精准治疗

[align=center]分子检测指导下的肺癌精准治疗策略[/align][size=16px]肺癌是最常见的恶性肿瘤，也是恶性肿瘤死亡的主要原因。随着肿瘤分子生物学研究的不断深入发展以及检测技术的提高，肺癌治疗开始进入分子检测指导下的精准治疗时代，更多免疫调控分子和新的免疫检查点的不断被发现，使免疫治疗成为未来肺癌等肿瘤治疗的重要发展方向。[/size][size=16px]目前，在肺癌中获批（[/size][size=16px]FDA[/size][size=16px]）或已写入[/size][size=16px]NCCN[/size][size=16px]指南的抗[/size][size=16px]PD-1[/size][size=16px]以及抗[/size][size=16px]PD-L1[/size][size=16px]药物主要包括以下几种：抗[/size][size=16px] PD-1[/size][size=16px]抗体包括：[/size][size=16px]Nivolumab[1][/size][size=16px]，[/size][size=16px]Pembrolizumab[2,3][/size][size=16px]；抗[/size][size=16px]PD-L1[/size][size=16px]抗体包括：[/size][size=16px] Atezolizumab [4,5][/size][size=16px]，[/size][size=16px]Durvalumab[6][/size][size=16px]。整体来看，免疫治疗相对于传统的细胞毒性治疗，在治疗有效的人群中，能有效的减低副作用，并能长期获益。此外，相比于免疫单药治疗，联合治疗可提高疗效，延长患者的生存时间。目前免疫治疗单药在实体瘤中的[/size][size=16px]ORR[/size][size=16px]大都在[/size][size=16px]20%[/size][size=16px]左右，而采用联合治疗的策略比如联合化疗，抗肿瘤血管生成药物治疗等，其[/size][size=16px]ORR[/size][size=16px]则可提高至[/size][size=16px]50%[/size][size=16px]以上。[/size][size=16px]目前，关于免疫治疗疗效预测标志物，[/size][size=16px]PD-L1[/size][size=16px]表达、[/size][size=16px]MSI[/size][size=16px]状态以及[/size][size=16px]TMB[/size][size=16px]已被写入[/size][size=16px]NCCN[/size][size=16px]指南，作为一些免疫药物用药的伴随指标。然而，这几项指标亦不是免疫治疗的理想预测因子，比如并不是所有的[/size][size=16px]PD-L1[/size][size=16px]阳性患者均能从免疫治疗中获益，同时，部分[/size][size=16px]PD-L1[/size][size=16px]阴性的患者仍能从中获益。因此，免疫治疗的疗效预测标志物，特别是免疫联合治疗的生物标志物，仍需要进一步探索。[/size][size=16px]肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤[/size][size=16px],[/size][size=16px] [/size][size=16px]免疫治疗引领了多个肿瘤治疗领域的变革，给肺癌患者带来了极大的生存获益。然而，不管是免疫单药还是联合治疗，仅有部分患者可以从治疗中获得持久疗效和长期生存。目前，针对如何实现精准免疫治疗，研究者开始了诸多尝试，探寻生物标志物。除去已被写入指南的免疫治疗生物标志物（[/size][size=16px]PD-1[/size][size=16px]表达、[/size][size=16px]TMB[/size][size=16px]以及[/size][size=16px]MSI/[/size][size=16px]dMMR[/size][size=16px]）外，肿瘤新抗原（[/size][size=16px]TNB[/size][size=16px]）、免疫微环境相关的肿瘤免疫浸润淋巴细胞（[/size][size=16px]Tumor infiltrating lymphocyte, TILs[/size][size=16px]）和[/size][size=16px]T[/size][size=16px]细胞炎性基因表达谱（[/size][size=16px]GEP[/size][size=16px]）等，以及其它一系列与免疫治疗疗效相关的正、负驱动基因突变、[/size][size=16px]免疫超进展[/size][size=16px]的相关的因子等都分别已有相关研究报道。[/size]

[align=center][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]小细胞肺癌精准治疗[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]策略简述[/back][/color][/size][/align][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]小细胞肺癌（[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]Small[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff] cell [/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]l[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]ung cancer, SCLC [/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]）约占所有肺癌的[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]13%-15%[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]，是所有胸部恶性肿瘤中最具侵袭性的一种，且以其临床恶性程度高，高度异质性，复发转移快，预后极差而闻名。在大多数情况下，[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]S[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]CLC[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]患者被确诊时已处于广泛期，并且由于其高度异质性目前还没有发现经临床验证的[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]SCLC[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]个性化治疗的生物标记物，这是[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]SCLC[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]治疗的一个局限性。在过去的几十年里，[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]SCLC[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]被视为同质性疾病，标准的治疗方法实际上是一刀切的方法，即[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]针对临床病理类型选择规范的化疗和适当剂量的放疗相结合的方式[/back][/color][/size][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000][[/color][/size][/sup][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000]1[/color][/size][/sup][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000]][/color][/size][/sup][/font][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]，包括[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]4[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]到[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]6[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]个周期[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]的顺铂和[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]依托泊[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]苷[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]化疗，附加胸部放疗（[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]TRT[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]）和预防性颅脑照射（[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]PCI[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]）[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]。[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]然而最近，世界范围内对[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]SCLC[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]的研究重新兴起，包括对患者来源的异种移植（[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]PDXs[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]）和基因工程小鼠模型（[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]GEMMs[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]）的开发、全面的基因组图谱、以及生物学上不同分子亚型的鉴定[/back][/color][/size][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000][[/color][/size][/sup][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000]2[/color][/size][/sup][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000]][/color][/size][/sup][/font][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]。依据最新研究结果，人们根据[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]ASCL1[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]、[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]NEUROD1[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]、[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]POU2F3[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]和[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]YAP1[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]转录调节因子转录水平的相对表达将[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]SCLC[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]界定为[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]S[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]CLC-A[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]、[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]S[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]CLC-N[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]、[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]S[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]CLC-P[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]和[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]S[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]CLC-Y[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]四个不同的亚型[/back][/color][/size][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000][[/color][/size][/sup][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000]2[/color][/size][/sup][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000]][/color][/size][/sup][/font][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]。其中[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]S[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]CLC-Y[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]亚[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]型[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]可能[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]具有高[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]YAP1[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]表达和独特的[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]T[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]细胞炎症表型[/back][/color][/size][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000][[/color][/size][/sup][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000]3[/color][/size][/sup][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000]][/color][/size][/sup][/font][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]，而随后[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]Carl M. Gay[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]等人又将这一分型归为免疫型即[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]S[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]CLC-I[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]型，它[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]是一种神经内分泌[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]标志物[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]低[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]表达的[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]亚型，组织学上被确定为炎症免疫表型，免疫浸润和抗原呈递增强[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]，可能对[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]免疫治疗的反应更灵敏[/back][/color][/size][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000][[/color][/size][/sup][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000]4[/color][/size][/sup][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000]][/color][/size][/sup][/font][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]。有研究发现[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]以高[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]ASCL1[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]、[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]DLL3[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]和[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]SLFN11[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]为特征的[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]SCLC-A[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]亚型对[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]DLL3[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]抑制剂、[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]PARP[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]抑制剂以及[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]BCL-2[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]抑制剂敏感；[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]SCLC-N[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]亚型由于表面蛋白生长抑素受体[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]2[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]增加，对生长抑素类似物敏感，并且已发现对极光激酶抑制有反应；[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]SCLC[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]-[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]P[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]亚型对[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]PARP[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]抑制剂和抗代谢物有反应[/back][/color][/size][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000][[/color][/size][/sup][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000]4-7[/color][/size][/sup][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000]][/color][/size][/sup][/font][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]。随着我们[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]对[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]SCLC[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]亚型的分子特征探索的进一步加深促进了我们对[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]SCLC[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]肿瘤内异质性和特定基因改变的理解，更重要的是，这些生物学上不同亚型治疗方法的探索可能会成为[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]S[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]CLC[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]精准治疗的一个突[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]破口。因此，寻找可识别的可以将患者分层的生物标记物并在治疗的更早阶段有针对性的进行靶点干预，[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]这是迈向精准肿瘤学或生物标记物驱动方法的下一步，[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]并且有[/back][/color][/size][size=16px][color=#333333][back=#ffffff]可能最终改善这种顽固性癌症患者的临床结果。[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]SCLC[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]尽管最初对化疗和放射敏感，但往往在治疗后很快复发并发展为获得性耐药，预后很差，这归因于[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]SCLC[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]的肿瘤异质性。造成[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]SCLC[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]异质性的原因除了[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]TP53[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]、[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]RB1[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]、[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]MYC[/back][/color][/size][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]等关键原癌基因的反复突变激活外，抑癌基因的表观遗传抑制也参与其中[/back][/color][/size][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000][[/color][/size][/sup][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000]8-10[/color][/size][/sup][/font][font='times new roman'][sup][size=16px][color=#000000]][/color][/size][/sup][/font][size=16px][color=#000000][back=#ffffff]。[/back][/color][/size]

