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    欲购买直读光谱仪,求性能指标,技术参数,售后服务评价,技术支持评价以及目前市场估价。对辅助制样设备也请发表高见。如不方便公开请发个人邮箱: abzh99312@126.com求助于各使用人员,希望各位前辈不吝赐教,[color=#d40a00]销售人员免[/color][color=#d40a00]!!![/color]

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  • 【讨论】关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则意见的函

    [align=center][size=4]关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则意见的函食药监安函[2010]20号[/size][/align][size=4]各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步做好中药注射剂安全性再评价工作,国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则》、《企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则》、《中药注射剂风险管理计划指导意见》,现征求你们意见。请组织本辖区药品研究、生产、使用单位进行讨论,提出修改意见,及时反馈我司。药品生产企业、研究单位、医疗机构等也可直接提出修改意见。 各省反馈意见的电子版及社会各界的意见,请发送到[/size][email=zhy@cdr.gov.cn][size=4]zhy@cdr.gov.cn[/size][/email][size=4]邮箱中。 征求意见时间截至2010年5月31日。[/size][size=4]1、这些指导原则对你个人有什么影响?[/size][size=4]2、它会对企业的生存空间产生影响吗?[/size][size=4]3、它仅是最终的药品使用者受惠,还是生产企业也是受惠者。[/size][size=4][/size]

  • 【讨论】征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则意见

    [table=100%][tr][td]转自国家食品药品监督管理局网站。关于的函 [/td][/tr][tr][td]食药监安函[2010]20号 [/td][/tr][tr][td]2010年03月29日 发布 [/td][/tr][tr][td][/td][/tr][tr][td]各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为进一步做好中药注射剂安全性再评价工作,国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则》、《企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则》、《中药注射剂风险管理计划指导意见》,现征求你们意见。请组织本辖区药品研究、生产、使用单位进行讨论,提出修改意见,及时反馈我司。药品生产企业、研究单位、医疗机构等也可直接提出修改意见。  各省反馈意见的电子版及社会各界的意见,请发送到[email]zhy@cdr.gov.cn[/email]邮箱中。  征求意见时间截至2010年5月31日。  附件:[url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f1.rar]1.《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》[/url]     [url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f2.rar]2.《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》[/url]     [url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f3.rar]3.《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则》[/url]     [url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f4.rar]4.《中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则》[/url]     [url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f5.rar]5.《企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则》[/url]     [url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f6.rar]6.《中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则》[/url]     [url=http://www.sda.gov.cn/syjah1020/f7.rar]7.《中药注射剂风险管理计划指导意见》[/url]                    国家食品药品监督管理局药品安全监管司                        二○一○年三月二十九日[b][back=#d40a00][size=4]土豆注:文件也可以下载附件后观看,欢迎大家从自己的角度提出对修改意见稿的看法哦。[/size][/back][/b] [/td][/tr][tr][td][/td][/tr][/table]

