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  • 【转帖】认可要求释义(技术要求部分)(增加管理要求部分)

    5 技术要求 5.1 总则 5.1.1 决定实验室检测和(或)校准的正确性和可靠性的因素有很多,包括: ——人员(5.2); ——设施和环境条件(5.3); ——检测和校准方法及方法的确认(5.4); ——设备(5.5); ——测量的溯源性(5.6); ——抽样(5.7); ——检测和校准物品的处置(5.8); 5.1.2 上述因素对总的测量不确定度的影响,在各类检测之间和(各类)校准之间明显不同。实验室在制定检测和校准的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准所用设备时,应考虑到这些因素。 5.2 人员 5.2.1 实验室管理层应确保所有操作专门设备、从事检测和(或)校准以及评价结果和签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和(或)可证明的技能进行资格确认。 注1:某些技术领域(如无损检测)可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书,实验室有责任满足这些专门人员持证上岗的要求。人员资格证书的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的,或是客户要求的。 注2:对检测报告所含意见和解释负责的人员,除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的足够知识外,还需具有: ——制造被检测物品、材料、产品等所用的相应技术知识、已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识; ——法规和标准中阐明的通用要求的知识; ——所发现的对有关物品、材料和产品等正常使用的偏离程度的了解。 5.2.2 实验室管理层制订实验室人员的教育、培训和技能目标。应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。 5.2.3 实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员和额外技术人员关键的支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并依据实验室的质量体系要求工作。 5.2.4 对与检测和(或)校准有关的管理人员、技术人员和关键支持人员,实验室应保留其当前工作的描述。 注:工作描述可用多种方式表达,但至少需规定以下内容: ——从事检测和(或)校准工作方面的职责; ——检测和(或)校准计划和结果评价方面的职责; ——提交意见和解释的职责; ——方法改进、新方法制定和确认方面的职责; ——所需的专业知识和经验; ——资格和培训计划; ——管理职责; 5.2.5 管理层应授权专门人员进行特殊类型的抽样、检测和(或)校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。实验室应保留所有技术人员(包括签约人员)的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录,并包含授权和(或)能力确认的日期。这些信息应易于获取。

  • 宽温低点的技术要求

    [color=#333333]一种[/color][url=http://www.xjishu.com/zhuanli/25/201810059611.html][color=#333333]宽频宽温低温度因数高强度镍锌铁氧体及其制备方法[/color][/url][color=#333333][/color][color=#333333]本专利技术属于软磁铁氧体[/color][color=#333333][/color][color=#333333],具体涉及一种宽频宽温低温度因数高强度镍锌铁氧体及其制备方法。[/color][color=#333333][/color][b][color=#333333]技术介绍[/color][/b][color=#333333][/color][color=#333333]市场的全球化要求各种电子元器件及构成各种器件的材料在很宽的温度范围内都具有良好的温度特性,而且铁氧体工作时由于损耗等导致的自身发热现象也将引起磁性能的变化,为保证器件工作的稳定性,要求材料的性能有较好的温度稳定性。随着电子移动终端高频化、小型化、薄型化发展趋势,所使用的镍锌铁氧体功率电感需适应更宽的频率范围,同时需要更小、更薄,这就要求镍锌铁氧体具有高使用频率的同时需具备很高的机械强度。本专利技术材料是一款宽温宽频低磁导率温度因数与高强度相结合的产品,制成的磁心作为绕线型功率电感的核心,其性能适应频率范围宽、随温度的变化小、强度高,特别适用作用薄型3D绕线型功率电感,广泛用于汽车电子、自动控制、家用电器、计算机、船舶、通信电子、绿色能源等领域,前景较好。在国内已有一些相关镍锌铁氧体材料的制造方法的专利,具体如下:(1)公开号为CN104529423B,公开日为2016.07.20,专利技术名称为“一种低温度因数抗应力镍锌铁氧体及其制备方法”的中国专利公开了一种功率电感适用的起始磁导率为500的低温度因数抗应力镍锌铁氧体及其制备方法。采用氧化物法制备,在一定条件下烧结,烧结后制品的结晶晶粒尺寸为25~35μm,有明显晶界,制品具有在应力作用下-40~125℃范围内磁导率变化较小的特点,适应需要树脂封装的功率电感对铁氧体材料抗应力的要求。[/color]

  • 【分享】环境保护产品技术要求

    [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=72697]HJT 15-2007 环境保护产品技术要求 超声波明渠污水流量计[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=72698]HJT 366-2007 环境保护产品技术要求 超声波管道流量计[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=72699]HJT 367-2007 环境保护产品技术要求 电磁管道流量计[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=72700]HJT 369-2007 环境保护产品技术要求-水处理用加药装置[/url]

  • 【899】问:采购需求中的“技术要求”和“商务要求”应包含哪些事项?

