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  • 【转帖】最新动态--4月27日 第37批兽药企业GMP检查验收情况公示

    [align=center]兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表[/align][table][tr][td=1,1,4%]编号 [/td][td=1,1,16%]企业名称 [/td][td=1,1,22%]申请验收范围 [/td][td=1,1,10%][align=center]申请验收[/align][align=center]类型[/align][/td][td=1,1,14%][align=center]验收情况[/align][/td][td=1,1,12%][align=center]现场验收[/align][align=center]日期[/align][/td][td=1,1,19%][align=center]验收专家[/align][align=center]名单[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,4%][align=center]1[/align][/td][td=1,1,16%]济南科苑牧业发展有限公司 [/td][td=1,1,22%]粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(固体、液体) [/td][td=1,1,10%][align=left]复 验[/align][/td][td=1,1,14%]推荐为GMP合格车间 [/td][td=1,1,12%]2010年4月15日至16日 [/td][td=1,1,19%]组长:戴正瑞 组员:段苏华戚庆俐魏磊[/td][/tr][tr][td=1,1,4%][align=center]2[/align][/td][td=1,1,16%]山东鲁西兽药股份有限公司 [/td][td=1,1,22%]粉剂、预混剂、口服溶液剂、非无菌原料药(地克珠利、环丙氨嗪、癸氧喹酯、氯氰碘柳胺钠)、杀虫剂(液体) [/td][td=1,1,10%][align=left]改扩建[/align][/td][td=1,1,14%]推荐为GMP合格车间 [/td][td=1,1,12%]2010年4月16日至17日 [/td][td=1,1,19%]组长:戴正瑞 组员:段苏华戚庆俐魏磊[/td][/tr][tr][td=1,1,4%][align=center]3[/align][/td][td=1,1,16%]雅来动物保健品(烟台)有限公司 [/td][td=1,1,22%]粉剂、预混剂、口服溶液剂、 [/td][td=1,1,10%][align=left]复 验[/align][/td][td=1,1,14%]推荐为GMP合格车间 [/td][td=1,1,12%]2010年4月18日至19日 [/td][td=1,1,19%]组长:戴正瑞 组员:段苏华戚庆俐魏磊[/td][/tr][tr][td=1,1,4%][align=center]4[/align][/td][td=1,1,16%]青岛齐奥生物科技有限公司 [/td][td=1,1,22%]粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) [/td][td=1,1,10%][align=left]新 建[/align][/td][td=1,1,14%]推荐为GMP合格车间 [/td][td=1,1,12%]2010年4月19日至20日 [/td][td=1,1,19%]组长:戴正瑞 组员:段苏华戚庆俐魏磊[/td][/tr][tr][td=1,1,4%][align=center]5[/align][/td][td=1,1,16%]广州迈高化学有限公司 [/td][td=1,1,22%]非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体) [/td][td=1,1,10%][align=left]复 验[/align][/td][td=1,1,14%]推荐为GMP合格车间 [/td][td=1,1,12%]2010年4月17日至18日 [/td][td=1,1,19%]组长:向义军 组员:刘同民黄宏源范小平[/td][/tr][tr][td=1,1,4%][align=center]6[/align][/td][td=1,1,16%]珠江水产研究所水产药物实验厂 [/td][td=1,1,22%]粉剂、散剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体) [/td][td=1,1,10%][align=left]复 验[/align][/td][td=1,1,14%]推荐为GMP合格车间 [/td][td=1,1,12%]2010年4月18日至19日 [/td][td=1,1,19%]组长:向义军 组员:刘同民黄宏源范小平[/td][/tr][tr][td=1,1,4%][align=center]7[/align][/td][td=1,1,16%]湛江肽源生物工程有限公司 [/td][td=1,1,22%]粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) [/td][td=1,1,10%][align=left]新 建[/align][/td][td=1,1,14%]推荐为GMP合格车间 [/td][td=1,1,12%]2010年4月19日至20日 [/td][td=1,1,19%]组长:向义军 组员:刘同民黄宏源范小平[/td][/tr][tr][td=1,1,4%][align=center]8[/align][/td][td=1,1,16%]浙江海翔药业股份有限公司 [/td][td=1,1,22%]非无菌原料药(甲砜霉素、氟苯尼考、氟尼辛葡甲胺)(原址)、非无菌原料药(氟苯尼考)(新址) [/td][td=1,1,10%][align=left]复验(原址)、新建(新址)[/align][/td][td=1,1,14%]推荐为GMP合格车间 [/td][td=1,1,12%]2010年4月20日至21日 [/td][td=1,1,19%]组长:卢亚艺 组员:兀征刘旭东艾青[/td][/tr][tr][td=1,1,4%][align=center]9[/align][/td][td=1,1,16%]新昌新和成维生素有限公司 [/td][td=1,1,22%]非无菌原料药(维生素A、维生素E)[/td][/tr][/table]

  • 【资料】建筑工程施工质量验收规范检验批

    [em62] [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=34893]好不容易收集到的1套建筑工程施工质量验收规范检验批[/url]它是浙江省与《建筑工程施工质量验收规范》配套使用的统一格式。工程建设各方主体在施工质量验收过程中都应严格遵照执行。填写检查用表时,除应符合省建设厅《关于执行建筑工程施工质量验收规范有关事项的通知》(浙建发[2002]193号)文件的规定外,尚应符合以下要求:1、当合同约定采用的企业标准规定的检查内容多于国家规范规定的检查内容时,应按企业标准的规定补充检查内容,并按此检查验收;2、当合同约定采用的企业标准规定的质量要求高于国家规范的规定时,应按企业标准的规定修改检查表内相应的质量要求指标,并按此检查验收;3、当检查表中某一检查项目的质量要求指标写明按“设计要求”时,应按本工程施工图设计文件的规定,明确填写本工程设计规定的具体的质量要求,并按此检查验收;4、当检查表中某一检查项目有多种检查内容时(仅限定量检查项目),应按相关专业规范或合同约定采用的企业标准规定的检查内容进行检查并另行形成“检查记录表”作为本表的附件。填写本表时,按所附“检查记录表”中的合格检查结果,在本表相应栏目内填写“符合要求”或“抽样检验合格”等合适的结论性肯定用词;5、当同一检查表内的检查项目不能(或不应)在某一时间一次性检查验收时,施工、监理(建设)单位应按实际情况在过程前、过程中进行检查、控制、验收,并填写相应的检查(验收)栏目,但“验收结论”应在表列检查内容全部检查并填写完整后填写,日期以填写“验收结论”的日期为准;6、当检查表所列某一检查项目的检查(验收)记录栏分为10个小格时,并不表示只需抽查10个点,现场实际抽查点数应按施工组织设计中划分的检验批大小和相关专业规范(企业标准)或本表说明中规定的抽样方案(检查数量)确定的点数抽查。7、当某一张检验批表有多个编号,填写时应将无关的编号划去,保留实际检查的检验批编号。如当《砖砌体工程检验批质量验收记录》用于主体结构砌体检查时,应将010701(基础分部用)编号划去。浙江省工程建设质量安全监督总站二OO二年十二月第一节 通用部分检查用表1、本手册中《___________检验批质量验收记录》(表D.0.1),用于本手册中未列出的检验批质量验收,检查内容目前可由施工企业根据有关标准自行确定。如:混凝土基础子分部中的①后浇带混凝土(010604);②混凝土结构缝处理(010605);③主体结构中网架和索膜结构的网架制作(020601);④网架安装(020602)等检验批质量验收记录。2、本手册中《__________分项工程质量验收表》(表E.0.1),用于所有专业分项工程的验收。3、为便于操作,《单位(子单位)工程观感质量检查记录》(表G.0.1-4)下方增加了检查人员签字栏。 注:解压缩后大小为4.91M

  • 请教仪器验收

    实验室采购了一台[url=https://www.hach.com.cn/product-categories/seduyi]水质色度仪[/url]和电导率仪,主任说让出验收方案和验收报告,接触仪器不是一两年了,但是还真是没做过验收方案;该怎么弄呢,每个仪器按照它的技术参数逐一检查验证一遍?

  • 实验室设备验收检验标准

    实验室设备验收检验标准 实验室设备验收检验标准概述根据实验室设备的设计、生产制造、安装标准的规定及要求,最后必须履行产品验收检验程序。为了把验收检验规范化、程序化,公司制定了验收检验标准。此标准对所完成安装产品的外观、功能并结合合同中的要求、尺寸标准等进行了详细的阐述。一、检验验收的依据1、合同中的产品数量。2、合同中的材质说明、技术要求。3、合同中双方确认的平面布置图、水电布置图、通风系统配置图。二、验收检验的手段1、验收小组成员必须由现场安装人员、使用单位的合同签定人、实验室的主管人员及双方的工程技术人员组成。2、验收必须配置相关的检验量具、检验测试工具。3、验收工作由供应商负责提出。在完成安装工作后供应商首先要自行检查验收,自检合格后与用户沟通,选定验收日期,并由使用单位组织相关人员并确定出验收检验人员。4、根据双方验收结果,对在检查中没按合同执行而造成需处理的问题,由供应商负责限期解决,解决时间最大限度为15个日历日,否则按违约处理。并填写产品验收报考单,此验收报告单由供应商提供,双方签字后方生效。报告单为验收合格的有效凭证。5、在验收过程中所需处理的问题属合同外提出,供应商不负责任何费用,由用户承担,并重新履行合同。6、在验收合格后,根据合同中的规定,双方应认真履行合同中的相关内容。三、验收检验标准在完成安装工作后,验收检验需按以下标准执行:实验台验收标准; 通风柜验收标准;气瓶柜验收标准; 药品柜、器皿柜验收标准;天平台验收标准; 挥发型号药品柜验收标准;给、排水验收标准; 排风系统验收标准; 在执行中可能会遇到特殊要求的产品,其验收标准应按近拟于其外型、功能、尺寸等产品的验收标准进行验收。A、 实验台验收标准:实验台分为五个不同款式:全木系列、钢木系列、全钢系列、铝木系列、塑钢系列,可供使用单位按其所订购的产品进行验收。A、1全木系列实验台验收标准全木系列实验台整体为落地箱式结构。其组成可分为二个部分:A、台面、B、箱体两个部分组成。其验收标准为:1、箱体部分验收标准:该部分为全木结构连接。验收板材表面是否平整,材质是否按照合同执行。2、台面外形尺寸一定后,其公差可为-2mm,如果经组合为一个整体台面,其组合件尺寸必须一致。3、验收时检查规格尺寸,按台体最大长、宽尺寸为验收依据。4、单体实验台台面与箱体两侧及操作面须留有20mm沿边,两个或更多实验台相连部分不留沿,台面和箱体部分上下一致。5、实验台的标准高度为800/850mm,允差为±5mm(高度以合同为准)。6、外观验收标准:6、1台面外观验收必须做到无磨损、无划痕、平整一致;多台组合为一体时,组合之间允许有间隙,但不超过2mm。台面的厚度必须一致。 特别提示:如果在运输中造成的撞伤或划痕时,请验收人员按以下标准执行。A、每平方米允许有两条100mm长的轻度表面划伤。B、每平方米允许有两个直径1.5mm、深为0.5mm的撞伤点。C、台面封边部分允许有每延长500mm允许有30mm,深为0.3mm的划伤。D、金属表面不允许有明显的划痕。以上A、B、C、D属正常验收合格标准之内,如超出该范围,使用单位有权要求我公司进行更换或处理。6、2箱体表面撞伤、划伤验收标准同台面表面撞伤、划伤验收标准。6、3金属材料表面不允许有可见划伤。6

