豁免管理

关于对上海舜宇恒平科学仪器有限公司GC1120/GC112A型气相色谱仪中的镍-63放射源实行豁免管理的复函 　　上海舜宇恒平科学仪器有限公司： 　　你公司《关于“放射源63Ni豁免管理”申请》(舜宇恒平2011-081)收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令第18号)的有关规定和专家审查意见，经研究，函复如下： 　　一、你公司生产的GC1120、GC112A型气相色谱仪的电子俘获检测器(ECD)中使用镍-63放射源活度不大于3.7E+8贝可，为Ⅴ类放射源。鉴于该类放射源活度低，且制造工艺具有固有安全性，对环境、公众和工作人员的影响很小。因此，我部同意对上述型号中使用的镍-63放射源实行豁免管理。 　　二、使用及销售上述型号仪器中的镍-63放射源可以免于办理辐射安全许可证 转让也无需办理放射性同位素转让审批及备案手续。 　　三、使用上述型号仪器中的镍-63放射源不作为放射性物质进行管理。如发生个别镍-63放射源丢失，也不作为辐射事故处理。 　　四、你公司应健全相关制度，建立上述仪器销售台账，在产品说明书中明确告知产品中含有放射源及有关放射源的危害和防护的相关知识及管理要求，并对仪器淘汰后其中的废放射源进行跟踪回收，送贮到有资质的放射性废物收贮单位。 　　二○一二年七月十九日 　　关于对上海天美科学仪器有限公司GC7980型气相色谱仪中的镍-63放射源实行豁免管理的复函 　　上海天美科学仪器有限公司： 　　你公司《关于镍-63放射源用于气相色谱仪豁免管理申请》收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令第18号)的有关规定和专家审查意见，经研究，函复如下： 　　一、你公司生产的GC7980型气相色谱仪的电子俘获检测器(ECD)中使用镍-63放射源活度不大于3.7E+8贝可，为Ⅴ类放射源。鉴于该类放射源活度低，且制造工艺具有固有安全性，对环境、公众和工作人员的影响很小。因此，我部同意对该型号中使用的镍-63放射源实行豁免管理。 　　二、使用及销售该型号仪器中的镍-63放射源可以免于办理辐射安全许可证 转让也无需办理放射性同位素转让审批及备案手续。 　　三、使用该型号仪器中的镍-63放射源不作为放射性物质进行管理。如发生个别镍-63放射源丢失，也不作为辐射事故处理。 　　四、你公司应健全相关制度，建立该仪器销售台账，在产品说明书中明确告知产品中含有放射源及有关放射源的危害和防护的相关知识及管理要求，并对仪器淘汰后其中的废放射源进行跟踪回收，送贮到有资质的放射性废物收贮单位。 　　二○一二年七月十九日

近日，安捷伦科技(上海)有限公司9000型气相色谱仪使用中的Ni-63放射源获得了环保部的豁免管理。 环保部的豁免管理复函正文如下：安捷伦科技(上海)有限公司：　　你单位《关于对9000型气相色谱仪使用电子捕获器中镍63放射源实施豁免的申请》(ATS【2016】01号)收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令第18号)的有关规定和我部核与辐射安全中心的审查意见，经研究，现函复如下：　　一、你单位生产、销售的9000型气相色谱仪内使用一枚活度约为5.5E+8贝可的Ni-63放射源，为Ⅴ类放射源。鉴于该类放射源活度低，且制造工艺使上述型号仪器的固有安全性较高，对环境、公众和工作人员的影响很小。因此，我部同意对上述型号仪器中使用的Ni-63放射源实行豁免管理。　　二、使用上述型号仪器可以免于办理辐射安全许可证 你单位销售给最终用户也无需办理放射性同位素转让审批及备案手续。　　三、使用单位的上述型号仪器中Ni-63放射源不作为放射性物质进行管理。如发生个别Ni-63放射源失控，也不作为辐射事故处理。　　四、你单位应健全相关制度，加强对所售仪器中Ni-63放射源的跟踪管理。在产品说明书和销售合同中明确告知产品中含有放射源，同时告知有关放射源的危害和防护知识及售后管理要求。负责对仪器报废后其中的废放射源进行管理，承担送贮到有资质的放射性废物收贮单位的责任。　　五、你单位应制定上述型号仪器销售台账、售出仪器跟踪管理及废源处理记录，并在每年1月底前汇总上一年的有关情况报告上海市环境保护局。　　特此函复。　　环境保护部办公厅　　2016年7月18日　　抄送： 商务部、海关总署办公厅，各省、自治区、直辖市环境保护厅(局)。

岛津EDX－GP取得辐射安全豁免管理 岛津能量色散型X射线荧光分析装置的最新产品EDX-GP于09年2月下旬在上海&bull 苏州&bull 深圳&bull 东莞四地发布，这款设计更新颖· 使用更方便的新品，与稳居全球高市场占有率的EDX-720系列，共同构建了全面的能量色散型X射线荧光分析装置的产品线，充分满足客户的多种需求。 为了更好的服务于中国客户，岛津公司作为专业仪器生产厂家，秉承[为了人类和地球的健康]这一经营思想，不仅提供专业的技术· 仪器，更把【健康】理念贯穿到每个细节。针对X射线能谱仪使用者非常关心的X射线辐射问题，积极与环保局、卫生防疫部门沟通，结合EDX－720辐射安全豁免管理申请的成功经验，岛津公司在公司注册地上海向上海环保局提出豁免申请，并于2009年2月27日获得EDX－GP辐射安全豁免管理批准。&mdash &mdash &ldquo 使用及销售该装置（岛津EDX-GP）的单位可以免于办理辐射安全许可证。&rdquo 详见上海市环境保护局的《EDX-GP豁免管理复函》。 据悉，岛津EDX－720/GP是在国内销售的多家进口、国产X射线能谱仪中，率先获得辐射安全豁免管理的仪器。EDX－720/GP辐射安全豁免管理的批准不仅可以省去用户申请《辐射安全许可证》的时间和精力，更重要的意义在于EDX－720/GP在辐射方面的安全性是值得信赖、经得住考验的，仪器操作人员能够在安全的环境下进行分析，免除在使用X射线能谱仪的担心顾虑。 相关链接： 上海市环境保护局的《EDX-GP豁免管理复函》 上海市环境保护局的《EDX-720豁免管理复函》

p 　　近日，环保部发函，对滕州市经纬分析仪器有限责任公司GC8100型气相色谱仪中镍-63放射源实行豁免管理进行复函。复函内容显示，滕州市经纬分析仪器有限责任公司生产并销售的GC8100型气相色谱仪内含有一枚活度不大于3.7E+8贝可的镍-63放射源，为Ⅴ类放射源。鉴于该类放射源活度低，且上述型号仪器的固有安全性较高，对环境、公众和工作人员的影响很小，环保部同意对该型号仪器中使用的镍-63放射源实行豁免管理。 br/ /p p 　　ECD检测器是气相色谱仪检测器之一，是一种放射性离子化检测器，主要利用放射性同位素，在衰变过程中放射的具有一定能力的-粒子作为电离源，对载气进行轰击，依据正、负离子和电子的移动速度、复合几率等不同形成的粒子流发生的变化，输出一个负极性的电信号，进而达到检测目的。镍-63放射源常常被用作该类检测器的放射源。 /p p 　　复函具体内容如下： /p p style=" text-align: center " strong 关于滕州市经纬分析仪器有限责任公司GC8100型气相色谱仪中镍-63放射源实行豁免管理的复函 /strong /p p 　　滕州市经纬分析仪器有限责任公司： /p p 　　你单位《关于含Ni-63放射源GC8100型气相色谱仪实行最终用户使用豁免管理的申请》(2017年第〔3〕号)收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令第18号)的有关规定，现函复如下： /p p 　　一、你单位生产并销售的GC8100型气相色谱仪内含有一枚活度不大于3.7E+8贝可的镍-63放射源，为Ⅴ类放射源。鉴于该类放射源活度低，且上述型号仪器的固有安全性较高，对环境、公众和工作人员的影响很小，我部同意对该型号仪器中使用的镍-63放射源实行豁免管理。 /p p 　　二、使用该型号仪器的单位可以免于办理辐射安全许可证 你单位销售该型号仪器给最终用户也无需办理放射性同位素转让审批及备案手续。 /p p 　　三、该型号仪器中使用的镍-63放射源不作为放射性物质进行管理。如发生个别镍-63放射源失控，也不作为辐射事故处理。 /p p 　　四、你单位应健全相关制度，加强对所售仪器中镍-63放射源的跟踪管理。在产品说明书和销售合同中明确告知产品中含有放射源，同时告知有关放射源的危害和防护知识及售后管理要求。负责对仪器报废后其中的废放射源进行管理，承担送贮到有资质的放射性废物收贮单位的责任。 /p p 　　五、你单位应制定该型号仪器销售台账、售出仪器跟踪管理及废源处理记录，并在每年1月底前汇总上一年的有关情况报告山东省环境保护厅。 /p p 　　特此函复。 /p p style=" text-align: right " 　　环境保护部办公厅 /p p style=" text-align: right " 　　2017年10月11日 /p p 　　抄送：商务部、海关总署办公厅，各省、自治区、直辖市环境保护厅(局)。 /p p br/ /p

