检测认可

各位：实验室申请认可时，提交的能力一览表里的设备，通过认可，过了几年，玻璃仪器更新，这样的话同样的检测项目用的不是当时申报认可的设备。而是换成了同规格的其他设备替代。请问这种情况有问题吗？

外单位我检测中心检测一批样品，需出具报告，改样品种类非我检测中心认可项目，但检测时所采用的检测方法为我检测中心认可的检测项目标准。可以出具报告吗？

各位大神，CNAS要求的认可检测项目每个月至少有1次检测经历，如果没有的话给出质控证明，请问下现在是CNAS第四年复评审，对检测项目的检测经历要查看吗？如果不经常做的能否可以撤销呢？撤销后没有检测经历的项目还用再安排质控对检测项目进行监控吗？

据中国认可今日消息，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发文，通报2018年专项监督和投诉调查工作中发现的不诚信行为典型案例。详情如下：各有关实验室和检验机构：截至2018年底，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的实验室和检验机构数量突破10000家，其中认可实验室9945家，认可检验机构572家。绝大部分获认可机构能够按照认可要求，规范运作、服务客户。但也有个别机构在检测、校准和检验活动中存在不诚信行为。为提高机构的风险意识和质量意识，CNAS秘书处加强了专项监督和投诉调查。现将2018年专项监督和投诉调查工作中发现的不诚信行为典型案例通报如下：一、编造检测数据2018年8月，CNAS对浙江某实验室进行专项监督，发现其出具的检测报告中存在以下问题：1．某份防火板材委托单记录的单体燃烧性能样品数量为1组，1000*1500mm和500*1500mm两种尺寸各1块，经问询收样人员，与实际收样数量一致。但检验报告和原始记录中样品数量为3组，1000*1500mm和500*1500mm两种尺寸各3块。其中2组单体燃烧性能检测记录系编造。2．2份防火板材燃烧增长速率指数和600s内总放热量的手写原始记录有3次检测数据和1个平均值，但检测仪器中的检测值仅有一个与平均值一致的数值。经追查，试验人员仅做了1次检测，将检测实际数据作为平均值，并据此编造了手写原始记录中另2次的检测数据。依据相关规定，CNAS给予了撤销认可资格处理。二、 编造校准数据2018年6月，CNAS对江苏某市级计量所进行专项监督，发现其1天内对71台数字多用表进行了现场校准。评审组安排数字多用表校准人员进行现场试验，平均每台校准用时10分钟。经追查，其中9台未按规范要求逐点进行校准，仅校准了直流电压基本量程10V档的2V、4V、6V、8V、10V、-10V校准点， 3V、5V、7V、9V校准点是根据工作经验编写的校准数据。依据相关规定，CNAS给予了撤销认可资格处理。三、 未检测出报告2018年8月，CNAS对深圳某实验室进行专项监督和投诉调查，发现某份检测报告和原始记录有球压试验和灼热丝试验测试数据，但试验样品上没有测试或取样痕迹。经追查，试验员复述不出当时球压试验和灼热丝试验样品安装和试验过程情况，也提供不出对试验样品加工及进行状态调节的记录和证据，实验室承认未对该报告对应样品进行球压试验和灼热丝试验，而是抄录了其他样品的试验结果。依据相关规定，CNAS给予了撤销认可资格处理。四、 报告数量与设备能力不匹配2018年11月，CNAS对甘肃某实验室进行专项监督，发现其仅有2台混凝土抗渗仪，按照设备使用工时能力，2018年7月20日至26日期间仅能完成4份抗渗性能检测报告，但实际出具了17份抗渗性能检测报告。每台混凝土抗渗仪1次只能完成1组6块试件的试验，不能同时进行多组试验，但试验记录显示1台设备在相同时间内同时进行两组或多组试验。依据相关规定，CNAS给予了撤销认可资格处理。五、 大量编造检测人员信息2018年5月，CNAS对贵州某校准实验室进行投诉调查，发现其存在以下问题：1．有630份力学、热学和化学领域校准证书签字栏显示的校准人员、核验员、授权签字人均未参与相关工作，签名是在相应人员不知情的情况下加盖的其人名章；2．有117份大气采样器等项目的原始记录中校准人员签名为黄XX，但其实际未参与校准工作，而是由其他人员进行并加盖了其人名章。此外该实验室还存在体系管理混乱，不能提供2017年4月至2018年5月期间的全部校准证书副本和原始记录等问题。依据相关规定，CNAS给予了撤销认可资格处理。