乐普医疗

文章来源：经济观察报　发布日期 ：2006-11-17　文章作者：李晶1200万欧元打造最先进培训基地，飞利浦一掷千金建立“新加坡学习中心”，这个全新的高端医疗诊断仪器培训中心让来自亚太区、大洋洲及中东的医疗保健技术人员有机会获得培训与深造。 这个面积达3万7000平方英尺的培训中心已于今年6月6日启动，将推出逾4000个培训日，并将在未来两年内增加到6000个培训日以上。同时，该中心还为潜在客户提供帮助，当潜在客户为其医院购买设备时，他们可以前往学习中心，参加应用培训或观看设备演示。 飞利浦医疗系统学院“新加坡学习中心”董事汤詹森告诉记者，“亚太区是医疗保健业增长最快的区域，因此我们现在有必要设立第三所培训中心，以更好地服务亚太区的客户。”据介绍， 飞利浦医疗系统另有两所培训中心，分别设立在荷兰和美国。 医疗重镇 飞利浦医疗系统首席执行官康佑坤告诉记者：“飞利浦医疗系统的销售额占总额的比例从1998年的6%增长到目前的20%，在全球病患监护与医疗诊断成像领域分别位居第一与第二。飞利浦始终致力于提供面向整个医疗护理周期的解决方案，包括预防、早期检查、诊断、治疗与远程护理方面。” 事实上，医疗保健业务正在成为飞利浦主要业务中的“重中之重”。 众所周知，自2004年起，飞利浦开始着手战略转型，从原来的生产型企业转向以医疗保健、时尚生活及核心技术　　三大领域为主的公司。其中，医疗保健是其转型后的重心，这一策略调整，使中国在飞利浦全球业务布局中的地位进一步得到了提升。 目前，世界医疗保健产业以每年5%的速度增长，已成为全球经济的主要增长点之一。而未来三年中，中国医疗保健领域的增长速度将超过10%，有望成为继美国和日本之后的世界第三大医疗设备市场。 飞利浦敏锐地看到了中国医疗保健市场的巨大利益空间。“在未来五到七年，中国甚至要超过日本，成为世界上第二大医疗市场。”飞利浦医疗系统大中华区CEO金定义告诉记者。 布局中国 据金定义介绍，目前，公司第一代产品正式问世并投放市场，而其瞄准的将是中国的中低档市场，这一市场也将成为飞利浦医疗未来的一个掘金点。除了在中国市场进行销售外，新产品还将销往印度、日本、东欧、非洲及拉丁美洲等国家和地区。 2004年6月，飞利浦与东软集团合资成立了一家医疗设备研发与生产机构东软飞利浦医疗设备系统有限公司。“由合资公司生产出的医疗器械，今后主要销往中国的西部地区或农村市场，而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。”金定义称，“东软合资公司目前已经制订了5年计划，而未来，我们不排除对合资公司增资的可能。” 金定义则向记者透露，通过东软飞利浦合资公司，飞利浦已经具备了在中国本地开发生产扫描(CT)、核磁共振影像(MRI)、超声波和X光机的能力，飞利浦也计划将更多全球领先的设备制造带到东软飞利浦公司，“另外，东软飞利浦生产的医疗器械，今后将主要销往中国的西部地区或农村市场，而这也将成为飞利浦医疗未来的一个发展方向。” 除了加强本土研发之外，在全球医疗保健领域，飞利浦花费了50多亿美元进行大规模收购，1998年至今，飞利浦收购全球一系列医疗设备公司，而在过去一年里，飞利浦宣布了8次、总投资额为35亿欧元的投资收购。收购主要集中于医疗系统、照明、保健产品等领域，并为飞利浦带来了将近10亿欧元的新增收入。 “2005年全球医疗设备市场总额达到了2900亿美元”，在飞利浦看来，这正是公司所要找寻的“流淌着奶和蜜的市场”。

通用电气（GE）旗下的医疗保健业务部门GE医疗集团（GE Healthcare）宣布，该公司已达成收购Xcellerex, Inc.的协议，Xcellerex是一家为快速增长的生物制药行业提供创新生产技术的供应商。对Xcellerex的收购将使GE医疗集团进一步扩大其为生物制药生产提供产品和服务的能力，如重组蛋白、抗体和疫苗的生产。双方公司间的强大战略契合与在产品开发和营销方面的扩大能力相结合，将为客户提供显著效益。此次收购的有关财务条款尚未公布。Xcellerex开发并生产围绕一次性使用组分的统包生物制药系统和生产规模的生物反应器。其专有产品具有显著优势，如较快地安装、较低的资金投入，此外，还可降低交叉污染的风险，与传统生产技术相比，显著提高了灵活性。Xcellerex具有生产规模的一次性使用生物反应器系统与GE医疗集团的产品及一系列用于细胞培养的培养基相辅相成。Xcellerex的FlexFactory?是一个围绕一次性使用技术的完全定制设计的模块化生产平台，所采用的一次性使用技术可帮助客户更加快速地配置生产能力。双方公司所拥有专长和能力的结合，将使GE医疗集团能够向生物制药行业提供更为宽广范围的增值综合产品和服务。GE医疗生命科学、生物技术副总裁兼首席技术官Nigel Darby博士评论道：“GE医疗集团已为生物制药生产行业建立了一整套世界一流的工具、技术和服务，而且，新加入我们产品组合的Xcellerex创新产品，将能够极大地促进我们向客户提供的产品及服务。GE和Xcellerex拥有共同的愿景，整合式作业可帮助客户优化他们生产过程中的每一个阶段，可望提高生产的灵活性，而且在缩短产品进入市场时间的同时，还具有提供更高成品产率的潜能。随着全球对医疗费用的持续上涨及可承受医疗需求的关注，这些都成为行业的关键问题。”Xcellerex总裁兼首席执行官Guy Broadbent表达了对此次收购的赞同：“我们非常高兴成为GE医疗集团生命科学业务的一部分。Xcellerex工作人员、技术和服务与GE医疗集团的资源和全球影响力相结合，无疑将使我们发展业务的规划向前推进。Xcellerex产品与GE医疗集团在上游和下游生物加工领域互补能力的结合，将有助于为我们的客户带来更大的利益。我们整个Xcellerex团队都期待着加入GE。”预期收购将于2012年第二季度完成，但尚待惯例成交条件的达成。

