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检验技术相关的论坛

  • 关于检验检测机构资质认定技术评审

    关于检验检测机构资质认定技术评审一、《检验检测机构资质认定评审准则》(2023年版):本准则所称资质认定,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,由市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。本准则所称资质认定技术评审,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,由市场监管总局或者省级市场监督管理部门(以下统称资质认定部门)自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员,对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。针对不同行业或者领域的特殊性,市场监管总局、国务院有关主管部门,依照有关法律法规的规定,制定和发布相关技术评审补充要求,评审补充要求与本准则一并作为技术评审依据。依照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法(试行)》等的相关规定,对于采用告知承诺程序实施资质认定的,对检验检测机构承诺内容是否属实进行现场核查的内容与程序,应当符合本准则的相关规定。资质认定技术评审工作应当坚持统一规范、客观公正、科学准确、公平公开、便利高效的原则。资质认定技术评审内容包括:对检验检测机构主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。检验检测机构资质认定一般程序的技术评审方式包括:现场评审、书面审查和远程评审。根据机构申请的具体情况,采取不同技术评审方式对机构申请的资质认定事项进行审查。现场评审——现场评审适用于首次评审、扩项评审、复查换证(有实际能力变化时)评审、发生变更事项影响其符合资质认定条件和要求的变更评审。现场评审应当对检验检测机构申请相关资质认定事项的技术能力进行逐项确认,根据申请范围安排现场试验。安排现场试验时应当覆盖所有申请类别的主要或关键项目/参数、仪器设备、检测方法、试验人员、试验材料等,并覆盖所有检验检测场所。现场评审结论分为“符合”“基本符合”“不符合”三种情形。书面审查——书面审查方式适用于已获资质认定技术能力内的少量参数扩项或变更(不影响其符合资质认定条件和要求)和上一许可周期内无违法违规行为、未列入失信名单且申请事项无实质性变化的检验检测机构的复查换证评审。书面审查结论分为“符合”“不符合”两种情形。远程评审——远程评审是指使用信息和通信技术对检验检测机构实施的技术评审。采用方式可以为(但不限于):利用远程电信会议设施等对远程场所(包括潜在危险场所)实施评审,包括音频、视频和数据共享以及其他技术手段;通过远程接入方式对文件和记录审核,同步的(即实时的)或者是异步的(在适用时)通过静止影像、视频或者音频录制的手段记录信息和证据。下列情形可选择远程评审:(一)由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)无法前往现场评审;(二)检验检测机构从事完全相同的检测活动有多个地点,各地点均运行相同的管理体系,且可以在任何一个地点查阅所有其他地点的电子记录及数据的;(三)已获资质认定技术能力内的少量参数变更及扩项;(四)现场评审后仍需要进行复核,但复核无法在规定时间内完成。远程评审结论分为“符合”“基本符合”“不符合”三种情形。

  • 【分享】微生物快速检验技术进展

    [center][color=#DC143C][size=4][font=黑体]微生物快速检验技术进展[/font][/size][/color] [/center]  人类进入21世纪,感染性疾患仍然是危害人类健康的重要疾患,尤其是对第三世界国家。WHO宣布近30年来,新发现了29种新病原体。Prion被确定为疯牛病和人类C-J等病的病原体,肯定了蛋白质颗粒可成为病原体,致使感染人类的微生物日趋复杂。常见致病微生物的威胁不但没有消除,且出现了严重的耐药问题,如葡萄球菌、肠球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌、克雷白菌,给临床治疗带来巨大困难。HIV在世界范围内肆虐,STD病原微生物尚在蔓延。1993年,肺鼠疫在印度复燃,霍乱弧菌O139型有可能致成世界范围的第8次大流行。严峻的现实向微生物检验提出了更高的要求--更准确、更快速地检出与监测病原体。传统的微生物检验法的最大弱点是慢,难以适应诊断与治疗。近代,以PCR代表的分子生物学技术的发展及自动化仪器的应用已明显加快了微生物检验的速度,这些方面已有许多专著予以介绍。现仅就微生物实验室可常规应用的技术即快速微生物检查法作一介绍。

  • 检验员是否可以兼任技术负责人

    [b][color=#cc0000]问:[/color][/b][size=15px][color=#000000]一、依据《特种设备检验机构核准规则》(TSG Z7001—2021),申请甲类B2级(RD6项目:气瓶),按照附件D “甲类检验机构和丙类检验机构核准条件”,D1.2.1:(1)技术负责人,申请甲类机构B2级,应当有相应检验员资格不少于4年;(2)质量负责人,申请甲类机构B2级,应当有相应检验员资格不少于4年;(3)责任师,申请甲类机构B2级,应当有相应检验员资格不少于4年。按照附件db “甲类检验机构定期检验项目人员及检验设备要求”,序号9 RD6:“气瓶定期检验员4名,且各品种气瓶定期检验员分别不少于2名”。[/color][/size][size=15px][color=#000000]二、请问,气瓶定期检验员是否可以同时担任:技术负责人、质量负责人、责任师?举例,现申请无缝气瓶一个品种的气瓶定期检验,是需要有技术负责人、质量负责人、责任师,再加上4名气瓶定期检验员,共需7名具有气瓶检验员资格人员。还是技术负责人、质量负责人、责任师也可以同时担任气瓶检验员,共需4名气瓶定期检验员即符合要求了呢?[/color][/size][b][color=#009900]答:[/color][/b][color=#000000]您好!关键岗位人员可以由检验人员担任,但技术负责人、质量负责人不得兼任责任师。[/color][align=right][size=14px][color=#000000]回复部门:特种设备安全监察局[/color][/size][/align][align=right][size=15px][color=#000000]时间:2022-09-08[/color][/size][/align]源自:实验室质量管理

  • 植物提取物检验技术

    [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=16069]植物提取物检验技术 1[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=16070]植物提取物检验技术 2[/url]

