减肥食品

日前，市食品药品稽查总队联合公安部门对位于二环路北三段245号富力城5幢2单元102-103室、4幢1单元1501室两处居民住宅进行突击检查，发现其是加工销售假冒保健食品的窝点，现场查获标识为和记杨森、拜尔、绿叶堂、德孚等假冒保健食品26种、假冒保健食品胶囊213.87万粒、包装材料83种32.2725万个、泡罩铝膜及热打码机等用于加工假冒保健食品的作案工具。经过查证，这些保健食品并非标识企业生产，而是假冒产品。 市食品药品稽查总队现场对7个品种的减肥类保健食品进行了监督抽样，并查封扣押了上述物品，假冒保健食品的涉案金额达130余万元。 涉案三人已被批捕 经成都市食品药品检测中心检测，其生产、销售的假冒保健食品中添加了违禁化学药物成分西布曲明和酚酞。孙某某等无证生产保健食品的行为，违反了《中华人民共和国食品安全法》第二十九条第一款的规定，其制售非法添加化学药物的保健食品的行为违反了《中华人民共和国食品安全法》第五十条的规定。根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，应认定为“有毒有害”,案件移交公安部门办理。目前，成都市人民检察院已依法批捕了3名制售有毒、有害减肥胶囊的犯罪嫌疑人孙某某、罗某某以及孙某某。 为了健康，以后大家再也不要再相信不吃药不动手术不节食不运动，只需食疗就可减肥这样诱惑的广告了。

原标题：9种假冒保健食品遭曝光 违禁药西布曲明重出江湖 　　5月18日，国家食品药品监督管理总局在官网称，近日食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在"新稳唐桑芪胶囊"等9种产品中检出含有酚酞、西布曲明、二甲双胍等化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。 　　记者查阅发现，减肥产品成为此番曝光的"重灾区",多种瘦身、清脂、靓体、减肥胶囊以及减肥咖啡都囊括其中(详见表格)。 　　记者了解得知，在这些假冒保健品中，抽检出的化学成分包括之前也曾遭多次披露曝光的"老面孔"西布曲明、酚酞、二甲双胍等。对此，武警医院营养科曾晶主任介绍，"西布曲明"作为一种中枢神经抑制剂，可能会引起血压升高、厌食、肝功能异常等严重副作用。在2010年10月30日，国家食品药品监督管理局就曾针对此药下达禁令，明确要求国内停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药，并撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。而酚酞则属于常见"泻药"主要成分之一，长期服用或会造成电解质紊乱，诱发心律失常，产生药物依赖性。 　　"保健食品属于食品范畴，不是药品。一旦检出其中含有酚酞、5-羟色胺抑制剂、赛尼可等，就已纳入药品范畴，不再是食品了。而市面上常见的减肥产品，有的为了追求短期内快速见效，不少都偷偷添加了单种或多种化学药物成分，有的甚至是已禁药物。"曾晶表示。 　　"还有的减肥药物添加的是中药，像荷叶、决明子、大黄等，其减肥原理非常简单，作为泻药帮助拉肚子、减体重。"武警医院耳鼻喉中心中医科龙目恒主任表示，含有中药材的产品也应纳入减肥药品而不是保健食品。"减肥产品领域的确值得严查、频查，因为添加药物现象十分严重，如果用量不当，消费者不明就里，长期服用容易增加患心血管疾病的风险。"专家表示。

食品药品监督管理部门在保健食品执法检查和抽检中，发现“赛而牌维美克减肥颗粒”等21种产品含有违禁化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。 　　国家食品药品监督管理总局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现上述批次产品，依法采取控制措施 对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处 涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。 　　国家食品药品监督管理总局提醒消费者不要购买上述产品，一经发现，及时向当地食品药品监督管理部门举报。消费者可以登录国家食品药品监督管理总局官方网站查询保健食品的许可信息。 　　附件： 　　21种假冒保健食品名单

p style=" text-align: left " 　　　本发明专利技术建立了一种减肥保健食品中非法添加物的筛查方法，其基于实时直接分析离子源，在数秒钟内完成目标样品的离子化过程 采用轨道离子阱高分辨质谱仪，通过基于全扫描的数据关联扫描模式，对进入质谱仪的带电离子进行数据采集，得到高分辨率的一、二级质谱信号 运用ToxID软件对采集的数据进行快速筛查和定性处理，对减肥保健食品中的非法添加物进行筛查。本方法灵敏度高、选择性强、定性能力强、操作简单快捷(数据采集过程在数秒钟内完成)，更大程度的保留了被测物的完整信息，可用于减肥保健食品中非法添加物的快速筛查。 /p p 　 strong 　【技术实现步骤摘要】 /strong /p p 　　一种实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法，本专利技术涉及一种减肥保健食品的分析，特别是涉及一种实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法。 /p p 　　技术介绍 /p p 　　超重和肥胖是包括糖尿病、心血管疾病和癌症在内的若干慢性病的主要风险因素。中国疾病预防控制中心发布，2010年全国疾病检测地区慢性病及危险因素监测中得到的数据，18岁及以上居民超重率30.6%，肥胖率12.0%。面对肥胖，很多人寄希望于减肥保健食品。殊不知，减肥保健食品常被违法添加西布曲明和酚酞等化学药物。经过对78篇相关研究论文的整理和统计，减肥保健食品中可能的违法添加化合物多达85种，其中主要有布美他尼、咖啡因、去甲伪麻黄碱、氯噻嗪、氯苄雷司、麻黄碱、氟苯丙胺、氟西汀、吲达帕胺、二甲双胍、甲基安非他明、N-去甲基西布曲明、N-去二甲基西布曲明、奥利司他、酚酞、西布曲明等。长期服用含有违规成分、甚至有毒有害成分的违法产品，肝和肾脏都会遭到损害，甚至会引发肾炎等严重疾病。随着，相关检测方法研究的不断深入和检测部门监管的日趋严格，为了逃避法律法规的监管，很多新型的违禁药物被不法商家添加到减肥保健食品，例如克伦特罗。然而面对各式各样的违法添加化学药物，我国对减肥保健食品中非法添加物进行筛查的检测技术仍是空白，这势必会导致我国减肥保健食品市场的混乱，严重影响消费者的身心健康。减肥保健食品中非法添加化学药品常用的方法主要有酶联免疫法、高效液相色谱法、液相色谱质谱联用法等。但常见的检测方法多涉及到几种或更多的目标化合物，需要复杂的前处理过程，不仅耗... /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/2af28595-bdaf-418f-b671-dba4fc22e031.gif" title=" 183218947.gif" width=" 472" height=" 273" style=" width: 472px height: 273px " / /p p 　 & nbsp strong 【技术保护点】 /strong /p p 　　一种实时直接分析离子源?高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法，其特征在于包括以下步骤：1)采用实时直接分析离子源，在数秒钟内完成目标样品的离子化过程 2)采用轨道离子阱高分辨质谱仪，通过基于全扫描的数据关联扫描模式，对进入质谱仪的离子化化合物进行数据采集，得到基于全扫描的数据关联扫描高分辨质谱数据 3)运用ToxID软件对采集的数据进行快速筛查和定性处理。 /p p 　　 strong 【技术特征摘要】 /strong /p p 　　1.一种实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法，其特征在于包括以下步骤：1)采用实时直接分析离子源，在数秒钟内完成目标样品的离子化过程 2)采用轨道离子阱高分辨质谱仪，通过基于全扫描的数据关联扫描模式，对进入质谱仪的离子化化合物进行数据采集，得到基于全扫描的数据关联扫描高分辨质谱数据 3)运用ToxID软件对采集的数据进行快速筛查和定性处理。2.根据权利要求1所述的实时直接分析离子源-高分辨质谱联用筛查减肥保健食品中非法添加物的检测方法，其特征在于，所述的实时直接分析离子源条件为：正离子模式，离子化气体为氦气 待机气体为氮气 气体压力为0.5MPa 气体温度为300℃ 采用多重药片胶囊、筛网进样、镊柄等载样模块 载样器滑动速度为0.2mm/s 采... /p p 　　 strong 【专利技术属性】 /strong /p p 　　技术研发人员：李建辉，程甲，严华，赵善贞，崔凤云，韩深，张朝晖，刘鑫，卢晓宇，高洋洋， /p p 　　申请(专利权)人：北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心， /p p 　　类型：发明 /p p 　　编号：201610955018 /p p 　　国别省市：北京,11 /p p br/ /p