[color=#595959] 现代医学测试技术及测量仪器行业迅速发展，广泛应用各种计量器具和检测方法来从事医疗实践及医学科学研究成为现代医学的一大特点。近年来，新技术的大量涌现不断应用于临床，而临床的诊断治疗除了医生自身的水平外，主要依靠仪器设备，这使医疗的各个方面都与计量息息相关。[/color][color=#595959] “[/color][color=#595959]打个比方来形容我们的工作，我们的团队人员就是医院医疗设备的‘诊断人’，对这些设备进行检测，同时进行检测方法的研究及标准的制定，我们的计量工作就是精准医疗的一把‘标尺’。”浙江省计量科学研究院医疗与化学计量研究所所长、精准医疗计量创新团队带头人[url=http://renwu.hexun.com/figure_6954.shtml][color=navy]陈灿[/color][/url]博士这样形容自己的团队。[/color][color=#595959][b]医生眼中的“幕后人”[/b][/color][color=#595959] 在医院里，有这样一群人，他们的工作并不是直接接触病人，他们打交道的对象是机器。CT机、核磁共振机、医用电子加速器…看似默默无闻，但是他们的工作确是保障医疗设备精准测量的关键，他们被医生称为“幕后人”。[/color][color=#595959] 团队成员个个都是精兵强将，“就在上周，我花了一周的时间对一个地区所有医院需要检测的加速器进行了检测，一般熟练的话检测一台加速器的时间大约花费3小时，一天也就呆在一家医院了。”姚磬博是精准医疗计量创新团队中年纪最小的研究生，作为国家计量院联合培养的高层次人才，他一直专注于医学电离辐射计量的研究工作。[/color][color=#595959]姚磬博认为，精准医疗的实施依赖于准确的测量，而这前提是有刻度准确的“尺子”或“砝码”。计量则为各类测量提供各种量值及精度的计量标准，保证了测量结果的准确有效。[/color][color=#595959] 如果将时光退回到2010年，当时的医学计量还只是由4人组成的一个从事检测工作的项目组，从零起步，不断实现突破和创新，到后来实现了质的飞跃，历经近10年。[/color][color=#595959]陈灿向市场导报记者回忆，“10年间的人才引进、方向聚焦，团队开始扩大了规模，到2016、2017年的时候，已经有了成果转化，这在当时浙江来说，也是比较早的。”据悉，2018年5月，浙江省计量科学研究院统一命名成立了精准医疗计量等5个创新团队，“当时院里比较看好我们这个团队，我们也已经逐步有了横向的成果转化和横向服务，整个研究方向也比较固定，然后院里有了计划，我就马上申报，最终申报成功。”说到这里，陈灿的脸上洋溢出自豪的笑容。[/color][color=#595959] 那么到底这些“幕后人”做的是怎样的工作？陈灿解释道，精准医疗计量创新团队依托医疗与电离辐射计量实验室开展一系列的检定、校准及检测项目。“团队研究的领域包括三个方面，一个是医疗设备的检测、检测方法的研究和标准的制定。第二个是提供医疗设备生产厂家研发过程中的计量服务。第三个是电离辐射相关的工作，包括医疗用电离辐射设备及环境监测用电离辐射仪表的计量。”他们的工作就是从源头保障质量以及日常的检测即质量控制。[/color][color=#595959][b]成果转化背后的“故事”[/b][/color][color=#595959] 近年来，精准医疗计量创新团队在省计量科学研究院的支持下，依托平台建设，抓住机遇，加强提升服务水平，通过计量精准的量值基准为企业服务，进一步探索计量科技成果推广转化运行机制，在科技创新驱动、服务供给侧改革中有效发挥了计量促进产业升级转型的支撑作用，并取得了一定的成效。[/color][color=#595959] “[/color][color=#595959]我们的工作是把科研成果（检测装置）转化给两方面的企业事业单位，一块是医疗设备生产/研发企业（仪器厂商）；另外一块是检测机构（第三方的，法定机构）。”谈到这里，陈灿不禁想起了明峰医疗系统股份有限公司（下称明峰）第一次找到他时的情景。[/color][color=#595959] 采访中记者了解到，明峰是浙江省绍兴一家专注于尖端全影像链设备CT、PET/CT、PET/MR等产品的研发、生产、销售和服务的集团公司，公司拥有数百项专利技术，被评为“浙江省引进培育领军型创新创业团队”。而正是这样一家阶梯领头羊企业，在2014年的时候，也曾因研发能力不足的问题找到了浙江省计量科学研究院。“当时的明峰还没有发展起来，它的研发能力还在[url=http://news.hexun.com/usa/index.html][color=navy]美国[/color][/url]，国内连生产基地都没有。当年他们有一个科研成果需要检测，对[/color][url=http://renwu.hexun.com/figure_8331.shtml][color=navy]于刚[/color][/url][color=#595959]刚研制的全新设备却没有成型的标准方法，着急的企业负责人找到我们，希望我们可以帮助他们。”陈灿说，在团队的共同努力下，了解了关键参数后，他们研究制定了一个方法并获得了企业的认可，顺利完成了检测。用陈灿的话来说，“看着明峰从发展到脱颖而出，从最早的萧山到绍兴，再到现在下沙的新基地，看着企业逐步成长，也为企业感到高兴。”[/color][color=#595959] 如今，创新团队和明峰的合作还在继续，从企业的标准宣贯到检测操作的培训，包括检测难题的解决，检测模体的研制等等。2017年，团队还和明峰一起申报科技部数字诊疗装置研发，并获得立项，拨款资金达3000多万元。[/color][color=#595959] 2013[/color][color=#595959]年进入浙江省计量科学研究院的解卓丽见证了团队成果转化所取得的成绩，在她向记者叙述的点滴间，记者看到了这些成绩取得背后不为人知的心酸。“医院的动态心电图，往往是医院里最为忙碌的医疗设备之一，从周一到周五，永远有人在预约，那么我们的检测就只能放到周末或晚上，还有血透装置，因为这个设备不属于强检，我们需要经常下场或外地出差，我还在哺乳，由于企业里没有专门的母婴室，常常是在办公室挤奶，还要背奶，非常不方便……”尽管条件艰苦，这位浙大毕业的高材生从来没有怨言，在哺乳期不方便参与实验室工作的时候，她参加放射卫生服务机构组织的考试并一举通过，为团队的资质提升贡献自己的一份力量。[/color][color=#595959] 可喜的是，对科技创新、成果转化的不倦探索，使得精准医疗计量创新团队取得了一系列好成绩，与13家企事业单位签订了成果转化与横向服务协议。同时，团队各项荣誉也纷至沓来，陈灿获全国质检系统G20杭州峰会保障工作突出贡献奖及浙江省青年岗位能手、毛定立被院聘为科技特派员专门服务企业工作，团队共有9人次担任各类技术委员会委员，其中，陈灿任全国医学计量技术委员会委员，毛定立任全国电离辐射技术委员会委员。[/color][color=#595959] 谈到接下来的发展，陈灿表示，一方面我们的研究方向将重点关注与人民群众密切相关的安全防护、医疗卫生、环境检测设备，围绕[/color][url=http://jingzhi.funds.hexun.com/160636.shtml][color=navy]互联网[/color][/url][color=#595959]、大数据、人工智能等产业，与国际接轨，在医疗与电离辐射领域构建先进测量体系；另外一方面我们将持续加强硬件设施建设，省计量院的计量创新基地今年即将开工，其中的二期电离辐射实验室面积达2000多平方米，将建立五个辐射剂量实验室、二个活度实验室以及多个医疗器械及其质控设备评价实验室，总投入7000多万元。医学计量是直接涉及民生、安全的工作，作为计量人，我们将继续致力于研究开发新装置、新标物、新方法，为促进我国医学计量事业的发展共同努力！[/color]

从中国计量科学研究院官网获悉，12月5日，中国医疗保健国际交流促进会-医学数据与医学计量分会成立大会暨如何让医疗更精准研讨会在北京隆重召开。会议旨在促进精准、适度诊疗，让广大患者在精准、适度的诊疗下获得更高的生活质量。国家食品药品监督管理总局副局长王明珠、中国科学技术信息研究所所长戴国强、中国计量科学研究院院长方向出席研讨会并致辞。他们对从医学数据与医学计量方面促进医疗更加精准、促进医学大数据健康发展的实践给予了高度评价，并希望各位参与者继续努力，让该项工作惠及更多病患。 方向在讲话中谈到：健康是人类基本的生活目标，减少疾病是人类的共同愿望。“精准医疗”无疑是今年乃至今后很长一段时间内最热的关键词之一。中美计量院在美国签署《关于温室气体测量和精准医疗领域标准的合作意向书》被纳入此前习近平主席访美成果之一，更凸显了国家高度认可计量在“精准医疗计划”中的关键作用。

4月9日，沪上首台磁共振加速器在复旦大学附属肿瘤医院正式投入临床使用，这意味恶性肿瘤的精准放射治疗又新添了一把“利器”。该治疗系统治疗的肿瘤主要是头颈部肿瘤、乳腺癌、肝脏肿瘤、胰腺癌、胃、结直肠等,接下来,医院还将针对软组织肿瘤、食管癌、宫颈癌、前列腺癌等其它肿瘤开展治疗。此外,基于磁共振加速器的系列科学研究已经在持续开展中,包括基于MR-LINAC的一站式自适应放疗的临床应用、MR引导下直肠癌新辅助放化疗联合免疫治疗的前瞻性临床研究等。这是一种光子放疗新模式,其创新在于:加速器根据实时的核磁共振图像,精准区分患者肿瘤组织和周围器官,通过高精度放射线照射肿瘤组织,医生全程“透视”并追踪肿瘤形态变化、实时调整治疗策略。复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心主任章真教授说:“作为肿瘤治疗的主要手段之一,放射治疗也被誉为'隐形的手术刀’。其通过高能量的放射线照射肿瘤组织,实现杀灭肿瘤的效果。70%的肿瘤患者在整个治疗过程中需要接受放射治疗,放疗早已不是既往公众认知中的'姑息性疗法’。'精准放疗时代的到来,越来越多的新'武器’让放射治疗再上新台阶。”章真说，“将影像设备和加速器结合在一台设备上,让医生能够在放射治疗过程中可以实时观察肿瘤状态和周围组织的运动,无疑可以引导放射线更精准地照射肿瘤,最大程度上减少对正常组织的损伤,减少放射治疗的并发症。”据了解,此次投入临床使用的磁共振加速器,便是将磁共振和加速器融为一体。凭借高分辨率、无辐射的磁共振成像,实时显示患者肿瘤病灶的清晰边界,无疑为放射治疗医生增加了一双“透视眼”,能够全程监测肿瘤患者的病灶状态,进而引导放射线精准治疗。该中心副主任胡伟刚教授介绍,通过该设备的在线自适应放射治疗管理系统,医生还可以根据患者的实际情况,实时调整放射治疗计划，为患者提供个性化的精准放疗方案。[来源：复旦大学附属肿瘤医院][align=right][/align]

