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检验标本

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  • 【分享】浅谈医学实验室认可中的标本控制

    [B]摘要:[/B]在医学实验室认可中,质量体系文件必须包含对“检验前程序”的要求。这是ISO15189:2003的的技术要求的一个要素,涉及到检验标本处置过程,决不可失效。标本控制的措施是医疗机构保证质量的一项系统工程,不仅仅是靠医学实验室就能做到,需临床科室的医生、护士、患者、运输人员等的多方密切配合,共同努力。方可做好检验前标本的质量控制工作。本文就医学实验室认可和《医疗机构临床实验室管理办法》中所提到的标本控制问题,谈一下笔者的看法,仅供医学实验室参考。一、检验申请与标本采集前患者准备二、标本采集的量三、标本采集四、标本接收、处理六、标本的追溯七、标本的留存八、总 结检验前程序作为医学实验室质量体系中的一个要素,各检验机构对其理解深浅不一。每个实验室都有自己的实际情况。因此管理方法各不相同。另外,检验前程序也是一个持续改进的过程。真诚希望各位专家、同仁跟贴斧正,不吝赐教。

  • 【求助】医院检验科所有科室

    求助 医院检验科除了“HIV”“PCR”“生化室”“免疫室”“抽血室”“血常规”“细菌室”“体液室”“标本处理室”“无菌室”“血库”还有哪些主要科室?各科室之间的先后关联关系?有哪些科室需要级别要求?需要缓冲才能进入?

  • 【分享】国内外LIS(检验信息系统)的发展现状与比较

    [center]国内外LIS(检验信息系统)的发展现状与比较[/center] 摘要:本文介绍了国内LIS发展的历程,分析了国内LIS存在的问题,介绍了国外LIS的发展现状。本文同时对国内外LIS特点作了比较,找到国内LIS存在的主要差距和产生差距的原因。文章重点对国外先进的LIS的主要优点作了剖析,为国内广大LIS开发者提供了引进时需要注重的意见。 关键词:LIS 检验仪器 双工通讯 数据采集1. 国内LIS发展的历程:国内医院的大多数检验仪器都是进口的,从80年代后期,大多数检验仪器就都采用了计算机进行数据处理,但多数是单片机,输出对象主要是微型打印机,用微机来处理的很少。进入90年代,随着计算机价格下降和技术的发展,用微机处理数据的检验仪器逐渐多了起来,不用微机处理的,也为微机提供输出接口。但是这种接口通常为单向的,即只能够把检验结果输出到微机中,到了90年代中期,逐渐出现了可以支持双向通讯的大型检验仪器,即可以支持计算机对仪器的反向控制。随着医院计算机管理的发展,一些医院开始考虑到建设LIS,但是开始多数只是把单个检验仪器联到微机中,或者几台仪器联在一起处理数据,并没有真正形成系统。国内最早的比较完整的LIS是辽宁抚顺中心医院在93年开发的,该系统在94CIMA大会上展览并获奖,至今这套系统的设计思想仍然领先于国内现有的LIS。90年代末期是国内LIS发展的高速时期,是随着HIS的高速发展而发展的,这时的LIS基本上都可以实现仪器的数据采集、标本的条形码管理等。还有一些专业LIS公司很快的成长起来,其中以清华智方、海慧、新和等几个专业公司为代表,他们的产品占领了国内的大部分市场。进入21世纪,国内的LIS开发没有长足的进步,因为许多大型医院HIS已经完成了基础建设,对LIS的需求进入了一个高潮,所以大家都在忙着去占领市场,无暇对技术作进一步的开发。2. 当前国内LIS存在的问题:2.1.偏重数据采集,忽视管理功能:由于医院的检验仪器80%以上都可以支持计算机通讯,即可以把检验结果输出到计算机上,这样医院在完成了基础HIS建设以后,首先提出的需求就是把检验仪器接入,可以把结果直接传输到网络上。这样就使的从事LIS开发的厂商把注意力都集中在作仪器接口上,而忽视了LIS作为HIS的一个组成部分所应该具备的基本功能。比如对医嘱信息的接收、申请信息的二次处理、标本处理等,多数LIS都没有涉及。2.2.表面文章多,功能不够细化:许多LIS在大的功能模块上设计了很多,但是许多功能并不够细化,许多是表面文章。例如许多LIS都强调自己质控功能如何强大,还有许多漂亮的图像,其实许多仪器都有自己的质控系统,采用外部的质控系统反而会由于数据二次输入产生误差。但是由于质控是LIS特有的功能,作起来也很容易,有样板可循,所以许多LIS厂商都在这上面大做文章。可是在处理检验结果的时候,却没有看到质控的作用。比如对生化试剂的质控,其原因是一瓶试剂使用时间长了会由于杂质(通常是水)的进入偏离标准值,但是由于试剂价格比较贵,通常舍不得扔掉,就用标准液来测出其偏差值,然后在检验结果中加入。这样就要求系统在结果复核的时候提示进行质控校验,这其实是一个很简单的处理,但是目前在国内几个大的LIS中都没有看到,还是要靠检验员自己的感觉去判断是否有偏差。2.3.满足基本功能,不能及时紧跟最新技术动态:目前国内的LIS的检验仪器接口主要还停留在检验结果的采集,其实从90年代后期进口的大型检验仪器就都具备了双工通讯的功能,但是由于医院不了解双工通讯的作用,而且双工通讯如果没有与HIS相连接的LIS支持就没有实际意义,所以医院通常都不会提出双工通讯的要求。双工通讯的技术本身比单一的数据采集又难了一些,因此许多LIS厂商明知医院的设备可以实现双工通讯,却只按照医院的要求作成单向的数据采集,这样就使LIS的功能大打折扣。3. 国外LIS领域的现状与借鉴3.1.国外LIS的现状国外LIS主要特点是大型化、一体化,这是由国外医院管理体制和资源利用水平所决定的,国外的医院没有复杂检验,只有简单的小型化验,通常是几十个医院共用一个检验中心。以日本日立公司的“二十一世纪检验科”系统产品为例:十几台检验仪器通过LIS串联起来,同时有轨道穿插其间,可以把标本在其间进行分配;系统首先根据申请项目和检验要求来对标本进行排列组合(标本上的条形码可以被读出),然后根据不同的项目来分组处理。这样的一个系统一天可以处理10000例以上的标本,可以支持几十个医院的临床工作,它是LIS、检验仪器和辅助设备共同组成的一个大型的一体化系统。3.2.如何借鉴国外LIS的经验由于国内外医院管理模式的不同,国外的LIS原样引进到国内显然是不适合的,国内医院一般每天的标本量都在1000例以下,扣除一人多管的因素,实际标本量只有不到500例。国外大型一体化检验系统日处理量在10000例以上,其辅助设备的造价就超过100万美金,显然不适合国内医院情况。但是国外LIS系统先进的设计思想是非常值得我们学习和引进的,比如检验信息的预处理思想就是一种非常先进的设计理念,前面提到的抚顺中心医院早在93年就引进了日本磐城医院的LIS管理思想开发了该院自己的LIS。检验信息的预处理思想就是利用LIS在整个HIS下游的有利位置,充分利用上游提供的信息来对后面的检验工作进行指导和干预,从而使医疗资源得以充分的利用。

  • 【资料】检验质量控制图的正确理解和应用

    众所周知,目前定量检测室内质控的主要工具为质量控制图。工作中经常遇到对质量控制图的理解和应用问题,下面谈一些基本认识,供同道们参考。  一、“事后检查”与“予防为主”  日常工作中,当每批检验结果出来后,都会对检验结果进行复核,检查有无漏项、填错结果等等,并对一些异常结果的可信度进行评估,显然这对保证检验结果是否正确无误有重要作用,但也不能否认,这种复核制度有许多局限性,例如患者间的结果各不相同,检测结果出来前,无法知道每一患者测定值应该是多少,有怀疑时经常进行重复检查,但重复检查也只是检查重复性,如存在系统误差,复查也发现不了问题。  大家知道,质控图法是从工业中引进临床实验室的。1924年W.A.Shewhart发明了质量控制图,直到1951年Levey-Jennings才将Shewhart质控图引入临床实验室,将临床实验室的质量控制推向了一个新阶段,质控图也成为临床实验室内质控的主要方法。但临床检验与企业生产有许多不同,工业生产中,每一批产品的不管数量多大,其规格是事先规定了的,而且都是一致的,但由于临床标本某一成分的含量事先并不知道,检测结果是否正确的评估就带有一定主观性、评估的结果也带有一定不确定性。分析阶段的质量控制是通过检测过程的控制来保证检验质量的。其基本思路是检测条件得到控制,其检验结果的准确性(与真值或理想值的偏倚)及精密度是满足临床要求的话,则检测过程如果是在控制条件下进行的,那么检验结果就应该是可靠的,反之如果检测过程失控,检验结果将是不可靠的。所以质控图法是通过对检测过程是否在控的判断,来推论检验结果是否可靠,这是总体上的判断。这是一个重要的思想,但总体上的判断不能完全代替“个体的判断。”因为一批检验结果中,难免有个别非常“异常”、难以解释的结果,这就需要“个别对待、个别处理”;同时质控图法用来判断检测过程是否在控,并作出该批结果可否发出时,还有一个前提:即送检标本的质量必须是合格的。