一些减肥食品擅自添加药物成分，是违反《食品安全法》和《保健食品管理办法》的行为。这种做法不仅欺骗了消费者，而且存在十分严重的安全隐患。 　　脱去冬日厚重的棉衣，夏日正是一些爱美女性破茧成蝶，一秀身材的好季节。“减肥”二字是女人挂在嘴边上的两个常用字，尤其在夏天，她们更是把减肥作为生活中的头等大事来对待。减肥风潮的流行，带动了减肥药品的热卖。 　　6月26日，国家食品药品监管局(以下简称“国家药监局”)曾发出紧急通知，在各地查处一类名为“减肥果”的减肥胶囊。迫使国家药监局对“减肥果”发出“封杀令”的原因是不少女性服用这类减肥保健品后，出现了血压上升及心跳加剧、震颤、心跳、出汗、失眠、头痛和心律不正、肾衰竭、便秘等症状，甚至还有精神失常、抑郁自杀的事件。 　　部分减肥药品中含违禁成分 　　事实上，早在国家药监局发出“封杀令”前，“减肥果”致肾衰竭的新闻便已经被媒体曝光过。老话说得好——是药三分毒，有些减肥药品，为了满足女性追求快速减肥的心理，擅自添加违禁成分的情况屡见不鲜，如副作用明显的西布曲明、奥利司他，以及易导致心脏瓣膜产生不可逆转损伤的芬氟拉明，甚至在产品中添加了氯胺酮(俗称“K粉”)。 　　据四川大学华西医院心理卫生中心的专家披露，自今年3月份以来，该中心已收治10多名因服用减肥药，导致精神出现异常患者。经检验，她们使用的部分药品中含有氯胺酮、苯丙胺等违禁成分，通过违禁品达到服用者的减肥作用，并致使减肥者成瘾。 　　这些病例中，家住四川南充的小宋服用的便是国家药监局封杀的“减肥果胶囊”。据该中心物质依赖病房副教授康林回忆：打开胶囊，将里面的药物粉末充分溶解于一定量的生理盐水中，然后再将生理盐水滴在进行精神活性物质的快速检测板上。几秒钟后，检验结果出来：呈阳性，“药物中含有氯胺酮成分，而氯胺酮的俗名则是K粉。” 　　据该中心物质依赖科副教授王雪描述，类似“减肥果”这类含有违禁品的减肥药品，其药物机理都很相似，即合成方便，且合成成本较低。另据分析，该中心接收的病例显示，她们所服用的减肥药品中含有的违禁品仅为微量，但一旦减肥者成瘾后，则会选择长期服用该减肥药品，甚至加大服用剂量，这样一来厂家便会在无形中扩大了其减肥药品的产量和利润。 　　花钱减肥不成，反而患上精神疾病，这还真是得不偿失。但是减肥药品与精神障碍之间到底存在着哪些联系呢?经过一系列繁冗的检测，中国科学院成都分院分析测试中心的专家表示，这些神经出现异常患者发病前服用的减肥药品中，盐酸西布曲明的含量惊人。 　　北京中医药大学主攻药理学的讲师王晶表示，盐酸西布曲明在药理特性上类似芬氟拉明和芬特明同时使用，能使心血管兴奋，同时对大脑中枢神经系统产生抑制作用。此外，服用盐酸西布曲明后产生的不良反应还包括神经系统不安、思维异常。盐酸西布曲明属于处方药，必须在医生指导下使用，若每日摄入量超过10毫克的危害巨大，简直可以称为“毒”。盐酸西布曲明一旦过量服用，必定会对神经系统造成损害，严重的便会出现急性精神障碍。 　　用药减肥离不开医生 　　“女为悦己者容”，在人们物质生活和精神生活得到充实后，减肥逐渐成了广大女性茶余饭后谈论的焦点话题。 　　在浩浩荡荡的减肥大军中，46%的减肥者在购买减肥药品之前不会考虑找专家咨询，而选择在药房、超市甚至网店自行购买 40%的减肥者并不了解自己正在服用或曾经服用减肥药品的减肥机理 85%的减肥者希望在服用减肥药品后能够迅速见效，在最短的时间内“一口气吃出个瘦子来”。 　　中日友好医院消化内科一位张姓医师表示，减肥的过程是一个综合作用的结果，这个过程是长期的。减肥药品在整个减肥过程中起到的只是辅助作用，而真正有效的减肥应该是合理的膳食加适当的运动。 　　减肥者普遍认为，减肥是一项个人行为，不需要事先向医生进行咨询，其实则不然。“目前，减肥存在一个普遍的误区，就是不问减肥机理，只追求减肥效果。减肥药品或多或少都会对人体产生一定的副作用，盲目使用减肥药品是非常危险的。”张医师说：“因个人体质不同，导致肥胖的原因也多种多样，可能是先天造成的(如遗传、种族等)，也可能是后天因饮食习惯、生育、内分泌紊乱等造成的。因发胖的诱因不同，所以不是所有的肥胖都可以依靠服用减肥药品来达到瘦身的目的。” 　　肥胖容易诱发多种疾病，减肥的过程应该视为一种慢性疾病治疗的过程，也应该在医生的指导下进行。据某减肥论坛的一项调查显示，80.7%的人用减肥药品是为了保持较好的体形，只有29.3%服用减肥药品是为了让身体更健康。 　　据张医师介绍，目前市场上不少减肥药品的减肥机理是抑制食欲、清肠排泄或增加能量消耗，而这类减肥药品都会不同程度地产生失眠、易怒、头晕、口干、心动过速、瞳孔放大、血压升高、心律失常等症状，更有甚者停药后会出现戒断症状。有些原本属于正常体重范围内的女性，为了达到控制体重的目的，长期服用这类减肥药品会导致内分泌紊乱、雌性激素水平降低，甚至发展为骨质疏松。一些体重不足正常水平还盲目减肥的少女，其骨骼健康水平甚至相当于老年妇女。 　　专业医生面对减肥者时，会根据他们的身高、体重、腰围、血压、血脂、血糖指数，以及是否有睡眠呼吸功能障碍等情况进行评估，然后根据实际的评估结果提出相适应的治疗建议。在对待肥胖问题上，除体重指数严重超标，或患有高血压、心脏病、糖尿病及睡眠呼吸暂停症等肥胖后遗的病症人，一般情况下医生是不会给其他病人开具用药处方的。 　　减肥药市场亟待规范 　　世界卫生组织认为，肥胖已经与艾滋病、吸毒和酗酒并列为世界四大社会问题。医学界称之为人类“死亡五重奏”的高血压、高血脂、糖尿病、冠心病、脑血管病都与肥胖直接有关，肥胖是造成心血管疾病和糖尿病的罪魁祸首。 　　据统计，目前我国有7000万肥胖大军。放眼国外，美国有66%以上的成年人体重超标，英国为51%，德国为50%。仅在美国，每年就有30万人死于肥胖引发的各种疾病，由此造成的政府财政开支高达2700多亿美元。 　　于是，世界各国均加大了用于减肥药品的研究力度和经费，仅中国的减肥市场每年有近百亿元的份额。减肥品市场急速升温，进入了“忽如一夜春风来，千树万树梨花开”的时代，不同品牌、不同机理的减肥药品如雨后春笋般登堂入室，高调亮相药店、电视购物等场所，名目繁多的减肥药品使消费者眼花缭乱。据不完全统计，目前我国市面上流通的减肥药品近百种，有的品牌在昙花一现过后，很快凋零。减肥药品良莠不齐的品质，造成了减肥药市场鱼龙混杂的现状。 　　方正证券研究中心医药行业分析师薛娜认为，目前，我国减肥药市场主要存在两个较为突出的问题，即忽视安全和夸大宣传。薛娜指出，很多减肥药品实际上只具有保健功能，而没有治疗作用，一些减肥药品擅自添加违禁成分，是违反《食品安全法》和《保健食品管理办法》的行为。这种做法不仅欺骗了消费者，而且存在十分严重的安全隐患。 　　调查显示，早在2002年，便有媒体披露一些减肥药品夸大其减肥疗效，并在产品中违规添加违禁物，导致服用者肌体免疫力下降、腹泻、厌食症、肾衰、心血管病，甚至死亡。 　　于是，一些减肥品牌打起了“短线牌”，打造吸引消费者眼球的明星阵容来现身说法，甚至在广告中擅自添加《广告法》中明令禁止的宣传内容，把功效说得天花乱坠，来刻意夸大减肥效果。于是“管他好不好，圈钱咱就跑”、“四分利润、三分‘吆喝’(即广告)、二分流通、一分成本”等说法一时间弥漫在减肥市场中。 　　我国减肥药品市场混乱的现状，是制约减肥行业发展的瓶颈，如果任其自由发展，后果将不堪设想。我国减肥药品市场前景广阔，市场潜力巨大，而减肥药品要发展，急需一个健康规范的行业环境。于是，无数减肥专家大声疾呼，应该尽快搞一场规范减肥市场的“瘦身运动”。

【导读】减肥类保健品中非法添加现象时有发生，其中禁药西布曲明尤为常见，同方威视针对此现象推出拉曼快速检测方案，助力整治“保健”市场乱象百日行动。“保健帝国权健事件”的曝光，引发了国家监管部门对保健品市场的重拳出击。近日，国家市场监管总局等13个部门联合部署共同开展整治“保健”市场乱象百日行动，集中打击虚假宣传、制售伪劣等各类违法行为。在保健市场乱象中，非法添加西药违禁成分是危害最大的违法行为之一，它可能直接导致消费者的健康甚至生命受到损害。各地曝光的保健品中非法添加违禁成分的案件层出不穷，其中以减肥类保健品中添加西布曲明尤为常见，据统计，仅2018年7月到11月，浙江、重庆、安徽分别查处的含“西布曲明”的假减肥药和饮品案件，案值就高达3000多万元。 西布曲明是一种具有中枢神经抑制作用的药物，又名盐酸西布曲明，具有兴奋、抑食等作用，但服用后常导致心悸、头晕、失眠等，并有增加心脏病的风险。2010年10月30日中国药监局已叫停其在中国大陆的生产销售，美国FDA和欧盟也都叫停其用于减肥治疗。此外，我国《食品安全法》（2018版）第三十八条明确规定，禁止在食品（含保健食品）中添加药品。 （图片来源：网络）目前，保健品中西布曲明的检测缺乏统一的国家标准方法，一般参考补充检验方法《食品中西布曲明等化合物的测定》，该方法需配备HPLC-MS、电喷雾离子源等复杂设备耗材，并对实验环境要求苛刻，无法用于现场检查、监督抽验等。而如果采用抽样送检的方式，检测周期较长，短则3-5天长则2-3周才能获得检测结果。有鉴于此，同方威视特开发了针对多种减肥类保健品中西布曲明的拉曼快速检测方法，十分钟内完成检测，现场便可快速获取准确结果，免除了送检实验室带来的不便。本方法需使用同方威视RT5000食品安全检测仪，结合表面增强拉曼光谱技术和准确识别算法，筛选了包括固相微萃取、有机试剂萃取等多种不同的提取方式，通过对多个浓度梯度的样品进行重复检测，最终获得可有效提取西布曲明并消除干扰的方法。 样品处理前后拉曼谱图五个含不同浓度西布曲明样品拉曼谱图减肥类保健品形态多样，包括胶囊、饮料、茶剂、片剂等十几种，所含干扰成分各有不同，常需按形态区分配备耗材和不同处理方式，较为复杂，显著增加了操作人员的工作量。我们通过对不同形态减肥类保健品（注：实验样品部分来自市面采购，部分来自监管部门查获的阳性样品。)的探索尝试，最终获得了一种适用于多种形态保健品的拉曼快速检测方法，经十分钟简单处理后即可获取检测结果，为现场检测提供了更简便的方案。减肥类保健品中三种最常见形态的拉曼谱图除减肥类保健品中非法添加外，同方威视还研发了包括抗疲劳类、调节血糖类、镇静安眠类等多类保健品中30余种非法添加的系列检测方法，力求通过专业分析与服务，为保健食品整治活动保驾护航！【延伸阅读】从“权健”看保健品非法添加 同方威视推出拉曼快速检测方案同方威视：十年铸剑 推动拉曼光谱技术的深入应用同方威视与天津海关签署《关于开展“海关科技研发与应用”的合作协议》

昆仑2020行动中，警方连续破获多起非法添加“西布曲明”的减肥保健品案件，仅近两月便有吉林、山东、江苏等多个省份查处了相关案件，涉及减肥药40余万粒、糖果34万粒、咖啡1万余袋、其他食品2000余盒，涉案金额超过3000万元。针对此类案件，鉴知技术开发的减肥保健品中西布曲明的拉曼快速检测方法，可在十分钟内完成检测，现场快速获取准确结果，有效辅助案情判断。 RS1000FS 手持式食品安全检测仪 RS3000 食品安全检测仪西布曲明曾是一种常用的减肥药，但因毒副作用过大，先后被中国、美国和欧盟禁用。此外，我国《食品安全法》中明确禁止在保健食品中添加药品。目前，保健品中西布曲明的检测缺乏统一的国家标准方法，一般的参考方法需配备复杂的设备耗材，并对实验环境要求苛刻，只能抽样送检，检测周期需3-5天至2-3周不等。而鉴知技术的拉曼快速检测方法，十分钟内完成减肥类保健品中西布曲明的检测，现场快速获取准确结果，免除了送检实验室带来的不便。 使用鉴知技术食品安全检测仪，结合表面增强拉曼光谱技术和准确识别算法，可以实现十分钟内快速、准确的检测出保健品中的西布曲明。该方法适用于多种形态的保健品，包括胶囊、饮料、茶剂、片剂等，为现场检测提供了更简便的方案。三种常见减肥保健品的拉曼谱图 除西布曲明等减肥药外，鉴知的非定向筛查技术还可检测安眠药、壮阳药、降血糖药等30余种可能非法添加的药物，可以实现一次前处理同时筛查所有的检测项目，大大提升了检测效率。 目前RS3000 食品安全检测仪和RS1000FS 手持式食品安全检测仪已在多地警方部署使用，力求通过专业分析与服务，为公安食药环侦整治活动贡献力量！【鉴知技术简介】北京鉴知技术有限公司，简称“鉴知技术”，是一家以光谱检测技术为核心的专业公司，产品已广泛应用于安检、食品、药品、毒品、医疗等诸多领域，公司致力于为客户提供更先进的产品和更快捷的物质识别方案。鉴知技术公司源自同方威视技术股份有限公司与清华大学共建的“清华大学安全检测技术研究院”，历经10余年的孵育，公司的核心关键技术达到国际领先水平，专利累计申请数达140余件。公司所拥有的技术获得了国家科学技术委员会科技成果鉴定证书及中国专利优秀奖，相关产品获得了国际发明展览会金奖、北京市新技术新产品证书、中国科学仪器年度优秀新品奖、朱良漪分析仪器创新奖之“创新成果奖”等。【延伸阅读】光学无创技术在临床检测中面临的挑战与未来酒精消毒防新冠？做不好这一点就没用！从威视到鉴知 150余项专利技术铺就拉曼发展之路

