快速诊断

美国研究人员27日在美国《国家科学院学报》上报告说，他们研制出一种新型血液检测方法，仅需两个半小时就能诊断结核病，并快速判断病人的治疗情况。这项成果可能有助改善结核病诊断方法。　　据世界卫生组织估计，全球每年有约1000万人患结核病，约200万人因结核病死亡，其中许多人死亡的原因是未得到诊断或确诊太晚以致无法治愈。全球有三分之一的人感染结核杆菌却并不发病，其中约10%的人最终会患上结核病。因此，研究新型诊断方法和改进现有诊断方法成为当务之急。　　美国亚利桑那州立大学等机构的研究人员通过纳米颗粒富集人体血液里结核杆菌多肽抗原，然后再使用质谱仪检测，纳米颗粒有提高质谱仪检测灵敏度的作用。与目前常用诊断方法需要4到6周的时间相比，新方法能把诊断时间缩短到两个半小时，每次检测的实验室成本在3美元左右。　　研究负责人、亚利桑那州立大学胡晔副教授对新华社记者说，这项技术的最大特点就是血液检测，不需要依靠结核杆菌分离，不需要病人痰液样本。新方法准确度高，不仅可以检测肺结核，也可以对传统方法诊断困难的肺外结核、菌阴结核病、艾滋病伴发肺结核和儿童结核病做出诊断。　　在目前耐药结核病日趋严重的情况下，新方法的另一个亮点是可以实现血液中抗原的量化检测，从而帮助医生快速甄别病人服药后的治疗情况。　　据胡晔介绍，现有的结核病诊断方法不但缺乏准确性，存在误报或漏报可能，且耗时较长，一次检测需要数天甚至数周，不利于疾病的早发现、早治疗。尽管另有一种新技术能在两小时内做出诊断，但该技术无法区分所鉴定出的结核杆菌是活菌还是死菌，也无法做定量研究。　　目前，胡晔等人正在与中国、南非和多米尼加等国的科研团队合作，针对不同的患病人群展开大规模临床试验。胡晔说：“(该方法)距离实用应该为期不远。”

生化诊断试剂行业快速增长，公司竞争优势明显 　　生化诊断试剂是体外诊断试剂的主要类别之一，市场规模约35 亿元，近年增速维持在15%以上。公司是国内生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一，已获得99 项产品注册证书。 　　除了产品线齐全外，公司产品还具有质量优、定价高等特点，后发优势明显，市场占有率稳步提升。2011 年实现营收2.52 亿元，同比增长35.8%，其中生化诊断试剂2.21 亿元，同比增长25.8%，显著高于行业增速。 　　全自动生化分析仪近期有望上市，或将带动生化诊断试剂新一轮高成长 　　公司自主研发的全自动生化分析仪(800 速)今年下半年有望完成注册审批并面市，面向二级以上医院。目前能够生产800 速全自动生化分析仪的国内厂家仅有科华生物、长春迪瑞等极少数企业。参考科华生物全自动生化分析仪上市后对生化试剂销售的显著带动作用，我们认为未来公司生化诊断试剂有望启动新一轮高成长，未来3 年CAGR 有望保持30%以上。根据公司2011 年报，公司力争2012 年生化诊断试剂收入达到3 亿元(同比增长约36%)。 　　生物化学原料逐步实现自产，毛利率或稳中有升 　　目前国内诊断试剂厂家的关键原料(如诊断用酶、抗体等)几乎依赖进口，公司是国内极少数具有原材料生产能力的厂家之一，意义重大：一方面，有利于提高原料供应保障、降低生产成本、毛利率有望稳中有升 另一方面，还可实现对外销售，贡献收入和利润。在24 种主要的诊断用酶中，公司已完成13 种诊断酶的产业化，另有9种诊断酶和部分抗原抗体在研。 　　化学发光免疫分析产品值得期待，2013 年业绩可能超预期。免疫诊断是体外诊断行业最大的细分类别，相应试剂的市场规模在45 亿元左右，增速约18%。 　　化学发光法是免疫分析的主流方向，有望逐步替代传统的酶联免疫法 　　公司积极布局代表产业方向的化学发光领域、起点较高，目前已有11 项化学发光试剂产品取得注册证书，另有15 项正在审批，且这些项目主要集中在市场前景较好的肿瘤标志物、甲状腺激素、性腺激素等项目上。公司研发的全自动化学发光仪已完成注册检测和临床试验，有望于2012 年底通过注册审批并于明年正式面市。考虑到目前化学发光高端市场几乎被外资品牌垄断，国内厂家极少，公司全自动化学发光仪面市后将首先面向二级医院，满足其迅速增长的需求，并在未来逐步渗透入三级医院市场、逐步实现进口替代。我们看好公司化学发光产品的市场潜力，认为可能会带动2013 年公司营收和业绩超预期。

澳新基因测序技术可快速诊断血癌 　　新华社悉尼3月16日电 (记者万思琦)澳大利亚科学家发明了一种新的基因测序技术，其精度大大高于现有方法。它就像一台倍数更高的显微镜，可用于对基因组进行精细研究，并帮助快速诊断血癌(即白血病)。 　　这项技术被称为&ldquo 捕获测序&rdquo ，由新南威尔士大学和加文医学研究所的科研人员开发，发表在新一期英国《自然· 方法学》杂志上。 　　新南威尔士大学日前发布的公告称，该技术可以精确测量样本中多个特定基因的活跃程度，即使活跃程度非常低也能检测出来。这种敏感性使它在生物医学研究方面很有应用前景。 　　人体基因组中除了约2万个负责制造蛋白质的基因，还有大量不制造蛋白质的&ldquo 非编码基因&rdquo ，它们在人体发育、大脑功能等许多方面起到重要的调控作用。但很多这类基因的活跃程度很低，往往只在少数细胞里发挥作用，很难对其进行详细研究。 　　&ldquo 捕获测序&rdquo 技术能以更高精度分析基因组，类似于用像素更高的数码相机去拍照片，可以更好地呈现当前测序技术难以探查到的细节，帮助深入了解非编码基因。 　　该技术还能用于血癌等疾病的快速检测。不同基因结合而成的&ldquo 融合基因&rdquo 被认为与部分癌症有关，已知与血癌有关的融合基因就有约200个。当前检查技术只能一个个地检测融合基因，而&ldquo 捕获测序&rdquo 能同时寻找上述全部200个基因，大大加快诊断速度，为救治患者争取时间。

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陈竺:已研制出特异且灵敏的快速诊断猪流感方法 核心提示：卫生部部长陈竺表示，经过中国疾病预防控制中心和中国医学科学院科学家夜以继日的努力，30日上午已经研制出了特异而且是灵敏的快速诊断方法，马上就可以装备我们全国CDC的网络实验室系统。 　　中国网4月30日讯 在30日下午的国新办新闻发布会上，卫生部部长陈竺表示，经过中国疾病预防控制中心和中国医学科学院科学家夜以继日的努力，30日上午已经研制出了特异而且是灵敏的快速诊断方法，马上就可以装备我们全国CDC的网络实验室系统。这个成果也是国际合作的产物，因为美国CDC、世界卫生组织的专家组向我们提供了有关信息和一些技术方面的支撑条件。

芬兰科学家开发用于分析诊断阿尔茨海默病(AD)快速磁共振(MR)成像方法,分析准确性高，目前被认为是诊断最有效的方式。研究人员表示，准确快速的分析方法非常适合于临床应用。 　　由于阿尔茨海默病一旦发生，无人能够阻挡其对神经系统的损害，因此早期检测阿尔茨海默病成为保证患者生活质量的关键.早期症状包括萎缩，即脑细胞损失，在MR图像中可见。芬兰VTT技术研究中心开放了这种新方法，利用海马的体积研究人员可以准确地自动计算萎缩的情况。 　　使用的VTT新方法，对磁共振成像评价需要三分钟。而目前最快的MR图像的自动评估方法，评估需要15至20分钟，但有时评估甚至需要几个小时。 　　该方法是新系统的一部分，包括在欧洲联盟PredictAD项目内，用于诊断AD。该系统将于2011年完工。该项目的目标是建立客观的准确，有效，快速的临床使用方法，但不需要大量投资的设备。 　　新方法开发还包括其他组织，包括通用电气医疗集团、伦敦帝国学院、Rigshospitalet大学等。该方法目前正在测试，以确认其运作效率。

中新网4月30日电 卫生部部长陈竺今日在国新办举行的新闻发布会上说，经过中国疾病预防控制中心和中国医学科学院科学家夜以继日的努力，今天上午已经研制出了特异而且是灵敏的快速诊断方法，马上就可以装备全国CDC的网络实验室系统。 　　陈竺表示，这个成果也是国际合作的产物，因为美国CDC、世界卫生组织的专家组向我们提供了有关信息和一些技术方面的支撑条件。

