化学原料

p 　　12月20日有媒体报道，最近南京市江宁区有居民发现江宁区麒麟朱家庄附近一座山中的树林里出现了不少装有环氧树脂、二氯甲烷等化学原料的容器，容器周边的土壤已经发黑发白，一些化学原料泄露在外。 /p p 　　记者沿着山路走到了树林里隐蔽的地方发现近四五十桶化学原料，环氧树脂、稀释剂甚至工业用料二氯甲烷也涵盖其中。这些容器有的处于密闭状态，有些已倾泻出来，散落在土壤上。 /p p 　　临近冬至，山林里有不少前来祭扫的市民，见到此情景后也表达了自己的担忧。“各方面肯定有毒害，对环境有影响，对子孙后代都有影响。” /p p 　　18日上午江宁区环保局执法人员和公安部门工作人员一起前往现场。经过现场勘查，执法人员发现这起倾倒事件经过当事人周密部署，非常恶劣。江宁区环保局王队长指出，“当事人把桶上标识撕毁，残留的信息只能说明曾经装过什么，但具体还要化验。现要尽快收集，避免下雨造成二次污染。” /p p 　　如此多的危险废物被倾倒在山中，对周边环境的破坏性自不必多说。遇到下雨天气对水资源又会造成危害。本次事件中涉及的废弃物究竟是什么?相关的调查将如何进展? /p p 　　环保部门工作人员称这些废物一旦泄漏会浸入土壤中并迅速扩散，极难清除，目前没有造成水源的污染。南京江宁区和当地街道两级环保部门已介入调查，并迅速向当地警方报案。江宁麒麟派出所民警接警后也赶到现场介入调查。根据环保部门对此案的定性，民警表示会全力配合环保部门进行调查。 /p p 　　环保部门和警方正进一步对废弃物的种类、数量、抛弃地点、抛弃时间、影响程度进行核实。公安、环保部门已对危险废弃物进行取样，送往相关单位化验分析，下一步将根据化验结果继续跟踪追查废弃物来源并依法进行处理。 /p p 　　从现场看这些化学原料无法判断倾倒时间。由于山林地处偏僻，没有监控摄像头，想摸清偷倒者的身份必须从马路上的监控录像入手。目前，环保部门正在联合公安调查此案。 /p p br/ /p

p 　　日前，据《焦点访谈》报道，受环境、土地等因素的制约，北京医药产业亟待疏解，化学原料药制造企业在2017年底前要全部退出北京。 /p p 　　据了解，2017年是实现京津冀协同发展近期目标的节点之年，截至2017年11月，北京疏解一般制造业企业651家，整治“散乱污”企业6194家，其中包括部分化学原料药企业。 /p p 　　事实上，现有政策下，药企异地搬迁不是一件简单的事情，因为我国医药行业实行属地管理，药企必须在注册地生产和接受监管，一旦搬到异地，只能重新进行药品审批。 /p p 　　由此，在药企搬迁问题上，京津冀协同发展的新机制发挥了重要作用。经过探索，京冀两地决定在沧州建设生物医药专业园区，该园区探索实行医药产业转移异地监管的方式，保留转移医药企业的“北京户口”，由北京市食药监局实施许可、认证和监管，名称、注册地址不变，相应产品批准文号不做转移，按照变更生产地址办理。 /p p style=" text-align: center " img width=" 500" height=" 331" title=" 002.jpg" style=" width: 500px height: 331px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/8e5d3071-33f0-431d-b786-9925f3e2eadf.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　北京· 沧州渤海新区生物医药产业园招商局副局长陈婷婷表示：目前该园区一共签订医药企业102家，其中北京的医药企业达到了78家，总投资达到了225亿元，占北京所有原料药产业的70%。未来，若全国各地都效仿京津冀的做法，将进一步加速各地区药企搬迁的速度。 /p p 　　近年来，由于相关环保标准与政策的陆续出台，原料药行业的生存空间不断受到“压制”。 /p p 　　就拿最近的一次来讲，2017年11月，工信部联合环保部、国家卫计委、国家食药监总局特别针对医药企业发布《关于做好京津冀及周边地区医药企业2017-2018年采暖季错峰生产的通知》(简称通知)，《通知》明确包括北京市、天津市、石家庄市等28个城市的医药企业涉及原料药生产的VOCs排放工序，在采暖季(2017年11月15日至2018年3月15日)原则上实施停产，由于民生等需求存在特殊情况确需生产的，应报省级政府批准，经报省级政府批准后，可以在采暖季继续生产。 /p p 　　对于该停产通知，有行业人士表示，一些比较小型的原料药企业根本都撑不过这“无米之炊”的4个月。 /p p 　　自2013年国务院印发《大气污染防治行动计划》以来，环保攻坚战就开始持续打响，并愈演愈烈，在环境整治的背后，随之带来的是一轮市场洗牌，除了淘汰，还包括企业的转型和升级。 /p

2010年1-8月有机化学原料制造共有2658家，产品销售收入本月止累计为467963366元，产品销售收入去年同期为325423038元，产品销售收入同比增长43.8%，产品销售成本本月止累计为410313002元，产品销售费用本月止累计7418228元，销售成本与费用比重为95.32。

乳白色的洗发水半成品被分盛在塑料桶内 　　海飞丝、飘柔、拉芳、雨洁、潘婷5种消费者耳熟能详的洗发水，竟在一民房内的大塑料桶内勾兑而成。 　　8月31日下午4时，记者陪同临沂市质监局稽查局执法人员赶至临沂高新技术产业开发区马厂湖镇道沟村，一普通的二层民房，卷帘门紧锁，二楼安装了防护栏并用一块绿色的篷布遮挡，似与外界隔绝，但洗发水的浓香却四处飘散。 　　广州宝洁公司负责打假的王开明现身，让疑团逐渐解开，“我跟踪了一个月了，有两男两女，开一辆丰田面包车，早9点和下午5点，来这里拉货，除倒车装货，其它时间大门紧锁。8月31日，我向临沂市质监部门举报。” 　　执法人员通过村委、民房的主人与老板苏某取得联系，经过2个小时的等待和反复做工作。下午6时30分，执法人员进入苏某的“厂房”，一个200平方米的四合院，油迹斑斑的地面上，间或放着拖鞋、炒锅、辣椒和鸡蛋。一进门，是大袋的硫酸钠化工原料和香精、香料 10平方米左右的院落，一个锈迹斑斑的锅炉旁是一台简易的搅拌机，最中间是一个白色的塑料桶，一个长约1米的搅拌勺放置在桶内。南侧一偏房内放着20桶半成品洗发水，每桶300斤。执法人员现场向记者演示，一个用自来水管改装的手动灌装机，插入桶内，另一端就是盛放洗发水的瓶子。封口之后装箱，就摇身变成了潘婷或飘柔。在其他的各个房间，堆积着大量的纸箱、瓶子、瓶盖、防伪标签、废弃的塑料桶。 　　“海飞丝等包装瓶是从南方购进的，从包装瓶的标识来看，消费者很难判断真假。但是，他们的包装瓶做工相对粗糙。”王开明介绍说。 　　临沂市质监局稽查局一大队副大队长张自锋介绍说：“该生产窝点未取得工业产品生产许可证和其他的许可，通过热水与化工原料搅拌、配比，加入防腐剂，就生产出名牌洗发水。其配量使用化工原料且随意性大，很容易对消费者的身体造成伤害。” 　　经查，现场共查处洗发水半成品6000斤、各种成品洗发水1.2万瓶、空瓶3.09万个、包装箱4万余个、原料10余袋、瓶盖4万多个、封口机一台、搅拌机一套、涉案价值4万元左右，是近几年来临沂市质监系统查处的规模最大、数量最多、涉案价值最大的假冒洗化用品案件。 　　执法人员对上述半成品、成品、原料、工具等依法进行扣押。目前，此案在进一步调查处理中。