小美(化名)是成都某大学大一新生，11月3日晚，她吞下了30多片药物意欲轻生，幸被室友及时发现送往医院抢救。医生发现，小美精神存在异常。原来，造成这一切的罪魁祸首是小美在网上购买的减肥药，这药中含有毒品。 　　幻觉作怪 　　大一女生寻死获救 　　小美身高约1.67米，体重约53公斤，但她总觉得自己很胖。她得知一种叫左旋肉碱的产品目前很火，就在网上购买了一种左旋肉碱。 　　1个半月来，小美每天坚持按时按量吃药，虽然体重有所下降，但人却变得神经亢奋，异常紧张。11月3日她甚至产生幻觉，似乎总是听到有人在耳边说：“没有别的办法了，你只有去死。”当天晚上，小美拿出备用药箱，在宿舍内吞下了感冒药、咳嗽药、抗生素类药物等30多片。随后，小美呕吐不止。下晚自习回来的室友发现后，立即将其送到四川大学华西医院心理卫生中心抢救。 　　医生筛检 　　减肥药让她精神失常 　　医生为其洗胃，同时发现小美异常紧张，时哭时笑，精神存在异常。询问之下，小美道出自己最近正在服用减肥药。 　　医生对该药作初筛检测后发现，该减肥药里含氯胺酮成分。氯胺酮俗称K粉，是一种毒品，服用后可能进入一种分离麻醉状态，并出现幻觉。医生推测，小美可能就是服用了该含有氯胺酮(K粉)成分的减肥药后，产生幻觉而作出轻生举动。 　　心理卫生中心的李静教授说，去年上半年，该中心就接到过十几例因服用的减肥药里含有氯胺酮成分而出现精神异常的病人。 　　细看包装 　　她网购的是“三无”产品 　　记者从李静教授处看到了小美服用的这种减肥药，胶囊包装上只写着“减肥、排毒、养颜”和“正品标志”字样。李静说，该减肥药连产品名称、生产日期、生产厂家等信息都没有，“简直就是‘三无’产品。” 　　记者在淘宝、易趣等购物网站上看到，各大网站上都有各种品牌的左旋肉碱减肥产品，不少还打着“XX卫视XX博士推荐”的招牌。左旋肉碱是一种类似维生素的营养物质，目前通过国家食品药品监督管理局认证的左旋肉碱品牌很少，若要验证某品牌的左旋肉碱是否正规，可登录国家食品药品监督管理局网站查看。氯胺酮是一种毒品，是禁止添加在药品内的。 　　律师说法 　　保留证据 投诉网站或销售商 　　四方达律师事务所陈宏律师表示，“三无”产品是不符合法律规定的，消费者在网购时买到该类产品，且商家对该产品存在不实宣传，可向相关网站和消费者协会投诉该销售商，也可以直接向法院提起诉讼。但网购和现实生活中的购买行为有所不同，现实生活中，商场对其出售的商品具有商品质量监督的责任，而网站只是提供给销售商一个销售平台。 　　因此，购买到不合格产品时，是否可投诉该网站，应视网站对顾客的承诺而定。同时，在投诉时，消费者应提供所购商品的产品包装、网站对该商品的宣传和自己在该销售商处购买产品的证据。

爱美之心人皆有之，在如今以瘦为美的时代，对于不能坚持运动和合理膳食的胖子们来说，减肥保健品无疑成为快速瘦身的最佳捷径。但是减肥保健品非法添加现象时有发生，其中禁药西布曲明尤为常见。因此，如海光电推出表面增强拉曼快速检测方案，助力社会整治食品安全非法添加之乱象。近日，国家市场监管总局等13部门共同召开新闻发布会，通报联合整治“保健”市场乱象百日行动有关情况。据介绍，“百日行动”开展以来，全国共立案21152件，案值130.02亿元，结案9505件，罚没款6.64亿元。市场监管总局先后5次曝光了100个典型案例，其中西布曲明属于典型案例之一。西布曲明是一种中枢神经抑制剂，可以抑制食欲，进而达到减肥的效果，使用西布曲明可能会增加严重的心血管风险，减肥的风险大于收益。早在2010年10月，原国家食品药品监督管理总局即宣布国内停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药，撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。西布曲明分子结构关于保健食品中西布曲明的检测，目前尚无正在执行的国家标准和行业标准，但是国家食品药品监督管理总局分别于2017年2月和11月分别发布了《食品中西布曲明等化合物的测定》和《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等两条补充检验方法。两条补充检验方法均采用高效液相色谱-串联质谱测定，虽然有比较优秀的检出限，但是实验成本高昂，检测时间需要数个小时，难以用于快速检测及大批量抽检活动。针对补充检验方法中的不足，以及结合表面增强拉曼可以对西布曲明进行有效检测的优点，如海光电开发了减肥产品中西布曲明的快速检验方法。该方法操作简单，检测时间短，初筛仅需5分钟，检测及报告输出在10分钟内完成，并且检出限远低于市面上减肥产品中西布曲明的有效添加量，满足对减肥产品中违禁添加药物的检测。减肥茶进行固体加标，通过前处理后进行SERS拉曼光谱检测：在某减肥茶中不同浓度西布曲明模拟样品检测谱图西布曲明SERS信号强度对加标浓度的线性关系 本方案需要配合如海光电的检测工具进行检测，便携式拉曼光谱仪SEED3000和表面增强试剂。便携式拉曼光谱仪SEED3000适用于业在线监控、食品安全、海关物项核查、食药环侦、化学品物流监管、珠宝鉴定、癌症检测、纳米材料、药品安全；表面增强试剂适用于食品药品中的微量目标物的检测。除减肥类保健品中的非法添加外，如海光电还研发了包括农药残留、兽药残留等多达上百种常用科目快速检测方案，致力于分析与研究、服务与分享，为保健食品安全行业保驾护航。

近日，美国食品和药品管理局(FDA)在其官方网站上发布公告，警告美国的消费者不要购买公告内所公布的28种减肥药。在这份名单中，来自中国的减肥药就占到19种。消息传出，给中国减肥药的出口蒙上了一层阴影。 　　据透露，本次FDA发出公告的理由是这28种减肥药含有多种有害物质，如西布曲明、利莫那班、二苯乙内酰脲和酚酞等物质，并表示人若是服下了这几种物质会产生不同的不良反应，严重危害健康。 　　而在这份名单中，有19种减肥药来自中国，其中又有大多数产自深圳市富雅康生物科技有限公司。此外，广州博美生物保健品有限公司、深圳三九中医药投资发展有限公司等公司也榜上有名。目前，FDA已经查处了一些涉嫌销售这些非法减肥药的公司，同时召回药品，并表示可能会采取进一步强制执行措施，如对这些公司发出警告、扣押减肥药、发布禁令，甚至刑事诉讼等。 　　在当前金融危机导致国内出口陷入困境的情况下，FDA的公告或又给减肥药的出口蒙上了一层阴影。 　　在得知名单后，涉及此事件的深圳三九中医药投资发展有限公司的母公司三九医药昨日接受《每日经济新闻》采访，并澄清名单中的药品并不是公司或公司旗下企业代理的产品。 　　据公开资料显示，深圳三九中医药投资发展有限公司是三九医药的全资子公司，并全权负责管理三九企业集团999品牌健康产品在海外市场的销售。 　　三九医药公司方面向《每日经济新闻》表示，公司方面已知晓FDA的公告，调查发现公告涉及的999纤体素并非该公司 (含子公司)产品，也非该公司代理的品种。三九医药还表示公司没有收到任何来自FDA的通知。 　　不过记者却在一些网上的减肥药销售中发现，999纤体素所属公司的一栏都填写着深圳三九中医药投资发展有限公司的名字，有些还标明专供海外市场，孰真孰假不得而知。 　　之后记者以经销商的身份致电名单中涉及药品最多的深圳市富雅康生物科技有限公司，公司一名销售人员告诉记者，涉事药品都是在国外销售的，对于公司国内销售的“瘦腩之宝”等并没有什么影响，因为国内销售和国外销售药品的制作成分不同。 　　附：美国FDA新闻原稿.doc

新华社专电 美国食品和药物管理局8日说，号称“纯草药”成分的“瘦美人苦橙减肥胶囊”含有兴奋类药物，消费者不要使用。 　　药管局说，“瘦美人苦橙减肥胶囊”含有西布曲明，但未在成份表中注明。西布曲明是一种强力兴奋类药物，使用时必须遵照医嘱。 　　药管局实验结果显示，这款减肥产品含有“过量”西布曲明。有心血管疾病史者服用后患高血压、中风、心脏病等疾病风险升高，健康人服用后则可出现焦虑、恶心、心慌、心跳加速、失眠、血压升高等症状。西布曲明还可能与一些药物发生反应，产生严重副作用。 　　药管局说，“瘦美人”减肥胶囊通过互联网销售，产品上标有“100%纯草药”。它的试用款说明具有误导性，称这是一种适合2岁以上儿童服用的纯天然维他命和钙胶囊。

爱美之心人皆有之，就算是身材再好的女生/男生，也还是会不满意自己的身材，想要更瘦。特别在现阶段这种快节奏的工作生活中，很多人都没空运动或健康减肥，寄希望有一种神奇的“减肥药”，一吃就能轻松减肥瘦身，让人们拥有完美的身材。正因为有需求，所以很多不法分子就打着不用运动只要一颗就能轻松瘦身的“减肥药”在网上兜售，而这种三无“减肥药”里面包含多种违禁药品甚至毒 品。这些三无“减肥药”里包含那些违禁品或毒 品呢？经过检验，它含有“咖啡因”“芬特明”“麻黄碱”“西布曲明”这些具有较强成瘾性，易对身体造成严重危害的国家管制类物质。而且那些不法分子为了使服药者不会感到明显不适，在五颜六色的药品里可能会加安定剂，也就是地西泮。【芬特明】被列为国家二类精神药品管控，通过抑制食欲达到减肥作用，临床上主要用于中、重度肥胖症的短期治疗，芬特明有较强的成瘾性，不严格遵守服用量和服用时间会像其他毒 品一样产生致幻现象。【咖啡因】被列为国家二类精神药品管控，临床上用于治疗神经衰弱和昏迷复苏。过量服用咖啡因会导致心跳加快、烦躁不安、呕吐、食欲不振，严重者会诱发潜在的精神疾病、肢体抽搐，甚至死亡。在2017年，世界卫生组织国际癌症研究机构公布咖啡因属于3类致癌物。【麻黄碱】是一种生物碱，常被用作兴奋剂，会抑制食欲，临床中主要用于缓解气管痉挛。如果用药过量就会产生精神兴奋、失眠神经过敏、心肌收缩等副不良反应的风险。麻黄碱之所以与臭名昭著的冰 毒产生关系，全因二者的化学分子结构极其相似，麻黄碱可以通过并不复杂的化学工艺制成冰 毒，因此被纳入我国一类易制毒化学品进行管制。【西布曲明】是一种中枢性的减肥药，通过抑制食欲来达到减肥的目的。在1997年就被美国批准用于肥胖症，在我国上市后也监测到一些不良反应，主要有头痛、失眠、头晕等，更为严重的是可能出现心梗、脑卒中、心脏骤停等风险。我国早在2010年就已经宣布禁止在国内生产、销售和使用含有西布曲明的制剂和原料药。【地西泮】又名安定，被列为国家二类精神药品管控，属于第三类致癌物，为抗焦虑、抗惊厥药，临床主要用于抗焦虑、镇静催眠，可用于抗癫痫和抗惊厥。但是有很多不良反应，如嗜睡、头昏、乏力，增加胎儿致畸风险等，大剂量会共济失调、震颤；长期连续用药可产生依赖性和成瘾性，停药可能发生撒药症状，表现为激动或忧郁。而这种三无“减肥药”在部分“网红”带货和不明真相购买人群的“经验分享”下，其短期减肥效果不断被放大，在国内受到大量年轻人追捧，药价被不断炒高，以“不用节食、不含任何违规成分、月瘦30斤不是梦”为卖点,但是对它可怕的副作用却只字不提。针对禁毒应用，赛纳斯自主研发了785 nm和1064 nm的手持式拉曼光谱仪，内置大量管控精神类药品和麻醉药品、毒 品数据库，结合增强试剂可实现低浓度（当检测到阳性物质时，仪器智能给出所属类别和危害性信息，帮助执法人员轻松判断是否存在涉毒行为，并提供拍照、身份证、指纹多种存证方式，及时记录涉案人员信息。赛纳斯手持式拉曼光谱仪是一种便携、准确性高的现场快检利器。 检测视频