  • 《食品检验技术简明教程》

    《食品检验技术简明教程》

    1、书籍名称:《食品检验技术简明教程》2、作者:张境3、出版社:北京市:化学工业出版社 , 2013.044、封面:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/05/201305011431_437892_2352694_3.jpg5、内容简介:本教材按照项目、任务模式将食品检验关键技术分解化,选题共分为定量分析过程质量控制、容量分析法、重量分析法、紫外-可见吸收光谱分析、原子吸收光谱分析、气相色谱分析、高效液相色谱分析、食品微生物检验技术8个模块,其中按照检测项目组织内容分,书末设置的色谱-质谱联用技术,可供各校根据实际情况选择。本书技能操作性较强,适合从事食品检验的技术人员、专业技能自评、职业技能竞赛等使用,以及初步接触食品分析检测工作的人员自学。同时,本书首次分类列出各检测技术目前所涉及的所有国标项目,可为食品分析检验工作者的进一步研究提供参考。6、目录:模块一定量分析过程质量控制1 任务一定量分析过程及其结果表示1 任务二溶液配制及浓度计算2 任务三误差、有效数字及数据处理6 模块二容量分析12 任务一容量分析操作与计算12 项目一容量分析法的种类及测定原理12 项目二容量分析基本操作19 项目三容量分析计算25 任务二实训项目27 项目一食品中总酸的测定27 项目二食品中还原糖的测定32 项目三络合滴定法测定水中Ca2+含量37 模块三重量分析41 任务一重量分析操作与计算41 项目一重量分析法的种类及测定原理41 项目二重量分析仪器设备操作44 项目三重量分析计算45 任务二实训项目46 项目一食品中水分的测定46 项目二食品中灰分的测定50 项目三食品中粗脂肪的测定53 模块四紫外

  • 浅谈食品感官检验技术

    我们每天都要接触形形色色的食品,那么,怎样通过感官鉴别食品质量的好坏呢?食品感官检测的定义 食品感官检验,就是通过看、嗅、尝、摸、听等不同感官体验对食品质量初步作出是否可供人类食用以及是否具备食用价值的评价方法。它不仅与人们的生活密不可分,还是食品工业检测中最基本的一项重要检测。在食品的质量标准和卫生标准中,一般都把感官指标放在检测项目的首位,通过该指标不仅能够直接对食品的感官性状做出判断,还能据此提出必要的理化和微生物检验项目以便进一步证实感观鉴别的判断。食品感官检测技术的分类(1)视觉检验技术   视觉检验技术就是用眼睛检验食品质量。检验应在白昼的散射光线下进行,以免灯光阴暗发生错觉。检验时应注意整体外观、大小、形态、块形的完整程度、清洁程度、表面有无光泽、颜色的深浅色调等。在检验液态食品时,要将它注入无色的玻璃器皿中,透过光线来观察;也可将瓶子颠倒过来,观察其中有无夹杂物下沉或絮状物悬浮。  (2)嗅觉检验技术   食品的气味是由一些具有挥发性的物质形成的。在进行嗅觉检验时常常需要稍稍加热食品。在检验液态食品时,可滴在清洁的手掌上摩擦,以增加气味的挥发。识别畜肉等大块食品时,可将一把干净的尖刀稍微加热刺入深部,拔出后立即嗅闻气味。  (3)味觉检验技术   感官检验中的味觉对于辨别食品品质的优劣是非常重要的一环。人体的味觉器官不但能品尝出食品的滋味如何,对于食品中极轻微的变化也能敏感地察觉。味觉器官的敏感性与食品的温度有关,在进行食品的滋味检验时,最好使食品处于20-45℃,以免温度的变化增强或减低对味觉器官的刺激。在对几种不同味道的食品进行感官评价时,应按照刺激性由弱到强的顺序进行,最后检验味道强烈的食品。在进行大量样品检验时,中间必须休息,每检验1种食品之后应用温水漱口。  (4)触觉检验技术   凭借触觉来鉴别食品的膨、松、软、硬、弹性(稠度),以评价食品品质的优劣,也是常用的感官检验方法之一。例如,根据鱼体肌肉的硬度和弹性常常可以判断鱼是否新鲜或腐败;评价动物油脂的品质时常须检验其稠度等。  (5)听觉检验技术   听觉检验技术指的就是用人的耳朵判断食品发出的声音,进而对食品质量予以评估。一些食品能够通过分辨咀嚼声音判断食品质感,如爆玉米花、膨化食品等,在咀嚼中经常发出清脆的音调;如果发出疲软的声音,也就表明食品可能受潮变质。人们在购买西瓜时常用手掌轻拍西瓜表面,通过声音对西瓜成熟度予以判断,这也是听觉检验技术的应用。食品感官检测的优点(1)通过对食品感官性状的综合性检查,可以及时、准确地初步判断食品质量有无异常,便于早期发现问题、及时进行处理。  (2)方法直观、手段简便,不需要借助任何仪器设备和专用、固定的检验场所以及专业人员。  (3)感官鉴别方法常能够察觉其他检验方法所无法鉴别的食品质量特殊性污染的微量变化。对食品进行感官检测时的要求(1)检验人员必须具有健康的体魄、健全的精神素质,无不良嗜好、偏食和过敏反应,具有一定的感官检验经验。  (2)检验人员自身的感觉器官机能良好,对色、香、味的变化有较强的分辨力和较高的灵敏度。  (3)检验人员应在实践中不断积累经验,逐步形成对食品正常的色、香、味、形的习惯性经验。食品感官技术的新发展-电子鼻在食品感官检测中的应用 电子鼻又称气味扫描仪,是20世纪90年代发展起来的一种用来对食品中的复杂嗅味和很多挥发性成分进行分析、识别和检测的仪器,由传感器系统和自动化模式识别系统(包括信号处理和模式识别)所组成,国外对其的研发较为活跃。   电子鼻与化学分析仪器(如:色谱仪、光谱仪等)不同,它给出的不是被测样品中某种或某几种成分的定性和定量结果,而是样品中挥发成分的整体信息,又称“指纹”数据。它通过模拟人的嗅觉,以与人和动物的鼻子一样的原理“闻到”的是目标物的总体气息。它不仅可以检测到各种不同的气味的不同信号,而且可以对这些信号与经过“学习”和“训练”后建立的数据库中的信号进行比较、识别和判断。因而可用于鉴别食品的真伪,产地及食品是否新鲜,还可用于控制从原料到产品整个生产过程的工艺,从而保证产品的质量。