p 　　生态环境部日前发布通知，对滕州市滕海分析仪器有限公司GC-6890型气相色谱仪中镍-63放射源实行豁免管理，详情如下： /p p style=" text-align: center " strong 关于滕州市滕海分析仪器有限公司GC-6890型气相色谱仪中镍-63放射源实行豁免管理的复函 /strong /p p 滕州市滕海分析仪器有限公司： /p p 　　你公司《关于气相色谱仪电子捕获检测器63Ni放射源使用活动实行豁免管理的申请报告》(滕海仪字[2018]005号)收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令第18号)的有关规定，函复如下： /p p 　　一、你公司生产、销售的GC-6890型气相色谱仪内含有一枚活度不大于3.7E+8贝可的镍-63放射源，为Ⅴ类放射源。鉴于该类放射源活度低，且上述型号仪器的固有安全性较高，对环境、公众和工作人员的影响很小，我部同意对上述型号仪器中使用的镍-63放射源实行豁免管理。 /p p 　　二、使用上述型号仪器的单位可以免于办理辐射安全许可证 你公司销售上述型号仪器给最终用户无需办理放射性同位素转让审批及备案手续。 /p p 　　三、上述型号仪器中使用的镍-63放射源不作为放射性物质进行管理。如发生个别镍-63放射源失控，也不作为辐射事故处理。 /p p 　　四、你公司应健全相关制度，加强对所售仪器中镍-63放射源的跟踪管理。在产品说明书和销售合同中明确告知产品中含有放射源，同时告知有关放射源的危害和防护知识及售后管理要求。负责对仪器报废后其中的废放射源进行管理，承担送贮到有资质的放射性废物收贮单位的责任。 /p p 　　五、你公司应制定上述型号仪器销售台账、售出仪器跟踪管理及废源处理记录，并在每年1月底前汇总上一年的有关情况报告山东省环境保护厅。 /p p 　　特此函复。 /p p style=" text-align: right " 　　生态环境部办公厅 /p p style=" text-align: right " 　　2018年6月8日 /p p br/ /p

近期，聚光科技(杭州)股份有限公司生产的PANs-100气相色谱仪中镍-63放射源被使用豁免管理。环境保护部办公厅对PANs-100气相色谱仪中镍-63放射源被使用豁免管理进行了说明，即放射源活度为3.7E+8贝可的镍-63放射源，为Ⅴ类放射源。该类放射源活度低，且制造工艺使上述型号仪器的固有安全性较高，对环境、公众和工作人员的影响很小。详细全文如下： 聚光科技(杭州)股份有限公司：　　你单位《关于PANs-100气相色谱仪中镍-63放射源的用户使用豁免管理申请》(聚光〔2015〕第002号)收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令第18号)的有关规定、专家审议意见和浙江省环境保护厅的意见(浙环辐〔2015〕7号)，经研究，函复如下：　　一、你单位销售的PANs-100型在线气相色谱仪使用一枚活度为3.7E+8贝可的镍-63放射源，为Ⅴ类放射源。鉴于该类放射源活度低，且制造工艺使上述型号仪器的固有安全性较高，对环境、公众和工作人员的影响很小。因此，我部同意对上述型号仪器中使用的镍-63放射源实行豁免管理。　　二、使用上述型号仪器可以免于办理辐射安全许可证 你单位销售给最终用户也无需办理放射性同位素转让审批及备案手续。　　三、使用单位的上述型号仪器中镍-63放射源不作为放射性物质进行管理。如发生个别镍-63放射源失控，也不作为辐射事故处理。　　四、你单位应健全相关制度，加强对所售仪器中镍-63放射源的跟踪管理。在产品说明书和销售合同中明确告知产品中含有放射源，同时告知有关放射源的危害和防护知识及售后管理要求。负责对仪器报废后其中的废放射源进行管理，承担送贮到有资质的放射性废物收贮单位的责任。　　五、你单位应制定上述型号仪器销售台账、售出仪器跟踪管理及废源处理记录，并在每年1月底前汇总上一年的有关情况上报浙江省环境保护厅。　　特此函复。　　环境保护部办公厅　　2015年7月7日　　抄送：商务部、海关总署办公厅，各省、自治区、直辖市环境保护厅(局)。

经上海市环境保护局复函批示，自2011年3月21日起，岛津EDX-LE型能谱仪取得豁免管理，有效期为5年。鉴于其高安全性，使用及销售EDX-LE的单位可以免予办理辐射安全许可证。　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 《关于岛津EDX-LE实行豁免管理的复函》原件--上海市环境保护局 2011年3月21日 关于辐射安全许可证 辐射工作单位在从事生产、销售、使用放射性同位素或射线装置活动前或其辐射安全许可证有效期终止前必须依据《放射性同位素与射线装置安全和放射防护条例》（国务院第449号令）及相关规定向环境保护部门申请辐射安全许可证，逾期不申请的，不得从事放射性同位素和射线装置生产、销售、使用活动。 摘自：上海市环境保护局网站 关于放射性同位素、射线装置豁免 详见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002》附录A 豁免条款 EDX-LE能够做什么？ EDX-LE是一款专用于RoHS/ELV法规限制的有害元素筛选分析的X射线荧光分析装置。配备电子制冷（Si-PIN）检测器，因此在更低成本和更易维护的同时，通过全自动化分析实现可信度更高的分析。在1分钟内即可完成多种样品测试，完全可以应对RoHS法规中所限制的有害元素的筛选分析。对于近几年来众多企业愈发关注的有害元素Cl的检测，通过EDX-LE筛选分析即可简单检测。因此，推荐该装置作为中国版RoHS第二阶段应对手段。 EDX-LE有哪些特点？ ◆标配了RoHS/ELV分析所需的各种功能 ◆配备了专门应对 RoHS法规有害5元素+氯元素 所需的筛选分析功能 ◆配备筛选轻松设定功能，能够根据实际需要轻松自定义，操作简单方便 ◆超大样品室，大样品也可直接测定 ◆电制冷检测器，省去日常液氮维护 资料索取

浙江福立分析仪器有限公司气相色谱仪电子捕获检测器中的镍-63放射源实行豁免管理申请获得浙江环境保护局批准.