  • 技术就绪度评价方法与常见问题介绍

    技术就绪度评价方法与常见问题介绍

    [b][/b][align=left][b][color=#000000]鲍梨涛[/color] 原创来源:科鉴可靠性微信公众号[/b][/align][align=center][img=,291,291]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/10/201810171836111180_1880_3389662_3.jpg!w430x430.jpg[/img][/align][align=center][img=,431,320]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161030044316_5138_3389662_3.jpg!w431x320.jpg[/img][b]当前,大仪专项推行的技术就绪度评估和可靠性与工程化两项工作成为整个十三五重点研发计划的亮点,两项工作的顺利开展可较好地解决我国当前普遍存在的科研成果转化和落地的难题。前面我们已经连续推送了三篇关于可靠性指标考核的文章,本文我们针对技术就绪度做专门讲解。大仪专项在申报指南中明确要求立项时达到技术就绪度3级,中期达到技术就绪度6级、验收达到技术就绪度8或9级!具体要求见下表。[/b][img=,554,493]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161030170379_7253_3389662_3.jpg!w554x493.jpg[/img][img=,554,531]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161030294889_8635_3389662_3.jpg!w554x531.jpg[/img][img=,554,678]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161030382879_7886_3389662_3.jpg!w554x678.jpg[/img][b]随着13.5大仪项目责任专家制的深入管理,通过责任专家们的集体智慧和结合全过程项目管理实践经验,技术就绪度自评估指南文件已在12.5指南文件基础上进行了较大修订,将技术就绪度评价准则更加简洁化和清晰化,很好地解决了要什么和如何评的问题。技术就绪度的本质是要求按照产品研发流程开展研发工作,识别、管控和解决好关键技术要素,使项目技术就绪度等级达到目标要求。要达到技术就绪度级别要求需要做到亮点:①加强关键技术要素识别、管控,确保关键技术问题得到有效解决,更好地解决国产化问题和卡脖子技术;②形成一套设计、工程化、产业化成果文件,使科研成果物更加产品化(包括产品技术规格书、设计方案、工程化图纸、生产制造评估分析、成套工艺文件、实物照片视频及重大应用场景、销售证据等);③在研发过程中重视质量与可靠性工作(包括功能性能测试、环境适应性验证、可靠性设计分析、可靠性摸底增长、可靠性指标验证等),确保研发成果物质量稳定可靠。做好以上工作,技术就绪度就自然达到了。[/b][img=,458,250]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161030487949_4850_3389662_3.jpg!w458x250.jpg[/img][b]图1 技术就绪度工作部署[/b][color=#ff2b00][b]1 为什么要尽早梳理技术就绪度工作?[/b][/color][b][color=red][/color][/b][color=red][/color][/align][align=left][b]大仪专项指南中要求中期达到技术就绪度6级、验收达到技术就绪度8或9级。因为技术就绪度各个等级评价要素或对象不一样,且技术就绪度等级应逐级评价,原则上不应跨级或跳级评价(除非某一级完全无对应对象及评价要素)。所以在中期检查前应逐项说明TRL4、TRL5及TRL6的符合性,结题验收前应逐项说明TRL7、TRL8及TRL9(部分核心部件项目结题要求技术就绪度9级)的符合性。[/b][/align][align=left][b]每一个技术就绪度等级需要有大量成果文件或材料支撑,项目牵头单位若在项目初期梳理好各TRL等级对应所需的成果物清单,并下发给各课题单位,有利于加强项目管理、提升成果物质量,同时避免在临近中期或结题时仓促准备成果材料而导致缺项漏项或材料质量低。 [/b][/align][b][color=red]2 过往项目就绪度自评价存在的问题[/color][/b][color=red][/color]目前12.5项目结题验收和13.5项目中期检查前均开展了技术就绪度自评价工作,根据已有项目检查和验收经验,通常存在以下问题:[align=left]1)[b]项目前期未组织进行系统梳理和统筹。[/b]当前绝大多数单位存在这个问题,主要是缺乏经验,不知道怎么梳理和统筹。在项目前期,根据任务书指标表和技术就绪度自评估指南,结合项目任务书和实施方案,牵头单位应组织梳理项目目标成果物并明确责任单位和提交时间节点。在目标成果物梳理过程中,项目牵头单位应初步识别整个项目的关键技术要素,与各课题承担单位进行讨论并由课题承担单位进行必要补充,最终确定项目关键技术要素。确定目标成果物清单时应高度关注关键技术要素对应的目标成果物,确保关键技术要素满足对应TRL等级要求,项目牵头单位应将最终确定的目标成果物清单分发到各课题进行确认,督促各课题按节点提交。只有这个环节管理好了,项目牵头单位才有工程化和产业化的文件基础,否则,牵头单位的成果物可能会一大片空白!!![/align][align=left]2)[b]关键技术要素识别不准确和不充分。[/b]当研发的目标仪器并非牵头单位从事研制的主要产品时特别容易存在这个问题。解决这一问题的方式除了如上一条所述的初步识别并与各课题承担单位讨论确定关键技术要素外,还可通过两组一委专家或聘请行业内研制和使用目标仪器的专家对项目组确定的关键技术要素进行评审或确认,避免关键技术要素识别不准确和不充分,避免后续项目检查和评审环节被质疑。关键技术要素可包括核心部件、关键工艺、关键器件或材料国产化、核心算法等。关键技术要素识别不准确和不充分,可能导致遗漏的关键技术要素得不到充分管理和较好解决,成为卡住项目进度和达成项目目标的拦路虎。[/align][align=left]3)[b]未逐级评价,直接跨越到目标级别评价。[/b]典型常见的错误是中期检查前只针对TRL6的要求进行符合性说明。由于TRL6是针对系统级(原理样机级)进行评价的,若只针对TRL6进行说明,会忽略TRL4(核心部件级)和TRL5(分系统级)的工作,导致关键技术要素(核心部件)研制不力,造成项目延误或目标实现困难。正确的评价方式应该是逐级分析TRL4(核心部件级)、TRL5(分系统级)、TRL6(系统级)。[/align][align=left]4)[b]评价准则的删减较为随意,缺乏证据。[/b]对于技术就绪度评价指南中规定的各级别评价准则,具体到各单位的仪器,有一些条款可能不适用,典型的错误是在进行技术就绪度自评价时将部分条款直接删除。根据指南中的规定,应成立评价专家组,针对不适用的条款,应由评价专家组审查同意后方可删除,应将审查意见及记录进行存档,作为技术就绪度自评价报告的附件。[/align][align=left]5)[b]证明文件材料错误或缺失,补做文件痕迹明显。[/b]出现这个问题的主要原因是课题单位对各技术就绪度等级的具体要求未理解透彻,导致提供了错误的证明材料,或产生缺项;另一方面,课题单位往往在临近检查前才开始清理技术就绪度评价材料,此时发现缺项,会来不及准备。部分证据文件明显为后补文件,并不是随着研发流程产生,文件质量明显偏低。[/align][align=left]6)[b]文件质量不高。[/b]典型问题:①文件不规范,没有充分展开,措施没有落实。比如故障报告、分析和纠正措施系统(FRACAS),虽然形成了规范和记录表格,但没有按要求及时填写产生相关记录,没有实际地运行FRACAS系统。②工作未落地,仅能代表提了要求,不能代表执行了。比如供应商管控,虽然提了要求,但没有形成供应管理文件及协议等证明材料,比较空洞。[/align][align=center][img=,508,588]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161031005576_7697_3389662_3.jpg!w508x588.jpg[/img][/align][b][color=red]3 技术就绪度评价流程[/color][/b][color=red][/color]根据技术就绪度评价方法指南给出的仪器专项技术就绪度评价流程如图2所示。[align=center][img=,339,323]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161031116929_6111_3389662_3.jpg!w339x323.jpg[/img][/align][align=center][b]图2仪器专项技术就绪度评价流程(指南给出)[/b][/align]根据最新的《技术就绪度评价方法指南》,结合指南对被评单位(自评估工作组)、TRL评价组赋予的责任分工定义,科鉴可靠性给出符合指南、更详细、可操作的大仪专项自评估和评价操作方法如下:1)建议在项目前期由项目牵头单位组织成立自评估工作组和TRL评价组,建议最好将自评估工作组名单和TRL评价组名单上报责任专家进行确认,征求责任专家意见并进行必要调整,在项目中期前和验收前,两个组交互工作共同做好技术就绪度自评估和评价工作。2)由项目牵头单位组织课题承担单位成立项目技术就绪度自评估工作组(包括项目和课题负责人、质量负责人及核心管理骨干和技术骨干,均属于指南的被评单位范畴)共同进行技术就绪度自评估工作,其工作主要是确定评价标准细则、确定关键技术要素、编写自评价报告,并提交报告给TRL评价组审查。为保障自评估工作顺利开展,还可聘请外部熟悉技术就绪度评价工作的专业服务机构人员纳入自评估工作组中,起到指导、协助和提前把关自评估工作和报告的作用。3)项目牵头单位聘请成立的项目技术就绪度评价组(即指南中的TRL评价组),主要由总体组和同行专家(建议优先在用户委员会和技术专家组中选择,其次可选择未列入支撑组的外部专业服务机构人员)组成,其工作主要是负责审查评价标准细则、审查自评估报告、核定TRL等级。TRL评价组给出项目技术就绪度等级核定结果、现场检查TRL问题清单。实际上TRL评价组为科技部高技术研究发展中心负责仪器专项技术就绪度评价的管理,发挥重要的把关和审查作用。4)自评估工作组和TRL评价组应结合技术就绪度各等级的定义、评价准则及修改的细则,针对核心部件级、分系统样机级、系统样机级、工程样机级、产品鉴定级、产品应用级6个层次,从技术状态、制造状态、项目规划3个维度进行技术就绪度自评估和评价。自评价和评价的交互流程见图3。 [align=center][img=,303,642]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161031236176_2249_3389662_3.jpg!w303x642.jpg[/img][/align][align=center][b]图3 技术就绪度自评估与评价交互流程[/b][/align]5)TRL评价组审查完成后,项目牵头单位将TRL评价组最终审定的项目技术就绪度等级、现场检查TRL问题清单,以及自评估组根据审查意见修改完善后的自评估报告,提交科技部高技术研究发展中心。