检测验证

在默克，您会极大地受益于我们久经验证的有效方法以及针对最新过滤技术、一次性使用技术和膜技术的既定方案。其中包括对默克产品的详细介绍相关知识，以及对稳健工艺的缩减和最差条件的有效保证。凭借广泛专家资源，默克集团可以提供一流的项目管理服务和客户支持，以对您的验证过程提供有效协助。在无可挑剔的报告和文件资料的有力支撑下，我们利用在生物制药加工和工艺技术方面所拥有的公认可靠性以及非凡的专业知识，为您提供有效支持。我们全新的简化流程和价格结构，使您可以轻松准确地获得所需的服务，无论您所需的是以下哪方面的服务：- 可提取物和浸出物的安全性评估- 细菌截留试验- 过滤器完整性测试- 化学兼容性研究- 咨询服务更多详细验证服务信息，可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。

太阳光模拟器光谱验证谱仪 IV-B2太阳光模拟器光谱验证谱仪 太阳光模拟器用来模拟真实的太阳光照条件，在太阳能光伏器件的研究和质检中被广泛应用。 太阳光模拟器的光谱匹配度是太阳模拟器的一个非常重要的指标，如何检测和评价光谱匹配度生产厂家一直语焉不详，给出的匹配参数也没有一个详尽的数据。太阳光模拟器具体达到国标的几级标准是太阳光模拟器生产商和使用用户都非常关心的一个指标。仪器具有快速、便捷、准确、高效的测量特点，无论是对太阳光模拟器的厂商还是用户都有很大的裨益。 太阳光模拟器光谱验证谱仪是用于验证太阳模拟器光谱匹配程度的仪器，适用于太阳光模拟器的开发研究和生产应用领域。软件中整合了国标的光谱匹配信息，市场上的其他谱仪并不具备这种准确的特性。验证谱仪测量覆盖了国标规定的400-1100nm的波段。验证谱仪使用的是USB2.0的接口，数据采集界面是基于C++环境而编写的，软件与谱仪匹配，在windows XP系统下运行。仪器主要规格谱仪波长范围350nm-1100nm光栅参数300g/mm；闪耀波长500nm狭缝宽度50umX1mm波长校准灯汞氖灯响应度校准灯150W溴钨灯（溯源到中国计量院国家标准）石英光纤波长范围：200-1100nm；芯径：1mm积分球积分球直径30mm；内部喷涂聚四氟乙烯；入光口直径11mm；波长范围320-2200nm，反射率均大于90%。

ETO/EO温湿度监测验证仪DT-220PRO拥有独特的双腔设计，安全稳定，拥有自己的砖利，通过CE认证，测量，数据可靠，国内认可。产品体积小巧,传感器探头耐用且抗腐蚀能力强。该产品电池供电，独立工作，可以预先设定启动时间，然后将它们放置到不同的测量位置上，采集到的温湿度数据带有时间节点，可以在同一时间坐标下显示各点的温湿度变化曲线，易于进行数据分析比较，DT-220PRO ETO/EO温湿度监测验证仪广泛地运用于环氧乙烷ET0/EO灭菌温湿度验证，提供灭菌过程完整的温湿度变化曲线和报表，导出PDF验证报告，具有跟踪设计，数据不可篡改。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，易燃易爆，穿透能力强，多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷进行消毒和杀菌，如：电子仪器、医疗器械、书籍等，它是目前*主要的低温灭菌方法之一。环氧乙烷的杀灭过程称为“烷化”，它对细胞中的分子的作用是不可逆的，使得分子丧失作用，细胞不再被复制，导致细胞死亡从而达到灭菌的效果。影响环氧乙烷灭菌的主要因素有环氧乙烷浓度、湿度、温度和时间。环氧乙烷灭菌柜需要定期进行验证，以检验其性能是否满足设计要求，当被灭菌物品的外观和性能有重大改变时，也需要重新设计装载方式和灭菌工艺，在验证过程中灭菌室温度的均匀性和加湿效果的检测是重要的一环。当进行环氧乙烷灭菌验证时，需要同时使用多台ETO/EO温湿度监测验证仪放置在灭菌腔不同的位置，验证专用软件可以方便地将这些验证仪预先设定相同的采样速率和启动时间，这样采集到的带有时间戳的各点温湿度数据就具有相同的时间坐标，便于比较和分析，每台验证仪将自动生成该测试点贯穿于整个灭菌过程的温湿度曲线。环氧乙烷灭菌柜需要定期进行验证，以检验其性能是否满足设计要求，当被灭菌物品的外观和性能有重大改变时，也需要重新设计装载方式和灭菌工艺，在验证过程中灭菌室温度的均匀性和加湿效果的检测是重要的一环。 由于灭菌资料和记录需要长时间的保存，因此化学监测法和生物监测法无法很好地满足这样的要求，这就要求我们必须采用一种独立、无线的ETO/EO温湿度监测验证仪全程自动记录灭菌过程的温湿度数据，这些数据带有时间戳，可以通过导入计算机进行统计分析并以电子文档的形式保存下来。参数：名称ETO/EO温湿度监测验证仪型号DT-220PRO测温范围-40℃~100℃分辨率0.01℃温度精度±0.1℃湿度范围0%~100%分辨率0.01%RH湿度精度±1.5%记录容量温度：≥16000 湿度：≥16000采样间隔2秒~24小时材质316L和PEEK主体尺寸⌀ 26mm×75mm湿仓尺寸⌀ 18mm×10mm重量100g防水等级IP56可更换电池3.6V锂电池电池寿命2年（典型应用）

温度压力检测仪在压力蒸汽灭菌器温度压力灭菌参数的监测验证中扮演着重要角色。它主要通过集成的高灵敏度温度和压力传感器，实时监测并记录灭菌过程中的温度和压力数据，以确保灭菌条件满足预定的标准。以下是温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌器温度压力灭菌参数监测验证的具体内容：一、监测验证的必要性根据《医院消毒供应中心 第三部分清洗消毒及灭菌监测标准》(WS310.3-2016)等规范要求，医疗机构应对压力蒸汽灭菌设备进行定期监测，以确保灭菌质量。温度压力检测仪的应用，有助于实现灭菌参数的精确控制和验证，保障患者安全。二、监测验证的内容1、温度监测：灭菌温度是灭菌效果的关键因素之一。温度压力检测仪能够连续、准确地记录灭菌过程中的温度数据，确保温度波动范围在允许范围内（如+3℃之内）。灭菌温度需达到设定值，并保持稳定，以满足微生物杀灭的需求。2、压力监测：压力是灭菌过程中的另一个重要参数。灭菌压力需达到一定的水平，以确保蒸汽能够穿透灭菌物品，实现有效灭菌。压力压力检测仪能够实时监测并记录压力数据，确保压力波动在允许范围内。3、灭菌时间监测：灭菌时间也是影响灭菌效果的重要因素。温度压力检测仪可以记录灭菌周期的时间，确保灭菌时间达到设定要求。三、监测验证的方法1、实时监测与记录：温度压力检测仪通过集成的传感器，连续、准确地记录灭菌过程中的温度和压力数据。数据可以实时传输到计算机、平板等终端设备，便于实时监控和远程管理。2、数据分析与报告生成：配套的软件系统可以对收集的数据进行深入分析，生成详细的灭菌报告。报告包括灭菌过程的温度压力曲线、灭菌周期的F0值计算等，便于质量控制和过程优化。3、多点监测：根据需要，可以配置多个检测点，全面覆盖灭菌腔体，确保每个区域都达到灭菌要求。四、应用效果与优势1、提高灭菌质量：温度压力检测仪的应用，能够确保灭菌过程中的温度和压力参数满足预定标准，提高灭菌质量。2、保障患者安全：通过精确监测和验证灭菌参数，可以避免灭菌不彻底导致的医疗事故，保障患者安全。3、数据可追溯性：详细的数据记录和报告生成功能，便于质量追溯和问题排查。 五、PT150无线温度压力检测仪技术指标测温范围:(-80~150)℃(加隔热罐可扩展)测温精度:±0.05℃，分辨率0.01℃压力范围:(0~700)kPa压力精度:±1.0kPa，分辨率+0.01kPa记录间隔:≥1秒探头密封性:满足饱和蒸汽压力环境下工作要求数据储存:不小于120,000组数据处理装置:无线读取支持实时监测运行状态功能 综上所述，温度压力检测仪在压力蒸汽灭菌器温度压力灭菌参数的监测验证中发挥着重要作用。医疗机构应严格按照相关规范要求，使用温度压力检测仪进行定期监测和验证，以确保灭菌质量和患者安全。

