检测验证

2021年4月30日，中国第三方检测认证行业的开拓者和领先者华测检测认证集团股份有限公司（简称CTI华测）与国内生物医药行业无血清培养基、一次性产品及生物反应器领域的主要供应商上海多宁生物科技有限公司 (简称多宁生物) 在沪签订实验室共建合作协议，致力于打造ISO17025 & cGMP双质量体系运行、高质量合规性的检测验证平台，为客户提供从一次性系统选型、产品质量监控、验证等一站式解决方案。此次一次性使用系统（SUS）检测验证平台的建立汇集了CTI华测与多宁生物双方资深专家团队，将聚焦一次性系统的可提取物浸出物研究、微生物检测、过滤器完整性及除病毒验证等领域的质量检测、产品验证工作。该平台将投入LC-MS,LC-MS/MS, HRLC-MS, GC-MS/FID, HS-GC/MS, ICP-MS, ICP-OES等设备用于开展一次性使用系统的可提取物及浸出物研究；建立符合国际cGMP标准的药品微生物检测洁净室及P2实验室，用于开展微生物及病毒方面的检测；助力企业进行产品的合理、准确选择，将一次性使用系统顺利应用于实际生产。此次合作，CTI华测和多宁生物将发挥各自的技术优势，紧贴医药行业发展需求，坚持立足市场、面向产业、服务企业，最大程度上减少企业的生产研发成本，提高企业研发、质控的质量和效率，提升企业产品在市场的竞争力，共同为推动生物医药的繁荣发展以尽绵薄之力。关于CTI华测检测作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者，华测检测认证集团股份有限公司(简称CTI华测检测)为全球客户提供一站式检验、测试、计量、认证、培训、审核及技术服务。以“为品质生活传递信任”为使命，CTI华测检测致力于在政府、企业和个人之间传递信任，全面保障品质与安全，推动合规与创新，实现更健康、更安全、更环保的高质量发展。CTI华测检测成立于2003年，总部位于深圳，是中国检测认证行业首家上市公司(股票代码：300012)。CTI华测检测在全球10多个国家和地区拥有逾1万多名优秀的质量专家，并在70多个城市设立了150间实验室、260多个服务网点，服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品、化妆品及日化用品、石油化工、环境、建材及建筑工程、工业装备及制造、轨道交通、汽车和航空材料、船舶和电子商务等行业的供应链上下游，全面保障品质与安全，推动合规与创新，彰显品牌竞争力。自2012年起，CTI华测检测在中国香港、中国台湾等地区，以及美国、英国、新加坡等海外国家设立分支机构，持续进行全球性布局。CTI华测检测不仅是中国国家强制性产品认证(CCC)指定认证机构；CNAS(中国合格评定认可委员会)和CMA(中国计量认证)认证认可机构，也是欧盟NB指定认证机构；新加坡认可国家认证机构。CTI华测检测也先后被美国、英国、加拿大、挪威、墨西哥、德国等海外国家权威机构认可并授权合作。基于遍布全球的服务网络和权威公信力，CTI华测检测每年可出具200多万份检测认证报告，服务全球客户逾十万家。你的生活里，华测无处不在。 关于多宁生物上海多宁生物科技有限公司（简称：多宁生物），是国内生物制药行业无血清培养基、一次性产品、生物反应器、过滤器等生物工艺上下游的主要供应商，致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分限定细胞培养基及动物细胞培养工艺；研发和生产用于生物制药工艺的一次性产品、生物反应器和过滤分离产品，同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化、工艺验证、技术支持与配套服务。

2009年12月27日，河南安阳宣布发现了曹操墓，但因墓穴面目全非、骸骨残破不全，真假之辨愈演愈烈。正当曹操墓陷入真假迷局之时,2010 年1 月 26 日，复旦大学历史学系和现代人类学教育部重点实验室联合宣布，“向全国征集曹姓男性参与Y染色体检测”，用DNA技术解答“曹操墓”真伪之争。消息一出，各方质疑声不断，复旦大学该项目的课题组一下子被推到了舆论的风口浪尖。 　　复旦大学专家回应5大争议 称DNA检测结果预计两个月内公布 　　本报记者多次采访了课题组的两名专家——复旦大学历史系教授、中国魏晋南北朝史学会副会长韩昇和复旦生命科学学院副教授、复旦大学现代人类学教育部重点实验室项目负责人李辉。那么，面对接踵而至的5大质疑，事实的真相到底是什么? 　　而李辉也向本报记者透露，DNA样本采集7月15日便将截止。之后，将进行集中检测。他透露，结果预计将在两个月内公布。 　　争议一：DNA能查出曹操? 　　回应：家族都有独特基因密码 　　“姓曹的，复旦大学喊你回去验DNA!”——有网友如此戏谑道。对于课题组的做法，人们最直接的质疑便是，DNA检测是否靠谱? 　　对此，李辉解释了其中的科学原理。简单来说，就是男性有着与父系祖先相同的基因密码，每个家族都可以找到一个独特的SNP(单核苷酸多态)。在人类繁殖过程中，Y染色体永远是父子相传的，子代能完整地继承父代的Y染色体主干而不受混血影响。在父子代代相承的传递过程中，Y染色体会慢慢地积累着变化，其突变形成的两大类个体差异之一便是SNP。 　　但是，SNP突变的速率极低，每17次传代才发生一次，可以在后代中永久地保留。研究表明，每出生一个男子，一个染色体位置上发生SNP突变的概率大约为三千万分之一，在同一个点上，再次发生突变的概率为九百万亿分之一，相对人类自古以来的人口，这个概率近乎等于零。因此，只要检测足够多的曹姓男子DNA，研究人员便可以找到曹操家族应有的独特SNP，然后再和“曹操墓”出土人骨DNA中的Y染色体对比验证，就能得到“要么是曹操，要么不是曹操”的结论。至于检测的方法，其实很简单，只需抽取2毫升血液即可检测。 　　争议二：古代DNA也能测? 　　回应：“楼兰美女”就是明证 　　即使DNA检测是靠谱的，但“曹操”遗骨已有两千年了，又如何能进行检测?对此，李辉表示，实验室有非常先进的古代DNA分析室，而实际上，这项技术在上世纪90年代初就成熟了，国际上已能对两万年内的骨骼DNA进行分析研究。2007年，李辉的课题组曾在一具新石器时期遗骨上成功提取了Y染色体。他告诉记者，完全没有必要担心“曹操”遗骨受到了现代人的DNA污染，也没有必要担心它残破不全，因为“我们如果拿到这个骨头的话肯定要对表面进行清洗，把表面的DNA清洗掉，然后在隐蔽的位置钻一个小孔，对里面的DNA进行分析。除非这个骨骼已经破成粉了，或者完全被铜锈浸染过之后破坏了里面的DNA，但从目前的照片上看好像没有这个现象”。 　　那么，如果直接拿曹操的儿子曹植的骨骼来做对比检测岂不是更能够鉴定亲子身份，何必绕个大弯呢?对于这一说法，李辉表示：“这样的做法是不对的。古DNA和现代的检测完全不同，古DNA是无法用现代的医学方式去检测，哪怕拿到了曹植的骨头，也无法用来鉴定曹操的骨头是不是真的。”事实上，1958年山东出土的曹植骨骼，已经下落不明。 　　其实，DNA考古并非什么新鲜事物。早在1980年，湖南医科大学就从马王堆汉墓的女尸中提取出了DNA和RNA。2003年至2005年间，考古学家在罗布泊楼兰墓地陆续发掘出了数十具古尸，其中最受瞩目的就是“楼兰美女”，从外貌特征上来看，她是典型的北欧人种。然而，经DNA检测发现，这是典型的东方人遗传特征，由此确定了“楼兰美女”的东方血统。 　　争议三：一场炒作一场秀? 　　回应：DNA检测还需考古辅证 　　时至今日，课题组方面只是与河南安阳方面通过电话，双方就DNA检测“曹操”骸骨事宜并未有实质性的进展。李辉表示，这是因为现在还没有这个需要，“第一步先在现代人里面做，做完了以后可能先去做跟曹氏相关的其他古DNA的分析，得出一些成功的检测结果以后，我们再去考虑跟河南文物部门进行联系，我们必须有一个样本出来之后，才可以对这么珍贵的曹操骨头进行检测”。 　　于是，许多网友甚至专家出面炮轰称：“只是一场炒作一场秀”。实际上，李辉等人坦承，DNA检测只是一种辅助手段，它只能证明“曹操”骸骨究竟是不是曹姓男子，得出的结果还需要与历史学与考古学角度互相论证。而韩昇认为，如果DNA检测结果表明它是曹氏，与墓葬的年代规模以及骸骨的年龄等众多考古和历史证据相印证，“那么，这个墓基本上就可以断定是曹操的。” 　　对于一些网友和专家炮轰课题组“炒作”，李辉说：“我要强调的是，我们是以一种对学术和公众负责的态度在做这个事情。当然另一方面，我个人认为炒作其实并不是一件坏事，把一件重要的事情在媒体上公布以后透明度肯定会增加，这可以增加媒体对一些重要事件的监督能力。最后得到的结果，我们会发表在《现代人类学通讯》上。” 　　争议四：无厘头学术研究? 　　回应：人类基因谱系将破解历史 　　对于课题组的计划，许多网友称被“雷到了”，认为这么做的企图只能是“向上面忽悠一大笔钱”。而北京大学免疫学系王月丹博士也在博客上称其为“无厘头”的科学研究，甚至质疑这条消息的真实性：“一个重点实验室，却去做这种不靠谱的研究”? 　　面对外界的种种质疑，李辉说：“那完全是从外行的、不科学的角度去评论。”他告诉记者，实验室有一个计划叫基因地理组计划，是由国家地理牵头、IBM赞助的一个国际协作计划，就是分布在全球各地的15个顶级的分子人类学实验室共同参与，分担全世界人群民族家族的研究任务，勾画出一个非常庞大的全球人类发展脉络的谱系树。这就需要在全国进行大规模的采样，对不同的姓氏有代表性的人进行从头到尾的分析。因此，DNA验证曹操墓只是该计划中很小的一部分，因为正好遇到了，便先从这里着手而已。李辉表示，这项研究不但对历史学有帮助，对自然科学的研究等也很重要——比如，人类进化到底是怎么进行的，进化过程中的地方病、家族病、流行病到底是怎么出现的?至于该课题科研经费的来源，李辉表示，目前主要来自国际协作计划和复旦大学。 　　而在韩昇看来，通过此次DNA检测，历史学家或许能以全新的方式勾勒出整个曹操家族的迁徙分布，从中更可获得中国人口变迁史的全新解读。凭借人类学家的帮助，一些历史悬案也许都可以获得解答。 　　争议五：曹操本姓夏侯? 　　回应：曹操之父其实出自曹氏 　　按照历史记载，曹操的祖父曹腾，在东汉官至大长秋，为宦官之首，位高权重，曹操父亲曹嵩是他的养子，因此，曹操的真实身世，一直为人津津乐道。东吴人写的《曹瞒传》中称曹操之父曹嵩为“夏侯氏之子，夏侯惇之叔父。太祖与惇为从兄弟”，晋人郭颁《世语》也沿袭此说。许多人由此质疑：曹操本姓夏侯，检测曹姓DNA不可行。 　　对此，韩昇解释说：作为严肃的史学家，陈寿作《三国志》里并未提过曹操是夏侯家，而《曹瞒传》是曹操的对手吴国人所作，传说成分居多。韩昇表示，曹腾位高权重，且出自谯县旧家，他养子继承官爵封地，决不会随便。按照当时过继承宗的基本原则，当然是从本宗他房中过继。韩昇调查发现，曹家有从本宗的兄弟家过继的传统，这完全符合中国人家族传统的过继原则。在曹操的儿子中，有6个过继承宗的例子，无一例外，均取兄弟之子。曹丕儿子中，有4个过继的例子，也全都来自兄弟之子。至于曹操第三、第四代中的过继事例，也毫无例外地来自本宗。 　　记者了解到，课题组一开始便同时征集曹姓和夏侯姓男子作为志愿者参与DNA检测。虽然从历史学的角度韩昇已经排除了曹嵩是从夏侯家过继来的，曹操并非夏侯后裔，但他表示：“最后还要看李辉老师的DNA检测的结果。” 　　采集样本已过千 　　结果将在两个月内公布 　　那么，曹操后裔究竟分布在哪些地方?韩昇说：“通过家谱研究，可以划定更接近曹操后裔的采样地点。”目前，全国公布的曹家著录的族谱共275件，其中上海图书馆收藏了118件。韩昇和课题组其他成员一起从这“代表性”的118份曹氏族谱入手，绘出了一张“曹氏分布图”——古曹氏主要在汉时名为沛郡的地方活动，也就是如今江苏北部、安徽的一部分、河南到山东交界地区。从族谱的反映情况来看，此后曹家发生了很大的迁徙，方向往南走的居多，且主要是分布在长江流域，如浙江的东阳、萧山、绍兴、余姚、金华，江苏的宜兴、镇江，安徽的泾县、歙县、绩溪，湖南的郴州、益阳、长沙，还有上海。 　　12日，韩昇告诉记者，目前课题组派出了数支工作组在全国数十个采样点进行了采样，根据新的线索还增加了许多新的采样点，比如广东南雄等。他透露，课题组不久将召开新闻发布会，系统地介绍研究成果。

关于2023年省级资质认定检验检测机构能力验证情况的通报 各市市场监管局，示范区市场监管局，各相关检验检测机构:为加强检验检测机构的监督管理，提升检验检测机构技术能力，根据《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等有关规定，省市场监管局在食品、环境与环保、建工建材等领域组织开展了2023年度省级资质认定检验检测机构能力验证工作。现将有关情况通报如下：一、基本情况按照公开征集、专家论证、下达计划、统一验收等工作程序，确定开展水中六价铬检测、水中高锰酸盐指数的检测、绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料导热系数检测、菠菜中毒死蜱含量的测定4个项目的能力验证。山西安弘检测技术有限公司、山西华普检测技术有限公司、山西博奥检测股份有限公司和山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）作为能力验证项目承担机构，分别负责制定能力验证方案，购买、制备、分发、验证样品，按时完成了统计分析、编制能力验证结果报告等工作。二、能力验证结果经统计，全省共有569家检验检测机构（以下简称机构）参加了能力验证，另有1家省外机构自愿参加。初测503家机构结果合格，合格率88.25%；67家结果不合格的机构经过补测验证，最终结果合格。（一）水中六价铬检测能力验证。山西安弘检测技术有限公司具体实施，全省共有205家机构报名参加，其中，204家机构通过相关项目省级资质认定，1家自愿参加（实验室搬迁，资质证书未变更）。初测179家机构结果合格，26家机构结果不合格；26家结果不合格的机构经过补测验证，最终结果合格（详见附件1）。（二）水中高锰酸盐指数的检测能力验证。山西华普检测技术有限公司具体实施，全省共有207家机构报名参加，其中，205家机构通过相关项目省级资质认定，2家机构自愿参加。初测179家机构结果合格，28家机构结果不合格；28家结果不合格的机构经过补测验证，最终结果合格（详见附件2）。（三）绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料导热系数检测能力验证。山西博奥检测股份有限公司具体实施，全省共有101家机构报名参加，其中，101家机构通过相关项目省级资质认定。初测91家机构结果合格，10家机构结果不合格；10家结果不合格的机构经过补测验证，最终结果合格（详见附件3）。（四）菠菜中毒死蜱含量的测定能力验证。山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）具体实施，全省共有56家机构报名参加，其中，55家机构通过相关项目省级资质认定，1家机构自愿参加。另有1家省外机构自愿参加，参加机构共计57家。初测54家机构结果合格，3家机构结果不合格；3家结果不合格的机构经过补测验证，最终结果合格（详见附件4）。三、总体评价及发现的问题各能力验证项目承担机构总体方案设计合理，活动组织严密，样品制备、存储和发放符合要求，结果统计公平公正、客观真实；参加机构遵守规定，主动配合，检测规范，检验检测能力能够满足资质认定要求，工作达到了预期的效果。但通过对比分析，发现以下需改进的方面：（一）技术能力。个别机构未对人员操作技术能力进行持续的监督培训考核，人员水平参差不齐、对标准的理解程度不深，忽略了对使用器皿的选择及润洗以及检测过程温度的控制，导致检测结果偏离。（二）标准物质。个别机构在能力验证过程中标准物质选取错误，未严格按照方法标准配制以及标定标准溶液，标准物质基体、浓度与能力验证样品相差较大，导致检测结果偏离。（三）设备设施。个别机构使用的仪器设备虽经过检定校准，但日常维护保养不到位，未将仪器调试至最佳状态进行检测，进而带入随机误差或系统误差，导致检测结果偏离。四、结果处理和工作要求（一）能力验证结果满意的机构，自本通报发布之日起2年内可以免于相关项目的省级资质认定现场评审。证书由省局委托项目承担机构统一制作。（二）检验检测机构应当积极实施人员比对、设备比对、留样再测等内部质量控制措施，以保证技术能力能够持续符合资质认定条件和要求；要结合通报的能力验证结果，组织一次专题学习，进一步强化从业人员的遵规守纪意识，提高管理水平和检测技能。（三）各市、示范区市场监管局要加强属地监管，发现无故不参加能力验证的省级获证机构，应当予以纠正并公布机构名单，记入诚信档案，列为重点监管对象。山西省市场监督管理局2023年12月12日附件：1.水中六价铬检测能力验证结果汇总表.docx2.水中高锰酸盐指数的检测能力验证结果汇总表.docx3.绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料导热系数检测能力验证结果汇总表.docx4.菠菜中毒死蜱含量的测定检测能力验证结果汇总表.docx5.未参加2023年能力验证的省级获证机构汇总表.docx