[b][color=red]4 技术就绪度自评价报告编写[/color][/b][color=red][/color][b]一、项目概况[/b]1.1项目目标[color=#f79646]【介绍项目的概况,包括项目研究目标、主要功能(包括主要组成、主要工作原理等)、主要技术指标、成果形式等。】[/color][color=#000000]示例:[/color][color=#f79646][/color][align=center][img=,414,173]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161031361546_3957_3389662_3.jpg!w414x173.jpg[/img][/align]1.2 项目总体进展情况[color=#f79646]【简要描述项目的研究与开发组织实施情况、现状。简要阐述项目研究状态、取得的成果、达到的技术指标、试验验证情况以及保障条件等。】[/color][color=#000000]示例:[/color][color=#f79646][/color][align=center][img=,405,228]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161034478539_7159_3389662_3.jpg!w405x228.jpg[/img][/align][b]二、评价实施概况[/b]2.1 评价工作组成立自评估工作组和TRL评价组,专家信息见下表。[align=center][img=,458,370]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161040381926_9173_3389662_3.png!w458x370.jpg[/img][/align][align=center][/align][color=#f79646]【评价工作组的人员组成参见本文第3部分“技术就绪度评价流程”。】[/color]2.2 评价工作执行情况[color=#f79646]【说明评价工作启动情况、自评价阶段和评价工作总结阶段的时间进度、负责人、参与人、起始及结束日期、成果形式等。】[/color][align=center][img=,458,376]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161040504807_247_3389662_3.jpg!w458x376.jpg[/img][/align][b]三、关键技术就绪度评价[/b]3.1 项目结构分解[color=#f79646]【给出完整的项目结构分解结果,可参考本文5.1节。】[/color]3.2 关键技术元素清单[color=#f79646]【给出关键技术元素清单。】[/color][color=#000000]示例:[/color][color=#f79646][/color][align=center][img=,408,314]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161046344936_4175_3389662_3.jpg!w408x314.jpg[/img][/align]3.3 关键技术元素13.3.1综述[color=#f79646]【给出该关键技术就绪度的自评价结果,简要说明能该关键技术达到该TRL级别的理由。可参考技术就绪度等级评价细则,例举针对该关键技术完成的工作,说明其已经完成相应等级所要求的工作。针对核心部件,适用TRL4评价准则;针对分系统,适用TRL5评价准则;针对系统原理样机,适用TRL6评价准则……每一个关键技术完成自评价后,应填写自评价信息表,见下表。】[/color][align=center][img=,486,394]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161046461656_8624_3389662_3.jpg!w486x394.jpg[/img][/align]3.3.2确定等级的分析说明[color=#f79646]【针对自评价结果,对照相应的技术就绪度等级评价细则,逐条说明符合情况,详细说明关键技术能达到该TRL级别的理由。】[/color]3.3.3技术发展风险分析[color=#f79646]【说明存在的主要问题,并对技术风险进行分析。】[/color][color=#000000]示例:[/color][color=#f79646][/color][align=center][img=,690,375]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161046592849_1159_3389662_3.jpg!w690x375.jpg[/img][/align]3.3.4后续工作需要关注的问题[color=#f79646]针对技术发展风险,列出后续工作需要关注的问题,包括:[/color][color=#f79646](1)技术风险控制措施;[/color][color=#f79646](2)提升技术就绪度的建议。[/color][color=#000000]示例:[/color][color=#f79646][/color][align=center][img=,392,189]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161047102086_5053_3389662_3.jpg!w392x189.jpg[/img][/align]3.4 关键技术元素2……[b]四、项目综合评价[/b][color=#f79646]【根据各关键技术就绪度的评定等级,综合分析项目的技术状态、存在的主要技术问题,形成评价结论,并提出后续工作建议。】[/color][color=#000000]示例:[/color][color=#f79646][/color][align=center][img=,385,505]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161047204569_6874_3389662_3.jpg!w385x505.jpg[/img][/align]附件:证据材料[color=#f79646]【将技术就绪度自评价过程中引用的所有报告以附件的形式列出,由于证据材料繁多,为方便查找,可按类别进行归类,如成套设计文件、成套工艺文件、成套软件开发文件、自测试文件、第三方测试文件、用户开发与证明文件、可靠性与维修性信息、项目管理文件、财务管理文件。应列出详细成果文件清单,供[/color][color=#f79646]TRL评价组查询证据。】[/color][b][color=red]5 技术就绪度成果物管理[/color][/b][color=red][/color]5.1产品构型树在梳理技术就绪度成果物之前,课题单位应对产品做结构分解(WBS)工作,按系统-分系统-核心部件-功能模块对项目进行分解,针对这些对象开展具体工作。[align=center][img=,554,117]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161047354636_6899_3389662_3.jpg!w554x117.jpg[/img][/align]5.2技术就绪度评价要求对应证据文件梳理根据各级别的内涵要求,梳理出相应的证明材料清单。TRL4~TRL9对应的证明材料可参考下表进行准备。[color=#f79646]【技术就绪度评价方法指南中虽然列出了每一项检查内容的分值,但并未对合格分数做出规定,建议每个TRL等级的总分达到80分以上。】[/color][align=center][img=,554,326]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161048023429_1226_3389662_3.jpg!w554x326.jpg[/img][/align][align=center][img=,554,380]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161048147649_7573_3389662_3.jpg!w554x380.jpg[/img][/align][align=center][img=,554,428]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161048251696_7595_3389662_3.jpg!w554x428.jpg[/img][/align][align=center][img=,554,504]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161048350829_8167_3389662_3.jpg!w554x504.jpg[/img][/align][align=center][img=,554,283]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161048456816_5771_3389662_3.jpg!w554x283.jpg[/img][/align][align=center][img=,554,141]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161048542776_9788_3389662_3.jpg!w554x141.jpg[/img][/align]5.3以目标成果文件为中心的项目管理在梳理完各级别对应的证明材料后,由于不同评价项目的证明材料可能是一样的,所以可以将证明材料进行制表汇总,按不同对象下发到各课题承担单位进行编写或准备,同时也便于进行项目管理。以目标成果文件为中心的项目管理可以见下表。[align=left][img=,554,389]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161049292126_4024_3389662_3.jpg!w554x389.jpg[/img][img=,554,402]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161049407186_8744_3389662_3.jpg!w554x402.jpg[/img][/align][align=left][b][color=red]6 结束语[/color][/b][/align][align=left]技术就绪度指南中明确定义了各个级别的要求特别是质量可靠性的要求,可以促使课题单位系统开展项目工作,特别是突破关键技术要素和落实可靠性,是确保成果工程化和产业化的一种手段。项目初期尽早梳理技术就绪度工作并落实,项目研制过程中及时找出问题并整改,最后的评级结果自然得到。建议牵头单位针对技术就绪度要求编制专门的项目管理计划,按级别和节点完成各项工作,寻找专业的第三方机构出具检测报告,有序推进技术就绪度的等级。[/align][align=center][img=,440,661]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904161050145119_214_3389662_3.jpg!w440x661.jpg[/img][/align]