水果甜度与水果中的糖分种类以及有机酸等物质的相互作用有关。爱美人士或者糖尿病患者仅凭口感选择水果不科学。而且仅靠吃水果减肥，有可能营养不良。本报生活实验室首次进社区，在劲松街道双中心西大望路社区市民学校检测水果糖度检测人员把水果汁样口滴入折光式糖度检测仪检测显示，冰糖心苹果糖度最高，为14.8%居民一边看检测，一边看手机直播，并就关心的问题向检测人员提问 入秋以来，各种苹果、梨、桔子相继上市。甜不甜成了市民选择水果的一个重要因素。但也有一些爱美女士喜欢选择不太甜的火龙果、猕猴桃当减肥餐，也有一些糖尿病患者，选择吃不太甜的水果。口感酸的水果糖度一定低、热量一定少吗？ 11月24日，《法制晚报》记者在超市选购了苹果、梨、火龙果、猕猴桃等17份样品，送专业实验室检测糖度。检测结果显示，糖度最高的苹果为14.8%。减肥人士爱吃的“并不甜”的猕猴桃和火龙果，糖度也都比较高。 专家告诉记者，水果甜度与含糖量有一定关系，但并非直接画等号，“水果甜度与水果中的糖分种类以及有机酸等物质的相互作用有关。爱美人士或者糖尿病患者仅凭口感选择水果不科学。而且仅靠吃水果减肥，有可能营养不良。” 居民选水果 甜不甜成判断标准 11月24日，生活实验室首次进入社区，在社区居民见证下，请专业人士检测水果糖度。上午9时，在劲松街道双中心西大望路社区市民学校里，不少居民早早来到现场。对于检测水果糖度，大家都觉得很新鲜。“糖度是不是就是甜度呀？” 一位阿姨表示，她最喜欢买山东的红富士苹果，“又甜又脆。买水果，当然最关心甜不甜。” 记者了解发现，大多居民选水果，把甜不甜作为一个评判标准。 但也有喜欢买不甜水果的市民，“中午吃个火龙果、喝个酸奶，当是减肥餐了。火龙果不是特别甜，热量应该比较低。” 另一位女士则表示喜欢买猕猴桃，“也会给家里老人买，不是说老年人尤其是糖尿病患者吃着好吗，不是特别甜。” 不甜的水果热量就低吗？不甜的水果糖度就低，就适合糖尿病患者食用吗？ 为此，记者把在超市选购的17份苹果、梨、火龙果、猕猴桃和桔子样品带到社区，请专业实验室工作人员进行检测。实验步骤样品来源：购自超市苹果：蛇果、加力果（姬娜果）、冰糖心、黄元帅、富士梨：雪花梨、鸭梨、皇冠梨、香梨火龙果：红心火龙果、白心火龙果猕猴桃：猕猴桃金果、猕猴桃绿果、普通猕猴桃桔子：普通桔子、南丰蜜桔、冰糖桔注：所购冰糖心切开后未见“糖心”检测项目：水果的糖度检测单位：北京智云达食品安全检测中心（检测为快速检测方法，属于初筛，只对样品负责，检测结果不具备法律效力）检测试剂：折光式糖度检测仪检测原理：用折光式糖度测量仪测的是水果中可溶性固形物的含量，即糖+有机酸+盐分+其他可溶于水的物质。检测结果样品处理：将水果去皮榨汁，不加水。用蒸馏水校准折光式糖度检测仪，滴加样品溶液，从仪器屏幕读取数据苹果糖度检测结果单位（%）蛇果 10.2加力果 9.4冰糖心 14.8黄元帅 10.9红富士 12.5梨糖度检测结果单位（%）雪花梨 11.2鸭梨 11.1皇冠梨 9.3香梨 9.7桔子糖度检测结果单位（%）普通桔子 13.9南丰蜜桔 14.2冰糖桔 8.0火龙果糖度检测结果单位（%）红心火龙果 13.1白心火龙果 11.3猕猴桃糖度检测结果单位（%）猕猴桃金果 14.5猕猴桃绿果 14.7普通猕猴桃 12.2注：糖度是指在20摄氏度下，每100g水溶液溶解的可溶性固形物克数的含量。 结果分析 水果糖度与甜度没有直接关系 检测工程师杨宇斯表示，检测结果让大家有些意外，比如大家平时认为口感并不很甜的火龙果，糖度都高于梨。而酸甜的猕猴桃，糖度普遍较高。“这说明水果糖度与甜味没有直接关系。” 北京智云达消费者食品安全检测中心技术经理、中国农业大学农学博士张玉萍告诉《法制晚报》(微信ID：fzwb_52165216)记者，水果甜度是一个相对值，通常以蔗糖作为基准物，以10%或15%的蔗糖水溶液在20度时的甜度为基准，对比得到其他糖或食物的甜度。 “水果甜度与含糖量是有一定关系的，但与含糖量又并非直接画等号，因为水果甜度还与水果中糖分种类以及有机酸等物质的相互作用有关系。所以，糖分含量高不见得就很甜。不过在一定范围内，对同种水果来说，糖分含量高的水果甜度相对也高。对于不同种水果来说，糖分含量高的，不见得甜度会高。”张玉萍说。 专家观点 仅靠吃水果减肥 容易营养不良 杨宇斯说，“水果是否好吃，与品种、地域、栽种方式等有关。这些因素都会影响水果的含水量、糖酸比，从而影响水果的口感。检测发现，吃起来并不很甜的水果糖度很高，比如火龙果和猕猴桃。其实这类水果碳水化合物含量较多，过多食用或单一食用，不仅不能减肥，还可能导致营养不良。” “爱美人士单靠吃水果减肥既不科学也不健康。仅吃水果可能会缺乏蛋白质、缺乏维生素B1和铁、锌等。”张玉苹强调，“建议大家两餐之间吃水果，饭前吃水果能减少正餐摄入，一定程度上可以减肥；如果餐后吃水果，可能会额外增加能量摄入，造成胃肠消化负担，最好的是两餐之间摄入。” 糖尿病患者要关注水果血糖生成指数 张玉萍提醒市民，对于一些特殊人群比如糖尿病患者，不能仅仅依据甜不甜来吃水果，还要看水果的血糖生成指数（GI）。GI是指餐后不同食物血糖耐量曲线在基线内面积与标准糖（葡萄糖）耐量面积之比，用以衡量某种食物或某种膳食组成对血糖浓度影响的一个指标。保持一个稳定的血糖水平非常重要，但GI高的食物进入胃肠后消化吸收快，血糖浓度波动大。影响食物血糖生成指数的原因有两个，一是食物中的糖类物质含量，二是食物消化吸收速度，所以，有的食物虽然糖分含量不高，但血糖生成指数很高，就是因为食物容易被消化吸收。 “比如西瓜糖含量为5.8%左右，苹果糖分含量为13.5%左右，但西瓜的GI为72，苹果的GI为36(注：数据来源中国疾控中心营养与食品安全所编著的“中国食物成分表”）。所以糖尿病患者在选择水果时，不能只看糖含量，关键还要看血糖生成指数。指数高的水果，也不应该吃太多。”张玉萍说。

服用该药后 患心脏病几率可能增加 记者上午了解到 西单金象大药房曾经有售 但已不再进货 　　记者从欧洲药品管理局了解到，他们以“诺美亭”可能增加服用者患心脏病及中风的几率为由，叫停这种减肥药，要求医生停止开“诺美亭”处方。 　　记者在国家食品药品监督管理局网站上查询到，中国从德国诺尔制药厂(该药厂在2000年被美国雅培收购)进口诺美亭胶囊，注册证号为H20040567，但证件有效期在2009年8月24日已截止。 　　记者上午从西单金象大药房了解到，该药已经不再进货。 　　事件回放 　　2001年来 英国有17例死亡病例 　　据了解，“诺美亭”在2010年1月初开始接受欧洲药品管理局的调查，据英国药品与保健品管理局提供的数据，自“诺美亭”2001年上市以来，英国有大约17例减肥者的死亡病例与服用“诺美亭”有关，其中6例死亡原因是心脏病或中风。 　　医学专家建议，已经服用“诺美亭”的肥胖者应与他们的减肥咨询师联系，考虑采取其他方式减肥。 　　公司说法 　　除了欧盟 其他国家仍然供应诺美亭 　　记者今晨联系生产商美国雅培公司，电话无人接听。不过，雅培发言人昨天对香港媒体称，除欧盟之外，包括中国香港在内的其他国家及地区仍会继续供应诺美亭。 　　外电则引述美国雅培驻芝加哥发言人的话称，不同意欧盟终止诺美亭注册，但会配合当局行动。 　　药店追访 　　金象大药房 目前不再进货 　　今天上午，记者来到位于西单商场(12.96,0.21,1.65%)北侧的金象大药房，一位店员告诉记者，含有盐酸西布曲明成分的诺美亭减肥药在2个月前还有售，目前已经不再进货了。 　　据店员介绍，这个药销量一直很平常，没有出现顾客来退货等相关问题，也没有发现有使用者出现相关病例的情况，但以后不再进购该药物产品。 　　此外，记者看到柜台上销售的另外一种减肥药物“曲美”，药品外盒上面仍然标有“盐酸西布曲明”字样。店员告诉记者，目前“曲美”仍然在销售。 　　在药房网网站上，诺美亭售价198元一盒。记者上午致电药房网，该网站服务人员表示，这款药有售，但目前没有货。因采购人员不在，记者无法得知更多信息。 　　附： 　　药品介绍 　　“诺美亭”是盐酸西布曲明的商品名，西布曲明在1997年获美国食品药物管理局批准推向市场，类似成分药物在大多数地区都有销售，是全球最常用减肥药之一。 　　据生产诺美亭的美国雅培制药有限公司介绍，该药通过提早带来饱肚感减少能量摄取，同时增加体内能量支出达到减肥效果。 　　医生说法 　　诺美亭的主要成分 对心血管有不良影响 　　“诺美亭的主要成分是盐酸西布曲明，用于减肥时，本身就有对心血管的不良影响，它能够使心率加快或心动过速，血压升高等，所以就可能增加患心脏病的几率。”今天上午，解放军306医院药学基础部的刘刚副主任药师向本报记者指出。 　　“其实，有不少药物的主要成分相同或作用类似，但很多减肥者可能并没有注意到，再加上减肥药属于功能性食品，在药店就可买到，所以就出现同时服用两种同类减肥药的可能，这样在无形中就加大了使用量，另外，还有人为加强效果，不根据说明服用，而是盲目加量。所以，这些使用上的不规范也会使不良反应更为明显。”刘刚副主任药师说。 文/记者 王敬霞

