检查情况

内审检查情况可采用电子记录的方式吗？每次制定检查表，检查情况都要手写，很麻烦，想问问大家有没有采用电子的

[center]FDA检查外用药情况[/center]外用软膏制剂-美国市场的OTC产品FDA-质量体系-诚信-质量问题-市场工厂的评估检查-注册备案工厂的年度审计[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=134174]FDA检查外用药情况[/url]

公正性实施情况检查记录　　　第1页，共1页检查目的对公正性声明、确保公正性管理程序实施的有效性进行检查和评价　检查依据公正性声明（质量手册1/0）、保护委托方相同机密及所有权程序（程序文件1）检查方式查文件、记录、与有关人员交谈检查日期2005年8月25日参加人员 检查情况：1、2005年8月25日，由质量负责人组织办公室对中心的公正性实施情况进行检查，检查内容为公正性声明和确保公正性管理程序相关规定的有效性和执行情况，查阅了质量手册、程序文件、采样及样品管理细则、样品管理及交接的相关记录、检测任务单和检测委托书、检测报告、质量监督报告以及顾客投诉记录等，并与检测部门、质控室负责人、样品管理员等进行了交谈。2、中心主任在质量手册中签发了公正性声明，对中心检测工作的公正性提出了明确的要求和规定，要求工作人员在开展检测工作时必须严格执行，从制度上保证了检测工作的独立性、客观性公正性和科学性。3、中心编制了与检测公正性直接相关的工作程序，建立了质量监督、合同评审、采购、服务、样品控制、抽样控制等31个程序文件、采样及样品管理规则、作业指导书。初步建立了较规范化的管理制度、工作程序、流程，明确了部门和人员的工作职责，建立了检测过程中不符合的识别和控制程序，对所有不符合质量体系管理要求和技术要求的检测活动实施有效控制。4、根据确保公正性管理程序的规定，中心设立了两名质量监督员，负责对检测全过程进行定期监督检查，并形成了质量监督记录。质量监督包括人员配置及资格的符合性、仪器校准状态和运行情况、工作环境的控制、检测方法的有效性、样品的标识、原始记录数据是否正确、检测报告编写是否规范等。5、对检测方法的偏离，中心建立了允许偏离控制程序，对检测方法的偏离由技术负责人组织相关人员进行技术验证，经验证后的方法偏离，须经技术负责人审批并追踪验证检测情况，以确认预定的要求得到满足。6、检测数据的控制，各检测室严格按数据控制程序规定，由检测人员负责检测数据的采集、记录、计算、转换和传递，保证检测数据的准确、完整、安全和保密，检测室负责人负责对本室检测数据的复核，防止错误数据的转换和传递。7、中心规定了抽样和样品管理程序，保证了所抽样品具有代表性、有效性和完整性，确保了检测质量的真实可靠；规范了各类检测业务中检测样品的接收、识别、流转、贮存、处置等的管理，从而保证了检测结果的准确度。结论：在公正性方面，本中心的运作符合ISO/IEC17025－2005标准及《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》的相关要求。编制人/日期：　　　　　　　审核人/日期：　　　　　　　中心主任：

在什么 情况下，应该 着重检查管道红锈？易氧化物超标？不挥发物超标？还是酸碱超标？还是其他？

[b][size=16px] 生态环境部通报珠三角地区和渤海地区排污单位自行监测质量专项检查与抽测情况[/size][/b][size=16px] 2019年，生态环境部组织对珠三角地区和渤海地区开展了排污单位自行监测质量专项检查、抽测和比对监测。现将有关情况通报如下。　　一、本次共检查540家企业，其中珠三角地区300家、渤海地区240家，不规范的51家（名单见附件1）。　　二、本次共抽测360家企业，其中废水240家，超标排放33家；废气120家，超标排放5家（名单见附件2）。　　三、本次共对229家企业自动监测设备开展比对监测，159家企业比对不合格（名单见附件3）。　　对本次检查发现的问题，生态环境部已交办相关省（市）生态环境主管部门，要求对检查抽测发现的问题进一步调查核实，对涉嫌违法行为依法立案查处，并督促企业整改到位。　　附件：1.[url=http://www.mee.gov.cn/ywgz/sthjjcgl/wlgl/202003/W020200331427987574767.pdf]自行监测不规范企业名单[/url]　　　　　2.[url=http://www.mee.gov.cn/ywgz/sthjjcgl/wlgl/202003/W020200331427987928444.pdf]超标企业名单[/url]　　　　　3.[url=http://www.mee.gov.cn/ywgz/sthjjcgl/wlgl/202003/W020200331427988173856.pdf]自动监测设备比对不合格企业名单[/url][/size]