    [b][color=#cc0000][font=微软雅黑][font=微软雅黑]问:采购需求中的[/font][font=微软雅黑]“技术要求”和“商务要求”应包含哪些事项?[/font][/font][/color][/b][font=微软雅黑][font=微软雅黑][color=#cc0000][b]答:技术要求是指对采购标的的功能和质量要求,包括性能、材料、结构、外观、安全,或者服务内容和标准等。[/b][/color][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑][color=#cc0000][b]商务要求是指取得采购标的的时间、地点、财务和服务要求,包括交付(实施)的时间(期限)和地点(范围),付款条件(进度和方式),包装和运输,售后服务,保险等。[/b][/color][/font][/font][font=微软雅黑][color=#cc0000][b][font=微软雅黑]法律依据为《政府采购需求管理办法》(财库〔[/font][font=微软雅黑]2021〕22号)第六条 本办法所称采购需求,是指采购人为实现项目目标,拟采购的标的及其需要满足的技术、商务要求。[/font][/b][/color][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑][color=#cc0000][b]技术要求是指对采购标的的功能和质量要求,包括性能、材料、结构、外观、安全,或者服务内容和标准等。[/b][/color][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑][color=#cc0000][b]商务要求是指取得采购标的的时间、地点、财务和服务要求,包括交付(实施)的时间(期限)和地点(范围),付款条件(进度和方式),包装和运输,售后服务,保险等。[/b][/color][/font][/font]

  • CMA认定增加了对技术人员的资格审查新要求

    周末要现场评审了,发现与之前人员材料要求不一样~1.要求提供技术负责人和授权签字人学历认证报告和职称认证报告,2.要求按照申请书人员一览表提供技术人员相应的证明文件看来实验室专业技术职称要求提上日程了~

  • 环境空气臭氧前体有机物手工监测技术要求

    为贯彻落实《2018年重点地区环境空气挥发性有机物监测方案》(环办监测函〔2017〕2024号)有关要求,规范环境空气臭氧前体有机物手工监测工作,环保部下发了《[b]关于印发《环境空气臭氧前体有机物手工监测技术要求(试行)》的通知[/b]》(环办监测函240号),要求各地遵照执行。具体技术要求详见:附件:[url=http://www.zhb.gov.cn/gkml/hbb/bgth/201802/W020180228354900679758.pdf]环境空气臭氧前体有机物手工监测技术要求(试行)[/url]

  • 【解读】实验室资质认定&实验室认可技术要求之人员(总汇)

    [B]实验室认可通用要求[/B]5.2.1 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。注1:某些技术领域(如无损检测)可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书,实验室有责任满足这些指定人员持证上岗的要求。人员持证上岗的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的,或是客户要求的。注 2:对检测报告所含意见和解释负责的人员,除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的充分知识外,还需具有:——用于制造被检测物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识;——法规和标准中阐明的通用要求的知识;——对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。[B]实验室资质认定的通用要求[/B][color=#00008B]5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。(此条为强制要求)5.1.7 依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3 年以上。(此条为强制要求)[/color]