■新闻 　　10月30日，国家食品药品监督管理局正式叫停曲美等15种含有西布曲明的减肥药。太极集团回应称，将不再生产曲美减肥胶囊，但是保留曲美品牌。因为产品“符合国家标准”，所以对曲美的消费者没有赔偿计划。 （ 备注：“西布曲明”是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用，它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用。） 　　■直评 　　曲美不赔的底气何来 　　太极集团为不赔偿所作的辩护词掷地有声，“西布曲明胶囊是2000年经过国家药品监督管理局正式依法注册、生产质量完全符合国家标准的合格产品”。 　　太极集团意思大概是：只要一个产品是符合“国家标准”的就是合格的。至于在这种标准之下，产品是否仍然具有危害性，对不起，生产厂家只对“国家标准”负责，而不对“危害性”负责。 　　“国家标准”就像一根救命稻草，也是太极集团敢于坦陈“无赔偿计划”的底气来源。这跟三鹿奶粉事件还不一样，乳品“国家标准”可没让滥用三聚氰胺，但在减肥药市场，“国家标准”可是允许使用西布曲明的。某种意义上说，太极集团自可以借此全身而退。 　　对于“国家标准”，药监部门也可能不无苦水，毕竟人类对一些化学成分的认识水平是随着时间慢慢积累的，发达如美国，不也是最近才勒令含有西布曲明成分的减肥药下架吗?如果说“国家标准”有错，那只能是人类与生俱来的有限性的错。 　　然而，生命健康遭到侵害，赔偿难道不是天经地义的吗?借由曲美事件，我们理应获得的进步是，从制度层面对诸如此类的公共安全事件进行梳理和规制，包括保障公众的诉讼和赔偿权。 　　摘编自《长江日报》11月2日文/张若渔 　　■求实 　　曲美不赔偿监管再失分 　　太极集团该不该赔偿曲美的消费者，显然不是由厂家自己说了算的事情。如果有消费者能够确切证明因服用该药而使健康受到了明显损害，则厂家是否应该赔偿至少应由法院裁定。 　　在此问题上厂家敢于如此表态，有关部门的态度含糊、处置措施不够明确应是主要因素。国家食品药品监管局叫停西布曲明不像是通知，更像是对消费者的“健康指导”。问题药品生产企业为了自己的利益，可以大事化小，将风险轻飘飘地“一说而过”，作为国家监管部门显然绝对不应该这样。即便说，当初批准生产西布曲明药品并无过错，企业生产销售这样的药品符合所有规定，换言之，西布曲明药品给消费者所带来的潜在风险，只是当时科技不彰的结果，但并不代表生产企业对此可以完全不负责任，更不代表监管部门可以替企业推卸责任。 　　在西布曲明药品问题上，国家食品药品监管局理应以大局为重，充分考虑各种可能的人体后遗症和“社会后遗症”，处置方案中应该充分考虑“预后”，不能试图以一份温和的《通知》便息事宁人。依笔者看，在下架西布曲明药品的问题上，被太极集团甩在后面的药监部门已经失分很多 而就善后问题，仍在继续失分。 　　摘编自《羊城晚报》11月3日文/郭之纯

2014年3月5日，北京——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）于近日发布了针对减肥产品中左旋肉碱的检测方案。目前市面上减肥产品琳琅满目，其中有很多产品都以左旋肉碱为主要功能成分。左旋肉碱（L-carnitine,β-羟基γ-三甲铵丁酸）又称肉毒碱或维生素BT，是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸，现已广泛应用在医药、保健和食品等领域，瑞士、法国、美国和世界卫生组织都将其认定为合法的多用途营养剂。 在中国，食品添加剂卫生标准GB2760-1996将左旋肉碱酒石酸盐列为食品营养强化剂，可应用于咀嚼片、饮液、胶囊、乳粉及乳饮料等产品。在化学性质方面，左旋肉碱极性较强，缺少发色基团，定量分析困难。国内外对左旋肉碱的测定主要有酶法、电泳法、电化学法和高效液相色谱法等。高效液相色谱法在这当中具有突出优势，但其中部分方法需要衍生、部分方法则存在灵敏度较低的问题。而鉴于准确性较差，且设备较贵等原因，其它分析方法的应用均非常有限。 赛默飞拥有全面和先进的离子色谱产品，此次发布的离子色谱法可测定水溶液中能电离的物质。在酸性溶液中，左旋肉碱表现为阳离子特性，带正电荷，可用阳离子交换色谱柱实现分离。采用非抑制型离子色谱法来测定左旋肉碱，整套方法具有简单、快速、干扰少、环保等特点。相比常见液相色谱方法，该方法前处理简便、检测快速，用于实际样品的检测无需衍生化，避免了繁琐的操作，节约时间，重复性好。 赛默飞ICS-1100离子色谱下载相关应用文章请点击：http://www.thermo.com.cn/Resources/201403/41538156.pdf 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国已超过30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了9个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000 名工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录 www.thermofisher.cn

肥胖，这一日益严重的健康问题，常常令人倍感困扰。在现代生活的快节奏与饮食结构的变革下，肥胖已逐渐演化为威胁人们健康的隐患。国内众多人秉持着“能吃是福”的观念，由于缺乏对饮食干预的深刻认识，肥胖问题往往被忽视。2008年，体重管理的概念开始在国内得到推广。那么，体重管理究竟是什么呢？它与人们常说的“减肥”有何区别？体重管理通过科学的手段实时监测身体各项指标的变化，针对个人体质特征，给出综合营养、运动、生活方式等要素的个性化方案。通过对这些指标物质的精确监测，构建针对肥胖不同成因及阶段的评估模型，从而实现健康管理的“三早”（早筛查、早评估和早干预）。那么如何做到准确监测呢？这就需要核磁共振波谱仪出场了。现在，让我们跟随仪器信息网的镜头，走进了浙江诺特健康科技股份有限公司的实验室，一睹这神奇科技的风采吧！

导读2021年6月，诺和诺德公司研发的司美格鲁肽注射液（商品名：Wegovy）作为减肥药治疗肥胖症在美国正式获批。由于其出色的减肥效果及良好的安全性[1-2]，司美格鲁肽很快风靡全球，成为2022年销售额最高的多肽药物。据悉，司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年3月到期，国内已有多家企业竞相开始司美格鲁肽仿制药的研发。在司美格鲁肽的合成过程中，合成前体、合成中间体、终产物的分子量、纯度以及杂质组成情况的确认是关键的质量控制环节，基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）因其分析速度快、结果简单直观、分析质量范围宽、操作简便等特点，非常适合多肽药物分子量及杂质分析。司美格鲁肽合成过程司美格鲁肽（Semaglutide，又叫索马鲁肽）由31个氨基酸组成，通常按照半重组法进行合成，先经酿酒酵母重组表达获得GLP-1类似物前体分子，再对GLP-1骨架第26位的赖氨酸连进行修饰，然后将其与包含非蛋白氨基酸的N端氨基酸突出端进行偶联，获得最终产物。小MALDI大用处 MALDI-8030MALDI-8030是一款体积紧凑的台式双极性MALDI-TOF 质谱仪，在线性模式下与传统大型MALDI-TOF质谱仪具有同等性能。通过采用200 Hz固态激光器以及在保持检测部位真空度的情况下更换样品靶板（加载锁定室），可进行快速检测。除配备全自动离子源清洗装置外，还采用无油隔膜泵设计，维护少、简单易用，分子量检测范围宽，适合MALDI源下各类样品的分子量检测及杂质分析。台式MALDI-TOF质谱仪MALDI-8030MALDI-TOF MS分析多肽药物分子量及杂质的方案特点：&bull 软电离技术，质谱图中以单电荷峰为主，图谱简单，易于解析&bull 分析质量范围宽，从几十到几十万道尔顿均可分析&bull 分析速度快，5-10秒可分析一个样品，能够进行高通量检测&bull 灵敏度高，所需样品量较少，样品量低至amol级&bull 前处理简单，无需液相分离。药物测试案例分享司美格鲁肽合成中间体及制剂分子量检测结果&bull GLP-1类似物前体分子由酵母重组表达的GLP-1类似物前体分子应用MALDI-8030检测到m/z 3176.23的离子峰，与[M+H]+理论值m/z 3176.52相符，图谱上未观测到明显杂质，样品纯度较好。酵母重组表达的GLP-1类似物前体分子的质谱图&bull 前体分子衍生物前体分子衍生物样品检测到前体分子（m/z 3176.28）、前体分子衍生物（m/z 3891.99）以及合成副产物（m/z 3275.49、m/z 3354.49等）的质谱峰，表明肽段修饰成功，但反应不完全。前体分子衍生物的质谱图&bull 偶联后终产物前体分子衍生物与N端氨基酸突出端偶联后的产物检测到m/z 3892.54与m/z 4114.66的离子峰，分别对应前体分子衍生物与偶联后司美格鲁肽目标产物，表明肽段偶联成功，但含较多副产物。偶联后终产物的质谱图&bull 司美格鲁肽制剂司美格鲁肽制剂应用MLADI-8030检测到m/z 4114.38、m/z 2057.88、m/z 8228.42的离子峰，分别对应化合物的[M+H]+、[M+2H]2+与[2M+H]+形式，药物纯度较好。市售司美格鲁肽注射液的质谱图结语应用台式基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱MALDI-8030对司美格鲁肽在研合成中间体、制剂产品进行分子量及杂质检测，无需液相分离以及复杂的解卷积等数据分析操作，分析速度快，结果简单、直观，通过质谱图中信号离子的质荷比的大小与分布，可快速确认多肽的精确分子量、合成效果及杂质组成情况，为多肽药物合成的质量控制、生产工艺的优化与调整提供参考与依据。参考文献1、Mark M Smits, Danië l H Van Raalte. Safety of Semaglutide. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jul 7:12:645563.2、John W, Rachel B, Salvatore C, et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18 384(11):989-1002.本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

5月3日15时，最高人民法院召开新闻发布会，通报《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)有关情况。根据新颁布的《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，利用“地沟油”加工食用油等，将适用刑法规定的在“生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料”进行定罪。 　　《解释》明确提出，严厉打击食品非法添加行为。食品非法添加行为的危害极其严重。为依法惩治此类犯罪，《解释》第九条首次从三个方面明确了法律适用标准问题：一是针对实践中存在的使用有毒、有害的非食品原料加工食品的行为，如利用“地沟油”加工食用油等，明确此类“反向添加”行为同样属于刑法规定的在“生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料” 　　二是基于国家禁用物质具有的严重危害性，明确国家禁用物质即属有毒、有害物质，凡是在食品中添加禁用物质的行为均应以生产、销售有毒、有害食品罪定罪处罚 　　三是基于当前保健食品中非法添加禁用药物易发多发的特点，如在减肥保健食品中添加副作用危害严重的“西布曲明”等药物成分，在男性保健食品中添加“伟哥”等，明确规定对此类行为应以生产、销售有毒、有害食品罪定罪处罚。

// 随着我国经济的飞速发展，使得大众生活水平显著提高的同时，也带来了一些不良的饮食和生活习惯，加上运动的匮乏及遗传和环境因素，肥胖症呈现逐年升高的趋势，预计2025年中国超重及肥胖人数将突破2.65亿。肥胖症作为一种慢性代谢疾病，引起相关并发症的同时还会带来形体焦虑等心理障碍。无论是出于健康管理还是形体控制的考虑，抗肥胖药物都呈现出巨大的市场需求。“管住嘴，迈开腿”，这曾经的减肥金科玉律正越来越受到“魔法”药物的冲击。2021年6月，司美格鲁肽的减肥适应症（商品名：Wegovy）获FDA批准上市，成为首个也是唯一用于体重管理的GLP-1受体激动剂，每周只需注射一次。以司美格鲁肽为代表，凭借其显著的抗肥胖效果成为近期互联网的热门话题，也同时使得GLP-1相关药物正逐渐从糖尿病治疗领域跨界减肥领域。目前全球范围内已经批准上市的GLP-1类药物有8款，每周注射1次的长效制剂有5款。市场上最主流的GLP-1药物是Victoza（利拉鲁肽，每日注射1次）、Trulicity（度拉糖肽，每周注射1次）、Ozempic （司美格鲁肽，每周注射1次）、Bydureon（艾塞那肽微球，每周注射1次）。这8款产品2022年全球市场规模大约为218亿美元，诺和诺德和礼来合计占比98.7%。礼来Trulicity和诺和诺德Ozempic和Rybelsus目前处于快速增长期。图表：GLP-1受体激动剂类降糖药全球销售收入(亿美元）资料来源：医药魔方，民生证券研究院诺和诺德作为GLP-1药物在减肥适应症领域的领跑者，在其2020年发表的文献：Influence of Production Process and Scale on Quality of Polypeptide Drugs: a Case Study on GLP-1 Analogs一文中也展示了反相条件下分别使用飞诺美的Synergi Max-RP和Kinetex C18对利拉鲁肽和司美格鲁肽进行杂质分析研究的示例；这给后续GLP-1相关药物的杂质分析方法提供了一个很好的借鉴。Synergi Max-RPC12 TMS封尾适用于中性pH下分析碱性化合物Fig. 9 Overlay of high-performance liquid chromatography quality control chromatograms of (a) Originator liraglutide (black) and Supplier 3 liraglutide (red) and (b) Originator semaglutide (black) and Supplier A (red). Impurities marked were obtained by liquid chromatography with mass spectrometry (LC-MS). For liraglutide, impurities marked were also collected by 2-dimensional LC-MS and fraction collection. AU, arbitrary unit LC-MS, liquid chromatography with mass spectrometry.参考文献：Influence of Production Process and Scale on Quality of Polypeptide Drugs: a Case Study on GLP-1 Analogs, Pharm Res. (2020) 37:120.