  • 质谱技术在医学检验中的应用发展趋势

    在临床生化检验领域,技术的应用优势明显,也存在较多的挑战和局限性,但技术的不断革新为将解决这些困境,促进技术的应用。在技术应用普及方面,相信行业协会和质谱技术应用较早的临床实验室,将会进一步推动技术应用的规范化和标准化。同时为满足临床在生化检验方面的需求,弥补传统方法的不足,质谱技术在一些特殊检验项目(如内分泌固醇激素方面)的应用优势将更加凸显,并得到扩展和深入,检测结果的快速准确性等各方面也会有进一步提升随着各类专业培训班的成功举办,《临床色谱质谱检验技术》课程在全国高等学校中的开设、逐步推进以及相应教材的出版与应用,专业技术人才的培养也将得到进一步加强。未来的几年,质谱技术在临床生化检验领域的发展会有让人欣喜的表现。在微生物鉴定和核酸检测领域,虽然数据库和分析软件仍不完善,但随着质谱仪的国产化、中国人群菌库和特殊疾病特征的建立以及临床应用的深入,这些问题将会有所改善。而蛋白质鉴定和定量、蛋白组学研究持续深入、质谱成像等新应用不断发展与完善,将为质谱技术的应用带来新的变革。总之,随着技术本身的发展、基础应用以及临床转化应用研究工作的不断深入,质谱技术正在成为医学检验领域非常有前景的、高渗透性的新兴检测技术。

  • 当质谱技术应用于医学检验

    质谱技术 (mass spectrometry) 是分离和检测带电粒子质荷比的分析技术。随着离子源及质量分析器技术的变革、质谱仪器设计的快速改进等,质谱技术已成为化学分析领域和生命科学领域非常有效的分析工具,尤其在医学检验中的应用越来越为广泛和深入。  由于质谱技术的高特异性、高灵敏度、单次分析的快速性与检测信息的丰富性,以及对复杂生物基质分析的高耐受性等特点,临床研究和诊断工作也逐渐倚重于此类重要的新型检测技术。如:质谱技术所能提供的丰富的检测信息,有助于临床更加完整地了解疾病和病理状态,从而为患者提供更为全面和准确的诊疗服务。  在美国等发达国家,质谱技术已广泛应用于医学检验,基于该技术开发出的临床检测项目已有数百项,但我国目前仍处于起步阶段,检测项目有70余项;应用覆盖面非常广泛,涵盖了罕见和高难度分析,包括微生物鉴定、生化检验(激素检测、药物浓度监测、遗传性疾病检测、营养素检测等) 和分子生物诊断 (蛋白组学、核苷酸多态性、代谢组学) [1-5];应用范围也在逐步扩展,从生化检验、微生物鉴定,到代谢组学、脂质组学、蛋白组学,再到参考测量程序的建立和校准品赋值,乃至术中应用及床旁检测。  本文将全面阐述质谱技术在医学实验室中的发展历程,以及在医学检验领域的主要应用情况和特点,同时剖析了质谱技术目前在临床应用中主要痛点和未来可能的发展方向,希望能较为全面地综述质谱技术临床应用的现状与未来。  一、质谱技术在医学实验室中的发展  从质谱技术最初进入医学检验领域,至今发展至多领域、宽范围的应用,大约经历了四十年的时间,最早始于20世纪80年代。由于免疫法检测存在假阳性,质谱技术开始从研究性实验室走入临床实验室,如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]质谱 (gas chromatography mass spectrometry, [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]) 技术起初应用于军事药物监测。推动这种转变出现的是发生在1981年的美国尼米兹号航空母舰事故。尼米兹号是美国海军中最大的一艘核动力航空母舰,1981年5月25日深夜,尼米兹号在准备回收模拟作战归来的机群时发生意外,引发大火,该事故最终造成多人死伤。随后采用免疫法检测飞行员尿液样本时发现,大部分尿检结果中大麻代谢物呈阳性,表明军队中可能存在药物滥用情况。  因免疫法检测结果本身存在较高的假阳性率,所以需要使用更为特异的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]方法进行确认。而[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]在应用后的10年里使大麻检测阳性率从18%降低至8%,这也促使了质谱技术进入毒理实验室并应用于滥用药物检测和治疗药物监测,临床质谱检测开始萌芽。1988年,美国联邦药品检验局发布强制性指南,要求治疗药物监测必须使用质谱法进行确认,奠定了质谱技术在治疗药物监测中的重要地位[2]。  随着[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]在医学检验领域应用的逐步增多,免疫法用于类固醇激素检测的缺点也日益凸显,尤其是在测定妇女和儿童体内低浓度睾酮时。但因[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]主要适用于挥发性和热稳定性化合物,样品制备程序复杂,检测通量低,因此限制了其在临床中的应用。20世纪80年代,快原子轰击、电喷雾和辅助激光解析等“软电离”技术的发展,使蛋白质、酶、核酸等生物大分子的检测成为可能,大大拓展了质谱技术在医学检验领域的应用范围[1]。  20世纪90年代,串联质谱技术开始应用于新生儿筛查。而电喷雾电离接口技术 (electrospray ionization interface technology, ESI) 发展使得两种强有力的分析工具—[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]系统和质谱系统的结合成为了可能,两者的结合也进一步促进了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-串联质谱 (liquid chromatography-tandem mass spectrometry, [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS) 技术在医学检验、临床研究及疾病诊断的应用发展。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]质谱技术的联用能够使非挥发性和热不稳定生物分子电离并在极低的浓度下得到检测,简化了样品制备流程,提高了检测通量,极大缩短了报告周期,因而在临床实验室的常规检测工作中得到了迅猛的发展。  21世纪初期,质谱技术开始尝试应用于感染性疾病的检测,如血源性感染疾病的分子诊断。基质辅助激光解吸电离技术 (matrix-assisted laser desorption/ionization, MALDI) 的发展则完美地实现了生物大分子的软离子化,通过引入基质分子,使待测分子不产生碎片,解决了非挥发性和热不稳定性生物大分子解吸离子化的问题,便捷地将生物样本引入质谱系统,并结合飞行时间质量分析器 (time-of-flight, TOF) 技术,实现了微生物的快速鉴定分析,鉴定时间可缩短1.45d。相对于传统的微生物检测方法,MALDI-TOF可节省人力和时间,该应用也促进了质谱技术在大分子检测领域的广泛使用,将质谱的应用推上了一个新的台阶。  2013年,美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 首次认可使用MALDI-TOF对微生物进行鉴定。另外,近几年还出现了将质谱技术用于实时指导癌症外科手术的前沿应用[2,5]。  在我国,质谱技术在医学检验中的应用最早也始于治疗药物监测。随后,质谱技术在遗传代谢病检测、营养素检测和微生物鉴定工作中作出的突出贡献,引起行业内的广泛关注。同时其在蛋白组学等研究领域也具有良好的前景,有望成为医学检验领域继基因测序技术之后的下一个革命性技术。