日本生活协同组合连合会检查组检查青岛正大情况2008年2月15日14：00－19：00日方：佐藤康彦等正大公司：王占春、杨鲁宁、胡世杰等1 日方介绍此行目的：缘于“毒饺子”事件，来对工厂做一下了解，主要是药物使用和安全生产方面，回去向日本消费者做介绍，让消费者放心。时间安排：先介绍和提问，完成调查表，然后看一下供给我们的产品的生产加工过程。2 正大介绍（PPT）(1)介绍厂区蚊虫防治用药（奋斗呐：主要成分为氯氰菊酯）时问：该药怎么管理由行政部专门管理，只在蚊蝇滋生季节使用问：检测吗公司有能力检测该药，检测限0.005mg/kg，比日本肯定列表的限量要严格。问：如果检测出超标怎么办产品就集中销毁问：防鼠，用药吗不用，用捕鼠笼问：里面放药吗放诱饵，不含药物问：捕获的老鼠怎么处理无害化处理，焚烧（2）车间内清洗消毒用化学药品管理日方要求提供明细，有英文（3）问：工厂用不用除草剂不用，用割草机(4) 问：检测什么检测13种农药，提供明细问：有检出的吗没有(5)问：包装材料检查在什么地方在工厂内，入库接收时。问：对包装有没有检测有害物质，如铅生产厂都是官方注册的专门生产食品包装的，都有官方的检验合格单，我们自己化验室也能够自己检测日方：在内包装上用铅印可能会导致铅超标，希望注意（6）员工管理问：对工人携带物有没有检查公司有管理规定什么物品禁止带入车间，入车间时也有人检查问：滴眼药有吗工人有不舒服的我们有医务室治疗，药物不允许带入车间，可能影响生产的患病工人不让进入车间（8）车间内有闭路监控问：成品库有吗没有问：装闭路监控原因是什么便于车间生产管理（9）成品问：有没有出现不合格的情况没有问：品尝抽检批次每天取样一起品尝（10）问：春节放假期间车间有没有进行消毒、维修等与化学药品有关的操作节前制定了维修计划，有品管在现场监督，化学药品都只用允许范围内的，维修后进行合格检查问：有熏蒸消毒吗原料库有，其它是臭氧消毒问：用什么熏蒸乳酸问：除节假日外常有维修清扫吗每周休一天进行卫生清扫和设备检修问：清扫目的清洁消毒（11）现在确认日方调查表的前3项的内容问：品管部的经理胡世杰问：职权范围，如果生产和品管出现异议谁来决定品管做出判断，品管有权决定产品是否为不合格产品问：所有QC谁是直接上司品管经理胡世杰问：QC都负责什么负责各工序的质量控制问：如果品温不合格，品管有权利解决吗是，有权现场解决问：操作人员之间有没有发生过冲突有，很少问：什么问题会出现冲突，工人闹情绪时有没有对其采取什么措施，怎样避免冲突答：工作中的问题有时产生冲突，有时候某个工人没有安排到本来想干的岗位，可能有些情绪，车间生产班长发现后立即协调，可以对岗位做适当调整满足工人的要求。整个工厂工作待遇平衡，多劳多得。组织工人参与文化活动，给工人适当发福利，让工人能身心愉快工作。问：有没有仲裁机构？有，工会问：工作时间几个小时8小时问：超时有加班费吗有问：药品使用有规定吗有问：药品的管理者有规定吗有问：具体都什么人员负责给出详细的负责人名单小结：检查重点：1 工厂使用的所有化学药品及其管理，包括原料农兽药、清洗消毒剂、防虫防鼠药等。包括采购，使用等管理。2 工人福利、待遇。日生协检查记录（2008年2月16日）一、9：20～10：30 屠宰加工厂 看原料库、滚揉间、穿串工序的操作，重点检查化学药品的保管。二、10：40～12:30 食品加工厂 由熟区到生区，参观各个工序的生产情况，看清洗间的清洗过程，重点检查化学药品的保管。三、12：40 参观化学药品保管库四、12：40～13：40 参观包材库 看包材的保管情况五、14：30～15：00 化验室 看化验室化学药品的保管情况六、15：00～18 调查表的相关问题进行调查提问并查看资料、记录1.外购的原辅料有规格书吗？有。2. 有没有对供应商进行过现场考察？ 有。3. 所有原辅料、包材都有合格证吗？ 有，提供。4. 验收时对内袋的气味有没有进行检查？ 验收时按比例进行抽检，有感观和气味的检查。5. 包材除目测检查还有别的检查吗？ 出货前有CIQ对包装材料的检验证明。6. 辅料怎么检查？有哪些检查项目？ 收货时抽样送化验室抽检，检查项目有苏丹红、甜蜜素、微生物、感观检查等等。7. 检查辅料的过程中有没有出现不合格的情况？ 没有。8. 如果检查后发现辅料有不合格情况怎么处理？ 禁止使用，反馈厂家，进行整改。9. 原料库、包材库有没有化学药品？ 没有。10. 品尝出现异常怎么处理？再次取样进行品尝，如仍异常则不能出货。11. 穿串有标准吗？ 有工艺。12. 单冻后的产品进行温度检查吗？ 是，每小时1次。13. 炭烤后检品处有监控设备吗？ 有。14. 制冷用的是液氨吗？ 是。15. 包装间都有监控吗？ 一包间、二包间都有。16. 监装发货是专人操作吗？ 是。总体上，本次提问主要是对调查表中的以下17个项目进行逐项问答并重点检查各个区域化学药品的管理情况，包括保管、使用方法，相关记录等等，17项内容：1.公司的管理体制2.药品的管理和防虫防鼠管理3.作业员的管理4.原辅料、包材的验收5.计量工序6.配合工序7.溶解、乳化、搅拌、混合工序8.成型工序9.杀菌（加热）工序10.冷却工序11.开始生产和过程中生产的管理12.包装工序13.外箱包装工序、成品入库14.成品的检查15.出货检查16.成品保管、出货17.成品的运输

最近早报一个药品,做杂质检查,此杂质是辅料降解产生的有害杂质.发现,杂质检查有两种方法,一个是定量试验,一个是限度试验.什么情况下按定量做,什么情况下按限度试验方法做呢.有什么具体的规定吗.我看了不少都是用的限度试验.

请问各位大神，2016年机动车安检机构监督检查情况的通报自查报告要怎样写啊？

质检总局办公厅、新闻出版广电总局办公厅开展新闻、出版、电视领域使用法定计量单位情况监督检查 为贯彻实施《中华人民共和国计量法》，做好推行国家法定计量单位工作，2015年12月15日，质检总局和新闻出版广电总局开始在全国范围内组织对新闻、出版、电视领域使用法定计量单位的情况进行监督检查。

[align=center][/align][align=left][size=18px]【摘要】安全检查工作是实验室管理工作的组成部分，如何来开展实验室安全检查。文中从检查策划和分级检查两方面进行了阐述。[/size][/align][align=left][size=18px]【主题词】实验室、安全、检查、策划[/size][/align][align=left][size=18px]安全是一切工作的基础，俗话说基础不牢，地动山摇。要做好安全工作，安全检查必不可少。那么，实验室如何来开展安全检查工作呢？[/size][/align][align=left][size=18px]实验室开展安全检查工作是确保实验环境安全，保障人员生命财产安全的重要措施。措施实施的效果如何，组织是关键。因此，实验室在开展安全检查时需从以下几个方面着手。[/size][/align][align=left][size=18px]1.检查策划和实施[/size][/align][align=left][size=18px]1.1[/size][size=18px]明确安全检查目标和责任[/size][/align][align=left][size=18px]首先，要明确安全检查的目标，譬如及时发现隐患，消除隐患问题，防止实验室事故的发生，保障实验人员的安全等。然后，需要确定安全检查的责任人，可以指定实验室主任或安全负责人担任。[/size][/align][align=left][size=18px]1.2[/size][size=18px]定期进行安全培训[/size][/align][align=left][size=18px]定期组织实验室人员进行安全培训，提高员工的安全意识和操作技能。培训内容可以包括实验室安全规章制度、危险品管理、应急处理等。[/size][/align][align=left][size=18px]1.3[/size][size=18px]制定安全检查计划[/size][/align][align=left][size=18px]根据实验室的实际情况，制定详细的安全检查计划。检查项目可根据实验室实际情况，检查项目可包括实验设备、化学试剂、生物材料、废弃物等，确保涵盖各个方面。确定检查的时间间隔，如每周、每月或每季度。[/size][/align][align=left][size=18px]1.4[/size][size=18px]实施安全检查[/size][/align][align=left][size=18px]按照计划进行安全检查，并做好记录。检查过程中要细致入微，不放过任何可能存在安全隐患的细小问题。对于发现的问题，要及时采取措施进行整改。[/size][/align][align=left][size=18px]1.5[/size][size=18px]整改与跟进[/size][/align][align=left][size=18px]对于在安全检查中发现的问题，要制定整改计划并限期完成。整改完成后，要进行复查，确保问题得到有效解决。同时，还要对整改过程中的措施进行总结和评估，以便不断完善安全管理体系。[/size][/align][align=left][size=18px]1.6[/size][size=18px]建立应急预案[/size][/align][align=left][size=18px]为应对可能发生的紧急情况，应建立应急预案。应急预案应包括事故的报告、响应和处置流程，以及紧急联络方式和逃生路线等内容。同时，还要定期进行应急演练，提高应对突发事件的能力。[/size][/align][align=left][size=18px]1.7[/size][size=18px]强化监督与考核[/size][/align][align=left][size=18px]对于安全检查工作，应设立监督机制并进行考核。监督人员要对安全检查计划的执行情况进行检查，对于工作不到位的情况要及时纠正。同时，要将安全检查结果与员工绩效考核挂钩，激励员工积极参与安全管理工作。[/size][/align][align=left][size=18px]1.8[/size][size=18px]建立安全档案[/size][/align][align=left][size=18px]为方便追踪和管理，应建立实验室安全档案。安全档案应记录每次安全检查的情况、整改措施及应急预案等内容，为后续工作提供参考依据。[/size][/align][align=left][size=18px]2.检查分类[/size][/align][align=left][size=18px]实验室的安全检查可以分为定期检查、专项检查、分级检查等方式。[/size][/align][align=left][size=18px]2.1定期检查[/size][/align][align=left][size=18px]定期检查是任何一个组织开展业务活动的有机组成，实验室的定期检查可以根据实验室的具体情况，由实验室的最高管理者根据管理要求制定相应的检查标准，明确检查周期以及负责人和配合人。[/size][/align][align=left][size=18px]检查工作负责人，按照检查标准。按时组织检查小组成员，依据检查标准，对各室进行检查。检查结束后，要对检查结果进行通报，依规予以奖惩。同时检查小组要督促问题整改，确保安全检查工作闭环，达到检查效果。[/size][/align][align=left][size=18px]2.2专项检查[/size][/align][align=left][size=18px] 实验室的专项检查大多集中在化学药品试剂存储和使用、实验室气瓶存储和使用、人员操作等方面。特别是危险化学药品试剂，例如强酸、强碱、剧毒等化学试剂。这类药品试剂的存储和使用有特别的要求，监管口子多。又是化学实验室经常使用的实验药剂，因此上，实验室对这类药品试剂要不定期开展专项检查，及时发现安全问题，及时组织整改，确保实验安全。[/size][/align][align=left][size=18px]2.3分级检查[/size][/align][align=left][size=18px]分级检查即实验室按照管理层级，由个层级组织进行全面或专项检查，一般分为：公司级（实验室）、部门级和班组级检查。各级应根据管理侧重点，选择对应的检查方式和检查频次。[/size][/align][align=left][size=18px]实验室的安全检查工作看似一项再简单不过的管理工作，实际上要做好安全管理检查工作，达到及时发现安全问题，及时解决问题，确保试验室长治久安可不是一件容易的事情。要做好安全检查，就必须具备全面的管理意识和组织能力，才能真正做好安全检查工作。[/size][/align][align=left][size=18px]总之，实验室开展安全检查工作需要从多个方面入手，确保每个环节都得到有效执行。通过不断加强安全管理，提高员工的安全意识，从而实现实验室的安全稳定运行。[/size][/align]