  • 仪器计量仪器校正精度检查

    深圳信仪器计量[b]仪器校正[/b]精度检查仪器计量精度检查是指对设备的实际加工精度进行检查和测定,以便确定设备精度的优劣程度,为设备验收、修理和更新提供依据。设备修理 设备修理,指修复由于日常的或不正常的原因而造成的设备损坏和精度劣化。通过修理更换磨损、老化、腐蚀的零部件,可以使设备性能得到恢复。设备的修理和维护保养是设备维修的不同方面,二者由于工作内容与作用的区别是不能相互替代的应把二者同时做好,以便相互配合、相互补充。.设备修理的种类。根据修理范围的大小、修理间隔期长短、修理费用多少,设备修理可分为小修理、中修理和大修理三类。小修理。小修理通常只需修复、更换部分磨损较快和使用期限等于或小于修理间隔期的零件,调整设备的局部结构,以保证设备能正常运转到计划修理时间。小修理的特点是修理次数多,工作量小,每次修理时间短,修理费用计入生产费用。小修理一般在生产现场由车间专职维修工人执行。中修理。中修理是对设备进行部分解体、修理或更换部分主要零件与基准件,或修理使用期限等于或小于修理间隔期的零件;同时要检查整个机械系统,紧固所有机件,消除扩大的间隙,校正设备的基准,以保证机器设备能恢复和达到应有的标准和技术要求。中修理的特点是修理次数较多,工作量不很大,每次修理时间较短,修理费用计入生产费用。中修理的大部分项目由车间的专职维修工在生产车间现场进行,个别要求高的项目可由机修车间承担,修理后要组织检查验收并办理送修和承修单位交接手续。大修理。大修理是指通过更换,恢复其主要零部件,恢复设备原有精度、性能和生产效率而进行的全面修理。 本文由深圳品信检测科技有限公司整理,转载请标明出处。品信检测中心是一家专业、权威、公正的第三方计量检测机构,专业提供的计量检测校准、环境试验、机床检测、三坐标检测、元器件检测筛选等,报价公正,出具国家认可的检测证书和校准报告,一直以来广受客户的认可.更多资料,请点击[b]更多资料请点击:http://www.szpxjc.com/ 品信检测[/b]

  • 上海建科主编的《建筑工程消防施工质量验收标准》被批准为上海市工程建设规范

    近日,由上海建科检验有限公司、上海市建设工程安全质量监督总站主编的《建筑工程消防施工质量验收标准》,正式批准为上海市工程建设规范,统一编号为DG/TJ08-2177-2023,自2024年7月1日起实施。主编单位广泛邀请本市建设单位、设计单位、施工安装单位、监理单位参与修订,上海建科集团股份有限公司、上海建科消防技术有限公司、上海建科工程咨询有限公司作为主要参编单位贡献了建科智慧,临港新片区、浦东、黄浦、闵行、松江等建设主管部门共同参与了修订。编制组经反复讨论,广泛征求意见,修订形成该标准,有效保证了标准的适用性和认可度。[align=center][img=上海建科主编的《建筑工程消防施工质量验收标准》被批准为上海市工程建设规范.png,500,691]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/noimg/94699304-cfab-4010-89fe-e6b5e81bf18b.jpg[/img][/align]标准修订历时两年半,2021年6月正式启动,2022年12月完成征求意见稿,2023年9月顺利通过审定。新修订的标准在保持与原标准延续性的基础上,更加注重内容的实操性和实用性,确保在技术应用层面的前瞻性和科学性。针对设计、施工、验收、监管等各单位提出的新需求,结合实际情况中遇到的新问题,对标准进行了修订。新标准重新明确了建筑工程消防施工质量的子分部和分项工程划分方式,并强化了消防质量验收的重点内容。[align=center][img=会议现场.jpg]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/noimg/d938595e-4691-4865-9fcd-b7e6d62d422f.jpg[/img][/align]2023年,上海市住房和城乡建设管理委员会先后发布多项技术指导文件:《上海市建设工程消防验收现场检查与评定技术导则(2023版)》明确消防验收现场评定范围,统一全市消防验收工作标准;《上海市建设工程竣工验收消防查验表(2023 版)》压实建设单位首要责任和其他参建各方主体责任,规范建筑工程消防竣工验收行为。《建筑工程消防施工质量验收标准》作为建设工程消防验收现场查验、检查与评定的技术依据,是系列文件执行的基础,标准强化过程质量管理,从材料进场验收、见证检验、消防设施检测,到分项、分部工程验收,指导建设、施工、监理、检验、检测单位对施工质量的把关,同时为政府部门消防施工质量验收评定提供技术指导。[align=center][img=评审现场.png]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/noimg/4aab0243-e76d-4d26-bf01-b2b49084f09d.jpg[/img][/align]标准的实施,对加强本市建设工程消防施工质量管理,强化全过程质量监管和消防验收的衔接,切实提升本市建设工程消防施工质量有着至关重要的作用。随着新标准的实施,建设、设计、施工、监理、技术服务单位将协调合作,共同推动上海市建筑工程消防施工质量的提升。欲了解更多,点击进入[url=https://www.woyaoce.cn/member/T134136/][color=red] 上海建科检验有限公司 [/color][/url][size=14px][color=#707d8a][ 来源:上海建科检验有限公司 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑:张圣斌[/i][/color][/size]

  • 放置洗眼器只是为了应付临时检查吗

    放置洗眼器只是为了应付临时检查吗

    与欧美发达国家相比,我国虽没有明确洗眼器的具体生产要求和标准,但随着我国发展经济需求的步伐进一步迈进,在我国投资设厂的外资企业越来越多,他们对工厂建设、研发中心沿用他们本国的管理规范制度,同时随着国外先进管理理念源源不断涌入中国,洗眼器不仅被外资工厂作为准备标准配置,也已经不断被引入到国内工厂建设标准配套设备中。所以大多数安全监督检验机构对工厂进行安全方面的验收时,配备洗眼器成为了其中标准之一。以下是上海台雄自述: 近期,我们在与一位企业业主的沟通中更证实了这一点,他会向我司采购洗眼器SAN-7102AH,完全是应安全监督机构的人建议和要求的。他说:我们一开始不知道配备洗眼器已成为工厂建设安全方面标配之一,所以在建厂时没有配置。但前段时间在接受安全监督局检查时,监督机构官员明确表示需要配置洗眼器,否则通不过验收。我们向他们咨询买怎么样的洗眼器,安监局的人说验收下来,看到很多工厂配置台雄插入式洗眼器,型号是SAN-7102AH,建议我们也可以买这个。所以我就向你们来咨询这个产品。 这位企业业主一开始认为紧急冲淋洗眼器大多时候是摆设,无需配置。现在知道了是必须的摆设,平时虽然很少用它,但是发生紧急状况时却不能缺了它,而且要经过有些安全监管机构的查验是需要配置洗眼器的。知道了紧急冲淋洗眼器如同灭火器,不可少,属于应急设备,有必要安裝, http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/09/201109021105_313716_674_3.jpg所以相关的问题值得我们国民去思考

