空气过滤

燃气轮机是高效清洁的能源转换装置，被誉为工业装备制造业“皇冠上的明珠”。燃气轮机通过将干燥洁净的空气与燃油混合以产生能量，其进气过滤系统的主要功能是保护燃气轮机免受空气中颗粒物的污染，以保证燃气轮机发电机组安全可靠运行。纤维类材料具有比表面积大、孔径分布可控、体积蓬松、价格低廉等特点，是空气过滤领域的主流产品。针对复杂环境下的空气过滤需求，玄武岩纤维因优异稳定性，成为新型高效空气过滤材料。然而，由于纤维材料内部微观结构的复杂性以及过滤参数(颗粒直径分布、气流速度等)耦合作用，过滤效率和压降存在“trade-off”权衡关系，对过滤材料的设计和优化带来了挑战。 　　近期，中国科学院新疆理化技术研究所提出了一种基于计算流体力学(CFD)模拟与响应曲面法(RSM)相结合的纤维过滤过程预测与优化方法，对纤维过滤过程进行了可视化研究。该工作通过数字重构纤维过滤材料的三维微尺度模型，以CFD-DPM模型预测纤维介质的过滤性能，追踪粒子在滤材中的运动轨迹和特征流场，分析拦截、碰撞和布朗运动耦合过滤机理对粒子捕获的影响规律。进一步，该研究通过建立过滤性能与过滤参数之间的映射关系，结合RSM实现对过滤参数的多目标优化。RSM分析发现，过滤参数对过滤效率的影响存在耦合效应，利用过滤原理与Stk数和Pe数变化详细解释了其耦合效应。而压降随固体体积分数和气流速度的增大而增大，但不受颗粒直径的影响。综上，本研究通过CFD模拟与RSM优化相结合，阐明过滤参数之间的相互作用关系，这为高效筛选过滤材料和滤材设计与优化开辟了新途径。 　　近日，相关研究成果近日发表在《化学工程科学》(Chemical Engineering Science)上。新疆理化所为该工作的第一完成单位。研究工作得到新疆维吾尔自治区自然科学基金和新疆天山英才-科技创新领军人才项目等的支持。基于CFD-RSM方法的纤维过滤介质设计及优化流程

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 受疫情影响各国外部环境复杂严峻，但聚焦医药领域，市场规模增速可观。突发疫情让供应链面临极限压力，如何保障生产相关原材料及物料稳定供应是药厂保持市场竞争力的关键因素。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药品作为特殊商品，采购供应控制和合作伙伴甄选都有严格体系，供应链管理挑战在于构建其上下游紧密合作的价值共生共同体。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 除常规的产品质量、工艺过程，质量保证体系等，供应商企业管理战略等因素也需要被列入审核来控制供应管理体系，具体而言狠抓核心资源，采取一定的措施规避专业技术供应集中，采取分散供给以降低风险管理，是一个非常重要的策略。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6c3e158f-6d17-4bf8-89c1-449b7901bbe4.jpg" title=" 赛多利斯空气过滤器.png" alt=" 赛多利斯空气过滤器.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 赛多利斯致力于加快生命科学和生物工艺的开发过程，从而推出疗效更好、更经济实惠的新药。对于除菌级的液体和气体过滤器在质量保证和公司层次有着非常严格的管理，并在生产和质量层次有着非常高的冗余保障。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 进入下方展位，拨打展位电话400-668-5569： span style=" text-indent: 2em " 快速获得产品资料＆报价 /span /p

由军事医学科学院卫生装备研究所牵头承担，中国疾病预防控制中心、中国合格评定认可中心、天津大学等单位参与研究的国家科技重大专项课题“高等级病原微生物实验室污染空气排放处置设备的研发与应用”日前通过结题评估，标志着我国已经拥有完全知识产权的生物实验室高效空气过滤器装置，并有望从根本上改变此类装备完全依赖进口的局面。 　　高效空气过滤技术是生物安全防护特别是高等级生物安全实验室建设的关键技术设备。由于被西方发达国家垄断，我国高等级生物安全实验室建设长期受制于进口依赖和限制。为了打破这一局面，国家科技重大专项办公室于2009年启动实施了“高等级病原微生物实验室污染空气排放处置设备的研发与应用”项目。领衔承担该课题的军事医学科学院卫生装备研究所祁建城研究员率领课题组成员奋力攻关，先后攻克高效空气过滤器现场全效率检漏、扫描检漏、气体消毒等关键技术难题，成功研制了高效空气过滤器单元、高效空气过滤器扫描检漏装置及软件、气体循环消毒装置和电动生物型密闭阀。经国家建筑工程质量监督检测中心检测，高效空气过滤器单元、电动生物型密闭阀的技术性能指标，达到国际同类产品先进水平。 　　评估结论认为，系列高效空气过滤装备的研制成功，满足了国家重大传染性疾病预防控制对高等级病原微生物实验室建设的具体需求，有效解决了国内已建或在建高等级生物安全实验室污染空气排放处置设备中的技术难题，为国家病原体检测技术平台、实验动物技术平台和实验室生物安全保障技术平台建设提供了有力的装备技术支撑。

【仪器信息网讯】二氧化碳培养箱是通过模拟形成生物体内的生长环境，对细胞/组织进行体外培养的一种装置。为保证研究工作的顺利展开，二氧化碳培养箱需做到温度、二氧化碳浓度和湿度的稳定控制，同时保证培养样本不受微生物污染。由于用户所在的实验室环境和操作人员无意识的不规范操作，培养箱会经常出现污染，这是诸多实验室管理人员“头痛”之事，为此HealForce将重磅推出HF180二氧化碳培养箱为细胞培养保驾护航。“护航”措施一：180℃高温干热灭菌高温干热快速灭菌，灭菌时间＜2小时（整个灭菌周期12小时）“护航”措施二：箱体内HEPA空气过滤器配备HEPA过滤器，可提供洁净的箱体内培养环境，针对≥0.3um直径的颗粒物和微生物的拦截率≥99.95%，适合非洁净实验室环境和经常开关门的用户。“护航”措施三：EBM风机强制对流循环风道强制对流，立体循环风道，双门检测开关，提供箱内均匀的温度、CO2浓度和湿度环境。“护航”措施四：底盘水库加湿设计（非增湿盘设计）底盘水库设计，加湿速度快，箱内湿度高，开门30秒后湿度恢复速度比传统增湿盘设计快，具有快排水设计，只需要插上软管，无需额外操作即可将水库中水排干。“护航”措施五：数据追溯和远程管理主机自带数据存储功能，配备USB、RS232接口等输出功能，可直接接入Biolab实验室物联网云平台系统，实现设备的远程监测、远程设备管理、异常信息查询和远程报警、数据存储和日志记录等功能，使用无忧。“护航”其他特点：8英寸触摸屏操作：触屏便捷操作，实时动态参数监控，具有数据记录、趋势图形显示，数据可直接U盘导出。TCD CO2传感器：TCD传感器测量精度高，寿命长，具有自动校准功能，传感器可耐受180℃高温，灭菌过程中无需取出。力康简介Heal Force是一家集研发、制造、销售、服务为一体，专注于为您提供完善的医疗及实验室解决方案，集团总部位于中国香港，力新仪器（上海）有限公司是集团下属销售运营中心。经过三十年的持续创新和高速发展，集团逐步实现了从贸易起步，向多元化发展的质的跨越。集团包括医疗和实验室等专业领域，持续衍生出各类成熟的产品线。自有品牌“Heal Force”在业内享盛誉，现有OR手术室系列、ICU重症麻醉系列、Maternal&Infant 围产产品系列、Rehabilitation康复医疗系列、Laboratory生命科学仪器系列、Healthcare家用健康产品多条产品线。Heal Force旗下拥有多家专业设备研发生产工厂，员工千余人，融研发、制造、销售、服务为一体，产品遍布全球百多个国家及地区。

Nederman是全球领先的环境技术公司，主要开发、生产、销售关于抽排粉尘、焊烟和汽车尾气的产品与系统以及工业净化设备。此次收购将会使Nederman Holding AB的业务翻倍，并且成为工业空气过滤市场的全球领袖。被收购公司Datherm Filtration,是一家领先的工业空气过滤设备制造商。 　　收购Datherm Filtration符合Nederman收购业务的策略，从而进一步完善以客户为中心的现有产品和系统领域。此次收购业符合Nederman扩大其客户基础和客户领域的战略。此次收购还沿袭了Nederman通过出售系统和增加售后市场销售额来扩展价值链的策略。就范围、客户和战略而言，Datherm Filtration与Nederman形成了极佳的优势互补。两大公司都拥有相同的主要客户群，但Datherm Filtration可以提供具有更高性能的过滤系统。对其现有的客户细分市场，Nederman现在将可以提供和销售更大型的系统产品，而同时产品范围，包括从小型至大型设备更趋完整。

第十五届世界制药原料中国展(CPhI China)，暨第十届世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China)于2015年6月24日在上海新国际博览中心盛大开幕。来自国内外的2800余家企业同台展示其最新的产品及技术，在此次展会上，仪器信息网编辑有幸采访到了依拉勃集团中国区销售经理谢俊。 依拉勃集团创建于1968年。1971年，依拉勃研发出了世界上第一台无管道过滤净气型通风柜，开创了不同与传统直排型通风柜的新型通风柜。依拉勃集团总部及研发实验室位于法国，在法国、中国、美国等地设有生产基地，产品销往全球45个国家和地区。此次，依拉勃首次在Cphi展会上推出无风管净气型通风柜、无风管净气型储药柜、和超净工作台等。 依拉勃集团中国区销售经理谢俊 　　针对于此次CPhi展会上的制药领域用户，依拉勃推出了吊顶室空气净化仪HALO，该仪器于去年年底在亚太地区正式上市。谢俊谈到，由于目前在实验室运行的过程当中、前处理实验的操作过程中、仪器操作过程当中以及化学品的存储过程当中都会产生气体的泄露，从而影响实验室的环境安全，危害实验室人员的身体健康。为了解决这些问题，拉勃研发了吊顶室空气净化仪HALO，该净化仪安装于实验室吊顶上，能24小时对实验室的空气进行有效净化。HALO配备有风机系统、活性炭过滤系统以及室内空气报警装置。HALO工作原理为：室内空气被风机系统抽取到过滤装置内，经过过滤装置后洁净的空气再回到室内，从而对室内的空气进行了有效的净化，实现了换气次数，使得实验室工作环境的安全。同时，HALO的运行可以通过远程终端，例如电脑、平板和手机来显示。在远程终端上，用户可以直接的看到仪器当前的运行情况。HALO运行时可进行多种模式选择，例如紧急启动模式，一旦室内有害气体通过时，净化仪四周的光环就会报警，从而可以更直接的让实验室用户看到其工作的过程，同时当过滤器达到饱和时，净化仪周围的光环会不停闪烁，从而提示应该更换过滤器。 依拉勃展位现场 　　依拉勃此次针对制药企业用户还推出了安全测量工作台。目前在许多制药实验室都有一个天平称量室，用于粉末和液体的称量。天平称量室本身对工作环境有着非常高的要求，包括工作环境的温湿度，房间内的气流等，这些都影响着天平测量的准确度。同时，大多数天平称量室在称量过程中对人员的安全防护还处于一个空白的阶段。安全称量工作台在提供工作人员安全防护的同时，能够保证天平读数的精准，这主要源于依拉勃将过滤技术与气流组织与控制进行了有效的结合。安全测量工作台顶部配有风机动力系统和模块化的过滤系统。模块化的过滤系统针对液体实验配有氟氢酸过滤器，粉末实验配有HEPA空气粒子过滤器，这两种过滤器可以根据实验室用户称量样品的性质不同进行一个有效的配置和组合。在称量的过程当中，细微的粉末包括有害气体被抽取到过滤系统，经过过滤，有害气体或粉末转化为洁净的空气在室内循环。同时，由于气流组织的精准和台面的抗震，可以保证天平称量读数的精准，从而给制药企业用户带来了方便和安全。 　　谈到依拉勃未来的发展，谢俊说到，一方面，依拉勃将继续投入大量的资金研制先进的过滤器和过滤器报警系统。在过去十一年，依拉勃在中国的销售保持着高速的增长。另一方面，依拉勃将在中国市场设立多个办事处，为全国越来越多的客户提供专业的产品服务和售后服务。依拉勃在提供专业化服务的同时也将积极参与制定一些国际化的标准，争取将全球化的资源进行一个有效的整合。

