抗癌能力

“所谓的具有抗癌作用的中药、补药，都是骗人的”，“保健品治癌抗癌不靠谱”。4月15日，多位院士对市场上名目繁多防癌抗癌保健品提出尖锐批评。 　　现象： 　　抗癌保健品易虏粉丝心 　　近年来，“治癌”保健品市场可谓乱象丛生。几年前，保健品市场上曾刮起过一股“灵芝”热，很多厂家在“灵芝”产品的宣传语中，都号称“治癌灵药”，癌症患者不辨就里，往往奉为灵丹妙药。随着灵芝研究专家给出的结论，最终证实灵芝孢子油产品对肿瘤并无抑制作用，这一热潮才逐渐冷却。 　　和灵芝一起，被推崇为防癌抗癌神品的，还有鲨鱼软骨、补硒产品，甚至此前“神医”张悟本所倡导的茄子绿豆，都曾受到大力追捧。这些保健品、食补药膳，最终都是一阵风过，走下神坛。 　　记者注意到，有些保健品甚至打出抗癌有效率可达90%以上的、能精确杀伤癌细胞、提高免疫水平、有效缩小肿瘤防止复发和转移等宣传字眼。久病难愈的癌症患者，往往把这些保健品当成救命稻草。 　　病患： 　　多一种方法多一种希望 　　近日，记者走访了两家肿瘤专科医院。在医院病区内外，记者首先看到的，就是散发抗癌产品小广告的“推销员”，有些纸质传单，更是从医院内一路贴到院外的人行道甚至过街天桥上。 　　在调查中，记者发现，很多久治不愈的癌症病人，都选择多种方法的综合治疗，很少病人愿意用单一方法甚至单一药物治疗。面对众多的保健品或药膳类的食品，抱着试一试的心态，配合医院所开药品同时食用。“多一种方法就多一份治愈希望，没准有用呢。只要医生说吃了对身体没坏处，就可以多尝试。”在北京肿瘤医院正在治疗的乳腺癌患者刘女士对记者说。 　　“中医一直提倡食补、药膳，这种治病的观念在我国深入人心，所以尽管与西医理念差异很大，但是这种抗癌类的保健品还是很容易被癌症病人接受。”肿瘤医院内科的一位医生告诉记者。 　　院士： 　　“补药抗癌”不可能 　　那么，市场上的这些补药以及扶正中药究竟能不能代替治疗癌症?市场上多如牛毛的各类所谓的防癌抗癌的保健品、营养品究竟有没有功效呢? 　　“没有，不可能的，所谓的具有抗癌作用的中药、补药都是骗人的。”4月15日，在中科院肿瘤医院举办的抗癌宣传周活动上，面对众多媒体，中国工程院院士孙燕给出肯定的答案。 　　孙燕认为，扶正的中药只能提高病人的免疫功能，并不能代替现代的肿瘤用药。用补药取代现代正规的肿瘤用药也是不可能的。“我是很热爱中医中药的，但是药都是有它的天性和作用的，不能随便替代。”孙燕解释说，各种保健品，虽均有一定的功效，也称之为功能性食品，但并非“药效”。 　　防癌营养品未经询证检验 　　在4月15日的采访中，中国工程院院士郝希山也表示，一些营养品打着可以防癌的宣传旗号，在细胞培养皿或者在动物身上可能有一定的作用。但截至目前为止，还没有一个营养品经过询证医学的对照研究检验，在人身上能防癌。 　　他解释说，凡是药品均须经由严格的人体试验证实，不但要有对某种疾病或症状有肯定的疗效、而且还要质量稳定，且只能允许有限的人体可忍受的毒副作用这些条件都要具备才行。 　　“我们坚决反对靠所谓的营养品防癌”，中国科学院院士曾益新补充道，防癌更主要的是应该合理膳食，多摄入新鲜蔬菜水果，戒烟、不酗酒，少摄入高热量高脂肪食品等等。

p style=" text-align: justify " 　　这次我国将对700余项商品实施进口暂定税率。其中最为引人关注的，就是我国新增对部分药品生产原料实施零关税，这包括了多达50余种的抗癌药原料，如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康，其税率均是从4%降为0 抗癌药原料来那度胺税率则是从9%直降为0。另外，罕见病药原料青霉胺、利鲁唑、波生坦的税率是从6.5%直降为0 罕见病药原料吡非尼酮则是从9%直降为0。抗血清、其他血分及免疫制品、人用疫苗等医药制品这次也有涉及，其税率是从3%直降为0。 /p p style=" text-align: justify " 　　此前，原料涨价正是药价提高的最重要推手之一。有报道显示，来那度胺是美国新基公司研制的，用于治疗多发性骨髓瘤的药物，目前虽然在国内上市，但是国内的来那度胺主要来源于国外进口，价格更是接近天价，前几年一片来那度胺25毫克的售价在2700元左右，患者需要一天服用一片，很多人因此不堪重负。 /p p style=" text-align: justify " 　　2017年来那度胺进入我国医保，25毫克的来那度胺报销后一片的价格是1102元，便宜了60%，可是患者一年的费用还是多达30多万元。 /p p style=" text-align: justify " 　　“这次如此众多的抗癌药和罕见病药等原料都实现了零关税，一定会促使相关药价再次降低。”北陆药业相关工作人员王胜阳分析。王胜阳解释，抗癌药原料来那度胺的税率从9%直降为0后，可能出现三种影响，首先是生产相关仿制药的国内厂家，因为进口原料关税降低，带动成本下降，产品有望降价。其次是国外原厂家可能受到零关税影响决定在华投资设立分厂直接生产，或者国外原厂家也可能在华寻找代工厂委托生产，最终由于原料的进口成本降低，其在华生产销售的相关药品，价格也有望得以降低。 /p p style=" text-align: justify " 　　实际上，今年以来抗癌药正在持续降价。记者了解到，今年10月国家医保局刚宣布，包括阿扎胞苷在内的17种抗癌药被纳入医保药品目录(2017年版)乙类范围，平均降幅达56.7%，最高降幅达71%。在医保与关税等多重组合拳的作用下，未来抗癌药降价的幅度还有望继续提升。 /p p /p

p 　　11月29日，国家医疗保障局办公室、人力资源社会保障部办公厅、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》。通知指出，医保部门开展2018年医疗机构年底费用清算时，阿扎胞苷等17种抗癌药费用不纳入总额控制范围，对合理使用谈判药品的费用要按规定单独核算保障。 /p p 　　国家医保局有关负责人表示，此举是为了做好《国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(医保发〔2018〕17号，以下简称17号文件)落实工作，保障谈判药品的正常供应，切实保证患者尽早买得到、用得上、可报销国家医保准入新纳入的谈判抗癌药品。 /p p 　　通知指出，各地医保、人力资源社会保障、卫生健康等部门要根据职责对谈判药品执行情况提出具体要求，加强指导和调度，不得以费用总控、“药占比”和医疗机构基本用药目录等为由影响谈判药品的供应与合理用药需求。 /p p 　　按照17号文件的要求，各省(区、市)药品集中采购部门要在规定时限内将谈判药品按医保支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网。医疗机构要根据临床需求及时采购并合理使用。各统筹地区医保经办机构要抓紧调整信息系统，制定谈判药品结算管理办法，确保11月底前按规定支付谈判药品费用。各地应严格执行17号文确定的支付标准和限定支付范围，不得以任何形式与相关药品企业进行再次谈判。 /p p 　　通知强调，各地医保、人力资源社会保障和卫生健康部门要采取措施，做好谈判药品的供应保障工作。在制定2019年总额控制指标时，统筹考虑谈判药品合理使用等因素，及时调整基金支付额度，保障医疗机构药品供应和患者用药需求。卫生健康部门要进一步健全完善肿瘤诊疗规范和抗肿瘤药物临床应用指南，指导医疗机构按照肿瘤治疗规范和诊疗能力配备必需药品、优化用药结构，充分发挥临床药师作用，进一步强化合理用药考核，促进抗肿瘤药物在临床规范合理使用。人力资源社会保障部门要综合考虑谈判药品的适应证与使用政策等，保障工伤医疗合理用药需求。 /p p 　　此外，各地要及时报告相关工作进展情况及存在问题，对进展缓慢、没有按照规定时限执行政策的省份，国家医疗保障局将适时督促通报。 /p

近日，中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员杨良保团队、王宏志团队，与中科院合肥肿瘤医院药学中心合作，在抗肿瘤药物血药浓度的定量检测方面取得进展。科研团队利用收缩组装的液态3D热点矩阵作为微反应器，建立了高稳定、高灵敏的表面增强拉曼光谱（SERS）定量检测血药浓度新方法。相关研究成果发表在Analytical Chemistry上。　　表面增强拉曼光谱（SERS）是一种分子光谱，具有快速、高灵敏和指纹识别的特性。杨良保团队致力于SERS方法原理与检测应用方面的研究工作，并取得了一系列成果。定量检测是SERS方法的终极目标之一，但在控制热点的均匀性和使目标分子进入热点区域等方面存在难题。该研究利用液体三相平衡原理控制液滴的收缩，不仅形成高密度、高稳定的液态3D热点矩阵（图1），而且使抗肿瘤药物能够自主进入热点区域。结合该团队自主研发的手持式拉曼光谱仪，能够实现对肿瘤病人血清中抗癌药物在线定量检测（图2）。　　该方法对抗癌药物5-氟尿嘧啶表现出50 ppb灵敏度和50-1000 ppb的定量检测范围（图2）。与传统的固体纳米阵列和胶体聚集SERS方法相比，收缩组装的液态3D热点矩阵可以增强分析物在等离子体热点空间的富集能力，实现高灵敏度和高稳定的SERS定量检测。这种收缩组装的3D热点矩阵在定量检测复杂样品（如血清、生物体液）中的分析物、动态监测抗癌药物代谢过程和生化反应动力学方面颇具潜力。　　研究工作得到中科院科研仪器设备研制项目、国家自然科学基金、安徽省重点研究与开发计划等的支持。图1.3D热点矩阵形成原理图图2.手持式拉曼光谱仪检测血清中的5-氟尿嘧啶

抢抓协同发展商机 　　18日，天津滨海新区抗癌新药创制产业技术战略联盟正式成立。经投票选举，天津托普泰克生物科技有限公司当选为联盟理事会长单位 方恩(天津)医药发展有限公司、天津市新药安全评价研究中心、瀚盟生物技术(天津)有限公司和天津红日药业股份有限公司等单位当选为副理事会长单位 其他单位为理事单位。 　　记者了解到，联盟成员涉及12家扎根新区的医药企业，业务包括新药设计、新药研发、临床研究、投资融资、临床试验等多个环节。 　　企业抱团抢商机 　　“现在国内的抗癌药物主要为进口产品，面对这个以千亿元产值计算的市场，我们通过整合滨海新区内的12家企业，基本形成一个以抗癌新药为上下游产业的联盟，大家通过协同创新，抢夺发展商机。”联盟理事长，天津托普泰克生物科技有限公司董事长兼CEO张晓东表示。 　　新区生物医药产业的集群效应提高了生物医药企业的生存几率。张晓东告诉记者，一款新药从研发到产业化生产至少要几年甚至十几年，特殊的产业特性使得很多中小型药企面临资金、技术投入的双重压力。“抱团”发展便成为了药企之间的共鸣，通过资源、平台的共享实现成本的降低。 　　除了产业互补外，新区抗癌产业联盟具有很强的人才优势。该联盟成员包括3个国家“千人计划”入选者，还有2个天津市“千人计划”入选者，这些人才几乎都有在海外工作学习的经历。 　　产业发展将走协同创新路 　　目前，该联盟承担有国家“十二五”重大新药创制等多个项目。“滨海抗癌新药创制联盟”中现有企业9家、科研院所2家、大学1家，企业中大部分由海外留学回国人员创业开办，12家单位涵盖了抗癌新药研发的上游药物设计、新药发现、药效研究、药学研究、药物安全性评价、药代动力学分析、临床试验、新药申报、药物产业化基地上市公司和投融资机构等多个机构，集抗癌新药开发的各个环节，形成了完整的抗癌新药开发链条。 　　滨海新区科委行政审批处、社会发展处处长周凤良表示，抗癌联盟以企业为龙头，整合新区在抗癌新药创制中产、学、研、资等各方面的资源，通过强强联合，优势互补，将促进滨海新区打造抗癌新药研发基地，联合攻关，重点解决抗癌新药研发中的关键技术。 　　据悉，滨海抗癌新药创制联盟是滨海新区出台《关于促进滨海新区产业技术创新战略联盟建设与发展的意见》后，成立的首个技术联盟，按照支持政策，新成立的联盟单位最高可以获得50万元的资金支持，考核优秀的联盟还将获得优秀立项的支持。此外，记者还了解到，今年内新区还将成立海水养殖、物联网、信息安全等多个产业技术联盟。 　　政府搭台，企业抱团发展，协同创新正在成为新区产业未来发展的一个新趋势。

p 　　美国白宫1日宣布，将在未来两年投入约10亿美元，启动抗癌重大计划，支持旨在攻克癌症的研究。 /p p 　　据白宫当天发表的声明，美国国家卫生研究院将在今年拿出1.95亿美元用于癌症研究，在2017财政年度白宫将要求国会批准在这一方面投入7.55亿美元。 /p p 　　声明说，这些资金重点支持的领域包括：癌症预防与癌症疫苗研发、早期癌症检测、癌症免疫疗法与联合疗法、对肿瘤及其周围细胞进行基因组分析、加强数据分享、儿童癌症研究等。 /p p 　　由于许多制药公司研发一种新药就要花10亿美元，美国白宫发言人欧内斯特当天在例行记者会上说，10亿美元并不足以实现抗癌大突破，但它是一个开始，体现了美国联邦政府对抗癌计划的承诺。 /p p 　　由美国副总统拜登领衔的“白宫抗癌登月计划特别小组”当天还举行了首次会议，美国国家癌症研究所代理所长道格· 洛伊等人与会。洛伊会后在社交网站推特上回答网友提问时说，这一计划将会加速癌症研究步伐，并为患者提供更好的治疗选择。 /p p 　　今年1月，奥巴马在他任内的最后一次国情咨文演讲中宣布，将发起一项寻找癌症治愈疗法的重大计划。上周，他又签署总统备忘录设立“白宫抗癌登月计划特别小组”，目标是让抗癌的研究进展速度翻一番，在5年内取得原本计划10年取得的进步。 /p