六、 迎审人员冒名顶替2018年8月，CNAS对江苏某一方实验室进行投诉调查，发现其于2018年5月接受CNAS复评审的现场试验人员名单中有张XX，但其已于2018年3月离职。经追查，实验室承认其由丁XX冒名顶替，进行了现场试验并接受了评审组考核。依据相关规定，CNAS给予了撤销认可资格处理。七、 内部模拟报告抄录以往检测结果2018年3月，CNAS对某国家中心进行投诉调查，发现2016年和2017年实验室在油品检测领域共出具了87 份内部模拟试验报告（部分用于维持检测能力的认可），其中14份报告中有6个检测项目的检测结果数据雷同，实验室承认是抄录了以往检测结果。依据相关规定，CNAS给予了暂停认可资格处理。八、 报告和原始记录中信息与实际不符1. 测试对象与实际不符2018年8月，CNAS对深圳市某检测实验室进行专项监督，发现其出具的检测报告中存在以下问题：某手机改型产品U5000（申请者为A，制造商为B）检测报告的数据和图表与原型产品A1报告中的数据和图表完全一致。经核查，实验室未对U5000进行检测。虽然U5000检测报告中有条款明确说明其数据和图表来源于A1检测报告，但U5000检测报告数据页和图表页声明测试对象为U5000产品，并非A1产品。某手机改型产品KR7（申请者为甲，制造商为乙）检测报告中数据和图表与上述U5000报告中的数据和图表完全一致。经核查，实验室未对KR7进行检测。虽然KR7检测报告中有条款明确说明其数据和图表来源于U5000检测报告，但KR7检测报告中数据页和图表页声明测试对象为KR7产品，并非U5000产品。依据相关规定，CNAS给予了暂停认可资格处理。2. 数据来源与实际不符2018年4月，CNAS对四川某校准实验室进行了投诉调查，发现其某份证书中部分项目的校准数据引自该实验室在其他时间出具的校准证书，部分项目的校准数据来自其他校准实验室出具的校准证书，未予标明；且在原始记录中直接抄录了上述数据，时间记录为本次校准时间，也未标明数据来源。依据相关规定，CNAS给予了暂停认可资格处理。3. 样品信息与实际情况不符2018年5月，CNAS对东莞市某检测公司进行了投诉调查，发现其用一个样品的一次检测结果出具了多份检测报告（一份主报告，多份衍生报告），而衍生报告首页显示多家送样单位和多个收样时间。虽然衍生报告说明了检测数据来源于主报告，但衍生报告中的送样单位和收样时间与事实不符。依据相关规定，CNAS给予了暂停认可资格处理。九、 不配合调查2018年9月，CNAS对北京某实验室进行了投诉调查。投诉内容为：投诉人在某网店购买皮鞋检测报告，在未提供样品情况下，仅凭一张皮鞋照片，即于当天获得具有该实验室署名和签章的检验报告；随后投诉人与该实验室负责人刘X电话确认报告真伪，经刘X提供的查证电话确认该报告系该实验室出具。在CNAS调查组现场调查时，出现照明灯熄灭，电脑断电情况，调查组正在使用的由实验室提供两台电脑也被强行搬走，致使现场调查不能正常进行。依据相关规定，CNAS给予了撤销认可资格处理。诚信是实验室和检验机构应该履行的基本义务，更是认可的基本要求。对不诚信行为，CNAS将发现一例处理一例，绝不姑息。期望广大获认可实验室和检验机构在今后的工作中引以为戒，主动开展自查自纠，规避自身工作风险，以公正的行为、科学的手段、准确的结果持续为社会提供满意的服务。 中国合格评定国家认可委员会秘书处2019年3月7日

各位专家，最近碰到一个棘手的问题，我发现在一些已被CNAS认可的实验室中所罗列的检测能力附件中"竟然"有被废止的标准，难道废止的标准还有必要去申请认可，如出具该检测项目的带有CNAS标识检测报告跑到国外，那不是被人家笑掉大牙吗？ 特别典型的还被CNAS认可的"已废止"包括： 大类：纺织品检测领域 小项：有机锡检测 废止标准名称：DIN 38407-13:2001 气相色谱法测定部分有机锡 德国对水、废水和淤泥的统一标准检验法.共同可测定物质 (F组).第13部分:气相色谱法测定所选有机化合物 废止时间：2005年 查新：我在DIN的官方网站上去查新，DIN根本就没有这个标准，这个标准已经被废止了，且无新替代标准， 目前行业采用ISO 17353:2004 水质-选定的有机锡化合物的测定-气相色谱法 疑问：CNAS难道还可以认可已经“作废”的标准吗？因为实验室客户的需要，CNAS也认可？ 真是个大大的疑问，还请各位专家、学者、从业人员欢迎讨论和拍砖！谢谢！