风机过滤单元是一种内配风机的吊顶用机组，用于乱流及层流洁净室内，该机组设计整体灵活，根据设计的规格，它可以轻易地配合任何吊顶骨架，以达到洁净等级1000级至1级要求。风机过滤单元是目前洁净市场上其中一种安静、价格优良的机组。采用这种机组，可以为洁净室输送高质量空气。而且空气流形好，它适用于半导体，电子、平板显示器和磁盘驱动器的厂家及光学、生物工业等行业应用于洁净室、洁净工作台、洁净生产线、组装式洁净室和局部百级等场合及其它对空气中污染有严格控制要求的地方低耗能，降低运行成本。 设备可模块化连接使用，FFU风机过滤单元广泛应用于无尘室,无尘操作台,无尘生产线,组装式无尘室和局部百级等应用场合.利用FFU风机过滤机组可制作简易洁净工作台,洁净棚,洁净传递柜和洁净存衣柜等。 控制速度：1、极低的运转消耗功耗，降低成本。2、内置风道导流系统，降低噪声和压损，提高风机效率。3、可轻易搭配各种厂牌之T-GRID及HEPA、ULPA。4、风机过滤单元风机选用离心式风机，能提供高风量．高静压条件，工作寿命要求长达五万小时以上。5、适合使用于洁净度Class1-1000级无尘室。6、特别适合于组装成超净生产线，可根据工艺需要布置为单台使用，也可将多台串联形成100级流水装配线。7、产品出厂前均按美国联邦标准209E，用尘埃粒子计数器逐台扫描检测，确保质量。 常见应用场所一: 家庭 受北京PM2.5雾霾影响，为满足广大用户的需求，也特别研发出超低噪音，超高净化，超效节能，超长寿命，四大的家用FFU，被广大用户所喜爱。 常见应用场所二：食品行业 近年来，食品安全事件层出不穷，食品生产加工环节的安全性也备受关注，人们越来越关注食品安全性问题，越来越多的食品加工企业开始寻求厂房净化解决方案，而FFU净化单元被广泛应用在厂房建设，生产车间中，以满足洁净环境的要求。 常见应用场所三：电子行业 电子行业，由于产品性质和用户体验，对生产车间里的洁净环境尤为重视。像电子厂、平板显示器、半导体行业都是FFU净化单元的长期需求者。像我们所有的华为，苹果，三星等手机都是在无尘车间生产的，而FFU净化单元正是它们质量的有效保证。 常见应用场所四：医疗行业 医疗行业对洁净度的要求也很高，很多实验，手术都要在特定的高洁净度的环境下才能进行，而FFU净化单元能够很好地保证这一点，必要时还要用到FFU群控系统才能保证洁净度的要求。 常见应用场所五：生物制药行业 在生物制药行业，虽然与电子行业相比，对整体净化级别的要求不高，但对于控制尘粒和细菌污染有较高的要求，一般无菌室都需要设百级层流罩来保护，这些环境洁净度的保证离不开FFU净化单元。 以上便是今天给大家介绍的关于风机过滤单元不得不说的优势的全部内容了，希望本文能对大家有所帮助。

p 　　据一份最新的国外市场调研报告显示，2020年，全球 a style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 制药 /span /strong /a 过滤市场将从2015年的124.513亿美元增长到201.90亿美元，以年复合增长率为10.2%的速度在增长。 /p p style=" text-align: center " img title=" 图片1_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/9d2a92fc-5a23-4606-a85d-6fe6be765ff3.jpg" / /p p 　　其中，生物制药产业的快速发展,纳米纤维技术的进步,迅速扩张的仿制药生产，空气传播疾病发病率的日益加剧，以及强大的生物制剂产品的生产等是全球制药过滤市场增长的主要动力。然而,政策法规对过滤过程验证的严格监管和采用膜过滤器的相关成本约束等因素也在抑制这个市场的增长。 /p p 　　报告中分别从产品、技术、应用、经营规模等方面，对全球医药过滤市场进行了细分。 /p p 　　在产品方面，全球医药过滤市场可以分成膜过滤器，前置过滤器，一次性使用过滤系统，过滤配件等。其中，膜过滤产品2015年的市场占有率在全球医药过滤市场份额中是最高的。 /p p 　　在过滤技术方面，过滤市场可以分为微滤、超滤、横向流过滤、纳米过滤等形式。到2020年，微滤技术将是全球制药过滤市场增长最快的过滤形式。 /p p 　　在应用方面，制药过滤市场可以分为最终产品加工、原料过滤、细胞分离、净水、空气净化等。其中，在医药最终产品上的应用是2015年活性药物成分(原料药)中规模最大、增长最快的领域。 /p p 　　此外，报告中提到，目前全球制药过滤市场主要参与者有美国默克公司(Merck & amp Co., Inc.)，通用电气公司(美国),颇尔公司(美国), Parker Hannifin公司(美国), a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100266/about.htm" target=" _blank" 赛多利斯斯泰迪 /a (法国)，3M公司(美国),伊顿公司(爱尔兰),亚马逊过滤器有限公司(英国)等。 /p p style=" text-align: right " 编译：张葳 /p p br/ /p

高效空气过滤器的常用滤料有超细玻璃纤维等，被广泛应用于洁净室空调机组送风末端、洁净室末端以及各类层流设备当中。高效检漏测试旨在验证洁净室设施不存在旁路渗漏，过滤器不存在缺陷（过滤器介质和密封框架上的小孔、其他损伤，以及过滤器边框泄漏），从而确认终端高效过滤器安装良好。高效过滤器作为拦截粒子的屏障，是洁净室能否维持相应洁净等级的重要保障。当高效过滤器存在漏点时，洁净室的洁净度等级将面临超限的风险，产品的放行将会受到挑战。

设备名称：口罩颗粒物过滤速率测试仪 设备型号：YY8130 设备标准：GB/T 19083-2010、YY/T 0469-2011、GB/T 32610-2016、GB 2626-2019等一、产品图片二、符合标准： GB/T 19083-2010 医用防护口罩技术要求 5.4过滤效率 YY/T 0469-2011 医用外科口罩 5.6.2颗粒过滤效率 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 附录A 过滤效率测试方法 GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 6.3过滤效率 GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 5.7过滤效率 EN 1822-3:2012 EN 149-2001 EN 14683：2005 IEST-RP-CC021.1 NIOSH 42 CFR Part 84等三、产品参数：1、测试流量范围:0L/min~100L/min，精度2%2、气流通过的截面积为100cm23、阻力测试量程:0~250Pa，精度可达3Pa4、过滤效率测试范围:0~99.999%，分辨率0.001%5、测试粒径:0.3um6、气溶胶:氯化钠 7、发雾尘源: NaC18、测试时间：阻力单独测试5s，效率和阻力同时测试为 70s9、结构组成：进口气溶胶发生器，进口流量检测装置，进口颗粒物计数器 10、试样数量：1路11、电源:220V,50Hz,1KW12、外形尺寸：（800mm×700mm×1450mm）（长×宽×高）13、重量:约120Kg四、设备特点：1、 双粒子计数器 ，滤前、滤后同时检测（可选光度计法测量）2、0.3um, 0.5um, 1.0um, 2.5um, 5.0um, 10.0um粒径粒子过滤效率显示；3、配有7英寸触摸屏，检测结果直接显示于界面，用户可选择直接打印、导出或者保存；4、效率检测:采用进口品牌高精度尘埃粒子计数器，或光计度法粒子尝试计检测上下游粒子浓度，保证采样的准确，稳定；5、流量检测:系统测试流量主要由外部提供干燥洁净的压缩空气。内部有安装稳压稳流装置，保证检测流量的稳定性，并采用自动控制系统简单、快捷、稳定。6、阻力检测:滤材的阻力压差将通过其上下游测试仓的静压环来获取，并采用高精度进口品牌压差变送器，保证压差准确性及稳定性；7、操作简单：用户只需将试样放置于夹具中，按下按钮，调节测试流量后系统就会通过控制器自动测试阻力和效率，整个过程简单，快速、高效 五、随机配件：油雾发生器流量计压力传感器粒子计数器控制按钮触摸屏显示打印机紧急关闭/开启按钮真空泵流量控制阀和开/关开关创新点：1、 双粒子计数器 ，滤前、滤后同时检测（可选光度计法测量） 2、0.3um, 0.5um, 1.0um, 2.5um, 5.0um, 10.0um粒径粒子过滤效率显示； 3、配有7英寸触摸屏，检测结果直接显示于界面，用户可选择直接打印、导出或者保存； 4、效率检测:采用进口品牌高精度尘埃粒子计数器，或光计度法粒子尝试计检测上下游粒子浓度，保证采样的准确，稳定； 5、流量检测:系统测试流量主要由外部提供干燥洁净的压缩空气。内部有安装稳压稳流装置，保证检测流量的稳定性，并采用自动控制系统简单、快捷、稳定。 6、阻力检测:滤材的阻力压差将通过其上下游测试仓的静压环来获取，并采用高精度进口品牌压差变送器，保证压差准确性及稳定性； 7、操作简单：用户只需将试样放置于夹具中，按下按钮，调节测试流量后系统就会通过控制器自动测试阻力和效率，整个过程简单，快速、高效 口罩颗粒物过滤效率测试仪

外媒称，谁要是能找到过滤掉空气中细颗粒污染物的办法就太好了。其次是，至少不让这些污染物进入人们的肺。 　　美国《华尔街日报》网站2月27日报道称，第一个目标很难实现。但美国斯坦福大学的研究人员找到一个吸引人的办法来达到第二个目标。利用纳米技术，他们研发出一种低成本滤网，能捕获空气中的微小颗粒，同时基本保持透明。 　　科学家希望，有朝一日可以把这项技术用在纱窗上，在允许光线和空气通过的同时，改善室内空气质量。一个额外的好处是，这项技术实施起来无需能源、昂贵的设备和管道支架等。 　　一些研究人员来自中国，这并非巧合。中国的快速工业化导致严重的空气污染。斯坦福大学材料科学教授、论文作者之一崔屹说，在回国期间，雾霾强度让他震惊。 　　报道称，科学家的目标是直径在2.5微米以下的颗粒物。这些看不见的颗粒物小到足以深入肺部，损害健康。这类物质是工厂、燃煤发电厂、机动车和供热系统释放的尘埃、烟尘、有机和无机液体的混合物。 　　一些汽车和飞机已经在使用由极微小纤维制造的滤网。纤维上的微小气孔可捕获颗粒物。净化水过滤器也使用纳米技术。 　　崔博士的实验室研究过把这类技术用于制造更好的电池和更保暖衣物的可能性，这次又把焦点对准把聚丙烯腈&mdash 一种常用于手术手套的材料&mdash 纺成直径为头发丝千分之一粗细的极微小纤维，然后将纤维制成薄膜，覆盖在纱网上。 　　研究人员2014年夏天在北京一个空气质量糟糕的日子检测了他们的发明，发现它能捕获99%的颗粒物(尘埃、煤尘和其他对肺部有害的颗粒)，同时保持77%的透明度。崔博士说，相比之下，普通纱窗的透明度为80%至85%。在测量了吸收率后，科学家估计，在重污染情况下，这样的纱窗可以连续300多个小时捕获空气中的颗粒物。最终滤网变得不透明。这是滤网上积满颗粒物的信号。颗粒物粘得太牢，无法冲洗掉。崔博士说，滤网要足够便宜，简单扔掉就行。科学家正在研究一种方法来实现这一点，比如一种纳米纤维敷料，可以覆盖在普通纱窗上，用完后再剥下来。

