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检测档案相关的论坛

  • 广州市将为认证检验检测从业人员建立职业信用档案

    10月29日,广州市政府法制办将《广州市公共信用信息管理规定(草案征求意见稿)》公开征求意见。其中第十五条要求,有关行政管理部门应当根据管理职责建立公务员、认证和检验检测从业人员等重点人群职业信用档案。档案包括从事的工作岗位、职务及去的的资格证书、任职表现等内容。

  • 环境监测档案保管期限有了明确规定

    长期以来大家认为环境监测档案的保存时间是:监测数据类为长期,管理类档案则不少于一个评审周期(6年),但根据最近发布的[url=http://www.mee.gov.cn/ywgz/fgbz/bz/bzwb/jcffbz/202001/W020200117372908123329.pdf]生态环境档案管理规范生态环境监测(HJ 8.2-2020)[/url]却不是这样,各类生态环境要素监测报告及数据、生态环境监测工作方案、规划(计划)、总结、监测点位基础信息及点位优化调整、论证、发布等管理材料、生态环境质量监测文件材料等则要求永久保存;质量管理体系文件材料、质量管理体系评审、复评审、扩项评审材料(实验室资质认定及计量认证评审计划、申请材料、评审报告及相关记录表、证书和证书附表)、质量保证的要求、计划和考核情况等的保存时间为30年;最短的如供应商调查表、供应商信息及评价表、受控文件清单、文件变更、发放、回收记录也需要保存10年。

  • 浅谈山西地标:DB14/T2498-2022《检验检测机构人员技术档案管理指南》

    [font=宋体][font=宋体][/font][/font][b][b][font=宋体][font=宋体]浅谈山西地标:[/font]DB14/T2498-2022[/font][font=宋体][font=宋体]《检验检测机构人员技术档案管理指南》([/font]2022.08.09发布;2022.11.8实施)[/font][/b][/b][font=宋体]规范性引用文件:[/font][font=宋体]GB/T18894[/font][font=宋体]《[/font][font=宋体][color=#333333][font=宋体]电子文件归档与电子档案管理规范[/font][/color][/font][font=宋体][color=#333333][font=宋体]》[/font][/color][/font][font=宋体]RB/T214-2017[/font][font=宋体]《[/font][font=Verdana][color=#333333] [/color][/font][font=Verdana][color=#333333][font=宋体]检验检测机构资质认定能力评价[/font] 检验检测机构通用要求[/color][/font][font=宋体][color=#333333][font=宋体]》[/font][/color][/font][b][font=宋体]CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(2019-2-20第一次修订)[/font][/b]______________________________________________________________________________________看完标准后,小谈一下本人对人员档案管理的2点浅见:[font=宋体][font=宋体]在建立、检查或评审人员管理这一内容时,可以参考以下[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]点思路来进行:[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]1[/font][font=宋体]内容是否齐全?[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]2[/font][font=宋体]资料是否归档?[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]3[/font][font=宋体]人员资格是否符合?[/font][/font][font=宋体][font=宋体]在人员管理梳理材料的时候,可以参考以下[/font][font=Calibri]5[/font][font=宋体]点:[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]1[/font][font=宋体]人员的培训:有无人员培训程序,有无培训目标(尤其出现认定[/font][font=Calibri]/[/font][font=宋体]评审前后需要的岗位培训证明),有无培训计划,有无培训考核记录证明[/font][font=Calibri]/[/font][font=宋体]证书。[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]2[/font][font=宋体]人员的考核:岗前培训(法规、安全及关键岗位)要求[/font][font=Calibri]/[/font][font=宋体]资格[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]3[/font][font=宋体]人员的授权:技术负责人、质量负责人、授权签字人、特定项目操作人员的授权[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]4[/font][font=宋体]人员的监督:上岗证明、资质确认资料、人员资格及数量是否按岗位职责配备、在职人员的监督记录[/font][/font][font=宋体][font=Calibri]5[/font][font=宋体]人员的能力监控:监控计划和记录(盲样、内部质控结果、外部比对[/font][font=Calibri]/[/font][font=宋体]能力验证等质控结果等)在实验室档案管理这块,还是建议必须的齐全、需要的保留。这些可以作为人事或者行政的补充,但不建议完全替代的人事资料,总结三个字:专、齐、简。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体][/font]

  • CMA环境检测领域日常监督检查内容——技术档案管理。

    [size=18px][b][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检查依据:《[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测资质认定管理办法[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]30[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条,第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]42[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]条第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]3[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项;《[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测机构资质认定能力评价[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000] [/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]检验检测机构通用要求[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.5.11[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]、[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]4.5.27[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]项[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000];《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》第[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]二十[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#ff0000]三条[/color][/font][font=仿宋_GB2312][color=#000000]。[/color][/font][/b][/size][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]检验检测原始记录和报告应进行归档留存,保证其具有可追溯性。原始记录和检测报告保存期限不少于6年。机构应当建立检验技术档案,监测任务合同(委托书/任务单)、原始记录及报告审核记录等应与监测报告一起归档。如果有与监测任务相关的其他资料,如监测方案/采样计划、委托方(被测方)提供的项目工程建设、企业生产工艺和工况、原辅材料、排污状况(在线监测或企业自行监测数据)、合同评审记录、分包等资料,也应同时归档;在保证安全性、完整性和可追溯的前提下,可使用电子介质存储的报告和记录代替纸质文本存档。[/color][/size][/font][font=仿宋_GB2312][size=18px][color=#000000]检查检验检测原始记录和报告(可为电子版本)的保存。存档应有记录,缺少即判定为不符合。[/color][/size][/font]

  • 档案管理制度未执行之不符合

    场景:某省环境监测机构在开展年度内审时发现,业务管理室的文件柜中仍存放有五份一年前的监测报告及原始记录,工作人员解释说:因近期工作繁忙,在整理归档资料时未能仔细检查,遗漏了这五份报告。不符合事实描述:××省环境监测机构一年前已完成的监测报告及原始记录仍保存在业务管理室,没有及时按该机构相关规定交档案室归档。不符合《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》第二十三条及机构档案管理制度。可能发生的原因:机构制定的环境监测档案管理制度对监测工作完成后应归档的资料内容及归档时限做出规定,要求每年末将当年完成的监测资料全部交档案室,但相关工作人员以任务多工作忙为由,没有执行档案管理制度,没有将监测资料按时交档案室归档。建议采取的措施:组织科室负责人、档案管理员和监督员等关键岗位人员对《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》及本单位环境监测档案管理制度进行学习,加深对补充要求相关条款和机构档案管理制度的理解;业务管理室立即将未归档的五份监测资料交档案室,与档案管员办理交接手续,档案管理员建立该档案目录;加强对业务管理室工作人员和档案管理员的质量监督,做好监督记录。

