监控结果

请教一下，质量监控计划中监控结果的评价准则都有哪些，如何评价？谢谢

1.质量监控结果评审大家怎么做的呢？2.如果质量监控结果没有发现问题，是不是说明质量控制的手段无效呢？比如我们在内部质量控制中采用了内部比对、留样检测、空白试验为主的3种方法，没有发现不符合及潜在的不符合，那么监控结果按下列内容评价是不是全部是否或不好或不能呢？如果按全部否定的结果，输出的必然是建议这3种方式都不采用，其它的方式也不好搞啊。监控验证和监控方案的可操作性 □好 □不好记录方式是否便于发现其发展趋势 □ 是 □否验证和监控结果能否采用统计技术进行评审 □ 是 □否能否发现检测质量存在的潜在问题 □ 能 □ 不能是否继续采用 □ 建议继续采用 □建议不采用有点乱，大家提提建议和经验。我把表格发上来。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=72056]质量监控结果评审[/url]

人员监督和人员监控的手段可以是人员内外部的:规程规范标准培训学习，基础知识、专业知识和实操知识试题考核，也可以是模拟试验……而报告结果的质量监控主要是内外部质量控制，外部主要是能力验证、测量审核。内部主要是两个(项)人员、设备等比对活动？所以，一般年初都要分别有以上三个计划，同时完成相关记录可以这么理解？欢迎讨论？

年度质量监控计划中的“监控结果的记录方式”和“监控结果的评价准则”应该填写什么？在线等[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=19937]年度质量监控计划表[/url]

各位老师，实验室质量监控人员比对结果未按照计划评价准则进行评价，与计划评价准则不一致，需要对之前的错误进行修改吗？还是不用再做修改，更新质量监控计划表，按照新的计划进行实施，马上安排之前错误的那个项目进行人员比对分析评价？

请教，"质量监控计划”中的“监控结果的评价准则”是什么？如果哪位老师有范本恳请发一份给我，万分感谢。

[align=center][b][size=16px]化学检测实验室结果有效性监控[/size][/b][/align][size=15px][color=var(--weui-FG-2)]独处时思考[/color][/size] [size=15px]糊涂时读书 独处时思考[/size] [size=15px][color=var(--weui-FG-2)]2023-10-01 10:14[/color][/size] [size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0)]发表于山东[/color][/size][font=&][color=#5b9bd5][back=transparent][b]总体要求[/b][/back][/color][/font]a.实验室应将结果有效性监控活动纳入管理体系运行中，并按照CNAS-CL01:2018的7.7条款建立结果有效性监控。[font=宋体][color=black][/color][/font]b.实验室应对结果有效性监控进行策划，并制定监控计划。[back=transparent]c.实验室应分析监控活动的数据，用于控制实验室活动，适用时实施改进。[/back][back=transparent]若发现监控活动数据分析结果超出预定的准则时，采取适当措施防止报告不正确的结果。[/back][back=transparent]d.一些特殊的检测活动，检测结果无法复现，实验室应关注人员的能力、培训、监控以及与同行的技术交流。[/back][back=transparent]e.检测结果有效性监控应通过内部监控方法和外部监控方法相结合的方式开展。[/back][font=&][color=#5b9bd5][back=transparent][b]监控策划[/b][/back][/color][/font][back=transparent]a.实验室对检测结果的监控宜尽量覆盖到认可范围内的全部检测项目，根据检测对象的特点选择适当的监控方法，确保检测结果的准确性和稳定性。[/back][back=transparent]b.实验室应确定监控目标，监控目标与标准要求、客户要求、实验室内部要求或特定检测项目的需求相适应，以确保结果的有效性。[/back][back=transparent]c.为保证监控的有序进行，实验室应制定监控计划。[/back][back=transparent]监控计划包括检测对象、检测项目/参数、检测方法、人员数量、主要仪器设备、监控方式、监控频次、判定标准等内容。[/back][back=transparent]d.实验室制定监控计划时应考虑以下因素：[/back][back=transparent]——检测频次；[/back][back=transparent]——检测结果的用途；[/back][back=transparent]——新采用的方法或变更的方法；[/back][back=transparent]——检测方法的稳定性与复杂性；[/back][back=transparent]——检测结果对检测人员能力、经验的依赖程度；[/back][back=transparent]——检测人员数量及变动情况；[/back][back=transparent]——检测仪器设备变化情况；[/back][back=transparent]——参加外部比对（包含能力验证）的频次；[/back][back=transparent]——前期内部及外部监控的结果。[/back][back=transparent]e.内部监控可采用但不限于以下方法：[/back][back=transparent]——使用标准物质/标准样品或质控样品；[/back][back=transparent]——加标回收；[/back][back=transparent]——使用空白样品；[/back][back=transparent]——绘制控制图；[/back][back=transparent]——设备期间核查；[/back][back=transparent]——重复分析；[/back][back=transparent]——实验室内比对（人员比对、设备比对、方法比对）；[/back][back=transparent]——结果相关性分析。[/back][back=transparent]f.外部监控可采用但不限于以下方法：[/back][back=transparent]——能力验证（含测量审核） [/back][back=transparent]——实验室间比对。[/back][back=transparent]外部监控计划优先考虑适合的能力验证计划，适当时，可组织实验室间比对。[/back][back=transparent]g.实验室应对监控结果进行评价，可依据检测方法、行业规定、客户要求等确定监控结果的判定标准，或者根据统计方法进行判定。[/back]