10分钟，“纳米盘”杀灭九成癌细胞 　　美国科学家研制出一种体积微小、具有靶向抗癌功能的“纳米盘”，将其植入人体内，可以利用生物纳米技术杀死癌细胞，无副作用。这种抗癌新法现阶段已取得实验室成功。 　　体积微小可穿行细胞 　　这种名叫“纳米盘”的新型生物纳米材料是一种高分子聚合物，外形呈圆形，带有磁性。“纳米盘”直径只有100万分之一米，厚度约为600亿分之一米。由于体积微小，它们可以穿行于人体组织细胞中。实验室测试证明，纳米盘可以破坏癌细胞细胞膜，使癌细胞自行死亡。 　　《科学美国人》月刊11月29日援引哈佛大学工程与应用科学学院生物工程教授戴维穆尼的话报道：“(研究展示了)工程学方法在免疫学应用中的威力。”这项研究由哈佛大学免疫学和生物工程学研究人员主持。研究成果11月29日发表在英国《自然材料》月刊网络版。 　　具有磁性能精确打击 　　“纳米盘”由铁镍合金制成，具有磁性，放置在磁场中时会因引力作用而移动。研究报告说，“纳米盘”具有靶向抗癌功能，如果提供正确的磁场导向，它们就能准确找到癌细胞，将其消灭。研究报告作者之一、美国阿尔贡国家实验所研究员埃琳娜罗兹洛瓦说，在实验室测试中，把“纳米盘”置于低磁场环境10分钟，就足以消灭90%的癌细胞。 　　英国基尔大学研究员乔恩多布森评论这一研究成果说，抗体可以用来引导“纳米盘”，将它们导向癌细胞所在位置。“这项研究为攻克癌症提供了一项简洁、快速的技术，而且(这一技术)不会造成化疗等全身治疗方式所引发的副作用，”他说。 　　无副作用更简洁有效 　　此前，科学家曾多次尝试改进纳米抗癌技术，比如使用能抑制肿瘤生长基因的小分子干扰核糖核酸纳米粒子。动物实验证实，这些纳米抗癌技术能有效控制癌细胞扩散，但由于可能引起免疫反应，未能向人体试验阶段推进。“纳米盘”直接作用于癌细胞，使它们自行死亡，不会引发副作用。“(纳米盘)可以被植入皮肤下任意地方，”穆尼说，“植入物会激活免疫机制，摧毁癌细胞。”与手术切除肿瘤或全身化疗、放疗等现有癌症治疗方法相比，“纳米盘”可能成为更简洁有效的抗癌新疗法。

日前，国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》（简称《目录》）。在本次调整中，119种药品被调入，29种药品被调出，最终《目录》有药品2800种，其中西药1426种、中成药1374种，中西药比例基本持平。新版《目录》自今年3月1日起正式执行。　　此次国家医保目录调整力度空前，且首次尝试对目录内药品进行降价谈判。共有162种药品进行了谈判，为历史最多的一次。新调入的药品含独家药品96种，非独家药品23种，共涉及31个临床组别，占所有临床组别的86%。专家表示，新入围药品在降价幅度和临床效果上实现了“较高性价比”。　　此次国家医保目录调整会对老百姓产生哪些影响？记者采访了国家医保局相关负责人、专家以及企业界人士。　　药价大幅下降　　国家医保局表示，本次《目录》调整工作，共有162种药品进行了谈判，119种药品谈判成功，成功率为73.46%，谈判成功的药品平均降价50.64%。以最受关注的抗癌药为例，2018年国家医保局组织开展了抗癌药专项准入谈判，最终17种药品谈判成功纳入目录，并于2020年底协议到期；14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判，平均降幅为14.95%，个别一线抗癌药降幅超过60%。　　“经测算，14种抗癌药降价，预计2021年可为癌症患者节省30多亿元。本次调整新增了17种抗癌药，包括仑伐替尼等新药、好药，目录内癌症用药的保障水平明显提升。”国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示，谈判成功药品共涉及31个临床组别，占所有临床组别的86%，患者受益面非常广泛。　　“2020年新增的肿瘤药物都是这一两年新上市的主流用药，有明确的临床适应症。”中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示，《目录》基本覆盖了各主要器官癌症的主流治疗药物，常见的肺癌、乳腺癌药物增加了，一些不常见的肿瘤也有了可以用的药品。　　谈及儿童用药情况时，中国中医科学院西苑医院儿科主任医师冀晓华表示，本次医保谈判共收录7种儿科用药，充分考虑到了药物的安全性与有效性，药物均以口服液、颗粒为主，易于患者服用。增补的儿童用药都是临床最常用的，由于儿科门诊呼吸系统与消化系统疾病占很大比例，本次调整用药特别针对这两种疾病做了专门收录。　　国家医保局测算，新增的119种药品多数是经过谈判实现降价的独家药品，预计2021年增加的基金支出与谈判和调出药品所腾出的空间基本相当。另一方面，从患者负担情况看，通过谈判降价和医保报销，预计2021年可累计为患者减负约280亿元。　　医保经济性提升　　记者从国家医保局了解到，2020年10月份到12月份，在企业申报基础上，国家医保局建立了评审药品数据库。历经专家评审阶段到谈判阶段，对拟谈判药品开展测算。期间，邀请企业进行逐一面对面沟通，充分听取企业的意见建议，组织谈判专家紧锣密鼓开展工作。　　“简单说，就是在谈判规则下，引导药企给出可以接受的最低价。”上海市医疗保障局医药价格和招标采购处处长龚波说，绝不能因为个人同情而忽略了为参保人员争取最大让利的谈判职责，绝不在谈判中“点到为止”。　　“我们基金测算组尽可能在测算过程中对各种因素进行综合、全面考虑，拓宽测算的广度和深度，客观地评估评价谈判药品的真实价值，同时兼顾基金的承受能力给出合理的谈判价格，以保障人民群众的基本医疗需求，让绝大多数患者能够享受到谈判药品的成果。”北京市医保中心主任、国家医保DRG付费技术指导组组长郑杰表示。　　其实，此次药品谈判设定申报条件时就已未雨绸缪：一是要更好满足临床需求，二是更好与新药审批工作衔接，实现药品审批与医保评审“无缝衔接”，体现鼓励新药创制的导向，三是照顾临床用药延续性。　　即使是在原目录内的药品，也要不断提升经济性。这次谈判的一个特点，是首次尝试对目录内药品进行降价谈判。评审专家按照程序遴选了价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判，14种药品均谈判成功并保留在《目录》内，平均降价43.46%。熊先军说：“我国每年都开展医保药品目录的调整工作将成为常态，在‘性价比’上拓展医疗保障的广度和深度。”　　支持新药申报　　值得注意的是，为更好满足患者对新上市药品的需求，此次医保目录调整将2020年8月17日前上市的药品均纳入调整范围，有16种2020年新上市的药品被纳入《目录》。企业界人士表示，此次谈判，释放出支持新药、以患者需求为中心的鲜明导向，在确保患者用上降价药的同时，也在保障患者及时用上新药上作出了努力，进一步鼓励了企业开展新药物研发的信心。　　“大家都很清楚创新有多难，尤其是做原创新药更难——药品研发周期至少要十几年甚至几十年；高投入、高风险、投资回报周期过长。如果不能及时进入医保，将严重影响医药企业的发展甚至生存。”桑枝总生物碱上市许可持有人——北京五和博澳药业有限公司董事长黄岳升表示，此次《目录》调整实施企业申报制，渠道更加畅通高效。　　得益于2020年医保目录调整政策的改革，降血糖新药“桑枝总生物碱”有幸成为为数不多的当年获批、当年国谈进医保的品种。黄岳升说：“虽然产品刚上市就降价，但作为企业代表还是感受到了国家医保局及专家们对创新药给予的认可和大力支持，我们愿意以微利投入市场，推动行业良性发展。”　　“医保谈判以及相关配套政策，旨在给予企业以量换价的稳定预期，在降低药品价格、减少患者经济负担、减轻医保基金压力的同时，给予企业合理利润空间，用于持续的创新和发展。”阿斯利康制药公司中国副总裁黄彬举例，阿斯利康公司的奥希替尼片是治疗非小细胞肺癌的第三代靶向药物，较前代产品有明显的临床优势。在成功通过2018年和2020年针对新的适应症的两轮医保目录谈判后，奥希替尼片目前在国内的价格已远低于其他国家和地区，充分体现了尽最大可能惠及患者的承诺。

云南大理康亚生物技术有限公司与大理学院药学院合作创建“中国云南国家级抗癌药物研究发展中心”协议于5月25日正式签署。 　　康亚生物技术有限公司是云南非公有制经济的“百强企业”之一，也是云南省林业龙头企业。公司总资产超过亿元，现已拥有抗癌植物红豆杉基地2万多亩，这些基地主要分布于大理市和云龙等县。 　　该中心成立后，大理学院药学院将凭借技术和人才优势，积极与康亚生物技术有限公司合作，开展各项抗癌药物研究。

近日，记者从中科院兰州化学物理研究所所属的中科院西北植物资源化学重点实验室——甘肃省天然药物重点实验室了解到，由该实验室承担的“苦马豆素制备工艺关键技术开发”通过甘肃省科技厅科技成果鉴定。该项技术的产生标志着充分利用我国西部丰富的甘肃棘豆资源，研发具有独立知识产权、低毒高效、作用机理和生物靶点明确的抗癌新药成为可能，具有巨大的科学价值、经济效益、社会效益和生态效益。 　　甘肃棘豆是甘肃、青海草原上分布的主要有毒植物，长期以来严重影响畜牧业的发展和生态环境。但其主要有效成分苦马豆素对于肿瘤细胞生长和转移的抑制作用和对免疫的激活作用具有明显效果，对人类的恶性肿瘤有明显治疗作用。它能够刺激生物体产生极强的免疫力，促进内骨髓增值，使化疗不至造成骨髓抑制和随后发生的嗜中性白细胞减少症的发生。研究表明，苦马豆素与其他抗癌药剂相比，在杀死癌细胞的同时，对人体免疫系统具有保护作用，毒副作用极其微弱，亦是比珍稀濒危药材紫杉醇来源更为广泛的替代品。 　　据了解，目前国内外从棘属植物中提取、分离苦马豆素的技术基本都停留在实验室水平，由于这些技术程序复杂、成本较高，无法向工业化转移。因此从植物中提取分离苦马豆素一直是困扰产业化的难题之一，也从根本上局限了以苦马豆素为有效成分的新药开发。 　　甘肃省天然药物重点实验室的科研人员经过多年研究，筛选和建立了“溶剂循环提取-大孔树脂除杂-离子交换树脂富集-二阶逆流色谱纯化”为核心技术的苦马豆素工业化制备工艺，实现过程有效成分的转移率高达80%以上，含量高达90%以上。若以该技术制备出的以苦马豆素为有效成分研发成中药新药，每生产1千克苦马豆素，利润价值在36万以上，若建成年产生产线，预期实现产值4000多万元，利润2680多万元，具有极大的经济效益，市场前景广阔。 　　以天然药物为资源寻找抗癌新药，现已成为国内外抗癌药物研究中药和最有希望的方向之一。目前，我国政府虽然对抗肿瘤药物研究高度重视，但至今还没有研发出具有独立知识产权的抗肿瘤创新新药。兰州化物所苦马豆素制备技术有望研发出具有独立知识产权、高疗效、选择性强、毒副作用低的抗肿瘤新药物，以此占领国际抗肿瘤药物市场控制权，具有重要的医药战略价值。

