞻性和双盲试验由京津神免中心领导完成，得到金域医学和天海新域的诊断平台和试剂支持，为指导临床医生选择重症肌无力等神经免疫病的临床诊断提供了重要参考。重症肌无力（MG）是一种由自身抗体介导的神经免疫疾病，早期明确诊断对于患者的治疗和病情控制至关重要。MG患者血清中存在多种相关自身抗体，包括乙酰胆碱受体（AChR）抗体、肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体、连接素（titin）抗体、兰尼碱受体（RyR）抗体等，其中AChR和MuSK抗体是国内外MG诊治指南推荐的首选实验室诊断指标。MG自身抗体的检测方法包括放射免疫沉淀法（RIPA）、酶联免疫吸附测定法（ELISA）和细胞免疫荧光法（CBA）等多种，然而这些方法的特异度和敏感度存在差异，选择不同的检测技术可能会影响自身抗体检测结果的准确性。目前缺乏针对不同检测技术敏感性和特异性的大样本多中心研究证据，无法满足神经免疫病的诊治、患者转诊抗体检测结果互认以及全球药物临床试验认可的技术需求。为解决这一难题，由天津医科大学总医院/北京天坛医院施教授团队领导，全国多家神经免疫中心共同发起了“SCREAM”研究，得到了金域医学和天海新域的CBA诊断平台和试剂支持，完成了这项前瞻性双盲研究（The Specificity, Sensitivity and Clinical Correlation of CBA, RIPA and ELISA Assay in Detecting AChR and MuSK-IgG, NCT05219097 “SCREAM”研究），为AChR和MuSK抗体检测方法学选择提供了指导性建议，将进一步推动MG自身抗体诊断的规范化。“SCREAM”研究是迄今纳入样本量最多的MG抗体诊断方法学大型队列研究，也是首个前瞻性、双盲研究。由此产生的循证医学证据达到I级推荐标准，为临床医生选择最佳实验室诊断方法提供了关键依据，同时对其他神经免疫病抗体检测及临床试验也具有重要参考价值。神经免疫疾病是全球青壮年致残的首要原因，包括多发性硬化、视神经脊髓炎和重症肌无力等。目前，金域医学联合京津神免中心、天海新域建立了神经免疫病诊断技术的创新研发、产品标准化和应用的联动体系。CBA+TBA诊断体系涵盖常见的重症肌无力、中枢神经系统炎性脱髓鞘、自身免疫性脑炎等疾病近百个抗体检测项目。同时，金域医学与天海新域共同参与神经免疫病大样本数据研究，为“重症肌无力及中枢神经免疫病抗体检测专家共识2022”、诊断方法学I级推荐证据研究等提供支持。从金域医学此次新动态可知，双方还为临床医生提供诊疗决策支持工具，帮助实现患者管理、减缓免疫损伤和疾病进展，助力提升神经免疫专业临床医生诊治水平，为我国神经免疫专科的高质量发展贡献力量。

细胞因子是免疫反应中分泌的一类蛋白质，机体的免疫反应通常是由多个细胞因子控制的。许多生物公司都在开发各种用于同时检测几十种细胞因子的试剂盒，目前最受欢迎的试剂盒采用了免疫磁珠技术使实验操作简便、细胞因子识别范围大。文中罗列了几种市面上常见的免疫磁珠检测的产品及其性能比较。 　　细胞因子是机体免疫反应中不同细胞分泌的一类小蛋白质。例如，当白细胞介素4(IL-4)单独发挥作用时，它使得B细胞增殖，并生产出特定类型的抗体。但干扰素-&gamma (IFN-&gamma )同时存在时，会减少B细胞的数目并改变它们产生抗体的类型。麦吉尔大学蒙特利尔神经学研究所的实验治疗计划主任Amit Bar-Or指出，这表明免疫反应并不是单一的细胞因子指导的。 　　在过去的10年中，许多大的生物公司生产出来各种用于同时检测几十种细胞因子的试剂盒。许多试剂盒利用一对抗体进行检测，其中一个用来捕获细胞因子，另一个用来检测所捕获的细胞因子。一些试剂盒将捕获的抗体附加到一个平坦的表面，例如传统的酶联免疫吸附。但现在比较流行的试剂盒的做法是，研究人员将他们的样品添加到包含不同类型的混合免疫磁珠的培养板中。每一种类型的磁珠表面都包被着所测量细胞因子对应的抗体类型，并且与不同的荧光染料相结合，以便在混合物中区分不同的磁珠。样品加入后，成功捕获抗体的磁珠的荧光分子标记能够将它们与空磁珠区分开来。基于磁珠的检测方法一般使用由Luminex公司开发的Luminex免疫磁珠，这种微珠需要特殊的仪器进行检测 或者使用与微珠兼容的传统流式细胞仪检测。