第一方面：现场检查 第一站：*车间 1.工作鞋更换；人流通道内的污染取和非污染区的划线管理。 2.万级和百级服理衣的交叉污染控制；百级工作服单独标志。 3.乳胶手套、鞋套应按照工作服统一进行。（密闭单独包装） 4.同样型号的编号管理且显著识别。（如：灭菌柜和消毒液桶） 5.流动设备（指运送车）应执行单独“标示”管理和密封改进。 6.回风滤网的管理和清洁落实到位。 7.管路和墙体密封；回风栏与墙体密封。 8.不得用容量瓶存备试剂溶液，且溶液保存条件应符合。 9.百级无菌药液回收工艺的补充验证，降低质量风险。 10.无菌过滤器安装（非无菌间的层流保护），减少质量隐患。 11.气泡点试验的记录规范化。（列出：厂家的具体产品信息） 12.无菌管路贯穿无菌区和非菌区的密封和交叉污染问题；该管路的清洗和消毒处理。 13.百级区域生产用具和检验用具过多。 14.轧盖间的除尘措施和减少污染。 15.百级消毒液存放不当，应按照无菌用具执行管理。 16.百级空调箱的送回风的温湿度表与实际温湿度有差异。 17.各仪器的温度巡检仪没有检准；电子温湿度表没有校正。 18.冻干机的清洁规定和培训。 19.压缩空气的滤器的气泡点检查缺少。 第二站：三车间 1.百级内鞋的程序没有明确或有交叉污染；手套管理一样问题。 2.百级的装量和澄明度检查的记录存在二次记录。 3.冻干机的无菌化没有严格执行蒸汽灭菌管理。 4.精滤间（无菌）的阳角密封加强。 5.回收和清洗贯穿管LU一样问题。 6.配料间的除尘措施和负压保护。 7.活性炭烘箱的设置和污染。 8.缓冲液的标示名称缺少、存放用具不当；有霉斑污染。 9.洗瓶岗位的压力低于标准没有处理措施（培训和责任心） 10.消毒液应参照药液严格执行物料管理。 11.辅助房间严格执行标志管理 12.化验室固定区域。 13.缺少待灭菌区标示。 14.电子天平配制标准砝码。 15.配料间与精滤间缺少压差表。 第三站：制水间 纯化水的酸碱度检查标准不当。 呼吸器的滤芯管理和气泡点测定。 各回水的水质的检查工作加强。 第四站：原料仓库 1.仓库休息日的温湿度记录监控和处理缺少。 2.楼上仓库缺少温湿度记录措施。 3.仓库的风机的线路裸装问题。 4.铝塑盖货位卡与领料单登记数量不符；领料登记与领料单不一一对应。 5.丁基胶塞领料登记与领料单不一一对应。 6.零头管理（和分装）缺少在质量管理人员监督。 7.焦亚硫酸钠没有执行先进先出原则。 8.活性炭最小包装过大，易污染变质。 9.取样车用于分装缺少使用记录。 10.取样间最外间回风口安装滤网。 11.危险品的酒精缺少标签。 12.包扎用具使用不恰当。 第五站：成品仓库 1.部分退库处理不当。 2.成品退库零头管理不符合实际工作状况。 3.在产品的拼箱合格证管理不当（一个批号一个箱内一张）。 4.新产品的说明。 第六站：质检部 1.内毒素灵敏度检查应更严格化。 2.培养基粉和部分试剂应按照标准保存条件执行。 3.电子天平内不得放硅胶，减少静电干扰。 4.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]的氢气罐的防暴措施：将室外机移走。 5.紫外分光的维护和清洁加强。 6.所有强检后的公司自检对比处理。 7.微生物检测室压差不符合。 8.无菌检查用超净台没有密封其无菌保护有隐患。 9.房间没有状态标示。 10.使用检测仪器的维护和稳定等内容应如实记录。 11.缺少一个备用工作站，防止数据丢失。 12.缺少使用物料的信息登记备于追踪管理。 第二方面：软件检查 1.年度GMP验证计划制定不符合规定，没有形成纲领文件， 2.各验证工作缺少联系和逻辑关系；没有转化为SOP和工艺规程。 3.补充无菌管路的清洗、灭菌验证部分内容。 4.补充冻干机的前箱的最冷点的测定。 5.补充扎盖的挑战性验证。 6.过滤系统的验证按照规范补充相关内容。 7.制定和进行公用设施验证内容。 8.缺少脱炭工艺验证内容。 9.验证记录和数据汇总不规范或过于检查；缺少必要的检查记录。 10.批生产记录补充：剩余补退库批准单；超出补计划外领用单；补充冻干指令；补充无菌药液放行指令单；补充物料平衡率（与收得率区分）。 11.工艺规程的人员定岗应落实到具体人员名单并补充物料平衡内容。 12.冻干机清洗等文件制定不严密，应重新修订；按照实际情况制定。 13.冻干终点的压塞工序缺少SOP文件。 14.公司设备管理薄弱。 15.培训工作没有落到实处。 16.加强冻干和灌装等核心岗位的培训。 17.非药用辅料的安全性评价进行。 加强无菌意识；加强验证严谨观念；加强人员培训；加强基础管理；加强物料规范管理。

1.库房保管负责每月检查所有化学品的存放、标识、使用等情况，填写检查记录。在贮存期内，发现其品质变化、包装破损、标识不清、渗漏等情况，应及时整改。2.药品的领取由保管具体负责，领用人领取药品后填写领用记录并签字。

