流感疫苗

[font=宋体][font=宋体]流感病毒是一种能引起急性呼吸道疾病的[/font][font=Calibri]RNA[/font][font=宋体]病毒，具有高度传染性，可在人群中引起流行。根据世界卫生组织（[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]）报告，每年流感病毒造成全球[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]亿人感染，约[/font][font=Calibri]29[/font][font=宋体]万至[/font][font=Calibri]65[/font][font=宋体]万人死亡。接种疫苗是预防流感病毒感染及其严重并发症最有效的手段，但由于流感病毒容易发生突变，不同年份的毒株类型存在一定差异，每年流感疫苗生产企业会根据[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]预测的推荐流行毒株进行疫苗开发与生产。[/font][/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体][font=宋体]全球已上市的流感疫苗类型主要有流感灭活疫苗（[/font][font=Calibri]Inactivated Influenza Vaccine, IIV [/font][font=宋体]）、流感减毒活疫苗（[/font][font=Calibri]Live Attenuated Influenza Vaccine, LAIV[/font][font=宋体]）和重组流感疫苗（[/font][font=Calibri]Recombinant Influenza Vaccine, RIV[/font][font=宋体]）。[/font][/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]①流感灭活疫苗（[/font][font=Calibri]IIV[/font][font=宋体]，又分为全病毒疫苗、裂解病毒疫苗和亚单位疫苗三种），适用于[/font][font=Calibri]6[/font][font=宋体]月龄以上人群。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]②流感减毒活疫苗（[/font][font=Calibri]LAIV[/font][font=宋体]，鼻喷雾型）适用于[/font][font=Calibri]2~49[/font][font=宋体]岁的非孕妇；[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]③重组疫苗（[/font][font=Calibri]RIV[/font][font=宋体]），适用于[/font][font=Calibri]18~49[/font][font=宋体]岁成年人。 [/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]从病毒预防类型上分，流感疫苗又分为三价和四价两种类型。[/font] [font=宋体]我国我国批准上市的流感疫苗均为三价灭活流感疫苗（[/font][font=Calibri]IIV3[/font][font=宋体]）和四价灭活流感疫苗（[/font][font=Calibri]IIV4[/font][font=宋体]），包括裂解疫苗和亚单位疫苗。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体]义翘神州可为疫苗生产企业提供整体的流感疫苗开发和生产解决方案，我们拥有丰富的流感病毒研究试剂（流感疫苗株抗原、抗体对、中和抗体、试剂盒等）和高品质的技术服务（试剂盒定制、抗原表达、疫苗评价等），支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等疫苗开发应用场景。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感抗体产品：[/b][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]流感抗体在疫苗株筛选、种子批质量控制、免疫效果评估、临床前安全性评价等疫苗开发过程中发挥着重要的作用。义翘神州已开发了[/font][font=Calibri]200+[/font][font=宋体]流感抗体产品，包括广谱[/font][font=Calibri]HA/NP[/font][font=宋体]抗体、广谱[/font][font=Calibri]NP[/font][font=宋体]抗体对、中和抗体等，覆盖[/font][font=Calibri]WB, ELISA, sandwich ELISA, HI, MN[/font][font=宋体]等多种应用，支持流感疫苗开发。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感重组抗原产品：[/b][/font][font=宋体][font=宋体]流感病毒重组蛋白是疫苗生产所需的关键材料，可应用于疫苗生物效价检测以及毒理实验研究等疫苗开发的各个环节。义翘神州的流感病毒抗原库拥有近[/font][font=Calibri]600+[/font][font=宋体]流感病毒抗原，包括重组[/font][font=Calibri]HA[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]NA[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]NP[/font][font=宋体]以及更多流感抗原，覆盖了近些年[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]推荐的所有流感疫苗株以及强毒株、经典株、耐药株等。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]更多关于[url=https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus][b]流感疫苗[/b][/url]详情可以参看：[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus[/font][/font][font=Calibri] [/font]

9月3日，国家食品药品监管局（SFDA）召开新闻发布会宣布正式批准了北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感裂解疫苗（盼尔来福.1）注册申请。该疫苗成为我国首个获得生产许可的“甲流”疫苗。 现在已经有很多城市开始对‘甲流’疫苗开始了接种工作，你对甲流疫苗了解么？[color=blue]--人人是否都要、都能接种甲型H1N1流感疫苗？--甲型流感疫苗具有安全有效性如何？--甲型流感疫苗是如何收费的？--甲型流感疫苗的生产状况如何？[/color]

[font=宋体][font=宋体]用来预防流行性感冒病毒引起的流行性感冒（简称流感）的疫苗，称流感疫苗，属自费接种疫苗。流感疫苗是流感病毒灭活疫苗，由[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]种病毒组成。流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。[/font][/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体]流感疫苗类型和生产流程[/font][/b][font=宋体][font=宋体]全球已上市的流感疫苗类型主要有流感灭活疫苗（[/font][font=Calibri]Inactivated Influenza Vaccine, IIV [/font][font=宋体]）、流感减毒活疫苗（[/font][font=Calibri]Live Attenuated Influenza Vaccine, LAIV[/font][font=宋体]）和重组流感疫苗（[/font][font=Calibri]Recombinant Influenza Vaccine, RIV[/font][font=宋体]）。其中，灭活疫苗是目前最常用的流感疫苗，一般的生产流程包括以下几个步骤：[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]? 制备病毒库：企业自[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]参比实验室获得的毒种为原始毒种，分别在[/font][font=Calibri]SPF[/font][font=宋体]鸡胚或其他基质中传代制备生产用主代种子批和工作种子批。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]? 病毒大量生产：将病毒种子批接种到鸡胚、[/font][font=Calibri]MDCK[/font][font=宋体]或[/font][font=Calibri]Vero[/font][font=宋体]中，经培养获得含有活病毒的尿囊液（或细胞上清）。[/font][/font][font=宋体]? 制备病毒原液：通过层析、过滤、离心等方法，得到高纯度的病毒原液，并进行灭活。[/font][font=宋体]? 制备疫苗原液：病毒经裂解、纯化、无菌过滤，制备成疫苗原液。[/font][font=宋体]? 配比、灌装：抗原在纯化后，疫苗原液加入缓冲液稀释到合适的浓度后加入佐剂配比，然后灌装成疫苗成品。[/font][font=宋体]? 疫苗检定：中国药品生物制品检定所进行全面检定，只有获得批签发合格证后才能投入使用。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]流感病毒分甲、乙、丙[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]种血清型，甲型可因其抗原结构发生较剧烈的变异而导致大流行，估计每隔[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]～[/font][font=Calibri]15[/font][font=宋体]年[/font][font=Calibri]1[/font][font=宋体]次；乙型流行规模较小且局限：丙型一般成散发流行，病情较轻。这[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]型可以引起喉炎、气管炎、支气管炎、毛细支气管炎和肺炎，人群普遍易感，主要临床表现为发热，头痛，全身无力，多伴有呼吸系统的症状如流涕、干咳、咽痛，同时并发心肌炎和心包炎。接种疫苗是预防流感的主要措施。在接种流感疫苗后[/font][font=Calibri]2[/font][font=宋体]～[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]周[/font][font=Calibri],[/font][font=宋体]通常可以获得免疫力[/font][font=Calibri],[/font][font=宋体]当机体接触到疫苗所针对的流感病毒时就可以启动保护性免疫反应。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感疫苗接种时间：[/b][/font][font=宋体][font=宋体]接种流感疫苗的最佳时机是在每年的流感季节开始前。在我国，特别是北方地区，冬、春季是每年的流感流行季节，因此，[/font][font=Calibri]9[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]月份是最佳接种时机。当然流感开始以后接种也有预防效果。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]目前义翘神州可为疫苗生产企业提供整体的[url=https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus][b]流感疫苗开发和生产解决方案[/b][/url]，我们拥有丰富的流感病毒研究试剂（流感疫苗株抗原、抗体对、中和抗体、试剂盒等）和高品质的技术服务（试剂盒定制、抗原表达、疫苗评价等），支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等疫苗开发应用场景。更多详情可以关注：[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus[/font][/font][font=宋体] [/font][font=Calibri] [/font]

新华社伦敦2月20日电 （记者刘石磊）英国的一项大规模研究显示，在某个冬季接种流感疫苗者在该冬季出现中风的风险会降低约四分之一，这一效果在冬天流感季初期接种后最为明显。 英国诺丁汉大学、林肯大学的研究人员在新一期《疫苗》期刊上报告说，他们调查了2001年至2009年间4.7万名曾患中风等疾病的成年英国人的医疗记录，并与普通人群进行对比。结果发现，在某个冬季接种流感疫苗者在该冬季患中风的风险相对低约24％，其中在冬天流感季初期接种疫苗对于降低此类风险的效果最明显。 对于这种现象背后的原因，研究人员认为流感造成的肺部和呼吸道感染会增加心血管病发病风险，而心血管有问题往往会导致中风。冬季是流感高发期，及早注射流感疫苗就会降低中风风险。 这组研究人员曾于2010年报告说，他们对近7.9万名40岁以上中老年人进行调查后发现，在9月至11月中旬接种流感疫苗，可将患心脏病的风险降低约21％。这些研究结果都说明，在冬季预防流感对于保健十分重要，对于心血管病患者来说更是如此。