阿拉山口重点实验室技术人员正在进行理化实验 　　在国家质检总局大力施行的“科技兴检”战略引导下，我国实验室检测能力和技术分析水平大幅提升。近日，又有多家实验室在参与国际能力验证中取得骄人“战绩”。 　　阿拉山口：IIS验证中获“优秀” 　　近日，从荷兰IIS组织获知，阿拉山口检验检疫局石油化工矿产重点实验室首次参加的“iis10L01a润滑油”国际能力验证以“优秀”的成绩获得通过。这表明该实验室在石油及其产品检测能力方面已达到国际公认水平，为阿拉山口口岸能源资源大通道建设提供了强有力的技术支持。 　　IIS作为国际知名的独立的能力验证组织机构，在全球范围内组织石油产品，消费品及食品的实验室能力验证活动，同时所有活动获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)以及其他国际组织所认可。参加这次能力验证的是来自47个国家的98家专业实验室，其中我国仅有16家实验室参加。为做好本次国际能力验证工作，石油化工矿产重点实验室积极应对，克服了日常检验任务重、能力验证测试时间紧等困难，组织相关人员查找国际相关标准，制定科学合理的操作程序，从而确保了本次国际能力验证的圆满成功。 　　自2007年12月正式投入使用以来，阿拉山口检验检疫局石油化工矿产重点实验室不断改善实验环境，完善实验室仪器设备等硬件设施，培养了一支年轻、精干、技术过硬的科研人才队伍，进一步提升了检测水平、科研能力和科技服务检验检疫执法把关的能力。目前，该实验室拥有X荧光光谱仪、液相色谱、气相色谱等高、精、尖仪器设备200多台(套)，价值3000多万元，为实验室实现“检得了、检得快、检得好”打下了坚实的基础。2008年4月，石油化工矿产重点实验室通过中国国家认证认可监督管理委员会“计量认证/认可”二合一评审 并通过中国合格评定国家认可委员会“计量认证/认可”二合一扩项评审，2009年所承担的7项国家质检总局科研计划项目顺利通过了鉴定,实验室检测范围已涉及30类产品280多个项目，覆盖口岸所有大宗进出口商品。 　　如今，以阿拉山口口岸主要进口产品为依托，阿拉山口检验检疫局石油化工矿产重点实验室已形成了拥有自身辖区特色的实验室检测项目体系，极大满足了博州地区飞速发展的外贸进出口需求，经过多年的不懈发展，实现年法定及委托检验业务量由创建之初的不足1000批次到2009年底的近10000批次的飞跃式增长，增长了10倍。 　　贵州：五项FAPAS验证获“满意” 　　贵州检验检疫局综合技术中心食品实验室日前在参加英国FAPAS(Food Analysis Performance Assessment Scheme食品分析能力评价体系)组织的玉米粉中黄曲霉毒素国际实验室间的能力验证活动中，5项参数验证均获得满意结果，再次证明了贵州检验检疫局食品实验室的检测能力和分析技术水平已达到了国际先进水平。 　　共有117个来自世界各地的实验室参加了此次能力验证活动，其中5项参数验证结果均为满意的实验室有65个，仅有包括贵州检验检疫局食品实验室在内的两家实验室采用了中国国家标准进行了检测分析，其余实验室采用了如AOAC(美国分析化学家组织)标准、欧盟标准、英国标准、日本标准等国外标准进行检测分析。贵州检验检疫局食品实验室采用中国国家标准进行检测分析取得了优异成绩，也向世界展示了当前中国食品检测分析标准的水平。 　　近年来，贵州检验检疫局综合技术中心积极参加国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可委员会、英国FAPAS等机构组织的能力验证及实验室间比对活动，实验室的检测能力和管理水平得到了明显的提高。 　　台州：取得FAPAS验证“满意”结果 　　台州检科分院在今年6月参加FAPAS组织的尼龙膜总迁移量检测能力验证，近日收到结果报告，获得满意结果。 　　FAPAS是专门从事食品、水质、化工等检测方面的能力验证机构，通过实验室间测试结果的比对来判定实验室的检测能力。它通过发送统一制作的测试样品给各个实验室进行实际测试(测量)，再将实验室的测试结果进行统计分析，通过各个实验室结果的一致性来判定实验室对于特定项目的检测能力。目前，FAPAS为世界约3000家实验室专门提供医学、食品检测方面的能力验证活动，FAPAS建立了一套完整的能力验证提供者的评价制度，该体系在全世界各国的食品分析实验室迅速普及，目前它已是食品分析领域全球第一的国际评价体系。 　　此次共有84家实验室参加尼龙膜总迁移量检测验证计划，台州检科分院成绩位居参试实验室前列。尼龙膜总迁移量测试需要有特殊的检测装置，因为薄膜在浸泡中容易粘附在器壁上或互相黏在一起，必须采用相应的装置才能保持充分接触浸泡液。台州检科分院高度重视，精心组织此次活动，在参考欧盟检测标准的基础上制作了一套检测装置，经过试验证明，采用自制的检测装置，检测的结果重现性非常好，此次检测的结果的|z|值仅为0.3(|z|值≤2结果为满意)。 　　此次能力验证表明台州检科分院对食品接触材料总迁移量的检测能力已达到国际先进水平。

各区市场监管局，临港新片区市场监管局，市局机场分局，各检验检测机构，有关能力验证项目承担单位：为加强检验检测服务型监管，帮扶检验检测机构提升技术能力，根据《上海市检验检测条例》《检验检测机构监督管理办法》以及《上海市检验检测机构能力验证管理办法》相关要求，我局决定在社会关注的重点领域组织开展2023年上海市检验检测机构能力验证工作。现将有关事项和要求通知如下：一、能力验证项目本年度能力验证围绕重点产业发展需求、支撑市场监管工作和提升关键检测技术能力，聚焦产品质量、食品安全、环境保护、建筑材料、生物医药等重点领域，经征集有关行业管理部门需求和组织专家评审，确定“玩具油漆粉末中可迁移元素含量的测定”等10个项目作为2023年上海市市场监管局检验检测机构能力验证项目（项目名称和考核参数等信息详见附件）。二、参加范围自本通知印发之日起，取得我局上述10个项目中相关参数资质认定的检验检测机构，以及相关食品安全抽检承检机构应当参加本次能力验证，不得拒绝参加或无正当理由申请取消能力参数。未取得上述项目资质认定的检验检测机构，可自愿报名参加本次能力验证。三、组织实施（一）项目承担单位我局委托上海市质量监督检验技术研究院等单位作为各项目具体承担单位。（二）能力验证费用本次能力验证不向参加机构收取任何费用。未取得资质认定自愿报名参加的，应向项目承担单位缴纳必要费用。（三）时间节点要求各项目承担单位应于8月31日前完成样品发放、现场核查、数据结果报送和能力评定工作。9月30日前对不合格机构的整改情况进行确认验收，并向我局提交工作报告。（四）评定结果本次能力验证评定结果分为合格（即满意）和不合格（即可疑和不满意）。评定结果为不合格的参加机构，我局将依法对其作出暂停、取消资质认定能力参数的处理决定，并在我局相关领域下一年度产品质量抽查、食品安全抽检工作中依法予以限制。四、工作要求（一）对项目承担单位的要求1．高度重视本次能力验证工作，综合考虑技术实现、避免串通、结果利用等因素，确保方案的科学性、样品的可靠性以及结果判定的准确性。2．按照一定比例和数量要求，随机选取参加机构开展现场核查，重点检查现场检测过程的规范性，以及人员、场地环境、设备设施、管理体系等方面的能力符合性。对整改补测机构应当全部进行现场核查。3．加强对检验检测机构的技术帮扶，指导不合格的机构开展技术原因分析，查找检验检测过程和质量管理的薄弱点，研究制定针对性改进措施。（二）对参加机构的要求1．按照作业指导书和相关标准、技术规范的要求独立完成样品检测，并在规定时间内向项目承担单位报送检测数据、结果及相关原始记录。2．被列入核查机构名单的，应当配合项目承担单位的现场核查工作，如实提供相关材料和信息。对于现场核查发现的问题，被核查机构应当及时进行整改。3．能力验证评定结果为不合格的参加机构，应当在规定期限内进行全面整改，并向我局提交整改报告，完成整改后，可以向项目承担单位提出补测申请，由项目承担单位安排补测验收。（三）对各区市场监管局的要求1．督促辖区内相关检验检测机构按要求参加本次能力验证。根据现场核查计划，结合日常监管工作，对部分检验检测机构开展行政监督检查。2．可结合各区检验检测能力建设和监督管理需要，组织开展特定领域能力验证或者盲样考核工作。联系电话：64312151，64220000转2839分机。附件：2023年上海市市场监管局检验检测机构能力验证项目表上海市市场监督管理局2023年6月5日（此件公开发布）附件： 上海市市场监督管理局关于组织开展2023年检验检测机构能力验证工作的通知

邀请函 尊敬的先生/女士，您好！ 2013年是关键的一年，也可以说2013年是无菌药品生产企业的&ldquo 大限之年&rdquo 。新版GMP规定现有血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在今年年底前达到新版药品GMP要求。新版GMP中【第一百一十条】规定&ldquo 应当制定相应的搡作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误，&rdquo 这对我们的相关的制药企业来说是一个很大的挑战。我们应该如何解读和应对新版GMP的这条规定？ 该条款的核心含义是避免混淆，避免物料误用。确认每一包装内的原辅料正确与否，使用标签核对或者鉴别检验是常用的两种方法。首先依据对供应商的审计和日常管理，对不同的供应商的不同物料确定合理的控制原则和控制手段，这个是核心。然后采用两种方法进行确认。使用鉴别检验的方法是目前最科学的应对措施，但要求方法专属性强、准确、简便、快速。因此，光谱技术成为鉴别方法的不二选择。 为帮助相关制药企业应对这条规定，艾威仪器科技有限公司携手必达泰克光电科技（上海）有限公司特别邀请了前美国药典委员会委员罗苏秦博士为您解读新版GMP规范，详细为您讲解光谱技术在原料药检定中的应用，法规规范的具体要求和方法验证的建立。 讲座现场还有抽奖活动，参会者均可参加。我们诚挚邀请各位莅临，共同探讨！ 罗苏秦博士简介: 台湾东海大学化学系理学士、美国罗德岛州立大学分析化学博士博士。曾任职于英国葛兰优素公司新加坡分厂、美国先灵葆雅公司(现为默克药厂)，美国Barr Laboratories (现为Teva Pharma) 和美国默克药厂等知名欧美制药公司。并曾担任述美国ASTM E-55 会员及美国药典近红外光谱和化学计量学工作组委员，社团法人台湾打击不法药物行动联盟顾问与欧美知名仪器公司技术咨询。 本次讲座的内容安排： * 理解中国2010年《药品生产质量管理规范》和欧美GMP规范的要求 为何需要进行每一批次原物料(即100%)的鉴别测试? 回顾美国FDA对鉴别测验的审查警告信 * 解读中国SFDA,美国FDA, EMA和 PIC/S GMP对原物料鉴别验证规程建立的相关规定 光谱分析的方法和其它分析方法(如HPLC)有何不同? 如何准备以光谱为主的分析验证和测试计划? 原物料鉴别测试的开发与完全使用到底需要多久时间? 了解光谱鉴别检测方法失败的因素 * 成为常规分析的后续问题 (检验结果超标, 变更控制, 定期性能确认及模型转移) * 分析欧美药监机构(FDA/EMA) 的变更注册和审查光谱鉴别分析方法可能缺陷 * B&W Tek拉曼光谱仪现场演示 * 提问与答疑 长沙站： 时间：2013年6月17日(周一) 9:00-12:30 地点：长沙海程大酒店 五楼会议室 地址：长沙芙蓉区八一路58号，湖南省药检所旁边 备注：本次会议不收取任何费用，午餐由艾威公司提供。 报名方式： 1、 登陆 www.evertechcn.com 点击右上角的&ldquo 在线报名&rdquo ，在线填写报名信息。（推荐） 2、电话、传真、邮件确认，先确认先确保座位，额满为止。 联 系 人：曹小姐 Email：bm@evertechcn.com TEL：020－87688215-803 FAX：020－87688280-803 3、如有疑问，请联系艾威湖南办负责人：谢经理13826208385 报名回执 公司 　 地址 　 邮政编码 　 姓名 　 职务 　 手机 　 电子邮箱 　 姓名 　 职务 　 手机 　 电子邮箱 　 姓名 　 职务 　 手机 　 电子邮箱 　 姓名 　 职务 　 手机 　 电子邮箱

邀请函 尊敬的先生/女士，您好！ 2013年是关键的一年，也可以说2013年是无菌药品生产企业的&ldquo 大限之年&rdquo 。新版GMP规定现有血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在今年年底前达到新版药品GMP要求。新版GMP中【第一百一十条】规定&ldquo 应当制定相应的搡作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误，&rdquo 这对我们的相关的制药企业来说是一个很大的挑战。我们应该如何解读和应对新版GMP的这条规定？ 该条款的核心含义是避免混淆，避免物料误用。确认每一包装内的原辅料正确与否，使用标签核对或者鉴别检验是常用的两种方法。首先依据对供应商的审计和日常管理，对不同的供应商的不同物料确定合理的控制原则和控制手段，这个是核心。然后采用两种方法进行确认。使用鉴别检验的方法是目前最科学的应对措施，但要求方法专属性强、准确、简便、快速。因此，光谱技术成为鉴别方法的不二选择。 为帮助相关制药企业应对这条规定，艾威仪器科技有限公司携手必达泰克光电科技（上海）有限公司特别邀请了前美国药典委员会委员罗苏秦博士为您解读新版GMP规范，详细为您讲解光谱技术在原料药检定中的应用，法规规范的具体要求和方法验证的建立。 讲座现场还有抽奖活动，参会者均可参加。我们诚挚邀请各位莅临，共同探讨！ 罗苏秦博士简介: 台湾东海大学化学系理学士、美国罗德岛州立大学分析化学博士博士。曾任职于英国葛兰优素公司新加坡分厂、美国先灵葆雅公司(现为默克药厂)，美国Barr Laboratories (现为Teva Pharma) 和美国默克药厂等知名欧美制药公司。并曾担任述美国ASTM E-55 会员及美国药典近红外光谱和化学计量学工作组委员，社团法人台湾打击不法药物行动联盟顾问与欧美知名仪器公司技术咨询。 本次讲座的内容安排： * 理解中国2010年《药品生产质量管理规范》和欧美GMP规范的要求 为何需要进行每一批次原物料(即100%)的鉴别测试? 回顾美国FDA对鉴别测验的审查警告信 * 解读中国SFDA,美国FDA, EMA和 PIC/S GMP对原物料鉴别验证规程建立的相关规定 光谱分析的方法和其它分析方法(如HPLC)有何不同? 如何准备以光谱为主的分析验证和测试计划? 原物料鉴别测试的开发与完全使用到底需要多久时间? 了解光谱鉴别检测方法失败的因素 * 成为常规分析的后续问题 (检验结果超标, 变更控制, 定期性能确认及模型转移) * 分析欧美药监机构(FDA/EMA) 的变更注册和审查光谱鉴别分析方法可能缺陷 * B&W Tek拉曼光谱仪现场演示 * 提问与答疑 广州站： 时间：2013年5月23日(周四) 9:00-12:00 地点：远洋宾馆 莱茵河厅 地址：广州市越秀区环市东路412号（地铁五号线区庄站） 深圳站：时间：2013年5月24日(周五) 9:00-12:00 地点：深圳东华假日酒店 春华厅 地址: 深圳市南山区南海大道东华园2307号 备注：本次会议不收取任何费用，午餐由艾威公司提供。 报名方式： 1、 登陆 www.evertechcn.com 点击右上角的&ldquo 在线报名&rdquo ，在线填写报名信息。（推荐） 2、电话、传真、邮件确认，先确认先确保座位，额满为止。 联 系 人：曹小姐 Email：bm@evertechcn.com TEL：020－87688215-803 FAX：020－87688280-803 报名回执 * 请在参加的场次前打钩： □广州站 □深圳站 公司 　 地址 　 邮政编码 　 姓名 　 职务 　 手机 　 电子邮箱 　姓名 　 职务 　 手机 　 电子邮箱 　 姓名 　 职务 　 手机 　 电子邮箱 　 姓名 　 职务 　 手机 　 电子邮箱