当前，COVID-19 在世界范围内大流行，已造成超过两亿人次的感染和四百多万人次的累计死亡，基于 qRT-PCR（定量逆转录酶-聚合酶链反应）的检测是当前诊断 COVID-19 的金标准。尽管说这种方法具有很高的敏感性，但其操作仍然过于复杂，检测时间长达数小时，无法实现快速的即时检测。因此，开发比 qRT-PCR 更快速、更容易实施的诊断检测策略显得尤为重要。CRISPR/Cas 系统是用于基因编辑的分子生物学工具，有准确识别和切割特定 DNA 和 RNA 序列的能力。2020 年的诺贝尔化学奖也颁给了 CRISPR 基因编辑技术。随后，多项 CRISPR-Cas9 基因编辑临床实验开启并获得突破性结果，并已成功应用于人类疾病的治疗。与 Cas9 蛋白不同，Cas13 蛋白特异靶向 RNA 序列，能够在切割靶 RNA 之后仍保持活性，而且可能表现出不加区别的切割活性。这一特性使其不能被用于基因编辑，但对诊断来说却是个独特的优势，例如通过切割降解已标记的核酸来产生荧光信号，具有被应用于核酸检测的潜力。加州大学伯克利分校 Jennifer Doudna（2020 年的诺贝尔化学奖得主之一）、David Savage 和 Patrick Hsu 三位科学家领导的研究团队在 Nature Chemical Biology 杂志上在线发表了题为 Accelerated RNA detection using tandem CRISPR nucleases 的文章。研究人员结合了两种不同的 CRISPR 酶，创造了一种能在一小时内检测到少量病毒 RNA 的方法，这种被称之为快速串联集成核酸酶检测（Fast Integrated Nuclease Detection In Tandem， FIND-IT）的无扩增技术，可以为许多传染病及当前流行的 COVID-19 提供快速且廉价的诊断策略。主要研究内容LbuCas13a 结合嗜热栖热菌 Csm6（TtCsm6）可用于快速 RNA 检测Csm6 是一种 III 型 CRISPR-Cas 系统的 RNA 内切酶，可被激活以切割细胞中的各种 RNA 分子，基于其信号放大的内源性功能，有可能提高 RNA 检测的敏感性。通过筛选，研究人员发现寡核苷酸 A4-U6 可结合并刺激 TtCsm6 对报告蛋白的切割，并释放出荧光分子。此外，不同浓度的 A4-U6 激活 TtCsm6 后，在 20-30 分钟内出现荧光增长，随后达到一个平台值，最终荧光水平与 Csm6 激活剂的数量成正比。在荧光已经趋于平稳的 LbuCas13a-TtCsm6 反应中加入 A4-U6 激活剂可以迅速增加 TtCsm6 对靶序列的切割，而添加更多的靶 RNA 或 TtCsm6 则没有影响。这些数据表明 Csm6 的 A4P 配体会随着时间的推移而耗尽，从而使其 RNA 切割活性失活，而这种失活则限制了其产生荧光信号的数量。Csm6 激活剂的化学修饰为了解决 Csm6 激活剂失活的难题，他们想到了位点选择性化学修饰的方法，实验结果发现，这种策略不仅可以防止激活 Csm6 的寡核苷酸的降解，同时还能保持 Csm6 的高水平激活状态，使其可以反复切割和释放与 RNA 相关的荧光分子。灵敏度比未修饰的 A4-U6 激活剂提高了 100 倍。RNA 检测的可编程性为了使 TtCsm6 及其修饰的激活剂能够用于提高 RNA 检测的灵敏度和检测速度，必须保留用于串联检测的 CRISPR 核酸酶的可编程特性。为此，他们将 TtCsm6 及其激活剂添加到一个 LbuCas13a 蛋白中，该蛋白具有不同的 crRNA 序列，可以靶向COVID-19 病原体 SARS-CoV-2 的 RNA 序列。采用不同的 crRNA 序列进行检测，发现其具有相似的灵敏度和动力学，这表明，这种「一步法」可以对不同的 crRNA 序列进行编程，因此可能适用于几乎任何 RNA 序列的检测。为了确定添加 TtCsm6 是否能加快检测时间，他们在反应 20 分钟后比较了这两种检测策略的结果，发现同时含有 LbuCas13a 和 TtCsm6 的试剂盒在 20 分钟内即可完成对每微升 31 个拷贝的样品检测。综上这些结果表明，通过优化 LbuCas13a 的 crRNA 和化学修饰的 TtCsm6 激活剂，串联 CRISPR 核酸酶检测能够实现对传染性病原体 RNA 序列的无扩增检测，在加速检测病原体的同时兼具高灵敏度，他们称这种策略为快速串联集成核酸酶检测（Fast Integrated Nuclease Detection In Tandem， FIND-IT）。集合检测器实现 FIND-IT 即时检测病毒 RNA最后，为了证明将上述 FIND-IT 纳入即时测试流程的可行性，他们开发了一种便捷检测器，该检测器由一个带有反应室的微流控芯片、一个将反应维持在 37℃ 的加热模块和一个荧光成像系统组成。将含有靶标 RNA（SARS-CoV-2 RNA）或水（无靶标 RNA）的 LbuCas13a-TtCsm6 加入反应室内，1 小时后发现，当 SARS-CoV-2 RNA 每微升含有 400 拷贝时，反应信号呈非线性增加，1 h 内增加约 4.7 倍；而不含靶 RNA 的阴性对照则出现约 1.7 倍的变化。此外，与背景对照相比，每微升反应 400 拷贝的荧光量增加了 270%，而两个阴性对照的荧光量则同时增加了 3%。鉴于阳性和阴性样品之间荧光信号的巨大差异，这表明 LbuCas13a-TtCsm6 反应可在一个紧凑的检测器中实现，并可以用于即时诊断检测。结语综上所述，在这项研究中，该团队证明了 LbuCas13a 与 TtCsm6 联合可用于快速 RNA 检测，对其激活剂进行化学修饰后可使其敏感性提高约 100 倍。同时，将 TtCsm6 与含有不同 crRNA 的 LbuCas13a 效应体相结合，也可使提取的病毒 RNA 检测低至每微升 31 个拷贝，60 分钟检测准确率更是达到 100%。最后，他们还将这种分析策略应用于集成检测设备，保证了其便捷性。因此，这种「一键式」检测策略具有高灵敏性和快速的反应能力，未来可广泛应用于检测 SARS-CoV-2 RNA 以及其他病毒或细胞 RNA 序列或环境样本中的植物、真菌或微生物 RNA。不过，使用 FIND-IT 实现完整的即时检测还需要进一步开发合适的样本收集和处理程序，以及强大的数据分析流程，将来仍需要进行更多人类样本的测试，以验证其在临床样本检测中的稳定性和准确性。本研究第一作者 Tina Y. Liu 表示：「这种串联核酸酶方法——Cas13 联合 Csm6，在 37℃ 的单一温度下发生反应，并不需要其他诊断技术所需的高温加热，这为更快更简便的测试提供了可能，同时这些测试的灵敏度当前已经可以达到与其他检测技术相当的水平，并且可能在未来做到更加灵敏。」研究团队在接受采访时说到：「虽然我们确实是为了 COVID-19 而启动了这个项目，但我们认为这种特殊的技术不仅仅适用于此次疫情，因为 CRISPR 是可编程的，因此可以将针对流感病毒、HIV 病毒或任何类型的 RNA 病毒序列整合到 CRISPR 酶中，该系统均可用相同的方式工作。这一研究证明了这种生物化学方法是一种更简单的检测 RNA 的方法，并且快速敏感，这可能被应用于未来的即时诊断中。

美国研究人员9月1日宣布，他们开发出一种快速诊断法，可在两小时内以高精确率诊断出一个人是否感染结核杆菌，以及体内病菌是否对常用抗结核药物具有耐受性。 　　新的诊断法由美国加利福尼亚州Cepheid公司开发。研究人员对秘鲁、阿塞拜疆、南非和印度的1730名结核病疑似患者进行的测试显示，这一方法能够甄别出98%的确诊病例、98%对结核病一线药物利福平具有耐受性的病例、近四分之三在显微镜测试中被错误宣布为阴性的结核病病例。与此同时，它还能同时诊断是否伴有艾滋病病毒感染。 　　传统的检测方法不能同时检测这两种感染，也不能检测病菌耐药性，而且需要费时数周。这一研究成果9月1日发表在美国《新英格兰医学杂志》上。 　　资助这一研究的比尔和梅琳达盖茨基金会1日表示，世界卫生组织今后几天将与研究人员接洽，评估研究成果。 　　目前，Cepheid公司正在申请将这一诊断法在美上市。公司首席执行官约翰毕晓普表示，这一诊断法的每次诊断成本约为63美元，该公司愿意在相对贫困的国家以低于成本价半价的价格提供这一诊断法。 　　结核病属于慢性传染病，由结核杆菌引起，其中肺结核病最为常见。世界卫生组织的数据显示，自2004年以来，结核病发病率和死亡率均逐步下降，但目前全球仍有三分之一的结核病患者得不到及时、准确地诊断和治疗，每年近200万人因此死亡。此外，在一些发展中国家和地区，结核病和艾滋病双重感染的比例非常高。

中国疾控中心结核病控制中心副主任成诗明近日在广州调研期间透露，根据即将出台的结核病防治“十三五”规划要求，到2020年，100%地市级定点医疗机构需具备开展药敏试验、菌种鉴定和分子生物学诊断能力，80%东中部、70%西部县区需具备开展分子生物学检测的能力。　　分析人士认为，目前国内3000多家县级医疗机构几乎没有结核病分子生物学检测能力，对于从事结核病新型诊断技术的企业是难得的机遇。粗略估算，按目前市面分子诊断仪器15万元/台的售价，以及每台仪器平均一年配备1000份试剂的水平来看，一年的市场容量将达到6亿元，且试剂销售在疫苗广泛普及前将持续的增长。　　分子诊断等新技术将推广　　“在2020年前，不会有新的结核疫苗上市，加快推进结核病新型诊断技术是结核病防治重点。同时，新型诊断工具将逐步纳入基层医疗保险范围，并将加快新诊断试剂的供应。”成诗明指出。　　结核病防控一直是医疗领域的难题，主要原因之一在于缺乏精准有效的病原学实验室诊断方法。国内常用的检测方法为痰涂片法，其检出能力仅为15%，容易造成患者漏检 而作为诊断确诊标准的痰培养法检测周期长达月余，可能延误患者最佳治疗时期。　　为此，国家在“十二五”科技重大专项-传染病防治专项中，着力推进结核病新型诊断技术的研发及产业化，力图从源头控制病发范围，大幅降低治疗负担。其中，以迪澳生物为创新代表的恒温PCR扩增技术在实践中受到重点关注。恒温PCR扩增技术具备效率高、成本低、设备简单、操作方便等特点，特别适合于综合医疗机构快速筛查，以及地县级基层疾控单位的推广使用。　　细分领域公司获关注　　迪澳生物作为国家“十二五”传染病重大专项课题牵头单位，自主研发了国内首个获得国家食品药品监督管理局(CFDA)认证的结核分枝杆菌恒温荧光检测系统DeFast.TB，提供由专有仪器、配套试剂组成的结核分枝杆菌复合群核酸检测解决方案。　　2015年，国家卫计委疾病局向全国推荐使用的结核病新诊断技术中，建议将恒温扩增法在县区级以上的疾控系统及各大医院推广使用。另外，公司正在CFDA注册中的结核感染免疫诊断产品SPOTest，临床实验与国际同类产品具有同比竞争性。　　值得关注的是，公司首创的国际领先结核诊断产品也已进入临床验证，有望解决菌阴类结核诊断的世界难题。下一步，迪澳生物将发挥分子和免疫两大研发平台的作用，纵向深入结核病耐药诊断和疫苗研发，横向开发其他类重大传染病检测技术，力争成为传染病IVD诊断行业领导者。　　据悉，公司结核分枝杆菌恒温荧光检测系统DeFast.TB已签约终端客户共28家。其中，省、市级专科医院10家，省级疾控4家，共600多台仪器进入各省2016年疾控集中采购计划。公司目前已启动A轮融资计划，预计2016年销售额将达到4000万元，将实现净利润1000万元。