附件：医疗器械检测机构资格认可管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条 为了保证医疗器械检测机构工作的规范性、公正性和科学性，依据《医疗器械监督管理条例》的规定，制定本办法。第二条 国家食品药品监督管理局负责医疗器械检测机构资格的认可工作和监督管理工作。第三条 国家食品药品监督管理局依据GB/T15481-2000《校准和检验实验室能力的通用要求》及本办法的《医疗器械检测机构评审细则表》对医疗器械检测机构的质量体系和运行能力进行认可。第四条 国家食品药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》、及相关配套规章、医疗器械通用和专用安全要求标准以及产品标准认可医疗器械检测机构的医疗器械受检目录。各医疗器械检测机构应在认可的医疗器械受检目录范围内开展检测工作。第五条 国家食品药品监督管理局的职责：（一）组织对医疗器械检测机构资格认可评审员的培训及资格评定，建立医疗器械检测机构资格认可评审员库。（二）受理医疗器械检测机构资格认可申请。组织对申请资格认可的医疗器械检测机构进行评审。（三）组织对资格认可后的医疗器械检测机构进行监督和复审。根据监督或复审结果做出维持认可、限期改正、撤销认可或变更认可范围的决定。（四）受理对医疗器械检测机构资格认可工作的申诉。第二章认可条件第六条 医疗器械检测机构资格认可条件：（一）医疗器械检测机构应是具有法人资格的专职检测机构。（二）已获得计量认证证书。具有按GB/T15481-2000《校准和检验实验室能力的通用要求》进行质量体系运行的能力。（三）具备受检目录内医疗器械的检测能力，检测设备配备率不低于95%，并按标准或相应的指导检测实施的技术性文件，作模拟运转，建立并保存原始记录和检验报告。（四）符合《医疗器械检测机构评审细则表》（附后）的要求。（五）遵守本办法中的有关规定。第三章申请和认可程序第七条 申请资格认可的医疗器械检测机构（以下简称申请方）可向国家食品药品监督管理局提交意向申请并可咨询有关认可事宜。国家药品监督管理局向申请方提供最新版本的认可规则和其他有关认可要求的文件。申请方办理正式申请手续时，应填写国家药品监督管理局提供的正式申请书和调查表，连同最新版本的质量手册及相有关资料一并提交国家食品药品监督管理局。第八条 国家食品药品监督管理局对审查申请方提交资料的完整性进行审查，发现资料不符合要求时，当日应书面通知申请方。第九条资料审查符合要求后，由国家食品药品监督管理局应当日出具受理通知书，并与申请方商定现场评审时间。国家食品药品监督管理局组织评审员和有关专家组成现场评审组，并将组成人员名单通知申请方。如申请方对评审人员有异议时，应及时告知国家食品药品监督管理局，由国家食品药品监督管理局决定是否调整。国家食品药品监督管理局将调整后的执行现场评审人员名单、评审日期及有关事宜通知申请方。第十条 评审组依据《医疗器械检测机构现场评审核查表》评审细则和有关标准对医疗器械检测机构申请认可范围内的技术能力和质量管理进行现场评审，审查应于3个工作日内完成。。评审组实行组长负责制。第十一条 现场评审结束后，评审组应在5个工作日内将现场评审的不符合项目书面告知申请方，同时向国家食品药品监督管理局提交评审报告。第十二条 国家食品药品监督管理局将经审查的评审报告通知申请方。第十三条 国家食品药品监督管理局在20个工作日内批准经评审合格的申请方或在国家食品药品监督管理局同意的期限内实施纠正措施、并经跟踪评审合格的申请方，向其颁发资格认可证书。医疗器械检测机构资格认可证书有效期为5年。对经评审不合格的申

关于CNAS-RL01条款7.8要求：申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历。原文：“对所申请认可的能力，实验室应有足够的、持续不断的检测经历予以支持。如近两年没有检测/校准经历，该能力不予受理。实验室不经常进行的检测或校准活动，如每个月低于1次，应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录”对没有两年的检测经历，不予受理，不知怎样证明是有两年的检测经历？那如果一个新建的实验室，新买的设备，想拿CNAS难道非要等两年吗？