视频地址：http://www.chemgoods.net/forum/showtip.php?area=2&tipid=2460CCTV.com消息(中国新闻)：台湾从10月1日起开始提供民众免费接种流感疫苗，但由于日前传出绝大多数疫苗含汞的消息，今年接种疫苗的民众有所减少。台卫生部门表示，流感疫苗里的汞含量在安全剂量的范围的，请民众放心接种。 台湾免费流感疫苗10月1日起开打，不过根据台疾病预防部门的统计，两天来接种疫苗的成人只有6.9万人，6个月到两岁的幼儿则只有2000人。免费疫苗，民众的接种意愿却不高，主要就是因为日前传出台当局卫生部门采购的流感疫苗几乎都含有汞。医生、护士表示，流感疫苗含汞，主要是起抑制细菌、保存疫苗的作用，而且一直以来都是如此，但头一次听说的家长们还是免不了心存疑虑。 家长：“短时间应该不会带她来(打)，可能就问一下医师看看，会担心啦，可是就很挣扎。” 家长：“有含汞？我不知道，(应该)选择无汞的。” 记者：“即使要自费也是？” 家长：“OK啊。” 由于担心疫苗含汞的消息会影响台湾今年流感疫苗的接种率，台卫生主管部门特别指出，台湾自从1998年开始免费为民众接种流感疫苗以来，已经接种了超过8000万剂的含汞疫苗，尚未发生因疫苗造成的汞伤害事件。专家也表示，当局采购的流感疫苗里汞的毒性极低，含量也在安全范围内，人体完全可以代谢，民众可以放心接种。 小儿科医师李秉颖：“家长可以放心施打，医生都打给大家看，每年都要打一针流感疫苗。” 据介绍，由于重金属汞的杀菌力很强，许多医药厂商都会在疫苗里添加汞作为保存剂，目前美国生产的疫苗多数含汞，欧洲生产的则基本不含。

卫生部新闻发言人邓海华昨天透露，到目前为止，卫生部接到了地方卫生厅局报告的两例接种甲流感疫苗以后的死亡报告。[B]　　极个别偶合事件不可避免[/B]　　邓海华说，目前已有1000多万人注射疫苗，这么大的数量，发生极个别的、严重的异常反应和极个别的偶合事件，专家们认为是不可避免的。　　他透露，到目前为止，卫生部接到了两例接种甲流感疫苗以后的死亡报告。[B]一例死亡病例已经作了尸检，专家组初步判断为心源性猝死，基本排除甲流感疫苗速发型变态反应导致的猝死。[/B]最终诊断需要等待死者相关脏器的标本病理和实验室检验结果，最后经过综合分析得出诊断结论。　　另外一例死亡病例13日晚上做尸检，因为尸检结果暂时不能出来，所以死因还无法判断。

（新华社电）美国科研人员22日宣布，他们成功培养出一种人造抗体，能抵御引发H5N1型禽流感、季节性流感和流感大流行的多种流感病毒，进而有望开发出一种“全能流感疫苗”。　　哈佛大学医学院教授韦恩马拉斯科领导的科研团队当天发表声明说，这种抗体能够“锁住”流感病毒使其无法变异，使病毒丧失感染人体细胞的能力；通过在老鼠身上实验证明，这种抗体对多种类型的病毒有效。　　马拉斯科和同事分别在老鼠感染H5N1型禽流感病毒前后注入这种抗体，抵御病毒成功率达80％。他们在进一步实验中证明，这种抗体也能抵御H1型病毒。引发大多数季节性流感的病毒为H1型。现阶段，H5N1型病毒可导致人禽流感病例，尚未变异至“人传人”程度，但医学界担心，H5N1型病毒仍可能发生变异，引发流感大流行。　　法新社说，这些实验结果令人吃惊，因为这种新型人造抗体不但能独自抵御不同类型病毒，而且无须依靠增强人体免疫系统。　　马拉斯科介绍说，这种新型抗体之所以能做到这一点，在于它能 “绑定”病毒表层一种人类先前了解很少的血凝素，能阻止后者“变形”后感染人体细胞。纽约西奈山医学院教授皮特帕莱塞等专家评论说，这种血凝素堪称“病毒的阿喀琉斯之踵”，一旦破除这层“伪装”，抗体就能“直捣黄龙”。帕莱塞说，这一发现“使我们更接近于开发出一种全能流感疫苗”。　　一名研究人员告诉《纽约时报》记者，他们将在3年内开始临床试验，以证明这种新型人造抗体对人体无害。

——甲型H1N1流感疫苗的“前世今生” [font=黑体] 摘自2009年11月8日《广州日报》[/font]　　我是一支甲型H1N1流感疫苗。从我开始“孕育”到“出生”再到拿到合法“户口”大概需要45天的时间，中间要经过各项严格的考验，才能为人类的安全保驾护航。　　新华社记者刘奕湛、吴晶、周婷玉　　昨日上午，记者在位于北京市海淀区的北京科兴生物制品有限公司的厂房内，全程观摩了甲型H1N1流感疫苗的生产过程，了解甲型H1N1流感疫苗的前世今生。[size=4][color=#DC143C]　　我的前世[/color][/size]　　肆虐全球的流感病毒　　我的前世是一个已经在地球上飘荡了千万年的小小病毒——由于对流感一无所知，曾使人们误以为这种病是上帝的惩罚，于是把我命名为“Influenza”，意即“被魔鬼侵入”。　　我是一个直径只有80~120纳米的小小病毒，但是我的祖先经过不断地变异和重组，分成很多的亚型，像制备季节性流感疫苗用的甲型H1N1流感病毒，以及大家闻之色变的高致病性禽流感H5N1病毒都是我的兄弟姐妹。　　2009年3月开始，我逐渐出现在人类的视野中。我不断克隆着自己，组成了一支新的流感大军，造成了全球成千上万人的感染和死亡。科学家们将我从病人体内分离出来，开始将我命名为猪流感，后来又更名为新甲型H1N1流感。　　科学家们把我分离出来后，与一个没有致病性的流感病毒株PR8放在一起进行繁殖。在这个过程中，我与PR8不断地重组，科学家从这些重组株中筛选出了一株具有PR8主体骨架，但同时又有H1和N1抗原特性的新毒株。安全性评估结果表明，重组后的我毒性已大大降低，适合用于疫苗的生产。于是我被迅速分发到各国流感疫苗生产厂家，走上了一条对抗流感病毒之路。　　我的今生　　疫苗研制之路　　科学家们将我重新改造用于制备疫苗，在生产车间里，一枚枚的鸡胚——处于孵化过程中的鸡蛋，是我最初成长的“土壤”。　　要制备大量的流感疫苗，首先必须繁殖大量的流感病毒。经过近百年的探索，科学家发现我非常适合在鸡胚的尿囊腔中（相当于人胚胎的羊水）繁殖，正在生长的鸡胚能给我提供充足的营养。因此鸡胚成为了最适合我繁殖的“土壤”。　　通过质量审计的鸡胚供应商每天将数万枚已经孵化了10天的鸡胚送到生产车间。在照检室，工作人员要对鸡胚进行多达13项的检查。照检的过程，就好似胎儿在母体中接受B超检查一样，在照检灯的照射下，可以透过蛋壳看到鸡胚的轮廓和清晰的血管，只有合格的鸡胚才能为我所用。　　合格的鸡胚经过外壳消毒后，就被推进了洁净车间内部的接种间。看着身穿洁净服的工作人员，这时候的我已经有点迫不及待了！接种机将非常少量的我准确地注入鸡胚的尿囊腔中，然后一车车的鸡胚被放入无菌、恒温的孵化间，我就悄悄地在里头快速繁殖着，一个变两个，两个变四个……三天过后，我已经繁殖出很多很多的病毒了。有些体质较弱的鸡胚在我入住后被杀死了，这样的死胚是无法使用的，所以这个时候工作人员需要再照检一次，剔除那些死胚。　　再次挑选后的鸡胚被运送到收获间，一台削壳机快速地将整盘鸡蛋的头部削掉后，一个探头扎入鸡胚中，将我及鸡胚中的液体成分，如卵清蛋白等一起吸入到了一个密闭容器中。　　此后，大量的我被合并在一起并转移到灭活间，一种特殊的灭活剂被加入到容器中，在不断搅拌的过程中我慢慢失去了知觉，沉沉睡去……大约一周过后，我从噩梦中惊醒，却赫然发现自己已经完全失去了活性，无法使人致病也无法繁殖和生长了！围在我身边的，是鸡蛋中的各种成分和灭活剂，它们正幸灾乐祸地朝我挤眉弄眼。　　在纯化区域的多个小屋子里，我多次穿过一些特殊的筛子、管道，并被放在高速离心机中旋转了很久，我逐渐被浓缩，而那些灭活剂和鸡蛋中的杂质等就被陆续去除掉了。期间工作人员还往我身边加入了一种叫做裂解剂的特殊物质，使我由一个完整的病毒分开成碎片，我身上的核酸和一些可能会引起人体不良反应的大分子蛋白以及裂解剂经进一步的纯化被去除，主要保留了能引起人体免疫反应的表面抗原有效成分和部分的内部抗原蛋白。在除菌过滤过后，我就有了一个新的身份：病毒原液。接下来我被按照一定的比例用注射用水进行稀释，并加入适量的盐分，形成了疫苗半成品。　　由于我比较脆弱，需要在2℃~8℃的温度下避光保存，于是工作人员给我披上了数层外衣：装入小盒的我被10个一组放入中包盒，然后封上一层薄膜，放入可以保温的冷藏包中，然后4个冷藏包一组放入一个防潮、避光的银箔箱，最后放入一个高密度泡沫箱中。　　在接下来的两三周时间里，我还要经过两道考核关：生产厂家和中国药品生物制品检定所会随机抽取一部分已经完成全部包装的我再进行严格的体检，只有企业自检和国家复检时我的效力、PH值、灭活剂残留量、细菌内毒素含量等指标都达到国家批准的标准后，中国药品生物制品检定所才会给每一批疫苗颁发一个合格证书，这个时候的我才被允许投入使用。也就是说只有这个时候我才真正获得了我的合法“户口”，马上就可以投入到抗击流感的战斗中去啦。

