临床评价

在临床体液样本如血清和尿液分析中，磁共振质谱MRMS的高质量精度和超高分辨率结合MALD离子化可以提高样本分析速度和对数据直接评价，而无需繁琐的样本制备或纯化。自动MALDI MRMS 通过最简单的样品制备和批量数据采集及处理方法，满足了临床分析大样本量高通量的要求，提供了大样本组的补充信息支持NMR的结果。

全世界的临床实验室都十分注重报告的质量和真实性。准确的测试结果对于临床研究以及常规诊断测试来说非常重要。沃特世的专注造就了首个经FDA认可的体外诊断LC-MS/MS检测方法。无论您是在寻找一种新型生物标记物、鉴定最新的合成毒品还是想要让常规实验室检测达到更高的性能水平，沃特世都能帮助您取得成功。

随着“大健康时代”的来临，人们对生命健康越来越关注，如何能够提前预知疾病，精准治疗疾病，变得越来越迫切。为了达成人类未来健康目标，让临床检验分析更精准，就需要升级目前检测方法的灵敏度、特异性、分析速度、提高检测通量的同时，满足不同样品种类，分析分子类型要求，赛默飞可以提供包括高效液相、电感耦合质谱仪、三重四极杆液质联用仪等更精准的分析平台支持，从而实现精准诊断、精准治疗。?目前，提升检测质量，达到精准要求，世界各国更是积极投入大量资源在临床研究领域，特别是以多组学技术为核心的“精准医学计划”。而赛默飞在精准医学领域的领先地位是有目共睹的，作为一家全流程方案供应商，能够提供在基因组学，蛋白质组学，代谢组学数据挖掘，临床病理诊断，大数据分析云平台到LIMS 实验室信息管理全流程方案。

总结列举了赛默飞最新的以色谱质谱为主的适用于临床的分析平台， 从简单的治疗药物监测色谱系统到全谱的串联三重四极杆和高分辨质谱；整体方案包括借助高质量的分析仪器和样本处理耗材，提供临床方法的开发，故障排除维护和专家团队；介绍中国第一台国产的经国家药监局批准的三重四极杆质谱分析系统和中国最早的高通量蛋白大分子测试。

液相色谱质谱联用技术(LC-MS/MS)在上世纪90年代初开始应用于临床。沃特世公司作为先行者，提供IVD系统平台、数据处理软件、精简工作流程、前处理耗材、专业售后支持等一系列完整解决方案服务于临床检测。其UPLC Xevo TQD IVD和UPLC Xevo TQ-S IVD超高效液相色谱串联三重四级杆质谱系统(UPLC-MS/MS)获得中国国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。

临床分析是AA应用的重要组成部分，与环境分析具有一定的相似性。典型样品包括生物流体，如全血、血浆、血清和尿液，也包括硬、软组织，如骨骼、指甲、头发。涉及日常饮食营养学研究意味着还需要分析粪便。样品的准备技术通常很重要，特别是当使用石墨炉时。

挥发性有机化合物（VOC）是人体代谢（正常和疾病相关）的最终产物，主要通过呼吸、尿液和粪便排出。因此，VOC作为疾病的标志物非常有用，对临床医生也很有帮助，因为它的取样无创，廉价，无痛。电子鼻（enose）为分析气体样品提供了一种简单而廉价的方法。因此，该装置可根据特定的呼吸图谱（呼吸剖面）用于诊断、监测或表型疾病。

临床分析是AA应用的重要组成部分，与环境分析具有一定的相似性。典型样品包括生物流体，如全血、血浆、血清和尿液，也包括硬、软组织，如骨骼、指甲、头发。涉及日常饮食营养学研究意味着还需要分析粪便。样品的准备技术通常很重要，特别是当使用石墨炉时。

生物分析对于生物大分子药物的早期研发，临床前研究乃至临床研究阶段都具有非常重要的意义。为了提供药代动力学（pharmacokinetics,PK）,药效动力学（pharmacodynamics, PD）和毒动学（toxicokinetics, TK）所需的时间序列数据，我们对在生物基质中测定生物大分子药物浓度的准确性，灵敏度，选择性和通量均提出了非常高的要求。

使用岛津临床质谱建立了血清中9种水溶性维生素的检测方法。该方法线性良好，校准曲线相关系数均大于0.99；质控测定的准确度均在89.90%~105.40%之间；质控测定的精密度RSD均在1.02%~4.69%之间。该方法检测效率高、准确性好、可靠性出色，可用于人体内水溶性维生素的精准检测，为临床医学提供参考依据。