[align=center][b][font=宋体][size=16.0pt]质量管理体系运行情况的监督检查[/size][/font][/b][/align][font=宋体][size=12pt] 为落实新版质量管理体系文件要求，加强质量管理工作，进一步健全和完善质量管理体系，有必要成立质量管理体系运行监督检查小组，在每个季度的最后一个月下旬，对与质量管理体系运行相关的部门的日常质量活动开展监督检查。检查小组可以通过现场查验、提问、调阅资料等形式，检查和审核各个部门的质量活动是否符合（[/size][/font][size=12pt]ISO/IEC17025:2017[/size][font=宋体][size=12pt]）《检测和校准实验室能力的通用要求要求》、（[/size][/font][size=12pt]RB/T214-2017[/size][font=宋体][size=12pt]）《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、质量手册、程序文件、作业指导书和相关标准、规范的要求。监督检查主要涉及以下几个方面：[/size][/font][font=宋体][size=12pt]（一）人员管理[/size][/font][size=12pt]1[/size][font=宋体][size=12pt]、明确部门的岗位职责，对相关人员是否进行能力评价和授权。[/size][/font][size=12pt]2[/size][font=宋体][size=12pt]、人员技术档案应及时更新，员工有培训履历表，培训信息记录全面及时，人员的技术职称证书复印件应存入个人档案中。[/size][/font][font=宋体][size=12pt]（二）场所环境[/size][/font][font=宋体][size=12pt]对使用和进入影响检验检测质量的区域未加以控制，外来人员进入实验室应登记清晰，便于追溯。[/size][/font][font=宋体][size=12pt]（三）设备设施[/size][/font][size=12pt]1[/size][font=宋体][size=12pt]、设备使用及维护：仪器设备应有使用登记和维护记录，登记信息全面，使用人应完整记录使用情况并签名；年度仪器设备使用登记表应及时归档。[/size][/font][size=12pt]2[/size][font=宋体][size=12pt]、设备溯源：按照仪器设备的检定[/size][/font][size=12pt]/[/size][font=宋体][size=12pt]校准周期，对检验检测结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备实施检定或校准。[/size][/font][size=12pt]3[/size][font=宋体][size=12pt]、设备授权：仪器设备的使用进行授权，大型仪器设备、贵重仪器设备操作人员应提出申请并经最高管理者批准授权，方可操作。[/size][/font][size=12pt]4[/size][font=宋体][size=12pt]、仪器标识：所有仪器设备应有唯一性标识或状态标识；仪器责任人由于岗位变动或退休时，必须及时更新。[/size][/font][size=12pt]5[/size][font=宋体][size=12pt]、标准物质及试剂管理：标准物质应在有效期内使用，配制的工作溶液应根据标准规定有效期；培养基的配制应有配制日期、配制人和有效期等信息。[/size][/font][font=宋体][size=12pt]（四）文件控制[/size][/font][size=12pt]1[/size][font=宋体][size=12pt]、文件标识：应使用受控文件，文件均有受控标识和发放记录，如标准应及时更新，工作场所严禁使用非受控或过期的文件。[/size][/font][size=12pt]2[/size][font=宋体][size=12pt]、过期文件：过期文件应收回销毁或加以标识，防止误用。[/size][/font][font=宋体][size=12pt]（五）记录控制[/size][/font][font=宋体][size=12pt] 实验室的原始记录应在检测的当时予以记录，杜绝回忆录式的记录，确保原始记录数据的客观准确和可以复现。记录不能涂改，应按规范划改并签名。[/size][/font][font=宋体][size=12pt] 当发现问题时，应责成相关部门认真学习评审标准和体系文件的规定，进一步落实整改措施，并举一反三。内部发现的问题，在内审中不能再次出现，同时也为外审做好准备，把问题解决好，让评审专家在现场评审中再难发现问题。[/size][/font]

近日，四川省局计量处组织专家检查组对绵阳市计量测试所进行了法定计量检定机构工作质量现场监督检查。　　检查组依据《法定计量检定机构监督管理办法》和《计量授权管理办法》的有关要求，通过听取自查情况汇报，查阅原始记录、计量标准文件集、质量监控记录等技术资料，查看工作现场和与相关人员面谈询问等方式，对该所质量管理体系运行，量值溯源，计量标准运行情况，检定工作质量等10个方面的内容进行了检查。检查组对该所的质量工作进行了肯定，认为该所质量管理体系运行正常。对有待改进的方面，检查组提出了整改意见。　　检查组要求,要不断强化人员的责任意识，做好安全防护、环境监测器具强制检定等重点工作。绵阳市计量所所长李亮远表示，对检查组提出的问题将按时整改，举一反三；同时加强人员在质量管理体系方面的培训，推动质量管理水平再上新台阶。

汇总了欧洲十年来GMP检查的缺陷项目情况，供大家学习！[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=118351]欧洲药品局10年GMP检查缺陷情况汇总[/url]