国家药监局官网：诺和诺德的司美格鲁肽片获批上市，用于治疗2型糖尿病，这也是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。除了糖尿病领域，目前，口服司美格鲁肽还在重点开发用于减重，截止目前，其尚未在任何国家和地区获批减重适应症。据悉口服司美格鲁肽针对减肥适应症在中国开展的OASIS 3研究正在北京大学人民医院、上海市浦东新区人民医院、复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院等15家医院进行。关于司美格鲁肽2021年6月，诺和诺德公司研发的司美格鲁肽注射液（商品名：Wegovy）作为减肥药治疗肥胖症在美国正式获批。由于其出色的减肥效果及良好的安全性，司美格鲁肽很快风靡全球，成为2022年销售额最高的多肽药物。据悉，司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年3月到期，国内已有多家企业竞相开始司美格鲁肽仿制药的研发。MALDI-TOF显身手在司美格鲁肽的合成过程中，合成前体、合成中间体、终产物的分子量、纯度以及杂质组成情况的确认是关键的质量控制环节，基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）因其分析速度快、结果简单直观、分析质量范围宽、操作简便等特点，非常适合多肽药物分子量及杂质分析。(部分文源：岛津)

近日，从湖南省株洲市食品药品检验所（以下简称株洲市食检所）获悉，今年1至10月，该所共受理公安机关行刑衔接食品检品183批次，检出不合格样品150批次。其中，受理检品涉及公安机关办理食品案件24起，列入公安部督办案件并发动集群战役案件1起，列入湖南省公安厅督办案件4起，用最默契的协作方式、最简捷的流程受理、最高效准确的检测结果和最优质的技术服务，在食品监管行刑衔接机制中积极作为，取得了明显成效。自市场监管联合公检法司4部门挂牌成立行刑衔接联络室、建立行刑衔接机制以来，株洲市食检所把做好公安部门食品案件的检验纳入中心工作，要求从受理、检验、审核等各个环节全力以赴给予支持，案件办理需要检多少批次，就安排多少批次，全部免费检验。由于食品检验机构采用食品补充检验方法对涉案食品进行检验，其检验结果可以作为定罪量刑的参考，因此该检验方法的重要性不言而喻。株洲市食检所把着力点放在利用食品补充检验方法发现有效线索上，利用该所人才技术装备优势，尽可能扩大食品检测范围。目前，对138个壮阳类成分、100多个激素类成分、50多个减肥类成分等备齐了标准品、对照品及耗材，完善了检测方法，有效满足公安部门食品案件检验的需要。在此基础上，完善衔接会商机制，充分发挥公安、市场监管、检验检测的各自优势，互通信息、默契配合，形成监管合力的有效倍增。每次受理食品案件检品时，该所技术骨干会同公安、市场监管部门进行多方会商，分析案情，寻找疑点，确立检测方向。近年来，查办的“极品伟哥”和“减肥胶囊”两起公安部督办食品违法犯罪案件就是这样从一瓶、一盒样品的举报线索中发现的。该所技术人员正在检测行刑衔接样品。朱诗朔 摄为更好地满足公安部门食品案件检验需要，株洲市食检所增开绿色通道，简化优化行刑衔接食品样品的受理、检验、审核、审批、发送工作流程，不仅保障最快受理收检涉案样品，还降低检验数量门槛，只要有需求，哪怕是几粒、几片样品，检验所均采取先受理、先检验、先出数据，待案件突破后再发正式报告书的模式，最大限度满足公安部门食品案件办理需求。案情瞬息万变，检测工作就是与时间赛跑。为了快速、准确地出具检测结果，为公安机关办理食品案件提供法律依据，株洲市食检所组织专业骨干，对食品样品进行分析研判预判，对食品检验标准方法进行验证，摸准检测条件，优化检验流程，检验人员加班加点，检验仪器24小时不停机，用最短的时间完成样品检测，第一时间出结果，第一时间出报告。同时，强化检验人员责任意识，规范流程，建立完善一套严密的审查复核责任机制，对每一批检品、每一个分析项目、每一处流程环节绝不容半点马虎和懈怠，确保食品检验工作做到万无一失。检验人员始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风，每一份检验原始记录由食品专业技术人员进行自校和互核，每一个不合格样品由食品专业技术人员交叉复检复核，审核、授权签字人员认真把关，确保检验结果的真实性和准确性。为做好食品行刑衔接检测工作，株洲市食检所通过业务培训、能力比对等多种方式培养人才、锻炼队伍、提升能力，以此来提高服务水平。该所近年来组织参加39次由市场监管总局和湖南省市场监管局组织的能力验证活动，均获得满意结果，多次在省市业务考核和技能比武中名列前茅，成为相关部门办理食品违法犯罪大案要案的坚实后盾。

近日，经国家市场监管总局审批，西安市市场监管局所属西安市食品药品检验所正式通过“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”备案，成为特殊食品验证评价技术机构。陕西省是特殊食品生产、销售大省，特殊食品检验是保障特殊食品质量安全的重要支撑。为此，市食品药检所将提升特殊食品检验检测能力作为全所高质量发展重要内容之一，依据特殊食品检验检测工作新变化、新要求，从人才培养、设备配备、健全制度、环境改善、资质认定等方面，持续高质量开展特殊食品检验检测能力提升工作，取得了显著成果。截至目前，市食品药检所现有食品（特殊食品）检验资质4000余项，包括保健食品非法添加、污染物限量、溶剂残留、功效成分等资质，全面覆盖安神、减肥、降糖、降压、降脂、抗风湿、抗疲劳等7大类保健食品，具备保健食品皂苷、总黄酮、总蒽醌、褪黑素、辅酶Q10、多种维生素、多种矿物元素等参数，以及婴幼儿配方食品和特殊医学食品蛋白质、脂肪、亚油酸、亚麻酸、多种维生素、胆碱、肌醇、牛磺酸等参数，检验能力覆盖保健食品、与保健食品相应类属食品如饮料、糖果、蒸馏酒及其配制酒等26项国家标准。市食品药检所表示，将紧紧围绕市局党委“1556”工作思路，聚焦“四个一流”目标，按照《特殊食品验证评价技术机构工作规范》要求，严格验证评价工作管理，严格执行特殊食品检验方法标准等具体技术规范要求，确保验证评价结论的真实性、可靠性。同时充分发挥自身技术优势，做好特殊食品企业验证评价服务工作，为推动我省特殊食品产业高质量发展贡献西安食品药品检验力量。

近日，厦门市食品药品质量检验研究院（以下简称“市食药检院”）顺利通过检验能力扩项现场评审，新增211项检验检测资质。此次扩项涉及食品、药品、化妆品三大领域。其中包括减肥降脂类、激素类、利尿剂等非法添加检验检测资质67项，及时填补了食品中非法添加相关药物的技术监督空白。扩项成功后，市食药检院可满足国家食品药品安全监督抽检和快速联动抽检等监管需求。此外，新增的检验检测资质中，还包含美白祛斑化妆品中α-熊果苷、熊果苷、氢醌、苯酚等非法添加项目的检验资质，将为美白、祛斑类化妆品的安全监管提供更加强有力的保障。

p 　　随着大众消费水平的提高和保健意识的增强，保健食品在居民日常消费中所占比重日益增高。然而，保健食品市场中存在的标签证号缺失、功能夸大、产品真假难辨、非法添加等乱象，正日渐成为市场隐患。据悉，去年我市保健食品抽样检查中，曾有3批样品中检出了非法添加的化学药成分，“非法添加”成了保健食品不合格主因。从今年10月起，保健食品不能再如此“任性”，即将实施的新《食品安全法》将对保健食品有严格规范。 /p p 　　【现象】 /p p 　　非法添加成不合格主因 /p p 　　“夸大宣传是欺骗老百姓，但非法添加对老百姓来说却是‘毒药’。”昨天，记者从市食药监局获悉，去年保健食品抽样检查中，有41批样品，其中3批样品中检出了非法添加的化学药成分。此后，市食药监局还开展了打击保健食品“四非”专项筛查，样本236批次，抽检63批次，不合格批次有37个。非法添加的成分为：酚酞、西布曲明、西地那非、他达拉非等。 /p p 　　“特别是县城和城乡接合部地区，消费者稍有不慎，易买到添加化学药物的保健食品。”市食药监保健食品化妆品监管处江星表示，非法添加成化学药成分已经成为保健食品不合格首因，市场上减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等都较容易出现非法添加现象。 /p p 　　据悉，今年保健食品非法添加抽检情况有所好转，截至目前抽检30个批次，全部合格。 /p p strong 　　【变化】 /strong /p p strong 　　新法要求标签写明成分含量 /strong /p p 　　江星介绍，新修改的《食品安全法》对保健食品有一系列严格规范。 /p p 　　“此前，保健食品的标签并没有要求载明‘含量’，所以出现过一只甲鱼生产几吨‘龟鳖营养液’，一克虫草生产几吨‘虫草粉’的保健食品，这实际上也是欺骗消费者。”江星说，针对此类现象，《食品安全法》修订中给予了及时关注。现在以法律的形式要求标明含量，能有效保障保健食品消费者的知情权。同时，这一条款要求保健食品的说明书、标签声明“本品不能代替药物”，对于一些不具备足够知识的消费者，也能防止他们被欺骗。 /p p 　　此外，“新法”还加大了保健食品的监管力度，一是对保健食品实行注册与备案分类管理的方式，改变过去单一的产品注册制度 二是明确保健食品原料目录、功能目录的管理制度，对使用符合保健食品原料目录规定原料的产品实行备案管理 三是明确保健食品企业应落实主体责任，必须符合良好生产规范，并实行定期报告等制度 四是明确保健食品广告发布必须经过省级食品、药品监管部门的审查批准 五是明确保健食品违法行为的处罚依据。 /p p strong 　　【追问】 /strong /p p strong 　　非法添加危害有多大? /strong /p p strong 　　会导致保健产品变“毒药” /strong /p p 　　市食药监局专家表示，各类保健食品违法添加药物成分，都有一定的“路数”，如，调节免疫类主要是非法添加了枸橼酸西地那非，镇静安眠类主要是非法添加了艾司唑仑，降脂(减肥)类主要是非法添加了盐酸西布曲明和酚酞，其他(排毒养颜、降血脂)类主要是非法添加了酚酞等化学药物成分。 /p p 　　据了解，西布曲明是抑制中枢神经的化学药物，能控制多余脂肪的摄入、增加脂肪分解，但同时也存在导致心梗、卒中、心脏骤停等严重心血管疾病的风险。酚酞，是一种治疗习惯性便秘的刺激性泻药，过量服用可诱发心律失常、神志不清、肌痉挛及倦怠无力等症状，并会导致女性不孕。枸橼酸西地那非，是用于治疗男性功能障碍药品“伟哥”的主要成分，因高血压、心绞痛而服用硝酸甘油药物的患者，一旦服用含“枸橼酸西地那非”的药品或食品，就会血压骤降，危及生命。艾司唑仑是作用于中枢神经系统的抗焦虑、镇静催眠类化学药物，具有较大的毒性和副作用，长期服用后，易产生依赖性。 /p p strong 　　为何要添加药物成分? /strong /p p strong 　　为求“疗效显著”营造口碑 /strong /p p 　　专家表示，保健食品只是一种营养补充剂，可以调节人体某种生理机能、强化免疫系统，本质仍然是食品，而且作用比较慢，不可能有奇效。 /p p 　　然而，摆在面前的事实却是，各种各样的保健品号称自己“疗效显著”。甚至很多患者用后效果明显，短时间内症状得以减轻，形成了一定口碑效应。 /p p 　　专家说：“这其中的奥妙就在于非法添加了化学药物，早些年就已经存在，太常见了。因此，我国法律明确规定，禁止在食品中添加化学药物成分。”于是，一些不法保健品生产厂家为了让患者觉得产品疗效好，纷纷在里面添加化学药物。但因此给患者带来的风险，他们却毫不顾忌。 /p p 　 strong 　如何辨认是否非法添加? /strong /p p strong 　　效果立竿见影，当心其中有假 /strong /p p 　　如何辨认保健食品中非法添加了药物?市食药监专家介绍，见效越快的保健品越可能有问题。 /p p 　　例如，盐酸西布曲明和酚酞都是通过抑制食欲减肥，如发现使用有长期食欲不振、恶心、心慌、兴奋失眠等现象，就要留意产品是否有西布曲明等药物。 /p p 　　降血糖的保健品中，如有违法添加物，会表现为起效迅速但不持久。因此，如果服用保健品后，血压或血糖指数波动增大，最好向医生寻求帮助。 /p p 　　市食药监局表示，想核实保健品是否违规添加了药物成分，可向当地药监部门举报，由药监部门进行检测。 /p p /p

