搜索
我要推广仪器
下载APP
首页
选仪器
耗材配件
找厂商
行业应用
新品首发
资讯
社区
资料
网络讲堂
仪课通
仪器直聘
市场调研
当前位置:
仪器信息网
>
行业主题
>
>
检查标准
仪器信息网检查标准专题为您整合检查标准相关的最新文章,在检查标准专题,您不仅可以免费浏览检查标准的资讯, 同时您还可以浏览检查标准的相关资料、解决方案,参与社区检查标准话题讨论。
检查标准相关的方案
不溶性微粒检查标准操作流程
不溶性微粒检查标准操作流程本法包括光阻法和显微计数法。显微计数法直接按照药典出具报告,自动进行滤膜扫描颗粒分析,区分颗粒性质,鉴别不溶性微粒的来源
伞棚灯对澄清度检查的标准步骤及注意事项
伞棚灯对澄清度检查的标准步骤及注意事项 伞棚灯是根据药典澄清度检查法各项技术规定而研制的灯检设备,可完成中国药典澄清度检查中0.5-4标准浊度管以下的检查实验,适合无色溶液。
什么是澄清度检查法
澄清度检查法是检查药物中的微量不溶性杂质。用作注射剂的原料药,一般应作此项检查。检查方法是在室温条件下,将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管中,在暗室内垂直向置于伞棚灯下,照度为1000 lx,从水平方向观察、比较,用以检查溶液的澄清度或浑浊程度。
中/美/欧/日四大药典溶液颜色检查规范及解决方案
中/美/欧/日四大药典澄清度检查规范-中英双译中国药典20200902 澄清度检查法澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清度。除另有规定外,应采用第一法进行检测。品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或不超过0.5号浊度标准。“几乎澄清”,系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。
泰林生物:15 种注射用头孢菌素无菌检查方法研究
摘要目的:逐步建立统一的注射剂无菌检查方法标准。方法:按2005 年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法对15 种注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究。结果:各头孢菌素有不同程度的抗菌活性,但在冲洗液冲洗500mL 筒- 1、加酶量300 万IU 筒- 1的试验条件下,抑菌活性均可消除。结论:无菌检查方法的验证是必要的,头孢菌素无菌检查方法可以统一,形成标准操作规范。关键词注射用头孢菌素 无菌检查 方法学验证
YBB00122002-2015-非无菌产品微生物限度检查
微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准时,应按下述规定进行检验,包括样品的取样量和结果的判断等。
泰林生物:智能集茵仪用于控制菌的检查
[摘 要] 目的:将智能集菌仪用于微生物限度检查 中控制菌的检查。方法 :用智能集菌仪 的全封 闭薄膜过 滤系统氯霉素滴眼液中金黄 色葡萄球 菌和铜绿假单胞菌。结果 :阳性对照呈 阳性 ,阴性对照呈阴性,供试品澄清无菌生长:该方法简便 、准确 ,可用于微 生物限度检查。 [关键词] 智能集菌仪 ;控制菌;检查
不溶性微粒检查仪检测丹红注射液
检测仪器:PLD-601 不溶性微粒检查仪:满足2020版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定,设有多种标准的专用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。检测液样:丹红注射液
糊精澄清度检查
糊精-为什么要进行澄清度检查?因为跟中国药典2015版相比,最(新)版本的2020版药典在之前的检查基础上,增加一项新的检查项目-溶液的澄清度检查,所以糊精及相关产品要进行澄清度检查。
不溶性微粒检查专题介绍3-不溶性微粒的检查方法介绍
对于不溶性微粒检查来讲,跟颗粒检查的方法类似,没有任何一种方法能cover所有的检查,如果想要真实的了解样品不溶性微粒的结果,需要多种方法的相互配合。
异甘草酸镁有关物质检查
依照客户提供的国家药品标准方法,使用资生堂CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6mm i.d. × 250mm,CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6mm i.d. × 250mm和SPOLAR C18 S5 4.6mm i.d. × 250mm三款色谱柱进行异甘草酸镁检查项下有关物质试验。
泰林生物:注射用法莫替丁的无菌检查法
【摘要】目的:验证注射用法莫替丁的无菌检查法。方法:本试验采用中国药典 2005年版二部 (附录取ⅪH) 所载的 “无菌检查法”项下进行试验。结果:样品管无菌生长,六株阳性茵生长良好。结论:经方法学验证。该 方法准确可靠,可作为注射用法莫替丁的无菌检查法。 【关键词】注射用法莫替丁 无菌检查法 (薄膜过滤法 ) 方法验证
不溶性微粒检查专题介绍9-不溶性微粒检查的QA
不溶性微粒检查需要多少样品测试?不溶性微粒检查样品前处理的方法有哪些?不溶性微粒检查怎么消除气泡?不溶性微粒检查样品能不能稀释?