  • 【转帖】基层质检机构如何建立健全仪器设备档案

    [font=黑体]仪器设备(以下简称设备)是质检机构开展检验/检测工作所必需的重要资源,也是保证检验/检测工作质量,获得可靠数据的基础,而其档案则是对其技术状态信息及管理状态信息的全面描述,对于开展检验/检测工作及进行检验/检测事故调查分析发挥着重要作用。[/font] 基层质检机构由于人员素质、数量和工作量等多种因素的影响,对设备档案的建立存在着诸多问题:主要技术指标书写不正确、信息量不足、信息内容与其他信息(台账、管理卡、标识、实物等)不一致、信息内容不能进行动态管理等。笔者根据对《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)的理解及多年质检工作的经历,认为基层质检机构在建立健全设备档案时应把握以下三方面的内容:[b] 正确把握设备的计量特性指标[/b] 由于基层质检机构长期以来存在着重收入轻管理的现象,再由于人员数量的不足,对设备档案的管理常常是配备一名兼职的管理员,上级检查(或评审)人员指出哪个(些)问题则改正哪个(些)问题,实行被动式的设备档案管理,不能有效地保证所有设备档案中的主要计量特性指标是否正确,信息是否与实物一致,设备是否满足检验要求,再加上某些仪器说明书、技术规范或检验标准对某些术语的错误延用,导致在建立设备档案时不能正确反映设备的主要计量特性指标。 为保证正确把握设备的主要计量特性指标,单位应组织学习掌握JJF1094-2002《测量仪器特性评定》、JJF1001-1998《通用计量术语及定义》、JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》等计量基础知识(参加人员至少应涉及技术负责人,设备档案管理员,设备管理、验收、操作、期间核查人员,检验人员等),领会以下几点内容: 1.测量范围是设备的主要技术指标之一,其反映了在正常工作条件下设备测量能力的大小程度,要注意与示值范围、标称范围和量程术语的区分。 2.设备的准确度是表征设备品质和特性的最主要的性能,是个定性的概念,在实际应用中这一术语是用其他术语来定义的,如准确度等级、示值误差、最大允许误差、引用误差或不确定度,因此,在表述设备的准确度时应指明给出的具体量,以免造成误解。 3.坚决摒弃设备的精确度这一术语。因为精确度是反映测量结果的分散性,不能用来描述设备的计量特性,国际上已经回避使用该术语。由于在计量发展过程中人们原先在认识上的不足,导致某些仪器说明书、技术规范或检验标准仍在错误延用该术语,当出现该情况时应大胆地予以纠正,并给出正确表达。 [b]建立健全准确的设备档案[/b] 《评审准则》5.4.5款对设备档案的内容提出了至少9项要求。为便于建档,笔者将该9项要求细分为11类记录。 1.设备基本情况表。内容应有:设备名称、型号规格、制造单位、出厂编号、CMC标志及编号、内部管理号、生产日期、购置价格及日期、保管人、存放位置、目前状态(在用、停用、报废)等信息,若设备正常工作时必须辅以相应的计算机软件,还应写出软件的基本情况。 2.制造厂提供的原始资料。即使用说明书、合格证、保修卡、装箱单、软盘等。笔者建议将铭牌的所有信息也要准确无误地予以记录,因为在设备外借、运输、送检、恶劣环境存放等过程易造成铭牌的损毁、丢失,这样便于事后补救。 3.检定/校准情况记录表。至少应含:检定/校准日期、检定/校准间隔、检定/校准单位、证书编号、证书原件存放位置等。当设备无法进行检定或校准证明其溯源性时,应提供自校报告或比对报告,自校的应有自校规程和省局备案号,比对的要有结果评价记录。 4.购置审批表。该设备若是与其他多件设备同批进行购置的,应有购置申请文件编号、批准文件编号及文件存放位置等;若是单件购进的,则至少应有申购部门、设备名称及型号规格、主要技术指标、拟购金额、购置说明、技术负责人意见、最高管理者意见(甚至上级主管部门意见)等信息。 5.验收记录表。至少应含铭牌内容、说明书和设备实物三者的一致性情况;装箱单内容是否完整;设备管理员与设备档案管理员意见;设备初次启用人员及日期;设备初次运行情况;设备检定/校准情况等记录。 6.使用记录情况表。应有记录本编号、存放位置、记录本保管人、保存期限等信息。其中使用记录本通常装订成本,放在设备附近,每次使用时要认真记录日期、使用时间、设备使用时前后状态、使用人、样品编号、检验项目等,该记录本用完后要存放到规定的位置。 7.期间核查情况表。应含核查计划编号、核查方法、核查原始记录编号、核查结论、日期、核查人、监督人、确认人等信息。核查计划应有核查原因、核查方法、核查日期、核查人员、监督人员、评价确认人员等内容。核查原始记录应包含对核查结论的有效性进行评价。 8.设备的损坏、故障、修理记录登记表。应有损坏人和/或故障发现人及日期、修理人及日期、修理原始记录编号等信息。修理原始记录应含设备名称、管理号、故障情况、损坏人和/或故障发现人及日期、修理审批情况、修理情况、修理后检定/校准情况、确认人及日期等内容。 9.设备的维护保养记录登记表。应有设备名称及管理号、地点、维护保养人及日期、保管人及日期、维护保养原始记录编号及存放位置等内容。维护保养原始记录应含:计划文件编号及存放位置、维护保养前后状况、人员及日期等。维护保养主要针对使用频次高、易出故障、附件易损的设备。 10.设备保管人及存放位置历次变更记录表。应有保管人、授权人、日期、存放位置等信息。 11.设备报废情况记录表。应有设备名称及管理号、报废审批文件复印件(或编号)、报废前后的保管人及存放位置等信息。 以上各类记录表中涉及的所有原始记录(本)、原始文件、原始证书/报告等可以不必装入该设备的档案,只要指明存放的具体位置,便于查阅即可。[b] 协调一致 动态管理[/b] 建立设备档案内容上要做到七对应,即“(台)账、(一览)表、(周检计划)表、(管理)卡、(实)物、(状态标)识、档(案)”相关信息不可矛盾,并符合本单位的设备管理程序及管理制度要求,确保信息现行有效。