售价上千元、用于养生保健的“天然紫砂煲”竟然是由普通泥土与化学物质混合而成，美的紫砂煲5月23日被中央电视台《每周质量报告》节目曝光。 　　天然紫砂形成于几亿年前，对人体健康极有好处，纯正的紫砂是指纯正紫砂天然矿料，非人工配制。然而，据该节目的调查，美的紫砂内胆泥料却是由几种成分配置而成，包括一些化学成分重金属、普通泥土等。 　　专家称，含化学成分的紫砂和真紫砂外表相近，但有的呈色组份中含有放射性物质,有的含有毒性的重金属盐类矿物，其对人体的危害远超人们想象。专家还告诉记者，真正的紫砂因为有透气的特点，密度不会很大，敲击起来不会有瓷器般清脆的声音，这是消费者鉴别的一个简单的方法。

为贯彻落实《中华人民共和国清洁生产促进法》，指导和推动化学原料药企业依法实施清洁生产，提高资源利用率，减少和避免污染物的产生，保护和改善环境，国家发改委发布《化学原料药行业清洁生产评价指标体系（征求意见稿）》,将对原料药企业生产做新要求。 指标体系将清洁生产等级划分为三级，Ⅰ级为国际清洁生产领先水平；Ⅱ级为国内清洁生产先进水平；Ⅲ级为国内清洁生产一般水平。 指标体系适用对象：采用合成、提取、发酵等方法制备化学原料药的生产企业。 评价指标分为六类：①生产工艺及装备指标、②资源能源消耗指标、③资源综合利用指标、④污染物产生指标、⑤产品特征指标和6清洁生产管理指标。 在评价指标中可能与分析检测有关的项目： 岛津的分析仪器产品线非常齐全，涵盖了从常规的色谱、光谱以及到高端质谱等全系列产品，不但能满足常规教学、科研需求，还可以满足环境保护、在线监测、药品生产研发等行业需求。岛津同中国顶尖的环境领域的研究机构合作，共同开发分析检测方法，覆盖从水体、土壤、大气到废水、固废、挥发性有机物等领域，为清洁生产、资源利用和环境保护提供了完整的实验室/在线监测解决方案。 挥发性有机物解决方案 原料药生产中需要用到大量的溶剂，原辅料中的成分，合成、发酵、提取等的产物和废弃物都有可能成为挥发性有机物的来源，因此需要监测和利用。气相色谱或气相色谱质谱进行检测，在线VOC装置进行检测。根据样品不同选择适合的前处理方法，如气体样品可用数码罐采样结合气体预浓缩装置、固体吸附采样结合热脱附（TD）进样等，液体、固体样品可以采用溶剂萃取或顶空进样（HS）、吹扫捕集等。 重金属元素解决方案 药渣、土壤、制药固废、水质/废水中的重金属元素检测，岛津提供AA、UV、ICP和ICPMS等检测技术。从提高检测效率的角度，我们推荐首先使用EDX（能量色散性X射线荧光光谱）技术。该技术无需样品前处理，就可初步判断样品所含元素的种类和大致含量，筛选出有毒有害或需要利用的元素，然后对关注的元素进行准确定量分析。 有毒有害物质解决方案 对于不挥发性有毒有害物质，通常使用LC和LCMS进行精准检测，保证物料得到合理的处置。如果遇到未知成分，考虑使用LC-QTOF高分辨质谱对成分先进行准确定性，而后准确定量 在线监测解决方案 在原料药生产过程需要连续监测的项目，如氨氮、COD、VOC，推荐使用岛津在线监测设备：在线氨氮分析仪、在线COD分析仪、在线总有机碳仪等。 岛津实验室检测产品技术和在线监测产品技术为原料药生产企业清洁生产评价体系建设保驾护航，更多技术/产品了解，请与岛津联系！

“哈药的问题很严重，但这绝不是某一家企业的问题。整个原料药生产行业，真正环保达标的企业不超过20%。”13日，浙江一家为跨国药企生产高端原料药和中间体的药企老总表示。 　　他告诉记者，业内对废物处理不达标甚至不处理直接排放的企业很多，大部分都是晚上8点到早上6点偷偷排放，将处理不达标甚至未经处理的废水废渣直接排放。 　　6月11日，哈药总厂厂长吴志军在京代表企业向公众道歉，承认公司超标排污“对广大消费者心理造成了极大伤害，对企业周边的居民生活造成了不良影响，也对企业的声誉和形象造成了难以弥补的巨大损失”，他表示，“哈药总厂和我本人及企业领导愿意为此事承担一切责任，接受一切处罚”。 　　行业“潜规则” 　　上述企业老总告诉记者，按照现行的环保标准，国内绝大部分原料药生产企业的环保标准都是不达标的，业内80%的企业都在“直排”废渣废物。 　　“我的几家工厂也肯定是不达标的，但我们已经做到业内最好。”他透露，其所掌管的企业主要是从事为跨国药企做医药中间体和一部分高端原料药的生产，这部分产品由于附加值较高，生产的量也比较小，所以生产过程中排除的废弃物也不多，“我们一年的生成物不过300吨左右，其中产生的废物大概是五六百吨，由于量不大，处理起来还算容易”。 　　他还透露，经过微生物处理后，如果废物还是不达标，公司会选择经过稀释处理后再排放。但这必须建立在量小的基础上，“如果量上了几千吨，哪有那么多的水用于稀释?” 　　上海一家药厂的负责人也认同这个说法。他告诉记者，国内大部分原料药生产企业都从事的是最低端的生产，这块是典型的低附加值高污染，以哈药这样规模的企业为例，产出量巨大，一天需要处理的废水就有4000多吨，这样大的量也为污水处理带来了难度。 　　在他看来，原料药生产企业的废水处理难度要远远高于普通的大化工厂，这也是包括哈药在内的原料药生产企业所面临的行业难题。 　　按照标准，应将制药工业污水排放标准从普通污水中抽离出来，分为发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类六大类。其中发酵类和化学合成类，涉及到所有的原料药生产企业。化学合成是采用生物氧化技术进行处理，培养菌群，针对专门的化学物进行反应。 　　他告诉记者，在生产产品较为单一的普通大化工厂，废物的化学构成相对简单，种类不多，往往少数几种菌群就能对其进行生物氧化。但在原料药生产领域，一家药厂往往要生产几十种原料药，废物的成分完全不同，所以在进行生物发酵时，所采用的菌群也各有不同，这就加大了原料药生产企业的废物处理难度。 　　前述浙江药厂老总告诉记者，在发达国家，制药企业内部，专门用于污水废气废渣处理的厂区和装备，往往要占到整个厂区的一半面积，而在国内，几乎所有企业都不能达到这个标准。 　　中国之痛 　　环保部公开数据显示，2009年中国制药工业总产值占全国GDP不到3%，而污染排放总量却占到了6%。而在各类药品中，原料药属高污染、高耗能产业，对大气、水域的污染尤为严重。 　　根据中国医药进出口商会最新统计数据显示，中国原料药及中间体生产优势明显，不仅品种多，产量大，而且价格便宜。目前中国可生产1500多种化学原料药，产能达200多万吨，约占全球产量的1/5以上。中国已经成为全球最大的化学原料药生产和出口国。 　　“中国的原料药企业不应该像现在这样互相进行低价竞争。如果所有的企业都提价10%用于环保投入，我想对整个行业的改变是非常大的。”浙江药厂的老总对记者表示。 　　2010年开始，环保部颁布了《制药工业水污染物排放标准》。新标准中，主要指标均严于美国标准，例如发酵类企业的COD、BOD和总氰化物排放要求与最严格的欧盟标准相接近，环保门槛上调了一倍多。由于原料药是化学药生产中的污染和能耗大户，一直是环保部门重点污染监控的目标。 　　“的确绝大部分药厂都达不到这个标准。这之前上海的原料药在全国的实力是很强的，但在这个标准颁布后，上海已经选择全线退出原料药的生产。”上海药企的负责人告诉记者，上海市政府的监管更加严格，而如果严格按照新标准进行管理，大部分药厂的环保处理都远不达标，所以上海已经放弃了原料药的生产。 　　与此同时，由于各地政府环保监管力度不同，越来越多的原料药企业已经逐步将生产向中西部地区转移，包括安徽、江西等地的一些厂区，已经成为污染的重灾区。 　　“很多地方政府考虑到企业纳税，考虑到员工稳定，对于环保管理往往流于表面，这也造成很多企业有恃无恐，这个地方不让我排，我换个地方继续排放。”