让计量统一为精准医疗开路http://www.jlbjb.com/images/1.gif减小 http://www.jlbjb.com/images/2.gif增大作者：工人日报　来源：本站通讯员　发布时间：2015-11-13 　　《计量资讯速递》消息　邻居多玛一早起来在家测量血压，高压200多毫米汞柱。她惊出一身汗，赶忙去医院，可医生给她量的高压才160毫米汞柱。这血压怎么忽高忽低呢？医生说，多半是你家的血压计出了问题，与计量标准血压计计量相差太多。　　在近日举办的“展望2025——国际计量发展重大挑战”国际研讨会上，劳瑞·卢卡斯博士讲起身边的医学计量的故事。劳瑞·卢卡斯博士是美国国家标准与技术研究院材料测量所所长，该所主要负责化学、生物和材料科学等领域的国家级计量标准制定。　　这个故事，引起了现场参会者对医学计量连着生命与健康的关注。劳瑞·卢卡斯说，“医学界发展方向是精准医疗，面对发展热潮，要有针对性地部署和规划。亟待解决的问题是精准医疗的计量单位的统一，以及国际标准的制定。”

[align=center][b][font=宋体][color=black]脑卒中疾病个体化精准用药[/color][/font][/b][/align][align=left][/align][align=left][/align][b][/b][align=left][b][font=宋体][color=black]摘要：[/color][/font][/b][/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]提供一种指导脑卒中疾病个体化精准用药的系统及方法。该系统采用药物基因组检测技术，获得个体药物相关基因组的基因型；然后根据大数据基础上建立的药物基因组数据库，结合已有的临床用药指南或共识，预测疗效、预警副作用，制定初步的个体化精准用药方案。然后在临床用药过程中，进行药物浓度监测，获得个体体内实际的药物浓度，结合临床症状改善情况、不良反应发生情况，优化调整药物的种类、剂量、频次、给药途径等，以在特定患者和特定疾病正确诊断的基础上，在正确的时间、给与正确的药物、使用正确的剂量，实现真正的个体化精准用药。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][b][/b][align=left][b][font=宋体][color=black]背景技术[/color][/font][font=宋体][color=black]:[/color][/font][/b][/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left][font=宋体][color=black]脑卒中，即民间俗称的[/color][/font][font=宋体][color=black]“羊角风”或“羊癫风”，是临床诊疗中常见的一种疾病，主要是患者因各种原因导致大脑神经元突然异常放电，引发大脑神经功能暂时紊乱所致，一般需要及时进行针对性的药物治疗，以缓解症状，克服并发症。据相关统计，我国脑卒中疾病的发病率在7%左右。脑卒中疾病的发病与脑部疾病、遗传因素、全身性的系统疾病的发生等有一定的关系。目前, 老年人脑卒中的发病率居神经系统疾病的第三位，仅在脑血管病、痴呆之后。但因老年人的记忆力和认知功能减退、自诉能力差、老年人脑卒中的表现多不典型，以致常难以被发现而延误诊治。而在脑卒中临床治疗过程中发现，不同的脑卒中疾病患者对于药物治疗存在明显差异。[/color][/font][/align][font=宋体][/font][align=left][/align][align=left] 精准医疗又叫个性化医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组，代谢组等相关内环境信息，为病人量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。一种指导脑卒中疾病个体化精准用药的系统，可以基于个体的遗传信息预测药物治疗反应，以提高药物的治疗疗效，同时减少毒副作用，实现精准用药。该系统采用药物基因组检测技术，获得个体药物相关基因组的基因型；然后根据大数据基础上建立的药物基因组数据库，结合已有的临床用药指南或共识，预测疗效、预警副作用，制定初步的个体化精准用药方案。在临床用药过程中，进行药物浓度监测，获得个体体内实际的药物浓度，结合临床症状改善情况、不良反应发生情况，优化调整药物的种类、剂量、频次、给药途径等，以期达到精准医疗的目标。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][b][/b][align=left][b][font=宋体][color=black]内容[/color][/font][/b][/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]由于药物的吸收代谢存在个体差异，在临床中需要个体化治疗方案，包括药物种类、治疗剂量，从而减少药效不佳或者严重不良反应等情况。针对以上需求，本专利的目的是建立一种指导脑卒中疾病个体化精准用药的系统，结合药物基因检测、药物浓度监测技术和已有的临床用药指导原则，设计一个合理的个体化用药方案和详细信息，为临床医生合理化用药提供依据，从而解决个体化治疗过程中具体方案制定的问题，包括药物种类、剂量、用药时间和给药途径的选择，使医生快速、准确地对忠者进行用药治疗。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]为达到上述目的，提供如下技术方案：[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]第一目的在于提供一种指导脑卒中疾病个体化精准用药的系统，该系统包括患者信息模块、药物基因检测模块、数据库模块、初步方案制定模块和报告模块：[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]所述患者信息模块用于记录患者的基本信息；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]所述药物基因检测模块用于检测患者的抗脑卒中药物相关基因的多态性信息；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]所述数据库模块用于储存治疗脑卒中疾病不同候选药物的临床使用信息；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]所述初步方案制定模块，用于利用从患者信息模块、药物基因检测模块和数据库模块导入的信息，分析预估各种治疗方案对该患者个体的预期药效和不良反应风险，进一步判断候选药物与患者是否匹配，并确定患者的初步治疗方案：所述初步治疗方案包括具体药物治疗方案、预期药效和不良反应风险；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]所述报告模块用于生成初步治疗方案报告。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]第二目的在于提供一种指导脑卒中疾病个体化精准用药的方法，包括：[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]采集患者血浆样本，通过药物基因检测模块检测患者的抗脑卒中药物相关基因多态性信息；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]将药物基因检测模块中检测得到的数据、患者信息模块中的数据、数据库模块中的治疗脑卒中疾病不同候选药物的临床使用信息导入初步方案制定模块；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]初步方案制定模块根据导入的信息，分析预估各种治疗方案对该患者个体的预期药效和不良反应风险，进一步判断候选药物与患者是否匹配，并确定患者的初步治疗方案，所述初步治疗方案包括具体药物治疗方案、预期药效和不良反应风险。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]第三目的在于提供一种指导脑卒中疾病个体化精准用药的系统，该系统包括：治疗信息更新模块、药物浓度监测模块、数据库模块、方案优化调整模块和报告模块；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]治疗信息更新模块，用于导入初步治疗方案和患者接受初步治疗后的复查结果；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]药物浓度监测模块，用于从患者样本中获得患者个体对抗脑卒中药物的体内暴露水平或代谢水平信息；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]数据库模块，用于储存治疗药物的临床使用数据、临床药物药代动力学研究数据；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]方案优化调整模块，用于利用从治疗信息更新模块、药物浓度监测模块、数据库模块导入的信息，根据患者复查结果以及实际药物暴露水平或代谢水平，综合分析评估初步治疗方案的治疗效果，并进一步对其优化调整，得到优化治疗方案；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]报告模块，用于导出优化调整后的治疗方案报告。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]第四目的在于提供一种指导脑卒中疾病个体化精准用药的方法，包括：[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]将初步治疗方案和患者采用初步方案治疗后的最新复查结果导入治疗信息更新模块；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]采集患者血浆样本，通过药物浓度监测模块监测患者个体对抗脑卒中药物的体内暴露水平或代谢水平信息；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left][font=宋体][color=black]将治疗信息更新模块中的信息、药物浓度监测模块监测得到的信息、数据库模块中的治疗[/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=black]-[/color][/font][font=宋体][color=black]药物的临床使用信息及临床药物药代动力学研究数据，导入方案优化调整模块，方案优化调整模块根据导入的信息，根据患者复查结果以及实际药物暴露水平或代谢水平，综合分析评估初步治疗方案的治疗效果，并进一步对其优化调整，得到优化治疗方案。[/color][/font][/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]第五目的在于提供一种指导脑卒中疾病个体化精准用药的系统，该系统包括患者信息模块、药物基因检测模块、数据库模块、初步方案制定模块、治疗信息更新模块、药物浓度监测模块、方案优化调整模块：[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]所述患者信息模块用于记录患者的基本信息；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]所述药物基因检测模块用于检测患者的抗脑卒中药物相关基因多态性信息；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]所述数据库模块用于储存治疗药物的临床使用信息、临床药物药代动力学研究数据；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]所述初步方案制定模块，用于利用导入的患者信息模块中的基本信息、药物基因检测模块中检测得到的患者抗脑卒中药物相关基因多态性信息、数据库模块中的治疗药物的临床使用信息，分析预估各种治疗方案对该患者个体的预期药效和不良反应风险，进一步判断候选药物与患者是否匹配，并确定患者的初步治疗方案；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]所述治疗信息更新模块，用于导入初步治疗方案和患者采用初步方案治疗后的最新复查结果；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]药物浓度监测模块，用于从患者样本中获得患者个体对抗脑卒中药物的体内暴露水平或代谢水平的信息；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]方案优化调整模块，用于利用导入的治疗信息更新模块中的数据、药物浓度监测模块监测得到的数据、数据库模块中的治疗药物的临床使用信息及临床药物药代动力学研究数据，根据患者复查结果以及实际药物暴露水平或代谢水平，综合分析评估初步治疗方案的治疗效果，井进一步对其优化调整，得到优化治疗方案。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]第六目的在于提供一种指导脑卒中疾病个体化精准用药的方法，包括初步方案制定阶段和方案优化调整阶段；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]在初步方案制定阶段：[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]采集患者血浆样本，通过药物基因检测模块检测患者的抗脑卒中药物相关基因多态性信息；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]将药物基因检测模块中检测得到的数据、患者信息模块中的数据、数据库模块中的治疗药物的临床使用信息导入初步方案制定模块；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]初步方案制定模块根据导入的信息，分析预估各种治疗方案对该患者个体的预期药效和不良反应风险，进一步判断候选药物与患者是否匹配，并确定患者的初步治疗方案；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]在方案优化调整阶段：[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]将初步治疗方案和患者采用初步方案治疗后的最新复查结果导入治疗信息更新模块；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]采集患者血浆样本，通过药物浓度监测模块监测患者个体对抗脑卒中药物的体内暴露水平或代谢水平信息；[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]将治疗信息更新模块中的信息、药物浓度监测模块监测得到的信息、数据库模块中的治疗药物的临床使用信息及临床药物药代动力学研究数据，导入方案优化调整模块，方案优化调整模块根据导入的信息，根据患者复查结果以及实际药物暴露水平或代谢水平，综合分析评估初步治疗方案的治疗效果，并进一步对其优化调整，得到优化治疗方案。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]进一步的，所述患者信息包括基本信息、疾病状态指标和肝肾功能指标。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]进一步的，所述抗脑卒中药物相关基因多态性信息包括药物转运、代谢、药效和毒性作用相关的重要基因位点中的至少一种。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left][font=宋体][color=black]进一步的，所述药物基因检测模块采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱、[/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=black]Sanger[/color][/font][font=宋体][color=black]测序和荧光定量[/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=black]PCR[/color][/font][font=宋体][color=black]检测方法中的至少一种。[/color][/font][/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]进一步的，所述临床使用信息包含抗脑卒中药物临床指导原则、药物使用禁忌和药物之间相互作用。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]进一步的，所述初步治疗方案还包括过往的参考治疗病例、注释该药物的用药禁忌和与其他药物的相互作用风险、下一步药物浓度监测实验设计方案。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]进一步的，所述临床使用信息包含抗脑卒中药物临床指导原则、剂量调整方法、药物使用禁忌和药物之间相互作用。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]进一步的，所述药物浓度监测模块的检测方法为液相色谱法、液相色谱质谱联用法、薄层色谱法和核磁定量法中的至少一种。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]进一步的，所述优化调整后的治疗方案包括前期治疗方案存在的问题、优化的治疗方案及预期药效和不良反应风险。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]本发明的有益效果在于：[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]本发明所述的脑卒中疾病临床用药指导系统，采用药物基因检测方法，可同时得到患者个体的预期药效和不良反应风险，进一步判断候选药物与忠者是否匹配，确定患者的初步治疗方案。根据前期的初步治疗方案和患者接受初步治疗后的复查结果，系统采用药物浓度监测方法，根据患者复查结果以及实际药物暴露水平或代谢水平，综合分析评估初步治疗方案的治疗效果，并进一步对其优化调整，得到优化治疗方案。[/align][font='微软雅黑',sans-serif][/font][align=left][/align][font=宋体][/font][align=left]采用所述的脑卒中疾病临床用药指导系统，可使个体化治疗方案的准确度更高，更加精确有效。系统提供的药物治疗方案制定覆盖了从初期诊断到后期治疗的全流程，可针对脑卒中的联合用药方案，对药物相互作用进行分析，选择合适的药物种类，降低潜在的安全风险。[/align]