p 　　他担任美国佛罗里达大学杰出教授却毅然选择回国，他致力于用“聪明”分子来识别癌细胞与正常细胞，他连续3年入选汤森路透全球论文引用率高的研究人员名单……湖南大学谭蔚泓院士归国7年里，国内科研的“黄金时代”让他成果丰硕，一大批海外学者被他影响投身国内科研，而最让他高兴的是“遍布各地的学生们”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/4907191c-2f93-447b-b4c5-3abd5dd8ec62.jpg" title=" 201705252101236935.png" / /p p 　　 strong 研发“纳米火车”精准抗癌 /strong /p p 　　1985年，谭蔚泓硕士毕业于著名物理化学催化专家彭少逸门下，科研生涯自此开始。两年后，他赴美国密歇根大学攻读博士学位。“我一直以来的梦想就是研究癌症这一世界性难题，我迫切希望学习最前沿的科学技术并致力于分子医学。” /p p 　　学习最前沿的技术，最终是为了把这些技术带回祖国。在谭蔚泓获得美国密歇根大学物理化学博士学位后，一次回国探亲期间经朋友介绍，他认识了湖南大学的王柯敏教授。王柯敏教授邀请他回国协助其在湖南大学的研究工作，他毫不犹豫同意了。 /p p 　　传统的化疗药物无法将癌细胞和正常细胞区分开，在杀死癌细胞的同时也会将正常细胞杀死，毒副作用大。为了破解这一难题，谭蔚泓和他的团队一直致力于寻找一种“聪明”的分子，既能杀死癌细胞，又不误伤正常细胞。 /p p 　　谭蔚泓带领的课题组在国际上率先将纳米生物技术、分子工程技术引入分析化学，提出了利用核酸适体研究癌症等疾病发生、发展的分子基础的新概念。 /p p 　　经过不懈努力，谭蔚泓团队研发出一种能向肿瘤细胞靶向输送大量抗癌药物的DNA“纳米火车”。“火车头”由核酸适体构成，可与某种特定癌细胞的膜蛋白结合，为给药系统提供“方向”和“动力”。而通过分子自组装形成的DNA结构则构成了一节一节的高容量“车厢”，用于装载抗癌药物分子或其他生物试剂。 /p p 　　“纳米火车”采用“火车”式设计，可一次性携带多个药物分子，有助于缩短病人的治疗周期，降低治疗成本。同时，由于核酸适体可与目标物质或细胞高特异性地结合，由它构成的“火车头”可精准地将药物输送至癌变区域，避免对正常细胞的“误伤”，精准性大大高于传统的化学抗癌药物，毒副作用也非常小，可大大减轻癌症患者化疗的身心痛苦。 /p p 　　凭借在生物分析化学、纳米生物技术、化学生物学和生物医学工程领域开展的一系列国际领先水平的研究工作，谭蔚泓在国际知名学术刊物上发表学术论文500余篇，2014—2016连续3年入选汤森路透全球高被引研究人员名单，2015年当选中国科学院院士，2016年当选发展中国家科学院院士。 /p p 　　 strong 点亮一个学科，带出一批人 /strong /p p 　　在谭蔚泓的团队中，很大一部分都是他从国外“拉回来”的留学学者。“中国已经迎来了最好的发展时期，对科研的支持重视程度非常高，为什么不选择回国工作呢?”谭蔚泓总是这样说。 /p p 　　曾荣获“全国归侨侨眷先进个人”的谭蔚泓说：“归国创业让我感受到了从未有过的动力与激情，为此我也积极鼓动了大批海外精英来华工作。” 在他的动员与协调下，美国艾姆斯国家实验室的杨士成教授、美国艾梅瑞大学、乔治亚理工学院的聂书明教授都曾与湖南大学开展了深度合作科研，有“世界生物纳米领域第一人”之称的美国前总统奥巴马的科技顾问、美国西北大学查德?米尔金教授也在他的积极推动下成为湖南大学特聘教授。 /p p 　　谭蔚泓2000年入选“长江学者特聘教授”，2001年获国家自然基金委杰出青年(B)，2005年入选“中科院海外知名学者”。2004年，针对湖南大学没有生物医学学科的现实，他提议并成立了湖南大学生物医学工程中心，2010年成立生物学院，并担任创院院长。 /p p 　　到2015年他离任院长时，学院已经有40多名老师，300多名学生，不仅填补了湖南大学的学科空白，也推动了湖南大学生物医学的发展和振兴理科的计划。他培养的研究生、博士后和访问学者中有60多人在国内高校研究所从事科学研究和人才培养。 /p p 　　“如果说这么多年有什么最让我高兴、值得我骄傲的，就是这些遍布各地的学生们。”谭蔚泓说。 /p p 　　 strong “知识分子应当戒骄戒躁” /strong /p p 　　科研的过程充满新的发现和挑战，更有让人厌倦的重复与困顿。回忆早年的科研经历，谭蔚泓感叹，经常做了几个月实验，仍然得不到想要的数据，最后只能推倒重来，“有时真让人窒息和绝望”。 /p p 　　谭蔚泓不断勇攀科研高峰的力量源泉之一是恩师彭少逸。“彭教授曾经对我说过一句话，让我终生谨记。”谭蔚泓说，“科研工作就像孩童在海边玩建沙堡游戏，每次建好后又要推倒重来。一次次由简到繁，一次次除旧布新，在循环往复中不断创新。” /p p 　　“癌症治疗是世界性难题，在人体复杂的环境中对抗癌细胞存在很多未知领域。我们科研人员正是运用这种建沙堡的心态，在枯燥的科研中一次次循环往复、循序渐进，急不得也急不来。”谭蔚泓说。 /p p 　　“如今国内科研发展速度快，一大批高素质的知识分子迅速成长，是令人欣喜的现象。但学界也存在一些浮躁、功利之风，知识分子应当戒骄戒躁，在攀登科学高峰时更应注重职业道德，时刻谨记科学家的身份、职责。”谭蔚泓说。 /p

摘要干细胞治疗癌症可能是最有效的办法，国内外已开始有干细胞治疗肿瘤进入临床应用。但由于肿瘤发生的基因突变机制相当复杂，就目前的技术水平还很难以在基因结构水平上彻底治疗肿瘤。肿瘤属表观遗传学疾病☆。针对癌基因治疗工程应该是以表观遗传学为基础理论手段来彻底根治。要通过表观遗传学手段将癌基因复制持久能转变为其他动能或转移至另一分子，这才是根治癌症最有效途径之一。基因工程量子技术手段为我们制备出安全适用的干细胞抗癌药物增添了新的途径。广谱抗癌新药一抑癌间充质干细胞就是这样一种崭新的全能技术。 间充质干细胞低免疫原性,全能性，是发展成广谱抗肿瘤药物的重要支撑间充质干细胞具有独特 低免疫原性和全能性,在大量的同种异体动物 临床移植实验中都表现出和角膜移植类似的免疫豁免特性。无论采用静脉注射、皮下注射、复合骨诱导或其它方式移植, 间充质干细胞的耐受原效应都不受影响。间充质干细胞属于多能干细胞。具有多向分化潜能、可分化为脂肪、骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、心肌、内皮等多种组织细胞，连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能，间充质干细胞的这种全能性，是发展成广谱抗肿瘤药物的重要支撑。同时干细胞中未分化细胞miRNAs是一类含量丰富的非蛋白编码小分子 RNA, miRNAs主要是与靶 mRNA的 3′UTR区域结合 ,抑制 mRNA的翻译或直接使 mRNA降解 ,能调节多种生物功能。一些 miRNAs,如 miR2 172 92,可能作为致癌基因 而另一些 miRNAs,如 miR2 15,可作为抑癌基因 ,它们在肿瘤的发生、发展过程中起着重要作用。（在干细胞中有致癌基因，又有抑癌基因怎样发挥抑癌基因作用，又怎样消除致癌基因致癌性，全面统一调控它们抗癌生物活性，这才是抑癌间充质干细胞的独特功能。临床应用干细胞之所以不成功矛盾的地方有赖于此）。抑癌间充质干细胞根治癌症原理抑癌间充质干细胞就是利用基因工程技术敲除间充质干细胞中未分化细胞miRNAs,如 miR2 172 92等致癌基因磷酸化物质。保留利用miRNAs,如 miR2 15等抑癌基因,具有独特低免疫原性和全能性的间充质干细胞。抑癌间充质干细胞是一种广谱抗肿瘤新药。抑癌间充质干细胞抗肿瘤药物原理是利用细胞基因平衡原理一利用抑癌间充质干细胞小分子RNA, miRNAs去平衡沉默癌基因的一种基因工程技术。我们是利用高分子生物滤过装置，在滤过装置中配置高效的活性生物分子药物，对流过癌细胞透析仪的间充质干细胞中的癌基因生长因子直接起到逆转作用，逆转后的间充质干细胞，直接生成抑癌间充质干细胞（抑癌基因}重新输入癌基因原发灶(平衡沉默修复癌基因)，彻底性的杀灭原发灶中的癌细胞及重新编辑扶正缺陷免疫细胞的抗癌功能。有句成语叫解铃还须系铃人。比喻谁惹得麻烦就还得需要谁去解决。癌是细胞核DNA裂变。DNA复制持久性增长还得依靠DNA疗法，RNA疗法，蛋白质疗法来解除转移癌的复制持久能。研究癌基因弛豫现象是解除癌症的根本保证。如何解除癌DNA激发态，返回细胞稳定基态不能再通过复制衰变过程，而是要通过分子间转移或将DNA复制能转变为动能或转移至另一分子，这才是根治癌症最有效途径之一。此方法有很多。我们可以从手术切下肿瘤组织、肿瘤术后引流液中、癌性胸腹水获取DNA，RNA来能制取抗癌药物。但都是来自于患者，获取受患者组织局限性不能广泛应用。我们也可以从过继性免疫疗法中获取来解除转移肿瘤复制能。例如肿瘤浸润淋巴细胞TIL、TCR-T以及CAR-T三种过继性免疫疗法中获取免疫球蛋白肽键能，来快速解除DNA核能。但免疫球蛋白分子能比DNA核能小要千万倍。虽然这些方法有很多,但都属制备性技术。不是一种独特的抗癌药物。抑癌间充质干细胞的出现，它意味着抑癌间充质干细胞正在快速成长为一种广谱抗肿瘤药物。抑癌间充质干细胞制备技术抑癌间充质干细胞制备技术及工作原理不同于分子遗传学基因工程技术敲除方法,这种量子生物学技术为我们制备临床安全应用抑间充质干细胞抗癌药物增添了一个新的途径。干细胞开发与化学小分子、生物大分子在内的结构和成分明确药物有着很大的不同，干细胞是活细胞，具有异质性，其大小、形态具有一定的差异，在功能、行为、状态方面也不同。同种间充质干细胞在不同微环境中可以发挥不同作用并有潜在致恶性肿瘤风险.挑战了传统药物开发的一些基本理念和规律。然而抑癌间充质干细胞则不同，它是通过滤过装置中配置高效的活性生物分子药物处理后,消除了干细胞基因中所有的生长因子,只保留了间充质干细胞DNA，RNA分子结构基因和成分.因此是明确并相对稳定的细胞DNA，RNA分子体系。抑癌间充质干细胞全部属抑癌基因结构,质量可控这才是抗癌药物的基础和前提。抑癌间充质干细胞制备方法及工作程序不同于普通透析与过滤。透析（HD）仅仅清除小分子有毒物质排出体外；滤过透析（HDF）是过滤增强对中分子毒素的清除作用。癌细胞透析技术优于单纯透析与过滤。癌细胞透析是在组织液透析的基础上，利用胞质效技术，交换DNA蛋白质分子高低激发态物质来平衡时空的量子技术及药物。抑癌间充质干细胞制备技术由三项专利技术组成：生物时间机器专利技术,癌细胞透析仪专利技术，生物减速剂抗癌技术,可用于生产抑癌间充质干细胞抗肿瘤药物，或者直接应用临床对癌症患者进行癌细胞透析治疗，治疗实体癌细胞及重新编辑扶正缺陷免疫细胞的抗癌功能。治疗设备及活性生物分子药物都是国家在册药典药物，可以直接应用于临床，并且能立杆见影。根治肿瘤疗效100%.不需投资，可以直接临床应用及推广产品。抑癌干细胞抗癌成果初见成效我们从手术切下的肿瘤组织、肿瘤术后引流液、癌性胸腹水中获取DNA，RNA制取抑癌干细胞miRNAs等药物。输入癌细胞原发灶，能修复沉默癌基因，彻底杀灭原发灶中的癌细胞及重新编辑扶正缺陷免疫细胞的抗癌功能。抑癌干细胞miRNAs抗癌实验成果展示 （2013年武大医学院病毒所中心实验室）抑癌间充质干细胞给癌症治疗带来了新希望。如果在肿瘤治疗，干细胞应用上有意向合作的老师和企业家请联系我们。让我们一起为治服肿瘤，安全成功应用干细胞而共同努力。武大医学部病毒学研究所严银芳武汉市武昌东湖路115号联系电话15927431505最近几年尤其是癌症基因组测序项目的实施，使得人们开始重新审视这一理论。人们发现基因被激活或失活，并不一定要通过DNA序列改变，表观遗传调控失常也可和基因突变一样造成致癌后果。