显微计数法不溶性微粒仪在滴眼液微粒异物的检测标准操作流程
最近三年,由于疫情的肆虐,越来越多的办公和学习倚靠互联网和手机来完成,随之而来的是眼科疾病的增多。随着人们认知的提高以及对健康的关注,当前社会对滴眼液的安全越来越关注,其中在日本药典和美国药典中就有明确的颗粒异物检查标准,及对显微计数法作为重要检查方法的推荐,以保证批准上市的眼科溶液不对人体造成二次伤害。下面我就带大家了解胤煌科技研发生产的显微计数法不溶性微粒仪系列产品在滴眼液不溶性微粒检查方面的具体操作过程。
澄清度检查伞棚灯使用案例3(利福平)
澄清度检查伞棚灯使用案例3(利福平)检查方法:2020版中国药典---澄清度检查法(0902)第1法—目视法仪器设备:HN-200A 澄清度检查专用伞棚灯检查物品:注射用利福平
中国药典0902澄清度检查法-糊精
糊精-为什么要进行澄清度检查?因为跟中国药典2015版相比,(新)版本的2020版药典在之的检查基础上,增加项新的检查项目-溶液的澄清度检查,所以糊精及相关产品要进行澄清度检查。
不溶性微粒检查测试-药物产品生命周期内的检查策略
不溶性微粒检查是药物产品稳定性及质量控制的指标,在药物的产品开发阶段也尤为重要。在美国药典中不溶性微粒也被称为亚可见微粒,并在1787章节中介绍了多种方法进行亚可见微粒的检查,包括光阻法、光学显微镜法、扫描电镜、流动成像、红外、拉曼等方法。
泰林生物:复方紫草油的无菌检查法
[摘要] 目的:建立复方紫草油的无菌检查法。方法:采用先3 0()()rmin 离心 20 rain,弃去上清液后的底部液体加等量无菌聚山梨酯一8O,再转移至0.1 的聚山梨酯 8【)一氯化钠蛋白胨缓冲液 中,然后再采用薄膜过滤法,用0.t 聚山梨酯一80一氯化钠一蛋白胨缓冲液冲洗滤膜。结果:供试品经处理后能通过滤膜 ,供试品FEl性对照管 24 h内实验菌生长良好结论 :该法能消除复方紫草油的抑菌作用,使无菌检查结果准确 可靠。 [关键词] 复方紫草油;无菌检查;离心;薄膜过滤法
《滴眼液-不溶性微粒检查》应用案例
滴眼液不溶性微粒判定标准滴眼液不溶性微粒的判定标准目前主要是参照中国药典2020版0903章节。在实际检查的过程中,企业内控或者原研的微粒质控要求,远远高于药典的检测要求。
有色样品澄清度伞棚灯检查目视法试验步骤
什么是伞棚灯产品是严格按照中国药典------澄清度检查法(0902)和溶液颜色检查法(0901)设计制作完成的,是实验室物性常规检查的有力器物。
使用微焦X射线检查装置观察无线耳机的案例
微焦X射线检查装置可以在短时间内无损观察无线耳机中配d备的锂离子电池、扬声器、封装电路板等。透视成像加上CT成像,可以对检查对象的形状和位置等进行详细检查。X射线检查装置今后有望应用于制造业的产品质量等的各种场合。
「天研」农产品残余农药的快速检测专项检查方案主要步骤和考虑因素
专项检查方案旨在保障农产品的质量和食品安全,确保消费者能够放心食用农产品。同时,也有助于监督和引导生产者采取合适的措施,减少农药残留,保护环境和公众健康。方案的具体内容和要求可能会根据不同地区和国家的法规和标准而有所不同。
哈希解决方案---总余氯标准物质在HACH仪器上的适用性研究
由于性质不稳定,余氯标液的研发、制作和保存有很大的困难。HACH公司虽然提供余氯标准品,但其浓度在保存过程中会发生变化,另外,由于稀释水一般都有一定的需氯量,导致无法直接使用余氯标准品配置标准溶液,而只能采用加标的方法来检查仪器和试剂。近日。国家标准物质中心正式发布并开始销售游离余氯和总余氯的标准物质,该有证标准物质可以正式用于仪器的校准和检查,为自来水、饮用水余氯测定提供了量值溯源的依据,填补国内余氯标准物质的空白。鉴于此,我们购买了总余氯标准物质GBW(E)082218,测试了其在HACH实验室及在线余氯分析仪上的适用性。更多详细内容及实际应用案例,请下载后查看。