Luminex的相应仪器设备可以区分100到500种不同比率荧光染料的免疫磁珠，磁珠一般含有两种或三种染料，因而不同的染料比率能够形成多达100到500种荧光而被识别，而传统流式细胞仪只能测量30种染料组合。 　　研究人员往往会基于特定的细胞因子选择多路复用试剂盒，尽管许多公司出售的试剂盒提供的面板很大。有些公司可以提供小面板试剂盒的定制工作，帮助研究人员缩小他们想了解的免疫反应、疾病或治疗相关的细胞因子范围。无论广告上介绍得有多好，验证试剂盒功效的最好方式就是逐个使用不同的试剂盒来检测同一个样品。Bar-Or建议在实验前可以与试剂公司沟通获得试用折扣。 　　接下来就介绍市面上最受欢迎的几种基于Luminex免疫磁珠检测的流式细胞仪检测系统。 　　BIO-RAD 　　Bio-Plex Pro系统 　　根据2012年对北美和欧洲学术界研究人员和生物技术/制药公司的调查，Bio-Rad公司是目前北美市场最大的抗体检测试剂盒卖家，他们生产的试剂盒采用Luminex公司的免疫磁珠。Life Technologies公司和EMD Millipore公司分别位居第二和第三。 　　研究人员可以利用Bio-Rad公司的系统来测量64种不同的人类细胞因子，同时公司也提供可以一次性捕捉21到27种细胞因子的试剂盒。使用该公司的在线工具，研究人员还可以设计细胞因子检测磁珠、定制一个较小的磁珠子集或购买特定类型的磁珠。Bio-Rad公司检测也适用于检测小鼠和大鼠的细胞因子，也可用于为犬和灵长类动物做特定的疾病检测。 　　优势：该公司提供不包含重复探针的21- and 27-plex试剂盒，因此研究人员可以通过两组平行试验捕捉到48种细胞因子，从而扩大探索免疫反应的范围。 　　挑战：与大多数多路复用分析一样，Bio-Plex系统检测细胞因子的能力取决于研究人员所用的样本类型。Bio-Rad的17-plex试剂盒擅长探测样本中的IFN-&gamma ，而在Bar-Or的一个研究中，他们发现Bio-Rad的10-plex试剂盒对于低浓度血清样品中的IFN-&gamma 敏感度很差。 　　价格：试剂盒价格从850美元(3-plex)到的3500美元(27-plex)不等。Single-plex子集每个售价200美元。 　　EMD MILLIPORE 　　Milliplex 　　Millipore的系统能捕获最广泛的细胞因子：108种人类细胞因子以及小鼠、大鼠、猴、狗、猪的细胞因子。Millipore公司最大的试剂盒可以同时检测41种人体细胞因子，其中大部分与Bio-Rad公司的48种重叠。41个细胞因子通常可以在同一样品中被检测到，虽然一些细胞因子在血清和血浆中浓度很高，需要稀释和独立的测量。 　　优势：除了广泛的细胞因子检测能力，Millipore试剂盒只需要25微升样品量，这是其它试剂盒所需样品的一半。对于西雅图华盛顿大学医学副教授Stephen De Rosa来说，Milliplex比Bio-Rad、 Life Technologies和 BD Biosciences生产的试剂盒的样本重复测量的一致性更高。尽管如此，研究人员还是应该找到针对自己样品最合适的试剂盒。 　　挑战：公司在试剂盒中应当使用标准细胞因子蛋白制剂，如若不然，不同批次的试剂盒得到的结果很难进行比较。公司正在试图解决这一问题，例如每一批次的试剂盒都提供相应的标准对照。 　　成本：试剂盒价格范围从500美元(single-plex)到1100美元(5-plex)不等，41-plex试剂盒售价在5300美元。 　　LIFE TECHNOLOGIES 　　Novex Multiplex Assays 　　Life Technologies生产的测定人类细胞因子最大的试剂盒型号是30-plex和25-plex。几乎所测定的所有细胞因子都与Bio-Rad和Millipore试剂盒重叠。试剂盒可用于小鼠、大鼠、猪、猴的细胞因子。 　　Bio-Rad公司和Millipore公司已逐渐转向使用2007年首次推出的Luminex磁珠，Life Technologies除了磁珠试剂盒外，仍然继续为喜欢他们和有需要的研究人员提供非磁珠试剂盒。使用磁珠检测，可以使抗体与结合因子之间的洗涤更加简单，因为磁珠可被磁铁吸引，研究人员可以简单地反转亲和板倾倒液体。