  • 【资料】生态环境评价的技术方法

    依据国家环境保护总局《生态环境状况评价技术规范(试行)》(HJ/T192-2006)提供的方法进行定量评价。评价的指标有:生物丰度指数、植被覆盖指数、土地退化指数、水网密度指数、环境质量指数、生态环境状况指数(EI)。2.1 生物丰富度指数权重及计算方法2.1.1 生物丰度指数分权重生物丰度指数分权重详见表2-1表2-1 生物丰度指数分权重林地草地水域湿地耕地建筑用地未利用地权重0.350.210.280.110.040.01结构类型有林地灌木林地疏林地和其他林地高覆盖草地中覆盖草地低覆盖草地河流湖泊(库)滩涂湿地水田旱地城镇建设用地农村居民点其它建设用地沙地盐碱地裸土地裸岩石砾分权重0.60.250.150.60.30.10.10.30.60.60.40.30.40.30.20.30.30.22.1.2 计算方法生物丰度指数=Abi×(0.35×林地+0.21×草地+0.28×水域湿地+0.11×耕地+0.04×建设用地+0.01×未利用地)/区域面积。Abi 生物丰度指数的归一化系数(县级:511.4213、省市级:676.083196)

  • 【分享】纤纺实验室技术参数分类与技术能力评价方法探讨

    实验室技术能力评价是实验室认可管理及现场评审环节中的一项重要内容,目前国内纤纺实验室技术能力评价原则上是根据检验机构的主要检验内容(即技术参数),由评审人员通过现场试验、利用能力验证结果、测量审核(盲样试验)、利用实验室间比对结果、现场演示、现场提问、核查仪器设备等方法,对被认可实验室的技术能力给予确认。  纤纺实验室技术能力所涉及的技术参数不仅数量大,而且类型多。为此,我们进行了一项调查,按棉纤维、毛绒纤维、茧丝、麻纤维、化学纤维等纤维产品类别以及纺织产品的安全(生态)卫生性能、纤维含量、染色牢度及其他理化性能等试验方法类别,对纤检、质检、检验检疫以及行业、企业、科研院所等各类纤纺实验室具备的技术能力进行统计。  参加调查的52家实验室分别来自全国17个省、自治区、直辖市,均为纤纺检验业务活跃地区。这些实验室以第三方实验室为主,占调查总数的86.6%;参与调查的实验室中有76.9%为CNAS认可实验室。  调查结果显示,纤纺实验室的技术参数(检验项目)种类繁多,由于纤纺专业各实验室的主要业务内容侧重点不同,有些实验室间的技术内容差异较大,各技术参数在纤纺实验室之间的分布是不均匀的,而且实施的频次也有较大差异。  为能够准确、有效地开展纤纺实验室技术能力评价活动,对纤纺实验室技术参数实行分类型、有重点、有针对性的评价是非常必要的。