p 文|菠萝& nbsp br/ /p p 中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会常务委员 /p p style=" text-align: left " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " （一）上个月底，中国药监局又批准了知名跨国药企赛诺菲的一个重要“抗癌新药”：法舒克（注射用拉布立海）上市！这个药我必须重点介绍一下，因为对很多儿童癌症患者非常重要！ /span /strong /p p “抗癌新药”之所以加了引号，有两个原因。 br/ /p p 第一是因为这个药并不新，2002年就已经在美国上市，目前已经在超过50个国家获批，超过9万多患者使用。整整16年后，它才姗姗来迟，这离不开医生，患者和企业的持续呼吁。 br/ /p p 第二是因为它不是直接杀死癌细胞的药，而是用于控制儿童白血病和淋巴瘤化疗过程中的一个严重副作用：高尿酸血症。 br/ /p p 法舒克虽然不直接杀死癌细胞，但是对癌症患者，尤其是儿童癌症患者来说，它不仅能提高生活质量，还可能直接影响疗效和生存时间。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/9232cc0b-4565-48a7-a00e-413942b9089b.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" / /p p 白血病和淋巴瘤都是最常见的儿童癌症类型，加起来占了40%左右。对于这些孩子，化疗一直是最有效的方法之一。但任何事情都有两面性，正是由于化疗很有效，因而会导致大量癌细胞短时间内集体死亡。而癌细胞死亡过程中，会释放出各种各样的癌细胞成分，包括核酸（DNA和RNA）和蛋白质等。这些成分，尤其是核酸，会在体内引起一系列的生物学反应，然后导致一种常见且特别的副作用：肿瘤溶解综合征（Tumor Lysis Syndrome，缩写为TLS）。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/fbc5033e-407f-4b78-96f2-1e50f2c3674b.jpg" title=" 22.jpg" alt=" 22.jpg" / /p p 肿瘤溶解综合征的临床表现是“三高一低”：高尿酸血症、高钾血症、高磷血症、低钙血症。这些副作用轻则导致患儿的化疗无法继续，影响疗效，重则导致心律失常、肾衰竭甚至死亡。 br/ /p p 而这次上市的新药法舒克，就是对抗其中高尿酸血症的利器。 br/ /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " （二）高尿酸血症，顾名思义，就是血液循环系统中的尿酸过高导致的症状。由于尿酸水溶性很差，因此很容易结晶沉淀。在儿童癌症患者中，如果沉淀在肾脏部位，就会在体内造成各种问题，包括电解质紊乱、肾衰竭、甚至死亡。 /span /strong /p p 大家熟悉的痛风，其实本质上也是高尿酸血症。是由于内源和外源因素，导致体内尿酸水平的升高，造成尿酸盐在关节和肾脏沉积。所以才会出现关节疼痛，变形，同时肾脏也会受损，严重的会发生肾结石甚至是肾衰竭，危及生命。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/cdade8e5-5ca8-44cf-8246-4a20978e9732.jpg" title=" 33.jpg" alt=" 33.jpg" / /p p 在法舒克上市之前，中国并没有好药能治疗化疗中的高尿酸血症。一旦出现，患儿一般就只能做血液透析。不但费时费力，关键是透析过程中必须停止化疗。有效的肿瘤治疗过程被中断，很可能影响最后效果，这对于儿童患者和家庭来说，无疑是雪上加霜。 br/ /p p 还好，药厂开发出了法舒克，它是尿酸的克星。 br/ /p p 法舒克的本质是人工合成的尿酸氧化酶，它能迅速将循环系统中的尿酸（Uric Acid）分解成尿囊素(Alantoin)。由于尿囊素没有活性，而且是一种高度可溶的化合物，很容易被肾脏排出体外，因此法舒克能迅速有效地降低血液中的尿酸，说白了就是“解毒”。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/7832cb3a-94e5-4048-aea3-357bbf080b46.jpg" title=" 44.jpg" alt=" 44.jpg" / /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong （三）说起尿酸氧化酶，还有个有趣的知识点。 /strong /span /p p 可能很多人都不知道，人几乎是地球上唯一会得痛风的哺乳动物。绝大多数哺乳动物，无论是老鼠还是老虎，都不会得高尿酸血症，也不会得痛风，因为它们天然就携带尿酸氧化酶这个基因，能很快分解血液中的尿酸。而人类偏偏不行，因为在我们进化的过程中，尿酸氧化酶基因居然突变了，失去了功能！ br/ /p p 这让人类特别怕高尿酸，一旦多了，我们就遭不住。 br/ /p p 人不是进化高级产物么？为啥会丢失尿酸氧化酶呢？ br/ /p p 从目前研究来看，这真不是意外，而是自然选择的产物。虽然现代生活方式带来的尿酸高导致痛风，但在食不果腹的祖先那里，相对高的尿酸不是坏事，反而是进化优势。比如高尿酸水平能帮助维持直立行走时需要的血压，能帮助抗氧化，帮助储存脂肪，更好地向大脑提供葡萄糖，等等。咱们以后有机会再展开讲。 br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong （四）还是说回法舒克。由于人类缺乏天然的尿酸氧化酶，所以需要人造的法舒克来帮助快速有效地清除血液中的尿酸。 /strong /span /p p 临床数据确实非常给力，这也是它早早上市的原因。 br/ /p p 在三期临床试验中，200多名使用全身化疗或类固醇激素治疗，同时具有肿瘤溶解综合征高风险的白血病/淋巴瘤患儿使用法舒克后，92%的患者在短短 4小时内，血液中的尿酸浓度就被控制住。用药48小时后，控制率达到97%，用药96小时后，尿酸控制率已经是100%！而且90%患儿的疗效持续超过了7天！这些数据都远远好于历史上其它药物，包括传统使用的别嘌呤醇。 br/ /p p 对于正在接受化疗的患儿而言，能延长治疗期保持疗效，同时降低副作用非常重要。因此，法舒克在中国上市，意义重大。 br/ /p p 最后还有两点值得讲一下： br/ /p p 1：使用这个药之前，推荐先进行葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症的筛查。携带G6PD基因突变的患者不能使用这个药，因为尿酸转化成尿囊素的过程中会产生一个副产物：过氧化氢，而G6PD突变患者无法有效代谢大量过氧化氢，可能出现严重的溶血，危及生命。 br/ /p p 2：法舒克在多国都同时批准了儿童和成人适应症。目前我国只批准了儿童适应症，如果是成人在化疗期间发生了高尿酸血症，可咨询临床医生该如何用药。 br/ /p p 总而言之，法舒克是个好药，对症清晰，效果明确，对于儿童癌症患者尤其重要。感谢各方努力，让它终于来到我们身边，填补了多年来国内儿童血液肿瘤化疗中出现高尿酸血症，却没有治疗药物的空白。只是希望以后，我们不用再等16年！ br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 致敬生命！ /strong /span br/ /p

p 　　人民网北京9月30日电(孟竹)记者从北京市卫计委获悉，按照国务院对抗癌药专项采购的决策部署，在9月1日8种抗癌药调整采购价格和医保支付标准的基础上，第二批调价的6个品种也完成了采购价格和医保支付标准的调整，9月29日起，患者就可买到第二批降价后的药品。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/637ccdaf-50bf-4b96-b692-e4a64d105fc5.jpg" title=" 1534383941152.jpg" alt=" 1534383941152.jpg" / br/ 图片源于网络 br/ /p p 　　第二批调价的6种抗癌药，包括多吉美、易瑞沙 、芙仕得、美罗华、安维汀、万珂等，平均降幅4.9%。如用于多发性骨髓瘤患者治疗用的万珂，从原来毎支6116元下降至5639.5元，按照临床有效患者的治疗方案测算，每位患者每年可减少药品费用2万元左右。 /p p 　　至此，国家部署的14种抗癌药的降价工作，在北京市全部提前落实到位，平均降幅达4.7%。下一步，北京市还将陆续启动其他抗癌药品的调价工作，进一步降低价格。同时，在药品阳光采购机制下，不断推进其他品类药品价格调整，保障药品供应。 /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 10月22日，北京市医保中心宣布，启动对预新纳入的17种抗癌药的医保预备案工作。据了解，日前，国家医保局宣布将包括阿扎胞苷等17种抗癌药纳入医保目录乙类报销范围。而此次启动的医保预备案工作，则是北京为了确保参保人员能够及时使用到目录新增的这17种抗癌药，以减轻恶性肿瘤患者的个人负担。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong 预备案时间仅限10月22日、10月23日（每日上午9：00至11:30，下午13:30至16：30）。 /strong /span 受理地点为北京市医疗保险事务管理中心B304室（北京市西城区永定门西街5号）。北京市医保中心表示将对预备案通过的药品予以确认后，正式发布备案结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉，需要预备案的17个药品中包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药，均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种。此次纳入医保后，药价平均降幅可达56.7%。国家医保局此前强调，各省（区、市）药品集中采购机构要在2018年10月底前将谈判药品按支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网。医保经办部门要及时更新信息系统，确保11月底前开始执行。这意味着，参保人员可在11月底享受到降价后的17种抗癌药的医保报销待遇。 /p

喜讯|艾贝泰、InnoCellular与EVANTICA携手合作推进间充质干细胞外泌体抗癌疗法技术开发 2024年7月4日，新加坡InnoCellular Tech Pte Ltd （简称：InnoCellular)在EVANTICA研讨会上成功亮相。InnoCellular是由艾贝泰生物科技有限公司（简称“艾贝泰"）投资的、由新加坡科技局（A*STAR）衍生的高新技术公司，本次展出是InnoCellular在国际市场上的首秀，标志着两家公司正式开始强强联合，为国际干细胞研究事业的发展助力。会议期间，InnoCelluar的市场和技术专家团队为现场与会人员演示了艾贝泰自主研发的生物反应器和InnoCellular培养基如何在3D培养条件下对间充质干细胞（MSC）进行扩增并收获外泌体的技术流程及优势。更为引人注目的是，本次会议中InnoCelluar正式宣布与EVANTICA研究团队 （Engineered Extracellular Vesicles for Anti-Cancer Therapy）共同启动新项目的研发工作。 EVANTICA研究团队致力于通过工程化改造间充质干细胞衍生的外泌体（EVs），提高其特异性和扩增效率，为癌症治疗提供一种具有突破性的新方案。本次合作的新项目将由新加坡国立大学助理教授 Dr.Minh LE和新加坡科技研究局分子与细胞生物学研究院（A*STAR IMCB）的罗云瀚教授共同主导，旨在开发以间充质干细胞外泌体为基础的创新抗癌疗法平台技术。在此次合作中，科学家团队将运用艾贝泰自研的生物反应器和InnoCellular间充质干细胞专用培养基进行大规模扩增MSC，以获取外泌体。此前，艾贝泰与InnoCellular已达成技术战略合作，艾贝泰生物反应器结合InnoCellular培养基进行了多次的MSC扩增实验。数据表明，MSC扩增效率至少是传统培养基的两倍，展现出各自产品性能。值得一提的是，艾贝泰生物反应器凭借高品质的制造水平和高精度的细胞培养控制系统，为MSC生长提供了稳定可靠的培养环境，是其试验成功的基础。此外，InnoCellular还将与EVANTICA紧密合作，共同开发专用于收获外泌体的全新医药级培养基配方。艾贝泰、InnoCellular和EVANTICA三方强强联合，标志着在新型癌症治疗领域迈出重要一步。通过艾贝泰的技术支持、InnoCellular的先进专用培养基配方和EVANTICA的开创性研究，三方将携手推出下一代高效的靶向抗癌疗法，为患者带来更为前沿的治疗方案。艾贝泰自主研发的AbioBundle M系列玻璃罐生物反应器采用m-Control嵌入式+工控机控制器，经典mini设计，体积小，节省空间，实现多联平行控制，支持250ml/500ml/1/2/3L玻璃罐体，可按需配置支持至15L玻璃罐体。InnoCellular研发的MesenPlifyTM sXF 是一种无异源成分、无血清的人类间充质干细胞 (MSC) 扩增培养基，已针对MSC的扩增培养进行优化，并提供更好的一致性和细胞扩增效率，所培养的MSC高水平地表达符合ISCT标准的表面标志物，并保留了对软骨细胞、成骨细胞和脂肪细胞的多系分化能力。 我们相信越比较越专业，艾贝泰自主生物反应器将为您的工艺开发提供强大助力！期待您的咨询~ 关于艾贝泰艾贝泰生物科技有限公司（Applitech Biological Technology Co., Ltd.）作为一家集设计、研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业，致力于为生物制药领域提供专业的生产及分析设备、一次性耗材和整体解决方案。从成立至今，始终以客户为中心，将“质量为本，服务为先"作为经营方针，立足于生物工艺的优化、放大和生产，不断完善生物制药领域的产品线，为用户提供生物工艺的专业解决方案，助力用户在生物制药领域不断取得新的突破。艾贝泰深耕生物反应器领域将近20年，立志打造自主生物反应器。我们的生物反应器覆盖从研发、中试以及cGMP生产多 领域，广泛应用于抗体、疫苗、细胞治疗、基因治疗以及干细胞治疗等领域的研发及生产。以生物反应器为业务核心，逐步形成涵盖过程检测、光谱分析、细胞分析、在线取样、样品处理等的产品布局，为国内外生物制药企业提供了广泛的产品与技术服务。 关于InnoCellular作为细胞治疗技术的前沿的推动者，InnoCellular Tech Pte Ltd专门致力于开发高效、具有成本效益的干细胞和特定细胞应用的细胞培养基。InnoCellular在制定高性能，一致性和高质量的生物产品方面表现出色，对于开创下一代的细胞疗法至关重要。InnoCellular的服务范围广泛，涵盖从基础配方到特殊配方的多种选择，旨在满足研究或临床需求的特定实验或应用。 关于EVANTICAEVANTICA (Engineered Extracellular Vesicles for Anti-Cancer Therapy) 由新加坡国立大学的助理教授Dr. Minh LE和新加坡科技研究局分子与细胞生物学研究院（A*STAR IMCB）的罗云瀚教授领导，且有在药物递送、干细胞工程、生物材料工程、癌症生物学、药理学和临床试验方面具有专业知识的科学家、临床医生、工业合作伙伴支持的团队。 可了解更多反应器产品内容。

