扩项评审

环介导等温扩增( LAMP) 技术是近年发展起来的一项新的快速核酸恒温扩增技术，具有高效、快速、特异、易检测、易操作等特点，自面世以来被科学家认为是能替代常规PCR 的一项扩增技术，非常适用于现场检测和基层检测。本文就LAMP 技术的原理、特点、进展及其在病原微生物检测中的应用进行了简要的概述。

随着我国医疗卫生事业的发展日渐成熟，医疗器械的需求不断扩大，其质量和安全性检验亦更加严格。医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并用于阻隔微生物侵入的包装形式，分为纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。由于内容物的特殊性，该类包装必须具备两项关键性能：可以进行灭菌操作和在贮存、运输条件下长久保持灭菌状态。对此，国家医疗器械监督管理机构开始重点加强对医疗器械包装系统的技术评审，并由卫生部以文件的形式对医疗器械灭菌包装性能和质量做出具体要求

温度越高，气体分子运动越剧烈，扩散系数越高，渗透系数与薄膜的透气量成正比 。时间滞后法使一侧高真空，通过对到达平衡状态时滞后时间的测定计算扩散系数。扩散系数表示由于分子链的热运动，分子在膜中传递能力的大小。扩散起源于分子随机运动的传质过程，是粒子（分子、原子）通过一系列小的随机步骤运动逐渐从它们的原始位置迁移的现象。在实际生活中应用广泛，在软包材检测中是计算产品保值期的一项重要参数。本文标题：薄膜阻隔性的决定参数-扩散系数文章地址：http://service.labthink.cn/cn/article-Permeation-info-11011874.html　　版权所有 Labthink兰光 未经许可禁止转载 转载请注明出处

本文详细介绍了使用TA仪器氙灯导热仪DXF200测量高导热微米级薄膜样品的面内热扩散系数的相关理论和实验设计，对25微米的石墨薄膜进行了多次重复实验。通过对标准样品铜的热扩散系数验证，证明了系统的可靠性。对石墨薄膜进行8次脉冲测试，实验数据与理论模型拟合度高，重复性优异。

在场景重建和测试流程闭环的过程中，难免会面临3D场景制作重建耗时长、成本高、扩展性低以及交通状况复杂程度难以满足等问题。康谋aiSim中NeRF和3DGS可以自动化生成3D静态场景并添加动态实例编辑，从而缩短测试流程，扩大仿真测试范围，有效解决上述问题。

采用LaVision公司的ImagerIntense型相机和可编程时间控制单元PTU，Nd:YAG激光器和另外一台高速770Hz高速相机，测量研究了氧气在气泡中向液体扩散过程。

氢扩散实验的具体操作、测试，加了缓释剂对氢扩散电流的影响，针对CS350电化学工作站定制的氢扩散电解池！版权归原作者所有，只做学术交流，不做其他任何商业用途！谢谢！

使用经过聚合物包被处理的中等极性色谱柱——CAPCELL PAK C18 MGII对客户所提供7-ADCA、△-2-7-ADCA、苯乙酸、扩环酸样品进行分析，使用PDA检测器进行检测，在指定条件下得到了良好保留与分离结果。同时，尝试使用能在纯水相条件稳定使用的高极性色谱柱AQ进行分析，同样能得到良好结果。其中，MGII色谱柱所得峰形更佳。

采用Agilent ZORBAX 超高压快速高分离度（RRHD）HILIC Plus，2.1 × 50 mm，1.8 μm 色谱柱对吗啡及其三种代谢物（去甲吗啡、吗啡-3-b-D-葡萄糖苷酸 [M3G]、吗啡-6-b-D-葡萄糖苷酸[M6G]）进行LC/MS/MS 分析。M3G 和M6G 是同分异构体，流出时间非常接近。将它们分别用配有0.12 mm 内径标准毛细管的Agilent 1290 Infinity液相色谱常规系统，以及配有0.075 mm 内径毛细管的1290 Infinity 液相色谱优化系统进行分析，后者采用的是超低扩散管线工具包中的毛细管，可以使其柱外死体积最小（与常规配置相比，柱外死体积减少了60% 以上）。两种配置均与Agilent 6410A 三重四极杆LC/MS 系统联用。同分异构体M3G 和M6G 的基线色谱分离切实得到了改善，也提高了LC/MS/MS 的检测灵敏度，更易于获得重现性更好的定量结果。

