临床医学

“JCTLM执委会工作组将全部临床医学可溯源测量项目分为酶学类、糖化血红蛋白类、蛋白类、激素类等9类”，这里九类指的是哪九类呢？急求~

[b]职位名称：[/b]临床医学总监/专家[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责：1、负责临床产品研究，临床项目研究方案制定，确保研究按实验方案和相关法规进行；2、负责合作医院和渠道的临床科研合作和课题申报等事务；3、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；4、负责与临床医学专家、审评专家和其他临床研究资源沟通交流，建立并维护医院专家网络，进行产品推介；5、负责代表公司出席重要学术会议并做学术汇报，定期跟踪收集行业内前沿领域研究进展，协助公司进行临床项目的战略发展；6、为公司新产品注册、新产品临床试验提供学术支持；7、负责对研发、销售、市场团队提供医学支持和学术培训，并对研发、市场团队提出的医学问题进行解答。 任职资格：1、医学、临床医学等专业硕士及以上学历；2、具有10年以上体外诊断产品开发经验，5年以上医疗器械/高端分析仪器临床经验，熟练掌握分子生物学技术；3、具有良好的医学专家资源并保持良好关系者优先；4、有较强科研能力、独立分析解决问题能力，良好的人际交流能力，能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量。[b]公司介绍：[/b] 融智生物科技（青岛）有限公司由资深质谱研发专家创立，是专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的国家级高新技术企业，注册资本5000万元。公司在美国波士顿、北京、青岛、南京和杭州等地布局了研发、生产、应用开发、销售、服务等分中心，建有院士工作站，与中国农业大学、中国科学院等多家科研机构建立了联合实验室，并承担了多项国家和地方科技创新研发项目。 作为...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/59978]查看全部[/url]

[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=18px]山东省支援威海临床医学检验专家白晓卉20日因突发疾病抢救无效去世，年仅42岁。[/size][/font]

[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=18px]全国妇联22日追授山东省支援威海临床医学检验专家白晓卉全国三八红旗手称号。[/size][/font]

中国科学技术信息研究所9月27日在北京发布中国科技论文统计结果报告。报告显示，2003年至2013年(截至2013年9月1日)我国科技人员共发表国际论文114.30万篇，排在世界第2位；论文共被引用709.88万次，居世界第5位；临床医学等10学科表现不俗论文数量最多；但我国每篇论文平均被引用仅6.92次，落后于世界均值10.69。报告从国际论文被引用次数、高被引国际论文数量、国际热点论文数量、发表于世界名刊的论文数量、发表在各学科最具影响力国际期刊上的论文数量、中国科技期刊等六方面展开论述，具体全文如下：一、国际论文被引用次数排名进入世界第五位，位次提升1位论文发表后被引用的情况，可以反映论文的影响。2003年至2013年(截至2013年9月1日)我国科技人员共发表国际论文114.30万篇，排在世界第2位，比2012年统计时增加了11.8%，位次保持不变；论文共被引用709.88万次，排在世界第5位，比上一年度统计时提升了1位，提前完成了《国家十二五科学和技术发展规划》所规定的到2015年“国际科技论文被引用次数进入世界前5位”的目标。中国“国际科技论文被引用次数”增长的速度显著超过其他国家。我国每篇论文平均被引用6.92次，比上年度统计时的6.51次提高了6.3%。世界平均值为10.69，我国每篇论文平均被引用次数虽与世界平均值还有不小的差距，但提升速度相对较快。我国有15个学科论文被引用次数进入世界前10位，比上一年度统计时增加了1个，其中化学、材料科学、工程技术、数学、计算机科学等5个领域论文的被引用次数排名世界第2位，农业科学和物理学排在世界第3位，被引用次数排名进入世界前5位的还有地学和药学与毒物学。与2012年相比，有12个学科领域的论文被引用频次排位有所上升，其中跃升5位的是农业科学，另有3个学科领域上升了2位。若在每个学科领域内，按统计年度的论文被引用次数世界均值划一条线，则高于均线的论文为“表现不俗”的论文，即论文发表后的影响超过其所在学科的一般水平。2009年我们第一次公布了通过这一指标进行的统计结果，受到国内外学术界的普遍关注。以科学引文索引数据库(SCI)统计，2012年，我国作为第一作者的论文共16.47万篇，其中表现不俗的论文为4.35万篇，占论文总数的26.4%，较2011年数量增长了1.4%，占比下降了约3.4个百分点。按文献类型分，其中97%是原创论文，3%是述评类文章。其中化学、物理学、材料科学、生物学、临床医学、地学、数学、药学、计算技术、环境科学等10个学科表现不俗的论文数量最多。而按各学科产出的表现不俗的论文占其全部论文的比例排序，动力与电气、化学、安全科学、能源科学技术、化工、药学、水产科学、食品科学、环境科学、管理学等10个学科较多，达到30%以上。二、高被引国际论文数量排在世界第4位，位次上升1位中国各学科论文在2003-2013年10年段的被引用次数处于世界前1%的高被引论文为9524篇，占世界份额的8.6%，数量比2012年统计时增加了20.3%，排在世界第4位，位次上升1位。美国排在第1位，高被引论文数高达59970篇，占世界份额的54.1%，英国和德国的高被引论文数分别为14265和13226篇，位于第2位和第3位。2013年中国超过法国，法国排在第5位，高被引论文数8415篇。三、国际热点论文数量排在世界第4位，位次保持不变论文在发表之后2年间就得到大量引用的论文是热点论文，往往反映了最新的科学发现和研究动向，可以说是科学研究前沿的风向标。热点论文往往就是被引用次数排在各学科前1‰的论文，并且在未来的更长时间内会产生广泛的学术影响。截至2013年9月统计的中国热点论文数为349篇，占世界热点论文总数的14.3%，排在世界第4位，与2012年统计时相比位次不变，数量增长34.7%。美国热点论文数最多，为1344篇，占世界热点论文的54.9%，其次为英国和德国。四、发表于世界名刊的论文数量排在世界第9位，位次提升1位Cell(《细胞》)、Nature(《自然》)和Science(《科学》)是国际公认的三个享有最高学术声誉的科技期刊。发表在三大名刊上的论文，往往都是经过世界范围内知名专家层层解读、反复修改而成的高质量、高水平的论文。2012年以上三种期刊共刊登论文5983篇。其中中国论文为187篇，论文数增加了46篇，排在世界第9位，比2011年上升了1位。美国仍然排在首位，论文数为2654篇。英国和德国列第2位和第3位，加拿大、法国、瑞士、日报和荷兰排在中国之前。若仅统计Article和Review两种类型的论文，则中国有134篇，仍排在世界第9位。五、发表在各学科最具影响力国际期刊上的论文数量排在世界第2位，位次保持不变各学科领域影响因子最高的期刊可以被看作是世界各学科最具影响力期刊。2012年176个学科领域中高影响力期刊共有150种，这些期刊上的论文总数为47651篇，其中中国发表的论文数位4020篇，占世界的8.4%，排在世界第2位，美国有17773篇，占37.3%。中国在这些高影响力期刊上发表的论文中邮1336篇是受国家自然科学基金资助产出的，占33.2%。发表在世界各学科高影响力期刊上的论文较多的高校是：浙江大学(170篇)、清华大学(154篇)、北京大学(148篇)、中南大学(129篇)和上海交通大学(128篇)。六、中国科技期刊繁荣发展以中国科技论文与引文数据库(CSTPCD)统计，2012年我国作者在国内1994种中国科技期刊上共发表论文52.77万篇，与2011年相比减少了0.4%。中国科技期刊的质量和影响力指标上升趋势明显，2012年科技期刊的影响因子平均值为0.493，与2001年相比，年均增长率5.8%；期刊的总被引频次均值为1023次，与2001年相比，年均增长率12.6%。科技期刊编辑出版的规范化程度有所提高，期刊学术质量有了明显的提升。2012年，SCI数据库收录中国科技期刊135种，较2011年增加了1种。EI数据库收录中国科技期刊207种；Medline数据库收录中国科技期刊104种；Scopus数据库收录中国期刊504种。中国进入SCI的期刊中，2012年进入本学科领域总被引频次排名前1/3行列的期刊共有17种，进入影响因子本学科领域排名前1/3的期刊有15种。

