康龙化成

沃特世(Waters® )公司是一家总部位于美国马萨诸塞州Milford的上市公司，其高效液相色谱仪、质谱仪等产品广泛应用于全球实验室。康龙化成(北京)新药技术有限公司是中国CRO行业北方地区最大的药物研发服务机构，其作为沃特世公司重要客户之一，对沃特世公司产品性能、售后服务有何评价?2009年6月11日，仪器信息网应沃特世公司的邀请采访了其客户之一康龙化成化学分析服务部副总裁苗文芳博士。沃特世公司中国区市场服务部经理伍小薇女士、市场拓展部主管黄静女士陪同出席。 联合专访现场 　　Instrument: 您好，苗博士!康龙化成作是中国CRO行业北方地区最大的药物研发服务机构，请您为我们简要介绍一下CRO的概念以及贵公司化学分析研发服务部在公司业务发展中处于什么地位。 　　苗文芳博士：CRO是Contract Research Organization的英文缩写，行业通称为“研发外包”。公司利用尖端的组合化学和现代药物化学的核心技术，在组合化学、药物化学、有机化学、生物学及药代动力学, 化学工艺研发及放大等领域为全球制药公司和生物制药研发机构提供一系列全方位的新药研发外包服务。 　　化学分析服务部在康龙化成公司中处于非常重要的地位，因为这个部门主要是支持公司其它所有研发部门的工作，并且为产品质量控制提供数据和报告，所以分析研发服务部是为公司生产的最终产品做最后的把关工作，保证产品高质量的同时还需要符合客户高标准的需求，可谓责任重大。因此公司也对我们化学分析研发部定位很高。 　　Instrument: 专业化规范化的化学分析部门对分析仪器的质量要求很高，据我们所知，贵公司很早就开始与沃特世公司合作，请您介绍一下化学分析部在具体研发过程中主要应用到哪些分析仪器? 　　苗文芳博士：.康龙化成公司是国内最早做国外药物化学合成研发方面的服务外包公司之一。两年前，为适应国际药物研发趋势，我们开始为全球制药公司和生物制药研发机构提供一系列全方位的新药研发外包服务，包括药物设计、生物活性检测、药代动力学研究及化学工艺研发到放大生产。从化学合成到制药研发，我们必须具备高质高效的化学分析研发能力。 　　首先，在分离纯化研发过程中，化学合成出来的化合物特别是从高通量组合化学得到的化合物成分结构复杂，这样我们就需要高效、可靠、全自动化的制备色谱对其进行分离、纯化和鉴定。 　　其次， 我们支持化学合成部门研发工作时，合成人员需查看反应中是否产生他们所需的产物、有无杂质、杂质成分确定，即进行所谓的结构鉴定，那就需要利用到超高效液相色谱-质谱联用。 　　最后，在质量控制部分，我们要使用到高效液相色谱和液相色谱-质谱联用来考查化合物产品的纯度、产物和杂质的比例、杂质的成分，即结构鉴定 Empower™ 数据库管理软件系统则用在数据管理及法规申报方面。 　　我们公司购置的沃特世公司产品包括分析及制备色谱柱、自动纯化仪, 高效液相色谱仪、超临界流体制备分离色谱、超高效液相色谱-质谱联用以及Empower工作站软件。从分离纯化、监控反应到最后的产品质量控制，我们部分使用的是沃特世公司的仪器，因为其质量非常好，能够保障我们实验室日常分析研发工作高效高质地顺利进行。 康龙化成化学分析服务部副总裁苗文芳博士 　　Instrument: 前面谈话中您对沃特世公司的产品赞赏有加，请问康龙化成是什么时候开始与沃特世公司合作的?对其公司产品有何使用感受? 　　苗文芳博士：以前我在国外的时候使用过沃特世公司的仪器，虽然沃特世公司产品的价格相对比较高，但是其产品性能、技术、服务都很好。基于我们在国外对沃特世公司产品的了解和经验，我们在中国也部分选用了沃特世公司的产品。 　　康龙化成公司从2006年开始购进沃特世公司仪器。首先，沃特世公司的仪器具备高效、可靠、全自动化这样的特点，并且仪器的泵非常耐用、精密度高，提高了工作效率，保证了我们的工作质量。沃特世公司将泰尔(Thar)先进的超临界流体萃取技术与本公司的色谱专业技术相结合，提供了先进而更广泛的分离制备技术。我们去年购进此超临界流体制备分离色谱仪，在分离纯化到制备放大过程中起到很好的效果。沃特世公司提供的新技术帮我们解决了很多研发问题。Empower数据库使用方便，数据处理功能也非常好，可供用户编辑选项出报告。同时，Empower软件经验证符合GMP法规要求。其次，沃特世的色谱柱也值得一提，其分析效果很好，可以把很多不同的复杂成分分开，获得所需成分。这样我们就可以很有效分离得到我们需要的目标产品。最后，在组合化学方面，沃特世公司的仪器和应用培训也很出色, 对我们的工作提供了很大帮助。 　　应用实践结果表明：在价位上，虽然沃特世的产品价位高，但其质量好，非常可靠 在技术上，沃特世不断更新技术，帮我们解决技术困难 在服务上，沃特世公司技术支持、信息推广、用户沟通到位。总之，我们与沃特世公司合作非常愉快，以后还会进一步加强合作。 　　苗博士为我们介绍了康龙化成公司化学分析服务部详细情况之后，沃特世公司中国区市场服务部经理伍小薇女士进一步补充解答了一些沃特世公司仪器用户的疑问。 　　 沃特世公司中国区市场服务部经理伍小薇女士 　　Instrument: 您好，伍小薇女士!某些沃特世仪器用户感觉沃特世 Empower工作站功能的确很强大，但是使用起来不是非常习惯，请问贵公司是否考虑开发一款本土化的工作站呢?另外，一些用户反映售后服务不是很及时，请问贵公司在售后服务方面是否考虑加大力度? 　　伍小薇女士：Empower软件对于新操作者来讲，尤其是对用过其他公司工作站的用户来说，使用起来会感觉有些复杂。沃特世公司这款软件功能非常强大，在符合法规方面也非常严格，很多用户在使用过程对于系统的操作并不熟练，以至于用户使用起来会感觉稍微复杂。为了更好的让客户熟练使Empower软件，沃特世公司也针对用户开设了培训课程，客户可以通过网站或者电话与我们的资深培训师联系报名。可能一些用户还不是特别了解，沃特世公司的软件有很多种不同版本供客户选择购买，例如Breeze2。今后我们也会在产品及培训宣传方面加强力度，让用户更好地了解沃特世公司的产品。 　　关于售后服务方面，我们在中国已经成立了体系完善的客户服务部，用户只要拨打电话咨询，马上就有资深工程师回应客户提出的问题，并给出解决方案。如在维修方面有需要时也会派驻当地的工程师到现场解决问题。当然，沃特世公司今后也将在售后服务方面加大管理力度，不断地完善，不断地进步。 (从左至右)沃特世公司市场拓展部主管黄静女士、苗文芳博士、沃特世公司中国区市场服务部经理伍小薇女士与笔者合影 　　附录： 　　康龙化成公司网站 　　沃特世公司网站

2022年7月26日，由康龙化成和岛津共同组织开展的前沿技术研讨会在朝林松源酒店盛大召开，会议旨在以前沿技术为引领，融合双方的优势，共同探讨创新的合作模式和方向，推进合作向更高水平更高质量的发展。北京会场传真康龙化成CMC分析化学部副总裁陈勇先生、采购总监马翔先生、分析部门总监南海江先生、分离纯化部门总监刘蕾女士等；岛津中国董事长丸山秀三先生、岛津液相产品总负责人井上隆志先生、岛津基础技术研究所副所长上野功裕先生、岛津制备液相产品经理舟田康裕先生、岛津基础技术研究所 AI解决方案经理田川雄介先生、岛津SolutionsCOEHealthcare SolutionUnit课长寺田英敏先生、信息化产品开发部长柳沢年伸先生、副部长大野浩司先生、岛津海外营业部课长林靖也先生、大河内崇帆先生 、邱航先生等、岛津分析计测事业部副事业部长李军波先生、分析中心大区经理李月琪女士、市场部首席专家吕冬先生、业务部北京区域经理姚建国先生等领导及同事代表共同出席了此次会议。会议伊始康龙化成CMC分析化学部副总裁陈勇先生致辞。他表示很高兴能参加本次活动。康龙化成致力用科学和技术打造从药物早期开发到商业化的平台，康龙化成拥有非常多的分析仪器，用先进的仪器和平台使创新药很快地研发及上市。分析化学完整的解决方案是人，分析仪器及流程三方面的融合。康龙化成和岛津的合作已有二十余年，希望今后能更加深入合作，共同打造更完整的解决方案。康龙化成CMC分析化学部副总裁陈勇先生致辞岛津企业管理（中国）有限公司董事长丸山秀三先生也在致辞中对与会者参加本次会议表示感谢，同时也感谢大家一直以来对岛津的支持。岛津希望能够提供研究开发等更多的解决方案及新技术给康龙化成。本次会议将介绍新的技术并就合作的内容进行讨论。岛津始终坚持“以科学技术向社会做贡献”的目标，不断钻研满足社会需求的科学技术，不断革新，不断挑战，也期待今后双方更多的交流探讨，能够为康龙化成的研发实力以及人类健康事业贡献力量。岛津企业管理（中国）有限公司董事长丸山秀三先生致辞随后，多位技术专家为与会者分享了岛津在半制备型超临界流体色谱系统、Autonomous Lab智能实验平台以及超高通量超快速LCMS分析系统等方面新的研究应用成果。岛津制备液相产品经理舟田康裕先生做了题为“与美国制药联盟的创新合作”的报告。岛津基础技术研究所 AI解决方案经理田川雄介先生做了题为“用于生产生物材料的自主实验平台AutonomousLab的开发”的报告。岛津分析中心应用工程师高慧做了题为“超高通量超快速LCMS分析系统”的报告。双方就研究成果、未知化合物的方法开发、MD软件的方法开发及数据完整性等方面的议题进行了讨论。最后康龙化成分离纯化部门总监刘蕾女士说到希望双方能够行业结合应用及研发平台，在医药创新方向进行更加深入的交流与合作。岛津企业管理（中国）分析计测事业部副事业部长李军波说到岛津和康龙的合作已经接近二十年，双方就像一对老朋友一样互相见证着成长。岛津也会紧跟客户需要开发出更为有意义的产品。全体与会者合影留念本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2019年4月3日，艾杰尔-飞诺美第1000台CHEETAH系列中压纯化色谱交付仪式在宁波康龙化成工厂举行。康龙化成副总裁魏忠勇、艾杰尔-飞诺美中国区总经理施扬等双方高层以及相关员工出席活动。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/6a8f28b0-fa14-48bd-9c7e-ef26a646e53d.jpg" style=" " title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/5a4d89f6-9db1-4927-87b7-231e9a2cdbed.jpg" style=" " title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　交付仪式现场 /p p 　　艾杰尔的CHEETAH中压快速纯化制备色谱诞生于2009年，型号先后更新为CHEETAH MP100、CHEETAH MP200等 2018年推出了该系列的第二代产品CHEETAH II型，至今已近十年，纯化仪器数量也达到了1000台。 /p p 　　第1000台CHEETAH的用户是康龙化成，即是巧合也是必然。艾杰尔-飞诺美与康龙化成的合作源于色谱耗材。其关于仪器设备的合作开始于2010年，也就是CHEETAH上市的时间。至今，康龙化成拥有的CHEETAH仪器设备数量已经将近400台，占整个公司纯化设备的50%。而且据介绍，这些仪器是在10年间陆续购入的。当编辑问到康龙化成副总裁魏忠勇为何康龙化成会一直采购CHEETAH时，魏忠勇提到了三点，一是药物研发非常需要中高压纯化色谱；二是艾杰尔-飞诺美的纯化色谱仪器非常稳定，及长期稳定性好；最后一点即是艾杰尔-飞诺美的售后服务及时、质量好。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/b3a01786-1f95-4460-8155-5cc38270d7bf.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　艾杰尔-飞诺美中国区总经理施扬 /p p 　　艾杰尔成立于2007年，是一家专业从事色谱分离材料和自动化设备的高新技术企业。2014年，其生产的CHEETAH MP 200中压制备色谱入选国产好仪器(仪器信息网联合中国仪器仪表行业协会组织的项目)。2016年，艾杰尔与美国Phenomenex公司先后加入丹纳赫集团。2018年Phenomenex与艾杰尔联合。2019年3月新的LOGO在中国范围内正式启用，意味着，艾杰尔-飞诺美全面贯彻并推广Agela(艾杰尔)与Phenomenex(飞诺美)双品牌发展策略，从而全面打造双品牌“并驾齐驱”的市场格局。施扬说到，今天的活动是新LOGO的第一次亮相。今后，艾杰尔-飞诺美提供给用户的不仅仅是色谱耗材，而是从前处理、分析、制备全方位的解决方案。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/cadba6bc-d979-4d12-8520-95af5ee65837.jpg" style=" " title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center " 艾杰尔-飞诺美推出双品牌LOGO标识 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/cca7e77f-51ca-4124-bbc3-2b25eb5951a0.jpg" style=" " title=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　康龙化成副总裁魏忠勇 /p p 　　康龙化成新药技术股份有限公司成立于2003年，是国际化的生命科学研发服务企业。其主营业务涉及新药研发临床前的全流程，包括化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、毒理等各个领域，目前在全球员工总人数已达6000多人。康龙化成于2014年在宁波杭州湾新区投资建设康龙化成生命科技产业园，此次新购入的CHEETAH II即是在这里交付使用的。魏忠勇谈到，康龙化成与艾杰尔-飞诺美这些年来共同发展，都取得了非常快速的发展成果，未来也将携手发展。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/db09bd28-e623-4a28-ab92-eeec326854c0.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　艾杰尔-飞诺美中国区销售总监牛玉峰主持活动 span style=" text-align: justify " 　　 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/85dace24-5d2d-41e1-9109-057ffde23b66.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" / /p p style=" text-align: center " 艾杰尔-飞诺美服务团队 /p p 　　就像康龙化成副总裁魏忠勇说到的，康龙化成一直采购CHEETAH的原因之一就是艾杰尔-飞诺美的售后服务好。这次的交付仪式上，艾杰尔-飞诺美服务团队也“隆重”亮相。艾杰尔-飞诺美非常重视应用方法的开发，目前公司已拥有国际水准的色谱分离材料的自主研发、应用和生产队伍，拥有装备精良的分析和纯化应用服务实验室，并积累了相当多的分离纯化应用的宝贵经验。 /p p 　　而对于具有重要意义的第1000台CHEETAH中压纯化色谱仪器用户，艾杰尔-飞诺美服务团队成员纷纷保证将提供更及时、高质量的售后服务。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/8f57c43f-be19-46b3-8e2a-1d3691f88f1c.jpg" style=" " title=" 8.jpg" / /p p style=" text-align: center " 双方领导共同揭幕交接牌 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/b1f233bd-2679-48ec-b961-4b80c365b6aa.jpg" style=" " title=" 9.jpg" / /p p style=" text-align: center " 双方领导切蛋糕，答谢会正式开始 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/9b5cf754-7039-4853-85f7-01e26db5fb39.jpg" style=" " title=" 10.jpg" / /p p span style=" text-align: justify " /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/dc09c0b8-b573-44d5-b916-a0897f96f1f1.jpg" title=" IMG_1218_meitu_1.jpg" alt=" IMG_1218_meitu_1.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-align: justify " 用户体验 /span /p p 　　本次交接的第1000台中压纯化色谱于2018年10月上市，已入围仪器信息网2018年度科学仪器行业优秀新产品名单。该新品具有很多功能，如控制单元通过无线网络与主机连接，可实现远程控制，实验人员可以坐在隔壁办公室操作实验室内的仪器，免受化学试剂对身体的伤害 软件具有数据权限管理功能，可设计不同账户权限级别，登录后获得相应权限，保障实验数据安全 使用PDA检测器实现全波长扫描，创新地对扫描的峰给出一个光谱角度的纯度值。 /p