  • 建设单位开展自主环境保护验收指南

    为落实“放管服”改革和优化营商环境要求,减轻建设单位负担,帮助建设单位履行生态环境保护主体责任,依据《建设项目环境保护管理条例》《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》及相关技术规范制定本指南,指引建设单位开展建设项目自主环境保护验收。[b]  一、验收范围及期限[/b]  (一)范围  编制环境影响报告书、环境影响报告表的建设项目应当依法开展自主环境保护验收;编制环境影响登记表的建设项目,不需要开展自主环境保护验收。  自主环境保护验收的范围为建设项目配套建设的环境保护设施、措施。其中,环境保护设施是指防治环境污染和生态破坏以及开展环境监测所需的装置、设备和工程设施等;环境保护措施是指预防或减轻对环境产生不良影响的管理或技术等措施。  (二)期限  验收期限指建设项目环境保护设施竣工之日起至建设单位向社会公开验收报告之日止的时间。  除需要取得排污许可证的水和大气污染防治设施外,其他环境保护设施的验收期限一般不超过3个月;需要对该类环境保护设施进行调试或者整改的,验收期限可以适当延期,但最长不超过12个月。  建设项目环境保护设施未与主体工程同时建成的或应当取得排污许可证但未取得的,不应对环境保护设施进行调试。  建设项目分期建设、分期投入生产或者使用可依法进行分期验收。[b]  二、验收主体及责任[/b]  (一)验收主体  建设单位是建设项目环境保护验收的责任主体,应当组织对建设项目配套建设的环境保护设施进行验收,编制验收报告,公开相关信息,接受社会监督;验收报告包括验收监测(调查)报告、验收意见和其他需要说明的事项等三项内容。  (二)验收责任  建设单位应对验收内容、结论和所公开信息的真实性、准确性和完整性负责,不得在验收过程中弄虚作假。  建设项目竣工后,由建设单位查验、监测、记载环境保护设施的建设和调试情况,并编制验收监测(调查)报告;建设单位不具备编制验收监测(调查)报告能力的,可以委托有能力的技术机构编制,建设单位对委托技术机构编制的验收监测(调查)报告结论负责,并承担相应法律责任。[b]  三、验收一般程序[/b]  污染影响类建设项目验收程序和内容执行《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》要求;生态影响类建设项目验收程序和内容执行《建设项目竣工环境保护验收技术规范 生态影响类》要求。  本指南给出建设项目环境保护验收一般程序和内容。验收工作主要包括准备工作、验收监测(调查)工作和后续工作,其中验收监测(调查)工作可分为现场查验、验收监测和调查、编制验收报告三个阶段。  建设项目环境保护验收一般程序见附件1。[b]  四、验收依据[/b]  (一)法规标准依据  自主环境保护验收应当严格执行如下国家法律、法规、部门规章、技术规范、指南、标准的规定。  《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》:规范验收程序和标准。  《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》:规定了污染影响类建设项目竣工环境保护验收的总体要求,验收监测报告编制要求。  《建设项目竣工环境保护验收技术规范 生态影响类》:规定了生态影响类建设项目竣工环境保护验收的总体要求,验收调查报告编制要求。  建设项目环境保护验收相关文件及查询地址见附件2。  (二)环评报告、批复依据  建设项目环境影响报告书、报告表及批复、变更或补充环境影响报告及批复、相关环境影响分析报告及生态环境部门复函等。  (三)行业验收规范依据  对于已发布行业验收技术规范的建设项目,应按照该行业验收技术规范编制验收监测报告或者验收调查报告。  目前生态环境部已发布19项建设项目竣工环境保护技术规范,其中城市轨道交通、汽车制造、公路、制药、医疗机构5项属北京市范围涉及较多的行业,涤纶、煤炭采选等14项在北京市范围内涉及较少,类似建设项目可参照执行。  建设项目环境保护验收行业技术规范及查询地址见附件3。[b]  五、验收前准备[/b]  (一)查阅环评文件及审批部门审批决定  查阅环评文件及审批部门审批决定,记载建设项目基本情况和环境保护要求。建设项目基本情况包括建设项目名称、建设地点、环评文件类型、环评审批文号、基本建设内容、建设性质、生产规模、主要经济技术指标等内容。  环境保护要求包括建设项目在实施过程中须建设各项污染防治设施、生态保护措施要求,主要污染源污染物排放标准要求,环境管理要求等。编制环境影响报告书的建设项目,记载环境影响报告书环境保护措施章节中要求实施的各项环境保护设施,总则章节中环境质量标准和污染物排放标准、环境管理章节中“三同时”验收内容;编制环境影响报告表的建设项目,记载环境影响报告表结论中要求实施的各项目环境保护设施,标准段中环境质量标准和污染物排放标准;其它与建设项目有关的环境影响报告中,记载新提出或更新的环境保护设施、环境质量标准和污染物排放标准;环评批复或生态环境部门的复函等文件,记载文件提出的环境保护设施、环境质量标准、污染物排放标准和环境管理要求。  (二)收集建设项目建设资料  查阅规划文件、设计文件、设备清单、生产工艺流程、主要经济技术指标、主要原辅材料、公用工程、环境监理等资料,记载与环评文件及审批部门审批决定中相对应的内容,包括项目基本情况、污染防治治理设施、生态保护措施、风险防范措施等。  (三)整理验收支撑文件  收集固体废物处置合同、排水证明、排污许可证、相关协议等验收支撑文件。  (四)公开竣工、调试时间  除按照国家需要保密的情形外,建设单位应通过其网站或其他便于公众知晓的方式,向社会公开建设项目竣工时间和调试时间。  建设项目配套建设的环境保护设施竣工后,公开竣工日期;对建设项目配套建设的环境保护设施进行调试前,公开调试的起止日期。  建设单位公开上述信息的同时,还应向所在地县级以上环境保护主管部门报送相关信息。[b]  六、开展验收[/b]  为进一步熟悉国家环保法规、标准,更好的履行环保主体责任,建议建设单位按照本指南的规定自己开展自主环境保护验收工作,真正做到少花钱、甚至不花钱。对于确实不具备技术能力的,可以委托有能力机构开展验收工作,编制验收报告。  (一)查验项目建设内容  对于建设项目的现场检查,生态环境部已经发布了9个行业建设项目现场检查及审查要点,其中铁路、公路、火电3项属北京市范围涉及较多的建设项目,其余煤炭、钢铁等6项在北京市范围内涉及较少,对于相似类建设项目可进行参照对比执行。  建设项目环境保护验收现场检查要点及查询地址见附件4。  1.污染影响型建设项目  从建设项目建设地点、性质、内容、规模、工艺及流程、产品方案、原辅材料、平面布置、公用工程、配套设施等方面对比环评文件及审批部门审批决定,记载批建一致情况,确定验收范围,判断建设项目发生变动或新增减的内容是否属于重大变动。  2.生态影响型建设项目  从建设项目建设地点、性质、功能定位、规模、线路走向和形式、主要技术指标、环境敏感区、配套设施等方面对比环评文件及审批部门审批决定,记载批建一致情况,确定验收范围,判断建设项目发生变动或新增减的内容是否属于重大变动。  (二)查验项目环境保护设施  1.污染影响型建设项目  逐一对照环评文件及审批部门审批决定中关于废水、废气、噪声、振动、固废、地下水、土壤、风险防范、景观的环境保护要求,记载各项环境保护措施落实情况,重点为新增污染源及相应的污染防治设施。  2.生态影响型建设项目  逐一对照环评文件及审批部门审批决定中关于废水、废气、噪声、振动、固废、地下水、土壤、风险防范、景观的环境保护要求,记载各项环境保护措施、生态保护或恢复工程,重点为新增环境敏感目标及相应的污染防治设施。  (三)查验其他环境保护措施  1.排污口规范化  建设项目污染物采样口、采样平台、标志牌是否按《固定污染源监测点位设置技术规范》(DB11/1195-2015)和排污许可证的要求设置。  2.在线监测  《北京市固定污染源自动监控管理办法》中要求安装固定污染源水污染物和大气污染排放自动监控系统的建设项目是否安装自动监测设备并与生态环境部门联网,并按相关的验收技术规范进行验收。  3.标志标识  废水、废气的排污口标志及危险废物贮存场所的标识是否正确,设置的位置是否合理。  4.环境风险防范措施  对照环评文件及审批部门审批决定中的风险防范措施要求,记载装置区围堰、防渗工程、事故池、事故报警系统、地下水监测井、应急物资储备等实施情况。  5.其他措施  对照环评文件及审批部门审批决定中关于“以新代老”工程、清洁生产工程、绿化工程、水土保持工程、生态修复工程等,记载具体实施情况。  (四)判别是否发生重大变动  1.判别原则  建设项目在实施工程中性质、规模、地点、生产工艺和环境保护措施五个因素中的一项或一项以上发生重大变动,且可能导致环境影响显著变化(特别是不利环境影响加重)的,界定为重大变动。  对于属于生态环境部已颁布行业重大变动清单的建设项目直接对应判断,不属于的建设项目,则从地点、规模、工艺、环保设施、主要技术指标等方面参照执行,并对变动产生的污染物排放及环境影响进行分析。因生产工艺和生产规模调整使得污染源减少,污染物排放种类及排放量减少,危废产生种类及产生量减少一般不属于重大变动。  2.重大变动清单  对于建设项目的环境影响重大变动,生态环境部已发布28项重大变动清单,其中火电、油气管道、铁路、高速公路、制药、水处理6项属北京市范围涉及较多的建设项目,其余纸浆造纸、农药等22项在北京市范围内涉及较少,对于相似类建设项目可进行参照对比执行。  建设项目环境保护验收重大变动清单及查询地址见附件5。  3.污染影响型建设项目  针对污染影响型建设项目,生产规模增大及生产工艺变化造成新增污染物或污染物排放量增加,厂区平面布置导致防护距离新增环境敏感目标,新增废水、废气排放源,废水排放由间接排放改为直接排放,废气由有组织排放改为无组织排放,废水、废气处理工艺减弱,废气排气筒降低10%及以上,危废处置方式变化、风险防范措施减弱等变动发生均有可能会导致发生重大变动。  4.生态影响型建设项目  针对生态影响型建设项目,功能定位发生变化,运行速度、运行量、轨道形式、管径等技术指标增加,线位长度及占地面积增加,形式变化,因主体工程变化新增重要生态敏感区或环境敏感目标数量明显增加,生态保护、污染防治措施弱化或降低等变动发生均有可能会导致发生重大变动。  (五)验收监测  1.监测对象  对建设项目实施的环境保护设施运行情况和建设项目对环境的影响进行监测。  (1)环境保护设施运行情况监测主要为建设项目污染物排放和环保设施处理效率的监测。对环境的影响监测主要为建设项目评价范围内环境敏感目标的监测。  (2)污染物排放监测为环评文件及审批部门审批决定中有环保设施和排放标准要求的项目,排污许可证中规定的总量控制污染物项目;环保设施处理效率监测为审批部门审批决定中有明确要求的项目;环境敏感目标监测为环评文件及审批部门审批决定中有针对环境敏感目标设置环保设施且有环境质量标准要求的项目。  2.监测因子  监测因子主要为环境影响报告书(表)及审批部门审批决定中确定的污染物。  环境影响报告书(表)及审批部门审批决定中未涉及,但建设项目实际运行可能产生或现行污染物排放标准有新规定的污染物。  3.监测标准执行  建设项目竣工环境保护验收污染物排放标准原则执行环评文件及审批部门审批决定中规定的标准,在环评文件审批之后发布或修订的标准对执行该标准有明确时限要求的,按新发布或修订的标准执行;在验收阶段,建设项目所属行业发布了新的行业标准或地方标准的,按新发布的标准执行;污染物排放标准的限值不应低于环评文件及批复的要求。  环境质量标准原则执行环评文件及批复所列的标准,当建设项目所在区域声环境功能区、地表水水体分类、环境空气功能区发生调整,执行现行有效的环境质量标准限值;针对环境敏感目标,则对比环评文件及审批部门审批决定,按严格标准限值要求执行。  建设项目环境保护验收相关标准及查询地址见附件6。  4.监测期间工况  验收监测应当在确保主体工程调试工况稳定、环境保护设施运行正常的情况下进行,如实记录监测时的实际工况。典型行业主体工程、环保工程及辅助工程在验收监测期间的工况记录方法可参照《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》附录。  国家和地方有关污染物排放标准或者行业验收技术规范对工况和生产负荷另有规定的,按其规定执行。  5.监测频次  为使验收监测结果全面真实地反映建设项目污染物排放和环境保护设施的运行效果,采样频次应能充分反映污染物排放和环境保护设施的运行情况。监测频次一般按以下原则确定。  (1)对有明显生产周期、污染物稳定排放的建设项目,污染物的采样和监测频次一般为2~3个周期,每个周期3~多次(不应少于执行标准中规定的次数)。  (2)对无明显生产周期、污染物稳定排放、连续生产的建设项目,废气采样和监测频次一般不少于2天、每天不少于3个样品;废水采样和监测频次一般不少于2天,每天不少于 4次;厂界噪声监测一般不少于2天,每天不少于昼夜各1次;固体废物(液)采样一般不少于2天,每天不少于3个样品,分析每天的混合样。  (3)对污染物排放不稳定的建设项目,应适当增加采样频次,以便能够反映污染物排放的实际情况。  (4)对型号、功能相同的多个小型环境保护设施处理效率监测和污染物排放监测,采用随机抽测方法进行。抽测的原则为:同样设施总数大于5个且小于20个的,随机抽测设施数量比例应不小于同样设施总数量的50%;同样设施总数大于20个的,随机抽测设施数量比例应不小于同样设施总数量的30%。  (5)环境质量的监测,地表水环境质量监测一般不少于2天、监测频次按监测技术规范并结合建设项目排放口废水排放规律确定;地下水监测一般不少于2天、每天不少于2次,采样方法按技术规范执行;环境空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量监测一般不少于2天、采样时间按标准规范执行;环境噪声和环境振动监测一般不少于2天、监测量及监测时间按标准规范执行;土壤环境质量监测至少布设三个采样点,每个采样点至少采集1个样品,采样点布设和样品采集方法按技术规范执行。  (6)对设施处理效率的监测,选择主要因子并适当减少监测频次,但应考虑处理周期并合理选择处理前、后的采样时间,对于不稳定排放的,关注最高浓度排放时段。  6.监测实施机构  建设单位可根据自身条件和能力,利用自有人员、场所和设备自行监测开展验收监测;如建设单位不具备监测条件,可委托其他有能力的监测机构开展监测。  (六)生态影响调查  生态影响调查一般包括对生态系统结构与功能的影响、对生态敏感区的影响和对保护物种的影响,调查因子原则与环境影响报告书(表)生态影响评价因子一致,主要为生态功能完整性、植被类型、生物量、野生动物种类、资源量、物种多样性、土地资源、水土流失面积、土壤侵蚀强度、生态敏感区等。  (七)环境管理制度调查  1.排污许可证  纳入排污许可管理的建设项目,记载建设单位申领排污许可证的情况。  2.环境风险应急预案及演练  针对建设项目可能出现的火灾、化学品泄漏等环境突发事故,记载建设单位编制“突发环境风险事故急预案”的情况;预案是否在地方生态环境部门进行备案,并日常进行演练。  3.日常环境管理制度及执行  记载建设项目已制定各项环境保护管理制度及实施情况。  (八)编制验收监测(调查)报告  1.验收监测(调查)报告基本内容  验收监测(调查)报告编制应规范、全面,必须如实、客观、准确地反映建设项目对环境影响报告书(表)及审批部门审批决定要求的落实情况。  (1)验收监测报告  验收监测报告内容应包括但不限于以下内容:建设项目概况、验收依据、项目建设情况、环境保护设施、环境影响报告书(表)主要结论与建议及审批部门审批决定、验收执行标准、验收监测内容、质量保证和质量控制、验收监测结果、验收监测结论、建设项目环境保护“三同时”竣工验收登记表等。  验收监测报告基本内容模版见附件7。  (2)验收调查报告  验收调查报告内容应包括但不限于以下内容:建设项目概况、验收依据、项目建设情况、环境保护设施建设情况、工程及环境保护设施变更情况、环境影响报告书(表)主要结论与建议及审批部门审批决定、验收执行标准、环境保护设施效果调查、环境影响调查、建议和后续要求、验收调查结论、建设项目环境保护设施“三同时”竣工验收登记表等。  验收调查报告基本内容模版见附件8。  2.验收监测(调查)报告格式  编制环境影响报告书的建设项目应编制建设项目竣工环境保护验收监测报告;编制环境影响报告表的建设项目可视情况自行决定编制建设项目竣工环境保护验收监测报告书或表。  污染影响类建设项目验收监测报告和验收监测表参考《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》附录;生态影响类建设项目验收调查报告和验收调查表参考《建设项目竣工环境保护验收技术规范 生态影响类》附录。对于已发布行业验收技术规范的建设项目,验收报告的格式及基本内容按验收技术规范执行。  (九)形成验收意见  1.提出验收意见的方式  验收监测(调查)报告编制完成后,建设单位须根据验收监测(调查)报告结论,逐一检查是否存在《建设项目环境保护验收暂行办法》第八条中规定的九条验收不合格的情形,提出验收意见。 验收意见应由建设单位盖章确认。  通过现场查验、监测,发现建设项目有问题,存在九条验收不合格情形中的任意一条,建设单位应进行整改、补充监测或调查、履行相关手续,上述工作均完成后方可提出验收意见。  2.提高验收意见有效性的方式  为提高验收的有效性,在提出验收意见的过程中,建设单位可以组织成立验收组,采取现场检查、资料查阅、召开验收会议的方式,协助开展验收工作,最终提出验收意见。  验收组可由设计单位、施工单位、环境影响报告书(表)编制机构、验收监测(调查)报告编制机构等单位代表以及专业技术专家等组成,代表范围和人数由建设单位自定。验收组应严格依照国家有关法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范、建设项目环境影响报告书(表)和审批部门审批决定等要求,严格审查验收监测(调查)报告内容、通过现场检查形成科学、合理的验收意见。  3.验收意见基本内容  验收意见应包含工程建设基本情况、工程变动情况、环境保护设施落实情况、环境保护设施调试效果、工程建设对环境的影响、验收结论和后续要求等内容,验收结论应当明确该建设项目环境保护设施是否验收合格。验收组成员应对验收意见签字确认。  污染影响类建设项目验收意见参考《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》附录;生态影响类建设项目验收意见参考《建设项目竣工环境保护验收技术规范 生态影响类》附录。  4.验收不合格情形  建设项目环境保护设施存在下列情形之一的,建设单位不得提出验收合格的意见:  (1)未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建成环境保护设施,或者环境保护设施不能与主体工程同时投产或者使用的。  (2)污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者重点污染物排放总量控制指标要求的。  (3)环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或者环境影响报告书(表)未经批准的。  (4)建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复的。  (5)纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或者不按证排污的。  (6)分期建设、分期投入生产或者使用依法应当分期验收的建设项目,其分期建设、分期投入生产或者使用的环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足其相应主体工程需要的。  (7)建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成的。  (8)验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理的。  (9)其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收的。  (十)填写“其他需要说明的事项”  1.“其他需要说明的事项”基本内容  建设单位在“其他需要说明的事项”中应当如实记载环境保护设施设计、施工和验收过程简况、环境影响报告书(表) 及审批部门审批决定中提出的除环境保护设施外的其他环境保护对策措施的实施情况,以及整改工作情况等。  相关地方政府或者政府部门承诺负责实施与项目建设配套的防护距离内居民搬迁、功能置换、栖息地保护等环境保护对策措施的, 建设单位应当积极配合地方政府或部门在所承诺的时限内完成,并在“其他需要说明的事项”中如实记载前述环境保护对策措施的实施情况。  2.“其他需要说明的事项”格式  “其他需要说明的事项”的内容应完整,说明的事项应清晰、简练,应给出环保设施设计,施工和验收过程简况,环境违法、处罚、投诉及处理情况,环境监理开展情况,环保制度落实情况,环保搬迁、区域消减等实施情况,验收前整改工作情况等内容;为提高说明事项的有效性,可附必要的支撑文件。  污染影响类建设项目“其他需要说明的事项”参考《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》附录;生态影响类建设项目“其他需要说明的事项”按《建设项目竣工环境保护验收技术规范 生态影响类》附录。  (十一)验收报告公示  1.公示时限  除按照国家需要保密的情形外,验收监测(调查)报告、验收意见和“其他需要说明的事项”三项文件作为验收报告,在编制完成后5个工作日内,建设单位应通过其网站或其他便于公众知晓的方式向社会主动公示验收报告,公示的期限不得少于20个工作日。  2.报送验收报告  建设单位应将公开的验收报告报送至项目所在地生态环境部门,跨区的项目则分别报送其所在区的生态环境部门。  (十二)验收信息填报  验收报告公示期满后5个工作日内,建设单位应登录全国建设项目竣工环境保护验收信息平台(114.251.10.205),填报建设项目基本信息、环境保护设施验收情况等相关信息,并对信息的真实性、准确性和完整性负责。  (十三)验收资料存档  建设项目完成竣工环境保护验收后,建设单位应将验收报告及其他档案资料存档备查。  验收报告包括验收监测(调查)报告、验收意见和“其他需要说明的事项”,其中验收监测(调查)报告中的图件、“三同时”验收登记表、现场照片、危废协议和转移和联单应齐全;其他档案资料包括环评文件及审批部门审批决定、监测报告、排污许可证、相关协议、环境风险应急预案及备案证明、环境管理制度、环境违法整改记录、环境监理报告、在线监测设施验收报告等建设项目环境保护验收支撑文件。[b]  八、后续监督管理[/b]  建设项目需要配套建设的环境保护设施未建成、未经验收或者经验收不合格,建设项目已投入生产或者使用的,在环境保护设施验收中弄虚作假的,或者建设单位未依法向社会公开环境保护设施验收报告的,依照《建设项目环境保护管理条例》等规定处罚。  附件:1.[url=http://sthjj.beijing.gov.cn/bjhrb/resource/cms/article/679773/10890818/2020111816145684081.docx]建设项目环境保护验收程序流程图[/url]  2.[url=http://sthjj.beijing.gov.cn/bjhrb/resource/cms/article/679773/10890818/2020111816145657208.docx]建设项目环境保护验收相关文件及查询地址[/url]  3.[url=http://sthjj.beijing.gov.cn/bjhrb/resource/cms/article/679773/10890818/2020111816145696650.docx]建设项目环境保护验收行业技术规范及查询地址[/url]  4.[url=http://sthjj.beijing.gov.cn/bjhrb/resource/cms/article/679773/10890818/2020111816145698264.docx]建设项目环境保护验收现场检查要点及查询地址[/url]  5.[url=http://sthjj.beijing.gov.cn/bjhrb/resource/cms/article/679773/10890818/2020111816145695807.docx]建设项目环境保护验收重大变动清单及查询地址[/url]  6.[url=http://sthjj.beijing.gov.cn/bjhrb/resource/cms/article/679773/10890818/2020111816145691962.docx]建设项目环境保护验收相关标准及查询地址[/url]  7.[url=http://sthjj.beijing.gov.cn/bjhrb/resource/cms/article/679773/10890818/2020111816145617618.docx]验收监测报告模板[/url]  8.[url=http://sthjj.beijing.gov.cn/bjhrb/resource/cms/article/679773/10890818/2020111816145635943.docx]验收调查报告模板[/url][align=center][/align]