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 这是全球癌症患者的福音，更是中国新药研发的里程碑：就在刚才，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市! /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 271px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/485bd3ec-2749-41f6-acc3-3bd7cf2bf3b5.jpg" title=" 抗癌药.png" alt=" 抗癌药.png" width=" 271" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-align: center " 泽布替尼与BTK蛋白复合物晶体结构示意图 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 由此，泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。 /p

p style=" text-indent: 2em " “一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 351" title=" " style=" width: 600px height: 351px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/uepic/d9433174-a6de-4c47-a266-378f0ba9c52d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速进入国内市场。本文特此梳理已在国内上市的热销抗癌药与未上市的“明星”抗癌药，大胆预测一下这些药是否会迎来“零关税”利好？ /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(204, 0, 0) " 国内已上市零关税获益 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " strong 来那度胺 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 来那度胺是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物，临床主要用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症。目前我国CFDA批准上市的来那度胺制剂只有原研Celgene的来那度胺胶囊（商品名瑞复美）以及双鹭药业生产的来那度胺胶囊。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 利妥昔单抗 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 利妥昔单抗是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体，临床主要用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿样关节炎等疾病。我国CFDA批准上市的利妥昔单抗及其生物类似物制剂只有原研Roche的利妥昔单抗注射液（商品名美罗华），尚无国产生物类似物制剂上市。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 曲妥珠单抗 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 曲妥珠单抗是一种抗HER2人源化单克隆抗体，临床主要用于治疗HER2过表达的乳腺癌、转移性胃癌或食管胃交界腺癌等疾病。我国CFDA批准上市的曲妥珠单抗及其生物类似物制剂只有原研Roche的注射用曲妥珠单抗（商品名赫赛汀），尚无国产生物类似物制剂上市。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 贝伐珠单抗 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 贝伐珠单抗是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单克隆抗体，临床上用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等癌症。与曲妥珠单抗类似，目前我国CFDA批准上市的贝伐珠单抗及其生物类似物制剂只有原研Roche的贝伐珠单抗注射液（商品名安维汀），尚无国产生物类似物制剂上市。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 培非格司亭/ 非格司亭 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 非格司亭即重组人粒细胞刺激因子，而培非格司亭是聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子，是非格司亭的长效制剂。培非格司亭/ 非格司亭临床上主要用于骨髓移植、癌症化疗等各种原因引起的中性粒细胞减少症。CFDA批准的国产重组人粒细胞刺激因子注射液品有两个进口品种，分别是KyowaHakko Kirin的重组人粒细胞刺激因子注射液以及ChugaiPharmaceutical的注射用重组人粒细胞刺激因子。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 伊布替尼 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 伊布替尼是一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂类药物，临床主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等血液肿瘤等疾病。J& amp J和AbbVie（Pharmacyclics）共同开发的伊布替尼胶囊（商品名Imbruvica）于2013年在美国上市，2017年8月CFDA批准伊布替尼胶囊在我国上市（商品名亿珂），并由西安杨森制药负责中国大陆的市场销售。目前尚无国产伊布替尼制剂上市。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 硼替佐米 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂，临床主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤，适应症与来那度胺相似。目前我国CFDA批准上市的硼替佐米制剂只有Janssen-Cilag（J& amp J子公司）的进口注射用硼替佐米（商品名万珂）以及豪森药业生产的注射用硼替佐米。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 奥希替尼 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 奥希替尼临床用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。目前我国CFDA批准上市的奥希替尼是AstraZeneca AB公司的甲磺酸奥希替尼片。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 瑞戈非尼 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 瑞戈非尼是一款激酶抑制剂，能抑制促进肿瘤生长的多种酶，其中包括了那些参与血管内皮生长因子通路的酶。此前，瑞戈非尼已获批治疗那些对现有疗法治疗无响应的结直肠癌或胃肠道间质瘤患者。目前我国CFDA批准上市的瑞戈非尼来自于拜耳公司。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 阿法替尼 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 阿法替尼是表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂，用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及肺鳞癌患者的二线治疗。对于一些携带少见型EGFR突变（除L858R和19外显子缺失突变之外的）或者HER2基因20号外显子插入突变的患者，阿法替尼有优势。目前我国CFDA批准上市的阿法替尼来自于勃林格殷格翰。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(204, 0, 0) " 国内未上市加速明星药 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " strong 纳武单抗 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 纳武单抗是Bristol-MyersSquibb研发的一种PD-1单抗抑制剂类药物，商品名Opdivo。2014年7月，Opdivo率先在日本获批用于治疗晚期黑色素瘤，成为全球首个批准上市的PD-1抑制剂，2015年继而在美国上市。Opdivo最初主要用于治疗不能切除或转移性黑色素瘤以及转移鳞状非小细胞肺癌，但目前已广泛应用于肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、膀胱癌等多种癌症。2017年11月，Bristol-Myers Squibb提交的Opdivo（Nivolumab注射液）的上市销售申请获得CDE承办受理，是我国第一个提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 派姆单抗 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 派姆单抗是Merck的人源化PD-1单抗抑制剂，商品名Keytruda，于2014年9月获FDA批准，是FDA批准的第一个PD-1抗体药物。与另一种PD-1抗体药物纳武单抗类似，派姆单抗最初主要用于治疗黑色素瘤以及鳞状非小细胞肺癌，目前也已广泛应用于多种癌症的治疗。目前Merck的Pembrolizumab注射液（MK-3475注射液）在我国正处于临床III期试验阶段。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 帕博西尼 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 帕博西尼是Pfizer研发的一种高度选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂类药物，商品名Ibrance。2015年FDA批准Ibrance在美国上市，临床上主要用于与来曲唑联合应用作为治疗ER阳性/HER2阴性绝经后转移性乳腺癌的一线治疗， 是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂类药物。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 奥拉帕利 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 奥拉帕利是基于DNA修复损伤机制在全球首个上市的PARP抑制剂，最早在2014年12月被FDA加速批准，用于四线治疗晚期BRCA+卵巢癌，去年7月17日又被FDA批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。截至2017年12月，Lynparza已经治疗了超过30000例晚期癌症患者。奥拉帕利二线治疗卵巢癌的中国上市申请于2017年12月1日获得CDE承办受理。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 仑伐替尼 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。2015年2月13日，仑伐替尼以优先审评和孤儿药身份获得FDA批准上市，用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌。5月，FDA批准联合Afinitor治疗既往接受过anti-VEGF疗法的晚期肾细胞癌。 /p p style=" text-indent: 2em " 本文选取的药物多为国际畅销药物与国内热点药物，希望未来几年内，这些药物能实现关税下调或成功引进，为国内患者带来福音。 /p

本期webinar邀请到的是军事科学院军事医学研究院辐射医学研究所抗辐射药物研究室，副研究员李琳娜博士。李博士毕业于军事医学科学院生化与分子生物学专业。2011-2013年在美国德克萨斯大学布朗医学中心做博士后，主要从事激酶组学和肿瘤转移相关研究。目前的研究工作主要包括，肿瘤转移相关激酶的筛选鉴定、小动物多模态成像技术的研究和应用、抗癌药物的临床前筛选评价。重点关注各类肿瘤模型、抗癌候选物成药性和临床前评价阶段面临的理论和技术问题。讲座题目：小动物多模态成像技术在抗癌药物研究中的应用讲座时间：2019年6月13日14:00-15:00主讲人：李琳娜 博士讲座形式：网络讲座，手机或PC即可参与（会议链接和如下报名链接相同）内容简介：以1.1类创新药物研发为线索，结合16年肿瘤药理的研究经验，介绍分享新药研究申报过程中，荧光标记药物在药代研究中的特殊作用；生物发光肿瘤模型在药效研究中的独特优势；肿瘤EMT研究中新模型创造的新突破；两药合用定量计算时生物发光肿瘤模型的特别贡献。即刻报名：扫描下方二维码，即刻报名吧！更多转化医学系列网络讲座安排，具体时间以珀金埃尔默微信推送时间为准。敬请关注！关于珀金埃尔默：珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在全球，我们拥有12500名专业技术人员，服务于150多个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2018年，珀金埃尔默年营收达到约28亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn

p 　　近日，全球顶级期刊《自然》杂志上发表了一项超级重磅的研究： /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/500ae1db-debb-4356-b5c9-ac64641b7338.jpg" / /p p 　　来自丹麦、美国、捷克三个国家的研究人员合作，通过对丹麦24万例癌症患者的医疗数据进行分析发现， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 长期持续服用双硫仑的癌症患者，相比于没有使用双硫仑的患者，死亡率降低了34%。 /span /p p 　　他们还首次确定了双硫仑抑制癌症的具体机制，并在多种癌症模型中证明了其抗癌活性。更震惊的是，这种广谱抗癌药对肿瘤组织还存在“天然靶向性”。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 双硫仑到底是什么?一种普通廉价的戒酒药。 /span /p p 　　怎么发现的? /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/678d3d3b-4558-4afe-87d1-67c759aa9a20.jpg" / /p p 　　说来话长，这个却是实实在在的《科学》杂志报道的一个案例上个世纪70年代，一名肿瘤医生报告了一位“奇怪”的病例。 /p p 　　一位38岁的乳腺癌伴随骨转移患者，在确诊后，由于极度悲伤过度变成了重度酗酒者。医生为了让她好好地度过余下时光，停止了所有治疗，选择给她开了戒酒药。 /p p 　　然而，让医生倍感意外的是，这位患者在家该吃吃该喝喝，一直活了近10年，最后还是因为醉酒摔死的。不仅如此，更让医生感到意外的是尸检还发现转移到她骨骼中的肿瘤组织也没了。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 难道真的是喝酒把这位患者的癌症给喝没了?亦或是这种戒酒药，双硫仑意外地发挥了重要作用? /span /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/9760b443-f712-43ad-93e2-3ee03b67c10d.jpg" / /p p 　　上述病例报告引起了科学工作者极大的兴趣，并进行了大量的临床试验。 /p p 　　1993年，一项包含64名非转移性高危乳腺癌患者的临床二期试验表明，相比于单独化疗， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 双硫仑联合化疗可以使乳腺切除患者在五年随访期内癌症复发率降低54%，死亡率降低近30% /span 。 /p p 　　2015年一项包含42名IV期非小细胞肺癌患者的临床二期试验表明，相比于单独化疗， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 双硫仑联合化疗可以使患者的生存期延长41%。 /span 同时，服用双硫仑的晚期肺癌患者中， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 有两名患者在为期3年的随访结束后仍旧存活，而安慰剂组则没有一人活过两年。 /span /p p 　　但是，为什么一直到现在都很少有医生敢给患者开这种抗癌药? /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 这种药没有专利保护，且这一药物的抗癌机制此前也尚不明确，大型药厂因此不愿做法定的三期临床实验。 /span /p p 　　后来，为此突击研究的一组数据，令医学工作者不知该说什么好! /p p 　　研究人员选择对丹麦2000-2013年间，新诊断的24万例癌症患者的健康数据，以及服药数据进行了系统的分析。 /p p 　　他们发现，相比于在确诊患癌症后听医生劝惜命戒酒而停止使用双硫仑的患者来说， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 那些确诊后不爱惜生命，仍旧大量酗酒并接受双硫仑治疗的癌症患者，其存活时间反而延长了34%。 /span /p p 　　由于在临床上已经使用了近百年，双硫仑的安全性是毋庸置疑的，那么这种古老的戒酒药是如何发挥抗癌活性的呢? /p p 　　说起来就有点专业了， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 这涉及到细胞内的蛋白质平衡。 /span /p p 　　正常情况下，细胞内的蛋白质合成并不是完美无瑕的，一部分蛋白质在合成过程中可能会出现错误，或者是其空间三维结构不正确。而这些不正常的蛋白质的积累最终就会诱导细胞死亡。 /p p 　　这时候就需要细胞内的泛素蛋白酶系统，p97-NPL4通路出马了。 /p p 　　这一通路主要负责细胞内蛋白质的“质量控制”，一旦发现“残次品”，就会主动降解掉这些无用蛋白。尤其是在癌细胞内，由于细胞周期加快，蛋白质的合成速度也非常快，产生的“残次品”也越多。 /p p 　　因此， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 癌细胞的生长和存活更加依赖P97-NPL4通路来进行蛋白的“质量控制”。 /span 此前的研究也表明， p97通路的显著激活，与多种癌症的生长转移密切相关。 /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/934619b5-4a84-4bfc-bb73-2b91ffde5963.jpg" / /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 蛋白质需要正常的结构才能发挥功能，图为DNA解旋酶。 /p p 　　来自丹麦的Jiri Bartek教授领导的研究小组发现， /p p 　　双硫仑在机体内的代谢产物会与铜离子结合形成有活性的抗癌复合物，这种复合物可以与p97-NPL4通路中的NPL4蛋白牢固结合，抑制其“质量控制”功能，使癌细胞内积累大量的残次蛋白，最终诱导癌细胞的凋亡。 /p p 　　在此次试验中，Bartek教授也顺便验证了双硫仑的抗癌活性，发现双硫仑的确可以显著抑制乳腺癌，以及黑色素瘤细胞在小鼠体内的生长，大大延长了小鼠的生存期。 /p p style=" text-align: center " img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/7017e71c-4e79-49a8-94e8-c1b328605def.jpg" / /p p 　　双硫仑(紫红色)显著延长了黑色素瘤小鼠的寿命。 /p p 　　那么有人可能又会问了， /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 正常细胞内也需要p97的“质量控制”功能啊，使用大剂量双硫仑抗癌会不会引发严重副作用呢? /span /p p 　　在小鼠试验中，Bartek教授还发现： /p p 　　虽然正常细胞的蛋白质“质量控制“也必须要p97蛋白的参与， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 但是在给小鼠喂食双硫仑和铜离子后，双硫仑的代谢产物对肿瘤组织具有“天然靶向性”。 /span 表现为，这种代谢产物主要集中在肿瘤组织。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 相比于外周正常组织以及血液，肿瘤组织中的浓度要高出10倍。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" 6.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/257991c0-8fb9-4b7c-8a73-1e664df2dae5.jpg" / /p p 　　这一发现，确定“百年老药“双硫仑抗癌活性的具体机制，也为双硫仑的临床应用奠定了基础。 /p p 　　目前，研究人员正在筹划进行三个临床试验，包括使用双硫仑联合治疗转移性乳腺癌、结肠癌以及胶质母细胞瘤。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " Bartek教授表示：“这一药物将有望拯救全球无数癌症患者的生命。 /span /p

4月23日，今凯基因药物实验室(南阳)有限公司在郑州召开新闻发布会，宣告该实验室正式成立并落户我市高新技术开发区，成为我省首个公司制基因抗癌药物实验室。 　　作为我省首个孵化器式实验室、首个风险投资直接介入基础研究的实验室，今凯基因药物实验室(南阳)有限公司，荟萃了一批美国、中国等在基因抗癌药物研究领域的全球知名科学家。实验室带头人、美国基因科学家窦德献博士原籍社旗县。该实验室采用“利用人体自身智慧”系统解决癌症的新理论和方法，开发出来的药物能抑制多种癌细胞，包括肺癌、胰腺癌、结肠癌、前列腺癌、乳腺癌等，是一种有针对性摧毁癌组织的高效抗肿瘤药物。 　　目前，该公司研制的药物已基本完成实验室部分，即将进入临床试验。今凯基因药物公司制实验室建立后，将大大缩短“从技术到商品”这一过程。

p 　　 span style=" color: rgb(146, 208, 80) " (一) /span /p p span style=" color: rgb(146, 208, 80) " 　　今天，K药终于登陆中国了! /span /p p 　　中国药监局最近气势如虹，对抗癌新药大开绿灯!O药获批仅过了一个月，K药也来了!最知名的两个免疫治疗新药，终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了! /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 361" title=" 2018.7.26 1-1.jpg" style=" width: 470px height: 309px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/33b2af4c-8f8c-4551-b0be-02611ad94113.jpg" / /p p 　　K药，在癌友圈早已人尽皆知，中文名叫 strong “帕博利珠单抗” /strong 。民间之所以叫它K药，是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理，O药的名字来自它的商品名Opdivo。它们俩是最热门的抗癌药物，而且机理非常类似，都属于PD-1抑制剂。 /p p 　　PD-1抑制剂是肿瘤免疫疗法的一种。所谓免疫治疗，是指通过调节人体自身的免疫细胞来治疗肿瘤的治疗方法。免疫治疗种类繁多，已经成为继手术，放疗和化疗之后的第四种主流肿瘤治疗方法。目前疗效最明确，应用最广的就是PD-1抑制剂。 /p p 　　PD-1本身是阻止免疫细胞活化的重要蛋白，癌细胞经常利用这个机制来逃脱免疫细胞对自己的杀伤。K药这类PD-1抑制剂，可能打破癌细胞的抑制，激活免疫细胞，从而达到控制癌细胞的效果。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 375" title=" 2018.7.26 1-2.jpg" style=" width: 484px height: 293px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/057b2f79-db00-4f4e-a586-e42b891b9072.jpg" / /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　除了新闻本身，K药在中国获批背后有哪些重要信息需要知道呢?哪些患者可能获益呢? /span /p p 　　 span style=" color: rgb(146, 208, 80) " (二) /span /p p 　　首先， strong 这次K药获批上市针对的是晚期恶性黑色素瘤，它是目前国内唯一获批针对这个患者群体的PD-1抑制剂， /strong 而且从递交到获批用时不到6个月，创下了中国进口抗肿瘤生物制剂 strong 最快审批记录。 /strong /p p 　　黑色素瘤是一种恶性程度极高的肿瘤，而且容易转移。在免疫治疗出现之前，如果发生转移，患者的整体5年生存率只有5%左右。幸运的是，黑色素瘤患者也是最先从免疫疗法受益的群体之一。美国最初尝试免疫药物的一批患者，不少已经存活了超过10年，成了超级幸存者。 /p p 　　说起用K药治疗黑色素瘤，最有名的例子应该是美国前总统卡特。他在90岁高龄被发现黑色素瘤，而且出现了肝转移，脑转移。如此高龄当然无法用化疗，于是他选择了使用了K药配合放疗的组合疗法，结果肿瘤完全消失了!今天，“治好美国总统的药”进入了中国，中国的黑色素瘤治疗终于也进入了免疫时代。 /p p style=" text-align: center " img width=" 598" height=" 341" title=" 2018.7.26 1-3.jpg" style=" width: 496px height: 278px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/e248a535-dd61-463b-bb0e-c71f4454c359.jpg" / /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　既然美国早就批准了，那为什么中国要等这么久呢? /span /p p 　　一个重要原因，是需要中国的临床试验数据。咱们的黑色素瘤和欧美的主要亚型有所不同，欧美最多的是晒太阳搞出来的慢性日光损伤型，而中国最多的是肢端型和粘膜型。不同亚型的基因突变，对靶向药物和免疫药物的响应都有不同，因而K药想要在中国上市，就必须针对中国患者单独进行临床试验。 /p p 　　根据《中国黑色素瘤诊治指南2011版》介绍，中国对一线化疗耐药患者的治疗“金标准”是化疗药达卡巴嗪，但这种情况下，客观缓解率不到5%，中位总生存期不到6个月 。 strong 无论客观缓解率，还是总生存，K药都显著好于化疗药，是近40年来中国恶性黑色素瘤治疗的巨大进步。 /strong /p p 　　这里谈的是二线治疗，我个人相信K药很快会成为一线治疗标准，因为国外大量数据已经证明免疫药物作为一线，往往能给患者带来更好的总生存获益。事实上，在最新的《中国临床协会CSCO黑色素瘤诊疗指南2017版》中，鉴于K药更高的反应率及更少的副作用，专家已经认为K药应被考虑用作一线治疗方案。 /p p 　 span style=" color: rgb(146, 208, 80) " 　(三) /span /p p 　　K药给黑色素瘤患者带来新的希望，但中国每年黑色素瘤新诊断患者只有不到1万人，属于罕见肿瘤类型。 strong 大家之所以如此兴奋，是因为K药潜力无限，黑色素瘤仅仅是个开始。 /strong /p p 　　从全球范围获批适应症数量而言，K药是目前用于治疗晚期瘤种最广泛的免疫药物。它已在80多个国家获批使用，覆盖了9个瘤种的12个以上适应症，包括黑色素瘤，非小细胞肺癌，头颈癌，霍奇金淋巴瘤，膀胱癌，宫颈癌，胃癌，B细胞淋巴瘤等。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 389" title=" 2018.7.26 1-4.jpg" style=" width: 480px height: 294px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/b97cd166-4b7b-45b3-98ab-a9297d6fcfe9.jpg" / /p p 　　特别值得一提的是K药2017年革命性地被批准上市用于治疗MSI-H(微卫星不稳定性高)，成为第一个所谓的广谱抗癌药。这是一件大事儿，因为全世界第一个按分子特点而不是发病部位批准了一个抗肿瘤药。无论肿瘤在什么器官，只要属于MSI-H亚型，都可以使用K药。 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　那怎么知道自己是不是MSI-H亚型呢? /span /p p 　　目前通常是拿肿瘤样品做免疫染色，检查四种蛋白的表达(MLH1, MSH2，MSH6, PMS2)， strong 如果有一个是阴性，就认为是MSI-H亚型。 /strong 这种检验在中国主要的三甲医院都可以完成。K药的另一个主要适应症是肺癌，这是中国的第一大癌种。在美国，K药已经被FDA批准为部分非小细胞肺癌患者的一线药物，替代化疗成为了新的标准治疗方案.据我所知，它在中国的相关临床研究也已经完成入组，期待看到积极结果。 /p p 　　 span style=" color: rgb(146, 208, 80) " (四) /span /p p 　 strong 　免疫治疗的下一个热点，毫无疑问是联合治疗。 /strong 单单K药，在全世界就有超过700个临床试验正在进行，多数都是联合其他药物一起治疗。有些结果已经让人眼前一亮，比如，在今年公布的非小细胞肺癌试验中(代号KEYNOTE-189)，K药联合化疗的总缓解率是单用化疗的两倍以上，而且显著提高了患者总生存率和无进展生存率，让死亡风险降低了50%左右。 /p p 　　在中国，K药也有很多试验正在进行，我个人尤其期待看到它对中国特有高发肿瘤的效果。很多人都不知道，中国癌症患者存活率显著低于美国，一个很重要的原因是癌症类型很不一样。中国特别高发的胃癌、肝癌、食管癌等，目前整体治疗效果都不太好，原因是绝大部分患者不适合靶向药物，基本只能靠化疗和放疗等传统手段。幸运的是，从目前的临床试验数据来看，免疫药物至少对其中部分亚型(包括前面提到的MSI-H)患者是有效的。我期待看到免疫药物更多的成功数据，更期待它们早日进入医保，尽早让更多患者受益! /p p /p