记者从国家食药监总局了解到，截至2012年底，全国保健食品生产企业共有2006家，2012年产值约2800多亿元。 　　由于我国保健食品产业发展迅速，近年来，各地食药监部门也在稳步推进保健食品监管工作，经过多年整治与规范，我国保健食品安全保障水平不断提高，安全状况呈现稳中向好的趋势，年产值不断提升。截至2012年底，全国保健食品生产企业已经超过2000家。不过目前保健食品市场问题依然突出，如存在擅自在保健食品中添加违禁物品、盗用食品批准文号等假冒保健食品、虚假夸大产品功效等违法违规现象。 　　针对保健食品市场存在的这些消费者反映强烈的突出问题，国家食药监总局决定主动出击、重点治乱，在全国范围内形成打击保健食品生产经营违法违规行为的高压态势，自2013年5月至9月底，利用五个月时间在全国集中开展了打击保健食品“四非”专项行动。专项行动以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口，采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式，对保健食品市场进行整治规范，以促进保健食品生产经营秩序的进一步好转。 　　专家解析说，被打击的“四非”行为分别指非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传。一是打击保健食品非法生产行为，如地下黑窝点生产或企业未经许可生产保健食品等。二是打击保健食品非法经营行为，如经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品，以会议讲座等形式违法销售保健食品等。三是打击保健食品非法添加行为，如在生产减肥、辅助降血糖等保健食品中非法添加药物等。四是打击保健食品非法宣传行为，如在广告中夸大功能范围、宣称保健食品具有疾病预防或治疗功效等。 　　据记者了解，各地食药监部门按照国家食药监总局统一部署，组织开展了严厉打击保健食品“四非”专项行动，整顿和规范保健食品市场秩序。同时，许多地方还从制度设计上想办法，着力解决保健食品生产经营存在的突出问题，抓紧建立符合实际的监管制度 重点制定实施保健食品停产复产报告制度，设计统一格式的保健食品生产经营企业台账记录 起草保健食品生产企业质量授权人管理制度，整合保健食品GMP认证和生产许可工作等，真正做到标本兼治，全面规范保健食品生产、经营行为。

一、目的和依据奥克巴胺也叫章鱼胺，因首次于章鱼唾液中发现而得名，是一种天然的β3-肾上腺素能受体激动剂，具有对-羟苯-β-羟乙胺的化学结构，是去甲肾上腺素的同类物。世界反兴奋剂组织《世界反兴奋剂条例国际标准禁用清单》（WADA清单）中明确将其列为赛内禁用物质。研究表明奥克巴胺在水果、蔬菜、肉、奶和鱼等食品中被检出，然而，目前关于食品中奥克巴胺的研究和监测多关注动物源食品，对植物源食品关注较少。研究发现，奥克巴胺在柑橘类植物源性食品及相关制品中被广泛检出。此外，在某些保健食品或膳食补充剂中可能非法添加奥克巴胺用于减肥。适量的奥克巴胺对人体的健康有益，但过量摄入会引起人体的内分泌紊乱和新陈代谢失衡，引起诸如头痛、恶心、心悸、血压变化、血糖不稳、呼吸紊乱等反应，严重的还会危及生命。目前国内关于奥克巴胺的检测标准仅有GB 5009.208-2016《食品安全国家标准 食品中生物胺的测定》，其仅适用于酒类、调味品、水产品以及肉类，不包含柑橘类水果及其制品等植物源性食品，我国尚无适用植物源性食品中奥克巴胺检测的国家标准，无法满足大型赛事食源性兴奋剂防控及日常监管需求。为避免食用含奥克巴胺浓度较高的柑橘类水果及制品、保健食品或膳食补充剂给运动员带来兴奋剂检出风险，降低对人民群众身体健康的不良影响，北京市食品检验研究院制定了BJS202211《植物源性食品中奥克巴胺的检测》方法。二、在食品监管实际中的应用BJS202211《植物源性食品中奥克巴胺的检测》适用于柑橘类（柑橘、橙子、柚子）及其制品（橘子汁、橙子汁、柚子汁）中奥克巴胺含量的测定，可用于柑橘等植物源性食品中奥克巴胺分布情况、本底含量等情况的系统调研活动，用以在大型赛事过程中加强柑橘类及果汁制品中奥克巴胺的内部控制。该检测方法的制定可为食品安全监管提供技术支撑，对减少运动员兴奋剂检出风险具有重要意义。三、先进性和创新性本次是对《植物源性食品中奥克巴胺的检测 液相色谱-串联质谱法》的首次制定。试样中的奥克巴胺经1%甲酸50%乙腈溶液提取、固相萃取净化后，采用液相色谱-串联质谱仪进行分离和测定，内标法定量。由于食品基质中组分复杂，本方法引用了内标，可使基质效应得以矫正，使其具有更好的适用性，从而极大提高分析结果的准确度、精密度和方法的可靠性。使用的液相色谱-质谱联用技术是近年来广泛使用的检测技术，由于其准确、高效和高灵敏度，符合目前食品安全检测所追求的快速高效的要求。该方法填补了奥克巴胺在植物源食品中无检测方法标准的空白，对柑橘及其制品中奥克巴胺含量的检测，可以建立奥克巴胺的防控规范，避免运动员的误食风险，为供赛食品供应渠道把关筛选工作提供了技术支撑，为大型体育赛事供应食品食源性兴奋剂防控工作提供了技术手段。四、操作注意事项实验操作中需要注意的要点如下：1.称取样品后加入内标，再进行提取净化操作，在前处理步骤之前加入内标可以更好地校正前处理带来的目标物损失；2.由于内标离子(139.193.1)对附近存在较强的基质干扰，在选择色谱柱及流动相条件时，应着重考察此内容；3.试样中奥克巴胺的测定值超曲线范围时，须重新进行测定，建议适量减少称样量，并通过增加提取液、复溶液体积等方式，对样品进行重新测定。在此过程中，要注意对稀释倍数进行准确的计算，使最终溶液中内标含量与标准溶液上样浓度保持一致，使其上机浓度在线性范围内再进行定量。