[align=center][font=黑体][size=24px]集贸市场计量专项检查情况通报[/size][/font][/align][align=center][font=宋体]信息来源：国家市场监管总局计量司[/font][/align][font=仿宋][size=18px] 为进一步加强集贸市场计量监管，规范集贸市场计量秩序，切实保护消费者合法权益，市场监管总局于2020年6月至9月在全国范围内部署了集贸市场计量专项检查。现将有关情况通报如下：[/size][/font][font=黑体][size=18px]一、检查情况[/size][/font][font=仿宋][size=18px] 此次专项检查，重点检查了集贸市场是否存在使用未经检定、超过检定周期计量器具的行为，是否存在使用改装、不合格计量器具或者故意破坏计量器具准确度的行为，是否制定计量管理制度，是否设置符合要求的公平秤，并做好保管、维护和使用等方面。全国各地共检查集贸市场44516家，查处未执行强制检定计量器具13583台件，查处超过检定周期计量器具17586台件，查处不合格计量器具8073台件，查处计量作弊行为1558件，发现未建立集贸市场计量管理制度2165家，查处未按要求设置公平秤663家。[/size][/font][font=黑体][size=18px]二、取得的成效[/size][/font][font=仿宋][size=18px] 通过此次专项检查，进一步强化了集贸市场计量监管，规范了集贸市场计量行为，维护了集贸市场计量秩序。通过督促集贸市场主办者和经营者落实主体责任，提升了其守法、诚信、自律经营意识。进一步强化了诚信计量体系建设，营造了“诚实守信、诚信计量”的市场环境。严厉打击了集贸市场计量违法违规行为，计量作弊和缺斤少两等违法行为明显减少，切实维护了消费者的合法权益，提振了消费者的消费信心，为助推复市提供了计量保障。[/size][/font][font=仿宋][size=18px] 一是摸清了底数，建立了台账。多地通过对集贸市场经营者使用的计量器具进行登记备案和动态管理，有效的掌握了集贸市场计量器具的分布和底数。河南省市场监管局组织辖区内各级市场监管部门认真收集集贸市场主办者和经营者相关信息，摸清了集贸市场计量器具底数，建立了集贸市场计量器具使用档案，并依托国家企业信用信息公示系统（河南），建立了集贸市场检查对象库和执法人员名录库。部分地区市场监管部门手把手帮助辖区内集贸市场主办者建立台帐，完善计量管理制度，对强制管理计量器具的强制检定网上审报流程进行了再培训。天津市武清区市场监管局组织辖区内33家集贸市场负责人召开座谈会，就如何建立计量管理制度和计量器具台账等工作进行了介绍和培训。青海省市场监管局组织辖区内集贸市场建立了完整的计量器具台账，逐一登记造册，规范统一管理制度。[/size][/font][font=仿宋][size=18px] 二是严厉打击了计量违法违规行为，集贸市场计量秩序得到有效改善。各省级市场监管部门统筹发挥行政机构、执法机构、技术机构和基层市场监管所人员的不同专业优势，形成对集贸市场计量监管合力，严厉打击了计量违法违规行为。内蒙古自治区市场监管局组织各盟市市场监管部门和计量技术机构，对有问题的集贸市场进行两次以上的跨旗（县）异地抽查。山东省青岛市市场监管局采取“监管局+计量院（所）”、“业务科室+稽查大队+监管所”等模式，统一组织、全面配合、无缝衔接。湖南省市场监管局充分发挥市场监管部门的综合监管优势，形成了稽查、网监、广告、信用、消保等部门齐抓共管，确保了监管到位。宁夏回族自治区市场监管厅对检查中发现的232台不合格计量器具和26台带有作弊功能的计量器具现场销毁，起到了较强的震慑作用。[/size][/font][font=仿宋][size=18px] 三是集贸市场主办者和经营者主体责任意识进一步增强。在检查过程中，执法人员通过各种媒介向集贸市场主办者和经营者大力宣传《中华人民共和国计量法》、《集贸市场计量监督管理办法》和《零售商品称重计量监督管理办法》等计量法律法规，引导集贸市场主办者和经营者提高计量法律意识，主体责任意识得到进一步增强。甘肃省市场监管局发放各种计量法律法规宣传材料2万多份。江西省市场监管局发放计量法律法规宣传资料7000余份，并被江西日报、南昌一套、南昌晚报等10余家新闻媒体报道，达到了良好的社会宣传效果。陕西省安康市市场监管局与新闻媒体密切配合，开设“进市场、看计量”专栏，广泛宣传集贸市场计量工作的重要性，取得了良好效果。海南省三亚市市场监管局发现辖区内集贸市场在用衡器登记备案率较低后，立即组织基层市监所人员上门对集贸市场主办者和经营者进行相关计量法律法规的宣贯和“海南省强检计量器具检定管理系统”的实操培训。北京市石景山区市场监管局印制了《依法使用计量器具告知卡》，发放给集贸市场主办者，积极提高市场经营者和经营者的主体责任意识。湖北省黄石市市场监管局对存在问题较严重、管理不规范的集贸市场主办者进行了约谈，督促各集贸市场建立和完善计量投诉处理机制等相关制度。[/size][/font][size=18px][font=仿宋] 四是集贸市场计量管理机制进一步创新。各地积极运用大数据等智慧监管手段，压实集贸市场主办者和经营者主体责任，不断探索创新集贸市场计量管理机制。天津市市场监管委、上海市市场监管局积极对接当地市商务部门，做好《标准化菜市场建设管理规范》制定工作，将法制计量管理要求纳入规范之中，不断提升集贸市场的计量管理水平。河北省市场监管局制定地方管理办法，印发《数字指示秤计量监督管理规定（试行）》，起草《集贸市场公平秤设置规范》地方标准，从管理方式、方法上明确对各个环节要求，补上管理漏洞。江苏省市场监管局依托张家港市开展防作弊智能秤技术规范研究以及在线检定、校准技术攻关，探索远程监管新模式，提高监管能力。广东省市场监管局在东莞市20家农贸市场组织开展集贸市场公平秤“互联网+”监管试点工作，统一配备具有追溯功能的公平秤，并利用“智慧计量监管系统”，采集市场信息、公平秤检定、复秤、投诉等数据，实现远程精准监督。广东省深圳市市场监管局大力推动集贸市场智慧计量监管系统建设，对全市集贸市场信息、计量器具信息、检定信息、交易信息等实现可视化、电子化管理，并对计量作弊实时预警，实现精准高效监管。浙江省市场监管局全面运用“互联网+”手段，通过浙江省行政执法监管平台和“浙政钉掌上执法”系统，做好现场检查及结果录入，并将检查结果无缝链接至政务服务网自动公开，便于公众查询；台州、三门等地积极探索农贸市场电子秤精准监管新模式，联合计量技术机构、电子秤制造厂家、金融机构，标准化定制并推广应用具有防作弊功能的智慧溯源电子秤，实现电子秤称量数据自动采集、分析预警、靶向监管等功能，打造“四统一”监管模式升级版。福建省莆田市市场监管局在湄洲岛餐饮业先行先试贸易结算类电子秤“三统一”运行模式的基础上，选取条件成熟的4家集贸市场，实行统一备案、统一检定、统一管理的“三统一”做法，有力提升了计量管理水平。山东省日照市市场监管局出台集贸市场电子秤“五统一四落实”标准规范；淄博市市场监管局推行“市场主办者短斤缺两先行赔付制度”。重庆市市场监管局在大渡口区、江北区等10个区县推行“智慧监管集贸市场”，在渝北区、渝中区等4个区县推出海鲜市场“超市化”计量的管理模式，实现手机APP实时查询集贸市场计量器具检定信息，形成了“以经营者自我承诺为主、政府推动为辅、社会有效监督”三位一体的管理机制。广西壮族自治区市场监管局组织探索以信用为基础的监管机制在集贸市场计量监管中的可行模式，重点在南宁、桂林、梧州、贵港、防城港、贺州等6个市试点开展“一套体系+一套标准+双随机监管”的模式监管机制；钦州市市场监管局积极试行“黄、红牌警告、退市制度”动态监管机制，指导集贸市场主办者与经营者签订诚信经营协议并公示，明确一次不诚信在摊点悬挂黄牌，二次不诚信悬挂红牌，三次不诚信清退出市场的标准，有效规范集贸市场经营者行为。[/font][font=仿宋] 五是计量监管与执法队伍能力素质进一步提升。检查过程中，多地采取集中培训与现场教学方式，组织相关专家到一线现场指导，计量监管与执法队伍监管水平和办案能力得到明显提高。浙江省绍兴市市场监管局编制《作弊秤查处操作方法》工作手册下发至各个基层所，指导基层计量执法人员科学高效识别作弊秤，有效的提高了基层执法人员办案能力。广西壮族自治区市场监管局组织开展集贸市场计量监督执法专题培训与案例研讨，邀请全国衡器计量技术委员会资深专家通过互联网讲授电子计价秤计量法制监管课程，全区共计900余名计量行政监管和计量技术人员参加，有效提升一线执法队伍的专业素养。重庆市市场监管局分两期组织区县局分管领导、计量科长、业务骨干参加的计量监管专题授课，将培训延伸到基层，确保专项检查顺利开展；同时，由重庆市市场监管局和各区县局市场监管部门分级组成现场指导组，采取边督查边现场指导的方式，对基层监管和执法进行现场培训。