访康龙化成(北京)新药技术股份有限公司 不知不觉，我们的系列访谈经走进第四期。本期，小编将带您走进全国头部CRO企业康龙化成(北京)新药技术股份有限公司，一起来看看LC-40在康龙化成口碑如何？ 点击链接观看视频：https://mp.weixin.qq.com/s/S6cGFdQxUeRl1bVRUezGUQ 康龙化成新药技术股份有限公司，成立于2003年，是国际领先的生命科学研发服务企业。公司使命为“助力合作伙伴在创新药的研发及商业化上的成功，为人类健康贡献康龙化成智慧。”经过十多年的快速发展，康龙化成打造了全方位的临床前药物研发一体化平台，贯穿合成与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发服务等各个领域，提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。

2023年2月20日-3月6日，仪器信息网品牌合作伙伴公益活动——第三季客户关怀月暨首届售后服务直播周成功举办。28家仪器企业积极参与活动，与上万名仪器用户在线交流，梳理仪器故障排查方法，传授仪器维护保养技能（ 点击回看 ） ；并筛选出数百位幸运用户，提供免费的上门或线上巡检服务。具体名单详见：双龙抬头，鸿运当头，品牌合作伙伴第3季客户关怀月巡检名单公布！3月28日，仪器信息网携品牌合作伙伴岛津走进中国检验检疫研究院为液相色谱 LC-20AT上门巡检#客户关怀月#岛津工程师在现场从2020年开始，岛津已连续参加三季客户关怀月活动，岛津秉承着"用户至上"的理念，已为百余家单位提供仪器巡检服务。岛津拥有完善的售后服务体系，安装维修工程师及应用工程师超过700人，遍及全国，为用户提供及时高效的服务。3月28日下午，仪器信息网携品牌合作伙伴珀金埃尔默走进林业大学为ICP-OES8000上门巡检#客户关怀月#珀金埃尔默工程师在现场随着科技进步，众多实验室管理者对实验室的运营成本，服务质量，响应时间和增值服务都有着越来越高的要求， 珀金埃尔默拥有完善的服务体系和专家团队。在维修保养，装机验证，方法开发和软件技术方面为客户提供高品质的解决方案，我们不断探索和发掘客户深层的需求，整合公司优质资源，一切只为了给客户提供更优质的服务。经过在中国数十年的发展，中国区售后团队已经发展成一支拥有一百六十多名技术工程师，业务能力覆盖大陆及港澳台地区，集专业化能力与卓越化服务于一身的专业技术团队。这支团队多年来不断创新，时刻以客户为先，为客户提供从常规化服务、耗材与配件，到一站式智能化解决方案。3月29日早上吉天到农林科学研究院针对流动注射S-07-1908031上门巡检#客户关怀月#吉天工程师在现场吉天仪器拥有技术高超、稳定高效的售后服务团队，售后服务网点覆盖全国，每个省均有1-2名专业售后工程师有完善的服务体系标准，确保24小时全天响应客户需求。售后服务团队从专业知识到运维管理，每位售后工程师均具备优秀的服务品质，好评率高达99.8%。3月29日下午赛多利斯到康龙化成针对天平、纯水机、移液器上门巡检#客户关怀月#赛多利斯工程师在现场赛多利斯致力于为客户提供广泛的创新工具和解决方案，助力其在药物研究，发现和制造领域实现突破，更快地将新型生物药物推向市场，造福全球患者。持久，开放，快乐的企业价值观构成了赛多利斯创新和竞争优势的基石，目前赛多利斯（上海）贸易有限公司售后服务部拥有40多位员工，在北京，苏州，香港建立了3个服务中心，2个认证校准实验室，以及覆盖全国的现场服务团队，服务范围涵盖维修，保养，验证和校准等服务于用户。3月31日，普析到平谷疾控中心针对原子吸收和原子荧光上门巡检。#客户关怀月#普析工程师在现场科学仪器是人类认识世界的眼睛，普析提供的是科学仪器与服务，更是为了分析测试高效、便捷、准确、可靠的不懈追求。普析始终坚持以客户为中心，竭诚为客户提供优质完备的售后服务，建立了具备国际标准的应用实验室。30多个省市分公司的构建，形成覆盖全国的快速服务网络。以尽心尽责的服务理念和完备的技术，真诚服务，用心服务！3月31日下午赛默飞到北京某单位对Orbitrap ID-X上门巡检#客户关怀月#赛默飞工程师在现场赛默飞进入中国发展已有40年，始终贯彻“扎根中国，服务中国”的本土化承诺。精耕细作，重视服务能力建设始终坚持确保与用户之间的沟通渠道畅通。通过赛默飞7*24小时热线电话由资深技术工程师为用户提供免费在线支持。7*365天不间断服务，400/800专家技术支持中心，拥有数十位专职技术服务人员，其中近1/3拥有5年以上现场服务经验，当发生仪器故障时，用户也可通过官方微信平台进行在线报修。平台提供简单快速的“一键报修”功能以及“返厂维修”选择。客户纷纷表示，非常感谢组织方，协调厂家到单位现场进行维护仪器并指导，希望以后能多多来现场指导检测。 当前，第三季客户关怀月工程师上门巡检服务正在火热进行中，多家品牌合作伙伴售后工程师正在陆续出发……欢迎获得工程师巡检服务的幸运用户记录本次活动的精彩瞬间，分享工程师现场巡检视频或照片，同时为您喜爱的品牌和工程师表达谢意！传送地址：【点击提交素材 】 关于客户关怀月： 仪器信息网联合28家品牌合作伙伴发起，为行业仪器用户送上一份主动的关怀，提供免费的工程师上门巡检或远程指导服务，以及耗材备件更换的优惠折扣。客户关怀月发起于2021年3月，迄今已举办3季，为上千家用户单位带来切实帮助。 关于仪器信息网品牌合作伙伴： 仪器信息网的品牌合作伙伴项目始于2006年，从首页广告拍卖到2017年起为30家头部企业提供专属品牌服务，不断为行业传递正能量，引领新发展。品牌合作伙伴作为用户与企业的纽带，一直在为搭建更好的平台而努力。 请访问2023品牌合作伙伴，体验全新互动。点击查看2023品牌合作伙伴

为帮助研发及分析人员对色谱柱选型和设备维护方面的能力提升，2019年10月16日，北京超越世界科技发展有限公司携手岛津公司于康龙化成（北京）新药技术股份有限公司（以下简称康龙）举办了技术交流会。 来自康龙各科室及项目的相关负责人和研发分析人员近70余位参加了会议。交流会上，岛津实验器材市场部的徐露莎老师根据康龙应用需求，做了针对性的“液相色谱柱在药品研发检测耗材配置方面选型”报告。首先从药物分析行业的发展背景开场，分别从流动相和固定相两个方面分析如何选型来影响分离度，最后以方法开发中常见误区和解决方法结束了此主题的交流。大家对此内容关注度极高，期间不断有分析人员和徐老师进行交流互动。岛津实验器材市场部徐露莎老师做 “液相色谱柱在药品研发检测耗材配置方面选型” 报告 下午岛津售后技术部的赵洪庆老师进行液相及液相色谱质谱联用设备维护的培训，分别从LC的原理、硬件构成、维护保养、常见问题和MS端的维护保养、硬件更换、调谐、故障诊断等两部分进行讲解。最后理论转为实操，赵工程师手把手带大家在仪器上进行实际操作，大家收获颇丰。岛津售后技术部赵洪庆老师进行液相液质设备维护培训 本次技术交流会主旨是为了提升研发及分析人员的业务实操能力，以便从容应对工作中遇到的困惑与问题。参会者一致认为本次会议的内容丰富实用并对会议给予高度评价！现场座无虚席