泰林生物:加味藿香正气丸的微生物限度检查
目的 建立加味藿香正气丸微生物限度检查的方法。方法 细菌、真菌及酵母菌计数和控制菌检查均采用离心集菌薄膜过滤法进行。结果 加味藿香正气丸对金黄色葡萄球菌和枯草杆菌有明显的抑制作用,回收率 70% 控制菌检查,实验组检出,阴性菌对照组未检出。结论 可用离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度检查。
微生物限度检查仪日常使用中会遇到的问题
如微生物限度检查仪在使用过程中出现显示屏不亮仪器也不运转了,应该怎么检查及解决方法:当您对此款微生物限度检验仪设备内置还不是那么熟悉的情况下,又着急使用仪器该怎么办,首先我们先检查电源线是否有损坏,电源保险丝是否完好。如果有损坏更坏即可恢复正常工作。
使用X射线检查装置检查汽车用逆变器零部件的缺陷
本文介绍了使用微焦X射线检查装置Xslicer SMX- 6010,对逆变器零部件(IGBT模块)内部进行无损观察的案例。
泰林生物:注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证
注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,
不溶性微粒检查专题介绍6-不溶性微粒检查的应用领域
我们介绍了不溶性微粒的定义、检查原理和发展趋势等,结合前面的介绍,不溶性微粒的检查在生物医药领域目前应用的三个主要领域是:制剂的不溶性微粒检查、 药用包材的不溶性检查、医疗器械的不溶性微粒检查。
四方光电超声波肺功能检查仪在基层呼吸系统疾病早期筛查中的应用
四方光电手持式肺功能检查仪,Gasboard-7020(注册证编号:鄂械注准 20122211718),采用超声波时差法流量技术,是一款用于肺通气功能和肺活量检查的高新技术产品,是检查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及评估吸烟者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力测定仪器。
显微计数法检查-冻干粉应用案例
不溶性微粒检查,药典规定了两种方法,第一法是光阻法,第二法是显微计数法,冻干粉不溶性微粒检查采用的是第二法显微计数法;
相关专题
内地自来水何时“真相大白”?水质新标准能否“药到病除”?
土壤检测国家(行业)标准全集
生活饮用水检测方法及相关标准解读
“土壤普查”之有机污染物检测技术
酒类食品检测标准及解决方案最新进展
《生活饮用水标准检验方法》10月1日实施
食品中农药残留检测—新标准 新应用
食品安全标准缺失 陈醋酱油陷入“勾兑门”
大连大特标准气体超级品牌日
VOCs专题解决方案及专精行业标准解读
厂商最新方案
相关厂商
上海查湃智能科技有限公司
上海甄准生物标准品公司
北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司
深圳市华测标准物质研究中心有限公司
中国计量科学研究院——国家标准物质研究中心
深圳市天友利标准光源有限公司
广州分析测试中心科力技术开发公司(华南标准物质网)
西安中特计量检测研究院有限公司
石家庄开发区中实检测设备有限公司
新疆西部建研消防检测有限公司
相关资料
卫生检查要求及检查标准
卫生检查要求及检查标准2
卫生检查要求及检查标准1
标准物质F检查
在线检查系统合格标准
音响检查流程及标准.pdf
GBT 16904.1-2006 标准轨距铁路机车车辆限界检查 第1部分:检查方法.pdf
大型曲轴锻件的磁粉检查标准
水的微生物限度检查标准操作规程
GB-T 15746.3-1995 汽车修理质量检查评定标准——车身大修