据韩国联合通讯社报道，韩国科学技术院和高丽大学医院的联合研究小组研发出可快速检测各种癌症新技术，仅利用极少量肿瘤组织就能一次性检测出多种癌症诊断标志物，从而大大节省了癌症诊断成本和时间。 　　一般情况下，为确诊并治疗癌症，需要检测4个肿瘤标志物，但利用现有手段，一次取样只能检测1个标志物，操作非常繁琐。 　　韩国教育科学技术部5月10日介绍说，新技术只需少量肿瘤组织，一次最多可检测20多种标志物，检测成本能减少至原来的1/200，检测时间能缩短至原来的1/10。 　　本次研究并没有利用动物做实验，而是直接利用人体内癌细胞进行临床试验，这是医学研究领域里比较少见的。 　　这项新技术不仅能应用于组织病理学、癌症诊断、疾病预测等医学领域，还可在开发生物标志物等生命工学领域有所作为。 　　相关成果已发表在新一期美国《公共科学图书馆综合》杂志上。

迪安诊断 300244 医药生物 　　研究机构：东方证券 分析师：庄琰，李淑花 　　撰写日期：2012-02-07 　　连锁独立医学实验室(ICL)在检验成本、速度和服务上均具有明显的专业化优势。标准化、规范化的独立医学实验室的发展有助于帮助公立医院提高效率，帮助民营医院和社区医院开拓业务，降低成本。我们认为其发展契合我国医改的大方向，同样也符合国际发展趋势；虽然短期行业的增速仍会受到地方政策的影响，但其前景值得期待。 　　独立医学实验室具有成本和专业优势。我们认为独立医学实验室(ICL)在检验成本、效率和服务上均具有明显的专业化优势。这些优势主要建立在较大的样本处理量、丰富的检验项目、试剂采购的议价能力以及覆盖面广的物流配送体系等诸多方面。从国际上看，美、日的独立医学实验室占医学检测市场份额均超过30%，而在我国该比例尚不到1%，成长空间较大。 　　目前的医改有利于独立医学实验室的发展。从国家十二五的医改方向来看，控制医疗费用无序增长仍然是重要目标，而引导公立医院合理用药，加强基层医疗机构建设，引入市场竞争也已经成为了重要的政策手段；鼓励民营资本进入医疗服务市场的细则也在不断推行。我们认为ICL的特点契合我国医改的需求，符合政策指引的大方向，第三方诊断行业或已具备快速发展的政策契机。 　　公司是行业先行者之一，品牌和规模效应预期将助力公司成长。迪安诊断是我国连锁ICL企业的先行者之一，其在营销，技术和管理体系上均有特点。 　　目前公司在长三角市场的占有率已经超过了30%，并且借助资本平台不断向其他区域扩张。我们认为借助公司上市后的资本优势和品牌效应，公司在内生和外延式增长两方面均有机会受益于行业的成长。 　　盈利预测:我们预测公司2011-2013年的业绩分别为0.84，1.14，和1.54元，虽然与医药行业整体相比，公司短期估值水平仍相对较高；但与医疗服务其他公司相比PE水平相当，考虑到医疗服务企业历史市盈率中枢在38倍以上，而医疗服务行业整体趋势未变，因此我们认为给予公司2012年38倍PE的估值较为合理，对应目标价43.32元，其行业的前景值得期待。首次给予公司增持的投资评级。 　　风险因素:罗氏合作占比较大、检验项目价格调整等政策风险、竞争加剧、市场开拓不利、人才瓶颈。

据新华社电 昨日，卫生部新闻发言人毛群安接受记者专访时表示，卫生部已对防控人感染猪流感疫情作出部署，要求各级各类医疗机构加强对可疑病例的监测，一旦发现疑似病例要及时报告。 卫生部还要求，各地要指定定点医疗机构，对可疑病例立即组织专家会诊并进行医疗救治。同时，卫生部紧急组织有关科研机构研制快速诊断试剂，并积极开展病例诊断标准，以及疫苗和药物研究，为应对可能发生的疫情做好技术储备。 毛群安告诉记者，美国、墨西哥等地发生人感染猪流感疫情后，我国政府高度重视，温家宝总理、李克强副总理就此事分别作出重要指示。李克强副总理召集相关部门领导举行专题会议，研究防控、应对的措施和方案。 毛群安介绍说，卫生部密切关注疫情进展，并采取相应措施，充分做好预案。卫生部已组织专家对该病毒序列进行分析，对疫情进行研判，并根据疫情形势启动相应措施。 据了解，接到世界卫生组织通报的疫情后，卫生部部长陈竺便部署相关防控工作，启动了卫生部防控领导小组和专家组工作机制，同时向农业、质检等相关部门及时通报了疫情信息，向世卫组织、美国和墨西哥有关方面进一步了解疫情和防控工作情况。 毛群安说，卫生部将及时向公众发布相关疫情信息以及防控知识。他还表示：“中国愿意为发生疫情的国家提供专家和技术支持。” ■ 应对 中国叫停进口美墨猪肉 涉及墨西哥，美国得州、加州、堪萨斯州；禁止邮寄相关制品 本报讯 (记者鲍颖)国家质量监督检验检疫总局27日发布公告称，中国已禁止从墨西哥和美国进口生猪和猪肉制品，即日生效。 该机构表示，由于猪流感暴发，禁止直接或间接从墨西哥和美国得克萨斯州、加利福尼亚州、堪萨斯州输入猪及其产品，停止签发从墨西哥和美国得克萨斯州、加利福尼亚州、堪萨斯州进口猪及其产品的《进境动植物检疫许可证》，撤销已经签发的《进境动植物检疫许可证》。此外，禁止邮寄或旅客携带来自墨西哥、美国的猪及其产品进境，一经发现，一律作退回或销毁处理。 此前，国家质检总局已发布公告称，过去两周去过流行地区的人员，入境后出现流感样症状的，要及时与当地检验检疫机构联系。 世卫可能提高警报级别 紧急会议提前一天举行，承认对病毒了解不够 针对在墨西哥、美国暴发的猪流感疫情，世界卫生组织昨日表示，他们将在当天晚些时候召开会议，决定是否上调警报级别。 世卫组织发言人法德拉查伊博当天表示，世卫组织将原定于28日举行的紧急会议提前到27日召开。会议将确定是否将警报级别从现阶段的3级提高至4级，即“大范围流行风险显著增加”。 世卫另一名发言人彼得科丁雷当天也对媒体说，“现在还处于疫情初发期，尚不清楚这种病毒是否会大规模蔓延，进而对全球构成威胁。坦白地说，我们对于这种病毒了解得还不够，还需要做更多努力。”科丁雷说，乘飞机出行是病毒扩散的一个重要途径。 世卫组织助理总干事福田敬二说，现阶段还没有证据表明，“人体接触猪肉或生猪会得病”，也没有证据表明这起疫情与生物恐怖袭击有关。尽管猪流感病毒可能发生变异，但过去数年来防治流感的努力使得全球有能力和资源应对这场疫情。福田敬二表示，仅世卫组织就备有可用于500万个疗程的“达菲”。各制药商也都大幅提高了抗病毒药产能，如有需要，可以在短时间内大量生产。(吴妮) ■ 难点 世卫组织未通报猪流感病毒基因序列 快速检测难辨“猪流感” 目前尚无证据表明猪流感能通过食物传播。因此，食用处理得当的熟猪肉和猪肉制品是安全的。 北京市疾控中心传染病所所长王全意说，目前，虽然还没有预防人感染猪流感病毒的疫苗，但阻止人感染猪流感可防可控。专家建议由于此病主要通过空气和接触传播，因此注意开窗通风，勤洗手，避免在空气不流通和人员拥挤的地方长期停留等都是降低感染率的有效措施，同时如果出现感冒发热等情况及时就医，并注意戴口罩，以免传染他人。 他坦言，目前世卫组织尚未确定并通报猪流感病毒的基因序列，因此，快速检测方法目前不能判别猪流感病毒，实验室检测对人感染猪流感病毒的鉴别，还须通过对普通流感病毒和禽流感病毒的排除。 本报记者 魏铭言 ■ 解读 华农大专家称吃肉可宽心，检疫需加强 所谓“猪流感”实为“人流感” 虽然目前各界均将本次墨西哥暴发的流感病毒称为猪流感，但华南农业大学动物科学学院首席专家毕英佐昨日接受本报记者采访时则表示，这实际上是一种误读，“这一次暴发的流感病毒是一种全新变异毒株，经过基因的分析，当中含有一些猪流感的基因片段，但同时也含有禽流感和人流感的片段，而且本次感染人群基本没有接触过猪，因此这是一种人流感病毒，大家可以大方吃猪肉，不要有恐惧。” 毕英佐解释称，猪流感为一种常见病，其死亡率不高，仅在密切接触人群中有偶尔感染现象，但是不会造成人之间的传播，“猪是个流感病毒的混合器，体内既有感染禽流感的受体，也有感染人流感的受体，没有证据表明本次墨西哥暴发的流感是由猪直接传染给人的。” 至于本次流感是否会在中国乃至世界大规模流行，毕英佐则认为这受诸多因素的影响，“比如美国距离墨西哥那么近，病毒基因非常相似，但是这次美国感染者症状就非常轻微，我认为我们不要太过忧虑。”但其也强调检疫部门不应掉以轻心，“应该对人的检疫高度重视，而不是把重心放在进口猪肉的检疫上来。”