而非磁性珠，研究人员必须使用特殊的方法进行分离，非常复杂。 　　优势：兹堡大学的癌症研究所免疫学监测和细胞产物实验室的Lisa Butterfield说她选择Life Technologies试剂盒的原因是这家公司是唯一会向她提供定制面板的微珠有轻微的交叉反应说明的Luminex磁珠供应商，这对她的研究非常重要。 　　挑战：一些研究人员可能回避使用Novex试剂盒，因为细胞因子的面板相对较小。 　　价格：无论磁珠还是非磁珠，试剂盒价格范围从585美元(2-plex)到3,400美元(30-plex)不等。 　　BD BIOSCIENCES 　　Cytometric Bead Array (CBA) 　　虽然生产的试剂盒没有Luminex公司那么受欢迎，BD Biosciences公司仍然占有最大的市场份额。 　　目前BD销售6种试剂盒，可以检测7种人类细胞因子，同时他们也提供小鼠和灵长类动物细胞因子的试剂盒。虽然提供的操作板小于Luminex公司，但他们的这种设计的目的是研究特定的生物过程，如过敏性反应或感染的炎症反应。除此之外，如果客户购买了测量单一细胞因子种类的免疫微珠子集，也可以将它们通过不同的组合混合在一起，同时检测多达30种细胞因子。 　　优势：伊坎医学院儿科助理教授 Madhan Masilamani选择了BD的CBA试剂盒，因为他的实验室里已经有流式细胞仪，使用别的产品必须花时间到别的地方使用仪器。 　　挑战： BD正在销售下一代流式细胞仪Accuri C6，能够简化使用流程。CBA试剂盒使用非磁珠，即使CBA减少了洗涤和加入试剂的步骤，但是检测步骤依然比较繁琐。 　　价格：根据操作面板的不同，试剂盒售价在1200美元到1500美元不等。Individual Flex Sets售价为250美元，购买相应的缓冲液需要附加225美元。CBA数据分析的流式细胞仪软件售价为1500美元左右。

快速、廉价和准确的检测对于流行病学监测以及遏制新冠肺炎的传播至关重要。巴西科学家通过开发一种检测病毒抗体的电化学免疫传感器，为这一领域的努力作出了贡献。最近发表在《ACS生物材料科学与工程》杂志上的一篇论文描述了这项创新。为寻找一种新颖的诊断方法，研究小组选择了一种经常用于冶金的材料氧化锌，并首次将其与掺氟氧化锡(FTO，用于光伏电极的导电材料)玻璃相结合。论文第一作者、圣保罗州ABC联邦大学化学家温代尔埃尔维斯称，通过这种不寻常的组合和添加生物分子——病毒刺突蛋白，研究人员开发了一种能够检测新冠病毒抗体的表面，结果以该表面捕获的电化学信号显示。新制造的电极在大约5分钟内检测出血清中的新冠抗体，灵敏度为88.7%，特异性为100%，甚至优于目前的黄金标准临床诊断工具酶联免疫吸附试验。这一平台能将病毒刺突蛋白与氧化锌纳米棒静电结合。氧化锌因其多功能性和独特的化学、光学和电学特性而越来越多地用于制造生物传感器。该免疫传感器易于制作和使用，生产成本相对较低。纳米棒在FTO的导电表面形成一层薄膜，为固定S蛋白创造了一个有利的分子微环境，构建出检测病毒抗体的简单方法。用刺突蛋白修饰的氧化锌结构及其与样品中抗体相互作用的图示。图片来源：DK DESIGN研究共分析了107份血清样本。样本被分为4组：疫情前（15人）、新冠康复者（47人）、先前未对该病呈阳性结果的情况下接种疫苗（25人）以及在阳性后接种疫苗（20人）。该设备可检测因病毒感染和疫苗接种而产生的抗体，并显示出作为监测血清转化和血清阳性率工具的巨大潜力。研究人员强调，检测对疫苗接种的反应，对于帮助公共卫生部门评估不同疫苗以及免疫计划的有效性非常重要。此外，该电极的优点是其灵活的结构，这意味着也可使用不同生物分子，轻松定制用于其他诊断和生物医学应用。未来研究人员计划调整该平台，使其便携并可连接到移动设备，以用于诊断新冠和其他传染病。