向通用型流感疫苗的最终问世迈出了重要一步2013年05月28日 来源： 中国科技网 今日视点 科技日报讯 据英国《自然》杂志网站日前报道，美国马里兰州疫苗研究中心科学家近日宣布，借助一种特殊的方法，他们生产出一种能够抵御绝大多数流感病毒威胁的“万能疫苗”，动物实验显示新疫苗比现今所有市售疫苗具备更好的疗效与广谱性，被认为已向通用型流感疫苗的最终问世迈出了重要一步，但其新手法也引发了一定担忧。 长期以来，由于流感病毒的种类具有随年份与季节变化的特性，卫生部门与制药公司每年都要有针对性地准备疫苗。不过科学家们发现，有几种最主要的病毒从不“缺席”，而如果能够将它们作为研究的突破口，发明一种以一敌百的“万能疫苗”并不是不可能。 美国科学家的成果便验证了这一点。最新动物实验显示，小白鼠接种新疫苗后所产生的流感抗体水平，是传统疫苗的34倍。 新疫苗的制备原理是：将流感病毒外壳上的一种主要的抗原蛋白血凝素，与血液中的铁离子转运蛋白铁蛋白“焊接”到一起。两者结合而成的血凝素-铁蛋白复合物结构所产生的抗体，可以中和绝大多数的流感病毒，甚至可以预防还未出现过的病毒变种。 在研究过程中，科学家将这一混合蛋白，注入可以被人类流感病毒感染并出现相同症状的白鼬的体内。结果令人十分震惊：这些白鼬获取的抗体，可以抵抗1934年至2007年间出现并流行的所有病毒。 更具新意的是，这种方法比传统的疫苗生产方法更加快速简单。传统方法需要在鸡蛋等细胞培养物中培养病毒，灭活后再将其注入人体内，以便刺激免疫系统产生抗体。新疫苗则不需要这一耗费时间的过程。 据了解，研究人员目前正在推动新疫苗付诸人体试验，同时研究如何将生产方法变得更加廉价经济。他们表示今后还将开展HIV及疱疹病毒的疫苗研发工作。 “尽管新疫苗目前尚未真正实现‘万能’，但该研究将引领业界踏上开发通用疫苗之路。”世界上第三大制药企业赛诺菲首席科学官、该研究小组的负责人加里·纳贝尔在接受英国广播公司（BBC）采访时表示。 不过，由于新疫苗尚未进入人体试验阶段，并且生产方法过于大胆新颖，不少业内人士也表达了担忧与质疑。伦敦帝国理工大学的温迪·巴克利教授就表示，面对新疫苗，病毒是否会像对待人体自免疫系统那样，轻易躲开攻击？新疫苗所激发出的免疫反应，到底是不是病毒的对手？这些都是需要得到回答与验证的问题。（张梦然） 《科技日报》（2013-05-28 二版）

你对流感恐惧吗？也许你只是对于去医院接种流感疫苗有些担心。现在，美国洛杉矶的一位内科医生也许会帮助你克服恐惧，他还会帮你克服对于针头的恐惧，而他使用的武器居然是葡萄酒。 　　这位医生将疫苗接种的病房搬到了葡萄酒酒窖里。花上40美元，你不仅可以得到疫苗接种，还能喝上几杯葡萄酒呢。这位医生以擅长抚平恐惧而闻名。在今年六月份，他注册了一家公司，让护士到周边的社区中为孩子们在夜间接种疫苗。随后，在孩子们的枕边会留下一颗棒棒糖，像是圣诞老人来过一样。　　但是，有人怀疑，接种疫苗时喝酒是否安全。医生说：“一般情况下，一两杯葡萄酒是不会对接种过程产生影响的。疫苗产生免疫的效果，需要7-14天的时间。”不过，病人还是被要求要先接种疫苗，然后才能开始喝5种不同的葡萄酒，这些酒加在一起的容量大约是两大杯。　　从医学上讲，接种疫苗和葡萄酒完全没有关系。但是既然你去接种疫苗了，那么为什么不把它当做一场品尝葡萄酒的机会呢？这就是这位葡萄酒疫苗医生的注意。

2012年12月24日 来源： 中国科技网 作者： 杨雪 http://www.stdaily.com/stdaily/pic/attachement/jpg/site2/20121224/021356280038921_change_chd2c107_b.jpghttp://www.stdaily.com/stdaily/pic/attachement/jpg/site2/20121224/021356280038937_change_chd2c106_b.jpg 今日视点 今年，北半球部分地区的流感季节提前到来，许多人争先恐后地去接种疫苗。不过，这种惯例可能有一天会成为历史。 日前，德国弗里德里希—吕氏研究所和CureVac制药公司称，他们制造出了一种突破性的疫苗，与之前的疫苗不同，它是由控制蛋白质制造的遗传物质——信使RNA (mRNA)制成的。新的疫苗有望可以实现终身有效，阻止流感大流行。 理论上讲，当人的免疫系统学会识别流感病毒表面上HA和NA的关键蛋白后，人体就能对流感病毒株免疫。这一过程可能缘于以下两种原因：我们已经感染过该病毒并能抵抗它；或者我们已经接种了标准疫苗，绝大部分这种疫苗都含有已经被杀死的流感病毒。 然而，流感病毒不断地演变，蛋白质发生变化，以至于对某年病毒株有免疫作用的疫苗，下一年却根本无效。因此，每年都不得不研发新的疫苗。 冷冻干燥的疫苗 目前，病毒培养物要先在鸡蛋中生长，成熟后再与其他成分进行混合，流感疫苗的这个创建和制造过程需要长达6个月的时间。其他类型研究则主要集中在细胞培养上，但这个过程也需要数月。这样的时间差意味着，世界卫生组织必须提前几个月预计这个冬天最有可能流行的病毒是什么，然后制药公司根据其建议制作新的疫苗。当然，这个建议也可能出错，而更糟的是，当全新的流感病毒大肆流行时，可能第一波已经过去了，而疫苗还没有准备好。 新疫苗的出现给问题的解决带来了希望。RNA（核糖核酸）是在生物体内执行各种功能的分子，与基因的表达调控有关。mRNA是RNA分子的一种，其功能是将遗传信息从DNA（脱氧核糖核酸）运送到核糖体。将已预编程设定特殊蛋白的mRNA引入动物或人体，或会导致可预见的免疫反应。 基于这一原理的疫苗很容易进行大批量制造，而且周期只需6个星期。研究人员报告说，新疫苗在预防流感方面和传统疫苗一样有效。德国弗里德里希—吕氏研究所的洛萨·史蒂兹表示，这种mRNA疫苗还可以被制成一种不需要冷藏的冷冻干粉，不像大多数疫苗那样需要保持冷藏。 安全性优势 此前，类似的疫苗已经由编码为流感蛋白质的DNA（脱氧核糖核酸）制成。但DNA疫苗似乎永远不可能获得批准，因为专家担心它们可能并入人体DNA，扰乱基因调控。 mRNA就没有这个风险，它不能变成基因组的一部分。出于这个原因，挪威奥斯陆大学研究流感DNA疫苗的比亚·伯根说：“RNA可能就安全性上优于DNA。” 然而，RNA疫苗研究也并非易事，它在血液中会被迅速破坏，起初的实验均以失败告终。直到不久前，位于德国宾根的CureVac公司发现了一种叫做鱼精蛋白的蛋白质，它能够与mRNA捆绑并保护它。 史蒂兹的研究小组用CureVac公司的方法终于制作出了普通人流感病毒株mRNA疫苗，到目前为止，研究团队已经测试了疫苗对几种甲类流感病毒的功效，其中包括H1N1pdm09、猪流感病毒和H5N1禽流感病毒，疫苗迅速产生了保护性水平的抗体。 双管齐下的免疫 新疫苗同时也能诱发细胞免疫，这是一个不涉及抗体的免疫反应，而是像淋巴细胞杀手这样的活性血细胞破坏特定病原体产生的免疫反应。拥有这种类型的免疫可更快地清除感染，并能够更长时间预防流感，即使流感病毒为逃避抗体而变种，细胞反应仍然能识别这些流感病毒。而目前使用的蛋白质制成的疫苗却无法引起这类反应。 真正的万能流感疫苗将使得人们对所有流感病毒都具有的蛋白质产生免疫，即使流感病毒将这种蛋白质在免疫系统面前隐藏起来。史蒂兹的研究小组制作的mRNA疫苗，就有望像其他疾病的疫苗一样，在童年时期接种一次就可对抗所有流感毒株。同时，他也在研究一种狂犬病mRNA疫苗。他说：“我们认为mRNA可以提供对抗病毒性、细菌性和真菌性疾病极好的平台。”（记者 杨雪 综合外电） 《科技日报》 2012-12-24（二版）

据云南省卫生厅厅长陈觉民介绍，目前国家安排云南省的第一批75万人份甲型H1N1流感疫苗已到达，即将下拨全省16个州市。　　云南省相关部门确定，国家调拨云南省的首批甲型H1N1流感疫苗接种优先考虑在重点人群中开展。目前，云南省卫生厅已按照卫生部相关要求，制订了接种甲型H1N1流感疫苗实施方案，同时要求各州市、县级卫生部门尽快制订接种实施方案，并认真做好人员培训、接种点设置、疫苗的冷链管理、接种实施管理等工作。　　陈觉民说，在严格遵循知情同意、自愿免费接种的基础上，全省各地卫生部门要特别加强对疫苗接种不良反应的监测工作，及时、准确地报告疫苗接种信息和疑似预防接种异常反应信息，及时有效处置可能出现的预防接种异常反应事件。　　同时，云南省卫生厅要求全省各地卫生部门要做好甲型H1N1流感医疗救治相关准备工作，重点做好重症病例医疗救治技术准备工作，改进或增加重症监护病房设施。要加强对边远地区、农村地区、流动人口聚居地、养老机构等重点场所疫情防控工作的指导和检查，做好疫情防控预案，力求聚集性疫情早发现、早处置，努力减少疫情的危害。　　陈觉民说，在疫情防控过程中，凡是有重大决策失误或因防控救治工作失职，造成严重后果、重大损失或恶劣影响的，对有关责任人员坚决进行问责。