温度验证仪-有线/无线温度验证系统温度验证仪在许多行业中有广泛的应用，特别是在制药、食品、制造、化工、物流等行业。在食品行业中，温度验证仪可以用于监测食品运输和储存过程中的温度变化，以确保食品的质量和安全性。在制药行业中，温度验证仪可以用于监测药品生产、验证灭菌设备的温度稳定和运输过程中的温度控制，以确保药品的质量和有效性。温度验证仪具有以下特点：1、高精度：高精度的温度测量技术，可以实时准确地监测温度变化。这种高精度的测量能力可以确保生产过程中的温度控制和质量控制。2、方便灵活：有线无线灵活配置，可以随时随地进行温度监测。可以适应各种场景和环境。3、实时监测：温度验证仪可以实时监测温度变化，并将数据传输给监测设备。这种实时监测的能力可以及时发现温度异常，并采取相应的措施进行调整和控制。4、数据记录：温度验证仪可以将温度数据记录下来，形成温度曲线和报表。这些记录可以用于质量控制和生产过程的分析，为生产决策提供依据。美国FTT有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。MDT无线温度验证仪美国MDT是一款高温湿热蒸汽灭菌热分布热穿透监测验证记录仪，配备美国出厂校准证书，产品体积小巧，无线型，316不锈钢外壳，牢固耐用，可以在140℃的高温下连续使用（加装隔热盒后可以测试400℃），简单易于操作，应用于高温压力湿热蒸汽灭菌效果的验证。在空载条件下至少连续进行3次或3次以上灭菌器腔体热分布测试，将这些仪器放置到灭菌腔体的不同位置，通过测试，验证每个点的温度在多次测试中的差值是否符合要求以及整个灭菌柜中温度的均匀性和灭菌介质的稳定性，同样在满载条件下也至少进行3次或3次以上的热穿透测试。通过热分布和热穿透测试确定冷点，验证灭菌器的负载及其形成冷点条件下的灭菌效果。

合肥衡准检测科技有限公司专注于温度、湿度、压力等领域产品研发和生产，致力于生物医药、化工、食品、医疗机械、汽车电子、检测、气象、环境检测、科研院所、研发机构、检验检疫等过程及制造业的验证检测和检测校准仪器的销售和服务。衡准检测为客户提供第三方检测验证服务，含括设备验证服务（包括灭菌及除热原用设备如蒸汽灭菌柜、、水浴灭菌器、干热灭菌柜、灭菌隧道等，各类工艺设备如储罐、冻干机、胶塞清洗机、灌/分装机等，辅助性设备如冷库、冷藏车、冰箱、压力锅、干燥箱、培养箱、稳定性试验箱、马弗炉等）；空调净化系统验证服务（如空调净化系统包括空调机组、空调系统、洁净室、传递窗、层流罩、生物安全柜、洁净工作台）；洁净管道系统验证服务（包括纯化水、注射用水、洁净蒸汽、洁净压缩空气、洁净氮气系统）。衡准检测为客户提供第三方检测校准服务，如温度、湿度、压力等传感器和变送器；QC实验室各类仪器仪表，QA各类检测验证仪器；二次仪表及各类变送器；（双金属温度计、铂电阻、玻璃温度计、压力表、压差表、温控仪表、粒子、浮游菌采样器、天平、TOC、温湿度表、温湿度记录仪等等）。我公司不仅仅局限于国内的GMP验证服务，更引进国外先进理念，提供美国FDA及欧盟标准验证服务；拥有多套国际知名并广泛认可的验证设备 Fluke Validator® 有线温度验证系统、THP Validator® 无线验证系统、SQTS蒸汽质量测试系统，精通FDA cGMP及欧盟标准的专家和经验丰富的工程师。我们专注于国际上良好的规范，服务于国内各种要求的客户。目前全国已拥有几十家良好的客户。我们不但对良好的规范有很好的认识和把握，我们的优势还在于对被验证设备的熟知，从IQ、OQ、PQ，到工艺验证我们都能为客户提供良好的服务；无论您是国产新华、千樱、神农还是进口B+S、GETINGE、FEDEGARI、BOSCH我们都能为您提供优质的验证服务及设备调试维修服务我公司为广大客户提供优质的温度验证服务。服务对象包含食品、药品、医疗等行业具有无菌要求的设备和设施。为客户提供符合FDA标准的精度追溯证书、人员资质证书。衡准检测以合肥为中心，覆盖全国，本着以客户为中心的思想和经营理念，为制药、生物医药、食品、检测以及其他行业提供良好的产品解决方案及售后服务。衡准检测的宗旨是为客户提供精准、耐用、安全、稳定、创新、易操作、符合规程的产品及服务。

合肥衡准检测科技有限公司可为客户提供制药工艺设备验证测试服务，制药设备主要包括灭菌及除热原用设备如蒸汽灭菌柜、干热灭菌柜、灭菌隧道等，各类工艺设备如储罐、冻干机、胶塞清洗机、灌装机等设备的GMP热分布验证，还有超低温冰箱、冰箱、压力锅、成品库、阴凉库、培养箱、稳定性试验箱、干燥箱、离心机、恒温恒湿箱、冷藏库、药品保存箱、孵化器、马弗炉、药品稳定性考察室、生物安全柜、洁净工作台等主要测试项目包括：空载热分布测试、满载热分布测试、BI及生物挑战测试、真空度及泄露测试、灭菌压力测试、内毒素挑战实验、时钟准确性、噪声检查、IO测试小瓶温度、风速测试、高效测试、悬浮粒子浓度测试、冻干板层温度测试、工艺温度测试、SIP在线灭菌系统测试、GSP温湿度热分布测试、开关门和断电实验、产品温度验证确认合肥衡准检测科技有限公司可为客户提供 GMP空调净化系统检测/3Q验证、温控箱体（冰箱、培养箱等）温度验证、灭菌设备（湿热/干热）温度验证、压缩空气系统验证、净化设备（生物安全柜/层流罩等）检测/验证服务，还可以提供洁净环境检测服务如制药/医疗器械GMP车间、医院手术部/ICU/静配中心、食品/化妆品洁净室、电子无尘室、各类生物/研发实验室、动物房合肥衡准检测科技有限公司还可以为客户提供水系统和洁净管道系统验证测试。洁净管道系统包括纯化水、注射用水、纯蒸汽、压缩空气、洁净氮气系统等，相应的测试服务项目如下：压缩空气露点测试、含油含水量测试、悬浮粒子浓度测试、浮游菌测试、洁净气体浮游菌测试、纯蒸汽质量测试-不凝结性气体、干度值、过热值测试、纯蒸汽冷凝水取样（注射用水取样）等等。