北京理工大学王博教授及其团队将金属有机骨架(MOFs)材料应用于空气过滤、净化与治理等方面的研究成果，近日被国际权威学术期刊《Nature》报道。　　2月1日，《Nature》以《金属有机骨架在空气过滤领域的应用》为题对该研究成果进行了报道，并指出通过能够大规模生产的金属有机骨架材料薄膜在空气过滤上的应用，可有效过滤PM2.5，净化空气。　　王博表示，金属有机骨架材料是一种多孔结晶材料，由有机单体和金属离子聚合组成，可通过表面可调控的静电荷和碱性官能团，实现对大量细微颗粒物和可挥发有机物(VOC)的捕获和高效降解。他们已合成多种金属有机骨架纳米结晶化合物，并且使其生长在纺织物、泡沫材料、塑料材料、钢网等不同的基材表面，实现了工业化水平的双面辊到辊的量产。　　据介绍，这种材料是目前世界上已知的吸附储存气体分子能力(比表面积)最强的一类材料，比表面积最高可达8000平方米每克，是活性炭、分子筛的10多倍。这种材料在可见光照射下，实现日光催化，将有害有机物分解为二氧化碳和水。进而使得滤除效率得以持续保持，长效作用，无二次污染，且滤除率超过99%。　　经检测，在室温下的空气过滤结果显示，这种材料能有效将空气中的PM2.5和PM10污染物降低99.5%，只有在200摄氏度的条件才会出现较少的效率损失。另外，这种材料在过滤方面的潜在应用还包括家用吸尘器的灰袋，汽车排气管装置领域以及工业超细颗粒物滤除和大规模VOC降解等。　　据悉，王博团队下一步将深入推进技术转化和产业化，应用于工业废气治理、空气净化器、纱窗制造等领域。　　清华大学化学系主任、长江学者特聘教授王训认为，王博团队的这一成果将基础研究与应用研究结合起来，对于治理雾霾、净化空气等具有重要意义，其应用前景广阔。

TSI参加 FILEXPO 2012中国国际过滤及分离工业展览会 美国TSI公司将于2012年9月25日-27日参加FILEXPO 2012中国国际过滤及分离工业展览会 展位号：1B06 敬请大家届时光临！ 关于TSI公司 TSI公司研究、确定和解决各种测量问题，为全球市场服务。作为精密仪器设计和生产的行业领导者，TSI与世界各地的科研机构和客户合作，确立与气溶胶科学、气流、健康和安全、室内空气质量、流体力学及生物危害检测有关的测量标准。TSI总部位于美国，在欧洲和亚洲设有代表处，在其服务的全球各个市场建立了机构。每天，我们专业的员工都在把科研成果转化成现实。 联系办法 陈红, 市场专员 电话: 8610-82516518 Email: jessica.chen@tsi.com

p 　　为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况，食品药品审核查验中心组织专家起草了《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)，现向社会公开征求意见，请于2017年5月31日前将意见和建议反馈至食品药品审核查验中心。 /p p & nbsp 其中，关于在无菌药品生产过程中应如何使用“除菌过滤器或系统”，仪器信息网编辑将内容整理如下： /p p 　　 strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 6. 除菌过滤器、系统的使用 /span /strong /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.1 使用 /span /strong /p p 　　过滤器安放位置应便于其安装、拆卸、检测等操作。过滤器与支撑过滤器的设备、地面、墙面等连接应牢固可靠。过滤器各部件间应接合紧密，密封良好，能够耐受生产操作压力，且无泄漏、变形。滤芯、滤膜安装前应确认其规格、型号、外观符合要求。组装过程中，应尽量避免污染。应按照滤器的使用说明进行安装。如果现场有多种规格滤器时，应有第二人对滤器信息进行复核确认，复核应有记录。 /p p 　　为了减少滤器产生的颗粒及其他异物影响产品，可对安装好的除菌过滤系统进行必要的预冲洗。应结合供应商提供的方法进行冲洗。冲洗方法应经过验证。在正常操作时，冲洗量应不低于验证的最低冲洗量。冲洗后应采用适当方法排除冲洗液。 /p p 　　除菌过滤系统需进行密闭性确认。过滤器上游系统密闭性可通过压力保持和在线完整性测试等方式确认。过滤器下游密闭性可通过压力保持进行确认，相关参数应经过验证。 /p p 　　为保证除菌过滤的有效性，应对影响除菌过滤效果的关键参数进行监控和记录。监控项目应包括除菌过滤温度、时间、压力、上下游压差等 系统的灭菌参数、无菌接收容器的灭菌参数 以及过滤器完整性测试结果等。 /p p 　　除了过程参数，还应对滤器的关键信息进行记录(如：货号、批号和序列号，或其他唯一识别号)，以利追溯。 /p p 　　应制定企业的培训计划，除菌过滤器的相关培训应纳入年度培训计划中。培训内容包括理论知识及操作技能。理论知识培训包括滤器生产商提供的使用说明、工作原理、相关参数及滤芯、过滤系统相关验证要求 操作技能培训包括相关滤芯使用的标准操作规程，如完整性测试培训、清洗灭菌、干燥、保存等操作培训、产品除菌过滤参数培训、系统密闭性测试培训等。应对人员进行理论和实际操作考核，考核合格后上岗。当系统或参数发生变更，相关的标准操作规程内容修订后，应对人员进行再培训。 /p p 　　除菌过滤工艺过程发生偏差时，应进行深入的调查，以找到根本原因并采取纠偏措施。对发生偏差的产品应进行风险评估。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.2 灭菌 /span /strong /p p 　　使用前，除菌过滤过滤器必须经过灭菌处理(如在线或离线蒸汽灭菌，辐射灭菌等)。在线蒸汽灭菌的设计及操作过程应重点考虑滤芯可耐受的最高压力及温度。灭菌开始前应从滤器及管道设备中排出系统内的非冷凝气体和冷凝水。灭菌过程中，过滤系统内部最冷点应达到设定的灭菌温度。在整个灭菌过程中, 滤芯上下游压差不能超过滤芯可承受的最大压差及温度。灭菌完成后，可引入除菌的空气或其他适合气体来对系统进行降温。降温时应维持一定的正向压力以保持系统的无菌状态。 /p p 　　使用灭菌釜进行灭菌时, 通常应采用脉动真空灭菌方法。灭菌过程应保证滤器能被蒸汽穿透，从而对过滤器进行彻底灭菌。不论采用滤芯加不锈钢套筒还是囊式滤器的形式，滤器的进口端和出口端都应能透过蒸汽。应参考滤器生产商提供的灭菌参数进行灭菌。温度过高可能导致过滤器上的高分子聚合物材质性质不稳定，并可能影响滤器的物理完整性或增高可提取物水平。 /p p 　　除菌过滤中可能会用到滤器、一次性袋子、软管等装置，这些物品可采用辐射灭菌的方式进行灭菌。已被辐射灭菌过的过滤器、袋子及软管等，由于累积剂量效应的缘故，通常不应被多次灭菌。如果再加以蒸汽灭菌，则可能增加可提取物水平，并有可能破坏过滤器完整性。 /p p 　　罐体呼吸器采用在线蒸汽进行灭菌时，可采用反向进蒸汽的方式，即蒸汽直接引入罐体，然后从呼吸器滤芯下游穿过滤芯，从上游排出。但应监控滤芯灭菌时的反向压差。此压差应保持在滤芯可耐受压差范围之内。反向灭菌时建议使用带有翅片的滤芯，不建议采用直插式滤芯。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.3 完整性测试 /span /strong /p p 　　除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前，应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试，并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时，需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。常用的完整性测试方法有起泡点试验、扩散流/前进流试验或压力保持试验。 /p p 　　进入A级和B级洁净区的消毒剂，应经除菌过滤或采用其他适当方法除菌。如果使用过滤方法除菌，应评估消毒剂与所选择滤器材质之间的化学兼容性。滤器使用后需进行完整性测试。 /p p 　　用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器，必须在每批(阶段性生产)生产结束后对其进行完整性测试。对于其他的应用，可以根据风险评估的结果，制定完整性测试的频率。气体过滤器的完整性测试，可以使用低表面张力的液体润湿，进行泡点或者扩散流/前进流的测试 也可以使用水侵入法测试。水侵入法可作为优先选择。 /p p 　　对于冗余过滤，使用后应先对主过滤器进行完整性测试，如果主过滤器完整性测试通过，则冗余过滤器不需要进行完整性测试 如果主过滤器完整性测试失败，则需要对冗余过滤器进行完整性测试。冗余过滤器完整性测试结果可作为产品放行的依据。除菌过滤器使用前，应通过风险评估的方式确定测试哪一级过滤器或者两级过滤器都要进行检测，并确定在过滤器灭菌前还是灭菌后进行。灭菌后的检测，应考虑确保两级过滤器之间的无菌性。 /p p 　　可根据工艺需要和实际条件，决定采用在线完整性测试或者离线完整性测试。但应注意，完整性测试是检测整个过滤系统的完整性，而非仅针对过滤器本身。在线测试能更好的保证上下游连接的完整性。当无法满足在线测试条件时，可选择进行离线完整性测试。此时应将过滤器保持在套筒中整体拆卸，并直接进行测试，不应将滤芯从不锈钢套筒拆卸单独测试。 /p p 　　考虑到完整性测试结果的客观性以及数据可靠性，应尽可能在关键使用点使用自动化完整性测试仪。自动化完整性测试仪应在使用前，进行安装确认、运行确认和性能确认。应建立该设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，以及定期的预防性维护计划(其中应当包含设备的定期校验要求)。 /p p 　　对于标准介质(水或者某些醇类)润湿的除菌过滤器完整性测试，其参数的设定应以过滤器生产厂家提供的参数为标准，且该参数必须经过过滤器生产厂家验证，证明其与细菌截留结果相关联。通常该参数可在过滤器的质量证书上获得。 /p p 　　如果实际工艺中，需要用非标准介质(通常为实际产品)润湿，进行除菌过滤器完整性测试，则完整性测试限值，如产品起泡点或者产品扩散流标准，必须通过实际产品作为润湿介质进行的验证获得。 /p p 　　应建立完整性测试的标准操作程序，包括测试方法、测试参数的设定、润湿液体的性质和温度、润湿的操作流程(压力、时间和流速)、测试的气体、数据的记录要求等内容。 /p p 　　对完整性测试结果的判定，不应该直接看“通过/不通过”，应该对测试结果的具体数值或者自动完整性测试仪报告中的过程数据进行完整记录并审核。 /p p 　　如果完整性测试失败，需记录并进行调查。可考虑的影响因素有：润湿不充分、产品残留、过滤器安装不正确、系统泄漏、不正确的过滤器、自动化程序设置错误和测试设备问题等。再测试时，应根据分析结果采取以下措施，如加强润湿条件、加强清洗条件、用低表面张力液体如醇类进行润湿，重新正确安装过滤器，检测系统密闭性、核对过滤器的型号是否正确、检查自动化程序设置和检查设备等。再测试的过程和结果都应当有完备的文件记录。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.4重复使用 /span /strong /p p 　　液体除菌过滤器在设计和制造时，一般只考虑了在单一批次中的使用情况，或者在连续生产周期内使用的情形。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限一般不得超过一个工作日。但是在实际工作中，有时过滤器被使用在多批次、同一产品的生产工艺中。一般认为“液体除菌级过滤器的重复使用”可以定义为：用于同一液体产品的多批次过滤。以下情况都属于液体过滤器重复使用情况： /p p 　　(1) 批次间进行冲洗 /p p 　　(2) 批次间冲洗和灭菌 /p p 　　(3) 批次间冲洗、清洗和灭菌 /p p 　　在充分了解产品和工艺风险的基础上，采用风险评估的方式，对能否反复使用过滤器进行评价。风险因素包括 重复使用带来的过滤器过早堵塞、过滤器完整性缺陷、可提取物的增加、细菌的穿透、过滤器组件老化引起的性能改变、清洗方法对产品内各组分清洗的适用性、产品存在的残留(或组分经灭菌后的衍生物)对下一批次产品质量风险的影响等。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.5 气体过滤器特殊考虑因素 /span /strong /p p 　　由于滤膜的疏水性，气体过滤器可使气体自由通过。但由于系统或环境温度变化而产生的冷凝水则可能会导致气体过滤不畅，严重时会导致系统或滤器损坏。如有必要，应在过滤管线上的合理位置安装冷凝水排放装置。对于罐体呼吸用过滤器，应根据实际风险决定是否安装加热套，以保证气体顺利通过滤芯。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.6 一次性过滤系统 /span /strong /p p 　　因为一次性过滤系统预灭菌的特殊性，在拆包装时需要确认：外包装是否完好 产品仍在有效期内 包装上具有预灭菌标签且能判断是否已经过预灭菌处理 以及组件正确性 是否破损、明显的异源物质等。 /p p 　　安装时需注意不能破坏系统下游的无菌性，鼓励采用无菌连接器以降低风险。 /p p 　　在决定一次性过滤系统使用前是否进行完整性测试时，应基于以下因素进行风险评估(但不局限于以下因素)： /p p 　　? 评估过滤器完整性失败的影响，包括将非无菌产品引入无菌区域的可能性 /p p 　　? 评估额外增加的组件和操作引入污染的风险 /p p 　　? 检测到潜在破损的可能性 /p p 　　? 进行使用前-灭菌后完整性测试时，破坏过滤器下游无菌的可能性 /p p 　　? 评估工艺介质阻塞过滤器的可能性(颗粒物或微生物负荷) /p p 　　? 润湿液体是否会稀释产品或影响产品质量属性 /p p 　　? 额外增加的时间对于时间敏感型工艺的影响 /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201612/ueattachment/e2c4c851-b2b9-4bb1-8fda-68400f3f36ef.docx" 《除菌过滤技术及应用指南》（征求意见稿）.docx /a /p p br/ /p p br/ /p