他告诉记者，低端原料药利润微薄，但企业升级能力有限，不得不继续在低端市场竞争。 　　原料药处于制药产业链的末端，附加值较低，生产过程中产生的废水往往治理难度大且处理成本高昂。这也是为什么跨国药企纷纷将原料药生产转移到中国、印度等发达国家的重要原因，许多药企已经不在欧洲本地设厂生产化学原料药，尤其是青霉素工业盐类等大宗原料药。 　　经济利益权衡 　　针对巨额广告费和“哈药广告投入是环保27倍”的说法，吴志军在11日的公开发言中表示，根据法律规定，处方药一律不允许进行广告宣传，哈药总厂作为主要生产处方药的企业，用于非处方药的广告宣传费所占比例是很少的，2010年的广告费仅175万元，2011年到目前为止广告费只有几十万元。 　　他表示，哈药总厂自1999年以来已累计投入4亿元用于清洁生产和环保治理，每年各项环保设施的运行费用有5000余万元。 　　前述上海药厂的负责人告诉记者，哈药总厂生产的大部分品种，特别是原料药品种的确都是微利，相当一部分还处在盈亏边缘。以哈药总厂此次停产减产的头孢曲松为例，国家定价为1克1.2元，而按照国家规定的投料标准计算，1克头孢曲松的原料成本就有0.8元，这还未包括瓶子、瓶塞等辅材成本，也未计算人力投入以及水电煤的摊销。而在“安徽模式”鼓励企业低价中标后，湖北省头孢曲松的中标价更是低至1.05元，对企业的盈利是极大的挑战。 　　“所以哈药生产这个品种，基本是不盈利的，完全是靠量大勉强维持。”该人士指出，哈药这样规模的企业，如果严格按照环保标准建设厂房和环保设备，大概需要4个亿的硬件投入。 　　在他看来，很多大药厂拿出这笔钱并不困难，但药厂还需要考虑的是，掏出这笔钱后，后续的常规维护的费用，以及更关键的，巨额的环保投入之下，企业生产的品种能否实现盈利的目标，“这才是包括哈药总厂在内的很多企业吝于环保投入的深层原因。” 　　根据哈药股份的报表，2009年、2010年公司销售额都超过100亿元：2009年销售收入107亿元，2010年销售收入125亿元。旗下哈药总厂2010年产值51亿元，净利润6.7亿元。哈药总厂是哈药集团的骨干企业，主业生产原料药。

2011年，石油和化学工业实现平稳快速增长，效益进一步改善，运行质量进一步提高，产业结构升级步伐加快,产品技术向高端领域延伸，节能减排成效显著，资源利用效率提高，进出口继续快速增长，投资稳中加快，市场供需基本平稳，实现了“十二五”良好开局的目标。 　　一、2011年运行总体情况 　　(一)经济运行总体平稳 　　2011年，全行业规模以上企业累计总产值11.28万亿元，同比增长(下同)31.5% 利润总额8070.1亿元，增长18.83% 主营业务收入10.8万亿元，增长30.44% 资产总计7.74万亿元，增长18.73% 从业人员669.53万人，增长8.59%。 　　行业固定资产投资1.43万亿元，增长23.4%。其中油气开采业固定资产投资2720.35亿元，增长12.2%，占全行业投资总额的19% 石油加工业固定资产投资1472亿元，增长14.7%，占行业的10.29% 化学工业固定资产投资9601.26亿元，增长28.1%，高于全行业平均增幅4.7个百分点，占比67.13%。 　　行业进出口总额6071.46亿美元，增长32.3%，贸易逆差2624.6亿美元，扩大38%。其中，油气开采业进出口总额2085.47亿美元，增长47.2%，占行业进出口总额的34.35% 石油加工业进出口总额623.45亿美元，增长32%，占行业的10.3% 化学工业进出口总额3239.96亿美元，同比增长24.6%，占行业的53.4%。 　　(二)主要产品产量稳步增长 　　2011年，主要石油和化工产品产量总体保持较快增长。其中，烧碱、电石、甲醇、纯苯、农用化学品、石油钻井设备、化学试剂、轮胎等产品产量增幅较大。全国原油产量2.04亿吨，增长0.3% 天然气产量1025.3亿立方米，增长6.9%，原油加工量4.48亿吨，增长4.9% 成品油产量2.67亿吨，增长5.9% 化肥总产量(折纯，下同)6027.2万吨，增长12.1% 农药原药产量(折100%)264.8万吨，增长21.4% 乙烯产量1527.5万吨，增长7.4% 甲醇产量2226.9万吨，增长36.3% 硫酸产量7416.8万吨，增长12.2% 烧碱产量2466.2万吨，增长15.2% 纯碱产量2303.2万吨，增长13.4% 合成树脂4798.3万吨，增长9.3% 轮胎外胎产量8.32亿条，增长8.5%。 　　(三)产业结构调整步伐加快 　　专用化学品、合成材料、有机化学原料不仅在经济规模上占据化学工业大半壁江山(产值占比56.3%)，而且在行业效益的增长中举足轻重。近几年来，随着产业结构调整和发展方式转变，专用化学产品、合成材料等高技术高附加值产品在化学工业利润增长中的比重不断攀升，成为提高行业经济增长质量的主要动力。2011年，专用化学品利润占化学工业利润总额的比重约达31.5%，较上年上升约1.5个百分点 合成材料占比16%，较上年同期上升约1个百分点 有机化学原料占比13.5%，较上年上升约0.7个百分点。专用化学品、合成材料、有机化学原料三大领域在化学工业产值增长中的贡献率达到59%。 　　(四)中西部地区石化化工产业发展提速 　　2011年，中、西部地区投资增速同比分别达34%和24.1%，快于东部地区增速17.2和7.3个百分点，比2010年分别加快26.7个和16.3个百分点 中西部地区投资占行业比重达51.8%，较上年同期提高2.5个百分点。在投资较快增长的同时，西部地区新开工项目增长也相对较快，增长5.13%，产业转移有所加快。 　　(五)科技成果显著 　　2011年石油和化学工业在科技创新领域取得重大突破。如，精密塑料注射成型装备实现国产化并跃居国际先进水平 千吨级芳纶产业化项目成功投产、并稳定运行 饲料级DL-蛋氨酸、高端聚氨酯原料(HDI)实现国产化。 　　(六)节能减排成效明显 　　2011年上半年，石油和化工行业能源消费总量大约2.5亿吨标煤，同比增长6% 化学工业能源消费总量约1.4亿吨标煤，增长7%。全行业万元产值耗标煤0.48吨，同比下降17.1% 化学工业万元产值耗标煤0.50吨，同比下降16%。 　　二、存在的主要问题 　　2011年前三季度石油和化工产业运行总体平稳，进入四季度后，受国内外宏观经济减缓、市场需求不旺，下行压力骤增。 　　一是10月份，全行业产值增幅首次回落至30%以下，为27.3%，11、12月份再创新低，只有22.4%，增幅比10月下滑近5个百分点。 　　二是效益下降更为明显。10月份，全行业利润总额出现罕见的下降，且降幅达10.8% 前期增长较快的石油天然气开采和化学工业均大幅放缓，其中化学工业利润增幅仅为4.9%。1～11月，全行业利润增幅回落至17.91%，比1～9月下降了12个百分点，低于同期全国工业利润平均增幅6个百分点。 　　三是市场波动加剧，价格大幅下挫，总水平涨幅回落至年初水平。特别值得关注的是，11月份化工行业价格全线大挫，总体涨幅只有5.7%，回落至2010年初涨幅水平。其中，专用化学品、合成材料、基础化学原料三大板块领跌化工行业，专用化学品当月价格涨幅甚至为-2.3%。此外，行业也存在部分产能过剩行业盲目扩张、炼油效益大幅下降、对外贸易形势复杂等问题。 　　三、2012年形势与任务展望 　　2012年经济运行的国内外环境更趋复杂，不稳定、不确定因素较多。世界经济形势仍将十分严峻，复苏势头可能继续放缓。国内宏观经济面临结构性矛盾与周期性矛盾比较突出，上游原油、煤炭、电力价格上涨明显，行业生产成本增加。但是，推动我国经济持续较快增长的基础依然没有改变，我国正处在工业化、城镇化快速发展阶段，国内市场庞大，深具开发潜力，多年来打下的物质和技术基础，也为发展方式转变、产业结构调整，以及培育新的经济增长点提供了强大动力。 　　2012年要按照中央经济工作会议和工业信息化会议要求，以及《石化和化学工业“十二五”发展规划》提出的目标和任务，要把稳定增长放在突出位置，加快产业结构调整，加大技术进步和技术改造，加大节能减排和淘汰落后产能工作力度，大力推进经济发展方式的转变，促进石油和化工行业持续健康发展。