一根网线两个视频，即可成就千里之隔的医患对话，这就是远程医疗。可以说，远程医疗能够在很大程度上缓解目前我国看病难、看病贵的现状。然而，我国远程医疗发展至今十余年仍未得到广泛普及。请关注—— 我国自上世纪80年代出现最早的远程医学活动以来，至今发展十余年，虽然已经在一些医院开始实施，但仍未得到广泛普及，并且远程就诊的实施效果并不理想。这其中除了系统要求投入巨大、资金短缺因素外，远程医疗人才缺乏、专家资源不足、相关法律法规缺失等，也是阻碍远程医疗发展的重要因素。 1月11日，来自军内外237家医院的350多名代表齐聚解放军总医院（301医院），进行了为期两天的远程医学技术与管理培训。这是国内首次远程医学领域的研讨盛会，与会专家针对我国远程医学的发展趋势、技术标准、操作规范、数据共享、帮带服务、临床应用及教育培训等方向展开了深入的讨论与研究。 模式已十分成熟 “远程医学是信息技术与临床医学结合的产物，即运用计算机网络、远程通信和多媒体等技术，跨越空间限制，远距离实现医疗、保健、教学、医学信息等服务的一种新型医疗模式。”301医院远程医学中心副主任张梅奎在接受科技日报记者采访时介绍说，目前的远程医疗模式已十分成熟，在硬件要求上，只需要接入一条4M的带宽和一间20—30平方米的会诊屋，两台电视机，一个显示近端，一个显示远端。“对于硬件和软件我们有一套既定的标准方案，可以指派专业的工程师去建设。只要硬件达标，远程系统建好了，都可以介入到这个平台来。”张梅奎说。 据301医院医务部副主任江朝光介绍，301医院远程医学中心集远程临床会诊、影像会诊、教育培训、学术交流、医学视频会议、疑难病例讨论、心电会诊与监护、术前指导和紧急救治等多种功能于一体，已经成为国内规模最大的综合性远程医学平台。目前，与解放军总医院远程医学中心建立远程联网医院有1300余家，可采用卫星及互联网PSTN、ISDN、ADSL和VSAT四种远程医学接入模式。在全国医疗机构中，远程会诊量、远程联网站点数均名列首位。 “今年301医院实行了专家点名会诊制，通过远程平台基本上想看的专家都能看上，并且对于偏远地区、伤残军人等都是施行免费就诊。”张梅奎介绍。 诸多难题未解 “对于乡一级的远程医疗系统建设，我们按照国家科技支撑计划—社会主义新农村建设项目要求，施行了免费建设，目前已在新疆、湖南、河北等地建成了28家试验田，希望通过这样的试验田形成一个推广示范的效果。”据张梅奎介绍，通过这些试验田的建设，发现农村远程医疗中心建设还存在许多问题：一是沟通困难，语言不通，二是技术悬殊太大，三是带宽不够，图像卡壳比较严重，四是村民及农村地区医务工作者意识不强，也不知道怎么操作、怎么诊断、怎么和上级医院沟通，并且医院的许多流程不规范，甚至基本的病例资料都没有。 此外，张梅奎表示，目前我国的远程医疗还处于“待字深闺无人识”阶段，主要由于远程医疗的服务费用超出了平均收入水平家庭的支付能力、远程医疗与中国传统的面对面医学文化产生冲突、许多医务人员对此项技术操作形式的作用和意义感知不深，部分医师墨守成规，不愿接受新技术、远程通信传输质量不高导致专家诊断受到较大不利影响、一些地方医院远程医疗系统通信制式不兼容达不到资源共享的目标、医院缺乏可以操作和维护远程医疗系统的相关人员及远程医疗自身所存在的技术障碍、法律法规等方面都是制约远程医学发展的因素，还需要花大力气来寻求突破口。 未来发展前景乐观 卫生部统计信息中心副主任王才有表示，国家对远程医疗的发展和需求极为迫切，目前的现状是基本医疗覆盖面大幅扩大，居民的就医需求迅速释放，导致高端医疗服务资源利用更加紧张，资源调整难以短期见效。根据《2011年公立医院改革试点工作安排》，远程医疗要优先发展县医院，使常见病、多发病、危急重症和部分疑难杂症的诊治能够在县城内基本解决；推动县级医院与城市三级医院开展远程医学活动，实现远程会诊、远程诊断、远程检查、远程教育和信息共享，充分发挥优质医疗资源的辐射作用；2011年完成边远地区500所县级医院与城市三级医院的远程会诊系统建设。 王才有认为，要实现远程医疗的可持续发展，首先需要政府对远程医疗实践的推动。政府应把开展远程医疗活动作为公立医院的重要责任和义务，一些省分应把医院落实远程医疗任务作为考核医院的重要指标，政府要撮合建立远程医疗双方长期合作关系，促进远程医疗的使用；远程医疗的技术服务供应商需要专门的团队支持。 “解决专家资源紧缺的问题，可以把远程会诊室延伸到专家办公室或者专家家里，另一个是争取在有线和无线的情况下都能实现远程会诊，比如专家出差在外，只要有上网的笔记本就可以实现远程问诊。”张梅奎介绍，“我们现在和计算机软件公司一起开发了一套移动远程会诊系统，相信一两年之后专家在家问诊就能实现。” 张梅奎乐观地表示，近年来，301医院通过推广远程医学站点的标准化建设方案，已经吸纳了更多县市级基层医院加入远程医学站点网络，完成了远程医学服务在全国的地域性布局，促进了301医院高端医疗专家资源、先进设备和信息技术资源从优势地区向弱势地区转移，进一步推动远程医疗产业化的发展。（记者 蒋秀娟 通讯员 罗国全 王佳斌）

随着医疗事业的发展，同时，因为生活观念的转变，家用医疗器械运用市场快速增长，原因在于： 　　1、家用医疗器械以其功能齐全、无副作用、使用方便绝对优势赢得了广大消费者的青睐。　　2、医疗费用越来越高，服务质量却令人不满意，给家用医疗器械创造空间，家用医疗器械售价只有千元左右，可以用10～20年，可大大降低医药费用。　　3、中国病患群体在很大程度依然相信中医，随着中医类家用医疗器械的发展，特别是：针灸、按摩、拔火罐、刮痧等理疗家用器械的成功研发，更是获得了市场的一致青睐。　　4、个人健康意识增强，性能良好、使用方便的用于社区、家庭和个人的治疗设备、预防及健身的设备、健康自我检测设备将成为家庭中新的“家电”和“家私”。　　5、近年来，家用医疗器械已经悄然成为最时尚的礼物之一。哈慈五行针、周林频谱仪、祝强将压仪、利德治疗仪、氧立得、紫环颈椎治疗仪等，都没有每天高喊着“送礼、送礼、送礼”的口号，但我们进行消费者行为分析时，都会看都一个自然形成的、巨大的“礼品市场”的存在。

单位采购色谱柱用于临床实验室检测, 需要提供医疗器械许可证,请问大家遇到此情况吗?最终如何解决.? 谢谢

一、中国医疗器械产业发展现状 改革开放以来特别是近十年来，我国医疗器械产业已经取得了长足进步，平均年复合增长率始终保持在20%以上，许多高端医疗器械如大型X光机、CT、磁共振装置、彩色B超、血管支架、人工关节等都已经能够研制和生产，而且出口到许多国家和地区，2014年医疗器械出口额达200多亿美元。 我国医疗器械生产企业已达16000余家，涌现出深圳迈瑞、山东新华、乐普医疗、南京基天生命科学仪器 、山东威高等一批骨干企业。目前已经形成了长三角、珠三角、环渤海湾三个医疗器械产业集中区域。已经能够生产47个类别、3500多个品种、12000余种规格的产品，基本能够满足疾病诊治需求。二、我国医疗器械产业存在的问题 1、国产医疗器械仿制产品较多，研发创新产品较少； 2、国产医疗器械中低端产品较多，高端产品较少； 3、国产医疗器械部分产品同质化现象非常严重； 4、国产医疗器械总体科技水平与发达国家或地区相比，存在10年左右的差距。三、国产医疗器械创新发展之路 1、我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱。如果按照年4000亿元产值计算，平均每个工业企业年产值仅2500万元。国内最大的医疗器械生产企业迈瑞公司年产值在70亿元左右，而美国强生公司医疗器械年销售额275亿美元，美敦力公司医疗器械年销售额183亿美元；全球医疗器械生产企业前十中有美国7家； 2、我国医疗器械企业研发资金投入不足。中国医疗器械企业研发总投入约占其总销售额的3%，而发达国家或地区的医疗器械企业研发投入约占其总销售额的10-15%，国外少数大企业医疗器械研发投入高达15-20%。如强生公司年投入研发费用近20亿美元，美敦力公司年投入研发费用近17亿美元； 3、医疗机构购买和使用国产医疗器械的政策不足，国产自主品牌的创新医疗器械和高端医疗器械进入大医院难度太大； 4、与发达国家或地区的工业发展水平相比，我国的工业基础仍然稍显薄弱。高端医疗器械是多学科知识和技术的综合产物，创新与发展必然会受到工业基础的限制； 5、目前我国医疗器械产业的科学技术总体水平与发达国家或地区差距10年左右，如果以现在的发展速度追赶，未来10年内我国医疗器械产业将难以超越发达国家或地区。国外高端医疗器械占据我国三级医院市场的局面仍将继续存在。四、国产医疗器械创新发展思考 1、增强医疗器械创新发展的紧迫感 医疗器械生产企业、有关研发机构、医院和政府都应增强紧迫感，按照党中央国务院的要求，把创新发展摆在最重要的位置。只有全社会真正重视创新发展，我国医疗器械产业在未来10年赶超发达国家或地区才有希望！ 2、国务院应组织制定《我国医疗器械创新发展十三五规划》，明确发展目标与政策措施。 由于高端医疗器械的技术、学科综合性，单凭企业、或者科研机构、或者高校的重视是不行的，必须由政府出面组织制定《我国医疗器械创新发展十三五规范》，协调集中多方面的力量，共同攻关才行。 3、必须切实加大医疗器械创新发展的投入。 就我国目前医疗器械产业现状看来，首先医疗器械生产企业应当加大研发投入；其次政府应当设立医疗器械创新发展基金，对企业研发工作给予支持；风险投资公司也可以对有希望的研发项目投资，支持医疗器械创新发展。 4、医疗器械创新发展应有新思路 学习国外有关企业的经验做法是非常必要的捷径，但先进技术有专利保护且保密严格，难以学习或仿制。我国医疗器械创新发展，建议从医疗机构、医务人员那里去寻找创新点、突破点，了解一线医务人员需要什么样的医疗器械，收集他们对现有医疗器械的意见和建议。 5、应高度重视医疗器械创新研发人才队伍建设 我国医疗器械创新发展的关键，在于政府完善鼓励有关人才队伍建设政策，国家在高校设置医疗器械院系或者某类医疗器械专业，企业及时发现培养网罗有关人才。6、完善鼓励医疗器械企业创新发展政策 国家目前正在进行产业转型升级，医疗器械生产经营企业应当抓住机遇，利用好有关政策，通过兼并联合把企业做大做强。7、进一步完善创新医疗器械审评审批政策 国家食品药品监管总局已经出台《创新医疗器械特别审批程序》，对创新医疗器械的审评审批给与了政策鼓励，通过实践，具体操作环节将更加完善。（声明：此文摘自《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》，由中国医药物资协会医疗器械分会编制。）