实 验 室 认 可 证 书 附 件中的认可的检测能力范围的疑问，我们实验室今年要监督评审，想咨询专家，假如是检测能力范围标准的升级：例如我们现有的证书附件里的检测标准已经有了更新，我们该怎么做？按扩项处理还是？谢谢！序号产品/产品类别项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围说明

很多国外的法规被认可，这些法规与检测方法无关联，实验室将法规与自选的检测方法捆绑认可，暗示CNAS承认被捆绑的检测方法检测结果符合所列法规的要求，而那些检测方法中并没有规定可以检测那些物质

天馈检测中心实验室认可的心得和认识 天馈检测中心（下文中简称“检测中心”）作为集团公司下属的检测实验室，承担着公司研发部门、生产部门提出的产品委托测试要求,同时每年也会承接中国移动、中国联通、中国电信等运营商的大型招标产品测试，同时出具公正准确的检测报告，于2013年即开始筹备实验室认可的事宜，并将其作为2014年的一个工作重点，正式确定了这一工作任务。在几经比较和审核后，公司选择了在实验室认证认可领域富有丰富辅导经验的广州誉杰管理咨询有限公司作为检测中心申请实验室认可工作的全称辅导机构。项目一开始并不是很顺利。由于对一些工作任务分配及具体事项沟通上存在分歧和误解，检测中心和辅导老师发生了一些矛盾，因此广州誉杰管理咨询有限公司另外委派郭老师来负责本项目。于是本中心实验室认可的各项工作得以继续稳步推进。检测中心于元旦前夕提交了申请资料，并于4月19日到20日进行了现场评审，目前整改工作都已完成，等待中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发证书。在本次实验室认可工作中，有一些心得和认识提炼出来，可供各位同仁参考：首先，我们明确了实验室内部组织结构，确定了关键岗位人员，包括技术负责人、质量负责人、各部门负责人、质量监督员、档案管理员、设备管理员、样品管理员等，分配了各个岗位应该担当的职责和具体工作。通过学习ISO/IEC 17025的标准，我们认识到了检测工作与我们的设计、生产、销售等工作都有很大的不同，检测实验室特别强调公正性、独立性和诚信度，特别关注检测结果的可靠性，特别注重技术运行在整个实验室工作中的主导地位。为此，我们将原来处于较低层级的天馈检测中心提升了级别，使其与公司的主要职能部门平级，这样就减少了相关方面对检测中心工作及其结果的干预。其次，我们逐步规范了检测的工作流程，并不断改进和优化了相关的工作。虽然检测中心开展检测工作已经有好几年的历史，并且也形成了一定的工作制度和管理规范，但我们都知道其实我们的工作距离ISO/IEC 17025的规定还有着相当大的距离，因为大家平时的检测工作多数依靠检测中心已经形成的文件规定或未形成文件规定的惯例。后来，在郭老师的培训下，我们才意识到检测标准和规范的重要性，从一开始接受委托的时候就必须明确相应的检测标准，检测人员要熟悉标准的规定，包括最终结果的计算和报告，一切的一切，不再是经验式的传递，而是切实有法可依。我们从一开始不知道什么是检测细则，不知道什么叫原始记录，到后来能够自行按照相应标准规范的规定，自行制定需要的检测细则，设计和保留填写规范的原始记录，反映出的是我们技术能力的不断提升。再次，以项目管理的思想和工作方法来推进实验室认可。作为公司的一项重要任务，天馈检测中心的实验室认可符合项目的所有特征，所以我们在实际工作中运用了项目管理的思想和工作方法，来统筹项目的进度、项目的沟通、项目的人力资源管理、项目的质量、项目的成本等等方面工作，并通过倒逼机制，将工作时间压缩到前期阶段，为项目的顺利完成留下充足的缓冲时间。事实上，按照现在CNAS实验室认可的进度，一个实验室要通过认可一般需要一年半左右的时间，我们能够在半年左右的时间内完成这一工作，可谓是殊为不易。最后，其实也是最重要的，就是落实，或者说是执行。国内目前很多企业都建立和推行了ISO9001质量管理体系，但效果大多都不是太理想，就因为很多企业只是在表面上重视质量管理体系，却不肯花时间去研究怎样在本企业去落实ISO9001的各项要求，怎么把现有的工作做好，做得更好，做到精益求精，做到持续改进。ISO/IEC 17025作为一种适用于实验室的管理体系，如果只有一套体系文件，如果只有辅导老师协助我们完成的成果，而我们没有领会，没有理解，没有习得相应的技术和技巧，没有形成实验室和我们个人的能力和技能，那么一切也只能是花架子，没有太多实际意义。我们花了较多的时间来修改文件，反反复复地调整工作流程，踏踏实实地做好细致的工作，这才是落实，这才是执行力，这才是我们真正需要并且可以得到的最大的益处。当然，通过CNAS实验室认可，取得CNAS实验室认可证书，这只是我们工作的一个阶段性成果，我们不能为取得小小成绩就沾沾自喜，未来的路还很漫长，我们的咨询师郭老师也说过，体系运行是不断积累、持续改进的过程。我们今天所做的努力和尝试，都是为了检测中心的将来在积累，都在致力于检测中心的持续改进。这既是我们的方向，也是我们的动力。我们将朝着正确的方向，迈开大步，奋力前行！