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

2010年9月，欧盟发布了委员会决定2010/571/EU，修订RoHS指令(2002/95/EC)。本次的修订主要涉及其豁免清单。新发布的豁免清单如下表所示： 豁免 豁免时间 1 紧凑型荧光灯中的汞含量不超过： 1(a) 普通照明用 2(a) 普通照明用的双端线性荧光灯中的汞含量不超过： 2(a)(1) 普通寿命的三基色荧光灯28 mm(如T12) : 5 mg 直至2011年12月31日；3.5 mg可能在2012年12月31日 2(a)(5) 长寿命（≥25000 h）的三基色荧光灯：8 mg 直至2011年12月31日；5 mg可能在2011年12月31日 2(b) 其他荧光灯中的汞不超过（每灯管）： 2(b)(1) 线形磷酸盐灯28 mm(如T10和T12) : 10 mg 直至2012年4月13日 2(b)(2) 非线形磷酸盐灯（所有尺寸）：15 mg 直至2016年4月13日 2(b)(3) 非线形三基色灯，管直径17 mm(如T9) 2011年12月31日前不受限制，15 mg可能在2011年12月31日后仍可使用 2(b)(4) 其他普通照明用灯及特殊用灯（如感应灯） 2011年12月31日前不受限制，15 mg可能在2011年12月31日后使用 3 特殊用途的冷阴极荧光灯和外部电极荧光灯（CCFL和EEFL）中的汞不超过： 3(a) 短（≥500 mm） 2011年12月31日前不受限制，3.5 mg可能在2011年12月31日后仍可使用 3(b) 中等长度（500 mm且1500 mm） 2011年12月31日前不受限制，13 mg可能在2011年12月31日后仍可使用 4(a) 其他低压放电灯的汞 2011年12月31日前不受限制，15 mg可能在2011年12月31日后仍可使用 4(b) 普通照明用高压钠（蒸汽）灯（改进的显色指数Ra60）的汞 4(b)-I P405 W 2011年12月31日前不受限制，40 mg可能在2011年12月31日后仍可使用 4(c) 其他普通照明用高压钠（蒸汽）灯的汞 4(c)-I P405 W 2011年12月31日前不受限制，40 mg可能在2011年12月31日后仍可使用 4(d) 高压汞（蒸汽）灯（HPMV）的汞 直至2015年4月13日 4(e) 金属卤化灯（MH）的汞 4(f) 本附件未提及的特殊用途的放电灯中的汞 5(a) 阴极射线管玻璃中的铅 5(b) 荧光管玻璃的铅含量不得超过其重量的0.2% 6(a) 加工用的钢中合金元素中的铅及镀锌钢材中的铅含量不应该超过0.35% 6(b) 铝合金中铅含量不应该超过0.4% 6(c)铜合金中的铅含量不应该超过4% 7(a) 高温融化的焊料中的铅（即：锡铅焊料合金中铅含量超过85%的） 7(b) 通讯领域的交换、信令、传输以及网络管理的服务器、存储器、存储器阵列系统、网络基础设施用的焊料中的铅 7(c)-I 含有铅的玻璃或陶瓷的电气和电子元件，介质陶瓷电容器除外。如：高压设备，或玻璃或陶瓷基复合材料 7(c)-II 额定电压为125 V AC或250 V DC及更高的介质陶瓷电容器中的铅 7(c)-III 额定电压小于125 V AC或250 V DC的介质陶瓷电容器中的铅 豁免至2013年1月1日，在该日期之后可能单独作为电子电气产品（在2013年1月1前投放市场）的部件 8(a) 热镕断体中的镉及镉化合物 豁免至2012年1月1日，在该日期之后可能单独作为电子电气产品（在2012年1月1前投放市场）的部件 8(b) 电气连接的触点中的镉及化合物 9 在吸收式电冰箱中作为碳钢冷却系统防腐剂的六价铬，其在冷却液中超过了0.75%（重量百分比） 9(b) 用于加热、通风、空调和制冷（HVACR）的冰箱零部件的轴承外壳及其轴衬中铅的使用 11(a) C-顺应针连接器系统中使用的铅 可能单独作为电子电气产品（在2010年9月24日前投放市场）的部件 11(b) 除C-顺应针连接器系统外使用的铅 豁免至2013年1月1日，在该日期之后可能单独作为电子电气产品（在2013年1月1前投放市场）的部件 12 用于C－环型导热模块的表面涂层中的铅 可能单独作为电子电气产品（在2010年9月24日前投放市场）的部件 13(a) 光学仪器中使用的白玻璃中的铅 13(b) 在光学玻璃和滤光玻璃中的铅或镉 14 用于微处理器的封装体与插针之间连接的铅含量占80%～85%的、含两种以上元素的焊料中的铅 豁免至2011年1月1日，在该日期之后可能单独作为电子电气产品（在2011年1月1前投放市场）的部件 15 用于集成电路Flip Chip包之内连接半导体模块和载波器的焊料中的铅 16 线形白炽灯硅酸盐灯管中的铅 至2013年9月1日 17 用于专业复印设备的高强度放电灯（HID）中用作辐射剂的卤化铅 18(a) 当放电灯被用作重氮复印、平板印刷、捕虫器、光化学和食物加工过程的特种灯，含有磷时，比如SMS（(Sr，Ba)2MgSi2O7:Pb），作为放电灯中的荧光粉（铅含量占其重量的1%或以下）触媒剂的铅 至2011年1月1日 18(b) 当放电灯被用作含磷的仿日晒灯（sun tanning lamps），比如含有BSP（BaSi2O5:Pb），作为放电灯中的荧光粉（铅含量占其重量的1%或以下）触媒剂的铅 19 作为主要汞合金的特定成分中的含PbBiSn-Hg和PbInSg-Hg的铅以及紧凑型节能灯（ESL）中作为辅助汞合金的含PbSn-Hg的铅 至2011年6月1日 20 液晶显示器（LCDs）的平面荧光灯前后基片连接用的玻璃中的氧化铅 至2011年6月1日 21 用于硼硅酸盐玻璃瓷漆的印墨所含的铅及镉 23 小螺距零部件表面抛光中的铅，螺距不超过0.65mm 可能单独作为电子电气产品（在2011年9月24前投放市场）的部件 24 通孔盘状及平面阵列陶瓷多层电容器焊料所含的铅 25 表面传导式电子发射显示器（SED）的构件，特别是熔接密封和环状玻璃，所用的氧化铅 26 蓝黑灯管（BLB）玻璃外罩所含的氧化铅 至2011年6月1日 27在大功率扬声器中作为转换器焊料的铅合金 至2010年9月24日 29 理事会指令69/493/EEC附录I（第1、2、3和4类）中定义的水晶玻璃中的铅 30 直接位于声压级大于等于100 dB (A)的高功率扬声器的传感器音圈的导电体的镉合金电器/机械焊点 31 无汞平面荧光灯（例如用于液晶显示器、设计或工业照明）的焊接材料的铅 32 用于为氩气和氪激光管制造窗口组件的密封熔块的氧化铅 33 电力变压器中直径100微米及以下细铜线所用焊料中的铅 34 金属陶瓷质的微调电位计中的铅 36 直流等离子显示器中阴极溅射抑制剂中的汞，其含量不得超过30毫克/显示器 至2010年7月1日止 37 以硼酸锌玻璃体为基础的高压二极管的电镀层的铅 38用氧化铍连接铝制成的厚膜浆料中镉和氧化镉 39 用于固态照明或显示系统中的彩色转换II-VI族LEDs内所含的镉（每平方毫米发光区域的镉小于10微克） 至2014年7月1日

近日，国家医保局发布的《关于政协十四届全国委员会第一次会议第02870号（社会管理类217号）提案答复的函》中再次明确：鼓励将新技术、新药品、新器械纳入保障范围，激发药品企业创新研发动力。在 DRG/DIP 等医保支付方式改革中，充分考虑新技术、新药品、新器械的应用。在今年3月4日，国家医保局发布的《对十三届全国人大五次会议第3298号建议的答复》中已经明确答复过——支持创新医疗器械豁免“DRG“！这一次是再次重申。什么是豁免DRG？豁免DRG（除外支付机制）是DRG支付机制的重要配套措施，主要包括新技术和极值病例两个方面的内容。针对新药新技术除外支付，即在疾病整体治疗过程中，对成本影响比较大的新药新技术进行短暂的除外支付。在保障基本面的前提下，国家继续鼓励创新，鼓励新药新技术新仪器的应用。医疗器械领域的创新对于改善医疗服务、提高患者治疗效果和生活质量至关重要，通过《创新医疗器械特别审批程序》和“豁免DRG”，为医学创新留足发展空间。