核心提示：人们之所以感动，是因为体味到了生活中的爱。近日，海尔生物医疗向青岛高敏宝宝心心捐助了一台-86℃超低温冰箱，为心心接下来的“人们之所以感动，是因为体味到了生活中的爱”。近日，海尔生物医疗向青岛“高敏宝宝”心心捐助了一台-86℃超低温冰箱，为心心接下来的肠道细菌移植和治疗提供专业存储保障和支持，此次捐助也将医疗专业冰箱带入了普通大众的视野。[align=center][img=,600,400]http://www.21yibiao.com/file/upload/201711/15/09-10-09-89-12.jpg[/img] [/align]医疗专业冰箱除了医疗工作者、高校科研人员以外，普通大众很少接触到。它区别于普通冰箱，温度范围一般在-40℃~ -86℃，主要用于保存细胞、细菌、DNA、皮肤、组织等生物样本，从事医学及生命科学研究所用。其实在日常生活中，还有很多医疗科研专业冰箱在默默无闻地为百姓健康生活服务。如①2-8℃专用疫苗冰箱，广泛应用于社区卫生服务中心等基层医疗机构，用来存储婴幼儿接种的疫苗，保障疫苗的安全性和有效[color=#191919]性；[/color]②还有2-8℃专用药品冰箱，用于糖尿病患者所需的胰岛素、助消化的益生菌等特殊药品的安全存储，以保证药物的活性；③同时，现在越来越多的家庭，在新生儿出生时，会联系脐血库保存脐带血，而脐带血只能存储在-196℃的大型液氮罐中，可以用于救治白血病和其他慢性疾病；④最后，目前全球第三种治疗癌症的方法——细胞免疫疗法，也同样需要-86℃超低温冰箱和液氮罐，用于存储自体的干细胞和免疫细胞，为今后预防和救治癌症提供珍贵的保障。[align=center][color=#191919][img=,600,277]http://www.21yibiao.com/file/upload/201711/15/09-10-18-80-12.jpg[/img] [/color][/align][color=#191919]海尔生物医疗一直致力于为中国医学及生命科学事业提供平台和解决方案，通过自主创新，打破国外垄断，截止目前，已经陆续为中华骨髓库、国家基因库、中国人类遗传资源库提供解决方案，存储中国人的“生命之源”；还为世界卫生组织、联合国儿童基金会等联合国组织和中国儿童计划免疫项目累计提供10万台疫苗冰箱，服务全球妇儿健康。[/color][color=#191919]未来，随着个体化医疗和转化医学的发展，基于健康人群的血液和细胞的大存储时代即将到来。专业安全的低温和超低温存储服务，必将走入寻常百姓家中，存储健康，存续生命，实现人民对美好健康生活的期望，是海尔生物医疗的愿景。[/color][color=#191919] [/color]

据统计，2008年我国医疗器械市场规模为900亿元，占全球市场总额的45%；2010年，我国医疗器械市场规模达到1200亿元，增长率高达23%。有专家预测，在未来几年，中国将超过日本，成为全球医疗器械第二大市场。然而，当前我国医疗器械多被国外品牌垄断。近日，记者对我国医疗器械设备现状作了调查，透析我国高端医疗设备“缺位”的原因。　　李女士的父亲最近不小心摔了一跤，医生说必须置换人工关节，美国产的，需要十多万元。李女士觉得太贵了，咨询医生是否有价格便宜些的国产关节，得到的答复是否定的。李女士不禁发出疑问，近几年我国科学技术飞速发展，能造卫星，能载人航天，怎么就不能生产人造关节呢？　　医疗设备多被进口产品垄断　　在各大医院，患者需要做骨科内固定手术时，医生首先想到和应用的，都是进口品牌。北京协和医院骨科主任邱贵兴院士很感慨：“在我们中国的医院里做个常规骨科手术，大小器材全是‘洋货’，本土的医疗器械仅为输液皮管、注射器等一次性耗材，这多少有点悲哀！”　　邱贵兴介绍说，目前我国高端医疗器械逾八成被外国跨国企业垄断，外国医疗器械在我国大医院占有率超过70%，与此同时，高端医疗器械跨国企业已经开始关注中低端产品研发，纷纷布局中低端产品的产销。如此强势的“跑马圈地”，使得医疗器械价格居高不下，加剧了老百姓的“看病贵”。

全球人口老龄化、人们生活水平提高和偏远地区对医疗服务需求增加等因素正促使传统医疗方式的变革，移动性和便携性逐步成为影响医疗电子产业的关键。另一方面，半导体技术的发展推动医疗创新的步伐以前所未有的速度向前迈进，在快速处理计算、高精度模数转换和无线网络技术进步的带动下，医疗电子产品走向便携式和小型化成为现实。目前，便携医疗电子设备市场目前已经在以两位数的速度增长，这一趋势今后还将继续。便携式医疗电子设备主要分为诊断设备、给药设备、个人护理产品和影像系统这四大应用部分，包括胆固醇、血液情况、血压检测、葡萄糖计、脉冲血氧量仪、AED、胰岛素注射笔、数字助听器、CT扫描仪以及X射线探测仪等产品。其中，预计家庭诊断市场将占50%左右，在剩下的50%中，影像产品占25%，其他诊断或治疗电子产品占25%。稳定性、精度高、抗干扰能力强是便携式医疗电子对半导体器件的主要要求。Maxim公司营销策略主管John Di Cristina在接受《中国电子报》记者采访时表示，便携式医疗电子设备要求半导体解决方案具备以下部分或者全部特性：低工作电压、低功耗、小型化封装、高集成度、高精度和一致性。他解释到，如果医疗电子产品是由电池供电的，那么低工作电压和低功耗非常关键；如果医疗电子产品是手持式或者便携式的，那么小型化封装对于为使用者提供适当的产品尺寸是必要的。对于一些大批量应用来说，为了获得低成本和高可靠性，高集成度是必须的。为了保证很多医疗产品对病人的安全和健康状况进行更好地控制，高精度和产品一致性非常重要。高精度非常重要，因为医疗电子产品接收的人体信号非常微弱，需要高精度产品进行信号的放大和处理。从这个角度来讲，无线技术在医疗电子设备中的应用并非没有限制。低功率、低速率和窄带无线技术的应用可能没有问题，但是为了避免干扰，宽带无线技术的应用需要慎重。