细胞脂肪酸 (FA) 谱被公认为各种人类疾病的生物标记物，通常采用气相色谱质谱联用系统 (GC/MS) 对其进行分析，而这种方法非常费时费力。因此临床研究中需要一种高通量的分析方法。在本研究中，从红细胞 (RBC) 中提取 FA 后进行衍生化，以生成脂肪酸甲酯 (FAME)。采用氨气诱导化学电离 (CI) 的气相色谱串联质谱 (GC/MS/MS) FA 谱分析法专为人 RBC 的分析而开发。有 703 个 RBC 样品采用 GC/MS/MS 进行了FA 谱分析。将该分析方法与采用电子轰击电离 (EI) 的单杆 GC/MS 传统方法进行比较。氨气诱导 CI 分析能够生成足够数量的分子离子，以对 FAME 进行进一步研究。该分析确定了 45 个 FA 谱的特定碎片，用于实现可靠的定量分析和碎裂。使用传统 GC/MS 的典型分析时间长达 60 分钟，但该 GC/MS/MS 分析方法的运行时间仅为 9 分钟。分析的所有 FA 批间与批内变异小于 10%。将氨气诱导 CI 与 GC/MS/MS 分析相结合，可帮助临床研究实验室实现稳定、可靠的高通量 FA 谱分析。

通过本次收集的82例标准菌株、质控菌株及临床样本进行微生物检测的实验，其中革兰氏阴性菌共22种41例，革兰氏阳性菌共11种31例，真菌10种10例，涵盖了临床常见的葡萄球菌、链球菌、肠球菌、肠杆菌、非发酵菌、假丝酵母菌、丝状真菌等。CMI-1600与自动细菌鉴定仪鉴定结果一致，且相较于传统的鉴定方法可以提前一天出具数据报告，成本仅相当于传统方法的五分之一。

一次性塑料血袋，是集血液采集、分离、转移、储存、输注操作于一体的密封容器，广泛用于现代临床医学。血袋适宜的透气性和优秀的耐压性，一方面有利于血液，尤其是血小板的正常代谢，另一方面也能有效降低血袋的破损率，是保障血液品质的重要条件。

在本研究中，我们对使用恒温平台石墨炉（STPF）和横向加热石墨管（THGA）技术的PinAAcle900T原子吸收光谱仪在临床检验中测定血液样品中铅含量的应用性进行验证,使得临床检验中快速、准确测定Pb成为可能。较宽的线性范围既能满足测定远低于临界值10μL/dL的样品，也能满足临床和研究中测定较高浓度的需求。

在本研究中，我们对使用恒温平台石墨炉（STPF）和横向加热石墨管（THGA）技术的PinAAcle900T原子吸收光谱仪在临床检验中测定血液样品中铅含量的应用性进行验证,使得临床检验中快速、准确测定Pb成为可能。较宽的线性范围既能满足测定远低于临界值10μL/dL的样品，也能满足临床和研究中测定较高浓度的需求。

我们借助于TSQ Altis的高灵敏度建立了一种基于沉淀酶解法的IgG-1类型单抗药物临床前生物分析的通用方法。该方法操作简单，价格低廉且具有高度通用性，可使用于临床前动物模型的所有生物基质。此外该方法还可以在测量体内药物浓度的同时监控单抗大分子药物的结构完整性。该方法广泛适用于药物开发的早期筛选以及药物的临床前研究阶段，提供注册必需的药代和药效动力学以及吸收/分布/代谢/排泄数据。该方法可为广大药企和CRO公司节约大量的方法开发时间， 并提供更多维的信息帮助制药工作者在早期判断候选抗体的成药可能性。

我们借助于TSQ Altis的高灵敏度建立了一种基于沉淀酶解法的IgG-1类型单抗药物临床前生物分析的通用方法。该方法操作简单，价格低廉且具有高度通用性，可使用于临床前动物模型的所有生物基质。此外该方法还可以在测量体内药物浓度的同时监控单抗大分子药物的结构完整性。该方法广泛适用于药物开发的早期筛选以及药物的临床前研究阶段，提供注册必需的药代和药效动力学以及吸收/分布/代谢/排泄数据。该方法可为广大药企和CRO公司节约大量的方法开发时间， 并提供更多维的信息帮助制药工作者在早期判断候选抗体的成药可能性。

采用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030测定了冻干人尿中碘成分分析标准物质GBW09111和临床病人尿液中碘的含量，ICP-MS法具有灵敏度高、线性范围宽、精密度好、准确度高等优点，可以轻松应对人尿中碘含量测定要求。