常州磐诺仪器有限公司：　　你公司《关于含Ni-63放射源A60Pro、A91Pro、GC1949型气相色谱仪实行最终用户使用豁免管理的申请》（常磐发〔2024〕003号）收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》有关规定，函复如下。　　一、你公司生产、销售的A60Pro型、A91Pro型、GC1949型气相色谱仪内含有一枚活度不大于3.7E+8贝可的镍-63放射源，为Ⅴ类放射源。鉴于该放射源活度低，且上述型号仪器的固有安全性较高，对环境、公众和工作人员的影响很小，我部同意对上述型号含镍-63放射源仪器最终用户的使用活动实行豁免管理。　　二、使用上述型号仪器的单位可以免于办理辐射安全许可证。你公司销售上述型号仪器给最终用户无需办理放射性同位素转让审批及备案手续。　　三、你公司应健全相关制度和措施，加强对所售仪器中镍-63放射源的跟踪管理。在产品说明书和销售合同中明确告知产品中含有放射源，同时告知有关放射源的危害和防护知识及售后管理要求。负责对仪器报废后其中的废放射源进行管理，承担送贮到有资质的放射性废物收贮单位的责任。　　四、你公司应制定上述型号仪器销售台账，做好售出仪器跟踪管理及废源处理记录工作，并在每年1月底前汇总上一年的有关情况报告江苏省生态环境厅。　　特此函复。　　生态环境部办公厅　　2024年2月19日　　（此件社会公开）　　抄送：商务部、海关总署办公厅，各省、自治区、直辖市生态环境厅（局）。

原标题：RoHS2.0 豁免清单增至40大项(截至2012年12月18日) 　　12月18日，欧盟委员会在官方公报上发布2012/50/EU和2012/51/EU两个指令，对RoHS 2.0 指令附件III下的2项豁免清单的修订法案进行正式公布，新豁免条款自在欧盟发布之日20日后生效。 　　2012/50/EU指令在RoHS2.0指令附件III下修订新增7(c)-IV点： 序号 豁免内容 豁免时间 7(c)-IV 以锆钛酸铅（PZT）为基础的介电陶瓷介电陶瓷材料的电容器的铅，该电容器为集成电路或分立半导体的组成部分 豁免至2016年7月21日 　　2012/51/EU指令在RoHS2.0指令附件III下修订新增第40点： 序号 豁免内容 豁免时间 40 专业的声频设备中使用的模拟光耦合器中的光敏电阻器中的镉 豁免至2013年12月31日 　　欧盟2011年9月10日的官方公报上曾刊登了两项豁免指令的修订草案C(2011)6309，铅、镉2项新的豁免内容被分别写入2002/95/EC(RoHS 1.0指令)下附件III的“7(c)-IV”和“40”。2012/50/EU和2012/51/EU两个指令将这两项豁免正式纳入RoHS 2.0指令下，截至目前RoHS 2.0 附件III豁免清单增至40大项。

2010年2月26日，欧盟在官方公报上公布委员会决定2010/122/EU，鉴于对LED中的镉进行替代在技术上还不成熟，决定对其进行豁免。 　　2010/122/EU要求，在RoHS指令的附录(即豁免)中增加以下第39条： 　　“39. 2014年7月1日前应用于固态照明或显示系统中的色彩转换II-VI族LED( 10μg坎德拉每平方毫米发光面积)中使用的镉”。

1)IEEE 1528-2013 最新版本 　　加拿大工业部的RSS-102 – 无线电通讯设备(所有频段)的RF暴露合规性包含引用国际标准IEEE 1528。RSS-102 第4版章节3 声明： 　　SAR评估应按照 IEEE 1528 和/或 IEC 62209 的最新版本进行。 　　2013年9月6日， IEEE 1528-2013对靠近人体头部使用的无线通信设备的峰值空间平均比吸收率(SAR)的IEEE推荐做法授权：测量技术由IEEE标准组织出版。 　　(http://www.techstreet.com/ieee/products/vendor_id/4418) 　　加拿大工业部将允许一个过渡期，以采用最新的IEEE标准。 　　2013年12月1日之前，对靠近头部使用的设备的SAR合规性评估，加拿大工业部将依据IEEE 1528-2003、 IEC 62209-1 Ed. 1 或 IEEE 1528-2013标准。2013年12月1日之后，靠近头部使用的设备的SAR合规性评估将仅采用IEEE 1528-2013标准。 　　备注：在过渡期内，对靠近头部使用的设备执行SAR合规性评估时，加拿大工业部将不接受使用不同的标准(例如：IEEE 1528-2003的系统校验和IEEE 1528-2013的SAR测量协议)。测试只会依据一种标准进行，而并非是多种标准的组合。 　　2)功率豁免限制 　　当要决定是否需要常规评估时，参考RSS-102第4版第2.5节中规定idi-font-size: 10.5pt" lang="EN-US" 　　然而，该部门也将接受基于RSS-102第5版草案的功率豁免限制。在RSS-102第5版发表之后，将只依据该版本内的功率豁免限制。 　　2.5.1常规评估的豁免限制——SAR评估 　　如果用户和/或旁观者与设备的天线和/或辐射单元之间的间隔距离少于或等于20厘米，将需要进行SAR评估， 除了设备工作在或低于表一中规定的分隔距离下的应用输出功率(包含设备的功率公差)。 　　表1：SAR评估——基于频率和间隔距离的常规评估的豁免限制 频率（MHz） 豁免限制（mW） 间隔距离≤5mm 间隔距离为10mm 间隔距离为15mm 间隔距离为20mm 间隔距离为25mm ≤300 71mW 101 mW 132 mW 162 mW 193 mW 450 52 mW 70 mW 88 mW 106 mW 123 mW 835 17 mW 30 mW 42 mW 55 mW 67 mW 1900 7 mW 10 mW 18 mW 34 mW 60 mW 2450 4 mW 7 mW 15 mW 30 mW 52 mW 3500 2 mW 6 mW 16 mW32 mW 55 mW 5800 1 mW 6 mW 15 mW 27 mW 41 mW 频率（MHz） 豁免限制（mW） 间隔距离为30mm 间隔距离为35mm 间隔距离为40mm 间隔距离为45mm 间隔距离≥50mm ≤300 223 mW 254 mW 284 mW 315 mW 345 mW 450 141 mW 159 mW 177 mW 195 mW 213 mW 835 80 mW 92 mW 105 mW 117 mW 130 mW 1900 99 mW 153 mW 225 mW 316 mW 431 mW 2450 83 mW 123 mW 173 mW 235 mW 309 mW 3500 86 mW 124 mW 170 mW 225 mW 290 mW 5800 56 mW 71 mW 85 mW 97 mW 106 mW 　　输出功率级应为基于源的按时间平均的的最大传导输出功率功率或等效全向辐射功率(e.i.r.p.)的较大值。对于受控的设备1g组织液SAR的限值是8W/kg,，表1中常规评估的豁免限制应乘以因数5。对于适用10克的肢体佩戴的设备，常规评估的豁免限制应乘以因数2.5。如果设备的操作频率处于表1中两个频率之间，在对应的间隔距离下使用线性插值来计算豁免限值。对于间隔距离小于5mm的测试，可以参考间隔距离为5mm的豁免限制，以确定是否需要常规评估。 　　对于医用植入设备，常规评估的豁免限制设置在1毫瓦。医用植入设备的输出功率被定为传导功率或有效全向辐射功率的较大值，以确定该设备是否免于SAR评估。