通常，&ldquo 分散&rdquo 是医疗器械行业公认的一大特征，然而《每日经济新闻》记者在梳理细分子行业时发现，体外诊断行业表面看起来&ldquo 小散乱&rdquo ，但却是具备明显寡头垄断的行业。尽管小企业数目众多，行业竞争激烈，但始终无法对一、二线内资龙头企业构成真正威胁。目前体外诊断市场远未成熟，在政策的扶持下，行业龙头有望得到快速发展，是我国医疗器械领域一块不容小觑的力量。 我国体外诊断增速全球第一/ 体外诊断产业是伴随现代检验医学发展而产生的，同时其产业化发展又极大地推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。体外诊断被称为&ldquo 医生的眼睛&rdquo ，在临床诊断中往往能起70%的作用，其临床应用贯穿于初步诊断、治疗方案选择、有效性评价、确诊治愈等疾病治疗全过程。业内专家指出，进一步提升诊断技术和手段，增加诊断支出，可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。 需要注意的是，尽管目前全球医疗决策中约有2/3是基于诊断信息做出的，但在诊断方面的支出却只占医疗总支出的约1%，可见体外诊断市场未来还具备巨大的市场潜力。 对于我国而言，多数业内人士都认可，体外诊断正处于快速成长期。 达安基因董事长何蕴韶在国家&ldquo 千人计划&rdquo 医疗器械专业组研讨会上表示，2012年~2014年全球体外诊断市场的年复合增长率将达6.58%，至2014年全球体外诊断市场规模预计将增至503亿美元。我国目前的体外诊断产业市场规模约为180亿元，平均年增长速度为16%，远远高于全球平均水平，居全球首位。 尽管我国体外诊断增长迅猛，但整体来看，中国人口占世界总人口的大约22%，体外诊断试剂份额却只占全球的2%，人均消耗量远远不够，行业还存在巨大的增量空间。目前，我国有1.8万余家医院、300多个血站，同时大大小小的体检中心以及近百家独立实验室正如雨后春笋般崛起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这些机构的发展都为体外诊断提供了广阔的市场空间。 随着新医改政策的出台，公众对医疗健康需求不断扩增，同时由于国家&ldquo 十二五&rdquo 规划，体外诊断产业科研成果不断涌现，且逐步取得产业化进展。上市公司及社会资本频繁进军体外诊断领域，促使行业逐渐从分散走向集中，体外诊断产业走向正规，受益于基层医疗的改革，生化及免疫诊断细分市场潜力巨大。 威尼研究创始人NatWhitney曾对媒体表示，中国体外诊断市场正以每三年翻一番的速度迅速扩大，预计将在未来的10~15年内超过美国，成为世界上最大的体外诊断市场。 政策支撑进入高速发展期/ 值得注意的是，尽管表面上看起来我国体外诊断市场杂乱且分散，但实际上却是典型寡头垄断的行业，尤其是体外诊断试剂领域。目前我国体外诊断市场约60%的份额被6家外资巨头占据，分别是罗氏、西门子、雅培、Beckman、BD、希森美康。国内企业中，迈瑞医疗、科华生物的自产试剂/仪器业务营收均超过5亿元，优势明显，其后则是达安基因、利德曼、中生北控、复星长征等十余家具有一定规模的二线内资体外诊断企业。国内体外诊断行业的集中度达到了80%，与国外市场的集中度大体相等。 由此来看，体外诊断行业并不是大家想象中的分散型行业，更多的资源是集中在小部分寡头手中，并且目前几乎所有的国际体外诊断巨头均已进入国内市场并占据了稳定的市场份额，未来出现强大的市场新进入者的可能性较低，有利于我国行业龙头的进一步拓展市场以及向海外拓展。与此同时，体外诊断产业无疑是毛利非常高的行业，从公司财报来看，利德曼体外诊断试剂2013年毛利率达到71.36%、科华生物的体外临床诊断试剂去年毛利率更是高达73.53%。高毛利率使得相关龙头企业快速扩张，逐渐占领市场。 另一方面，国家政策对于体外诊断行业的关注和扶持使得相关龙头公司具备良好的外部环境。近年来，我国政府非常重视生物技术的发展，并针对整个产业制定了一系列的鼓励政策，其中就包含了对体外诊断产业的相关鼓励和扶持措施。 此外，国务院、发改委、科技部也在《医疗器械科技&ldquo 十二五&rdquo 规划》等8个文件里谈及体外诊断，国家产业政策的扶持为体外诊断产业的发展创造了良好外部环境。尤为珍贵的是，在当前药品价格整体降低的背景下，体外诊断产业还具备一定的特殊优势。基于此，兴业证券分析师项军认为，在药品降价、医保支付方式改革的大背景下，价格并不虚高的体外诊断产品并没有大幅降价的压力，具备了一定的抗风险能力，是理想的避风港。 一位不愿具名的券商分析师向《每日经济新闻》记者表示，体外诊断行业的利润很高，所以这几年成长很快，企业也容易生存下去，同时我国体外诊断试剂行业已从导入期步入发展期，市场需求快速增长，国内企业凭借高产品性价比和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额，致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐打破。不过，也不是所有企业都发展得很良性，有些企业产品质量不过关，医院不愿意用，这也跟公司的成熟度有关。 免疫与基因测序有望突破/ 在体外诊断细分领域，免疫诊断和基因测序是市场普遍看好的子领域。 免疫诊断产品是目前体外诊断行业中最大的细分领域，其中既包括普通酶免，也包括化学发光免疫学检测。化学发光技术是免疫诊断的主流方向，在临床上将逐步取代普通酶免试剂，目前化学发光产品主要集中在国外公司，国内仅有为数不多的几家可以生产，因此化学发光代表了国内免疫诊断领域未来的技术替代方向。 某国内大型券商分析师称，目前生化诊断在我国相对来说已经很成熟了，国内企业占有的份额也很高，其技术含量较为低端，进口替代基本完成。免疫诊断这一块仍然是国外企业占据领先优势，国内技术才刚刚有所突破，但这将会成为未来诊断发展的方向。 在A股市场中，利德曼最具备&ldquo 摘果子&rdquo 的实力，其自主研发的CI1000化学发光免疫分析仪已经通过了医院临床试验，基本完成研发到生产的转化，配套的化学发光试剂已经取得了31个注册证书，据信达证券估计整套系统即将上市销售。 除了生化诊断、免疫诊断外，还有一项最尖端的诊断技术，那就是分子诊断，其中重要的一块就是近期被高度关注的基因测序，被称作颠覆性的医疗手段。几乎每位和《每日新闻记者》交流的业内人士都将分子诊断中的基因测序特别提出，认为其拥有极大前景。 中国基因测序产业2011年底前主要应用于科研领域，2011年底无创产前检测作为第一个医疗应用开始推广，2013年市场约10亿元，根据目前价格推算，这一应用市场潜力约150亿元，此外还有更多的应用领域待推广，国内的市场潜力同样非常大。在沉寂近5个月之后，7月初国家食药总局批准了两款基因测序及检测试剂盒，第二代基因测序由此走出&ldquo 二月禁令&rdquo 阴影，在政策层面首度获得肯定。 从基因测序产业链来看，海通证券认为，国内企业在试剂盒服务端突破的可能性最大。首先，测序仪器现阶段基本由外资Illumina、Life Technology（被赛默飞收购）、罗氏垄断。配套试剂虽然主要由外资供应，但是测序试剂、耗材、检测项目的开发国内企业已经开始有所布局，这是一个可以共同开发做大的市场。国内企业如达安基因、贝瑞和康和仪器供应商合作，未来可能在试剂层面有技术突破。最新的药监局网站信息显示，达安基因21三体、18三体、13三体检测试剂盒进入创新型医疗器械特别审批程序；此前贝瑞和康、华大基因通过正常程序已经申报。2014年5月贝瑞和康宣布和Illumina就仪器、试剂、软件开发进行合作。由此可见，试剂领域是国内企业可以分一杯羹的领域，而且是一大杯。 提供测序服务是目前主要的盈利模式，华大基因、贝瑞和康是目前该领域最大的两家，上市公司目前尚未参与，未来均可以在这一领域进行布局。

2月2日报道俄媒称，俄罗斯科学家正在开发可以识别脑损伤的新光电系统。该装置将快速、准确地判定出外伤的严重后果，如脑血肿，确定损伤的位置和程度。在没有磁共振(MRI)或计算机断层扫描(CT)设备时，该系统将对大脑做出诊断。 新设备可以迅速确定是否有血肿、尺寸多大。 　　据俄罗斯卫星网2月2日报道，现在只能在医院或诊所才能对脑血肿做出诊断。为此治疗过程昂贵，必须具备由专业人员来操作的磁共振或CT设备。然而，这些诊断方法对相当大的患者群有危险，如安装心脏起搏器、植入物和超重的患者。位于西伯利亚东部的托木斯克理工大学的科学家已经开发出一种便捷的、相对便宜、容易替代磁共振和CT设备的仪器。这是一个新光电诊断系统，有助于进行初步检查。 　　&ldquo 发生事故、自然灾害时，在小城镇无法迅速做CT扫描。但是，涉及到脑损伤的时候，如脑血肿，任何延误都可能让一个人付出健康甚至生命的代价&rdquo ，设备研发者、托木斯克理工大学研究员克里斯季娜· 季姆琴科说道。 　　新设备可以迅速确定是否有血肿、尺寸多大。这意味着，病人可以马上得到相应的医疗救助。此外，这种新方法不仅提供丰富信息，而且安全，对身体没有任何不良影响。这意味着，光电系统对患者来说是没有危害的。 　　该装置的工作原理是：接收并分析由大脑返回的信号。辐射源是有红光和红外波段两个波长的激光，可深入渗透至3厘米。因为血肿是红色的，它吸收红光和红外光谱的光线，对其反映不良。健康脑组织的反映信号要强得多。专家在研究辐射的返回强度后，可断定患者体内是否存在血肿。 　　&ldquo 我们需要解决美国研发中存在的类似不足，也就是学会精准确定血肿的位置和大小。为此，我们增加了反射源和信号接收器的数量&rdquo ，克里斯季娜· 季姆琴科说道。

近日，发表在《Nature Medicine》杂志上的一项研究称，一台放在桌上的小设备可以通过检测血液中恶性疟原虫生长过程中产生的疟色素( haemozoin)诊断出疟疾感染。如果该技术能够广泛应用，将有助于偏远地区疟疾的检测和治疗，在这些地方常规的检测手段根本无法发挥作用。 　　常规检测手段 　　诊断疟疾感染的常规方法是通过显微镜在患者的血液样本中寻找导致该疾病的恶性疟原虫。这种方法需要一名有经验的专家或者医生，否则很容易出现人为的错误。还有一些其它的检测技术不能够定量，并且昂贵，在发展中国家使用尤为不切实际。 　　新技术MRR 　　新加坡麻省理工学院联盟研究和技术中心的生物工程师Jongyoon Han和他的同事们开发了一种可以避免上述疟疾检测技术中众多问题的新型诊断技术。该技术只需要10微升的血，可在短短几分钟内提供诊断结果，成本不到10美分，并且不依赖于技术人员的专业知识和昂贵的检测实际。 　　 感染恶性疟原虫的红细胞 　　恶性疟原虫入侵红细胞后会以红细胞中的物质为食，将血红蛋白分解成血红素和氨基酸。其中，血红素是一种含铁的化合物。游离的血红素是有毒的，疟原虫会很快将其转化为不容性晶体疟色素。Han和他的团队运用一种叫做核磁共振弛豫(magnetic resonance relaxometry ，MRR)的技术在感染恶性疟原虫的人和小鼠血液样本中检测疟色素的磁信号。 　　MRR是一种核磁共振(NMR)光谱， NMR是化学分析的主要技术。虽然NMR仪器出了名的庞大，但近年来，研究人员已经将它们的尺寸降低到足够小的程度。 　　当恶性疟原虫在血液中的浓度达到每微升感染10个细胞时，MRR就能够检测出来 然而，传统的显微镜技术只有在每微升感染至少50个细胞时才能检测出来，这也是临床病症出现的开始。 　　该技术还包含了一个很重要的进步，研究人员可以省去在实验室中处理血液样本的步骤，直接进行疟色素检测。研究疟疾的免疫学家 Carole Long说：&ldquo 如果该技术能够用来检测临床上获得的血液样本那就再好不过了。&rdquo 　　科学家质疑该技术 　　然而，生物物理学家Stephan Karl表示，虽然这项技术看起来非常有前途，但是需要提醒的是大多数的疟疾感染不会产生大量的疟色素。从研究人员提供的数据可以看出，将该技术广泛应用于疟疾诊断还有很长的路要走。 　　Han也表示将该技术用于检测实际患者的血液样本确实还存在一些问题，但是他和他的团队已经在努力解决这些问题了。其中，尤为重要的是，他们要弄清楚基因组成和饮食习惯等因素对不同的人血液的影响。

据美国FDA官方网站消息，FDA于5月6日批准了首个鉴定耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)与甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)的快速诊断试剂。该试剂名为"KeyPath Test",由美国科罗拉多州朗蒙特市MicroPhage公司生产。 　　金黄色葡萄球菌有多种类型，它会引起皮肤感染、肺炎、食物与血液感染。感染某些金黄色葡萄球菌后，通过服用抗生素便很容易治愈，然而其它的金黄色葡萄球菌则能抵抗青霉素和阿莫西林等抗生素。 　　FDA在新闻通讯中指出，该试剂仅用5小时左右的时间便可鉴定出血培养物呈阳性患者携带的是MRSA还是MSSA,并且不需要通过另外的仪器来获取结果。 　　FDA还表示，在此试剂的认证过程中，对采自四个知名医院的1116份血液样本进行了临床研究。在对所有的金黄色葡萄球菌阳性样本中，该试剂检出MRSA的准确率可达98.9% ,检出MSSA的准确率可达99.4%.