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无线温度验证系统、无线无线温度验证系统、无线温度验证设备在生物制药、医疗器械等行业随着新版GMP 的实施，大多数的生物医药、医疗卫生用于高温压力灭菌器的温度、压力验证，药物包装的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业中用来记录食品消毒灭菌、包装罐或者包装袋灭菌过程中的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺，优化热处理参数。在喷雾罐产品制造业（杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫），厂家用THP 的无线验证仪检测泡沫物填充完成后，不同温度下其内部的压力变化，从而提高产品的使用和运输安全。智测在原先无线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。 新一代ZCLOG无线温度验证仪，采用PT1000传感器，全不锈钢设计，外观简洁大方，精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据读取便携，高效，安全。超低功耗设计，超长待机。记录仪有效容量达60000条数据，完全满足制药、食品和计量等行业的需求无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器，高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，采用了当今世界上极为先进的电子技术和结构设计，使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平，是稳定可靠，值得信赖的好助手，维护简便，用户可自行更换电池校准。材料；316L 不锈钢分辨率；0.01℃ 精度；±0.1℃采样速率：可设定，间隔1S递进。电池寿命；标准使用2年（可替换

SIP验证专用卡箍不锈钢卡箍 介绍　　做管道的温度验证时,特别是生物制药、食品、医疗等企业，需要对进行蒸汽灭菌、高温消毒的洁净管道，如纯蒸汽管道、注射用水管道、纯化水管道、灌装系统管道、配液系统管道等等，可以选用特制的验证卡箍，可以便捷的将温度探头测温点插入管道中，以保证验证的准确性，且能有效的防止温度探头被挤压变形乃至损坏。　　SIP管道验证卡箍，采用304不锈钢精铸卫生级重型卡箍加工而成。为了保证探头不被挤压，采用加厚开孔的特制硅胶垫圈，卡箍的卡槽宽度大于普通标准卡箍，开口卡箍适用于高纯制药系统的无菌验证，可以轻松的将卫生级开口卡箍安装到两个标准卫生级法兰之间来锁定法兰。卡箍上有一个孔可以安装热电偶或其他附件。可与市场上的温度验证仪配套使用。　　产品特点：　　●可临时或长久用于SIP管路　　●可轻松扩张到多管路系统　　●卫生级，如盲管段　　●轻松解决SIP验证　　产品应用：　　●无菌验证　　●放置生物指示剂　　●SIP管路　　应用行业：高压蒸汽灭菌柜、灭菌锅、SIP、水浴式灭菌柜、冻干机、冷库、冰箱、恒温恒湿箱等高温灭菌设备。

TD-CEC1000（DST）儿童发育筛查测验系统（DST）一、系统简介0～6岁儿童智能发育筛查测验(DST)是我国自主研发、适用于0～6岁儿童的发育筛查量表，目前采用上海复旦大学儿科医院编制的“0～6岁儿童发育筛查测验”(DST)量表。DST是上海复旦大学附属儿科医院经过改良而制定的适合我国社会文化背景的一种婴幼儿生长发育筛查方法，适合新生儿～6岁的儿童使用，DST作为一项常规检查已较普遍用于基层儿保工作中，特别在0～3岁的儿童系统管理中，大大提高了生长发育有可疑儿童的检出率，对有可疑的儿童进行长期随访和复查，对异常儿童进一步检查，并尽早进行康复训练，做到早发现、早诊断、早干预。二、测定能区智力能区：测定语言和操作等感知及认知活动相关的智力水平发展的能力。社会适应能区：测定儿童对现实社会文化的反应能力和料理自己生活的能力。运动能区：测定神经肌肉成熟状况，全身运动的发展，运动协调和平衡等能力。三、测验说明1、适用于0岁～6岁儿童使用。2、测验时间：10分钟左右。4、量表构成：整个测试内容由运动能区，社会适应能区和智力能区组成。测试分为运动、社会适应以及智力3个能区，共120个项目，运动能区和社会适应能区各30个项目，智力能区60个项目。测验从0个月到96个月共分29个年龄组。5、测验评价：DST作为一种发育筛查方法，较为简单，实用，有效，适合在基层儿保工作中广泛开展。早期进行DST筛查，特别是针对高危儿群体，可及时发现神经心理发育落后儿童，尽早进行干预。四、软件特点1、把测验操作软件化，将测验规则自动化，简化了操作的步骤，减轻施测者的工作负担。2、与0～6岁儿童智能发育筛查测验”(DST)量表吻合，保证了测验的信效度。3、从原始分到量表分，全部由软件自动完成，简化了计算过程。4、软件对测试者的资料、测验的结果实现信息化的管理。5、测量软件有系统设置功能，并支持多级用户管理。6、测验界面将图形直接显示出来，被测只需点击对应的图片即可完成选择，非常方便。7、可以根据评分结果自动计算得分及报告。8、软件服务器端支持一键快速安装，无需其他任何数据库及服务器配置，装完即可使用。9、软件可运行于普通台式机、笔记本电脑、触摸互动一体机等硬件平台上。10、软件可安装应用于Windows系列版本上。五、产品组成1、儿童发育筛查测验系统(DST) V1.0 1套2、软件安装U盘1个3、硬件电子锁1个4、辅助工具箱1套5、儿童发育筛查测验(DST量表)指导手册1本六、工具箱清单（附表）