欧盟委员会于2010年2月8日发布了其313号TBT通报：欧盟委员会修订欧洲议会和理事会指令2002/95/EC(RoHS指令)的附件——修订对含铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚的可应用豁免。 　　该通报的拟批准和生效日期为2010年6月，通报评议截止日期自通报之日起60天。另外，欧盟于2010年2月26日在官方公报上公布委员会决议2010/122/EU。决议称，鉴于对LED中的镉进行替代在技术上还不成熟，决定对其进行豁免。根据2010/122/EU，RoHS指令的附录(即豁免)中增加以下第39条： 　　“用于固态照明或显示系统中彩色转换的II-VI族发光二极管(小于10微克每平方毫米的发光区域)内所含的镉，此项豁免于2014年7月1日截止。”

2012年12月21日，欧盟生态研究所(Ö ko-Institute)启动第四批RoHS2.0豁免产品的公众意见咨询，与第一批18项、第二批11项、第三批4项相比，新的建议豁免项只有3个，Ö ko-Institut希望利益相关者在2013年2月15日前将意见和建议传达。 　　第四批接受公众评议的产品： 　　17a：用于行业监控设备(仅限于行业9的子范畴)电子零件、荧光管、电子陶瓷元件(包括介电陶瓷电容器)的玻璃内的铅含量，豁免至2024年。 　　18a：用于行业监控设备(仅限于行业9的子范畴)的顺应针连接器系统中铅，豁免至2024年。 　　20a：用于行业监控设备(仅限于行业9的子范畴)特殊用途的冷阴极荧光灯CCFL和外部电极荧光灯EEFL的汞含量不超过5mg/灯

2013年7月10日，CPSC在联邦公报(FR)上发布了关于儿童产品豁免铅限量的程序和要求的最终规则(16CFR 1500)。该最终规则规定于2013年7月10日生效。 　　在CPSIA第101中规定了设计供12岁及以下儿童使用的产品中含有的总铅含量不得超过100 ppm。关于其豁免的评估程序和要求则在CFR 1500.90中规定，此次发布的最终规则，即为对此的修订。其中规定：CPSC将考虑到以下情况对CPSIA的第101(a)节的铅要求进行功能性的豁免，包括：(a) 产品、材料或部件含铅因为其在制造过程中技术或工艺不可能移除多于的铅或使其不可触及 (b) 考虑到正常或可预见的使用情况下，产品、材料或部件不太可能会被儿童放置于嘴里或吞咽 以及(c) 考虑到正常或可预见的使用情况下，产品、材料或部件未有对公众健康或安全有可测量的不利影响。此外，还对于豁免的授权程序亦给出了相关规定。

《华尔街日报》13日消息曝，拜登政府打算延长豁免，允许韩国和台湾地区半导体制造商保持在中国大陆业务。该报道称，美国商务部负责工业和安全事务的副部长艾伦•埃斯特维兹上周在一个行业会议上表示，拜登政府打算延长一项出口管制政策的豁免期，这项政策旨在限制美国以及使用美国技术的外国公司向中国出售先进制程的芯片以及芯片制造设备。《华尔街日报》评论称，这将允许上述国家和地区的相关半导体厂商维持在中国大陆现有的芯片业务，而不会遭到美方的报复。据了解，2022年10月7日，美国政府发布了对华芯片出口的新限制，要求芯片制造商必须获得美国商务部的许可，才能向中国出口先进芯片和芯片制造设备。美方称，措施旨在防止美国技术被用于提升中国的军事实力。相关管制措施限制了位于中国大陆的晶圆制造厂商获取16/14nm及以下先进逻辑制程芯片、128层NAND闪存芯片、18nm半间距或更小的DRAM内存芯片所需的制造设备的能力，除非获得美国商务部的许可。这其中就包括了三星、SK海力士等外资企业在中国大陆的晶圆厂。西安和无锡分别有三星电子和海力士全球最大的晶圆厂，都是千亿级投资，占据了总产能的50%。值得注意的是，在今年三四月份时，应用材料，泛林，科磊便在业绩说明会回应过已经获得了部分订单的豁免许可。今年5月初，《金融时报》援引四名知情人士的话报道称，美国政府已发出明确信息，即韩国芯片制造商在中国大陆的工厂将可再获得至少1年的豁免。

当地时间23日，美国贸易代表办公室（USTR）发表声明，宣布重新豁免对352项从中国进口商品的关税，该新规定将适用于在2021年10月12日至2022年12月31日之间进口自中国的商品。去年10月，美国贸易代表办公室宣布，拟重新豁免549项中国进口商品的关税，并就此征询公众意见。时隔近半年之后，美国贸易代表办公室23日发表声明，确认对此前拟重新豁免关税的549项中国进口商品中的352项进行确认。该办公室表示，当天美方的决定，是在全面征求公众意见并与美国相关机构协商后得出的结果。据悉，在此次美国贸易代表办公室公布的商品清单中，包括了泵和电动机等工业部件、某些汽车零部件和化学品、背包、自行车、真空吸尘器和其他消费品。

近日，挪威气候和污染管理署就18项RoHS豁免产品征询公众建议，具体产品如下： 　　1. 用于监控设备中的电子触点和额定电流为5A及以上的热融熔体中的镉及镉混合物 　　3. X射线图像增强器的磷涂料的镉 　　4. 供患者使用的CT和CMR立体定向、伽马照射及颗粒治疗设备的定位的醋酸铅标记 　　5. 放射治疗设备、患者使用的外科设备及其辅助设备的轴承磨损表面的起润滑功能的铅 　　6. 使X射线图像增强器的铝和钢材料成真空间隙所使用的铅 　　7. 零下20℃使用的非磁性针连接器的铅 　　8. 零下20℃使用的电线中的铅 　　9. 由非磁性成份及电路组成的磁场及与高磁场相关的设备的焊料及软焊涂料 　　10.数字陈列探测器中用于装配碲化镉和碲化锌材料的电路板焊料中的铅 　　12.监控设备的光玻璃中的铅和镉 　　13.产生超导磁电路的金属键中的铅和镉 　　14.依靠超导电性驱动的超导体及热导体设备中的铅 　　15.监控设备青铜轴承和青铜轴衬的铅不超过20% 　　16.焊料成分中铅不超过80%的微处理器针及焊料成分中铅小于85%的监控设备 　　17.电子元件、荧光灯管\监控设备中的电子陶瓷部分(包括绝缘陶瓷电容器) 　　18.监控设备针连接器中的铅 　　19.用于EN50107-1(2002)定义的固定及移动设施的标志\装饰灯\工艺灯的工艺品发光放电管 　　20.用于监控设备特殊用途的冷阴极荧光灯CCFL和外部电极荧光灯EEFL的汞不超过5mmg/灯

自欧盟对RoHS指令有害物质豁免清单加以修改后，扬声器焊料的铅合金被即刻淘汰，这对相关产品的出口造成冲击。大榭检验检疫局以开展“质量和安全年”活动和“检企同心 共促发展”帮扶行动为契机，积极帮助企业完善生产工艺流程和质量管理制度，确保音箱产品顺利出口。图为该局工作人员正在对出口音箱进行检验。 多年来，为了能够严控有害物质流入市场，监控人员一直在坚持使用rohs检测仪来分析相关产品。当产品中有害元素含量过高时，rohs检测仪总是能够准确的检测出来。