  • 医用离心机常用于医院检验科应用于采血采样

    [b][url=http://www.hexiyiqi.com/hexi2012chanpinzhongxin/xingyezhuanyonglixinji/]医用离心机[/url][/b]常用于医院检验科,化验室,离心血液,离心后血清和血细胞分层,上面的血清用于各种生化试验。验血什么的都需要用到离心机。因此,医用离心机是医院检验科必备的设备。应用于在检验科采血采样。目前国产[b][url=http://www.hexiyiqi.com/hexi2012chanpinzhongxin/taishigaosulengdonglixinji/]低速离心机[/url][/b]可以满足医院检验科的需要。离心机种类繁多,医用离心机一般为低速离心机,临床化学分析血液标本离心时,转速在4000转-5000转/分钟, RCF(相当离心力)(1000~1200)×g,离心时间为5~10min就可以了。转速太低、太高离心效果都不好。[align=center][url=http://www.hexiyiqi.com/hexi2012chanpinzhongxin/taishigaosulengdonglixinji/2012-10-18/71.html][img=检验科用离心机]http://www.hexiyiqi.com/d/file/hexi2012chanpinzhongxin/taishigaosulengdonglixinji/2012-10-18/2b350c80fb675413bc811694bdd34b41.jpg[/img][/url][/align][align=center][b]赫西仪器:台式低速检验科离心机TDZ5[/b][/align]很多患者去了医院医生都会抽血,然后用真空采血管装着,将之拿到医院检验室去做检验,细心的人会发现大多数医生都会把真空采血管放到医用离心机内进行离心,以下就是医院检验科使用医用离心机的过程。首先一,医生拿到装有血液的采血管以后,会放到真空采血管架子上,等到一定的数量的时候就会放入医用离心机中进行离心。离心管数量是偶数,医生把试管并对称放置在检验科离心机转子里面,医用离心机在离心过程中需要平衡。二:一般设置时间是5分钟,转速在5000转/秒左右,除特殊检验外。在启动医用离心机后,转转的速度是慢慢的提升,然后达到设定的速度,当到达设定的时间后医用离心机会自动停止,由于惯性作用,医用离心机的速度会由设定的速度慢慢的降下来。所以当速度为零时医用离心机停止后,门盖会自动打开,这时候医生就会取出离心好的采血管,放到试管架上,然后送去检查。三:温度控制离心:离心时产热不利于分析物稳定,临床化学分析血液标本离心时必须采用温度控制离心机(也叫[b][url=http://www.hexiyiqi.com/]冷冻离心机[/url][/b])。一些温度依赖性分析物(如促肾上腺皮质激素、环腺苷酸、儿茶酚胺等)应在4℃分离;冷藏运送的标本必须在要求的温度下离心,也需要采用冷冻离心机进行离心操作。无特殊温度要求的分析物,可以采用常温离心机,离心温度应设定在20℃~22℃;[align=center][url=http://www.hexiyiqi.com/hexi2012chanpinzhongxin/zidongtuomaolixinji/2014-08-15/276.html][img=TL5R立式冷冻自动脱帽离心机,550,550]http://www.hexiyiqi.com/d/file/hexi2012chanpinzhongxin/zidongtuomaolixinji/2019-05-14/fb63c7b779cf3ba85d513e473e971cb1.jpg[/img][/url][/align][align=center][b]赫西仪器:TL5R立式冷冻自动脱帽离心机[/b][/align][b]赫西医用离心机的主要用途如下主要有两大类:[/b]一、用于分离混悬在溶液中的颗粒1. 分离血液中的有形成分,浓缩体液中细胞或其他有形成分,作分析测定用。2. 分离与蛋白结合或抗体结合的配体及游离配体等。3. 分离标本中已经沉淀的蛋白质。二、分离两种不同密度互不相溶的液体1. 如用有机溶剂提取体液中某些成分。2. 分离血液中的脂质成分,如分离血浆中乳糜微颗粒及各种脂蛋白等。

  • 【转帖】检验相关器材与环境的消毒!

    本文规范适用于检验科工作场所的空气、表面、器材、废弃标本及工作人员(含临时工和参观学习人员)的消毒。检验科的工作场所可分为清洁区、半污染区和污染区。清洁区包括办公室、会议室、休息室、储藏室、培养基和试剂室;半污染区指卫生通道室;污染区包括标本存放处理室、临床生化检验室、临床微生物检验室、临床免疫检验室、动物实验室等;有的医院有临床检验研究室、专业检验室如病毒性肝炎检验室、结核检验室等,可根据所研究或检验内容确定其属清洁区或污染区。清洁区和污染区的消毒要求、方法和重点有所不同,若分工不细,清洁区和污染区无明显界限,则按污染区处理。1污染区的消毒1.1表面消毒1.1.1桌椅等表面的消毒:每天开始工作前用湿布抹擦一次,地面用湿拖把拖擦一次,禁用干抹干扫,抹布和拖把等清洁工具各室专用,不得混用,用后洗净晾干.下班时用250-500mg/L有效氯溶液或0.1%-0.2%过氧乙酸溶液抹擦一次.地面的消毒:用2倍浓度上述消毒液拖擦。1.1.2各种表面也可用便携式高强度紫外线消毒器近距离表面照射消毒。1.1.3若被明显污染,如具传染性的标本或培养物处溢、溅泼或器皿打破、洒落于表面,应立即用消毒液消毒,用1000-2000mg/L有效氯溶液或0.2%-0.5%过氧乙酸溶液洒于污染表面,并使消毒淮浸过污染物表面,保持30-60min,再擦,拖把用后浸于上述消毒液内1h.1.1.4若已知被肝炎病毒或结核杆菌污染,应用2000mg/L有效氯溶液或0.5%过氧乙酸深液擦拭,消毒30min;对结核杆菌污染表面也可用5%煤酚皂溶液擦拭,作用1-2h。1.1.5检验单送出前用便携式高强度紫外线消毒器距检验单面不高于3.0cm缓慢移动,照射3-5秒钟,必须两面照射;也可用甲醛消毒器薰蒸消毒。2.1空气消毒2.1.1常规处理参照9.42.1.2对明显产生传染性气溶胶的操作(搅拌、研磨、离心等),特别是可通过呼吸道传播又含有高度传染性微生物(炭疽杆菌、结核杆菌、球孢子菌、组织胞浆菌、军团菌、流行性感冒病毒等)的操作,应在生物安全柜内进行,使柜内空气经细菌滤器或热力杀菌通道排出室外,柜内形成负压;或在风筒式紫外线空气消毒器的进风口邻近进行,使产生的微生物气溶胶立即经紫外线风筒消毒。2.1.3要求严格无菌的操作如倾倒培养基、菌种转种和细胞转瓶等,应在100级洁净间或100级净化操作台柜骨进行,使空气经初效、中效及高效滤过器进入室(柜)内,形成正压,极大限地减少污染。但应注意及时更换滤器,定时检测滤效。3.1器材消毒:除已知无传染性器材处,凡直接接触或间接接触过临床检验标本的器材(包括临床生化检验室)均视为具有传染性,应进行消毒处理。3.1.1金属器材(1)小的金属器材如接种环,可用酒精灯烧灼来菌。当接种环上有较多物品,尤其是液体时,应先在火焰上方,把接种环烤干后再缓慢伸入火焰烧灼,以免发生爆裂或溅泼而污染环境;(2)较大的金属器材或有锋刃的刀剪受污染后不宜烧灼灭菌,可煮沸10-30min,或用2%碱性/中性戊二醛溶液或8%甲醛-乙醇溶液(用70%乙醇配成20%福尔马林溶液)浸泡3h后,清洗、沥干,再用干热或压力蒸汽灭菌。3.1.2玻璃器材(1)采标本的器材如玻片、吸管、玻瓶要做到一人一份一用一消毒。凡曾受污染的吸管、试管、滴管、离心管、玻片、玻棒、玻瓶、平皿等,应立即浸入洗涤剂或肥皂液中,再煮沸15-30min,反复洗刷,沥干,37-60C烘干。也可用消毒液如1000mg/L有效氯溶液浸泡2-6h后再洗;(2)曾装过含蛋白质较多的液体如血清、唾液、渭液等的玻璃容器,用含有效氯1000mg/L的消毒液浸泡30min;(3)接种培养过的琼脂平板应压力蒸汽灭菌30min,趁热将琼脂倒弃,再刷洗;(4)刷洗后用于生化检验或免疫学检验者,可浸泡于重铬酸钾-浓硫酸清洁液内24h后,彻冲洗,最后用蒸馏水冲洗3遍,沥干,烘干后再用;(5)用于微生物检验者,吸管一端应塞少量棉花,管或瓶应有塞,再用牛皮纸包好,不宜用报纸包,因油墨气味可能影响细胞或细菌生长,包好后可用干热160摄氏度2h灭菌,待冷至40摄氏度以下才能开烤箱门,以免玻璃炸裂;若箱内易燃物品冒烟或发生焦味,应立即切断电源并关闭气孔,切勿开启箱门以免供氧导致燃烧;也可用压力工蒸汽121摄氏度,102.9kPa(1.05kg/cm2)灭菌15-30min,吸管应直放,空试管和空瓶口应朝下,且不能完全密闭,带螺旋帽的管瓶,灭菌时应将螺旋放松,玻塞容器灭菌时应在塞子与容器间填一纸条以利气体流通,灭菌后再塞紧。3.1.3塑料制品(1)一次性使用的塑料制品如薄膜手套、无纺布帽、工作衣、口罩等用后放污物袋内集中烧毁;(2)耐热的塑料如聚丙烯、聚碳酸酯、尼龙及聚四氟乙烯制的器材,可用肥皂或洗涤剂溶液煮沸15-30min,洗净后,用压力蒸汽121摄氏度102.9kPa灭菌20-30min。(3)不耐热的聚乙烯、聚苯乙烯,可用0.5%过氧乙酸或1000mg/L有效氯溶液浸泡30-60min,再洗净,晾干;也可用环氧乙烷灭菌,800mg/L,于55-60C和相对湿度60-80%,作用4-6h;若为薄膜或板也可用高强度紫外线消毒器照射1-3秒;(4)一般血清学反应使用过的塑料板可直接浸入1%盐酸溶液内2h以上或过夜;对肝炎检验的反应板可用0.5%过氧乙酸或1%过氧戊二酸溶液或3000mg/L有效氯溶液浸泡2-4h后,洗净再用。3.1.4橡胶制品:橡胶制品如手套、吸液管(球)受污染后可用肥皂或0.5%洗涤剂溶液煮沸15-30min,煮时吸液管(球)内应列空气,全部浸入水内,清洗后晾干;必要时再用压力蒸汽,115摄氏度灭菌40min。3.1.5纺织品:棉质工作服、帽子、口罩、鞋套等放专用污物袋内,送洗衣房清洗,每周2次,有明显污染时,可随时用500mg/L含氯消毒剂,作用30-60min,或压力蒸汽121摄氏度,15-30min。3.1.6贵重仪器3.1.6.1贵重仪器如显微镜、分光光度计、离心机、天秤、酶标检测仪、细胞计数器、血液生化分析仪、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]、冰箱、培养箱等不宜加热,不能用消毒液浸泡。局部轻度污染,可用2%碱性或中性戊二醛溶液或5000mg/L洗必泰酒精溶液擦拭;污染严重时,可用环氧乙烷消毒,见2.63.1.6.2若离心时离心管未密闭,试管破裂,液体外溢,应消毒离心机内部,特别是有可能受肝炎病毒或结核杆菌污染时,宜用2%碱性可中性戊二醛溶液擦拭;或整杨用环氧乙烷消毒,在55-60摄氏度,相对湿度60-80%,800mg/L密闭消毒柜内消毒6h。