  • 《分子生物学检验技术》教学大纲

    检验大纲目录《分子生物学检验技术》教学大纲1第一章 绪论(1学时)1第二章 原核生物基因组与病毒基因组(3学时)1第三章 真核生物基因组(2学时)2第四章 癌基因与抑癌基因(2学时)2第五章 蛋白组与蛋白组学(2学时)2第六章 核酸的分离与纯化(4学时)3第七章 DNA重组技术(6学时)3第八章 聚合酶链式反应及其在基因诊断中的应用(6学时)4第九章 核酸分子杂交技术与应用(6学时)5第十章 蛋白质分析技术(3学时)6第十一章 生物芯片技术与应用(3学时)6第十二章 细胞凋亡与检测技术(4学时)7人体寄生虫学及检验8临床免疫学及免疫学检验10教学内容11《临床微生物学和微生物检验》教学大纲19绪 论21第一篇 临床微生物学导论21第一章 微生物与感染21第二章 细菌感染的实验诊断22第三章 真菌感染的实验诊断23第四章 病毒感染的实验诊断24第二篇 临床细菌学25第五章 细菌的分类与命名25第六章 球菌25第七章 肠杆菌科26第八章 弧菌科29第九章 非发酵革兰阴性杆菌29第十章 苛养菌及人兽共患病原菌30第十一章 革兰阳性需养杆菌30第十二章 棒状杆菌属31第十三章 分枝杆菌属32第十四章 放线菌属与诺卡菌属33第十五章 厌氧菌33第十六章 弯曲菌属与螺杆菌属35第十七章 螺旋体35第十八章 支原体、衣原体、立克次体36第三篇 临床真菌学37第十九章 真菌的分类与命名37第二十章 病原性真菌37第四篇 临床病毒学38第二十一章 病毒的分类与命名38第二十二章 呼吸道病毒38第二十三章 肝炎病毒39第二十四章 逆转录病毒40第二十五章 肠道病毒41第二十六章 急性胃肠炎病毒42第二十七章 黄病毒42第二十八章 出血热病毒43第二十九章 疱疹病毒44第三十章 其他病毒45第三十一章 朊粒45第五篇 微生物检验46第三十二章 临床感染症病原体的检验46第三十三章 医院感染的实验诊断48第三十四章 抗微生物药物和敏感性试验48第三十五章 微生物商品化、自动化检验50第三十六章 微生物检验的质量控制50《临床生物化学和生物化学检验》教学大纲52第一章 绪论(1学时)52第二章 临床生物化学实验室基本技术要求与管理(7学时)52第三章 血浆蛋白质以及非蛋白含氮化合物的代谢紊乱(5学时)52第四章 糖代谢紊乱(5学时)53第五章 血浆脂蛋白及其代谢紊乱(5学时)54第六章 诊断酶学(5学时)54第七章 微量元素与维生素的代谢紊乱(3学时)55第八章 体液平衡紊乱(10学时)57第九章 肝胆疾病的生物化学与实验室诊断(5学时)58第十章 肾脏疾病的生物化学诊断(6学时)59第十一章 心脏疾病的生物化学标志物(5学时)59第十二章 胃肠胰疾病的临床生物化学(2学时)60第十三章 骨代谢异常的生物化学诊断(3学时)61第十四章 红细胞代谢紊乱(3学时)61第十五章 内分泌疾病的生物化学诊断(5学时)62第十六章 神经、持神疾病的生物化学(2学时)63第十七章 妊娠的临床生物化学(2学时)64第十八章 体液肿瘤标志物(3学时)64第十九章 治疗药物浓度监测(2学时)65第二十章 自动生物化学分析仪的应用与原理(3学时)66第二十一章 临床生征化学方法的选择、建立和评价(5学时)66第二十二章 遗传性疾病的生物化学与分子生物学诊断(5学时)67第二十三章 实验室信息系统(2学时)68第二十四章 临床生物化学技验质量控制(5学时)68第二十五章 临床生物化学实验室数据的作用和有效使用(2学时)69《临床血液学和血液学检验》教学大纲70第一、二章 血液学概述和发展史与临床的关系70第三章 造血检验的基础理论70第四、五章 造血检验的基本方法及临床应用70第六、七章 红细胞检验的基础理论和基本方法71第八章 红细胞检验的临床应用71第九、十章 白细胞检验的基础理论及基本方法73第十一章 白细胞疾病检验74第十二、十三章 慢性白血病和少见类型白血病75第十四章 血栓与止血检验的基础理论77第十五、十六章 出血性疾病及其检验77第十七、十八章 血栓性疾病及其检验78《临床检验基础》教学大纲79绪 论79血液标本采集和抗凝剂选择80血液一般检验80血栓和止血一般检验80尿液生成和标本采集及处理80尿液理学和化学检验81尿液沉渣显微镜检查81尿液分析仪及其临床应用81脑脊液检验81浆膜腔积液检验82胃液和十二直肠引流液检验82粪便检验82生殖系统分泌物检验82痰液和支气管肺泡灌洗液检验83羊水检验83脱落细胞检查基本知识83脱落细胞检查技术和临床应用评价83各系统脱落细胞检查84细针吸取细胞学检查84

  • 【讨论】你持有质量检验技术岗位证书吗?

    刚从车间回来时,看到了桌上放着一份传真从北京来的。内容是关于“举办企业质量检验技术岗位人员的培训”通知,让安排人员去指定的地方培训取证。问题:1、质量检验技术岗位需要有证书才能上岗吗?2、质量检验技术岗位需要进行外培取证吗?3、你或你所在公司该岗位的人员是否都有证书?是内培还是外培取得?