  • 大家对竣工验收新规有何看法?

    大家对竣工验收新规有何看法?

    [img=,690,920]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/08/201708042139_01_1634717_3.jpg[/img]附件:[b][b]关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境[/b]保护验收的通知[/b](征求意见稿)[b]各省、自治区、直辖市环境保护厅(局),新疆生产建设兵团环境保护局:[/b]新修改的[b]《建设项目环境保护管理条例》[/b]取消了建设项目[b]竣工环境[/b]保护验收行政许可,改为建设单位自主验收,进一步强化了建设单位的环境保护“三同时”主体责任。各级环境保护部门要进一步加强对建设单位的指导和监督检查,[b]确保验收内容不缺项,验收标准不降低,验收结果全公开。[/b]为规范建设项目竣工后建设单位自主开展环境保护验收的程序和标准,现就有关事项通知如下:一、编制环境影响报告书(表)的建设项目竣工后,[b]建设单位或者其委托的技术机构[/b]应当依照国家有关法律法规、建设项目[b]竣工环境[/b]保护验收技术规范、建设项目环境影响报告书(表)和审批决定等要求,如实查验、监测、记载建设项目环境保护设施的建设和调试情况,同时还应如实记载其他环境保护对策措施“三同时”落实情况,编制[b]竣工环境[/b]保护验收报告。[b]验收报告编制人员对其编制的验收报告结论终身负责,不得弄虚作假。环境保护设施是指防治环境污染和生态破坏所需的装置、设备、监测手段和工程设施等。[/b]二、[b]验收报告编制完成后,建设单位应组织成立验收工作组。验收工作组由建设单位、设计单位、施工单位、环境影响报告书(表)编制机构、验收报告编制机构等单位代表和专业技术专家组成。[/b]验收工作组应当严格依照国家有关法律法规、建设项目[b]竣工环境[/b]保护验收技术规范、建设项目环境影响报告书(表)和审批决定等要求对建设项目配套建设的环境保护设施进行验收,形成验收意见。验收意见应当包括工程建设基本情况,工程变更情况,环境保护设施落实情况,环境保护设施调试效果和工程建设对环境的影响,验收存在的主要问题,验收结论和后续要求。[b]验收工作组现场检查可以参照我部《关于印发建设项目[b]竣工环境[/b]保护验收现场检查及审查要点的通知》(环办〔2015〕113号)执行。[/b]建设单位应当对验收工作组提出的问题进行整改,合格后方可出具验收合格的意见。建设项目配套建设的环境保护设施经验收合格后,其主体工程才可以投入生产或者使用。[b]三、存在下列情形之一的建设项目,不得通过[b]竣工环境[/b]保护验收:[/b](一)未经批准擅自发生重大变动的;(二)未按环境影响报告书(表)及审批决定要求建设环境保护设施或者环境保护设施未能与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的;(三)建设单位违反环境保护法律、行政法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成的;(四)验收报告不符合建设项目[b]竣工环境[/b]保护验收技术规范的;(五)存在其他不符合环境保护法律、行政法规等情形的。[b]四、建设项目[b]竣工环境[/b]保护验收应当在建设项目竣工后6个月内完成。建设项目环境保护设施需要调试的,验收可适当延期,但总期限最长不得超过9个月。五、除按照国家规定需要保密的情形外,建设单位应当在出具验收合格的意见后5个工作日内,通过网站或者其他便于公众知悉的方式,依法向社会公开验收报告和验收意见,公开的期限不得少于1个月。[/b]公开结束后5个工作日内,建设单位应当登陆全国建设项目[b]竣工环境[/b]保护验收信息平台(注:该平台目前正在建设),填报相关信息并对信息的真实性、准确性和完整性负责。[b]六、分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境影响报告书(表)应当列明分期的建设内容,明确相应配套的环境保护设施,据此开展分期验收,不得任意拆分项目。七、各级环境保护部门应当强化建设项目环境保护事中事后监督管理,建立“双随机一公开”抽查制度。[/b]要充分依托建设项目[b]竣工环境[/b]保护验收信息平台,采取随机抽取检查对象和随机选派执法检查人员的方式,同时结合违规项目定点检查,对建设项目环境保护设施“三同时”落实情况、[b]竣工环境[/b]保护验收等情况进行监督性检查,结果向社会公开,将建设项目有关环境违法信息及时记入诚信档案。[b]八、需要配套建设的环境保护设施未建成、未经验收或者经验收不合格,建设项目已投入生产或者使用的,在环境保护设施验收中弄虚作假的,或者建设单位未依法向社会公开环境保护设施验收报告的,应依照《建设项目环境保护管理条例》等的规定予以处罚。九、相关地方政府或部门承诺负责实施的与项目建设配套的防护距离内居民搬迁、功能置换、区域污染物削减、产能替代等环境保护对策措施,由该地方政府或部门确保其在建设项目建成投产前或者环境影响报告书(表)审批部门规定的时限内完成并承担法律责任。[/b]建设项目[b]竣工环境[/b]保护验收报告应当如实记载前述环境保护对策措施的实施情况。前述环境保护对策措施未实施的,环境保护部门可以采取约谈、区域限批、综合督查等方式督促相关政府或部门抓紧实施。[b]十、本通知自2017年 月 日起实施。[/b]《建设项目[b]竣工环境[/b]保护验收管理办法》(国家环境保护总局令 第13号)和《关于印发〈环境保护部建设项目“三同时”监督检查和竣工环保验收管理规程(试行)〉的通知》(环发〔2009〕150号)同时废止。

  • 【分享】无菌检查验证方法

    4.1培养基的准备选用硫乙醇酸盐流体培养基:硫乙醇酸盐流体培养基200g注射用水6600ml加注射用水搅拌混合均匀并慢慢加热溶解,然后煮沸1分钟,在121℃高压灭菌30分钟。4.2试验条件 4.2.1在进行培养基无菌灌装试验前,应对车间无菌作业的环境进行全面监测,包括空气悬浮粒子监测、表面微生物监测、空气浮游菌监测、层流罩下的沉降菌监测,以及人员的个人卫生(如工作服、手的微生物污染状况)监测。只有各项监测结果达标时,方可进行培养基灌封。4.2.2严格按照生产厂商的配制要求,在配料间用注射用水配制培养基。除菌过滤前,用一无菌瓶取50ml培养基溶液,用作除菌过滤前培养基溶液的微生物污染水平检测,除菌过滤作业完全模拟实际生产。4.2.3由受过培训的无菌生产操作人员模拟实际的灌装作业进行培养基灌封,其灌装容器及胶塞与产品生产时完全一致,每批灌装数量3300瓶以上,每瓶灌装量与实际产品相同。4.2.4西林瓶、胶塞、安瓿瓶和灌装用管道用具等按生产工艺要求进行灭菌。4.2.5人员按工艺要求穿灭菌的洁净工作服操作。