  • 北京临床基因扩增检验实验室筹建策划方案

    北京临床基因扩增检验实验室筹建策划方案

    北京临床基因扩增检验实验室筹建策划方案项目名称:2012年临床基因扩增检验实验室1 概述 临床基因扩增实验是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法,测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点,因此被临床医生广为认可,已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断。但是,这种实验需要有能保证绝对安全、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来对临床基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视,因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。本文主要从临床基因扩增检验实验室的平面布局,空调通风系统设计、气流控制和污染的防制几个方面对实验室设计中的主要特点进行了阐述。 临床基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染。因此,实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。下面就对这几个方面分别进说明。2 临床基因扩增实验室平面布局 临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域:试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。 各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。临床基因扩增实验室平面布置示意图如图1所示。 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/11/201111250944_332855_2394712_3.jpg图1临床基因扩增实验室平面布置示意图3 实验室空调通风系统设计及压力控制 临床基因扩增实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。3.1 试剂贮存和准备区 该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的贮存试剂。 对与气流压力的控制,本区并没有严格的要求。3.2 标本制备区 该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。 本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外,由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染,所以应避免在本区内不必要的走动。3.3 扩增反应混合物配制和扩增区 该区域主要进行的操作为DNA或cDNA扩增。此外,已制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式PCR测定中,通常在第一轮扩增后必须打开反应管,因此巢式扩增有较高的污染危险性,第二次加样必须在本区内进行。 本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。3.4 扩增产物分析区 该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。如使用全自动封闭分析仪器检测,此区域可不设。 本区是最主要的扩增产物污染来源,因此对本区的压力梯度的要求为:相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。4 污染的预防与控制 临床基因扩增实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中,常见的有以下几种污染类型:扩增产物的污染;天然基因组DNA的污染;试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染,实验就必须停止,直到找到污染源为止,而且实验结果必须作废,需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐,浪费人力物力。因此要避免污染,首先应是预防,而不是排除。4.1 工作区域的严格划分(1)各个实验区域设置合理;(2)各个实验区域要有明显的标记(如醒目的门牌或不同的地面颜色等),以避免各个不同实验区域设备物品、试剂等发生混淆。4.2 合理的系统设置(1)合理的空调通风系统设置,尽量采用全送全排的空调系统;(2)严格的气流压力控制,保证不同的实验区内不同的压力要求。[/fon

  • 《分子生物学检验技术》教学大纲

    检验大纲目录《分子生物学检验技术》教学大纲1第一章 绪论(1学时)1第二章 原核生物基因组与病毒基因组(3学时)1第三章 真核生物基因组(2学时)2第四章 癌基因与抑癌基因(2学时)2第五章 蛋白组与蛋白组学(2学时)2第六章 核酸的分离与纯化(4学时)3第七章 DNA重组技术(6学时)3第八章 聚合酶链式反应及其在基因诊断中的应用(6学时)4第九章 核酸分子杂交技术与应用(6学时)5第十章 蛋白质分析技术(3学时)6第十一章 生物芯片技术与应用(3学时)6第十二章 细胞凋亡与检测技术(4学时)7人体寄生虫学及检验8临床免疫学及免疫学检验10教学内容11《临床微生物学和微生物检验》教学大纲19绪 论21第一篇 临床微生物学导论21第一章 微生物与感染21第二章 细菌感染的实验诊断22第三章 真菌感染的实验诊断23第四章 病毒感染的实验诊断24第二篇 临床细菌学25第五章 细菌的分类与命名25第六章 球菌25第七章 肠杆菌科26第八章 弧菌科29第九章 非发酵革兰阴性杆菌29第十章 苛养菌及人兽共患病原菌30第十一章 革兰阳性需养杆菌30第十二章 棒状杆菌属31第十三章 分枝杆菌属32第十四章 放线菌属与诺卡菌属33第十五章 厌氧菌33第十六章 弯曲菌属与螺杆菌属35第十七章 螺旋体35第十八章 支原体、衣原体、立克次体36第三篇 临床真菌学37第十九章 真菌的分类与命名37第二十章 病原性真菌37第四篇 临床病毒学38第二十一章 病毒的分类与命名38第二十二章 呼吸道病毒38第二十三章 肝炎病毒39第二十四章 逆转录病毒40第二十五章 肠道病毒41第二十六章 急性胃肠炎病毒42第二十七章 黄病毒42第二十八章 出血热病毒43第二十九章 疱疹病毒44第三十章 其他病毒45第三十一章 朊粒45第五篇 微生物检验46第三十二章 临床感染症病原体的检验46第三十三章 医院感染的实验诊断48第三十四章 抗微生物药物和敏感性试验48第三十五章 微生物商品化、自动化检验50第三十六章 微生物检验的质量控制50《临床生物化学和生物化学检验》教学大纲52第一章 绪论(1学时)52第二章 临床生物化学实验室基本技术要求与管理(7学时)52第三章 血浆蛋白质以及非蛋白含氮化合物的代谢紊乱(5学时)52第四章 糖代谢紊乱(5学时)53第五章 血浆脂蛋白及其代谢紊乱(5学时)54第六章 诊断酶学(5学时)54第七章 微量元素与维生素的代谢紊乱(3学时)55第八章 体液平衡紊乱(10学时)57第九章 肝胆疾病的生物化学与实验室诊断(5学时)58第十章 肾脏疾病的生物化学诊断(6学时)59第十一章 心脏疾病的生物化学标志物(5学时)59第十二章 胃肠胰疾病的临床生物化学(2学时)60第十三章 骨代谢异常的生物化学诊断(3学时)61第十四章 红细胞代谢紊乱(3学时)61第十五章 内分泌疾病的生物化学诊断(5学时)62第十六章 神经、持神疾病的生物化学(2学时)63第十七章 妊娠的临床生物化学(2学时)64第十八章 体液肿瘤标志物(3学时)64第十九章 治疗药物浓度监测(2学时)65第二十章 自动生物化学分析仪的应用与原理(3学时)66第二十一章 临床生征化学方法的选择、建立和评价(5学时)66第二十二章 遗传性疾病的生物化学与分子生物学诊断(5学时)67第二十三章 实验室信息系统(2学时)68第二十四章 临床生物化学技验质量控制(5学时)68第二十五章 临床生物化学实验室数据的作用和有效使用(2学时)69《临床血液学和血液学检验》教学大纲70第一、二章 血液学概述和发展史与临床的关系70第三章 造血检验的基础理论70第四、五章 造血检验的基本方法及临床应用70第六、七章 红细胞检验的基础理论和基本方法71第八章 红细胞检验的临床应用71第九、十章 白细胞检验的基础理论及基本方法73第十一章 白细胞疾病检验74第十二、十三章 慢性白血病和少见类型白血病75第十四章 血栓与止血检验的基础理论77第十五、十六章 出血性疾病及其检验77第十七、十八章 血栓性疾病及其检验78《临床检验基础》教学大纲79绪 论79血液标本采集和抗凝剂选择80血液一般检验80血栓和止血一般检验80尿液生成和标本采集及处理80尿液理学和化学检验81尿液沉渣显微镜检查81尿液分析仪及其临床应用81脑脊液检验81浆膜腔积液检验82胃液和十二直肠引流液检验82粪便检验82生殖系统分泌物检验82痰液和支气管肺泡灌洗液检验83羊水检验83脱落细胞检查基本知识83脱落细胞检查技术和临床应用评价83各系统脱落细胞检查84细针吸取细胞学检查84