近日，浙江保健食品行业专项治理新闻通气会召开，会上通报了全省保健食品行业专项治理情况，发布了保健食品行业专项治理十大典型案件以及保健食品消费欺诈“六大新套路”。专项治理开展以来，全省累计出动执法人员12.38万人次，开展跨区域、跨部门协作执法288次，查处各类涉保健食品违法案件858起，涉案金额4356.9万元，收缴各类罚没款1880.2万元，破获涉伪劣保健食品犯罪案件380余起，打掉犯罪团伙110余个。会上发布的十大典型案件，有的涉及“古禅茶”“代餐奶昔”“益生菌胶囊”“西梅酵素”等新产品，有的借助直播带货、拼 多 多、小红书等新载体。一起了解～杭州查处浙江盛塘宝生物科技有限公司保健食品传销案2021年3月16日，杭州市江干区市场监督管理局对浙江盛塘宝生物科技有限公司采取传销方式销售小分子蛋白肽等食品的违法行为依法作出责令改正、罚没款325.4万元。经查，当事人于2019年7月起在“盛塘宝”微信公众号商城销售小分子蛋白肽等食品。当事人采用代理商的销售模式，代理商的级别从低至高分为VIP、一级、官方、总代、联合创始人、大区经理、董事合伙人七个等级。购买不同金额的商品可成为不同等级的代理商，最低等级VIP的门槛购物金额是990元，等级越高，金额越高。不同等级的代理商可获得不同层级的推荐奖金，VIP、一级、官方、总代、联合创始人、大区经理、董事合伙人分别可获得2级、3级、4级、5级、7级、9级、10级的推荐奖金。截止案发，当事人共招收代理商9852人，收取资金合计3801539元，认定采购食品的成本为1247350元，违法所得为2554189元。江干区市场监督管理局依据《禁止传销条例》第二十四条第一款对当事人作出行政处罚。温州查处温州国鹏生物科技有限公司等销售非法添加“醋酸泼尼松”百草康风茶案2021年4月，温州市市场监督管理局联动文成县局对温州国鹏生物科技有限公司等三家百草康风茶经营主体展开统一收网行动，现场查扣百草康风茶361盒。经查明，2020年5月至今年4月，当事人胡某某以温州国鹏生物科技有限公司名义先后从云南购入2275公斤茶粉原材料，并邮寄给委托生产的安徽多善堂药业有限公司，代其加工“百草康风茶”，累计加工数量约16000多盒，货值共计640余万元。查获产品均检出“醋酸泼尼松”成分。温州市市场监督管理局组织专家对“醋酸泼尼松”的危害性进行认定，专家认定其为“有毒、有害的非食品原料”。2021年5月，温州市、文成县市场监督管理局将此案移送公安部门，共同成立联合专案组，历时三个多月，层层追溯，破获涉及浙江、安徽、云南等省的制售有毒有害食品团伙，目前已采取刑事措施6人。金华查处唐某等人生产、销售含酚酞酵素食品案2021年6月23日，金华市市场监督管理局经济技术开发区分局对金华市子豪电子商务商行开展执法检查，现场扣押标签不符合规定的“AIREIVS西梅酵素”产品。经检测，检出酚酞成分。7月20日，该局将此案移送公安，共同组成专案组，开展追根溯源。经查明，2020年8月，唐某在网上找到酵素减肥药的配方后，抢注日本商标“AIREIVS”，委托安徽省亳州市某药企为其生产加工添加酚酞成分的西梅酵素产品。因酚酞属于处方类药品，药厂无法通过正常渠道购进，该药企通过河南郑州某企业配制一批含酚酞成分的粉剂，生产出含有酚酞的“AIREIVS西梅酵素”600余公斤，共计15余万包，供唐某在电商平台及下游微商进行销售。目前，唐某等人因涉嫌生产经营有毒有害食品罪被公安机关刑事拘留，安徽省亳州市某药企法定代表人赵某已被采取刑事强制措施，联合专案组共捣毁生产工厂1个，查扣含有酚酞的“AIREIVS西梅酵素”300余公斤。宁波查处江北黎姝养生馆销售保健食品虚假宣传案2021年9月14日，宁波市江北区市场监督管理局对宁波江北黎姝养生馆虚假宣传的违法行为作出罚款62万元的行政处罚。经查，当事人为推销其经营的保健食品益桑牌藏山奇胶囊[卫食健字（2002）第0094号]，于2021年8月4日开始在经营场所体验厅播放广告视频、组织会议讲座等方式，向消费者宣称上述产品对高血压、高血脂、高血糖、心脑血管等疾病有很好的预防和调理的作用，并对肿瘤细胞有生长抑制作用，提高人体免疫功能，增强自身防癌、抗癌能力，而且在抗病毒感染、消除息肉中起重要作用。当事人对宣传的功效无法提供合法有效的证据。截止案发，当事人共销售益桑牌藏山奇胶囊15套（3280元/套），共计销售金额49200元。江北区市场监督管理局根据《反不正当竞争法》第二十条第一款对当事人作出行政处罚。杭州查处杭州宇佑文化艺术有限公司网络直播虚假宣传案2021年2月4日，杭州市余杭区市场监督管理局依法对杭州宇佑文化艺术有限公司虚假宣传的违法行为作出罚款20万元的行政处罚。经查，当事人签约主播陈某于2020年11月9日在淘宝平台对WonderLab小胖瓶代餐奶昔进行直播带货时，宣称“皮皮瘦了15斤，k姐我瘦了10斤，坚持吃它真的有效果”等内容，但其无法对上述宣传内容提供证明材料；于2020年11月9日在淘宝平台对科立纯女性益生菌胶囊进行直播带货时，宣称“细菌性阴道炎治疗率88%，90天治疗霉菌性的阴道炎79%，停药后复发的概率是可以降低47%”等，但其未能提供合法有效的证据证明上述宣传内容。另查明，WonderLab小胖瓶代餐奶昔执行标准为GB 24154—2015，属运动营养食品。科立纯女性益生菌胶囊在国内未取得保健食品注册批件，属普通食品。余杭市市场监督管理局根据《反不正当竞争法》第二十条第一款对当事人作出行政处罚。台州温岭查处卢某书等人涉嫌生产、销售有毒、有害食品案2021年3月，温岭市公安局会同市场监管部门侦破卢某书等人涉嫌生产、销售有毒、有害食品案，摧毁“洛糖丹”“平糖霸王”等有毒、有害保健食品生产、销售全链条，查获生产窝点2个，生产工具4套，涉案金额1000余万元。经查，犯罪嫌疑人柴某九以“中国医药领路人”“道医柴教授”等头衔自居，通过网络渠道向郑州新密上家购买盐酸二甲双胍、格列本脲、盐酸吡格列酮等西药，非法添加生产有毒、有害降糖保健食品“平糖霸王”，并宣称祖传纯中药制剂对外销售，售价每盒90元。卢某书等人收购“平糖霸王”后经篡改商标、重新包装、营销运作之后，又以“洛糖丹”的产品对外宣称中老年降糖神药销售，售价一件1680元（每件2盒）。该案采取刑事强制措施7人，案件正在进一步办理中。嘉兴嘉善查处“406”涉嫌生产、销售有毒、有害食品案2021年4月，嘉善县公安局会同市场监管部门侦破“406”涉嫌生产、销售有毒、有害食品案，查获有毒、有害减肥产品三十余箱共计500万粒，涉案金额1000余万元。经查，2018年以来，犯罪嫌疑人陈某青等人为牟取暴利，以低价从河南、安徽等地的小作坊购进含有非法添加物质西布曲明的减肥产品进行加工包装，并通过微信、微博、小红书等社交软件层层代理高价销往浙江、江苏、湖北、上海等地。该案采取刑事强制措施6人，案件正进一步办理中。湖州南浔查处“美妆护肤爆品折扣店”涉嫌生产、销售有毒、有害食品案2021年5月，湖州、南浔两级公安机关会同市场监管部门侦破甄某冰等人涉嫌生产、销售有毒、有害食品案，查获有毒、有害减肥产品“植物肽酵素片”15000余粒。经查，自2020年以来，该甄某冰等人以微信、拼 多 多等平台，将含有非法添加物质西布曲明的减肥产品“植物肽酵素片”销售到浙江、江苏、贵州、上海等全国各地，涉案金额500余万元。该案采取刑事强制措施6人，案件正进一步办理中。台州玉环查处云南得慈延年生物科技有限公司涉嫌生产、销售有毒、有害食品案2020年12月以来，台州、玉环两级公安机关会同市场监管部门组织力量多次收网侦破云南得慈延年生物科技有限公司涉嫌生产、销售有毒、有害食品案，共捣毁生产窝点、仓储窝点4个，查获作案工具3台，查扣有毒、有害痛风茶20000余包。经查，2016年以来，犯罪嫌疑人陶某风在云南省丽江市玉龙县成立注册得慈延年生物科技有限公司，后伙同他人在其公司生产的古禅茶、无相禅茶等产品中非法添加含有双氯酚酸钠、地塞米松等药品的原材料，并以治疗痛风的保健功效进行宣传销售至浙江及全国各地，涉案金额800万余元。该案采取刑事强制措施17人，案件正进一步办理中。临海查处詹某珍等人涉嫌生产、销售有毒、有害食品案2021年5月，临海市公安局会同市场监管部门侦破詹某珍等人涉嫌生产、销售有毒、有害食品案，查获“美国伟哥升级产品”“红钻伟哥”等55种有毒、有害壮阳保健食品共计6500余盒6万余颗，涉案金额500余万元。经查，龚某生等人自2020年以来在网上使用微信联系支付、快递运输的方式非法购入“美国伟哥升级产品”“红钻伟哥”等含有非法添加物质西地那非的壮阳保健食品，并兜售给全国多个省、市的詹某珍等人进行贩卖。该案采取刑事强制措施16人，案件正进一步办理中。保健食品消费欺诈“六大新套路”↓↓认清这些套路，别再上钩啦！套路一假借科普，实则推销利用“最高技术成果转化”“最新科学研究表明”“研发团队艰苦攻关”“国外权威数据显示”等“伪科普”内容，大肆宣传“栓清酶”“牛初乳”“氨糖”“硒”“小分子蛋白肽”等新概念，声称相关产品具有“溶解血栓”“调节血脂”“逆转衰老”“消除疲劳”“降血糖”“抗菌”“防治飞蚊症”等多重功效。这些看似高深晦涩的专业名词、“百病可治”的产品功效，实际上是商家为包装产品、增加销量自行编造、东拼西凑的内容，往往没有科学依据。消费提示热点概念要警惕，理性消费莫冲动。套路二直播带货，吹嘘功效。网络达人、主播通过电商平台直播营销带货时，在无法提供证明材料情况下，使用“排毒养颜”“预防斑秃”“调理肠胃”“提高免疫力”“维持健康视力”“缓解皮肤老化”“加速胶原蛋白的合成速度”等表述，对“鱼油”“纤体热控丸”“胶原大蛋白肽精华粉”等产品性能作虚假或者引人误解的宣传，从而直击90后以及“Z世代”消费群体的“养生焦虑”。有的还引导“老铁们”转入其他社交软件平台进行交易，从而实现瞒天过海的目的。消费提示主播带货有风险，“老铁”下单须谨慎。套路三“微商”产品，质量难保利用微信、贴吧、小红书等网络社交平台发布信息，推介售卖“减肥咖啡”“溶脂奶片”“星空咖啡”“天江战狼”“速溶咖啡固体饮料”“纤盈复合植物压片果糖”等减肥、壮阳类产品。然后通过快递物流形式将产品邮寄到购买者手上，产品销售网络遍布多地。有的商家为了进一步打开销路，还会陆续发展多个二级、三级代理商。实际上，这些产品大多来源繁杂，有的甚至是夫妻俩在家中私自制售、非法添加西布曲明、他达拉非等成分的“三无”产品。消费提示“朋友圈”里买产品，商家信息要查验。套路四冒牌专家，夸大病情虚构“课题组首席专家”“中国名医专家协会会员”“国际顶尖医学博士”等头衔身份开展体检义诊，并将简单的体检仪器包装成高科技分析仪。针对消费者的病情“量身定做”营销方案，编造身患“癌症”等疾病概率以及其他身体问题，制造高度紧张的恐慌气氛，随后给老人灌输其推销的产品对“癌症”等疾病有预防和治疗效果，从而达到“欺诈消费”、趁火打劫的目的。消费提示保健食品不是药，有恙还需去医院。 套路五虚假宣传，借“疫”生财为获取竞争优势、提高产品销量，商家根据网络收集的素材资料，自行编写“全家吃核酸，远离德尔塔”“吃核酸增强免疫力，细胞活跃身体健康，免疫力好，百毒不侵”“在新冠病毒防治中有重要作用”等文字内容，并配用“XX胶囊”等产品的照片。联系多名消费者到店内“开会”，观看事先制作好的产品宣传资料。实际上，相关产品的生产原料为绿豆、赤小豆、豇豆、黑豆等，主要保健功能为免疫调节。消费提示“防疫神器”别轻信，疫苗口罩最靠谱。套路六藏身小店，隐蔽销售在百货商行、艾灸馆、养生馆、夫妻用品店、计生用品店等相对隐蔽场所，对外销售“百草康风茶”“第十五代蚁力神”“炮王”“绝对男人”“虎虎生威胶囊”等声称调理痛风、壮阳、提高免疫力的“保健食品”。经技术机构检验，这些产品中大多检出了醋酸泼尼松、西地那非、他达拉非等成分。有的商家所售产品甚至是从走街串巷推销、不留联系方式、只用现金交易的供货人员处购入。消费提示小店购物擦亮眼，保留凭据好维权。

5月22日从国家食品药品监督管理局获悉，该局5月下旬至9月下旬将在全国范围内集中开展保健食品生产企业监督检查工作，铅、砷、铬等重金属是否符合规定是重点检查内容之一。 　　重点检查品种包括减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠等易发生非法添加化学药物的品种 使用螺旋藻、蜂胶、阿胶、珍珠粉、鱼油等原料生产的品种 胶囊剂、软胶囊剂品种 存在虚假广告、夸大宣传的品种等。重点检查内容包括委托生产相关文件、产品标签说明书、生产过程是否规范 是否存在套用、冒用批准文号，一个批准文号用于多个产品、一个产品的批准名称加贴其他商标等情况。 　　国家药监局要求，对于在集中监督检查中发现违法违规的问题，一律责令企业限期整改，情节严重的，责令停产停业，直至吊销生产许可证 对产品存在质量安全隐患的，一律责令召回 对生产非法添加保健食品的，一律吊销生产许可证，并报请国家局依法吊销该产品批准证书 对涉嫌犯罪的，一律依法移送司法机关。

近日，江苏省南京市药品检验所科研项目《保健食品中、成药中非法添加化学成分检测标准研究与制定》顺利通过市科技局组织的专家组验收。 　　课题组运用液相─三重四级杆质谱仪MRM扫描方式，用液相和质谱来同时完成成分分离。一个色谱系统能够同时分析85种以上的成分，打破了多组分同时分析分离困难的瓶颈，而且在样品基质复杂的情况下，所分析的目标化合物也能排除干扰。 　　专家组在审阅技术资料、听取汇报后，一致认为该所制订的标准方法简单、快速、灵敏、可靠，可用于止痛类、降压类、降糖类、壮阳类、安神类、减肥降脂类七大类中成药、保健食品中非法添加化学成分的快速筛查和检测，为实现检测标准的系统化、规范化提供了参考。在课题研究中，调研充分，研究思路创新，方案科学，建立的系统检测方法具有一定的先进性，成果达到国内领先水平。该项目已按合同书要求完成各项主要技术指标，同意项目通过验收。 　　该项目的完成，标志着南京市药品检验所已从多年来相对单一的技术检测迈向集检测和科研于一体的综合发展。