[table=700][tr=#eaeac8][td=1,1,50]序号[/td][td=1,1,350][img=14,14,absMiddle]http://61.164.36.250:8001/CSTJ/IMAGES/kanwu.gif[/img] 刊名[/td][td=1,1,100][align=center][b]I[color=#ff0000]S[/color][color=#009900]S[/color][color=#ff00ff]N[/color][/b][/align][/td][td=1,1,100][align=center][b]C[color=#ff0000]N[/color][/b][/align][/td][td=1,1,50][align=center]核心期刊[/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]1[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/96414X/index.asp?CSID=]护士进修杂志[/url][/td][td][align=center]1002-6975[/align][/td][td][align=center]52-1063/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]2[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/96167A/index.asp?CSID=]检验医学[/url][/td][td][align=center]1673-8640[/align][/td][td][align=center]31-1915/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]3[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/90484X/index.asp?CSID=]急诊医学[/url][/td][td][/td][td][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]4[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/97720X/index.asp?CSID=]临床医学影像杂志[/url][/td][td][align=center]1005-0604[/align][/td][td][align=center]21-1294/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]5[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/91229X/index.asp?CSID=]临床检验杂志[/url][/td][td][align=center]1001-764X[/align][/td][td][align=center]32-1204/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]6[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/90991X/index.asp?CSID=]内镜[/url][/td][td][align=center]1004-9827[/align][/td][td][align=center]32-1212/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]7[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/87264X/index.asp?CSID=]实用护理杂志：下半月[/url][/td][td][align=center]1002-0780[/align][/td][td][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]8[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/93362X/index.asp?CSID=]实用医学杂志[/url][/td][td][align=center]1006-5725[/align][/td][td][align=center]44-1193/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]9[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/96167X/index.asp?CSID=]上海医学检验杂志[/url][/td][td][align=center]1001-2087[/align][/td][td][align=center]31-1474/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]10[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/92529X/index.asp?CSID=]实用护理杂志[/url][/td][td][align=center]1002-0780[/align][/td][td][align=center]21-1146/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]11[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/80481X/index.asp?CSID=]现代康复[/url][/td][td][align=center]1007-5496[/align][/td][td][align=center]21-1371/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]12[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/80481B/index.asp?CSID=]中国组织工程研究与临床康复[/url][/td][td][align=center]1673-8225[/align][/td][td][align=center]21-1539/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]13[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/92529A/index.asp?CSID=]中国实用护理杂志：上旬版[/url][/td][td][align=center]1672-7088[/align][/td][td][align=center]21-1501/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]14[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/87264A/index.asp?CSID=]中国实用护理杂志：下旬版[/url][/td][td][align=center]1672-7088[/align][/td][td][align=center]21-1501/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]15[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/88498X/index.asp?CSID=]中国实用护理杂志：中旬版[/url][/td][td][align=center]1672-7088[/align][/td][td][align=center]21-1501/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]16[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/98203X/index.asp?CSID=]中西医结合实用临床急救[/url][/td][td][align=center]1005-9717[/align][/td][td][align=center]12-1241/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]17[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/95475X/index.asp?CSID=]中华物理医学杂志[/url][/td][td][align=center]0254-1424[/align][/td][td][align=center]13-1065/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]18[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/91241X/index.asp?CSID=]中华医学检验杂志[/url][/td][td][align=center]0253-973X[/align][/td][td][align=center]11-2145/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]19[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/98203A/index.asp?CSID=]中国中西医结合急救杂志[/url][/td][td][align=center]1008-9691[/align][/td][td][align=center]12-1312/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr][tr=#f3f3f3][td]20[/td][td][url=http://61.164.36.250:8001/QK/90443X/index.asp?CSID=]中国实验诊断学[/url][/td][td][align=center]1007-4287[/align][/td][td][align=center]22-1257/R[/align][/td][td][align=center][color=#ff0000]★[/color][/align][/td][/tr]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[font=inherit][size=18px]项目概况[/size][/font][font=inherit][size=18px]新疆维吾尔自治区人民医院临床医学研究中心国产试剂采购项目（二次）[/size][/font][font=inherit][size=18px]招标项目的潜在投标人应在[/size][/font][font=inherit][size=18px]线上获取。供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取招标文件（进入“项目采购”应用，在获取招标文件菜单中选择项目，申请获取招标文件）。[/size][/font][font=inherit][size=18px]获取招标文件，并于2023年02月23日 11:00[/size][/font][font=inherit][size=18px]（北京时间）前递交投标文件。[/size][/font][font=inherit]一、项目基本情况[/font][font=inherit][size=18px]项目编号：GXTC-C-23510023[/size][/font][font=inherit][size=18px]项目名称：新疆维吾尔自治区人民医院临床医学研究中心国产试剂采购项目（二次）[/size][/font][size=18px]采购方式：公开招标[/size][font=inherit][size=18px]预算金额（元）：6000000[/size][/font][font=inherit][size=18px]最高限价（元）：324,91.8[/size][/font][font=inherit][size=18px]采购需求：[/size][/font]标项一 标项名称:标项一：维生素测定试剂盒 数量:不限 预算金额（元）:3800000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件第五章采购需求。 备注：国产标项二 标项名称:标项二：琥珀酰丙酮和非衍生试剂盒 数量:不限 预算金额（元）:2200000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件第五章采购需求。 备注：国产[font=inherit][size=18px]合同履约期限：标项 1、2，1年[/size][/font][font=inherit][size=18px]本项目（否）接受联合体投标。[/size][/font]

你的ICP-MS在测些什么？请大家都说说你们在什么领域应用？是水质分析？是食品安全？是半导体行业？还是临床医学？你说了算！！！！欢迎大家参与！！！

[size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-82753.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称：[/b]生命科学、临床医学应用工程师（创新中心）-北京市[b]职位描述/要求：[/b]职位要求：1、具有蛋白质组学，基因组学、临床分析及生物药物研发相关专业博士学位；2、具有蛋白质组学研究基础，在病原微生物分析、临床检验研究方面具备工作经验，能够独立操作MALDI/TOF等大型分析仪器；3、熟练使用相关机种进行实验分析；4、实验动手能力强，能独立完成实验项目；5、具有良好的语言表达能力，能独立完成培训工作；6、英语良好，能流利阅读和翻译英文科技文献；7、海外留学、工作经历优先。主要职责：1、负责病毒学分析方法建立；2、负责疾病蛋白类标志物研究；3、负责细胞质谱应用开发；4、病原微生物及临床检测分析方法开发。[b]公司介绍：[/b] 岛津企业管理（中国）有限公司成立于1999年，是岛津制作所的海外子公司。岛津制作所是著名的测试仪器、医疗器械及工业设备的制造厂商，自1875年创业以来始终坚持“以科学技术向社会做贡献”，不断钻研领先时代、满足社会需求的科学技术，开发生产具有高附加值的产品。并以实现“为了人类和地球的健康”这一愿景作为公司的经营思想，以光技术、X射线技术、图像处理技术这三大核心为基础，不断革新，不断挑战，一如既往地...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-82753.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码，关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

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求助临床检验医学NCCLS的EP文件，原文和中译版！

[b]职位名称：[/b]肿瘤科学 临床医学类 英文学术期刊助理编辑[b]职位描述/要求：[/b]Cancers 专注于肿瘤科学进展，涵盖癌症的预防、诊断和治疗等研究领域。详情请查看：http://www.mdpi.com/journal/cancers。一、工作职责1. 联系同行专家，组织稿件的同行评审；2. 建立与期刊主编，编委成员，作者及审稿人之间的良好沟通；3. 对稿件进行编排处理。二、职位要求1. 免疫学，细胞生物学，发育生物学，遗传学等专业背景；2. 硕士及以上学历；3. 英语六级；4. 熟练office办公软件；5. 学习能力强，能适应公司高强度职业培训，例如：参加职业培训讲座和一对一导师培训管理。三、工资待遇1. 薪酬待遇： 月基本工资13000-16000，丰厚的绩效奖金；2. 五险一金，年度体检等各种福利。四、办公地点北京市通州区翠景北里21号金成中心2105室[b]公司介绍：[/b] 曼迪匹艾(北京)科技服务有限公司成立于2008年05月29日，注册地位于北京市通州区翠景北里21号楼22层2204.2205.2206.2207，法定代表人为林树坤。经营范围包括技术推广服务；信息咨询（不含中介服务）；市场调查；编辑服务；电脑图文设计、制作；技术开发；计算机技术推广服务；销售计算机软件及辅助设备、文具用品；技术进出口。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/76773]查看全部[/url]