  • 【分享】真菌检验技术的进步

    真菌检验的临床重要性日益增加。传统的真菌培养和鉴定技术需时较长,且深圳特区部真菌感染的病原菌常不易培养成功,成为实验诊断的难点。  近年来,真菌感染的快速实验诊断技术正在努力解决这一问题。一、应用分子生物学技术自临床标本中检出真菌DNA;二、应用单抗和免疫学技术自临床标本中快速检出真菌抗原;三、利用真菌的特异性酶快速诊断真菌;四、常规培养与鉴定技术的进步,现分述如下。  一、常规分离、鉴定技术的进步  利用酵母样真菌在生长过程中形成的酶,作用于培养基中的色原底物,使菌落呈现不同的颜色,此种CHROMOAGAR的应用,利于快速分离与初步鉴定酵母样真菌。  酵母菌的常用鉴定系统已有以AP120C为代表的手工法,以ATB32C为代表的半自动法,以AMS为代表的自动代法借助于AMS的YBC卡的生化反应,应用人工双歧层次分析鉴定法可使鉴定正确率提高。  利用酵母菌生长过程中形成的予成酶作用于合成的色原底物而制成的成套微量鉴定系统Rap ID Yeastplus System,可于4小时完成酵母菌的快速鉴定,与应用API20C的一致率达97.3%.  平滑念株菌可利用其快速分解菌藻糖而迅速鉴定。用4%菌藻糖的0.1μmol/L枸橼酸缓冲液,取待鉴定菌落浓涂入液中,37℃温育3h,以尿葡萄糖试纸检测,如在2分钟内显色(阳性)即为平滑念珠菌。经与传统鉴定方法比较,此法的敏感性98.8%,特异性99.1%.  都柏林念珠菌的临床重要性在增长,其简易可靠的鉴定试验为该菌在42℃不能生长,且β-D葡萄苷酶为阴性。

  • 微生物标本采集要求

    一、一般细菌培养标本的采集注意事项.明确掌握好取材时机及部位。注意无菌操作。标本应尽快送检或妥善保存。使用药物前与使用后可使结果不同。二、厌氧菌标本的采集注意事项.·1mL以上的水样标本(如:胸腹水、心包液、胆汁、脑脊液、关节液、稀脓、穿剌液):将标本收集于血厌氧培养基(TH10培养基),迅速送检。·深部组织块、1mL以下的粘稠标本(如:中耳炎、鼻炎、脑脓肿、宫内感染等感染部位的脓汁或分泌物):到细菌室领取专用无菌拭子及运送培养基,用拭子拭取可凝部位标本,插入运送培养基,迅速送检。·操作过程注意厌氧环境。三、细菌培养标本的采集.血液、 骨髓 :发热初期1~2天内或高峰期采血 。血量:成人10mL,儿童1~5mL.尿液 :导尿法 、中段尿采集法 、肾盂尿采集法 、膀胱穿刺尿采集法。粪便 : 棉拭子采集 。痰液及支气管分泌物 : 棉拭子采集 。化脓创伤标本 :棉拭子采集。鼻咽分泌物 :棉拭子采集。脑脊液、穿刺液 : 用无菌管采集 。生殖道分泌物 :棉拭子采集。组织标本 :用无菌管采集 。

  • 【分享】构建完整LIS系统 实现检验自动化处理

    [center]构建完整LIS系统 实现检验自动化处理[/center][center]南京军区福州总医院信息中心主任陈金雄[/center]常感谢这次大会的组委会邀请我来给大家介绍一下我们医院的一个完整的信息化情况。南京军区福州总医院是一所大型的综合性医院,98年以来,我院信息化建设以“军字一号” 的要求,有利的进行了信息化的全面的发展。目前已经有100多个子系统在运行,范围覆盖了全院所有的部门。 首先给大家介绍一下信息化的背景。首先我们搞这个检验系统,他基本上要借助于医院现有的老的网络环境,它基本上都是应用现有的硬件环境。第二个,我们作为一个检验信息系统要建设的话,肯定要跟医院信息系统要互联互通,所以一般情况下都要有一个比较完整的信息系统的前提之下来做这个事情。所以在我们医院的话,医院信息系统还是比较完善的,我们自己研发了50多个子系统,我们开发了一个功能齐全的门诊系统,从挂号到出院全过程,我们都形成了一套完整的信息系统。在我们福建省福州市,基本上是采取预交金的模式,门诊病人主要采用预交金的收费模式,使就医流程得到本质性的改变。 那么病人到医院第一次来的时候是办卡交钱,如果是第二次,就可以直接刷卡挂号,也就是说你在挂号时的这个步骤取消了,然后整个中间的计价,包括图像的处理,都是一个流程,然后医生看完病以后,就可以直接去拿药,就不要再去交钱了,有些病人可能经常要来看病,那么经常来就诊的话,帐也没有必要结了,你取完药之后直接就可以走了,那么交钱这个步骤取消了,取药排队的这个过程也取消了。 第三个就是我们建立了一个全院性的PACS系统,我们在2001年建成,跟我们HIS系统实现了完全的融合。医院绝大部分检验设备都具备数字化的接口,而且可以非常容易的进行采集,不少设备还具备双向传送的功能。 接下来就是我们医院在建立HIS系统以前,我们原来有一个半手工方式的系统,这个系统没有条形码的功能,没有双向传输的功能,而且无法取消纸质的申请单。这样工作效率没有得到明显的提高。 我们传统的检验流程,检验申请单,一张检验申请单里边要写病人的姓名和科室,还要写做什么检查,血常规,或者是肝功能等等,还有申请单里面的标本也是分离的。 我们的建设目标就是,要采用预条形码方式,具备双向传送功能,与HIS完全融合,要实现一个无纸质化的一个流程。条码技术的实现方法,一种就是人工条码方式,就是贴上去的,第二个就是预条码的方式,这个就是预条码的试管,这个试管去买的时候,就已经贴好了。所谓预条码方式,就是将检验所用的题本采集容器,如一次性真空采血管、或者尿杯等等由生产厂家预先贴上相应类别的条码标签。条码的分类根据检验工作的实际需要,分为12类,01-09是采血的,10是专用容器,11-12是各种微生物的。这12类的条码都有12种不同的颜色,这样有效的避免了认错容器等等错误的发生。 还有一个,我们一定要保证条码的统一性,我们要求条码在医院内部一定要保证统一性。我们现在的条码都是10位数字的条码,可以存放15年,应该可以保证条码的统一性。 医生用电脑录入检验医嘱,护士进行电脑布置采血容器,电脑自动排序,然后检测,然后发送结果,最后中文系统的HIS系统接收,并自动填写报告单,然后医生就可以直接在电脑里面看到结果了。 条码形成以后前面存在的三大隐患,一个书写错误,一个认错容器,一个错检,漏检,应该都是可以避免的。我们这个系统还有一个特点,就是一定要做到跟HIS系统的完全的融合,我们部队的同志都很熟悉,这是我们看医嘱的一个界面,现在医生根本不用开申请单,住院病人你要做几项检查的话,只要在这里开一个医嘱就OK了。后面的事情全部由计算机来做。医生开完医嘱以后,那么我们护士站又有另外一个界面,这个蓝色就是还没有布置的,那么这个白色就是已经布置的,然后我们每一个画面都是有颜色的。这样利于区分。每一个条码一旦扫描进来以后,这个类别,姓名,医生都是建立的一对一关系,同时跟他的申请项目也是建立了以后一个一一对应的关系。所以这个条码已经包容了原来医生申请单里面的所有的信息。 刚才我们有一个门诊的流程,门诊的话,刚才看了住院的话我们是开医嘱,申请单开了以后,我们电话会自动判断,是付预交金的病人,还是没有付预交金的病人,如果是付预交金的病人,我们会主动把他的信息提取出去,同时把这个病人的费用扣除掉。这个病人在做化验之前完全不用去交钱,前提是钱一定要够。钱够的话,直接在我们这边就刷卡,抽血,扣除费用,交钱这个流程就省掉了。后面的流程也是跟我们前面的流程是一样的,最后医生也可以直接看到这个检验的结果。 第三个就是介绍一下条码的一个信息的传送。送标本只需要二分装就可以直接上机检测,检测仪器通过条码获取检验项目信息并自动检测。这是一个条码的传送的流程图(见图)。在标本里面包含有条码,这种条码带有识别的双向传送功能这种仪器,通过条码就可以直接取到病人的信息和他的身体信息,这个结果还是要做的,做完以后,这个结果就会自动的送出来,送到HIS服务器里面去。我们上了这个网以后,检验科的工作人员大概介绍了3/4。 那么这样的话化验的时间也大大的缩短了,原来病人在抽血后10分钟就可以得到化验结果,不管是门诊还是住院医生都可以浏览到病人化验的结果,原来我们是上午可能化验结果要做完以后,然后下午到检验科分类,可能四点钟左右才能送到门诊去,现在根本都没必要了。第二个,工作量大大的减轻,过去每天要花两个小时来输入病人的信息,登记结果,现在病人的信息全部来自于HIS。第三,化验单丢失的情况也大大的减少了。第四个,漏费现象完全杜绝了。 第四部分就是谈一点建设的体会。 医院要完全具备建设LIS的条件,检验系统投资少,实施简单,见效快,只要有一个 LIS系统,大中小医院基本上都具备建设HIS的条件,而且不像PACS一样投资巨大。建设LIS一定要实现一个跟HIS的完全的融合。建立LIS一定要优化流程,只要检验单一做出来,我们的大屏幕就会显示出来,我们的病人全部都是有卡的,拿到卡刷一下就行了,到底出来没出来,你也没有必要去问,大屏幕里面都有。那么我们看到很多医院上了检验信息系统,但是化验单还是检验科来打印,然后再送到门诊,病人再去拿。我们这个流程就是把化验时间大大提速了。要拓展LIS信息利用的空间,要充分应用因特网和手机短信等成熟技术,拓展对LIS信息的利用,如化验结果出来时,医院可以通过手机短信通知病人,病人可以通过手机段新或因特网来查询化验结果等等。因为毕竟我们现在很多人都很忙,有些东西一看化验结果没有问题了,你可能就不用再去医院了。所以可以通过这些很成熟的技术来为我们病人和医生提供很好的应用。