p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 2018年11月26日，FDA加速批准了TRK抑制剂Larotrectinib（商品名Vitrakvi）上市。该药物由Loxo Oncology和拜耳合作研发，用于治疗携带NTRK基因融合的晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者，适用癌种覆盖17种。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/80a6f6d5-7587-44f0-913f-f9ae1264fe02.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em color: rgb(0, 112, 192) " 消息一出，大伙炸开了锅：这不就是传说中包治百病的神药吗！某些自媒体更是力捧，“这是获批的第一个与肿瘤发生位置无关的广谱抗癌靶向药，具有划时代的意义！ /span span style=" text-indent: 2em " ” /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/c56bb56d-9c11-4ac9-91c1-357f2c729e08.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 很遗憾，我要先泼四盆冷水。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 一、不是第一个 /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " 首先，这款药并不是所谓的“第一款于肿瘤类型无关的广谱抗癌药”，人家FDA在原文里明明白白写了，是第二个。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/9607e65d-8bf6-4341-9b8b-d26d1ebd582f.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 第一个是谁呢？就是《药神》里的格列卫，而目前最受关注的是PD-1/PD-L1这类广谱的免疫抗癌药。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 二、使用范围比你想象得苛刻 /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " FDA在新闻中言明，被治疗的必须是实体瘤。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 什么叫实体瘤呢？就是有形状的肿瘤或癌症，像血液、淋巴系统的癌症，就不能用了。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 除此之外，你还得携带一种罕见的NTRK基因融合变异。介绍它之前，我们要先了解下为什么这个药叫TRK抑制剂。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " TRK，原肌球蛋白受体激酶 (tropomyosin receptor kinase) ，是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK蛋白的基因。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，表达出融合蛋白成为致癌驱动因子，影响TRK信号通路正常功能，促进肿瘤的生长。而Larotrectinib正是一种被设计用来抑制这些融合蛋白的活性抑制剂。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 尽管Larotrectinib作用有效的这些癌种生长位置不同，但它们都有一个共同特点：携带NTRK基因融合，而且依赖这个突变基因提供生长信号。因此，它们才会都对该NTRK靶向药物产生积极响应。即只要患者携带NTRK基因融合，就可考虑使用Larotrectinib。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 但是这个基因变异很罕见，受众比较窄。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 根据文献表明，NTRK融合在纤维肉瘤、分泌型乳腺癌以及乳头状甲状腺癌等癌种中比例较高，而对于国内常见的肺癌和肠癌等，NTRK融合的比例比较低，不到5%。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 简单来说，如果你没有这个靶子，很抱歉，这颗导弹炸不死你身上的癌细胞。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 如果想要知道自身是否携带NTRK融合变异，前提是需要进行基因检测。但就算满足了这条，也不是所有的患者上来就能用。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 按照适应症的规定，是有癌转移或者不能手术的，并且是没有其他治疗办法，或者是治疗后又复发的。才可以用上这个药。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 另外，由于这款“抗癌神药”还未在国内上市，对于走投无路的癌症患者来说，只能借助一些国外的临床试验。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 三、有效性不等于治愈率 /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " 原文说的是有效性，不是治愈率。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 有效性，就是说起效了，但是效果有大有小啊。所以，在癌症治疗上，我们最关心的不是有没有效，而是能不能治好，即治愈率，也就是肿瘤完全消失的概率。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " Larotrectinib的疗效在三个临床试验中进行了研究，包括了55名患有实体肿瘤的儿童和成人患者。这些患者具有已鉴定的NTRK基因融合，没有耐药突变，并且已经出现转移，或者手术无法切除。这些患者没有令人满意的其他治疗方法，或治疗后肿瘤仍然进展。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 结果显示，这款药在不同类型的实体瘤中表现出75％的总缓解率。其中73％的缓解至少持续6个月，在结果分析时有39％已经持续一年或更长时间。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 这里我们需要解释下，什么叫总缓解率。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 部分缓解（PR）：靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 完全缓解（CR）：所有靶病灶消失，无心病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 总缓解率=从第一次出现CR或PR，到第一次诊断出癌症进展（靶病灶最大径之和至少增加≥20%或出现新病灶）或复发的时间。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 简单来说，75％的总缓解率是指：在Larotrectinib的治疗下，一些患者所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 但是这并不等于治愈。我们说的临床治愈，需要5年之内都不复发。 /p p style=" text-indent: 2em " 所以总的来看，这个药确实是针对新靶点的创新药，但是意义并没有那么大。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " FDA之所以加速批准它上市，是因为在Larotrectinib能够治疗的肿瘤中，有一些至今没有很好的治疗办法，但FDA也要求，还需要进一步的临床试验来确认Larotrectinib的临床获益。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 另外，这个药还有存在一些已知的副作用。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 四、几个副作用 /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " 在临床试验中，接受Larotrectinib的患者报告的常见副作用包括：疲倦、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、头晕、呕吐以及转氨酶水平升高。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong FDA建议： /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " 在治疗的第一个月内每两周监测患者的ALT和AST肝功能检测指标，以后每月一次，或按临床指征进行监测。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 孕妇或哺乳期女性不应服用Larotrectinib，因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成损伤。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " Larotrectinib的批准反映了使用生物标志物指导药物研发和靶向递送药物领域的重大进展。越来越多的医生将有能力让合适的患者在正确的时间获得匹配药物的治疗。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 但是在宣传上，我们也希望广大媒体和自媒体，在报道医学进展时，不夸大、不歪曲，不要对患者造成误导。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(165, 165, 165) " 参考： br/ /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(165, 165, 165) " https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm626710.htm /span /p

新华网斯德哥尔摩6月6日电，瑞典卡罗琳医学院5日说，他们的研究人员开发出了一种新方法，可以较简便地测定病原体细胞或癌细胞的DNA合成状况。这一方法也可用来检测新药物对耐药性病菌和癌症的有效性，有助于新药物的筛选。 　　由卡罗琳医学院研究人员托兰德和斯德哥尔摩大学教授朔贝里员共同进行的这一研究，其机理是检测核糖核苷酸还原酶(RNR)。这种酶是DNA合成和细胞增殖过程中所必需的，可以作为抗菌药物和抗癌药物的“标靶”。但因为目前技术还难以处理这种酶，目前市场上还很少有成功的药物。 　　瑞典研究人员设计了一种变异的聚合酶链式反应，结合高通量筛选技术，使得核糖核苷酸还原酶的变化可以测定。这意味着可以很方便地测定病原体细胞或癌细胞的增殖状况，也可以用来筛选、检测以核糖核苷酸还原酶为标靶的药物。 　　研究人员在新一期美国《国家科学院学报》上报告说，借助这种方法，他们已从1300多种物质里筛选出了两种物质，能通过抑制核糖核苷酸还原酶来杀死抗药性较强的绿脓杆菌。他们认为，这一新方法将大幅降低研发核糖核苷酸酶抑制剂的难度，有助于开发新型抗癌药物。

p style=" text-indent: 2em " 李咏的爱妻哈文，去年8月曾在微博发文： br/ /p p 　　“艾滋病疫苗都有了，癌症疫苗还远吗?” /p p 　　然而，在李咏离开的整整一个月后 /p p 　　终于，就在昨天 /p p 　　一款精准抗癌药，在美国FDA正式上市! /p p 　　针对17种肿瘤 /p p 　　有效率可高达75%! /p p 　　这是有史以来第一款TRK抑制药物 /p p 　　第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药 /p p 　　对于肿瘤无法切除，或已经转移的晚期患者有奇效 /p p 　　这无疑是最最振奋人心的重磅好消息 /p p 　　人类医学史上的又一伟大创举和传奇! /p p 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/94484b30-c6e6-4227-85b0-3caf4d03a633.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" style=" text-align: center " / /p p 　　美国上市时间：2018年11月26日 /p p 　　批准单位：美国食品和药物管理局(FDA) /p p 　　药物名称：Vitrakvi(又名Larotrectinib) /p p 　　药物功效：有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症 /p p 　　针对群体：患有实体肿瘤的成人和儿童患者 /p p 　　制造商：Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发 /p p 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/5b30a428-51bb-4aa3-b2ba-adadd5fe9482.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" style=" text-align: center " / /p p 　　1、何时上市? /p p 　　昨天，美国时间11月26日，抗癌药物Vitrakvi已经在美国正式上市。 /p p 　　Bayer和Loxo Oncology公司联合宣布，FDA已加速批准了其上市的时间。 /p p 　　Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关(tumor-agnostic)的“广谱”抗癌药。 /p p 　　在国内的上市时间目前并未公布。但进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。 /p p 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/62990ad7-e726-43f8-ab64-b3ed218dc868.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" style=" text-align: center " / /p p 　　2、适应年龄? /p p 　　婴儿至老年人均可适用。 /p p 　　3、能治疗什么? /p p 　　可有效治疗的类型： /p p 　　肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤 /p p 　　胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤 /p p 　　唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌 /p p 　　乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种 /p p 　　Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合((gene fusion))的成人和儿童，局部晚期或转移性实体瘤患者，并且没有产生已知的抗性突变，是转移性的或手术切除可能导致严重发病率，没有有效替代治疗方案的。　　 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/9059e4f3-77c7-4072-b5d5-1238219b768b.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p 　　LOXO-101是一个靶向药，针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。 br/ /p p 　　简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域，这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位)，只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗。 /p p 　　所以，癌症患者可去做一下基因检测，一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有，那么就很有可能被该药物治愈! /p p style=" text-align: center " 　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/26bb3ccf-cbd9-4463-8fff-5d35b0e05f98.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" style=" text-align: center " / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/b1f6c5c8-29d3-4390-bd87-baf52cd22b46.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " (来源FDA官网) /span /p p 　　4、多久会见效? /p p 　　根据FDA公布数据显示，73%的患者反应时间为6个月以上，63%的患者反应时间为9个月以上，39%的患者反应时间为12个月以上。 /p p 　　美国FDA：“精准抗癌，有效率高达75%”! /p p 　　效果到底有多惊艳? /p p 　　2018年2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志(NEJM)》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi(又名larotrectinib)的3项安全性，和有效性临床研究结果显示: /p p 　　对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。 /p p 　　这项结果随后也被FDA所证实。 /p p 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/aa912ddb-49fa-4ee6-b5c0-be1ea44dd0c7.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" style=" text-align: center " / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " (来源：《新英格兰医学杂志》) /span /p p 　　紧接着，2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上，一项关于抗癌药Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人，及儿童患者的临床数据显示： /p p 　　总缓解率：80% /p p 　　部分缓解率：62% /p p 　　完全缓解率：18% /p p style=" text-indent: 2em " 令人振奋的数据不止这一点! /p p 　　下面这些是临床接受抗癌药Vitrakvi治疗的最新部分案例： /p p 　　 strong 胃肠间质瘤 /strong ： /p p 　　55岁男性 /p p 　　治疗前：癌细胞几乎已经扩散到整个肠胃和腹腔 /p p 　　治疗后：接受了9个周期治疗后奇迹出现，肿瘤明显缩小，目前正在接受第10周期治疗。 /p p style=" text-align: center " 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/111909e4-d4d4-4f43-b94b-65a14655468c.jpg" title=" 8.jpg" alt=" 8.jpg" style=" text-align: center " / /p p style=" text-indent: 2em " strong 儿童纤维肉瘤 /strong ： /p p 　　16个月大的的婴儿 /p p 　　治疗前：经过基因检测后发现ETV6-NTRK3突变，接受了3次手术和化疗，效果依然不明显。 /p p 　　治疗后：接受抗癌药Vitrakvi成人剂量的液体制剂治疗3周期后，MRI磁共振显示肿瘤体积减少90%!　　 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/5aca71ab-cbed-4766-ab18-b8e45ba4d4f6.jpg" title=" 9.jpg" alt=" 9.jpg" / /p p 　　 strong 乳腺癌 /strong ： /p p 　　50岁女性 /p p 　　治疗前：这位患者之前接受过多次的化疗和手术治疗，无奈最后肿瘤还是复发了，情况很严重 /p p 　　治疗后：使用了抗癌药Vitrakvi治疗20天之后，裸露的肿瘤几乎消失了。　　 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/beb83e9b-eb4a-44f6-a727-3b7d6d7576ab.jpg" title=" 10.jpg" alt=" 10.jpg" / /p p 　　 strong 未分化肉瘤 /strong /p p 　　41岁女性 /p p 　　治疗前：患者的肿瘤细胞已广泛转移到肺部，很快要填满肺部了。 /p p 　　治疗后：迅速解决呼吸困难和低氧血症。2个周期后，大部分肿瘤消失，12个周期后，肿瘤组织几乎完全消失! /p p 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/ddad6d00-2ad5-411f-9167-42370695e9fb.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" style=" text-align: center " / /p p 　　经临床试验，服用这款药也会有一些副作用，常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。 /p p 　　和所有药物一样，这款神药长时间服用也会面临耐药性的问题。但据报道Loxo已经开发出第二代TRK融合基因突变抑制剂LOXO-195，用于治疗那些对这款药已经产生耐药性的患者。 /p p 　　价格多少，能不能用的起? /p p 　　昨晚Loxo Oncology公司也公布这款新药的价格： /p p 　　成人胶囊批发采购费用：32,800美元，30天用量 /p p 　　儿童口服液配方的费用：起价为每月11,000美元，根据患者的表面积计算 /p p 　　高昂的价格也引起了患者家庭的质疑。 /p p 　　目前拜耳公司表示，患者不会负担不起，大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低。 /p p 　　他们公司将帮助患者支付昂贵的费用，并将免费提供Vitrakvi，同时制定保险详细信息。如果患者负担不起药物，由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物，拜耳还承诺，如果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效，将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。 /p p 　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/20bb7f9a-758b-48f3-bb27-edff87dd89a0.jpg" title=" 12.jpg" alt=" 12.jpg" style=" text-align: center " / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " (来源：《Forbes》) /span /p p 　　为何能治疗多种不同类型的肿瘤? /p p 　　这款药是有史以来第一款TRK抑制药物。 /p p 　　TRK，是原肌球蛋白受体激酶 (tropomyosin receptor kinase) 是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，导致TRK信号通路不受控制，因而促进肿瘤的生长。　　 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/6f9a295d-7e91-46ff-8ef4-074c9cf5c12b.jpg" title=" 13.jpg" alt=" 13.jpg" / /p p 　　虽然这些肿瘤来源不同，从表面上看千差万别，但从分子生物学角度来看，其实它们很类似，因为都有一个共同特点：携带TRK融合基因突变，而且依赖这个突变基因提供生长信号。 /p p 　　正因为它们本质都依赖TRK基因，才会都对TRK靶向药物产生积极响应。 /p p 　　多少人将会获得新生的希望? /p p 　　据统计，在美国，每年大约2000到3000人罹患与NTRK有关的癌症。 /p p 　　这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%，但在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤中很常见。 /p p 　　目前癌症已经成了人类最大的克星! /p p 　　世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)在12日发布了2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》： /p p 　　2018年全球新增了1810万例癌症病例，死亡人数达960万。 /p p 　　与此同时，在《中国恶性肿瘤学科发展报告(2017年)》中显示： /p p 　　中国每天约1万人确诊癌症，每分钟约7人确诊患癌，40岁之后癌症发病率快速提升，80岁时达到高峰，85岁以后，一个人患癌累积风险为35%。 /p p 　　而另一项数据显示，美国总体的5年癌症生存率是66%，而中国总体的癌症生存率是31%，不到美国的一半。　 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/e4ad64b0-39db-45bd-b6e2-4acf03191ac7.jpg" title=" 14.jpg" alt=" 14.jpg" / /p p 　　　美国FDA局长Scott Gottlieb表示： /p p 　　“抗癌药Vitrakvi正式上市，标志着治疗癌症的疗法，从基于人体起源组织，向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步!” /p p 　　希望这款药物也能在中国早日上市，挽救更多生命和造福更多家庭。 /p p 　　希望更多的癌症患者，能在正确的时间，获得匹配而有效的药物。 /p p 　　更多详情可查询美国FDA官网。 /p