p 　　杭州安诺过滤器材有限公司(以下简称：杭州安诺)是一家专注于高分子微孔膜过滤的企业，成立于1989年10月25日，距今已有28年历史。目前公司共有员工三百余人，服务全球生物制药、医疗器械、食品饮料、实验室分析、环境监测、微电子、能源及化工等领域的客户。 /p p 　　在第十七届北京BCEIA展会上，杭州安诺携众多主打产品参展。借此契机，仪器信息网采访了杭州安诺实验室与环境科学事业部负责人邹经理，并请他介绍了杭州安诺公司及其产品的相关情况。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/a87f9f7f-8c8d-4273-851e-408f6fba6a00.jpg" title=" 安诺展位_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 杭州安诺过滤器材有限公司工作人员合影 /span /strong /p p 　　据邹经理介绍，我国第一张规模化生产的混合纤维素酯(MCE)微孔滤膜就是由杭州安诺公司董事长宫美乐教授成功研制的。上世纪八十年代，宫教授参与的一项中美合作海洋调研项目中使用了大量国外某知名厂商的MCE分析滤膜，项目结题时仅这款滤膜的成本就高达上万美元，这个数字在当年是非常惊人的，要知道当时一个普通工人每个月的收入仅为1美元左右。为了打破国外的技术垄断，宫教授勇于突破常规，提出了自主研发MCE微孔滤膜的想法。在不断的尝试和失败以后，宫教授团队成功攻克了规模化生产MCE微孔滤膜的技术难点，同时也为国内微孔滤膜的发展打开了新的大门。 /p p 　　除MCE滤膜外，杭州安诺在宫教授的带领下陆续自主研发了Nylon、PES、PVDF等多种材质的微孔滤膜，并围绕微孔滤膜进一步开发、生产出工业用筒式折叠膜滤芯、针头式滤器、医用精密过滤器、囊式滤器及其他器件。在目前国内尚且稍显“混乱”的微孔滤膜市场里，杭州安诺是为数不多的、能够自己研发、生产较多材质滤膜产品的厂商之一。杭州安诺始终致力于向客户传播“正确”的过滤理念。邹经理介绍说：“目前很多国内用户只知道滤膜分为水系滤膜和有机系滤膜。但是，实际过滤行业主要按照微孔滤膜材质进行划分(MCE、PES、PVDF等)。不同的滤膜材质，会具有不同的理化性质，例如：有些膜耐酸、有些膜耐 有些膜亲水、有些膜疏水 有些膜耐弱有机溶剂、有些膜耐强有机溶剂。因此，在过滤流体时，需要考虑流体本身的特性，选择合适的微孔滤膜，才能够保证过滤的安全性”。 /p p 　　与其他同类企业比，杭州安诺设有专业的验证中心，可以为客户提供各种类型的验证服务。例如，杭州安诺在为制药行业客户提供产品的时候，可依据药典或GMP等法规，根据客户的实际生产工艺对过滤产品进行验证，以确保生产中过滤的安全性和可靠性。另外，针对制药行业今年全面铺开的“仿制药一致性评价”工作，基于市场对于溶出仪使用相关耗材配件的迫切需求，杭州安诺还研发了适用于Sotax自动溶出仪的ASF系列针头式滤器，在替代进口同类型产品的同时，显著降低耗材购买成本。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/97f7532f-3c60-4f99-b267-2d108d97d1ea.jpg" title=" 溶出过滤器_副本.png" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " ASF自动化兼容针头式滤器 /span /strong /p p 　　杭州安诺不仅提供最常用的液体过滤膜，其产品还包括气体过滤膜，比如近年来环境领域应用的主推产品PM2.5采样膜。此外，杭州安诺还与聚光、天瑞等仪器厂商合作，大力发展环境检测领域产品。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/4bd8ae8c-0c10-4e97-ab91-dc27432edd61.jpg" title=" 手工采样膜_副本.png" / /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 杭州安诺PM2.5手工采样膜 /strong /span /p p 　　相对来说，中国在滤膜方面的标准还很少，标准中的要求也比较宽泛。这些标准大多颁布于上世纪80年代，随着科学技术的进步与当前应用要求的多元化发展，这些“老旧”标准在一些细分领域内已完全不再适用。基于这些情况，杭州安诺也在积极参加微孔滤膜国家标准、行业标准及协会标准的制定，包括：GB/T 34244-2017《液体除菌用过滤器技术要求》、YY/T 1551.1-2017《输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法》、YY/T 1551.2-2017《输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法》、YY/T 1551.3-2017《输液、输血器具用空气过滤器第3部分：完整性试验方法》、GFZB 005-2016《一次性使用非灭菌药液过滤器》等。 /p p 　　成立至今，杭州安诺公司已有近三十年的历史。多年来，杭州安诺一直在技术方面努力赶超国外标杆企业。国产并不等于廉价，杭州安诺在行业内树立正确的过滤理念的同时，一直致力于实现国产微孔滤膜的崛起，为成为一家百年企业、成为一家值得尊重的公司而努力! /p p br/ /p

针头式滤器（又称“滤头”）是伴随高效液相色谱技术的普及而诞生的一项重要发明，但是在检测效率飞速提升、系统误差降至最小和提高操作人员安全和提倡绿色环保的今天，是时候跟这位“老朋友”说再见了！为了让读者或网友们更加意识到这个趋势，不妨提如下几个问题：您是否每天都在使用“滤头”来过滤色谱样品？如果是的话，是否得用塑料的或玻璃的“针筒”来吸取样品？这还不够，是否还得用“玻璃进样瓶”来保存已制备的样品？又因为担心折弯或损坏进样针而更愿意采用“预切口隔膜盖”？一旦使用滤头，样品前处理系统误差是否有五个重要来源：针筒、滤头、进样瓶、空气和人？像乙腈、甲醇或甲醛之类有毒溶剂是否会常因样品转移挥发而让实验人员有摄入危险？一人一次仅能用“针筒和滤头”过滤一个样品的囧况下，那么做上百个样品/天是否您熟练的双手都起老茧了？如果在遇到极难过滤的样品，一个样品得损耗不少滤头吧，系统误差成倍增大了咋办？不论是对于做何种色谱样品的研究和分析人员，上面这些问题越来越多地遇到了，甚至曾引发巨大的人力、物力和效率上的损失，以及最不希望出现的重大检测误差或事故。现今，色谱分析在样品体积上全面进入“小体积样品”时代，即要求更高的精准度、灵敏度和工作效率，样品中的颗粒物与杂质必须被彻底而快速地去除。 那么，是否有一款具有革新精神的分析过滤器引领色谱行业开始告别“滤头和它的小伙伴们”而进入一个新时代？ Whatman作为最知名的针头式滤器发明者和见证者之一，融入了通用电气(GE)的“健康创想”和“绿色创想”的理念，Mini-Uniprep G2“迷你型非针式滤器第二代”一经推出即获得全世界数白万色谱工作者的赞誉和认可。 Mini-Uniprep G2创造性地将预装型滤柱、样品瓶和隔膜盖进行了完美的结合，让全球更多的科学家和工程师们告别滤头、针筒、进样瓶和隔膜盖这种“四件套”，且更加地坚信了他们的这个明智选择。色谱分析人员使用Mini-Uniprep G2滤器，则无需担心一天几十至几百个样品的过滤和保存问题，无需担心检测小体积样品时前处理的误差来源，不再担心折弯或损坏进样针，不怕遇到极难过滤的样品，无需再为“滤头”购买一大堆一次性的针筒和进样瓶了，更不用担心有毒溶剂挥发有摄入危险。最重要的是，不论从事高效液相色谱(HPLC)或者超高效液相色谱(UHPLC)，样品的过滤操作变得轻松愉快起来，甚至从此成为一种享受优雅的操作体验。这就是GE医疗生命科学部的Whatman Mini-Uniprep G2“迷你型非针式滤器第二代”带给您的一切！ Whatman Mini-Uniprep G2滤器专门为HPLC/UHPLC快速样品制备而设计，它的操作效率是传统针式滤器的3-8倍，如果在样品制备过程中配合领先的多位压缩仪(Multi-Beauty)，操作效率还可大幅提高。“迷你型非针式滤器第二代滤器”集第一代Mini-Uniprep滤器诸多优点于一体，首次采用内外全玻璃结构设计，避免了有机溶出而确保样品的纯净，采用螺纹密封隔膜盖(或预切口)，减少了溶剂和样品的损失，避免过多耗费一次性实验耗材，外型兼容标准的放置12mm×32mm 进样瓶的自动进样器。这一切让Mini-Uniprep G2滤器适应当代色谱分析的实际需求，“以小见大”，它引领色谱样品过滤技术的飞跃！ 目前，Whatman Mini-Uniprep G2“迷你型非针式滤器第二代”已进入我国检验检疫实验室、制药公司、环境分析实验室大家庭，从全球范围来看，目前已在生物制药、食品、饮料、环境样品、化学制品以及UV/VIS和MS样品制备的关键环节当中，为色谱（HPLC/UHPLC）样品快速可靠测定工作保驾护航！