  • POCT(即时检验)相关技术归纳

    http://www.fajiaoren.com/attachment/Mon_1310/108_2_1987930f9267d16.jpg?16描述:请输入描述图片:12.jpgPOCT(即时检验)近年来发展迅速快,主要得益于一些新技术的应用。 POCT产品的发展经历了第一代定性检测(试条试纸);第二代半定量(色板卡比色或半定量仪器阅读);第三代全定量系统(手工操作);第四代技术平台(自动化信息化智能化)。POCT技术的基本原理大致可分为四类:(1)把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料内,成为整合的干燥试剂块,然后将其固定于硬质型基质上,成为各种形式的诊断试剂条。(2)把传统分析仪器微型化,操作方法简单化,使之成为便携式和手掌式的设备。(3)把上述二者整合为统一的系统。(4)应用生物感应技术,利用生物感应器检测待测物。有关POCT的技术学分类见下表: POCT的技术学分类分类方法原理简单显色直接观察/半定量酶标记免疫学反应免疫渗滤和免疫层析免疫学反应生物传感器光学和电学方法识别酶和抗体电化学检测电子探头对某些化学分子的敏感性分光光度光学吸光度生物芯片蛋白质之间相互作用目前应用的具体技术归纳起来主要有:一、干化学技术干化学技术是将多种反应试剂,干燥在纸片上,用被测样品中所存在的液体作反应介质,被测成分直接与固化于载体上的干试剂进行反应。加上检验标本后产生颜色反应,用眼观定性或仪器检测(半定量)。适用于全血,血清,血浆,尿液等各类样品。例如:前降钙素(PCT)的半定量检测就是使用此种方法。尿液蛋白质、葡萄糖等一般化学检查也都属于此范畴。近几年,干化学尿液分析取得了很大的进展,各型尿沉渣分析仪相继问世,为临床提供一个简便、快速的筛选方法,即将完全正常的标本通过干化学尿液分析仪筛选出去,有利于对异常的标本进行规范性检查。中华医学会经过三次专家研讨会,制定了筛选标准,即在干化学尿试带全部为阴性时,可以免去对红细胞和白细胞的显微镜检查,如果有一项阳性结果,必须同时进行显微镜检查。换句话说,迄今为止无一台仪器检查能完全替代显微镜检查,尿沉渣显微镜检查以它特有临床价值仍是尿液分析中不可缺少的检查手段。二、多层涂膜技术多层涂膜技术是从感光胶片制作技术移植而来。将多种反应试剂依次涂布在片基上,制成干片。采用多层涂膜技术制成的干片,比干化学纸片平整均匀,用仪器检测,可以准确定量,如目前临床使用的干板化学分析系统,可用于大多数血液化学成分,如蛋白质、糖类、脂类、酶、电解质、非蛋白氮类及一些血药浓度的监测,可供检测的项目达数十项,几乎覆盖了常做的临床生化检验项目。由于其操作简便、快速、常用于急诊检查,也相应推出了一些小型仪器,可做床边检验,但干片成本较高。三、免疫层析、色谱法POCT条带技术能用于测定蛋白质和酶,如心肌标志物,激素和各种蛋白质等,多为定性试验。基质中分析物的分离是通过纸层析法完成的,并且凭借固定在层析带表面的特异性抗体捕获目标分析物,用于定性分析,这种检测可通过观察颜色完成。另外也有小型定量测定仪,如瑞士Roche公司的心肌标志测读仪(Cardiac Reader),可用于测定肌钙蛋白T和肌红蛋白,尚可测定D-二聚体等。Males RG等人研究发现生物化学标志物对于急性心肌梗塞(AMI)的诊断越来越重要,尤其当心电图对诊断没有帮助时。POCT技术可以在病人原位进行诊断分析,最常被医生用于帮助诊断AMI的生化标志物有肌红蛋白(Mb),CK-MB,肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)和肌钙蛋白T(cTnT),这些都可以用POCT技术来检查,而且其性能可与实验室依据的心肌标志物相比。胶体金技术也属于POCT的范畴,胶体金、银、硒及色素(包括荧光色素和非荧光色素)可以牢固吸附在抗体的表面而不影响抗体的活性,当标记抗体与抗原反应聚集到一定浓度时,可以直接呈现颜色。目前,金、银、硒及色素标记免疫反应的方法主要有斑点渗滤法和免疫层析法,用于快速检测蛋白质类和多肽类抗原,如cTnT、血清白蛋白、hs-CRP及一些病毒如HBV、HCV、HIV等的抗原和抗体定性。配合小型检测仪,可做半定量和定量。目前,有些公司采用免疫层析双抗原、双抗体夹心法原理,结合胶体金标记技术相继开发了生殖内分泌、传染性疾病、性病、肿瘤标志物、毒品等类几十项,近百种规格的胶体金检测试产品。如HCG测试卡,HBV测试卡等。Shiach CR等人用POCT在实验室测定凝血酶原时间(PT)发现两组INR时间是相似的,分别为60.19%和59.13%,调查问卷显示对POCT监测病人显示很满意。四、选择性电极技术用离子选择性电极结合传感器包括生物传感器和化学传感器技术,制成了便携式快速检测血气(PH、PCO2、PO2等)和电解质(K+、Na+、Cl-等)的仪器,已被广泛应用于临床。五、红外和远红外分光光度技术常用于制作经皮检测仪器,可用于检测血液血红蛋白、胆红素、葡萄糖等多种成分。这类检测仪器可连续监测病人血液中的目的成分,无需抽血,这可以避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本的污染,降低每次检验的成本和缩短报告时间。但是,这类经皮检测结果的准确性有待提高。六、生物传感器新一代POCT仪使用生物传感器。一个生物传感器偶联一个特定的生物检测器(如酶、抗体或核酸探针)到一个换能器用于靶分析物的直接测定而无需从基质中分离它。它体现了酶化学、免疫化学、电化学与计算机技术的结合。应用它可以对生物体液中的分析物进行超微量的分析,成为检验医学的最佳框架。例如电解质的检测。商业的POCT仪器用电化学技术(如微型离子选择电极)和光学生物传感器去测定葡萄糖,电解质和动脉血气。随着抗体固定技术和特异DNA序列的应用,生物传感器探针将很快用于检测激素、药物、难于培养的细菌、病毒如衣原体、结核菌、人类免疫缺陷病毒。七、生物芯片生物芯片是利用上世纪末提出的以微电加工技术(Micro Electro Mechanical System,MEMS)为基础的微全分析系统(iniaturized Total Analysis System,uTAS)的概念,将所有试样处理及测定步骤合并于一体,分析人员可在很短时间和空间间隔内获取电信号形式表达的化学信息。微流控芯片(Microfluidic Chip)是uTAS中当前最活跃的领域和发展前沿,它集中地体现了将分析实验室功能转移到芯片上的理想,即芯片实验室(Lab-On-a-Chip,LOC),是系统集成微刻技术的结晶,是可以完成生物化学分析仪的微型芯片。实现对原有检验仪器微