中国科技网讯 加拿大一个临床医学研究小组证明，由克里姆比尔神经医学中心迈克尔·泰米安斯基博士研发的一种神经保护剂药物可有效保护大脑减轻中风损伤效应。试验成果在线发表于10月9日《柳叶刀·神经医学》网站上，同时预测该中风药物成效的实验研究成果亦同步发表在《科学·转化医学》杂志上。 该项具有里程碑意义的临床试验，由卡尔加里大学霍奇基斯脑研所迈克尔·希尔博士领导，是一次随机、双盲、由加拿大和美国多个研究中心参与的试验。该研究评估了NA-1药物对曾接受神经介入治疗脑动脉瘤而引发轻微中风的患者的疗效。动脉瘤患者在接受此种介入治疗后，90%以上的患者会出现缺血性中风，但通常并不会引起明显的神经性伤残。 在试验中，受试者被随机抽取接受Tat-NR2B9c或安慰剂治疗。结果表明，接受Tat-NR2B9c治疗的患者，因脑动脉瘤修复术后造成的大脑损伤程度有所下降。该药物在脑动脉瘤破裂患者身上也取得了良好的临床试验效果。而在安慰剂对照组中，只有68%的患者取得了较好的效果。 希尔博士表示，为研发此类药物，人们此前已做过成千次的尝试，但最终均未能成功地将实验室里的成果转化到人体上。该临床试验成果是中风研究的一次飞跃。泰米安斯基博士认为，此次试验首次证明了，以提高大脑对中风抵御能力而设计的这种药物，在人体中展现了降低中风损伤效应的功效。此次临床试验也为血管性痴呆症等其他脑损伤的治疗提供了借鉴。（冯卫东） 《科技日报》（2012-10-16 二版）

首台应用于临床检验领域的高分辨质谱系统登陆中国赛默飞Thermo Scientific Q Exactive系统助力中国医院特种检测服务中国上海，2012年6月7日 ——全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技公司(以下简称：赛默飞)近日宣布，武汉康圣达医学检验所有限公司选择与赛默飞合作，采购Thermo Scientific Q Exactive系统，用于为全国的医院提供特种检测服务。这是目前在中国临床检验领域运用的首台高分辨质谱系统，同时也是中国整个临床检验系统第一台高分辨质谱仪器。此前在蛋白质组学、环境分析、食品安全等应用领域广受好评的Thermo Scientific Q Exactive系统，将在临床检测领域大展拳脚，助力中国医院特种检测服务！武汉康圣达医学检验所有限公司是中国首家也是最大的综合性临床医学检验机构，已成为中国医院在包括血液、肿瘤、遗传、感染以及心血管等高端医学专科特验领域首选的合作伙伴。此次康圣达与赛默飞的合作充分显示了赛默飞在高分辨质谱领域的领导地位，以及业界对Thermo Scientific Q Exactive系统性能的一致肯定。Thermo Scientific Q Exactive系统将用于为全国的医院提供新生儿筛查、疾病标志物筛查、维生素D水平检测、内分泌水平检测等特种检测服务。Thermo Scientific Q Exactive系统是首台将四极杆的母离子选择性和高分辨率精确质量(HR/AM) OrbitrapTM质量分析相结合的商业化仪器，旨在提供高度可靠的定量和定性(quan/qual)工作流程。Q ExactiveTM质谱仪具有创新的HR/AM Quanfirmation™功能，能够在单次分析中鉴定、定量和确认生物样本中更多痕量级的药物和代谢物、肽类和蛋白质以及其它内源性成分。

【序号】：8【作者】： 楚光华1,2刘晨1胡春艳【题名】：宫腔镜下宫腔黏连分离术后预防再次黏连的3种方法的临床效果分析【期刊】：中华妇幼临床医学杂志(电子版). 【年、卷、期、起止页码】：2017,13(03)【全文链接】：[url]https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2017&filename=ZHFY201703019&uniplatform=NZKPT&v=LaMhC2B_HCfuu3hTDu-z2fagYce3nsgJT-6M-9of1Em8A3FbYPBIkCOwGVOAboik[/url]

[b] 2018中国特殊医学用途配方食品研发与技术合作峰会”暨产品研发、生产工艺及临床营养支持研讨会[/b]全世界特医食品市场规模价值约700亿人民币，且预计2016~2020年年复合增长率约为6%，但中国仅占全球市场的1%。特殊医学用途配方食品在发达国家的发展相对成熟，在技术和临床营养干预方面的分配较为合理。虽然中国特医食品的消费市场潜力巨大，但仍处于发展初期，特医食品种类单调，分型简单，应用领域单一，而且主要原料依靠进口，加工技术落后；无论是产品的使用者、生产者还是监管者，对特医食品的认知都普遍缺乏；需要得到肠内营养干预的人群甚至对其一无所知。此外，由于国外品牌产品介入早、起点高，因而在我国市场中占据主导地位。事实上，中国食品行业拥有很大的舞台，未来中国特殊医学用途配方食品市场也必将迎来新的发展机遇。为贯彻落实大健康产业，促进我国临床营养事业整合发展，帮助企业对特医食品市场竞争、原材料、客户分析进一步了解，我单位定于2018年1月12日-14日在[b]上海市[/b]举办[b]“2018中国特殊医学用途配方食品研发与技术合作峰会暨产品研发、生产工艺及临床营养支持研讨会”[/b]，特邀请国内特医食品行业资深专家，国内外知名特医食品生产企业研发总监，总经理出席报告。本次会议以实现特医食品关键技术突破为主题，从政策解读，投资分析、研发方向及临床应用等多方面为到会者答疑解惑，为准备或已经进入特医食品领域的企业提供丰富的参考性，形成特医食品技术领先优势，围绕特医食品原料制备关键技术过程中相互作用及其对产品营养特性、稳定性的影响机制，研发不同年龄段和不同疾病人群所需的配方和制备工艺等关键技术等进行交流探讨。热忱欢迎新老朋友莅临本次峰会，共同探讨充满机遇的新兴蓝海，大健康产业的下一场盛宴。[b]一、组织机构[/b]主办单位：国家食品行业生产力促进中心赞助单位：泰州中国医药城、招募中支持单位：纽迪希亚、西安力邦临床营养股份有限公司、广州纽健生物科技有限公司、河北康睿达脂质有限公司、西安朗睿生物科技有限公司、媒体支持：特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部、特医食品研发前沿动态、食品伙伴网、中国食品网、营养科技、中外食品工业、特医食品论坛[b]二、时间地点：[/b]时间：2018年1月12日-14日（12日全天报到）地点：上海市 （报名后发放第二轮报到通知）[b]三、会议已确定出席专家[/b]1、会议已经确定出席部分主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）[b]演讲嘉宾：[/b]国家食品安全风险评估中心 [b] 相关专家演讲嘉宾：[/b]中国学生营养促进会专家委员会委员、中华医学会上海卫生学会专家委员会委员、中国食品学会营养支持委员会副秘书长、上海营养学会副秘书长、上海交通大学医学院营养系、教授、副主任 [b] 蔡美琴演讲题目：《待定》演讲嘉宾：[/b]国家轻工业食品质量监督检测杭州站办公室主任、浙江省营养学会常务理事、浙江省食品协会专家咨询委员会专家[b] 郑 林演讲题目：《特殊医学用途配方食品的法规及其开发思路》演讲嘉宾：[/b]上海复旦大学华东医院营养科主任，教授/博士生导师、特殊医学用途配方食品资深专家 [b]孙建琴演讲题目：《特医食品/ONS在老年营养支持治疗中的应用》演讲嘉宾：[/b]江苏省营养学会常务理事、解放军南京总医院营养科主任、中国医师协会营养医师专业委员会常务委员、解放军营养医学专业委员会常务委员、江苏省医院协会临床营养管理专业委员会主任委员、[b] 郑锦锋演讲题目：《特殊医学用途配方食品在CKD患者的应用》演讲嘉宾：[/b]纽迪希亚医学营养事业部亚太区研发总监 [b] 刘江南演讲题目：《疾病特异型特医产品的开发思路》演讲嘉宾：[/b]同济大学附属第十人民医院主任医师、中国营养学会医用食品与营养支持分会委员[b] 余 震演讲题目：《围手术期患者的特医食品营养支持》演讲嘉宾：[/b]武汉大学药学院教授、湖北省生物医药评审专家、武汉市药理学会常务理事、临床药物研究中心副主任 [b]丁 虹演讲题目：《肿瘤特殊医学用途配方食品临床应用与市场分析》演讲嘉宾：[/b]西安力邦临床营养股份有限公司研发总监 [b] 杨 宏演讲题目：《如何针对临床需求研发特殊医学用途配方食品》演讲嘉宾：[/b]西安朗睿生物科技有限公司总经理 [b] 佐建锋演讲题目：《特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨》演讲嘉宾：[/b]泰州医药城、泰州医药高新技术产业园区招商分局局长 [b] 万年青演讲题目：《中国医药城大健康产业介绍》演讲嘉宾：[/b]上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心临床营养科主任 [b]洪 莉 演讲题目：《特殊医学用途配方食品在儿童中的应用与管理》演讲嘉宾：[/b]恩特纽健特医食品研究所所长，广州精准健康管理产业技术创新联盟副理事长，吴阶平医学基金会营养学部委员，中国营养保健食品协会特殊医学用途配方食品应用委员会委员[b] 李汉西演讲题目：《精准营养诊疗与特殊医学用途配方食品》演讲嘉宾：[/b]中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所，博士生导师，研究组长，营养与代谢质谱分析中心主任，上海特聘专家[b] 尹慧勇演讲题目：《营养组学技术与精准营养》[/b]注：其他专家正在邀请确定时间及课题中，确定出席后更新[b]四、会议主要内容（部分）（一）特医食品法规、配方设计、产品研发、检测分析及知名企业案例分析[/b]特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）解读、特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）解读特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨、特殊医学用途配方食品质量检测方法、疾病特异型特医产品的开发思路、特医医学用途配方食品原料制备关键技术特殊医用食品高效精准检测技术和质量评价体系研究技术标准、特殊医学用途配方食品标准法规、特殊医学用途配方食品国内外现状分析、特殊医学配方食品的法规及其开发思路、特殊医学用途配方食品口服营养补充、特殊医学用途配方食品技术难点、特殊医学用途配方食品包装形式及立项分析、特殊医学用途配方食品的概况、特殊用途医学配方食品在CKD患者的应用、特殊医学用途配方食品在慢性肾脏病的应用、特殊医学用途配方食品适应症、如何针对临床需求研发特殊医学用途配方食品、特殊医学配方食品市场分析、特殊医学用途配方食品形态及分型对比、特殊医学用途配方食品的配方设计、特殊医学用途配方食品研发流程及配方设计、特医食品研发案例分析、联系人:马 超 电 话:13240487419 [b][color=#333333] [/color][/b]