近日，中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所马英新课题组在国际学术期刊 Sensors and Actuators B: Chemical 上发表了题为：Construction of ratiometric Si-Mn:ZnSe nanoparticles for the immunoassay of SARS-CoV-2 spike protein 的研究论文。 该研究开发了一种比率型荧光探针（Si-Mn:ZnSe NPs），通过结合酶联免疫反应（ELISA）模型，建立了一种新冠病毒（SARS-CoV-2）刺突蛋白（S蛋白）的免疫荧光检测方法。 以SARS-CoV-2假病毒和VSV-G假病毒作为实际样本考察该方法的传感性能，结果显示该方法对SARS-CoV-2假病毒响应特异性良好，具有与商品化试剂盒相当的检测灵敏度，为诊断SARS-CoV-2感染提供了一种可靠的潜在思路。 S蛋白是新冠病毒侵染过程中的关键成分，具有识别目标细胞和促进膜融合的作用。因此，快速检测S蛋白对新冠疫情的防控至关重要。 目前，新冠感染早期诊断的主流方法有三种，包括分子检测（检测病毒RNA）、抗体检测（检测IgG和IgM抗体）和抗原检测（检测病毒蛋白）。相比其他两种方法，抗原检测特异性好且反应时间短，在大批量SARS-CoV-2阳性筛查中，已得到广泛应用。当下市场上的抗原自测试剂盒多数依托胶体金免疫测流层析技术，灵敏度低限制了其应用场景。 量子点（QDs）具有吸收光谱宽、斯托克斯位移大、荧光强度高和生物毒性低的优势，是一类理想的荧光探针，在生化分析领域得到广泛应用。据研究，荧光法的灵敏度是比色法的10~100倍，荧光免疫分析有望提升病毒抗原检测的灵敏度。本研究构建的比率荧光法采用Si-Mn:ZnSe NPs双发射探针，相当于在检测系统中添加了一项内标校准，解决了单发射探针强度受环境变化、探针浓度变化和仪器波动的影响较大的局限性，具有灵敏度高、稳定性好的优点。图2：（A）Si-Mn:ZnSe NPs探针构建；（B）比率荧光ELISA法检测SARS-CoV-2 S蛋白原理。通过形成固定化CAT的免疫复合物，可将检测S蛋白含量转化为检测体系内H2O2含量。 根据上述原理图，该团队通过Si dots和Mn:ZnSe QDs的自组装作用制备了Si-Mn:ZnSe NPs探针。首先考察了Si-Mn:ZnSe NPs的荧光强度对H2O2浓度的响应。随着H2O2浓度从0μmol/L增加到50μmol/L, Si-Mn:ZnSe NPs在610nm处的荧光被明显猝灭，而440nm处的荧光没有明显变化。这证明通过比率荧光的方法检测体系中的H2O2浓度是可行的（图3）。过氧化氢酶（CAT）可以催化H2O2分解，因此，CAT介导的ELISA可以用于S蛋白的免疫分析。图3：Si-Mn:ZnSe NPs对H2O2响应的荧光光谱 在最优反应条件下，S蛋白浓度与Si-Mn:ZnSe NPs的荧光强度比呈线性关系。如图4A和4B所示，随着S蛋白浓度从0.05ng/mL增加到300ng/mL, Si-Mn:ZnSe NPs在610nm处的荧光发射强度逐渐增强。如图4C所示，lg（S）与荧光信号比（F610/F440）在0.05~10ng/mL范围内呈良好线性关系（y = 0.2318x + 0.3378, R2 = 0.9904）。图4D显示，S蛋白浓度与荧光信号比（F610/F440）在5~50ng/mL范围内呈良好线性关系（y = 0.0116x + 0.4479, R2 = 0.9987）。本方法对S蛋白检出限为0.032ng/mL。图4：不同浓度SARS-CoV-2 S蛋白存在下Si-Mn:ZnSe NPs的荧光光谱（A）与信号比（B）；SARS-CoV-2 S蛋白浓度与荧光信号比的线性拟合（C-D） 前期工作中，该团队将SARS-CoV-2 S蛋白整合到HIV假病毒合成系统中，构建SARS-CoV-2 S蛋白假病毒（ACS Appl. Mater. Interfaces, 2021, 13, 21, 24477-24486.）。 本研究以上述SARS-CoV-2 S蛋白假病毒作为实际样本模型考察了本方法的准确性与重现性，并与商品化试剂盒检测结果进行对比（图5）。结果显示，所建比率荧光ELISA法测定的S蛋白浓度与商品化试剂盒相似，表明该方法具有较高准确性。构建VSV-G假病毒作为阴性对照，采用比率荧光ELISA法检测SARS-CoV-2假病毒和VSV-G假病毒中的S蛋白，结果如图6所示，10组SARS-CoV-2假病毒均有检出，而10组VSV-G假病毒均无检出，表明该方法对SARS-CoV-2 S蛋白检测具有较高的特异性。