[align=center][size=16px]NSCLC[/size][size=16px]免疫治疗[/size][size=16px]策略探索[/size][/align][size=16px]2020[/size][size=16px]年[/size][size=16px]9[/size][size=16px]月[/size][size=16px]20[/size][size=16px]日，[/size][size=16px]“[/size][size=16px]肺癌免疫治疗临床病理研讨会暨中国非小细胞肺癌[/size][size=16px]PD-L1[/size][size=16px]表达检测临床病理专家共识发布会[/size][size=16px]”[/size][size=16px]在北京举行，由中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会、中国临床肿瘤学会肿瘤病理专家委员会、中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会等组织编写的《中国非小细胞肺癌[/size][size=16px]PD-L1[/size][size=16px]表达检测临床病理专家共识》正式发布。[/size][size=16px]目前，关于[/size][size=16px]NSCLC[/size][size=16px]免疫治疗的研究大多是西方人群的数据。中国人群是否能从中获益、安全性如何都有待研究证实。[/size][size=16px]CheckMate[/size][size=16px]?[/size][size=16px]078[/size][size=16px]入组来自中国、俄罗斯和新加坡的晚期[/size][size=16px] NSCLC[/size][size=16px]患者，按照[/size][size=16px]2[/size][font='宋体'][size=16px]∶[/size][/font][size=16px]1[/size][size=16px]的比例随机接受[/size][size=16px]Nivolumab[/size][size=16px]和多西他赛治疗。结果显示中国患者的临床研究数据与世界其他研究数据基本一致[/size][size=16px][23][/size][size=16px]。正是基于这项研究，中国在[/size][size=16px]2018[/size][size=16px]年[/size][size=16px]6[/size][size=16px]月[/size][size=16px]15[/size][size=16px]日批准[/size][size=16px] Nivolumab[/size][size=16px]用于晚期[/size][size=16px]NSCLC[/size][size=16px]患者的二线治疗。[/size][size=16px]2019[/size][size=16px]年报道的[/size][size=16px]SHR[/size][size=16px]?[/size][size=16px]1210[/size][size=16px]?[/size][size=16px]11[/size][size=16px]?[/size][size=16px]201[/size][size=16px]研究是[/size][size=16px]1[/size][size=16px]项[/size][size=16px]Ⅱ[/size][size=16px]期伞状研究，入组人群为既往接受过治疗的晚期或转移性[/size][size=16px]NSCLC[/size][size=16px]的中国患者，结果显示中国患者的[/size][size=16px]PD[/size][size=16px]?[/size][size=16px]L1[/size][size=16px]表达率较高，且可以从免疫治疗中获益[/size][size=16px][24][/size][size=16px]。[/size][size=16px]近年来人们对肺癌精准治疗的认识明显提高，但非小细胞肺癌的治疗仍面临挑战，驱动基因阴性患者的治疗方式十分有限，晚期患者的预后仍较差。免疫治疗药物可以通过阻断免疫检查点使抗肿瘤[/size][size=16px]T[/size][size=16px]细胞免疫反应恢复或增强，或者[/size][size=16px]T[/size][size=16px]细胞受体转导的[/size][size=16px]T[/size][size=16px]细胞免疫疗法靶向大部分的肿瘤特异性抗原从而起到抗肿瘤作用。目前，仅免疫检查点治疗的临床试验表明，非小细胞肺癌中非选择性人群的客观缓解率为[/size][size=16px]10%~20%[/size][size=16px]，仍有大部分患者不能从免疫治疗中获益，故优势人群的筛选仍十分重要。[/size][size=16px]PD-L1[/size][size=16px]是目前最常用的免疫治疗的疗效预测标志物，但仍存在一定的局限性，不能作为常规标志物应用于临床。另外，肿瘤突变负荷、肿瘤浸润淋巴细胞、微卫星不稳定等都是预测免疫治疗疗效的重要生物标志物，研究还在不断进行中。[/size][size=16px]随着分子生物学技术的日益发展，基于基因检测指导下的精准医疗已成为非小细胞肺癌的主要诊治模式。二代测序技术[/size][size=16px](next generation sequencing technologies[/size][size=16px]，[/size][size=16px]NGS)[/size][size=16px]可以检测非小细胞肺癌的基因表达谱、基因组结构、基因突变以及筛查单核苷酸多态性[/size][size=16px](single nucleotide [/size][size=16px]polymophism[/size][size=16px], SNP)[/size][size=16px]，从基因水平上对非小细胞肺癌进行分型，发现新的非小细胞肺癌类型和亚型，从而可以更加准确的进行临床诊断，辅助免疫治疗方案的制订及判断预后，并同时进行免疫治疗的疗效预测及标志物的探索。[/size]

[font=宋体][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞疗法是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种非常有前景的，能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b][font=宋体]一、[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞疗法是如何治疗肿瘤疾病的？治疗的流程是什么样？[/font][/b][/font][font=宋体][font=宋体]步骤一：分离[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞[/font][/font][font=宋体][font=宋体]从患者身上分离[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞，通过白细胞分离术收集患者的外周血单核细胞，再分离出特定的[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞亚群。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]步骤二：[/font] [font=宋体]改造[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞[/font][/font][font=宋体][font=宋体]被改造过的[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞如同带有[/font][font=Calibri]GPS[/font][font=宋体]导航的[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞，能够随时准备找到癌细胞，并发动自杀性袭击，与之同归于尽。[/font][/font][font=宋体]步骤三：扩增[/font][font=宋体][font=宋体]在体外培养，大量扩增[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞，一般一个病人需要几亿个[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞。[/font][/font][font=宋体]步骤四：回输[/font][font=宋体][font=宋体]把扩增好的[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞输回病人体内。[/font][/font][font=宋体]步骤五：监护[/font][font=宋体]再回输治疗后，严密监护患者的身体状况。[/font][font=宋体][b][font=宋体]二、[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞疗法有哪些优势？[/font][/b][/font][font=宋体][font=Calibri]1[/font][font=宋体]、治疗更精准[/font][/font][font=宋体][font=宋体]由于[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞是应用基因修饰病人自体的[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞，利用抗原抗体结合的机制，能克服肿瘤细胞通过下调[/font][font=Calibri]MHC[/font][font=宋体]分子表达以及降低抗原递呈等免疫逃逸，让肿瘤细胞无所逃遁；[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]2[/font][font=宋体]、多靶向更精准[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]既可以利用肿瘤蛋白质抗原，又可利用糖脂类非蛋白质抗原，扩大了肿瘤抗原靶点范围，[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞作用过程不受[/font][font=Calibri]MHC[/font][font=宋体]的限制；[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]3[/font][font=宋体]、杀瘤范围更广[/font][/font][font=宋体][font=宋体]鉴于很多肿瘤细胞表达相同的肿瘤抗原，针对某一种肿瘤抗原的[/font][font=Calibri]CAR[/font][font=宋体]基因构建一旦完成，便可以被广泛利用；[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]4[/font][font=宋体]、杀瘤效果更持久[/font][/font][font=宋体][font=宋体]新一代[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]结构中加入了促进[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞增殖与活化的基因序列，能保证[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞进入体内后还可以增殖，[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞具有免疫记忆功能，可以长期在体内存活。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b][font=宋体]三、[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞疗法适用于哪些患者？[/font][/b][/font][font=宋体][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]目前在部分白血病和淋巴瘤的治疗中效果非常好，在多发性骨髓瘤治疗中也取得了巨大进展。针对实体肿瘤的治疗，全球有多项针对不同靶点的临床研究正在开展，一些早期研究结果证实了在实体瘤中应用的安全性和初步有效性。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]目前义翘神州提供[url=https://cn.sinobiological.com/category/car-t-cell-immunotherapy][b]综合性的[/b][/url][/font][font=Calibri][url=https://cn.sinobiological.com/category/car-t-cell-immunotherapy][b]CAR-T[/b][/url][/font][font=宋体][url=https://cn.sinobiological.com/category/car-t-cell-immunotherapy][b]细胞疗法开发解决方案[/b][/url]，从[/font][font=Calibri]CAR[/font][font=宋体]开发、[/font][font=Calibri]T[/font][font=宋体]细胞激活、慢病毒包装、[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞扩增到[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]细胞质量控制的完整解决方案，全面支持药企进行[/font][font=Calibri]CAR-T[/font][font=宋体]研究。覆盖开发全流程，详情可以参看：[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/category/car-t-cell-immunotherapy[/font][/font]