Thermo Scientific iCAP TQ ICP-MS 为生物样品中的痕量元素分析提供卓越的性能，使之成为临床研究的理想工具。钛作为金属替代髋关节种植体的常见成分，其降解的研究尤为关键，但很难采用 SQ ICP-MS 准确分析钛含量。

本文重点介绍了Oasis PRiME MCX的应用，通过分析包括罂粟碱类药物、苯二氮卓类药物、兴奋剂、抗癫痫药物、合成卡西酮以及其它化合物在内的多药物组，证明了该产品用于临床研究的简便性和所得萃取物的高纯净度。此外，还与Oasis MCX和反相吸附剂Oasis PRiME HLB的净化性能做了比较。

本文重点介绍了Oasis PRiME MCX的应用，通过分析包括罂粟碱类药物、苯二氮卓类药物、兴奋剂、抗癫痫药物、合成卡西酮以及其它化合物在内的多药物组，证明了该产品用于临床研究的简便性和所得萃取物的高纯净度。此外，还与Oasis MCX和反相吸附剂Oasis PRiME HLB的净化性能做了比较。

本文重点介绍了Oasis PRiME MCX的应用，通过分析包括罂粟碱类药物、苯二氮卓类药物、兴奋剂、抗癫痫药物、合成卡西酮以及其它化合物在内的多药物组，证明了该产品用于临床研究的简便性和所得萃取物的高纯净度。此外，还与Oasis MCX和反相吸附剂Oasis PRiME HLB的净化性能做了比较。

本文重点介绍了Oasis PRiME MCX的应用，通过分析包括罂粟碱类药物、苯二氮卓类药物、兴奋剂、抗癫痫药物、合成卡西酮以及其它化合物在内的多药物组，证明了该产品用于临床研究的简便性和所得萃取物的高纯净度。此外，还与Oasis MCX和反相吸附剂Oasis PRiME HLB的净化性能做了比较。

本文重点介绍了Oasis PRiME MCX的应用，通过分析包括罂粟碱类药物、苯二氮卓类药物、兴奋剂、抗癫痫药物、合成卡西酮以及其它化合物在内的多药物组，证明了该产品用于临床研究的简便性和所得萃取物的高纯净度。此外，还与Oasis MCX和反相吸附剂Oasis PRiME HLB的净化性能做了比较。

本文重点介绍了Oasis PRiME MCX的应用，通过分析包括罂粟碱类药物、苯二氮卓类药物、兴奋剂、抗癫痫药物、合成卡西酮以及其它化合物在内的多药物组，证明了该产品用于临床研究的简便性和所得萃取物的高纯净度。此外，还与Oasis MCX和反相吸附剂Oasis PRiME HLB的净化性能做了比较。

本文重点介绍了Oasis PRiME MCX的应用，通过分析包括罂粟碱类药物、苯二氮卓类药物、兴奋剂、抗癫痫药物、合成卡西酮以及其它化合物在内的多药物组，证明了该产品用于临床研究的简便性和所得萃取物的高纯净度。此外，还与Oasis MCX和反相吸附剂Oasis PRiME HLB的净化性能做了比较。

本文重点介绍了Oasis PRiME MCX的应用，通过分析包括罂粟碱类药物、苯二氮卓类药物、兴奋剂、抗癫痫药物、合成卡西酮以及其它化合物在内的多药物组，证明了该产品用于临床研究的简便性和所得萃取物的高纯净度。此外，还与Oasis MCX和反相吸附剂Oasis PRiME HLB的净化性能做了比较。

本文重点介绍了Oasis PRiME MCX的应用，通过分析包括罂粟碱类药物、苯二氮卓类药物、兴奋剂、抗癫痫药物、合成卡西酮以及其它化合物在内的多药物组，证明了该产品用于临床研究的简便性和所得萃取物的高纯净度。此外，还与Oasis MCX和反相吸附剂Oasis PRiME HLB的净化性能做了比较。

本文重点介绍了Oasis PRiME MCX的应用，通过分析包括罂粟碱类药物、苯二氮卓类药物、兴奋剂、抗癫痫药物、合成卡西酮以及其它化合物在内的多药物组，证明了该产品用于临床研究的简便性和所得萃取物的高纯净度。此外，还与Oasis MCX和反相吸附剂Oasis PRiME HLB的净化性能做了比较。

本文重点介绍了Oasis PRiME MCX的应用，通过分析包括罂粟碱类药物、苯二氮卓类药物、兴奋剂、抗癫痫药物、合成卡西酮以及其它化合物在内的多药物组，证明了该产品用于临床研究的简便性和所得萃取物的高纯净度。此外，还与Oasis MCX和反相吸附剂Oasis PRiME HLB的净化性能做了比较。