韦氏智力测验（Wechsler Adult Intelligence Scale）是一个普遍用于全世界而广受重视的评估。不少研究结果均支持韦氏全面智商之概念，量表的个别分部测验亦可测试某些特能力。它是美国于1955年主持编制的系列智力测验量表。是目前世界上应用广泛的智力测验量表。该量表于1981年由湖南医科大学龚耀先教授等主持修订。　　一、软件分类　　韦氏智力测验共有三套：分成人(WAIS)儿童(WISC)幼儿(WPPSI)。韦氏成人智力量表包括十一个分量表。(言语量表六个：知识、领悟 、算术、相似、背数、词汇；操作量表五个：填图、积木、图片排列、数字符号、图形拼凑)。韦氏儿童智力量表包括11个分量表，包括语言类六个和操作类五个。　　心理学家量化人的总体智力为理性思考能力，行为表现意义程度的能力，有效处理环境问题的能力。韦氏智力测验分为14类，包括语意类、表意类等。二、软件特点　　1、把韦氏成人智力操作测验软件化。而且将测验中的重做、免做、中断等测验规则自动化，完全交给软件进行，简化了操作的步骤，减轻施测者的工作负担。　　2、始终坚持从的角度进行软件的研发，了测验的信效度。　　3、从原始分到量表分、从量表分到IQ、简式版的公式计算等等完全由软件自动完成，简化了IQ的计算过程。　　4、软件对测试者的资料、智力测验的结果都可以实现信息化的管理。如何根据韦氏成人智力量表的结果判断智力等级　　韦氏成人智力量分言语测验和操作测验两部分，一般都是先言语后操作进行测验。　　各测验的粗分换算成标准分数，记分方法是标准二十分，平均数为10，标准差为3，也是说各项测验如果超过10分是高于平均，低于10分是低于平均数。　　查表得出的总分在90-109的是平常水平，110-119是高于平常，120-129是超常，130以上是极超常，80-89的是低于平常，70-79是边界状态，69以下是智力缺陷，其中50-69是轻度智力缺陷，35-49是中度智力缺陷，20-34是重度智力缺陷，0-19是极重度智力缺陷。　　测智商重要的目的是为了心理的实验和实验．从的角度看，好不要轻易给孩子测智商，因为它牵涉到给孩子带”标签”的问题．无论结果或高或低对孩子都不一定带来好的影响．多数时候是我们家长好奇孩子会得多少分． 测儿童智商的量表有很多．国内从20世纪初开始智力测验，他们发展的比较好．我国从上世纪80年始引入智力测验，用的多是国外的测量表，加上简单的修改，由于文化和方式的因素，所以很多题目并不适应中国儿童． 智力测验需要一位人员对孩子进行测试，所以，家长自己是没有办法进行测试的． 其实，按照规定，儿童只有在被”筛选”出智力非正常（过高或过低）时，才被建议去进行智力测验．而且，目前能进行智力测验的地方只有国家的一些和心理治疗机构，或一些高等舒缓的心理学研究机构． 如果你真的要测量，可以选择中国－韦氏儿童智力量表，这是具有国际权威的量表，建议你仔细阅读量表前面的导语．绘人测验也不错。　　韦氏智力测验适用于6-16岁的儿童，主要测查儿童一般的智力水平、言语智力水平和各种具体的能力。包括以下两项内容：　　(1)言语水平：常识测验（测查一般的知识、兴趣及长时记忆能力）；领悟测验（测查判断和社会适应能力）；相似性测验（测查抽象概括能力）；数字广度测验（测查注意力和短时记忆力）；词汇测验（测查词汇、言语表达和长时记忆等能）。　　(2)操作水平：数字符号测验（测查注意力、短时记忆力、眼手协调运动和思维的灵活性等能力）；图画填充测验（测查知觉和视觉空间组织能力）；木块测验（测查空间关系、空间结构和视觉运动协调等能力）；图片排列测验（测查部分与整体和逻辑联想等能力）；物体拼凑测验（测查想象力、利用线索能力和眼手协调能力）；迷津测验（测查空间知觉、计划和眼手协调能力）。儿童的年龄及所受的对测验成绩有较大的影响。在言语量表分中受右大脑半球功能的影响。在操作量表分中也有其他因素影响测验。　　韦氏智力测验是一个普遍用于全世界而广受重视的。不少研究结果均支持韦氏全面智商之概念，量表的个别分部测验亦可测试某些独特能力。韦氏智力量表是由美国心理学家韦克斯勒所编制，是继比内一西蒙智力量表之后为国际通用的另一套智力量表。　　本测验适用于16岁以上的被试者，分农村和城市用两种方式。凡较长期生活、学习或工作在县属集镇以上的人口，称之为城镇人口，采用城市式；长期生活、学习或工作于农村的称农村人口，采用农村式。举报/反馈

温度验证系统，有线温度验证系统在制药行业中，随着新版药典的实施，大多数的药厂用来作高温压力灭菌器、冻干机、隧道烘箱的温度验证、包装物的灭菌验证以及稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业，主要是出口型的企业。用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺过程,优化处理参数。在喷雾罐产品制造业(发胶、摩丝、剃须泡沫等等)，厂家用福禄克温度验证系统来检测喷雾罐填充完成后，不同的温度下其内部的压力变化,从而提高产品的使用和运输安全性。使用范围福禄克有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。应用行业在制药(大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等)、食品加工(肉制品、罐头、果冻、番茄酱等)、(清洗、消毒、灭菌控制)、饮料(清洗、热灌装、恒温控制等)、烟草(恒温恒湿控制)等行业，同时在计量、药检、器械检验等技术监督部门。美国FTT有线温度验证系统1.完整的温度验证系统通常有以下部分组成：计算机和软件、数据采集器、温度传感器探头、干井炉（或其他恒定的温场）、标准热电阻（参考探头）等。2.在这些部件中，其中软件的功能决定着系统的整体功能和操作的便捷性，以及能否满足FDA 关于电子签名和电子记录跟踪功能、以及数据加密功能等。3.温度传感器决定着终测量的精度和耐用性，温场和标准热电阻（参考探头）决定着整体系统在验证过程中的准确度和有效性。主机1：单机多66 通道的差分隔离输入彩色趋势图形和分析多种类型输入： 热电偶、铂电阻、热敏电阻多通道实时数据显示热电偶测量准确度0.5℃铂电阻测量准确度0.04℃扫描数据的实时观察和绘图功能快扫描速率：46通道/秒内部存储器可保存扫描数据数据安全保护功能 CAT II 300V 输入安全等级主机2：输入通道：40个通用输入通道测量热电偶，热电阻，热敏电阻等灵活的配置方案：内置、外置接线模块温度测量准确度高PRTs:±0.005°C(外接线模块)热电偶:±0.5°C(内置模块及内部补偿)热敏电阻:±0.002°C多种功能描述：扫描，监测，测量实时彩色曲线图形数据安全：确保数据安全性及溯源性 Mx+B标尺化以及通道偏离调整控制温场完成传感器自动校准FTT有线灭菌温度验证系统进口软件：FTQ系统提供给用户完整FDS（软件功能设计说明文件）、SQM（软件质量测试文件）、SAT（现场测试文件），以及标准的IQOQ文件。TQS软件从用户安全、数据安全、AuditTrail三个方面完全遵循FDA21CFR PART 11的要求。软件能够自动将测试过程中发生的不同事件阶段在曲线图和数据表中表示出来，比如软件能够自动识别灭菌开始和灭菌结束的时间，并在曲线图和数据表中表示出来。软件能够实现有线和无线系统的数据合并，能够实现曲线图的剪切功能将不要的部分剪切掉；同时软件能够执行上百种计算。主要功能：三级密码保护，软件自动读取验证用仪器信息，设备信息管理，校验报告管理，测试规范管理，选择校准文件名，曲线图，F0_Fh计算，自动生成报告。FTT有线灭菌温度验证系统进口探头：T型湿热热电偶线外层包有透明Teflon隔热材料，采用七芯32线规制作,可以连续使用测量-200至200℃温度范围，高短时使用温度为260℃。可以满足制药企业所有的湿热灭菌和低温设备的验证使用需求，并可兼容市场上各品牌温度验证系统。对湿热灭菌设备进行温度证时，需要将传感器置于高温高压的蒸汽水浴中，而且灵活布放，我们供应的温度传器采用自主研发的全铁氟龙密封技术，増强了传感器的防水和扛磨损效果，具有高抗挤压和拉伸的机械强度，充分满足在恶劣的温度验证环境中长时间使用。Kapton热电偶探头可以在260℃环境下连续使用3个月，在350℃环境下连续使用6天，高测量温度为400℃。相比较传统的材质不锈钢网+玻璃纤维的热电偶，Kapton具有更好的材料稳定性，可以有效避免因玻璃纤维脱落（肉眼看不到）而造成的烘箱腔体污染。干热热电偶温度传感器，是用于干热设备温度验证的传感器，采用2线制T型/K型热电偶作为感温材料，具有极高的精度和稳定性，应用于干热灭菌器等温度验证，特别适用于隧道烘箱等对升温速度要求高的设备的温度验证。福禄克温度验证系统|温度验证仪|美国FTT有线温度验证系统，多路温度验证系统|温度验证系统厂家，热分布测试仪，有线灭菌设备温度验证系统，福禄克温度验证仪