美国食品和药物管理局今天批准了Victrelis（波普瑞韦）用于治疗某些慢性丙肝成人患者。Victrelis被用于治疗那些仍有部分肝功能以及既往未进行抗丙肝药物治疗或治疗无效的患者。 Victrelis获得批准与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药。 在共纳入了1500例成人患者的2项3阶段临床试验中，对Victrelis的安全性和有效性进行了评估。在这2项试验中，2/3的患者接受了Victrelis联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗，与单用聚乙二醇干扰素和利巴韦林(现行治疗标准)相比，其持续病毒学应答均明显升高（例如：停止治疗后24周血中未检出丙肝病毒）。 患者治疗结束后如果持续具有病毒学应答，这表明丙肝病毒感染已治愈。 持续病毒学应答可促使肝硬化和肝脏疾病并发症减少，肝癌(肝细胞癌)发生率下降以及死亡率降低。 FDA药物评价和研究中心抗菌产品办公室负责人Edward Cox博士（拥有公共卫生硕士学位）表示，“对丙肝患者来说，Victrelis是一项重要的新成果”。 “这种新药能够有效治疗这种严重的疾病，而且与目前常用的疗法相比，对于某些丙肝患者的治愈率更高。 据美国疾病控制预防中心称，大约320万美国人患有慢性丙肝感染，这种病毒感染性疾病可引起肝脏炎症，从而导致肝功能下降或肝功能衰竭。 大多数肝炎患者在肝损害发生(可能需要数年)之前并无症状。 美国大多数肝移植是由于丙肝病毒感染引起的进行性肝疾病。首次感染丙肝病毒（HCV）后，大多数患者发展为慢性丙肝，有些人会经过多年发展为肝硬化。肝硬化可导致肝损害并伴有并发症，如出血、黄疸（皮肤或眼睛发黄）、腹水、感染或肝癌。 人们可以通过多种方式感染丙肝病毒，包括：接触感染该病毒的血液；母婴传播；共用针具;与感染者发生性行为，与感染者共用个人物品（如剃须刀，牙刷）或使用未经消毒的纹身或打孔工具。Victrelis是一种药丸，饭间服用，一日3次。这种疗法是被称之为蛋白酶抑制剂治疗的一部分，其作用机制是通过与病毒结合，阻止病毒增殖。 在接受Victrelis联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗的患者中，最常报告的副作用包括疲劳、红细胞计数下降（贫血）、恶心、头痛和味觉失真（味觉障碍）。 Victrelis是由总部位于新泽西州默克公司Whitehouse Station白宫站的默克公司销售上市销售。

本文转自：《医药经济报》　基因药欧洲获准上市 基因产业冷冻十年再热　　　随着基因治疗药物即将在欧洲获准上市，将会有更多大药企开始关注基因治疗领域的进展和项目合作　　西方世界第一个基因治疗药物有望不久之后在欧洲获准上市。日前欧洲监管机构建议批准由荷兰uniQure公司研制和申报的基因治疗药物Glyber。该药以AAV为载体，向患者体内注入LPL基因，适应症是严格限制脂肪饮食却仍然发生严重或反复胰腺炎发作的脂蛋白脂酶缺乏症（LPLD）。　　欧洲药品管理局（EMA）通常会支持来自药品监管部门的推荐。此前EMA已3次拒绝Glybera的新药上市申请，导致uniQure公司的前身阿姆斯特丹分子治疗公司破产。值得庆幸的是，投资者很有眼光，公司很快完成重组，设立了新的uniQure公司。熬过黎明前的黑暗，坚持到最后，uniQure公司终于等到了好消息。

WST 314-2009 克山病治疗原则与疗效判定标准[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=174266]WST 314-2009 克山病治疗原则与疗效判定标准.pdf[/url]

[b]职位名称：[/b]精准医疗多组学研究中心预聘制助理教授[b]职位描述/要求：[/b] 工作职责：独立从事高水平原创性的科学研究，独立指导博士生，并能够承担本科生或研究生的授课任务。 招聘要求：1）应聘者应具有肿瘤免疫、微生物或人工智能研究背景，具有博士或同等学位，有博士后研究经历，并在相关领域取得过高水平的研究成果。除了优厚的启动经费、先进的科研平台及具有国际竞争力的薪酬待遇，中心还提供积极、纯粹的科研氛围和高效的行政服务。应聘者的国籍不限。2）除了优厚的启动经费、先进的科研平台及具有国际竞争力的薪酬待遇，中心还提供积极、纯粹的科研氛围和高效的行政服务。应聘者的国籍不限。[b]公司介绍：[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心，在“双一流”的支持下，正式成立于2018年6月，为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题，通过临床医学，创新技术和基础学科的交叉，开展协同创新研究和研发，攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心，目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下，中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57404]查看全部[/url]

[align=center][font='楷体']免疫微环境角度探索NSCLC患者免疫治疗标记物[/font][/align][font='楷体'][size=16px]本实验[/size][/font][font='楷体'][size=16px]纳入100例一线接受免疫治疗且临床信息完整的晚期NSCLC患者，并对其基线组织标本分别进行以下检测：多基因NGS测序、PD-L1表达、肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）多重免疫荧光（Microenvironment analysis panel，MAP）检测和T细胞炎性基因表达谱（GEP）检测；同时在整个治疗过程中密切随访，直至一线免疫治疗进展。本研究通过收集患者的临床转归资料，探讨患者肿瘤组织DNA变异情况、PD-L1表达情况、以及免疫微环境特征（包括TILs和GEP）等多维度指标与免疫联合化疗疗效之间的关系。从基因突变、TMB、PD-L1表达以及免疫微环境特征等多维度探寻潜在的生物标志物，旨在利用综合指标体现肿瘤免疫微环境的真实状态，为受益人群的精准选择提供全面准确的依据。[/size][/font][size=16px]本研究通过探讨患者肿瘤组织[/size][size=16px]DNA[/size][size=16px]变异情况、[/size][size=16px]PD-L1[/size][size=16px]表达情况、以及免疫微环境特征（包括[/size][size=16px]TILs[/size][size=16px]和[/size][size=16px]GEP[/size][size=16px]）等多维度指标与免疫联合化疗疗效之间的关系，从基因突变、[/size][size=16px]TMB[/size][size=16px]、[/size][size=16px]PD-L1[/size][size=16px]表达以及免疫微环境特征等多维度探寻免疫治疗潜在的生物标志物。为[/size][size=16px]NSCLC[/size][size=16px]患者精准免疫治疗提供更多参考。[/size][size=16px]从基因突变、[/size][size=16px]PD-L [/size][size=16px]表达以及免疫微环境角度探索[/size][size=16px]NSCLC[/size][size=16px]患者免疫治疗疗效标记物，构建可预测免疫治疗疗效的模型。[/size][font='楷体']创新点[/font][font='楷体'][size=16px]1[/size][/font][font='楷体'][size=16px]）本研究采用靶向捕获测序的方式对520个基因进行突变筛查，其中310个基因进行全外显子捕获，210个基因进行热点区域的捕获。采用专利算法进行TMB计算和MSI状态的评估，前期经过大量临床验证，保证算法的准确性和结果的可靠性；[/size][/font][font='楷体'][size=16px]2[/size][/font][font='楷体'][size=16px]）采用靶向RNA测序的方式检测81个T细胞炎性基因的表达量，采用独特的链特异性建库技术和双端UMI矫正，保证90%的捕获效率，确保可利用低起始量的FFPE样品实现准确的基因表达分析；[/size][/font][font='楷体'][size=16px]3[/size][/font][font='楷体'][size=16px]）采用多重免疫荧光检测技术，进行组织免疫微环境相关指标的分析。在同一张组织切片上从包括肿瘤实质和肿瘤间质的维度上实现CD3+T细胞、CD8+细胞毒性T细胞、PD-1、PD-L1表达的检测。[/size][/font][font='楷体'][size=16px]1[/size][/font][font='楷体'][size=16px]）通过基因芯片目标区域捕获和高通量测序对非小细胞肺癌患者进行遗传、治疗、预后及风险控制全方位信息分析；[/size][/font][font='楷体'][size=16px]2[/size][/font][font='楷体'][size=16px]）对非小细胞肺癌肿瘤细胞进行全面免疫微环境特征分析，包括RNA测序检测T细胞炎性基因表达谱的分析，以及多重免疫组化进行肿瘤T淋巴细胞浸润[/size][/font][font='楷体'][size=16px]分析；[/size][/font][font='楷体'][size=16px]3[/size][/font][font='楷体'][size=16px]）综合分析基因变异、PD-L1表达及免疫微环境特征（包括TILs和GEP）在非小细胞肺癌中表达及其与免疫治疗临床效果相关性。[/size][/font][font='楷体'][size=16px]（1）[/size][/font][font='楷体'][size=16px]小结[/size][/font][font='楷体'][size=16px]1）明确[/size][/font][font='楷体'][size=16px]NSCLC患者[/size][/font][font='楷体'][size=16px]突变特征，包含高频突变基因、突变类型等，探讨[/size][/font][font='楷体'][size=16px]NSCLC[/size][/font][font='楷体'][size=16px]临床表型-基因型相关性；[/size][/font][font='楷体'][size=16px]2）明确[/size][/font][font='楷体'][size=16px]NSCLC患者[/size][/font][font='楷体'][size=16px]免疫微环境特征，包括各类型免疫细胞在该类患者中的浸润情况，探讨[/size][/font][font='楷体'][size=16px]NSCLC[/size][/font][font='楷体'][size=16px]临床表型-免疫特征相关性；[/size][/font][font='楷体'][size=16px]3）将[/size][/font][font='楷体'][size=16px]患者[/size][/font][font='楷体'][size=16px]免疫治疗的疗效标记物与[/size][/font][font='楷体'][size=16px]突变[/size][/font][font='楷体'][size=16px]、[/size][/font][font='楷体'][size=16px]PD-L[/size][/font][font='楷体'][size=16px]1[/size][/font][font='楷体'][size=16px]表达以及免疫微环境特征（[/size][/font][font='楷体'][size=16px]包括TILs和GEP[/size][/font][font='楷体'][size=16px]）[/size][/font][font='楷体'][size=16px]相关联，[/size][/font][font='楷体'][size=16px]构建预后模型，用于预测NSCLC免疫治疗的疗效[/size][/font][font='楷体'][size=16px]；[/size][/font][font='楷体'][size=16px]本研究拟采用高通量测序[/size][/font][font='楷体']、[/font][font='楷体'][size=16px]多重免疫荧光平台[/size][/font][font='楷体'][size=16px]以及靶向RNA测序平台[/size][/font][font='楷体'][size=16px]研究[/size][/font][font='楷体'][size=16px]NSCLC免疫治疗疗效标记物，构建疗效预测模型，[/size][/font][font='楷体'][size=16px]为该类患者的治疗决策提供有益的理论指导。[/size][/font]