文章来源：经济观察报　发布日期 ：2006-11-03　文章作者：申兴　10月25日晚，数百名深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（下称“迈瑞”）员工在深圳的五洲宾馆高举香槟庆功。9月26日，迈瑞在纽约证券交易所上市，筹资2.7亿美元，成为第一家登陆美国股市的中国医药企业。 迈瑞医疗是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医用诊断设备的创新领导者之一。“我们的产品行销超过125个国家，开拓国际市场以来的五六年，我们的海外市场销售收入每年都会翻一番。” 董事长徐航表示，选择门槛比较高的纽约上市就是为了拓展迈瑞的国际市场知名度，也方便吸引更多的国际人才，“很快我们将设立美国分部和美国研发中心。”研究的生命线 中国第一台血氧饱和度监护仪、中国第一台自动无创血压监护仪、中国第一台全自动血液细胞分析仪、中国第一台全数字彩色多普勒超声诊断仪……迈瑞医疗的名字跟大量的第一联系在一起。 “公司成立以来最大的发展动力和根源就是研发。”总裁李西廷说，“我们的研发条件不输于任何国际知名企业，我们每年都坚持把10%销售额投入研发。” 一位员工介绍，公司每年都要招收超过300名应届硕士充实到研发队伍。迈瑞近四成的员工服务于研发系统，至2005年底，研发人员已达800余人。为了让员工能安心科研，迈瑞一度坚持为员工购房提供无息贷款，一直到近年来美国上市的需要才停止这一做法。 研发对销售的拉动作用显而易见。如监护仪领域，跨国公司本来垄断了国内70%以上的市场份额，由于迈瑞的产品出现，跨国公司目前只剩下30%的市场份额。 据深圳一家医院人士介绍，由于迈瑞监护仪、B超等产品的大量推出，近10年来，国内此类医疗设备大幅度降价六成以上。以监护仪为例，在迈瑞1992年研制出国内第一台监护仪前，当时行销的产品进口价高达七八万元，迈瑞的产品售价低至5万元一台，一下就将价格拉低了二三万元。 根据深圳海关统计，目前国内出口海外的高端医疗设备，每100台监护仪中，迈瑞就占61台，每100台B超中迈瑞占32台。去年，迈瑞年销售收入突破10亿元，预计今年将达18亿元。财报显示，今年前六个月，其净所得为2060万美元，营业收入约为8500万美元。 徐航表示，与GE、飞利浦这些国际巨头相比，迈瑞只能算个小企业，目前迈瑞取胜市场的最大优势在于：研发成本比很多国外公司的成本要低，通常只有欧美企业的20％左右。国际化设想 一家风险投资商表示，迈瑞高速增长的背后是这个行业的快速发展。自上世纪90年代以来，中国医疗设备市场以年均20%的增长率迅猛发展，2000年市场容量已达220亿元，2010年将达到300亿元。 迈瑞于1997年获得国际著名风险投资机构华登的投资，1999年再次得到多家国际风险投资基金的投资。截至上市，高盛投资基金依然还有股份。 而他们的野心并不只是国内。徐航表示，目前全球医疗市场美国占到40%左右，日本约14%，欧洲超过20%，中国才5%左右。而迈瑞2005年营业收入58%来自国内，只有25%是来自亚洲以外的区域。 “融资并不是我们在纽约上市的原因，我们是为了拓展国际市场和完善公司治理。未来我们也可能采取购买技术、购买销售渠道的方式加速国际化。”徐航称。 目前，迈瑞已经在美国、加拿大、英国、土耳其、中国香港等地设立了分支机构。其招股说明书披露，未来还计划在巴西、印度、俄罗斯设立分支。 “给我们一些时间，在越来越多国家会看到我们的产品。”徐航说。 据迈瑞方面介绍，迈瑞产品性价比相比国外同类产品要高，同一品质的产品，迈瑞要比欧洲同类产品便宜25%-30%。令他们津津乐道的是，从英国伦敦皇家医院，到欧洲最大的爱滋病治疗医院，都安装了大量迈瑞的产品。 这得益于迈瑞在品质上的追求，从1995年开始，迈瑞的产品陆续获得德国的ISO9001质量体系认证、依照欧盟法规获得CE认证、通过美国国家食品和药品监督管理局（FDA）的市场准入。 有趣的是，已经上市的迈瑞医疗在深圳依旧相当低调，同样位于深圳科技园与其相邻的一家企业总经理助理表示对迈瑞知之甚少，尽管这个低调的民营企业已经成为深圳“坚持自主创新”的必选样本。

血压计不准、心电图仪失灵……医疗器具计量出了毛病，将导致诊断结果差之千里。近日，记者获悉新区医疗计量专业委员会成立，确定目标为：医疗机构的在用计量器具受检率达100％，合格率95％以上，以提高浦东医疗服务质量。　　据悉，该委员会也是继饮用水、糖果糕点专业委员会后，新区质量技术监督局成立的第3个中介组织，它标志着以政府监管、行业自律、医院负责为主要特征的新区医疗机构法制计量管理框架已基本形成。　　目前，浦东共有医疗机构80余家，对在用的医疗计量器具的管理各不相同。“其中，一、二、三级医院情况较好，但仍有一些民办医疗机构的医疗器具存在带‘病’看病的情况。”新区质量技术监督局相关人士介绍，以常见的血压计为例，如果没有统一的计量标准，就可能发生明明血压偏高，诊断显示却正常，导致治疗延误。为此，医院使用的血压计、心电图仪、Ｂ超、彩超、激光、CT等医疗器械都列入强制检查鉴定的范围。　　新区医疗计量专业委员会表示，将推进行业自律，提高医疗器具计量水平。“我们将发挥‘双向服务’功能。”专委会负责人介绍，如建立专家组，开展计量技术咨询、培训；宣传医疗计量方面的政策法规；配合政府开展行业自查，同时为医院计量遇到的实际问题提供咨询服务等。

3D技术具有独特的显示功能。正因为此，3D技术正在被广泛应用于医疗上。更具真实感 医生诊断更有谱在上海淮海路上的一家口腔诊所里，记者见到了一个特别的仪器，病人只要咬住该仪器上的一个卡槽，医生就能用三维影像诊断系统拍出病人牙齿的3D图像，随后3D图像会在医生专用的电脑上显示出来。“比如最普通的拔牙，一颗牙齿会有几个根，如果光看平面图，若一个牙根位于另一个牙根之后，平面图就显示不出，在拔牙时可能造成断根等情况，加重病人的痛苦。”该口腔诊所的工作人员向记者介绍说，3D图像甚至可以根据医生的要求进行自由旋转，能全方位地对出现问题的部位进行准确定位。现在很多准妈妈们都在准备做四维彩超，其中也应用了3D技术。在漕宝路上一家已经开始应用四维彩超的医院内，记者看到，尽管检查方式与普通B超差不多，但四维彩超具有动态的立体彩色图像信息，医生不再只凭借胎儿的静止图像作出判断，而是在实时看到胎儿的动态状态时，能够与孕妇进行即时的交流。不过记者了解到，四维彩超属于比较奢华的检测项目，并不是每家医疗机构都有。中国科学院大恒医疗设备公司总工程师邱学军表示，“没有3D，就没有真实感。”

每当我们看到大宗消费品市场营销高招迭出令人眼花缭乱之际，就感到大型医疗器械营销无论从策略到技巧都相对乏味。大型医疗设备营销最高境界是无招胜有招。 　　只要研发人员开发出的是质量一流的医疗器械，只要认认真真做好临床医师的宣传普及工作，只要临床医师真正能够应用产品解除患者痛苦，只要服务人员保证为用户提供周到细致服务，只要这个项目切实为用户带来经济和社会效益。 　　那么，即使企业没有营销人员和部门，即使我们根本不懂销售技巧，即使我们的销售人员不那么伶牙俐齿，即使我们对高深莫测的营销理论和新派观点一无所知，我们也可以完全做好大型医疗设备的营销：因为我们抓住了最根本的一点：客户价值最大化。 　　一、扁平化的市场管理　　我们采取一种符合企业现实和设备特点的模式，即采取总部直接管理下的区域小型化，是一种趋向扁平化的医疗器械渠道管理模式，旨在努力减少中间环节和渠道成本，最大限度保证客户利益。在建立合作伙伴式销售网络前提下，区域小型化有利于精耕细作，既有利于加强对重点目标客户的工作，也有利于加大对代理商支持力度，同时可以协助开发医疗市场和经营市场。很明显，企业销售人员角色发生变化：从单纯营销人员转变为三位一体的复合型项目管理人员。 　　医疗器械的客户通常都是三级甲等综合医院和专科医院，目标客户明确而有限。企业在选择突破重点时，应有全国一盘棋的全局概念，均衡布局，合理分配资源。如果某些地区用户过于密集，而另一些则完全没有，会出现什么结果呢？密集的地区市场资源将被稀释，对用户经济效益不利；空白的地区市场资源被浪费，不能起到中心示范窗口作用。大型医疗器械营销应以快速占领市场为首选，其次才是眼前的直接效益。因为市场空间是有限的，丢失一个少一个。 　　二、广告目的需明确　　广告在两种情况下具有明确的意义：一是营销需要，即针对经营市场；二是普及需要，即针对医疗市场。针对产品市场做广告意义不大，人员促销作用更有效些。伽玛刀常年在《参考消息》等大众媒体做广告，内容主要是宣传伽玛刀治疗中心和伽玛刀治疗功效。但这种宣传产生的效果必须能够直接为企业所获得，否则就难以持久。伽玛刀所宣传中心为其所拥有，而海扶刀多数中心为售出用户，难以形成合力投放广告。 　　大型医疗器械宣传推广重心，是对临床医师的宣传。宣传方式很多，比如在专业期刊常年刊登硬广告或文献专著；通过医学顾问网络发送宣传资料；通过巡回专题演讲活动集中普及；通过书面或电子信函保持信息传递；建立专业网站等等。依托各个中心加强对临床医师宣传是效果显著且投入较少的办法。因此，如果宣传经费所限，只允许一个宣传目标，这个目标应该就是临床医师。 　　三、品牌的价值在于赢得客户忠诚度　　大型医疗设备赢得名气不是一件很难的事，因为营销者屈指可数。这类企业动辄千万上亿资产，一般在当地不仅是经济大户，而且是政治大户，备受当地甚至国家政府和媒体瞩目。各式各样的奖项，领导人走马灯似的造访，很容易使人眼花缭乱，产生错觉。其实名气与品牌不是一回事，名气大不等于品牌好。 　　品牌的价值在于赢得客户忠诚度。而大型医疗器械属于理性购买，通常是一次性买卖，随后只有售后服务和客户支持。品牌需要长期的培育和养护，对大型医疗设备而言，提高客户满意度是树立和维护品牌最有效办法。相比之下，名称、标记、符号、包装等形式上的东西并不十分重要。 　　客户也不需要企业借助大型医疗设备来传播某种理念、价值、文化、品味和个性，关心的只是实实在在的利益。一般产品只要产品质量和性能过硬，就是好产品好品牌；而大型医疗设备，不仅要质量性能可靠，更重要的是作为一个项目能否真正给客户带来实际的好处。所以，大型医疗器械的品牌不是建立在产品上，也不是建立在企业上，而是建立在项目上。也就是说，品牌与客户价值密切相关，企业只要认真做好客户价值这篇文章，努力实现客户满意，就远胜于花大钱投巨资于广告宣传攻关造势上。