内部质量监控虽然有11种方式，但有几种我有疑问。c) 测量和检测设备的功能核查；e) 测量设备的期间核查 i) 审查报告的结果；这三个我觉得对以往内部质量控制的人认识来说，有点别扭。比如设备功能核查和期间核查，我觉得属于设备维护保养的范畴。当然这三条做了之后肯定是对检测结果质量的保障。大家怎么看呢？

各位老师，实验室质量监控结果评价准则需要在程序文件中体现吗?如果体现，哪儿有模板要求可以参考一下？

请大家谈谈　测量结果质量监控与测量设备期间核查之间有哪些区别？

各位老师： 实验室质量监控结果评价准则来源于哪个标准？还请提供一下。

请教下各位老师，（1）人员培训和人员监督、人员监控和确保结果有效性是否都要做计划？是否还要弄一个质量控制计划？感觉计划太多，实际内容确大多重叠。（2）人员培训（6.2.5 c）和人员监督（6.2.5 d）人员培训如果理解为培训和考核两个动作，人员监督是否就是其中的考核动作？我的理解：人员培训、人员监督都是只针对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动，可以拿人员培训考核记录作为人员监督记录。如：方法更新后的培训考核记录。（3）人员监控（6.2.5 f）和确保结果有效性（7.7）人员监控包含了人员监控计划及相应的监控结果，确保结果有效性包含了结果有效性监控计划及相应的监控结果。 因为监控的主要对象都是已授权的有能力的人员，可以拿结果有效性监控记录作为人员监控记录。如：能力验证记录。

RT，内部质量监控结果评价可以参考的cnas文件或者标准有哪些，想写进程序文件或者管理性文件里面质控版块

大家对直接判断结果的项目都是怎么做质量监控的？

报告结果的之质控与人员能力监控是否存在相同的可出具的一份活动记录

如何对现行检验方法所得出的检验结果的可靠性进行核查监控?