Amnis量化成像流式细胞仪在血液学研究中的应用 白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他非造血组织和器官，同时抑制正常造血功能。白血病的诊断、分类和预后分层需要综合运用形态学、免疫表型和遗传分析方法，而传统上这需要在多个平台上进行检测以便得到最终结果。 成像流式细胞术可以在一个仪器上产生以上所有结果，从而为白血病的诊断和研究开辟了新的工具。基于图像的流式细胞术结合高分辨率数字图像和标准流式细胞仪所获得的定量荧光信息，可以确定细胞抗原的定位（即细胞表面、细胞质、细胞核），并且可根据荧光强度、细胞形状、细胞大小和纹理信息等组合变量选择特定的细胞群体进行分析，而这是标准流式细胞仪无法实现的特征。 急性早幼粒细胞白血病（APML）为急性髓细胞白血病的一种特殊类型，急性早幼粒细胞白血病可以通过观察早幼粒细胞中粒细胞白血病蛋白- PML蛋白的异常弥散分布来进行快速检测。在正常细胞中，大部分PML蛋白以不连续点状方式分布在细胞核内，而在APML细胞中PML蛋白会呈弥散性分布。常规检测方法为显微镜观察，免疫组化，荧光原位杂交以及传统流式细胞术，但这些方法主观性很强，灵敏度低。Lizz Grimwade等人[1]尝试利用Amnis® 量化成像流式技术，根据 PML蛋白分布的模式的不同，对正常细胞和APML细胞的PML蛋白分布进行客观的区分。对病人样本进行自动检测，通过统计发生PML蛋白聚集的细胞比率来评估 APML发病的风险。结果表明，Amnis量化成像流式技术能够分析大量样本，确定PML蛋白的分布形式，从而找到潜在的异常细胞，增加了检测的灵敏度和准确率。图1. 急性早幼粒细胞白血病(APML)免疫荧光显微镜染色显示(A)在非APML患者中聚集的PML小体和(B) APML患者中弥散性PML小体 (红色，罗丹明抗PML；蓝色，DAPI核染色)。Modulation纹理分析分别显示在非APML病例(C)和(D)在APML病例中的结果。(E)和(F)分别显示非APML患者FITC标记的PML聚集体和APML患者弥散性PML。(G) 显示非APML患者和APML患者之间弥散染色的细胞百分比差异。 慢性淋巴细胞白血病(CLL)是最常见的白血病，其特征表型和预后在很大程度上取决于是否存在细胞遗传学畸变。检测这些细胞遗传学异常的金标准是在载玻片上的细胞涂片或组织切片上进行荧光原位杂交(FISH)。荧光原位杂交(FISH)是一种显微镜技术，使用荧光探针检测DNA序列，通常在载玻片上完整细胞的中期细胞涂片或间期细胞核上进行。来自澳大利亚的科学家Henry Hui等[2]展示了使用自动、高通量的Amnis量化成像流式细胞仪评估数千个细胞悬液中CLL细胞染色体的特异性FISH探针信号。成像流式细胞仪的EDF景深扩展能力使FISH探针信号能够被解析并定位在免疫表型细胞的（染色的）细胞核内。多色流式细胞术免疫表型分析最常用于诊断白血病，因为CLL细胞具有特征性表型，它们是成熟B淋巴细胞（CD19、CD20阳性），特征为共表达CD5和CD23抗原。CLL还表现为异质性遗传不稳定性。超过80%的病例预先存在细胞遗传学畸变，最常见的是11q、13q或17p缺失和12三体（15%的病例），这些可用于将患者分为高、中、低和极低预后风险类别。图2展示利用Amnis成像流式进行12号染色体三体CLL细胞的分析方法。使用Amnis ImageStreamX Mk II平台在血液样品上开发的自动化“immuno-flowFISH”方法在CLL中评估12号染色体的临床方法可能应用于疾病分层的诊断和后续治疗以评估疾病预后。这些应用将帮助临床医生优化治疗决策，从而改善患者的治疗效果。 图2. Amnis成像流式细胞仪进行12号染色体三体CLL细胞的分析方法。(A)分别根据明场图像的清晰度、面积、宽长比等参数对聚焦细胞进行识别。(B)细胞通过SYTOX AADvanced荧光强度(Intensity_MC_Ch05)进一步鉴定有核细胞，排除增殖细胞或紧密重叠的细胞。(C)和(D)根据CD19-BV480 (Ch07)、CD3-AF647 (Ch11)和CD5-BB515 (Ch02)表达差异对细胞进行分群，分为T细胞(CD3+CD5+CD19-), B细胞(CD3-CD5-CD19+)和CLL细胞(CD3-CD5+CD19+)。(E-G)对每个细胞亚群在CEP12-SpectrumOrange探针(Ch03)通道进行FISH小点计数的结果。(H)可在图像库中查看细胞免疫表型或FISH小点计数的亚群，以确认定量分析。259细胞为CD19-BV480阴性，CD3-AF647阳性，CD5-BB515阳性，12号染色体正常T细胞；细胞4419是一个CD19+CD3-CD5-12号染色体正常B细胞；细胞7805是一个CD19+CD3-CD5-12号染色体三体CLL细胞；细胞1851是一个CD19+CD3-CD5+12号染色体正常B细胞；和细胞1828是一个CD19+CD3-CD5+12号染色体三体CLL细胞。 Amnis量化成像流式细胞仪可以让科学研究更加生动，富有乐趣，其高灵敏度的检测和成像分析的大数据则让文章充满亮点，是您科学研究的好帮手。 相关阅读：Amnis® 量化成像流式细胞仪系列 利用传统流式细胞检测技术，研究人员可以分析成千上万个细胞，获得每个细胞的散射光信号和荧光信号，从而得到细胞群体的各种统计数据，但是传统流式细胞检测技术获得的细胞信息相对有限。细胞对研究人员来说，只是散点图上的一个点，而不是真实的细胞图像，缺乏细胞形态学、细胞结构及亚细胞水平信号分布的相关信息。要想获得细胞图像，研究人员就必须使用显微镜进行观察，但显微镜能够观察的细胞数量是非常有限的，很难提供细胞群体的量化与统计数据。Luminex公司Amnis® 量化成像流式技术开创性地将流式细胞技术与荧光显微成像技术结合于一体，在传统流式抽象的统计学数据基础上，既能提供细胞群的统计数据，又还可以获得单个每个单细胞的明场和荧光图像，从而为研究人员提供了细胞形态学、细胞结构和亚细胞信号分布的完整信息。 Amnis量化成像流式细胞仪具有高达12个检测通道，可以对通过流动室中的每个细胞进行成像，并对图像进行多参数量化分析，获得全新的细胞形态统计学数据。系统配有功能强大的数据分析软件IDEAS，可以对每个细胞图像通道分析超过上百种量化参数。这些参数不仅包括细胞整体的散射光和荧光信号强度，还包括对细胞形态，荧光分布、小点计数、荧光共定位等多种信息的分析。随着Amnis高速显微成像流式细胞技术的发展成熟，越来越多的科研人员开始将这种革命性的技术手段运用到自身的研究领域，并发表了大量有影响力的论文。图3.路明克斯Amnis量化成像流式细胞仪，左为FlowSight® ，右为ImageStream® X Mk II 参考文献： [1] Grimwade, L., Gudgin, E., Bloxham, D., Scott, M. A., & Erber, W. N. (2010). PML protein analysis using imaging flow cytometry. Journal of Clinical Pathology, 64(5), 447–450. doi:10.1136/jcp.2010.085662 [2] Hui, H., Fuller, K. A., Chuah, H., Liang, J., Sidiqi, H., Radeski, D., & Erber, W. N. (2018). Imaging flow cytometry to assess chromosomal abnormalities in chronic lymphocytic leukaemia. Methods, 134-135, 32–40. doi:10.1016/j.ymeth.2017.11.003

单克隆抗体制备的原理：B淋巴细胞在抗原的刺激下,能够分化、增殖形成具有针对这种抗原分泌特异性抗体的能力、B细胞的这种能力和量是有限的,不可能持续分化增殖下去，因此产生免疫球蛋白的能力也是极其微小的、将这种B细胞与非分泌型的骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，再进一步克隆化，这种克隆化的杂交瘤细胞是既具有瘤的无限生长的能力，又具有产生特异性抗体的B淋巴细胞的能力，将这种克隆化的杂交瘤细胞进行培养或注入小鼠体内即可获得大量的高效价、单一的特异性抗体.这种技术即称为单克隆抗体技术。单克隆抗体制备的过程：免疫动物免疫动物是用目的抗原免疫小鼠，使小鼠产生致敏B淋巴细胞的 过程。 一般选用6-8周龄雌性BALB/c小鼠，按照预先制定的免疫方案进行免疫注射。 抗原通过血液循环或淋巴循环进入外周免疫器官，刺激相应B淋巴细胞克隆，使其活化、增殖，并分化成为致敏B淋巴细胞。细胞融合采用二氧化碳气体处死小鼠，无菌操作取出脾脏，在平皿内挤压研磨，制备脾细胞悬液。 将准备好的同系骨髓瘤细胞与小鼠脾细胞按一定比例混合，并加入促融合剂聚乙二醇。在聚乙二醇作用下，各种淋巴细胞可与骨髓瘤细胞发生融合，形成杂交瘤细胞。选择性培养选择性培养的目的是筛选融合的杂交瘤细胞，一般采用HAT选择性培养基。在HAT培养基中，未融合的骨髓瘤细胞因缺乏次黄嘌呤-鸟嘌呤-磷酸核糖转移酶，不能利用补救途径合成DNA而死亡。 未融合的淋巴细胞虽具有次黄嘌呤-鸟嘌呤-磷酸核糖转移酶，但其本身不能在体外长期存活也逐渐死亡。 只有融合的杂交瘤细胞由于从脾细胞获得了次黄嘌呤-鸟嘌呤-磷酸核糖转移酶，并具有骨髓瘤细胞能无限增殖的特性，因此能在HAT培养基中存活和增殖。杂交瘤阳性克隆的筛选与克隆化在HAT培养基中生长的杂交瘤细胞，只有少数是分泌预定特异性单克隆抗体的细胞，因此，必须进行筛选和克隆化。通常采用有限稀释法进行杂交瘤细胞的克隆化培养。采用灵敏、快速、特异的免疫学方法，筛选出能产生所需单克隆抗体的阳性杂交瘤细胞，并进行克隆扩增。经过全面鉴定其所分泌单克隆抗体的免疫球蛋白类型、亚类、特异性、亲和力、识别抗原的表位及其分子量后，及时进行冻存。单克隆抗体的大量制备单克隆抗体的大量制备主要采用动物体内诱生法和体外培养法。(1)体内诱生法 取BALB/c小鼠，首先腹腔注射0.5ml液体石蜡或降植烷进行预处理。1-2周后，腹腔内接种杂交瘤细胞。杂交瘤细胞在小鼠腹腔内增殖，并产生和分泌单克隆抗体。约1-2周，可见小鼠腹部膨大。用注射器抽取腹水，即可获得大量单克隆抗体。(2)体外培养法 将杂交瘤细胞置于培养瓶中进行培养。在培养过程中，杂交瘤细胞产生并分泌单克隆抗体，收集培养上清液，离心去除细胞及其碎片，即可获得所需要的单克隆抗体。但这种方法产生的抗体量有限。各种新型培养技术和装置不断出现，大大提高了抗体的生产量。单克隆抗体制备的意义：用于以下各种生命科学实验并具有医用价值（1）沉淀反应：Precipitation reaction（2）凝集实验：haemaglutination（3）放射免疫学方法检测免疫复合物（4） 流式细胞仪：用于细胞的分型和细胞分离.（5）ELISA 等免疫学检测（6）BIAcore biosensor:检测Ab-Ag或与蛋白的亲和力 .（7）免疫印记（western blotting)（8） 免疫沉淀：（9） 亲和层析：分离蛋白质（10） 磁珠分离细胞（11）临床疾病的诊断和治疗；

11月26日，我国第一家X射线数字化成像仪器中心在绵阳市科创园区落成揭牌，标志着我国在X射线数字化成像领域实现了打破国际垄断、提升科技水平的又一突破。科技部副部长王伟中，副省长李成云，中物院院长赵宪庚，副市长王琦安、易林等出席揭牌仪式。仪式上，王伟中、李成云、赵宪庚等共同为中心揭牌。 　　国家X射线数字化成像仪器中心是科技部、财政部、省政府和中物院共同出资建设的以大型精密仪器设备为核心，强化自主研发和资源配套，坚持军民融合、共建共享，构建信息化、网络化、专业化的国家综合性技术支撑基地。中心的建设，对具有自主知识产权的X射线数字化成像技术的可持续发展，提升我国相关大型仪器设备的自主创新能力和产业化水平等都具有重要意义。 　　王伟中代表科技部对中心落成揭牌表示祝贺。他希望中心按照军民共建、开放共享的原则，盘活资源、创新机制，发挥中物院学科齐全及人才优势，加强自主创新和科技攻关，加快科技成果转化，更好地满足国内外市场需求、促进地方经济发展、服务广大百姓生活，真正把中心建成寓军于民的典范。 　　李成云感谢科技部对四川科技事业发展给予的支持。他说，国家X射线数字化成像仪器中心的建设，是国家、四川省、中物院、绵阳市推进绵阳科技城建设的一件大事。省政府将一如既往为中心建设营造良好环境，希望中物院和建设单位切实做好中心建设和科技创新的组织管理工作，将其打造为绵阳科技城建设的领军企业。 　　赵宪庚表示，将在科技部等国家部委和地方政府的帮助下，院、所、中心三方联动，努力把中心建成中物院军民融合的示范项目、支持绵阳科技城建设的示范项目、国家级技术研发中心的示范项目。 　　王琦安表示，绵阳市将对中心的建设与发展继续给予最大的支持和服务，为打造一流的国家X射线基地和促进我国辐射成像技术发展作出应有贡献。