[导读]越来越多添加剂不断出现在汽油当中，并导致用车安全隐患的现实，过量添加化学添加剂早已不是新鲜事，而我国对于车用汽油18项检测标准中，并没有化学添加剂方面较为具体的规定。 　　一个多月前在江苏太仓发生的数千辆汽车加油后集体抛锚事故或许有新的解释。 　　5月28日，上海一家第三方检测机构——SGS通标国际检测中心给第一财经(微博)频道记者出具的检测报告显示，太仓事故所涉油品中有两项指标明显偏高，其中氯含量高达6400PPM，超过美国标准6000多倍。 　　尽管目前，该事故受理方中国石油苏州分公司坚决否认成品油质量出了问题，但记者调查显示，成品油中的化学添加剂存在较大嫌疑。 　　在此背后，是越来越多添加剂不断出现在汽油当中，并导致用车安全隐患的现实，过量添加化学添加剂早已不是新鲜事，而我国对于车用汽油18项检测标准中，并没有化学添加剂方面较为具体的规定。 　　这也意味着，在食品安全问题堪忧的今天，汽车的食品安全，也被打上了巨大的问号，对于此，未来又将何解呢? 　　太仓数千加油车辆停摆事件 　　5月12日，在太仓市一处由中国石油苏州分公司设立的登记点，上千名车主正在排队进行赔偿登记，这已是赔偿登记的最后一天，现场显得特别混乱。用车频繁的商人马先生对记者表示，从4月下旬开始，自从在家门口的一家加油站加过油之后，自己的轿车就出现了各种反常现象。 　　“开着开着就感觉跑不起来，使不上劲，而且那个排气管也一直在往外滴液体。我仔细地想了一下，估计是汽油上面有问题。因为我这个车一直在开，从来没有这样的毛病。”马先生说。 　　据马先生透露，由于家住附近，平时又经常顺路，所以他一直在一家名为富豪的加油站加油，直到车辆损坏，他也不敢相信是汽油出了问题。“我其实没想到是汽油出了问题，因为这个加油站是中石油开的。” 　　也是在不久前，马先生就得知，仅在太仓当地，短短不到一周时间，共有将近4000辆大大小小的车辆都出现了类似的情况，而除了富豪加油站，在太仓还有另一个加油站出现了类似情况。 　　最终车主们认为是所加汽油导致的问题。 　　而在柳园路上，记者看到了车主们所提到的这家名为富豪的加油站，顶棚上方挂着醒目的“中石油”三个大字。然而，富豪加油站已经没有工作人员工作，据记者了解，事发之后，中石油公司已对这座加油站进行停业整顿。 　　根据中石油苏州分公司给出的消息，两座问题加油站相关人员都已经被辞退，记者试图联系加油站负责人，电话却已无人接听。然而，关闭加油站，辞退相关人员，并不代表着事件已经结束。 　　在赔偿登记现场，一位车主向记者出示了4月26日在富豪加油站加油后留下的发票，他表示，他的维修费由谁来支付，依然寻路无门。“我就不知道该找谁，该怎么办，排气管和发动机都有问题。”这位车主说。 　　就在这位车主向记者叙述情况期间，不少驾车路过的车主也纷纷停车，并向记者表示，他们的车全都因为问题汽油而损坏严重。 　　一位车主发动汽车，短短十秒不到，排气管便开始滴落黑色液体，同样的加油经历，同样的车况故障，让人们一致将矛头对准了油箱内的汽油。而这一点，也得到了当地不少汽修公司的印证。 　　太仓市龙腾汽修服务公司经理张立军对记者表示，他已接触到大概二三十辆类似的汽车，基本上都是发动机抖动，启动了，然后容易熄火，还有部分是排气管腐烂。 　　自从问题出现之后，张立军的汽修公司就不断收到来自车主的维修申请。截止到5月中旬，张立军几乎每天都要接手至少两辆以上情况类似的问题车辆。而对于为何汽油会出现异常，多年从事汽修工作的张立军表示，他也没有遇到过类似情况。 　　“当时这样的问题，开始我们查也查不出过多的问题，就发现火花塞拆下来以后，有的车用了一两千公里的，感觉上去就像用了五六万公里那么久的火花塞，上面有很多积碳，初步判断基本上跟油品质量可能会有部分关系。”张立军说。 　　检测与赔偿疑团 　　然而，4月29日，太仓市工商部门将汽油样品封存之后，送往当地有关部门进行检测，检测结果却完全出乎车主们的意料。结论显示，导致数千辆汽车出现同样问题的汽油，完全符合国家标准。 　　面对如出一辙的损坏状况，太仓的不少车主表示，“油品合格”之说完全让人无法信服。 　　那么，究竟是怎么回事呢?记者拨通了太仓市出入境检验检疫局的电话，该检验检疫局一位工作人员对记者表示：“这个检测不是我们抽的样，是工商局抽的样，送样的货是合格的。” 　　对于合格的具体标准，上述工作人员透露，检测是按照93号的要求做的，其他货他表示不知道。 　　随后，记者拨通负责具体操作实验的一位叶姓主任的电话。对于是何人送检，送检样品的日期又是否与疑似问题汽油吻合?在这些关键性问题上，叶主任均表示完全不知情。 　　记者又找到了一位曾于2012年4月26日在中石油柳园路加油站加过油的车主，他向记者提供了他所保留的疑似问题汽油，并要求通过第三方检测机构，对所谓的“完全符合国家标准”的汽油，进行再次检测。 　　为了保证汽油在运送途中不被污染，临行前，上述车主将装有疑似问题汽油的干净的铁桶用胶带封装。之后，记者跟随车主来到了位于上海市化学工业区的SGS通标国际检验中心。 　　根据车主委托，该第三方检验中心将对送检油品进行国家18项标准之外的检测，检测结果将在一周之后出炉。而在太仓市，坚称汽油不存在任何问题的中石油苏州分公司，却已经着手对车主们进行赔偿，赔偿标准为每辆车3500元。 　　3500元的“一刀切”赔偿方案，对于一些问题严重的车辆而言，显然微不足道。而对于车主们的议论，中石油方面却鲜有回应。并且在5月初强硬地宣布，赔偿登记正式开始，却只字未提为何要向车主们赔偿。 　　“这几天我去4S店检查了一下，我的整个排气系统全部坏掉。发动机也有问题，这些都要换。一套换下来，要差不多12万块钱。”马先生说。 　　在5月12日赔偿登记现场，一位工作人员对记者表示，他只负责登记名字，并不知道目前一共有多少车主来登记。而从现场来看，前来登记的车主络绎不绝，初步估算至少也有上千人的规模。 　　当天，前去寻求解决问题的马先生，也没有得到妥善的答复。几天之后，中石油再次宣布，只对4月24日至28日在富豪、金山两座中石油加油站内加过油的车主提供赔偿。这一决定，让不少车主完全无法接受。 　　当天，为了维持秩序，登记点所在的太仓市人民路两端被临时封闭，武警和公安严阵以待。然而即便如此，由于在费用和日期上，车主与中石油双方存在较大差异，现场一度失控。 　　氯超美国标准6000多倍 　　5月28日，记者收到了来自SGS通标国际检测中心的一封邮件。邮件中明确指出，在国标18项检测项目之外，该油品有两项指标明显偏高。在SGS公司出具的检测报告中，检测人员告诉记者，其中的总有机氯和硅，这两项化学元素的含量明显偏高。 　　SGS通标国际检验中心经理黎鸿举对记者表示，他们推荐了四五个测试项目，其他的像金属含量，还有一些氧化物的含量，没有看到太多的异常。但是他们发现有一个氯的含量，总有机氯的含量，结果与平时做的样品有明显的差异，即跟正常的汽油有明显的差异。 　　“差异是明显的高了?”记者问。 　　“明显的高了。”黎鸿举说。 　　检测结果表明，在车主送检的油品当中，总有机氯含量为0.643%，相当于6400PPM。