根据《兽药管理条例》规定和《农业部关于下达2011年度动物及动物产品兽药残留监控计划的通知》（农医发3号）要求，各地上报了上半年畜禽产品中兽药残留监控结果，经汇总分析，现将有关情况通报如下： 一、基本情况 2011年上半年动物产品兽药残留监控计划执行时间为2011年1月至2011年7月15日。检测鸡肝、鸡肉、鸡蛋、牛奶、牛肉、羊肉、猪肝、猪肉、猪尿等9种畜禽动物组织及产品；检测药物及禁用物质包括β-受体激动剂、地美硝唑/甲硝唑及其代谢产物、氯霉素、硝基呋喃类代谢物、卡巴氧残留标示物、喹乙醇残留标示物、氟喹诺酮类、磺胺类、四环素类、阿维菌素类、β-内酰胺类、氨基糖苷类、林可胺类、大环内酯类、泰乐菌素、氯羟吡啶、替米考星共计17种（类）。样品采自除西藏外的30个省、市、自治区。上半年绝大部分单位按规定要求完成检测任务和结果上报工作，监控计划执行情况良好。

按照认可实验室质量监控计划，能力验证、实验室内部比对、实验室间比对都在质量监控计划之内，大家对质量监控计划的判据怎么制定的？？比如说实验室外部比对，1、你怎么判定你的检测结果与外部实验室的检测结果相符合， 2、对于比对，是否每次都进行总结，出具总结报告，将进行比对的整个环节在报告中相加阐述：取样、分样、样品的一致性、均匀性、数据分析等等 3、对于数据分析，是否按照年度质量监控计划中规定的判据，进行详细的计算 4、质量监控计划是否都加受控章，作为受控文件传达到实验室每一位检测人员 5、实验室检测人员是否理解质量监控计划的判据，并能够对合格与否进行熟练的计算（这个地方就是对人员学历的要求），

化学试验是一项精密的试验，然而有时候测试的过程因为无法监控而导致结果无法溯源，这种时候我们将如何监控比较好哪。

人员监督，人员监控还有结果的质控是必须监督员来做吗？还是可以由各个科室负责人做？还是技术负责人？有规定？

GBZ27426-2022 化学分析实验室结果有效性监控指南

[font=Arial][color=#000000]A003-2019中有这样的规定。7.7 [/color][/font][font=宋体][color=#000000]确保结果有效性[/color][/font][font=Arial][color=#000000]7.7.1 [/color][/font][font=宋体][color=#000000]实验室应制定监控所有检测方法有效性的实施方案，实施方案应包括实施时[/color][/font][font=宋体][color=#000000]间、实施频率、实施方法、实施人员、监控结果的评价方式等。[/color][/font][font=宋体][color=#000000]实验室应结合特定电气检测方法的风险来源制定有针对性的监控方案。那么请问我在我的质量监控计划中一定体现实施方案中的所有信息吗？[/color][/font]

准备认可实验室资料中，遇到了质量监控问题，之前对这个词不是很理解，通过来看论坛，有了大概的了解，质量监控就是对检测结果的监控，这样理解不知道对不？那么是不是我所有认可领域的产品和参数都需要做质量监控呢？