[center]FDA已批准Ranexa作为一线药物治疗心绞痛[/center]FDA已批准CV Therapeutics公司Ranexa (ranolazine)的最新适应症，即作为一线药物治疗心绞痛。该药最初于2006年2月份获得FDA的批准，它是20多年来首个在美国获准的新型抗心绞痛治疗药。 随着该药的这个新适应症获准，那些长期采用常规一线药物治疗之后无法有效控制病情或对药物耐受性较差的患者可转而使用这种药物。 Ranexa可以单独使用，也可以跟其他传统的慢性心绞痛治疗药（如β阻滞剂、钙通道阻滞药、硝酸盐类药物和其他心血管治疗药等）联用。 其最新标签上也显示该药可以缓解心律不齐（包括室性心律失常、心房颤动和心动过缓），还可以减少糖尿病人体内的糖化血红蛋白A1c。 该药的标签之所以得以更新是因为去年9月份提交的一份补充新药申请，其中包含了在一项6560名患者参加的临床实验中获取的数据。信息来源:中国医药123网

[b]职位名称：[/b]精准医疗多组学研究中心技工[b]职位描述/要求：[/b] 工作职责： 可独立完成配备溶液，使用试剂盒等常规实验操作 招聘要求：1）具有理学学士学位2）有非常主动和独立的工作能力，善于沟通，具有团队合作精神3）有责任心，工作踏实，能稳定工作2年及以上[b]公司介绍：[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心，在“双一流”的支持下，正式成立于2018年6月，为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题，通过临床医学，创新技术和基础学科的交叉，开展协同创新研究和研发，攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心，目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下，中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57409]查看全部[/url]

【序号】：4【作者】： 李婵杨磊廖延【题名】：从标准化角度看我国细胞治疗产业发展【期刊】：中国标准化. 【年、卷、期、起止页码】：2023(07)【全文链接】：https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=3uoqIhG8C44YLTlOAiTRKibYlV5Vjs7ioT0BO4yQ4m_mOgeS2ml3ULH5p0PuH2zXk3Dto3xKnvXZQyzQyEANwhc1dxEukfCc&uniplatform=NZKPT

[b]职位名称：[/b]精准医疗多组学研究中心行政助理[b]职位描述/要求：[/b] 工作职责：1）实验室管理：采购，维护，运行保障工作等；2）科研项目：材料、预/决算报表、审计报销、经费管理等；3）日常行政辅助：文件、办公室各类事项等；4）领导交代的其他相关工作。 招聘要求：1）有责任心、有“闭环思维”、工作主动，踏实严谨、具有良好的团队服务意识；2）熟练使用Office等常用办公软件；3）中英文写作能力强；4）具有一年以上相关工作经验，能稳定工作两年以上优先考虑。[b]公司介绍：[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心，在“双一流”的支持下，正式成立于2018年6月，为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题，通过临床医学，创新技术和基础学科的交叉，开展协同创新研究和研发，攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心，目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下，中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57406]查看全部[/url]

造福银屑病（俗称牛皮癣）、白癜风、异位性皮炎等皮肤病患者的用于皮肤治疗的新型准分子激光设备日前在安徽光机所通过投资方验收。 　　传统的针对皮肤疾病的光学治疗手段主要有紫外长波PUVA法，紫外中波UVB法，大多采用形式多样的宽频紫外UV灯管，其发射的紫外在很大的波谱范围，基本涵盖了280-400nm的宽阔区域。在治疗照射过程中方向不易控制，发散角度大，正常皮肤处于曝光中，有可能引起皮肤发红、灼伤等不良影响，并且效果不是很显著。　　安徽光机所激光中心陈永荣课题组，通过半年多不懈努力的自主研发工作，研制出国内首台用于皮肤治疗的XeCl准分子激光设备，该设备能输出308nm（处于银屑病、白癜风等疾病治疗的活跃频谱295-320nm内）的单频紫外脉冲激光，强度高、方向性好，由光纤导引至病灶，能迅速释放能量，只针对病变局部，不累及周围正常皮肤。与传统方法比较，具有见效快、疗程短、费用低、抗复发、特便捷、更安全等优点。是当今医疗领域极力推行的最新疗法，病患者无需治疗前做太多的准备，真正能达到无创伤绿色治疗。同时，该疗法还避免了传统的普通紫外光大面积治疗导致皮肤老化甚至癌变的风险。　　根据国内外相关临床研究资料，308nm紫外激光可使银屑病患者皮损处活化的T淋巴细胞迅速调亡；对白癜风病人，对由免疫性引致的黑色素细胞破坏造成的黑色素生成能力减损或丧失有明显的疗效；对各种异位性皮炎有非常好的效果，特别对消除搔痒等刺激症状疗效尤为显著，能促进正常细胞的迅速生长。　　用于皮肤治疗的XeCl准分子激光设备结构紧凑、外观大方、操作灵活、移动方便、输出能量和功率稳定、工作寿命长、性能可靠。激光由光导纤维传输，单脉冲能量150mJ，能量不稳定性±3％，重复频率≤50Hz，光纤输出6－16mJ，光斑强度均匀。　　研发人员相信在可预见的未来，308nm准分子激光在医疗领域将会有广泛的应用前景。（韩奇阳、陈永荣供稿）http://www.aiofm.ac.cn/news/2006/12/22.htm

长期以来，科学家们一直认为，通过加速人体免疫系统的运作，机体自身天然防线能够获得额外的力量来攻击肿瘤及其它疾病。但是，几十年过去了，很多颇具前景的潜在“免疫调节剂”、“免疫刺激剂”以及“治疗性疫苗”的临床试验均以失败告终。现在，有证据表明，治疗性疫苗实际上是有疗效的。传统疫苗是提供持久的保护以防止感染疾病，而治疗性医疗是用来对抗现有的疾病的。2010年4月，美国食品与药品管理局（FDA）批准了首个治疗性疫苗——Dendreon的Provenge。Provenge（sipuleucel-T）在临床试验中显示，对于某种特定类型的转移性前列腺癌男性患者，可以延长大约4个月的生命。这种疫苗可以激发免疫应答，对抗存在于大多数前列腺癌细胞中的一个特定的抗原或识别分子。Provenge所激发的不仅仅是患者的免疫系统，还有投资者、临床医生还有被免疫加强治疗相对较少的副作用和较高的收益所鼓励的大大小小的公司。Provenge一个疗程的费用为93000万美元。对分子生物学和免疫学的不断深入的认识也激发了新的希望，一些机制不明、甚至在十来年前无法获得的候选疫苗纷纷出现。现在，FierceVaccines选取了正在临床研究阶段的颇受关注的10个治疗性疫苗。通常，治疗癌症的疫苗会得到最多的关注，这部分是因为治疗性疫苗的耐受性很好，与传统化疗药物的毒副作用形成了鲜明的对比。而免疫刺激这一想法最后被证明在肿瘤学上是有限的，这也刺激了研究人员将治疗性疫苗的适应症从原来的传染性疾病如艾滋病和肝炎扩展到癌症。开发治疗性疫苗的关键问题之一是训练免疫系统如何识别和摧毁“坏”细胞，这样疫苗就可以帮助机体对抗一种类型的肿瘤或者可以个性化治疗的疾病。因此，我们的名单中包括了一些针对癌症以外疾病的前沿治疗性疫苗。IICT- 107 - 胶质母细胞瘤VGX- 3100 - 宫颈癌MAGE - A3 - 皮肤癌，肺癌NeuVax - 乳腺癌AE37 - 乳腺癌NexVax2 - 乳糜泻ADXS- HPV - 宫颈癌，头颈癌CRS- 207 - 胰腺癌PEV7 - 复发性外阴阴道念珠菌病GI- 4000 - 胰腺癌疫苗名称：ICT-107开发公司：ImmunoCellular Therapeutics治疗疾病：胶质母细胞瘤http://www.bioon.com/z/UploadFiles_1874/201111/2011112813093132.gif就像很多在开发阶段的治疗性疫苗一样，ICT-107利用了树突细胞在免疫应答中的作用。这种类型的细胞显示或者“呈现”免疫系统的另一种行为：抗原识别出外来的入侵者，比如细菌和病毒，或者人体自身产生的麻烦比如肿瘤。它们标记出这些必须被摧毁的东西。ICT-107带有多个与胶质母细胞瘤相关的抗原，胶质母细胞瘤是一种快速转移和致命的脑癌。早期的临床试验有16名新诊断为胶质母细胞瘤的患者参加，结果显示，3年总体生存率为55%，而标准治疗方法（SOC）的3年总体生存率是16%。最近，ImmunoCellular Therapeutics开始了这个候选疫苗的临床II期研究。在I期临床试验中，患者在标准的手术、放疗和化疗外，接受了3剂ICT-107.数据显示，接受了该候选疫苗的初诊患者有38% 3年后肿瘤没有复发。在这些患者中，有19%超过4年没有复发。之前，公司报告，研究结果显示，患者使用该疫苗后的2年生存率为80.2%，这一数据明显优于仅使用标准治疗方法的患者，后者的2年生存率的中位值仅为26.5%。没有严重的不良反应报告，轻微的副作用限于疲劳、皮疹和瘙痒感。树突细胞已经是最近的新闻了：2011年诺贝尔生理学和医学奖授予了Ralph M. Steinman，因为他发现了树突细胞在适应性免疫系统中的关键作用。虽然树突细胞早在19世纪就被提到，但是直到1973年才被研究人员命名。Steinman是命名树突细胞的研究人员之一。对树突细胞理解的不断深入是推动治疗性疫苗从概念到实践的重要因素。