跟着刘老师一起解读指南(二）对过滤器供应商进行管理时要注意哪些要素？“ 《指南》提到“药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时，应审核供应商提供的验证文件和质量证书，确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理，例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。”那么对过滤器供应商进行管理为什么如此重要？在管理时需要注意哪些要素呢？”药品生产企业为了控制生产风险，会对供应商进行风险评估，根据评估的结果来决定供应商的管理策略。除菌过滤是生产工艺中的重要环节，因此对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理是保障药品生产质量和安全的重要环节。接下来我们从三个方面介绍对过滤器供应商进行管理时的重点考虑要素。1.过滤器供应商管理总述药品生产企业对除菌过滤器供应商的管理通常会进行文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议和签订等。文件审计可以包括质量管理系统ISO证书、工厂质量管理的自我评估文件、除菌过滤器的验证指南、除菌过滤器的质量证书等文件的评估。工厂现场审计可以包括工厂质量管理系统、生产验证、仓储管理和供应商管理等内容。质量协议签订保障了使用者的权利，明确了供应商的质量职责。质量协议的范围可以包括产品的生产过程控制、变更控制、质量记录、质量证书、产品投诉和召回处理流程、产品保修/责任范围等。产品变更控制协议的签订，可以及时获取供应商的产品变更信息，评估变更带来的风险以及采取相应的措施。变更通知协议中可以约定变更通知的时间，变更的范围。2.除菌过滤器生产过程介绍除菌过滤膜的生产是整个过滤器装置生产中的重要环节。最常见的过滤膜生产是采用浸没铸造工艺，也有一些膜采用热致相分离工艺和膜拉伸工艺。下面是浸没铸造工艺的介绍。除菌过滤膜是通过浸没铸造方式将高分子聚合物铺在薄膜上。高分子聚合物铸模液需要进行混合、脱气和过滤，去除颗粒和气泡。然后通过精确控制的凹槽铺展到浇铸滚筒上的薄膜表面。薄膜通过滚筒的滚动进入浸没液的池中，使浇铸液中的有机溶剂扩散出去。聚合物则经过成核、生长和聚集形成的孔径结构。对于复合结构的膜，通常是两种铸模液先后铺入薄膜上形成复合结构的膜。形成的膜随后将被清洗去除残留的有机溶剂，并且进行表面化学修饰。其中浇铸液的成分、浸没液成分、浇铸的厚度、浇铸的速度、浸入池的温度和流速等是整个铸模生产过程的关键控制参数。图: 聚合物膜的铸造流程除菌过滤膜准备后，将进入过滤器装置的生产。根据不同的滤芯形式和尺寸，对膜进行切割和折叠，然后将过滤器的各个配件用热熔和或者有机溶剂熔和的方式进行组装。组装后的除菌过滤器用水冲洗润湿后进行完整性测试，测试通过的过滤器将被烘干、贴标签和包装。在生产过程中，每根过滤器的信息将会被记录用于追溯。对于无菌包装的除菌过滤器将会被送往进行辐照。辐照的剂量是经过验证的，通常是25-40KGy。辐照后的无菌过滤器要达到10^-6的无菌保证水平（SAL）。出厂前检验过滤器生产商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。除菌过滤器的包装里通常都附带质量证书来保证每个放行的过滤器的生产、检测和放行都遵循验证中得到的参数标准。药品生产企业应该审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌过滤器。同时了解各个检测项目，选择高质量的除菌过滤器提高除菌过滤的保障。另外一方面药品生产企业在使用除菌过滤器时不要超过过滤器验证的条件。除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试（毒性测试和内毒素测试）、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试（可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试）等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验，检验项目可能包括：细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。3.过滤器生产主要缺陷和影响除菌过滤器是除菌过滤无菌保证的关键，它的生产工艺和过程直接决定它的细菌截留性能和完整性。药品生产企业通过了解供应商的潜在生产缺陷，做好使用前物料质量检测工作，避免带来生产过程中的损失。滤膜生产过程中的很多因素都会影响到膜孔径结构的形成，从而影响膜的细菌截留能力。比如滤膜铸造时温度和湿度的控制、浇铸薄膜层的拉伸速度、浸没液的流动速度等，这些参数都需要研究并且精确控制。如果这些参数在生产过程中，有微小波动，都会导致膜的孔径和厚度不均匀，甚至孔径变大。由于膜的细菌截留检测是抽样检测，这些波动引起的膜的质量问题可能将不会被检测发现，导致无菌产品出现污染。这些参数的控制问题也会引起不同批次间膜的差异，并在过滤时表现不稳定。除菌过滤器生产中，也有可能存在缺陷导致过滤器完整性测试失败。如膜在折叠过程中可能会出现折叠处开裂，而导致膜不完整。膜和过滤器后盖热熔时，高的热熔温度可能会导致膜的边缘出现质量问题。另外过滤器各个组件热熔时，粘合接缝处可能会有微细孔道或者气泡，导致过滤器不完整。如果生产商不对过滤器进行完整性测试，就有可能导致现场使用前就存在完整性测试失败。除菌过滤器生产中原料的控制和环境的控制都会影响过滤器的质量。如膜生产或者过滤器装置生产中用到的水质如果没有良好控制，可能会影响过滤器的性能。例如过滤器内毒素检测失败的一个常见原因就是生产过程中的水质问题。而过滤器生产环境洁净度如颗粒、粉尘以及不同原料的交叉污染如果不能有效控制，也都会影响到过滤器成品的洁净度，并对产品料液造成污染。

两年一度的中国国际环保展览会6月9日在中国国际展览中心举行，这是环保领域质量最高、规模最大、最具影响力的国际性展会。GE医疗生命科学携众多领先的实验室分析和过程控制产品，圆满完成了这次环保会的“精彩首秀”。在此次展会上，引起参会者及现场观众极大关注的是Whatman过滤分离在颗粒物PM2.5和PM10、气态污染物、固定污染源、水质监测的最新应用以及GE医疗生命科学在环境毒理学上的应用潜力。 GE医疗生命科学市场经理卜继国先生在讲解产品及解决方案，他介绍道：“Whatman品牌被称为实验室过滤领域的金标准，2008年正式加入GE(通用电气)，品牌历史超过280年时间。上个世纪，面向来自全球各地环境监测治理方面的严峻挑战，Whatman运用卓有成效的过滤解决方案，帮助许多国家地区环保署及研究机构，提升大气和水质污染监测力度和质量控制水平，特别是针对重污染地区的大气监测和水污染监测及其中的质量控制关键环节。”Whatman在环境监测领域拥有众多卓越产品：PM2.5/PM10聚四氟乙烯滤膜 - 手工参比与源解析石英滤膜(QMA) 石英滤筒(Silica Thimble)聚四氟乙烯泵膜产品活性炭滤膜产品气溶胶监测滤膜产品水质监测滤膜其他监测介质和配套技术 GE与全球知名的厂家广泛开展合作，解决方案遍及环境空气和水质、固定污染源废气和废水、源解析及样品前处理、核辐射监测等重要领域，为监测机构节省时间，提高效率，确保监测结果科学公平提供有效方案。 GE医疗生命科学在细胞、蛋白、基因领域的技术已闻名全球，针对当前热点关注的环境毒理学研究和标准化需求，GE高内涵及高分辨细胞成像技术、蛋白质组学研究工具（二维电泳及印记标记检测）及核酸制备与定量化技术，有效帮助毒理学研究直接达细胞层次、蛋白及基因水平，及揭示三者之间在环境因素作用下的相关性，极大丰富了毒理学研究范畴和深广度，越来越受到环保行业专家的青睐。 在这次连续四天的环保展会上，共有300多人次光临GE展台并与市场及销售人员交流，与众多省市环境监测站、科研与工程人员以及环境仪器厂商建立了合作意向。 了解更多关于GE医疗生命科学环境监测技术及产品，请点击这里。

英国Radleys公司于2022年4月16日正式发布其全新的Reactor Ready系列过滤反应釜，我司合臣科技（上海）有限公司作为Radleys的中国区授权代理商，同步在国内开展新产品的发布工作。Reactor Ready过滤反应釜将您的夹套玻璃反应釜和过滤装置合二为一，用于进行反应和样品分离，非常适合结晶、反应后处理和产品分离。进行温度控制、搅拌和过滤您可以升级您现有的Reactor Ready反应釜以兼容过滤釜体或新购置一台过滤反应釜。 过滤釜体采用全夹套设计，以实现精确的温度控制 过滤釜体类型：1L 和2L 过滤组件可实现有效的固液分离，同时将残留量降低 独特的过滤器支撑板将底座与釜体对齐，无需工具即可组装在同一釜体中合成和过滤我们独特的夹套过滤釜体允许在合成和过滤过程中对整个釜体内容物进行精确的温度控制。全夹套玻璃过滤釜体用于精确温度控制过滤的全夹套玻璃过滤釜体产品特性精密设计的硼硅酸盐玻璃釜体采用夹套设计，一直延伸到过滤板，可精确控制整个釜体内容物的温度。上部DN100 抛光平盖法兰与 FEP 包裹的 O 形圈和 PTFE 环相结合，在釜体和釜盖之间提供防泄露密封。釜体内壁垂直设计，便于无阻碍地进行过滤，配有DN150 底部法兰，可轻松接触滤饼。过滤组件可实现高效的固液分离可重复使用的过滤膜有多种孔隙率和材料可供选择。带有可拆卸夹子的滤板便于在过滤后收集产品并重新组装过滤部件。滤板组件Reactor Ready过滤板组件可实现高效过滤和轻松的固体回收。创新的垫圈和O 形圈密封设计降低了泄漏的风险。宽底法兰和可转动的过滤器支撑板使得滤饼取出和系统的重新组装变得非常方便。 玻璃底部放料阀易于拆卸以进行清洁。采用15 mm底部放料出口设计，便于轻松放料。零死角设计可减少反应过程中过滤介质下方的材料损失。螺纹出口便于连接到收集容器和真空泵以进行负压抽滤。过滤膜所有滤膜套装都包括 6 种预先切割好尺寸的滤膜，您还可以根据自己的尺寸切割滤膜材料。滤板和垫圈可选PTFE 或 PEEK材质。PTFE（-30 至 +120℃）具有出色的化学相容性。 PEEK（-30 至 +180 ℃）提供更宽的温度范围和良好的化学相容性。 烧结玻璃膜支架防止过滤介质在过滤过程中损坏。铝制滤板杯在过滤过程中保持滤板刚度，以确保滤板和釜体法兰的紧密密封。垫片 O 形圈套装包括硅胶（-30 至 +180℃）和氟橡胶（-20 至 +180℃）。 便于使用的过滤组件1. 铝制滤板杯让您可以选择 PTFE 或 PEEK 滤板，具有更广泛的溶剂和温度兼容性。2.可拆卸的 15mm口径玻璃底部出口便于清洁。3. 烧结玻璃膜支架防止过滤介质在过滤过程中损坏。4. 预切过滤膜有多种材料和孔隙度可供选择。5. 套装包括硅胶（-30 至 +180℃）和氟橡胶（-20 至 +180℃）。6. 垫圈（可提供 PTFE 或 PEEK）与 O 形圈结合，以确保有效密封。7. 可转动的过滤器支撑板使得过滤器与釜体便于对齐，即使在夹子解锁时也能支撑滤板和滤饼。8. 过滤器夹设计让过滤组件能够轻松地夹在釜体下法兰上。9.釜体和过滤组件更换无需工具，可在几分钟内完成。 Reactor Ready过滤釜体釜架系统套装这个釜架套装包括您开始使用所需常规配件，每个釜架套装包括：釜架组件五口玻璃釜盖 滤板套装滤板套装包括开始过滤所需的常规配件，只需选择具体的材料类型（PTFE或PEEK）即可，每个滤板套装包括：PTFE 或 PEEK 滤板PTFE 或 PEEK 滤板垫圈铝制滤板杯滤板 O 型圈（氟橡胶和硅胶）烧结玻璃膜支撑盘玻璃底部出料口和底阀滤膜评估套装（6种膜）过滤釜体套装 这些釜体套装包括您开始使用所需的釜体和配件，每个套装中包含的Pt100 温度探针和涡轮搅拌桨与釜体尺寸相匹配，每个釜体套装包括：过滤釜体PTFE涡轮型搅拌桨Pt100 PTFE温度探针及其适配器