[font=宋体]作为检验检测机构，我们的内外部环境、服务的客户、业务类型、业务量、公司关注度、员工态度等都在变化，这些变化都会对人员能力保持产生直接影响，这是实验室回避不了的一个现实问题。那么，人员能力能不能持续保持，就应引起实验室的关注。通过能力监控，收集分析人员能力信息，以判断人员能力的保持。人员能力监控的目的，就是监控人员持续能力保持的。这是本标准的一个亮点，将对人员能力的控制覆盖到了检验检测的全过程。[/font][font=&][/font][b][font=宋体]首先，确定能力监控对象。[/font][/b][font=宋体]人员监督对象较为明确，突出一个"新"字。而人员能力监控的对象怎么确定？最简单方法就是全部列入能力监控范围，但会造成管理成本加大，实际上也没有必要。能力监控适用于所有人员，但并不是所有人员都需要监控。实验室应基于风险的思维，综合考虑教育、经验、工作经历和所从事技术活动的特点等进行风险评估，识别和确定需要监控的人员。至少应包括新授权人员、受到投诉人员、出现过不符合工作人员、从事重要检测项目人员等。对以下人员则不需要监控：持续满意地按管理体系要求工作，并且出具数据结果准确可靠；通过绩效考评或能力评价结果为优良；培训或技能考核结果优良；有资质的机构提供了满意考评或见证结果等。[/font][font=&][/font][b][font=宋体]其次，明确能力监控职责。[/font][/b][font=宋体]由于人员能力监控的对象是长期从事检验检测且有经验的人员，人员能力监控的组织就应由公司层面统一制定并实施人员能力监控计划。就应明确由技术负责人、质量负责人或资深技术人员承担人员能力监控的职责，负责人员能力监控的组织实施与评价。[/font][font=&][/font][b][font=宋体]第三，实施能力监控计划。[/font][/b][font=宋体]依据所确定的能力监控人员，制定人员能力监控计划，人员能力监控计划应包含人员能力监控对象、工作岗位、监控原因、监控方式、监控时间等信息。实验室应有序实施人员能力监控，对相关信息进行分析，确定人员能力变化趋势，采取必要的改进措施，确保人员能力持续得到保持。[/font][font=&][/font][b][font=宋体]第四，明确能力监控方式。[/font][/b][font=宋体]与人员监督需要对全过程进行监督不同，对人员能力监控重点是其工作的质量和稳定性，关注点是能力的保持，不能用人员监督的方式实施人员能力监控。人员能力监控最有效方式就是能力验证，能力验证需要从外部获得，也可选择采取实验室间比对的方式。如此类推，人员能力监控的方式可采用质量控制的方式进行。可将质量控制与人员能力监控很好地结合、一并考虑，制定质量控制计划时兼顾到人员能力监控，可提高人员能力监控的效率、降低运行成本。[/font][font=&][/font][b][font=宋体]第五，做好能力监控记录。[/font][/b][font=宋体]应做好人员能力监控的记录，存放于个人技术档案中，作为分析个人能力变化的依据。应编写全年人员能力监控情况报告，作为管理评审的输入。[/font][font=&][/font][font=宋体]实施人员能力监控，将对人员能力的控制延伸到了工作过程中，实现了对人员能力的全流程监控，降低了检验检测机构人员能力不足带来的风险。实验室应有效实施人员能力监控的要求，确保人员能力持续满足检验检测的要求。实验室不应忽视人员能力监控的要求。[/font]

报告结果的质量控制和人员能力监控可以用一份该项目该人员的能力验证活动记录作为记录

关于质量监控，以发放有证标物的形式进行。想咨询一下，如果测试结果不在有证标物的证书不确定度范围以内该如何处理？

[font=宋体]RB/T 214-2017及CNAS-CL01:2018均有确保结果有效性的要求，是从有效性的角度表述了对质量控制的要求。也就是说，不仅应进行质量控制，而且应达到确保结果有效性的目的，结果有效性要求注重了质量控制的目的。[/font][font=&][/font][font=宋体]结果有效性要求，更加强调事无大小，应从检验检测全过程的角度进行质量控制。比如，所抽取样品不具有代表性，之后的检验检测可以达到数据准确、可靠的程度，但数据结果是无效的。[/font][font=&][/font][font=宋体]实验室应确保满足结果有效性的要求，除按照管理体系要求开展工作外，还应有监控结果有效性的技术手段，即内部质控和外部质控。由于各机构检测领域、人员、设备各不相同，就应根据各自的实际对监控活动进行策划，包括合理覆盖检测项目、合理确定监控因素、合理选择监控方法、合理安排监控频次以及合理运用监控数据等，形成全方位、多层次、系统性的监控体系。[/font]

管理交流群中，有网友问道“风险监控如何做”问题，有人说“ 新准则风险控制表述的不是很清楚，可大可小，我们现在按照小的写的，危险源，职业健康等”“ 大的方面，个人理解，出具的结果对自己机构可能造成的影响，例如结果不准确等”本人觉得“危险源"应该怎么找呢？