昨天，记者从中国疾病预防控制中心获悉，由其和美国疾控中心合作研发的中国高致病性禽流感病毒人用疫苗株现已研制成功。 该疫苗株达到了生产标准，全球所有研究机构和疫苗生产厂家都可以签约获得该疫苗株，用于疫苗研究和生产。 中国疾控中心病毒病预防控制所国家流感中心主任舒跃龙博士介绍，自2005年以来，我国大陆地区共确诊人感染高致病性禽流感病例20例，国家流感中心从中分离到16株H5N1病毒，通过对病毒基因特性和抗原性研究分析发现，在我国南方地区分离的病毒在抗原性上不同于我国北方地区分离的病毒，也不同于其他国家如越南、泰国、印度尼西亚、土耳其分离的病毒；我国北方地区分离的病毒与我国青海湖候鸟中分离的病毒及土耳其分离的病毒类似。 基于上述研究发现，中国疾控中心与美国疾控中心合作，选定我国南方地区分离病毒代表株“安徽株”作为流感大流行疫苗株，共同展开了研究工作。2006年6月开始，两国研究人员通过基因重配技术得到减毒但抗原性一样的疫苗株，然后对疫苗株的抗原性、安全性以及相关指标开展了各种严格检测。结果显示，该疫苗株完全符合世界卫生组织和美国食品药品管理局各种相关要求，全部检测指标均达到了疫苗生产标准。 另据介绍，除“安徽株”代表株外，世界卫生组织还分别以越南代表株、中国青海湖代表株、印度尼西亚代表株为流感大流行疫苗株，用于人体临床接种观察。

据《劳动报》报道，上海H7N9禽流感抗体研制即将完成体外测试，预计最快下月可最终完成抗体筛选，正式进入临床试验。马年首个工作日，从上海市公共卫生临床中心、市新发与再现传染病研究所传来喜讯，H7N9治疗难题的攻关迈出重要步伐，同时疫苗研制也正式宣告成功，目前已进入临床试验申报阶段。 市新发与再现传染病研究所教授徐建青昨天在接受记者采访时透露，去年4月H7N9禽流感在全国爆发时，上海当即启动疫苗研究，到去年12月取得重要进展。“我们把研发的基因疫苗注射在30只实验小鼠模型上，再植入H7N9禽流感病毒，30天后没有一只死亡，也没有一只发现被病毒感染致病，疫苗的有效性被初步证实。”徐建青说，当时国内多个单位启动疫苗研发，外省市有科研组采用传统的灭活病毒疫苗，但几经实验发现，相较于其他流感病毒，H7型流感病毒在接触到灭活的化学试剂后蛋白结构会变形，从而导致免疫反应不灵。同时，课题组检索资料发现，2003年荷兰针对H7N3病毒研发了灭活病毒疫苗，结果也没能激活有效的免疫保护应答。这证明灭活技术对H7病毒系的确“不感冒”。徐教授透露，上海科研人员大胆创新，尝试把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗载体上，相当于存进保险柜里再放到人体细胞中，由于病毒的蛋白结构没有被灭活过程破坏，就有效激发人体产生免疫应答。徐建青表示，未来，H7N9禽流感疫苗将在活禽和养殖场工作人员、家庭主妇等高危人群中推广接种。 在市民高度关注的H7N9禽流感治疗技术方面，科研攻关同样获得了重要突破。徐建青透露，研究发现感染了这一病毒的患者的免疫系统内基本上都会产生抗体，抗体产生的越早预后越快。“在感染病毒的前8天使用达菲效果比较显著，因为个体免疫系统启动前有一个空窗期，这个时候用药最有效。”徐教授表示，随着感染时间延长，达菲很快就失效，体内耐药性也快速上升。研究人员从中获得灵感———在这个空窗期使用外源性免疫抗体，即对新感染者直接注入抗体血清，效果明显好于达菲。事实上，在2003年的SARS爆发期间，也曾有医疗机构小范围尝试抗体治疗法，并成功治愈了病人。 据悉，目前H7N9禽流感抗体研制已完成2次体外测试，预计最快1个月内可完成第三轮测试，从目前的100多种抗体中筛选出最好的，从而往临床上推。来源：劳动报 2014年02月08日

疫苗虽经灭活或减毒处理，但毕竟是一种蛋白或具抗原性的其他物质，对人体仍有一定的刺激作用。疫苗不是接种得越多越好.对于计划外疫苗：提倡接种——腮腺炎疫苗、水痘疫苗；可打可不打——流感疫苗、肺炎疫苗；流行高发区应接种——甲肝疫苗；出现发病危险时才接种：狂犬病疫苗。已经为人父母的版友，你们是怎么做的呢?

[center]跨国公司垂涎中国疫苗市场[/center]12月初，本年度规模最大、影响范围最广的疫苗界盛会——中国疫苗大会在广东省佛山市举行。 从这次主题为“关爱健康，造福人类”的疫苗大会来看，外资企业的积极参与是一大亮点。其中包括美国百特在内的多家世界知名疫苗企业高管。奥地利Intercell公司副总裁KatherineCohen博士、比利时GSK生物公司前副总裁FrancisE.André博士等也出席了大会并参与交流合作项目的对接。外资对中国疫苗市场垂涎欲滴，分占市场的趋势明显。 　　作为国际疫苗市场的主要参与者，目前百特虽然仍未进入中国疫苗市场，但其一直对该市场保持高度关注。百特中国投资有限公司相关负责人表示，在对华投资方面，“中国是我们国际业务的首选机会。”业内专家也认为，中国是一个人口大国，相信百特疫苗业务在中国会有很好的前景。 　　我国虽然在某些疫苗品种的产能、要害生产工艺以及部分疫苗的质量上与发达国家有一定差距，但近年来我国疫苗市场蓬勃发展，疫苗生产数量和质量有很大提高。 　　潜力巨大 我国13亿人口的大市场蕴藏着巨大的疫苗商机，增长率远高于全球平均水平。即使在2006年医药行业普遍不景气的情况下，疫苗产业也令人眼前一亮，凭借较高的盈利能力和广阔的市场前景，疫苗成为医药行业新的增长点。　　资料显示，国内4000多亿元的医药工业产值中，生物制药占10％，但就净利润来看，生物制药的贡献率达15％，且我国疫苗市场正以年均20％的速度增长。　　《医药经济报》记者了解到，国内需求旺盛的疫苗市场不只针对传染病。目前，DNA疫苗、HIV疫苗、心血管疾病疫苗及癌症疫苗的开发都取得了重大突破。众多新疫苗的问世，使全球疫苗市场容量在近20余年中增长了10多倍，而同期药品销售额仅增长5倍，折射出疫苗本身存在巨大的发展空间。　　“现在的家长不会动不动就让孩子接种疫苗，主要是他们认为目前疫苗质量不高，并且一些疫苗价格过高。”北京清大天一生物技术有限公司总经理张韧向记者表示。　　我国是世界人口大国，也是世界疫苗产品最大的生产国和使用国，虽然在某些疫苗品种的产能、要害生产工艺以及部分疫苗的质量上与发达国家有一定差距，但近年来我国疫苗市场蓬勃发展，疫苗生产数量和质量有很大提高。“从经济效益和社会效益两方面看，中国疫苗市场大有前景。” 内外发力 　　在中国蓄势待发的形势下，外企不甘示弱，国内外企业都在依据自身优势开始发力。　　据悉，我国现有疫苗生产企业43家，可生产预防26种传染病的41种疫苗，年产量超过10亿个剂量单位。在中国蓄势待发的形势下，外企不甘示弱。　　百特方面表示，其已在华建立了一个预混药研发中心。而在致力于开发针对中国本地市场需求的新产品之前，2006年诺华就决定进军流感疫苗市场。　　诺华中国区总裁李振福表示，如果爆发流感，诺华将把第一批流感疫苗首先供给中国市场，保证中国市场疫苗供给充足。　　法国赛诺菲-安万特计划到2012年其深圳流感疫苗工厂正式投入运行后，希望能在中国每年销售2500万支季节性流感疫苗。以奶粉闻名的惠氏公司计划在中国上市幼儿肺炎球菌疫苗，这将是惠氏在华上市的首个疫苗产品。“我们已经开始组建疫苗市场开拓团队。”惠氏中国区疫苗产品市场经理沈蓓蕾称。　　不难看出，国内外企业都在依据自身优势开始在疫苗市场上发力。信息来源:医药经济报