  • 仪器设备档案管理办法

    仪器设备档案管理办法设备档案是各种仪器设备的正常使用、维护,以及进行技术性能开发的不可缺少的材料,是中心的重要技术储备。为了加强中心档案管理,既确保设备档案的完整、准确、系统和安全,又要便于借阅利用,使档案资料充分发挥作用,根据有关规定,结合单位的实际情况,特制定此管理办法。一、设备档案的形成和归档1. 凡中心人民币五万元以上购置的仪器、设备,在其购置、验收、调试、运行、管理、维护、改造、报废等全部活动过程中直接形成的、具有保存利用价值的文字、图表、声像载体材料、磁盘,以及随机材料均属仪器设备档案,都必须由办公室统一集中管理。2.中心办公室是设备文件材料的形成、积累、汇总部门,配有兼职档案人员集中管理中心的设备文件材料。从申购设备到验收完毕,安装、调试运行过程中的管理性文件和技术性文件,均归检测室与办公室负责收集、积累,过程结束后移交档案管理员。3. 检测室与办公室应将设备到货日期的计划提前通知档案管理员,以便做好准备,合理安排工作。4. 设备到货后,检测室与办公室应通知档案管理员,档案管理员到场后方可开箱验收,以监督、检查、指导设备随机文件材料的清点、验收工作。5. 中心检测室的负责人,要认真抓好设备文件材料的形成、积累、管理工作,实验人员要爱护设备的技术文件,对设备的使用、维修、改造做到有活动就有完整的记录,确保设备文件的完整、系统、准确。 二. 设备档案的归档范围1. 采购设备的归档范围(一)计划、选购阶段仪器设备购买申请单;协议、合同;重要来往函件、电文。(二)开箱验收阶段装箱单、开箱验收单、出厂合格证书、出厂精度检验单;图样、技术手册、使用维护手册、说明书、校验标准、随机备件图册;软件、硬件部分的文件材料;开箱检验记录。(三)安装、调试阶段试车、试验记录、安装验收单;存在问题及处理意见;(四)运行及维护修理阶段设备仪器移交使用部门的附件和随机工具清单;设备仪器维护保养和安全技术操作规程;设备仪器使用记录;设备仪器保养情况记录;设备仪器检查记录及维修记录;(五)改造、更新阶段合理化建议及处理结果;设备仪器改造、改装、更新的报告与批复;改进、改装过程中形成的图样、技术文件;设备仪器报废技术鉴定书,请示及批复文件;技术鉴定及成果申报奖励文件。 三、设备档案的管理和利用 1、 设备档案的管理,必须坚持集中统一思想管理的原则,确保设备档案完整、准确、系统和安全。所有设备档案由中心档案室集中保管一套,使用单位可借阅或自行复印。3、 设备档案应进行科学系统的整理、分类、编目、建账。4、 档案的借阅要履行一定的手续。中心档案室保管的设备档案凭工作证借阅,秘密级以上的经该设备使用部门负责人同意后,办理借出登记手续后,方可借阅。一般情况下,借阅时间不得超过两周。借阅的档案,不得损坏、丢失,归还时交档案人员当面点清。5、 使用单位保管的档案借阅时也应办理登记手续,以便管理。6、 对于关键性和常用部分的档案应使用复印件,尽量不用原件,一般由使用单位复印。 7、 仪器、设备报废后,采购设备的档案也要鉴定销毁。