为帮助广大实验室用户及时了解高内涵成像前沿技术、创新产品与解决方案，向用户传递准确、实用的技术干货和宝贵的实验经验，仪器信息网特别组织策划“高内涵成像技术”主题约稿活动(点击查看)。本期，特别邀请到中国科学院分子细胞科学卓越创新中心化学生物学平台技术主管韩帅博士谈一谈高通量自动化成像及分析设备方面的使用心得。中国科学院分子细胞科学卓越创新中心 韩帅 高级工程师韩帅，博士，高级工程师，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心化学生物学平台技术主管，负责功能基因组筛选、高内涵筛选及单细胞转录组测序文库构建等技术体系搭建，为药物新靶标发现等高通量筛选项目提供技术咨询和服务。建立了多种基于高内涵的高通量筛选体系，作为主编组织编写了《高通量筛选技术实验手册》及《高内涵成像与分析实验手册》；利用自动化设备建立了基于384孔板模式的单细胞转录组自动化建库体系。所建立的技术体系帮助用户在Nature、Cell、Cancer Cell、Nature Genetics等知名期刊发表多篇研究论文。俗话说：“眼见为实”，显微成像技术是生命科学研究领域中至关重要的检测手段之一。随着自动化技术与显微成像技术的融合，以及图像分析技术的提升，涌现出了一大类高通量自动化成像及分析仪器。这类仪器不仅可以帮助我们在短时间内迅速获取大量图片，而且能够从中提取出多种参数的定量信息。这些特点使其能够最大程度上避免传统高通量筛选检测方式因检测指标相对单一而带来的假阳性和假阴性结果。目前，高通量自动化成像及分析设备在高通量药物筛选、功能基因组筛选及其他多样品检测项目中有了越来越广泛的应用，涉及的领域也涵盖了细胞信号通路、肿瘤、神经生物学、免疫学、传染病学、干细胞等多种生物学研究领域。中国科学院分子细胞科学卓越创新中心化学生物学技术平台是一个以高通量实验技术为手段，为功能基因组筛选及药物筛选等通量化实验提供服务的技术平台。显微成像是我们开展高通量筛选项目的重要检测手段之一。为了最大程度满足中心乃至全国用户在高通量成像及定量分析方面多元化的实验需求，平台目前配备了5台侧重点不同、各有优势的高通量自动化成像及分析设备。为了帮助用户获得最佳数据，我们对成像实验主要从以下三个方面进行综合考虑：实验标记体系选择、成像设备选择及图像分析方法设置。其中实验标记体系及图像分析方法设置在《高内涵成像及分析实验手册》中有详细描述，本文将结合我们在技术服务过程中的体会，重点就如何选择合适的高通量自动化成像及分析仪器进行讨论。我们参考平台现有的设备，将自动化成像分析仪按照性能特点大致分为三个类别，下文将分类探讨其特点及应用。1. 高内涵成像分析仪高内涵成像分析系统通常具备高分辨率、多通道成像、大样本容量和高通量的能力，配合强大的图像定量分析软件，适用于高度复杂的细胞和生物分子研究，如细胞表型分析、药物筛选等。具体来说，高分辨率的成像能力使研究者能够在微观水平上观察细胞和亚细胞结构的微观细节；其次，多通道成像使得研究者可以同时获得多个生物标记物的信息，为复杂生物学研究提供更全面的数据；高通量性能使得在相对短的时间内处理大量样本成为可能，支持高效的大规模实验和筛选。高内涵成像分析仪配备非常强大的图像分析软件，这是它区分于其他类别高通量成像分析仪的最主要方面。其软件可以自动识别、分割细胞及细胞亚结构，并在此基础上对数目、形态、强度、定位、运动轨迹、纹理等多种参数进行定量化分析。大多分析软件的界面呈现为可自由组合的多种分析模块，用户可以像使用命令语句编写程序一样，根据实际需求非常灵活地将模块按照特定逻辑进行个性化组装，最终获得所需参数。分析软件还可以提供单个细胞的数据，并可根据单细胞数据对整体细胞进行亚群分类，非常适合异质性培养体系的分析。对于动力学实验，分析过程中配合细胞追踪模块（cell tracking）可以拿到每个单细胞的动力学变化数据。很多高内涵的分析软件中还加入了机器自学习或人工智能，对于复杂的表型或高通量筛选过程中会出现的不可预测的多样化表型进行智能化分析。这种智能化的图像分析有助于从庞大的图像数据中提取有意义的信息，加速实验结果的分析和解释。根据光路设计的不同，高内涵又分为共聚焦高内涵及宽场高内涵两大类。共聚焦成像模式最大的优势在于去除了来自非焦面的信号，从而极大地提高图像的信噪比，使图像更清晰。但这并不意味着宽场成像在所有应用中都劣于共聚焦成像。在我们的实际运行过程中，宽场成像可以满足大部分日常需求，例如荧光强度、细胞形态、细胞迁移、周期、类器官大小和数目检测等等。在某些对信噪比要求较高的实验中，共聚焦表现出更大的优势。例如，对比较厚的样品（如类器官或多层生长的细胞）进行成像并需要对单个细胞进行精确定量时，共聚焦成像会去除大量来自非焦面的信号，从而给出更准确的数据；当关注的细胞亚结构尺寸较小（例如自噬小体、蛋白聚集体等呈现为点状的结构）时，共聚焦成像会获得信噪比更高的图像，使计数或荧光强度的分析更加准确；另外，对于信号较弱的样品，由于共聚焦成像一般使用能量强波长单一的激光作为激发光源，且通过pinhole过滤掉大部分来自培养基及板底的背景信号，图像信噪比会较宽场成像有非常显著地提升。高内涵成像分析仪在生命科学研究中的应用非常广泛。在细胞生物学中，它们被用于研究细胞形态学、细胞内信号传导、亚细胞结构等方面。在药物筛选和药物发现中，高内涵成像分析仪可以用于评估化合物对细胞的影响，加速新药物的发现和开发过程。此外，这些设备还在生物标记物研究、基因表达分析、蛋白质相互作用研究等方面发挥着关键作用。2. 分析功能相对简单而明确的自动化显微镜相比于分析功能丰富而灵活但操作门槛较高的高内涵成像分析仪，另外一类仪器应用场景明确且操作简单更易上手。这类仪器在成像方面具有高度自动化的功能，成像速度快，能够拍摄高质量的明场及荧光图像；用户友好的操作界面使得操作者能够轻松设置实验参数、调整显微镜设置，并进行图像采集；但物镜配置往往以低倍镜为主，这些特点决定了这类成像仪器的应用场景基本以细胞整体水平的观测和分析为主，不适用于对分辨率要求更高的细胞亚结构水平的检测；分析软件提供的分析功能相对简单而明确，界面大多以已开发好的分析流程呈现给用户，用户只需优化部分参数的设置即可。结合我们平台的实际运行情况，这类仪器较多的应用是细胞计数、细胞活死分析、病毒感染/质粒转染效率分析、细胞融合度分析/生长曲线绘制、基因表达/细胞整体荧光强度分析、克隆个数分析等。概括来讲，如果实验的定量需求基于细胞计数，或是整体荧光强度，或孔内特定区域的分析（如细胞克隆或细胞融合度），都可以考虑这类自动化显微成像仪器。由于这类仪器低倍镜成像速度快，在以酶标仪读值作为主要检测指标的高通量筛选体系中，我们会根据具体情况建议用户在实验结束之前利用自动化显微镜收集全孔图像，便于后续酶标数据分析过程中对阳性孔或数据异常的孔回溯图像，从而帮助筛选者有效减少传统高通量筛选体系中的假阳性和假阴性。例如，实验结束前，在不影响酶标检测体系的前提下，利用核染色或明场成像统计孔内细胞数，可辅助校正由孔间细胞数差异导致的酶标读值变化。总之，这类仪器虽然功能相对简单，但它们提供了快速而有效的图像获取及简便的定量分析解决方案。3. 自动化活细胞长时程监测设备若要对活细胞样品进行较长时间的跟踪拍摄，通常需要在拍摄过程中提供二氧化碳、温度及湿度控制。虽然大多数自动化成像仪器能够实现二氧化碳和温度的控制，然而对于需要长时间跟踪拍摄的实验，如细胞生长曲线监测和细胞迁移监测往往需要持续数天，湿度控制对于确保在观察期间细胞处于最适宜状态变得尤为关键。这种情况下，就需要使用自动化活细胞长时程监测设备。自动化活细胞监测设备的湿度控制有多种实现方式。一种是体积较小可直接放入细胞培养箱内使用的活细胞工作站，细胞培养箱为成像设备内的样品提供所有环境控制。这类仪器通常具备多个板位，能够实现对中等通量样本的同时监测。另一种方式是成像设备自身搭载自动湿度控制模块。另外，对于开放式的自动化显微镜，可通过在载物台上加装具有活细胞环境控制模块的腔室（chamber），来实现在拍摄过程中对活细胞环境的控制。然而，这类设备一次只能实现一块板的连续拍摄，更适用于低通量样本监测。此外，我们平台还采用了将高内涵成像设备通过机械臂与自动化培养箱整合的方式，实现活细胞长时程监测。当一块样品板完成拍摄后，机械臂将其送回自动化培养箱，继续下一块样品板的拍摄。这种运行方式也可实现中等通量的样品监测，但只适合拍照时间点间隔较长的实验。在某些研究项目中，还会出现对氧气浓度有要求的实验（例如研究低氧或高氧环境对细胞的影响）。这种情况对环境控制提出了更高的要求，需要成像设备或培养箱搭载氧气浓度控制模块。自动化活细胞长时程监测设备通过连续、实时的图像采集，使研究人员能够观察和记录细胞的实时变化。对于研究细胞的实时响应、细胞迁移、细胞周期、细胞增殖等过程至关重要，确保我们不会错过微观层面上的关键事件。综上所述，高通量自动化成像分析设备的不同类别在生命科学研究中各具特色，为科学家提供了多样化的工具，促进了研究的深入发展。高内涵成像分析仪通过高分辨率成像及丰富多样化的定量分析指标为生物学研究提供了深刻的洞察；分析功能相对简单而明确的自动化显微镜为分辨率要求不高的通量化检测提供了快速有效的图像获取及简便的定量分析解决方案；而活细胞长时程监测设备则使得细胞动态过程的观察更为全面和细致。这三类设备相互补充，共同推动了生命科学领域的进步，为科学家提供了更广阔的研究空间。在未来，随着这些设备技术的不断创新和进步，会更好地服务于生命科学研究。如有技术干货、科研成果、仪器使用心得、生命科学领域热点事件观点等内容，欢迎投稿，投稿邮箱：zhaoyw@instrument.com.cn，关于征稿内容要求也可邮件咨询或电话联系：13331136682（同微信）。

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11月29日，第十五届全国催化学术会议在广州开幕，会议颁发了第三届中国催化奖。国际催化协会理事会主席、中国化学会催化委员会主任李灿院士，中国工程院副院长谢克昌院士，华南理工大学校长李元元、副校长章熙春，国家自然科学基金委、中国化学会催化委员会、广东省科协领导等出席大会开幕式。 　　厦门大学万惠霖院士获中国催化成就奖(冠名张大煜奖)、中国科学院大连化学物理研究所申文杰研究员、厦门大学王野教授分获中国催化青年奖。“中国催化成就奖”每两年评选一次，是我国催化领域的最高学术奖励，奖励在催化科学和技术研究中突出的原始创新性或创造性成果、对中国催化科学的发展或对我国催化重大应用方面做出突出贡献的中国催化科学工作者。“中国催化青年奖”是奖励在催化科学和技术研究做出创造性成果、为催化科学和催化作用的发展做出突出成绩的中国青年催化科学工作者。 　　第十五届全国催化学术会议由中国化学会催化专业委员会主办，华南理工大学化学与化工学院承办。催化既是一门基础学科，又是应用性非常强的工程科学，其在石油化工及基础化学品的合成过程中扮演了非常重要的角色，结合当今催化学科的发展趋势及经济社会可持续发展的理念，本次大会的主题是“低碳经济中的催化科学与技术”。会议为期5天，来自全国200余个高等院校与研究院所的参会代表共计1500多人会聚羊城，听取由国际催化协会前任主席、Journal of Catalysis期刊主编Johannes Lercher教授，赵东元、何鸣元院士等主讲的4个大会报告，以及32个主题报告，220余个邀请口头报告和口头报告，同时，会议尚有1400余篇墙报展出。

多模光纤成像技术因其超细微型探头和柔性结构带来的灵活性优势，在生物体内成像、工业检测等领域具有广阔的应用前景，获得了业界广泛的关注。目前，多模光纤成像技术主要分为两类，一类通过在光纤远端产生聚焦点进行扫描成像，另一类通过探测光纤近端的散斑场来恢复光纤远端被探测的全场图像。这两种技术途径已有较完善的理论支撑，能得到较清晰的探测图像，但同时也具有一些难以弥补的劣势。例如：受限于空间光调制器、CCD或CMOS器件的刷新速度，成像帧率较低，难以对高速的事件进行成像；结构中包含自由空间光学元件，因此需要精密的光学对准，无法与传像主体集成实现全光纤化，限制了其应用范围；成像波长受限于CCD或CMOS器件的感光光谱范围，限制了其在红外波段的成像能力。上图 高速多模光纤成像系统示意图。a：实验原理图；b：以神经网络进行图像恢复的流程图；c：光纤探头示意图；d：照明光（黄色箭头）侧面注入探测光纤的示意图，信号光（红色箭头）在纤芯中传播；e：探测光纤远端照片，端面通过烧球来更好地聚焦照明光，比例尺500微米。为此，清华大学精密仪器系先进激光技术研究团队基于十多年来在光纤激光器、光纤器件和光纤传感的技术积累，提出了基于多模光纤模式色散和深度学习的高速全光纤化成像技术。该技术采用皮秒脉冲光纤激光照明被测物，利用多模光纤的模间色散特性将被探测图像的空间信息在时域上展开，时域信息通过单像素探测器进行探测，并借助神经网络训练的方法，由一维时域信息恢复出二维图像信息，整体结构和原理如图1所示。图2 被探测图像与其对应的波形和恢复结果该技术通过一个光纤侧面耦合器将皮秒脉冲光纤激光耦合到探测光纤中，然后从光纤的远端出射照到物体上，反射光进入探测光纤后紧接着进入与之连接的一公里长的50/125微米直径多模阶跃光纤中传播。由于模间色散的存在，进入多模光纤的脉冲光会产生分裂形成脉冲串。如图2所示，不同的光纤横模具有不同的群速度，因此在时域上会彼此分离，而这些横模包含了被探测图像的空间信息，通过模式色散便可将被探测物体的空域信息在时域上展开。图3 不同类型图案的成像效果通过超快光电探测器可以获得脉冲串波形，经神经网络模型进行训练后，可以直接从不同的脉冲波形中恢复出被探测图像。图3展示了来自不同数据库中图案的成像效果。该系统的成像帧率主要取决于脉冲光的重频，目前实验中已实现高达15.4Mfps帧率的成像，并实验验证了达到53.5Mfps帧率的可行性。系统在高帧率成像的同时具备连续采集一万帧图像（大帧深）的能力。如果采用重复频率更高的激光照明源，并搭配更快的光电探测器和时域波形采集设备，其帧率可以持续提升。团队所提出的新技术的突出优点是：帧率主要由脉冲光源的重频决定，成像帧率高；全光纤化的系统结构紧凑，细如发丝的探头大大增加了灵活性；单像素成像，探测波段不再受限于可见光，可扩展到近红外、甚至中波红外等其他波段；采集时域信号而非空间分布，抗干扰能力强。该系统在某些高速成像场景中比如体内高速细胞成像，或工业场景下对难以开放系统的内部高速成像检测等领域具有巨大应用潜力。该研究成果近日以“深度学习赋能全光纤高速图像探测”（All-fiber high-speed image detection enabled by deep learning）为题，发表在《自然通讯》（Nature Communications）上。该论文通讯作者为清华大学精密仪器系副教授肖起榕，第一作者为精密仪器系2018级博士生刘洲天。该研究得到了国家自然科学基金资助。 清华大学精密仪器系先进激光技术研究团队学术带头人为系主任、教授柳强，团队以现代化强国建设与国家重大需求为导向，着眼于光电子技术领域的科学与技术发展前沿，围绕固体激光、光纤光学、自适应光学、激光探测等方向，开展基础科学探索、应用基础研究和系统技术研发，全面覆盖高功率激光光源、光束控制、光电探测等技术领域。团队承担国家科技重大专项、国家重点研发计划、“973”计划、“863”计划、重点验证、专项配套型号研究等一系列重大项目，形成了从高功率激光光源到微弱光电信号测控的整套技术链条，具备完整的激光光电和测控技术能力，在相应研究方面取得了重要进展。2018年获批建设光子测控技术教育部重点实验室，2019年入选重点领域科技创新团队。