而这一项，恰恰是国家标准内并没有限制和规定的。 　　黎鸿举表示，像我们的国家标准、车用汽油的标准，包括国际标准里面，对氯的含量是没有特别规定的，我们目前只能参照一个，即提到氯标准的美国乙醇汽油指标。 　　在美国的乙醇汽油中，对氯含量的要求标准是1PPM，而此次检测结果却显示，车主送检的油品中，氯含量高达6400PPM，超过美国标准的6000多倍。 　　黎鸿举表示，美国的指标设得很低，是1个PPM，所以检测出的氯含量看起来非常高。这也相当于是美国有氯含量的6000多倍。“因为汽油都是汽车发动机引擎在用，所以我觉得是可以考虑去参照那个标准。” 　　在黎鸿举看来，过高的氯含量极有可能就是太仓车辆损坏的主要原因。 　　“这种油因为发动机的高温，它会变成离子形态的氯，那么它会对整个气缸，包括活塞、喷嘴等这些东西都可能会形成一种点蚀，像我们说的一点点小坑的这种腐蚀性。那么这种腐蚀就会慢慢地导致比如说它的气密性就不好，喷油效果不好，有可能会导致发动机不工作，或者是打不着火等这种情况都有可能发生。”黎鸿举说。 　　根据实验人员的介绍，按照正常的炼油工艺，成品汽油中理应不会出现氯离子。那么，来自中石油下辖加油站内的汽油，为何会出现这种对车辆损坏极大的化学元素呢? 　　黎鸿举解释称，这个是一种化工原料，这个化工原料有很多地方会生产的，而且价格也很便宜，大概一两千元/吨，与汽油的价格差别蛮大。5月29日，中石油下调了汽柴油大区调拨价格，其中，北京京标准的90号汽油价格就高达9120元/吨。 　　SGS通标国际检测中心的检测人员告诉记者，这种含有氯的化合物可以很好地溶于汽油，并且沸点也和汽油相似。如果有别有用心的人利用这种方法对汽油进行搀兑，一般情况下很难发现。 　　添加化学原料已非新鲜事 　　在调查和了解的过程中，不少人也告诉记者，太仓油品事件，只是目前国内油品现状的冰山一角。在调查中记者发现，由于国家标准的滞后和缺失，越来越多的添加剂，正迅速地出现在本不该出现的汽油当中。 　　资料显示，日常人们经常听到的93号，或者是97号汽油，实际上指的是汽油的辛烷值指标。掌握了提高辛烷值的手段，也就意味着，可以轻而易举将不合标准的汽油，变成达标汽油。 　　而在网上，记者通过“群”的方式，进入到一个声称是专门出售违规“调和”汽油的群体。其中的一位知情人向记者描述了汽油是如何“脱胎换骨”的。 　　“为什么我们国家调油的越来越多，利益驱动。”上述知情人说。 　　据上述知情人表示，假设90号汽油9000元/吨，将8000元/吨的汽油加入10%的添加剂，“那么这10%的利润不就出来了吗?主要是赚这个差价。” 　　“兑什么东西呢?”记者问道。 　　“各种东西，种类太多了。”该知情人说。 　　据上述知情人介绍，目前国内最为流行的是一种名叫“羰基锰”的化学原料，他还简单地向记者讲述了如何将不合标准的88号汽油，变成93号汽油。 　　而从上述知情人所透露的信息看，目前添加了化学原料的汽油，在全国亦分布广泛。 　　“我那个客户，人家都是有油库的。在常熟，都是在码头边，调完以后就直接装船了。装船拉哪呢? 重庆啊，广州啊，都送。都是调出来的。他们量大，都是靠量。”上述知情人说。 　　这种依靠某种化学原料便可改变汽油标号的做法是否属实?这一说法也得到了不少专家的认同。华东理工大学石油加工研究所所长施力表示，随意、过量添加羰基锰，在油品调和中已不是什么新鲜事。 　　据施力介绍，这种叫做“羰基锰”的化学原料，最早起源于美国，但由于对车辆损伤过大而饱受争议。目前在美国已经基本停用，但在中国，不知从何时开始，在标号较低的汽油中添加羰基锰，已成了行业内人尽皆知的“秘密”。 　　知情人对记者透露，目前国内将90号汽油添加化学原料后变成93号汽油，这种“变戏法”的做法也是易如反掌。对于调油的商贩来说，唯一需要注意的，正是目前已经明显滞后的“国家标准”。 　　资料显示，目前，我国对于车用汽油的检测标准为18项，主要检测辛烷值、焦值和抗爆指数等数据。然而，在化学添加剂方面，却并没有较为具体的规定。也正因为如此，大量被肆意添加了过量羰基锰或其他化学原料的汽油，正通过各种非法渠道，源源不断地流向市场。

因化学污染个别地区出现“癌症村” 　　环保部近日公开发布《化学品环境风险防控“十二五”规划》(以下简称规划)，规划显示，我国化学品污染防治形势十分严峻。 　　规划表示，我国有3 千余种已化学物质对人体健康和生态环境危害严重 个别地区甚至出现“癌症村”等严重的健康和社会问题。 　　规划称，“十二五”期间，我国将对化工污染进行全面防治 根据规划，将确定三种类型58种(类)化学品作为“十二五”期间环境风险重点防控对象。 　　发达国家淘汰毒化学品在我国仍使用 　　规划透露，发达国家已淘汰或限制的部分有毒有害化学品在我国仍有规模化生产和使用，同时，国家相关部门并不清楚化学品生产和使用种类、数量、行业、地域分布信息。 　　规划透露，我国现有生产使用记录的化学物质4 万多种，其中3 千余种已列入当前《危险化学品名录》，具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质。具有急性或者慢性毒性、生物蓄积性、不易降解性、致癌致畸致突变性等危害的化学品，对人体健康和生态环境危害严重，数十种已被相关化学品国际公约列为严格限制和需要逐步淘汰的物质。同时，尚有大量化学物质的危害特性还未明确和掌握。 　　环保部表示，2010 年，环境保护部开展了沿江沿河环境污染隐患排查整治行动，检查化工石化企业近18000 家。 　　规划说，目前，我国化学品产业结构和布局不合理，环境污染和风险隐患突出，发达国家已淘汰或限制的部分有毒有害化学品在我国仍有规模化生产和使用，存在部分高环境风险的化学品生产能力向我国进行转移和集中的现象。 　　化学品环境管理基础信息和风险底数不清 　　“据2010 年环境保护部组织开展的全国石油加工与炼焦业、化学原料与化学制品制造业、医药制造业等三大重点行业环境风险及化学品检查工作结果显示，下游5 公里范围内(含5 公里)分布有水环境保护目标的企业占调查企业数量的23%，对基本农田、饮用水水源保护区、自来水厂取水口等环境敏感点构成威胁 周边1 公里范围内分布有大气环境保护目标的企业占51.7%，1.5 万家企业周边分布有居民点，对人体健康和安全构成危险。经初步评估，重大环境风险企业数量占调查企业数量的18.3%，较大环境风险企业占22%，环境风险隐患突出。”规划说，化学品环境管理法规制度不健全。化学品环境管理现有制度主要停留在有毒化学品进出口登记和新化学物质环境管理登记，而对于危险化学品的环境管理、释放与转移控制、重点环境风险源管理等方面缺乏规定，对高毒、难降解、高环境危害化学品的限制生产和使用等缺乏措施，针对性、系统性的化学品环境管理法规、制度和政策明显缺失。 　　此外，化学品环境管理基础信息和风险底数不清。相对于化学品环境管理需求，我国目前存在化学品生产和使用种类、数量、行业、地域分布信息不清，重大环境风险源种类、数量、规模和分布不清，多数化学物质环境危害性不清，有毒有害化学污染物质的排放数量和污染情况不清，化学物质转移状况不清，受影响的生态物种和人群分布情况不清等问题。与发达国家相比，我国化学品环境风险防控意识、水平、能力还存在较大差距。 　　3年环保部接报突发环境事件568 起 　　环保部认为，监测监管、预警应急、管理和科技支撑能力不足。 　　规划称，我国目前仍在生产和使用发达国家已禁止或限制生产使用的部分有毒有害化学品，此类化学品往往具有环境持久性、生物蓄积性、遗传发育毒性和内分泌干扰性等，对人体健康和生态环境构成长期或潜在危害。 　　