  • 县市级法定计量检定机构档案管理要点分析

    县市级法定计量检定机构档案管理要点分析

    [size=15px] 计量档案管理是计量管理工作的重要组成部分。县市级基层单位面临的情况复杂,通过考核的计量标准数量较少,计量检定员每人身兼数职,需要为各种企业、事业单位提供及时的服务。计量档案在机构改革、人员变动等情况下显示出了重要的作用。由于机构改革的机遇,2014年年底,原海阳市计量所划归为海阳市检验检测中心,过去开展的26项检定项目,需要重新获取“计量标准考核证书”(按JJF1033-2008《计量标准考核规范》)以及“法定计量检定机构计量授权证书”(按JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》),所经历的评审验收工作相当繁重,这为我们加强档案管理带来了机遇。我们在计量档案管理工作中力争摸索出适应基层计量档案管理的模式和方法。半年后,在计量授权验收过程中,我们的计量档案管理工作受到了考核专家组的肯定和好评。 [/size][b]一、抓好计量管理的基础工作是做好计量档案管理的根本保证[/b][size=15px][b]1.摸清家底,账物相符[/b][/size][size=15px] 我们总结出的做法是落实“两张表”,达到“五对应”。[/size][size=15px]两张表:计量标准器和主要配套设备一览表(见表1);[/size][size=15px]测量设备履历表(见表2)。[/size][size=15px]五对应:一物(“仪器(或称设备)”实物)、一证(有资质的单位出具的计量仪器“检定证书”或校准证书)、一编号(“仪器”实物的唯一编号)、一工作室(“仪器”安放的符合要求的工作室)、一人(仪器保管人,人员变动时进行交接签名)。[/size][size=15px][b]2.做到两个“唯一”[/b][/size][size=15px] 任何一件或一套“仪器”都有唯一的编号,在仪器包装盒或仪器主体明显处粘贴蓝色的标签,有四项内容:统一编号、仪器(设备)名称、型号规格、本单位的全称。[/size][size=15px]标签要采取防止脱落的措施,如用透明胶带封装标签;[/size][size=15px]任何一个受控的技术文件都有唯一的编号(如果同一个文件,发放给多人时,在发放回收登记簿和文件上对应记录着有顺序的发放编号)。[/size][size=15px][b]3.加强印章使用的管理[/b][/size][size=15px] 按程序文件的要求,存档文件加盖“存档”章;[/size][size=15px]下发的管理文件加盖“受控”章;[/size][size=15px]存档文件过期作废后需要保存时,盖“作废”章后存档(供参考);[/size][size=15px]原始记录的更改处加盖检定人员的“姓名”章;[/size][size=15px]检定规程等重要文件加盖“国家计量检定规程、技术规范、标准和检验方法有效确认专用章”;[/size][size=15px]检定证书、校准证书分别加盖检定专用“钢印”和“校准专用章”,定量包装商品检验报告加盖定量包装商品“检验专用章”和本单位行政“公章”。[/size][size=15px][b]4.加强原始记录的管理[/b][/size][size=15px] 做到从检验检测过程到出具计量检定(校准)证书,按国家计量检定规程的要求做好原始记录;[/size][size=15px]任何文件的下发、回收、更改、销毁,都严格按程序要求,认真填写对应的登记表,并按时归档保存。[/size][size=15px][b]5.强化证书管理[/b][/size][size=15px] 《计量授权证书》有效期为3年(或5年),《计量标准考核证书》有效期为4年,“计量标准”对应的计量标准器或配套设备(单机)或标准物质(液体)的计量仪器“检定(或校准)证书”有效期分别为半年(如压力表)至5年(如标准物质),都要分类保管。 [/size][b]二、计量档案管理工作中应抓住的要点[size=15px]1.建立标准的档案管理格式[/size][/b][size=15px] 在档案管理中,我们注重强化基础工作,首先向档案管理先进单位取经,向档案管理部门请教。[/size][size=15px]我们制定:“两本账”(表3、表4):档案归档登记、档案台账;[/size][size=15px]“两个目录”(表5、表6)卷内文件目录、普通文件目录。[/size][size=15px]做好这些工作,将档案管理的方法与本单位具体情况相结合,适应工作要求。[/size][size=15px]表3-6是在山东省一级档案室(方圆集团有限公司)的档案管理员帮助下建立的几种表格表头格式,供同行业参考。[/size][size=15px][img=,690,673]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/01/202001222021433433_2123_1626275_3.png!w690x673.jpg[/img][img=,690,506]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/01/202001222022048961_1794_1626275_3.png!w690x506.jpg[/img][img=,690,395]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/01/202001222022179341_7010_1626275_3.png!w690x395.jpg[/img][/size][b][size=15px]2.建立适应本单位管理的科学的档案分类方法[/size][/b][size=15px] 做到分类合理、符合程序文件的要求,适应上级和本部门的工作检查、查询的要求,内容包括:质量手册;程序文件;技术文件;质量记录;外来文件;管理制度;设备档案;计量标准考核文件集;计量授权申请文件;证书管理;技术管理(具体分为:工作计划、监督检查记录、工作总结、人员培训管理等);报告管理;印章管理;有关行政管理文件。[/size][b][size=15px]3.计量管理档案应归档的重点内容[/size][/b][size=15px] 质量手册;程序文件;各种证书:检定(校准)证书(计量标准器及主要配套设备)、计量标准考核证书、海阳市社会公用计量标准证书、法定计量检定机构计量授权证书、检定员证书、内审员证书、定量包装检验员证书、计量认证证书;定期工作计划和总结;检定或校准证书备份及原始记录;计量人员培训计划和考核记录;计量标准管理:计量标准器及主要配套设备一览表、测量设备履历表、期间核查记录、计量标准的重复性试验记录、计量标准的稳定性考核记录、计量标准更换申报表、计量标准封存(或撤销)申报表;日常监督管理:监督员对各项具体工作的定期监督检查记录;定期的内部管理体系审核记录;定期或年度管理评审记录;国家计量检定规程、规范、标准和检验方法确认记录;仪器设备管理方面:采购申请、采购计划、货物验收情况表,维修计划和记录,仪器定期送检计划和实施记录;服务和供应品的采购和验收等。[/size][b][size=15px]4.加强档案动态管理[/size][/b][size=15px] 我们摸索的动态档案管理法,做到随完成随归档,克服因年底档案堆积过多造成丢失等问题。该方法简述如下:比如计量二科的工作总结作为一个动态案卷,半年总结或年终总结会议结束,立即填写一份文件目录,附件为书面总结,目录底部由编制、审核人签名,即形成一份完整的总结归档文件,卷内文件目录对应增加一行。[/size][b][size=15px]5.增强档案管理人员的工作责任感[/size][/b][size=15px] 培养管理人员热爱档案管理工作、刻苦钻研业务、对工作精益求精的品质,是档案管理工作的重要保证。档案管理员要掌握档案管理的基础知识,如合理选用档案盒或档案夹,在满足要求的前提条件下,力求降低成本;掌握档案管理技术,如长期存放的档案,不能用容易生锈的金属装订针封装等;做到防盗、防腐、防潮、防虫等。[/size][b][size=15px]6.领导重视,建立完善的计量档案管理制度并持之以恒地执行[/size][/b][size=15px] 实践证明,领导是关键,只要领导重视,人力及财物资源等问题均可迎刃而解;建立详细的满足管理要求的制度并认真执行是提高档案管理工作质量的有效保证。[/size]

  • 如何管理好实验室档案

    档案管理程序和要求1.档案管理人员的职责(1)档案管理人员应认真登记造册,分类整理,统计归档和保管,不得遗失和损坏。保证及时准确地提供技术资料和数据,为本单位的质量管理和服务社会提供可靠保证。(2)各科室检测人员应认真主动地做好所用规程和标准的搜集和整理工作,检测原始记录在检定证书出具前由质保办保存归档。(3)其它质量和技术类管理文件及记录等,应予记录完成后交由质保办归档并保存。(4)如果实验室合并或撤销,或者档案管理人员变更时,应及时做好档案管理工作的移交程序,以保证档案管理工作的安全准确完整。2.实验室档案如何控制单位各种文件均有唯一性标识,需要建立受控文件和非受控文件清单,注明文件名称、编号、发文单位、发放范围、发放日期、生效日期等必要信息,同时在文件封面加盖受控和非受控公章,做到动态管理。 档案内容管理1.技术档案(1)各科室使用的作业指导书、操作规程、计量检定规程、检验标准和校准规范等。(2)计量标准器和配套设备的检定证书、校准证书、说明书、合格证、设备使用和维修纪录、周期检定计划、期间核查计划和记录等。(3)各科室与计量标准相关的技术资料,如:申请书、履历书、技术报告、原始记录、检定证书和电子版记录等。2.质量档案(1)质量管理手册、程序文件、各类规章制度、管理体系评审计划和内审计划、质量控制记录等。(2)环境条件控制记录、证书报告合格记录、合同评审和服务协议记录等。3.建设档案(1)单位年度工作计划、工作总结、人事档案和员工信息管理等。(2)人事档案、固定资产、办公设施管理台账、人员录用和劳动纪律考核记录等。 借阅和管理1.档案借阅要求(1)上级部门考核复查或认评需要提供资料时,经最高管理者批准后,方能提供。(2)各科室人员借阅资料时,经办理借阅登记手续后,并说明借阅时限,并及时归还。(3)其他单位或个人借阅时,应提供书面申请,经最高管理者批准后,方可借阅,借阅人不得遗失和损坏,如有上述情况发生,视情节酌情赔偿。2.档案管理办法(1)档案按类别归档保存,购置的仪器设备资料、检定证书、学习培训资料及相关技术资料应及时归档。(2)所有资料和原始数据不得带出实验室和复印,特殊情况经最高管理者批准后可使用复印件。(3)电子版记录统一保管并有备份和密码,防止阅读和修改及计算机病毒等人为原因造成丢失。