日前，国家认监委办公室发布了关于征集2017年检验检疫行业标准方法标准验证实验室的通知。通知指出，为进一步提升检验检疫行业标准(以下简称SN标准)质量，认监委于2017年拟组织SN标准方法验证项目58项，并面向检验检疫系统各单位征集独立验证实验室和协同验证实验室。　　公开的58项方法标准验证项目清单覆盖了化矿金、轻工、卫检、食品、纺织、食检、动检等7个专业，其中电感耦合等离子体发射光谱、气质联用、液质联用、便携式分光光度、多重PCR等仪器方法将唱“主角”。　　通知如下：　　各直属检验检疫局，中国检验检疫科学研究院，各检验检疫标准化专业技术委员会：　　为进一步提升检验检疫行业标准(以下简称SN标准)质量，经研究，我委2017年拟组织SN标准方法验证项目58项。根据《SN标准方法验证管理办法》要求，现面向检验检疫系统各单位征集独立验证实验室和协同验证实验室，并将有关事项通知如下：　　一、方法验证项目　　清单详见附件1。　　二、方法验证技术依据　　各专业方法标准验证分别按照《化矿金专业化学分析方法验证程序(试行)》及实施细则、《食品化妆品专业化学分析方法验证程序(试行)》、《食品化妆品专业生物检测方法确认(验证)程序》、《动物检疫专业方法标准验证程序(试行)》、《核酸扩增检测方法类卫生检疫行业标准验证程序》、《植物检疫专业核酸检测方法验证程序(试行)》、《纺织专业物理检测验证程序及附录》(以下简称《验证程序》)的要求进行(《验证程序》文本可在检验检疫标准管理信息系统SN2“常用信息”内下载)。申报单位应具备执行上述《验证程序》要求的能力。　　三、征集工作要求　　1.每个标准验证项目原则上需1家以上独立验证实验室和8家以上协同验证实验室，独立验证的验证时间不超过45天，协同验证的验证时间不超过30天。　　2.直属局和分支局实验室均可以参加申报。申报单位根据今年的验证项目清单选择有能力承担或者有兴趣的项目进行申报，选择独立验证或协同验证。　　3.申报单位根据所申报项目，填写《检验检疫行业标准验证实验室征集表》(见附件2)，并于2017年3月1日前发送给各专业的验证工作联系人。　　4.方法验证工作组负责收集整理申报信息，所有参与申报的实验室均纳入方法标准验证实验室库，如有验证项目申报数量不足时可协调其他单位参与。方法验证工作组于3月20日前确定验证实验室并报我委联系人。　　5.各验证项目标准起草人于3月10日前与各专业验证工作联系人沟通验证技术路线并提交初稿。　　四、方法验证工作联系人　　(一)科技与标准管理部联系人　　吴彤，电话：010-82262742　　(二)方法验证工作组联系人　　叶曦文，电话：0532-88968060，　　邮箱：ye.xiwen@163.com 　　(三)各标准化专业委联系人　　化矿金：叶曦文，电话：0532-88968060，　　邮箱：ye.xiwen@163.com 　　食 品：蒋沁婷，电话：0571-81100905，　　邮箱：jqt@ziq.gov.cn 　　轻 工：徐嵘，电话：0755-83371446，　　邮箱：xurong@szciq.gov.cn 　　纺 织：吴俭俭，电话：0571-83527169，　　邮箱：wjj@ziq.gov.cn 　　动 检：杨春华，电话：0791-86358797，　　邮箱：ellenyung@foxmail.com 　　卫 检：郑夔，电话： 020-82289306，　　邮箱：sw-zheng@21cn.com 　　植 检：赵文军，电话：010-53897560，　　邮箱：wenjunzhao@188.com，tc271@126.com。　　附件：1.2017拟开展方法标准验证项目清单.docx　　2.检验检疫行业标准验证实验室征集表.docx　　国家认监委办公室　　2017年1月3日2017拟开展方法标准验证项目清单序号 计划编号 项目名称 专业 起草单位 需验证实验室具备条件 12016B049粉末涂料挥发性有机化合物（VOC）的测定化矿金广东检验检疫局仪器：恒温水浴：可控温于23℃± 0.5℃；鼓风恒温烘箱：可控温于200℃± 3.5℃；卡尔?费休水分滴定仪；李氏密度瓶（250mL）22016B050含铁尘泥铁含量的测定重铬酸钾滴定法化矿金山东检验检疫局常规矿产品前处理以及滴定方法32016B057混合铅锌矿中铜、铁、砷、锌、镉、汞和银含量的测定 电感耦合等离子发射光谱法化矿金江苏检验检疫局仪器：微波消解仪，ICP-AES42016B060进口天然胶复合橡胶生橡胶含量的测定 热重分析法化矿金广东检验检疫局仪器：热重分析仪52016B063煤炭中磷含量的测定微波灰化/分光光度法化矿金山西检验检疫局仪器：微波灰化炉、分光光度计62016B064煤炭中磷硫的测定 电感耦合等离子发射光谱化矿金辽宁检验检疫局仪器：电感耦合等离子发射光谱仪（ICP-AES）72016B068铁矿石中氯含量的测定燃烧炉离子色谱法化矿金上海检验检疫局仪器：燃烧炉-离子色谱联用系统82016B069铜精矿中的痕量金的测定 泡塑基颗粒活性炭富集分离-电感耦合等离子体发射光谱法化矿金山东检验检疫局仪器：ICP-AES、马弗炉、振荡器92016B072橡胶和橡胶制品 热重分析法测定硫化和未硫化胶的成分 氟橡胶化矿金宁波检验检疫局仪器：热重分析仪102016B073橡胶和橡胶制品 热重分析法测定硫化和未硫化胶的成分 氯丁橡胶化矿金山东检验检疫局仪器：热重分析仪112016B074橡胶和橡胶制品中2,2-二氯-4,4-二氨基二苯基甲烷的测定 气相色谱质谱联用法化矿金福建检验检疫局仪器：气相色谱质谱仪（EI源）122016B075氧化铁皮中游离α -SiO2含量的测定 X射线衍射K值法化矿金广西检验检疫局仪器：X射线衍射仪132016B245铬矿中铅、锌、磷、钛和镍含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱法化矿金新疆检验检疫局仪器：电感耦合等离子发射光谱仪（ICP-AES）142016B250进口铅精矿 铜、锌、镉、锡、铋、铁、铝、锰、钛、镍、铬、钴的测定 ICP-AES化矿金云南检验检疫局仪器：电感耦合等离子发射光谱仪（ICP-AES）152016B091儿童用品中异噻唑啉酮类防腐剂测定 液相色谱-质谱法轻工天津检验检疫局基本技术路线：样品前处理，用液质联用仪检测样品溶液中异噻唑啉酮类化合物含量。 设备：液相色谱-质谱联用仪,电喷雾离子源（ESI源）；超声波清洗机；分析天平。162016B092皮革中多氯联苯的测定 气相色谱质谱联用法轻工福建检验检疫局基本技术路线：样品经有机溶剂提取，SPE柱净化，采用气相色谱-质谱仪测定，外标法定量。设备：1.气相色谱-质谱仪，配备EI源；旋转蒸发装置；氮吹仪；固相萃取装置；固相萃取柱；超声波清洗器；旋涡混匀器；离心机；0.45μ m微孔滤膜。172016B095陶瓷地砖防滑性能测试方法 动摩擦系数法轻工广东检验检疫局实验设备：BOT 3000E 设备参数： 测试速率(DCOF):20cm/s+/-5% 测试范围：0.01-1.00 测试正交力：22.4N+/-2% 接触片区域：3mm*28mm 测试系统公差：2% DCOF测试距离：10-50cm,增量5cm 坡度角：最大9.6度（倾斜）182016B096橡胶及橡胶制品中苯酚含量的测定 气相色谱质谱法轻工广东检验检疫局基本技术路线：取样，试样的制备(冷冻研磨)，过孔径1000μ m的筛网。采用超声波甲醇提取橡胶中苯酚，提取液用0.45μ m过滤膜过滤，取滤液上气相色谱质谱仪进行定性定量分析。设备：冷冻研磨仪，气相色谱质谱仪，超声波提取器。192015B197k沙门菌属stn基因LAMP快速检测方法卫检河南检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。202014B225k交叉引物恒温扩增检测方法 志贺菌卫检天津检验检疫局恒温装置：如水浴锅、金属浴或普通PCR仪均可212016B239j国境口岸寨卡病毒病防控技术规范 第4部分：快速核酸筛查方法卫检中国检科院需要分子生物学实验室及相应设备。需在生物安全二级实验室内进行。222015B196k国境口岸登革病毒分子溯源技术方法卫检深圳检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。需在生物安全二级实验室内进行。232015B247国境口岸中东呼吸综合症口岸疫情防控技术规范 第4部分：实验室检测卫检山东检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。需在生物安全二级实验室内进行。242014B332r国境口岸森林脑炎检验方法卫检吉林检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。需在生物安全二级实验室内进行。252015B195k国境口岸埃立克体PCR检测方法卫检黑龙江检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。需在生物安全二级实验室内进行。262016B241j国境口岸裂谷热病毒检测方法卫检广东检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。如以裂谷热患者临床样本作为阳性对照或样品，部分实验须在生物安全三级实验室内进行。272016B199k出口白酒中甲醇、乙醇、杂醇油的检测 便携式分光光度法食品北京检验检疫局282016B200k出口食品和饲料中鸡源性成分定量测定方法 微滴数字PCR法食品河南检验检疫局292016B201k出口食品中单核细胞增生李斯特菌检验方法—添加扩增内标的荧光PCR方法食品浙江检验检疫局302016B202k出口蜂蜜中蔗糖、果糖、葡萄糖、羟甲基糠醛 便携分光光度法食品北京检验检疫局312016B204k出口瓶装水和饮用水中9种抗真菌和抗蠕虫类PPCPs的测定液相色谱串联质谱法食品北京检验检疫局322016B208k出口牛奶中尿素的检测 便携式分光光度法食品北京检验检疫局332016B209k出口乳制品中过氧化苯甲酰的测定食品内蒙古检验检疫局342016B210k出口食品、农产品中铊的测定食品贵州检验检疫局352016B212k出口食品中吊白块的检测 便携式分光光度法食品北京检验检疫局362016B213k出口食品中甲醛的检测 便携分光光度法食品北京检验检疫局372016B214k出口食品中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌快速检测方法 多重PCR法食品辽宁检验检疫局382016B215k出口食品中亚硝酸盐的检测 便携式分光光度法食品北京检验检疫局392016B256出口咖啡豆及咖啡制品中葡萄糖、果糖、蔗糖的测定 离子色谱法食品云南检验检疫局402016B257出口植物源性食品中氟唑磺隆和氟吡磺隆残留量的测定食品新疆检验检疫局412016B259出口调味料中罂粟碱、吗啡、那可丁、可待因和蒂巴因的测定 液相色谱法-串联质谱法食品宁夏检验检疫局422015B089出口辐照食品的鉴别方法 第6部分：液相色谱-质谱/质谱法食品中国检科院432016B035进出口纺织品 19种含氯苯酚残留量的测定 液相色谱-质谱法纺织山东检验检疫局仪器：液相色谱-质谱仪(LC-MS)442016B038进出口纺织品 可萃取重金属含量的测定方法 电感耦合等离子体质谱法纺织山东检验检疫局仪器：电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)452016B042进出口纺织品 纤维定量分析 显微投影仪法 木棉/棉混纺产品纺织广东检验检疫局仪器: 显微投影仪462016B046进出口纺织品 有机锡化合物的测定方法 气相色谱－质谱法纺织广东检验检疫局仪器：气相色谱-质谱仪(GC-MS)472015B048进出口纺织品生物安全检验方法 铜绿假单胞菌纺织河南检验检疫局仪器：LAMP浊度仪或恒温水浴锅482016B148蝴蝶兰品种鉴定方法植检海南检验检疫局492016B159水松鉴定方法植检福建检验检疫局502016B165银杉鉴定方法植检重庆检验检疫局512016B269蓝莓焦枯病菌检疫鉴定方法植检福建检验检疫局522016B014穿山甲鉴定方法动检中国检科院需要分子生物学实验室及相应设备。532016B017急性肝胰腺坏死病检疫技术规范动检深圳检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。542016B024林麝鉴定方法动检中国检科院需要分子生物学实验室及相应设备。552016B026梅花鹿鉴定方法动检吉林检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。562016B029饲用动物源性产品中三庚酸甘油酯（GTH）的检疫技术规范动检北京检验检疫局气相色谱串联质谱、加速溶剂萃取仪、涡旋混匀器、旋转蒸发仪等常规理化检测设备572016B031猪轮状病毒感染检疫技术规范动检福建检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。582016B242进境牛肉及牛肉制品中不同牛源性成分定性检测方法 PCR方法动检云南检验检疫局需要分子生物学实验室及相应设备。

为更好地承载上海集成电路“北翼”功能定位，加快推进汽车芯片公共性研发平台、汽车芯片第三方检测认证机构等建设，日前，上海汽车芯片检测认证公共实验室揭牌启用，这也是国内各机动车检测平台中率先开展建设车规级芯片检测认证的公共实验室。汽车芯片检测认证公共实验室由上海机动车检测认证技术研究中心有限公司承建，可提供芯片功能及可靠性、功能安全、信息安全、失效分析等汽车芯片检测服务。在上海汽检的汽车芯片检测实验室里，多台设备正在24小时不间断地运行。芯片检测研究实验室主管工程师刘力介绍：“我们当前开展的是车规级芯片的功率循环测试，根据相关的模型推算，在实验室内部完成一周左右的测试时间，可以很好地模拟芯片装车10年间的应用表现。”汽车芯片耐久测试目前，上海汽车芯片检测认证公共实验室已经建成针对车规级认证标准AEC-Q100的全套测试能力，拥有十万级无尘净化间、ATE等集成电路自动测试系统、超声扫描显微镜等实验检测设备。如何给芯片做体检？在超声扫描显微镜下，正常芯片上产生的白色斑驳就相当于我们人体的“病灶”。芯片检测研究实验室主任助理张瑜一边演示一边向记者介绍：“我们现在看到的这张图片，是通过超声波扫描显微镜拍摄的。通过这个测试，我们可以锁定芯片哪个区域发生了损坏，这是属于芯片的一个无损测试方式。就好比我们进行体检过程中的第一步，先锁定这个芯片的病灶在哪个位置。”汽车芯片超声波影像随着汽车“三智”不断发展，全球汽车芯片市场不断扩大。嘉定作为汽车生产制造的前沿阵地，对于汽车芯片的需求旺盛。“从行业公布的数据来看，新能源车单车从2012年平均使用567颗汽车芯片增长至2022年平均使用1459颗。长期来看，芯片对于汽车的重要性会不断提升。”张瑜说，“目前，上海汽检已投入4000万元以上的资金，建成2个高水平的汽车芯片实验室，将通过打造中国特有的汽车芯片标准体系，建立一个系统化、自主可控的汽车芯片可靠性评估技术规范和检验检测认证服务体系。”汽车芯片功能检测上海汽检方面表示，目前实验室已服务包括泛亚汽车、上汽英飞凌等5家以上企业，进行了10款左右芯片产品的检测验证。未来，实验室将继续深耕检测技术研究，建立完整的车规级审核评价能力和一站式审核评价服务平台，与上下游产业伙伴共同赋能国产芯片，推动国产半导体产业的高速发展。下阶段，汽车芯片检测认证公共实验室将通过建设六大平台：集成电路测试服务平台、第三代半导体测试服务平台、汽车专用传感器芯片测试服务平台、多芯片模组测试服务平台、汽车被动组件测试服务平台和芯片失效分析服务平台，为芯片企业和汽车企业提供从研发到验证到失效分析溯源的完整服务能力，并实现芯片性能测试、芯片测试技术及设备开发、标准研究、芯片可靠性和一致性评估、混响室等芯片集成验证，推动长三角汽车芯片检测能力互联互通，测试资源共享。