图5：商品化试剂盒和本方法测定SARS-CoV-2假病毒S蛋白的结果。n.s.表示不显著，*表示p＜0.05。图6：比率荧光ELISA法检测SARS-CoV-2假病毒和VSV-G假病毒S蛋白的结果 本研究以水热法制备了Si dots，水浴法制备了Mn:ZnSe QDs，通过二者静电相互作用自组装合成具有良好pH稳定性和光稳定性的Si-Mn:ZnSe NPs。H2O2可以特异性猝灭探针位于610nm处的荧光而对440 nm处的荧光无影响。在ELISA体系中，通过固定化CAT免疫复合物巧妙地将检测S蛋白浓度转化为检测体系内H2O2浓度。结果显示，在0.05~10ng/mL和5~50ng/mL浓度范围内，S蛋白浓度与荧光信号比（F610/F440）呈良好线性关系，检出限为0.032ng/mL。构建SARS-CoV-2假病毒作为实际样本模型，所构建方法的检测结果与商品化试剂盒相当。综上，所构建的比率荧光ELISA方法对SARS-CoV-2 S蛋白具有较高准确性和特异性，可作为一种新型诊断方法协助病毒感染筛查。

结核病问题的解决仍是一个长期的世界性的难题。从20世纪90年代初世界卫生组织宣布全球进入结核病公共卫生紧急状态起,在相当长的一个时期内公众普遍乐观地认为,通过推行直接面视下短程化疗(DOTS)措施就可以有效解决结核病的问题。但是随着全球范围结核病防治工作的普遍开展和实践,到2011年前后,全球逐渐形成解决结核病问题需要将公共卫生管理和技术工具开发相结合的共识。结核病的有效防治需要在诊断、预防、治疗等3个方面(新诊断技术、新疫苗和新药物)下力气。在传染病相关的行政管理中,中国的模式和行政效率在世界上都是领先有效的。在行政手段有效保障的基础上,进一步提高控制能力的任务就需要客观具体的技术产品来实现了。随着我们对结核病、耐药结核病、耐多药结核病、广泛耐药结核病研究的日益深入,对其认识也是逐步提高的。在应用已有手段解决普遍性问题的同时,针对新发现的尚缺乏有效诊治手段的结核病类型,我们就需要研究更多新技术并开发更多的新产品,从技术能力上切实解决这些问题。免疫学诊断方法免疫分子用于结核病诊断新进展：在活动性结核病患者体内结核分枝杆菌特异性单阳性TNF-α+和双阳性IFN-γ+/TNF-a+CD4+T细胞的比例显著高于潜伏性感染者和未感染者。此外，表达IL-17的CD4+T细胞（主要为单阳性IL-17+和双阳性IL-2+/IL-17+表型）的频率在活动性结核病患者中高于其他两种组。分枝杆菌特异性CD4+T细胞的数量和功能特征在结核病感染和未感染结核的儿童之间以及潜伏和活动性结核病之间存在显着差异【1】。细胞因子和可溶性粘附分子谱和生物标志物用于治疗监测再治疗涂阳肺结核患者。复治期间，IFN-γ、IL-2、IL-7和可溶性CD54水平以及IL-2/IL-10和IFN-γ/IL-10比率呈上升趋势，可作为复治是否有效的血清指标【1】。IP-10和RANTES的组合可能被用作诊断和治疗监测肺结核中的生物标志物。肺结核患者血浆IP-10和RANTES水平显着高于健康对照组，IP-10和RANTES的组合在训练组中的AUC为1.0时表现**。响应治疗时，IP-10和RANTES均显着水平在6个月内减少【2】。γ-干扰素释放试验（IGRAs）用于结核病诊断新进展：IGRAs的原理是当机体内被结核菌抗原致敏的效应T细胞，在体外受到相同抗原的刺激（在APC细胞辅助下）后，会分泌大量的γ干扰素。通过IFN-γ的检测来判断结核感染的情况。IGRAs试验灵敏度高，特异性高，快速简便，是一种值得推广的检测方法，为潜伏性感染和活动性结核的辅助诊断，阴性结果对排除结核感染有一定的帮助。IGRAs试验用于筛查潜伏性感染时不受卡介苗接种的影响，但不适用于流行病学筛查。但是IGRAs预测哪些患者将来进展为活动性结核病的方面的应用较少。最近的一个大样本研究评估IGRAs和TSTs显示在低发病率国家，IGRAs和TST的阴性预测值＞99%，但阳性预测值仅为3%-4%【3】。下一代IGRAs发展前瞻需考虑以下几个方面：增加预测潜伏性感染到活动性结核的能力；能够检测结核分枝杆菌感染的临床阶段；监测潜伏感染或结核病的治疗效果；增加新抗原（如Rv3873、Rv3879和Rv3615）及增加更多细胞因子（IP-10，MCP-2，MIG等）来提高IGRA的敏感性。