  • 如何管理好实验室档案

    如何管理好实验室档案档案管理程序和要求1.档案管理人员的职责(1)档案管理人员应认真登记造册,分类整理,统计归档和保管,不得遗失和损坏。保证及时准确地提供技术资料和数据,为本单位的质量管理和服务社会提供可靠保证。(2)各科室检测人员应认真主动地做好所用规程和标准的搜集和整理工作,检测原始记录在检定证书出具前由质保办保存归档。(3)其它质量和技术类管理文件及记录等,应予记录完成后交由质保办归档并保存。(4)如果实验室合并或撤销,或者档案管理人员变更时,应及时做好档案管理工作的移交程序,以保证档案管理工作的安全准确完整。2.实验室档案如何控制单位各种文件均有唯一性标识,需要建立受控文件和非受控文件清单,注明文件名称、编号、发文单位、发放范围、发放日期、生效日期等必要信息,同时在文件封面加盖受控和非受控公章,做到动态管理。档案内容管理1.技术档案(1)各科室使用的作业指导书、操作规程、计量检定规程、检验标准和校准规范等。(2)计量标准器和配套设备的检定证书、校准证书、说明书、合格证、设备使用和维修纪录、周期检定计划、期间核查计划和记录等。(3)各科室与计量标准相关的技术资料,如:申请书、履历书、技术报告、原始记录、检定证书和电子版记录等。2.质量档案(1)质量管理手册、程序文件、各类规章制度、管理体系评审计划和内审计划、质量控制记录等。(2)环境条件控制记录、证书报告合格记录、合同评审和服务协议记录等。3.建设档案(1)单位年度工作计划、工作总结、人事档案和员工信息管理等。(2)人事档案、固定资产、办公设施管理台账、人员录用和劳动纪律考核记录等。借阅和管理1.档案借阅要求(1)上级部门考核复查或认评需要提供资料时,经最高管理者批准后,方能提供。(2)各科室人员借阅资料时,经办理借阅登记手续后,并说明借阅时限,并及时归还。(3)其他单位或个人借阅时,应提供书面申请,经最高管理者批准后,方可借阅,借阅人不得遗失和损坏,如有上述情况发生,视情节酌情赔偿。2.档案管理办法(1)档案按类别归档保存,购置的仪器设备资料、检定证书、学习培训资料及相关技术资料应及时归档。(2)所有资料和原始数据不得带出实验室和复印,特殊情况经最高管理者批准后可使用复印件。(3)电子版记录统一保管并有备份和密码,防止阅读和修改及计算机病毒等人为原因造成丢失。

  • 【推荐】绝好的危险品特性查询网站-危险品档案库

    绝好的危险品特性查询网站-危险品档案库50年前,全世界的化学品产量仅有100万吨,对于化学品和化工生产过程可能产生的危害还鲜为人知。现在,各种各样的有毒有害物质对人类的生存带来了极大的威胁,已引起世界各国的高度重视。尤其是因为各种原因产生的突发性环境污染事故是威胁人类健康、破坏生态环境的重要因素,其危害制约着生态平衡及经济、社会的发展。突发性环境污染事故不同于一般的环境污染,它没有固定的排放方式和排放途径,都是突然发生、来势凶猛,在瞬时或短时间内有大量的污染物排放,对环境造成严重污染和破坏,给人民的生命和国家财产造成重大损失。这就要求环保部门需要做好突发性污染事故的预防,并提高对突发性污染事故处理处置的应变能力。因此,加强突发性污染事故的应急监测,研究其处理处置技术,是环境监测和环境保护领域中一项非常重要的工作。突发性污染事故的应急监测要求环境监测人员在事故现场,用小型、便携、简易、快速检测仪器或装置,在尽可能短的时间内判断出污染物质的种类、理化特性、浓度、污染的范围及可能的危害程度,并对及时、正确的处理、处置污染事故和制定恢复措施提供科学的决策依据。《突发性污染事故中危险品档案库》收录了有毒有害物质共1361种,对每种物质所列内容和数据为6项,主要包括:①物质的理化特性、②对环境的影响、③现场应急监测方法、④实验室监测方法、⑤环境标准、⑥应急处理处置方法。可以根据物质的中文名称、英文名称进行查询;也可以根据化学品分类进行查询;并将中国环境监测总站等单位提出的水中优先污染物单列出来,以便查询;还可以根据化学品的中文名称或CAS号进行模糊检索。本档案库方便、快捷、易用,是环保部门控制突发性污染事故的技术支持库。http://www.ep.net.cn/msds/

  • 【原创大赛】给仪器建立健康档案

    【原创大赛】给仪器建立健康档案

    (一) 前言患者看医生,病历档案是必不可少的参考资料,医生们可以根据患者以往的病史,迅速准确地判断出病因所在,这是生活常识,地球人都知道。但是给仪器建立“健康档案”,就不一定为人所知了。不错,我在许多地方,确实看到了许多仪器的使用者给仪器立了一个记录本本,里面记录着某年某月,谁使用过仪器,谁检修过仪器等等;但是关于检修内容的记录,却少之又少。如果在仪器“健康”(状态正常)之时为仪器建立了一个档案,那么无论是今后的使用还是维修,都是一个难能可贵的原始资料。以紫外可见分光光度计为例:在仪器初始安装后的验收指标记录如:波长精度,基线平坦度,基线噪声以及光源能量的图谱和数据,就是一组不错的最佳的原始档案。例如,在紫外可见分光光度计的使用当中,经常遇到仪器初始化通不过或者噪声大的故障。而上述故障大多为光路系统不良的原因。如果这时翻出原始仪器档案资料,无论是对使用人员还是维修人员而言,对迅速找到故障的原因都是很有帮助的。(二)光源能量档案分光光度计的光能量档案可以说是最重要的健康档案了;例如仪器初始化通不过,基线噪声大的故障90%的原因都是光能量下降所致。但是这个重要的指标往往被忽略,甚至有的仪器厂家也未给出标准参考数据。光源能量是一个综合指标,它的大小并不完全取决于发光体(氘灯,钨灯,氙灯)的能量,其中还包括扩:光源镜,单色器,反射镜,检测器等因素;下面请看我记录的一台紫外可见分光光度计的光源能量原始资料:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307031049_449087_1602290_3.jpg图-1 氘灯和钨灯的正常能量图谱通过图-1可以演绎假设故障原因如下:1. 氘灯能量基本正常而钨灯能量明显降低:这种现象多为钨灯寿命到期的缘故。因为如果假设是光路中的光学器件(如各种反射镜)老化的原因,那么紫外区也就是氘灯能量的变化应该最为突出,但目前仅仅是钨灯的能量减弱,因此推断出是钨灯老化。2. 钨灯能量基本正常而氘灯能量明显降低:首先更换氘灯,如果能量得以提升,说明是氘灯本身的缘故,这种情况居多。当然还有其他的原因,例如光源镜老化等。参见图-2所示:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307031051_449088_1602290_3.jpg图-2 表面劣化的光源镜3. 两只灯的能量均下降且更换新的光源后效果不明显:这种现象多为反射器件由于受到环境的影响,表面已经产生严重劣化的缘故。例如光源镜,切光镜,反射镜,光栅等等;图-3和图-4是严重污染的切光镜及光栅的案例照片:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307031052_449089_1602290_3.jpg图-3 严重被污染的扇形镜(镜子右侧为对比原貌)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307031052_449090_1602290_3.jpg图-4 为严重劣化的光栅(表面已经变白了)(三)基线档案基线的平坦度也是一个重要的综合指标;它的平直度好坏不但牵扯到反射器件,还可以反映出滤光片的好坏及检测器的放大能力。图-5就是我记录的一台仪器安装后的良好基线案例:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307031054_449091_1602290_3.jpg图-5 良好的基线记录通过图-5可以演绎假设故障原因如下:(1) 如果紫外区基线很平坦仅仅是可见区域基线很差,并且在340~850nm区间两端基线噪声大的话,这种原因多为钨灯老化所致,例如图-6所示:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307031055_449092_1602290_3.jpg图-6 钨灯老化所致的基线(2)紫外区和近红外区的基线很好,仅仅是可见区的基线不良;这种故障最大的可能是滤光片劣化所致,见图-7,图-8 所示:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307031057_449093_1602290_3.jpg图-7 可见区滤光片不良的基线http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307031057_449094_1602290_3.jpg图-8 表面劣化的滤光片(3)整个区域的基线均为不良并有大的跳动。该故障多为波长电机不良所致,见图-9所示:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307031058_449095_1602290_3.jpg图-9