2012年6月14日， GE医疗大中华区生命科学部与Biodot中国（以下简称BioDot）在上海GE中国研发中心成功举办“快速体外诊断检测研讨会”，100多名来自国际国内的专家和从业人员一起探讨了快检领域的技术、设备、应用问题以及POCT发展战略，上海科华等四十多家知名公司参会。 上午的会议由GE医疗大中华区生命科学部消耗品销售总监汪景长先生和Biodot周军经理联合主持。 来自GE-Whatman总部的Klaus Hochleitner博士首先作了关于“建立快速检测诊断的材料和方法”的报告，并重点介绍了建立快速检测体系的全过程要点，包括初期的免疫系统筛选、典型的测向流组件范围、作用，诊断膜的选择及其膜/蛋白组合优化等。并且，Klaus Hochleitner博士在此次会议上代表GE公司发布了最新的研发成果——FF高性能(HP)膜，新的FFHP膜使用改进的模铸工艺，可以提供均匀无粉末的表面，尖锐的指示线和高度可再现的结果。随后，来自BioDot的李田勇博士就Biodot侧向流层析生产进行了演示介绍。上海奥普生物医药有限公司的王钧副总经理就“新医改大背景下中国POCT发展路径的探讨”进行了深入的报告， 指出中国政府大力推进医药卫生体制改革，给快检行业带来巨大机遇， 低成本、快速、简便易用的快检产品必将成为普及城乡居民基本医疗的“适宜技术”。 “快速体外诊断检测研讨会”现场 下午参会代表分组在专题圆桌会议、设备演示、侧向层析技术实验操作三个分会场轮流与专家探讨快检技术问题，交流各自在研究中遇到的难点、仪器设备使用心得等，本次会议对促进行业交流和技术水平提高起到了积极促进作用。与此同时，GE医疗发布了最新研究成果FFHP膜，并想借助该产品，强力回归快检市场，将为中国用户提供更全面、更优异的解决方案。 分会场一：专家圆桌讨论会 分会场二：Biodot侧向流层析生产演示 分会场三：侧向 流层析技术实验操作 关于GE 医疗集团生命科学部GE医疗集团生命科学部门隶属于GE医疗集团，前身是Pharmacia公司和Amersham公司。近百年来，我们一直致力于为生命科学研究领域提供最优质的解决方案，开发和开创了多个新技术和著名品牌，包括AKTA蛋白质层析技术平台、分子相互作用分析技术、蛋白质电泳研究平台，细胞培养平台和中空纤维技术等。从基因到药物，促使个性化药物变成可能。 如今，Whatman也已经成为GE Healthcare品牌家族中重要成员之一，已经连续数十载为客户提供高质量的层析和过滤产品。在免疫层析技术初兴伊始，我们的滤膜包括纤维素和玻璃纤维材料即被应用在层析装置当中。在干化学领域中，我们可以提供吸水性、吸水速率和润湿强度的检测试纸。在样品制备方面，我们拥有专利技术的室温核酸保存产品和优质的玻璃微纤维。此外，我们还推出了可定制的独特性室温PCR反应珠。 GE不懈地为体外诊断和人类早期健康的目标努力着。公司的产品涵盖了基因组，蛋白质组，功能和代谢，药物开发，生物信息学，生物制药放大生产和体外诊断等多个主要生命科学领域。您的需求就是我们的追求，欢迎浏览GE公司网站www.gelifesciences.com.cn查看最新技术开发近况，或直接拨打技术热线800-810-9118/400-810-9118查询相关信息。 关于BioDot中国BioDot以它在低剂量接触式与非接触式喷点、切割与覆膜方面优越的核心竞争力，已开发出一系列医疗设备，在科研与诊断测试方面得到了广泛的应用。怀着对客户的充分理解与尊重，我们真诚地希望能够为您的科研工作助一臂之力。BioDot的销售团队以经过专门训练的员工为主体，以优秀的科学家和服务工程师为坚强后盾，因此无论在过程处理还是物料运输方面，我们都能为您提供专业的建议。欢迎浏览BioDot公司网站www.biodot.com，获悉更多产品信息和技术支持。

9月5日，国际神经病学顶级期刊JAMA Neurology（影响因子29）在线发表了国际创新技术-免疫斑点法（IDoT）检测水通道蛋白（AQP4）抗体的研究论著，为快速诊断神经免疫疾病增添助力。这是目前国内神经免疫抗体检测领域首个发表于该期刊的研究，在国际神经免疫病研究领域发出了中国声音，也体现了国际同行对中国开展国际临床合作研究的认可。该研究由中山大学附属第三医院（以下简称“中山三院”）、福建医科大学附属第一医院、陕西师范大学联合组成的中国团队领衔，其中中山三院邱伟、韩国国立癌症中心（NCC）Ho Jin Kim为共同通讯作者，福建医科大学附属第一医院付莹、毕锦，陕西师范大学闫亚平以及中山三院孙晓渤为共同第一作者。视神经脊髓炎视谱疾病在亚洲多见视神经脊髓炎视谱疾病（NMOSD）是神经免疫病的一种，在亚洲女性中发病率较高。NMOSD会反复发作视神经炎和脊髓炎，最终造成神经功能障碍，给家庭、社会造成负担。目前，NMOSD诊断依赖外周血水通道蛋白4（AQP4-IgG）抗体检测，因此，基于细胞表达的抗体检测方法（CBA）于2015年被国际NMOSD诊断指南推荐，作为当今AQP4-IgG抗体检测的金标准。然而，CBA法耗时3-7天，且需要特殊实验室和技术人员等，大大限制了CBA法的广泛使用，尤其在一些NMOSD高发、但医疗条件欠发达的地域；并且，目前商品化的检测试剂盒仍依赖国外进口，检测成本极高。解决传统AQP4-IgG抗体检测的瓶颈，是全球神经免疫学者关注的重点，同时中国人作为NMOSD高发人群，我国需要具有自主知识产权的可靠检测方法。面对临床需求，中山三院、福建附一、陕西师大与国际学者组成联合攻关团队，从临床问题出发，依托中国南方NMOSD临床队列，开展基础-临床结合的转化研究，共同进行抗体检测新技术的研发与验证。研究过程中，陕西师大闫亚平团队首先利用表达AQP4的细胞提取的膜碎片（带有完整AQP4空间构象）作为抗原底物，创建一种高效、易操作的AQP4-IgG检测新技术--IDoT法。随后，邱伟、孙晓渤团队以及福建医科大学附属第一医院付莹团队，联合韩国国立癌症中心（NCC）Ho Jin Kim团队自主设计，开展为期3年（2020年5月-2023年2月）的前瞻性、病例-对照、国际多中心交叉验证研究。该研究在中国（广东、福建）和韩国共检测836例患者的血清样本。结果显示，与传统的金标准CBA法对比（活细胞CBA法或者固定CBA法等），IDoT法的抗体检测性能与CBA相当，诊断性研究结果Kappa系数为98.0%（400例患者）；436例验证者，包括275例其他疾病队列（风湿免疫疾病等）、57例NMOSD前瞻性随访队列、31例国内交叉验证队列、73例韩国神经免疫疾病队列交叉验证（NMOSD、MOGAD等），整体验证队列结果中，仅2例与CBA检测不一致。因此，IDoT总体敏感性为99.4%（95%CI:97.8%- 99.9%），特异性为99.2%（95%CI:98.0%- 99.8%）。新方法有望降低检测成本该研究证明，IDoT法与目前金标准CBA法具有相同检测效能。但IDoT法高效、易操作，可实现在普通实验室、一般技术人员、广泛人群中进行AQP4-IgG抗体检测，在快速筛查中具有更广泛的应用前景，可实现NMOSD患者早诊断早治疗，同时为资源较少和经验不足的基层医院以及其他经济欠发达国家提供一种可选择方法，最终实现提高AQP4-IgG抗体检测率。该研究成果是我国的自主研发成果，有效解决国内神经免疫抗体检测的“卡脖子”问题，也填补了国际上快速检测AQP4-IgG抗体领域的空白，对于推动全球NMOSD的早期精确诊断具有重要意义。同时，我国对该成果自主知识产权的拥有，未来将大大降低NMOSD诊断成本，促进患者群体早诊断早干预，减轻家庭与国家的经济负担。JMMA Neurology 在全球享有很高的声誉和影响力，研究论文得到了JMMA Neurology 杂志多个审稿人的高度评价，认为 “这项非常详实的研究将引起神经科医生的极大兴趣，克服在不同医疗条件下NMOSD抗体检测的障碍”、“该研究发现将对NMOSD抗体检测领域产生重大影响”、“该研究是神经免疫抗体检测技术的重大进步”。