2012年07月13日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》（征求意见稿），通知如下： 相关实验室及人员： 为提高检测和校准实验室项目申请、现场评审的一致性和有效性，进一步规范检测和校准领域能力表述，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织制定了CNAS-EL-03《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》。现已完成文件征求意见稿，在网上公示征求意见。相关单位和人员对该文件有修改建议或意见，请于2012年8月15日前反馈CNAS。 联系电话：010-67105299 联系传真：010-67105059 Email：zhangl@cnas.org.cn 附件：1. 《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》征求意见稿2. 《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》文件编制说明3. CNAS意见征询表（空白表）

请教各位老师，如2024年3、4月份接受CNAS扩项评审，在现场审核时，审核老师除了看本次申请认可的项目的相关资料，还会不会看已获得认可项目的相关资料呢？说的确切点就是，在扩项审核时审核老师肯定也会看已获认可项目的检测报告吧？对于这些已获认可项目的检测报告该怎么准备呢？每个项目每月一份吗？另外，比如说我这个检测项目2022年就通过认可了，2023年一整年这个项目就出过一份检测报告，这样会不会有问题？

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为了进一步提高认可评审的一致性和有效性，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处制定了CNAS-CL20：2014《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明》和CNAS-CL54：2014《检测和校准实验室能力认可准则在血细胞分析参考测量领域的应用说明》2部认可规范文件。CNAS-CL20：2014于2014年9月1日发布，于2015年9月1日起正式实施；CNAS-CL54：2014于2014年9月1日发布，于2014年11月1日起正式实施，请相关机构及人员遵照执行。上述2部文件可从CNAS网站（www.cnas.org.cn）的“认可规范”栏目下载。

[font=SimSun, Tahoma, Arial, 宋体, sans-serif][color=#c9381c]很多国外的法规被认可，这些法规与检测方法无关联，实验室将法规与自选的检测方法捆绑认可，暗示CNAS承认被捆绑的检测方法检测结果符合所列法规的要求，而那些检测方法中并没有规定可以检测那些物质。[/color][/font]