  • 【分享】火电厂金相检验与评定技术导则

    本标准是根据原国家经贸委电力行业标准计划项目[电力(1999)40号文]的安排而制订的,制订的目的是为了对火力发电厂设备维修过程中有关金相检验技术工作的操作方法、分析过程及评定原则进行规范,以保证金相分析结果的可靠性。火电厂金相检验与评定技术导则 1 范 围 本标准规定了使用金相学方法进行部件检验的基本要求、主要操作步骤,规定了金相分析基本过程及评定标准。 本标准适用于火电厂高温部件的现场及实验室金相检验分析与评定。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=107556]火电金相技术导则[/url]

  • 质谱技术在医学检验中的主要应用

    临床生化检测  目前质谱技术在生化检测上是重点,主要项目有新生儿筛查、类固醇激素检测、维生素族检测、药物浓度检测、儿茶酚按检测、重金属含量、微量元素检测等[5]。但任然有很多项目尚未使用,如胆汁酸检测、不孕不育激素检测、抗真菌药物浓度、疼痛管理药物的检测、溶酶体贮积症等这些项目正在开发中。  新生儿遗传代谢病系列筛查。可一滴血一次实验检测数十种氨基酸、酰基肉碱谱,共计106项指标,综合判断40余种遗传代谢病(包括氨基酸代谢病、有机酸血症、脂肪酸氧化缺陷疾病等)。而[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]做尿液有机酸检测,可一次性检测132项指标,可辅助检测40余种遗传代谢病(主要为有机酸血症,也包括氨基酸代谢病及脂肪酸氧化缺陷病)[6]。  类固醇激素系列 类固醇激素目前市场上的检测大概有15种左右。  维生素系列-VD 目前开展的脂溶性维生素检测约7种,水溶性约5种。临床上用的较多的是维生素D,与钙的吸收相关性大。另外,维生素A,E, K的检测也很重要。  药物检测 定期检测药物浓度,既要达到治疗效果,又要防止药物中毒,质谱技术用于血药浓度检测,具有专属性强、准确度高、重现性好、灵敏度高和成本低的优点。药物成分分析,包括中药和抗生素药物成分分析;残留药物成分的鉴定分析;药物代谢研究;保健品、中成药、食品中非法添加化学药物成分的鉴定分析。  痕、微量元素检测 目前质谱技术已成为无机元素分析的主要方法之一, 已建立了几十种痕、微量元素的检测方法, 广泛应用于全血、血清、尿液和头发中砷、铅等有害重金属以及铁、锌、硒等人体微量元素的检测[17]。  其他项目 除以上项目外, 质谱技术的临床研究也已全面开展,对临床诊断不明的神经系统、消化系统以及皮肤损害患儿做了检测, 诊断患儿为多种羧化酶缺乏症, 并对生物素治疗过程做了监测, 发现疗效显著。  临床微生物检验  近年来,质谱技术已成功应用于微生物的鉴定及分型,并逐渐成为微生物鉴定的主流技术,可快速检测和鉴定革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、分枝杆菌、酵母菌和丝状真菌等[7-11]。  主要优点:  (1)可用于多种微生物样本,如痰液、血液、尿液、脑脊液和胸腹腔积液以及经过培养的样本;(2)可用于几乎所有类型的病原体鉴定和分类检测,如细菌、真菌及其孢子、病毒、寄生虫等;(3)可对病原的多种成分进行分析,包括蛋白质、脂质、脂多糖、脂寡糖、DNA、多肽及其他可被离子化的分子;(4)检测速度快,例如一个病原微生物的质谱检定实验,包括样本的采集和制备,整个过程不到10min;(5)样本用量少;(6)样本前处理简单;(7)特异性和准确性高,建立好数据库就可以做定性和定量的分析,用于病原微生物鉴定、B族链球菌的产前筛查、微生物药敏检测和病原菌耐药性。   临床免疫学检验  因传统方法如ELISA检测有致命缺陷,所以质谱有其应用必要性。随着标记物的研发和蛋白制备更加成熟,质谱技术在免疫检验优势更为突出。  临床分子生物诊断  质谱因其高通量、时间短和成本低的优势,可广泛应用于核酸的分型和测定。目前技术有药物基因组检测、肿瘤易感基因检测、新生儿耳聋基因检测和液体活检。  质谱技术的未来  质谱技术几十年来发展较大, 在临床检验中凸显的作用也十分明显, 越来越多的检测项目正被转移至质谱技术平台进行检测,现已成为临床检验中的重要新型工具。  质谱技术作为检验领域新兴的发展方向,较其他方法具有较大优势,前景广阔。但我国临床检验中质谱技术的应用还非常有限, 检测的项目较少、人才缺乏, 与国外发展水平差异较大, 有很多需要完善的地方。随着质谱检测数据的判断标准的建立、技术人才的培养、质控体系的完善和收费标准的等问题的解决。质谱检测将迎来新的发展机遇,不仅仅只应用在少量第三方检测机构与大型综合三甲医院开展,基层医院同样也能开展。因此,质谱技术将是未来临床检验、高校科研发展的主要方向。

  • 大连市检验检测认证技术服务中心正式挂牌

    [color=#3f3f3f] 日前,大连市检验检测认证技术服务中心正式挂牌。副市长靳国卫参加仪式并揭牌。[/color][color=#3f3f3f] 该中心整合了原隶属于7个市直属部门的8家事业单位,业务覆盖检验检测和认证的多个领域,拥有国家级检验检测资质11个,省级资质7个。主要负责政府下达的检验检测认证任务,同时开展应急检验及风险监测、预警、评估等全链条检验检测数据分析,为政府制定政策、监管措施、风险管理、应急管理提供大数据技术支撑。此外还担负质量标准、技术规范、检验方法的研究、制定、修订、复核、再评价等职能,积极开展科学技术研究及成果转化,为重大国计民生项目提供技术支持。[/color][color=#3f3f3f][/color][color=#3f3f3f] 该中心负责人介绍,未来将着力发挥人才和技术优势,积极参与国际实验室认证和国家级、省级重点实验室建设,打造检验检测和认证技术服务的大连品牌,助力大连市建设良好营商环境、经济社会发展。[/color]