近期，中国科学院上海巴斯德研究所研究员Nicolas Berthet、王颂基等在viruses上发表了题为Development and Characterization of Recombinase-Based Isothermal Amplification Assays (RPA/RAA) for the Rapid Detection of Monkeypox Virus的研究论文，介绍了他们开发的三种快速诊断检测猴痘病毒（Monkeypox Virus, MPXV）的方法。这些检测方法可在20至30分钟内产生可靠的荧光或横向流动结果，并可直接通过肉眼观察判断结果。这些检测方法与目前用于MPXV诊断的qPCR核酸检测方法得到的结果一致，但是其结果产生得更加快速和直接。MPXV是一种常被忽视的热带病原体，属于正痘属痘病毒科的双链DNA病毒，正痘病毒还包括已知的天花病毒（Variola virus，VARV）和痘苗病毒（Vaccinia virus，VACV）。自2022年5月以来，除非洲病毒流行区外，欧洲、北美和南美洲也相继报告了MPXV的暴发情况。这次全球范围内猴痘的流行加快了人们对MPXV的研究。该研究报道的检测方法是基于重组聚合酶对病毒基因组的目标区域进行等温扩增，并分别与CRISPR/Cas12、核酸外切酶以及横向流动试纸条相结合而开发的。研究人员使用三种检测方法对19份提取自中非临床样本的DNA进行了检测验证，检测结果与传统检测定量PCR的结果一致。此外，这些方法具有特异性，不会与其他正痘病毒（如痘苗病毒）发生交叉反应。这些诊断方法的开发为MPXV快速检测提供了新的、便捷的选项，将有助于控制和预防MPXV的流行。 相关研究工作得到科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备重点专项、“一带一路”国际科学组织联盟（ANSO）等项目的支持。　　论文链接试纸条检测结果

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LEX Diagnostics是一家总部位于英国的初创公司，目前正在开发一种用于传染病诊断的超快速实时PCR即时检测平台，该平台可在5分钟内提供结果，单次测试的价格与目前的抗原测试相似，为9.5美元。这家公司是英国技术开发公司TTP集团的衍生公司，于2020年初在COVID-19大流行的高峰期成立，总部位于剑桥以南几英里的Melbourn科技园。去年，GenMark Diagnostics对该公司进行了投资，但投资金额并未披露。在11月2日举办的分子病理学协会年会（Association for Molecular Pathology annual meeting）上，作为‘低资源诊断’的代表，LEX公司的试剂开发主管Andrew Anyakwo在LGC生物研究技术公司（LEX的试剂开发合作伙伴）主办的研讨会上发表了演讲，对其技术进行了概述，并阐述了其对快速、低成本、高准确度诊断的愿景。Anyakwo表示，目前市场上的即时检测设备有几个缺点。首先，许多设备对用户不那么友好，需要各种步骤，可能导致错误。因此，LEX公司开发了一种只需要用户添加样本的试剂盒，这有助于避免人为错误。其次，现有的测试，如COVID-19抗原测试，可能成本低，但并不灵敏，或者，它们可能与PCR法的灵敏度相似，但成本很高。Anyakwo说：“我们希望以低成本获得准确性，LEX的第一个测试将具有与传统实时PCR相当的检测限。”最后，尽管现有的PCR即时检测已经能在30分钟左右给出结果，但更快的速度仍将是一个优势。例如，在英国，一次初级保健访问只持续10分钟。为了达到这个目标，LEX公司将赌注押在直接从人体样本中进行超快速PCR扩增上。据Anyakwo说，犹他大学的Carl Wittwer及其同事在近10年前就已经为这种‘极速PCR’奠定了基础，他们于2015年在《Clinical Chemistry》上发表的一篇文献中证明，PCR可以通过仅持续数秒的温度循环进行，从而使DNA在1分钟或更短时间内被扩增。Wittwer也是BioFire诊断公司（现在是生物梅里埃的一部分）的联合创始人，并且是Scope Fluidics公司的顾问，Scope Fluidics位于波兰，是Curiosity Diagnostics的子公司，目前正在开发一种只需要15分钟就能样品到结果的PCR系统，而Curiosity今年也被Bio-Rad公司以1.7亿美元收购。LEX一直致力于减少超快速PCR反应室的尺寸，其反应室薄而平，制造成本低，可在几秒钟内改变温度。这是基于母公司TTP在2018年作为内部开发项目的一部分进行的工作。据其网站介绍，LEX公司已就该技术申请了多项专利，并于今年早些时候在美国获得了一项核心专利。该公司已经开发出一种试剂盒，该试剂盒已经生产了数万个，并在内部进行测试。试剂盒的侧面有一个开口，可以插入样本，例如鼻拭子。从那里，样本进入一个加热室，在不到一分钟的时间内被裂解，试剂盒中还有一个充满缓冲液的泡室和冻干的实时PCR试剂。虽然LEX公司最初的目标是开发一种快速流感检验，但它目前计划将流感和SARS-CoV-2联合检验作为其第一个产品推向市场。该测试已经进入开发阶段，根据该公司的网站，它在一年前已经展示了该检测的性能。Anyakwo说，一个挑战是流感和COVID-19病毒是包膜的，因此传统的裂解法需要大约5分钟才能将其打开，但LEX公司已经能够将这一时间缩短到1分钟。另一个挑战是人类样本含有可能干扰PCR反应的分子。例如，鼻液中的粘液是一种主要的PCR抑制剂，传统上需要长时间的PCR前清理。然而，LEX公司已经提出了新的化合物，使PCR反应对抑制剂具有耐受性，与冻干兼容，并且与现成的耐受抑制剂的RT-PCR混合物相比更有优势。在传统的热循环仪上开发和测试这些试剂后，LEX公司在自己的试剂盒和平台上对其进行了测试，并在三分钟内实现了扩增，这是一个创纪录的时间。虽然LEX计划首先开发一种呼吸道检验，但其平台也适用于其他快速传染病检验，如A型链球菌检验或沙眼衣原体/淋病奈瑟菌（CT/NG）检验。同样的基础技术原则上也可用于加强中央实验室的高通量测试。Anyakwo没有提供LEX平台商业化的时间表，但该公司负责商业开发的副总裁Chris Hole表示，其目标是首先获得美国食品和药物管理局的许可，这可能需要一些时间，另外该公司没有计划发布该平台的科研用版本。

梅里埃已向法国医疗技术初创公司Weezion投资200万欧元（1600万人民币），以支持进一步开发基于质谱技术的脓毒症体外诊断仪。Weezion公司成立于2020年，其核心技术由法国里昂Croix Rousse医院传染病制剂研究所以及里昂克劳德-伯纳德大学分析科学研究所和国际传染病研究中心的研究人员开发。根据该公司的网站，名为Weezion dx的Weezion检验系统将阳性血培养物的样本置于一种获得专利的靶向质谱法中。它能识别导致脓毒症的微生物，还能检测和定量赋予抗生素耐药性的蛋白质，以便在90分钟内预测抗生素的敏感性和耐药性。这项投资相当于Weezion公司4.26%的股份，并将得到生物梅里埃公司的技术援助。在一份声明中，这两家公司指出，生物梅里埃80%的研究和开发都聚焦在抗生素耐药性。Weezion公司创始人兼CEO Hervé Brochette说：“通过与体外诊断领域的世界领导者合作，我们正在加强我们的能力，以加快我们的Weezion dx解决方案的上市时间。”Weezion公司的下一步是完成工业流程的自动化，然后进行临床预验证，预计2024年在法国上市。关于脓毒症脓毒症被定义为由身体对感染的毒性反应引起的危及生命的器官功能障碍。在某些情况下，它可以进展为脓毒性休克，其死亡率为40%。血培养是检查引起感染的微生物（细菌或真菌）的主要方法，可以诊断菌血症或真菌血症，并确定这些微生物对抗生素和抗真菌药的敏感性。根据感染类型，可以给予适当治疗的速度决定了患者的生存。根据我国的报道，虽然没有相关的权威统计，但是根据测算，全国每年新发脓毒症患者486万，死亡约在100万左右。关于WeezionWeezion成立于2020年，国际感染学研究中心和分析科学研究所生物分析实验室负责人Jérôme Lemoine的团队基于获得专利的靶向质谱技术，开发了一种快速经济的解决方案，用于血液中细菌感染的体外诊断。Croix Rousse医院感染因子研究所细菌学部门主任兼国际感染学研究中心副主任François Vandenesch解释说“Weezion dx解决方案通过减少识别微生物的时间并预测它们对抗生素的敏感性和耐药性，从几个小时减少到90分钟，让极快速地启动和调整有针对性的抗感染治疗成为可能。在脓毒症病人中，实施这种治疗后节省的每一小时都可以提高患者的生存率。”

如果初步代谢组学研究得到证实，那么尿路感染的诊断即可通过GC/MS检测尿路代谢物来实现。 　　尿路感染涵盖的感染范围很广，是世界各地常见的泌尿疾病。一般尿路感染的诊断方法是检测细菌培养后的尿液，但是这种方法并不准确，约有20%的女性感染者被误诊为阴性。 　　荷兰莱顿大学医学中心的科学家们已经另辟蹊径的采取了基于代谢组学的诊断方法。在尝试了核磁共振和LC/MS之后，现在他们利用配备大气压化学电离源(APCI)的GC/MS将代谢组学技术应用在临床工作中。 　　研究者检测了尿路感染患者的尿液，并采用统计学来分析特殊代谢分子的水平。这些特殊代谢分子可看做是感染现象的生物标志物。他们对比了特殊代谢分子在感染患者尿液和未感染控制样本中的含量，果然在感染样本中比未感染样本高出很多。 　　感染病人尿液的乳酸浓度远高于未感染尿液样本，而乳糖水平在二者中含量与乳酸相反。这两种化合物与细菌活性相关联。其它与肾功能相关的化合物浓度也发生了变化。 　　在这个阶段，科学家有望构建一个生物标志物系列作为尿路感染的指示器。如果在进一步的分析研究后他们成功了，那么一个快速、自动化的确诊尿路感染的方法将取代现有方法。 编译：郭浩楠