1． 目的和适用范围为明确检测和校准实验室认可受理条件，统一认可评价标准， CNAS特制定本文件，对CNAS-RL01《实验室认可规则》相关要求给予 补充说明。 本文件适用于申请初次认可和扩大认可范围的检测/校准实验室， 以及CNAS工作人员受理审查申请人提交的申请。2．CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》部分相关要求的说明2.1 CNAS-RL01条款6.2要求：申请人应对CNAS的相关要求基本了解， 且进行了有效的自我评估，提交的申请资料应齐全完整、表述准确、 文字清晰。 实验室应根据自身实际情况填写并提交申请资料。实验室的主要 管理人员应对CNAS的认可相关要求（CNAS规则类文件、基本认可准则、 应用准则等）基本了解，并对实验室提交的申请资料负责。实验室在 提交认可申请前应进行过有效的自我评估，确认符合认可条件、具备 申请认可的能力和接受评审的条件后，再确定提交认可申请。申请认 可的中国境内的实验室，无论是中资机构还是外资机构，都应提交完 整的中文申请材料，必要时可提供中、外文对照材料。2.2 CNAS-RL01条款6.3要求:申请人具有明确的法律地位，其活动应 符合国家法律法规的要求。 实验室在登记注册地址之外设立的经营场所，应在设立地的法定 登记机关登记注册，除非法律法规另有规定。对于跨省份建立实验室 的申请人，要求其在当地取得注册或允许经营证明。例如在西藏登记 注册的某公司，申请认可的实验室设在河北廊坊，则其应在廊坊取得 登记注册。 根据《检验检测机构资质认定管理办法》及相关文件要求需取得CMA 资质的实验室，应在申请认可前取得检验检测机构资质认定证书。2.3 CNAS-RL01条款6.4要求:建立了符合认可要求的管理体系，且正式、 有效运行6个月以上。即：管理体系覆盖了全部申请范围，满足认可 准则及其在特殊领域应用说明的要求，并具有可操作性的文件。组织 机构设置合理，岗位职责明确，各层文件之间接口清晰。a）实验室按照CNAS-CL01 (等同采用ISO/IEC17025:2017)建立管理体系 并有效运行，运行时间应大于六个月。在提交申请前管理体系所涉及的要素都应经过运行，且开展了相应的实验室活动，保留有相关记录。 对于多场所实验室，每个开展实验室活动的场所其管理体系均应正式 运行6个月以上（CNAS-RL01《实验室认可规则》8.2.3条规定）； b）管理体系覆盖了实验室申请认可的全部场所和活动，包括分场所 和在非固定场所开展的活动，满足认可准则及其在特殊领域的应用说 明的要求。实验室的管理体系文件应根据自身的实际情况制定，各层 文件之间接口清晰、要求一致、具有该层级文件的可操作性，以保证 实验室活动实施的一致性和检测/校准结果的有效性；c）组织机构设置合理，层次清晰，关系明确；所有对实验室活动结 果有影响的岗位均规定了职责、权限并明确了相互关系；d) 必要的程序文件（或其他称谓）等支持性文件不能缺失。 2.4 CNAS-RL01条款6.5要求:进行过完整的内审和管理评审，并能达 到预期目的，且所有体系要素应有运行记录。 a）申请初次认可的检测/校准实验室，应进行覆盖管理体系全范围和 全部要素的完整的内审和管理评审，需提供相应的记录；b）内审的依据应包括CNAS-CL01及其相关领域的应用说明（适用时）；c）实验室应在管理体系充分运行，即管理体系所有要求均已运行并 有运行记录的基础上进行首次内审，内审不符合项整改完毕并经过验 证以后，进行管理评审； 注：体系运行过程中，部分条款可能不会产生运行记录，但应有充分的理由。 d）内审和管理评审应计划充分、实施有效，职责分配与实际情况一 致； e）体系要素运行记录应真实清晰的记录相应客观证据并具可追溯性， 能反映实际的运行情况。内审记录至少应包括：内审计划、核查记录、 内审报告、不符合整改验证资料等。管理评审记录至少应有管理评审 计划、管理评审输入资料、管理评审输出资料、输出事项采取具体措 施的记录（适用时）等。2.5 CNAS-RL01条款6.7要求:申请人具有开展申请范围内的检测/校 准活动所需的足够的资源。 