  • 仪器设备验收套路大全

    仪器验收,你是否知道下面这些套路?或者你验收了这么多仪器设备,是否做足了全套?来嘛,看看嘛。有啥看法说法都欢迎发表下哦。 设备FAT验收通用细则 一、机器验收原则:1、对照公司的设备通用验收标准逐条仔细查看。2、对照厂家提供的出厂标准和配置清单逐条仔细查看。3、对照提前拟定好的特定设备验收标准逐条仔细查看。4、对照设备合同、图纸、订货配置清单逐条进行查看。5、检查机械、电气制作安装符合欧盟CE要求和中国国标要求。 二、技术资料要求:1、与设备生产厂家达成合同意向之前资料:网上搜集设备厂家自愿提供。2、签订正式合同之前,设备厂家应该提供如下资料:产品目录及图册设备使用说明书设备标准配置清单3、签订正式合同之后,设备厂家应该提供如下资料:设备结构图、机械原理图电气原理图、接线图4、设备制作完成验收之前厂家应提供如下资料: 设备使用说明书(中、英文或合同指定的语种) 设备机械原理图、机械结构图、传动系统图、气动系统图、安装平面图、工艺管路图、机械润滑图等 电气原理图、电气线路图、外部接线图等 设备配置清单、机械附件、电气元件、轴承、连接件、紧固件、管道、易损件、耗材、模具、工具等名称、规格清单 机械及电气配件、附件、材料等外购产品的使用说明书、合格证等 设备检测仪器、仪表的计量校验报告、计量合格证 压力容器、特种设备附件的法定产品质量证明文件 与物料直接接触部分的材质证明文件(304不锈钢、316L不锈钢、硅胶管、特富龙、橡胶、布袋等) 设备制作、安装、调试过程中的内部检验、检测、处理记录 设备的验收报告及调试数据. GMP验证文件:IQ、OQ、PQ、DQ、FAT、SOP等文件(中、英文)2-4项文件的电子档(尽量提供)、触摸屏、PLC等的软件备份5、设备装箱验收时的资料: 核实是否已取得以上所有正式资料,如没有,最终验收必须齐备。 产品合格证、装箱单. 三、设备配置检查:1、检查设备的所有配置元件是否与订货一致,应能满足机器性能要求的配置,是否符合配置清单要求。2、检查设备的配件、附件、模具等是否完备,是否与订货和清单一致。3、测量机器的外形尺寸、内部结构是否与合同订货一致。(特别是客户提出的必须控制的尺寸)4、检查所有资料是否符合上述要求。 四、外观、结构及材质检查: 1、机器上的标牌和标识齐全,触摸屏界面也要按照合同要求编制,控制面板上必须为中英文对照或合同指定语种。 2、整机所有部件必须安装完整齐全,内、外表面抛光一致,平整光滑、易于清洁,不脱落微粒、不隐藏污染物、不污染药品,无毛刺、锈蚀、划痕、凹凸,焊缝平整光滑,无焊点、黑疤,涂漆表面完整、均匀、光亮,无色斑、滴挂、脱落现象,安装门整齐美观,无变形,开关灵活,包括控制箱门四周加硅胶垫,箱内无焊点、四周无毛刺,整机清洁亮丽。 3、所有操作按钮、开关、指示灯等部件必须标识清楚,所有旋转部件如电机、手轮、转盘、调节旋钮必须标识方向,所有外接介质如电源、控制线路插头、进出水管、压缩空气、真空等接口必须标识并注明规格要求,如电压、压缩空气压力、真空度及用量等。机器上有醒目的电气接地标识和其他运行安全警示,如谨防烫伤、小心轧手等等。 4、机器各运转、传动部分调试前必须按规定加油润滑,机器润滑部位必须有润滑点标识。机器表面非不锈钢部分必须做防锈处理,各传动件、紧固件必须定位准确、牢固,无松动。 5、设备各部分材质必须符合要求,与药品直接接触的部件应为316L不锈钢制作(或合同指定材质),采用氩弧焊,焊接后必须抛光处理,盛装物料的容器、设备必须抛光,抛光内表面达到0.3,外表面0.8,硅胶、特富龙、布袋等材料应符合GMP标准的要求(检查材质证明文件等)。 6、整机电气线路、工艺管路必须布局合理、安装有序,各线孔需有橡胶护套,电线需穿线管,接头需符合电气要求,线路需有标号,各电气件须贴标识。 7、各种规格的附件、备件、模具必须表明规格,且材质必须符合各自质量要求,装箱前检查验收后清洁上油,包装后有名称、规格、数量明细表。 五、运行检查: 1、空载运行,各开关、按钮、指示信号工作正常,各层按键操控准确,数据显示正确。触摸屏界面文字必须与合同相符(特别要注意报警提示要使用合同规定的语种),触摸屏首页画面必须是合同规定的画面, 触摸屏画面内不得出现生产厂家的任何商标和文字。 2、空载时各机器部件启动、运转正常,由低速运转调至高速运转,应灵敏可靠,机器运转中应平稳,无异常噪音,各运动部件、机构动作协调,灵活可靠,无阻滞、错位或异常动作。运行时间不得小于2小时.(注:不能空载运行的部件不得空载运行) 3、空载调节至极限高速运行,不得出现异常。(具体应根据机器特性来决定) 各调节部件应调整方便、有效、准确,换规格件应做到简便,快速,定位准确,拆装容易。 4、加料带负荷工作,应调至上限速度(机器应达到的速度或合同规定的最高速度)运行不得少于30分钟,机器运转应平稳,无异常噪音,工作噪音不得高于机器规定的噪音,各运动部件、机构动作协调,灵活可靠,物料在运送中应畅通无阻.机器应达到规定的技术要求:如速度、产量、装量、合格率,破损率,生产的产品符合合同规定的质量标准要求。 5、人为设置各种故障因素,测试安全保护、运行联锁、质量在线检测、不合格品剔除动作等均应正常可靠。 6、带负荷调至极限高速运行,设备本身不得出现异常现象,产品合格率不得低于90%。(根据机器的性能来决定) 7、设备运行过程中应检查机械部分、电气部分、电机温升,机器噪音不得超过规定限度,运转部件、润滑系统、冷却系统、气控系统不得对药品及包装物造成污染,气控系统、水系统、压缩空气、真空、冷却、过滤、密封系统均不得有渗漏。 8、设备运行过程中检查药液、药粉等药物不得出现泄漏现象,工作台面无积液、积粉、积尘现象。 9、设备运行过程中观察控制系统设置是否正确,程序是否合理,各个部件配合是否准确、流畅,检测系统是否完善,机器有无需要改进之处。 10、如变换生产品种、规格需要调整设备部件、更换不同模具,必须按照上述要求调换所有规格和所有模具进行所有运行检测,不得遗漏。 六、包装检查: 1、机器安装调试完毕后,内部和外观要彻底清洁,如有需要则重新修整、除锈、抛光、补漆,补加各种润滑油脂、补贴各种操作标识。 2、机器验收合格后金属表面清洁上油,用泡沫纸裹好,再进行真空包装,紧固放入符合出口欧洲商检的中性空白木箱包装内,木箱必须是非针叶木或五夹板、七夹板包装,底座打托盘或托架适合码头叉车搬运,内外及底部均需刮净不得残留树皮、树结、树洞。 3、木箱底面、四周、盖板上均应铺贴一层3-4mm的钙塑板,塑料板,油毡或张贴一层塑料薄膜,封箱之前机器上再套一个塑料罩,然后封箱。 4、收发货详情应用喷码机喷在对应的木箱正中间,或用A3/A4纸打印后贴在对应的正中间,用透明胶带或薄膜密封保护,每个木箱唛头和内部包装物应一一对应。 七、补充说明: 1、检查时除了厂家提供的详细清单外,要尽可能搜集所有机械附件、电气元件、轴承、连接件、紧固件、管道、易损件、耗材、模具、工具等名称、规格、产地、生产厂家资料并做好记录备案。 2、验收检查必须有记录,记录必须详细填写。如有不合格项目必须填写验收整改通知单,分别报送公司和设备厂家,督促其认真改进。最后必须有完整的机器验收报告。 3、调试运行验收尽可能记录操作步骤,学会正确安装、调试、操作机器,并学会处理一般故障。 4、按规定收集所有资料,验收完毕后带回公司存档。 5、不同的机器除按以上细则进行详细验收外,还需根据不同机器特点制定不同的验收细则,和本规定同时使用。

  • 【原创】仪器验收的一点经验分享!

    【原创】仪器验收的一点经验分享!

    论坛举办《第一届网络原创作品大奖赛》,欢迎大家积极参与,本人水平有限,文笔又差,只希望起到抛砖引玉的作用。闲话不多说了,引入正题。购买的任何一台设备,总要经过验收,大部分设备的验收流程基本一致,我将本人参与设备验收中的一点知识及流程分享给大家,希望对大家有帮助!设备验收分以下几个步骤:验收的准备工作、验收设备和设备调试与培训。一、验收前的准备工作:1.验收前一定要先看设备采购合同,孰悉合同内的条款。 注意合同内的设备性能参数及设备安装服务条款,以便在以后的验收工作中做到心中有数。2.尽量做到对要验收设备的熟悉,如果之前没有接触过的设备,可以搜集相关资料。 3.准备好仪器安装和验收地点,要符合合同中仪器工作时所需的工作环境,像温度、湿度、空气的洁净度、抽风系统和验收所需的安全防护设备;4.提供仪器安装所需的水、电、气等条件。5.准备安装调试的工具。包括试剂、标准物质等。一般安装调试所需工具均由设备厂家安装人员提供,但有个别所需验收方提供的会在采购合同内标明。以安装[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]为例,先看采购合同色谱的性能参数和备品、备件,以便查验;要了解色谱的工作原理,对色谱的结构部件熟悉,其次对所用色谱工作站要有个大至的了解。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]工作环境温度最好20度左右,相对湿度小于85%,还要有排风设备,保持空气的流通,安装工作台的高度0.8米左右,为求稳固,最好为水泥台,供电设备最好加一稳压器,如果常断电的最好加一UPS不间断电源供电,万一分析过程中断电,污染色谱柱就得不偿失了;氢气、氮气和空气气源的压力和气体的纯净度要保证(即使99.999%以上的气体进入设备前也要经过净化,一般用5A分子筛,活性炭,硅胶等),气路管道有塑料管和不锈钢管,空气气路可采用塑料管,氮气和氢气最好采用不锈钢管道。二、验收设备:1.检查外包装设备一般都有外包装,检查包装箱是否完好,是否受潮。如果包装箱已经损坏、受潮等,应该保留相应证据,并更换设备,并请设备服务人员确认。这样做的目的很明确,防止因运输过程损坏造成不必要的纠纷。搬运过程中注意包装箱的重心位置,注意人员和设备的安全。2.资料归档设备开箱后由档案人员进行资料归档,如此可避免资料流失。应该归档的开箱检验资料包括:装箱单、出厂合格证、出厂精度检验报告、随机操作手册、维修手册、说明书,图纸资料、计算机资料及管理系统(软件)等技术文件和设备开箱验收单、操作说明书、维修说明书等;在档案验收过程中,装箱单是不能代替设备开箱验收单的。因为,很多生产厂家随机资料不包含购置合同中另行提出的其它资料,所以资料归档时要求验收装箱单和合同内规定的附件、备件、工具的数量、规格及完好情况;另外还要注意设备出厂精度检验单,这是供方根据购货合同中设备性能、指标条款规定,出具的设备出厂原始精度检测数据,这是用户在设备进厂后调试初始精度的依据数据,也是设备进入大中修阶段维修调试时的依据数据,该份资料很有保存价值,必须要求归档保存。如果没有,应及时与设备提供方索取。3.设备安装设备安装一般由设备厂家主导,需方只需提供必要的协助,安装过程中注意元器件的完整性,熟悉设备结构,以便以后维护。验收[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]时,注意检查进样口、检验器等配件是否符合要求,如果随设备配有色谱柱,要注意色谱柱的完好。安装时重点注意气路不要接错。三、设备调试与培训1.调试设备安装完成后,设备服务人员要对设备进行调试;以检验设备的准确性和稳定性。调试时可多次分析标准样品或者其它已知含量的试样,检查分析结果的准确性和重复性。如果有软件安装的,象色谱工作站等,可以检查下软件运行的稳定性。2.培训设备培训对于新手来说是非常重要的,培训前一定要先熟悉设备的基础知识,培训内容多为仪器的安装维护以及正确使用,培训过程中对设备操作有什么疑问可以提出来,设备工程师都会给予很好的解释和回答,也可以增加自己的知识。我所经历的设备验收过程大致如此,其中一定存在着疏漏之处,欢迎大家发表意见,给予批评指正。以下是其中一台设备,因为不是分析设备,就不做详细介绍了,设备摆放都是经过提前规划好的![img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2008/12/200812251029_126098_1643419_3.jpg[/img][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/01/200901051050_127637_1643419_3.jpg[/img][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/01/200901051050_127638_1643419_3.jpg[/img][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/01/200901051050_127639_1643419_3.jpg[/img][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/01/200901051050_127640_1643419_3.jpg[/img]