畜牧业是我国经济发展的重要组成部分，对于基层养猪户来说，由于受多种外在因素的影响，养猪场会出现多种猪类相关疾病。对于猪场养殖户来说，猪仔患病，如果诊断治疗不及时，有可能带来巨大的经济损失。常见猪类疫病如口蹄疫等多是由病毒引起，塞内卡谷病毒（SVV）也是其中一种。 山东师范大学生命科学学院硕士研究生导师陈蕾教授课题组在《Analytical Biochemistry》新发表了题为Recombinase polymerase amplification assay for rapid detection of Seneca Valley Virus 的研究论文，探讨研究了重组酶聚合酶扩增 (RPA)快速检测SVV的方法。 摘要内容塞内卡谷病毒（SVV）的快速准确检测对于确定致病因素和启动控制措施的实施至关重要。 开发可在样品采集点使用的快速、简单、方便和低成本的分子（核酸扩增）测试方法已被确定为控制塞内卡谷病毒（SVV）的关键要素。作者研究团队描述了针对 SVV 保守区域的重组酶聚合酶扩增 (RPA) 测试的开发，以用于检测 SVV。 研究人员设计的引物和探针在RPA检测中表现出良好的敏感性和特异性，有助于RPA成为快速诊断SVV的有效工具。 背景介绍2002年，美国研究人员偶然从PER.C6细胞（转化的胎儿成视网膜细胞）培养基中首次发现并分离到一种新的病毒——塞内卡谷病毒（Seneca Valley virus，SVV，又称Seneca virus A，SVA）。塞内卡谷病毒（Seneca Valley Virus，SVV）属于小RNA病毒科塞内卡谷病毒属中的一员，临床症状与其他水疱病临床症状如口蹄疫类似，引起新生仔猪大量死亡和成年猪口部和蹄部出现水泡。自2002年确定以来，SVV主要在美国和加拿大零星散发，但自2014年年底后，SVV先后在多个国家大范围流行。2015年传入中国以后，SVV先后在福建、广州、湖南、湖北、安徽、江苏、浙江、河南、河北、辽宁、黑龙江等12个省份引发疫病。塞内卡谷病毒（SVV）传播特性与口蹄疫病毒类似，且与口蹄疫病毒存在混合感染，严重干扰了口蹄疫的防控。 目前多种分子技术手段已被用于检测塞内卡谷病毒（SVV），包括聚合酶链式反应 (PCR)、滚环扩增 (RCA) 和环介导等温扩增 (LAMP) 等。 在现有的等温扩增技术中，重组酶聚合酶扩增 (RPA) 可能是最适用于现场和即时诊断（point-of-need diagnosis）的方法。RPA利用低温孵育（37–42℃）进行反应 ，只需最少的样品制备，且扩增时间短（约20分钟），灵敏度高（每个反应1-10 copies）。本研究介绍了SVV保守区引物和探针的设计，并评估了其在RPA实验中的表现。 实验方法：试验中用到的塞内卡谷病毒（SVV）cDNA、口蹄疫病毒 (FMDV) cDNA、猪呼吸与生殖综合征病毒 (PRRSV) cDNA、猪瘟病毒 (CSFV) cDNA、猪流行性腹泻病毒 (PEDV) cDNA、传染性胃肠炎冠状病毒 (TGEV) cDNA和阴性猪cDNA均由山东省疾病预防控制中心提供。本研究中使用的病毒样本均在阴性猪cDNA 中稀释到一定浓度。经基因工程技术把靶标基因克隆装载到特定载体中，得到重组质粒 pET-32a SVV，重组质粒浓度为300 ng/μL。类似实验操作的得到其它病毒质粒 (pET-32a-FDMV, pET-32a-PRRSV, pET- 32a-CSFV, pET-32a-PEDV, pET-32a-TGEV)。之后设计并合成特定引物及探针，进行重组酶聚合酶扩增 (RPA) 测试，实验反应在等温扩增荧光检测仪（H1600，柏恒科技）上进行，在 42°C 温度条件下开始扩增，反应约20分钟。产生高于阴性对照阈值的指数扩增曲线的样品被认为是阳性的。后续研究团队对RPA进行了特异性、敏感性及重复性的分析，结果均显示良好。 结论：该研究描述了RPA法检测SVV的特异性引物和探针，具有良好的灵敏度和特异性，快至8分钟即可产生阳性结果，一般不超过20分钟。 塞内卡谷病毒（SVV）RPA检测是在柏恒科技的等温扩增荧光检测仪H1600上进行的，仪器体积小，重量轻，方便携带。实验结果表明，特异性引物和探针有助于RPA技术成为SVV快速检测的良好候选技术。它可以检测患病动物，以便及时治疗和控制感染传播。 实验中用到的等温扩增荧光检测仪H1600为柏恒科技生产，仪器检测快速，体积小，可用于便携式操作，适用牧场、林场、动物疫病检测等多场景。 此外柏恒还提供动物疫病检测解决方案，我们提供包括离心机、金属浴、PCR仪等全流程实验仪器，更多内容，欢迎咨询联系。 参考文献：[1] A.J. Bracht, E. O’Hearn, A.W. Fabian, R.W. Barrette, S. Abu, K. Bernhard, Real-time reverse transcription PCR assay for detection of senecavirus A in swine vesicular diagnostic specimens, PLoS One 11 (1) (2016), e0146211.[2] M.E. A, Y.W. B, O.N. C, O.P. C, F.T.H. A, M.W. A, Recombinase polymerase amplification assay for rapid detection of Rift Valley fever virus, J. Clin. Virol. 54 (4) (2012) 308–312.[3] M. Euler, Y. Wang, P. Otto, H. Tomaso, M. Weidmann, Recombinase polymerase amplification assay for rapid detection of francisella tularensis, J. Clin. Microbiol. 50 (7) (2012) 2234–2238.[4] J. Wang, Y. Zhang, R. Zhang, Q. Han, J. Wang, L. Liu, R. Li, W. Yuan, Recombinase Polymerase Amplification Assay for Rapid Detection of Porcine Circovirus 3, Molecular & Cellular Probes, 2017, S0890850817300890.

p 　“基于结构调控和光电性能的纸芯片微流控基础研究与传感机制”项目获2016年度山东省自然科学奖一等奖。 /p p 　　疾病诊断、食品安全和环境污染直接影响人民的身体健康，三大问题解决的根本在于基层源头的控制。因此，快速准确的现场即时检测方法已成为国家和社会发展的重大需求。 /p p 　　纸基微流控是分析检测领域出现的一种新方法，因其可低成本广泛应用的突出特点，成为最具潜力的普及化的即时分析方法之一。但要在一张纸上完成快速检测，还有许多问题需要解决，如纸的组成、结构调控机理不清楚，只能定性不能定量 缺乏纸微流控理论，高灵敏方法无法引入 受物理处理技术单一和局限性，不能完成多功能纸芯片全分析系统的建立。 /p p 　　济南大学于京华教授科研团队围绕上述亟待发展与解决的问题，成功解决纸上复杂体系化学反应，在国际上率先实现在纸上由定性到定量分析的突破 解决纸上信号的转换问题，提出纸上高灵敏检测方法的新思想 解决纸上的化学处理方法，发现纸纤维的结构形貌调控规律及纳米材料生长方法，建立多功能的纸芯片检测系统，取得了多项原创性和开拓性研究成果。 /p p 　　主要提出四大创新点： /p p 　　——提出三维高性能纸纤维金属电极的设计与制作方法，突破纸芯片上高灵敏分析手段介入的关键难点，引领纸微流控芯片高灵敏检测的发展 提出超级纸电容化学信号可控放大的新原理，开拓了生物传感器超灵敏放大的新途径。 /p p 　　——利用时间与空间差异控制纸上复杂的化学反应，提出了纸芯片多组分化学反应的调控技术，完成纸上由定性到定量分析的突破。在国际上率先实现微流控纸芯片上的定量检测，阐明纸微孔的自驱动液体通道形成机制与可调控性。 /p p 　　——在纸上利用化学生长法，依据纸纤维内部纵横交错的三维网状结构及纸的多孔性相连制备大比表面积的纸基多孔纳米层，提出纸纤维载体的结构形貌调控规律与机制。攻克纸芯片一直以来采用物理改性，无法制作多功能区的关键技术难题，为多功能纸芯片的研发展示了很好的应用前景。 /p p 　　——有效利用空间效应，提出多功能三维纸芯片的集成方法，设计制备集前处理、分离、富集、洗涤、检测多功能于一体的多功能、高通量、可寻址阵列3D纸芯片，建立高效检测方法，易于实现微型化和自动化。发展了纸芯片的微流控基础理论并推动了现场即时检测技术的进步。 /p p 　　该科研团队自2011年以来，在《自然—生物化学》《先进功能材料》《生物材料》等期刊上发表SCI 收录论文200余篇(其中纸基材料的论文160余篇)，12篇论文在ESI全球排名Top 0.1%，1篇论文在ESI全球排名Top 0.01%，影响因子5以上的论文100余篇，获SCI 他引4000余次，H因子36。有14篇纸芯片的工作受邀作为影响因子5以上期刊的封面文章发表。研究成果多次以研究热点和新闻形式分别被《芯片实验室》、WILEY-VCH出版集团旗下《化学观点》和美国化学会《化工快讯》等专题报道 省级鉴定研究成果达到国际领先水平。于京华教授入选2014年度英国皇家化学会期刊“高被引中国学者”榜单。 /p p 　　目前，该科研团队围绕纸芯片研究取得了一系列重要科研成果，推动了纸基微流控基础理论的发展，同时推动了分析化学学科的发展，期待为我国疾病诊断、食品安全和环境污染即时检测作出重要贡献。 /p

新华网北京5月3日电 卫生部办公厅副主任、中国健康教育中心主任毛群安，中国疾病预防控制中心专家张彦平，中国健康教育中心专家任学峰3日在卫生部应急指挥中心与新华网友进行在线交流，介绍了防控甲型H1N1流感工作及预防知识等问题。卫生部办公厅副主任毛群安说，我国已经在甲型H1N1流感特异性快速诊断试剂研制方面取得了显著成效，有关试剂将很快配备84个网络检测实验室。 　　主持人：甲型H1N1流感疫情发生以来，特别是在香港确诊首例甲型H1N1流感病例后，卫生部都采取了哪些应对措施?卫生部如何进一步加强对疫情的防控和监管? 　　毛群安：中国政府高度重视甲型H1N1流感的防控。胡锦涛主席专门做出重要批示，并召开中央政治局常委会研究防控措施。温家宝总理主持召开国务院常务会议，部署加强防控工作的具体措施。李克强副总理赴首都机场和中国疾控中心考察指导，并召集多部委会议，研究落实防控工作。目前，已成立由卫生部牵头、多部门参加的联防联控工作机制，启动应急响应机制，加强监测和医务人员培训，增加药物和物资储备，强化出入境卫生检疫力度，严防疫情的传入和扩散，保障人民群众的健康和生命安全，以及日常的社会生产生活。 　　卫生部开展的主要工作为：卫生部成立了甲型H1N1流感防控工作领导小组，明确责任分工，相互密切配合 4月27日，卫生部连夜印发《办公厅关于加强人感染猪流感防控应对和应急准备工作的通知》，要求全国各级卫生部门要深刻认识防控重要性，切实加强防控工作领导和部署 4月30日，经国务院批准，卫生部连夜发布公告将甲型H1N1流感(原称人感染猪流感)纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施，将该病纳入《中华人民共和国国境卫生检疫法》规定的检疫传染病管理 5月1日，卫生部召开全国卫生系统甲型H1N1流感防控工作视频会议，就进一步加强卫生系统甲型H1N1流感的预防控制和应急准备工作提出6条工作部署和要求 5月2日，卫生部办公厅印发了《关于生物安全三级实验室开展甲型(H1N1)流感病毒实验室活动有关问题的通知》，要求相关省份的生物安全三级实验室立即做好甲型(H1N1)流感病毒检测和研究准备工作 组织制定了《人感染猪流感预防控制技术指南(试行)》和《人感染猪流感诊疗方案(2009年版)》，以指导全国各级卫生部门做好防控和救治工作 对全国医务人员进行了诊疗知识培训，提高防控意识 确定了甲型H1N1流感病例定点医院，并做好人员、药品、设备、设施的准备，特别是保证负压病房和负压救护车处于备用状态 组织和指导做好健康教育宣传和风险沟通工作 明确了出入境口岸甲型H1N1流感定点收治医院 与香港、澳门卫生部门建立并完善了三地甲型H1N1流感防控合作机制，并与台湾疾病管理局进行了沟通，及时交换工作信息，共同应对可能发生的疫情 与世界卫生组织加强信息沟通和协调配合 与美国CDC建立了紧密的合作关系。 　　中国疾病预防控制中心积极做好人员、物资、技术准备，认真开展应急网络实验室的技术储备和应急检测工作，通过科学家夜以继日的工作，已经在甲型H1N1流感特异性快速诊断试剂研制方面取得了显著成效，有关试剂将很快配备84个网络检测实验室。 　　在党中央、国务院的统一指挥和坚强领导下，卫生部将会同多部门进一步加强多部门联防联控机制，强化与WHO和有关国家的联系，密切跟踪有关国家的疫情，根据《国际卫生条例(2005)》，依据我国相关法律法规和预案，加强国境卫生检疫工作，全力防范人感染猪流感疫情的传入，加强疫情监测工作，研判疫情趋势，抓紧做好应急技术储备和物资准备，采取及时有效的防范措施，以确保人民群众身体健康和生命安全，保障社会稳定。