  • 微生物标本的选择

    标本的选择、采集、运送及保存 要发挥实验室的有效作用,选择正确生理部位和采集合适的标本及其正确运送等环节最为重要。标本的采集和处理应该优先考虑,否则,实验室所做的工作几乎没有什么价值。因此,所有与标本质量的各环节有关的医务工作者必须要了解在整个实验过程中保证标本质量的重要性和必要性。实验室有责任提供相关信息资料,使之编入各科室的护理手册中。包括详尽的安全标准,标本的选择、收集、运送、接收和填写及粘贴标签的标准。在此手册中为您提供了临床微生物实验室的送检标本的正确采集和处理指南。 安全指南对于实验室工作人员最先考虑到的应是实验台的安全。其他医务人员也许没在意在送往实验室的标本中潜在有病原体。所以要制定安全规章制度以保护实验室人员和其他可能接触到病原体的人员。大多数的微生物实验室的手册中都有实验室安全操作章节部分,实验室操作手册中还应该包括有关标本管理的安全操作的内容。有关生物安全的参考资料对于每个微生物实验室都适用。适用于实验室的安全参考资料应该包括有‘微生物实验室和生物实验室的生物安全指南,第三版’,以及实验室的生物安全指南:‘谨慎操作和处理传染性材料准则’。直接有关标本的安全管理方针:1. 所有采集标本的操作要戴手套,穿工作外套、口罩、甚至护目镜。2.所有标本容器必须防漏,运送也应装入密封防漏的塑料袋中,袋上附有一表格用于填写日期、时间、姓名之用。3.决不能将带有针头的注射器送到实验室。应将注射器中的标本注入无菌试管中。或采用防护手段取掉针头,再盖上注射器并放入密封防漏的塑料袋中送检。4.不得将装有标本的破损容器送往实验室,也不能对其进一步处理。应该及时向医生通报容器渗漏,解释如果留用标本,会带来的潜在危害性并要求重新送检。如果新标本送来,则将泄漏的标本高温高压处理后再废弃掉。 标本的选择与采集采集送检标本前,必须有所选择标本的种类和采集部位并要反应有效病程。如果不选择有效部位,再好的方法采集的标本,没有有效病原体也没多大临床价值。以下为普通标本的选择与采集指南:1. 要避免常居菌群随时可能造成的污染,以确保取得反映感染过程的典型标本。有许多感染部位的病原体当存在于健康宿主时却被认为是正常菌群。这种正常菌群的“背境噪音”(即来源于皮肤、隔膜和呼吸道)会对培养结果有干扰,过度生长的正常菌群也会掩盖真实病因。2. 选择正确的解剖学部位获取标本,采用适当的技术和适当的用品,如表中所述。3. 厌氧菌培养标本所选择的适当部位参见表1,活检组织或穿刺液是很好的标本,而厌氧拭子送检是起码的要求。决不可冷藏用作厌氧培养的标本,而应置于室温下。4. 采集的标本要足量。标本量少了会产生假阴性结果。5. 每份标本都应贴上标签,写上病房、病人姓名、ID号、标本名称、明确的部位、日期、采集时间和采标本人姓名等。6. 将标本放入特制的容器,此容器应有利于可疑病原体的存活,防渗漏,无安全隐患。

  • 【原创大赛】动物标本霉菌检测与环境友好防治技术

    [align=center]动物标本霉菌检测与环境友好防治技术[/align]动物标本易受霉菌侵袭和腐蚀,严重影响生物标本的美观和完整性,造成巨大的经济损失。而传统的控制霉菌的方法或药剂,往往是污染药剂。本文综述了动物标本感染霉菌的检测方法,探讨了防霉的方法和试剂,使动物标本能长期保存而不致霉变。这样既绿色环保,又保护人体健康,减少经济损失。长期以来,生物标本的保存一直是自然历史博物馆和生物教育工作者的首要和重要任务,因为保存完好的生物标本有利于开展教学活动、科普和科学研究。同时,随着环境的污染,许多物种濒临灭绝,因此对珍稀濒危物种的准备具有重要意义。重塑生物的形状和颜色,不仅使它们永远栩栩如生,而且可以永久保存。对自然世界中濒临灭绝或已死亡的动物进行长期保存,可为今后的科学研究提供原材料和依据,也可供人们观赏灭绝动物的景观,提醒人们保护环境和生物多样性具有重要的科学和教育意义。但由于生物标本大多含有高蛋白和高脂肪,容易受到霉菌、细菌和害虫的侵袭和腐蚀,严重影响了生物标本的美观和完整性,尤其是霉菌感染更为严重。传统的防霉方法和试剂普遍对人体有毒有害,污染环境,威胁标本保存工作,因此,它不仅是生物标本生产人员和科研人员的难题,但也严重污染了标本展览的环境,极大地危害了参观者的健康。因此,生物样品霉菌检测技术和环境控制技术具有重要意义。为此,本文阐述了霉菌的检测鉴定技术和现有的防治技术,从而找出防治措施,使生物标本能够长期保存。霉菌是一种真核微生物,没有根、茎、叶的分化,没有寄生和腐生的生命。它的基本结构是一个生殖孢子和菌丝的生长功能。在适宜的环境下,孢子从孢子管中生长出来,逐渐延伸成丝状,然后孢子从菌丝末端生长出来。这样,循环是连续的,后代可以连续繁殖。此外,霉菌的生长速度非常快,存活率也很高,因此,在适当的条件下,霉菌可以肆意腐蚀许多物体,如食物、家具、标本等。达格纳斯发现,霉菌食物表面长有菌丝,对人体有害。因此,他们希望通过在食品生产、加工和包装中加强对霉菌生长的严格抑制,确保食品安全。最近,罗伯特K布什等人。提出韩国公寓楼真菌感染造成的财产损失尤为明显,这都与公寓周围热环境导致的家具霉变有关。就标本而言,霉菌侵蚀随处可见。这不仅对标本的长期保存构成威胁,而且危及标本室工作人员的健康。Julia Hullab研究了人体霉菌引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘和荨麻疹等几十种疾病。由此可见,霉菌对人类的危害是多方面的。对于生物标本中霉菌的防治,必须采取措施,通过对霉菌的检测和预防,保持标本的正常形态,这对今后的科研活动和工作人员的健康具有重要意义。1.中板法中板法是模具检测的标准方法。常用的霉菌培养基是PDA培养基或马铃薯培养基。从霉菌标本上刮取霉菌培养,用平板标记法接种PDA培养基,在37℃培养箱中培养2d,获得多个单菌落。根据国家标准GB4789.16-2016,恒温培养箱的常温为25℃±1℃,持续5-14天。霉菌生长后,可以用肉眼进行形态分类,也可以用光学显微镜观察40次,连接计算机,用软件得到霉菌的各种图像,然后描述培养性状、菌落特征、孢子数、孢子数等,孢子产生的结构形式和特点,对霉菌的初步鉴定有一定的了解。2.快速检测纸片法它不同于戴长芳等人开发的中板法、模具快速检测纸法。它能快速、准确地检测霉菌安全。这个在(36±1)℃培养40~48h后,用该技术对接种样品在纸上的霉菌菌落数(同时生长的酵母菌落数)进行计数,然后将每单位(ml)样品的霉菌菌落总数换算成配方奶粉数量纸片法测得的菌落数明显多于平板法,且清晰、典型。3.计算机视觉检测计算机视觉是一种模拟人类视觉系统的检测技术。具有检测速度快、成本低、维护方便、成本高等优点能见度。在目前,计算机视觉技术主要用于农产品的快速检测,如粮食、蔬菜、蔬菜等的质量检测水果。电脑视觉技术基于计算机机器学习模型,近年来,随着计算机技术的飞速发展和计算机深度学习的发展,卷积神经网络(CNN)和置信网络(DBN)在计算机图像分析和分类中的应用频率越来越高,因为深度学习技术允许原始数据输入,从而达到更高的分类精度。探索和研究了基于传统机器学习和深度学习技术的计算机视觉技术在模具中的应用检测。他们利用支持向量机(SVM)和反向传播神经网络(BPNN)、卷积神经网络(CNN)和深度信念网络模型(DBM)建立模式识别方法通过接种曲霉、度、黑曲霉、青霉菌、米曲霉和花色曲霉这五种霉菌,进行样品图像的采集,结果表明,计算机视觉检测技术的准确率在90%左右。结论与展望霉菌无处不在。但是,通过对霉菌的检测,不断探索霉菌的防治方法,我们相信生物样品的防霉工作可以更好。随着越来越多的国内外研究人员投身于这一领域,生物标本防霉的方法也在不断更新和拓展,朝着健康环保的方向发展,使标本的长期保存问题得以解决,这是人类的宝贵财富。