  • 测试仪器设备档案建立及管理

    [align=center][/align] 测试仪器设备档案管理是一个老生常谈的话题了,下面从另一个角度来探讨设备档案的建立和管理。实验室的技术管理层应指导设备管理人员建立并保存对检测有重要影响的每一台仪器设备及其软件的档案记录。该档案记录至少应包括一下内容。一是,设备及其软件的识别;二是,制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;三是,对设备是否符合规范的核查验收及首次实验记录;四是,当前的处所(如果适用);五是。制造商的说明书(如果有),或其存放地点;六是,所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;七是,设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);八是,设备的任何损坏、故障、改装或修理。实验室的技术管理层应针对设备固定或移动使用的特点,制定安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。如果设备发生了过载、误操作或处置不当、显示出可疑结果或已显示出缺陷、超出规定限度,均应停止使用,记录上述现象。尽可能单独隔离存放以防误用,或加贴标记以表明该设备已停用,直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。检测岗位的负责人或监督员应核查这些缺陷或偏离对先前所出数据的影响,并执行“不符合检测工作的控制”程序。所有需校准的设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因,若设备脱离了实验室的直接控制,仪器设备管理人员要会同有关人员确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。对重要的、使用频度较高、长期稳定性较差的关键测量设备要利用期间核查以维持设备在两次校准之间的校准状态的可信度。检测岗位负责人应明确需期间检查的设备并责成设备使用人员制定出核查方案,监督员应对其实施监督。如果对某些仪器设备的校准产生了一组修正因子时,检测岗位负责人或监督员应责成设备使用人员确保该修正因子的备份(例如计算机软件中的备份)得到及时正确的更新。

  • 温湿度计要作为仪器设备进入管理档案吗?

    我们实验室从事环境样品检测,都是大型设备,都是上百万的设备,建立了相应的设备管理档案。温湿度计用来记录环境条件,是否要建立相关档案,并列入仪器设备一览表?毕竟检测设备才两台,温湿度计加起来好几个(检测实验室、样品室、天平室等)

  • 早期购买设备的档案、验收记录如何补充?

    各位大侠,我公司实验室正在做准备申请CNAS,文件建设过程中,发现很多设备都没有相关档案记录,那如果要申请CNAS,是不是所有用于检测的设备都要补充相关的验收记录,档案记录?如果是,又如何补充呢,是从当前时间开始做档案,还是要做出购买当初的记录?

  • [分享]人员技术档案应包括哪些内容?

    CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》6.2.5规定:实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:a) 确定能力要求;b) 人员选择;c) 人员培训;d) 人员监督;e) 人员授权;RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》4.2.7规定:检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。从准则规定的要求看,实验室人员技术档案应至少包括:人员的教育背景资料、工作经历资料、培训证明资料、授权和/或资格确认的文件、所取得的证书、技术水平证明材料六个部分。1[align=center][color=#ff2b00][b]教育背景资料  [/b][/color][/align][align=center][/align]教育背景资料指人员学历、学位证明材料,一般实验室仅要求提供学历证书、学位证书、结业证书的复印件。向实验室人员收取教育背景资料并归档时,要结合实验室不同人员能力的要求进行资料的审查。以食品实验室为例,表列出了认可准则、资质认定评审准则、认可准则在食品检测领域的应用说明等对实验室人员教育背景的要求。实验室人员在工作中进行了继续教育,所取得学位证书等材料也应及时归入人员技术档案。2[align=center][color=#ff2b00][b]工作经历资料  [/b][/color][/align][align=center][/align]实验室有些人员在进入实验室工作前具有其他工作背景,如果之前从事的是和目前相同的本专业工作,实验室在向他们收取资料时,应有相应的工作经历证明材料,如工作履历、聘书、各级专业技术资格(职称)证书等材料。对于工作起点就在本实验室的人员,实验室也应有相应文件或记录表格来及时更新这些人员的工作年限。这是由于认可准则等规定里,对于某些岗位人员的学历不满足要求时,可以用一定时间的专业工作经历、职称水平来弥补。如关键技术人员、授权签字人等。在实验室评审或授权相应岗位人员时,人员的技术档案起到查询的关键作用。3[align=center][color=#ff2b00][b]培训资料  [/b][/color][/align][align=center][/align]培训材料可以分为人员上岗前的培训材料和工作中的在岗培训材料。检测人员是实验室的主体,检测人员的能力直接影响检测结果的质量。不论是应届毕业生还是有工作经历的人员,亦或轮岗及重新上岗的人员,在进入具体的检测岗位前必须经过上岗培训。因此,所有检测人员的技术档案中一定要包括人员上岗前的培训材料,一般实验室是以培训记录表格的形式记载人员的培训过程。在实验室人员工作的过程中,为了使自身水平能够满足不断更新的检测方法、检测技术的需要,实验室会组织内部培训,或让检测人员参加外部培训,这些培训都应由相应的记录,并在培训后归入个人的技术档案中。根据CNAS-CL01:20065.5.2的规定“应评价这些培训活动的有效性”,因此实验室人员技术档案的归档人员需要注意,在归档时确认培训记录是否填写了培训效果的评价,并且有相应的人员签字。4[align=center][color=#ff2b00][b]授权和/或资格确认的文件[/b][/color][/align][align=center][/align]实验室人员上岗前应经过资格确认并有相应的授权文件。对实验室人员的资格确认即考核主要有以下几种方式:1)评估实验操作:对盲样、已知结果的样本、或质控样品进行操作检测。常规操作是否满足标准或作业指导书的要求,包括检测过程分析及结果报告、仪器维护等。2)理论考核:对相关知识的理解、解决问题的能力。3)评估解决问题的能力:对口头提出的相关问题的反映能力等。4)人员监督:直接观察人员检测过程,人员对标准执行的能力、操作规范性、仪器维护与功能检查情况等。5)监测实验结果报告与记录核查。因此,对应的资格确认文件可能涉及到理论考试笔试答卷、对盲样/质控样品/留样/实验室间比对样品等的检测原始记录/检测报告、人员监督记录表、实验室对某一实验操作过程的考评标准、人员完成情况记录等。CNAS-CL01:20186.2.6 规定实验室应授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:a) 开发、修改、验证和确认方法;b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释;c) 报告、审查和批准结果。因此,这几类人员必须有相应的授权文件,实验室应特别注意查看这几类人员的技术档案中是否存在授权文件。授权文件的格式实验室可以自行拟定,但是针对特定人员的授权必须明确、具体,如授权进行某一项检测工作或操作某一台设备等。另外授权的日期要真是准确,并有进行授权责任人的签字。5[align=center][color=#ff2b00][b]所取得的证书[/b][/color][/align][align=center][/align]实验室人员所取得的证书主要是指人员在工作过程中参加各类培训或考核所获得的证书。如内审员证、评审员证、各级专业技术资格证、授权证书、仪器操作证、奖励证书等。其中内审员证、授权证书(或以上的授权文件)、仪器操作证由于和认可准则中的关键要素相联系,因此是审核中的重点。另外,特殊领域的应用说明应该注意,如微生物实验室,实验室使用的高压蒸汽灭菌器不属于简单压力容器,操作人员需持有特种作业人员证书。6[align=center][color=#ff2b00][b]技术水平证明材料[/b][/color][/align][align=center][/align]技术水平证明材料主要包括人员在职期间发表的论文、论著、科研成果、专利证书、主持或参与的课题材料等。技术水平证明材料在实验室的保存并不是认可或资质认定规定的要求,实验室如果有条件,应逐渐完善人员各类技术材料的收集,全面的人员技术档案是实验室人员整体情况的综合体现。

  • 数据档案管理缺失之不符合

    场景:×××环境监测机构某个在用环境质量数据库需要升级更新,在升级前工作人员将数据库中的电子文件导出,刻录了一套光盘归档保存。后因编制五年环境质量报告书的需要,编写组借阅了该套电子档案,因使用不当造成其中一张光盘折断损坏而无法读取。由于归档光盘仅有一套,导致相应时段的环境质量数据缺失。不符合事实描述:×××机构将××年的环境质量数据以电子文件形式归档保存,但仅保存了一套光盘,未及时做好电子文件的复制备份工作,违反了电子文件归档时应同时制作两套,原件封存保管,复制件供查阅利用的规定。不符合《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》第二十三条。可能发生的原因:数据管理员和档案管理员对电子档案的建档保存要求不熟悉,对复制备份工作未给予重视,同时单位也缺少电子档案管理制度。建议采取的措施:将其余光盘立即收回复制备份,原件封存保管,将复制件发给编制组使用;通过比对纸质记录,组织人力将已缺失的数据重新输入数据库,形成电子文件并制作两套分别归档保存;举一反三,对其他已归档的电子文件全部进行复制备份;组织业务科室和档案管理员学习与电子档案管理有关的标准规范,并依据这些标准规范着手制定内部电子档案管理制度。

  • 【讨论】检测员的工作职责

    作为检测员除了做检测外,大家是否还同时担任办公室的其它工作吗?比如接样,档案整理,药品订购等等。如何协调好这些工作呢?

  • 人员档案里面应该放什么??

    有几个问题一直有疑惑,想请大家帮忙弄清楚:1、技术人员每年要进行一次能力评核,评核的目的是什么?领导层例如检测室主任、技术负责人、质量负责人要评核吗?2、技术人员能力资格确认,这个资格确认一般什么时候进行呢?3、培训资料。有的培训比如上岗培训、外部内审员培训,这些都是针对某个人员自己的培训,培训相关资料应当放入档案里面,但是那些公司内部培训,一次性培训很多人的,一张培训签到表上几乎签满了,难道要逐个复印再存放进每个人的档案吗?可不可以这种人多的培训的资料不放进人员档案,单独找个盒子存放起来呢?请大神帮忙解释啊,谢谢啊啊

  • 【我们不一YOUNG】实验室档案管理的程序和要求

    [align=left][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]档案管理程序和要求[/color][/size][/font][/align][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]1.档案管理人员的职责(1)档案管理人员应认真登记造册,分类整理,统计归档和保管,不得遗失和损坏。保证及时准确地提供技术资料和数据,为本单位的质量管理和服务社会提供可靠保证。(2)各科室检测人员应认真主动地做好所用规程和标准的搜集和整理工作,检测原始记录在检定证书出具前由质保办保存归档。(3)其它质量和技术类管理文件及记录等,应予记录完成后交由质保办归档并保存。(4)如果实验室合并或撤销,或者档案管理人员变更时,应及时做好档案管理工作的移交程序,以保证档案管理工作的安全准确完整。2.实验室档案如何控制单位各种文件均有唯一性标识,需要建立受控文件和非受控文件清单,注明文件名称、编号、发文单位、发放范围、发放日期、生效日期等必要信息,同时在文件封面加盖受控和非受控公章,做到动态管理。档案内容管理1.技术档案(1)各科室使用的作业指导书、操作规程、计量检定规程、检验标准和校准规范等。(2)计量标准器和配套设备的检定证书、校准证书、说明书、合格证、设备使用和维修纪录、周期检定计划、期间核查计划和记录等。(3)各科室与计量标准相关的技术资料,如:申请书、履历书、技术报告、原始记录、检定证书和电子版记录等。2.质量档案(1)质量管理手册、程序文件、各类规章制度、管理体系评审计划和内审计划、质量控制记录等。(2)环境条件控制记录、证书报告合格记录、合同评审和服务协议记录等。3.建设档案(1)单位年度工作计划、工作总结、人事档案和员工信息管理等。(2)人事档案、固定资产、办公设施管理台账、人员录用和劳动纪律考核记录等。借阅和管理1.档案借阅要求(1)上级部门考核复查或认评需要提供资料时,经最高管理者批准后,方能提供。(2)各科室人员借阅资料时,经办理借阅登记手续后,并说明借阅时限,并及时归还。(3)其他单位或个人借阅时,应提供书面申请,经最高管理者批准后,方可借阅,借阅人不得遗失和损坏,如有上述情况发生,视情节酌情赔偿。2.档案管理办法(1)档案按类别归档保存,购置的仪器设备资料、检定证书、学习培训资料及相关技术资料应及时归档。(2)所有资料和原始数据不得带出实验室和复印,特殊情况经最高管理者批准后可使用复印件。(3)电子版记录统一保管并有备份和密码,防止阅读和修改及计算机病毒等人为原因造成丢失。[/color][/size][/font]