p & nbsp & nbsp 习大大曾经说过，当今世界正面临百年未有之大变局！ /p p & nbsp & nbsp 是不是百年咱们升斗小民说不好。不过，就最近这些日子，有些“剧情”的变化着实让人目不暇接。 br/ /p p & nbsp & nbsp 3月5日，外电报道，负责新冠疫情工作的美国副总统彭斯对记者承认，“我们现有检测（工具）不足，不能满足检测需求的预期增长。”尽管在一天前（4日），他还绝口不提短缺问题。 br/ /p p & nbsp & nbsp 但是一天后（6日），美国卫生与公众服务部长亚历克斯· 阿扎（Alex Azar）在ABC新闻的节目中却坚称，“检测设备没有短缺，也从来没出现过短缺”，明显与彭斯口径不一。 br/ /p p & nbsp & nbsp 而就在美国政要还在纠结美国的检测能力时，中国消息传来，由厦门大学科研团队研制的全球首个新冠病毒双抗原夹心法总抗体检测试剂获批上市。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/7baf051c-3b88-4d30-b805-46f32025e900.jpg" title=" 4d413e1e9a364dc09780e1130755bb4b.jpg" alt=" 4d413e1e9a364dc09780e1130755bb4b.jpg" / /p p & nbsp & nbsp 据介绍，该试剂采用双抗原夹心法检测血液样本中的新冠病毒总抗体（包括IgM、IgG和IgA等各种抗体类型），从方法学上保障试剂具有更高的灵敏度和更好的特异性。该试剂盒已在厦门生物医药港正式投产，月产能超过100万人份，可根据实际需要提高到600万人份。 br/ /p p & nbsp & nbsp 厦大还透露，该产品已获得欧盟准入，正式出口意大利、奥地利、荷兰和韩国等国家。也就是说，厦大新冠病毒检测试剂盒将用于这些国家抗击新冠肺炎疫情。 br/ /p p & nbsp & nbsp 很快，美国那边又传来了个消息，近日，美国贸易代表办公室网站更新，对27家美国企业总计100多项进口中国的医疗相关产品，进行了关税豁免，其中包括口罩、手套、消毒湿纸巾、样本采集器皿等。想想去年的中美贸易战，美国出招凶狠，可以说是拳拳到肉，你不得不承认，美国现在的这个180度的大回转让人需要时间适应。 br/ /p p & nbsp & nbsp 由此想象，也许在不远的将来，体外诊断检测试剂的关税也将得到豁免。中国的相关企业，你们准备好了么？ br/ /p

韩国总统办公室10月9日宣布，美国政府已做出最终决定，在无需单独批准的情况下，三星电子和SK海力士可以向中国工厂供应美国半导体设备。高级经济顾问崔尚木在龙山总统办公室举行的新闻发布会上表示：“美国政府的这一决定意味着我们半导体企业面临的最大贸易问题已经得到解决。”美国政府最近宣布，打算通过出口管制当局和国家安全委员会（NSC）经济与安全对话渠道，将三星电子和SK海力士在中国的半导体工厂指定为“经过验证的最终用户”（VEU）。VEU是一种综合许可方式，仅允许向事先获得批准的公司出口指定项目。一旦纳入VEU，就无需为每种情况单独获得许可证，因此美国出口管制的实施实际上无限期暂停。SK海力士表示，我们对美国政府延长出口管制法规豁免的决定表示欢迎，相信这一决定将有助于全球半导体供应链的稳定。崔尚木表示：“据我了解，三星电子、海力士等相关企业已获悉美国政府的决定，接到通知后将立即生效。”他表示，韩国半导体公司在中国的工厂运营和投资的不确定性已经大大缓解，我们能够从容地长期实施全球管理战略，这一成就是美韩政府共同应对的结果。

2006年9月2日，欧盟理事会发布了有关电池及蓄电池的第2006/66/EC号指令。指令要求各成员国禁止含汞量超过0.0005%(重量百分比)所有的电池及蓄电池(不管是否与设备配套使用)以及含镉量超过0.002%(重量百分比)的便携式电池及蓄电池(包括与设备配套使用的产品)投放市场。但是指令也对紧急系统/警报系统、医疗设备、无线电动工具中使用的便携式电池及蓄电池进行了豁免。 　　2012年11月1日，欧盟理事会发布第G/TBT/N/EU/74号通报，拟修订关于电池和蓄电池以及废旧电池和蓄电池指令2006/66/EC，通报草案将于2016年1月1日起取消对无线电动工具中使用的便携式电池和蓄电池的镉含量的豁免。

时间：2022年07月06日（星期三）19：30-20：30地点：深圳锐拓仪器知识店铺（线上）报名方式：扫码报名（单位/姓名/联系方式）课程简介随着4+7带量采购的推进，越来越多制药企业通过研发创新制剂来改善企业的盈利能力，也越来越多企业认识到体内体外相关性及BE豁免对企业研发成本降低所起到的重要作用。然而，也有不少企业担心法规层面对相关的研究不予支持。本期锐拓大讲堂将邀请知名省药检院专家、国家GMP检查员郭永辉博士从国家法规的角度分享他对于体内体外相关性及BE豁免的看法。课程详细内容讲师简介郭永辉博士药检院专家、国家GMP检查员。任职于省级药检院、参与中国药典编写，国家GMP检查员，注册检查员。新药评审专家，担任多家药企研发质量顾问。

世界农化网中文网报道： 美国环境保护署(EPA)近日豁免了CJB应用技术公司(CJB)申请的苯甲醇在作物和原始农产品采前和采后的残留限量。 　　CJB致力于作物保护、特种化学品、生物制品和其他工业市场的产品开发解决方案，在产品和制剂开发方面帮助客户更快进入新市场，提高竞争优势。CJB表示，使用苯甲醇专利技术配制的产品，将增强其活性成分(AI)性能，该公司预计将苯甲醇授权给农业化学品制造商。 　　苯甲醇是一种工业、消费品、家庭和商业产品中广泛使用的化合物。作为农药助剂和制剂中罐装成分的苯甲醇的试验表明，苯甲醇可增强活性成分的有效性，包括对耐药性的抵抗力。苯甲醇可用于作物采前和采后，以及草坪、苗圃和观赏植物等非作物用途。 　　CJB的商务总监Jim Loar表示：″出于农业中耐药病原体的威胁，我们一直寻找能够延长活性成分有效性的技术，使其作为防治作物病害的有效工具，由此开发了苯甲醇，并获得了将其用于农业制剂的专利。EPA豁免了苯甲醇的残留限量，将使这项技术有效帮助客户提高产品性能。我们打算在农业制剂中大规模应用这项专利技术，我们的团队将为客户预测可能面临的挑战，并为其找到解决方案。″