[/font][/size][font=仿宋][size=18px] 六是提供优质计量服务，为助推集贸市场尽快复市提供了计量保障。疫情期间，各地在开展检查的同时，积极帮助集贸市场主办者和经营者解决计量方面的问题和难题，提供优质的计量技术服务，为助推集贸市场尽快复市提供了有力支持。北京市市场监管局组织各区市场监管局开展计量服务，坚持督促送检为主、处罚为辅的原则，协调本区计量检测所制定专门的检定方案，确保防疫与检定两不误。吉林省市场监管厅组织开展“公平计量进市场”活动，向省财政厅申请资金16万元，为全省集贸市场免费配备公平秤163台，为助推全省集贸市场快速复市提供了坚强计量保障。黑龙江省市场监管局制定下发了《关于进一步加强集贸市场、临时市场、摊点摊区计量管理工作的通知》，规范了计量行为，为集贸市场复市提供了有力的计量服务保障。新疆在第二次疫情封闭期间，部分地州市场监管部门坚持集贸市场计量专项检查工作，通过抽调专人坚守岗位，定期对集贸市场计量器具使用情况进行抽查，全力保障正常社会秩序。[/size][/font][font=仿宋][size=18px] 七是有效推进了集贸市场诚信计量体系建设。各地借助此次检查，扎实推进集贸市场诚信计量体系建设。四川省市场监管局新增115家集贸市场诚信计量自我承诺示范单位，对违反计量法律法规、实施计量作弊行为等严重失信的集贸市场经营者，及时向社会曝光。陕西省安康市市场监管局开展了集贸市场“物价、计量信得过活动”，采取配备专职计量管理员、设置公平秤、建立先行赔偿制度等措施，保证在用计量器具受检率，打造了“计量信得过市场”、“计量管理先进市场”、“计量放心农贸市场”等一批计量诚信典型，发挥了良好的示范作用。新疆生产建设兵团市场监管局组织辖区集贸市场主办者和经营者利用LED电子大屏，在公示栏、收银台等经营场所内显著位置张贴《承诺公示牌》或《承诺书》等多种手段开展诚信计量自我承诺公示。并对做出诚信计量公开承诺的单位，在专项监督检查中进行重点检查，监督其履行承诺，对检查中发现的不履行承诺的，严格执行失信惩戒机制。 [/size][/font][font=黑体][size=18px]三、存在问题[/size][/font][font=仿宋][size=18px] 从检查情况看，各地集贸市场计量秩序整体有序，绝大部分集贸市场主办者和经营者都能做到守法经营和诚信经营。但也发现集贸市场计量监管工作还存在一些问题，具体表现在以下几个方面：[/size][/font][font=仿宋][size=18px] （一）部分集贸市场主办者和经营者计量法律意识淡薄。部分集贸市场主办者和经营者学习了解计量法律法规和相关计量知识较少，法律意识淡薄。一是部分集贸市场主办者发挥计量管理作用不到位，存在未建立计量管理制度或计量管理制度不完善；未设置公平秤、公平秤设置不规范和公平秤维护使用不到位；计量器具管理不到位，未对集贸市场经营者使用的计量器具进行规范登记造册并配合市场监管部门做好强制检定工作等问题。二是部分集贸市场经营者对使用的计量器具管理不到位，存在使用未经检定、超周期检定计量器具的情况。个别集贸市场经营者甚至擅自改装计量器具或者故意破坏计量器具准确度，欺骗消费者。[/size][/font][font=仿宋][size=18px] （二）部分地区集贸市场计量监管工作不到位。通过此次检查发现，封闭管理且有固定摊位的市场计量管理比较规范，相关计量管理制度基本建立，公平秤的设置和管理也比较好。问题比较突出的是郊区乡镇集贸市场，由于位置偏远，地域分散、规模不一，计量监管难度大，难以实现全覆盖。此外，该类集贸市场经营者以农户为主、流动性大、摊位和时间不固定，加上市场管理水平不高，基层监管力量薄弱，容易造成计量监管执法不到位，导致部分地区对该类集贸市场的计量监管不能全覆盖，存在监管死角。[/size][/font][font=仿宋][size=18px] （三）部分基层计量监管、执法力量薄弱。一是基层计量监管工作力量薄弱。部分地方计量监管人员与管理工作任务配比不合理，机构改革后，多地市场监管计量监管部门普遍面临着人员数量少但任务重的问题，一些基层市场监管所甚至没有专职负责计量工作的人员。二是基层计量监管水平和能力有待提高。有些地方基层监管和执法人员对计量相关法律法规不熟，计量监管工作相对滞后，造成集贸市场用于贸易结算的计量器具强检工作落实不到位等现象。三是部分基层计量技术机构计量技术能力不足。检查中发现集贸市场存在具有作弊功能的电子秤，其隐蔽性强，监管难度大，个别基层计量技术机构技术能力偏低，给基层监管工作的开展带来一定困难。[/size][/font][font=仿宋][size=18px] （四）部分地区对计量法律法规的宣传力度不够。有些地方对计量法律法规宣传较少，导致有的集贸市场主办者和经营者在电子秤检定周期上时间观念不强，不能主动向计量检定部门提出检定申请，往往是计量检定部门通知才进行检定。有的地区诚信计量宣传不到位，投诉举报渠道不畅通，有些消费者遭遇欺诈行为时，未能积极开展维权。[/size][/font][font=黑体][size=18px]四、下一步工作要求[/size][/font][size=18px][font=仿宋] 对此次检查中发现的问题，各省级市场监管部门要积极采取措施，扎实做好后续工作，确保检查取得实效。[/font][font=仿宋] （一）巩固检查成果，建立长效监管机制。一是确保整改查处到位。坚持问题导向，对发现的集贸市场计量违法违规问题，要求其限期整改，并持续跟踪，确保整改到位，情节严重的要依法依规立案查处，切实维护消费者合法权益。二是建立长效监管机制。将集贸市场计量监督检查作为日常监督检查内容之一，保持对集贸市场计量监管的高压态势，采取随机检查和日常监督巡查相结合的方式，对辖区内集贸市场进行常态化管理。三是创新监管模式。积极探索利用信息化手段不断提升监管效率，对工作中出现的新情况、新问题，加强调查研究，创新工作方法，及时推广经验做法。四是针对部分集贸市场本身管理不规范、商户流动性强、监管难度大的问题，积极探索寻找有效解决方案，努力做到集贸市场计量监管全覆盖。五是帮助和指导基层计量技术机构配备、建立和完善计量标准装置，提高计量技术手段和技术保障能力。[/font][/size][font=仿宋][size=18px] （二）加大培训力度，提高计量监管能力和水平。一是积极充实基层计量监管和执法队伍，努力打造一批素质高、业务精、能力强的计量监管工作人员，持续推进基层计量执法装备配备，确保相关工作顺利开展。二是加强基层监管、执法人员的业务指导和培训，进一步提高监管、执法能力和水平。三是提高法定计量检定机构计量检定人员业务素质和技术水平，加强对新上岗检定人员实际操作和专业技术应用的培训和监督，切实做好计量器具检定工作。科学合理安排省、市、县各级计量技术机构及时完成检定任务。[/size][/font][font=仿宋][size=18px] （三）落实主体责任，扎实推进诚信计量体系建设。积极组织集贸市场主办者和经营者参加计量法律法规宣贯培训，明确计量器具使用、管理方面的义务和责任，引导集贸市场主办者和经营者树立诚信意识，落实主体责任。督促集贸市场主办者进一步完善计量管理制度，按照要求进行定期自查，对自查中发现的存在计量器具配备、检定、管理等违反计量法律法规的问题及时组织整改。积极推进计量诚信体系建设，引导集贸市场经营者履行诚信计量公开承诺，鼓励更多的集贸市场经营者签订计量诚信承诺书。通过创建“计量诚信示范单位”，树立一批“诚信计量集贸市场”，以点带面，提高集贸市场计量管理整体水平，营造诚信、公平、和谐的集贸市场计量环境，保证计量结果真实可信，有效减少由此引发的计量纠纷，促进计量诚信体系建设深入推进。[/size][/font][font=仿宋][size=18px] （四）加强计量宣传，形成全民监督氛围。充分利用报纸、电视、广播、新媒体等多种方式，加大对《计量法》等相关法律法规规章的宣传力度，扩大宣传范围，进一步提高社会各界对计量的认知度，提高全民诚信计量意识。不断提升大众的法制意识、维权意识和监督参与意识，加大对市民有关反作弊小常识的宣传，提高市民防作弊能力。充分发挥社会监督作用，加大对不法商贩利用计量器具作弊的行为的曝光力度，形成商家自律、全民监督的市场氛围。畅通投诉举报渠道，及时处理投诉举报，严肃查处计量违法行为，及时反馈处理结果。[/size][/font][font=仿宋][size=18px] （五）强化技术服务，继续加大计量服务力度。各地要在加强集贸市场计量监管的同时，继续开展集贸市场计量服务工作，深入开展集贸市场计量监管工作调研。围绕集贸市场主办者和经营者的计量需求，加大计量服务力度，提供优质计量技术服务，切实帮助其解决计量突出问题和难题。要对辖区集贸市场等重点领域的计量管理制度建立、计量器具配备及检定等工作加强指导帮扶，不断提高集贸市场计量工作的规范性，营造集贸市场诚实守信、规范经营的市场环境。[/size][/font]

