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监督检查
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监督检查相关的方案
糊精澄清度检查
糊精-为什么要进行澄清度检查?因为跟中国药典2015版相比,最(新)版本的2020版药典在之前的检查基础上,增加一项新的检查项目-溶液的澄清度检查,所以糊精及相关产品要进行澄清度检查。
什么是澄清度检查法
澄清度检查法是检查药物中的微量不溶性杂质。用作注射剂的原料药,一般应作此项检查。检查方法是在室温条件下,将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管中,在暗室内垂直向置于伞棚灯下,照度为1000 lx,从水平方向观察、比较,用以检查溶液的澄清度或浑浊程度。
2020年全国饲料质量安全监督抽查计划-液相色谱配置解决方案
为助力企业从容应对2020年全国饲料质量安全监督抽查,上海通微针对《2020年全国饲料质量安全监督抽查计划》项目,制定了行之有效的配置解决方案。
澄清度检查伞棚灯使用案例3(利福平)
澄清度检查伞棚灯使用案例3(利福平)检查方法:2020版中国药典---澄清度检查法(0902)第1法—目视法仪器设备:HN-200A 澄清度检查专用伞棚灯检查物品:注射用利福平
中国药典0902澄清度检查法-糊精
糊精-为什么要进行澄清度检查?因为跟中国药典2015版相比,(新)版本的2020版药典在之的检查基础上,增加项新的检查项目-溶液的澄清度检查,所以糊精及相关产品要进行澄清度检查。
复混肥料产品质量国家监督抽查—氯离子含量的测定
依照《产品质量监督抽查管理暂行办法》,市场监管总局组织编制了玩具等62种产品质量国家监督抽查实施细则,其中包含了复混肥料产品质量国家监督抽查实施细则。复混肥料产品质量国家监督抽查实施细则中要求检测氯离子的质量分数,氯是微量营养元素,作物需要的量非常少。适量的氯作为营养元素对作物的生长发育有良好影响,氯含量太高会明显地影响作物的产量和品质,如:影响种子的萌发、块根和块茎的淀粉含量会降低、促进碳水化合物的水解降低含糖量、影响烟草的燃烧性,卷烟易熄火等,同时也会造成土壤的板结、盐渍化等。
「天研」农产品残余农药的快速检测专项检查方案主要步骤和考虑因素
专项检查方案旨在保障农产品的质量和食品安全,确保消费者能够放心食用农产品。同时,也有助于监督和引导生产者采取合适的措施,减少农药残留,保护环境和公众健康。方案的具体内容和要求可能会根据不同地区和国家的法规和标准而有所不同。
有色样品澄清度伞棚灯检查目视法试验步骤
什么是伞棚灯产品是严格按照中国药典------澄清度检查法(0902)和溶液颜色检查法(0901)设计制作完成的,是实验室物性常规检查的有力器物。
用二维X光检查材料和厚度识别
X光检测系统是PCB和半导体器件质量控制、成品率提高和失效分析的关键工具。在许多情况下,这些强大的工具提供了检查电子元件的唯一无损技术。在过去的几年中,X光检查能力(2D和3D)有了显著的改进。在本文中,我们报道了一种新的发展,允许通过二维x射线检查获得材料和厚度信息。
日本药典JP17-2.61溶液澄清度检查规范及解决方案探讨
日本药典JP17在 Turbidity Measurement 章节中对溶液的澄清度测量提出了以下说明:浊度测量用于确定浊度(乳光度),以决定待检查的物品是否符合纯度中规定的透明度要求。作为一项规则,目视法是针对个别专论中的要求指定的。日本药典JP17-2.61溶液澄清度检查规范中对溶液的澄清度提出了两种检测方法,分别是目视法和光电光度法,下面就分开进行介绍.
不溶性微粒检查专题介绍3-不溶性微粒的检查方法介绍
对于不溶性微粒检查来讲,跟颗粒检查的方法类似,没有任何一种方法能cover所有的检查,如果想要真实的了解样品不溶性微粒的结果,需要多种方法的相互配合。
UV-1100紫外分光光度法检查物质的纯度--乙醇中微量苯的测
UV-1100紫外分光光度法检查物质的纯度--乙醇中微量苯的测UV-1100紫外分光光度法检查物质的纯度--乙醇中微量苯的测UV-1100紫外分光光度法检查物质的纯度--乙醇中微量苯的测
不溶性微粒检查专题介绍9-不溶性微粒检查的QA
不溶性微粒检查需要多少样品测试?不溶性微粒检查样品前处理的方法有哪些?不溶性微粒检查怎么消除气泡?不溶性微粒检查样品能不能稀释?