  • 不符合项 在人员档案中没有保存培训证书复印件

    [table][tr][td][font=宋体]不符合事实描述:[/font][/td][/tr][/table][font=宋体]查***人员技术档案,在《证书登记表》中记录2022年10月11日取得“中科信软高级技术培训中心培训证书”,没有保存其证明材料。不符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》6.2.5条。这个是不符合6.2.5条款,还是不符合文件管理程序。如何进行原因分析和制定纠正措施?[/font]

  • 【设备管理】用发展的眼光细数设备档案管理中普遍存在的问题

    【设备管理】用发展的眼光细数设备档案管理中普遍存在的问题

    [align=center] [/align][align=center][img=,492,355]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310240016031532_818_2646158_3.png!w492x355.jpg[/img][/align][font=宋体]前言[/font][font=宋体]设备管理作为实验室体系管理中的一个重要环节,不但需要有专门符合要求的人员来管理,还要有系统的文件进行制约,这一切足以看出实验室设备管理的重要性。而日常的管理工作中恰恰因为制度的不完整性、人员的不确定性等等因素或多或少的存在一些管理上的漏洞,下面根据日常的仪器设备档案管理中存在的问题进行一下梳理,为实验室的管理提供持续改进的机会。[/font]1. [font=宋体]仪器管理档案中存在的问题描述[/font]1.1 [font=宋体]设备管理体系文件建立不完善[/font][font=宋体]作为认可实验室都知道作为满足认可准则要素的体系文件中,都会对设备管理建立一个专门的程序文件来规范实验室设备的管理,而部分实验室或许是认可初期找的咨询公司编写的文件又或是对实验室自身结构还不熟悉,建立的程序文件或设备档案管理制度责任不明、可行性差,导致设备管理文件作为一种摆设,而不能够得到有效的推广使用。[/font]1.2 [font=宋体]档案管理工作意识不强[/font][font=宋体]对于一些带有盈利目的的实验室来说,检测量、检测结果的准确性是实验室追求的目标,而往往忽视了设备管理对于检测结果准确性的重要性,恰恰因为这一点导致实验室指定的档案管理制度形同虚设,仪器设备档案管理工作得不到有效落实。[/font]1.3 [font=宋体]设备档案管理人员力量薄弱[/font][font=宋体]对于检测实验室来说大部分人员是检测行家,但是对于设备的管理来说确实个弱项。有的实验室为了应付审核,甚至将实验室中达不到资质的或者随便指派一个人来担任设备管理人员,而这些人员在管理层不重视的情况下,由于缺乏档案管理的专业知识、不清楚究竟应该怎样才进行设备的管理工作,无法正确、及时地收集、整理与设备档案有关的资料。另外,随着实验室人员的流动,很多一部分设备管理的交接工作不清或者无法交接导致档案管理脱节。[/font]1.4 [font=宋体]设备档案利用率低下[/font][font=宋体]作为设备档案整理、保存的目的就是为了方便查阅。而目前设备档案的一个比较大的问题就是档案材料收集不全,设备档案管理员只收集了设备采购、验收的材料,而随后使用过程中的校准、核查、维护、维修等材料收集不全或未收集入档案中。[/font][align=center] [/align][align=center][img=,483,405]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310240016217132_6635_2646158_3.png!w483x405.jpg[/img][/align]2. [font=宋体]针对以上设备档案管理存在的问题,实验室应制定出相应的有效的对策,通常实验室应该:[/font]2.1 [font=宋体]完善程序规定、规范仪器设备的档案管理,将设备从购置到报废所有过程中的资料归档。[/font]2.2 [font=宋体]提高设备档案管理意识,将设备管理的重要性普及到各岗位,做好培训、宣传等工作,保证实验室人人了解档案管理的重要性。[/font]2.3 [font=宋体]加强档案管理的人员队伍建设,提高设备管理人员的专业技术。规范人员的义务与责任,做好人员交接工作。[/font]2.5 [font=宋体]建立设备台账的动态管理,保证登记信息齐全,做到便于随时查阅。[/font]2.6 [font=宋体]规范设备档案的借阅制度,保证做到有借有还、交接明确,有记录可查,能溯源。[/font][align=center] [/align][align=center][img=,488,317]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310240016334874_272_2646158_3.png!w488x317.jpg[/img][/align][font=宋体]总之[/font][font=宋体]设备的档案管理靠的是实验室人员的意识、完善的制度及档案管理人员的专业能力,只有制度完善、严格执行,实验室设备档案管理工作一定能做好。[/font]

  • 推荐下档案室的好用的柜子或好的归档小技巧~

    1、现在不是文件要保存6年了么?以前的小档案室放不下了,想新买几个柜子,但是不晓得哪种毕竟好,大家推荐推荐几个吧~~2、对于检测报告这种一年一大捆的东西,你们都是怎么保存的?按时间年份?按客户?按?

  • 2018年检验检测机构资质认定专项监督检查启动了~~~

    2018年检验检测机构资质认定专项监督检查启动了,我市质监部门列出了监督检查的具体内容,快来看看与你们的有差别吗~~~机构需提供的材料清单:1、资质认定证书及附表;如资质认定证书内容与实际情况不符,需提供相关事项变更手续;2、营业执照(法人证书、编办批准文件、任命文件等);3、质量手册、程序文件(作业指导书、记录表格);4、人员档案(含履历等)、设备档案(购置发票、说明书、设备一览表、周期检定计划表等);5、关键人员上岗证(内审员证、毕业证、职称证等)、设备检定证书;标准查新报告;6、CMA印章使用管理规定,检测人员不同时在两家以上检测机构从业的承诺;7、随机抽取档案室存档的涵盖全部参数的检测报告20份(含委托单、传递卡、原始记录、报告)注:括号里的内容为包含且不限于

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