此外，随着结核分枝杆菌的菌量增加，结核特异性的CD8+ T细胞更容易检测到。CD8反应可以初步区别活动性与潜伏感染，与治疗效果相关【4】。双因子检测DeFine.TB 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒结核分枝杆菌特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）检测试剂是 “十三五” 国家科技重大专项传染病防治专项成果转化产品。在检测时，将人外周血单个核细胞从全血样本中分离出来 ，消除血液本底干扰因素，通过计数单个核细胞数量，排除人群中免疫细胞数量的个体差异影响。将定量的单个核细胞与融合蛋白ESAT-6-CFP-10-Rv1985c在细胞培养板上共培养，结核特异性 T 细胞由于记忆反应而分泌γ-干扰素及白细胞介素-2因子，再利用双抗体夹心酶联免疫法，检测培养上清中的γ-干扰素、白细胞介素-2的浓度，来判断其是否存在结核分枝杆菌特异性的细胞免疫反应。用于结核病的辅助诊断，能够及时发现活动性结核患者，同时对于潜伏感染患者能够进行及时、准确的排筛。01 新的检测靶标IL-2特异性高达94.3%研究结果发现IFN-γ的ROC 曲线下面积为0.859，而IL-2 的ROC 曲线面积0.865（详见Fig. 2 ） ，IFN-γ的总体敏感性和特异性分别为83.8% 和81.5%，IL-2的特异性为94.3%，灵敏度为72.6%（详见Table2）。02 新的检测靶标IL-2提高结核病的检出率双因子检测的敏感性为87.9%，单因子检测敏感性为83.8%，敏感性的增加主要是由于引入新的检测靶标IL-2，表明约16%的活动性结核患者中IFN-γ结果为阴性，而这些患者中有1/4的IL-2 结果为阳性。当IFN-γ和IL-2 串联组合时，特异性进一步提高到96.0%，可与分子诊断的培养阳性检测结果相媲美，甚至可以对培养阴性的患者产生可靠的结果。03 并联检测敏感性高达87.9%，串联检测特异性高达96.0%进一步分析IFN-γ和IL-2联合应用对活动性结核病的诊断价值。对IFN-γ和IL-2 进行并联检测时，敏感性升至最高的87.9%，特异性达到79.8%，阳性预测值达93.9%；当IFN-γ和IL-2 进行串联检测时，718 例非结核患者中有689 例检测结果为阴性，特异性为96.0%，敏感性为68.5%，阳性预测值为98.4%。值得注意的是，串联检测在结核病确诊患者的敏感性（72.1%），高于临床诊断敏感性（65.8%），提示IFN-γ和IL-2串联检测的准确度与结核病的严重程度相关。04 双因子联合检测灵活性高，满足不同的检测场景研究团队根据活动性结核病不同流行模型，分别阐述了IFN-γ和IL-2联合检测在不同模型中诊断价值，并提出了适用于综合性医院和专科医院各自的诊断算法。在综合性医院中，约有10%的结核疑似患者最终确诊为活动性结核，与常规涂片镜检相比，使用具有更高敏感性的双因子并联检测可帮助临床医生发现更多活动性结核病患者（如图B）；在结核病专科医院，结核病疑似患者中活动性结核病的比例达到50%，使用具有高特异性的双因子串联检测可为活动性结核病患者特别是菌阴结核患者提供诊断依据（如图A）。在检测时，将人外周血单个核细胞从全血样本中分离出来 ，消除血液本底干扰因素，通过计数单个核细胞数量，排除人群中免疫细胞数量的个体差异影响。将定量的单个核细胞与融合蛋白ESAT-6-CFP-10-Rv1985c在细胞培养板上共培养，结核特异性 T 细胞由于记忆反应而分泌γ-干扰素及白细胞介素-2因子，再利用双抗体夹心酶联免疫法，检测培养上清中的γ-干扰素、白细胞介素-2的浓度，来判断其是否存在结核分枝杆菌特异性的细胞免疫反应。用于结核病的辅助诊断，能够及时发现活动性结核患者，同时对于潜伏感染患者能够进行及时、准确的排筛。