a) 实验室的人员数量、工作经验应与其工作量和所开展的活动相匹 配，关键岗位人员、授权签字人及从事检测/校准活动的人员应满足 相关认可文件要求； 注：相关认可文件包含但不限于： CNAS-CL01-Gxx系列文件,CNAS-CL01-Axx系列文件， CNAS-CL01-Sxx系列文件。b) 实验室应有充足的设施和场地实施检测或校准活动，包括样品储 存空间，有效隔离不相容的实验室活动区域，检测/校准环境能够持续满 足相应检测方法/校准规范的要求；c) 实验室应有充足的、与其所开展的业务、工作量、申请能力相匹 配的仪器设备和标准物质, 开展内部校准活动的实验室还应满足CNAS-CL01-G004《内部校准要求》。对于租用设备应符合 CNAS-RL01 《实验室认可规则》7.4 的要求，且应长期（至少覆盖 1 个认可周期） 租用。2.6 CNAS-RL01条款6.10要求:CNAS具备对申请人申请的检测/校准能 力，开展认可活动的能力。 a) CNAS开展认可活动的领域，具有如下特征： —— 清楚了解相应实验室活动的技术，如溯源性等； —— 具有开展认可活动需要的资源； —— 能够控制开展认可活动所带来的风险。 b) 对于新的检测/校准领域，CNAS经过技术研究或技术评估，符合a） 条后，受理认可申请。2.7 CNAS-RL01条款6.12要求：CNAS秘书处认为有必要满足的其他方 面要求。 针对不同申请人的特点，会提出补充要求，包括但不限于： a) 国家颁布的相关法律法规的有关要求； b) 各行业、部委等主管部门发布的相关要求； c) CNAS根据其所能承受的风险对特定领域或参数提出的受理要求。3.受理审查要点 CNAS工作人员在收到实验室提交的申请材料后将对以下内容做 重点审核：3.1 认可申请书a）申请书正文，主要审查以下内容： —— “实验室声明”页公章、签字齐全并符合要求； —— 申请书内容填写完整； —— 申请认可的实验室名称符合规定。b）申请书附表，主要审查以下内容： ——申请的授权签字人资质与认可准则及其在相应领域应用说 明和CNAS-CL01-G001的符合性，是否有足够的技术工作背景支撑。 ——实验室人员的学历、专业等与认可要求的符合性。 ——申请认可的检测/校准能力的填写符合CNAS-EL03《检测和校 准实验室认可能力范围表述说明》及相应领域能力表述说明的要求， 有相应检测/校准经历支撑。 ——实验室的设施和设备属性满足认可要求； ——实验室仪器设备计量溯源的信息； ——从事的内部校准与认可要求的符合性； ——实验室参加能力验证的符合性； ——认可准则及其在特殊领域的应用说明核查表（适用时）填写 的完整性和符合性。3.2 实验室申请书附件中的资料 对随申请书提供的资料审查，重点关注其是否满足受理要求，对以下几点特别说明：a）提供的资料应真实齐全完整；b）实验室法律地位证明文件应满足如下要求： ——提交的法律地位证明文件应在其有效期内，即将过期的文件 应在过期前补充新的有效文件； ——依法需经批准方可经营的项目，需提供相关部门批准的证明 文件； ——对于非独立法人实验室，需提供法人或法定代表人对实验室 最高管理者的授权书，授权书中应包含承担实验室相关法律责任的声 明和授权的内容及有效期。c）管理体系文件审查关注： ——现行有效版本； ——与 CNAS 认可要求的符合性。 d）提供的典型报告和不确定度评估报告应覆盖申请认可的全部领域。[font=等线][color=#333333] e[/color][/font][font=等线][color=#333333]）其他资料，根据不同实验室的特点，要求实验室提供以下材料中 的一种或几种进行审查： —— 符合相关法律法规、主管部门要求的证据； —— CNAS 发布的检测和校准实验室能力认可准则在各领域的应 用说明中要求提供的材料，包括但不限于相关许可证明、人员资格证 明等。 ——校准实验室需提交符合相关计量法规的证明材料； ——适用时，需提交检验检测机构资质认定证书； ——适用时，需提交租赁设施或设备的租赁合同。。 注：实验室提供的合同应符合相关法律法规要求，具有法律效力。合同关于设施、设备的租 赁期限应满足CNAS的相关要求，在现场评审前如合同发生变更应及时通知CNAS并进行替换。[/color][/font]