p style=" text-indent: 2em " strong style=" text-indent: 2em " 仪器信息网讯 /strong span style=" text-indent: 2em " 3月21日，美国贸易代表办公室（USTR）官网宣布：“国家正在努力抗击新冠肺炎全球大流行病，今日，为了跟上抗疫最新动态，USTR已开始公开征集公众、企业和政府机构的意见，如果他们认为301关税（中被征税产品）需要进一步修改，他们可以发表意见评论。提交的评论内容仅限于针对受关税措施影响且与冠状病毒医疗反应相关的产品。” /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " 这意味着美贸易代表办公室有意进一步豁免医疗产品关税。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 151px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/7d1d7b28-c533-45c6-aa6a-771c93773b2f.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" width=" 500" height=" 151" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " USTR称，这一公众意见征集阶段将持续到2020年6月25日，且如果合适的话也可以继续延期，并希望各方可以尽快提交意见。 /span /p p style=" text-indent: 2em " “这一评论过程不会替代当前的豁免过程，而是对该过程的补充。”USTR解释称，目前提交的评论内容仅限于受关税措施影响且与新冠病毒医疗相关的产品。 /p p style=" text-indent: 2em " 随着疫情在美国的蔓延，3月初，USTR在同美国卫生与公共服务部（HHS）协商后，曾做出总计约200个的排除措施，涉及产品包括口罩、一次性医用手套、消毒湿纸巾、样本采集器皿等。 /p p style=" text-indent: 2em " 截至21日12时，美国已确诊新冠肺炎病例19640例，单日增加5851例，死亡264例。其中纽约州已确诊新冠病例8310例，5151例在纽约市。美国宣布纽约州为疫情“重大灾区”，将提供额外援助资金，美国纽约市长白思豪在接受媒体采访时表示，非常担忧医疗物资问题，包括呼吸机、口罩、手术服等，他预计纽约市的医疗用品将在两到三周内耗尽。 /p p style=" text-indent: 2em " strong USTR：将健康考虑提至优先位置 /strong /p p style=" text-indent: 2em " USTR表示，在限制中国执行301征税过程中，美国政府将会已经把健康考虑提至优先位置。 /p p style=" text-indent: 2em " 作为301征税条款的一部分，美国对来自中国的商品征收关税时，美国决定不对某些关键产品征收关税，例如呼吸机，氧气面罩等。此外，在过去的一年中，USTR对许多与健康相关的产品给予了排除。USTR表示，值得注意的是，对某些进口商品征收关税并未导致所需医疗设备和用品的供应量整体下降。实际上，自2017年征收301关税以来，2019年美国所有关键医疗产品的进口量增长了20％以上。 /p p style=" text-indent: 2em " 在冠状病毒爆发之前，USTR和卫生与公共服务部共同合作，以确保关键药物和其他基本医疗产品不受301条附加关税的约束，包括MRI设备，PET / CT组合扫描仪所需的部件，某些放射治疗设备，空气净化设备和家庭护理床相关部件，无菌电外科工具，以及数字体温计等。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 广泛征集进一步豁免医疗产品关税意见 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 目前，USTR已经在美国联邦法规电子制定门户网站上传了相关文件，并开放了公众意见征集区。截至发稿前，尚无意见提交。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 166px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/27c9be24-0915-4d01-a821-3be8ebd04538.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" width=" 500" height=" 166" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " USTR在该文件中称，这一公众意见征集阶段将持续到2020年6月25日，且如果合适的话也可以继续延期，并希望各方可以尽快提交意见。 /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 关于以上文件中的部分补充信息： /strong /p p style=" text-indent: 2em " A:背景 /p p style=" text-indent: 2em " 根据美国总统的指示，美国贸易代表已对中国产品征收关税。这些关税分四部分征收。见83 FR 28719(2018年6月20日)，83 FR 40823(2018年8月16日)，83 FR 47974(2018年9月21日)【修正自83 FR 49153(2018年9月28日)】和84 FR 43304(2019年8月20日【修正自83 FR 69447和85 FR 3741】。 /p p style=" text-indent: 2em " 在整个排除过程中，美国贸易代表办公室根据其公布的标准评估了批准排除医疗产品的必要性。此外，美国贸易代表在与美国卫生与公众服务部(HHS)磋商后，优先审议了与美国应对COVID-19相关的医疗产品的排除请求，并于2020年3月5日批准了大约200个单独的排除请求。参见85 FR 13970(2020年3月10日)、85 FR 15015(2020年3月16日)和85 FR 15244(2020年3月17日)。不包括个人防护设备产品和其他医疗相关产品。 /p p style=" text-indent: 2em " B.征求公众意见 /p p style=" text-indent: 2em " 为了反映应对COVID-19疫情努力的进展情况，美国贸易代表办公室要求公众就可能作出的进一步修改提出意见，以进一步取消医疗产品的关税。美国贸易代表办公室邀请感兴趣的人士就本次调查行动涉及的特定产品是否需要对COVID-19疫情作出修改提出意见。征求意见的时间至少开放到2020年6月25日，并可酌情延长。美国贸易代表办公室将对评论进行滚动审查。 /p p style=" text-indent: 2em " 每条评论都必须明确指出所关注的特定产品，并准确解释该产品与应对COVID-19疫情的关系。例如，评论可能涉及产品是否直接用于治疗COVID-19或限制疫情传播，以及/或该产品是否用于生产所需的医疗产品。 /p p style=" text-indent: 2em " 为了便于及时考虑可能的修改，评论者应该尽可能精确地定义所关注的产品。所有意见必须尽可能包括下列资料:适用于该产品的美国协调关税表的十位数标题，以及该产品的功能和物理特性(例如，尺寸、材料组成或其他特性)。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " ----------------------- /p p style=" text-indent: 2em " 据悉，美国此前已经进行了一轮针对医疗相关产品的关税豁免。根据USTR网站信息，本月初的关税豁免涉及27家美国进口企业，其中大部分为医疗物资相关企业，这些企业早在1月31日前就提交了申请，但直到3月左右才被美国政府批准，目前仍有部分企业的豁免申请处于审核阶段。 /p

华盛顿—美国贸易代表办公室（USTR）于3月23日宣布，恢复部分中国进口商品的关税豁免。此次关税豁免涉及此前549项待定产品中的352项。该规定将适用于2021年10月12日至2022年12月31日之间进口自中国的商品。美国贸易代表办公室表示，2021年10月8日，USTR邀请就是否恢复先前授予和延长的549项排除条款发表评论。此次决定是在仔细考虑了公众意见并与其他美国机构协商后做出的。据了解，2018年，特朗普正式对我国发起贸易战，除制裁中国高新科技公司外，还使用美国301条款、对中国出口到美国的商品进行惩罚性关税的加增，最高25%。全部301制裁的商品分为四个列表总量四万种，包含了几乎全部中国的出口商品。恢复的排除条款在《联邦公报》通知中列出，其中包括了以下品目：73）立体显微镜，未配备图像拍摄工具，每台价值不超过500美元（统计报告编号9011.10.8000）74）适配器环、管和延伸套筒、支架和臂组件、台和滑台、护目镜和聚焦架，所有上述设备均设计用于复合光学显微镜（统计报告编号9011.90.0000）75）测深仪，每台价值不超过50美元（见统计报告编号9014.80.2000）76）气象站设备，每套设备由一个监控显示器和室外天气传感器组成，传输范围不超过140米，每套设备价值不超过50美元（统计报告编号9015.80.8080）77）锗酸铋晶体具有设定的尺寸和表面光洁度要求，用作正电子发射断层扫描（PET）探测器的检测元件（统计报告编号9018.19.9560）78）CO2监测装置零部件 （统计报告编号9018.19.9560）80）组合正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）扫描仪，在一个共同的基础上使用多个PET机架（框架）（统计报告编号9022.12.0000）81）放射治疗系统，每个系统由钢制结构外壳包裹，带有机架盖，包括三对塑料板（统计报告编号9022.14.0000）82）X射线表（统计报告编号9022.90.2500）83）X射线管外壳及其零件（统计报告编号9022.90.4000）84）基于X射线的放射治疗系统的多叶准直器（统计报告编号9022.90.6000所述）85）设计用于X射线设备的印刷电路板组件（如统计报告编号9022.90.6000所述）86）专门设计用于支撑、容纳或调整X射线数字探测器或完整X射线诊断系统中的X射线管和准直器的移动的垂直支架（如统计报告编号9022.90.6000所述）26）液体泄漏检测器（在2022年1月27日之前的统计报告编号8543.70.9960中描述；在2022年1月27日生效的统计报告编号8543.70.9860中描述）32）数字临床温度计（在2020年7月1日之前的统计报告编号9025.19.8040中描述；在2020年7月1日生效的统计报告编号9025.19.8010或9025.19.8020中描述）33）数字临床温度计，每台不超过11美元（在2020年7月1日之前的统计报告编号9025.19.8040中描述；在2020年7月1日生效的统计报告编号9025.19.8010或9025.19.8020中描述）34）便携式无线气体监测仪（统计报告编号9027.10.2000）161）复合式双目光学显微镜（立体显微镜和显微摄影、电影显微摄影或显微投影显微镜除外），每台放大倍数为40倍或以上，但不超过1000倍，重量不超过3千克（统计报告编号9011.80.0000）162）复合光学显微镜（立体显微镜和显微摄影、电影显微摄影或显微投影用显微镜除外），每台放大倍数为40倍或以上但不超过400倍，重量不超过15千克（统计报告编号9011.80.0000）163）气象仪器和器具的零件和附件，每个零件和附件由重量不超过25 g的塑料和贱金属制成的风向标组成（如统计报告编号9015.90.0190所述）164）气象仪器和器具的零件和附件，每个零件和附件由一个组件组成，该组件包括3个旋转风杯、轴承、一个内部吸气风扇和一个或多个太阳能电池板（统计报告编号9015.90.0190中描述）165）气象仪器和器具的零件和附件，每个零件和附件由塑料和金属制成的组件组成，包括3个重量不超过35 g的风杯（如统计报告编号9015.90.0190所述）详情请查看：FRN for Notice of Reinstatement.pdf