p 　　 strong 仪器信息网 /strong strong 讯: /strong 2015年10月30日，BCEIA 2015学术论坛“标记免疫分析技术进展及其应用”在国家会议中心举行，该论坛由解放军总医院生化科主任颜光涛教授主持。 br/ /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 600px HEIGHT: 400px" title=" IMG_0201_meitu_1.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/180e4c37-e305-4a91-936c-c64e0181920b.jpg" width=" 600" height=" 400" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 解放军总医院生化科主任颜光涛教授主持论坛 /strong /p p 　　1953年，Watson 和Crick发现了DNA双螺旋结构，找到了开启生命奥秘的第一把钥匙；1958年Crick又提出“中心法则”学说，找到了开启生命奥秘的第二把钥匙；1977年，Sanger测序技术的发明，找到了开启生命奥秘的第三把钥匙。从此，分子生物学技术给人类带来了很多重大改变，开启了现代医学由“宏观”走向“微观”的大门。目前，分子诊断技术已成为推动现代医学发展的核心力量。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 600px HEIGHT: 400px" title=" IMG_0236_meitu_4.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/c7745628-5701-4f05-9626-88e3dc29fa7f.jpg" width=" 600" height=" 400" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 圣湘生物科技有限公司首席技术官王军教授 /strong /p p 　　来自圣湘生物科技有限公司的首席技术官王军教授在报告中讲到，目前分子诊断技术的研究热点有五个，包括：一、分子诊断要亲民，表现在技术适宜化、应用简便化、大家常用化及医疗精确化；二、分子诊断要规范；三、分子诊断将助推“大检验”；四、基因测序结果的正确解读；五、分子诊断应服务“5P”医学，其中“5P”医学模式指的是医疗的预防性(Preventive)、预测性(Predictive)、个性化(Personalized)、参与性(Participatory)和精准化(Precision)。 /p p 　　值得一提的是，以上五个分子诊断技术的热点中，关于“基因测序结果的正确解读”引起了参会人员的热烈讨论。谁来解读测序结果?是提供测序服务的厂商，还是医院的医生? /p p 　　据了解，国外已经有遗传咨询师这一职业，行业也比较成熟，而在国内，这个行业才刚刚开始，相关培训正在陆续开展。对于生命科学或医学专业的广大学子们来说，可以选择参加遗传咨询师的培训并取得资格认证，以拓宽自己的求职之路。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 600px HEIGHT: 400px" title=" IMG_0209 - 副本_meitu_3.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/7ff81d11-1e62-4f41-94f3-4e63fc283eb2.jpg" width=" 600" height=" 400" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 苏州博源医疗科技公司董事长虞留明 /strong /p p 　　均相酶免疫技术(HEIA)是集合了“抗原和抗体”及“酶和底物”两种系统优点于一身的领先临床检验新技术，主要用于小分子分析药物的检验。苏州博源医疗科技公司董事长虞留明在报告中介绍到，在国外，均相酶免疫检测项目已开展多年，并广泛应用于临床检验、食品安全、毒品检测、人寿保险等诸多领域中；而国内目前该检测项目开展非常少，应用尚未普及，但该技术平台非常适合在中国发展，并且具有很大潜力。据虞留明预测，未来几年国内将有许多HEIA检验产品上市。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 600px HEIGHT: 400px" title=" IMG_0279 - 副本_meitu_7.