  • 实验室钢瓶安全检查

    [align=center][/align][align=left]实验室钢瓶安全检查是实验室安全管理的一项重要工作,钢瓶的安全检查要做好以下几个方面。[/align][align=left]1. 外观检查[/align]外观检查主要查看瓶身是否完好,有无裂痕、凹陷、腐蚀等痕迹,查看钢瓶的漆色、字样是否符合气瓶颜色标记的规定要求,气瓶原始标志是否符合标准和规定,钢印字迹是否清晰可见;气瓶是否在规定的定期检验有效期限内等。气瓶的外观检查十分重要,大家在使用气瓶时,往往忽视了对气瓶外观的检查,做好气瓶外观检查,可以及时发现问题,消除隐患,确保使用时安全。2. 安全附件 气瓶安全附件包括:瓶阀、瓶帽、防震圈、压力表等,是气瓶的重要组成部分,对气瓶的安全起着重要的作用。因此,气瓶安全附件的完好与否是气瓶安全的重要保障。在进行气瓶安全检查时,无论是在存储还是试用阶段,都要对气瓶的安全附件进行仔细检查。针对瓶阀检查主要查瓶阀是否完好,有无变形,泄露等问题,瓶帽的检查主要查,是否有瓶帽,瓶帽是否旋紧盖好,这一点往往被忽视,大多在检查气瓶时不注意瓶帽的规范使用,一些在使用时为了省事,随意将瓶帽丢弃不用。瓶帽在对保护瓶阀起着绝对安全作用,特别是在存储时,要严格检查瓶帽的使用。防震圈是在气瓶受到冲击时,吸收能量,减轻震动,同时还可以保持钢瓶间距,在一定程度上保护气瓶标志和漆色不被磨损。防震圈的使用有规范要求,再检查防震圈是,查防震圈的厚度、材质及安放位置是否符合要求。压力表是专门用来检查钢瓶内气体压力的器具,在检查压力表时,主要检查表的外观是否完好,指针指示是否在安全压力范围内。3. 钢印[align=left]气瓶钢印标志可以确认钢瓶的设计使用年限,因此,使用者可以通过查验瓶身钢印,及时确认气瓶是否在检定合格有效期内。[/align]

  • 【原创大赛】铁素体测量仪的一般验收

    【原创大赛】铁素体测量仪的一般验收

    我厂属压力容器制造单位,最近因技术研发项目和满足日常生产需要,准备购置一批新型的仪器,其中在物性测试方面申报了台铁素体含量测量仪。 铁素体测量仪主要用于奥氏体不锈钢产品的原材料,焊缝的铁素体测量,通常奥氏体不锈钢中通常都含有一定数量的铁素体(5% ~ 15%)。铁素体的作用具有双重性,奥氏体不锈钢母材和焊材中一定数量的铁素体(5% ~ 15%)对防止焊接热裂纹,提高焊缝抗晶间腐蚀和应力腐蚀能力都有十分重要的作用,但如果铁素体含量过大,易在高温工作的情况下转变为脆性的σ相,使材料出现裂纹,造成危害。 本周的前半周,厂设备科告知我们申报的铁素体测量仪器已经到货,由于仪器厂家是邮寄过来的,厂家没有来人,所以让我们领回并对其进行验收,有问题要如实反馈。 我们接到仪器后,根据仪器的说明书和实地测量,对该仪器进行了简单的验收,在此给各位略作分享。 此次购置的铁素体测量仪为苏州某仪器公司的,该仪器为屏显电子自动测量仪,中英文菜单,仪器轻便,测量范围大、操作简单。 第一步: 我们先按照装箱单的说明先进行了仪器的外观、内部件的验收,包括主机是否有磕碰现象、主机所带的标样块是否松动、磕碰、测量探头(数据线)有无破损现象,是否完整,仪器是否是原厂包装,说明书、合格证是否齐全等。仪器基本情况见图。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191653_631189_1622447_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201106302304537242_01_1622447_3.jpg(图1:仪器的中英文说明书)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201106302307057743_01_1622447_3.jpg(图2:包装箱中的铁素体测量仪)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201106302309102875_01_1622447_3.jpg(图4:铁素体测量仪全貌)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201106302310263669_01_1622447_3.jpg(图5:测量探头)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201106302326002851_01_1622447_3.jpg(图6:仪器上的各个功能键)第二步:外观检查好无误后,开始进行机电池的安装(见图7)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201106302335412267_01_1622447_3.jpg(图7:主机电源电池的安装)电池安装好后,进行主机和测量探头的连接安装(见图8)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201106302337557696_01_1622447_3.jpg(图8:测量探头与主机连接)安装好电池,插好锁紧测量探头,一切就绪后,开启测量仪的电源开关(见图9),检查仪器屏幕显示是否正常,在否有缺字、断字的情况。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201106302342272426_01_1622447_3.jpg(图9:开启仪器电源,检查屏幕情况)开机一段时间稳定后,对仪器所带的2块标样进行测试,看2块标块的测量值是否符合厂家所提供的数值要求(见图10、11)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201106302352124363_01_1622447_3.jpg(图10:测量标块1#)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201106302353243095_01_1622447_3.jpg(图11:测量标块2#)待其测量2标块数值准确合格无误后,检查仪器主机上个功能按键的好坏,同时对照说明书检查各功能键所列项目是否齐全,与此同时进行操作的学习(见图12),连接使用中应注意的事项和使用过程中易出现什么样的问题和解决的办法。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/20110701000208962_01_1622447_3.jpg(图12:仪器功能键的检查)第三步,我们根据仪器的检查使用情况,拿了些试件进行了实际的测试,首先把现在使用的铁素体测量仪拿来,用新的铁素体测量仪测量现在使用仪器上的标块,看看准确度如何(见图13),另外还找了些不锈钢焊接试件分别在仪器的2种模式(低和高含量)下进行检测,同时用旧的测量仪做个大概的比较(见图14、15)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201107010026397274_01_1622447_3.jpg(图13:检验旧仪器的标块)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201107010028107482_01_1622447_3.jpg(图14:仪器第一种模式下不锈钢试件的实际测量)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/201107010030156856_01_1622447_3.jpg(图15:仪器第一种模式下不锈钢试件的实际测量)通过以上三大步对该仪器的检查验收,我们对该仪器提出了一些疑问:1.仪器测量探头反应比较慢,不是很灵敏。2.测试数据不是很稳定,时有忽高忽低的现象。3.仪器在标块的校准中,标样值差大。由于是仪器的初步验收,还并没有进行细致的学习,可能我们操作中的一些方法也存在某些问题,所以下步计划是在短期之内严格按照说明书要求一步一步的操作, 去熟练仪器,然后根据实际情况不能解决的再向厂家反馈。以上就是铁素体测量仪的一般验收的过程,希望能与使用或懂这方面的版友进行交流,同时也欢迎广大版友批评指正,谢谢 2011年7月1日 lylsg555

  • 【原创】如何做好仪器设备的验收?

    [size=4][font=宋体] 为规范并有效控制对监测质量有影响的仪器设备采购,确保监测工作的质量和合同的履约,现将如何做好仪器设备的验收方法介绍如下:[/font][/size][size=4][/size][b][size=4][font=Times New Roman]1.[/font][/size][size=4][font=宋体]适用范围[/font][/size][size=4][/size][/b][size=4][font=宋体] 适用于各级环境监测机构新购置设备的验收,凡属调拨和外借仪器的验收也可参照此规定。[/font][/size][size=4][/size][b][size=4][font=Times New Roman]2.[/font][/size][size=4][font=宋体]验收依据[/font][/size][size=4][/size][/b][size=4][font=宋体]仪器和服务的采购验收依据主要是采购合同或已批准的采购申请计划;仪器相关指标的验收可参考国内相关分析测试仪器的检定规程、技术条件要求和环境监测方法标准,同时也可充分考虑各实验室的监测水平、未来的发展趋势和方法的可操作性。[/font][/size][size=4][/size][b][size=4][font=Times New Roman]3 [/font][/size][size=4][font=宋体]仪器设备的验收程序[/font][/size][size=4][/size][/b][size=4][font=宋体] 仪器设备的采购合同签约后,接收仪器的相关实验室应[/font][/size][size=4][font=宋体]配合仪器设备管理员[/font][/size][size=4][font=宋体]积极做好验收的准备工作。验收分为开箱验收和项目验收,验收情况应填入附录[/font][/size][size=4][font=Times New Roman]A[/font][/size][size=4][font=宋体]“仪器设备验收单”和附录[/font][/size][size=4][font=Times New Roman]B[/font][/size][size=4][font=宋体]“仪器设备实作性验收和使用信息反馈表”,所有仪器设备的全部材料均应归档保存。[/font][/size][size=4][/size][size=4][font=Times New Roman]3.1[/font][/size][size=4][font=宋体]开箱验收是指按采购合同和设备装箱单规定的清单进行的验收。它包括设备实物的成套性、配件、产品合格证书、使用说明书、售后服务联系卡和质量保证相关的计量器具制造许可证、产品认可证书和约定的检定合格证等技术资料。验收时应注意仪器设备的规格型号必须与合同规定的名称、制造厂及品牌型号相符,外观完好无损和装箱附件齐全。验收时间应严格按合同规定的时限,若无时限应在在仪器到位后的[/font][/size][size=4][font=Times New Roman]1[/font][/size][size=4][font=宋体]个月内,由实验室主管领导、单位仪器设备管理员和仪器使用人员会同供货商来人一道开箱检查验收,自行开箱验收须征得供货单位同意。[/font][/size][size=4][/size][size=4][font=Times New Roman]3. 2[/font][/size][size=4][font=宋体]项目验收指对新购仪器的安装调试、实作运行和考核验收。凡用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前均应进行校准或核查,以证实其能够满足相应的环境监测方法标准和技术规范要求。[/font][/size][size=4][font=Times New Roman] [/font][/size][size=4][font=Times New Roman]3.3[/font][/size][size=4][font=宋体]实作运行和考核验收内容除按[/font][/size][size=4][font=Times New Roman]5.1[/font][/size][size=4][font=宋体]通用技术指标要求和[/font][/size][size=4][font=Times New Roman]5.2[/font][/size][size=4][font=宋体]计量性能指标要求进行核查外,应将填好的附录[/font][/size][size=4][font=Times New Roman]A[/font][/size][size=4][font=宋体]和附录[/font][/size][size=4][font=Times New Roman]B[/font][/size][size=4][font=宋体]上报;适用时可自行采用盲样(他控)或外部站组织的考核或能力验证进行考核验收;考核项目为该仪器待承担的典型项目或规定项目。新购仪器有法定授权机构检定证书的,可免除按[/font][/size][size=4][font=Times New Roman]5.1[/font][/size][size=4][font=宋体]和[/font][/size][size=4][font=Times New Roman]5.2[/font][/size][size=4][font=宋体]要求进行的指标核查。[/font][/size][size=4][/size]

  • 【原创】化学试剂验收之现状!