第三十三届中国国际医疗器械（山东）博览会（春）”（简称“医博会）将于2015年4月1-3日在济南国际会展中心举办。本次展会展品范围涵盖医学影像设备、手术室及急救器械、医用电子设备、体外诊断与实验室设备、医用光学设备、医用激光仪器设备、康复理疗与中医器械、体外循环及血透设备、普通诊察器械、医用耗材、口腔器械、病房护理、医院辅助设备、医用车辆、医疗信息化等医疗领域的产品，而且现场还将为医院、医疗机构带来全方位的整体解决方案。 目前，招展工作正在火热进行中。据悉，已有美国GE、飞利浦医疗、西门子医疗、奥林巴斯、Pentax、日立-阿洛卡、德国贝朗、德国徕卡、柯尼卡美能达、德尔格医疗、欧姆龙医疗、爱克发医疗、新华医疗、台湾美迪兰、青岛海尔、泰医、宁波戴维、长春迪瑞、深圳开立、山东育达等来自国外的300多家知名医疗企业报名参加此次盛会。 医博会已成功举办32届，组委会拥有丰富的医疗展会组织经验，一直以山东省医疗行业的发展和需求为目的，为医疗卫生机构和医疗企业搭建起全方位沟通的桥梁和纽带，使供需双方实现共赢。 本届展会组委会将在宣传、观众组织、参观报道等方面突破多个“创新”，现场为展商与观众提供一个愉悦、不一样的参展体验。

1　 引言　　医疗场所内，用于维持生命、外科手术和其他位于“患者区域” 内的医用电气设备和系统的供电回路，均应采用医疗IT系统。IT系统具有泄漏电流小，可带故障运行等优点2　 IT系统及其特点2. 1 IT系统的定义及组成　　IT系统的电源端不接地或经高阻抗接地，其电气装置的外露导电部分，被单独地或集中地通过保护线（PE）接至接地极。在实际应用中，IT系统一般与TN或TT系统通过隔离变压器进行隔离。　　在正常情况下，系统中仅存在线路对地电容的微小泄漏电流。图1所示为IT系统发生第一次接地故障示意图，当系统发生第一次单相接地故障时，故障电流为两非故障相对地电容电流的相量和Id ，由于这个电流值甚小，不会造成人身电击或者其它事故，也不会切断电源，保证了系统供电的连续性。但是如果不及时排除故障，当第二次另一相发生接地故障时，相当于形成相间短路，使过电流保护装置动作，引起供电的中断，这对于重要的供电场所来说，是不允许的。　　为了防止上述短路故障的发生， T系统应设置绝缘监测器。这样当系统发生第一次接地故障时，绝缘监测器就能及时检测出该接地故障，并通过报警装置发出报警信号（通常是声光报警信号），提醒工作人员赶在第二次发生异相接地故障前及时排除故障，消除隐患，从而有效地保证系统供电的连续性。　　可以在系统中安装专门的故障检测仪，当绝缘监测检测到绝缘故障时，给故障检测仪一个启动信号，故障检测仪开始逐路检测，也可以利用手执式故障定位设备对可能出现故障的回路进行逐点排查，最终找到故障点并显示故障点的位置　　为了保证系统供电的连续性，国家《建筑物电气装置 第7-710部分：特殊装置或场所的要求—医疗场所》GB16895.24-2005 / IEC60364-7-710:2002 710.53.1条规定：“……医用IT系统的变压器进出线回路不允许设置过负荷保护……”，以防止系统过负荷时保护开关切断电源。这就要求系统中的绝缘监测器必须同时还具有负荷检测和过负荷报警功能。在一些重要的场所，由于隔离变压器持续不断地工作，可能温度过高而导致隔离变压器工作异常。因此绝缘监测器还需要实时检测变压器的温度，当其温度过高时，应有相应的超温报警信号，以提醒相关人员及时处理。　　由上面的分析可知，一个典型的单相IT系统，其组成设备主要包括：隔离变压器、绝缘监测器、电流互感器，以及外接报警与显示仪，见图2。　　系统中，绝缘监测仪具有系统绝缘检测、系统过负荷检测和变压器温度检测功能，以及相应故障的报警与显示功能，一般安装在现场的终端配电柜中。外接报警与显示仪则用于集中显示相应的检测值，并具有超限报警功能，一般安装在位置明显的地方，方便人员查看，如手术室IT系统的外接报警与显示仪通常安装在医院手术室的情报面板上。2. 2 IT系统的特点　　a. 由于系统电源端带电导体不接地，即使系统发生单相接地故障也只能通过系统对地电容构成回路，故障回路阻抗极大，故障电流极小，发生电击的危险很小，所以不必及时切断电源来防电击，从而维持供电的不间断，只有在发生第二此接地故障时才要求切断电源 。同时，安装在系统中的绝缘监测器能及时地检测并给出系统绝缘故障报警信号，提醒工作人员及时排除故障。因此IT系统是一个连续、可靠的供电系统。　　b. IT系统中的绝缘监测器，一方面实时监测系统的绝缘状态，另一方面还检测系统的过负荷和变压器的温升状态，一旦出现异常立即报警。因此IT系统能够减少因系统发热、漏电等原因引起的电气火灾事故，大大提高了系统的防火安全性。　　c. 在IT系统中，提高回路的绝缘阻抗、降低回路对地电容，是提高系统安全性与可靠性的关键。因此在系统设计时要尽量缩短系统配电线路的长度，减小系统容量，减少系统分支回路数，并做好线路的绝缘防护措施。这也就限制了IT系统仅能用在重要的局部的供电场所，如化工、制药企业的一些程序控制生产线，医疗场所的手术室、重症监护室等场所。3　 IT系统在医疗场所的应用　　医疗IT系统是IT系统应用的一个典型实例。医院因其职能的特殊性，对其配电方式有特殊的要求。如外科手术室、重症监护室等，都需要采用IT系统，以提供一个安全、可靠、连续的配电系统。3.1 医疗IT系统的应用　　根据《建筑物电气装置 第7 - 710部分：特殊装置或场所的要求 医疗场所》（GB 16895.24–2005 / IEC 60364–7– 710：2002），将医疗场所划分为0类场所、1类场所和2类场所。由于0类和1类场所不使用与病人直接接触的医疗器械，或者所使用的设备断电后不会对病人造成危害，因此可以使用TN-S系统，但须配有剩余电流动作保护器，在发生接地故障时，能及时断开故障回路。并可同时配置剩余电流监测设备，实时监测系统各回路的泄漏电流值，在保护设备动作前发出报警信号，避免造成回路断电，引起严重后果。对于2类医疗场所，医疗设备的断电或接地故障将会危及病人生命安全。根据相关的标准和规范，这类场所必须使用医疗IT系统，来保证系统供电的连续性和安全性。　　采用IT系统的2类医疗场所包括有手术室、急诊抢救室、各类重症监护室（ICU）、心脏导管及造影室等。每个房间应配有独立的隔离电源系统。对于多个这类场所，可以采用如图3所示的配电方案。　　图中各个手术室和重症监护室分别采用独立的IT供电系统，所有的IT系统由手术部与ICU总配电柜通过TN-S系统配电。各IT系统的绝缘监测器及总配电柜内的剩余电流监测设备又通过基于Modbus协议的RS485总线将各个监测信号反馈到手术部的中央监控室内，并由中央控制室的上位机通过中央控制系统软件进行集中监控。各个IT系统与TN-S系统的运行状态，都可以显示在中央监控室的上位机上，方便工作人员对系统进行集中监控与管理。　　各类手术室和重症监护室根据各系统容量分别配置单独的IT系统，主要的医疗仪器、无影灯、多功能吊塔等用电设备须从IT系统中取电。照明灯、观片灯和电动门等可以不从IT系统取电。 图4为采用医疗隔离电源系统的手术室或ICU配电系统图。绝缘监测仪时刻监测IT系统的绝缘状态，并在系统出现故障时给出报警信号，外接的报警与显示仪通过RS485接口与绝缘监测仪进行实时的数字通信，显示绝缘监测仪的检测结果，并在报警时发出声光报警信号。除了绝缘监测设备外，系统还配置了绝缘故障测试仪和绝缘故障评估仪。绝缘故障测试仪能够在线查找故障发生的回路，它和绝缘监测仪一起工作，当绝缘监测仪探测到系统绝缘故障后，绝缘故障测试仪立即开始故障定位，由绝缘故障评估仪周期性地送出一个特殊的测试电流，测试电流流经故障部位，由电流互感器探测，并由电子评估仪对故障回路进行评估，评估的结果送报警与显示仪中显示。　　医疗IT系统同时还配置了绝缘故障定位设备，在发现系统绝缘故障的同时，能及时定位出现故障的回路，这极大地方便了工作人员了解系统状态并及时排查故障，从而有效地保证了医疗IT系统的安全性与可靠性。3.2 IT系统在医疗场所应用时　　由于医疗场所具有其特殊性，因此在进行医疗IT系统设计时应特别注意以下几点：　　a. 医疗IT系统必须采用医疗场所供电用隔离变压器，并应符合《电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求》的要求。　　b. 为了降低医疗系统对地电容，提高绝缘强度， IT系统的配电箱要尽量安装在使用场所附近，并尽可能减小系统容量以及系统分支数，尽量缩短系统配电线路的长度。　　c. 对于心脏手术等手术设备与人体心脏直接接触的手术室，要充分做好防电击措施。有时候仅靠带绝缘监测的IT系统是不够的，还应做好局部等电位联结，使保护区内所有可导电的部分都处于同一电位水平上。4　 结语　　带有绝缘监测的IT系统能够为局部场所提供安全、可靠、连续的供电，这是其它系统无法媲美的。因此在一些重要的生产加工场所、医疗场所，以及重要的设备运行场所，可以优先考虑使用IT系统。目前我国还没有出台关于IT系统绝缘监测产品方面的规范、标准，国内用于IT系统绝缘监测和故障点定位的产品也为数不多。因此，尽快出台的同时，尚需努力开发出各类用于IT系统的绝缘监测设备与故障点定位设备。相信在不久的将来，随着人们对IT系统的充分认识，IT系统也会得到越来越广泛的应用。