细胞外囊泡（Extracellular Vesicles, EVs）作为蛋白质、mRNA、miRNA、脂质等信息物质在细胞间转运的载体, 是细胞与细胞间通讯的重要媒介，参与大量正常生理和病理过程，包括感染性疾病、自身免疫性疾病、心血管和其他炎症性疾病、癌症和凝血障碍等，因此研究EV在人类健康和疾病中的作用具有重要意义。EVs常分为三类外泌体 (30-150 nm) ，在胞体内区室中形成多囊泡小体，随后与质膜融合后从细胞中释放。微囊泡或微粒 (100-1000 nm) ，这是质膜起泡/出芽以及随后从细胞中释放的结果。凋亡小体 (1000-5000 nm) ，由凋亡细胞释放。目前还没有特异性标记物可以最终鉴定不同类型的囊泡。因此，我们把这些小的生物颗粒统称为细胞外囊泡。细胞外囊泡示意图EVs检测研究表明，不同疾病状态下，组织器官释放到体液中的EVs的数量及所包裹的物质是完全不一样的，因而通过检测分析EVs的特性即可对相关疾病进行精准诊断、预后判断及指导治疗。EVs具有尺寸小、异质性高且数量巨大等特点，一直以来，检测灵敏度都是EVs研究中的一个重大挑战。虽然一些关于EVs的检测是利用传统流式细胞术开展的，但也暴露出了明显的局限性，一方面由于传统流式仪器更适用于检测细胞，而细胞表面结合的荧光分子数量远远多于EVs表面；另一方面，一些传统流式仪器在检测小于500 nm单个颗粒上表现吃力。因此，想要准确的检测EVs，就需要更强大且具备高通量功能的检测工具。Amnis® 成像流式的技术优势近年来，随着Amnis® 成像流式技术的发展，越来越多的研究利用这项技术解决了EVs检测这一难题。Amnis® 技术的核心是使用时间延迟积分CCD (TDI-CCD)进行信号检测。与光电倍增管(PMT)相比，CCD具有更大的动态范围、更低的“噪声”和更高的量子效率，使其更适合测量微弱信号。与传统流式细胞术相比，这种方法信号整合时间更长，噪音低，灵敏度大幅增加，对研究EVs具有独特的优势。Amnis® 技术EVs应用案例分享以下研究体现了Amnis® 成像流式技术在小颗粒检测中的高灵敏度特点。检测脂质体和微球流式技术对比用常规流式技术 (A-B)和成像流式技术 (C-D)获得的200 nm大小的荧光标记脂质体和不同尺寸的聚苯乙烯珠(220、450、880和1300 nm)。Amnis® 成像流式可以清晰地分辨出缓冲液背景信号(灰色)以上的所有脂质体(粉色)，而常规流式仅能通过荧光分辨出一小部分脂质体。健康人类供体的血浆微粒检测(a)从6名健康供体中获取无血小板血浆，并使用CD235(红细胞)、CD41(血小板)、CD45(白细胞)和CD146(内皮细胞)标记物进行染色以确定微粒细胞的来源。(b)利用CD14(单核细胞)、CD66b(中性粒细胞)和CD3(淋巴细胞)标记物进一步对白细胞微粒进行表型分析，以确定其来源细胞。下方是图库中事件的代表性图片。(c)表为N = 6例供体的绝对计数±SEM。如图所示，Amnis® 成像流式技术可实现不同来源的外泌体的精准鉴定与计数。单核细胞内化外泌体检测(a)用Amnis® 成像流式技术分析PKH67标记的外泌体。BF和FITC荧光图像(E)所示。(b) PKH67预标记外泌体与外周血单个核细胞共孵育。使用Amnis® IDEAS® 软件内化功能测量外泌体的内化程度。Amnis® 成像流式技术不仅实现了PKH67标记的外泌体鉴定，同时也实现了单个核细胞内化外泌体检测，且呈现直观图像佐证结果准确性。小结综上，Amnis® 成像流式技术做到了真正意义上的流式数据可视化。既具备传统流式可大量检测样本的特点，又利用高灵敏度TDI-CCD技术针对每个检测到的外泌体颗粒进行成像，并可通过海量形态学数据分析EVs与亲本细胞或靶细胞间的相互作用。Cytek® Amnis® ImageStream® x Mk II 成像流式细胞分析仪以上研究均通过 Cytek® Amnis® ImageStream® X Mk II 仪器完成。通过将流式细胞术的表型分析能力、高速度和高灵敏度等优势，与荧光显微镜技术在细胞形态学细节的洞察力和针对细胞功能研究的深度有机结合在一起，Amnis® ImageStream® XMk II 平台可高速获取每个细胞的多个图像，包括明场、暗场 (SSC) 和多达 10 色荧光标记。ImageStream® X Mk II 通过高分辨率成像，可以定位荧光蛋白表达位置（细胞膜、细胞质或者细胞核），实现超乎想象的广泛应用需求。技术特点应用广泛：样本利用率高达 95%，可以更高效的方式分析稀有细胞。简单易用：简单友好的用户界面，可实时观察全部细胞图像和统计学数据。配置灵活：最高可升级至 6 根激光器。功能强大：提供数百种量化成像分析参数，实现无与伦比的广泛应用。参考文献：Erdbrügger, Uta, and Joanne Lannigan. "Analytical challenges of extracellular vesicle detection: A comparison of different techniques." Cytometry Part A 89.2 (2016): 123-134.Headland, S., Jones, H., D'Sa, A. et al. Cutting-Edge Analysis of Extracellular Microparticles using ImageStreamX Imaging Flow Cytometry. Sci Rep 4, 5237 (2014). https://doi.org/10.1038/srep05237.Clark, R. Imaging flow cytometry enhances particle detection sensitivity for extracellular vesicle analysis. Nat Methods 12, i–ii (2015). https://doi.org/10.1038/nmeth.f.380.Gurunathan, S. Kang, M.-H. Jeyaraj, M. Qasim, M. Kim, J.-H. Review of the Isolation, Characterization, Biological Function, and Multifarious Therapeutic Approaches of Exosomes. Cells 2019, 8, 307.https://doi.org/10.3390/cells8040307.

阳春三月聚“花城”，看花看展看连华。2021年3月31日-4月2日，广东国际水处理技术与设备展览会WATERTECH CHINA (GUANGDONG)2021（简称“2021广东水展”）将在广州 | 保利世贸博览馆隆重举行。连华科技受邀参加，让我们相约花城，不见不散。 本次展会，连华科技将携多款经典水质检测仪器亮相，更有原研新品重磅压轴，欢迎各界同仁、朋友莅临连华科技展位：2H1120，现场深入探讨交流和洽谈合作，我们将为您展示水质检测前沿技术，量身定制产品采购、水质监测方案。连华科技展台前瞻时间：2021年3月31日-4月2日地点：广州 | 保利世贸博览馆展位号：2H1120 展会期间，前往连华科技展台现场签到，即可获赠精美小礼品一份，千万不要错过哟~连华科技-原研新品创新成就未来连华科技-热销产品品质赢得信赖企业简介连华科技创立于1982年，是一家创新型实体企业，总部位于北京，在全国16个地区设有分公司及办事处。在近40年的研发与发展过程中，连华科技始终保持水质分析测试领域的核心竞争力。1987年研发化学需氧量（COD）水质快速分析仪器，作为世界化学领域新贡献被收录在美国《CHEMICAL ABSTRACTS》中，2013年率先成功研制无汞压差法技术的智能型压感式BOD测定仪。至今，连华科技已研发出多参数、COD、氨氮、BOD、总磷、总氮、重金属等水质分析仪二十余系列及丰富的专业化配件、试剂，可测定百余项水质指标，连华科技已发展成为一家集研发、生产、销售、解决方案服务为一体的复合型企业。

2017年6月20-22日，"第十七届世界制药原料中国展"（CPhI & BioPh China 2017）将联袂 "2017世界医药合同定制服务中国展"（ICSE China 2017）、"第十二届世界制药机械、包装设备与材料中国展"（P-MEC & InnoPack China 2017）以及 "2017世界生化、分析仪器与实验室装备中国展"（LABWorld China 2017），共同构成全球超大医药贸易工业平台，为专业人士提供从医药原料、合同定制、生物制药、制药机械、包装材料到实验室仪器的一体化解决方案。-165,000平方米总展示规模-2,800余家参展企业-75,000人次海内外专业买家-200余场会议及活动九大细分展区 全产业链尽收眼底扎根中国十六年的“CPhI & P-MEC中国展”，现已发展成为拥有串联制药原料（CPhI）、医药合同定制服务（ICSE）、生物制药与技术（BioPh）、天然提取物（NEX）、制药机械和包装设备（P-MEC）、医药包装材料（InnoPack）、生化、分析仪器与实验室装备（LABWorld）、制药环保与洁净技术（EP &Clean Tech）、医药物流（P-Logi）9大展区，并且网罗制药行业全产业链的制药国际大展。 ELGA实验室纯水品牌介绍ELGA（埃尔格）是全球财富500强 —— VEOLIA（威立雅）集团旗下的全球实验室纯水品牌。威立雅拥有160多年的水处理经验。1937年，ELGA 推出了它的第一台去离子水机。自此以后，通过研发创新在国际上屡获殊荣的纯水系统，ELGA 引领整个实验室智能中央供水领域的变革。此次跟中空纤维膜行业领导者——旭化成的合作是一次强强联手的新尝试。我们将 ELGA 的实验室智能中央纯水系统 CENTRA 跟旭化成公司开发研制用于膜过滤的中空纤维膜 MICROZA 相结合，以更好地除热源并且优化水质。 CENTRA 作为新的革命性实验室中央供水系统，集合了各种纯化手段，专门为一间实验室、一层或一整栋实验楼而进行个性化设计。高度集成化的设计理念，使实验室中央供水的低成本运行方案逐步替代仅靠台式小型纯水机供水的传统方式。从用水量评估到系统设计的最佳方案，从实际施工和纯水系统的安装调试到后续的培训及维护服务，ELGA 团队会与建筑师、顾问、设施管理者、供应商和科研人员等一起为所有阶段提供全方位帮助。我们的产品符合 CE,EMC,EN,61010(UL CSA),PIRA,WEEE 要求，并且通过了劳埃德质量认证有限公司（LRQA）以及 ISO 9001:2008 的质量管理体系认证和 ISO 14001:2004 环境管理体系。针对制药行业的要求，我们 CENTRA 完全符合 GMP 认证要求，还能根据客户需求提供我们英国原厂的 FAT 相关认证文件。如果您对 ELGA 的中央纯水系统 CENTRA跟旭化成膜 MICROZA的结合感兴趣，欢迎莅临我们在世界制药原料中国展的展台，展位号：N1馆E36。

[导读]近日，利德曼生化成为北京经济技术开发区诊断试剂创新联盟新任盟主，获得业内瞩目。北京经济技术开发区诊断试剂创新联盟于2010年11月30日成立，联盟成立以来，立足开发区，打造诊断试剂产业链，以市场需求为向导... 　　近日，利德曼生化成为北京经济技术开发区诊断试剂创新联盟新任“盟主”，获得业内瞩目。 　　北京经济技术开发区诊断试剂创新联盟于2010年11月30日成立，联盟成立以来，立足开发区，打造诊断试剂产业链，以市场需求为向导，以突破重大技术为目标，以知识产权为纽带，通过共同利益把产、学、研、检、用各方联系在一起，具有持续、稳定和组织化的鲜明特点，推动诊断试剂联盟创新。 　　业内人士表示，北京利德曼生化股份有限公司成为诊断试剂联盟第二届理事长单位，荣登新任“盟主”。 　　利德曼是一家集研发、生产、销售于一体的体外诊断试剂公司。公司主要产品为体外生化诊断试剂，目前已获得99项体外生化诊断试剂产品注册证书，是我国体外生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一，在巩固生化诊断试剂领域优势的同时，公司以市场需求为导向，积极拓宽研究领域，已从单一的生化诊断试剂领域发展到生化诊断试剂、免疫诊断试剂、诊断仪器、上游原料等系列技术和产品并存的格局。 　　正是由于多年坚持自主创新，2011年利德曼研发中心获北京市科委认定为“生化诊断试剂检验技术北京市重点实验室”。 　　利德曼有关负责人表示，将继续加强沟通、交流和合作，加强互信、互利，协同各单位优势，推动诊断试剂创新发展。