随着精准医学的发展、多组学研究上的突破，临床质谱迎来了发展机会。仪器信息网特别策划[color=#0070c0][url=https://www.instrument.com.cn/zt/CMS2022]“临床质谱技术及应用进展”专题[/url][/color]，聚焦临床质谱新产品新技术及相关临床领域的最新应用，以增强业界相关人员之间的信息交流，展示更丰富的临床诊断质谱产品、技术解决方案。与生化、免疫等传统检测技术相比，临床质谱技术在灵敏度、特异性、多指标联检等方面具备独特优势。它既是生化、免疫等检测技术的补充，又是传统检测技术的延伸，可以提高现有检验项目的精准度，也可以检测其他技术不能检测的指标，能够更好地指导临床诊断，为患者提供更准确的检测结果。临床质谱技术正在新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、药物浓度监测、激素检测、微生物鉴定、微量元素检测等多个临床应用场景发挥着越来越重要的作用。[color=#ff0000]解决仪器和试剂适配问题是临床质谱落地路径 [/color]从商业模式角度来说，由于医疗服务体系和保险制度的不同，美国大部分质谱服务都是LDT模式（Laboratory Developed Test, 独立医学实验室），形成了像Quest和Labcorp这样的第三方服务龙头。美国60%以上的医学检验都是外包，医院只采样。而国内临床检验的市场主要还是以公立医院检验科为主，以第三方医学检验为辅的市场结构。大医院的检验科能力强，有能力在院内开展检测。同时，报告时间、政策监管及医院管理的需求，也更倾向样本在院内检测。因此，IVD模式（In Vitro Diagnosis，体外诊断）更适合中国。临近两年中国整个临床质谱行业发展非常迅猛，临床质谱这个赛道上涌入的企业也越来越多，资本的投资热度逐渐升高。由于临床看重的是检验性能和临床价值，需要仪器、试剂、服务一站式解决方案，而非单一的仪器。随着国内临床质谱企业增多，首先解决仪器和试剂的适配问题，成为打通质谱分析临床落地路径。[color=#ff0000]多组学背景下，临床质谱行业发展三大趋势[/color]在临床质谱几大技术平台中，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]串联质谱是临床最为成熟的技术平台之一，布局企业多、仪器多、试剂多，是临床质谱市场的核心板块。在精准医疗技术迭代、临床需求持续扩大、多组学趋势背景下，临床质谱政策环境、资本环境等持续向好，临床质谱行业未来技术及应用整体呈现几大趋势：[b]1、以[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]串联质谱为核心的多组学研究已成为各类疾病筛查、早期诊断、治疗监测和预后评估的生物标志物创新发现的关键应用平台。[/b]生命组学时代来临，临床质谱技术有望成为常规底层技术。疾病发生发展复杂，单一组学无法解决所有问题，已有大量研究表明依靠单一组学存在较大局限性，多组学在致病机理研究、疾病标志物与致病靶点筛选，以及早期诊断和治疗上都有着巨大的潜力，临床医学正在快速过渡至多组学整合分析。而组学研究样本复杂，通常样本中含有数十万个化合物，分子丰度低，对检测灵敏度要求极高，数据分析庞大，质谱技术多指标检测、高灵敏度、高特异性、高通量的特点非常契合多组学发展趋势，有望在多组学时代中大放异彩。相比基因组学和转录组学，蛋白质组学和代谢组学在精准诊断的普检和特检、精准治疗的创新药研发和伴随诊断中具有更加深远和广泛的意义。其中，蛋白质组学研究难度更高、与临床结合更为紧密、药物医学转化程度更高，是推动临床应用与医学转化的重中之重。[b]2、在应用场景上，常规检测应用成红海，针对大病种的精准诊疗将成为未来临床质谱主力市场。[/b][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]串联质谱临床应用分为两类，一类是常规检测应用，对现有方法学进行升级，如新生儿遗传代谢病筛查、药物浓度监测、维生素检测等，另一类是基于组学研究，开辟空白、创新应用场景，如慢病诊疗跟踪、肿瘤标志物发现等。随着我国临床质谱常规应用渗透率提高，新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测等已成为红海市场，传统检验替代、大病种尤其是阿尔茨海默症、心血管病和肿瘤等疾病的精准诊疗将成为未来重要的临床质谱增量市场。[b]3、未来，各类质谱仪器会持续向国产替代方向发展。[/b]从近年来提出的精准医疗等热点可以得知，人们越发重视生活质量提升，实现精准医疗的目标就离不开[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]／MS分析技术。由于现有的质谱属于高精尖仪器，需要专业人员操作和维护，且几乎依赖进口，无法满足我国对该技术日益增长的需求，质谱技术向国产化、POCT化、自动化方向发展是未来趋势，推动临床质谱市场成熟。我们相信，2020-2030年是生命组学时代，质谱技术将助推代谢组学、蛋白质组学等组学技术在精准医疗领域发挥重大作用。基于组学技术的疾病特检、伴随诊断未来将有大的发展。一个行业的持续发展需要构建良好的生态，虽然目前我国质谱行业还处于行业发展的早期阶段，但行业生态已经逐步形成。临床质谱产业链的全面发展，硬件厂家、试剂厂家、服务提供商的水平都在快速提升，医院、终端用户的需求日益增长，科研院校、医药企业的参与增多，生态中各种参与者之间的联系越来越紧密。