随着现代科学技术的日新月异，测试技术和测量仪器的迅速发展，越来越多的计量器具和检测方法用于医学研究和临床实践。从最简单的体温计，到心、脑电图机、生化分析仪，再到B超、CT、直线加速器及核磁共振等，无一不是用一定量值表示检测结果。因此，现代医学的数据化、规范化管理，均与计量息息相关。一、计量是科学诊断的保证　　临床诊断的正确性取决于医疗诊断设备的测量准确和测试方法的正确。如果计量器具失准就不能正确反映客观病情，必然会造成误诊、漏诊和治疗失误，甚至造成病人死亡。如某地有位高血压病人，因用示值失准的血压计测量血压，被误诊为低血压，长期服用升压灵而造成瘫痪。二、计量是药物治疗的科学依据　　现代医学通过计量器具对药物进行分组测定和药理检验，确定治病范围、服用方法、剂量大小及应注意的事项。只有经准确计量，才能给药物以科学结论。如果用药量偏离药典及处方规定的数量将直接影响治疗效果，尤其是某些人工合成的药物，常有残留造成副作用，大多对人体不利。若用量不准，会造成主病未愈而其它组织器官却受到破坏，导致病变。三、计量是检验分析的技术基础　　对人体组织各种细胞成份的定量测定和分析研究，如常规检查、病理病毒研究、细胞培养、生化分析等都有大量的计量测试仪器。其测试技术水平，测试仪器的可靠性等都关系到测试结果的准确性。如试剂及标准物质的配制是否合格、方法选择是否得当等，都对检验分析有很大影响。四、计量是控制伪劣产品流入医院的重要手段　　新购置的医疗设备传统的验收多为定性检查，仅仅是对设备外观是否破损、附件是否齐全、通电进行一般性试验来确认能否开机使用。由于缺乏必要的检测手段，不能对设备的计量性能的测试量值或输出量值的准确度进行定量检查，致使验收结果不准确，造成临床诊断和治疗的失误。对新购置的医疗设备用计量技术进行验收控制能有效的防止劣质产品进入医院。五、计量为质量管理提供了量化指标　　医疗设备的质量，不但依赖于合格的验收，更有赖于使用过程中对其进行有效的计量监控。使用过程本身也是仪器设备的损耗过程，其性能指标、技术参数常随使用的频度及工作条件而发生变化，运用计量技术对强检设备做好周期性检定，尽早发现性能变化，及时对不合格的仪器进行校准、维修、降级使用或报废，并对仪器设备的工作条件是否合乎要求，操作人员是否称职，仪器管理制度是否完善进行检查，从而做出判定，使医疗设备处于受控状态。　　综上所述，医学计量是确保医疗设备准确、有效、安全、可靠的必要手段，是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证，是医院现代化科学管理的重要内容。只有将计量管理方式和计量技术手段用于医疗质量控制环节，才能使临床获取准确可靠的诊断和治疗。中国已经加入WTO，医疗服务市场将对外开放，医院正向全面依法治理、依法管理的方向推进。认真贯彻《计量法》，加强医院计量工作的监控，提高医疗设备的应用质量，支持医疗质量整体推进，是当前医院管理的迫切任务。

据报道，国家卫生计生委规划与信息司司长侯岩25日与网民在线交流医疗设备问题时说，要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。侯岩介绍，为推进国产医疗设备的发展应用，国家卫生计生委下一步在抓采购的同时，还将制定和完善医疗卫生机构装备标准，指导医疗卫生机构按功能定位合理配置适宜的医疗设备；要切实落实以市惩医疗卫生机构需求为导向，充分发挥医疗卫生机构在医疗设备发展中的核心作用，改变产、学、研、医脱节状况，进一步研究大型医用设备阶梯配置管理工作，也要细化落实配套措施、引导医疗机构装备适宜机型设备。她说，我们将采用多种形式宣传国产医疗设备，促进卫生计生主管部门、医疗卫生机构、医务人员和广大患者了解国产设备的发展情况，了解国产品，从思想观念上提高认识。同时，国产医疗设备生产企业也应该在满足临床需求、安全质量、优化功能配置、人性化操作、提升售后服务等方面多下功夫，切实提高产品竞争力。

医疗器械实验室需要按照RB/T217－2017运行三年才能够申请吗？在RB/T217-2017 4.1.2中明确提出：医疗器械检验机构所申请开展的医疗器械检验活动应用具三年以上的相关领域（专业）的检验经历。如果按这个说法，那机构成立三年，进行检验又不能出具报告，还不得饿死呀？