美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案美国MDT设计了一系列数据记录器，专门用于验证高压灭菌器内的温度和压力。这些坚固、独立、完全可潜水的装置可与产品一起直接放置在高压灭菌器内，提供整体温度和压力曲线，以验证整个灭菌周期。美国MDT验证仪是一款结构紧凑的温度、湿度、压力记录仪，配备美国出厂校准质保证书，通过FM本质安全认证，广泛应用于生物制品、食品等环境的温度监测和记录，该产品具有平底或键环端盖两种可选，温度量程为-200°C 至 +400°C，精度为±0.1°C，可存储多达62767组带有时间戳的温度数据，并可通过软件预先设定启动时间。MDT系列与新版的MDT 4 软件兼容，使启动、停止和数据下载变得简单易行，并提供图形、表格和摘要数据以供分析，可以将其视为可自定义的工程单元。该记录仪有多种长度的探头可选，探头为刚性探头，刚性探头具有锋利的探针，可以轻松插入到物体中心，方便测量中心点的温度，探头的长度分别有1英寸、2英寸、5.25英寸和7英寸可选（1英寸=2.54厘米），用户可以根据自己的需要选择合适的探头长度。在进行温度测试时，记录仪可以和待加热工件放置在一起，探头则固定在温度测试点上，在加热过程中，记录仪随着工件一起运动，如果同时进行多点温度测试时，需要同时使用多台验证记录仪。迈捷克专用软件可以方便地将这些记录仪预先设置成相同的采样频率和启动时间，这样采集到的各点温度数据具有相同的时间坐标，便于比较和分析，每台记录仪将自动生成该测试点贯穿于整个过程的温度曲线。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案HiTemp140数据记录器是MDT的解决方案，用于高精度、坚固的温度监测。它可以承受-40°C到140°C的温度，精度为±0.1°C。HiTemp140可存储多达32700个读数，并配有一个刚性外部探头，能够测量最高260°C（500°F）的扩展温度。可定制探头长度达7英寸。还提供HiTemp140 PT，其特点是24英寸柔性不锈钢探头，用于测量高达350°C的扩展温度（662华氏度）。探头经久耐用，可以在任何方向上螺旋、弯曲或成角度，便于记录瓶子、小瓶或其他难以到达的地方的温度。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案HiTemp140数据记录器是MDT的解决方案，用于高精度、坚固的温度监测。它可以承受-40°C到140°C的温度，精度为±0.1°C。HiTemp140可存储多达32700个读数，并配有一个刚性外部探头，能够测量高260°C（500°F）的扩展温度。可定制探头长度达7英寸。还提供HiTemp140 PT，其特点是24英寸柔性不锈钢探头，用于测量高达350°C的扩展温度（662华氏度）。探头经久耐用，可以在任何方向上螺旋、弯曲或成角度，便于记录瓶子、小瓶或其他难以到达的地方的温度。MDT无线温度验证仪器HiTemp140X2双探头温度记录仪可应用于灭菌器验证时，同时进行装载和热穿透测试。使用HiTemp140X2-FP表示双FP材质温度传感器。具有一个长的，灵活的RTD探头，具有窄直径，非常适合用于蒸汽灭菌和冻干过程。可选长度有12英寸，36英寸，72英寸。柔性探头涂有PFA绝缘材料，可承受高达260°C（500°F）的温度，精度为±0.1°C。MDT无线温度验证仪器HITEMP140-PT 温度数据记录仪适于在恶劣的环境中使用，如高压灭菌器，NIST可溯源(需额外付600RMB费用)坚固耐用的316不锈钢施工 完全潜水，IP68级精度为±0.18°F（0.1°C）在整个工作范围HITEMP140-PT设有一个24英寸（610毫米）长的柔性不锈钢探头，可以盘旋，弯曲到任何角度，任何方向,使其易于记录内瓶，小瓶，或其他难以到达的地方温度范围。探针针尖测量1 1/2“长×1/8”OD（38×3毫米）。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案-技术指标温度传感器： 100Ω铂电阻式温度传感器探头测量范围：HiTemp140：-200°C至+260°C HiTemp140-PT： -200°C至+350°C操作环境：（-40°C至+140°C，0%相对湿度至100%相对湿度）校准精度：±0.1°C/±0.18°F（-40°C至+150°C）读取速率：1秒，最多每24小时一次内存：65536读数电池寿命：1年典型值（25°C/77°F时1分钟的读数率）温度分辨率：0.01摄氏度（0.02华氏度）尺寸（车身）：40 mm x 24.6 mm直径防水等级：达到（IP68)重量：4.2盎司（120克)材料：316不锈钢认证：CEHiTemp140 是一款高温、高精度数据记录仪。包括 ISO17025 认可的校准证书。

DT-200型高温温度验证仪是杭州数测科技有限公司针对各个行业需要对温度进行验证而研发的。我们拥有适合您验证测量需求的完美解决方案您可以完成的温度验证：高压灭菌锅/烘干隧道/烘箱/仓库/发酵罐/培养箱/冷库/冰箱/运输过程--------产品型号：DT-200产品品牌：DataTest产品产地：中国杭州产品名称：高温温度验证仪1、 产品特征：&bull 测量精度高达±0.10°C&bull 耐高温性能优越。&bull 大容量记录内存（32000组数据），记录可被永久保存&bull 采用3.6V高温锂电池&bull USB2.0通讯接口，兼容性强&bull 防水等级达到IP68，可在有一定压力下的环境中完全防水&bull 选用不锈钢材料，坚固的外壳设计，经久耐用&bull 自带F值自动计算功能，从而分析杀菌过程中热穿透和热分布&bull 可用计算机显示和打印记录的温度曲线和报表，实时时钟&bull 无线，可重复使用，易于安装到任何地方，不再需要安装费用和附加费用二、技术参数：DT-200高温温度验证仪 技术参数测量范围-90°C 至 +150°C测量精度±0.10°C分辨率0.01°C 传感器Pt100 ,单通道记录间隔1-18小时自行设定记录容量32000以上 电池3,6 V 高温锂电电池寿命视使用频率,典型应用约1年主体尺寸Ø 26 x 97 mm（有探针）；Ø 26 x 87 mm（无探针）探针尺寸标准：Ø 4 x 80 mm，定制长度（范围：20mm~180mm）使用材料 不锈钢304 选配316防水等级IP 68 三、应用范围1、食品杀菌3、医疗、制药、农业5、海洋和江河研究7、仓库温度监测 9、过程温度监测2、冷冻及保鲜产品的运输监测 4、啤酒生产6、印染行业温度验证8、环境监测10、空调监测四、验证软件 高温温度验证仪不但拥有精确测量，而且拥有人性化的数据分析软件，可得到验证过程中温度和时间相应的曲线和报表，自动计算累计F值，并通过分析工具得知热均匀度的分布情况及热穿透性的效果。