规划坦陈，近年来，我国一些河流、湖泊、近海水域及野生动物和人体中已检测出多种化学物质，局部地区持久性有机污染物和内分泌干扰物质浓度高于国际水平，有毒有害化学物质造成多起急性水、大气突发环境事件，多个地方出现饮用水危机，个别地区甚至出现“癌症村”等严重的健康和社会问题。 　　同时， 近年来，由危险化学品生产事故、交通运输事故以及非法排污引起的突发环境事件频发。2008-2011 年，环境保护部共接报突发环境事件568 起，其中涉及危险化学品287 起，占突发环境事件的51%，每年与化学品相关的突发环境事件比例分别为57%、58%、47%、46%。 　　规划表示，每年约有数千种新化学物质在我国申报生产和进口，对其造成的人体健康和环境安全危害性尚不能完全掌握，环境管理和风险防控面临越来越大的压力与挑战。　　“十二五”说，根据环境风险来源和风险类型的不同，确定三种类型58种(类)化学品作为“十二五”期间环境风险重点防控对象 “十二五”期间以石油加工、炼焦及核燃料加工业，化学原料及化学制品制造业，医药制造业，化学纤维制造业，有色金属冶炼和压延加工业，纺织业等六大行业以及煤制油、煤制天然气、煤制烯烃、煤制二甲醚、煤制乙二醇等新型煤化工产业为重点防控行业。

6月3日15时许，兰州市安宁区培黎广场附近一栋二层楼私人化学实验室爆炸燃烧，火势迅速蔓延到后面一仓库重地。在这万分紧急的时刻，及时赶到的上百名消防官兵，经过一个多小时的扑救，熊熊大火被成功扑灭，所幸未造成人员伤亡。随后，安宁区安监局、环保局等相关部门赶到现场展开调查，经初步了解，此次事故并未对黄河造成污染。 　　现场整个实验室大约有380平方米左右，屋内被烧得面目全非，墙面开裂，房顶的水泥层掉落。据一位消防官兵介绍说，由于实验室里一个化学原料瓶掉地从而引起爆炸，实验室附近存放的都是一些易燃物品，导致爆炸以后火势迅速蔓延并引发二次复燃。记者还了解到，该院子是一家钢门钢窗厂，院内二层楼出租给他人作为化学实验室用。至于爆炸的是什么化学品，有关单位正在做进一步调查。

举办时间丨2022年5月26-27日举办地点丨中国 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟 百世传媒｜Best Media 携手中药学会制药工程专业委员会在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕13年，其中“仿制药国际峰会亚洲-GIS Asia”, “给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDF Asia”，及“创新药国际峰会｜NIS” 已多次举办，均已成为深受业界同仁认可的高质量行业领军峰会。CIS-Asia 2022 （苏州）作为化药领域品牌第一峰会，将致力于国内药企的加速往前。本次峰会将通过三大主论坛，12大分论坛，邀请近150位国际国内一线大咖从战略、技术、市场，法规，临床等多角度，分享仿制药，505(b)2，创新药方面的最新技术和经验，同时汇聚2000位业内同仁，150家赞助企业共商发展大势与技术细节，共同助力国内药企研发。期待与您相会苏州。参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州扫描下方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系！CIS-Asia2022 已确认演讲嘉宾第13届仿制药国际峰会 | GIS20225月26-27日（周四~周五） 大会 全体大会5月26日（周四）主办方致欢迎词08:20 大会主持人致开幕词俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会08:30 全球仿制药市场现状及发展建议分析09:15 国采压力下的仿制药企业的立项和开发策略10:00 茶歇10:30 针对新冠疫情的小分子药物研发进展11:15 未来仿制药竞争格局和机会12:05 午餐论坛一 仿制药原料药开发5月26日（周四）13:30 原料药的粒度分析方法14:15 原料药粒径对其片剂体外溶出行为的影响15:00 茶歇15:30 化学原料药生产过程有机溶剂挥发的分析16:15 原料药的晶型进行比较和分析17:00 原料药合成工艺中技术转移关键因素的探讨17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 化药原料药当前药学审评技术要求09:15 化学原料药生产工艺变更研究10:00 茶歇10:30 原料药生产工艺中杂质研究及控制周伟澄，研究员，上海医药工业研究院11:15 原料药的元素杂质研究和风险评估12:00 午餐13:00 原料药中基因毒性杂质分类清除及控制策略13:45 绿色化学在原料药开发中的应用14:30 茶歇15:00 流动化学在原料药开发中的应用15:45 化学原料药工艺申报要求16:30 会议结束论坛二 仿制药制剂工艺5月26日（周四）13:30 新上市药品中新的制剂和工艺的应用总结和分析14:15 新药制剂和工艺在中国的专利申请和授权情况分析15:00 茶歇15:30 申报批和工艺验证批的法规要求和确保成功的关键因素雷继锋，总经理，上海安必生制药16:15 有体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发策略17:00 体内外相关性的理论基础和溶出方法的开发17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 QbD在仿制药研发中的应用和法规要求09:15 固体制剂在工艺放大中常见的问题和解决方法倪国军，产品开发负责人， 拜耳医药 10:00 茶歇10:30 制剂逆向工程的重要性，策略和方法11:15 辅料在仿制药研发中的重要性，如何应对中美双方对辅料的不同要求12:00 午餐13:00 中美产品包装的不同和仿制药研发中应考虑的问题和解决方法13:45 III 类新药在中国申报中的临床要求分析和对应策略14:30 茶歇15:00 普通口服固体制剂餐前与餐后BE等效风险的评估及与药学的相关性孙亚洲，首席科学家，长沙晶易15:45 仿制药项目管理及质量体系建设16:30 会议结束论坛三 仿制药分析方法开发5月26日（周四）13:30 FDA对亚硝酸胺的最新控制要求14:15 FDA EMA 对辅料控制新要求15:00 茶歇15:30 非紫外吸收药物检测技巧16:15 全球分析方法变更管理比较17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势探讨17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 Hold time 稳定性研究技巧09:15 有稳定性指示性分析方法开发策略胡昌勤, 化学药品检定首席专家, 中国食品药品检定研究院10:00 茶歇10:30 In-use 稳定性研究要求11:15 美国药典杂质控制策略操洪欣，高级总监，USP China12:00 午餐13:00 分析方法开发中色谱柱选择技巧13:45 色谱流动相选择依椐14:30 茶歇15:00 怎么保证液体制剂Q1Q2Q3一致？