  • 【原创】食品分析与检验技术

    [color=#f10b00][size=3] 食品分析与检验技术[/size][/color]食品分析——是专门研究各种食品组成成分的检测方法及有关理论,进而评定食品品质的一门技术性学科。食品分析的任务:①控制和管理生产;②保证和监督食品的质量;③为科研与开发提供可靠的依据。食品分析有关常识[size=2][font=宋体]常量分析[/font][font=Times New Roman]——[/font][font=宋体]样品中组分>[/font][font=Times New Roman] 1 %[/font][/size][size=2][font=宋体]微量分析[/font][font=Times New Roman]——[/font][font=宋体]样品中组分[/font][font=Times New Roman]= 0.1 %[/font][font=宋体]~[/font][font=Times New Roman]1 %[/font][/size][size=2][font=宋体]痕量分析[/font][font=Times New Roman]——[/font][font=宋体]样品中组分<[/font][font=Times New Roman] 0.1 %[/font][/size][size=2][font=宋体]超微量分析[/font][font=Times New Roman]——[/font][font=宋体]样品中组分[/font][/size][font=Times New Roman][size=2]PPM ——parts per million (10-6)[/size][/font][size=2][font=Times New Roman] [/font][font=宋体]([/font][font=Times New Roman] mg / kg )[/font][font=宋体]或([/font][font=Times New Roman] mg / L )[/font][/size][font=Times New Roman][size=2]PPB —— parts per billion (10-9)[/size][/font][size=2][font=Times New Roman]PPT —— parts per trillion (10-12[/font][font=宋体])[/font][/size][color=#f10b00] [/color][color=#f10b00] (一)食品分析与检验技术之一:样品采集及预处理方法 (二)食品分析与检验技术之二:感官检验法 (三)食品分析与检验技术之三:物理检验法 (四)食品分析与检验技术之四:化学分析法 (五)食品分析与检验技术之五:仪器分析法 (六)食品分析与检验技术之六:酶分析法 (七)食品分析与检验技术之七:分析结果的表示与数据处理[/color]

  • 乳品行业中特殊项目检验需要掌握哪些技术?

    乳品行业中特殊项目检验需要掌握哪些技术?乳制品行业中,特殊项目检验员、乳品检验员以及仪器分析员有何区别,特殊项目检测员都需要掌握哪些检验技术,液相?气相?欢迎各位老师讨论哦,(*^__^*) 嘻嘻……

  • 关于检验检测人员具有中级及以上技术职称或者同等能力

    [font=&]关于检验检测人员的有关要求[/font][b][/b][font=&][color=#009900][b](一)检验检测机构授权签字人应当具有中级及以上技术职称或者同等能力:[/b][/color][/font][font=&]“博士研究生毕业,从事相关专业检验检测工作1年及以上;[/font][font=&] 硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测工作3年及以上;[/font][font=&] 大学本科毕业,从事相关专业检验检测工作5年及以上;[/font][font=&] 大学专科毕业,从事相关专业检验检测工作8年及以上”[/font][font=&]可视为具有同等能力。[/font]有个疑问[font=&],专科毕业5年以上,今年函授本科毕业。适用“大学本科毕业,从事相关专业检验检测工作5年及以上”,中级及以上技术职称同等能力吗?工作年限能不能累计?[/font]