  • 【转帖】关于实施化妆品产品技术要求规范有关问题的通知

    关于实施化妆品产品技术要求规范有关问题的通知 国食药监许119号 2011年03月09日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:  根据《化妆品产品技术要求规范》(国食药监许〔2010〕454号)等有关要求,为规范化妆品行政许可工作,方便申请人申报,现通知如下:  一、申请人应按照《化妆品产品技术要求编制指南》要求填写化妆品产品技术要求,并符合下列要求:  (一)产品名称只需填写产品汉语拼音名。产品中文名称不需申请人填写,由化妆品行政许可网上申报系统自动导入。  (二)配方成分(原料的序号、全部原料的中文名称和使用目的)不需申请人填写,由化妆品行政许可网上申报系统自动导入。  (三)生产工艺应根据申报资料中的生产工艺内容,用文字简要描述完整的生产工艺,包括主要步骤和工艺流程。  (四)感官指标中的颜色描述是指产品内容物的客观色泽,如白色、浅黄色等;性状描述是指产品内容物的形态,如霜、乳液等;气味描述是指产品内容物是否有气味及气味的种类。  (五)卫生化学指标和微生物指标应由申请人根据《化妆品行政许可检验管理办法》规定的检验项目和《化妆品卫生规范》的要求确定。指标是指检验项目及对该项目的限制要求,如:汞及其限量值、石棉不得检出。  基于产品安全性考虑,申请人可增加填写企业内部的产品质量安全控制指标。  (六)《化妆品卫生规范》、国家标准、行业标准和国家食品药品监督管理局印发的规范性文件中已有检验方法的,应依次列出卫生化学指标和微生物指标相应检验方法的名称,否则应提供完整的检验方法。  (七)化妆品产品技术要求所载明的使用方法和贮存条件应当与化妆品行政许可申报资料中产品标签或产品说明书注明的使用方法和贮存条件一致。使用方法中的注意事项应包括《化妆品卫生规范》规定的警示用语。  (八)保质期应明确写明该产品的保质期限要求,如保质期××个月(或×年)。  二、申请进口非特殊用途化妆品备案(含备案延续产品)的应当提交生产工艺简述和简图,已提交生产工艺简述和简图的除外。该项资料列为《化妆品行政许可申报资料要求》第四条申请进口非特殊用途化妆品备案中的第(十二)项内容,或第九条申请延续行政许可(备案)中的第(十)项内容。(十)项内容。  三、申请人申报化妆品行政许可时,应提交化妆品产品技术要求的文字版和电子版。电子版应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统填写。文字版资料列为《化妆品行政许可申报资料要求》第二条申请国产特殊用途化妆品行政许可中的第(十)项内容,或第三条申请进口特殊用途化妆品行政许可中的第(十四)项内容,或第四条申请进口非特殊用途化妆品备案中的第(十三)项内容,或第九条申请延续行政许可(备案)中的第(十一)项内容。  本通知自2011年4月1日起执行。  化妆品行政许可申报中有关化妆品产品技术要求的问题,请及时与我局食品许可司联系。  联系人:陈 超  电 话:010-88330535                 国家食品药品监督管理局                 二○一一年三月九日

  • 物理实验室技术负责人要求

    cans对物理实验室的技术负责人有像化学检测领域那样相关专业本科5年工作经验的要求吗?本实验室只做纸张厚度 、抗张强度 、弯曲度、抗压试验这些范围。

  • CNAS 化学类实验室 技术负责人要求

    CNAS  化学类实验室 技术负责人要求

    大家好,我们是化学类实验室。关于技术负责人的要求,我们目前的技术负责人 大专学历 化学分析专业 毕业5年一直从事化学检测工作。我看了新准则和应用说明,觉得能达到要求,大家看下我的理解对不对?[color=#ff0000]第一个按照CL01-G001的要求,红色圈出来的我认为对技术负责人的要求,下面所谓的同等能力是指的授权签字人,并没指技术负责人,对吧?[/color][img=,623,555]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809042036297711_1478_3239046_3.png!w623x555.jpg[/img][color=#ff0000]第二个按照CL01--A002化学领域的要求,红色圈出来的我认为对技术负责人的要求,主要是对测量不确定度评定的要求,其他这个条款都是说检测员和授权签字人的?[/color][color=#ff0000][/color][color=#ff0000][img=,690,567]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809042040450170_5384_3239046_3.png!w690x567.jpg[/img][/color][color=#ff0000]所以我最后得出的结论是 技术负责人的最低要求是:化学相关专业,大专以上学历,3年以上检测经历。这个理解是对的吗?希望大家指点,谢谢[/color]