临床化学试剂 clinical chemical reagent 　　又称临床诊断试剂，指用于临床诊断检查用的一类化学试剂。它与电子工业用试剂并列为化学试剂工业中两大新型系列。这类试剂以人或动物的活体材料作为被检体，而利用其在生物体外所实施的生物学反应进行检验，以作为医生临床诊断病因、观察病情、判断病程、分析疗效的主要手段之一。根据检验项目，临床化学试剂分为9类。①一般检验试剂；②血液检验试剂 ③生化试剂；④免疫血清学检验试剂；⑤细菌学检验试剂；⑥病理组织学检验试剂；⑦机能试剂；⑧自动分析用检验试剂；⑨同位素标记试剂。根据具体用途，又可分为简易检测、常规分析、细菌培养及自动分析仪器用的配套试剂。随着临床医学和科研的发展，临床化学试剂中下列门类发展的速度较快： 　　酶试剂 　这是临床化学试剂的发展方向，适用于生化自动分析。其突出的优点是灵敏度高、特异性强，在成分异常复杂的液体标本中，可以避免或减少成分的相互干扰，从而提高测定结果的精确性和线性范围。而且测定时间短、对环境污染少、方法简便可靠。如血清或尿用淀粉酶的测定作为胰腺炎的早期诊断指标，就比用淀粉和碘产生蓝色反应的化学法要准确、简捷得多。又如测定血糖用的己糖激酶法和测定尿素氮用的脲酶法，比测定血糖用的邻甲苯胺和测定尿素氮用的二乙酰一肟的化学方法(旧方法)，不但专一性强、灵敏度高、线性范围宽，而且避免使用对人体有毒害作用的化学品，减少了环境污染。因之在生物化学－血液诊断领域中的胆甾醇测定和中性脂肪测定中,酶法已占70％～80％,在葡萄糖测定中酶法也达到了50％。据不完全统计，在国际市场上供应的酶试剂(不包括辅酶和基质)已有 186种。 　　试纸 　简易快速诊断用的定性和半定量临床诊断试纸。目前已有八联尿试纸，可同时测定pH、蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、亚硝酸盐、隐血和尿胆原；有测定血清用 9种化学成分的试纸，即胆红素、胆固醇、尿素氮、葡萄糖、尿酸、三酸甘油酯、血红蛋白、谷草转氨酶及乳酸脱氢酶。试纸法的优点是:①取材方便(尿、耳血、指血),用量少，适合于婴儿、老年人、病危而又需连续观察病情的病人 ②既适合于大医院使用,也适合于农村、工矿、边疆、部队等基层使用；③医务人员可以使用,病人也很易学会使用 ④可作常规、急诊使用，也适合于大规模健康普查、流行病学研究或个人保健使用。 　　最近，国际上又开发出一种准确定量测定血液中化学成分的新型临床检验胶片。这种多层分析胶片操作快而准,检验时只需将血样滴在胶片上,即能测得所需结果。 　　试剂盒 　测定某项目所供应的全部配套试剂，对用户极为方便。这类试剂盒多以三种形式提供：①冰冻干燥的试剂混合物。②分开的单独溶液和固体，使用前按比例混合。③已预先测好体积的备用试剂溶液。试剂盒都附有详细的说明书。 　　随着临床检验技术的发展，已出现多种临床诊断试剂盒，如放射免疫试剂盒、酶免疫试剂盒、生化检验试剂盒、毒物和药物检验试剂盒。 　　①放射免疫试剂盒　是利用放射性同位素技术与免疫化学技术相结合的体外测定超微量（一般 1ml血可测10-9 ～10-12 g）物质的一种新型药盒。它具有同位素技术的高灵敏度、精确性和抗体免疫反应的专一性，现已应用于很多医学领域，可测定蛋白质、多肽激素和非肽类激素、酶、血液中非激素蛋白质、病原体、抗体药物等。放射免疫试剂盒必须具备：标记抗原（高纯、高比度）；特异性抗体；抗原的标准；有效的分离剂。其操作基本步骤为加试剂、培育、分离、计数、整理数据。 　　②酶免疫试剂盒　是利用酶来标记抗原或抗体，不用放射性示踪，不用分离，没有辐射危害，酶标试剂制备容易、稳定，试剂盒保存期长。测定时用一般分光光度计即可，方法简便，用途较广，可用于流行病毒的抗体（乙型大脑炎等）、病毒(流感、麻疹病毒等)、病原性细胞检定，免疫病理学的检测（如用抗核酸抗体、甲胎蛋白、肿瘤抗原等试剂盒），寄生虫病的论断（吸血虫病、疟疾病等），内分泌疾病及血液病的诊断。80年代，酶免疫试剂盒有取代放射免疫试剂盒的趋势。 　　③生化检验试剂盒　将化学试剂经过配方处理而配制的一种很方便的试剂盒，可作一般临床生化检验使用。 　　④毒物和药物检验试剂盒　是用以检验人血中某一特定药物或毒物含量的配套试剂。

医学课题设计的分类　　医学课题设计的类型取决于医学专业的各自特点、研究目的、研究对象等条件。医学研究的分类及其设计类型。现代医学研究的分类可以沿自然科学的分类，分为基础医学、临床医学、预防医学和卫生事业管理学研究。研究对象包括正常人、病人、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境。　　①调查研究：研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长，研究环境因素的致病或保护作用，必须结合专业进行周密的调查设计。调查设计是调查研究工作的先导和依据，也是调查结果准确可靠的保证。调查设计的特点即研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等;不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响，故重点是调查表、分析表与抽样方法设计。　　②临床试验：临床医学研究的内容很广泛，包括了病因学、诊断学、疗效和预后诸领域的研究。限于篇幅现仅就其中疗效观察予以阐述。疗效研究内容即有药物、手术、理化因素的效应，也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用，也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究。疗效研究的指标，根据不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或无效，症状或体征的存在或消失，生理、生化指标的变化及副作用等等。如何评价临床疗效的优劣，应注意试验设计的类型，被试因素(药物、手术、理化因素等)的科学性，受试对象的代表性及其诊断的正确性，疗效指标的统一性和可靠性。　　③实验研究：将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组，观察比较不同处理因素的效应，这种研究称为实验研究。实验研究的特点是：研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。因此，实验研究能够更有效地控制误差，使多种实验因素包括在较少次数的实验之中。广义的实验研究包括动物实验、临床试验和社区干预试验。