传统疫苗的研究是把原有的野生的病毒或细菌在实验室培养制备后，通过物理、化学的方式将其灭活，即为原始疫苗的主要成分，加上佐剂再通过注射或口服进行免疫，但这种方式也会带来比较大的毒副反应。因此，目前又进入到第三代亚单位或基因工程/多肽疫苗的研发。根据疫苗研发技术的发展，当前疫苗的种类可以分为亚单位疫苗、基因重组疫苗、合成多肽疫苗和免疫球蛋白载体疫苗。其中基因重组疫苗又分为重组DNA疫苗、重组活疫苗、杂交株活疫苗、基因缺失活疫苗，免疫球蛋白载体疫苗又可分为抗毒特性抗体疫苗、表位嵌合免疫球蛋白等。国内外疫苗研究在研发人士的努力之下取得了不少新进展。1、HPV基因工程疫苗人乳头瘤病毒（HPV）疫苗是预防宫颈癌的第一支防癌疫苗，目前研制成功的HPV疫苗是预防性疫苗，HPV治疗性疫苗还在研制中。它是由默克公司和葛兰素史克公司两家分别独立研制成功的，一个是四价，一个是两价，目前在数十个国家和地区广泛使用。在美国使用的价格大约是每人份360美元，这一价格在我国是很难被大多数人接受的，因此我国亟待研制自己的HPV疫苗。据悉，目前国内有两家HPV疫苗研究单位申报了临床试验，已有一家拿到了临床批件。2、基因工程幽门螺杆菌疫苗研究证实，幽门螺杆菌（Hp）是胃病发生的元凶。目前临床上主要是采用抑制胃酸分泌的药物联合多种抗生素治疗Hp引起的相关胃病，单一抗生素的根治率不超过30%，由于Hp一般隐藏于pH值很低的胃黏膜处，药物难以达到作用部位，耐药严重。第三军医大学国家免疫生物制品工程技术中心从1995年就开始了Hp疫苗的研制：（1）首先，创立了“Hp分子内佐剂黏膜疫苗”学说，并得到了实践的验证。（2）首次建立了高效筛选Hp疫苗组分的体系，成功构建了可用于生产的Hp疫苗工程菌株。研究建立了国内外第一份《Hp疫苗制造与检定质量标准》。（3）建立了Hp疫苗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期人体临床试验所需的30多种技术规范、标准及实验检测技术。通过这些关键技术的发明与创立，按照国际标准完成临床试验，结果表明Hp胃病疫苗安全性良好，保护率为72.10%，达到口服类疫苗国际先进水平。该项目申请了15项专利，获得了8项授权。该疫苗目前已经成功进入产业化发展阶段。目前国际上也有很多机构也在对Hp疫苗进行研究，如诺华等一些公司，他们的疫苗目前还处在临床Ⅰ、Ⅱ期试验当中。3、人用禽流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗我国在禽流感和甲流的控制、疫苗的研发方面走在了世界的前面。2008年4月2日，国家食品药品监管局（SFDA）正式批准了北京科兴生物制品有限公司生产的大流行流感疫苗，标志着我国成为继美国之后第二个具备人用禽流感疫苗制备技术和生产能力的国家，说明我国从疫情监测、病人发现、病毒分离鉴定、病毒培养改造、临床试验到工业化生产整个技术链条是完整的，实质性地完成了疫苗的技术储备，也具备了实物的储备条件。2009年9月3日，北京科兴生物制品公司研制的甲型H1N1流感疫苗获得SFDA药品生产注册。这是全球首个获得政府药品批准文号的甲型流感疫苗，命名为“盼尔来福.1”。整个疫苗研制周期仅用了87天。该疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%~98.0%范围内，达到了国际公认的评价标准（保护率70%以上）。可用于3岁~60岁人群。4、“中国号”艾滋病疫苗我国目前研发了多个艾滋病疫苗，分别处于Ⅰ、Ⅱ期临床试验阶段。由中国疾病预防控制中心与北京生物制品所研制的“DNA――天坛疫苗复合型艾滋病疫苗”于2007年12月1日起进行Ⅰ期临床试验，现已经结束，开始进入Ⅱ期临床试验。另一个是由吉林大学孔维教授等人研制的艾滋病疫苗，目前正在进行临床试验。5、新型结核疫苗尽管结核病疫苗应用已经很长时间了，但是近年来结核病有增无减，控制情况不理想，主要原因还是与结核杆菌变异有很大关系。墨西哥研制出了可预防最常见的肺结核病的新疫苗。这种疫苗比目前使用的疫苗更有效，因为传统疫苗只针对高危性结核，但高危性结核仅占10%。据悉，新型疫苗还可以预防近几年出现的新型结核病。该疫苗已在动物实验上取得了理想效果，预计不久将进行人体试验。6、联合疫苗从现实使用需求来看，一剂多防的疫苗是未来的研究方向，由于存在免疫干扰现象，这一研究也是非常困难的，尽管难度很大，新型联合疫苗也在不断的研制中。新型联合疫苗的开发包括以DPT为基础的联合疫苗、以活疫苗为载体的联合疫苗和口服联合疫苗。为进一步减少免疫接种次数，国内外开展了几种联合疫苗同时接种的观察。目前现有的联合疫苗都是以DPT为核心，加上其他疫苗而组成的，例如DPT/Hib、DPT/IPV等。现有联合疫苗分为两大类：一是多疾病联合疫苗，它通常包含多种单个疫苗来预防多种病，组成这种联合疫苗的单个疫苗通常是分别开发在先，联合在后（无细胞百日咳除外）；二是多价联合疫苗，包含了同一种细菌或病毒的不同亚型或血清型，这些在疫苗开发时就联合在一起，未曾分开。现有已经上市的联合疫苗有DTwcp/IPV、DTwcp/Hib、DTwcp/HB等，正在开发中的联合疫苗包括破伤风/狂犬病、黄热病/伤寒Vi疫苗等。另外，疫苗在接种手段上也在进行改进，目前绝大多数疫苗是采用注射方式接种，依存性相对较差，突发事件中大规模预防接种等情况，都希望采用非注射的方式进行接种，如黏膜接种或纳米透皮技术等。部分新近上市或进入临床试验的黏膜接种疫苗如Ty21a伤寒活疫苗，CVD103-HgR霍乱活疫苗，霍乱O1/O139/rCTB联合菌苗，四价恒河猴轮状病毒活疫苗，鼻内接种的三价冷适应流感活疫苗，减毒伤寒杆菌活载体疟疾黏膜疫苗（Ⅱ期临床）。7、治疗性疫苗传统观念认为，疫苗的作用是对疾病的预防，但近年来疫苗也正在慢慢改变着它的内涵和功能。治疗性疫苗的研究结果对传统发出了挑战：疫苗不仅能防病，还能通过加强或调整患者免疫功能而达到治病作用。例如幽门螺杆菌是一种慢性感染性疾病，由于免疫产生耐受，因此可以通过免疫手段强化细胞免疫功能或者是特殊的抗体功能达到一定的治疗效果，这一结果已经在动物实验和人体试验上得到了证实。目前国内有3个乙肝治疗性疫苗正在进行临床试验，如闻玉梅院士与天坛生物等首次研制开发的抗原-抗体复合物乙肝治疗性疫苗，已获得SFDA批准进入Ⅲ期临床试验。8、另类疫苗（非感染性疾病疫苗）非感染性疾病也可以通过疫苗进行预防或治疗。癌症疫苗已经不再是梦想。东京大学研制的几种癌症疫苗在日本10多个临床试验中取得了较好的疗效。在其他治疗手段已经不起作用的802名患者身上试验表明，有60%显现出癌症部位缩小或者在一定时期内病情不再恶化等良好疗效。他们从癌细胞中找到了可以引起强烈免疫反应的17种癌相关抗原，从而制成了这几种癌症疫苗。这几种癌症疫苗的对象包括食道癌、胰腺癌、大肠癌、膀胱癌等10多种癌症。高血压疫苗也取得了新进展。这种抗高血压疫苗能够产生一种能对血管紧张素Ⅱ产生作用的抗体。血管紧张素Ⅱ是一种机体产生的荷尔蒙，能够调节机体液体的压力，这种抗体能够关闭血管紧张素Ⅱ的接收器，从而防治高血压的产生。美国食品药品管理局（FDA）已批准一种糖尿病疫苗进入临床试验。Ⅰ型糖尿病的发病机理是来自免疫系统的T细胞移动到胰腺处，摧毁能制造胰岛素的β细胞。故可使用树突状细胞糖尿病疫苗保护胰岛细胞。老年性痴呆疫苗也取得了新进展。曼彻斯特大学用小白鼠免疫实验表明：该疫苗不仅能防止β淀粉样蛋白的积累，而且使脑中淀粉样变减少，认知能力提高，并没有脑水肿的迹象。专家认为，新研制的疫苗有望防止老年痴呆症。关节炎疫苗有望在5年内问世。英国纽卡斯尔大学研究的关节炎疫苗已在8名风湿性关节炎的志愿者身上进行了使用，并取得了良好的效果。该疫苗有望在5年内问世。乙肝纳米疫苗取得新进展。美国密歇根大学的科学家宣布，他们成功研制了鼻内喷雾使用的乙肝疫苗纳米乳，通过缓释和更加靶向的方式，有望成为现有乙肝疫苗的替代品。此新型疫苗无需冷藏，且不需要像目前的疫苗要在6个月内注射三次。此外，尼古丁/可卡因防成瘾疫苗、避孕疫苗也已处于研发之中。疫苗的研究作为生物制药领域的热点，一直是方兴未艾。如HIV疫苗、广谱流感疫苗、结核杆菌新疫苗、治疗性疫苗、生物反恐疫苗等，新型疫苗的蓬勃发展和传统疫苗的发扬光大，正是当今疫苗发展的时代写照与特征。（中国医药报）

mRNA疫苗的不良反应确实名不虚传。打了第一针，注射胳膊的一大片肌肉整整疼了两天。尤其是第二天，动一动就疼。两天后好了。以前打流感疫苗的时候没有任何感觉。这大概是因为肌肉细胞在表达mRNA，生产刺突蛋白，被免疫系统攻击了吧？据说第二针的不良反应更严重，更普遍。想要更高的有效率，就要承受更高的免疫反应，世界上没有免费的午餐。

据新华社杭州10月26日电（记者 张乐）我国科学家26日在杭州宣布，成功研发出人感染H7N9禽流感病毒疫苗株。　　世界卫生组织流感参比和研究合作中心主任、中国国家流感中心主任舒跃龙表示，这一成果打破和改变了我国流感疫苗株需由外国提供的历史，为及时应对新型流感疫情提供了有力的技术支撑，并为全球控制H7N9禽流感疫情作出了贡献。　　病毒株已可以申报生产。这算是冬天里的一个福音吧。

10日，科技部会同卫生计生委启动了人感染H7N9禽流感科技应急防控研究项目，重点推进临床诊断试剂开发、疫苗研制等重点工作，预计在两个月内完成核酸诊断试剂的临床验证，7个月内完成人感染 H7N9禽流感预防性疫苗研制。而此前，曾传出正在进行疫苗研制生产的多家医药企业纷纷发表声明，表示没有研发H7N9禽流感疫苗产品。记者从科技部了解到，该项应急研究项目将重点推进的工作包括：全速推进核酸检测试剂的研发，重点开发能用于临床医院的核酸确诊诊断试剂，满足一线监测排查、临床诊断的需求；尽快完成人感染 H7N9禽流感预防性疫苗研制，参照季节性流感疫苗生产工艺，力争以最快速度率先拿出产品；同步推进病原学研究，在毒力、致病力、传播力等方面拿到更多研究证据。同时，抓住时机，争分夺秒，紧密结合防控一线排查工作和患者救治工作，集成优势力量，协同部署人感染 H7N9禽流感流行病学和溯源研究、人感染 H7N9禽流感临床特征及临床预警和救治新技术的研究、人感染 H7N9禽流感动物模型研究等工作。