疾病的非侵入性快速筛查方法在临床医疗领域中具有重要意义，可以实现疾病的早期发现。然而传统的方法难以实现短时间大量样本的检测，急需发展一种高通量的体液代谢物检测新方法。基质辅助激光解吸电离(MALDI)是一种高通量的电离质谱技术，MALDI质谱已经成为生物分析化学中不可或缺的工具之一，在生物活性小分子检测、代谢组学分析、小分子质谱成像等许多重要领域具有广泛应用。 　　在国家自然科学基金委和中国科学院的大力支持下，中科院化学所活体分析化学院重点实验室聂宗秀研究员课题组长期致力于开发高通量代谢小分子分析新方法，先后发展了用于基质辅助激光解吸电离质谱成像的新基质和新技术(Anal. Chem. 2018, 90, 729；Chem. Comm. 2018, 54, 10905)，以及新型基质喷涂装置(Anal. Chem. 2018, 90, 8309.)。最近，他们开发了一种TiO2/MXene纳米材料新基质，建立了基于尿液中小分子代谢物的疾病快速筛查方法。利用该基质，他们提取了尿液样本的约550种代谢小分子图谱，结合机器学习算法的数据分析，显示疾病组和健康对照组之间小分子代谢物群的差异，正常组和疾病组的区分准确度为96.8 %，膀胱癌与尿路结石疾病之间的诊断准确率达到88.3 %。同时，他们还发现两组疾病在能量代谢通路，组氨酸、色氨酸代谢通路，嘌呤代谢路径，苯乙酸类化合物代谢路径中的46个小分子代谢物有显著差异，并鉴定出了其中的11个代谢物。相关研究结果发表于近期的Advanced Functional Materials期刊上(Adv. Funct. Mat. 2021, 31, 2106743)。第一作者是博士生陈俊宇，通讯作者是赣南医学院江丽霞教授、中科院化学所刘会会副研究员和聂宗秀研究员。

日前，易瑞生物发布2024年一季报以及2023年年报。2023年，公司实现营收2.54亿元，归母净利润亏损1.85亿元。易瑞生物方面表示，2023年受国内外公共卫生防控政策变化的影响，公司体外诊断业务市场需求和价格出现下滑，导致相关业务收入和毛利大幅下降，公司已对相关资产计提了减值准备。同时，公司参与投资标的受到行业整体影响经营状况恶化，也计提了投资损失，进一步影响了利润水平。此外，公司在动物诊断和仪器智能化业务板块的前期投入较大，但目前此类业务尚处于研发和布局阶段，业绩贡献有限。以上因素叠加造成公司2023年业绩出现亏损。今年第一季度易瑞生物实现营业收入约3647.51万元，同比下降39.92%；归母净利润亏损711.11万元，比去年同期大幅减亏；经营活动产生的现金流量净额为941.28万元。但公司两大核心板块食品快速检测及动物诊断均实现增长。2023年易瑞生物食品安全快速检测业务实现收入1.98亿元，同比增长7.08%。在国际市场方面，凭借优势产品加深与雀巢、Lactalis等知名乳企的全球化合作，进一步提升了公司产品在厄瓜多尔、哥伦比亚等国家的市场占有率。同时，公司积极开拓印度等新兴市场，农药残留多联检产品需求增长；乳中抗生素多联检产品、乳制品一步法卡扣检测产品获得市场认可。国内市场方面，易瑞生物加深对市场的渗透与新市场的开发，企业客户销量稳中有升，巩固了食安业务基本盘，尤其是与乳品加工厂及源头牧场的长期稳定合作，实现了乳品加工厂及源头牧场等客户的销售业绩增长。据Markets and Markets数据显示，2023年全球食品安全检测市场规模为227亿美元，预计2028年将达到337亿美元，预计年复合增长率为8.2%。在动物诊断领域，2023年易瑞生物实现收入约839万元，同比增长233.80%。近两年，易瑞生物基于在食品安全快速检测行业深耕多年所积累的技术储备、业务经验和客户资源等，拓展了动物诊断和仪器智能化业务板块，未来有望成为公司业绩第二增长曲线。报告期主要业务或产品简介：公司专注于快速检测技术，业务主要分为食品安全快速检测业务（包括：食品安全快速检测试剂、快速检测仪器和相关检测服务）以及动物诊断业务。1、食品安全快速检测业务食品安全快速检测业务主要产品为食品安全快速检测试剂、快速检测仪器及相关快检服务。快速检测试剂类产品主要包括胶体金免疫层析试纸、酶联免疫（ELISA）试剂盒、理化试剂、荧光PCR试剂盒和核酸提取试剂盒，主要应用于附加值较高且需要快速检测的乳品、肉类、水产、粮油及水果、蔬菜等食品领域以及对应的种养殖、生产、加工、流通环节，实现对兽药残留、农药残留、真菌霉素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。公司深耕食品安全快速检测行业多年，在乳制品快速检测领域已逐步实现了对大部分进口产品的替代，产品已获得多个国家农业部及权威国际机构的认证，其中乳中黄曲霉毒素M1荧光免疫层析定量卡通过美国AOAC认证，在果蔬农药残留快速检测领域开发了全球最高通量农残多联免疫层析检测卡，一次前处理9分钟内可同时检测16种农药残留。近年来，公司检测领域自传统的乳品、肉类、果蔬延伸到茶叶、食用油、饲料、粮食等领域，并着力开拓国际市场，销售网络已覆盖全球60多个国家和地区，包括俄罗斯、韩国、印度等国家及南美、欧洲、非洲、中东等地区。2、动物诊断业务动物诊断业务由公司全资子公司爱医生物负责经营，主要有牛羊系列、猪禽系列及宠物系列诊断产品，可应用于产地检疫、屠宰检疫、交易市场检疫、海外进口检疫等多种场景。公司研发的全自动核酸提取检测一体化及其配套产品系列，能实现病原核酸提取纯化、扩增检测、报告结果全程一体化，达到“样品进，结果出”的效果，可应用于牛羊疫病、猪禽疫病、宠物疫病等多方检测领域。公司已取得免疫学类诊断制品（B类）、分子生物学类诊断制品（B类）的兽药GMP证书和兽药生产许可证，目前主要产品为牛早孕28天快速检测系列产品。与传统的直肠触诊、B超检测相比，该产品的检测效率高，能够显著提高奶牛繁殖效率和产奶收益，提升牧场经济效益。依托于其优异的检测性能和产品质量，该产品已取得国际销售突破，在国内及韩国、德国等市场取得良好反馈。公司的牛乳房炎PCR产品是国内首个16联乳房炎病原菌检测产品，能够同时检测16种病原菌，精准快速定位致病的病原菌。在动物诊断的宠物细分领域，公司已成功研发针对犬瘟热病毒、猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒、犬细小病毒等多种宠物常见疾病的30余种检测产品，以及一系列胶体金免疫层析检测试剂条、荧光免疫层析检测试剂条以及相关配套的检测仪器，可对宠物的血液、血清、血浆、粪便、呕吐物等不同样本类型进行快速、准确的检测，有助于及时发现和诊断宠物疾病，为宠物健康管理提供了有力的技术支持。报告期内，除上述两大业务板块外，公司还涉及部分体外诊断快速检测业务。但由于国内外公共卫生防控政策变化的影响，体外诊断业务的发展不及预期，公司于2023年上半年适时调整了经营战略，大幅收缩体外诊断业务，精简业务团队，控制成本费用，以达到降本增效的目的。随着公司经营战略的调整和体外诊断业务的收缩，公司的战略重心将回归优势业务，专注食品安全快速检测业务的稳步发展，并大力拓展动物诊断业务。

据美国化学学会期刊《ACS传感器》最新报道，美国研究人员制造出一种基于CRISPR基因编辑技术的新冠病毒快速诊断技术——灵敏酶核酸序列报告器（SENSR），其通过识别病原体DNA或RNA中的基因序列来快速检测病原体，可在不到1小时内给出结果，有望用于居家检测或机场筛查。研究人员在分析Cas13d酶的蛋白质结构。 图片来源：物理学家组织网  目前，医学工作者主要采用实时聚合酶链反应（PCR）来检测人类病原体，不仅耗费时间，而且要专门的实验室设备。SENSR则旨在简化新冠病毒检测过程以便居家使用。　　研究人员指出，虽然在CRISPR基因工程研究领域，科学家们广泛使用Cas9酶，但Cas12a和Cas13a等酶也逐渐开始受到青睐，被用于开发基于CRISPR的高精度诊断技术。SENSR是首个利用Cas13d酶诊断新冠病毒的工具。　　SENSR的早期测试表明，其能在不到1小时内提供检测结果。尽管还需要进一步精炼，但该技术有潜力成为“具有众多应用的强大分子诊断工具”。　　该研究资深作者、美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校生物学教授奥马尔阿克巴里说：“CRISPR极大地提高了快速识别感染者的能力，SENSR进一步丰富了CRISPR诊断工具箱，有助于在某个病原体成为流行病之前检测到它们。”　　研究人员设想，SENSR未来能在机场等地使用，以便乘客能够快速确定自己是否携带新冠病毒或其他病毒。阿克巴里说：“我们需要在检测和护理领域不断创新，研制出更多工具，以便在发生另一场疫情时，能拥有可扩展的医疗点诊断系统，快速识别出受感染者。”