论坛的各位专家各位大神，请教下，我们是企业内部总部的实验室申请了CNAS认可，内部实验室来自企业的检测任务很多，我们就将任务拿给分公司的实验室，他们也可以做这些检测项目，但是分公司的实验室没有申请CNAS认可，我们将任务给分公司检测这是不是分包？谢谢各位大神解答！

[font=SimSun, Tahoma, Arial, 宋体, sans-serif][color=#c9381c]很多国外的法规被认可，这些法规与检测方法无关联，实验室将法规与自选的检测方法捆绑认可，暗示CNAS承认被捆绑的检测方法检测结果符合所列法规的要求，而那些检测方法中并没有规定可以检测那些物质。[/color][/font]

检验检测机构CNAS认可参考哪些文件？

谁有检测实验室认可的全套申请资料，请联系我，可商议。xing_sheji@163.com

目的和意义建筑工程领域是近些年来认可发展速度最快、认可实验室数量最多的建设工程子领域，通过《建设工程质检机构认可风险及控制措施的研究》（认可中心科技项目，编号：2010-CNAS-09）课题调研，普遍反映获得认可的机构存在：申请机构人员总体教育或工作背景不佳，申请机构人员与业务量不匹配等问题。为了提高该领域实验室认可的质量，降低认可的风险，针对建设工程检测领域，以房屋建筑工程子领域为突破口，2012年上半年编制了《检测和校准实验室能力认可准则在建筑工程检测领域的应用说明》草案，近期又结合 CNAS于2012年5月10日发布的《对实验室认可申请受理若干要求的解释说明》（CNAS-EL-01：2012）的实际应用情况，发现该解释说明中对检测人员的要求比较高，不符合建筑工程领域检测专业的实际，因此在建筑工程检测领域更迫切出台一部应用说明文件以明确对相关实验室的具体要求。附件：1.《检测和校准实验室能力认可准则在建筑工程检测领域的应用说明》征求意见稿2.《检测和校准实验室能力认可准则在建筑工程检测领域的应用说明》征求意见稿编制说明3.CNAS-CI07《检查机构能力认可准则在建设工程检查领域的应用说明》征求意见稿4.CNAS-CI07《检查机构能力认可准则在建设工程检查领域的应用说明》征求意见稿编制说明 5.CNAS文件意见征询表

想请教各位专家老师，关于CNAS实验室认可，说是各个领域的认可项目都有对应的领域代码，说是有文件规定，我在CNAS官网上没有找到，所以想咨询大家一下。注：我想要的是关于实验室认可领域，除了CNAS-AL06外，是否还有其他规定更详细的文件，比如对应每一个检测参数的领域代码。谢谢了！

[align=center][b]前 言[/b][/align]本准则《检测和校准实验室能力认可准则》等同采用ISO/IEC 17025:2005。本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。[align=center][b]检测和校准实验室能力认可准则[/b][/align][b]1．范围[/b]1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。[size=3]本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本准则中相关条款的要求。[/size]1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的主体部分。1.4 本准则是CNAS对检测和校准实验室能力进行认可的依据，也可为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用作实验室认证的基础。注1：术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。注2：管理体系的认证有时也称为注册。1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。1.6 如果检测和校准实验室遵守本准则的要求，其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO 9001的原则。附录提供了ISO/IEC 17025:2005和ISO 9001标准的对照。本准则包含了ISO 9001中未包含的技术能力要求。注1：为确保这些要求应用的一致性，或许有必要对本准则的某些要求进行说明或解释。注2：如果实验室希望其部分或全部检测和校准活动获得认可，应当选择一个依据ISO/IEC 17011运作的认可机构。[b]2．引用标准[/b]下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考文件，只采用所引用的版本；对没有注明日期的参考文件，采用最新的版本(包括任何的修订)。ISO/IEC 17000 合格评定－词汇和通用原则。VIM，国际通用计量学基本术语，由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。注：参考文献中给出了更多与本准则有关的标准、指南等。[b]3. 术语和定义[/b]本准则使用ISO/IEC 17000和VIM中给出的相关术语和定义。注：ISO 9000规定了与质量有关的通用定义，ISO/IEC 17000则专门规定了与认证和实验室认可有关的定义。若ISO 9000与ISO/IEC 17000和VIM中给出的定义有差异，优先使用ISO/IEC 17000和VIM中的定义。

如题，认可的检测实验室每个检测项目都需编制测量不确定度评定报告吗？有没有规定认可通过后多久所有检测项目都要编制完成测量不确定度评定报告？谢谢

申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历( 1) 实验室申请认可的检测/校准项目，均要有相应的检测/校准经历 ( 检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书) 。( 2) 实验室申请认可的检测 /校准项目， 应是实验室经常开展的、成熟的、主要 业务范围内的主要项目:①不接受实验室只申请非 要业务的项目 ②不接受实验室仅申请某一产品的非主要检测项目，如 外 观 ③不接受实验室仅申请抽样 ( 采 样) 能 力，抽 样 ( 采 样 ) 能力要与相应的检测能力同时申请认可 ④不 接受实验室仅申请判定标准，要与相应的检测能力 ( 标准) 同时申请认可 ⑤不接受实验室仅申请仪器方法通则，要与相应的样品前处理 能力 ( 标准) 同时申请认可 ⑥对于未获批准的标准 /规范 ( 含标准报批稿) ，不接受作为标准方法申请认可。但是可以经过确认后，按 非 标方法申请认可。

我们实验室是做材料检测的，通过CNAS认可4年了，在认可有效期内，部分检测项目依据的标准发生了更新，我们需要向CNAS提交哪些资料，完成标准更新的变更？

实验室资质认定对检测方法要求，自行制定的检验方法和国外标准只能限于特定的委托方，客户同意才可以。而现在很多添加剂没有检验的国家、行业、地方标准。第3方实验室如果用非标方法检出，应当不被认可（被检方肯定不会同意采用非标方法）具体怎么操作才能避免？？