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/2c40a6b6-cf5c-444c-b843-4a8f8a802f31.jpg" width=" 600" height=" 400" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 雅培公司路毅 /strong /p p 　　来自雅培公司的路毅介绍了目前已有的几种免疫分析法，包括：上世纪60年代的放射性免疫分析法(RIA)、70年代晚期兴起的酶联免疫分析法(EIA)、荧光偏振免疫分析法(FPIA)、微粒子酶免疫分析法(MEIA)和化学发光磁免疫分析(CMIA)，并重点介绍了CMIA在临床中的应用。 /p p 　　中国肿瘤登记中心2015年报中显示，肺癌是我国发病率第一的恶性肿瘤，每年约66万人死于肺癌。大部分肺癌患者到医院诊断时已处于肺癌晚期，而错失最佳治疗时机。我国在2015版的《原发性肺癌诊疗规范》中新增了肿瘤标志物的内容。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 600px HEIGHT: 400px" title=" IMG_0317_meitu_8.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/4ed1f22a-2dd3-46c4-8267-be2dfa085b44.jpg" width=" 600" height=" 400" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 协和医院检验中心副教授邱玲 /strong /p p 　　来自协和医院检验中心的副教授邱玲在报告中分别介绍了小细胞肺癌的肿瘤标志物：SCLC、NSE和ProGRP；非小细胞肺癌肿瘤标志物：NSCLC、CEA、Cyfra21-1和SCC等。邱玲还通过总结临床数据结果，提出了肿瘤标志物(TM)联合检测可以提高肺癌的检测灵敏性，能够有效提高肺癌的鉴别诊断及分期。该方法可早于影像学平均约3.1个月发现疑似肿瘤迹象。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 600px HEIGHT: 400px" title=" IMG_0387_meitu_9.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/9be9154a-81e5-4b5f-9e52-27158a154896.jpg" width=" 600" height=" 400" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 军事医学科学院基础医学研究所副研究员吕明 /strong /p p 　　2014年数据显示，全球抗体药物销售额为680亿美元，占全球生物药物市场的40%。军事医学科学院基础医学研究所副研究员吕明具体介绍了高质量特异性抗体在免疫诊断技术中的应用，包括用于疾病诊断，比如自身免疫病和感染性疾病等；作为工具检测病原体抗原和肿瘤相关抗原等。免疫诊断用抗体正在向基因工程抗体、抗体分子小型化和特异性表位抗体方向发展。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 600px HEIGHT: 400px" title=" IMG_0275_meitu_5.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/b58e346b-518b-428c-8acf-51b1548e8023.jpg" width=" 600" height=" 400" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 论坛现场 /strong br/ /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 撰稿：史秀明 /p