[color=#444444] 关于举办“特殊医学用途配方食品配方设计、生产工艺及质量与检验、临床营养支持研讨会的通知[/color][color=#444444]各有关单位：[/color][color=#444444]2017年4月，国家食品药品监督管理总局成立了特殊食品注册司，出台《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）》，11月20日，食药监总局公布了首批2家企业3个配方获得特殊医学用途配方食品注册目录信息，11月22日食药监总局和国家质检总局联合发布关于过渡期的公告，2018年2月13日，CFDA批准首款国产特医食品。2018年2月27日，国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。随着特医食品注册管理过渡期“大限”从原来的2018年1月1日延长至2019年1月1日，为企业充分预留了申请注册的时间。公告明确，自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书，并在标签和说明书中标注注册号。昭示着真正意义的特医食品登上舞台，将从整体上提升我国特医食品质量，与国际接轨。随着特殊医学用途配方食品相关的法律法规以及相关细则的出台，生产、流通、监管将有法可依，未来几年，将是中国的特殊医学用途食品飞速发展的重要时期。 [/color][color=#444444]新版《医药目录》的出炉，为国内特医食品的发展带来更多的机遇的同时，国内企业也面临着发展滞后经验技术不足的挑战。目前只有5个产品获得注册批准，尚不能满足市场需求。随着中国社会老龄化加速，中国或将拥有全球最大的特殊食品消费市场。随着企业产品正式获得特医食品批文，特医食品将以明确身份通过医生处方的形式在医院的临床科室，比如肿瘤、内分泌、外科、ICU等科室应用。有专家甚至表示，预计5-10年特医食品市场将超过6000亿规模。[/color][color=#444444]为进一步推动特医食品产业顺利发展，交流特医食品有关研究的新技术和应用新领域，促进我国特医食品事业整合发展，我单位定于2018年4月21日-23日在南京市举办“特殊医学用途配方食品配方设计、生产工艺及质量与检验、临床营养支持研讨会，特邀请国内特医食品行业资深专家，首批获准特殊医学用途配方食品注册企业研发总监、国内外知名特医食品生产企业研发总监，总经理出席报告。本次会议以实现特医食品关键技术突破为主题，从政策解读，配方设计、注册申报经验分享、研发方向及质量与检验等多方面为到会者答疑解惑，热忱欢迎全国行业界新老朋友莅临本次论坛，共同探讨充满机遇的新兴蓝海。[/color][color=#444444]一、组织机构[/color][color=#444444]主办单位：国家食品行业生产力促进中心[/color][color=#444444]赞助单位：珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司[/color][color=#444444]支持单位：纽迪希亚、河北康睿达脂质有限公司、西安朗睿生物科技有限公司上海茏行盛营养品科技有限公司、山东省农业科学院农产品研究所 [/color][color=#444444]媒体支持：特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部、特医食品研发前沿动态 食品伙伴网、中国食品网、营养科技、中外食品工业、特医食品论坛 [/color][color=#444444]二、时间地点：[/color][color=#444444]时间：2018年4月21日-23日（21日全天报到）[/color][color=#444444]地点：南京市 （报名后发放第二轮报到通知）[/color][color=#444444]三、会议已确定出席部分专家[/color][color=#444444]1、会议已经确定出席部分主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）[/color][color=#444444]演讲嘉宾：中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、主任 《特殊医学用途配方食品通则》标准重要起草人之一 杨晓光 [/color][color=#444444]演讲题目：《特殊医学用途配方食品国家标准体制介绍》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：国家轻工业食品质量监督检测杭州站办公室主任、浙江省营养学会常务理事、浙江省食品协会专家咨询委员会专家 郑 林 [/color][color=#444444]演讲题目：《特殊医学用途配方食品的法规及其开发思路》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：浙江大学医学院附属第二医院营养科主任、主任医师。中国营养学会临床营养学分会副主任委员、全国卫生产业企业管理协会医学营养分[/color][color=#444444]会常务副会长兼秘书长；浙江省营养学会副理事长兼秘书长、浙江省营养学会临床营养分会主任委员 张片红 [/color][color=#444444]演讲题目：《特殊医学用途配方食品特点与临床应用》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：江苏省营养学会常务理事、解放军南京总医院营养科主任、国家食药监总局FSMP抽检监测分析专家委员会委员、中国医师协会营养医师[/color][color=#444444]专业委员会常务委员、解放军营养医学专业委员会常务委员 郑锦锋 [/color][color=#444444]演讲题目：《特殊医学用途配方食品在 CKD 患者的应用》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：纽迪希亚医学营养事业部亚太区研发总监 刘江南 [/color][color=#444444]演讲题目：《疾病特异型特医产品的开发思路》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：南京军区南京总医院著名普外科专家、南京军区南京总医院全军普[/color][color=#444444]通外科研究所副所长，教授， 江志伟演讲题目：《待定》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：西安朗睿生物科技有限公司总经理 佐建锋 [/color][color=#444444]演讲题目：《特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：山东省农业科学院特殊医学用途配方食品创新团队负责人，院创新工程“营养功能型专用食品制备关键技术”首席专家 徐同成[/color][color=#444444]演讲题目：《特殊医学用途配方食品制备过程中的生产工艺及关键技术》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：上海茏行盛营养品科技有限公司总经理 唐立新演讲题目：《中国特殊医学用途配方食品法规和困惑》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：河北康睿达脂质有限公司总经理 苑洪德[/color][color=#444444]演讲题目：《口服中长链脂肪酸结构脂肪乳临床特点及产品解读》[/color][color=#444444]备注：以上为部分已确定出席演讲嘉宾及课题，其他嘉宾及课题确定后再更新。[/color][color=#444444]2.面对面提问交流 专家对话沙龙[/color][color=#444444]针对特医食品临床营养需求和应用于临床营养支持的特点，如何确保产品在基础研究、配方设计、研发生产、临床试验和流通应用等方面与临床研究紧密的联系起来并且符合相关法规所要求的有效性、安全性和规范化，成为业内各企业面临的共同问题，安排时间让参会者与专家进行互动交流，探讨国内特医食品产业高速发展前景。[/color][color=#444444]主持人：佐建锋 嘉宾：杨晓光 郑林 张片红 郑锦锋 刘江南 江志伟 徐同成等。[/color][color=#444444]3.本次会议主要交流内容（部分）[/color][color=#444444]特医食品法规、配方设计、产品研发、检测分析及知名企业案例分析[/color][color=#444444]特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）解读[/color][color=#444444]特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）解读[/color][color=#444444]疾病特异型特医产品的开发思路、特医医学用途配方食品原料制备关键技术[/color][color=#444444]特殊医学用途配方食品标准法规、特殊医学用途配方食品国内外现状分析、特殊医学配方食品的法规及其开发思路、特殊医学用途配方食品口服营养补充、[/color][color=#444444]特殊医学用途配方食品技术难点、特殊医学用途配方食品包装形式及立项分析、[/color][color=#444444]特殊医学用途配方食品的概况、特殊用途医学配方食品在CKD患者的应用、[/color][color=#444444]特殊医学用途配方食品在慢性肾脏病的应用、特殊医学用途配方食品适应症、[/color][color=#444444]特殊医学配方食品市场分析、特殊医学用途配方食品形态及分型对比、[/color][color=#444444]特殊医学用途配方食品研发流程及配方设计、特医食品注册申报经验分享、肿瘤FSMP产品特点、肿瘤FSMP的应用、特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨、[/color][color=#444444]五、参会对象：[/color][color=#444444]1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；[/color][color=#444444]2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。[/color][color=#444444]3、特医食品相关原料供应商、上下游设备仪器生产商相关负责人等。[/color][color=#444444]六、会议费用：[/color][color=#444444]1、会务费：现场交费2200元/人，提前打款2000元/人，特医食品俱乐部会员2000/人；特医食品行业标准联盟会员2000/人；[/color][color=#444444]2、会务费含：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。[/color][color=#444444]七、企业参与单项宣传：[/color][color=#444444]本次会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区，具体的收费标准如下（以人民币结算）：[/color][color=#444444]1、冠名赞助单位（赞助金额：3万人民币）；[/color][color=#444444]2、黄金赞助单位（赞助金额：1.5万人民币）；[/color][color=#444444]3、展位费：展位：5000元（2m*2m）含1个免费代表名额（展位共20个） ； [/color][color=#444444]八、证 书：[/color][color=#444444]参加会议的代表，如需要证书者，经考评合格后，由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会和中国战略型人才库管理中心联合颁发的保健食品、特医食品《研发工程管理师》专业能力高级证书,证书费用1300元（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站。（需要申报的请提前联系组委会）[/color][color=#444444]九、证书报考条件及所需准备资料：[/color][color=#444444]1、参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色（蓝底）标准证件照片、身份证复印件（双面复印）一张、学历证明复印件一张。[/color][color=#444444]2、凡从事保健食品和特医食品研发及注册体系人员，均可参加保健食品、特医食品《研发工程管理师》的培训及考试（团体培训请致电组委会）。[/color][color=#444444]十、会议组委会：[/color][color=#444444]1.为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。[/color][color=#444444]2.会议设立20个展览展示，详情请与组委会联系。[/color][color=#444444]3.本次会议赞助单位及协办单位正在招募中，协办与会议负责人沟通。[/color][color=#444444]联系人:马 超 电 话：010-88287870 [/color][color=#444444]手 机:13240487419 邮 箱：[/color][email]1683101345@qq.com[/email][color=#444444] [/color]

多年来临床检验质量一直是检验工作者关注的核心问题，如何做好临床实验室的质量管理，特别是在与国际临床实验室质量管理模式接轨的同时，提出适合于我国经济发展现状、适合我国国情的实验室基本资格要求、适用于不同级别临床实验室的质量管理方案已成为我们面临的重要任务。 根据国际标准化组织ISO 15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》中的定义，以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室统称为临床实验室（以下简称实验室），也称之为医学实验室。针对临床实验室质量管理，一些发达国家和国际组织已经出台了一些法律和标准供我们借鉴。美国国会于1967年就通过了专门针对临床实验室质量管理的法律，即临床实验室改进法案（Clinical Laboratory Improvement Act 1967，简称CLIA 67）。在实行此法案20年后，1988年又通过了对CLIA 67的修正案临床实验室改进法案修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendment 88，简称CLIA 88），并于1992年正式实施。法国政府也于1999年11月26日发布了NOR：MESP9923609A《关于正确实施医学生物分析实验的决议》。1999年，国际标准化组织制订了医学实验室的管理标准，即ISO 15189《医学实验室-质量和能力的专用要求》。目前国际上对临床实验室的质量管理主要分为以CLIA 88为代表的法律文件和ISO发布的推荐标准两种形式。ISO 15189主要强调实验室内部质量体系的建立，在此基础上建立的实验室认可制度是一种自愿行为，是实验室质量保证的较高标准；CLIA 88着眼于政府对临床实验室质量的外部监控，是政府对实验室强制执行的资格要求，两者存在互补性。这些文件对我们制定临床检验质量保证方案提供了很好的参考作用。

是作为临床医学方向的，本来就是学物理的，所以学化学比较困难的所以想问问基本上到达什么水平就可以了

牙膏分为两大类：一类是清新口气的普通型牙膏，另一类是能减轻某些口腔问题的功效型牙膏。2008年9月1日生效的《功效型牙膏》标准规定，功效型牙膏必须由口腔医学机构出具的功效验证报告为依据。换言之，功效牙膏要宣传功效，必须公开其临床试验报告。　　可是，目前市场上一些热卖的功效牙膏却在包装上找不到临床试验的任何信息。互联网搜索也只能找到个别厂家公开的《功效临床验证报告》。　　2009年12月，国家质检总局发布的《化妆品标识管理规定》指南称，功效型牙膏按QB2966《功效型牙膏》标准有关规定执行。由此可见，没有功效临床试验报告为依据，功效型牙膏宣传功效，涉嫌虚假宣传，涉嫌欺骗消费者。那么，厂家为何不公开其临床试验报告呢？　　据业内人士披露，一些牙膏企业明知其产品没有功效，根本不可能进行功效医学临床试验；但是，为了吸引消费者眼球，就编造虚假的功效进行“忽悠”。　　消费者拥有知情权，可要求商家出示厂家的医学临床试验报告。执法部门应依法查处没有医学试验为依据的所谓“功效牙膏”。　　有专家呼吁，牙膏企业必须公开其产品的《功效临床试验报告》和《安全性能试验报告》等资料，以通过口腔医学验证的功效为依据，如实进行宣传。只有这样，“功效牙膏”无功效的乱象才能杜绝，市场才能净化；倡导多年的尊重消费者知情权在牙膏行业才能实现。

[b]职位名称：[/b]北京大学医学部精准医疗多组学研究中心生物信息数据分析师[b]职位描述/要求：[/b] 工作职责：1）利用各类生物信息软件和统计学方法进行质谱数据处理分析；2）针对特定生物或医学问题用已有方法分析质谱数据，撰写研究报告 招聘要求：1）生物信息学、计算机、自动化、数学、统计学 相关专业博士毕业；2）有生物信息学数据处理分析经验；3）有较强责任感和执行力[b]公司介绍：[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心，在“双一流”的支持下，正式成立于2018年6月，为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题，通过临床医学，创新技术和基础学科的交叉，开展协同创新研究和研发，攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心，目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下，中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57407]查看全部[/url]