15:45 固体制剂常见的稳定性/杂质问题和解决方法论坛四 仿制药法规与监管要求5月26日（周四）13:30 中美仿制药首仿的政策和法规对比14:15 仿制药首仿的legal strategies 对比15:00 茶歇15:30 中美仿制药专利挑战和首仿的实施方案16:15 中国专利链接制度的意义及其带来的机遇与挑战17:00 药品专利纠纷的解决机制和案例介绍17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 晶型专利在仿制药立项和开发过程中的考量09:15 管控类仿制药的监管要求和产品开发（如大麻相关产品）10:00 茶歇10:30 体外释放实验(IVRT) 和体外透皮实验(IVPT)在皮肤外用仿制药开发中的应用11:15 eCTD在中国注册申报的应用和最新进展12:00 午餐13:00 仿制药和505B(2)的申报途径的对比和选择13:45 仿制药上市路径与注册策略杨建红，主任药师，前CDE14:30 茶歇15:00 复杂仿制药相关法规进展 – FDA PSG指南分析罗瑞昌，总经理，上海积成医药15:45 全球注册申报中的eCTD的实施和挑战16:30 会议结束论坛五 仿制药BE设计5月26日（周四）13:30 BE试验失败的常见原因解析14:15 BE试验样本量估算的考虑15:00 茶歇15:30 BE试验数据管理的常见问题16:15 BE试验失败的常见原因解析申屠建中，副主任，浙大一院药物临床试验机构17:00 BE试验的统计分析和常见问题17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 复杂制剂的BE试验设计09:15 以PD为指标的BE试验与关键问题10:00 茶歇10:30 BE结论稳健性问题与模型化评价：原理与案例郑青山，教授，上海中医药大学11:15 高风险药物的BE试验设计12:00 午餐13:00 长半衰期药物的BE试验设计与常见问题13:45 中美双报对生物等效研究的要求和策略14:30 茶歇15:00 激素类外用药物的BE试验设计15:45 高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略16:30 会议结束论坛六 注射剂一致性评价5月26日（周四）13:30 原料药质量对注射剂一致性的影响14:15 注射剂包装材对一致性的影响15:00 茶歇15:30 注射剂辅料对产品一致性的影响16:15 注射剂一致性评价从研发到生产到注册申报过程宋庆国，技术发展高级总监，健进制药17:00 一致性评价中包材相容性研究要点17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 多肽注射剂体一致性评价技术要点09:15 脂质体类注射剂一致性技术要点10:00 茶歇10:30 脂质体药物BE试验的关键问题11:15 冻干制剂一致性评价的考虑12:00 午餐13:00 一致性评价注射剂生产场地变更及技术转移13:45 复杂制剂一致性评价分析方法开发和使用14:30 茶歇15:00 一致性评价产品稀释相容性研究要点15:45 注射剂质量研究的特殊点16:30 会议结束第四届创新药国际峰会5月26-27日（周四~周五） 大会 全体大会5月26日（周四）08:30 内卷时代，创新药竞争加速下如何选择赛道？09:15 面对多样化的临床需求，该怎样探索合适的研发产品10:00 茶歇10:30 模仿创新还是首创新药，自主研发还是组合创新，寻求新药研发新模式11:15 3D，植入给药等新型前沿给药技术的前景及市场机会分析12:05 午餐论坛七 505b2&新型复杂注射剂5月26日（周四）13:30 美国近几年批准的505 b2新药分析和对中国505 b2新药开发的启示14:15 505b2新药成功的关键因素解析15:00 茶歇15:30 中美505b2申报的对比和中国申报505b2的特殊挑战卢恩先，总经理，上海奥全生物医药16:15 缓释制剂在改良新药中的应用和成功关键因素考虑17:00 505b2 改良新药的临床研究：法规要求和研发策略17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 复杂注射剂在改良新药中的应用和研发策略09:15 复杂注射剂配方开发，生产工艺及技术转移要点10:00 茶歇10:30 复杂注射剂临床研究过程中批量及产地转移要求经验分享11:15 核酸类药物给药的技术要点12:00 午餐13:00 脂质纳米（LNP）给药系统中阳离子磷脂的研发及工艺选择13:45 复杂注射剂的体内、体外评价考虑14:30 茶歇15:00 复杂注射剂仿制的技术难点解析-脂质体，纳米，微球15:45 小组讨论：复杂注射剂药学研究要点16:30 会议结束论坛八 吸入剂开发5月26日（周四）13:30 后疫情时代吸入制剂发展的痛点与展望（集采，疫情等新环境）14:15 前沿技术在吸入制剂中的应用15:00 茶歇15:30 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略黄才古，创始人、董事长兼CEO，谷森医药16:15 吸入制剂改良型新药产品的开发思路及挑战17:00 吸入制剂在改良新药中的应用和成功的关键因素17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 吸入制剂一致性评价的挑战与策略侯曙光，董事长兼总经理，四川普锐特药业有限公司09:15 QBD在吸入制剂开发中的应用10:00 茶歇10:30 吸入制剂质量研究的特殊要求杨永健，化学药品室主任，上海市食品药品检验所11:15 吸入制剂的注册路径12:00 午餐13:00 哮喘慢阻肺的诊治与临床用药策略13:45 吸入制剂临床综合评价14:30 茶歇15:00 吸入制剂的BE试验设计与常见问题丁黎，教授，中国药科大学15:45 小组讨论：吸入疫苗研发的最新进展16:30 会议结束论坛九 新药发现5月26日（周四）13:30 变构抑制剂药物发现的案例研究14:15 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？15:00 茶歇15:30 利用AI/CADD技术加速先导化合物优化16:15 指导变构小分子抑制剂优化的基于AI的蛋白质结构（命中率和临床候选率）17:00 小组讨论：从CADD到AI，新药的发现会取代传统新药发现模式吗？17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 靶向Kras驱动肿瘤的SHP-2抑制剂的发现与开发09:15 乙型肝炎治疗性疫苗的研究进展刘晓宇，创始人，成都凡诺西10:00 茶歇10:30 血癌和实体瘤Myc蛋白降解物的发现与开发11:15 靶向CD73，肿瘤免疫小分子药物的开发单波，首席科学官 ，德琪医药12:00 午餐13:00 靶向蛋白质降解（TPD）药物发现（Cereblon E3连接酶调节剂/CELMoDs和Protac的案例研究）13:45 发现和开发针对NTRK、Ros1和Ret驱动癌症的小分子抑制剂14:30 茶歇15:00 创新性小分子研发的思考崔海峰，首席科学家，济民可信集团研发中心15:45 针对免疫肿瘤学的小分子抑制剂（VISTA、TGF-β、ROR-γT、ATA2受体）发现的最新进展16:30 会议结束论坛十 创新药原料药开发5月26日（周四）13:30 原料药开发中的新技术14:15 不同开发阶段的原料药开发策略15:00 茶歇15:30 原料药开发中溶剂的选择策略16:15 注册批起始物料选择策略17:00 