摘要：新一代走航式声学多普勒水流剖面仪M9克服了早期仪器的缺陷，采用多频、智能的多种工作模式，解决了困惑水文的高、低流速测流难题。M9灵活的配置，考虑不同用户的需求，可实现无线通讯、内置GPS、遥控，解决河床走底引起的多普勒流速仪流量测验误差。列举了各种不同条件、环境的河道，采用 M9实测的案例，显示了该仪器的优异性能。关键词：M9；多频；智能；脉冲相干、宽带、窄带多种工作模式自动切换；高、低速测流前言采用多普勒频移原理研制的走航式声学多普勒水流剖面仪，应用于水文测验已经有二十多年的历史。由于制作复杂、生产成本高、以及使用量不大等原因，世界上能够生产该类仪器的著名厂家仅为可数的几家，而且基本上集中在美国。近几年，国内部分厂家开始研制类似产品，并陆续投放市场。二十余年来，厂家历经了数次的改进，生产出了不少型号和不同工作频率的仪器，供不同条件和环境下的使用。其性能虽有了很大的提高，但因为最初的设计是针对海洋测流需要，这对于在内河河道上的使用，带来了一些不足；在水文测验中还是感到有些不尽人意。一直以来，困惑水文的高、低流速测流难题，仍然没有给出有效的解决方案。经过多年的研究和总结了目前所有多普勒流速仪产品存在的问题；美国赛莱默公司旗下的SonTek 公司在2009年开发出了最新一代的走航式声学多普勒水流剖面仪 M9/S5。经过数年多在世界各地的实际使用和比测，效果非常之好，成为了目前世界上最先进的一种声学多普勒流量计。M9 的技术指标和配置 考虑到不同用户的需要，M9系列的仪器有着灵活的配置。其标准配置为：仪器主机＋10米电源/通讯电缆线（可延长）；可安装在船舷边使用；实现主机与计算机之间的直接通讯。若装备有小型载体（船体）时，可配置无线电台的通讯方式，通讯距离可达1500米，实现主机与计算机之间的无线通讯。为了满足在河床走底情况下测流的需要，还可以选配内置的 GPS，有二种供选择；即 SonTek 的DGPS（亚米级精度），和SonTek 的RTK GPS（0.03米精度）。此外，M9/S5系列的仪器还可以配置SonTek自行研制的单体船，以及其它公司配套的三体船或自带动力的遥控船；这种浮体保证了仪器在测量时的平稳和较小的仪器入水深度。从上述技术指标可以看到，M9 从很浅的不到0.3米处河岸开始测量，一直到最深达80米的河床深度，仍然可以一次完成测量并计算出该测流断面的流量，这大大满足了全世界 85 % 以上河道测流的需求。M9/S5 的特点和优势作为一种全新的M9/S5，实际上是一款专为河流流量测验所设计的仪器。与老一代所有现有的多普勒流速仪相比，有以下几个特点：1、多种频率换能器的配置。4个一组的二种不同频率换能器用于流速的测量，满足了从浅水到深水的不同河床条件，只用一款仪器进行流量测验的需要。2、垂直声波探头专用于水深的测量。改变了原先采用斜向测速声波测量流速的同时，测量水深的方法。直接提高了水深的测量精度，以及流量的测量精度。500KHz工作频率的波束使得仪器的测量范围增加到80米之深。3、全自动的测量方式，有四种自动转换的功能工作模式的自动转换。仪器采用了一种 SmartPulseHD智能脉冲功能，基于实测动态的水深和流速，自动地选择 脉冲相干（PC）工作模式、或 宽带工作模式、或 窄带工作模式，这三种不同的工作模式都有其优点和弱点。M9/S5充分发挥了各种模式的优势，自动切换，使得仪器始终处于高分辨率的最佳性能比。? 测量单元的自动转换。可根据实测水深和流速，自动选择从0.02～4米的测量单元。保证在浅水时具有很高的分辨率；在深水时有更大的测量范围。? 二种不同频率换能器工作状态的转换。可根据实测的水深和流速，在浅水时采用高频的3MHz换能器测量流速，在深水时采用低频的1MHz换能器测量流速；仪器始终保持最佳的工作状态。? 采样频率的自动转换。可根据水深的变化，自动调整仪器每秒钟的采样频率，其最高采样频率达到 70Hz。在水深变化的情况下，尽可能地获取更多的采样数，以提高仪器的测量精度。以下图为例，在同一个测流断面上，用二种不同的仪器测量的成果。上图是采用老一代多普勒流速仪实测的成果；下图是M9 采用智能脉冲功能所表现的高分辨率，犹如HD“高清电视”的效果。测量精度大为提高。4、仪器内部的流量计算功能。内置微处理器直接计算流量数据，而不再依赖于外部的计算机和测量软件进行实测数据的处理和计算。M9在测量过程中，即使通讯中断，也不会影响到测量的过程，更不会因此而丢失数据。仪器测量运行时甚至可关闭计算机；而重新开机通讯后仍可获得全部数据。大大提高了测量的可靠性。16G内存可用于保存实测的流速、水深流量、GPS等大量数据5、可内置的GPS，满足了在走底河床情况下，仍然采用声学多 普勒 原理测量流量的可能性，而不必过虑因为采用外置GPS 所带来的不兼容等问题的困惑。SonTek 自行研制配套的DGPS（亚米级精度），和RTK GPS（0.03米精度），不同于市场上所选用的各种型号的GPS。DGPS不需要寻找地面上设置的基站，直接接收地球上空静止卫星的差分信号，以获得差分GPS 的精度。RTK GPS也不需要地面上已知点的支持，而自行在河岸的任何开阔处设立一个RTK基站。使得仪器的使用非常之灵活和简单。保证了在走底河床情况下的正确测流。6、多种通讯方式 － 有线与无线的选择。对于无线通讯，也可以根据需要，采用无线电台的通讯方式。有效的通讯距离达1500米。除了可使用计算机与主机之间的通讯之外，还可以采用平板电脑来控制主机测量的开始和结束，并在平板电脑屏幕上给出实测的各种数据、航迹和图表。使用非常方便。7、支持多国语言的操作、数据处理的计算机软件。可提供大量的实测数据，和经过计算、分析后的数据，同时提供多种方式，方便用户自行修正和处理数据。软件还可用于控制、下载、查看、分析数据等。

M9自从2009年在世界范围内正式发布以来，已有2000多个用户和单位正在使用。在国内，也已经有超过1000个用户正在使用中，发挥了很大的作用和产生了很好的效果。主要用户覆盖了全国各省市；包括了广东、广西、云南、贵州、浙江、宁波、福建、四川、重庆、江苏、上海、安徽、山东、河北、河南、北京、湖南、湖北、江西、海南、新疆、西藏、黑龙江、吉林、辽宁、长委、松辽委、珠委、海委、淮委等30余省市、流域机构的水文系统、环保系统、以及科研单位和大专院校。案例一：浙江省水文局直属的之江水文站位于钱塘江的河口，是流入杭州湾的最后一个控制站，河宽近1000米，最大流量达13800 m3/s。该站配置了四套带有RTK GPS的 M9，用于潮汐变化大、河床走底现象严重的流量测验任务；很好地解决了以前测流困难、测验误差大等问题。采用M9仪器，配合遥控船的过河装置，还可以从一岸的不到1米的水边开始，一直测流达到对岸的也是不到1米的水边，完整地实测到整个测流断面的资料。下图是实测的数据，与测站的流量过程线非常吻合。下图是放大的右岸开始水边的剖面数据，可以看到实测到的第一个测量单元离开水面仅为0.18米（还包含了换能器在水下0.08米的入水深度），而测量单元大小只为0.02米；做到了非常小的盲区和非常高分辨率。M9在这样的情况下，是采用了脉冲相干的工作模式，保证了在浅水和低流速的情况下的测流精度。案例二：位于武汉的长江流域汉口水文站，是长委水文局的一个窗口。M9曾经在该站进行过多次的测量，下图为2009年6月12日的一次实测成果。M9可以同时显示采用底跟踪作参考的航迹（下图中间蓝色的航迹线），和采用GPS作参考的航迹（下图中间橙色的航迹线）。如果测量时河床没有产生走底的现象，那么这二种不同参考的航迹应该是重叠的。但是，如果河床底部的流沙在移动，即产生走底时，这二条航迹就不会重叠，通常底跟踪的航迹线会向上游方向漂移。走底现象越严重，漂移的程度就越大，而且实测的流量也会随之偏小。我国的测验规范中明确指出：测流断面有底沙运动时，是不能用底跟踪测流，应采用GPS测量船速。M9采用了内置DGPS（或RTKGPS）很好地解决了走底河床的测流问题。汉口水文站用RTK GPS实测的流量（二个测回的平均值）是28500m3/s，与汉口站的流量过程线的数值非常吻合。而如果采用底跟踪作参考进行流量计算，显示的实测流量仅为26800m3/s；会偏小了1700m3/s，测验误差会达6.3 %之多，而且测量的当天流速不大，相对来说，走底并不严重。下表是二个测回，即4个航次的成果表。相对误差仅为0.5 %。在汉口水文站，我们还进行了采用外置GPS罗盘的方式测流的演示。这样的配置，对于使用大型铁质测船测流是有很大的现实意义。至今为止，所有的多普勒流速仪都是采用内置的磁罗盘来测量流速和流向的。而对于固定安装在船舷边的仪器内置罗盘，会受到铁船影响，罗盘不再准确地指向正北方向，从而影响了测量精度。为了彻底解决大型铁船对多普勒流速仪的影响，M9可以直接采用外置的GPS罗盘，既可取代内置的磁罗盘，又可以取代用于测量船速的GPS。2011年7月12日，我们在汉口水文站采用GPS罗盘进行了一次演示。实测流量为31800 m3/s，与汉口站流量过程线的数值非常接近。

6月17日至18日，珠江水利委员会水文局（下简称珠委水文局）在广东省佛山市召开本年度的技术交流会议。珠江流域内广东、广西、海南、湖南、贵州、云南、福建、江西等八个省的水文局均参加了本次会议。YSI公司作为会议的协办方也参与了本次会议。 6月17日上午九时会议正式开始。会议中，珠委和各省水文局的领导均作了报告，介绍了各省的水文状况和由于人类活动的扩大对水文系统的影响，并对流量测量技术进行了交流。YSI亚太区总经理张民先生简要地介绍了YSI公司概况和YSI&ldquo 从科学到工程，从客户需求到产品&rdquo 的企业理念，并回顾了YSI同珠委流域内的水文系统的合作和交流，对进一步扩大和深入彼此间的沟通和交流提出了建议。在下午的会议中，佛山分局的李志敏局长介绍了SonTek Argonaut-SL在马口水文站的成功应用以及在应用中总结出的经验。随后，YSI水文应用专家陈耀祖作了水文监测新技术、新仪器以及流量在线监测技术的专题演讲，结合实物仪器和实际案例分析了各种声学多普勒流速剖面仪、多参数水质测量仪等先进水文仪器的性能、适用条件和成功应用情况。会议代表就各种复杂条件下的测流问题进行广泛的探讨，一致认为召开本次珠江流域水文测验技术经验会是非常有必要的，通过这次会议，各省（区）学习了先进测流技术，互相取长补短，对提高珠江水文监测技术水平，推动珠江水文事业的发展具有重要作用。 第二天,全体与会人员参观了马口水文站，对所安装的Argonaut-SL进行了更为直观的考察和了解。至此珠江流域水文测验技术交流会圆满结束。

邀请函尊敬的先生/女士，您好！ 艾威仪器科技有限公司自从成立以来，一直坚持“科技为先，服务为本”的理念，为广大制药企业用户提供优秀的仪器仪表设备，同时也提供非常具有特色和专业水准的应用技术支持等增值服务。2014年我们携手美国通用电气公司（GE）分析仪器部门，美国必达泰克公司（B&W TEK, INC.），德国弗尔德莱驰（Verder Retsch），美国默克-密理博（Merck Millipore）等著名供应商，一如既往地为广大制药企业用户带来了精彩的分析与验证的整体解决方案系列讲座，此次讲座的主要内容包括： 一、GE公司总有机碳TOC新产品—M9系列隆重发布 在制药行业享有盛誉的GE Sievers 品牌总有机碳分析仪（TOC）于2014年4月最新推出旗舰级产品M9系列。M9系列为制药业最受欢迎的GE Sievers 900系列的升级产品。具有更优秀的性能，更快速的分析速度，更便捷的操作，更严谨的合规性，敬请期待。 二、TOC方法应用于制药设备清洁验证的优势 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010版GMP）已于2011年3月1日起施行。2010版GMP在全国范围内，促进了制药企业的整改。2010版GMP明确要求：“现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应该在2013年12月31日前达到2010版GMP的要求。其他类别药品均应在2015年12月31日前达到2010版GMP要求。未达到2010版GMP的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。” 2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。截至2013年12月31日，已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证。全国无菌药品生产企业共1319家，已通过认证的企业占60.3%，这些企业生产的品种覆盖《国家基本药物目录》（2012年版）中收载的全部无菌药品；国家医保药品目录（2013年）中收载的无菌药品覆盖率也达98.7%；总体产能已达到2012年无菌药品市场实际需求的160%以上，能够满足市场供应。 从2014年起，GMP检查工作的重点转移到中药、化药、原料药等非无菌药品。相对于无菌药品，非无菌药品的种类更多、成份更复杂、生产设备及步骤更多、目标化合物的确定更困难。对于清洁验证，尤其是以中药为代表的组成复杂的药品，是更具挑战性的验证工作。使用总有机碳TOC方法作为分析检测的手段，具备其他分析方法不可比拟的优势，更直观的数据结果、更快速的检测体验、更具说服力的设备清洁能力的考量。 2010版GMP第七章“确认与验证”的第143条规定了清洁验证的要求：“清洁方法应该经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。” 对生产设备清洁后如何取样？目测即可、淋洗水取样、还是棉签擦拭取样？ 在实验室，采用什么分析方法检测？是专属性的液相色谱法、离子色谱法？还是非专属性的总有机碳TOC、电导率、pH、热重法？ 艾威科技与GE 愿意倾听大家在实际应用中的困惑，并很荣幸与大家分享GE已有的技术和经验，主要内容包括：1）解读中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》对清洁验证的要求2）非无菌药品相对于无菌药品清洁验证的复杂性3）TOC应对清洁方法验证及日常监控的优势—简单、快捷地验证设备清洁能力4）GE即开即用的TOC标准品、预清洁样瓶与棉签套装，助您的清洁验证工作省时省力 三、新原辅料鉴定 对制药企业而言，2013年是关键的一年，也可以说2013年是无菌药品生产企业的“大限之年”。新版GMP规定现有血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在今年年底前达到新版药品GMP要求。新版GMP中【第一百一十条】规定“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误，”附录2.第十五条：应对每批物料至少做一项鉴别检测。这对我们的相关的制药企业来说是一个很大的挑战。我们应该如何解读和应对新版GMP的这条规定？ 新版GMP第一百一十条的核心含义是确保入厂原辅料准确无误，避免物料混淆，合理规避风险。确认每一包装内的原辅料正确与否，使用标签核对专属性鉴别是常用的两种方法。其中标签核对法依然存在巨大的风险，为了进一步规避风险，新版GMP附录2.第十条明确规定：应对每一批物料至少做一项鉴别检测。拉曼光谱法是一种得到各国药典认可的专属性鉴别法，是原辅料入厂确认的常规检测方法。拉曼光谱法采用无损检测技术，无需样品制备，可以透过包装材料直接检测，避免原料交叉污染风险，并可在现场完成全部测试工作。拉曼光谱法能够帮助制药企业降低风险，提高工作效率，节约检测成本。因此，拉曼光谱法成为鉴别方法的不二选择。 为帮助相关制药企业应对这条规定，艾威仪器科技有限公司携手必达泰克光电科技（上海）有限公司特别邀请了王玉所长和罗苏秦博士（两位老师轮流讲课）为您解读新版GMP规范，详细为您讲解光谱技术在原料药检定中的应用，法规规范的具体要求和方法验证的建立，内容包括：1）理解中国2010年《药品生产质量管理规范》和欧美GMP规范的要求 ；2）为何需要进行每一批次原物料(即100%)的鉴别测试?3）回顾美国FDA对鉴别测验的审查警告信4）解读中国SFDA,美国FDA, EMA和 PIC/S GMP对原物料鉴别验证规程建立的相关规定5）光谱分析的方法和其它分析方法(如HPLC)有何不同?6）如何准备以光谱为主的分析验证和测试计划?7）原物料鉴别测试的开发与完全使用到底需要多久时间?8）了解光谱鉴别检测方法失败的因素9）成为常规分析的后续问题 (检验结果超标, 变更控制, 定期性能确认及模型转移)10）分析欧美药监机构(FDA/EMA) 的变更注册和审查光谱鉴别分析方法可能缺陷王玉所长简介： 王玉，理学博士，主任药师，中国药科大学兼职教授，博士生导师，国家药典委员会理化专业委员会委员，国家药品、保健食品、化妆品审评专家。 1989年，1998年曾两次在美国孟菲斯大学从事拉曼光谱学研究，并完成博士论文。 2002年3月-2013年月12月任江苏省食品药品检验所（现江苏省食品药品监督检验研究院）副所长、副院长，在2012年之前兼任所技术负责人。2006年～2011年主持完成了多项“十一五”国家科技支撑计划课题和江苏省自然科学基金项目，以及国家局、中检院和药典会评价性检验和药品标准研究等相关课题。 在药物分析，尤其是分子光谱学应用方面造诣颇深，发表研究论文130余篇。主编出版112万余字的专著《药品检验》一部，参编专著和检验操作规程等多部。 2011年获"2011年度中国药学发展奖-食品药品质量检测技术奖的突出成就奖"，这是药学方面目前最高奖项。 罗苏秦博士简介： 台湾东海大学化学系理学士、美国罗德岛州立大学分析化学博士博士。曾任职于英国葛兰优素公司新加坡分厂、美国先灵葆雅公司(现为默克药厂)，美国Barr Laboratories (现为Teva Pharma) 和美国默克药厂等知名欧美制药公司。并曾担任述美国ASTM E-55 会员及美国药典近红外光谱和化学计量学工作组委员，社团法人台湾打击不法药物行动联盟顾问与欧美知名仪器公司技术咨询。 四、新粒度分析 越来越多的实验证明，样品前处理对分析结果的影响巨大。您是否在为样品的均质化或取样代表性烦恼？您是否担心样品制备的交叉污染？您是否在嫌弃手工制药的费时费力？德国RETSCH（莱驰）公司可为您提供医药行业的最佳取制样技术。 粒度分析正越来越多的成为药品控制的分析手段，2010年药典也增加了对原料药或粉针剂的粒度分析要求，你是否能够正确地完成一次筛分过程？如何选择合适的筛分仪器？除了粒度分布和粒度大小以外，颗粒的形态分析对您的研究有没有作用？德国RETSCH（莱驰）将为您完整地介绍医药行业的粒度分析技术。 现场还会有抽奖活动，我们期待您的参与！！！研讨会安排如下：广州站：时间：2014年5月14日(周3) 9:00-16:30地点：广州远洋宾馆 四楼 莱茵河厅地址：广州越秀区环市东路412号(近区庄立交桥、5号线区庄站)深圳站：时间：2014年5月15日(周4) 9:00-16:30地点：深圳东华假日酒店 三楼 春华厅地址：深圳市南山区南海大道东华园2307号珠海站：时间：2014年5月16日(周5) 9:00-16:30地点：珠海2000年酒店 三楼1号厅地址：珠海市香洲区人民东路121号长沙站：时间：2014年5月21日(周3) 9:00-16:30地点：长沙海程大酒店 五楼会议室地址：长沙市芙蓉区八一路58号, 湖南省药检所旁边（火车站地区，近晓园路）贵阳站：时间：2014年5月23日(周5) 9:00-16:30地点：贵阳栢顿酒店 五楼IX号厅地址：贵阳市云岩区延安东路18号(市中心地区,近市中心喷水池)桂林站：时间：2014年5月27日(周2) 9:00-16:30地点：桂林维也纳酒店（桂林中山路店）二楼 阳朔厅地址：桂林市象山区中山中路3号 海口站：时间：2014年5月29日(周4) 9:00-16:30地点：海口宝驹酒店 三楼 多功能会议厅地址：海口市龙华区南海大道55号 报名方式：1、登陆 www.evertechcn.com 点击右上角的“在线报名”，在线填写报名信息。（推荐）2、电话、传真、邮件确认，先确认先确保座位，额满为止。 联 系 人：曹小姐 Email：bm@evertechcn.com TEL：020－87688215-818 FAX：020－87688280-818备注：本次会议不收取任何费用，午餐由艾威公司提供。