  • 【资料】熊猫分享--医院检验科完整SOP程序文件

    目录:一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、检验中心平面图4、检验中心工作流程图二、检验中心工作职责(一)检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责(二)检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责4、细菌室人员岗位职责5、骨髓细胞室人员岗位职责6、 急诊检验人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物安全管理制度2、检验质量管理制度3、血型安全鉴定制度4、差错事故登记制度5、安全制度6、急诊检验制度7、技术管理制度8、工作职责制度9、试剂管理制度10、天平称量制度11、实习生管理制度12、仪器管理制度13、标本管理制度14、档案管理制度15、为民服务公约16、细菌培养室无菌制度17、同位素实验室管理制度18、会议学习制度19、请示报告制度20、保密守则21、职工考勤制度22、人事考核制度23、治安保卫制度24、消防安全制度25、业务学习管理制度26、物资报废制度27、赔偿制度28、奖罚制度29、质量信息反馈制度30、计算机使用管理制度31、血常规复查制度32、卫生制度四、检验中心标准操作规程(一)检验中心各类仪器标准操作规程1、BECKMAN CX9生化操作规程2、日立7600生化仪操作规程3、RA-1000生化仪操作规程4、644电解质仪操作规程5、SP-4430干式生化仪操作规程6、拜耳248血气分析操作规程7、ACCESS化学发光操作规程8、AXSYM化学发光仪操作规程9、Array 360型全自动特定蛋白分析仪操作规程10、BIO-RAD-Model 550酶标仪操作规程11、FJ放射免疫γ计数仪操作规程12、ACL200自动血凝仪操作规程13、CoAg-A-MTX全自动血凝仪操作规程14、HMX全自动血细胞分析仪操作规程15、CD—1700全自动血细胞分析操作规程16、Coulter EPICS XL流式细胞仪操作规程17、MONITOR JI红细胞沉降仪操作规程18、NycoCard Reader II型多功能全定量金标检测仪操作规程19、UF-100全自动尿液分析仪操作规程20、盈东尿十一项化学分析仪操作规程21、ATB 细菌鉴定仪操作规程22、二氧化碳孵箱操作规程23、BacTAlert120全自动血培养操作规程24、伟力彩色精子动态分析仪操作规程25、DiaMed-ID Micro TyPing System达亚美微量定型系统操作规程26、1575型微孔板清洗器操作规程(二)检验中心检测项目标准操作规程A、临检室A1、血常规检验标准操作规程A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程A3、红细胞沉降率测定标准操作规程A4、血型鉴定标准操作规程A5、尿常规标准操作规程A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程A7、尿乳糜定性检查标准操作规程A8、大便常规标准操作规程A9、虫卵及包囊浓缩检查标准操作规程A10、隐血试验标准操作规程A11、脑脊液检验标准操作规程A12、浆膜腔积液检查标准操作规程A13、精液检查标准操作规程A14、前列腺液检查标准操作规程A15、阴道分泌物检查标准操作规程A16、胃液检查标准操作规程B、生化室B1、血氨测定标准操作规程B2、17-KS测定标准操作规程B3、17-OH测定标准操作规程B4、VMA标准操作规程B5、Insulin Autoantibadies(IAA) 胰岛素自身抗体标准操作规程[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=117621]检验科完整SOP程序文件[/url]

  • 【原创大赛】痰标本中金黄色葡萄球菌的分离和耐药性研究

    【原创大赛】痰标本中金黄色葡萄球菌的分离和耐药性研究

    金黄色葡萄球菌的分离和耐药性研究金黄色葡萄球菌(SAU)是引起院内感染的主要革兰阳性球菌,标本来源主要为痰液,β内酰胺酶阳性SAU和耐甲氧西林SAU(MRSA)的出现,增加了临床的治疗难度,近年来MRSA的分离率逐年增加。为了解某地区MRSA和β内酰胺酶阳性SAU的耐药现状,本研究对临床上分离出的300株SAU进行回顾性分析,结果报道如下。1材料与方法1.1菌株来源收集2009年1月至2013年9月在某地区住院及门诊患者痰液中分离出的SAU 300株,其中MRSA 240株,对甲氧西林敏感的SAU(MSSA)60株;β内酰胺酶阳性和阴性SAU分别为270株和30株。质控菌株SAU ATCC 25923购自卫生部临床检验中心。1.2方法细菌的分离培养按《全国临床检验操作规程》(第3版)进行;判断标准按临床和实验室标准研究所(CLSI)前一年度的标准执行;细菌鉴定、药物敏感试验(MIC法)均采用法国梅里埃VITEK 2 Compact全自动细菌培养鉴定仪,对苯唑西林耐药的SAU判定为MRSA株。1.3统计学处理采用Whonet 5.6软件进行数据处理。不同之间耐药性的比较采用r检验。以P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1主要病区SAU的分离数300株SAU主要病区来源见表1。SAU的病区来源主要为神经内科、重症监护病房(ICU)、神经外科、呼吸内科。MRSA的分离率为80.0%(240/300),其中神经内科占34.6%(83/240),ICU占23.8%(57/240),神经外科占18.3%(44/240),呼吸内科占7.9%(19/240)。β内酰胺酶阳性SAU分离率为90.0%(270/300),其中神经内科占31.9%(86/270),ICU占22.2%(60/270),神经外科占17.4%(47/270),呼吸内科占10.0%(27/270)。表1 某地区住院及门诊患者痰标本中主要病区金黄色葡萄球菌的分离数(株,n=300)病区耐甲氧西林金黄色葡萄球菌对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌β内酰胺酶阳性β内酰胺酶阴性神经内科80128610ICU病房5611608神经外科457476呼吸内科1910272其他科室4020504合计

  • 标本的接种和移种法SOP

    名称: 标本的接种和移种法SOP关键词:接种和移种目的:使细菌能得到充分的生长和能分离出单个菌落获得纯培养而供分析鉴定之用适用范围:临床微生物室实验室标本的接种和移种法接种标本是细菌实验室的一项基本操作技能,目的是使细菌能得到充分的生长和能分离出单个菌落获得纯培养而供分析鉴定之用,所以作此项技术的操作应按以下方式进行:1.左手的操作要点:左手负责持平板、试管、烧瓶等物品,操作中,左手应尽量减少摆动,否则,不利于保持物品的无菌状态。1.1左手持物品时,最好固定在一个空间方位上,以避免因移动使空气中的细菌进入器皿,造成随机性污染。1.2所持的器皿其开口尽量避免向上,持平皿时,可以让平板的表面与地面尽量垂直,试管与器皿烧瓶也可倾斜。当从标本器皿或平板上挑取接种物或菌落后应立即塞上试管塞或扣上平皿,随即接种标本。2.右手的操作要点:握有接种工具的右手,将接种环或针沿伸到标本之前应作好接种环或针,镊子等工具的火焰消毒工作,待冷却后才沿伸到标本容器中挑取接种物,在挑取标本后,其接种工具应尽量避免接触试管壁及试管口等。随后将接种物在培养基上分离划线。3.移种或接种的基本步骤:3.1右手持接种工具,在火焰上烧灼3次灭菌。3.2左手持起标本容器或原代培养物的平皿或试管等。3.3用接种工具挑取适量标本或细菌,挑取标本时,应注意选择真实反映感染情况的部分,如粪便挑取粘液脓血部分。纯化细菌应从原代培养物上挑取单个菌落。从液体培养基中取菌,只需将接种环在培养液中蘸取一环即可。3.4接种时可根据要求采用不同的接种方法。3.5接种后,应在火焰上反复烧灼接种工具并作一定的编号记录,所用工具应放回原处。

  • ELISA试剂盒实验操作之标本采集及贮存

    ELISA酶联免疫法因其灵敏度高,特异性好的有点被广泛运用与各种实验。在ELISA试剂盒实验虽然时间短,但是过程十分复杂,且实验中的每个步骤都需要实验人员百分之百的投入。稍有疏忽很可能就会导致实验结果背景值过高、白板等现象。为了能让大家在ELISA实验前有个充分的了解,今天要为大家讲解的是ELISA试剂盒实验操作之标本采集及贮存。血清标本宜在新鲜时检测,严重溶血标本禁用。一般说来,在 5 天内测定的血清标本可放置于4℃,标本在冰箱中保存时间过长导致血清IgG 聚合,使间接法的 试剂 本底加深。超过一周测定的需-20℃保存。冻结血清融解后,蛋白质局部浓缩,分布不均,应充分混匀并避免产生气泡。混浊或有沉淀的血清标本应先离心或过滤,澄清后再检测。反复冻融会使 抗体 效价跌落,所以测 抗体 的血清标本如需保存作多次检测,宜少量分装冰存;最好使用一次性玻璃试管或真空管采血管;并使用非抗凝标本,肝素抗凝血浆会增加OD值,可能与高浓度肝素具有强大的负电荷能吸附酶标记物不易洗脱有关;EDTA、酶抑制剂(如NaN3)可抑制ELISA系统中辣根过氧化物酶活性;血液标本采集后必须使其充分凝固后再分离血清,或标本采集时用带分离胶的采血管或于采血管中加入适当的促凝剂。严重溶血,以 HRP 为标记的ELISA 测定中,残留在孔内的血红蛋白具有过氧化物酶样活性,催化底物显色造成假阳性; 混有红细胞的血清 易沉淀或附着在聚乙烯孔内不易洗净;如有 细菌污染 ,菌体中可能含有内源性HRP,也会产生假阳性反应; 标本凝固不全 ,有时为了争取时间快速检测,常在血液还未开始凝固时即强行离心分离血清,使血清中仍残留部分纤维蛋白原,在ELISA测定过程中可以形成肉眼可见的纤维蛋白块,易造成假阳性结果; 采血试管洗涤不彻底 、反复使用易交叉污染; 塑料试管能吸附抗原物质 ,样本久置在塑料管内会使样本内抗原含量下降造成假阴性。所以为了保证我们实验的结果,在标本采集和贮存的时候我们需要保证其不被污染不受到破坏。

  • 广州金域医学检验中心有限公司诚聘色谱检测工程师,坐标广州市,你准备好了吗?