[b]职位名称：[/b]精准医疗多组学研究中心质谱工程师[b]职位描述/要求：[/b] 工作职责：1）蛋白组学或代谢组学研发及相应技术服务项目的实验方案设计；2）蛋白组学或代谢组学样品制备与质谱分析；3）质谱检测数据的处理与分析；4）撰写实验报告、操作规程；5）质谱液相的日常维护和中心其他工作。 招聘要求：1）具有丰富的高分辨质谱，三重四极杆质谱，HPLC色谱，及其联用的组学实验仪器操作经验；2）熟练组学数据分析，及数据库构建和维护的能力；3）具有多组学研究经历者优先考虑；4）具有化学，生物化学，分子生物学，代谢组学，药物，生物工程，医学检验，生命科学以及相关专业硕士或博士学位；5）具有非常主动和独立的工作能力，责任心强，善于沟通，具有团队合作精神。[b]公司介绍：[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心，在“双一流”的支持下，正式成立于2018年6月，为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题，通过临床医学，创新技术和基础学科的交叉，开展协同创新研究和研发，攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心，目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下，中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57405]查看全部[/url]

在认识和熟练使用遗传生物学单位基因的新近进展后，它已经为科学家去改变病人的遗传物质，以达到治病防病的目的迈向新的一步。基因治疗的一个主要目标是用一种缺陷基因的健康复制去提供给细胞。这一方法是革命性的：医生试图通过改变病人细胞的遗传物质，来代替给病人治疗或控制遗传疾病的药物，最终达到医治病人疾病的根本目的。 　　几百个主要健康问题受到基因功能的影响。在将来，基因治疗能被用于医治许多这类疾病。理论上讲为了防止遗传缺陷传给下一代，还能用于改变胚胎细胞（蛋或种子）。然而，胚胎家系基因治疗的可能性受到困难的伦理道德、社会问题和技术障碍牵制。　　基因治疗还作为药物输送系统使用，为了做到这点，产生有用物质的基因将被嵌进病人细胞的DNA中。例如，在血管外科中，产生抗凝血因子的基因能被嵌入血管细胞家系的DNA中，有助于防止血栓的形成。许多其它疾病可使用这一般方法治疗来提高本身的可靠性。　　当医疗治疗提高到分子水平时，药物输送使用基因治疗能节约时间减低成本。为收集大量的基因蛋白产品、提纯产品、合成药物和对病人的管理缩短了时间减少了复杂的工艺加工。　　然而，基因治疗仍是处于极端新的和高度的实验阶段。被批准的试验数量是小的，今天只有少量的病人曾得到过治疗。　　目前基因治疗实验的基本步骤　　在目前的某些实验中，从病人的血液或骨髓中取出细胞，并在加速繁殖的实验条件下生长。然后，把需要的基因借助于不起作用的病毒嵌进细胞。选择出获得成功改变的细胞再加速繁殖，再回到病人的体内。另一种情况，脂质体（脂肪颗粒）或不起作用的病毒可被用于把基因直接输进病人体内细胞。　　基因治疗的基本要求　　基因治疗的潜力　　基因治疗为治愈人类疾病提供了新的范例。不是通过制剂与基因产品或自身基因产品相互作用来改变疾病的表现型，而是基因治疗理论上能修正特殊基因，导致沿着简单化的管理治愈疾病。开始基因治疗是针对治疗遗传性疾病，但目前对广泛性的疾病进行研究，包括癌症、外周血管疾病、关节炎、神经变性疾病和其它后天疾病。　　基因确认和克隆　　即使基因治疗战略性的范围是相当多样化，成功的基因治疗也需要一定的关键的基本要素。其中最重要的要素是必须确认和克隆有关的基因。直到人类基因组计划完成，基因的有效度才被利用。但仍然等到涉及疾病的相关基因被确认和克隆出来才开始实施基因治疗战略。　　转基因和基因表达　　一旦确认和克隆出基因，下一步必须表达出来。有关转基因和基因表达的效率属于基因治疗研究的前沿问题。最近基因治疗领域的许多争论围绕把所希望的基因转入合适的细胞中，然后为疾病治疗获得满意的表达水平。希望将来对转基因和特殊组织基因表达的研究将在主要基因治疗试验中解决这一课题。基因治疗战略的其它认识包括：充分掌握靶点疾病的发病机理，潜在的基因治疗副作用，理解接受基因治疗的靶细胞。　　术语：　　与大多数领域一样，基因治疗有专门的术语，下列提供的将阐明某些最普通术语的意思。　　体外转基因：　　把遗传物质转至寄主外部的细胞。经遗传物质移植后的细胞再回到寄主中。这个术语还被称为转基因的非直接方法。　　体内转基因 ：　　遗传物质转入寄主体内的细胞。这还被称为转基因的直接方法。　　基因治疗：　　把选择过的基因转入具有改善或治愈疾病希望的寄主中。　　细胞治疗（基因组治疗）：　　把未经遗传性修正的完整的细胞转入寄主中，使被转移的细胞将产生促进与寄主结合并改善寄主功能的希望。　　体细胞转化：　　把基因转入非种系组织中，它具有校正病人疾病状态的希望。　　种系基因：　　把基因转入种系组织中（蛋或胚胎），它有希望改变下一代的基因组。　　转基因：　　在转基因实验中，选择试验基因。例如，如果你给患苯并酮尿症病人治病，你可计划把一校正过的苯丙氨酸羟基酶基因译本移入肝细胞中。在这个例子中，苯丙氨酸羟基酶的校正译本就是转基因。　　报告基因：　　常用于试验基因转换效率的基因。例子是luceriferase, --半乳糖和氯氨素乙烯转化酶。　　基因转化载体：　　基因被转移进细胞的机理。　　转化率：　　正在表达所期望的转基因百分率。

[b]职位名称：[/b]精准医疗多组学研究中心博士后[b]职位描述/要求：[/b] 工作职责：结合临床质谱数据可独立开展有针对性的基础研究 招聘要求：1）获得博士学位2年以内2）具有扎实的专业背景，具有交叉学科背景者优先。研究方向包括但不限于生物信息学方向，蛋白质组学方向，基因组学方向，代谢组学方向，肿瘤免疫方向，微生物学方向。3）热爱科研工作，具有创新和团队精神，具备独立从事科研工作的能力，具有较高的英文水平，以第一作者发表过高水平研究论文者优先。4）符合北京大学医学部有关博士后管理的规定。[b]公司介绍：[/b] 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心，在“双一流”的支持下，正式成立于2018年6月，为北京大学医学部直属二级单位。黄超兰教授担任中心主任。中心的发展战略基于临床医学热点和难点问题，通过临床医学，创新技术和基础学科的交叉，开展协同创新研究和研发，攻克医学重大难题。中心是集研发、学术交流、科技成果转化等为一体的研究中心，目标成为国内乃至国际领先的精准医疗研究组织。在“健康中国”的国策之下，中心以重要...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/57408]查看全部[/url]

放射免疫治疗对于淋巴瘤效果良好 　　经过对多种肿瘤的大量试验发现，放射免疫治疗对于淋巴瘤效果良好。目前经FDA 批准上市的治疗淋巴瘤的放射免疫药物有90Y－ibritu－momab（Zevalin）和I131－tositumomab（Bexxar），两者的靶抗原都是CD20。另外，所有研究均显示放射免疫治疗有很好的安全性，骨髓抑制是其主要不良反应。北京佑安医院肿瘤介入治疗中心李睿晚期肺癌患者新的生命希望　　由上海美恩研发的131I-chTNT(碘肿瘤细胞核人鼠嵌合单抗注射液)经中国SFDA批准用于放化疗失败的晚期肺癌治疗。131I-chTNT的上市为广大一线治疗失败的晚期肺癌患者提供了一种新的生命希望。据介绍，TNT抗体仅锁定实体瘤的变性坏死组织，131I-chTNT与肿瘤细胞核抗原结合，与单抗chTNT结合的放射性核素对坏死区边缘的肿瘤活细胞进行杀伤，造成新的坏死，接着单抗chTNT扩展到新的坏死区，周而复始使肿瘤坏死区不断扩大，由内向外摧毁肿瘤，达到治疗目的。肝癌治疗新突破利卡汀是由第四军医大学和成都华神生物研发，2005年获得新药证书，2007年上市，这个抗体的轻、重链可变区基因序列以及抗原蛋白结构都是我们首次发现并确定的，也是我国唯一具有自主知识产权全新靶点的抗体药物。美国FDA批准的26个抗体药物只有12个靶点，比如EGFR、VEGF等，我国批准的抗体药物的靶点也只有5个，利卡汀的靶点是第四军医大学确认的，国际上还没有同类药物上市。　　从单抗制备、中试放大、新药申报、抗原分析、靶点确定、临床研究和产品GMP论证，历经25年，于2007年5月成功上市的我国自主研发的国家生物制品一类新靶点肝癌靶向药物：“碘美妥昔单抗注射液”——“利卡汀”，实现了该抗体药物的产业化。利卡汀用于治疗原发性肝癌的临床控制率（CR+PR+MR+SD）为86.3%，临床有效率（CR+PR+MR）为27.40%，临床缓解率（CR+PR）为8.22%，24[/