近年来，随着质谱技术的快速发展，离子源技术及质量分析器技术的变革，质谱仪器设计的快速改进，使得质谱仪成为化学分析领域尤其是 生命科学领域非常有效的一种分析工具。　　得益于质谱技术的发展，过去几十年来，许多临床检测实验室已经陆续引进 质谱技术，因为与传统的检测方法相比，质谱技术具有高灵敏度、高特异性和高准确度的特点。质谱技术在临床检验中的应用，主要涉及临床生化检验、临床免疫学 检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊断等方面。在临床生化检验领域，由于串联质谱技术的高特异性、高准确度、高灵敏度、高简便性、线性范围宽及高通量 的优点，逐渐取代了部分传统的检测方法，使得生化检验结果更加准确可靠，对临床诊断的参考意义进一步提升 检测方式不再是一次分析只针对一种代谢物、一种 疾病，而是一次分析可针对多种代谢物、多种疾病。正是由于质谱技术在生化检验中的优异表现，进一步促进了质谱技术在临床检验中的迅速发 展。　　在美国，临床质谱技术已经发展得相对成熟，服务于临床检测的项目已达400余项 涉及产前检查、新生儿筛 查、滥用药物监测、代谢物检查(氨基酸、脂肪酸)、类固醇激素检测(内分泌)、维生素族检测以及微生物鉴定等领域。同时，在蛋白组学研究方面，也正在研究 如何从科研转化到临床应用。　　临床质谱技术在美国的成熟发展，离不开上下游供应产业的成熟发展和行业协会的推 动。在美国，较大型的质谱公司如SCEIX、Thermo Fisher、Agilent等不仅能提供质量较高的检测仪器，而且都积极配合临床质谱的发展，不断更新升级自身的软硬件设备及应用支持服务，使得质谱技 术在临床的应用获得强大的后盾支撑。同时，为了汇聚检验领域专家，共同促进行业对临床质谱分析的关注和理解，促进质谱成为健康管理的便利工具，2008 年，由David Herold教授等人在美国圣地亚哥发起举办了第一届Mass Spectrometry： applications to the Clinical Lab(MSACL)，即质谱在临床实验室的应用会议。会议以其高度的专业聚焦性受到了业界人士的广泛欢迎。会议宗旨是为质谱的临床应用发展研讨提供专业 的交流平台，专注专业的行业聚焦型会议，促进了行业人才的培养，加快了行业信息的流通，提高了新技术、新应用的普及率，很好地推动了质谱技术在临床检验实 验室的发展。　　当然质谱技术的发展除了其本身发展和应用的良好推广与实践外，更离不开行业政策环境的支撑。在美 国对临床质谱技术采用了有效兼顾监管和鼓励创新的LDT (Laboratory Developed Test)模式。在此模式下，只要是有临床实验室改进修正案(CLIA)执照的实验室，其研发的产品和技术服务就可以合法进入临床，合理收费。实验室取得 CLIA标准相关认证后，检测结果即可用于指导临床诊疗。该管理方式自实施以来，得到了患者、医院、第三方临检中心、保险公司的广泛认可，目前美国有近 25万个CLIA实验室。美国临床病理学会(ASCP)对LDT定义为：实验室内部研发、验证和使用，以诊断为目的的体外诊断实验。LDT仅能在研发的实 验室内使用，可使用购买或自制的试剂，但这些试剂不能销售给其他实验室、医院或医生。LDT的开展不需要经过FDA的批准。正是这种有效兼顾监管和鼓励创 新的LDT模式，极大地促进了美国质谱技术在临床应用中的快速发展。　　在中国，临床质谱技术属于较年轻的检测方 法，临床应用还处于起步阶段，少量第三方医学检验机构和大城市的三甲医院开展了利用质谱为手段的检测项目，数量十分有限，应用广度和深度远不如美国。在中 国临床质谱应用方面，以金域检验为代表的机构中，临床质谱的主要应用涉及新生儿筛查、药物浓度监测、代谢物检查(氨基酸、脂肪酸、胆汁酸)、类固醇激素检 测(内分泌检测)、微量元素检测、维生素族检测以及微生物鉴定等领域 检测项目数量有限，开展数量较多的金域检验公司也仅70余 项。　　中国的质谱市场上，仪器设备几乎被国外公司垄断，市场上应用较多的为SCIEX、Agilent、 Waters、Thermo Fisher、Shidmazu、Bruker等公司的产品 国产质谱仪器主要在部分研究机构有应用，距离实际的生产应用普及还有很大的距离。这一现状， 导致了中国的临床质谱的投入成本较高、技术支持服务有限，一定程度上限制了技术的发展。　　在行业政策环境方面，中国除香港外，没有开放的CLIA监管机制，也无明确的LDT政策。我国许多专家学者呼 吁，中国应该借鉴美国的管理模式，允许LDT项目，实现临床实验室检验结果的质量保证。这样既能控制风险，又能加速新技术的临床应用。在行业协会方面，非 常认可LDT项目，并在积极推动中国LDT项目的发展。2014年3月7日，上海医学会举行了“部分基因和质谱检测的实验室自建项目(LDT)的研讨 会”。在会上，上海市卫计委医政处、规财处和发改委领导均对LDT 开展表示支持，鼓励医院在保证质量的前提下，开展LDT项目试运行。上海医学会表示愿意作为学术平台，为政府机关和临床专家搭建沟通平台，希望在有关政府 机构的支持和监督下，规范而又稳步推进LDT项目，促进个体化诊疗的发展。　　在中国香港，由于LDT项目的开 放，临床质谱技术得到了很好的发展。质谱技术的高准确度、高灵敏度、高特异性以及低成本等特点，促使了香港很多检验机构已经用质谱技术完全替代了放射免疫 技术，用于临床检测服务 越来越多的免疫学方法项目也在逐步被临床质谱检测项目所替代。CLIA监管模式下的LDT项目的开放，是质谱等年轻技术发展的推 动力，希望中国能尽快形成LDT的氛围，促进临床质谱等新技术的发展。　　当然，中国临床质谱技术的发展，也受限于技术本身的局限性。这些局限性表现在几个方面，第一，临床质谱技术相较于传统免疫学技术：仪器自动化程度低，仪器 数据不能直接转化为可读数据，对技术人员的操作能力和专业数据处理能力要求高 第二，质谱仪器厂商的应用支持欠缺，也加大了对技术人员的要求，需要技术人 员具备较强的仪器使用与维护能力 第三，质谱技术本身属于高精尖技术，技术复杂程度较高，即使是化学领域的专业人才，也需要经过长期的培训和实践，才能掌 握。所以技术的复杂性对医学检验行业的技术人员是很大的挑战。正是基于技术局限性对人员的依赖和高要求，所以技术的发展渴求高水平、大批量的专业技术人才 的涌现。目前，在中国没有专门的临床质谱人才培养方案，也无专业的临床质谱行业协会或培训交流会议，临床质谱行业人才匮乏。这种人才匮乏的现状，也在一定 程度上限制了临床质谱技术的应用和普及。针对此种现状，一方面中华医学会检验分会，对临床质谱技术的聚焦呼之欲出，另一方面需要各界社会力量集聚、积极筹 备相应的培训交流会议。　　综合以上的中 美临床质谱发展的现状，中国的临床质谱行业较美国还有很大的差距。行业的发展，离不开有关部门、行业组织的多方推动。我们希望，中华医学会检验分会、质谱 仪器厂商、医院检验科、第三方医学独立实验室以及有关监管部门，共同联动，一起推动中国临床质谱行业的发展。我们也期待，在不久的将来，临床质谱技术能更 好、更广泛的为医学检验服务，让检验结果更加准确、快速、有效，造福病患。