一些预测显示，到今年底，美国将有半数人口感染，伦敦将有15%的人患病；而今年秋冬，中国将有数千万人感染。 甲流暴发早期，中国严格的防范措施为疫苗的研制争取了时间。目前综合来看，有效的措施包括信息公开、快速检测、治疗和隔离、近乎强制性的洗手；同时，无效的措施则有禁止旅行、关闭学校、过量使用抗生素、使用薄纸做的口罩。 在对流感疫情的各种控制方法当中，接种疫苗是成本效益最高的。但中国研制的疫苗安全性观察对象较少，并不适合大规模接种。钟南山等专家建议“针对性接种”和“自愿接种”。

[center]专家称:广州明后年暴发流感的可能性会增大[/center] 昨日，广州市疾控中心到白云区举行流感防治宣传活动，为嘉禾联边村数十名60岁以上的老人现场注射流感疫苗。广州市疾控中心主任王鸣表示，最近两年来，广州流感、登革热乃至霍乱等发病病例很少，仅有少数零星散发。一般来说，传染病流行有一个周期，近两年的谷底期预示着明后年暴发较大规模流行的可能性会增大。专家提醒，老人、儿童以及体弱者最好及时注射流感疫苗。 　　记者了解到，和我国北方地区相比，广州流感季节要晚几个月，每年的2～7月是流感最易流行的时期。接种流感疫苗后，一般半个月可产生抗体，因此，从现在开始接种疫苗，可有效减少流感发病。王鸣指出，从今年开始，广州首次引进专门针对60岁以上老人的流感疫苗，该疫苗专门针对老年人体质弱的情况，效果会更显著一点。　　北京早几年已经开始在社区为所有老人免费注射流感疫苗，广州有没有这方面的考虑呢？王鸣说，广州2010年将召开亚运会，是否让更多市民享受到更多廉价乃至免费疫苗，目前正在研讨之中。信息来源:广州日报

昨天，南京市疾病预防控制中心专家告诉记者，应对猪流感，已经做了充分的准备。　　[B]四大医院密切监控[/B]　　该中心主任李解权告诉记者，南京儿童医院、省人民医院、南京市第一医院、南医大二附院是南京的流感监测“哨点”，目前，这四家医院已经加强流感样本的监测，密切关注是否有异常现象。南京市其他医院也加强了流感的监测和分诊，发热病人预诊点如果出现可疑病人，医院会在第一时间上报。另外，医院将对不明原因的重症肺炎患者进行监测，如果有异常情况，将进行调查并采取相关措施。

5岁以下儿童、65岁以上的老人、孕妇等均属于流感易感人群，而且感染流感后容易出现严重的并发症，从而危及生命，因此，本报记者采访的几位专家指出，这几大类人群除了应该接种流感疫苗预防外，还需从生活的方方面面对流感提高警惕。儿童：养成好习惯用药要科学 流感最容易在人体免疫力低下时乘虚而入，所以对于免疫力低下的儿童来说，预防流感显得尤为重要。据专家介绍，在流感流行季节，有超过40%的学龄前儿童及30%的学龄儿童易患流感。 专家建议，儿童预防流感最主要的途径是接种流感疫苗，最好在流行季节到来之前1个月接种，如此可减少儿童感染流感的机会或者减轻流感症状。3岁以上的儿童只需接种一次，剂量为0.5毫升；3岁以下则需接种2次，每次0.25毫升。 在日常生活中，儿童要在家长的监护下尽量避开人多的公共场所，特别是空气流通不畅的室内场所，还要让儿童养成良好的卫生习惯和锻炼身体的习惯，饮食上多补充儿童身体成长所需的必要营养，提高儿童的免疫力。 专家还提醒，儿童流感需要使用适合孩子的药物，不能随意使用成人药物，而且用药剂量要严格遵医嘱。对于4岁以下的儿童感冒，要采用多饮水多休息等常规方法。对于药物，要遵循能不用则不用的原则，如果用，能口服不肌注，能肌注不静脉注射。还可适当使用中药，目前对流感病毒有抑制作用的中草药有板蓝根、金银花、黄连、黄芩、连翘等数十种，可在医生的指导下，根据孩子情况进行选择。老人：接种疫苗注意并发症 老年人患流感后的致死率比其他人群更高。这不仅因为老年人体质较弱、身体免疫力差，很多老年人患有一定的基础病，感染流感病毒更容易引发并发症。因此，专家建议，在流感来临之前，老年人是高危人群，特别是有慢性呼吸系统疾病的老年人，接种流感疫苗要尽早，因为流感疫苗抗体产生的平均时间在半个月左右，老年人产生抗体的时间可能更长。 有很多市民都觉得，接种疫苗是小孩子的事情，成人不需多此一举。实际上，老年人的免疫力也较低，如不及时接种疫苗，不仅更容易感染流感，并且可能引发严重的并发症，如不及时治疗还会威胁生命。 专家建议，老人一旦出现以下症状，就要及时就医：60岁以上人群，如果发烧超过39℃，一定要到医院救治；咳嗽有痰，吃药超过3天还是发烧、咳得厉害的、咳嗽有黄痰；讲话不流利、神志不清，老是犯困、嗜睡的；胃寒、怕冷、头痛等；呼吸困难、全身乏力的。孕妇：提高免疫力 早孕期禁止接种疫苗 流行感冒与普通感冒最大的不同，是传染性极强，且症状更为严重，极易缠上身体抵抗力较差的人群，尤其是孕妇。孕妇除了要关注自己的身体健康，更要紧张腹中胎儿的健康，因此，孕妇更应做好预防流感的措施。 专家建议，孕妇应该提高自身免疫力。尤其是夏天要多进行优育锻炼，保证充足的睡眠，多吃鱼、肉、鸡蛋等营养价值高的食物，还要多吃新鲜蔬果，以补充微量元素和维生素。自身免疫力提高了，才能有效抵挡流感病毒的侵入。 对于孕妇来说，夏季预防流感还有很多注意事项。首先，怀孕3个月以内的孕妇是禁止接种疫苗的，因为胎儿正处于发育期，疫苗可能会导致其它难以预料的情况发生。而孕妇家里其他人则应接种流感疫苗，以防患上流感，把病毒传染给孕妇。另外，要避免接触流感患者和疑似患者，尽量避开人群聚集的场所。一般怀孕10周后，胚胎发育已基本完成，适当用药并不会影响胎儿正常生长发育。孕妇如出现发热症状千万不要紧张，应及早就诊，切忌私自购药治疗，应到医院进行检查后在医生指导下治疗。

2013年04月23日 来源： 北京日报 由北京义翘神州生物技术有限公司研制的H7N9疫苗的关键蛋白——血凝素蛋白和神经氨酸酶蛋白已获得成功并规模化生产。记者昨日从北京经济技术开发区了解到，虽然并不意味着真正意义上的禽流感疫苗已经成形，但这些关键蛋白为科研人员进一步研制成功H7N9疫苗以及药物奠定了关键性的基础。目前，蛋白已经被送往国内外几十家科研院所和研究机构，为下一步研制疫苗做准备。 疫苗研制时间省下数月 在位于北京经济技术开发区的义翘神州实验室的一角，一股淡红色的液体缓缓流过白色的纯化柱，经过一系列纯化技术后，淡红色液体变成了无色透明的液体。这股无色液体，就是H7N9疫苗的关键蛋白。 “如果把H7N9比作一个骑车持刀抢劫的歹徒，那么H和N就分别是凶徒的两把利刃，H是指血凝素蛋白，N指的是神经氨酸酶蛋白，前者负责‘刺伤’细胞，后者负责‘开车’，让病毒感染伤害更多的细胞。”义翘神州技术人员张杰告诉记者，血凝素蛋白主要的功能是感染人体内的细胞，神经氨酸酶蛋白的作用则是使已感染的细胞进一步感染其他的细胞，扩散病毒的影响。 “知己知彼方能百战不殆。”要想研发出抑制这两种蛋白作用的抗体和疫苗，关键的一步，就是要根据流感病毒的基因序列研制出相应的重组蛋白。如果没有重组蛋白，科研机构需要利用技术手段研制假病毒，或者利用病毒毒株本身才能进行疫苗研究。 “毒株本身是有毒性的，出于安全考虑，除了疾控中心极少有机构能够获取毒株。而假病毒获取的技术手段有很高的挑战性。”张杰介绍，一个流感爆发后，缺乏蛋白研制经验的科研机构如果要想研制出流感病毒的这两种关键蛋白，快则数月，慢则需要半年甚至更长的时间。 “在安徽流感病人体内提取的毒株，和上海流感病人体内提取出的毒株，虽然基因序列相似，但仍有区别。成功的疫苗和治疗性药物必须对这些不同种类的毒株都有效才行。”张杰介绍，为了给疫苗、药物进一步研发提供更有针对性的蛋白，义翘神州研发的H7N9关键蛋白，已有“安徽株”和“上海株”两种。 关键蛋白研发12天搞定 3月底，全国首例人感染H7N9病例出现之后，中国疾病预防控制中心及时从病例样本中分离到H7N9禽流感病毒，并完成了鉴定和全基因序列分析。4月5日，义翘神州获得了公开的H7N9病毒的基因序列信息，包括公司总裁谢良志在内的30多位科研人员取消了周末，投入了一场与时间赛跑的研发战役。 要想快，不能乱。基因合成和目标载体构建、细胞培养、蛋白质纯化、质量控制和鉴定，这是研制蛋白过程中最关键的几个步骤。这些普通人在大学实验室里才能听到的专业术语和研发步骤，在义翘神州却变成了一场紧张有序的“流水线”式研发。 在分子生物学实验室里，技术人员在根据H7N9基因序列获取病毒基因、构建目标载体的同时，下一道工序的细胞培养实验室里，技术人员已经将细胞培养所需的培养液、器皿准备妥当。几天后细胞培养结束，提纯工序早已“整装待发”。30多位研发人员在上下游阶段有妥善的分工，在各个研发工序的衔接上不敢浪费一点时间。 “相比所有科研人员埋头苦干自己那份科研任务的单纯实验室式的科研，我们的科研流程已经进入了更为有条不紊的流水线式研发阶段，所以才有了12天研制出蛋白的速度。”张杰说，这成为了全球成功研发H7N9流感疫苗关键蛋白并具备量产能力的首个案例。 相关新闻 H7N9患者转诊可提高报销比例 本报讯(记者 袁京)针对我国部分地区出现人感染H7N9禽流感疫情，人力资源和社会保障部昨天发布通知，要求各地保证参保患者及时救治，减轻经济负担。对于因治疗需要转诊至高级别医院的患者，可适当提高报销比例。如果治疗期间使用了非医保药品或医疗项目，各地可根据需要适当放宽报销条件。 人保部提出，各地医保管理部门可根据实际情况和救治需要，在入院标准、定点医院选择等方面适当放宽条件，保证参保患者及时救治。对于因治疗需要，经基层医疗机构转诊至高级别医院的患者，可执行基层医疗机构支付比例或按地方规定适当提高支付比例。对参保患者治疗期间确需使用的不属于基本医保支付范围的药品和医疗服务项目，各地可参考国家卫生计生委制定的《人感染H7N9禽流感诊疗方案》，根据急救、抢救需要，予以放宽，以减轻参保患者治疗费用负担。各地临时放宽纳入基金支付范围的药品和诊疗项目要及时上报，由各省级人保部门汇总报送人保部医疗保险司。 对参保患者在参保地发生的符合规定的医疗费用，各级医保经办机构要实行即时结算；对于因转外就医等原因不能即时结算的，要简化结算手续、缩短结算周期，减轻参保人员垫支负担。对个人负担较重的参保患者，要做好医疗保险与医疗救助、大病医疗保险的衔接工作，具体办法由统筹地区制定。 人保部还提出，各省市要加强信息调度，随时了解掌握本地区人感染H7N9禽流感发病和医保基金支付情况，做好预案，并及时报送疫情及保障信息等。