5月14日至15日，海峡两岸第四届标准计量检验认证认可消费品安全研讨会在安徽黄山市召开。双方签署了两岸LED路灯产品认证检测合作协议，并就ECFA服务贸易协议认证认可、商品检验制度与案例、消费品安全监管、计量及实验室监管等进行了广泛交流。国家质检总局副局长魏传忠、安徽省副省长花建慧、台湾检测验证协会顾问卓士昭等出席了研讨会开幕式。 　　魏传忠充分肯定了两岸签署协议以来，双方在质检领域合作交流取得的丰硕成果。他指出，海峡两岸标准计量检验认证认可及消费品安全研讨会为提高两岸消费品质量安全水平、维护消费者权益作出了积极贡献，发挥了不可替代的作用。他希望两岸质检工作者提高质量安全责任意识，共同完善合作机制，携手扩大合作成果，协同推进合作措施，合力加强信息交流，推动两岸在标准计量检验认证认可消费品安全领域工作的进一步开展。 　　花建慧在讲话中指出，安徽与台湾经济互补性强，双方合作具有良好的基础和条件，随着安徽的加快发展、全面转型、投资安徽的优势更加显现，皖台交流合作必将大有所为。此次研讨会在安徽召开，将进一步优化安徽投资贸易环境、提高皖台产业合作层次和水平，推动安徽经济社会持续健康发展。

关于公开征求《检验检测机构能力验证管理办法（修订征求意见稿）》意见的通知依据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》等有关规定，我们拟对《实验室能力验证实施办法》进行修订，起草了《检验检测机构能力验证管理办法（修订征求意见稿）》。现根据相关规定向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见，并于2022年2月18日前反馈市场监管总局认可检测司。公众可通过以下途径和方式提出意见。一、登录市场监管总局网站（http://www.samr.gov.cn），通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。二、通过电子邮件将意见发送至：guodong@samr.gov.cn，邮件主题请注明“检验检测机构能力验证管理办法（修订征求意见稿）公开征求意见”。三、通信地址：北京市海淀区马甸东路9号，市场监管总局马甸办公区认可检测司能力验证处（邮政编码：100088），并请在信封上注明“检验检测机构能力验证管理办法（修订征求意见稿）公开征求意见”字样。2022年1月17日检验检测机构能力验证管理办法（修订征求意见稿）第一章 总 则第一条（目的依据）为规范检验检测机构能力验证工作，加强检验检测机构监督管理，保证检验检测机构技术能力持续符合资质认定条件和要求，依照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》等有关法律法规规定，制定本办法。第二条（定义）本办法所称能力验证，是指采取实验室间比对等方式，按照相关标准预先制定的考核规则，对检验检测机构是否持续符合资质认定技术能力要求实施的技术管理手段。第三条（适用范围）市场监督管理部门（以下简称市场监管部门）组织实施及监督管理的能力验证工作，适用本办法。第四条（职责分工）国家市场监督管理总局（以下简称市场监管总局）负责统一协调、组织实施、监督管理检验检测机构能力验证工作。省级市场监督管理部门负责本行政区域内检验检测机构能力验证的实施和管理工作。第五条（实施原则）检验检测机构能力验证工作，应当遵循客观公正、科学合理、统一规范的原则。 第二章 能力验证组织与实施第六条（计划制定）市场监管部门根据检验检测机构管理工作需要，征集能力验证项目和需求，制定年度能力验证工作计划。制定计划时，应当优先考虑涉及国家安全、公共安全、生态安全、公众健康等检验检测领域的能力验证项目。市场监管总局负责国家级检验检测机构能力验证计划的制定和发布，并通报省级市场监管部门。省级市场监管部门负责统筹所辖行政区域内检验检测机构能力验证计划的制定和发布，并将相关材料上报市场监管总局。第七条（项目组织）组织实施能力验证计划的市场监管部门应当与能力验证承担机构明确双方权利和义务，并对承担机构及其承担的能力验证活动进行监督，发现承担机构在能力验证工作中存在重大问题或者能力验证结果评价不合理等情形的，应当及时督促其改正。第八条（能力验证承担机构规定）能力验证承担机构应当符合以下要求：（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或经法人授权的其他组织；（二）具有与承担能力验证活动相适应的人员、设备、设施和环境；（三）具有并有效运行保证其能力验证活动规范、独立、公正、科学、诚信的管理体系；（四）能够制备或者取得能力验证物品（样品），保证能力验证物品（样品）均匀性和稳定性,并对能力验证物品（样品）进行有效管理，包括物品（样品）存储、包装、标识、分发和处置。（五）未被列入经营异常名录或严重违法失信名单。第九条（能力验证实施）能力验证承担机构应当按照相关技术标准的规定实施能力验证活动；策划、制定能力验证方案；制备能力验证物品（样品），并对其进行验证、定值和分发；对参加能力验证的检验检测机构提交的数据进行统计分析和结果评价，编制能力验证结果报告；按照市场监管部门的要求向参加能力验证的检验检测机构发放能力验证结果报告。第十条（参加能力验证）检验检测机构应当按照市场监管部门的要求参加相应能力验证活动。检验检测机构应当依据作业指导书和相关标准的要求独立完成能力验证物品（样品）检测，并在规定时间内真实、客观地报送检测数据、结果及相关原始记录，不得私下比对串通能力验证数据、结果或出具虚假能力验证数据、结果。第十一条（能力验证结果）能力验证结果分为合格和不合格。结果合格是指按照相关标准的统计和评价技术手段确定的能力验证数据和结果满意，符合资质认定技术能力要求。结果不合格是指按照相关标准的统计和评价技术手段确定的能力验证数据和结果不满意，不符合资质认定技术能力要求。第十二条（结果报送）能力验证承担机构在能力验证工作完成后，应当及时向市场监管部门报送能力验证结果报告，内容包括：能力验证项目名称、项目实施起止时间、验证的检测参数、依据的检验检测标准、能力验证物品（样品）的均匀性和稳定性检验结果、参加机构名单和评价结果、统计数据、技术分析和建议等信息。第十三条（结果验收）市场监管部门应当对组织实施的能力验证结果报告进行验收和评估，及时纠正存在的问题，并监督承担机构对能力验证结果报告作进一步修改和完善。第十四条（结果异议）对能力验证结果存在异议的，检验检测机构可以在收到能力验证结果之日起15个工作日内向组织实施能力验证的市场监管部门提出申诉。市场监管部门应组织专家和承担机构对申诉内容进行研究，并及时给出答复。第十五条（信息公开）市场监管部门应当及时向社会公布其组织实施的能力验证结果信息，并通报相关检验检测行业主管部门。第十六条（公正性）能力验证承担机构应当准确、客观、公正地实施能力验证活动，并对所出具的统计结果、评价结论、能力验证结果和报告负责。第十七条（原始记录和报告）能力验证承担机构和能力验证参加者应当保存能力验证活动的原始记录、数据信息和结果报告，保存期限不少于六年。第三章 能力验证结果处理与使用第十八条（不参加机构处理）对于无故不参加能力验证的检验检测机构，市场监管部门应当予以纠正并公布机构名单，并在“双随机、一公开”监管中加大对其抽查概率。第十九条（虚假结果处理）检验检测机构私下比对串通能力验证数据、结果，或者提供虚假能力验证数据、结果的，市场监管部门应当判定其能力验证结果不合格，并予以公布；属于《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》规定情形的，依照其规定予以处理。第二十条（不合格结果处理）能力验证相关检验检测项目结果不合格的检验检测机构，应当及时完成整改，向市场监管部门提交整改和验证材料，并经市场监管部门确认通过。整改期间或整改后技术能力仍不能符合资质认定条件和要求，并擅自向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的，将按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》相关规定进行处理。第二十一条（承担机构违反规定的处理）能力验证承担机构违反公正性要求，能力验证活动弄虚作假，泄露有关能力验证数据、结果或参加机构商业秘密等有关信息的，市场监管部门三年内不再委托该机构承担相关能力验证活动。第二十二条（监督方式）市场监管部门可以通过组织论证、专家评议、监督检查、抽查档案、征求意见等方式，对检验检测机构能力验证活动进行监督检查。第二十三条（结果使用）市场监管部门可以将能力验证结果作为对检验检测机构分类监督管理的依据。对于能力验证结果合格的检验检测机构，市场监管部门可以视情况简化其相关项目的资质认定技术评审内容。鼓励市场监管部门在委托、授权或者指定检验检测任务时，优先选择能力验证合格的检验检测机构。第二十六条　本办法自二〇二一年 月 日起施行。《实验室能力验证实施办法》（国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告）同时废止。

12月6日，在“车芯联动，创芯未来”2023上海市汽车芯片产业创新发展工作推进会上，上海汽车芯片工程中心、上海汽车芯片检测认证公共实验室揭牌。汽车芯片是汽车和集成电路两大产业的结合体。会上，上海汽车芯片产业联盟聚焦整车、零部件企业需求，发布了汽车芯片产品攻关榜单，涵盖MCU、SoC、传感器等多种类型，共计10款汽车芯片产品，拟通过揭榜挂帅方式，面向全国遴选优势企业开展技术攻关。相关整车、零部件与芯片企业围绕车规级MCU、高边驱动、隔离芯片、SoC芯片等汽车芯片产品进行了攻关项目签约。此举将充分发挥整车、零部件企业终端应用的引领作用，促进上下游产业链协同创新。12月6日，“车芯联动，创芯未来”2023上海市汽车芯片产业创新发展工作推进会举行。澎湃新闻记者 俞凯 图2025年将培育百家汽车芯片设计企业上海市经信委主任张英在推进会上介绍本市汽车芯片产业发展情况时透露，汽车和集成电路两大产业是上海战略性、支柱性、先导性产业，上海已布局8家整车企业、600余家国内外主要零部件企业，今年1-10月新能源汽车产量103万辆，占全国14%，集成电路产业规模超3800亿元，约占全国25%。上海“车芯联动”有着良好基础，在终端应用牵引上取得了一定成效。下阶段，上海将聚焦提升技术创新硬核力、场景应用支撑力、产业竞争软实力，进一步提升汽车芯片产业核心竞争力，力争到2025年形成较为完善的汽车芯片产业体系，培育2家以上汽车芯片IDM模式企业、100家以上芯片设计企业，构建涵盖芯片设计、制造、封装、测试、认证的车规级芯片产业完整体系，持续保持全国领先水平。张英表示，为实现上述目标，上海将加大汽车芯片供给能力，加大车用EDA研发力度，全面提升汽车芯片设计水平，加快补齐芯片封装测试能力，积极推进IDM发展模式；推动自主芯片装车应用，发挥整车、零部件企业的终端应用牵引作用，推动相关保险机构设计汽车芯片保险产品；打造汽车芯片产业生态，建设汽车芯片工程中心，建立汽车芯片检测认证平台，提升汽车芯片标准化能力，推动专业人才体系建设。两个平台的揭牌成立作用何在？本次揭牌的上海汽车芯片检测认证公共实验室，由上海机动车检测认证技术研究中心有限公司承建，将为汽车芯片产业链上下游企业提供AEC-Q检测、CNAS资质认可等服务。上海机动车检测中心副总经理苍学俊在接受采访时指出，汽车芯片跟传统的消费类电子芯片有很大不同，它种类特别多，应用环境又很苛刻，而且对安全的要求特别高，虽然占整车的比重价值不高，但它一旦发现问题，造成的损失和后果是很大的。所以汽车芯片的质量安全验证非常关键，今天揭牌成立的上海汽车芯片检测认证公共实验室，就是要打造一个能够对汽车芯片进行安全质量检验、检测、验证的公共服务平台。“其实，在汽车电子芯片的行业里面，大家在车规级验证过程中一直有一种误区，认为好像通过了一些车规的高低温、震动等环境检测就可以了。实际上更重要的，是要进行功能安全和信息安全的验证，避免一些安全风险，过去这一点往往被忽略。”苍学俊举例说，自动驾驶感知融合的处理芯片，如果在计算过程和逻辑处理上出现一些问题，就会造成很严重的安全后果。比如说它的一些通讯芯片，如果安全防护做得不到位，很容易被外界攻击，数据传输过程当中的安全性、完整性、有效性等都会受到损失。如果要发展自主的车规级芯片，检测验证这一关是非常关键的。澎湃新闻记者从推进会上同时了解到，上海汽车芯片工程中心作为一个第三方共性技术研究平台，致力于为汽车芯片产业链上下游企业提供设计研发、工艺协同优化、中试及小批量量产等服务，协助打造高可靠性的汽车芯片产品。上述两大平台的揭牌成立，有助于上海整个汽车芯片应用生态的形成，更好地促进供应链上下游融合发展。

苏市监检测〔2023〕56号各市、县（区）市场监管局，各有关检验检测机构：为加强检验检测机构协同监管，推动长三角检验检测高质量一体化发展，根据《上海市市场监管局 江苏省市场监管局 浙江省市场监管局 安徽省市场监管局关于组织开展2022年长三角地区检验检测机构能力验证工作的通知》（沪市监认检〔2022〕354号）部署安排，江苏省市场监管局牵头开展了长三角地区检验检测机构水中阴离子含量测定能力验证。现将能力验证结果通报如下：一、基本情况（一）能力验证组织情况本次能力验证由江苏省市场监督管理局会同上海市、浙江省、安徽省市场监管局，按照“统一组织部署、分工协同实施、优化资源共享、结果互认采信”的工作机制共同组织实施。本次能力验证委托江苏省产品质量监督检验研究院负责实施，项目名称为“水中阴离子含量测定”。抽取三省一市获得相关项目资质认定的739家检验检测机构参加考核。（二）能力验证结果统计本次能力验证评定结果分为“满意”“可疑”“不满意”。经统计，评定结果为满意的有518家，占70.1%；结果可疑的检验检测机构有109家，占14.7%；结果不满意的检验检测机构112家，占15.2%；经过整改补测，35家机构补测结果仍为可疑，13家机构补测结果仍为不满意。二、处理意见 根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》和《实验室能力验证实施办法》的有关规定，对本次能力验证提出如下处理意见：（一）能力验证评定结果为满意的参加机构，由所在地市场监管部门在资质认定工作中予以采信。（二）能力验证评定结果为可疑、不满意且经过整改补测后仍然不符合要求的参加机构，由其所在省、市市场监管部门依法进行处理。（三）三省一市市场监管部门应当对本次能力验证的结果互认，在有关政府采购项目中应当优先选择评定结果为满意的检验检测机构，并对评定结果为可疑、不满意的检验检测机构依法予以限制。附件打包（1-4）.docx江苏省市场监督管理局上海市市场监督管理局浙江省市场监督管理局安徽省市场监督管理局2023年2月1日