  • 大连化物所“海水制氢联产淡水技术”通过科技成果评价

    近日,中国科学院大连化学物理研究所研究员邓德会和副研究员刘艳廷团队开发的具有自主知识产权的“海水制氢联产淡水技术”在北京通过了由中国石油和化学工业联合会(以下简称“石化联合会”)组织的科技成果评价。评价会由石化联合会科技与装备部副主任王秀江主持,深圳大学骆静利院士担任评价委员会主任,清华大学教授魏飞担任评价委员会副主任。[align=center][img]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/88c9a71b-1372-4a9e-b9af-00a8403aa422.jpg[/img][/align][align=center][color=#0070c0]科技成果评价现场[/color][/align]会上,邓德会作了题为“海水制氢联产淡水技术”的工作报告,介绍了技术背景、技术路线、创新点和知识产权情况等。评价委员会专家详细审查了报告及相关鉴定材料,并与研发团队就科学技术问题及发展前景等进行了深入的交流和讨论。研发团队开发的海水制氢联产淡水新技术,主要利用碱性电解水产生的废热作为海水低温制淡水的热源,将碱性电解水系统与海水低温淡化技术进行耦合集成,创建废热回收系统,实现了热量的高效利用。在此基础上,建成了基于铠甲催化剂的25千瓦级海水制氢联产淡水中试装置。2023年12月19日至22日,石化联合会组织专家组对该中试装置进行了连续72小时考核。该装置实现了以海水为原料高效电解水制氢联产淡水,碱性电解槽直流电耗≤4.2kWh/Nm3H2@2300A/m2,氢气产能91.2 Nm3/d,氢气纯度≥ 99.999%,产生的淡水在满足自身电解需求的基础上,联产淡水29.3 kg/d,电导率≤ 20 μS/cm,盐度≤ 0.01 ppt。与传统电解水制氢装置相比,该装置的电能利用率提高了13.9%。最后,评价委员会专家一致认为:海水制氢联产淡水技术创新性强,指标先进,拥有自主知识产权,达到国际领先水平。建议加快工程化开发进程,早日建成工业示范装置。[来源:慧眼氢能][align=right][/align]

  • 实验室人员技术能力的评价如何操作

    [size=16px]人员作为实验室重要的“硬实力”之一,其技术能力和素质水平体现了实验室水平的高低,而人员的能力并不是从开始就一成不变的,所以有效地评价实验室人员的技术能力,是保证实验室活动的必要条件。本期我们特整理了前辈们对于实验室人员能力评价的干货内容,希望对大家有所帮助![/size][size=16px][/size][size=16px][/size][size=16px][/size][color=#3771bb][b][size=16px]|[/size][/b][/color][b][size=16px] [/size][size=16px]01. 评价计划的制定及频次要求[/size][/b][color=#3771bb][b][size=16px]|[/size][/b][/color][color=#6681fc][b][size=16px] [/size][/b][/color][b][size=16px]02. 如何实施人员能力评价?[/size][/b][color=#3771bb][b][size=16px]|[/size][/b][/color][b][size=16px] [/size][size=16px]03. 评价“不合格”的处理[/size][/b][size=17px][b]一、评价计划的制定及频次要求 [/b][/size][b][size=16px]CNAS-CL01:[/size][size=16px]2018《检测和校准实验室能力认可准则》[/size][/b][size=16px]和[b]RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》[/b]的规定,实验室要注意对人员能力的监督,并保留人员技术能力评价资料作为人员技术能力持续满足要求的证据。[/size][b][size=16px]1. 评价计划的制定[/size][/b][size=16px]首先,[b]实验室要认命监督员,一般是让专业科室的主任来担任监督员[/b]。他们必须要了解实验室的环境条件、仪器数量、设备状态等基本情况,然后根据被监督人的资质、经验、能力和培训等条件,以及实验室的仪器设备与标准物质的准备情况,合理确定监督的项目和要求,[b]制定出《能力考核与评估计划表》[/b],计划应包含检验检测实验室内所有人员、所有岗位及所有项目。[/size][b][size=16px]2. 评价的频次要求[/size][/b][size=16px]对技术人员的能力考核与评估一般在培训之后进行。根据实验室对各级人员能力的不同要求,评估的频次与要求也不同。[/size][b][size=16px]对于新进人员定岗后[/size][/b][size=16px],要在最初的两个月内计划安排两次能力评估(间隔为30天),并按计划表安排的日期进行人员的业务能力考核与评估并记录,将这些能力评估的记录保存于其个人档案中;[b]对于工作1年以上的人员[/b]至少1年进行1次监督评价。[/size][b][size=16px]注意:[/size][/b][size=16px][color=#3771bb]当实验室人员职责变更、离岗6个月以上再上岗、启用新方法及新仪器、工作轮调时,需要重新进行培训,并在培训后1个月内进行能力评估。[/color][/size][size=17px][b]二、如何实施人员能力评价?[/b][/size][size=16px]对人员技术能力评估要符合实验室实际工作中当下的需求。通过[b]人员实验操作来评价的技术能力,通常是实验室采取的有效方法[/b],实验操作的内容包括:[/size][b][size=16px]1. 直接观察实验操作[/size][/b][size=16px]管理层[b]在能力评估前制定《项目操作能力评估表》[/b],该表中直接观察实际操作的内容至少包括样品的准备、样品的处理和检测、报告单的审核和结果解释、质控判断、仪器维护和保养等操作。[/size][size=16px]在评估时,组长[/size][size=16px][color=#3771bb]可以根据人员日常工作情况、投诉、日常监督、咨询、内审、不符合项报告等方面内容,对员工进行综合考评[/color][/size][size=16px]。[/size][b][size=16px]2. 盲样测试[/size][/b][size=16px]该方法是一个比较直接有效的确定员工能否有能力完成岗位任务的方法。[/size][size=16px]该方法是通过[b]对已知结果的样品或盲样样品或PT样品进行检测来进行考核[/b],考核合格标准为盲样测试结果正确率大于90%,或偏倚小于实验室允许总误差范围。[/size][size=16px]从检测的过程中,组长可以更客观地观察被考评者的操作是否符合标准操作规程要求,存在哪方面的问题,是否需要进行额外培训。并将观察到的情况记录下来,可以在能力评估总结中真实反馈给本人及管理层。[/size][b][size=16px]3. 检查记录[/size][size=16px]检查的记录包括:[/size][/b][size=16px]实验原始记录、质控记录、定标记录、试剂使用记录、仪器保养及维护记录、仪器维修记录等。[/size][b][size=16px]一方面,[/size][/b][size=16px]各专业组组长可以对各组的质量监督员每日及每月的监督记录、内审报告、不符合项报告等资料进行回顾性分析总结;[b]另一方面[/b]各专业组组长可以采取随机抽样的方式抽查实验室的各种记录。[/size][size=16px]通过以上两个方面,组长可以查出相关检测技术人员是否按要求及时进行各种记录的填写。对不按要求填写的记录,每发现一处,均要求查找原因并进行分析,必要时对组内甚至全员进行相关培训。[/size][b][size=16px]4. 疑难问答[/size][/b][size=16px]疑难问答是评估员工是否具备解决问题的能力的有效手段,[b]可以通过笔试或口试方式进行。[/b][/size][size=16px]各专业组组长通过模拟日常工作中[b]可能出现的困难及应急情况[/b][/size][size=16px][color=#3771bb](包括标准方法、样品、仪器、试剂、质控、定标等异常的分析与处理、应急预案等)[/color][/size][size=16px],检验结果解释等来考核员工的解决问题的能力及应变能力。[b]口试或笔试的正确率大于90%才合格[/b]。[/size][size=17px][b]三、[/b][/size][size=17px][b]评价“不合格”的处理[/b][/size][b][size=16px]在完成能力评估后[/size][/b][size=16px],需将此次能力评估情况进行总结,通报各被评估人员,让其知晓评估结果,并在评估报告上双方签字确认,[/size][size=16px][color=#3771bb]若被评估人员对评估结果存在异议可提出诉求,进一步审核,必要时进行重新评估[/color][/size][size=16px]。[/size][b][size=16px]当人员技术能力评估不合格时,需马上停止该检测技术人员的操作,并及时制定相关培训计划并实施培训,培训后再次进行能力的评估[/size][/b][size=16px]。[/size][size=16px]在制定培训计划之前,需要分析该员工能力评估不合格的原因,[b]一般从以下方面进行考虑:[/b][/size][b][size=16px](1)[/size][/b][size=16px]实验室是否所有检测和校准活动,都制定了相应的程序;[/size][b][size=16px](2)[/size][/b][size=16px]制定的程序是否易于大家进行理解;[/size][b][size=16px](3)[/size][/b][size=16px]检测管理人员每年是否均对标准操作规程进行培训;[/size][b][size=16px](4)[/size][/b][size=16px]培训后是否进行了效果追踪;[/size][b][size=16px](5)[/size][/b][size=16px]在日常工作中碰到问题时,检测管理人员是否及时进行了培训;[/size][b][size=16px](6)[/size][/b][size=16px]能力评估不合格是否只是个别现象;[/size][b][size=16px](7)[/size][/b][size=16px]在进行实际操作考核时,员工是否因为个人原因导致结果的不正确;[/size][b][size=16px](8)[/size][/b][size=16px]是否存在超范围的评估。评估不合格的员工在再次能力评估合格后才可恢复操作,如再次能力考核与评估仍不合格,主任将根据实验室发展的指导方针和该员工的具体情况对其调配工作岗位。[/size]