p 　　近日，环保部发布关于放射性同位素与射线装置豁免备案证明文件(第四批)公告，公告显示，赛默飞世儿公司的i系列自动空气颗粒监测仪、聚光科技的Synspec PM-200型颗粒物在线监测系统、武汉怡特环保科技的YT-301P型PM10自动监测仪、YT-301PB型PM2.5自动监测仪及YT-5100型扬尘在线监测系统等9家企业的相关产品中含有的放射源获的有关省份豁免备案证明文件。具体通知如下： /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 关于放射性同位素与射线装置豁免备案证明文件(第四批)的公告 /strong /span /p p 　　根据《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令 第18号)第五十四条的相关规定，现将各有关省份已获得豁免备案证明文件的活动或活动中的射线装置、放射源或者非密封放射性物质(第四批)予以公告(详见附件1、2)。 /p p 　　经我部公告的活动或活动中的射线装置、放射源或者非密封放射性物质，其豁免备案证明文书在全国有效，可不再逐一办理豁免备案证明文件。 /p p 　　附件：1.第四批已获各有关省份豁免备案证明文件的放射性同位素汇总表 /p p 　　2.第四批已获各有关省份豁免备案证明文件的射线装置汇总表 /p p style=" text-align: right " 　　环境保护部 /p p style=" text-align: right " 　　2018年1月15日 /p p style=" text-align: right " 　　抄送：各省、自治区、直辖市环境保护厅(局) /p p style=" text-align: right " 　　环境保护部办公厅2018年1月16日印发 /p p 　　附件1 /p p style=" text-align: center " 第四批已获各有关省份豁免备案证明文件的放射性同位素汇总表 /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 600" tbody tr class=" firstRow" td width=" 36" p style=" text-align:center " strong 序号 /strong /p /td td width=" 135" p style=" text-align:center " strong 申请备案单位 /strong /p /td td width=" 81" p style=" text-align:center " strong 申请备案 /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 单位类型 /strong /p /td td width=" 383" p style=" text-align:center " strong 备& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 案& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 明& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 细 /strong /p /td td width=" 101" p style=" text-align:center " strong 豁免单位类型 /strong /p /td td width=" 160" p style=" text-align:center " strong 备案文号 /strong /p /td /tr tr td width=" 36" p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 135" p style=" text-align:center " 赛默飞世尔（上海）仪器有限公司 /p /td td width=" 81" p style=" text-align:center " 生产单位 /p /td td width=" 383" p style=" text-align:left " i系列自动空气颗粒监测仪中含有1枚活度小于3.7E+6Bq的碳-14放射源 /p /td td width=" 101" p style=" text-align:center " 最终用户 /p /td td width=" 160" p style=" text-align:left " 沪环保函〔2017〕76号 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 沪环保函〔2017〕95号 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 沪环保辐〔2017〕157号 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 沪环保辐〔2017〕210号 /p /td /tr tr td width=" 36" p style=" text-align:center " 2 /p /td td width=" 135" p style=" text-align:center " 聚光科技（杭州） br/ & nbsp & nbsp & nbsp 股份有限公司 /p /td td width=" 81" p style=" text-align:center " 生产单位 /p /td td width=" 383" p style=" text-align:left " Synspec PM-200型颗粒物在线监测系统，每套内含1枚活度为3.7E+5Bq的C-14放射源 /p /td td width=" 101" p style=" text-align:center " 最终用户 /p /td td width=" 160" p style=" text-align:left " 浙环辐备〔2017〕1101号 /p /td /tr tr td width=" 36" p style=" text-align:center " 3 /p /td td width=" 135" p style=" text-align:center " 山东海能科学仪器有限公司 /p /td td width=" 81" p style=" text-align:center " 销售单位 /p /td td width=" 383" p style=" text-align:left " FlavourSpec食品风味与质量控制系统（内含1枚活度为3.7E+8Bq的H-3放射源），GC-IMS气相色谱-离子迁移谱联用系统（内含1枚活度为3.7E+8Bq的H-3放射源），AIMS离子迁移谱分析仪（内含1枚活度为3.0E+8Bq的H-3放射源），BreathSpec呼吸气体分析系统（内含1枚活度为3.0E+8Bq的H-3放射源） /p /td td width=" 101" p style=" text-align:center " 最终用户 /p /td td width=" 160" p style=" text-align:left " 鲁环函〔2017〕481号 /p /td /tr tr td width=" 36" p style=" text-align:center " 4 /p /td td width=" 135" p style=" text-align:center " 武汉怡特环保科技有限公司 /p /td td width=" 81" p style=" text-align:center " 生产单位 /p /td td width=" 383" p style=" text-align:left " YT-301P型PM10自动监测仪、YT-301PB型PM2.5自动监测仪及YT-5100型扬尘在线监测系统，其中各含1枚活度为3.7E+6Bq的14C放射源 /p /td td width=" 101" p style=" text-align:center " 最终用户 /p /td td width=" 160" p style=" text-align:left " 鄂环函〔2017〕111号 /p /td /tr tr td width=" 36" p style=" text-align:center " 5 /p /td td width=" 135" p style=" text-align:center " 北京金德创业测控技术有限公司 /p /td td width=" 81" p style=" text-align:center " 销售单位 /p /td td width=" 383" p style=" text-align:left " BPU-1KM型物位开关、IPB-1K型密度计和IUB-1K型物位计中各含1枚活度为9E+5Bq的Na-22放射源 /p /td td width=" 101" p style=" text-align:center " 最终用户 /p /td td width=" 160" p style=" text-align:left " 鲁环函〔2016〕971号 /p /td /tr tr td width=" 36" p style=" text-align:center " 6 /p /td td width=" 135" p style=" text-align:center " 贰陆红外激光 br/ & nbsp & nbsp & nbsp （苏州）有限公司 /p /td td width=" 81" p style=" text-align:center " 销售单位 /p /td td width=" 383" p style=" text-align:left " 红外光学镜片，单片内含活度小于1000Bq的钍-232放射性核素 /p /td td width=" 101" p style=" text-align:center " 最终用户 /p /td td width=" 160" p style=" text-align:left " 苏辐豁〔2017〕014号 /p /td /tr tr td width=" 36" p style=" text-align:center " 7 /p /td td width=" 135" p style=" text-align:center " 山东海强环保科技有限公司 /p /td td width=" 81" p style=" text-align:center " 生产单位 /p /td td width=" 383" p style=" text-align:left " WIN-8A型低本底α、β测量仪使用活度为49.3Bq的Pu-239标准平面源和活度为38.1Bq的Sr/Y-90标准平面源各10枚，活度浓度为16.3Bq/g的Am-241粉末标准源和活度浓度为10.3Bq/g的K-40粉末标准源各10瓶，用于仪器的性能测试和刻度 /p /td td width=" 101" p style=" text-align:center " 最终用户 /p /td td width=" 160" p style=" text-align:left " 鲁环函〔2017〕480号 /p /td /tr tr td width=" 36" p style=" text-align:center " 8 /p /td td width=" 135" p style=" text-align:center " 成都迈为核监测 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 科技有限公司 /p /td td width=" 81" p style=" text-align:center " 生产单位 /p /td td width=" 383" p style=" text-align:left " 便携式数字化核素识别仪NaI探测器，每台内含1枚活度为2003Bq的Cs-137放射源 /p /td td width=" 101" p style=" text-align:center " 最终用户 /p /td td width=" 160" p style=" text-align:left " 川环函〔2017〕1263号 /p /td /tr tr td width=" 36" p style=" text-align:center " 9 /p /td td width=" 135" p style=" text-align:center " 成都西核仪器有限公司 /p /td td width=" 81" p style=" text-align:center " 销售单位 /p /td td width=" 383" p style=" text-align:left " 活度为2000Bq的137Cs+239Pu平面标准源 /p /td td width=" 101" p style=" text-align:center " 最终用户 /p /td td width=" 160" p style=" text-align:left " 川环函〔2017〕1725号 /p /td /tr /tbody /table p br/ /p