近日，中检集团福建公司所属福建华日食品安全检测有限公司顺利通过了由国家认监委和中国合格评定国家认可委员会组织的能力验证。此次能力验证共包括茶叶中联苯菊酯、毒死蜱残留量的测定以及肉制品中亚硝酸盐检测三项检测内容。 　　通过此次能力验证，华日公司的检测能力和检测水平得到了全面检验，同时也使实验室检测能力和检测水平的稳定性及可靠性得到了有效地验证，进一步夯实了公司的技术保障能力。

市场监管总局办公厅关于征集2023年检验检测能力验证需求和项目的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），各国家资质认定（计量认证）行业评审组，各有关能力验证提供者，各有关检验检测机构：　　为加强检验检测机构事中事后监管，提升检验检测行业技术能力水平，根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》等有关要求，市场监管总局拟在信息技术、新材料、新能源、绿色环保、防疫用品等重点检验检测领域组织开展国家级检验检测机构能力验证工作。现就征集2023年检验检测能力验证需求和项目有关事项通知如下：　　一、征集能力验证需求　　请各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），各国家资质认定（计量认证）行业评审组，结合辖区和行业检验检测机构管理需要，于2022年11月30日前向总局反馈检验检测能力验证需求（见附件1）。　　二、征集能力验证项目　　请各能力验证提供者和检验检测机构结合行业高质量发展和技术能力提升等因素，于2022年11月30日前向总局报送检验检测能力验证项目（见附件2）。　　报送要求：　　（一）报送单位应建立和运行能力验证管理体系，具有所报项目相关领域能力验证工作经验，具有相关领域检验检测技术专家和统计专家，熟悉相关检验检测标准。　　（二）报送项目应具有代表性、创新性，能够有效反映相关领域检验检测机构的技术水平，对提升相关行业技术能力具有积极作用。　　（三）报送项目应科学、可行，有较成熟的检验检测方法标准，制备的样品具有代表性且样品均匀性、稳定性能够满足能力验证要求。　　（四）报送的项目应具有一定的社会效益，预计考核的检验检测机构数量原则上不少于40家。　　（五）为避免项目重复和资源浪费，近两年已组织过的全国性能力验证项目请勿重复报送。　　三、联系方式　　联系人：市场监管总局认可检测司 郭栋　　联系电话：010-82262733　　电子邮箱：guodong@samr.gov.cn 市场监管总局办公厅 2022年10月21日 （此件公开发布）

关于发布检测领域能力验证开展情况参考信息的通知 　　各有关机构、评审员: 　　为帮助各相关方更好地理解CNAS-AL0⒎ 2011《能力验证领域和频次表》中检测领域的相关要求,CNAs认可五处根据检测领域能力验证的开展情况,编制了《检测领域能力验证开展情况参考信息》,现予以发布,供各相关参考使用。同时,CNAs认可五处将根据检测领域能力验证开展情况的变化,动态更新检测领域能力验证开展情况参考信息,请各相关方关注。 　　如有疑问,欢迎垂询CNAs认可五处,联系信息如下: 　　联系人:韩春旭 　　电话: 010-67105292 　　乍争差弓: 010-67105055 　　E-mail∶ hancxacnas。。rg。cn 　　特此通知。 　　附件:检测领域能力验证开展情况参考信息.pdf 行业/领域 子领域 对应的项目 参数提供方式 实施机构 金属与合金类材料与制品 化学分析 成分分析 能力验证计划/测量审核 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心 物理性能 钢中非金属夹杂物、金属晶粒参数、钢的脱 碳层深度、球墨铸铁金相组织、高速工具钢 的大块碳化物的评级、结构钢低倍组织缺陷 评级、渗氮层深度、灰铸铁金相组织等 能力验证计划/测量审核 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 机械性能 高温拉伸性能、室温拉伸性能、夏比冲击、 硬度等 能力验证计划/测量审核 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心 中国建筑科学研究院建筑工程检测中心 无损检测 超声波法检测、射线法检测 能力验证计划/测量审核 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 矿物 化学分析 成分分析 能力验证计划/测量审核 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 石油及相关产品 化学分析 水分、硫、硫酸盐灰分、残炭、灰分等 能力验证计划/测量审核 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 物理性能 密度、运动粘度、倾点、常压馏程、冷凝点、闭口闪点、开口闪点等 能力验证计划/测量审核 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 高分子及复合材料 化学分析 涂料中的苯、甲苯、二甲苯；塑料中RoHS(铅 、镉、汞) 能力验证计划 山东非金属材料研究所 物理性能 塑料（密度、熔体流动速率、氧指数） 能力验证计划/测量审核 山东非金属材料研究所 橡胶（密度） 能力验证计划/测量审核 山东非金属材料研究所 机械性能 塑料（拉伸性能） 能力验证计划/测量审核 国家塑料制品质量监督检验中心（北京） 橡胶（拉伸性能、邵尔硬度） 能力验证计划/测量审核 山东非金属材料研究所 化妆品 化学分析 甲醇、铅、砷等 能力验证计划 广东省疾病预防控制中心 食品 营养成分 脂肪、总糖、茶多酚、咖啡碱、蛋白质等 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 沈阳产品质量监督检验院 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 重金属 铅、锰、总砷、铜、铬、汞等 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 添加剂 山梨酸、苯甲酸、糖精钠、柠檬黄、日落黄 、邻苯二甲酸酯等 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 沈阳产品质量监督检验院 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 药物残留 农药残留：有机磷类（甲胺磷、对硫磷）、 有机氯类（γ-六六六、δ-六六六、2,4'-滴 滴涕、4,4'-滴滴涕、氰戊菊酯、溴氰菊酯） 等 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 沈阳产品质量监督检验院 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 兽药残留：β-受体激动剂（克伦特罗）、抗 生素（磺胺、恩诺沙星、环丙沙星、丹诺沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、四环素、土霉素 、金霉素）等 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 毒素 黄曲霉毒素 能力验证计划 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 微生物 菌落总数、大肠菌群、致病菌（金黄色葡萄球菌、单增李斯特菌、沙门氏菌、致贺氏菌、肠出血性大肠杆菌、副溶血性弧菌、坂崎 肠杆菌） 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 转基因 大豆 能力验证计划 沈阳产品质量监督检验研究院 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 原料药及中西药制剂 理化分析 成分分析（紫外分光光度法、气相色谱法、高效液相色谱法、滴定法（容量法）、原子吸收分光光度法、密度） 能力验证计划 上海药检所/北京药检所（PT实施机构） 中国食品药品检定研究院（测量审核） 环境保护 水化学分析 水中金属元素、苯胺、氨氮、总磷、砷、氟、氯、硫酸根、硝酸根、生化需氧量、挥发酚、总氮等 能力验证计划/测量审核 环境保护部标准样品研究所 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 土壤化学分析 元素分析（Cu、Zn、Pb、Cd、Cr、Fe、Mn、 Ni、Hg、Se、As） 测量审核 环境保护部标准样品研究所 丝、纤维和纺织品 化学分析 纺织品游离甲醛含量、禁用偶氮染料、pH值、纤维含量等 能力验证计划/测量审核 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心纺织实验室 中国纤维检验局检验中心 物理特性 纺织品的色牢度、拉伸断裂强力等 能力验证计划/测量审核 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 中国纤维检验局检验中心 丝的纤度、断裂强度、捻度等 能力验证计划/测量审核 浙江出入境检验检疫局丝类检测中心 煤及相关产品 煤常规分析 煤炭的理化指标分析（发热量、灰分、挥发分、全硫、形态硫、碳、氢、氮、磷、氯、焦化指标、哈氏可磨性指数等） 能力验证计划/测量审核 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 煤炭科学研究总院煤炭分析实验室 秦皇岛出入境检验检疫局煤炭检测技术中心 煤灰特性分析 煤灰成分、煤灰熔融性 能力验证计划/测量审核 煤炭科学研究总院煤炭分析实验室 秦皇岛出入境检验检疫局煤炭检测技术中心 电气 材料试验 灼热丝试验、耐电痕化、针焰试验、球压试验 能力验证计划/测量审核 中国家用电器研究院 电学试验 接地电阻、泄露电流、电气强度、温升试验、输入功率等 能力验证计划/测量审核 威凯检测技术有限公司 中国家用电器研究院 上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心 结构判定 电气间隙和爬电距离、产品的结构判定（如电动工具）等 能力验证计划/测量审核 中国家用电器研究院 性能测试 低温试验、洗衣机的洗净比、电机效率、电器产品的待机功耗、噪声测试等 能力验证计划/测量审核 威凯检测技术有限公司 中国家用电器研究院 上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心 电磁兼容 辐射骚扰场强、电源端子传导骚扰电压、谐波发射电流等 能力验证计划/测量审核 中国计量科学研究院环能所 威凯检测技术有限公司 有害物质测试 塑料中RoHS(铅、镉、汞) 能力验证计划/测量审核 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 兽医及动植物检验检疫 微生物 猪繁殖与呼吸综合征病毒、新城疫病毒中强毒株、禽流感病毒H5亚型、鲤春病病毒核酸检测、小麦矮腥黑穗病菌、油菜茎基溃疡病菌等 能力验证计划/测量审核 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 物种和组织结构鉴定 毒麦、四纹豆象、菜豆象、假高粱、桔小实蝇、动物源性成分鉴定等 能力验证计划/测量审核 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 公共卫生和医疗保健 艾滋病检测 HIV抗体检测 能力验证计划/测量审核 国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心 梅毒检测 梅毒抗体检测 能力验证计划/测量审核 乙型肝炎检测 HBV抗原检测 能力验证计划/测量审核 卫生部临床检验中心/上海市临床检验中心/国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心 丙型肝炎检测 HCV抗体检测 能力验证计划/测量审核 血液分析 全血细胞计数、血红蛋白检测等； 能力验证计划/测量审核 卫生部临床检验中心/上海市临床检验中心 体液分析 尿液常规检测； 能力验证计划/测量审核 生化分析 血液酶（ALT、AST、LDH、AMY…）血糖、血脂、离子等； 能力验证计划/测量审核 建工建材 化学分析 水泥、粉煤灰等化学成分分析 能力验证计划/测量审核 中国建筑科学研究院建筑工程检测中心 中国建材检验认证集团股份有限公司 有害物质 胶粘剂和涂料中的苯、甲苯、二甲苯、水泥 和混凝土外加剂中的氯离子等 能力验证计划/测量审核 中国建筑科学研究院建筑工程检测中心 中国建材检验认证集团股份有限公司 物理性能 建筑材料放射性、混凝土结构、水泥（细度、密度、比表面积、凝结时间、胶砂流动度等） 能力验证计划/测量审核 中国建筑科学研究院建筑工程检测中心 中国建材检验认证集团股份有限公司 力学性能 混凝土试块的抗压强度、防水材料的拉伸性能、水泥的胶砂强度、钢筋的拉伸性能等 能力验证计划/测量审核 中国建筑科学研究院建筑工程检测中心 中国建材检验认证集团股份有限公司 玩具 化学安全 可迁移重金属、总铅、总镉、总汞、邻苯二甲酸酯增塑剂等 能力验证计划/测量审核 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 机械物理性能 弹射玩具动能测试、选项测试、小零件判定等 能力验证计划/测量审核 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 燃烧性能 玩具化妆服饰织物燃烧性能 能力验证计划 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 纸张和包装产品 机械物理性能 纸巾纸柔软度、抗张强度；纸张亮度（白 度）、荧光亮度（白度）等能力验证计划/测量审核 中国制浆造纸研究院检验计量中心 陶瓷 有害元素分析 铅、镉溶出量 能力验证计划/测量审核 淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心 信息技术 软件产品测试 软件的功能性易用性测试等 能力验证计划 中国航天工程咨询中心软件测评实验室 信息产业信息安全测评中心 　　二零一三年五月二日

验证，这个词在任何实验室中都会引起一系列感觉，可能是恐惧感或不安感，因为验证过程可能既费时又耗力。也可能引起兴奋的感觉，因为实验室中正引入一台新仪器。无论何种感觉，验证新平台都是一项艰巨的任务。为了确保成功进行验证，必须完成并严格遵守几个指南、原则和文件。仪器确认是监管审计中经常被引用的偏差，在进行验证的过程中，收到警告信的可能性更大。如果偏差足够严重，则可能会导致生产停工，并立刻发生成本高昂的错误。当今的验证需要什么？新的细菌内毒素检测（BET）平台的验证可能包括遵循良好的自动化生产规范（GAMP）原则、美国药典USP一般章节“分析仪器确认”指南以及关于设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、操作确认（OQ）和性能确认（PQ）的文件。虽然DQ通常由制造商完成，但一些实验室可能会认为有必要自己为仪器完成这一确认。为了确保正确验证整个平台，GAMP原则以及ALCOA+和21 CFR PART 11准则被用于补充USP ，并帮助解决与软件验证有关的相关问题。不合规的最常见原因之一是由于仪器确认以及之后的软件验证可能会有不清楚的指南和术语。尽管使用了当前的资源和指南，想要完全实施新的或替代分析方法的实验室，可能还需要完成USP “药典方法验证”或ICH Q2 (R1)“分析程序验证”中概述的其他测试。许多制造商会提供文件来完成新仪器和软件的IQ、OQ和PQ测试，这对一些人来说是件好事；然而如果制造商提供的文件不符合公司质量管理体系中的要求，则会变成障碍。完成一个完整的IQ/OQ/PQ所需的工作范围，特别是与更复杂的仪器有关的工作，可能导致一些用户推迟实施新的平台，直到有足够的时间不受干扰地完成。实验室团队很少有足够的时间自己完成系统验证，所以除非专门指定某人来管理这个过程，否则几个月过去了，新平台和资格确认文件可能会被闲置。平台验证完成后，可能需要创建或更新标准操作规程（SOP）。在将该平台集成到实验室以进行常规使用之前，需要执行此附加步骤。验证挑战内毒素检测可使用各种不同仪器。在验证时，每种平台都会出现独有的问题。一些带有预存储内毒素和鲎试剂的平台可能偏离制造商使用说明（IFU，Instructions for Use），因为使用机器人平台分析所有样品所需的时间，需要将消耗品和样品保持时间研究纳入验证过程。这将需要额外的资源，并在本已十分耗时的过程中额外增加几天时间。从提高QC实验室效率的角度来看，引入更新的自动化平台很有必要，但这些技术必须能及时验证，以实现自动化的真正优势。一些实验室可能会质疑验证机器人技术复杂动作所需的时间，或者他们可能需要一个专门的、成熟的工程师花费大量时间来验证和维护仪器，可能还需要额外的测试案例来挑战和确认软件脚本及其功能。在额外的稳固性测试中可以看到其他复杂情况。并非所有平台都能解决难以处理的物质，因此很难证明其稳固性。这可能迫使一个实验室拥有多个不同平台，以满足所有产品和水质检测需求。更多的平台意味着更多的验证测试，更不用说更多的培训、更多的消耗品和更多的设备维护。如果分析方法本身存在其他问题，一些实验室可能还需要进行验证过程以外的测试。这些测试需要遵循USP 和ICH Q2 (R1)中概述的准则，涉及到准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围、重现性和耐用性，并可能在任何一项验证中增加好几天的时间。理想的验证测试尽管对一个平台的验证过程可能很艰苦，但有些可用选项可以改进典型的验证流程，使实验室以所需的产能运作，而无须打断或重新分配分析人员。简化流程使QC实验室可以在内部或在制造商的帮助下完成验证。凭借清晰、易遵循、全面的IQ/OQ/PQ文件，实验室中几乎任何人可以在几天内对一个理想的平台完成全面验证。用户知道仪器和软件已完全符合法规要求并经过确认与验证，并对其胸有成竹。如此强有力的确认过程可确保仪器和软件即使在满负荷运行时也能按设计运行。此外，一个合格的、经过认证的厂商代表可以在现场进行验证。这种选择可以让实验室分析人员和管理人员专注于其他项目，将停机时间降到最低。一旦验证完成，实验室管理人员或验证工程师可以简单地审查记录的结果并签字，以支持设备的cGMP放行。然后，厂商代表可以通过对软件设置、分析人员培训、向使用人员指出有用的功能和捷径，如设置检测模板、产品库、验证产品和用户权限，将平台整合到实验室。有了如此多的支持，实验室可以立即开始利用新平台所带来的优势。结论总体而言，验证不一定是一项艰巨的任务。最终用户可以选择加快和简化这一过程。当投资一个新的内毒素检测平台时，应考虑验证过程。谁需要参与？通常需要多长时间？有更多支持选项吗？实验室最不愿意看到的是新的内毒素检测平台由于验证的时间和复杂性，导致其无法将该平台投入到日常使用中。如今，制药实验室可以通过Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台实现理想的验证方案。该平台可在短短几天内完成验证，分析人员可在这段时间内接受全面培训，而且厂商会对USP 和ICH Q2 (R1)中列出的所有七个指南记录完整结果以对系统验证进行支持。即使尚未将其投入到常规检测中，QC实验室也能立即看到此平台带来的好处。结合微流控自动化技术的优势，用户会意识到，直接的验证、简化的分析人员资格确认和快速的测定设置只是一个开始！作者介绍Sydney Jannetta是Sievers分析仪生命科学产品的应用专家，专门研究内毒素检测和超纯水监测应用。在过去五年中，Sydney凭借其在TOC和内毒素应用方面的专业知识，为Sievers分析仪的用户提供支持。她为制药商提供了方法开发服务和可行性检测，并在20多个全国性会议上发表了报告。Sydney拥有北科罗拉多大学的化学科学学士学位。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