作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准，药典在保障公众用药安全的同时，也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此，新版药典从编制之初，就“高标准、严要求”，同时又具备“先进性、创新性”。一方面，管理维度上，新《中国药典》标准体系建设对标国际标准，有着更为严谨而严格的提升，强调与国际相接轨。二是品种维度，实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致，在部分优势领域引领国际标准。归纳起来，新版药典有七个特点：药品标准体系进一步完善，药品质量控制水平不断提高，新技术新方法应用进一步扩大，全过程质量控制体系逐步构建，标准形成机制不断完善，与关联审评审批制度改革相适应、相补充，标准与国际逐步接轨、更加协调。

PCR扩增过程中，每一轮循环均检测一次荧光信号的强度。随着反应循环次数的不断增加，所扩增的目的基因片段呈指数规律增长，反应中产生的荧光信号强度与PCR产物的数量呈正比。仪器实时检测和采集的荧光信号，随着时间和循环数的不断增加，产生一条反映实时荧光信号强度变化的曲线，称为扩增曲线。扩增曲线以循环数为横坐标，荧光强度为纵坐标。

扩散系数是研究气体在材料中渗透行为的重要参数。本文以压差法气体渗透仪为试验设备，采用时间滞后法分析了氧气在PET薄膜样品中的扩散系数，并通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容的介绍，为研究气体在薄膜中的扩散系数提供参考。

对于扩散氢的检测，目前没有标样校准，德国布鲁克G4 PHOENIX 扩散氢分析仪内部集成了10点气标单元用于仪器校正。仪器配备快速加热的红外炉，并配置大尺径的样品管，用于分析不用形状的样品，主要用于测定高强钢中及熔敷金属中扩散氢含量。

利用扩散波谱技术对乳液进行测试。由扩散波光谱法微流变仪所得到的数值，具有很高的再现性，因而在与时间有关的特性研究上，例如乳胶的老化及稳定特性等，是非常有价值的工具。

作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准，药典在保障公众用药安全的同时，也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此，新版药典从编制之初，就“高标准、严要求”，同时又具备“先进性、创新性”。一方面，管理维度上，新《中国药典》标准体系建设对标国际标准，有着更为严谨而严格的提升，强调与国际相接轨。二是品种维度，实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致，在部分优势领域引领国际标准。归纳起来，新版药典有七个特点：药品标准体系进一步完善，药品质量控制水平不断提高，新技术新方法应用进一步扩大，全过程质量控制体系逐步构建，标准形成机制不断完善，与关联审评审批制度改革相适应、相补充，标准与国际逐步接轨、更加协调。

作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准，药典在保障公众用药安全的同时，也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此，新版药典从编制之初，就“高标准、严要求”，同时又具备“先进性、创新性”。 一方面，管理维度上，新《中国药典》标准体系建设对标国际标准，有着更为严谨而严格的提升，强调与国际相接轨。二是品种维度，实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致，在部分优势领域引领国际标准。归纳起来，新版药典有七个特点：药品标准体系进一步完善，药品质量控制水平不断提高，新技术新方法应用进一步扩大，全过程质量控制体系逐步构建，标准形成机制不断完善，与关联审评审批制度改革相适应、相补充，标准与国际逐步接轨、更加协调。

新国标GB 5009.12-2023，对于高盐样品（食盐、酱油、腌渍食品、火锅底料和方便面盐包等），在分析测试之前使用微波消解-固相萃取的方法，将调料样品中的铅和含盐基体分离，以及富集目标化合物，能使背景干扰大幅度降低，提高检测的准确度和稳定性。

本文参照ＩＣＨ、《中国药典》及国家食品药品监督管理局药品评审中心（ＣＤＥ）的指导原则，针对人工牛黄在生产工艺过程中使用的二氯甲烷，开发了能测定这种残留溶剂的顶空气相色谱分析方法，并进行了方法学验证。

本文参照ＩＣＨ、《中国药典》及国家食品药品监督管理局药品评审中心（ＣＤＥ）的指导原则，针对人工牛黄在生产工艺过程中使用的石油醚（６０～９０ ℃ ）、开发了能测定这种残留溶剂的顶空气相色谱分析方法，并进行了方法学验证