  • 《环境空气质量评价技术规范》(HJ 663-2013)

    为加强环境空气质量的管理,保护和改善生态环境,保障人体健康,规范环境空气质量评价工作,保证环境空气质量评价结果的统一性和可比性,环保部近日发布了《环境空气质量评价技术规范》(试行)(HJ 663-2013),该标准规定了环境空气质量评价的范围、评价时段、评价项目、评价方法及数据统计方法等内容。标准的附录A(数据统计方法)和附录B(Spearman 秩相关系数计算及判定方法)为规范性附录,附录C(环境空气质量状况比较评价方法)为资料性附录。标准为首次发布,并将于2013年10月1日起实施。

  • “生物药物评价及检测技术”主题网络研讨会(2020)

    “生物药物评价及检测技术”主题网络研讨会(2020)

    [font=微软雅黑] [/font][img=,690,151]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241851267732_1187_2507958_3.jpg!w690x151.jpg[/img][font=微软雅黑][font=微软雅黑]近年来,生物技术药物占比大幅提升,化学品生物制造的渗透率显著提高。生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。生物技术药物多数为蛋白质或者多肽及其修饰物,分子量相对较大结构复杂,具有多样性和可变性。生物技术药物的结构特性容易受到各种理化因素的影响,且分离提纯工艺复杂。因此生物技术药物检测、评价及质量控制显得尤为重要。[/font][/font][font=微软雅黑]2020年09月09日,仪器信息网将举行“生物药物评价及检测技术”网络研讨会。会议将邀请生物制药领域的专家及技术人员,为大家介绍生物药物评价及最新检测技术。[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议时间:[/font]2020年9月9日9:00-18:00[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议安排:[/font][/font][img=,690,341]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241851437657_9367_2507958_3.jpg!w690x341.jpg[/img][img=,690,261]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241851544138_5221_2507958_3.jpg!w690x261.jpg[/img][font=微软雅黑][font=微软雅黑]报名地址:[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YoloBiodrugTest2020]点击打开链接[/url][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]欢迎报名参加![/font][/font]

  • “生物药物评价及检测技术”主题网络研讨会(2020)

    “生物药物评价及检测技术”主题网络研讨会(2020)

    [font=微软雅黑][font=微软雅黑][img=,690,151]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241855168745_3355_2507958_3.jpg!w690x151.jpg[/img][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]近年来,生物技术药物占比大幅提升,化学品生物制造的渗透率显著提高。生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。生物技术药物多数为蛋白质或者多肽及其修饰物,分子量相对较大结构复杂,具有多样性和可变性。生物技术药物的结构特性容易受到各种理化因素的影响,且分离提纯工艺复杂。因此生物技术药物检测、评价及质量控制显得尤为重要。[/font][/font][font=微软雅黑]2020年09月09日,仪器信息网将举行“生物药物评价及检测技术”网络研讨会。会议将邀请生物制药领域的专家及技术人员,为大家介绍生物药物评价及最新检测技术。[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议时间:[/font]2020年9月9日9:00-18:00[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议安排:[/font][/font][img=,690,341]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241855430882_5053_2507958_3.jpg!w690x341.jpg[/img][img=,690,261]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241855435325_6409_2507958_3.jpg!w690x261.jpg[/img][font=微软雅黑][font=微软雅黑]报名地址:[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YoloBiodrugTest2020]点击打开链接[/url][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]欢迎报名参加![/font][/font]

  • 技术能力评价记录是否应该专门做个技术能力确认的表?表格中应包含什么内容?