实验室质量监控计划包含内部质量监控和外部质量监控两个部分。制定内部外部质量监控计划，包括质量监控的频次、方法等需要考虑相关的因素 实验室内外部一般质控手段有：1）外部质量控制：实验室之间的比对、能力验证、测量审核。2）内部质量控制：a)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测。b)由两个以上人员对保留样品进行对比检测。c)由同一操作人员对保留样品进行对比检测。d)在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置。e)用标液对仪器测试过程中进行质控。实验室制定内部质量监控计划时需要从以下几个因素考虑：1、检测或校准业务量；2、检测或校准结果的用途；3、检测或校准方法本身的稳定性与复杂性；4、对技术人员经验的依赖程度；5、参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果；6、人员的能力和经验、人员数量及变动情况；7、新采用的方法或变更的方法。 外部质量监控计划实验室应该从以下几个方面考虑：1、CNAS-RL02《能力验证规则》中要求的参加的能力验证参加计划2、实验室间比对计划3、实验室制定外部质量监控计划要考虑内部质量监控计划的因素；4、内部质量控制结果；5、实验室间比对（包含能力验证）的可获得性，对没有能力验证的领域， 实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性。

为进一步加强对污染源自动监控设施的管理，规范国家重点监控企业（以下简称国控企业）污染源自动监控设施验收程序，特制订本规程。　　一、验收依据　　（一）《主要污染物总量减排监测办法》（国发[2007]36号文）　　（二）《污染源自动监控管理办法》（环保总局令第28号）　　（三）《国家重点监控企业污染源自动监测数据有效性审核办法》　　（四）《水污染源在线监测系统安装技术规范（试行）》（HJ/T353-2007），《水污染源在线监测系统验收技术规范（试行）》（HJ/T354-2007），《水污染源在线监测系统运行与考核技术规范（试行）》（HJ/T355-2007），《水污染源在线监测系统数据有效性判别技术规范（试行）》（HJ/T356-2007）　　（五）《固定污染源烟气排放连续监测技术规范（试行）》（HJ/T75-2007），《固定污染源烟气排放连续监测系统技术要求及检测方法（试行）》（HJ/T76-2007）　　（六）《污染源在线自动监控（监测）系统数据传输标准》（HJ/T212-2005）　　（七）《国控重点污染源自动监控能力建设项目污染源自动监控现场端建设规范（暂行）》（环发[2008]25号）　　二、验收程序　　（一）国控企业完成污染源自动监控设施安装、调试、联网后10个工作日内主动向责任环保部门提出书面验收申请，填写验收申请表，提交有关材料。　　（二）责任环保部门收到书面验收申请后，10个工作日内对企业提供的有关材料进行审核。　　符合条件的由国控企业委托环保部门所属监测机构进行比对测试，并出具比对监测报告；不符合的向企业提出限期整改意见，整改完成后再申请验收。　　（三）责任环保部门组织环境监测、环境监察和环境信息等相关单位组成污染源自动监控设施验收组（以下简称验收组），召开现场验收会，通过查阅资料、现场核查形成验收意见。　　（四）验收合格的，由责任环保部门在5个工作日内审批，报国务院环境保护主管部门备案，颁发验收合格证书，纳入日常监督管理。验收不合格的，由责任环保部门向企业下达限期整改通知，整改完成后重新组织验收。　　三、验收内容　　（一）排污口、监测孔及手工监测操作平台规范化情况。　　（二）自动监测仪的选型、安装、调试检测情况。　　（三）监测站房建设情况。　　（四）污染物浓度和流量等自动监测数据比对监测情况。　　（五）数据联网传输情况。　　（六）污染物排放总量计算台帐。　　（七）运行维护保障情况。　　四、验收判定结果　　（一）排污口不满足规范的，判定为验收不合格。　　（二）监测孔及手工监测操作平台、自动监测仪的选型、安装、调试检测情况等内容不完善的，判定为验收不合格。　　（三）联网测试不满足相关技术规范的，判定为验收不合格。　　（四）比对监测结果不满足相关技术规范的，判定为验收不合格。　　（五）相关制度、监测站房建设情况和排放总量计算台帐等内容不完善的，责成国控企业限期整改。整改后，经责任环保部门确认后判定为验收合格。