有很多直读光谱都是采用恒温光室,有没有比较直接的或方便的办法来检查这个恒温状态的好坏呢?

不知道大家仪器使用的UPS有没有定期检查呢？今天我们就碰到在没有停电的情况下，全部仪器都被闪了，检查发现时UPS的我那天导致。所以说为了仪器安全，UPS也是需要定期检查的。

自从疫情爆发以来，人们都开始更加重视自己的身体健康，而且近几年大家身上也或多或少因为压力而产生一些健康问题，所以体检的必要性再次呈现给我们，尤其是那些经常熬夜喝酒应酬的朋友，肝脏问题的提防愈发应该引起重视。肝不好查哪些检查项目?　　一、肝脏检查项目　　肝不好查哪些检查项目?一般情况下，我们可以针对肝脏进行专项检查，如果经常熬夜加班或者喝酒频率较高，定期进行肝脏检查是非常有必要的，因为一旦开始出现疼痛等症状，可能就已经存在较为严重的问题了。肝脏的检查主要有四个项目，以「中环专科体检中心」为例，就分别有一般的医生检查、血液检查、超声波检查以及肝纤维化检查，经过这些全方位的检查，大家就能够清晰的知道自己的肝脏情况，配合后续的专家详细分析和解答，更助于养护肝脏。　　二、肝脏检查准备　　在初步了解到肝不好查哪些检查项目过后，我们还需要注意检查前的一些准备工作，因为肝检查需要在一个较为良好的身体环境进行，否则就会影响专项检查的效果。肝脏检查的准备工作有几点要特别关注，第一就是检查前最少八小时禁食，可喝适量的清水，第二是要避免进食过多油腻、不易消化的食物及饮用浓茶、咖啡、酒精饮品，最后就是要充分休息以及不要做剧烈的运动。当然，孕妇的话就得另外讨论，稳健起见可以在预约之前咨询一下中环专科体检中心的医生。　　中环专科肝脏专项检查：[url]https://www.tchc.hk/cn/checkup/p27/[/url]　　肝不好查哪些检查项目?可以试试中环专科的肝脏专项检查，它能够快速检查出大家到底有没有出现肝炎、肝硬化以及肝癌的前兆。此外，要是想直接进行全身检查的话，中环专科中心其他诸多体检计划都是值得参考的。

[align=center][b][font=宋体][size=18px]质量管理体系运行监督检查情况通报[/size][/font][/b][/align] [font=宋体][color=black] 实验室经常性的质量巡查非常必要，可以及时发现质量活动中存在的问题，我们的做法是成立了由内审员、质量监督员组成的监督检查小组，定期通过现场查验、提问、调阅资料等形式，了解和收集客观的证据，检查和审核日常质量活动是否符合（[/color][/font][color=black]RB/T214-2017[/color][font=宋体][color=black]）《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、（[/color][/font][color=black]RB/T215-2017[/color][font=宋体][color=black]）《检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》、质量手册、程序文件、作业指导书和相关标准、规范的要求。相当于经常性地对实验室进行内审，这样通过发现问题，及时整改，到了真正内审的时候不至于出现很多问题。现将平时监督检查的情况通报如下：[/color][/font] [b][font=宋体][color=black]检查发现的问题[/color][/font][/b] [font=宋体][color=black]（一）人员管理[/color][/font] [color=black]1[/color][font=宋体][color=black]、个别部门没有明确规定科室岗位职责，未对人员进行能力评价和授权。[/color][/font] [color=black]2[/color][font=宋体][color=black]、人员技术档案未及时更新整理，员工培训履历表中培训信息记录不全，部分人员的技术职称证书复印件未存入个人档案中。[/color][/font] [color=black]3[/color][font=宋体][color=black]、人员培训记录后未及时进行效果评价，效果评价栏内容为空就归档。[/color][/font] [font=宋体][color=black]（二）场所环境[/color][/font] [font=宋体][color=black]个别部门对使用和进入影响检验检测质量的区域未加以控制，外来人员进入实验室没有登记，登记本成为摆设。[/color][/font] [font=宋体][color=black]（三）设备设施[/color][/font] [color=black]1[/color][font=宋体][color=black]、设备使用及维护：部分仪器设备缺使用或维护记录，仪器的使用登记信息漏项，缺使用人签名、样品编号等记录；有的仪器设备使用登记表没有及时归档，往年的使用记录仍存放在现场未作归档处理。[/color][/font] [color=black]2[/color][font=宋体][color=black]、设备溯源：个别部门近几年均未对检验检测结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备实施检定或校准，不符合评审准则的要求。[/color][/font] [color=black]3[/color][font=宋体][color=black]、设备授权：个别部门未对仪器设备的使用进行授权，大型仪器设备、贵重仪器设备操作人员未办理操作证。[/color][/font] [color=black]4[/color][font=宋体][color=black]、仪器标识：部分设备没有唯一性标识或状态标识；有的仪器同时贴有“正常”、“停用”两种状态标识；有的仪器设备标识中责任人为已退休人员，未及时更换；有的设备虽然粘贴“停用”标签，但仍在通电使用，也未对该设备该实施温湿度监控。[/color][/font] [color=black]5[/color][font=宋体][color=black]、标准物质及试剂管理：现场存放的标准溶液过期而未及时处理；应急药箱中碘液、驱风油过期；洁净实验室准备室冰箱存放的瓶装营养琼脂无标识，未能提供该培养基的配制日期、配制人和有效期等信息。[/color][/font] [font=宋体][color=black]（四）文件控制[/color][/font] [color=black]1[/color][font=宋体][color=black]、文件标识：现场发现在用文件未经受控和作废文件。如检验标准下载后不受控就使用，有的标准已经被新标准代替了，属于作废文件而继续使用，没有做任何标记。[/color][/font] [font=宋体][color=black]（五）记录控制[/color][/font] [font=宋体][color=black]有的部门现场记录不严谨，出现涂改无签名，没有按规范划改并签名。[/color][/font]

DFTPP性能检查441这个碎片不合格，但是仪器判断合格是什么情况，有没有人遇到这个问题[img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/01/202201081702370797_992_5380535_3.png[/img]