有线温度验证仪,多通道温度测试仪,灭菌柜验证仪　一、温度验证程序设计基本要求　　湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：　　(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0 ≥ 8；　　(2)灭菌前，待实验的容器中有高带菌量，污染菌应具有很强的耐热性；　　(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；　　(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温最慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0 值，直到开始冷却止；　　(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在 ±0.5℃以内。　　二、温度验证的功能测试步骤　　由此技术设计要求出发，演化成为目前国内广泛采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下：　　前提： 湿热灭菌设备的安装测试合格，现场和公用工程外接条件完备。即通常讲（DQ， IQ）已经结束后，位置在OQ运行确认。　　1热分布测试　　目的：找出最冷点位置，检验重现性。步骤：(1)设备仪器校正；(2)热电偶分布图；(3)空载热分布实验，3次以上；(4)热电偶插入图；(5)装载（模拟生产装载max，min）热分布实验，各3次以上。　　2热穿透测试　　目的：肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值，特别是最冷点位置的F0 值,监测检验重现性。步骤：(1)设备校正；(2)模拟生产灭菌装载；(3)热电偶装载图；(4)同品同规产品max与min装载热穿透实验，每状态3次以上。　　3 生物指示剂测试　　目的： 挑战性模拟生产可能因素造成的微生物污染程度来检验灭菌可靠性，对验证设计进行检验。步骤：(1)方案的设计制定；(2)生物指示剂菌株的选择，测定D值；(3)标定浓度和制定样品；(4)接种，装载；(5)低限灭菌(每产品，每规格每种灭菌程序至少3次以上）；(6)样品的培养与鉴别；(7)评价结论（数据，样品分析）。　　4 偏差与调整　　重新设计后，重复上面步骤。　　5 填写验证实验报告书 161XA/VS有线温度验证系统的 -用途-161XA/VS系统适合于应用在高测量**度和合规性要求的工业领域：制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库；医疗设备灭菌；食品制造过程；环境监测。

dian话 一三九8060三九00检测中心实验室面积5000多平方米，重点开展冷链验证、药品、食品、保健食品等产品的专业第三方检测服务，检测中心按照《检测和校准实验室能力认可准则(CNAS)、《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)等相关要求建立管理体系和运作。检测中心于2021开展冷链验证检测，检测内容包含：GSP验证、GMP验证、温湿度监测系统验证、温湿度验证,冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证等。一、冷库验证1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域2.温控设备运行参数及使用状况测试3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析6.主风机、备用风机运行情况确认7.空载验证测试8.满载验证测试 9.本地区的高温或低温等极端外部环境条件下，保温效果测试传统验证每个项目中需要采集温湿度数据一般由温湿度记录仪来完成，温湿度记录仪使用前必须和电脑连接配置，数据采集完后再连接电脑导出数据，每次验证所需温湿度记录仪数量根据冷库空间大小而定，当数量多时，容易发生混淆，并且在配置仪器、导数据上浪费大量时间，为冷库验证工作带来不便。泽大GSP验证工作站，一键启动、统一配置所有温湿度采集终端，实时显示数据自动归类，采集完毕后数据上传至云平台，平台根据报告模板自动生成验证报告二、冷藏车验证1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设施运行参数及使用状况测试；3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；8.年度定期验证时，进行满载验证。三、保温箱验证1、温度分布特性的测试与分析2、蓄冷剂配备使用的条件测试3、监测系统配置的测点终端安装位置确认4、开箱作业对箱内温度分布及药品储存的影响5、满载、空载测试验证6、高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估四、温湿度监测系统验证1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认2、监测设备的测量范围和准确度确认3、测点终端安装数量及位置确认4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认7、系统其他附加功能确认我公司用于验证的仪器精度满足法规要求，温湿度采集终端均经过法定第三方校准，能够以立体布局方式，科学有效的采集各点的温湿度情况，然后通过专用的医药冷链验证分析系统对采集的数据进行分析，以验证冷链在正常工作状态下是否符合规定。如发现不符合规定或有隐患偏差的情况，可及时予以纠正，从而规避医药储存、运输风险。

Kapton @验证探头主要用于烘干，干热灭菌高精度温度分布验证测。每个热电偶脸证探头都将经过严格的质量控制和出厂测试，以确保测量结果的一致性，从而满足 GUP 验证的高精度测 试。每个Kapton@热电偶验证探头出厂前都会经过高温测试、低温测试、稳定性测试美国进口：7 美国 TE原装进口高纯度高一致性的热电偶线，7S-正负极7芯材质，双层耐高温 kapton@材质高精度：高精度温度验证探头，校准精度0.1C@350℃，温度范围:-100Cto400℃，最高耐受温度 400℃稳定性：4层Kapton材质干热验证探头，防水、耐高温，测温一致性、稳定性好，专业用于干热灭菌验证溯源报告：提供可溯源校准报告，将合WHO、CMP、FDA、cGMP、ISO、JJF1637等相关标准的出厂校准报告

无线压力验证探头主要应用于设备的环境压力验证，比如压力容器，产品内部和产品外部压力差验证等等环境的验证，验证过程中无需拉线，直接将无线压力验证探头（绝压范围：0-680kpa）放置被测环境中即可，会将验证数据完完整整的记录在无线压力验证探头内部，哪怕电池耗完也不会丢失已记录的数据，确保数据的完整性，配套的验证软件符合FDA21CFR part11相关要求，不可纂改，跟踪审计可追溯。一、产品优点：A、采用不锈钢316L和PEEK材料结构，完全防水，耐腐蚀，耐高温，耐高压。B、采用高精准PT100温度传感器和高精度的湿度和压力传感器，分别精度达到：±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%满刻度，满足各个领域的验证和检测，各个参数测量范围广。C、无线小体积设计，直径26mm，无需布线，适应各种环境和设备的验证D、具有单孔读取器和八孔读取器，USB连接通讯，便捷快速读取设置。E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。F、多种探针可以选择，硬质探针/软质探针/无探针可选G、用户自行更换电池，电池寿命长2-3年，视具体情况而定。H、软件支持多系统，自动统计相关数据，自动计算F值，自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求，跟踪审计功能，拥有CE证书，软件著作权证书。二、无线压力验证探头参数表名称无线压力验证探头型号DT-300Y压力范围0-100PSI绝压（0-680kpa）（相当于相对压力：-100kpa~580kpa）分辨率0.01 kpa压力精度±0.25% 满量程记录容量≥32000 采样间隔1秒~24小时材质316L和PEEK主体尺寸⌀ 26mm×67mm传感器仓尺寸⌀ 8mm×10mm重量≈130g防水等级IP68可更换电池3.6V锂电池电池寿命2年（典型应用）