  • 【原创大赛】现代分析技术在中药检验中的应用

    [b]摘要:[/b]中药同化学药、抗生素药一样,其检验是药检工作中重要的组成部分,在地方药检中发挥着重要的作用。随着科技的进一步发展,越来越多的先进仪器和分析技术应用在中药检验方面。本文通过检索近年来相关的文献,对现代分析技术在中药检验中的应用进行综述,以期为进一步掌握和了解先进分析技术奠定理论基础。[b]关键词: 中药检验 现代分析技术 显微鉴别 HPLC 质谱联用[/b]中药检验是一项繁琐的工作,涉及到方方面面。随着时代的发展和科技的进步,越来越多的先进分析技术也应用在中药检验方面。从一开始的显微鉴定到现如今的质谱联用技术,越来越多的先进仪器在中药检验中发挥重要的作用,在辨别真伪优劣中大显身手。本文通过查阅近年来的文献,对现代分析技术在中药检验方面的应用进行综述;1.显微鉴定技术显微鉴定是中药检验中较为基本的一种检验方法,该方法具有方便、直观等优点。由于中药科目和种类繁多,每种中药都有其自身的显微特征,所以显微鉴定可以区分不同科目的中药。中药显微鉴定是应用显微鉴定的理论和实验技术,利用光学显微镜(或电子显微镜)对中药的组织、粉末进行微观分析的一门科学。随着科技的发展,近年来,出现了荧光显微技术。荧光显微是利用特定波长的光照射被检物体产生荧光进行镜检的显微光学观测技术。荧光显微镜多是在复式显微镜的架构上安装荧光装置集合而成。荧光装置包括荧光光源、激发光光路、激发/发射滤光片组件等器件[sup][[/sup][sup]1[/sup][sup]][/sup]。使用荧光显微镜不仅可以观察到药材组织、粉末中各种细胞及其内含物在普通光学显微镜下所呈现的特征,还能观察到由于细胞、内含物化学性质不同而产生的不同颜色或不同强弱的荧光,从而鉴别中药的真伪优劣。此外,X 射线相衬显微技术和计算机图像技术[sup][/sup]应用于中药显微鉴别当中,开拓了中药显微鉴别的新的领域,同时新技术的应用也大大的提高了显微鉴别的效率。2.HPLC技术HPLC即高效液相色谱,其以液体为[url=https://baike.baidu.com/item/%E6%B5%81%E5%8A%A8%E7%9B%B8/6005877][color=windowtext]流动相[/color][/url],采用高压输液系统,将具有不同[url=https://baike.baidu.com/item/%E6%9E%81%E6%80%A7/795457][color=windowtext]极性[/color][/url]的流动相泵入装有固定相的[url=https://baike.baidu.com/item/%E8%89%B2%E8%B0%B1%E6%9F%B1/11011742][color=windowtext]色谱柱[/color][/url],在柱内进行分离,进入检测器进行检测,从而实现对样品的快速分析。检测器是高效液相色谱仪的三大关键部件之一。其检测器要求灵敏度高、噪音低即对温度、流量等外界变化不敏感、线性范围宽、重复性好和适用范围广。用于中药检验的高效液相色谱检测器主要有紫外检测器、光电二极管阵列检测器、荧光检测器、蒸发光散射检测器、质谱检测器[sup][/sup]等。从目前中药检验来看,HPLC占有十分重要的地位。无论是中药材及中药饮片,抑或是中成药和提取物等,在检验内容上基本上都涉及到HPLC。HPLC可谓是中药检验中最为常用的分析手段之一,尤其在测定含量方面,具有方便、迅速、准确等特点。从单一的成分测定到多组分含量测定,再到一测多评法,均能用到HPLC。可以说,中药检验品种中80%以上的含量测定均需用到HPLC。此外,HPLC不仅能对中药品种进行含量测定,结合指纹图谱技术还可用于中药质量的评价。王洪志[sup][/sup]等采用HPLC法测定清胰片中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素及大黄酚的含量时,结果4种有效成分线性关系及回收率均良好,方法可靠、准确,专属性强,重复性好。陈国宁[sup][5[/sup]]等用HPLC-ELSD法测定了复方桔梗止咳片中桔梗皂苷的含量,采用Varian 380 -LC 型蒸发光散射检测器( 美国瓦里安公司),漂移管温度为 90 ℃,载气1.8Bar,结果表明该方法简便、重复性好,可用于测定复方桔梗止咳片中桔梗皂苷 D 的含量。张伟[sup][/sup]等采用HPLC测定了土鳖虫中的黄曲霉素 G2、黄曲霉素B2、黄曲霉素G1、黄曲霉素B1,的含量,荧光检测器激发波长λex为365 nm,发射波长λem为450nm,衍生溶液为 0.05%碘溶液,衍生化泵流速为 0.3 ml/min,衍生化温度为 70 ℃,结果表明方法简便、准确、重复性好,可用于测定土鳖虫中黄曲霉素的含量。3.质谱联用技术质谱法即用电场和磁场将运动的离子按它们的质荷比分离后进行检测的方法。测出离子准确质量即可确定离子的化合物组成。分析这些离子可获得化合物的分子量、化学结构、裂解规律和由单分子分解形成的某些离子间存在的某种相互关系等信息。目前常用的质谱仪种类有离子肼质谱仪、三重四级杆质谱仪、四级杆-飞行时间质谱仪等。质谱分析通常与高效液相色谱、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]等进行串联分析。三重四级杆质谱仪主要偏重于含量测定,而离子肼质谱仪、四级杆-飞行时间质谱仪主要偏重于定性研究。2015版中国药典中有关川楝子和千里光的含量测定就是利用了液相色谱和质谱串联进行分析其含量的,其主要用的仪器就是三重四级杆质谱仪。此外,三重四级杆质谱仪还用于农药残留方面的检测,我们都知道,许多中药材在种植过程中,可能会受到诸多农药的滥用,造成一些危害元素超标。王建国[sup][/sup]等运用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]-三重四级杆串联质谱法快速检测出某中药85种农药残留,采用的仪器是7890A[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-7000B三重串联四极杆质谱仪,配有电子轰击离子源 (EI源)和7693 型自动进样器(美国安捷伦公司)。该方法具有较高的灵敏性和选择性,在21min内所有组成完成出峰。李洋[sup][/sup]等用超高效液相色谱-电喷雾串联四级杆飞行时间质谱鉴别出了中药复方制剂八宝丹中的78个化学成分,质谱分析采用四级杆串联高分辨飞行时间质谱,电喷雾离子源正、负离子模式下扫描(范围均为m/z100~1500),其毛细管电压分别为3500V和4000V,二级质谱碰撞能量为10~40eV。该法可对中药复方制剂八宝丹中的化学成分快速鉴别,阐明了八宝丹的化学物质基础,为八宝丹的质量控制及药理机制研究奠定了基础。4.其他技术当然,在中药检验中,除了本文中所提到的显微鉴别、HPLC、质谱联用分析方法,此外,还有紫外-可见光分光光度法、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法、薄层色谱法等均可应用于中药检验分析。在中药材及饮片鉴别方面,PCR、DNA分析遗传标记技术、电脑图像分析技术、细胞生物学技术以及聚类分析技术等新的分析技术[sup][/sup]得到了较为广泛的研究和应用[i]。[/i]5.总结: 中药的化学成分是极其复杂的,所以中药的检验必然也是繁琐的。中药起到治疗的效果是多种复杂化学成分相互作用的结果。从常规理化鉴别到含量测定,中药检验需要用到诸多分析技术。可以说单靠一种分析方法是远远不够的,中药检验涉及到多种分析方法的组合。未来的检验,必然是多重分析方法相互结合,从而实现更精准的检验,得到更加准确的结果。相信随着科技的发展,随着代谢组学生物基因科学等相关基础科学的不断完善,并且充分运用现代计算机科学技术、仿生技术以及显微技术等为辅助,中药检验分析将向着更为快速、科学、高效的方向发展。[b]参考文献:[/b]崔泽实,郭德伦.荧光显微镜的功能配置及应用要点[J].医疗装备,2004,17( 9) : 龙芳,李会军,李萍.新技术和新方法在中药性状与显微鉴别中的应用.中国中药杂志,2012,37(8):1076王丽峰.高效液相色谱法在中草药质量控制中的应用西南大学,2009:5王洪志,范俊婷,刘勇,等.HPLC法测定清胰片中芦荟大黄素、大黄素、大黄酚的含量.中国实验方剂学杂志,2008,14(9):13-15陈国宁,邰顺章,黄柳燕.高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定复方桔梗止咳片中桔梗皂苷D含量.中国药业,2014,23(18):51张伟,邹耀华,诸葛陇.HPLC法测定土鳖虫黄曲霉素的含量.中国药房,2014,26(30):4269王建国,魏玉霞,王芳,等.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-三重四级杆串联质谱法快速检测中草药中85种农药残留.中国卫生卫生检验杂志,2017,27(3):324李洋,余静,赵亚红,等.中药复方制剂八宝丹中化学成分的UHPLC-Q-TOF/MS分析.第二军医大学学报,2016,37(12):1548刘培洪.中药鉴定学新技术新方法研究.亚太传统医药,2015,11(9):42

  • 检验活动 ISO17020相关技术要求

    常见疑问[list=1][*]现场检验有别于实验室检测,对人员能力。测试环境是否有特殊要求[*]现场检验一般会采取工厂提供的设备,有哪些需要注意的地方[*]现场检验一般是比较忙碌且杂乱,对于现场的原始记录的规范应该如何进行 [/list]这些疑问在ISO17020中有明确强调 人员要求:与检验活动相关的人员的能力要求,培训,技术知识,技能和经验(见6.1.1)、与所执行的检验相适当的资格、培训、经验和符合要求的知识(见6.1.3),人员的选择、培训、正式授权与监督(见6.1.5)以及之间的相关联系,培训三阶段(每个阶段重要而有特点,见6.1.6),监督-结果的输入培训,形成闭环(见6.1.8)设备的使用-现场设备使用与设备设施控制提示1.6.1.3相关知识(产品设计生产使用)2.现场:检验工作指导书应符合检验活动细分要求(如安全工作指导、散货的概念等)做好进入现场前的标准文件记录可能出现情况的预判等准备3.环境:影响检验环境的测量仪器,如直接出数据的声级计和控制环境噪音的声级计,要使用现场设备的控制