    [b]职位名称:[/b]色谱检测工程师[b]职位描述/要求:[/b]工作职责1)承担食品、化妆品、保健品、药品、农产品等项目日常分析检测工作,根据相关标准清晰完整地记录实验过程,出具完整的原始记录及结果;2)承担学科的分析检测方法开发与优化;3)负责相关实验室仪器设备维护、保养及管理;4)协助学科主任、QA完成实验室质量控制管理工作;5)负责承担检测项目SOP的编写及修订。任职资格1)文化程度:本科或以上学历,食品检验、化学、应用化学、分析化学、有机化学等相关化学专业。2)经验:两年以上色谱相关分析检测工作经验,有中级或以上职称者优先。3)熟悉食品、化妆品、保健品、药品、农产品的卫生标准及检测方法;4)熟练掌握HPLC、GC、GC/MS、LC/MS/MS等大型色谱检测仪器操作;5)曾从事营养成份、功效成份、添加剂、农药残留、兽药残留等方面的分析检测;6)熟悉ISO 17025实验室质量管理体系;7)良好的学习、沟通和团队合作能力,严谨、客观,能承受一定的工作压力。[b]公司介绍:[/b] 金域检验是一家从事第三方检测的公司,成立于1994年,是目前大陆最大的医学独立实验室,业务范围涵盖医学检验、食品、化妆品、保健品安全检测、健康体检及新药临床试验。实验室通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS 依据ISO/IEC 17025)认可及国家实验室资质认定(CMA计量认证)。公司现有员工3800多名,具有800多名高级专业技术人员及知名学科专家,每年检测标本量达300万份。目前公司在美...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/53537]查看全部[/url]

  • t检验、卡方检验、F检验、方差分析

    不是很清楚t检验、卡方检验、F检验、方差分析在我们分析实验室相关数据时候如何灵活应用,以得到我们理想完美的实验数据,求高人详细解释,最好有例子举出?更形象生动,便于理解?

  • 你了解委托检验、型式检验、监督检验的区别吗?

    监督检验:是政府行为,一般由各级质监系统对市场上销售的产品进行抽样并送检,委托人是抽样的质监局,检测结果也是仅对样品负责,检测费用由政府专项财政经费承担。委托检验:检验结果仅对送样的样品负责,属于商业民事行为,而且是按照委托人的要求进行检验,不具有权威性;检验费用是由委托人承担。型式检验:对产品质量进行全面考核,即对产品标准中规定的技术要求全部进行检验(必要时,还可增加检验项目),称为型式检验,又称例行检验检验结果对批次负责,属于全项目检验,样品不是企业送样,而是检验机构的专人到企业成品库中随机抽样,并封存该批次所有产品等待检测结果出来。委托人也是生产企业,只是样品不是由企业自己确定;检验费用是由委托人承担。一般在下列情况之一时,应进行型式检验:1、新产品或者产品转厂生产的试制定型鉴定;2、正式生产后,如结构、材料、工艺有较大改变,考核对产品性能影响时;3、正常生产过程中,定期或积累一定产量后,周期性地进行一次检验,考核产品质量稳定性时;4、产品长期停产后,恢复生产时;5、出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时;6、国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。可见,型式检验主要适用于产品定型鉴定和评定产品质量是否全面地达到标准和设计要求。很多产品,如机电产品的产品标准中,要写型式检验。这时,应写明型式检验的条件和规则等内容。也有些产品不必进行型式检验。监督检验和委托检验的区别:1、监督检验是政府代表国家对生产企业的产品质量控制的重要方式之一。企业产品质量定b.期监督检验的实施,是国家的行政指令。要求生产企业主动配合,无条件服从;2、企业产品委托检验(不包括仲裁检验.新产品定型鉴定及其它委托性检验)是以企业的自愿行为为前提。检测机构和生产企业相互配合。3、监督检验收费是按政府财政和物价部门核定的标准执行,委托检验收费是生产企业和检验机构协议的结果。4、监督检验项目是由各级政府和技术机构根据质量监督工作需要按标准规定项目制定,委托栓验项目是取决于生产企业的需要自愿确定。5、监督检验结果要向社会公布;委托检验结果主要供参考。6、监督检验倡导监督与服务并重;委托检验倾向服务与效益兼顾。

  • 微生物检验习题讨论

    一男性病人,43岁,剧烈腹泻水样便伴呕吐1天。无腹痛,无里急后重。查体,疲倦面容,皮肤、唇舌干燥,眼窝内陷。血压80/60mmHg。应首先进行如下何种检查来进行初步诊断:A.粪便常规 B.尿常规 C.取粪便标本立即进行直接悬滴检查 D.取血立即进行直接悬滴检查 E.碱性蛋白胨水接种粪便标本

  • 【分享】检验技术资格考试考点精要——实验室管理

    [size=4][b]【实验室管理】[/b][/size][size=4]1. 1946年Belk和Sunderman首先调查了不同实验室间差异很大。1950年Levey和Jennings首先将Shewhart(USA,首先提出)工业质量管理上的控制图移植到医学检验中来。[/size][size=4]2. 误差是测定值与真值的差。精密度是每次测定值与算术平均值的符合程度。系统误差决定正确度,可以校正和设法消除增加次数不能减少。随机误差决定精密度,不能修正,但可增加次数来减小。含有过失误差的值为异常值。[/size][size=4]3. 有效数字按照:四舍六入五单双的原则。[/size][size=4]4.平均数是统计学中应用最广最重要的一个指标体系,用来说明一组变量值的集中趋势,中心位置或平均水平。均数应用于:描述一组变量的平均水平具有代表性因而需同质,用于呈正态分布的资料,只能反应数据集中趋势。正态分布总面积为1或100%,理论上:u±σ 占总面积68%,u±1.96σ占95%,u±2.85σ占99%。[/size][size=4]5. 质控品要瓶间变异小,酶类项目一般CV%应小于2%,其它分析物应小于1%,冻干品其复溶后稳定,2~8℃不少于24h,零下20℃不少于20天,某些不稳定成份复溶前后4h变异小于2%。质控品到实验室后有效期一年以上。[/size][size=4]6.失控检查测定方法本身才是最有效的方法。最有意义的是真失控批数和假失控批数和与之相应的误差检出率(Ped,类似诊断试验的灵敏度)和假失控率(Pfr,相当于诊断试验的特异性),一般临床检验质量控制上Pfr值为0.01到0.05范围内的假失控率是可被认为合理的。7. 功效函数图的重要作用是在控制方法的设计上保证常规试验达到规定的质量水平,并表达当分析批中存在随机误差或系统误差时决定分析批失控的概率。[/size][size=4]8. 病人数据质量控制种类:正态均值法(1965年Hoffmann Waid),众数判断法,移动均值法(由Bull建立,用于血液学。)Δ(delta)检验系统,阴离子隙法,酸碱平衡法。[/size][size=4]9.允许总误差可用为室内质控方法设计的起点亦可为室间质量评价的标准,能力评价采用Z比分数时:Z小于或等于2时为满意,大于2小于3时为有问题,大于3时为不满意。每一次活动每一分析项目未能达到至少80%可接受成绩称为本次活动该分析项目不满意。实验室对文件记录必须保存两年以上。计划必须提供每次活动至少5个标本,一年三次。要保留所有发给出组织者的文件的复印件。[/size][size=4]10. 实验方法的评价:重复性试验:考察候选方法的随机误差。回收试验:主要用于确定比例误差。干扰试验:衡量候选方法的准确度形成恒定系统误差。[/size]

  • 【资料】检验记录与检验报告书的书写细则

    摘自《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》 国家药品监督管理局 二OOO年九月十二日检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验记录,认真填写“检验卡”,经逐级审核后,由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。1 检验记录的基本要求:1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件),并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。1.2 检验人员在检验前,应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符,逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的和收检日期,以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。1.3 检验记录中,应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、或国外药典检验者,应列出标准名称、版本和页数;凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者,应先检查其是否符合要求,并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后,或标明归档编码。1.4 检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如系完全按照1.3检验依据中所载方法,可简略扼要叙述;但如稍有修改,则应将改变部分全部记录),实验条件(如实验温度,仪器名称型号和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算和结果判断等;均应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辩,不得擦抹涂改;并应在修改处签名或盖章,以示负责。检验或试验结果,无论成败(包括必要的复试),均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验,应及时分析其可能的原因,并在原始记录上注明。1.5 检验中使用的标准品或对照品,应记录其来源、批号和使用前的处理;用于含量 (或效价)测定的,应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。1.6 每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围,根据检验结果作出单项结论(符合规定或不符合规定),并签署检验者的姓名。1.7 在整个检验工作完成之后,应将检验记录逐页顺序编号,根据各项检验结果认真填写‘检验卡’,并对本检品作出明确的结论。检验人员签名后,经主管药师或室主任指定的人员对所采用的标准,内容的完整、齐全,以及计算结果和判断的无误等,进行校核并签名;再经室主任审核后,连同检验卡一并送业务技术科(室)审核。

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