凝汽器查漏，电厂超声波检漏仪广州现场验证。电厂、化工凝汽器泄漏检测，几十年查漏经验，查漏设备齐全，查漏措施方便易行，符合技术规范和安全规范。沈阳金山发电有限公司、中节能发电公司、大唐发电公司、首钢发电厂均是我司合作单位。使用凝汽器查漏设备为美国思创凝汽器真空查漏仪，电厂超声波检漏仪，使用检漏技术为美国思创凝汽器真空检漏技术，成熟可靠，检测速度快，效果显著。凝汽器查漏，电厂超声波检漏仪广州现场验证。服务周到，商务交流诚恳，确保互利共赢；接到凝汽器查漏需求通知后，24小时到达现场，可以迅速投入工作，可以先查漏后签合同，不达效果不收费。关于凝汽器钛管查漏、凝汽器铜管查漏、凝汽器不锈钢管查漏过程中的堵漏，可以配合厂方用紫铜堵头锤击封堵。运行中凝汽器查漏，具体施工程序是关闭凝汽器水室一侧，等温度降到可以耐受的温度，检测人员手持手持凝汽器真空泄漏检测仪器进入。手持检测设备能够耐受高浓度的蒸汽和水室的高温，这是其他设备无相比的特点。首先大面积查找泄漏点，然后具体逐根查找，找到后做好标记，与厂方技术人员一起配合封堵。做水质试验双方共同见证检测效果，一般以钠镁离子含量、溶氧含量等指标为标准，这方面双方应签进技术合同内容。我司愿为广大火力发电客户、化工凝结器冷凝系统装置的凝汽器泄漏检测做出我们应有的贡献。

合肥衡准检测科技有限公司提供的 0.1 和 0.05℃高精度无线温度验证系统、0.05℃无线灭菌验证仪的高新技术企业，多年来专注于无线测试验证、计量校准领域的研究，引进国外先进的生产工艺，进行了长时间的稳定性测试，造就了产品卓越的性能。我们有着对技术的追求与狂热，致力于把最好的产品及用户体验呈现给用户。THP Validator 无线温度记录仪采用高规格的食品级316L全不锈钢结构，使用德国定制的高稳定PT1000 传感器，全量程精度最高可达士0.05℃。通过小巧的 USB 数据读取工作站与电脑连接，数据读取更安全快捷。每个记录器可存储 32700条有效数据，温度全量程-80℃ to400℃，充分满足食品药品生产过程中对设备及工艺的验证需求。工作模式:将记录器置于与电脑连接的适配器中，通过软件设置好记录器启动条件(启动读数的时间或温度、取样频率)后，将记录器置于待测点(如杀菌锅内或灭菌隧道中)，当符合记录器启动条件时(如到达设定时间，或杀菌锅到达设定温度)，记录器开始记录数据(温度、压力…)，杀菌完成后取出记录器放回读数台，将数据下载至计算机。THP 无线温度验证系统，多种探头可选，测量范围大，精度高，本体采用 316L不锈钢，耐腐蚀、生物兼容性高，气密性高达 10Bar。体积小，能够直接放入测量容器的内部，特别是旋转灭菌器。精确测量在制药行业、食品行业、医疗器械、医院、卫生等方面的温度、湿度、压力等指标，适用干蒸汽灭菌器、隧道烘箱，冻干机，超低温冰箱，培养箱，发酵罐、消毒柜、医用灭菌器等验证。 合肥衡准检测科技有限公司可为客户提供 GMP空调净化系统检测/3Q验证、温控箱体（冰箱、培养箱等）温度验证、灭菌设备（湿热/干热）温度验证、压缩空气系统验证、净化设备（生物安全柜/层流罩等）检测/验证服务，还可以提供洁净环境检测服务如制药/医疗器械GMP车间、医院手术部/ICU/静配中心、食品/化妆品洁净室、电子无尘室、各类生物/研发实验室、动物房。

法国TMI-ORION公司位于法国南部风景秀丽的地中海沿岸城市蒙彼利埃，自上世纪九十年代初期通过购并引入第一代压力-温度一体化数据采集技术，通过多年持续的研发投入，奠定其在温度验证仪领域的地位。公司产品线丰富，测量范围宽，应用多样化，尤其以特殊的用户定制产品最为擅长，适用于各种复杂、苛刻的环境和介质条件。除了温度、压力、湿度、风速等常见物理量外，还有多款产品用于食品包装形变、材料收缩率研究、干燥失重研究等领域，在制药、食品、医疗、复合材料、冶金、陶瓷等行业有广泛的用户群，更为欧洲宇航局、空中客车等产业巨头研发专用产品。　　TMI公司产品自06年开始进入中国，目前客户集中在制药（大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等）、食品加工（肉制品、罐头、果冻、番茄酱等）、饮料（清洗、热灌装、恒温控制等）、烟草（恒温恒湿控制）等行业，同时在计量、药检、医疗器械检验等技术监督部门有广泛的用户群。　　TMI公司在上海设有技术办公室，有专职工程师负责用户的售后支持及升级服务。中国区的售前咨询、市场运营由天津奥佳科技股份有限公司全权代理，奥佳公司在华南、西南、华中、华东、华北、西北、东北有专职销售人员。TMI有线温度验证系统——口袋里的验证仪　　TMI的VACQ xFlat有线温度验证系统采用即插式专用热电偶，完成温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0值（FH值）计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合专用软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化。可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、超低温冰箱等。　　xFlat温度验证仪体积小巧、扁平，体积仅有移动硬盘大小，重0.8kg，316L不锈钢外壳，便于清洁，可进入超洁净实验室。主机采用电池供电，无需外接电源，并且仪器本所有元器件可耐受150℃C高温（-55~150℃可选）。对于无验证孔的设备（例如恒温培养箱，冷藏冰箱，烘箱等）可直接进入箱体内部布点，极大极高使用者的工作效率，让工作更加轻松。　　VACO xFlat温度验证仪有3、4、8、4x2或16路热电偶通道可选，内部有三个铂金参比探头为冷点补偿。　　配备热护套后主机可耐受350℃C高温，在做隧道烘箱验证时主机可随履带通过高温区，只需配1米长热电偶，避免了传统验证中每次的"抻线"过程，颠覆传统验证工艺，把工人从繁杂的的工作中解脱出来。　　TMI的优先系统软件、读数器、IQ/OQ文件和无线系统通用。如果有使用无线系统的计划（如胶塞清洗机的验证）只需再买探头即可，极大节省成本。

一、产品概述：Hawkeye系列（鹰眼系列）长距离超声导波管道腐蚀检测系统是我公司与国内知名高效共同开发的一款导波检测系统，借鉴了国内外导波技术的优点，结合了实际检测的具体情况，在提高检测灵敏度、覆盖长度范围、适用检测对象、适应检测环境、软件智能分析等方面投入了大量的研究，取得了可实用的技术成果，在国内外同类产品中处于领先水平，在现场检测验证中得到了极佳的效果。主要应用于各种腐蚀和裂纹类缺陷的检测，对金属和非金属致密材料（如PE）的管道、板材、储罐等在常温和高温、在制造、停车和在役条件下实现检测和监测。

微型无线温度验证仪，除了常规验证外，还能够满足在小空间如管道、胶塞清洗机和一些小型实验器皿中的温度验证的需求，STDL大容量电池在兼顾体积的同时，确保客户可以长时间验证而无需频繁更换电池。采用Pt1000传感器，全不锈钢设计，外观小巧精致，精度达土0.1℃℃。数据读取工作站使用USB(虚拟串口)连接电脑，数据读取便、安全、高效。超低功耗设计，电池可以正常使用3年以上，135度(30秒间隔)下，可连续采样100万条以上。记录仪有效容量达64000条数据，完全满足制药食品等行业设备及工艺验证需求。高温高压下完全防水，接触式读数保证数据不会丢失软件符合GMP相关法规，符合FDA 21CFR Part 11条款的规范要求，满足EN285、EN554以及HTM2010等法规