各省、自治区、直辖市兽药监察所,新疆生产建设兵团兽药监察所,中国兽医药品监察所,国家兽药残留基准实验室,农业部畜禽产品质量检验中心: 　　为加强兽药残留检测机构能力建设，提升兽药残留监控水平，我部将组织开展2014年度兽药残留检测能力验证活动。现将有关事项通知如下。 　　一、验证项目 　　(一)猪肉中氟苯达唑、噻苯达唑残留检测。检测方法为动物性食品中氟苯达唑、噻苯达唑及代谢物残留量检测&mdash 高效液相色谱法 　　(二)鸡肉中金刚烷胺残留检测。检测方法为动物性食品中金刚烷胺残留量测定&mdash 液相色谱/串联质谱法。 　　二、参加单位 　　各国家兽药残留基准实验室、承担兽药残留监控计划任务的单位及省级兽药监察所参加猪肉中氟苯达唑、噻苯达唑残留检测项目。已配置液相色谱&mdash 串联质谱仪的单位还应参加鸡肉中金刚烷胺残留检测项目。 　　三、组织实施 　　我部兽医局负责验证试验活动的组织领导工作，公布能力验证结果和通过能力验证的单位名单。中国兽医药品监察所负责验证试验活动具体实施工作。考核样品由中国兽医药品监察所统一制备，统一编号。参加考核的单位集中领取样品，随机抽取。每个考核项目发放一份平行的考核样品。领样后96小时内报送检测结果。 　　四、样品制备、验证与保存 　　(一)猪肉中氟苯达唑、噻苯哒唑残留检测 　　样品制备：自购不含药物的猪肉，均质，经检测确认，分装，添加标准溶液后制得。 　　(二)鸡肉中金刚烷胺残留检测 　　样品制备：自购不含药物的鸡肉，均质，经检测确认，分装，添加标准溶液后制得。 　　(三)稳定性检验 　　随机抽取制备好的样品进行冻融试验及-20℃以下保存的稳定性试验。 　　(四)储存和运输 　　样品在-20℃以下保存。领取样品时，采用泡沫箱加冰袋。 　　五、结果判定标准 　　考核结果判定标准根据以下3方面综合判定。任一项不合格者均判为不合格。 　　(一)回收率情况 　　猪肉中氟苯达唑、噻苯哒唑残留检测回收率范围在60%-100%之间判为合格，超出该范围判为不合格。鸡肉中金刚烷胺回收率范围在70%-120%之间判为合格，超出该范围判为不合格。 　　(二)药物定性情况 　　药物定性正确判为合格，定性错误判为不合格。 　　(三)原始记录情况 　　原始记录与结果不对应者判为不合格。 　　六、进度安排 　　(一)报名。参加能力验证的单位请填写《2014年兽药残留检测能力验证报名表》(附件1)，加盖公章后于2014年5月26日前传真至中国兽医药品监察所。 　　(二)培训。2014年6月9日-10日，中国兽医药品监察所组织开展检测方法培训活动。 　　(三)领样。2014年6月11日，参加能力验证的单位集中领取样品。 　　(四)检测。参加能力验证的单位在领取样品后96个小时内完成检测，并按规定格式(附件2)填报检测结果。检测结果报告加盖单位公章后传真至中国兽医药品监察所，随后将检测结果原件和原始检验记录及相关图谱等一并寄送中国兽医药品监察所。 　　(五)结果分析。中国兽医药品监察所在3周内完成检测结果数据汇总和统计分析，2014年7月组织召开能力验证结果评议会，并于7月底前将能力验证结果报我部兽医局。 　　(六)。补验考核。2014年9月，根据第一次考核情况，中国兽医药品监察所组织能力验证补验考核，考核时限、结果报送与统计分析等要求同第一次考核。10月底前前将能力验证补验考核结果报我部兽医局。 　　本通知未尽事宜，能力验证工作中发现的问题及相关建议，请及时与中国兽医药品监察所联系。 　　联 系 人：王鹤佳、孙雷 　　电话：010-62103656、010-62103654 　　传真：010-62103659 　　通讯地址：北京海淀中关村南大街8号 　　中国兽医药品监察所 　　邮编：100081 　　农业部办公厅 　　2014年5月15日

近日，国家市场监管总局发布公告，公布了市场监管总局组织开展的2020年国家级检验检测机构能力验证工作结果，通过项目承担单位和技术专家对能力验证结果的技术审查、统计分析和综合评价，结果合格2818家次，结果不合格216家次。据悉，本次市场监管总局组织实施国家级检验检测机构能力验证项目20项，考核检验检测参数28个，涉及外贸产品质量、医疗卫生用品、食品安全、生态环境监测、建材质量、电气安全和网络信息安全等领域。累计考核国家级资质认定检验检测机构3034家次。具体通知如下：市场监管总局关于2020年国家级检验检测机构能力验证结果的通告（2021年第18号）为规范检验检测市场，提升检验检测机构技术能力，充分发挥能力验证对检验检测机构服务质量监督和技术保障作用，市场监管总局组织开展了2020年国家级检验检测机构能力验证工作。现将有关情况通告如下：一、基本情况2020年，市场监管总局组织实施国家级检验检测机构能力验证项目20项，考核检验检测参数28个，涉及外贸产品质量、医疗卫生用品、食品安全、生态环境监测、建材质量、电气安全和网络信息安全等领域。按照《市场监管总局办公厅关于开展2020年国家级检验检测机构能力验证工作的通知》（市监检测〔2020〕26号）部署要求，累计考核国家级资质认定检验检测机构3034家次。通过项目承担单位和技术专家对能力验证结果的技术审查、统计分析和综合评价，结果合格2818家次，结果不合格216家次。（考核结果详见附件1和附件2）二、考核方式和结果（一）茶叶中甲氰菊酯、噻嗪酮含量的检测能力验证。考核样品为天然种植的茶叶，采用双浓度样品考核，考核参数为甲氰菊酯和噻嗪酮，共有204家检验检测机构参加该项目。其中，甲氰菊酯参数考核机构204家，198家结果合格，6家结果不合格；噻嗪酮参数考核机构173家，169家结果合格，4家结果不合格。（二）粮食中玉米赤霉烯酮的检测能力验证。考核样品为天然污染的玉米粉，采用四个浓度样品考核，考核参数为玉米赤霉烯酮，共有211家检验检测机构参加该项目。其中，197家结果合格，14家结果不合格。（三）婴幼儿配方乳粉中维生素的测定能力验证。考核样品为婴幼儿配方乳粉，采用三个浓度样品考核，考核参数为维生素A和维生素D，共有186家检验检测机构参加该项目。其中，维生素A参数考核机构185家，154家结果合格，31家结果不合格；维生素D参数考核机构161家，154家结果合格，7家结果不合格。（四）化妆品中铅和汞含量的测定能力验证。考核样品为化妆品基质添加标准样品，采用三个浓度样品考核，考核参数为铅和汞，共有146家检验检测机构参加该项目。其中，铅参数考核机构145家，144家结果合格，1家结果不合格；汞参数考核机构138家，131家结果合格，7家结果不合格。（五）水中高锰酸盐指数的测定能力验证。考核样品为国家二级标准物质，采用四个浓度样品考核，考核参数为高锰酸盐指数，共有372家检验检测机构参加该项目。其中，345家结果合格，27家结果不合格。（六）土壤中铅、镉的检测能力验证。考核样品为天然土壤基体样品，采用双浓度样品考核，考核参数为铅和镉，共有348家检验检测机构参加该项目。其中，铅参数考核机构342家，326家结果合格，16家结果不合格；镉参数考核机构340家，328家结果合格，12家结果不合格。（七）混凝土立方体抗压强度检测能力验证。考核样品为混凝土立方体试块，采用八种强度值样品考核，考核参数为抗压强度，共有236家检验检测机构参加该项目。其中，231家结果合格，5家结果不合格。（八）室内装饰装修材料胶黏剂中苯含量的测定能力验证。考核样品为市售胶粘剂，采用双浓度样品考核，考核参数为苯含量，共有110家检验检测机构参加该项目。其中，104家结果合格，6家结果不合格。（九）仿真首饰中镍释放量的测定能力验证。考核样品为铜镍合金片状样品，考核参数为镍释放量，共有74家检验检测机构参加该项目。其中，71家结果合格，3家结果不合格。（十）建筑用砂（海砂）氯离子含量的测定能力验证。考核样品为干燥净化海砂，采用双浓度样品考核，考核参数为氯离子，共有203家检验检测机构参加该项目。其中，189家结果合格，14家结果不合格。（十一）冲击试验能力验证。考核样品为冲击试验金属结构件，采用两种规格样品考核，考核参数为最大冲击响应峰值加速度，共有151家检验检测机构参加该项目。其中，133家结果合格，18家结果不合格。（十二）一次性使用卫生用品中致病菌的检测能力验证。考核样品为天然口罩样品添加标准菌株，采用三种浓度样品考核，考核参数为金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌，共有202家检验检测机构参加该项目。其中，金黄色葡萄球菌参数考核机构202家，190家结果合格，12家结果不合格；绿脓杆菌参数考核机构199家，197家结果合格，2家结果不合格。（十三）纺织品和丝绸制品耐汗渍色牢度的测定能力验证。考核样品为棉粘纤混纺织物和丝绸织物，采用两种材质样品考核，考核参数为耐汗渍色牢度，共有141家检验检测机构参加该项目。其中，130家结果合格，11家结果不合格。（十四）电气产品的爬电距离与电气间隙试验能力验证。考核样品为特殊定制的印刷电路板，采用AB两面设计五个题目考核，考核参数为爬电距离和电气间隙，共有98家检验检测机构参加该项目。其中，83家结果合格，15家结果不合格。（十五）电线电缆产品—单根绝缘电线电缆火焰垂直蔓延试验能力验证。考核样品为定制的电线电缆，采用两种材质样品考核，考核参数为上支架下缘与炭化部分上/下起始点之间的距离，共有73家检验检测机构参加该项目。其中，68家结果合格，5家结果不合格。（十六）汽车零部件盐雾腐蚀试验能力验证。考核样品为定制的冷轧钢板，采用两种规格样品考核，考核参数为盐雾测试、铜离子加速腐蚀测试、循环盐雾测试，共有53家检验检测机构参加该项目。其中，盐雾测试参数考核机构45家，42家结果合格，3家结果不合格；铜离子加速腐蚀测试参数考核机构27家，27家结果合格；循环盐雾测试参数考核机构26家，26家结果合格。（十七）高压电器产品雷电冲击电压试验能力验证。考核样品为定制的高压绝缘试验盒，采用两种规格样品考核，考核参数为雷电冲击电压试验，共有34家检验检测机构参加该项目。其中，33家结果合格，1家结果不合格。（十八）移动互联网应用程序（App）个人信息安全测试能力验证。考核样品为定制的移动互联网应用程序，采用两款样品考核，考核参数为个人信息的收集，共有18家检验检测机构参加该项目。其中，17家结果合格，1家结果不合格。（十九）电气产品绕组温升测试能力验证。考核样品为定制的绕组温升测试盒，采用两种规格样品考核，考核参数为绕组温升，共有114家检验检测机构参加该项目。其中，110家结果合格，4家结果不合格。（二十）珠宝玉石鉴定能力验证。考核样品为天然及合成珠宝玉石，采用四种规格样品组考核，考核参数为珠宝玉石鉴定，共有60家检验检测机构参加该项目。其中，55家结果合格，5家结果不合格。三、问题分析（一）检测人员专业技术能力有待提升。部分检测人员对标准的理解有偏差，未能准确进行试验环境布局和试验前的准备工作；部分人员不能熟练操作设备，仪器设备的设定值不符合标准要求，导致检测结果发生偏离；个别检测人员数据计算错误，或未按照作业指导书要求上报数据。（二）检测设备使用和维护不当。部分检测机构的设备没有充分预热或者使用频率低、维护不到位，导致设备的灵敏度和稳定性较差；部分检测机构没有配备专用的测试夹具；个别检测机构的试验用水、标准物质的质量不能满足分析方法的要求；个别检测机构的仪器设备未进行有效计量校准。（三）试验环境条件不符合标准要求。部分检测机构的试验台和设备放置不合理，试验空间不能保证环境温度的均匀性；少数检测机构试验环境条件不达标，例如温湿度和洁净度控制不符合标准或仪器设备的要求。（四）样品管理不规范。部分检测机构未按照作业指导书或标准要求操作，考核样品的接收、保存、制备或前处理不符合要求，造成样品损坏或定值不准确；少数检验检测机构将样品编号混淆，导致报送的数据错误。四、有关要求（一）能力验证结果不合格的检验检测机构，应当认真查找问题、分析原因，切实做好整改和技术验证，并于2021年4月30日前向市场监管总局认可检测司报送整改和验证材料。（二）未按要求参加能力验证的检验检测机构，应当及时分析原因并改正，于2021年4月30日前向市场监管总局认可检测司报送整改材料。（三）针对本次能力验证工作发现的问题，各资质认定行业评审组应当及时督促行业内相关检验检测机构进行排查和纠正，提升检验检测机构技术能力水平。市场监管总局认可检测司将根据相关机构的整改落实情况，抽取部分机构进行技术能力考核和验证。附件：1. 2020年国家级检验检测机构能力验证合格结果汇总表2. 2020年国家级检验检测机构能力验证不合格结果汇总表3. 未按要求参加2020年国家级检验检测机构能力验证的机构汇总表市场监管总局2021年3月31日

认秘函〔2022〕17号认监委秘书处关于组织开展2022年中韩电器产品检测能力验证的通知中国家用电器研究院，各有关检验检测机构：为落实《共同推动认证认可服务“一带一路”建设的愿景与行动》和中韩合格评定分委会第十八次会议精神，通过验证IECEE-CB体系实验室技术能力，为推进中韩两国认证认可、检验检测双边互认摸清底数，认监委决定组织开展中韩电器产品检测能力验证工作。现将有关事项通知如下：一、测试项目和参加要求本次能力验证的测试项目为：电熨斗的输入功率和接地电阻试验。本次能力验证项目委托中国家用电器研究院协同韩方组织实施。中方具备相关项目测试能力的CB实验室应当参加本次能力验证（名单详见附件）；因故不能参加的，须提交书面情况说明。韩方拟参加本次能力验证的实验室由韩国政府机关确定。二、检测标准和样品信息本次能力验证采用的检测标准为:《IEC 60335-1:2010+AMD1:2013+AMD2:2016 CSV Household and similar electrical appliances - Safety - Part 1: General requirements》(Ed 5.2),《IEC 60335-2-3:2012+AMD1:2015 CSV Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-3: Particular requirements for electric irons》(Ed 6.1) 等。本次能力验证的测试样品为电熨斗，采用传递的方式进行，满足常温运输要求，每个实验室发放2台样品（1台进行输入功率试验，1台进行接地电阻试验）。三、时间安排（一）报名时间：2022年6月；（二）样品传递：2022年6月至9月；（三）结果收集及反馈韩方：2022年10月；（四）技术分析报告：2022年11月至12月。四、其他事宜（一）本次能力验证活动不收取费用。（二）实验室应于2022年6月20日前，登录“中国家用电器研究院技术中心能力验证服务平台”（http://www.pt0021.com）点击“用户入口”进行注册和报名。（三）联系方式孙 轩：+86-10-68144996，sunx@cheari.com杨振宇：+86-10-68144987，yangzy@cheari.com 地址：北京市西城区月坛北小街6号中国家用电器研究院北楼技术中心 附件：中韩电器产品检测能力验证参加实验室名单认监委秘书处2022年6月8日附件 中韩电器产品检测能力验证参加实验室名单 一、中方实验室名单 序号实验室名称1安徽中认倍佳科技有限公司2二、韩方实验室名单