  • 【分享】——电子书《检验技术》

    从食品伙伴网上看到的,与大家分享一下![img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=17425]检验技术[/url]

  • 卫生理化检验技术考试大纲(主管技师)

    卫生理化检验技术考试大纲(主管技师)[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=34766]主管技师 理化检验技术考试大纲[/url]

  • 当质谱技术应用于医学检验(一)

    质谱技术 (mass spectrometry) 是分离和检测带电粒子质荷比的分析技术。随着离子源及质量分析器技术的变革、质谱仪器设计的快速改进等,质谱技术已成为化学分析领域和生命科学领域非常有效的分析工具,尤其在医学检验中的应用越来越为广泛和深入。微信图片_20180912162023.jpg由于质谱技术的高特异性、高灵敏度、单次分析的快速性与检测信息的丰富性,以及对复杂生物基质分析的高耐受性等特点,临床研究和诊断工作也逐渐倚重于此类重要的新型检测技术。如:质谱技术所能提供的丰富的检测信息,有助于临床更加完整地了解疾病和病理状态,从而为患者提供更为全面和准确的诊疗服务。在美国等发达国家,质谱技术已广泛应用于医学检验,基于该技术开发出的临床检测项目已有数百项,但我国目前仍处于起步阶段,检测项目有70余项;应用覆盖面非常广泛,涵盖了罕见和高难度分析,包括微生物鉴定、生化检验(激素检测、药物浓度监测、遗传性疾病检测、营养素检测等) 和分子生物诊断 (蛋白组学、核苷酸多态性、代谢组学) [1-5];应用范围也在逐步扩展,从生化检验、微生物鉴定,到代谢组学、脂质组学、蛋白组学,再到参考测量程序的建立和校准品赋值,乃至术中应用及床旁检测。本文将全面阐述质谱技术在医学实验室中的发展历程,以及在医学检验领域的主要应用情况和特点,同时剖析了质谱技术目前在临床应用中主要痛点和未来可能的发展方向,希望能较为全面地综述质谱技术临床应用的现状与未来。一、质谱技术在医学实验室中的发展从质谱技术最初进入医学检验领域,至今发展至多领域、宽范围的应用,大约经历了四十年的时间,最早始于20世纪80年代。由于免疫法检测存在假阳性,质谱技术开始从研究性实验室走入临床实验室,如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]质谱 (gas chromatography mass spectrometry, [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]) 技术起初应用于军事药物监测。推动这种转变出现的是发生在1981年的美国尼米兹号航空母舰事故。尼米兹号是美国海军中最大的一艘核动力航空母舰,1981年5月25日深夜,尼米兹号在准备回收模拟作战归来的机群时发生意外,引发大火,该事故最终造成多人死伤。随后采用免疫法检测飞行员尿液样本时发现,大部分尿检结果中大麻代谢物呈阳性,表明军队中可能存在药物滥用情况。因免疫法检测结果本身存在较高的假阳性率,所以需要使用更为特异的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]方法进行确认。而[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]在应用后的10年里使大麻检测阳性率从18%降低至8%,这也促使了质谱技术进入毒理实验室并应用于滥用药物检测和治疗药物监测,临床质谱检测开始萌芽。1988年,美国联邦药品检验局发布强制性指南,要求治疗药物监测必须使用质谱法进行确认,奠定了质谱技术在治疗药物监测中的重要地位[2]。随着[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]在医学检验领域应用的逐步增多,免疫法用于类固醇激素检测的缺点也日益凸显,尤其是在测定妇女和儿童体内低浓度睾酮时。但因[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]主要适用于挥发性和热稳定性化合物,样品制备程序复杂,检测通量低,因此限制了其在临床中的应用。20世纪80年代,快原子轰击、电喷雾和辅助激光解析等“软电离”技术的发展,使蛋白质、酶、核酸等生物大分子的检测成为可能,大大拓展了质谱技术在医学检验领域的应用范围[1]。20世纪90年代,串联质谱技术开始应用于新生儿筛查。而电喷雾电离接口技术 (electrospray ionization interface technology, ESI) 发展使得两种强有力的分析工具—[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]系统和质谱系统的结合成为了可能,两者的结合也进一步促进了[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-串联质谱 (liquid chromatography-tandem mass spectrometry, [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS) 技术在医学检验、临床研究及疾病诊断的应用发展。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]质谱技术的联用能够使非挥发性和热不稳定生物分子电离并在极低的浓度下得到检测,简化了样品制备流程,提高了检测通量,极大缩短了报告周期,因而在临床实验室的常规检测工作中得到了迅猛的发展。21世纪初期,质谱技术开始尝试应用于感染性疾病的检测,如血源性感染疾病的分子诊断。基质辅助激光解吸电离技术 (matrix-assisted laser desorption/ionization, MALDI) 的发展则完美地实现了生物大分子的软离子化,通过引入基质分子,使待测分子不产生碎片,解决了非挥发性和热不稳定性生物大分子解吸离子化的问题,便捷地将生物样本引入质谱系统,并结合飞行时间质量分析器 (time-of-flight, TOF) 技术,实现了微生物的快速鉴定分析,鉴定时间可缩短1.45d。相对于传统的微生物检测方法,MALDI-TOF可节省人力和时间,该应用也促进了质谱技术在大分子检测领域的广泛使用,将质谱的应用推上了一个新的台阶。2013年,美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 首次认可使用MALDI-TOF对微生物进行鉴定。另外,近几年还出现了将质谱技术用于实时指导癌症外科手术的前沿应用[2,5]。在我国,质谱技术在医学检验中的应用最早也始于治疗药物监测。随后,质谱技术在遗传代谢病检测、营养素检测和微生物鉴定工作中作出的突出贡献,引起行业内的广泛关注。同时其在蛋白组学等研究领域也具有良好的前景,有望成为医学检验领域继基因测序技术之后的下一个革命性技术。

  • 卫生理化检验技术的发展

    卫生理化检验技术的发展 1.新的检测仪器的研究与应用;2.多项联机技术的应用;3.更高的准确度、分析速度和自动化程度;4.更完善的多元素(分析物)同时检测和可信的形态分析;5.更小的样品量要求并且实现微损或无损分析;6.原位,活体内实时分析;7.更宽的应用范围,如遥测、极端或特殊环境(样品)中的分析。 上述的卫生理化检验技术的发展可以实现,就能够解决食品安全、食物中毒、环境污染及样品仲裁等疑难问题,展现了良好的应用前景。

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