联合国儿童基金会研制的汗液净化机，能够从人的衣物中提取汗液并进行净化，将汗液转化成纯净的饮用水 　　虽然有洁癖的人可能对利用人的汗液获取饮用水的想法感到恶心，但汗液净化机却非常受其他人欢迎，很多名人都亲自体验了这种净化机。瑞典足球明星穆罕默德-阿里汗(左)和托比亚斯-海森(右)是首批在锦标赛现场试喝转化自汗液的饮用水的人之一 　　据国外媒体报道，联合国儿童基金会研制出汗液净化机，能够从人的衣物中提取汗液并进行净化，将汗液转化成纯净的饮用水。研制汗液净化机是联合国儿童基金会在瑞典发起的一项活动组成部分。这项活动旨在提高人们对世界很多地区清洁水短缺的关注。 　　在世界上最大的国际青年足球锦标赛哥德堡杯的开幕式上，联合国儿童基金会的工作人员揭开了汗液净化机的神秘面纱。他们鼓励选手和观众将被汗水湿透的衣服交给他们或者接受一项挑战，也就是喝一杯汗液净化机产生的饮用水。一件被汗水湿透的足球衫平均可产生10毫升饮用水。 　　虽然有洁癖的人可能对利用人的汗液获取饮用水的想法感到恶心，但汗液净化机却非常受其他人欢迎，很多名人都亲自体验了这种净化机。瑞典足球明星穆罕默德-阿里汗和托比亚斯-海森是首批在锦标赛现场试喝转化自汗液的饮用水的人之一。 　　为了提高公众对地球上7.8亿人缺少饮用水的关注，联合国儿童基金会在瑞典发起了一项行动。目前，全世界有大约1.25亿儿童无法喝到安全的饮用水，每天有数千人因此失去了生命。联合国儿童基金会正与90多个国家的政府和机构合作，希望能够为所有儿童提供清洁的饮用水，同时在世界各地的学校和社区修建厕所。 　　联合国儿童基金会瑞典分部的皮尔-韦斯特伯格表示：&ldquo 我们希望以一种新的并且有趣的方式提高人们对饮用水问题的关注。我们的汗液净化机旨在提醒人们，我们分享着相同的水。我们都以同样的方式喝水和出汗，不管我们长什么样或者说什么语言。保护水资源每一个人的责任，应该引起每一个人的重视。&rdquo 　　研制汗液净化机的想法由联合国儿童基金会、哥德堡杯组织方、创意公司Deportiv0和著名工程师安德里亚斯-哈默共同提出并实施。不过，这种净化机存在一系列缺陷。Deportiv0公司的马蒂亚斯-罗格表示：&ldquo 人们的出汗量与我们的希望相距甚远。当前，哥德堡的天气非常糟糕。我们在净化机旁安装了健身自行车，志愿者虽然疯狂地蹬自行车，但即便如此，汗液的需求量仍远远超过供应量。&rdquo 目前，联合国儿童基金会还没有批量生产汗液净化机的计划，因为在缺乏清洁水的地区，基金会采用更理想的解决办法，例如水净化药丸。5000粒水净化药丸的售价也不过21英镑(约合32美元)。

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2021年3月14日，陕西省2021年315国际消费者权益日“品质消费”宣传展示活动在杨凌国际会展中心启动，省人大常委会副主任、省总工会主席、省消费者权益保护委员会主任郭大为，省市场监管局局长张小宁等领导出席本次活动。该活动为期3天，省内300余家政府单位及知名企业参展。天隆科技作为省内知名分子诊断企业，应陕西省药监局邀请，产品精彩亮相此次展会。质量可靠、种类丰富、应用广泛且颜值妥妥的天隆智造一经亮相，便吸引众多目光。陕西省药品监督管理局副局长曾锦川亲临展台，亲切询问公司及产品状况，对匠心的天隆品质表示认可，并为天隆产品在新冠抗疫中的卓越贡献表达感谢。开幕当天，天隆科技副总经理苗保刚接受相关媒体专访，对公司概况、产品重大应用，尤其是“如何通过严把质量关，保障匠心品质”进行了介绍。天隆科技自成立以来，一直秉承以客户为中心、以质量求生存这一发展准则，坚持自主创新，现已成为国内基因检测、分子诊断产品领头企业。公司已通过ISO9001及13485质量体系认证，将高质量要求贯穿原料采购、产品研发、生产及流通的各个环节，严格落实各方责任，为产品质量提供有力保障。截止目前，天隆产品已获得60余个中国医疗器械NMPA注册许可，30余个欧盟CE、国际CB、美国FDA及韩国KFDA等权威认证，并被多次评为优秀国产医疗设备等。严格的管控，匠心的品质，完善的服务，让天隆智造迅速覆盖中国及海外50余个国家及地区的数千家医疗机构、疾控中心及第三方检验所等单位，其中，中国百强医院覆盖率超过80%。数年来，天隆产品在临床诊断、疫情防控、食品安全等领域得到广泛应用，并助力新冠、H7N9等多次重大疫情防控及G20峰会、国际进博会、世界军运会等重大活动保障。未来，天隆科技将继续严控质量，不断创造一流分子诊断产品，为守护民众健康，推动中国制造高质量发展贡献天隆力量！

据国外媒体报道，荷兰埃因霍温科技大学的研究人员开发出一个新的软件工具，该工具使用特殊技术将核磁共振成像转化成三维图像。医生借助该工具能够看见病人的大脑线路和线路连接的图像，在不用进行手术的情况下就可以研究病人的大脑线路。 　　生物医学图像分析教授巴尔特说，对于脑神经外科医生而言，知道大脑中重要神经束的精确位置是极为重要的。他举例说，对帕金森氏症患者进行“深部脑刺激”可以抑制他们的病情，有了这个新工具，医生可以在图像上看到大脑线路，从而能够更为准确地决定在大脑的何处埋置电极。这项新技术也能为神经和精神疾病带来新的曙光。而且重要的是，脑外科医生事先知道重要神经束的位置，在对病人进行治疗时就能够避免损伤，这是一个巨大的进步。 　　该软件工具是基于一项最近开发的叫做“哈尔迪”(高分辨率漫射成像)的技术。在哈尔迪核磁共振成像技术的基础上，研究小组对这些异常复杂的数据进行了交互式可视化等处理，最终得到了这项新的软件工具。 　　巴尔特教授预计，这项技术可能还需要几年的时间才能在医院使用。他说：“我们现在需要验证软件程序包，也需要证明使用该技术得到的图象与现实相符。”而相应的核磁共振成像技术的扫描速度还需要进一步提高，因为1个小时的扫描时间对病人来说过长。此外，该软件工具已经被其他科学家广泛使用。

2017年7月18日，由北京博医康举办的“2017制备色谱及冻干技术华北区域研讨会”在北京博医康总部成功召开。来自华北地区制药、医疗，科研等领域的专家、学者及冻干技术应用客户齐聚一堂，就制备色谱及冻干技术等问题进行了深入交流和探讨。博医康总经理游方园先生在研讨会开始前致辞每年，博医康都会围绕冻干技术相关问题，在国内举办多场技术研讨会。将博医康在冻干技术领域新的研究成果，与来自各地的专家、学者和客户进行分享与交流，拉近与冻干应用客户之间距离的同时，也为冻干技术在国内的进一步普及与发展尽一份自己的微薄之力。博医康副总经理叶明徽先生现场讲解本次研讨会吸引了包括青龙高科、康宝利华、清源伟业、中科院生物物理研究所、创立科创、和龙野生动物开发中心、百普赛斯、康龙化成、恒瑞康达、健乃喜、北京卓越祥科等20多家企业及研究机构的专业人士前来参与。李笃信博士进行讲解围绕制备色谱及冻干技术等问题，博医康的李笃信博士与叶明徽先生，在研讨会现场为与会人士进行了详细讲解。李笃信博士是博医康制备液相色谱技术带头人，拥有丰富的制备色谱工艺研究经验，而叶明徽先生是博医康冻干工艺研发实验中心的负责人，拥有10年冻干工艺研究经验，曾经为多家研究院、药厂产品成功开发和和设计过冻干配方。与会人员参观博医康工厂研讨会期间，游方园和叶明徽先生还带领与会人士参观了北京博医康的生产工厂，并通过现场冻干机设备的操作应用等方面讲解，就冻干生产及研发过程中经常遇到的技术问题与大家进行了探讨，为大家解惑答疑的同时，也使得人们更进一步了解了博医康冻干设备的优秀品质。与会人员在博医康办公楼前合影留念

仪器信息网特别策划话题：#3i流式大咖说#（点击查看） ，邀请高校、科研院所、临床、生物技术企业等流式技术研发、应用专家分享技术心得和经验，方便生命科学领域研究人员了解相关技术应用进展、学习仪器使用方法。本期，中国科学院水生生物研究所分子与细胞生物学技术平台负责人汪艳老师带我们了解量化成像分析流式细胞仪在水生生物研究中应用。量化成像分析流式在水生生物研究中应用汪 艳中国科学院水生生物研究所，湖北 武汉流式细胞术最早一种检测浮游植物的分析工具,是根据微粒的荧光特性反映出浮游微型生物的大小、形状、结构或者是色素类型,从而对浮游微型生物进行定量和定性研究，分选功能有助于不同种浮游生物进行分离和富集培养。尽管流式细胞术在高通量模式下可以测量每个单个细胞的多个参数，但显微镜观察与分析微藻的表征和量化的方法仍然普遍。Amnis 公司推出了ImageStreamX Mark II量化成像分析流式细胞仪设备，建立在传统的流式细胞术基础之上，结合了荧光显微成像技术，能对检测的每个细胞进行成像，提供超过百种量化成像参数，突破流式散点图与明场、荧光图像一一对应，获取高分辨的细胞形态和蛋白定位，完美解析细胞功能。2020年本所购置一台量化成像分析流式细胞仪，浅谈ImageStreamX Mark II量化成像分析流式细胞仪在水生生物中应用。一、在浮游微生物的计数、活力、分类检测 随着工业的发展，水域污染日益加重，水体富营养化，从而引起藻类暴发性繁殖，发生赤潮，海洋生态系统遭到破坏。藻类的种类多样性指数能反映出不同环境下藻类个体分布丰度和水体污染程度，可充分利用藻类的分布来判断水质污染状况，以此达到治理水体污染的目的。藻类细胞计数、活力检测及分类是有助于了解细胞生长、密度、环境污染有着重要意义。研究者发现水产养殖池塘中的样品用丙酮抽提测到的叶绿素a含量高，与显微镜计数换算的生物量相差较大，通过ImageStreamX Mark II量化成像分析流式细胞仪证实池塘中微型藻类种类，以及真核藻和原核藻比例（图1、2）。图1：ImageStreamX Mark II量化成像分析流式细胞仪利用藻类叶绿素光和明场，可清晰观察5种不同藻类图像。图1A：单个纯种藻的图像，图1B：养殖池塘样本检测藻图像。图2 ImageStreamX Mark II量化成像分析流式细胞仪的IDEAS软件与人工智能分析模块对养殖池塘样本的藻进行分类与计数（Classfied是算出来的结果，Truth是用来训练算法）。二、在环境毒理学的应用 流式细胞术作为单细胞检测的主要技术手段，实时追踪细胞的活性状态，评估细胞的物理和生物学功能，是一种高效快速的毒性评价方式。ImageStreamX Mark II量化成像分析流式细胞仪应用形态学量化对环境胁迫下藻细胞形态的自动化检测与评价。形态学量化参数之一的圆度参数（circularity），其分值是衡量细胞的多个半径间差异的指标，所测算的细胞样本处于圆形且完整，多个半径间差异相对低，circularity分值较高，而样本形状不规则，多个半径间的差异较大，circularity分值较低（如图所示3）。 图3 形态学量化参数之一的圆度参数（circularity）图4 ImageStreamX Mark II量化成像分析流式细胞仪检测微囊藻被三氯生处理的形态参数圆度参数（circularity）显著的变化。三、在细胞自噬中的研究 细胞自噬(autophagy or autophagocytosis)：是细胞在自噬相关基因(autophagy related gene，Atg)的调控下利用溶酶体降解自身受损的细胞器和大分子物质的过程。自噬既是细胞应对极端环境的一种特殊手段，也是调控细胞正常生命活动的重要机制，自噬异常往往也是引起细胞损伤和老化的重要因素。自噬参与了肿瘤、衰老、炎症、免疫应答、心脑血 管疾病、氧化应激、神经退行性疾病、代谢、发育等许多重要的生物学过程。研究自噬的方法很多，可采用透射电镜、荧光显微镜、共聚焦、Western Blot、流式细胞仪观察与检测自噬小体及自噬溶酶体的形成与定量，但无法在统计学定量基础上观察到整个自噬过程。ImageStreamX Mark II量化成像分析流式细胞仪弥补流式细胞仪和荧光显微镜不足，在对所有细胞进行流式分析同时采集每一个细胞的图像，得出统计学结果。细胞发生自噬时，作为标记物的细胞质LC3蛋白经过加工在自噬体外膜表面大量聚集，利用IDEAS软件中的形态学量化参数Spot Count，能够在直观观察LC3荧光斑点的同时，准确统计每个细胞内LC3斑点的数量，对细胞自噬状态进行量化分析。ImageStreamX Mark II量化成像分析流式细胞仪检测草鱼性腺细胞（GCO）被草鱼呼肠孤病毒（GVRV）感染后自噬变化。转染 pEGFP-LC3B 的细胞， 在非自噬的情况下，荧光显微镜下 LC3B-GFP 以弥散的形式存在于细胞质中；而在自噬的情况下，荧光显微镜下 LC3B-GFP 则聚集在自噬体膜上，以斑点的形式表现出来，自噬程度越强，斑点数目越多（图5、6）。 图5 量化成像分析流式细胞仪检测草鱼性腺细胞（GCO）被雷帕霉素（Rapa）、草鱼呼肠孤病毒（GVRV）感染后自噬变化。 图6 利用IDEAS软件中的形态学量化参数Spot Count，观察LC3荧光斑点的同时，准确统计每个细胞内LC3斑点的数量。四、在细胞免疫功能与免疫机制研究 免疫细胞对非己物质的吞噬是机体的主要防御手段之一，检测吞噬活力是评价机体的免疫状况的重要参数。早期吞噬材料一般选为荧光素标记的葡萄球菌、大肠杆菌等。随着人造荧光微球技术发展，荧光微球的性质稳定及均匀的特点，选用不同大小、不同基团修饰的微球，进行准确的定量检测。鱼类、两栖动物和爬行动物的B细胞具有显著的吞噬能力，这种吞噬能力来自两栖动物的IgM B细胞。采用ImageStreamX Mark II量化成像分析流式细胞仪，证明了硬骨鱼的B细胞具有有高能力吞噬大颗粒微球，还有杀死摄入细菌的能力（图7）。 图7 采用ImageStreamX Mark II量化成像分析流式细胞仪检测草鱼B细胞有高能力吞噬大颗粒微球，并具有杀死摄入细菌的能力。Amnis 公司2005年推出了世界上第一款量化成像分析流式细胞仪ImageStream100，经不断升级，ImageStreamX Mark II量化成像分析流式细胞仪检测速度和单个细胞的图像质量极大提升，逐渐被科学界认可，让研究者发现图像技术与多种技术融合魅力。今年，全球流式细胞仪领军代表美国BD(Becton Dickinson)公司率先推出新的 BD FACSDiscover S8 细胞分选仪，是将显微成像技术、光谱技术与流式细胞术的完美结合，可视化图像分选细胞CellView核心技术登上了《科学》杂志的封面，掀起一股流式细胞仪创新技术融合与导向，引领科学研究的新手段。 【作者简介】中国科学院水生生物研究所 分子与细胞生物学技术平台负责人 汪艳 高级工程师汪艳，高级工程师，中国科学院水生生物研究所分子与细胞生物学技术平台负责人，18年来专注流式细胞技术领域，发表科研论文三十多篇，参与七项国家自然科学基金项目，获发明专利一项，主持中科院功能开发项目三项，2015年度获BD流式技术“杰出贡献奖”和个人“卓越奖”，2017年度获所个人突出学术贡献奖-技术能手奖。（本文编辑：刘立东KOL） 相关推荐：流式大咖说|FSC与SSC在流式细胞术中的应用——西南医院马清华副研究员流式大咖说|流式检测中最易忽视的时间参数——首都医科大学中心实验室副主任技师徐晓雪 流式大咖说|技术干货|如何去黏连？流式新手绕不开的数据处理难题 流式大咖说|流式细胞技术平台发展与使用心得分享中科院分子细胞卓越中心俞珺璟博士【行业征稿】若您有生命科学、医药、临床等行业相关研究、技术、应用、管理经验等愿意以约稿形式共享，欢迎自荐或引荐投稿联系人：刘编辑word图文投稿邮箱：liuld @instrument.com.cn微信：JaysonXY（备注来意：投稿）