医用n95口罩通常由三到四层多孔无纺布材料构成，在提供保护的同时又可以轻松呼吸。口罩的关键部分是中间的微孔层（熔喷布）具有静电吸附/过滤功能，可以吸附病毒和其他微小的有害物质。口罩层有防水处理，使水滴不能渗透。内层亲肤设计并对于中间层提供结构支撑。重要的是，口罩在阻挡外界水滴的同时，还要散发内部水蒸气并阻挡脸和口罩间水汽的累积，这就需要通过水分/水蒸气传输率（mvtr或wvtr）来评估水分离开面罩的速率。mocon permatran-w 101k设备对透气材料的水蒸气渗透测试提供精确和可重复的结果，包括医用口罩、外科防护服及其他个人防护用品（ppe）的无纺布面料层。该设备符合astmd6701测试标准：通过无纺布面料和塑料屏障测定水蒸气渗透率（wvtr）的标准测试方法。wvtr渗透率对于测量非常重要，因为它控制使用个人防护用品时将积聚多少水分。使用permatran-w 101k和astm d6701在生产用于医用口罩和防护服、个人防护用品过程中提供品质管控，可以有效保证这些医用品提供舒适及安全的保护。关于阿美特克mocon阿美特克mocon公司总部位于美国明尼阿波利斯, 自1966年成立以来一直是全球包装材料渗透率和包装完整性测试仪器的领导品牌，提供给全球客户全面的包装质量控制和最佳的产品货架期研究解决方案，产品包括氧气/水蒸气渗透率测试仪、map顶空气体分析仪、map气体配混器及泄漏检测仪等。阿美特克是电子仪器和机电设备的全球领导者，年销售额约为50亿美金。为材料分析、超精密测量、过程分析、测试测量与通讯、电力系统与仪器、仪表与专用控制、精密运动控制、电子元器件与封装、特种金属产品等领域提供技术解决方案。全球共有18,000多名员工，150多家工厂，在美国及其它30多个国家设立了100多个销售及服务中心。

赛多利斯（Sartorius）作为一家国际领先的实验室仪器、生物工艺解决方案和设备的供应商，近期推出了全新的Claristep过滤系统 ---批量过滤解决方案该系统可适用于分析和质量测试实验室，用在高压液相色谱（HPLC）或者其它分析方法之前的样本过滤。澄清过滤是样品上样分析前的必须且非常重要的操作，随着技术的进步，如何对小体积、大批量的样品进行快速的澄清过滤，同时避免杂质和溶出物的污染，成为必须要考虑的因素。针对这一需求，赛多利斯开发了Claristep过滤系统。该系统设计新颖，简单易用，一目了然，效果可靠。Claristep是一个过滤套装包含两个部分：Claristep过滤器和 Claristep工作站。两部分配合，采用手动操作，巧妙地对样品进行澄清过滤，给您带来新奇体验。工作站的盖子采用专利设计，拥有独特的轨道槽，保证了工作站操作的便利性和可靠性。Claristep?过滤管配有RC滤膜，特别适合溶剂以及水溶液的过滤。不需要注射器，不需要对样本进行任何复杂的操作，您所需要做的只是将样品移液到过滤器中， 这同时也意味着更少的浪费。您可以同时过滤8个样品，加快了整个过程的速度。“Claristep系统是非常灵活、紧凑并且轻巧的，使用最少的力量，几乎不占用多少空间。不需要电源，不需要真空，也不需要压力源，可以携带去任何地方来工作。在第一次测试的时候我非常惊喜这整个过程是如此容易和快速，就和关上冰箱门一样简单。Claristep非常聪明，并且绝对是全新的一个工具。我相信用户在第一次使用的时候会像我当初一样吃惊，因为他们从没想过会这么容易，这确实是非常酷的事情。”——赛多利斯研发部经理陈方先生说道。赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商，提供生物工艺过程、实验室产品与服务、工业称重产品。赛多利斯集团成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球已拥有6,000多名员工。其生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化，并致力于生物制药行业过程控制。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。工业称重专注于对食品，化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。 赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889传真：021.68782332邮箱：info.cn@sartorius.com官网：www.sartorius.com.cn

p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 在第十九届中国制药原料展会(CPhI）上，仪器信息网采访了依拉勃（中国）总经理许叶棋。许叶棋总经理详细介绍了法国依拉勃公司的情况及其产品特点。& nbsp & nbsp /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=8E1E05A82514F4869C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 法国依拉勃公司自1968年创建以来，发明并专注于无管过滤系统技术，产品及服务始终致力于让实验室人员的工作更安全，更简单。在净化实验室空气方面，因为产品无需接管道，无需将空气排到外面，也不需要补风，因此具有节能、环保、灵活、安装便捷等优势特点。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 本次展会，依拉勃公司给制药企业客户带来的两个创新点，能够很好的解决制药企业长期关心的两个问题。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 解决问题一 ：制药企业需高精准称量 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 第一个要解决的问题是高精准的称量，主要涉及三个要点——人员的安全防护、天平的读数稳定、操作方便。目前市场上多数防护设备很难满足这三个要点，比如，全密闭的安全手套箱，虽然安全性好，称量稳定，但操作不方便；而外排通风柜，虽操作方便，但其安全性有限，且称量不够稳定。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 依拉勃公司全新设计的安全称量台，能够同时满足三个要点，解决了让制药企业头疼的问题。从安全的角度看，通过权威性第三方检测机构OEB-5检测，其中，实验室人员的接触浓度能够控制在0.1 µ g/cm sup 3 /sup ，该数值远低于OEB-5要求的1 µ g/cm sup 3 /sup 的控制目标。从安全称量台的度数稳定性角度看，同样通过第三方检测机构的检测，证明这台仪器可用于百万分之一的天平，不影响它的稳定性。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 解决问题二：制药企业能耗高 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 第二个创新点可解决制药企业能耗极高的问题。因为制药企业的应用要求通常比其他行业的要求高，比如，他们需要GMP认证，所以制药企业的实验室空气也更加“昂贵”。但是“昂贵”的空气往往被一些传统的安全防护设备排到外面，造成浪费。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 依拉勃十年前就推出了高效性能的净气型通风柜，该产品的特点是有一个耐多碳过滤器，可有效过滤600多种化学品，其吸附性也远高于其他的活性炭过滤器。通过十年销售经验来看，该产品在制药企业的认可度非常高，而且证实了新建实验室至少50%的传统外排通风柜可以被替代。与此同时，出于更高降低能耗的需求，制药企业客户仍希望产品继续增加过滤器的性能及效能，更多的替换外排通风柜。在展会上，许叶棋总经理介绍了依拉勃公司今年新推出的一款绿飞蝴GreenFumeHood搭载耐多碳“Unisorb”过滤技术，该产品的化学品的吸附量增加了100%-300%，同时可吸附的化学品品种也有所增加。目前这款产品也已获得了相关认证。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 中国制药行业正迎来两个转变 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " 在谈到未来在制药和生物制药领域的拓展计划时，许叶棋表示，受人口老龄化和中国创新能力持续增强等几个因素的影响，现在中国制药企业处于一个关键的转化阶段，这也是中国政府推出“健康中国2030”规划的原因。 strong 对制药行业带来的变化，首先是未来的创新能力和创新技术，来源更加多样化。 /strong 也就是说，除了世界500强企业的研发和创新，会有更多中小型创新兴企业的新技术、新产品。其次， strong 目前中国制药行业有两个转变：一是从化药为主转到生物制药的方向；二是从大批量量产的状态转到定制化制药的方向。 /strong 依拉勃公司会持续跟踪并大力支持这些变化，支持中小企业实验室安全的同时，也会支持大型制药企业成功地从化药转换到生物制药的方向，满足他们未来的一些新兴需求。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 451" title=" 依拉勃.png" style=" width: 600px height: 451px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 依拉勃.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/064c4637-c57d-4126-a06d-f2cba9e27721.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " CPhI2019展会现场依拉勃展位 /p

适于严格应用条件的可反复使用50mm滤器特点：1. 大的过滤面积使其处理量和气体流速均高于其它同类产品。2.有多种进出接口可供选择3. PTFE膜片和聚丙烯外壳提供了极好的化学兼容性4. 可反复使用、高温高压灭菌；生物反应器、发酵罐的理想用品特性：制造材料过滤介质：PTFE带聚丙烯支撑外壳：聚丙烯有效过滤面积：20cm 2进出接口软管倒钩：直径6.4-12.7mm螺纹接口：1/8英寸最大操作温度：130℃最大操作压力：60psi生物安全性：通过USP六级塑料（121℃）检查认证起泡点-甲醇0.2μm:13psi0.25μm:7psi1μm:3psi甲醇标准流速mL/min at 15psi0.2μm:5000.45μm:8001μm:1000空气标准流速Lpm at 3psi0.2μm:5000.45μm:201μm:30消毒方法：非灭菌包装；可高温高压灭菌应用：Acro 50为以下领域提供了极佳的操作性：1. 生物反应器、培养箱、发酵罐的通气装置。2. 腐蚀性溶剂的过滤。配套产品Acro 50A蠕动泵PTFE囊式滤器订购信息-Acro 50通气过滤器 产品编号 产品说明 包装 4251 0.2μm，hose barb 18/pkg 4400 0.2μm,1/8英寸MNPT 18/pkg 4401 0.2μm,3/8英寸straight pipe 18/pkg 4250 0.2μm,hose barb 72/pkg 4256 0.45μm,hose barb 18/pkg 4258 1μm,hose barb 18/pkg