    CNAS CL10-2012 中 5.2.3 只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。实验室应定期评价被授权人员的持续能力。评价记录和授权记录应予以保存。我们实验室现在每个检测项目均要通过培训、考核、授权才可以上岗。并且有相关的记录。请问技术能力评价记录是否应该专门做个技术能力确认的表?表格中应包含什么内容?这与CNAS CL01-2005 中 “5.2.1 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。注1:某些技术领域(如无损检测)可能要求从事某些工作的人员持有个人资格证书,实验室有责任满足这些指定人员持证上岗的要求。人员持证上岗的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的,或是客户要求的。”的要求是一样的。每一个检测人员应有针对性的培训,培训后进行考核,考核的方式可以笔试、面试、实际操作考核,考核应有记录,证明其具备能力后上岗,有的需要外培(持有个人相应国家、行业资格证书后上岗),有的可以内培(实验室授权批准上岗,发上岗证)。至于考核表格视不同情况而定,没有统一格式。

  • 新版《建设项目环境风险评价技术导则》经修订发布

    生态环境部日前印发了《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ169-2018)(以下简称《风险导则》),生态环境部环境影响评价与排放管理司负责人就《风险导则》修订的背景、思路及内容等有关问题回答了记者的提问。[color=#b11717][b]问:《风险导则》修订的背景是什么?何时开始实施?[/b][/color][color=#3daad6][b]答:[/b][/color]现行的风险导则于2004年发布,至今已经有十余年的历史,较好地发挥了对环境风险评价工作的指导作用。随着社会经济发展和人们科学认知程度的提高,现有导则部分内容已不能适应当前环保形势、社会发展水平。加之近年来重大突发性环境污染事故频发,暴露出企业和政府在生产安全、事故防范与应急处置方面存在疏漏,引发了公众的极大关注。我部非常重视环境风险管控工作,近年陆续发布了《突发环境事件应急预案管理暂行办法》(环发〔2010〕113号)、《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》(环发〔2012〕77号)、《关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知》(环发〔2012〕98号)等一系列加强环境风险管理的文件。为适应环境影响评价体制改革、环保发展新要求和环境风险防控新形势,着力提升导则的科学性、实用性,我部对导则进行了修订。导则于10月14日发布,考虑到落实导则要求需要过渡时间,自2019年3月1日起实施。[color=#b11717][b]问:《风险导则》修订的总体思路是什么?[/b][/color][color=#3daad6][b]答:[/b][/color]建设项目环境风险评价管理的重点在于提出合理有效的环境风险防范措施建议,为后续管理工作提供基础,提出企业突发环境事件应急预案编制或完善的原则要求。本次修订重点考虑以下两方面:[b]一是结合管理实际,厘清风险评价思路。[/b]从我国环境风险管理实际需求出发,进一步厘清了环境风险评价思路,重点强化了对环境问题的分析和指导,弱化了安全分析方面的内容。[b]二是提升导则的科学性和规范性。[/b]引入国际先进的,以及实践检验中有效的风险管理方法、分析技术、防控措施,同时还参考借鉴了美国、欧盟等先进环境风险管理经验。增补了大量规范性和资料性附录,提高风险预测的科学性、风险防控的有效性。[color=#b11717][b]问:本次《风险导则》修订,主要修改了什么内容?[/b][/color][color=#3daad6][b]答:[/b][/color]本次导则修订从我国环境风险管理实际需求出发,按照环境影响评价导则重构要求,主要对以下5个方面进行修改:[b]一是[/b]调整了导则的适用范围,明确不适用于生态风险评价及核与辐射类建设项目的环境风险评价;[b]二是[/b]改进了评价工作等级判定方法,增加风险潜势初判内容,简化低风险项目评价,规范中高风险项目评价工作;[b]三是[/b]规范环境风险识别和环境风险事故情形分析,提高风险识别的针对性和源强确定的科学性;[b]四是[/b]完善环境风险预测评价内容,各环境要素按确定的评价工作等级分别开展预测评价,技术要求与各要素导则相衔接;[b]五是[/b]细化环境风险管理要求,强调环境风险管理和风险防控措施的科学有效性,突出企业与园区和区域管理的联动,并与应急管理要求的衔接。修订后的风险导则提高了环境风险评价的科学性和可操作性,将对建设项目环境风险评价工作起到更好的指导作用。

  • “生物药物评价及检测技术”主题网络研讨会(2020)

    “生物药物评价及检测技术”主题网络研讨会(2020)

    [font=微软雅黑] [img=,690,151]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241854112663_9447_2507958_3.jpg!w690x151.jpg[/img][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]近年来,生物技术药物占比大幅提升,化学品生物制造的渗透率显著提高。生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。生物技术药物多数为蛋白质或者多肽及其修饰物,分子量相对较大结构复杂,具有多样性和可变性。生物技术药物的结构特性容易受到各种理化因素的影响,且分离提纯工艺复杂。因此生物技术药物检测、评价及质量控制显得尤为重要。[/font][/font][font=微软雅黑]2020年09月09日,仪器信息网将举行“生物药物评价及检测技术”网络研讨会。会议将邀请生物制药领域的专家及技术人员,为大家介绍生物药物评价及最新检测技术。[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议时间:[/font]2020年9月9日9:00-18:00[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议安排:[/font][/font][img=,690,341]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241854285713_3420_2507958_3.jpg!w690x341.jpg[/img][img=,690,261]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241854289873_6313_2507958_3.jpg!w690x261.jpg[/img][font=微软雅黑][font=微软雅黑]报名地址:[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YoloBiodrugTest2020]点击打开链接[/url][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]欢迎报名参加![/font][/font]