齐心协力，“苏”战速决2月13日，苏州发现4名新冠确诊病例，历经近两周时间，在各方力量的共同努力下，苏州的疫情得到有效控制，疫情整体进入扫尾阶段。天隆科技作为全国抗疫先进集体和核酸检测产品的主力供应单位，积极响应，快速行动。苏州天隆高层第一时间向苏州工业园区领导主动请缨，列入苏州核酸检测产品供应名册，同时苏州天隆备足核酸检测产品，为输送到疫区一线做好准备，为苏州疫情防控发挥作用。苏州疫情的快速控制，一方面得益于苏州政府的有力领导和严密部署，另一方面是医护的勇于奉献和广大市民日夜坚守。此外，苏州建立的强大的核酸检测能力也是新冠抗疫的制胜法宝。2019年底新冠疫情爆发后，包括苏州在内的全国各地，开始大面积建设核酸检测实验室，筑牢疫情防控堡垒。天隆科技的匠心产品装备苏州相城区疾控、吴中人民医院、苏州市中西医结合医院、江苏盛泽医院、苏州市吴中区甪直人民医院、苏州瑞华骨科医院等苏州以及周边市县多个疾控中心及医疗机构，快速提升当地核酸检测能力，在这次疫情防控中贡献重要力量。匠心天隆产品，助力全球疫情防控天隆科技自成立以来就专注核酸检测、分子诊断仪器试剂的研发、生产、销售及整体方案提供。苏州天隆成立于2009年，是一家专注于分子诊断试剂研发、生产和销售的国家高新技术企业，荣获2020年度“国家科技进步二等奖”及“2021年瞪羚企业”等多项荣誉。苏州天隆相关产品在医疗、疾控、科研和食品安全等领域得到广泛应用，并参与禽流感H7N9、MERS、埃博拉等多次重大疫情防控。2019年底新冠疫情爆发后，苏州天隆在新冠病毒基因组序列公布72小时后，快速完成新冠病毒核酸检测试剂的研发及生产，并发送到全国多个疾控中心及医疗机构，检出陕西、云南、黑龙江、四川等多个省份首个阳性病例。苏州天隆在支援苏州抗疫的同时，也在加紧生产，全力保障意大利、印尼、捷克、哈萨克斯坦等多个海外国家疫情防控的核酸检测试剂供应，仅春节后3周就给印尼发送数百万人份的新冠试剂。2022年春节前夕，天隆团队拜访印尼客户守护家乡，“疫”不容辞；闻令而动，再度征程。天隆科技用行动践行了自己“守护人类健康”的初心。苏州正在恢复勃勃生机，一切都向好的方向发展。让我们“苏”战速决，静等春归。

中国北京讯 &ndash 为推动PM2.5颗粒物人群健康危害研究监测工作与公共场所监测检验技术发展，由中国卫生监督协会环境卫生与健康专业委员会主办，美国TSI公司的金牌代理北京宝云兴业科贸有限公司承办，于2012年3月23-24日在北京深圳大厦召开PM2.5人群健康危害与现场快速检测技术交流会，来自全国各省、市、县疾病预防控制中心、卫生监督所从事环境卫生相关工作人员100余人参加了本次交流会。 会议由中国疾控中心环境所刘凡研究员主持，环境与健康专业委员会主任委员金银龙研究员出席会议并作&ldquo 空气污染与人群健康&rdquo 的报告，上海复旦大学阚海东教授做了PM2.5污染现状与健康影响国内外研究进展的报告，中国疾控中心环境所姚孝元研究员对最新制定的公共场所标准进行了解读，中国疾控中心环境所刘凡做了公共场所检测检验技术进展的报告。 与会期间参会人员热烈的讨论了国内外的环境监测检测技术，由美国TSI公司的产品经理Ing Keng Been Ang博士在大会交流环节做了《2012健康和安全法规概述、发展和市场驱动以及测试仪器》的技术报告，为参会人员讲解了先进的监测检验仪器，同时TSI公司也设置了仪器展台，派专人介绍了参展仪器设备。为今后在环境监督监测工作中进行PM2.5的检测奠定了良好的理论基础。 ### 关于TSI公司 TSI公司研究、确定和解决各种测量问题，为全球市场服务。作为精密仪器设计和生产的行业领导者，TSI与世界各地的科研机构和客户合作，确立与气溶胶科学、气流、健康和安全、室内空气质量、流体力学及生物危害检测有关的测量标准。TSI总部位于美国，在欧洲和亚洲设有代表处，在其服务的全球各个市场建立了机构。每天，我们专业的员工都在把科研成果转化成现实。 联系办法： 陈红, 市场专员 电话: 8610-82516518 Email: jessica.chen@tsi.com

昨日，工信部联合六部门发布《废物资源化科技工程“十二五”专项规划》称，到2015年，我国废物资源化产值将达到2万亿元。据悉，我国对废物资源化利用早已重视，但在关键领域、核心技术方面仍较落后。专家建议，除逐步提高相关技术的研发外，也应适当提高传统能源价格，并以建设生态产业园区的方式推动废物资源化的进展。 　　《废物资源化科技工程“十二五”专项规划》(以下简称《规划》)称，到2015年，我国废物资源化产值将达到2万亿元，较2010年翻一番。据悉，《规划》由科技部、发展改革委、工信部、环保部、住建部、商务部、中国科学院等联合制定。 　　废物资源化成国家重要战略 　　据悉，“十一五”期间，我国固体废物产生量居高不下，以年均10%速度增长。其中，废旧金属与工业固体废物、建筑垃圾、生活垃圾与污泥等大宗废物年产生量超过40亿吨，综合利用率平均不到40%，堆存量巨大。长期堆存的废物不仅对生态系统带来破坏，还对地下水源形成潜在威胁。 　　《规划》中称，加快废物资源化可有效降低废物堆存引发的环境污染问题，并将显著降低对原生矿产资源开发的需求，对实现节能减排目标贡献巨大。 　　据测算，未来5-10年我国45种主要矿产中，有19种矿产将出现不同程度的短缺，铁、铜、钾等战略金属资源仍将保持较高的对外依存度。废物资源化已经成为有效缓解战略资源短缺矛盾的重要途径。 　　中国社科院社会学所研究员牛凤瑞告诉南方日报记者，实际上，我国近些年对废物资源化利用非常重视，早在21世纪初就提出概念，此后每年都有相关部委出台政策。此次七部门联合出台政策，进一步强调废物资源化的重要性，凸显废物资源化利用的战略性地位。 　　核心技术缺位成发展瓶颈 　　虽然我国对废物资源化利用早就重视，但其在国内的发展仍较落后。以美国为例，其每年回收利用社会废物再生资源达到1.25亿吨，规模与我国基本相同，但单位废物资源化产值是我国的4倍。 　　据悉，我国已进入电子电器产品的快速更新与淘汰期。2010年废旧电子电器产品年产生量已达300万吨，预计到2015年废旧电子电器产生量将超过600万吨。业内人士介绍，我国废旧电子电器产品拆解利用技术与装备研究刚刚起步。 　　另外，近年来，城市生活垃圾利用已成为第二代生物质能源发展的重点，在欧洲得到快速推广，其中德国已建有55个城市生活垃圾处理工程。但在我国，城市垃圾并未形成资源化利用的产业化发展。2010年，我国城市生活垃圾年产生量近1.6亿吨，垃圾处理以焚烧、卫生填埋等技术为主，分别占垃圾处理总量的3%和60%左右。 　　牛凤瑞告诉南方日报记者，近些年来，国家对三废处理利用技术非常重视，但我国在这方面掌握的核心关键技术少之又少。

11月26日上午，我国第一家X射线数字化成像仪器中心在四川省绵阳市落成揭牌。科技部副部长王伟中、四川省副省长李成云、中国工程物理研究院院长赵宪庚以及绵阳市有关领导出席了揭牌仪式。 　　国家X射线数字化成像仪器中心是由科技部批准，依托中国工程物理研究院应用电子学研究所建设的国家综合性技术支撑服务基地。该中心以大型精密仪器设备为核心，强调信息化、网络化、专业化，强化自主研发和资源配套，坚持军民融合、共建共享。中心的建设，对具有自主知识产权的X射线数字化成像技术的可持续发展，提升我国相关大型仪器设备的自主创新能力和产业化水平等都具有重要意义。 　　王伟中副部长代表科技部对中心落成揭牌表示祝贺。他指出，建设国家大型科学仪器中心的目的是要实现科技资源共享，提升我国科学仪器的自主创新能力，为经济建设和社会发展提供技术支撑。一年多来，中心在省政府、中国工程物理研究院的领导下，广大科研人员勤奋工作、锐意进取，取得优异的成绩，创造了多个“第一”和“唯一”。他希望中心按照军民共建、开放共享的原则，盘活资源、创新机制，发挥中国工程物理研究院学科齐全及人才优势，加强自主创新和科技攻关，加快科技成果转化，更好地满足国内外市场需求、促进地方经济发展、服务广大百姓生活，真正把中心建成寓军于民的典范。