请问大家，设备的适宜性检查、有效性检查、功能性检查是检查些什么？

全国人大常委会食品安全法执法检查组第一次全体会议10月22日在北京人民大会堂举行，标志着食品安全法执法检查正式启动。中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长吴邦国作出重要批示。 　　吴邦国指出，食品安全是关系群众切身利益的重要民生问题。食品安全法的制定与实施对保障人民群众身体健康和生命安全、维护社会安定和谐、促进经济健康发展，具有十分重要的意义。全国人大常委会在食品安全法实施的当年就在全国范围内开展执法检查，主要目的是支持和督促各有关方面进一步加强法律宣传，确保法律有效实施，着力改善食品安全状况，切实保障人民群众切身利益。希望检查组在国务院有关部门和各地的积极配合下，精心组织好这次执法检查，认真完成各项任务，务求取得实效。 根据安排，食品安全法执法检查组将分为5个小组，由5位副委员长分别带队，于9月至12月分赴北京、河北、山西、黑龙江、浙江、安徽、福建、山东、广西、重庆等省区市进行检查，并委托其他所有省区市人大常委会对本行政区域内的实施情况进行检查。2010年2月，执法检查组将向十一届全国人大常委会第十三次会议报告检查情况。

一般情况来看，低温试验箱的压缩机在检查时，首先要会听异常声音，认真检查各级气缸和运动机件的动作声音根据“听”辨别它的工作情况是否正常，如果发现不正常的声音立即停机检查。 凭多年的经验，我们还可以通过观察低温试验箱的异常来找出问题所在，要观察冷却水温度、流量是否正常;还可观察各级压力表，储气罐及冷却器上的压力表和润滑油压力表的指示值是否在规定的范围内;如果不在的话，就得做具体的检查了! 还有低温试验箱压缩机润滑油的供给情况也要经常的观察，包括压缩机运动机构的润滑系统供油情况，有些压缩机在机身十字头导轨侧面装有有机玻璃档板，可以直接看到十字头运动及润滑油的供应情况，所以说听与看也是非常奇妙的。 本文出自北京雅士林试验设备有限公司 转载请注明出处

阀门该怎么检查呢？很多人在买完阀门装上去以后就不知道怎么维护与保养呢，更不知道该怎么检查呢？也有些人问题，阀门每天都在用，而且用的好好的干嘛要检查呢？如果某天阀门用的好好的，突然出现一个很棘手的问题都不知道该怎么办了。所以阀门的检查是非常重要的。南京阀门厂家小编告诉您阀门到底该怎么检查，具体的我们一起来看看。阀门每两个月应对系统进行一次综合试脸，按分区逐一打开末端试验装置放水阀，试验系统灵敏性，观察阀门开启性能和密封性能，如发现阀门开启不畅通或密封不严，应将供水闸阀关闭，打开放水阀将系统中水放掉，然后打开阀门盖检查，视情况调换阀瓣密封件，排除水垢及污物等。检查流动水压，压力表所显示的压力值不应明显下降，若明显下降，应检查闸阀是否堵塞；若压力下降明显且警铃不报警，应检查湿式报警阀的阀瓣是否锈蚀。观察系统中水流指示器、压力开关、报警控制器各部件的联动性能，应能及时报警。

鉴于最近很多省市都在开展此项活动，所以希望本版能开设此专题谈谈各自的“双随机”以下记录下我们刚经历的双随机，希望对大家有借鉴意义，请大家一键三连，尤其是希望斑竹给些好评置顶哦~（增加码字的动力）[b]一、检查时间问题[/b]此次的双随机采用的前一天的下午，基本是下班时间通知，第二天早上开始检查，所以要想更早的提前得到消息，基本意义不大，临时抱佛脚，也补不过来；所以双随机基本类似突击检查，还是重点强调平时的功夫；尤其是，平时不要懒惰，该做扎实的做扎实；到了跟前，再去补，肯定会出很多差错；建议大家干这行“要绷紧这根弦”；[b]二、双随机 查什么？[/b]关于这个问题，我翻遍了论坛里的帖子也没翻到答案，估计是大家懒得写，或者根本不在意；双随机的检查其实和平时的扩项还是有所不同的！两者的主要区别在于：[color=#ff0000]1、扩项[/color][b]重点在于技术内容[/b]，当然质量体系方面也是要注意的；技术方面还是主要看是否真正的具备该项参数获取的能力；比如方法验证、练兵报告、盲样考核、标准的熟知程度等等；这些不做好就得不到该项参数，这是硬杠杠！[color=#ff0000]2、双随机[/color][b]该项检查的主要内容是：法律法规[/b]；或者说是否有违法行为；这里面的违法行为包括一系列的内容；有意的以及无意的；这里面有意的造假，那就不用多说，肯定是会出问题的，而且是大问题！无意的违法：这个特别要注意；也就是平时不注意，或者对于该内容的学习和理解不够所引起的这个要提醒大家注意，一定要做好平时的自我检查！[b]人员变动、各项培训、评价结果、标准变更、分包业务[/b]等等都是容易出现问题的地方；所以体系的运行还是需要质量部门多做实际性的工作；该部分内容我们这次就多少有些小问题！[b]三、检查内容[/b]这次检查有三名专家和一名观察员；基本分工是：一名组长：负责自查表核对；一名组员：检查体系、人员、部分设备检定情况；一名组员：重点看已发出的检测报告；授权签字人的情况所以对于人员的技术考核方面比较少，实验室也只是参观了一下，并没有提出太多的问题。[b]四、积极应对[/b]这个我想从事这个行业的都清楚；由于行业特点，总会有不注意的地方；其实自己心里最清楚哪些地方做的不好！但碰到问题需要及时、积极面对今后的检查只会越来越细、越来越严；请大家改掉之前的粗心习惯；积极应对，提升自己！希望大家都能把每一次检查作为提升的机会，踏实做事，好好赚钱！

热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这里所指的“热原”，主要是指细菌性热原，是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物，其次是革兰阳性杆菌类，革兰阳性球菌则较弱，霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。 热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物。磷脂多醇是复合物的活性中心，致热作用最强。其化学组成因菌种不同而有所差异。分子量为5×104～5×105，分子量越大致热作用也越强。 注入人体的注射剂中含有热原量达1μg/kg就可引起不良反应，发热反应通常在注入1小时后出现，可使人体产生发冷、寒颤、发热、出汗、恶心、呕吐等症状，有时体温可升至40℃以上，严重者甚至昏迷、虚脱，如不及时抢救，可危及生命。该现象称为“热原反应”。 热原没有多少这一概念， 《中国药典》2005年版规定热原检查采用家兔法，细菌内毒素检查采用鲎试剂法。 1、热原检查法 由于家兔对热原的反应与人基本相似，目前家兔法仍为各国药典规定的检查热原的法定方法。《中国药典》2005年版规定的热原检查法系将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。检查结果的准确性和一致性取决于试验动物的状况、试验室条件和操作的规范性。家兔法检测内毒素的灵敏度为0.001μg/ml,试验结果接近人体真实情况，但操作繁琐费时，不能用于注射剂生产过程中的质量监控，且不适用于放射性药物、肿瘤抑制剂等细胞毒性药物制剂。 2．细菌内毒素检查法 细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法．细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。 细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法，前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素，后者包括浊度法和显色基质法，系分别利用鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化及产生的凝固酶使特定底物释放出呈色团的多少来测定内毒素。 鲎试剂法检查内毒素的灵敏度为0.0001μg/ml,比家兔法灵敏10倍，操作简单易行，试验费用低，结果迅速可靠，适用于注射剂生产过程中的热原控制和家兔法不能检测的某些细胞毒性药物制剂，但其对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏，目前尚不能完全代替家兔法。

如果要检查一个一毫米直径、一厘米深度的小孔内壁，可以用显微镜吗？有可以做这种检查的仪器吗？