    通过对化学试剂验收情况的讨论,发现了几种情况。1.化学试剂没有验收的必要;2.没有验收,使用过程出现问题再退货;3.验收不全面的;4.正式验收的。能做到第4点的很少,不到参与讨论的10%。难道化学试剂真没有必要验收么?答案当然是否定的。实际上,没有或者不愿进行化学试剂验收的版友可能会认为验收太麻烦,且无章可循。实际并非如此。验收的大致内容包括:查验生产日期、保质期、外观、颜色、密封情况、生产单位以及质保单等。有一项不合格,就可做整批不合格处理(个别情况可降级处理)。化学试剂验收还有国标方法。附上国标。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=127066]GBT 619-1988 化学试剂采样及验收规则[/url]有不同见解,欢迎讨论。

  • 全国多地启动燃气表、水表等计量器具检查,确保量值准确可靠

    燃气表等计量器具的准确可靠关系着人民群众切身利益,近日,全国多地正对燃气表、水表、电表等计量器具展开检查。其中,为践行“强化服务年”工作主题,保障消费者合法权益,回应群众关切,4月19日,山西忻州市市场监管局开展无线远传燃气表计量专项监督检查。据忻州市市场监管局介绍,忻州市燃气有限公司的无线远传燃气表在安装前由市综检中心进行检定,检定合格后供用户安装使用。市局执法人员现场查看了检定工作程序及燃气表检定管理系统,核实了无线远传燃气表检定领取登记记录,并对现场抽取的无线远传燃气表进行了检定,本次共抽查检定燃气表60台,全部合格。今年以来,全市共检定无线远传燃气表5760台,不合格53台,检定合格率为99.1%。检定不合格的燃气表全部进行登记封存返厂,杜绝流入市场。绵阳市市场监督管理局高新分局联合市计量所开展辖区燃气经营单位督导检查。绵阳高新区政务服务网站 图在四川绵阳,为强化燃气经营单位安全主体责任意识,规范经营秩序,切实维护市民合法权益,4月16日,市市场监管局高新分局联合市计量所对辖区2家燃气经营单位开展现场检查和行政约谈,查看是否按规定经有资质的计量检测机构检验合格,是否按规定张贴合格证;查看是否按规定在经营场所公示价格、公开诚信计量承诺等信息。据绵阳高新区政务服务网站文章介绍,检查组分别对经营单位开展行政约谈,要求燃气经营企业要严格落实安全生产主体责任,健全完善风险防范机制,坚持从源头上防范化解重大安全隐患。包括:严格规范使用计量器具,属于强制检定的计量器具如燃气表、流量计、压力表等须经具有资质的计量检测机构进行检定或校准后方可投入使用;健全售后服务机制,对于群众投诉多、意见大的问题,要引起重视,积极妥善处理群众合理诉求,营造健康消费环境;针对重庆燃气情况进行对照检查,开展自查自纠,防范于未然等。来自安徽淮南市市场监管局网站4月18日的消息提到,燃气计量涉及千家万户,与人民群众息息相关,为进一步强化燃气管理,切实做好民生工作。近日,淮南市市场监管局会同市住建局开展了燃气领域计量专项检查。检查人员重点检查了燃气企业计量管理情况,现场查阅燃气表具相关计量合格证明材料,并随机抽取当前新购进燃气表,委托第三方进行对其计量性能进行实验室检测。检查人员从近期个别燃气用户反映问题中,随机选取老旧改造小区和新建小区新装燃气表用户,登门随访,实地了解用户疑问和需求。针对用户缴费详情,由专业人员进行具体分析答复,让用户明明白白缴费,安安心心用气。此外,为加强对水表、电能表、燃气表、热能表的计量监督管理,切实维护广大人民群众的合法权益,4月17日,河南鹤壁市市场监督管理局召开2024年水表等民用“四表”计量监督检查工作部署会。本次监督检查主要检查在用民用“四表”是否存在未经首次检定或者首次检定不合格就安装使用、是否存在使用周期到期未轮换、是否存在利用民用“四表”进行计量作弊等违法行为。上述会议要求,民用“四表”监督检查工作要做到三个理清:一要理清器具底数。准确掌握我市“民用四表”安装数量、在用数量、每年新增和轮换数量、每年检定数量。二要理清管理职责。明确民用“四表”的进货检查验收、首次强制检定、安装及使用管理、到期轮换、投诉举报受理等环节的工作职责和管理要求。三要理清法律责任。加大对计量违法行为的查处力度,对未经计量器具强制检定、伪造计量检测数据损害消费者利益等违法行为进行严厉打击。[size=14px][color=#707d8a][ 来源:海报新闻 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑:张圣斌[/i][/color][/size]

  • 关键性耗材您是如何验收的?

    以前程序文件对于技术性验收这块没有涉及,刚刚改文件,增加了相关内容:”5.3.2.2.接收常规试剂、易耗品和其他物品时应根据采购计划或其他有关要求对试剂、易耗品和其他物品的数量、规格、等级、有效期等关键项目进行验收,验收合格的及时填写《采购验收单》。对未按采购计划或未达到要求购置的各类试剂及易耗品做退货处理,或在不影响测试质量的前提下,经各实验室负责人签字认可,做降级使用处理,同意接收。5.3.2.3对检验结果质量有重要影响的化学试剂、易耗品等关键消耗性材料,除检查标签、证书、验证必要的质量文件外,各实验室负责人负责安排有关人员验证,验证合格后方可进入实验室使用,并填写《关键性耗材验收记录》,与相关质量验证材料一并归档保存。验证不合格做“退货”处理。如供货质量连续两次检验不合格应停止采购该处的物品,并从定点厂商名单中取消其合格供应商资格。“大家这段话觉得妥吗?对于技术方面,我是菜鸟一个,还有不少疑问:1、我知道气相、原子吸收等痕量分析使用到的试剂要做技术性验收,那么色谱纯试剂要进行技术性验收吗?2、怎么算对检测结果有影响呢,我觉得都是有影响的,理化实验室用的氢氧化钠、盐酸等试剂应该如何验收?3、那么像色谱柱呢,是不是也要拿出来用一下看看出峰是不是好才行?问过实验室同事,同事说都是看看外观只要未拆开,是自己要的型号就好。大家怎么看呢?有没有其他建议?

  • 【转帖】加严查验进境水生动物一览表

    加严查验进境水生动物一览表 -------------------------------------------------------------------------------- 食品伙伴网 (2008-12-25) 进入论坛 加严查验进境水生动物一览表(2008年12月21日更新) 序号 国家或者地区 品种 加严查严措施 检测项目 加严措施实施起止时间 1 巴基斯坦 黑蟹 A 镉 2008年12月11日至2009年3月11日 2 美国 象拔蚌 A 副溶血弧菌 2008年10月9日至2009年1月9日 3 加拿大 象拔蚌 A 副溶血弧菌 2008年10月22日至2009年1月22日 4 马来西亚 鲍鱼 A 副溶血弧菌 2008年10月10日至2009年1月10日 5 印度尼西亚 濑尿虾 B 对虾白斑病 2008年10月14日至2009年1月14日 6 泰国 青蟹 A 副溶血弧菌 2008年11月18日至2009年2月18日 7 泰国 活尿虾 A 副溶血弧菌 2008年11月19日至2009年2月19日 8 澳大利亚 牡蛎 A 镉 2008年11月19日至2009年2月19日 9 泰国 草虾 A 副溶血弧菌 2008年12月1日至2009年3月1日 10 澳大利亚 龙虾 A 镉 2008年12月11日至2009年3月11日 11 美国 象拔蚌 A 麻痹性贝类毒素 2008年12月11日至2009年3月11日 12 法国 生蚝 A 副溶血弧菌 2008年12月11日至2009年3月11日 A:批批抽样检测,合格后放行B:50%的批次抽样检测,合格后放行

  • 食品安全法136条规定的 “经营者履行进货查验义务的标准”?市场监管总局回复

    在食品抽检中,一家超市经营的某种食品不合格,超市提供了该食品供货商的营业执照、食品生产许可证的复印件,以及该食品但不是同一批的检验报告。经营者认为其履行了进货查验义务,要求办案机关依据《食品安全法》136条,对其免予罚款。请问本案的情况,能算当事人履行了进货查验义务吗?能对其免予罚款吗?谢谢[align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 执法稽查局[/b][color=#999999][back=transparent]时间:2023-12-07[/back][/color]食品每一批次产品由于投料、生产线运转、生产工人、运输仓储等等环节有差别都可能出现不同安全问题。食品的检验报告是针对一批次产品的,“不能一张检验报告保全部产品”。不同批次的检验报告不能算做履行了进货查验义务。不能免于处罚。

  • 实验室的仪器如何验收?

    [color=#990000][b]1、仪器设备验收前需要做哪些准备? [/b][/color]1.签订仪器设备购置合同后,使用单位应预先安排或培训验收技术人员,熟悉厂商提供的技术资料;2.验收小组应按照所购仪器设备的要求,做好验收的准备工作,如,验收厂所、电源、水源、工作台等;3.对贵重仪器设备,验收小组应制定验收方案。如果安装、验收有困难,应邀请有关专家、工程技术人员协助安装、验收。 [color=#cc0000][b]2、仪器验收要求[/b][/color] [color=#006600][b]1、外观检查:[/b][/color]1.检查仪器设备内外包装是否完好,是否标明:仪器编号、执行标准、出厂日期、生产厂、接收单位,是否是生产厂原厂包装、有无拆封、破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况;2.检查仪器设备及附什外表有无残损、锈蚀、碰伤等;3.根据合同,看标识是否有合同外生产厂家的产品;4.如发现上述问题,应做详细记录,并拍照留据。 [color=#006600][b]2、数量验收:[/b][/color]1.以供货合同和装箱单为依据,检查主机、附件的规格、型号、配置及数革,并逐件清查核对;2.认真检查随机资料是否齐全,如,仪器说明书、操作规程、检修手册、产品检验合格证书、保修单等;3.对照合同看商标,是否有三无产品、贴牌产品、非合同定购品牌产品;4.做好数量验收记录,写明验收地点、时间、参加人员、箱号、品名、应到与实到数量。 [color=#006600][b]3、质量验收:[/b][/color]1.质量验收采取全面验收测试,不得抽检和漏检;2.要严格按照合同条款、仪器使用说明书、操作手册的规定和程序进行安装、试机;3.对照仪器说明,认真进行各种技术参数测试,检查仪器的技术指标和性能是否达到要求;4.对照货物的技术指标和行业需要验收,只允许向上偏离,不能向下偏离;5.质量验收时要认真做好记录。若仪器出现质量问题,应将详细情况作出书面记录。视情况决定是否退货、更换或要求厂商派员检修。

  • UPS稳压电源定期检查了吗?

    一般大家的设备安装UPS稳压电源的主要目的是防止突发停电或者电压突然不稳定,而给仪器带来不良影响。不知道大家的稳压电源安装完毕有无检验,验收合格之后每年有检查吗,还是一直放在那里让它开着呢?好像现在停电的次数一年也看不到几次了,你还有例行检查吗?

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