  • 美国药典USP针对称量要求的改变和新技术引入

    美国药典USP针对称量要求的改变和新技术引入

    会议名称:美国药典USP针对称量要求的改变和新技术引入http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/04/201404031034_495198_271_3.jpg会议时间:2014年04月24日 14:30开始,持续约2小时会议主讲人:何平,现任梅特勒-托利多天平部高级法规顾问,负责天平产品和服务,曾担任美国药典中国区培训讲师。会议内容简介:通过此次会议可理解USP最新修改针对称量的新通则41和1251,实验室称量设备应执行哪种日常的测试,以及如何将这些技术诀窍融入生产和质量控制中。实验室称量流程该如何确定设备是否满足流程允差要求以及您可以在流程中采取哪些简单方法来避免称量误差,在不影响质量和合规性前提下,您可以在哪些方面减少测量的工作量和成本。同时介绍USP近期新引入的称量技术,USP通则841中描述了重量法样品制备的技术和要求。人数限制:120人环境配置:只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。(需要进行音频交流的用户需准备麦克)报名地址:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/977

  • 【分享】关于征求《化妆品产品技术要求规范(征求意见稿)》和《化妆品产品技术要求编制指南(征求意见稿)》意见的函

    [table=100%][tr][td]关于征求《化妆品产品技术要求规范(征求意见稿)》和《化妆品产品技术要求编制指南(征求意见稿)》意见的函 [/td][/tr][tr][td]食药监许函[2010]341号 [/td][/tr][tr][td]2010年09月28日 发布 [/td][/tr][tr][td][/td][/tr][tr][td]各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:  为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品卫生质量安全控制水平,加强化妆品生产经营卫生监督,指导化妆品产品技术要求编制工作,我司组织制定了《化妆品产品技术要求规范(征求意见稿)》和《化妆品产品技术要求编制指南(征求意见稿)》,现公开征求意见。请于2010年10月15日前将意见反馈国家食品药品监督管理局食品许可司。  联 系 人:曹蕊  联系电话:010-88330452  传  真:010-88373527  邮  箱:[email]caorui@sda.gov.cn[/email]  附件:[url=http://www.sda.gov.cn/syjxh10341/fj1.rar]1.《化妆品产品技术要求规范(征求意见稿)》[/url]     [url=http://www.sda.gov.cn/syjxh10341/fj2.rar]2.《化妆品产品技术要求编制指南(征求意见稿)》[/url]     [url=http://www.sda.gov.cn/syjxh10341/fj3.rar]3.反馈意见表[/url]                       国家食品药品监督管理局食品许可司                          二○一○年九月二十八日[/td][/tr][tr][td][/td][/tr][/table]

  • 医械产品技术要求能不能采用团体标准?

    [font=微软雅黑][size=16px][url=http://www.anytesting.com/search/q-%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0.html]医疗器械[/url]标准是产品技术要求编制的重要参考,那么假如一款医疗器械产品没有专用的国标/行标,但有团体标准,该产品技术要求中的性能指标和检验方法能不能采用团体标准的呢?[/size][/font] [font=微软雅黑][size=16px]【答】根据国家药监局食品药品审核查验中心的答复,企业应按照《国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》《总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知》的相关要求编制产品技术要求,根据产品特性、生产工艺、生产过程、质量管理体系等确定产品的检验项目,确保产品满足强制性标准的要求,如无专用的国标/行标,可参考其他相适用标准。[/size][/font]

  • 【原创】关于物理检测中计量检定的技术要求

    【原创】关于物理检测中计量检定的技术要求

    这个问题本来不该在这里讨论,属于实验室国家认可的范围,但我觉得在我们实验室里对这个问题关心程度不够,有些问题是没有搞清楚的,所以在这里来与大家讨论一下:按国家实验室认可的要求和实验室运行的量值溯源要求,大家都要做计量检定/校准,当做了计量检定/校准后,实验室的技术人员就应该对检定/校准的结果进行确认,即能否适应自己的实验室使用。但在这里就存在一个问题,大家确认的依据是什么?我们的做法是,自己实验室制定了一个计量的技术要求文件,对所有需要检定/校准的计量器具作了具体的技术要求,这样技术人员在做确认时就有依据了。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/01/201101101023_273073_2047931_3.jpg

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