在去年年初，中共中央、国务院下发了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，为包括医疗器械产业在内的医药卫生事业的发展指明了方向，使我国医疗器械产业迎来了重要的发展机遇。 　　根据有关方面的数据统计，全球医疗器械销售额已达到3000亿美元左右，已经成为发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。 　　我国医疗器械发展的速度也是非常快，医疗器械在医疗体系中占有越来越重要的地位，我国的医疗器械行业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在12%－15%的水平。 　　根据医疗器械行业“十一五”规划的预计，2010年我国医疗器械行业总产值将达到1000亿元。科技迅猛发展，使医疗器械销售和技术式不断更新，现在又加上社会无尽的需求，使这一行业成了长春产业。 　　中国的医疗器械行业如何抓住当前的良好机遇做强做大从而在激烈的全球化市场竞争中立于不败之地已经成为摆在主管部门和企业家面前的一项紧迫任务。因此，业内人士讲几点意见，供大家参考。 　　一、我国医疗器械行业的发展要紧跟当今现代医学科技进步的方向，不断提高自主创新能力。二、企业要加大资金投入。三、加快医疗器械销售市场化进程，实行优胜劣汰策略。 　　拥有自主知识产权、技术优势并形成标准，这是实现销售可持续发展的根本之道。 　　技术、产品、专利、标准形成实现价值的金字塔，三类企业卖产品，二类企业卖技术，一类企业卖专利，龙头企业卖标准，这是各行业的普遍规律，销售发展的层面无法跨过。 　　为了加强医疗器械行业监管，根据国家和省食品药品监督管理局有关规定，日前，相关的药品监督局对医疗器械重点监管企业名单进行调整，此次调整新增加重点监管企业4家。　　为保障公众用药安全，重点加强对假劣医疗器械查处工作，采取多渠道、全方位、全覆盖的假劣药查处信息发布方式，切实加强假劣医疗器械查处信息的发布工作，收到良好社会效果。

[b]职位名称：[/b]乐普医疗-储备大学生培养（北京户口指标）[b]职位描述/要求：[/b]乐普医疗创立于1999年，是国内最早研发制造心脏介入医疗器械产品的公司。在2009年，创业十年之际，公司成为创业板首批上市的28家企业之一。现在，乐普医疗已发展为国内医疗器械行业市值排名前列的上市公司，是北京市生物医药产业跨越发展工程G20企业、国家科技部批准的“国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心”，入选“CCTV中国上市公司社会责任十强”、“中国医药上市公司研发投入十强”等多项榜单。作为国内高值心血管医疗耗材领域技术最为领先、产品最为齐全的生产商、“中国制造”替代进口产品的实践者,主要生产心血管支架、起搏器、瓣膜等高端医疗器械，是中国植入医疗器械的开拓者和领导者，是科技部国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究依托单位。自公司上市后，收入年均复合增长率达25.69%，2018年预计销售收入63.5亿元，预计上缴税收近10亿元。公司生产的冠脉支架产品已累计治愈200多万冠心病患者，为国家和患者节约了大量的医疗成本。乐普医疗也是国内第一家获得不可降解支架产品注册证的企业，创造和引领了中国的支架产业时代。公司旗下乐普医电是唯一的国产心脏起搏器制造商；思达医用是亚洲最大的机械心脏瓣膜生产企业；乐普装备血管造影机，国产装机第一，广泛服务于基层医院；上海形记生产的心脏封堵器，国内临床应用率第一；乐普IVD业务版块是国内心血管疾病诊断POCT、生化、免疫、分子诊断产品覆盖最全的产业平台；宁波秉琨是国内外科医疗器械的领先企业；AI-ECG Platform，是国内第一个获得FDA和CE认证的医用产品。一、培养与成长1.储备大学生培养培养工作以全方位立体动态培训体系为基础，以“有效、实用”为前提，通过理论学习、座谈会、参观交流、顶岗学习、师带徒、轮岗、述职报告、项目实践、拓展训练等多种方式进行全方位培养，全面培养懂知识、强技能、高素养的优秀人才，最终满足集团人才需求和实现大学生职业发展的双赢。2.成长通道在拥有成型的培养体系的同时，集团会对每一位加入的新成员提供同等的发展空间、平台，但不同的发展机会，做到合理的“因材施教”。通过统一的试用期后，根据不同的专业、不同的岗位及人员的个人发展方向和需求，会合理的进行逐步的提升与调整，随着工作年限的提升以及工作经验的不断丰富，从基层管理岗位到中层管理岗位再到高层管理岗位，从初级技术人才到中级技术人才再到高级技术人才，集团对每一份注入的新鲜血液提供公平而多彩的成长通道。二、招聘岗位化学工艺工程师：硕士，化学、药学等相关专业优先；载药工艺工程师：硕士及以上，药学、药剂学、药化学、高分子等相关专业优先；机械工艺工程师：本科及以上，机械、自动化、电子等相关专业优先；高分子工艺工程师：本科及以上，高分子材料加工、合成专业优先；机电工艺工程师：本科及以上，机电、电子等相关专业优先；市场专员：本科及以上，医学类、药学类、高分子材料加工、合成专业优先；行政助理：本科及以上，有留学经验优先，财务、电子商务等相关专业优先；；三、招聘流程网申—电话沟通—初试—复试—健康体检—入职报到四、福利待遇户口指标：应届生、留学归国人员北京户口指标；六险一金：补充商业保险，入职就有五险一金；工作居住证：为符合条件员工办理北京市工作居住证；博士后工作站；双休、交通补助、通讯补助、节日福利；年度体检、年度集体旅游、带薪年假；为新婚员工发放结婚礼金；夏天防暑降温费、冬天取暖费。五、联系我们联系人：乐普医疗人力资源部[b]公司介绍：[/b] 本账号为知名大型企业招聘联盟，发布职位来自个大型上市公司，公司介绍请点击具体职位查看。...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/55974]查看全部[/url]