河北省市场监督管理局关于2022年度全省资质认定检验检测机构能力验证补测结果的通告2022年12月底，省局组织2022年度全省资质认定检验检测机构能力验证活动补测，参加补测机构26家，结果合格机构19家，结果不合格机构1家，未参加能力验证补测机构6家。现将有关情况通告如下：一、能力验证补测结果（一）乳粉中金黄色葡萄球菌的测定补测结果。定州市疾病预防控制中心、河北京鼎检验检测服务有限公司、河北嵩尚检验检测服务有限公司3家机构补测结果合格。（二）土壤中砷的测定补测结果。中环（唐山）环境检测有限公司、河北福榕环境检测有限公司2家机构补测结果合格。（三）生活饮用水中铝的测定补测结果。河北超瑞环保科技有限公司、河北泽澜检测科技有限公司、唐县疾病预防控制中心、张家口博浩威特环境检测技术服务有限公司、唐山市荣恒环境检测有限公司、河北酝熙环境科技有限公司6家机构补测结果合格；唐山一方检测技术有限公司1家机构补测结果不合格；兴隆县疾病预防控制中心、井陉县疾病预防控制中心未参加补测，能力验证结果采信初测结果，最终结果不合格。（四）蔬菜水果及植物源性食品中腐霉利的测定补测结果。安国市农产品综合质检站、廊坊市广阳区农产品质量安全检测中心、大城县农产品综合质检站、桃城区农产品质量安全检验检测站4家机构补测结果合格；正定县农牧产品检测检验中心未参加补测，能力验证结果采信初测结果，最终结果不合格。（五）混凝土裂缝检测补测结果。廊坊市双信市政工程检测有限责任公司、河北雄安昭泰工程检测有限公司、河北雄安路遥检测科技有限公司、河北蓬荣检测技术服务有限公司4家机构补测结果合格；河北安厦工程质量检测有限公司、保定鸿宇建设工程检测有限责任公司、唐山三方工程检测有限公司3家机构未参加补测，能力验证结果采信初测结果，最终结果不合格。二、能力验证补测处理结果定州市疾病预防控制中心、河北京鼎检验检测服务有限公司、河北嵩尚检验检测服务有限公司机构、中环（唐山）环境检测有限公司、河北福榕环境检测有限公司、河北超瑞环保科技有限公司、河北泽澜检测科技有限公司、唐县疾病预防控制中心、张家口博浩威特环境检测技术服务有限公司、唐山市荣恒环境检测有限公司、河北酝熙环境科技有限公司、安国市农产品综合质检站、廊坊市广阳区农产品质量安全检测中心、大城县农产品综合质检站、桃城区农产品质量安全检验检测站、廊坊市双信市政工程检测有限责任公司、河北雄安昭泰工程检测有限公司、河北雄安路遥检测科技有限公司、河北蓬荣检测技术服务有限公司19家机构能力验证补测项目结果合格，其合格参数可继续使用资质认定“CMA”标志；唐山一方检测技术有限公司、兴隆县疾病预防控制中心、井陉县疾病预防控制中心、正定县农牧产品检测检验中心、河北安厦工程质量检测有限公司、保定鸿宇建设工程检测有限责任公司、唐山三方工程检测有限公司7家机构能力验证补测项目结果不合格，由机构主动注销对应的参数能力。各市市场监督管理局按照有关程序办理参数注销手续，今后，能力验证结果不合格参数的扩项申请，各资质认定审查部要安排现场盲样考核方式进行技术评审。河北省市场监督管理局2023年2月6日

我国首次开展室内环境检测实验室甲醛检测能力验证 　　5月18日，国家认监委组织的首次全国室内环境检测实验室室内空气中的甲醛检测能力验证工作正式开始。该项目是国家认监委确定的今年实验室能力验证工作的29个项目之一。 　　国家产品质检中心、直属检验检疫局技术中心和省级(含计划单列市和副省级市)产品质检所(院)，凡具有室内空气中甲醛项目的检测实验室将参加本次能力验证活动 其他相关检测实验室自愿参加此次能力验证活动。 　　据了解，近年来室内装修带来的污染问题越来越严重，据中国室内环境监测工作委员会调查统计，我国新装修家庭甲醛超标60%以上。由于装修污染带来的疾病和对健康的伤害，使得装修污染问题受到了全社会的关注，特别是由于建筑、装饰装修和家具造成的室内环境中的甲醛污染问题成为消费者关心的话题。 　　为了有效控制室内环境甲醛污染，保护消费者的身体健康，从2001年开始国家质检总局和国家标准委先后发布了《民用建筑工程室内环境污染控制规范》、室内装饰装修材料有害物质限量标准和《室内空气质量标准》。根据国家标准的要求进行室内空气质量检测，对保护消费者的身体健康具有非常重要的意义。但是，目前从事室内空气质量检测的单位众多，全国共有300多家，水平良莠不齐 同时，参与单位众多，涉及到质量监督、卫生系统、环保监测、建筑工程质量验收和装饰装修工程质量验收等，依据标准不同。这些问题的存在影响到检测结果的科学性和公正性。 　　据国家室内环境与室内环保产品质量监督检验中心主任宋广生介绍，该中心承担了此次能力验证的实施和协调工作。据介绍，开展此次能力验证工作的目的是了解国内室内空气检测领域的整体水平，监控各实验室的持续性检测能力，确认其认可项目的持续有效性，发现和识别实验室间存在的差异，达到促进实验室提高检测水平，保证检测质量的目的 更重要的是，对规范我国室内环境检测市场，提高检测单位实验室检测能力，加强实验室质量控制体系建设，促使实验室不断提高技术水平，加强对室内环境检测实验室的管理都具有积极的意义。 　　据了解，取得满意结果的实验室，国家认监委将建议有关部门在相应领域指定、授权、委托检验任务时优先选用 在明年的实验室认可、计量认证/审查认可验收(授权)评审时，免于对该项目的现场实验。

大理检验检疫局综合技术中心注重实验室检测能力建设，积极参加由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织开展的能力验证，不断提高检测能力水平，确保检测工作质量。为进一步了解和掌握中心的检测水平和能力，查找自身存在的薄弱环节和不足，进一步提高检测结果的准确性和公正性，确保检测工作质量，日前，大理局综合技术中心专门组织了检测技术能力验证评议会议。评议会议由大理局副局长应雪松主持，大理局技术顾问张元福应邀参加了会议。 　　会前，综合技术中心将2007年~2009年参加由CNAS组织的涉及农残检测、重金属检测、微生物检测、植物检疫等方面的10次能力验证，共涉及39个样品，53个检测项次的结果进行了统计分析。会议以评议的方式，紧紧围绕大理局检测技术能力验证工作开展情况统计，全面总结了开展能力验证工作取得的成绩和不足，认真听取了每个参加能力验证项目负责人的经验交流，对能力验证中出现的可疑和不满意结果进行了深刻的原因分析，深入分析了能力验证工作开展中存在的问题和困难，客观评议了能力验证工作中做得好的方面和存在的不足，有针对性地提出了进一步强化和开展能力验证工作的意见和建议。结合评议情况，应雪松副局长对综合技术中心强化核心技术能力建设、提高检测技术工作质量和水平提出具体要求：“增强检测工作质量意识，进一步提高检测结果准确性和公正性 加强质量手册学习，提高运用质量体系进行管理的水平和能力 强化能力建设，提高检测业务操作技能 遵从标准，严格按标准规范检测 锐意创新，积极开展科学研究”，并要求检测人员要秉承严谨、细致、规范的科学态度和客观、公正、公平的工作精神开展检测工作。 　　以评议的方式研讨检测技术能力建设和能力验证工作开展情况，在大理局尚属首次。通过全面、深入总结，客观、坦诚评议，有针对性提出意见和建议，必将进一步推进大理局检测能力建设，进一步推进大理局检验检疫事业发展。

农业部办公厅关于开展2017年水产品质检机构检测能力验证工作的通知　　为提高水产品质检机构技术水平，确保检测数据的准确性和有效性，农业部决定2017年继续对水产品质检机构开展水产品中药物残留、重金属及贝类毒素等项目的检测能力验证工作，涉液相色谱、液质联用等仪器检测方法。　　为提高水产品质检机构技术水平，确保检测数据的准确性和有效性，我部决定2017年继续对水产品质检机构开展水产品中药物残留、重金属及贝类毒素等项目的检测能力验证工作(以下简称“检测能力验证”)。现将有关事项通知如下。　　一、组织方式及任务分工　　本年度水产品质检机构检测能力验证工作由我部渔业渔政管理局统一组织，中国水产科学研究院质量与标准研究中心(以下简称“水科院质标中心”)具体实施，有关水产品质检机构参与实施。水科院质标中心负责检测能力验证技术方案制定、报名、结果收集汇总，并形成能力验证结果报告 国家水产品质量监督检验测试中心、农业部水产品质量监督检验测试中心(上海)为本年度检测能力验证的技术支持单位，配合水科院质标中心开展检测能力验证样品的制备、发放等工作。　　二、验证项目、检测方法及参加单位　　(一)验证项目　　水产品中药物残留检测：氯霉素和硝基呋喃类代谢物。　　水产品中重金属检测：镉。　　贝类毒素检测：麻痹性贝类毒素。　　(二)检测方法　　氯霉素：《水产品中氯霉素残留量的测定 气相色谱法》(SC/T 3018-2004)或《动物源食品中氯霉素残留量的测定 高效液相色谱-串联质谱法》(农业部781号公告-2-2006)等。　　硝基呋喃类代谢物：《水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定-液相色谱-串联质谱法》(农业部783号公告-1-2006)。　　镉:《食品安全国家标准 食品中镉的测定》(GB 5009.15-2014)。　　麻痹性贝类毒素：《食品安全国家标准 贝类中麻痹性贝类毒素的测定-小鼠生物法》(GB 5009.213-2016)。　　(三)参加单位　　承担2017年国家产地水产品质量安全监督抽查任务的质检机构必须参加水产品中药物残留检测能力验证，承担2017年贝类、重点水产品等监测任务的单位必须参加水产品中重金属及贝类毒素检测能力验证，其他相关水产品质检机构可自愿选项参加检测能力验证。　　三、进度安排　　(一)验证报名。参加2017年检测能力验证的水产品质检机构要及时填写《2017年水产品质检机构检测能力验证报名表》(见附件1)，明确本单位参加的检测能力验证项目和样品领取方式及地点，于3月15日前报名至水科院质标中心。　　(二)样品领取。氯霉素和硝基呋喃类代谢物残留验证样品于3月19日发放，请参加检测能力验证的单位根据报名情况自行前往北京、上海、青岛3个验证样品发放点领取样品 镉和麻痹性贝类毒素验证样品于5月23日发放，请参加检测能力验证的单位根据报名情况选择邮寄或自行前往验证样品发放地点(上海)领取样品。　　(三)样品检测。参加单位须在领取样品后96小时内完成检测工作，并按规定格式(见附件2)填报检测结果。加盖公章的检测结果传真至水科院质标中心 检测结果原始记录和相关谱图等以特快专递形式寄至水科院质标中心(以寄出的邮戳为准)。　　(四)补验工作。对于检测能力验证结果不合格的质检机构，经过书面申请允许补验一次。补验申请应在接到检测能力验证结果通报后的15个工作日内向水科院质标中心提交。氯霉素和硝基呋喃类代谢物残留补验在8月底前完成，镉和麻痹性贝类毒素补验在9月底前完成。　　(五)结果报告。水科院质标中心应在检测能力验证工作和补验工作结束后的15个工作日内，组织专家组对验证结果进行会商、评审，将形成的检测能力验证结果报告报送我部渔业渔政管理局。　　四、有关要求　　(一)水科院质标中心及技术支撑单位要高度重视检测能力验证工作，并根据本通知要求和进度安排科学制定实施方案，及时准确制备和发放样品，认真研判检测结果，按时完成检测能力验证工作。　　(二)各水产品质检机构要认真对待本年度检测能力验证工作。有下列情形之一的，我部将取消其承担我部相关水产品质量安全监测任务资格：一是不参加或未通过本年度检测能力验证(含补验)的 二是检测能力验证样品未在本单位检测，或进行分包检测的 三是在检测过程中相互询问检测结果、伪造检测结果或其他弄虚作假行为的。　　检测能力验证过程中有关组织工作问题请与我部渔业渔政管理局联系，有关技术问题请与水科院质标中心联系。　　农业部渔业渔政管理局科技与质量监管处 刘莎莎，电话：(010)59192950，传真：(010)59192990。　　中国水产科学研究院质量与标准研究中心 刘欢、李晋成，电话：(010)68690715，传真：(010)68672898， 邮寄地址：北京市丰台区永定路南青塔150号(邮编：100141)。农业部办公厅2017年3月7日

关于开展2023年国家级检验检测机构能力验证工作的通知市监检测发〔2023〕27号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），各资质认定行业评审组，各能力验证项目承担单位，各有关检验检测机构：为了充分发挥能力验证对检验检测机构技术能力监督和质量提升作用，根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等有关规定，市场监管总局决定在部分检验检测领域组织开展2023年国家级检验检测机构能力验证工作（以下简称国家级能力验证）。现将有关事项通知如下：一、计划项目2023年国家级能力验证计划共14项。其中，涉及食品安全3项，消费品安全3项，电气安全3项，材料测试3项，信息化安全1项，元器件测试1项（相关项目和承担单位信息见附件）。二、参加对象具备相关项目（参数）检验检测能力的国家级资质认定检验检测机构应当参加能力验证项目，能力验证费用由市场监管总局承担。三、实施要求（一）各资质认定行业评审组（以下简称行业评审组）应当及时将本《通知》转发给行业内的相关检验检测机构，并督促其按要求参加。鼓励行业评审组根据行业内检验检测机构能力提升需要组织能力验证工作。（二）各省级市场监管部门可以根据辖区内检验检测机构能力建设和监督管理需要，组织实施检验检测机构能力验证工作，并及时将相关工作信息和能力验证结果报送市场监管总局认可检测司。相关工作经费由省级市场监管部门承担，不得向应当参加的检验检测机构收取能力验证费用。（三）国家级能力验证项目承担单位应当高度重视并配备足够的资源，保证能力验证项目及时、科学、有效实施。各项目承担单位应当于2023年4月30日前报送能力验证设计方案，于8月30日前报送参加机构清单、未按要求参加机构清单、样品信息、统计数据及评价结果，于10月31日前完成能力验证项目总结验收和报告编写等工作。（四）参加国家级能力验证的检验检测机构应当按照项目承担单位的要求，真实、客观、及时报送检验检测结果。四、结果处理和信息报送对未按本《通知》要求参加能力验证及能力验证结果不合格的检验检测机构，市场监管总局将依据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等相关规定督促其进行整改和验证。同时，市场监管部门将按照信用监管、分类监管要求，对未按要求完成整改和验证的检验检测机构加大监督抽查频次。各国家级能力验证项目承担单位应当于2023年11月10日前报送能力验证项目总结报告和相关技术资料。各省级市场监管部门和各行业评审组应当于12月10日前报送本年度组织实施能力验证的总结和相关信息。联 系 人：认可检测司 郭栋联系电话：010-82262733电子邮箱：guodong@samr.gov.cn

为加强检验检测机构资质认定监督管理，督促检验检测机构持续保持和提升技术能力水平，根据《检验检测机构监督管理办法》和《检验检测机构能力验证管理办法》有关规定，北京市市场监督管理局将在食品、环境两个重点领域组织开展2023年度检验检测机构能力验证工作。一、什么是检验检测机构能力验证能力验证，是指市场监管部门采取实验室间比对等方式，按照相关标准或者技术规范预先制定的考核规则，对检验检测机构技术能力是否持续符合资质认定条件和要求实施的技术管理手段。二、能力验证项目食品领域能力验证项目：“蔬菜中镉的测定”“橙汁中糖精钠的测定”。环境领域能力验证项目：“土壤中铅的测定”“水中挥发酚类（挥发酚）的测定”。三、参加对象由北京市市场监督管理局颁发检验检测机构资质认定证书，且具备本通知能力验证项目（参数）检验检测资质的检验检测机构必须参加本次能力验证。四、费用本次能力验证初测费用由北京市市场监督管理局承担，补测费用由检验检测机构自行承担。五、能力验证结果的利用北京市市场监督管理局依据《检验检测机构监督管理办法》和《检验检测机构能力验证管理办法》，对能力验证结果予以利用和处理，汇总并发布本次能力验证结果。取得合格结果（含补测）的检验检测机构在1年内接受资质认定评审时可以免予该项目的现场试验，该项目参数按现场考核通过处理。鼓励政府部门、社会组织等优先选择能力验证结果合格的检验检测机构提供技术服务。