Thermal Validation Software是款专业的验证软件系统，旨在验证蒸汽或干热灭菌器及其他热过程，并可包括压力和湿度。由医院，医疗保健和相关组织在制药和生物技术行业使用，它特别设计用于提供cGxP审核和流程优化的验证数据。Thermal Validation Software在所有Windows平台下运行，通过串行端口，USB或以太网直接与各种数据采集设备进行通信。Thermal Validation Software是一个完整的资质，报告和文档系统，将立即为您提供流程和生产效益操作。无论您目前的资质程序如何，Thermal Validation Software都可以简化，简化并降低验证操作的成本。符合规程：◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的ISO 15833要求和测试和校准实验室的ISO 17025能力要求。◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过FDA审核。◆通过AMS 2750要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。

湿热灭菌验证探头Karma产品是经过世界领先的制药和生物技术公司来验证和确认的，满足消毒和灭菌等过程的测试产品特点:Karma 生产提供造用于高精度温度分布验证测试的高精度和一致性的热电偶线，每个热电偶验证探头都将经过严格的质量控制和出厂测试，以确保测量结果的一致性，从而满足 GMP 验证的高精度测试。每个Teflone热电偶验证探头出厂前都会经过高温测试、低温测试、泄露测试。美国进口：美国TE原装进口高纯度高一致性的热电偶线。7S-正负极7芯材质。双层耐高温 Teflon 材质高精度：高精度温度验证探头，校准精度0.05℃121℃，温度范围:-200℃ to200℃，最高耐受温度260℃:密封性：测温点双层Teflons精密防水密封，尾部 SIM 接线处 3层防水密封，3年内提供免费维修服务 溯源报告：提供可源校准报告，符合WHO、GMP、FDA、cGMP、ISO、JJF1637 等相关标准的出厂校准报告

合肥衡准检测科技有限公司可为客户提供制药工艺设备验证测试服务，制药设备主要包括灭菌及除热原用设备如蒸汽灭菌柜、干热灭菌柜、灭菌隧道等，各类工艺设备如储罐、冻干机、胶塞清洗机、灌装机等设备的GMP热分布验证，还有超低温冰箱、冰箱、压力锅、成品库、阴凉库、培养箱、稳定性试验箱、干燥箱、离心机、恒温恒湿箱、冷藏库、药品保存箱、孵化器、马弗炉、药品稳定性考察室、生物安全柜、洁净工作台等主要测试项目包括：空载热分布测试、满载热分布测试、BI及生物挑战测试、真空度及泄露测试、灭菌压力测试、内毒素挑战实验、时钟准确性、噪声检查、IO测试小瓶温度、风速测试、高效测试、悬浮粒子浓度测试、冻干板层温度测试、工艺温度测试、SIP在线灭菌系统测试、GSP温湿度热分布测试、开关门和断电实验、产品温度验证确认合肥衡准检测科技有限公司可为客户提供 GMP空调净化系统检测/3Q验证、温控箱体（冰箱、培养箱等）温度验证、灭菌设备（湿热/干热）温度验证、压缩空气系统验证、净化设备（生物安全柜/层流罩等）检测/验证服务，还可以提供洁净环境检测服务如制药/医疗器械GMP车间、医院手术部/ICU/静配中心、食品/化妆品洁净室、电子无尘室、各类生物/研发实验室、动物房合肥衡准检测科技有限公司还可以为客户提供水系统和洁净管道系统验证测试。洁净管道系统包括纯化水、注射用水、纯蒸汽、压缩空气、洁净氮气系统等，相应的测试服务项目如下：压缩空气露点测试、含油含水量测试、悬浮粒子浓度测试、浮游菌测试、洁净气体浮游菌测试、纯蒸汽质量测试-不凝结性气体、干度值、过热值测试、纯蒸汽冷凝水取样（注射用水取样）等等。

软质无线温度验证探头主要应用于验证产品内部温度的变化过程和验证时间非常短的过程，比如罐装和软包装的药品和食品，还有冻干过程测试板层或者产品内部温度验证，验证过程中无需拉线，直接将无线温度验证探头（耐温范围：-90--150℃）放置被测环境中即可，会将验证数据完完整整的记录在无线温度验证探头内部，哪怕电池耗完也不会丢失已记录的数据，确保数据的完整性，配套的验证软件符合FDA21CFR part11相关要求，不可纂改，跟踪审计可追溯。一、软质无线温度验证探头的产品优点：A、采用不锈钢316L和PEEK材料结构，完全防水，耐腐蚀，耐高温，耐高压。B、采用高精准PT100温度传感器和高精度的湿度和压力传感器，分别精度达到：±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%满刻度，满足各个领域的验证和检测，各个参数测量范围广。C、无线小体积设计，直径26mm，无需布线，适应各种环境和设备的验证D、具有单孔读取器和八孔读取器，USB连接通讯，便捷快速读取设置。E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。F、多种探针可以选择，硬质探针/软质探针/无探针可选G、用户自行更换电池，电池寿命长2-3年，视具体情况而定。H、软件支持多系统，自动统计相关数据，自动计算F值，自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求，跟踪审计功能，拥有CE证书，软件著作权证书。二、探针选型参数表名称短探针长探针软探针型号DT-300PRODT-300CDT-300R测温范围-90℃~150℃-90℃~150℃-90℃~150℃分辨率0.01℃0.01℃0.01℃温度精度±0.1℃±0.1℃±0.1℃记录容量≥32000≥32000≥32000采样间隔1秒~24小时1秒~24小时1秒~24小时材质316L和PEEK316L和PEEK316L和PEEK主体尺寸⌀ 26mm×45mm⌀ 26mm×45mm⌀ 26mm×45mm螺纹尺寸⌀ 8mm×10mm⌀ 8mm×10mm⌀ 8mm×10mm探针尺寸⌀ 4mm×40mm⌀ 4mm×90mm⌀ 2mm×490mm重量≈95g≈98g≈100g防水等级IP68IP68IP68可更换电池3.6V锂电池3.6V锂电池3.6V锂电池

热电偶简介七芯温度验证探头、热电偶材质,干热、湿热验证超高级T型湿热热电偶线外层包有透明Teflon隔热材料,有2芯和七芯两种规格,可以连续使用测量-200至200℃温度范围, 短时使用温度为260℃。可以满足制药企业所有的湿热灭菌和低温设备的验证使用需求,并可兼容于市场上各品牌温度验证系统PT2726七芯温度验证探头、热电偶材质,干热、湿热验证超高级T型湿热热电偶线外层包有透明Teflon隔热材料,有2芯和七芯两种规格,2芯热电偶线主要应用在测温空间较小,或者热电偶线必须穿过开口非常狭小的场合。具有Teflon材料涂层的热电偶线,可以耐受的连续额定温度为200°C,可承受的峰值温度为260°C。湿热热电偶温度传感器PT2726七芯温度验证探头、热电偶材质,干热、湿热验证对热灭菌等设备进行温度证时,需要将传感器置于高温高压的汽水浴中,而且灵活布放,我们供应的温度传器采用自主研发的全铁氟龙密封技术,有效的増强了传感器的防水和抗效果,具有高抗挤压和拉伸的机械强度,充分满足在恶劣的温度验证环境中长时间使用。