在瑞士东部一家制药公司引入 GWP® 之后,梅特勒托利多的客户顾问 Daniel W. Fuchs 和 Urs Alig 对审批后支持部门的 Pierre-Alain Muller博士进行了采访,以便了解他们实施该程序之后的感受。我们部门为我们在市场销售的所有制药产品提供科学和技术支持。我们一直在改进所有现有的标准操作流程 (SOP),现在我们实施了一个简单的、公认的方式来进行实验室天平日常检测。另外,我们还需要购买一台新的半微量天平。我们与梅特勒托利多公司进行了联系,了解到了 GWP® 程序。因为该程序基于风险分析方式,所以我们可以马上意识到检测应该关注哪些方面和哪些内容。
PD-1/PD-L1分子是目前免疫检查点领域倍受关注的靶点。截止 2017年底,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准了3个PD-L1抗体,分别为罗氏的Atezolizumab、阿斯利康的Durvalumab和辉瑞/默沙东的Avelumab,适应症包括非小细胞肺癌、 尿路上皮癌以及merkel细胞癌等少见癌种;国内也有10多家药企布局了该靶点抗体的研发。使用流式颗粒成像分析法的FlowCam 8100可以帮助用户对配方中的不溶性微粒进行检测。FlowCam具备高灵敏度,高质量的颗粒图像,精确的浓度检测和直测粒径等性能,从一次实验结果中就能够获得“颗粒有多少”,“颗粒有多大”,“颗粒是什么”等信息。