用途用于测试在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子虑除的百分数。采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、医用口罩生产企业以及其它相关部门对医用外科口罩细菌过滤效率的性能测试。符合标准YY0469-2004、YY/T 0969-2013、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683技术参数主要参数参数范围分辨率准确度A路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%B路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%喷雾流量(8～10)L/min0.1L/min优于±2.5%蠕动泵流量(0.006～3.0)ml/min0.001ml/min优于±2.5%A路流量计前压力(-20～0)KPa0.01KPa优于±2.5%B路流量计前压力(-20～0)KPa0.01KPa优于±2.5%喷雾流量计前压力(0～300)KPa0.1KPa优于±2.5%环境温度(-40～99)℃0.1℃优于±2.5%气雾室负压(-90～-120)Pa0.1Pa优于±2.0%柜体负压-50～-200Pa数据存储能力100000组漩涡混匀器试管规格及数量Φ16×150mm试管，八只高效空气过滤器特性对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%气溶胶发生器质量中值直径3.0± 0.3μm，几何标准差≤1.5双路6级AndersenⅠ级7μm，Ⅱ级4.7-7μm，采样器捕获粒径Ⅲ级3.3-4.7μm，Ⅳ级2.1-3.3μm，Ⅴ级1.1-2.1μm，Ⅵ级0.6-1.1μm气雾室规格60cm（长）×8.5 cm（直径）× 3cm（厚）阳性质控采样器粒子总数2200±500cfu负压柜通风流量≥5m3/min负压柜门尺寸W×D1000×730mm主机尺寸W×D×H1180×650×1300mm支架尺寸W×D×H1180×650×600mm，高度在10厘米内可调仪器噪声AC220V±10%，50Hz功耗10、内外层之间保温、阻燃； 11、前置开关式玻璃门，便于实验人员观察操作；12、可拆卸式支架，支架高度可调；13、支撑、移动两用脚轮。创新点：1、负压实验系统，保证操作人员安全； 2、负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)； 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪GB-XF1000

来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员制造了一种磁驱动旋转微过滤器，可用于过滤微流体设备内的颗粒。他们通过创造一种磁性材料制成了微小的转动过滤器，这种材料可以与一种称为双光子聚合的非常精确的3D打印技术一起使用。作为利用便携性、安全性和效率优势的微型实验室平台，片上实验室系统已广泛应用于各个领域。近年来，得益于飞秒激光微纳制造技术的不断进步，用于三维（3D）高精度加工、微光学、微流体等多种功能微元件和微机械可以通过简单的程序集成到微芯片中，实现分子检测、细胞操作、催化反应等应用。常见的功能性微芯片之一是微分选装置，对分离颗粒和富集特殊细胞具有重要意义，并已成功应用于单细胞分析、药物筛选、血细胞分离等。目前的微流控分选方法可分为主动分选和被动分选。前者需要使用外部设备或外力，操作复杂，需要昂贵的设备。同时，后者在集成无源微器件的微流控芯片中实现了无外力的细胞或颗粒分选。微米级微孔过滤器是一种传统的被动分选装置，可以根据孔径大小对颗粒或细胞进行分选。由于过滤器中的孔的数量和形状不能在分选过程中动态改变，因此无法灵活地按需分选不同的颗粒或细胞，从而限制了微芯片的使用。因此，开发一种可以自由切换过滤、通过、选择性过滤等过滤模式的多功能过滤器，可以使应用多样化。在该研究中，来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员使用飞秒激光双光子聚合在微流控芯片中制造了磁性旋转微过滤器。研究人员首先合成了磁性纳米颗粒，将其混合在光刻胶中以制备磁性光刻胶。为了聚合制备的磁性光刻胶，优化了激光功率密度、脉冲数和扫描间隔等不同工艺参数。然后在载玻片上制作旋转微过滤器，并测试其磁驱动性能。最后，将旋转微过滤器集成到微流控芯片中。在恒定磁场下证明了微流控芯片内部过滤器对“过滤”和“通过”模式的磁响应。过滤性能是用在酒精溶液中含有直径为 2.5 和 8.0 µm 的聚苯乙烯 (PS) 球体的悬浮液来测试的，显示完全过滤了 8.0 µm 的颗粒。设想这种磁驱动旋转微过滤器可以在血细胞分选、微粒纯化和循环肿瘤细胞分离方面提供广泛的应用。▲图1. 磁驱动旋转微过滤器的制造过程和磁性颗粒的表征。(a) 具有可切换模式功能的磁驱动旋转微过滤器的制造过程示意图。(b) [Math Processing Error] 纳米粒子的 XRD 图。(c) 小熊猫的 SEM 图像。EDX 映射图像说明来自印刷的小熊猫的 (d) 覆盖层、(e) 碳和 (f) 铁。比例尺：5 µm。他们使用双光子聚合创建了新的过滤器，它使用聚焦的飞秒激光束来固化或聚合一种称为光刻胶的液体光敏材料。由于双光子吸收，聚合可以以非常精确的方式完成，从而能够制造微米级的复杂结构。图2. 双光子示意图为了制造微过滤器，研究人员合成了磁性纳米粒子并将它们与光刻胶混合。制造旋转式微过滤器要求它们优化用于聚合的激光功率密度、脉冲数和扫描间隔。在载玻片上测试其磁驱动特性后，他们将微过滤器集成到微流体装置中。多种过滤模式为了过滤较大的颗粒，应用垂直于微通道的磁场。过滤过程完成后，可以通过施加平行于微通道的磁场释放大颗粒，这将使微过滤器旋转 90°。然后可以根据需要重复过滤过程。研究人员使用混合在酒精溶液中的直径为 8.0 和 2.5 微米的聚苯乙烯颗粒验证了过滤器的过滤性能。“很明显，小于孔径的颗粒很容易通过微过滤器，而较大的颗粒则被过滤掉，”中国科学技术大学的张晨初说。“在通过模式下，过滤器捕获的任何较大颗粒都会被流体冲走，从而防止过滤器堵塞并允许重复使用微过滤器。”▲图3. 磁力旋转微滤器的参数优化与设计。(a) 不同激光功率密度下最小脉冲数的聚合窗口。(b) 磁旋转微过滤器的示意图。【数学加工误差】为外径，【数学加工误差】为轴套内径。盖玻片上的磁性旋转微过滤器 (c) 和通道中的 (d) 的 SEM 图像。所有比例尺：10 µm。▲图4. 制造的微过滤器的磁驱动旋转。(a) 在平面上操纵磁旋转微过滤器的示意图。(b) 通过施加不同方向的均匀磁场，在平坦表面上的液体环境中操作磁旋转微过滤器的演示。(c) 磁性操纵通道中旋转微过滤器的示意图。(d) 和 (e) 在充满乙醇的微通道中展示磁性旋转微过滤器的旋转以切换模式。该研究得到了中国国家自然科学基金、中国国家重点研发项目、中国博士后科学基金和中央大学基础研究基金的支持，相关成果发表在光学学会杂志Optics Letters上。

产品名称：过滤离心机TD5-1最大容量：8-10L/min 最大转速(r/min)：4000产品品牌:HEREXI计量单位:台 产品重量:35Kg湖南赫西仪器装备有限公司是一家集研发、生产、销售、维修实验室仪器设备为一体的专业高新科技公司。目前产品已形成高速冷冻、超大容量冷冻、低速冷冻、低速离心机和Herexi 3HRI系列智能离心机六大系列四十多个品种。产品广泛用于军工、科研院所、高等院校、中心血站、医院、生物制品、制药、生化检验、农业科学、环保和石化等生产科研领域。我司以“质量是生命、诚信是根本、服务为一流、信誉为第一”的服务宗旨，以发展中国科学仪器装备赶超世界先进水平为奋斗目标。离心过滤机是广泛适用于化工、制药、冶金、先矿、制盐、轻工、造纸、食品、生物工程、石油化工、纺织和环保工程等部门的新型的实验室常规设备。过滤离心机TD5-1八大特点：集洗涤、甩干脱水、浓缩、过滤几大功能；TFT真彩大屏触摸液晶，智能化控制，简单方便地操作，解摸面板，同时显示设定参数和运行参数；速度、时间随机设置，满足各阶段要求；过滤离心机，设有减振装置，自动平衡，噪音低；机电一体化静间门锁。解决了压力过滤，真空过滤效率低的问题；过滤离心机，全不锈钢窗口，抗腐蚀性强；外形美观，重量轻，效率高；干燥程度达90%以上。过滤离心机TD5-1技术参数：最高速度：4000r/min最大相对离心力：2200×g最大分离量：1000ml定时范围：0～99小时59分钟电源：AC220V 50HZ 10A噪音：≤65dB重量：35kg外形尺寸：500×440×330mm创新点：过滤离心机，滚筒是穿孔的并且插入有过滤器，例如滤布、金属丝网或筛子，悬浮液从内部到外部流过过滤器和滚筒，以这种方式，可以将固体材料过滤掉。

QuSEL 多功能针式过滤器是由中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所研制，用于样品快速净化处理的专利产品，该过滤器将QuEChERS方法中传统的净化步骤（吸附剂称量、提取液移取、涡旋吸附净化、微孔滤膜过滤等）整合简化为一步操作，将提取液经过滤器直接过滤至进样瓶中即可上机检测，同时实现净化吸附和微孔滤膜过滤等多重功能。使用多功能针式过滤器，可显著减少样品净化处理步骤，使操作更为简单，大幅提高工作效率。经实验测试评价，目标物添加回收率等方法性能数据表现优异，与传统QuEChERS方法无明显差异，体现了出色的净化过滤效果。1、QuSEL 多功能针式过滤器特点：*中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所特别研制开发*有效整合吸附净化功能和微孔滤膜过滤功能，使净化过滤一步完成，净化后直接上机*优选适宜的净化层填料及产品型号以满足不同的样品类型和目的的净化需求*只需1mL提取液进行净化，样品溶液用量少、污染小*快速有效、操作简便、安全环保2、QuSEL 多功能针式过滤器适用于多种国标方法：GB 23200.113-2018 食品安全国家标准 植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法GB 23200.121-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱—质谱联用法GB 23200.115-2018 食品安全国家标准 鸡蛋中氟虫腈及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱联用法GB 31660.5-2019 食品安全国家标准 动物性食品中金刚烷胺残留量的测定 液相色谱-串联质谱法… … 部分相关产品，更多产品请咨询销售人员：更多产品请详询400-860-5168转3034。