[font=宋体][font=宋体]依托于[/font][font=Calibri]15[/font][font=宋体]年以上的病毒试剂开发经验，义翘神州[/font][font=Calibri]ProVir[/font][font=宋体]病毒抗原库中拥有近[/font][font=Calibri][url=https://cn.sinobiological.com/category/solutions/flu-antigen-bank][b]600+[/b][/url][/font][font=宋体][url=https://cn.sinobiological.com/category/solutions/flu-antigen-bank][b]流感病毒抗原[/b][/url]，包括重组[/font][font=Calibri]HA[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]NA[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]NP[/font][font=宋体]以及更多流感抗原，覆盖了近些年[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]推荐的所有流感疫苗株以及强毒株、经典毒株、耐药株等。我们为客户提供高纯度、高活性的重组流感蛋白，满足早期筛选、毒株交叉检测、中和抗体检测、保护性评价等疫苗研发的不同场景。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感病毒抗原库产品包含：[/b][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b][font=Calibri]1[/font][font=宋体]、感病毒[/font][font=Calibri]HA[/font][font=宋体]蛋白系列[/font][/b][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]血凝素蛋白（[/font][font=Calibri]Hemagglutinin, HA[/font][font=宋体]）是一种存在于流感病毒表面的糖蛋白，通过与宿主细胞膜上的唾液酸受体相结合，协助病毒包膜与宿主细胞膜相互融合。因此[/font][font=Calibri]HA[/font][font=宋体]是流感疫苗开发的主要靶点之一。义翘神州开发了[/font][font=Calibri]HA[/font][font=宋体]系列蛋白产品，涵盖重组[/font][font=Calibri]HA[/font][font=宋体]三聚体蛋白、全长[/font][font=Calibri]HA[/font][font=宋体]蛋白、[/font][font=Calibri]HA1[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]HA2[/font][font=宋体]等，全面助力流感相关研究及疫苗研发。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b][font=Calibri]2[/font][font=宋体]、流感疫苗株抗原[/font][/b][/font][font=宋体][font=宋体]每年世界卫生组织（[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]）根据全球流感病毒监测结果，推荐本年度适合生产的流感疫苗株，以帮助全球更好地应对流感。在[/font][font=Calibri]2023[/font][font=宋体]年[/font][font=Calibri]2[/font][font=宋体]月[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]发布了[/font][font=Calibri]2023-2024[/font][font=宋体]北半球季节性流感疫苗候选株后，义翘神州也随即推出了流感疫苗株重组[/font][font=Calibri]HA, NA, NP[/font][font=宋体]以及更多流感抗原产品，可用于检测分析疫苗介导的抗体应答反应。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b][font=Calibri]3[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]NA[/font][font=宋体]蛋白[/font][/b][/font][font=宋体][font=宋体]神经氨酸酶[/font] [font=Calibri](Neuraminidase) [/font][font=宋体]是流感病毒的另一种表面糖蛋白，它对促进病毒从宿主细胞中释放起重要作用。[/font][font=Calibri]NA[/font][font=宋体]蛋白的相对保守性与广泛的交叉反应性使其作为抗病毒药物开发的重要靶点，同时也是通用流感疫苗开发的潜在靶点。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]义翘神州拥有一系列高活性的[/font][font=Calibri]NA[/font][font=宋体]重组蛋白产品，助力通用流感疫苗及药物的开发。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b][font=Calibri]4[/font][font=宋体]、禽流感抗原[/font][/b][/font][font=宋体][font=宋体]禽流感是一种由禽类（如鸟类）传播的病毒性感染疾病，其主要的病原体包括[/font][font=Calibri]H5N1, H7N9[/font][font=宋体]和[/font][font=Calibri]H9N2[/font][font=宋体]等多种亚型的禽流感病毒。禽流感病毒在野生水禽中广泛存在，并可通过接触感染的方式传播给家禽和人类。义翘神州开发了一系列禽流感重组抗原产品，助力诊断试剂及疫苗开发。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b][font=Calibri]5[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]HA[/font][font=宋体]特异性[/font][font=Calibri]B[/font][font=宋体]细胞探针[/font][/b][/font][font=宋体][font=Calibri]HA[/font][font=宋体]特异性[/font][font=Calibri]B[/font][font=宋体]细胞探针可用于检测和识别与流感病毒相关的[/font][font=Calibri]HA[/font][font=宋体]抗原，在流感疫苗的早期诊断和监测、疫苗研究和筛选中发挥作用，义翘神州开发了一系列具体高灵敏度、高特异性产品，助力相关研究。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]总之：义翘神州流感病毒抗原库包含很多，同时还提供[/font][font=Calibri]CRO[/font][font=宋体]技术服务。更多详情可以参看：[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/category/solutions/flu-antigen-bank[/font][/font][font=Calibri] [/font]

世界卫生组织对在墨西哥造成至少20人死亡的新型猪流感病毒表示“非常担心”，认为这种病毒明显带有转化成流行性病毒的潜在可能。何为猪流感？有何预防措施？相关机构和专家如此回答十大问题。1.问：什么是猪流感？美国疾病控制和预防中心专家解释说，猪流感是由猪流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，这种病在猪中经常发生，但很少导致猪的死亡。2.问：人能否患猪流感？美国密歇根大学流感专家蒙托说，通常情况下，人类很少感染猪流感病毒。但近年也发现一些人类感染猪流感的病例，患者大多为与病猪有过直接接触的人，如饲养者等。有报道说，2005年12月至今年1月，美国只发现过12例人感染猪流感病例，其中11人与猪有过直接接触。3.问：猪流感病毒能否在人际间传染？美国疾控中心说，目前已证实有猪流感病毒在人际间传染的病例，其传染途径与季节性流感类似，通常是通过感染者咳嗽和打喷嚏等。4.问：食用猪肉能否感染？法国流感专家说，猪流感病毒害怕高温，食用烧熟的猪肉不会感染猪流感。美国疾控中心也指出，猪肉加热至71摄氏度，就能杀死猪流感病毒，人不会因吃猪肉或猪产品感染猪流感。5.问：猪流感有哪些症状？世界卫生组织专家说，猪流感的症状与其他流感症状类似，如高热、咳嗽、乏力、厌食等。另有报道说，此次美国发现病例的主要表现为突然发热、咳嗽、肌肉痛和疲倦，其中一些患者还出现腹泻和呕吐症状；墨西哥发现病例还出现眼睛发红、头痛和流涕等症状。6.问：墨西哥猪流感与美国猪流感是否相同？美国疾控中心证实，在墨西哥导致数十人死亡的猪流感病毒与在美国导致数十人染病的病毒都是A／H1N1型，这一毒株是一种新型变异病毒，是人类流感病毒、北美洲禽流感病毒，以及北美洲、欧洲和亚洲猪流感病毒的混合体。然而，截至目前，美国患者的症状似乎较“温和”，美国尚无死亡病例报告。7.问：此次猪流感疫情有何特点？世卫组织强调说，通常情况下，儿童和老人更容易遭到流感病毒的感染，但此次墨西哥发现的猪流感病毒感染者大多为年轻人，这需要引起特别关注。8.问：治疗人类感染猪流感有无特效药？美国疾控中心说，目前没有专门针对人类感染猪流感的特效药，通常使用的有4种抗流感药物，但临床显示，这种变异病毒对其中2种具有抗药性。疾控中心因此建议使用瑞士罗氏制药公司生产的“达菲”胶囊和英国葛兰素—史克公司生产的喷雾式药剂“乐感清”。9.问：有无抗猪流感疫苗？美国疾控中心说，目前只有用于猪的抗猪流感疫苗，还没有专门用于人类的。就目前情况看，普通的抗流感疫苗对人类抵抗猪流感没有明显效果。10.问：有何预防措施？美国疾控中心代理主任理查德• 贝塞尔说，流感病毒主要通过空气和接触传播，因此咳嗽或者打喷嚏时应该掩住口、鼻；由于流感病毒往往可以在一些日常用品表面上存活一段时间，因此应勤洗手，还可经常用酒精为日常用品消毒。此外，少在人多的地方“扎堆儿”也是降低感染概率的一个有效方法。最后，如果一旦发现染病，患者应尽量避免外出，以防将病毒传染他人。