（一）基础研究重点　　研究力、光、声、电、磁等物理作用的生物学效应，重点开展生物电子学、生物力学、生物光子学、生物声学、生物磁学研究，尤其是分子、细胞、组织、器官、系统、人体等不同层次生命活动中物理-化学-生物学之间耦合作用的规律和机制研究，以及不同层次生命现象的建模与模拟；研究不同物质的生物学效应，重点开展生物材料与细胞组织相互作用机制，以及不同尺度特别是纳米尺度的生物学效应研究等。　　加强新理论、新方法、新材料、新技术应用于医疗器械的基础研究；重点开展新型的生物医学成像，医学图像处理，生理信号获取，生化、免疫和微生物检测，组织修复和再生，医学神经工程等基础研究。（二）关键技术发展重点　　满足医学诊疗、健康服务和产业发展需要，围绕医疗器械数字化、智能化、自动化、精准化、无/微创、低负荷、个性化、网络化、协同化等发展趋势，重点发展以下技术：　　原理方法类：充分利用基础医学、生物化学、信息科学、电子科学、材料科学、高能物理等领域的最新进展，加强新原理、新方法的应用研究，重点开展多模态融合成像、生物传感、微弱信号检测、神经接口及刺激、高能粒子与射线治疗、高通量/微量/快速体外检测、生物医用材料改性等技术研究。　　设计制造类：充分利用先进制造、微纳技术、生物力学、人机工程、计算机科学等领域的最新进展，重点开展精密传动与控制、精密加工与组装、生物医用材料改性、个性化设计与制造等技术研究，着力突破计算机断层扫描仪（CT）、磁共振成像仪（MRI）、正电子发射断层扫描仪（PET）、PET-CT、医用加速器等大型诊疗装备整机及核心部件，微型泵阀、微型传感器、微型光学镜头等高精密零件，以及介入支架、人工关节、骨修复等新型医用材料的设计、制备、制造等技术瓶颈。　　应用服务类：充分利用信息技术、生物信息学、网络通信、物联网、云计算等领域的最新进展，积极推进医学影像技术与手术规划、放射治疗、导航定位、医用机器人（300024）（17.400，-0.62，-3.44%）等技术的结合，加快发展数字化医疗、移动医疗、远程诊疗等新型服务技术。　　1、重大前沿技术　　重点突破神经接口及刺激、低剂量光子探测成像、精准定位与导航、动态适形调强、电阻抗功能成像、微弱光电信号检测、电化学/生化传感、无创生理信号获取及参数辨识技术、细胞组织诱导材料和植介入体的个性化设计与制造等技术。储备发展多模态融合成像、分子成像、太赫兹（THz）波检测、微流控等前沿技术。　　2、共性关键技术　　重点发展数字化医疗、医学虚拟现实、人机交互设计、生物医用材料加工与制备、精密制造、电磁兼容、可靠性设计等共性技术。积极推进与医疗器械发展和应用密切相关的支撑技术研究，包括工程物理技术、光学技术、无线通信技术、移动计算技术、物联网技术、先进制造技术等。　　（三）产品发展重点方向　　“十二五”期间，围绕重大疾病防治和临床诊疗需求，重点开发一批适宜基层的先进实用产品和主要依赖进口的中高端产品，积极发展适应医学模式转变的创新产品，显著提升医疗器械产业的市场竞争力。　　在预防领域，根据预防为主、战略前移和重心下移的发展要求，重点支持血压、血糖、血脂等生理生化指标的无/微创检测产品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、出生缺陷等重大疾病筛查产品，积极发展不同状态下的低负荷生理参数检测与监护设备，个人健康指标检测和功能状态评价装置，移动体检系统等产品，满足农村基层/社区和个体/家庭对预防类医疗器械的需要。　　在诊断领域，针对疾病诊断无创、早期、精确、低负荷、定量化等要求的发展趋势，重点支持超导MRI、高性能彩色超声成像仪、高分辨内窥镜、多排螺旋CT、PET、PET-CT、数字化平板X射线机、低剂量数字减影血管造影（DSA）系统、高性能免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪、高性能五分类血细胞分析仪、自动化微生物检测分析仪等重点产品、核心部件以及新型诊断试剂；积极发展生物芯片、现场快速检测仪器（POCT）、弹性超声成像等新产品，力求改变我国高端产品依赖进口、国产产品可靠性差、长期跟踪仿造的情况。　　在治疗领域，根据微/无创治疗、精确治疗以及智能化、个性化等新的治疗技术发展趋势，重点支持影像导航辅助系统、实时适形调强放射治疗系统、血液透析系统、神经刺激器、高强度超声聚焦治疗系统、高频/激光等手术治疗设备、射频消融系统、新型介入支架、人工关节、骨修复材料、人工血管、口腔种植系统等重点产品；发展手术机器人、人工心脏辅助装置等产品，切实改变高性能治疗产品被国外垄断、治疗费用高的现状。　　在康复领域，围绕我国“人人享有康复”的需求，根据普惠化、智能化、个性化等发展趋势，研究结构替代、功能代偿、技能训练、环境改造等技术产品，积极发展肌电及神经控制等智能假肢、人工耳蜗等智能助行/助听/助视辅具，老年人行为功能训练系统，脑卒中病人及运动功能缺失病人的康复训练系统等产品，加快智能化、低成本的先进康复辅具的研发，提高康复设备普及率。　　在应急救援领域，围绕灾难医学救援、公共卫生事件应急、战创伤救治和基层医疗急救等不同需要，研发伤员搜寻、现场急救、转运救治、院内急救等应急医学救援链装备及系统，积极发展移动式重症监护救治系统、除颤仪、生命支持呼吸机、快速止血输血设备等产品，保障城乡急救体系、公共卫生应急体系建设需求。　　1、基本医疗器械产品　　紧密围绕基层医疗和常规诊疗需求，重点发展低成本、高性能、普惠型的数字X射线机、彩色超声成像仪、生化分析仪、血液分析仪、微生物分析仪、心电图机、监护仪、除颤仪、呼吸/麻醉机、血液净化设备等当前基层配置急需的基础装备，加快突破螺旋CT、MRI、PET-CT、内窥镜、医用加速器、免疫分析系统等主要依赖进口的中高端主流装备和血管支架、人工关节等常用高值耗材，促进普及应用。　　2、新型医疗器械产品　　紧密围绕疾病预防、临床诊疗、健康促进的需要，突出融合成像、无创检测、动态监测、微创治疗、精确治疗等新的技术发展方向，积极发展新型医学成像、无/微创动态生理参数检测与监护、分子生物分析仪器、现场快速检测仪器（POCT）、新型微创治疗、术中监测/定位/导航、药械结合产品、医疗机器人、新型中医诊疗等医疗器械产品和系统，以及数字医疗、远程医疗、移动医疗等新型产品，不断提高医学诊疗水平和服务能力。

YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

今日在仪器信息网看到资讯，与大家分享：GE医疗任命牟一萍为生命科学事业部中国区总经理 据悉，原安捷伦全球副总裁兼生命科学与化学分析事业部大中华区总经理牟一萍女士近日正式加入GE医疗集团，担任其生命科学事业部中国区总经理一职。 在加入GE医疗集团之前，牟一萍女士在安捷伦(前身惠普)工作了18年，从安捷伦化学分析部销售工程师一直升迁至安捷伦全球副总裁兼生命科学与化学分析事业部大中华区总经理。　　2011年5月，牟一萍女士因为身体原因全休病假，并于2011年10月16日正式离职。近日，牟一萍女士正式复出，加入GE医疗集团，掌管其生命科学中国区业务。 原文请见链接：http://www.instrument.com.cn/news/20120726/080698.shtml

我国高端医疗器械市场“万国牌”尽显市面,而国产货在自家门口却面临尴尬。只要稍微留意一下就不难发现,如今 医院里所用的高端医疗器械几乎是“洋货的天下”　为何会出现这种现象?业内人士认为,主要是我国医疗器械行业还没有形成标志性产品、核心竞争力、国际化品牌。　　通过半个多世纪的努力,我国医疗器械行业已经有了较大发展,从新中国建立初期的基本空白,发展到现在能够生产47大类3000多个品种1.1万多种规格的产品,基本满足全国三级以下医院对设备的需求。可是,作为世界上潜力最大的医疗器械消费市场,我国医疗器械生产企业数量超过1.2万家,市场集中度却比国内药品制造业更低,每年600多亿元的工业生产总值仅占世界市场份额的2%。 　　资料显示,我国每年要花数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备,国内有近70%的高端医疗器械市场被发达国家公司瓜分。在医用电子产品领域,90%的心电图机市场、80%的中高档监护仪市场、90%的高档多道生理记录仪市场以及60%的睡眠图仪市场均被外国品牌占据 而国内企业产品主要集中在按摩器具、血压测量仪器等低附加值种类上。 　　在普及新型医疗产品方面也是“中不敌洋”。众所周知,心血管病突发后,如10分钟后未得到适当抢救,死亡率几乎为100%。由于美国大量装备了可供公众自行操作的“傻瓜型”心肺复苏器械,病人在医院之外的抢救成功率从过去的1.4%提高到31%。日本也大规模普及这类医疗急救器械,规定每5000人社区配备1台,可与消防龙头的密度相比。而在这一领域研究,国内除了有高校涉足外,目前只有一家龙头企业做出了样机。 　　在我国,虽然医疗器械生产企业数量众多,但是规模小,科研力量弱。不少企业厂房陈旧,设备简陋,工艺落后,无力从事高端产品的研发和生产。因此在科技含量方面,国内企业与国外先进水平的差距相当大 而在产品质量方面,由于企业片面追求成本价格优势,导致产品质量不稳定,返修率高,这在一定程度上影响到国内用户使用国产医疗设备的积极性。 　　此外,与制药行业一样,国内医疗器械行业缺乏新品开发投入资金。在国外,医疗器械新品开发投入的资金一般占到销售额的10%左右,而我国只占1%左右。很多企业长期以来生产不景气,状态低迷,经常连这个比例都难以保证。有些国产医疗器械即使有好的第一代产品,但苦于缺乏产品持续创新必需投入的资金而后劲不足,导致竞争力减弱,最终失去市场分额。 　　除了在产品性能方面不及国外,用户过于青睐进口货,也对国外高端医疗器械长驱直入我国市场起了推波助澜的作用。在“外来和尚会念经”的思想支配下,很多医院总觉得国产医疗器械在技术和质量方面不如进口的,明确表示不用国产货。

新公司刚入职 做医疗器械 需要采购[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url] 之前没有接触过这类的工作 求大神指点 医疗器械采购[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]需要注意哪些点呀

有人做医疗废水吗？ 这一块对于病毒和细菌要求如何？

从中国计量科学研究院官网获悉，12月5日，中国医疗保健国际交流促进会-医学数据与医学计量分会成立大会暨如何让医疗更精准研讨会在北京隆重召开。会议旨在促进精准、适度诊疗，让广大患者在精准、适度的诊疗下获得更高的生活质量。国家食品药品监督管理总局副局长王明珠、中国科学技术信息研究所所长戴国强、中国计量科学研究院院长方向出席研讨会并致辞。他们对从医学数据与医学计量方面促进医疗更加精准、促进医学大数据健康发展的实践给予了高度评价，并希望各位参与者继续努力，让该项工作惠及更多病患。 方向在讲话中谈到：健康是人类基本的生活目标，减少疾病是人类的共同愿望。“精准医疗”无疑是今年乃至今后很长一段时间内最热的关键词之一。中美计量院在美国签署《关于温室气体测量和精准医疗领域标准的合作意向书》被纳入此前习近平主席访美成果之一，更凸显了国家高度认可计量在“精准医疗计划”中的关键作用。