0871甲醇量检查法
本文建立了 通则 0871甲醇量检查法 的 气相 方法。结果表明,采用色谱柱 SH-624 (3.0um*0.53mm*30m )分析 测定酒剂或酊剂等含乙醇制剂中甲醇的含量 理论板数按甲醇峰满足药典要求( 10000),甲醇峰与其他色谱峰的分离度大于 1.5 满足《中国药典》 要求。此方法可为 通则 0871甲醇量检查法 提供参考 。
伞棚灯对澄清度检查的标准步骤及注意事项
伞棚灯对澄清度检查的标准步骤及注意事项 伞棚灯是根据药典澄清度检查法各项技术规定而研制的灯检设备,可完成中国药典澄清度检查中0.5-4标准浊度管以下的检查实验,适合无色溶液。
中/美/欧/日四大药典溶液颜色检查规范及解决方案
中/美/欧/日四大药典澄清度检查规范-中英双译中国药典20200902 澄清度检查法澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清度。除另有规定外,应采用第一法进行检测。品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或不超过0.5号浊度标准。“几乎澄清”,系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。
不溶性微粒检查仪在眼刷头清洁度判定中的应用
在医疗和制药领域,清洁度评定对于保障产品质量和安全性至关重要。眼刷头作为常见的医疗器械,其清洁度直接影响患者的治疗安全。传统的清洁度评定方法费时费力,且存在主观误差。因此,寻求一种高效、客观的清洁度评定方法成为了迫切需求。不溶性微粒检查仪作为一种先进的检测工具,被广泛应用于医药、化妆品、食品等行业,其具有快速、准确、客观等优点,为眼刷头的清洁度判定提供了有力支持。
不溶性微粒检查测试-药物产品生命周期内的检查策略
不溶性微粒检查是药物产品稳定性及质量控制的指标,在药物的产品开发阶段也尤为重要。在美国药典中不溶性微粒也被称为亚可见微粒,并在1787章节中介绍了多种方法进行亚可见微粒的检查,包括光阻法、光学显微镜法、扫描电镜、流动成像、红外、拉曼等方法。
泰林生物:智能集茵仪用于控制菌的检查
[摘 要] 目的:将智能集菌仪用于微生物限度检查 中控制菌的检查。方法 :用智能集菌仪 的全封 闭薄膜过 滤系统氯霉素滴眼液中金黄 色葡萄球 菌和铜绿假单胞菌。结果 :阳性对照呈 阳性 ,阴性对照呈阴性,供试品澄清无菌生长:该方法简便 、准确 ,可用于微 生物限度检查。 [关键词] 智能集菌仪 ;控制菌;检查
泰林生物:加味藿香正气丸的微生物限度检查
目的 建立加味藿香正气丸微生物限度检查的方法。方法 细菌、真菌及酵母菌计数和控制菌检查均采用离心集菌薄膜过滤法进行。结果 加味藿香正气丸对金黄色葡萄球菌和枯草杆菌有明显的抑制作用,回收率 70% 控制菌检查,实验组检出,阴性菌对照组未检出。结论 可用离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度检查。
使用X射线检查装置检查汽车用逆变器零部件的缺陷
本文介绍了使用微焦X射线检查装置Xslicer SMX- 6010,对逆变器零部件(IGBT模块)内部进行无损观察的案例。
使用微焦X射线检查装置观察无线耳机的案例
微焦X射线检查装置可以在短时间内无损观察无线耳机中配d备的锂离子电池、扬声器、封装电路板等。透视成像加上CT成像,可以对检查对象的形状和位置等进行详细检查。X射线检查装置今后有望应用于制造业的产品质量等的各种场合。
泰林生物:注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证
注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,
微生物限度检查仪日常使用中会遇到的问题
如微生物限度检查仪在使用过程中出现显示屏不亮仪器也不运转了,应该怎么检查及解决方法:当您对此款微生物限度检验仪设备内置还不是那么熟悉的情况下,又着急使用仪器该怎么办,首先我们先检查电源线是否有损坏,电源保险丝是否完好。如果有损坏更坏即可恢复正常工作。
不溶性微粒检查专题介绍6-不溶性微粒检查的应用领域
我们介绍了不溶性微粒的定义、检查原理和发展趋势等,结合前面的介绍,不溶性微粒的检查在生物医药领域目前应用的三个主要领域是:制剂的不溶性微粒检查、 药用包材的不溶性检查、医疗器械的不溶性微粒检查。
使用SMX-1000Plus自动判断软件检查BGA缺陷的实例
本文介绍了一个运用SMX-1000Plus微焦点X射线检查装置选配软件-BGA自动判断软件对BGA的实例观察。通过对整个BGA的检查,不但可以自动判断BGA的短路和少锡,还可以自动判断气泡OK/NG、真圆度和直径。通过自动判断软件检查,可以减少人工判断的失误和加大检测效率。
显微计数法检查-冻干粉应用案例
不溶性微粒检查,药典规定了两种方法,第一法是光阻法,第二法是显微计数法,冻干粉不溶性微粒检查采用的是第二法显微计数法;
胤煌科技-不溶性微粒检查测试方法
不溶性微粒检查是注射剂中的必检项,在各国药典中都推荐了不同的检测方法对注射剂进行不溶性微粒检测,目前已经被明确规定在药典中的检测测试方法有三种:光阻法,显微计数法以及动态图像法,胤煌科技对不溶性微粒的三种检查测试方法,从仪器原理出发,给大家作介绍。
泰林生物:注射用法莫替丁的无菌检查法
【摘要】目的:验证注射用法莫替丁的无菌检查法。方法:本试验采用中国药典 2005年版二部 (附录取ⅪH) 所载的 “无菌检查法”项下进行试验。结果:样品管无菌生长,六株阳性茵生长良好。结论:经方法学验证。该 方法准确可靠,可作为注射用法莫替丁的无菌检查法。 【关键词】注射用法莫替丁 无菌检查法 (薄膜过滤法 ) 方法验证
2020年国家食品安全监督抽检实施细则-配置方案解读
为提升食品安全水平,提高食品安全监督抽检工作的靶向性和可操作性,市场监督总局组织印发了《2020年食品安全监督抽检计划》,其中规定了“2020年食品安全抽检品种”、“2020年食用农产品抽检品种”等,并且还出台了《国家食品安全监督抽检实施细则(2020年版)》详细介绍了各品种的检测项目、检测方法及判定标准等。上海通微针对《国家食品安全监督抽检实施细则(2020年版)》推出行之有效的方案解读,以助企业轻松应对工作。
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DB43/T 771-2013 动物卫生监督检查规程
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《自我声明公开企业标准监督检查工作规范》(征求意见稿).pdf
国家标准物质专项监督检查情况统计表