新华网南京4月1日电 (记者刘巍巍 朱旭东 邓华宁)记者1日从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉，该公司承认其生产的4批次狂犬疫苗不合格。根据规定，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU／剂)。江苏延伸总经理刘武承认，该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用，属于不合格产品。针对近期导致15名儿童死亡的山西“问题疫苗”事件，刘武表示，这些儿童接种的是乙脑疫苗，而“延申从未生产过乙脑疫苗，山西儿童死亡事件与延申没有任何关系”。　　“2008年7月－10月间，我们共有4个批次、总计17.9952万人份的人用狂犬病疫苗存在质量问题。”刘武介绍说。　　刘武同时表示，自2009年11月30日以来，“公司没有生产、销售过任何一个种类的任何一支疫苗”。这一方面是国家药监局的调查还没有结论，产品拿不到生物制品出厂上市或者进口时必须持有的批签发，“产品无法上市销售，企业当然不会坚持生产。”另一方面，延申流感疫苗的GMP认证已于今年2月份到期，目前申请认证的工作仍在进行中，“所以，公司甲流疫苗目前也没有生产”。　　2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月－10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题，并责令其停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。　　而近日有舆论指称，江苏延申疫苗造假致全国超100万人受害，该公司7名高层因涉嫌生产销售劣药罪被批准逮捕，江苏延申疑似复工。　　对于舆论指称，国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，目前有关案件正在调查中，还没有得出最终调查结论，药监部门没有向任何媒体公布过所谓的调查结果。颜江瑛还曾表示，江苏延申疫苗的问题是效价低于国家标准，可能保护效果不能达到理想标准。　　江苏延申2008年在中国狂犬疫苗批签发数据榜上排名第四位，占据了国内11%的市场。2009年，作为中国8家具备甲型H1N1流感疫苗生产资质的企业之一，江苏延申拿到了工信部630万份订单，排名全国前三。 [url]http://news.sina.com.cn/c/2010-04-01/183819989870.shtml[/url]新浪新闻中心

进口药品兰菌净(Lantigen B)是一种增强抵抗力药物，然而却进入了多地疾控部门的“二类疫苗”采购目录，在基层被滥用成疫苗推广。 记者调查发现，在进入我国市场时，兰菌净是以“治疗用生物制品”类别获批，并没有获得“疫苗”(即预防性生物制品)的身份，根本不能被当作疫苗在接种门诊给健康儿童使用。一瓶兰菌净零售价300多元，药商、流通环节、接种门诊各得其所，而服用儿童的生命健康权益却无人关心。 有业内人士公开表示，兰菌净在中国的经销故事也是医药市场乱象的一个缩影，其也远不止“非疫苗变身疫苗”那么简单，其背后暗藏的利益链更是行业里的一个深水区。变身疫苗 据业内人士介绍，疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 常用二类疫苗有28种，其中乙肝、狂犬、流脑、流感疫苗等用量较大。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定，第二类疫苗的采购主体主要是县、市级疾病预防控制机构。所有疫苗在药品注册时分类为预防用生物制品。 根据国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家药监局”)药品注册批件显示，细菌溶解物(商品名称：兰菌净)注册分类为治疗用生物制品7类，可用于上呼吸道细菌感染(如鼻炎、鼻咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎、支气管炎等)的预防和治疗。 公开资料显示，兰菌净是一种人工制备的细菌抗原提取物的混悬液。 然而，这样一种治疗药品却摇身一变成为疫苗进入了多地疾控部门的“二类疫苗”采购目录。宁波市卫生局关于2014年度宁波市预防性生物制品使用目录的公示显示，“兰菌净”在进入了浙江省第二类疫苗使用目录基础上，进入了2014年度宁波市第二类疫苗使用目录。 据业内人士反映，兰菌净还曾出现在宁波市疫苗接种本13版本上，14版本已消失。 宁波市疾控中心也曾公开说明，兰菌净目前注册的是治疗性生物制品。兰菌净包括6种常见呼吸道感染细菌的抗原成分，对于预防多种呼吸道感染和哮喘等有一定作用。兰菌净属于自愿自费接种的二类疫苗，家长可根据幼儿身体情况自行决定是否接种。 记者梳理发现，四川、湖南、广东、福建、湖南、广西等省二类疫苗采购项目清单中，都有“兰菌净”在列。公开资料显示，2004年，兰菌净在中国正式上市，2007年国家CDC(中国疾病预防控制中心)正式发文(154号文件))将兰菌净纳入中国儿童预防接种信息管理系统。一位行业人士表示，CDC也犯糊涂，居然在预防接种信息系统里，将兰菌净作为一个与乙肝疫苗、流感疫苗同等级别的疫苗种类，出现在疫苗种类选项的下拉菜单里，这也是全国同行都普遍将兰菌净视作疫苗的重要原因。“2014年，中疾控纠正了这个问题，现在有些省疾控也意识到问题了，但已不知道该怎么办。” 据业内人士提供的一份此前儿童预防接种信息管理系统数据交换集成标准显示，在疫苗名称编码表中，兰菌净疫苗编码为2701，疫苗全称为兰菌净细菌溶解物，疫苗种类英文简称为Lan。 重庆医科大学附属儿童医院医师蒋志阳公开表示，兰菌净不是疫苗，属于“增强抵抗力药物”，可在医院开处方拿药。但医院走量不好，厂家换个思路走预防接种，结果异常火。它在国家食品药品管理局注册的类别是治疗用生物制品7类，属于药物，但不等于是疫苗(预防用生物制品)。 南宁市疾病预防控制中心二类疫苗采购采用单一来源采购方式征求意见公示显示，“兰菌净”的供应商为四川科泽药业有限公司。 四川省药品经营企业GSP认证公示公告(2014第026号)显示， 四川科泽药业有限公司GSP认证、经营范围为生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、抗生素原料药、中成药、化学药制剂、抗生素原料药，根本没有疫苗的经营资质。 2005年8月23日，国家药监局颁发的《关于进一步实施生物制品批签发工作的通知》(国食药监注424号)明确规定，自2006年1月1日起，其他所有已批准上市的预防用疫苗类制品均纳入批签发管理。 值得关注的是，本报记者在中国食品药品检定研究院批签发数据库却查不到“兰菌净”批签发的任何信息。 目前兰菌净是否为预防用疫苗类制品？是否需要生物制品批签发管理？记者为此致函国家卫计委相关部门，3月13日下午，卫计委回复记者称，上述问题请咨询 国家药监局。而兰菌净的药品批件明确显示，该药品分类为治疗性生物制品，而不是预防性生物制品。灰色利益链 为什么一个治疗药品能摇身一变成“二类疫苗”，堂而皇之地进入多地疾控机构的采购名单？ 业内人士透露，无利不起早，“兰菌净”背后隐藏着惊人的利益链条。 据福建省漳州市物价局、漳州市卫生局、漳州市食品药品监督管理局关于2014~2015年度二类疫苗各流通环节最高销售价格的批复显示，兰菌净(18ml/瓶)中标采购价为228元/瓶，市级供应价为242元，县级最高销售价为271元，接种点最高销售价为310元。一瓶药品在流通环节加价82元，超过了采购价的35%。按该药品说明书要求，儿童需要服2瓶，接种点向一名儿童推广成功，从每名儿童身上得到的利益是80元左右。 然而，该药品在漳州市的销售价和其他城市相比还是非常低的。 记者注意到，同样规格的兰菌净在深圳市南山区接种点最高销售价为356.50元/瓶；而成都市成华区建设路社区卫生中心公布的零售价为398元/瓶。 据2009年度广西医疗机构药品网上限价竞价集中采购重点监控药品公示显示，兰菌净(18ml/瓶)采购价为136.05元/瓶，采购零售价为156.46元/瓶。 五年时间，治疗药品变身二类疫苗后，零售价翻了一倍，由此，兰菌净流通的各个环节赚得盆满钵满。 上述业内人士告诉记者，根据目前国家相关规定，公立医疗机构使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中招标采购平台采购，县及县以上公立医疗机构销售药品，以实际购进价为基础，顺加不超过15%的加价率作价，在加价率基础上的加成收入为药品加成。县级以下公立医疗机构药品基本上是零差率销售。 如果兰菌净不变身为“二类疫苗”，而通过省级药品集中招标采购进入基层疾控机构或接种点，药品最高零售价只能在省级采购价基础上顺加不超过15%的加价，并不能在流通环节层层加价。 兰菌净作为“二类疫苗”进入后，流通环节和接种门诊推广该药品可以获得丰厚的利润，从而采购使用该产品的动力十足。简而言之，药厂、代理公司、疾控部门、接种门诊等各个环节都是该产品变身疫苗的受益者。 而此前的一桩陈年旧案，也暴露了“兰菌净”上游全国代理商的利润高得惊人。 2011年11月，上海医药(集团)有限公司原总裁吴建文因受贿，被判处死刑缓期两年执行。 据新华社报道称，在吴建文帮助下，重庆煜澍丰医药有限公司负责人杨某获得了药品“兰菌净”的代理权，该药品每年销售额高达1000多万元。2009年底，吴建文向寻求药品代理权的杨某索贿60万元。 重庆煜澍丰医药有限公司招聘信息显示，公司现在拥有国内独家经销权的意大利贝斯迪大药厂预防呼吸道感染药物：细菌溶解物(兰菌净 Langentin B)，兰菌净自2009年销售以来，借助公司市场部和销售部强大的专业化的推广力度，销售数量每年200%的增长，销售金额近6亿元人民币。 记者以家长的身份向重庆煜澍丰医药有限公司电话咨询兰菌净是治疗药品还是疫苗时，接电话的工作人员表示：“这个产品是预防，健康儿童可以用，这个我不能跟你说它是什么，你要去问接种点的医生。” 随后，记者亮明身份要求就此事采访该公司时，相关人士表示：“我不清楚此事，我们也不接受采访。”随即挂掉了记者的电话。