p 　　抗癌药物顺铂会导致患者永久性听力损失。美国国家聋哑和其他交流失调症研究所(NIDCD)的一项最新研究确认了这一副作用背后的病理机制。研究人员在《自然· 通讯》杂志上发表论文称，顺铂在内耳尤其是耳蜗血管纹中积聚，是造成患者听力损失的直接原因。新发现为科学家研究消除铂类抗癌药物损害听力这一副作用的方法指明了方向。 /p p 　　顺铂是一种用于治疗多种癌症的强效药物，被广泛使用，但该药物的副作用，尤其是会对患者听力造成伤害，让人忧虑。在美国，有10%至20%的癌症患者会服用顺铂和类似的铂类药物，其中有40%到80%的成年人以及至少一半的儿童会遭受永久性的听力损失。 /p p 　　在新研究中，研究人员发现，患者服用顺铂后，其体内大部分区域的药物会在治疗后数天至数周内被消除，但在内耳中，药物会保留更长时间，其残留量会随着服药次数增加而逐渐增多。数据显示，成年患者内耳中药物残留时间会长达数月甚至数年，而儿童患者内耳中积聚的顺铂量甚至比成年人还要高。进一步研究表明，在各组织中，耳蜗血管纹中积聚的顺铂量最高。研究人员认为，顺铂在耳蜗血管纹中积聚正是导致听力损失的原因所在。 /p p 　　新发现有助于解释为什么癌症患者在每次进行顺铂治疗后听力会下降，以及为什么儿童遭受的听力损失会比成年人更严重。研究人员指出，如果能够在治疗期间阻止顺铂进入耳蜗血管纹，就能够保护患者免受顺铂所致的听力损失，而这正是科学家们下一步的研究目标。 /p p /p

p 　　人工智能会给生物行业带来什么变化?中国科学院微生物研究所吴边团队在该领域率先取得突破，通过智能计算技术，创造出自然界中不存在的生物催化反应类型，并 strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 在世界上首次通过计算指导完成工业级菌株的构建。 /span /strong 22日，该项成果在线发表于国际著名期刊《自然· 化学生物学》。 /p p 　　“蛋白质的结构和折叠方式数据量非常大，以前只能通过实验室进行筛选，现在人工智能计算技术介入后能快速大量处理数据。”论文通讯作者、中科院微生物所研究员吴边说，2017年， strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 美国化学会将人工智能设计新型蛋白质结构列为年度八大科学突破之首 /span /strong 。 /p p 　　如果把工业菌株比作一辆车，酶蛋白就是其核心发动机。研究人员在对天冬氨酸酶分子重设计后，成功获得一系列具有绝对位置选择性与立体选择性的人工β-氨基酸合成酶。随后，团队将非天然酶整合入大肠杆菌中，构建出可高效合成β-氨基酸的工程菌株。 /p p 　　“β-内酰胺抗生素、紫杉醇(抗癌药物)、西格列汀(糖尿病药物)等多种具有巨大市场销售额的明星分子， strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 均需要β-氨基酸作为合成单元 /span /strong 。”吴边告诉科技日报记者， span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong β-氨基酸的合成长期以来 /strong /span span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 依赖过渡金属催化的化学途径，需要昂贵的催化剂、苛刻的反应条件等 /strong /span 。 /p p 　　吴边说，通过发酵工艺优化与转化工艺优化，该生物催化体系可在温和条件下利用廉价易得的烯酸类原料及氨水，一步实现相应β-氨基酸的合成， span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 而且成本可下降50%—90% /strong /span 。 /p p 　　据介绍，该项技术已完成中试与全尺寸生产工艺验证， span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 产品潜在市场预计超30亿元，有望在紫杉醇、度鲁特韦与马拉维若等抗癌与艾滋病治疗药物的生产过程中大幅降低生产成本 /strong /span 。 /p

p 　　记者从中国科学技术大学了解到：近日，中国科学技术大学蔡刚团队与南京农业大学王伟武团队合作，在DNA修复的关键蛋白ATR激酶研究方面获得重大突破，在国际上首次在亚纳米尺度上描绘出ATR激酶的三维结构。通过获知这种蛋白对DNA损伤的响应机制，有望指导抗癌新药开发。国际权威学术期刊《科学》12月1日发表了该成果。 /p p 　　据了解，人体细胞通过不断分裂来修补和替换受损组织，每一次的分裂都需要重新“复印”一次细胞的“遗传蓝图”。随着DNA的复制，会不可避免地发生“错印”，这种损伤若是得不到修复，就会导致细胞的死亡或癌变。 /p p 　　一旦感受到DNA损伤的迹象，一种叫做ATR激酶的蛋白质就会活化细胞固有修复系统。作为机体负责维持细胞稳态的六大蛋白质激酶之一，ATR激酶负责启动细胞对DNA损伤和复制压力的修复。 /p p 　　ATR激酶是如何响应DNA损伤的，又如何活化修复系统的?解析ATR激酶的活化机制，一直是现代生命科学领域的核心问题之一。 /p p 　　据论文通讯作者、中国科学技术大学蔡刚教授介绍，他的团队利用电子显微镜，在0.39纳米的精度下构建了酵母中Mec1—Ddc2复合物的原子模型。这种复合物与人体内的ATR激酶和它的信号通路伴侣蛋白ATRIP，具有很高的结构相似度。 /p p 　　蔡刚说，对Mec1—Ddc2复合物进行数据收集、图像处理和三维重构的方法，可以获得近原子级别精度的三维结构，有助于阐明人类ATR—ATRIP复合物的结构和分子机制。 /p p 　　据了解，ATR激酶被视为潜在的癌症治疗靶点。处于待激活状态的ATR激酶，一旦检测到DNA损伤迹象，会迅速被激活。高分辨率的结构信息揭露了ATR激酶的调控位点，阐明其调控机制，有望指导新型癌症治疗药物的开发。 /p p 　　蔡刚教授和他的团队目前正在对酵母Mec1—Ddc2复合物及人类ATR—ATRIP复合体的不同激活阶段进行成像，期望开发特定性更强和效率更高的ATR激酶抑制剂，以便探索优化癌症治疗的可能性。 /p p /p

8月16日，Aarvik Therapeutics宣布其合作伙伴ArriVent BioPharma已对两家公司合作开发的抗体偶联药物（ADC）项目行使独家选择权，该合作项目潜在总额高达1亿美元。根据Aarvik和ArriVent于2021年12月21日达成的研究合作协议，Aarvik负责发现和临床前开发一种新型ADC分子，该分子通过Aarvik专有的独特模块化平台所开发，靶点并未公布。ArriVent则将负责临床开发和商业化。该合作的潜在总额可高达1亿美元。直至目前为止，Aarvik已收到预付款、研究资金和选择加入（opt-in）付款，并有资格获得潜在的开发和商业里程碑等款项。关于Aarvik TherapeuticsAarvik Therapeutics在抗体创新、连接子技术和抗体偶联药物开发方面拥有40多年的经验。该公司将独特的专有模块化平台与多种靶向机制相结合，旨在开发出针对肿瘤学靶标具有更高治疗指数的新型分子。Aarvik专有的THIOMAB平台具备开发位点特异性抗体偶联药物与通用轻链库的能力。关于ArriVentArriVent是一家致力于加速创新生物医药产品开发的公司。该公司由连续创业家姚正彬博士联合创建并担任该公司的首席执行官。ArriVent公司在2022年登上行业媒体BioSpace评选的新一代生物新锐公司榜单，并在2023年完成1.55亿美元的B轮融资。Aarvik公司下一代癌症靶向疗法开发示意图编辑视角：Aarvik Therapeutics 和 ArriVent BioPharma 的一亿美元合作，标志着下一代抗癌药物 ADC 的开发迈出了关键一步。这项合作将 Aarvik 的模块化平台与 ArriVent 的临床开发能力相结合，有望带来更具治疗潜力的 ADC 药物。

日前，天津医大与中国科学院高能物理研究所和国家纳米研究中心就在津组建中国肿瘤纳米技术研究所达成合作意向，发挥各自优势，在肿瘤的纳米诊断、纳米治疗、纳米药物开发等方面进行联合研发，冲击肿瘤治疗的尖端领域，占据肿瘤纳米技术的世界前沿。　中科院赵宇亮教授、天津医大附属肿瘤医院张宁教授等专家通过多年研究攻关，已经发现了纳米技术在肿瘤治疗领域的独特功效，他们在纳米医学研究和纳米药物开发领域取得的重大科研成果，已引起国际医学界的密切关注。 据专家介绍，纳米材料在生物和医药领域的应用，其代表性的进展可以反映在以下几个方面：磁性纳米颗粒在医用核磁共振成像中的应用，同时通过纳米材料表面的可控性修饰，借助于纳米物质的特殊性质，有可能实现诊断和治疗药物的肿瘤组织的定位、定量输送，以提高对早期肿瘤的精确诊断，达到更好的治疗效果。此外，根据纳米材料的可控合成和修饰，研制具有复合功能的纳米医用核磁共振成像对比剂及其他具有医用前景的纳米材料。而这三方面研究目标是建立在对于纳米材料的进一步精制改性上的。其中，为了实现在医药领域的应用，合成改性后的样品精制是尤为重要的。在此课题中，赵宇亮教授采用了由日本分析工业株式会社生产的LC-9104循环制备液相色谱仪来担当这个艰巨的任务。赵老师主要利该仪器的独特循环功能来辅助研究。这种开创性的循环功能使液相色谱内部形成一个闭合的回路，样品可以在这个回路中反复过柱，在节省溶剂的同时达到了其他液相色谱无法达到的纯化效果。同时，由于该仪器使用绝无仅有的独特的管路设计（日本专利号2006-138699），可以有效的防止哪怕最微小的扩散回流物质对于溶剂或样品的污染，这是其他液相色谱所无法比拟的。因此在日韩等制药企业和相应的研究机构，由日本分析工业株式会社生产的液相色谱已经成为必备的仪器之一。在纳米材料研发，尤其是在富勒烯研究领域中，不论是在国外还是国内，LC-9104已经成为一个默认的行业标准配置仪器。据粗略统计，仅近几年，该仪器就已经协助中外研究学者发表了32篇极富影响力的论文。相信随着人们对于纳米材料认识的不断加深，该仪器必将帮助研究学者做出更大的贡献。此次抗癌定量输送药物的研究突破就是一个很好的证明。 　　此次三方合作，将进一步发挥中科院高能物理研究所和国家纳米研究中心在纳米技术上的国际高端水准，同时也将发挥天津医科大学在肿瘤基础研究和临床治疗方面的国际领先优势，形成肿瘤纳米技术的基础研究和临床实验分工明确、程序连贯、衔接有序、合作密切的高科技研发“流水线”。相信在日本分析工业株式会社生产的LC-9104型循环制备液相色谱的协助下，该合作项目可以在抗癌药物上的研发生产上取得更大的突破，并不断在该领域中获得成功。 本文素材采自 北方网，由我司编写