我国生物制药产业发展正处于快速上升期，而单克隆抗体药物无疑是其中表现最为活跃的组成。2011年，全球单抗药物的市场总量已经达到628亿美元，国内市场规模超过10亿元，并且每年以50%以上的速度递增，高于国际单抗市场的增长速度。 全球重磅单抗历年销售额 　　目前，我国的单克隆抗体产业已经形成了以北京、上海、西安以及武汉等产业化基地，而单克隆抗体也发展到了第四代，我国已经上市的十几个单抗药物多为鼠源性，正在研究中的多为嵌合或者人源化单抗，而全人源单抗还没有。而在全球的单克隆抗体市场，全人源化单克隆抗体是其未来的发展方向。在FDA批准上市的80多种基因工程和抗体工程产品中，抗体类产品有26种，其中18种为人源化抗体。目前基本上所以有关抗体的制药技术都被欧美国家垄断，致使国内制药企业在抗体药物研发方面备受掣肘。2012年10月23-24日，"2012生物制药工程论坛"在上海万豪虹桥大酒店召开，近二十位嘉宾就生物制药工程工艺发表了精彩的演讲，围绕生物制药研发和生产过程中的技术要点、生产关键工艺等问题与参会者展开了深入探讨。大家一致认为：我国抗体药物产业化的主要限制因素有三个方面：动物细胞大规模培养、抗体大规模纯化及药物质量分析和质量保证。 　　动物细胞大规模培养技术已成为各个国家生物医药产业化的核心竞争点 　　动物细胞大规模培养技术在抗体、重组蛋白和病毒疫苗等生物医药产品的研发和工业化生产中具有广泛的应用，动物细胞表达药物已经成为当今生物医药产业发展的主流。由于动物细胞表达产品需求的紧迫性和生产工艺的复杂性，大大促进了动物细胞大规模培养技术的深入研究与发展。当前动物细胞大规模培养技术已成为各个国家生物医药产业化的核心竞争点。 　　动物细胞大规模培养生产蛋白或抗体的工艺选择，应综合考虑产品特点、工艺难度与工艺研发时间，以加速其产品产业化的进程。当前，在被FDA批准的生物技术产品以及公开发表的生产工艺中，占有主流优势的是搅拌式生物反应器悬浮培养，工艺设计是流加或灌流培养。其大规模细胞培养生产所面临的挑战是：获得最大生产力的同时注重维持产品的质量，去除所有培养环境中外源因子的污染，更为精确有效的工艺控制手段，规模化培养中氧气的限定与溶解CO2浓度累积的控制等。 　　我国动物细胞工程行业起步晚，目前上市产品数量和种类少，工程细胞株表达水平低，工业化生产规模小，最大规模只有3000L。华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室谭文松教授在"2012生物制药工程论坛"演讲中指出：“我国动物细胞生物医药产业面临诸多瓶颈，如细胞培养生产工艺技术落后，受产能和成本制约严重 无血清培养基、生物反应器和原辅料等过分依赖进口 表达产物质量低，标准缺失 分工不够明确，产学研用合作严重不足，对相关人才培养和储备远远不够。而根本问题在于忽视工程问题，轻视工程研究。” 　　针对如上问题，谭教授也提出了自己的建议，他认为：“我国应该致力于各种无血清无蛋白培养基开发和生产，加大力度进行工程细胞株的代谢工程改造以早日拥有真正属于中国的CHO工程细胞，也需加强对细胞培养过程的理解和优化，提高抗体表达速率，开发高产量、高质量的细胞培养工艺。在生物反应器放大和强化技术方面，应致力于突破千升级、万升级动物细胞生物反应器的设计、制造和操作，重视培养过程计算机实时监测和控制技术，更好地理解生物反应器中的代谢规律，满足高密度培养过程的需要。” 　　北京天广实生物技术有限公司副总经理叶培在报告中也提到，在动物细胞大规模培养工艺开发过程中，需要从生产过程工艺、培养条件参数设置和罐体控制三个方面进行优化，包括设备的配置、搅拌桨设计、sparger选择和流加条件、溶解氧、气体流量、代谢产物等方面，是一个涉及到生物、化工、机械等的综合学科知识。 　　抗体下游纯化成本已占45%到70%高质量纯化工艺研究刻不容缓 　　随着越来越多的生物药物得到批准和投入生产，临床使用量达到数十到数百毫克，对生产制造纯化工艺的效能和成本要求也越来越高。生物技术药物产业的发展对生产制造规模和产品纯度的要求也越来越严格。 　　据统计，抗体药物开发的60%资金投入都在下游纯化工艺的建立，药物制造成本可达到售价的20-25%。上海交通大学生物制造实验室主任李荣秀教授指出：“细胞培养产率从0.1g/L提高到1g/L，可以引起下游纯化成本比例从45%到70%，这是所有生物制药企业不可忽视的一个环节。生产中可以减少纯化步骤，缩短生产周期，降低生产成本，提高生产效率，将在生物技术药物制造纯化方面发挥重要作用。” 　　嘉和生物药业有限公司产品及工艺研发部总监李晓辉认为：“抗体药物下游纯化工艺的开发是一个复杂的过程，需要综合考虑纯度、收率、成本、时间等因素。” 　　抗体药物质量分析：QbD(质量源于设计)理念重要性凸显 　　抗体药物质量检测标准的建立和验证是药物最终获得批准进入生产流通的核心环节，目前我国还没有完全形成标准，需要学术界和产业界积极配合共同制定符合标准的抗体药物质量标准。 　　上海药明康德新药开发有限公司蛋白质分析及生物分析服务执行主任王少雄博士在报告中提到：“根据目前美国FDA通用的QbD理念，质量分析检测需要贯穿整个过程，对最终产品有着至关重要的影响。在抗体药物研发过程中，从细胞株构建、细胞工艺开发、纯化和制剂等环节都需要进行严格的检测，包括蛋白A高效液相法色谱滴度分析，糖基化分析，聚体分析、肽图、结合力分析、效价分析、宿主细胞DNA、残留细胞DNA、残留蛋白A等的检测。” 　　QbD(质量源于设计)理念在制药领域中愈受重视 　　在制药技术发展及“十二五”医药生物产业相关规划的推动下，我国抗体产业发展迅速，"2012生物制药工程论坛"演讲嘉宾们也纷纷看好抗体药物发展前景，上海药明康德新药开发有限公司副总裁陈智胜更直言：“中国生物药平台已非常成熟，在接下来的两到三年里，中国会出现世界上最新的一个单克隆抗体产品。”

大家好，本周为大家介绍的是一篇发表在Analytical chemistry上的文章Epitope Mapping of Polyclonal Antibodies by Hydrogen–Deuterium Exchange Mass Spectrometry (HDX-MS)1，文章通讯作者是意大利锡耶纳葛兰素史克公司实验室主任Nathalie Norais和丹麦哥本哈根大学药学系教授Kasper Rand。抗体表位定位对理解适应性免疫、研究治疗性抗体和疫苗的作用方式至关重要。对疫苗接种后产生的多克隆抗体群（pAb）的结合特性的深入了解将为疫苗开发提供重要价值，但很少有表位定位方法能耐受pAb样品的复杂性。本文使用氢氘交换质谱（HDX-MS），通过检测存在不同量的pAb时抗原的HDX值变化，绘制了pAb样品识别的表位，并提供了表位与抗体的相互作用信息。因子H结合蛋白（fHbp）是被广泛研究的脑膜炎奈瑟菌抗原之一，在人体中能引发强大的保护性免疫反应。fHbp是27kDa的脂蛋白，N端为一个饼状的β-sheet，C端为一个8股β桶，两端由linker连接。本文的研究对象是fHbp和用fHbp免疫的兔pAb。首先作者进行了被pAb识别的fHbp抗原表位的鉴定。重组fHbp在不孵育和孵育两倍量的pAb下进行了30秒到20分钟的HDX实验，在抗原的多个区域检测到了抗体导致的HDX降低，标记10min后HDX的变化最为显著，因此接下来的HDX-MS实验选择了10 min时间点。随后作者进行了孵育比例的考察以判断结合亲和力，考察了Ag：pAb从1:2、1:5、1:10到1:15，氘代时间为10分钟（图1），可以观察到抗原的3-26、44-72、104-120三个区域的氘代被抗体显著的保护住了，从1:5时开始看出差异，从1:2到1:15，所有肽的平均氘代降低率从3%增加到了16%，104-120的氘代降低率最高。之前的研究表明，fHbp的兔抗中存在与抗原亲和力在1nM及以下的抗体，故氘代保护率随抗体用量增加的原因可能是，在低比例的多克隆抗体中，每种抗体的占比有限，高亲和力的抗体还没达到能与抗原形成1:1复合物的浓度。作者将实验结果与前人研究的fHbp的单克隆抗体结果进行比对，多个氘代减少的区域得到了印证，尤其是104-120区域，残基S112、G116和K117可被认定为抗原表位。同时，抗体之间也存在组合功能，即单个抗体无法发挥的功能会由两到三个抗体协同产生，本实验中使用多克隆抗体研究的优势在于，通过与单克隆抗体研究中氘代降低的区域对照，判断表位抗体间的组合功能和起到免疫效果所需的交叉区域。图1. 不同比例的Ag：pAb对抗原fHbp氘代率的影响。A.颜色由浅到深依次是1:2、1:5、1:10、1:15，正值代表加入抗体后氘代率降低。B.映射到晶体结构上的氘代变化（PDB：3kvd）。C. 15-31、44-71、102-120、209-234区域随抗体加入比例的变化，灰色线为不加抗体时的氘代值，所有氘代是最大氘代值（MX）的相对值，最大氘代值为1:15比例下氘代24h的结果。接着，作者使用VADAR分析研究fHbp的主要表位区。VADAR v1.8算法基于蛋白的X射线结构原子坐标测量fHbp单个残基的表面可及性，将其与HDX结果相结合可进一步描述fHbp的表位区域。可及表面积分数（ASA）超过50%的残基为暴露残基，图2总结了映射到fHbp晶体上的所有暴露的残基，每个识别的表位区域的范围为1992-2509 Å2，作者强调位于表位区的暴露残基不一定都参与表位组成，也可能是间接稳定抗体的结合引起的HDX保护。图2. 结合VADAR和HDX数据的抗原表位区。两个在N端结构域（黑灰、浅绿），两个在C端结构域（浅蓝深蓝、深绿），紫色代表不在HDX鉴定的表位区域内的暴露残基。最后，作者使用了变性剂和盐来评估结合特异性和非特异性相互作用。由于亲和力低的抗体在变性剂存在时可与抗原解离，作者将此策略应用到了HDX实验中，选择1:10结合比例进行HDX，标记缓冲液使用含有或不含有盐（0.5M NaCl）或变性剂（硫氰酸铵AT或尿素），探究这些情况对HDX结果的影响（图3）。在存在0.5M、2M和4M AT的情况下，fHbp的多个区域获得了更多的氘代，N端区域3-26和44-71，以及C端区域176-184显示出氘代增加（相对于不加AT结果），因此作者推断即便在0.5M的浓度水平下AT也能影响fHbp与抗体的结合，2M尿素存在下也是如此。但0.5M尿素和0.5M NaCl的存在没有明显影响fHbp与抗体的结合。因为非结构肽中酰胺氢的交换速率会受到溶剂离子强度、pH值、温度、以及相邻残基侧链的诱导和空间效应的影响，作者额外考察了0.5M尿素和0.5M NaCl是否会影响fHbp酰胺氢自身的交换速率，即在对照条件（PBS缓冲液）和实验条件（加入0.5M尿素或 NaCl）下分别标记5秒和30秒，控制缓冲液的pH相同且控温（在冰浴进行标记）。结果表明实验组序列覆盖率没有降低，相比于对照组，肽的回收率也高达91.8%，三次重复实验可表明0.5M尿素或 NaCl的加入不会对fHbp自身的氘代特性产生任何显著性影响，也不影响fHbp的构象。将0.5M尿素或 NaCl添加到抗原抗体孵育后的氘代实验中，发现fHbp上的所有表位在抗体结合后仍被显著保护，排除了抗体非特异性结合的可能。值得注意的是，在存在尿素或NaCl的情况下，fHbp的表位区域氘代降低变化幅度不同，尤其是在标记30秒时，这说明了不同表位在与抗体互作时的特性不同，例如残基3-26和104-120可能为静电相互作用（被NaCl破坏），残基133-166和209-234可能为氢键作用（被尿素破坏）。图3. 添加剂对抗原结构和抗原-抗体结合的影响。A.在0.5M AT存在下，30秒氘代后fHbp结构中氘代增加的区域（蓝色）。B.抗原-抗体1:10孵育对fHbp氘代的影响。C.49条鉴定肽在30秒氘代时的变化，蓝色为添加0.5 M AT，紫色为添加0.5 M尿素。D. 抗原-抗体1:10孵育后，49条鉴定肽在30秒氘代时的变化，橙色为对照组，蓝色为添加0.5 M NaCl，紫色为添加0.5 M尿素。总结：本文通过监测fHbp与多克隆抗体群pAb孵育后的HDX-MS变化，绘制了fHbp的抗原表位，并使用尿素和NaCl深入了解了抗体群的相对丰度和亲和力，以及潜在的非特异性结合，这种方法可以广泛应用于其他抗原和pAb样品，为免疫学和疫苗设计提供有价值的信息。参考文献：1. Ständer, S. R. Grauslund, L. Scarselli, M. Norais, N. Rand, K., Epitope Mapping of Polyclonal Antibodies by Hydrogen–Deuterium Exchange Mass Spectrometry (HDX-MS). Analytical Chemistry 2021, 93 (34), 11669-11678.

7月14日，第一届华因康全体员工大会隆重召开,盛江董事长、技术总裁盛司潼博士及总裁郑益敏出席会议，行政人事经理杨玲玲主持会议。 首先，杨经理向大家隆重介绍了刚上任的总裁郑益敏，郑总表示会和大家一起努力将华因康做大做强!随后重磅推出了首届（6月）&ldquo 华因康之星&rdquo &mdash 李印淑、李春。 李印淑，自进入公司以来，一直爱岗敬业，乐于奉献。特别是今年6月，在生化建库组工作负荷超重的情况下，承担了重要职责，连续加班十多天，在一个月之内完成了10个文库的构建，且质量完全过关、无一例出错。更为可贵的是，李印淑在年幼的孩子生病期间都能以工作为重，克服个人困难，提前完成了工作任务。 李春，在进入公司短短的一个月期间，虚心学习，刻苦钻研，不仅迅速熟悉原有技术流程，而且提出了有价值的建议，在所有新员工中树立了一面旗帜。 盛江董事长对两位明星员工表示祝贺并为她们颁发奖状，指出华因康是生物领域的高科技公司，我们拥有自主创新的核心技术，但要在全球范围内与各大基因生物公司竞争，就必须迅速成长。而公司的成长，离不开每一位成员的辛勤付出，以上两位明星员工就对此作出了最好的表率。在她们身上，我们看到了&ldquo 善于钻研、乐于奉献、追求效率、崇尚团结&rdquo 的企业精神。公司希望每一名员工都能以她们为榜样，积极进取、奋力拼搏，提高业务水平，弘扬敬业精神，共同创造华因康的美好明天。