采用双腔Gemini型PIV Nd:YAG 激光器系统做照明光源。532nm波长，200毫焦/脉冲输出能量。脉冲宽度5纳秒。测量部分采用4台LaVision Imager sCMOS高灵敏度相机。相机像素5百50万.进行水流通过突扩管的3D3C层析PIV流场测量。

LED因节能效果显著而广受关注，其采用可减弱光照强度并高效利用光源的反射板。UH4150/U-4100标配有可测定扩散光的透射支架（紧密型）及Φ 60全球积分球，本次实验测定了LED灯扩散板的透射光谱。而且，我们还利用微小样品全反射测定系统（定制），测定了Φ 5mm极小区域的LED灯反射板的反射光谱。

近年来细胞治疗领域取得的进步大大提升了对T细胞扩增技术的需求。T 细胞必须能够迅速扩增，才能在维持高存活率和T细胞属性的同时达到高细胞密度。

利用控制酶的固定量和使用外层膜等手段,限制底物葡萄糖的扩散,制备了扩大响应线性范围的葡萄糖氧化酶电极. 考察了酶电极上酶的不同固定量及外层膜组成比对线性响应的影响. 结果显示:葡萄糖氧化酶的固定量20μg ,外层膜组成比V ( TMOS) ∶V (H2O) ∶V (甲醇) = 0. 1∶0. 1∶0. 5 时,制备的酶电极对葡萄糖响应的线性范围为8. 0 ×10 - 5～1. 2 ×10 - 2 mol/ L ,线性范围扩大了2～3 倍.

皮肤是管理药物产品吸收和局部给药行为的重要途径。贴片释放活性成分，然后通过皮肤进入血液，输送到全身。浸入池是一种桨上盘法和垂直细胞扩散法的结合体。其释放速率明显快于App 5法和扩散池法。曲线也明显非线性，在实验初期释放速度较快。

TA 仪器的闪光法导热仪采用了最先进的薄膜测试夹具以及相应的修正模型，实现了对多种薄膜材料的面内热扩散系数测量。

本文通过对闪光法热扩散系数测试技术中实际闪光激励有限脉冲宽度的研究，认为可以有效的拓展闪光法的应用。通过对闪光法热性能测定仪中脉冲波形参数的确定和描述，经过一系列一维有限元模拟建立一个等效矩形波脉冲波形和一个通用曲线来对热扩散系数测量进行修正。通过七种激励脉冲波形宽度和三种材料的实际测试，验证了这种模拟方向修正的有效性。

本文参照ＩＣＨ、《中国药典》及国家食品药品监督管理局药品评审中心（ＣＤＥ）的指导原则，针对人工牛黄在生产工艺过程中使用的石油醚（６０～９０ ℃ ）、丙酮、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、乙醇、乙酸丁酯，开发了能同时测定这７ 种残留溶剂的顶空气相色谱分析方法，并进行了方法学验证

本文参照ＩＣＨ、《中国药典》及国家食品药品监督管理局药品评审中心（ＣＤＥ）的指导原则，针对人工牛黄在生产工艺过程中使用的丙酮，开发了能测定这 种残留溶剂的顶空气相色谱分析方法，并进行了方法学验证。

在采用激光脉冲法进行测试时，如果被测试样太薄，测试得到的热扩散率数据会存在较大误差。在这种情况下，由激光触发脉冲所引起的不可避免的尖峰与试样背面温升之间会产生相互影响，数据采集会记录下这两种信号的重叠，采用系统的标准算法则会低估被测试样的热扩散率。因此，这种脉冲尖峰与背温响应叠加的不正确计算处理是目前研究的趋势。同时，本文介绍了如何采用一种计算方法转换和修正较薄试样相应的热扩散率测量值。

元素碲（Te）在高温环境中对接触的镍基合金基体有一定程度的扩散腐蚀作用，评估这种基体侵蚀扩散的行为可以提前判断应用场景中材料的失效情况。本文借助岛津EPMA-1720型电子探针元素面分析的功能表征了不同温度、不同时间内，表面附着的Te 元素对纯镍基体和镍铬二元合金基体的侵蚀扩散行为。测试结果对中低温和高温环境下的侵蚀扩散方式和路径进行了讨论，对不同含Cr 量的二元镍合金耐碲腐蚀的现象进行了说明。结果显示岛津电子探针EPMA对于基础材料研究可以进行非常直观的测试和表征。