质谱是一种测量离子质荷比（质量-电荷比）的分析方法，最早由英国著名物理学家J. J. Thompson于1906年发明。可以把它想象成一杆特殊的天平，称量的是离子的质量。在这100多年的发展历史中，质谱技术不断进步发展，具有快速、高分辨率、高灵敏度、高特异性等优点。从80 年代开始，质谱发展成工业产品，最早应用于化学分析，生命科学科研和制药业。image.png2目前国内质谱技术的发展现况如何？目前主要在哪些医学领域得到了很好的运用？◤国内的质谱应用也和北美经过了同样的历程，最早应用于科研机构，随着制药的发展，质谱技术被广泛应用于新药研发，接着是食品，环境及临床应用领域。精确诊断是精准医疗的重要前提，作为生物样本内小分子分析的金标准方法，质谱技术是精准诊断实现过程中不可或缺的工具，也是临床检验技术重要的发展方向。近年来，精准医疗在逐步获得国际医疗机构认可和重视的同时，质谱技术在临床检测中的需求也越来越大，目前国内越来越多的第三方及医院相继建立了质谱分析平台，质谱技术也因其自身高灵敏度、高特异性、高技术型等特点一度成为了临床检验能力的一种标志。相比美国QUEST、Labcorp, MAYO Clinic等大型独立医学实验室而言，目前国内临床质谱发展还处于起步阶段，和北美2009-2010年前后的情况非常相近，临床质谱主要集中在个别大型独立实验室和少数三甲医院，开展项目主要包括遗传代谢病筛查、维生素系列检测、药物浓度监测、类固醇激素检测等，涉及项目非常有限，其中以微生物检测、新生儿筛查和维生素检测等领域的应用较为广泛。目前，中国临床应用正处于高速发展的前期。image.png3质谱技术的灵敏度和特异度这么高，是不是所有能运用的项目都要运用质谱技术？还是质谱技术会优先运用于某些项目？相对于传统的检测方法，质谱技术分别在检验医学各个领域明显优势在哪？◤每种方法都有各自的优缺点，需要根据综合需求选择检测方法学。比如一些项目免疫生化方法成熟准确，没有必要应用质谱方法，但对于小分子化合物生化指标，质谱对精准检测有绝对的优势。因为医疗体系收费的限制，现在很多检测项目在选择方法学时无奈以价格为第一考量，但是，检测结果的准确性是精准治疗的前提，如果检测结果不准确即使再便宜的方法也是更大的浪费且耽误病人的治疗甚至生命安全。从检测原理上来看，质谱技术与传统免疫法比较，检测结果具有更可靠性，因为质谱技术对样本中生物标志物的分析基于化合物本身的分子量、结构等化学性质，是一种直接分析方法，而不像免疫学方法是抗体和目标化合物反应，再去进行检测。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]串联质谱联用技术可以在复杂基质如人血清和血浆中获得更高的灵敏度和特异性及同时检测多组分，日渐成为生物样品中内源性痕、微量物质检测的“金标准”。对于那些在体内含量水平低，内源干扰多的物质定量分析就需要质谱技术来实现，比如说激素。激素的前体物质和代谢物大多时候结构相似或为同分异构体，放射免疫法的灵敏度可以达到检测需求，但所用抗体特异性不足，会和其他结构类似的物质发生反应，往往使结果偏高造成假阳性。而质谱法特异性强，是在分子水平检测，即使像睾酮和DHEA这样的同分异构分子也可以准确区分和定量，从而真正反映人体中激素水平状态。同时，质谱还可以通过微量样品一次进样检测代谢通路的多个相关的生化指标，可以精准诊断疾病。比如，诊断先天性肾上腺增生通常采用免疫学方法测定17-羟孕酮、氢化可的松、雄烯二酮，假阳性率非常高，用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]串联质谱, 一次检测相关代谢通路可将假阳性率降低85.15%。特别是对于特殊人群，比如性腺功能减退的男性、更年期女性或者儿童来说，激素浓度更低，采用质谱法可以做到精准定量，指导医生给出更有效的治疗方案。在微生物检验方面，基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF-MS）能大大缩短鉴定时间，临床往往因为细菌培养的耗时较长，医生在获得实验室报告前已经采取抗菌药物治疗，一定程度上造成了抗菌药物的滥用；另外质谱检测范围也从原本数百种细菌扩大到2000+种细菌。image.png4开展质谱技术需要哪些条件？从您回国这一年的经验来看，目前国内的情况下质谱在基层医院能否得到进一步的推广？还是仅限在“高大上”的医疗机构？如果在基层得到应用，是否对基层的常规检测项目和方法带来一定的冲击？◤质谱技术作为一种多功能的新型的检测技术，硬件已是完全工业产品化，虽然其功能非常强大，但方法学和质量管理体系是检测结果及应用的关键。同一台仪器， 如果样品处理方法不同，达到的检测的准确性和灵敏度会有很大的差异。这对传统的医院或检验实验室或检验人员来说都是一种新的挑战，但同时也是一种新的发展机遇。在中国临床质谱应用发展过程中，主要存在几个难点：仪器属于大型仪器，投资高，医院没有经费购买仪器；对人员技术要求高， 业界缺乏相关的专业应用技术人才； 没有相关质谱检测的收费标准；没有标准化的IVD方法学；没有成熟的质量管理体系。在方法学开发优化的过程中，还需要在质谱检测数据的判断标准、临床范围的建立、技术方法的掌握与人员培训、质量控制体系的建立等方面严格把控，要求具备完善的实验室管理体系和质量保证体系，对每一种方法均进行严格的性能验证，包括检测结果的准确性和重现性。

[b]职位名称：[/b]北京大学医学部精准医疗多组学研究中心技工[b]职位描述/要求：[/b] 工作职责： 可独立完成配备溶液，使用试剂盒等常规实验操作 招聘要求：1）具有理学学士学位2）有非常主动和独立的工作能力，善于沟通，具有团队合作精神3）有责任心，工作踏实，能稳定工作2年及以上[b]公司介绍：[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心，在“双一流”的支持下，正式成立于2018年6月，为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题，通过临床医学，创新技术和基础学科的交叉，开展协同创新研究和研发，攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心，目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下，中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57409]查看全部[/url]

[B][center]关于发布《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的指南》（CNAS-GL19：2008）等8个认可指南文件的通知[/center][/B][color=#00008B]各医学实验室和评审员：为了配合CNAS-CL02：2008《医学实验室质量和能力认可准则》（等同采用ISO15189：2007）的实施，根据APLAC同行评审专家的意见和评审实践的经验，经过征求临床专家意见和技术委员会的讨论，CNAS决定将CNAS-CL27：2007《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》～CNAS-CL34：2007《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》等8份应用说明文件修订为CNAS-GL19：2008《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的指南》～CNAS-GL26：2008《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的指南》等8份指南文件。该8份指南文件于2008年12月1日发布实施，原CNAS-CL27～CNAS-CL34等8份应用说明同时废止。该系列指南作为参考文件，供医学实验室认可准备以及评审员在医学实验室认可现场评审时使用。该批文件可在CNAS网站认可规范文件的相应栏目中下载。网页地址： http://www.cnas.org.cn/col771/col783/col788/index.htm1同时，CNAS-AL02：2006《医学实验室质量和能力认可申请书》改版为CNAS-AL02：2008《医学实验室质量和能力认可申请书》，CNAS-PD14/16-A/2《医学实验室质量和能力认可评审报告》修订为CNAS-PD14/16-A/3《医学实验室质量和能力认可评审报告》，请关注CNAS网站的相应栏目。二〇〇八年十二月一日[/color] http://www.cnas.org.cn/col823/index.htm1?colid=823

转化医学是一种崭新的生物医学\基础医学研究模式，是在人类基因组计划和作为其延续的HapMap计划基础上诞生的，而后期的各种组学研究则促使转化医学这一时髦概念吸引了科研发烧友和科技主管部门的挑剔眼球。总之，转化医学有助于解决长期以来基础研究投入过多、产出过少的困境。也在某种程度上改善了很多单位科技主管部门对于科研科室“华而不实”，对于单位实际效益没有实质意义的偏激态度。 转化医学的研究过程始于临床，生物样本库是关键，临床是核心。由临床提出科学问题，建立生物样本库并提供给基础研究者，通过基础研究的新方法、新手段回答问题，发现新的生物标志物或易感基因，反馈到临床进行验证，获得肯定后开发出新的诊断技术或干预靶点。转化医学研究团队应包括分子医学和细胞学研究者、动物实验者、临床医师、社区医师及公共卫生科学家等多学科成员，成员之间更好地互动对于转化医学的意义尤为重大。 转化医学的典型含义是将基础研究的成果转化成为实际患者提供的真正治疗手段，强调的是从实验室到病床旁的联接，这通常被称为“从实验台到病床旁”定义。从IVD中的POCT，到目前流行的干细胞治疗。无处不体现出基础医学/生命科学在临床医学舞台上扮演的越来越重要的角色。 对于广大科研分析工作者来说，与转化医学结合最为紧密的无非是多肽及生物标记物的定性定量，同时也需要考虑样品制备过程中痕量分析的问题，或者痕量分析过程中如何解决样品富集的问题。 而实际工作中临床医师也很在意测试结果的假阳性率，也很在意试验的高通量和高重现性，同时也需要面对样品的痕量分析要求，而所有问题的前提就是，方法学如何建立。对于生物质谱，我们更关注的其实就是：在一次进样分析时，可以使用简单的蛋白质组学方法对大量的蛋白质进行定量分析，而且每次运行时都能得到相同的结果。HOW TO DO IT？