[color=#333333] “反馈”这一概念为许多学科所使用，心理学上是指对自己行为结果的了解。神经学上是指大脑中枢根据来自神经末稍感受器的传入冲动，调整身体运动器官的活动与动作。机械、电子系统中，指连接输入和输出以调节机器运转的一种自动化手段。[/color][color=#333333][/color][color=#333333] 人对一切身体过程和活动的调节之所以成为可能，是由于无数复杂的反馈回路的相互作用。例如，温度变化时引起的出汗反应；身体受伤时或不舒适时引起的痛反应；光线加强、减弱时瞳孔的调节。这些都是反馈过程。也有不少生理过程，变化缓慢或生物电反应微弱，不能被我们直接觉察到。生物反馈技术就是为了解决这个问题而在本世纪60年代发展起来的一门学科和医疗技术。[/color][color=#333333] Schwartz教授在综合以往各种不同的定义之后,对生物反馈提出了一个较为完整定义：生物反馈是采用一系列的治疗步骤，利用电子仪器准确测定神经－肌肉和自主神经系统的正常和异常活动状况，并把这些信息有选择地放大成视觉和听觉信号，然后反馈给受试者。专业人员的目的是帮助受试者逐步了解原来并不为他（她）自己所感知的机体状况的变化过程，通过学习与控制仪器所提供的外部反馈信号，从而学会自我调节内部心理生理变化，达到治疗和预防特定疾病的目的。[/color][color=#333333] 生物反馈治疗技术从上世纪60年代至今，经久不衰，特别是上世纪末以来发展非常迅速。目前已有多种仪器，分别或是组合同步显示人体的脑电波形、肌电水平、皮肤电阻、脉管容积、心率、血压、皮温等生物信息。朗特(Rant )最早用脑电生物反馈疗法治疗癫痫；卡米亚(Kamlya)曾用脑电生物反馈仪治疗高血压、心律不齐、溃疡病、紧张性头痛、支气管哮喘、焦虑症等，还有用来减轻疼痛、调节心情等。近些年来，我国许多地方也开展了生物反馈治疗。据国内外报道，疗效都比较好。[/color][color=#333333][/color][color=#333333]由于此疗法训练目的明确、直观有效、指标精确，而且无任何痛苦和副作用，深受患者欢迎。据国内有关报道证实：生物反馈疗法对多种与社会心理应激有关的身心疾病都有较好的疗效。[/color][color=#333333] 利用脑波生物反馈治疗是利用生物反馈原理训练和调动自我调节功能，使紊乱的大脑机能恢复正常。改换或消除“有害的”动力规式，维护或恢复“有益的”动力规式可以产生内环境新的稳定，维持了新的稳太，这是大脑生物反馈治疗的目的。大脑生物反馈不同于普通的生物反馈，后者的最后作用目标不是大脑而是具体的躯体器官。[/color][color=#333333] 润之杰大脑生物反馈治疗仪的治疗原理是刺激信息引起感知觉进入大脑,经过大脑处理，传入电脑时经过特殊软件的同步处理，又进一步引发刺激信息的变化，再引发大脑的变化,如此循环往复，从而达到治疗疾病的目的。[/color]

[color=#333333] “反馈”这一概念为许多学科所使用，心理学上是指对自己行为结果的了解。神经学上是指大脑中枢根据来自神经末稍感受器的传入冲动，调整身体运动器官的活动与动作。机械、电子系统中，指连接输入和输出以调节机器运转的一种自动化手段。[/color][color=#333333][/color][color=#333333] 人对一切身体过程和活动的调节之所以成为可能，是由于无数复杂的反馈回路的相互作用。例如，温度变化时引起的出汗反应；身体受伤时或不舒适时引起的痛反应；光线加强、减弱时瞳孔的调节。这些都是反馈过程。也有不少生理过程，变化缓慢或生物电反应微弱，不能被我们直接觉察到。生物反馈技术就是为了解决这个问题而在本世纪60年代发展起来的一门学科和医疗技术。[/color][color=#333333] Schwartz教授在综合以往各种不同的定义之后,对生物反馈提出了一个较为完整定义：生物反馈是采用一系列的治疗步骤，利用电子仪器准确测定神经－肌肉和自主神经系统的正常和异常活动状况，并把这些信息有选择地放大成视觉和听觉信号，然后反馈给受试者。专业人员的目的是帮助受试者逐步了解原来并不为他（她）自己所感知的机体状况的变化过程，通过学习与控制仪器所提供的外部反馈信号，从而学会自我调节内部心理生理变化，达到治疗和预防特定疾病的目的。[/color][color=#333333] 生物反馈治疗技术从上世纪60年代至今，经久不衰，特别是上世纪末以来发展非常迅速。目前已有多种仪器，分别或是组合同步显示人体的脑电波形、肌电水平、皮肤电阻、脉管容积、心率、血压、皮温等生物信息。朗特(Rant )最早用脑电生物反馈疗法治疗癫痫；卡米亚(Kamlya)曾用脑电生物反馈仪治疗高血压、心律不齐、溃疡病、紧张性头痛、支气管哮喘、焦虑症等，还有用来减轻疼痛、调节心情等。近些年来，我国许多地方也开展了生物反馈治疗。据国内外报道，疗效都比较好。[/color][color=#333333][/color][color=#333333]由于此疗法训练目的明确、直观有效、指标精确，而且无任何痛苦和副作用，深受患者欢迎。据国内有关报道证实：生物反馈疗法对多种与社会心理应激有关的身心疾病都有较好的疗效。[/color][color=#333333] 利用脑波生物反馈治疗是利用生物反馈原理训练和调动自我调节功能，使紊乱的大脑机能恢复正常。改换或消除“有害的”动力规式，维护或恢复“有益的”动力规式可以产生内环境新的稳定，维持了新的稳太，这是大脑生物反馈治疗的目的。大脑生物反馈不同于普通的生物反馈，后者的最后作用目标不是大脑而是具体的躯体器官。[/color][color=#333333] 润之杰大脑生物反馈治疗仪的治疗原理是刺激信息引起感知觉进入大脑,经过大脑处理，传入电脑时经过特殊软件的同步处理，又进一步引发刺激信息的变化，再引发大脑的变化,如此循环往复，从而达到治疗疾病的目的。[/color]

细胞治疗与靶向治疗的优缺点？

原发性肝癌是全球常见的五大恶性肿瘤之一，占肿瘤致死原因的第3位。全世界每年新发肝癌患者约六十多万，其中一半以上在中国，原因在于我国乙肝患病人数多，丙型肝炎的发病率近年亦有明显的上升趋势，肝癌多在乙肝、丙肝等慢性肝炎后肝硬化的基础上形成，是我国发病率高的一个重要原因。由于处于早中期的肝癌患者无明显的临床表现，不易及时发现，已经发现多数属于中晚期，给肝癌治疗带来较大难度。肝癌当今治疗提倡外科切除、介入栓塞、消融、生物治疗（分子靶向治疗）、免疫治疗等多学科应用、综合治疗方式。而生物技术进步，生物靶向药物（单克隆抗体药物）的研究和应用，一直是肝癌治疗和攻克的新亮点，受到高度重视和关注。生物单抗靶向治疗因作用靶点特异性高、毒性小、副作用相对较小等优点，已成为抗癌领域的重要药物类型，其巨大的市场及前景使得国际大制药公司纷纷投入巨资研制和生产，罗氏、诺华、强生、拜耳、默沙东等均有重要抗体药物上榜，罗氏公司的阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）、利妥昔单抗（美罗华）、曲妥珠单抗（赫赛汀）是抗癌单抗的“重磅级炸弹”，2011年销售额分别是58亿美元、66亿美元、48.8亿美元。国内上市用于肝癌治疗的靶向药物有华神生物公司生产的利卡汀（碘美妥昔单抗注射液）。利卡汀是全球首个用于原发性肝细胞肝癌的单抗药物，于2007年上市，已在全国许多医院进行临床应用，资料显示，改善肝癌患者生存质量、延长患者生存期能够使患者获益，靶向性和内照射作用机制是利卡汀的突出特点。

新华社洛杉矶6月24日电 （记者郭爽）美国耶鲁大学研究人员日前发表研究报告说，他们已成功利用治疗类风湿关节炎的药物治疗秃头症。 研究人员在新一期美国《皮肤病学研究杂志》月刊上发表报告说，严重普秃症是秃头症的一种，会导致患者头上和体表毛发全部脱落，该病尚无有效治疗方法。而一名因免疫力失调患有该病的25岁患者，在连续三个月每天服用15毫克类风湿关节炎治疗药物“托法替尼”后，其眉毛、头皮等部位已长出毛发。在连续8个月每天服用这一剂量的“托法替尼”后，该患者头上长满了头发。 研究人员称，这名患者在治疗期间没有出现明显副作用，实验室测试也未发现异常，因此这项研究是治疗这一疾病的第一个成功案例。研究人员还认为这一治疗方法可应用在其他患者身上。 “托法替尼”是美国食品和药物管理局（FDA）批准的治疗类风湿性关节炎的药物。研究人员称，此前美国哥伦比亚大学的一个团队曾用这种药治疗实验鼠斑秃。此外，早期临床试验表明，这一药物也可治疗牛皮癣。