  • HJ2.2-2018《环境影响评价技术导则 大气环境》发布

    [align=center][b][color=red]生态环境部公告[/color][/b][/align][align=center]公告 2018年 第24号[b]关于发布《环境影响评价技术导则 大气环境》国家环境保护标准的公告[/b][/align]  为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国环境影响评价法》,防治大气污染,促进空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量改善,进一步规范建设项目大气环境影响评价工作,现批准《环境影响评价技术导则大气环境》为国家环境保护标准,并予发布。  标准名称、编号如下:  环境影响评价技术导则 大气环境 (HJ2.2-2018)。  该标准自2018年12月1日起实施,由中国环境出版社出版。标准内容可在生态环境部网站(www.mep.gov.cn)查询。  自标准实施之日起,《环境影响评价技术导则 大气环境》(HJ2.2-2008)废止。  特此公告。[align=right]  生态环境部[/align][align=right]  2018年7月30日[/align]  抄送:各省、自治区、直辖市环境保护厅(局),新疆生产建设兵团环境保护局,环境标准研究所,环境工程评估中心。  生态环境部办公厅2018年7月31日印发

  • 山东省低碳发展联盟发布《山东省产品碳足迹评价技术规范与评价报告指南》和《山东省产品碳足迹评价通则》

    近期,山东省生态环境厅联合省发展改革委、省财政厅、省商务厅印发了《山东省产品碳足迹评价工作方案(2023—2025年)》,并明确提出:鼓励重点工业产品开展碳足迹评价,2023年完成钢铁、电解铝、水泥、化肥、塑料行业100家重点企业产品碳足迹核算。为确保工作顺利开展,提升首批重点行业产品碳足迹评价质量,山东省低碳发展联盟研究制定了《山东省产品碳足迹评价技术规范与评价报告指南》《山东省产品碳足迹评价通则》,现予以发布。附件:[font=&][color=#333333] [/color][/font][img=,16,16,absmiddle]http://law.foodmate.net/member/editor/fckeditor/editor/images/ext/pdf.gif[/img][font=&][color=#333333] [/color][/font][url=http://file1.foodmate.net/file/upload/202304/17/113954741562029.pdf]1.山东省产品碳足迹评价技术规范与评价报告指南.pdf[/url] [img=,16,16,absmiddle]http://law.foodmate.net/member/editor/fckeditor/editor/images/ext/pdf.gif[/img] [url=http://file1.foodmate.net/file/upload/202304/17/114010551562029.pdf]2.山东省产品碳足迹评价通则.pdf[/url]

  • 【资料】环境影响评价技术导则声环境(HJ2(1).4-2009).

    [img]http://bbs.instrument.com.cn/images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=194913]环境影响评价技术导则声环境(HJ2(1).4-2009).pdf[/url]最新的《环境影响评价技术导则 声环境》(HJ2.4-2009)已由环保部公布,自2010年4月1日起实施。 自标准实施之日起,《环境影响评价技术导则 声环境》(HJ/T 2.4-1995)废止。

  • “生物药物评价及检测技术”主题网络研讨会(2020)

    “生物药物评价及检测技术”主题网络研讨会(2020)

    [font=微软雅黑] [img=,690,151]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241853365070_4225_2507958_3.jpg!w690x151.jpg[/img][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]近年来,生物技术药物占比大幅提升,化学品生物制造的渗透率显著提高。生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。生物技术药物多数为蛋白质或者多肽及其修饰物,分子量相对较大结构复杂,具有多样性和可变性。生物技术药物的结构特性容易受到各种理化因素的影响,且分离提纯工艺复杂。因此生物技术药物检测、评价及质量控制显得尤为重要。[/font][/font][font=微软雅黑]2020年09月09日,仪器信息网将举行“生物药物评价及检测技术”网络研讨会。会议将邀请生物制药领域的专家及技术人员,为大家介绍生物药物评价及最新检测技术。[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议时间:[/font]2020年9月9日9:00-18:00[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]会议安排:[/font][/font][img=,690,261]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241853534378_9041_2507958_3.jpg!w690x261.jpg[/img][img=,690,341]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008241853531762_2396_2507958_3.jpg!w690x341.jpg[/img][font=微软雅黑][font=微软雅黑]报名地址:[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YoloBiodrugTest2020]点击打开链接[/url][/font][/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]欢迎报名参加![/font][/font]

  • 【网络研讨会】生物技术药物评价及检测技术(举行时间:5月10-11日)

    【网络研讨会】生物技术药物评价及检测技术(举行时间:5月10-11日)

    【网络研讨会】生物技术药物评价及检测技术(举行时间:5月10-11日)报名链接:http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/BiologicalPharmaceutical/ 2016年底,“十三五”生物产业发展规划正式印发。规划显示,到2020年,生物产业规模达到8至10万亿元。规划提出在“十三五”期间,生物技术药物占比大幅提升,化学品生物制造的渗透率显著提高。同时,到2020年,预计生物医学工程产业年产值达6000亿元。  生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。2017年5月10日-11日,仪器信息网计划组织“生物技术药物评价及检测技术”网络研讨会。会议将邀请生物制药领域的专家及技术人员,为大家介绍生物技术药物评价及最新检测技术。欢迎大家报名参加。  会议日程:  5月10日  09:00-09:50 人血白蛋白的质量控制 赵璇(北京市药检所)  09:50-10:30 先进LC-MS方案进行生物类似药分析表征与比对研究 陈熙(Waters)  10:30-11:10 高分辨质谱仪在生物制药表征中的应用 孙佳楠(赛默飞)  11:10-11:50 SCIEX生物药完整分析创新解决方案 罗继(Sciex)  14:00-14:50 生物制品检测用酶的性质及使用注意事项 李素霞(华东理工大学)  14:50-15:30 待定 安捷伦  15:30-16:10 岛津在抗体类药物生物分析领域的创新技术与应用 张歆媛(岛津)  5月11日  09:30-10:20 中药中活性物质单克隆抗体的制备及其免疫检测应用 张浩(盘锦检测中心)  10:20-11:00 Testo 生命科学解决方案: 温湿度监测系统和验证服务 郭卫民(德图)  11:00-11:40 生物技术药物热稳定性评价-DSC技术 韩佩韦(马尔文)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/04/201704131517_01_2507958_3.jpg

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