——“依拉勃第三届实验室环保节能新趋势技术讲座”顺利召开 　　仪器信息网讯 2011年6月10日，由依拉勃(ERLAB)公司举办的“依拉勃第三届实验室环保节能新趋势技术讲座”在北京赛特饭店召开。本次讲座的主题为“实验室环境现状分析——安全节能环保型实验室新趋势”，依拉勃集团公司中国区销售经理谢俊先生围绕该主题做了精彩的讲演。本次讲座吸引了60余名业内人士参加，仪器信息网作为特邀媒体亦参加了本次讲座。 　　讲座现场 依拉勃(ERLAB)集团公司中国区销售经理 谢俊先生 　　谢俊先生在讲座中谈到了有毒有害化学品对实验人员的危害以及防范的措施，他说到，有毒有害化学药品对实验人员的健康损害为中长期的，长期每天吸入少量的化学物质意味着潜在的疾病风险，所以进行安全防护是非常重要的。 　　传统外排型通风柜通常情况下适用于任何数量的任何化学药品，是为涉及操作大量化学品的实验而设计的，但其具有耗能量巨大、污染环境、安装与使用成本较高、安装位置固定等不利之处。虽然该类产品现在也有改进方法，但改进成本太高。而万向通风罩并不能保证化学气体100%被排到室外，会造成实验室局部污染。而传统外排型储药柜也面临着污染环境、空调能耗高、固定安装等问题。 　　同时，谢俊先生重点介绍了新型无管过滤净气型通风柜的工作原理、使用条件。他说到：无管过滤净气型通风柜具有不消耗空调能耗，移动方便、可以随时添置并放置于任何地点，无安装费用等优点。在考虑每年更换过滤器(采用活性炭对化学分子过滤)的情况下，无管过滤净气型通风柜相比于外排型通风柜，其运行成本可节约58%。无管道净气型储药柜相比于外排型储药柜也有类似的优势。 　　但无管过滤净气型通风柜也受使用条件限制，对于分子量小于30、沸点低于60℃的化学物质，其过滤器只能少量吸收；且该类产品不适用于大规模实验操作的情况。 　　谢俊先生最后说到，在充分考虑优缺点的情况下，无管过滤净气型通风柜可与传统外排型通风柜相互补充，共同打造更安全、节能、环保的化学实验室。在讲座后半场，在场人员就无管过滤净气型通风柜的使用、购买等多方面踊跃提问，谢俊先生均给出了详细的解答。 　　在场人员踊跃提问 　　讲座结束后，仪器信息网(以下简称：Instrument)就无管过滤净气型通风柜相关技术、市场，及依拉勃目前发展情况等方面采访了谢俊先生。 　　Instrument：过滤器是贵公司无管过滤净气型通风柜的核心部件，请问该部件在吸附饱和后如何更换?更换过程是否危险?废弃的过滤器如何处理? 　　谢俊先生：依拉勃净气型通风柜过滤器的更换是非常安全、简便的一个过程，用户可以自行更换，也可以让依拉勃工作人员进行更换。 　　活性炭吸附化学品的过程是一个非常稳定的物理化学过程，一旦化学分子被吸附，很难脱离活性炭孔状结构，所以过滤器的更换非常安全，不会损害用户健康。 　　对于废弃的过滤器，依拉勃会派遣指定机构到用户处进行回收，并交由专业的工业危险废物处理机构进行高温焚烧，杜绝环境污染。 　　Instrument：请问目前在国内外通风柜市场上，无管过滤净气型通风柜处于什么样的地位?其是否可以替代传统外排型通风柜? 　　谢俊先生：在国外，传统外排型通风柜占据很大市场，但无管过滤净气型通风柜也为广大用户所了解与使用。对国外大多数实验室而言，两类通风柜各有优势、相互补充，共同“捍卫”实验室安全。而在国内，用户对于无管过滤净气型通风柜的了解与接纳程度还有限，还未实现普及。 　　无管过滤净气型通风柜在大部分、通常情况下可以取代传统外排型通风柜，是安全节能环保型实验室新趋势下的良好选择。但目前阶段，其与传统外排型通风柜并不是竞争关系，因为两者的市场定位不一样。对于大多数已建成的实验室而言，增加传统外排型通风柜比较困难，但添置净气型通风柜却很容易。实验室中有20%的实验是不适合采用无管过滤净气型通风柜的，所以我们认为，两者目前的关系是相互补充，“无管过滤净气型通风柜完全替代传统外排型通风柜”这一说法目前是不成立的。 　　依拉勃captair® ESP(Erlab Safety Program) 安全流程 　　Instrument：请介绍下贵公司独特的销售模式?进而请谈谈依拉勃的captair® ESP安全流程? 　　谢俊先生：在产品销售之前，依拉勃销售人员会要求客户填写一份ValiQuest问卷，客户就实验操作中涉及的化学品名称、用量、操作条件、容器类型及操作类型等情况详细填写，依拉勃工程师会根据此份问卷确认用户是否适合购买依拉勃的产品。如果适合，依拉勃会给出ValiPass证书；反之，公司不会建议用户购买依拉勃产品。 　　填写ValiQuest问卷是依拉勃设定的captair® ESP安全流程的第一步。captair® ESP安全流程基于依拉勃公司在法国独一无二的研发实验室以及40余年的专业化学品过滤经验，可以应用于依拉勃所有销售的captair® 产品。其还涵盖另外两项服务： 　　ValiPass® 证书：购买完毕后，依拉勃将有一份安全使用标贴(ValiPass® ）附于每台产品上，并列明了产品型号、过滤器型号、更换时间、检测方法等重要安全信息。此外它还注明了用户寻求技术支持和申请操作变更的热线电话。 　　ValiGuard监控：在使用过程中，依拉勃依之诺(ASURA)售后服务人员将对每台产品及用户使用情况进行跟踪(ValiGuard® )，并定期进行产品使用情况了解及提醒更换过滤器。 　　Instrument：贵公司这样貌似繁琐的购买流程会不会影响产品的销售?贵公司目前业务进展情况如何? 　　谢俊先生：ValiQuest问卷的填写不仅没有限制依拉勃产品的销售，反而从另一个角度推动了我们的销售。 　　实验室里的实验千差万别，有的适合采用依拉勃的产品，有些不适合，这不是用一两句话可以概括的。依拉勃ESP流程的ValiQuest问卷填写是对产品适用性的安全确认，所以显得尤为重要。假如我们不采用这种方式，而直接将产品销售给用户，若用户购买产品后出现了问题，他们可能会觉得这类产品是不安全的，从而妨碍了无管过滤净气型通风柜这个产品的市场发展，也损害了依拉勃的形象。 　　所以依拉勃在销售产品时，在全球范围内都是严格按照ESP流程进行的。这样的销售方式在国内刚开始时用户很难接受，但是渐渐地，客户觉得依拉勃的这种做法不是一种急功近利的做法，是对用户负责的表现，也就慢慢接受了这种方式。这也体现了依拉勃的宗旨：即用户的安全是我们最大的目标。 　　依拉勃的产品要被大多数人所了解与接受还需要许多努力，所以这两年公司致力于产品的推广。虽然前期的销量远远没有达到我们所预期的，但总体而言依拉勃在中国的业务处于稳定上升期。依拉勃早已做好了打持久战的准备，我们有足够的耐心把前期市场工作做好。 　　Instrument：依拉勃目前在中国大约有多少用户?他们主要分布在哪里领域? 　　谢俊先生：依拉勃在各行各业都有代表性的用户，中国用户使用的产品的数量至少在1000台以上。依拉勃在中国的客户群可以分为两大类，第一类是企业，包括欧莱雅、辉瑞等大型跨国公司及蒙牛、茅台、天士力等国内大型公司，第二类是政府实验室，包括检验检疫、疾控、药检、环境监测、质检等部门的实验室，两者在业务量上各占50%。此外，高校及研究所的国家级重点实验室也是我们的“重头”。 　　附录：依拉勃中国 　　http://www.erlab.com.cn/ 　　http://erlab.instrument.com.cn/

切向流技术（Tangential Flow Filtration, TFF），又称错流过滤（Cross-Flow Filtration，CFF）料液以一定的流速在膜表面循环，小于膜孔径的物质可以透过膜到透过端，而大于膜孔径的物质会被膜截留，从而实现不同物质的分级分离。相比于死端过滤，切向流过滤再循环料液流经膜表面，液体形成的“冲刷作用”冲洗整个膜表面，降低了膜孔堵塞及膜污染的风险，形成长时间稳定的膜过滤生产能力。 通过对切向流工艺中的操作参数及各种变量进行优化，可以有效提高过滤效率，同时降低物料成本，在达到产品质量要求的同时实现收率的最大化。一、膜的优化1、膜孔径选择通常用截留分子量（MWCO: molecular weight cutoff）表征孔径大小，但不同结构的分子，即使分子量相同，其分子粒径也有较大的差异。不同厂家使用的标定物质也会不同，因此实际使用时，截留率也会有一定的差异。希望目标物质透过膜孔，一般选择膜截留分子量为目标物质分子量的5-10倍或以上；希望目标物质充分截留，一般选择膜截留分子量为目标分子量的1/3-1/5。2、膜材质膜材质是切向流过滤工艺中的关键点，不同材质的过滤膜从化学性质、溶析出性质、机械强度、蛋白吸附等方面有较大差异。用户需要根据料液的性质、缓冲体系的要求等选择合适材质的过滤膜。3、膜面积膜面积决定了单次过滤工艺中所能处理的料液的量，所需膜面积的可以按照以下公式大致计算:膜面积=料液透过体积/（膜通量*工艺时间）例如对200L某料液进行10倍浓缩，要求超滤工艺在2小时内完成，假设使用的超滤膜对该料液的稳定通量为50LMH(升每平米每小时)，则需要的膜面积计算为：浓缩料液透过体积=200L-200L/10=180L膜面积=180L/(50LMH*2)=1.8m2二、TMP优化TMP（Transmembrane Pressure）跨膜压，物质跨膜所需的驱动力，是工艺放大的基本和必要参数。在工艺起始阶段，增加TMP，可线性增加滤液通量，但随着凝胶极化层的形成，其对过滤的阻力会抵消TMP的作用。所以，优化的TMP取值应为凝胶层完全形成前的拐点最高值。简易TMP优化方法1、确定一个合适的切向流速；2、切向流速稳定后设定一个较小的TMP值；3、在设定的TMP值下稳定运行5-10min 4、记录下此TMP下通量（LMH） 5、调整TMP值，每次增加1-2psi，重复步骤3、4；6、对不同TMP及运行的通量进行分析，即可找出比较合适的TMP。三、切向流速切向流过滤工艺中的切向流流速（进料速度）主要作用是减少凝胶层的形成，降低透过的阻力，提高通量。增加切向流速度将增加膜剪切力并通常会提高过滤速度，但是对于剪切力敏感的料液，过高的流速带来的高剪切力会对样品造成破坏。高切向流速的好处，一方面能在相同TMP下获得相对更高的通量，另一方面能够有效降低凝胶层的形成。但是高切向流速也存在诸多不足，为得到高流速需要配置更大的泵及管路，这样就会使系统的滞留体积增加，也增加了固件的成本。另外，膜的通量达到最佳值时，即时进一步提高切向流速度，通量也不会有明显增加。Challenge Dream切向流过滤系统Challenge Dream系列是基于切向流过滤技术开发的一套全自动、集成化的过滤系统，搭载成器智造自主开发的Challenge Navigator流程控制软件，满足用户对切向流工艺的研发、中试、生产的需求。智能化、自动化系统预设多种自动化处理模式，浓缩、洗滤、冲洗等工艺方法，一键调用新增TMP优化程序，challenge Dream可以根据您的需求，在对新过滤膜不了解的情况下可以自动运行计算出最佳的TMP可用于研发及生产，灵活多用Challenge Dream系列切向流系统产品线完善，能够稳定的支持从工艺研发至中试放大及小规模商业化生产的所有需求数据电子化，稳定可靠优秀易用的Challenge Navigator软件提供智能化的操作界面和符合21 CFR Part 11的数据管理系统，保证了工艺的稳定和可重复性，参照商业化生产设备的自动化操作方式以及程序架构，为生产工艺的缩小或放大提供了极大便

近年来我国经济形势大好，未来前途光明磊落，但环境保护问题却也日益加重。环境保护是系统工程，必须依靠先进过滤与分离科技手段，从污染源治理入手，有鑒於此，中国技术市场协会、中技协过滤与分离技术专业委员会（CFS），美国过滤与分离协会（AFS）联合主办的“2014 年中国环保过滤与分离论坛”暨“第三届中美国际过滤与分离技术研讨会”，将对国内日趋严重的重要污染源PM2.5 防治及水环境、水处理、污水治理和清洁能源研发中与过滤和分离的相关技术进行深入、广泛的研讨。 PMI致力于孔洞量测技术已有数十余年，膜过滤及分离技术与材料孔洞量测息息相关，为服务广大的客户，支持国家解决环保问题的决心，PMI中国地区服务处将参加第三届中美国际过滤与分离技术研讨会，欢迎各位尊敬的贵宾、旧雨新知前来一同参予。 研讨会时间：2014年6月 30 日 至 7月 03 日研讨会地点：齐鲁酒地裕景大酒店 (山东省安丘市经济开发区新安路青龙山社区)