大量生产原料和中间体的策略17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 原料药中残留金属的控制09:15 QbD和DOE在原料药开发中的应用10:00 茶歇10:30 结晶与制品粒度分布11:15 盐型筛选和多晶型12:00 午餐13:00 药物化学工艺路线和放大13:45 合成路线优化-案例分析14:30 茶歇15:00 原料药工艺路线选择原则15:45 原料药开发中的技术转移16:30 会议结束论坛十一 创新药制剂设计与研发5月26日（周四）13:30 创新药CMC研发策略的关键考虑因素与风险管理-案例分析魏恒旭，药学与注册部门副总裁，睿跃生物科技14:15 使用生物预测工具进行创新药物可开发性评估15:00 茶歇15:30 创新药CMC综合开发阶段成功使用CRO/CDMO加速研发-案例分析刘福强，副总裁兼CMC负责人，贝达药业16:15 药物研发中辅料的临床和法规考虑温弘，合伙人，上海生物医药基金17:00 利用与阶段相适当的制剂开发来加速创新药开发17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 晶体结构预测 (CSP) 在药物设计和可开发性评估中的应用09:15 早期表征候选药物对创新药物开发中的重要性10:00 茶歇10:30 无定形固体分散体：早期与晚期开发中的桥接策略11:15 处方前研究在制剂成功研发中的重要性-案例研究12:00 午餐13:00 从临床到商业化阶段成功研发创新药的包装考量13:45 IVIVC在创新药成功研发的考虑14:30 茶歇15:00 如何提升难溶性APIs的溶解度郭玉申，药学副总裁，亚虹医药15:45 QbD在创新药商业化制剂研发中的生物药剂学考量16:30 会议结束论坛十二 创新药分析方法开发5月26日（周四）13:30 新药开发各个阶段的分析方法开发与验证策略14:15 新药制剂产品开发中的分析研发与控制15:00 茶歇15:30 新药制剂产品中的溶出度方法的开发与验证16:15 新药开发不同阶段的质量标准的制定/要求17:00 新药开发过程中的OOS/OOE的调查与案例17:45 会议结束5月27日（周五）08:30 新药研发过程中的杂质研究，分析方法与控制09:15 新药研发中的标准品（包括杂质）的标化及要求10:00 茶歇10:30 強降解的研究与解读11:15 稳定性研究与评估12:00 午餐13:00 新药制剂研发中的辅料相容性与稳定性研究沈建华，分析总监，苏州开拓药业13:45 分析研究与产品CQA/CPP的确立14:30 茶歇15:00 QbD应用于分析方法开发与优化15:45 分析方法的开发及验证16:30 会议结束了解CIS2021最新会议议程联系人：Luke Xia电话：021-60538962手机：133-0185-8344邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com官网：https://www.bagevent.com/event/8019353媒体合作：Linda Liu微信：15102165303

日前，南京记者调查发现，火锅飘香剂、辣椒精和火锅红几近“泛滥”，不少火锅店就是在使用添加剂来糊弄消费者，廉价火锅成了包含了多种化学添加剂的“化学锅”——面对“化学火锅”引发的火锅市场信任危机，中烹协回应称纯属谣传。网友发现，中烹协所称的抽检百分百合格，抽检的全是知名企业，而没有对不知名的廉价火锅进行检查。于是媒体批评中烹协是“老子给儿子辟谣”。中烹协一时成舆论众矢之的。 (12月23日《扬子晚报》) 　　中烹协的辟谣，至少犯了两个明显错误：一是将大众火锅店偷换为知名企业，自作聪明转移视线，又自取其辱 二是，协会负责人另一身份是火锅店老板，既是运动员又是裁判员，全无公信力。这种低级辟谣，只是“化学火锅”事件中的一个闹剧，与主旨无关。 　　公众笑过之后又该如何，我们还去吃火锅吗?“化学火锅”还可以由哪个部门来辟谣或者来拯救呢?一些部门作出了回应。合肥市卫生监督局对这一问题，作出免责解读，理由是“检测硬件要求过高” 而江苏省质监局工作人员竟然称“食品添加剂的种类太多，自己也无法明确告知记者这些产品究竟能否食用”。 　　可以指望工商部门吗?事发地工商部门称，他们只管查“三无产品”，管不着化学火锅。可是报道已经披露，本该由12位数组成的“飘香剂、火锅红、辣椒精”等QS号码，却由10位数组成。这正是确凿无疑的打假线索，对此，那些部门又很坦率地说，太多了“管不住”。 　　到现在为止，“化学火锅”又让我们看到食品安全的又一次大面积溃败。中烹协某些人扭曲良知遮蔽真相，是利益使然 众多监管者如此被动和漠然，是行政不作为。添加了化学添加剂的火锅底料，经加热后会产生大量有害化学物质，进入人体后会慢慢累积，损伤内脏，严重者还可能致癌。情节如此恶劣，就因为没有构成迫在眉睫的危险，而无法刺痛那些人迟钝的神经。 　　沈阳市食药监局宣布明年整治重点是饭店滥用添加剂，“化学火锅”就是滥用添加剂的典型。虽然有过失望，我们仍然对此寄予厚望。受现行政策因素制约，整治“化学火锅”最可以倚仗的只能是，职能部门被激励和唤起的强烈责任感。 　　“化学火锅”的泛滥，不在于缺少法律和制度，而在于缺德。不仅仅是那些生产和使用化学原料的商家缺乏商业道德，没有良知，而且是一些职能部门缺乏职业道德，缺乏公仆责任感和社会责任感。假如商人尤其是官员，能有一些基本道德的血液，那么整治添加剂的誓言，就不会变成僵硬的躯壳，就可以发挥应有的作用。

标题：夏芮智能 | 禁毒小课堂：易制毒化学品易制毒化学品的概念易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造毒/品的化学品。易制毒化学品可分为前体和配剂，所谓前体是指该类化学原料在制毒过程中其成为制成毒/品的主要成分；配剂是指在制毒过程中参与反应或不参与反应，其成分不构成毒/品最终产品成分。易制毒化学品分类目录《中国易制毒化学品的分类和品种目录》（公安部最后更新于2021年）将易制毒化学品分为3类共40种。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。易制毒化学品的双面性易制毒化学品既广泛应用于工农业生产和群众日常生活，流入非法渠道又可用于制造毒/品。无论是大麻、可卡因等植物天然毒/品，还是冰/毒、摇头丸等合成化学毒/品的加工都离不开易制毒化学品，从某种意义上说，没有易制毒化学品就没有毒/品。制毒过程中常用化学品但同时，易制毒化学品融入到了各行各业的日常生产加工中。例如：第一类中1－苯基－2－丙酮是医药和农药的中间体，特别是杀鼠剂敌鼠、氯鼠酮等产品合成的重要中间体；胡椒醛可用于香水、香料等的调味剂。第二类中苯乙酸可用于青霉素等药物生产；三氯甲烷和乙醚可用于医学中作麻醉剂。第三类中甲苯常被用于油漆、各种涂料的添加剂以及各种胶粘剂、防水材料中；丙酮可作为良好溶剂，用于涂料、黏结剂等，也用作清洗剂等。易制毒化学品相关许可证的申办及备案流程2008年3月开始施行的《禁毒法》第21条规定，国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输实行许可制度。易制毒化学品的查缉方案可依托拉曼光谱技术，利用易制毒化学品不同物质在拉曼光谱中具有独特的特征峰，使用夏芮智能DT-RA0700 手持式拉曼毒/品检测仪，直接对固体、液体、粉末等未知物质的成分进行快速鉴定，设备搭载10000+超大型数据库，建立了涵盖我国管制毒/品目录、易制毒化学品等危险物质的比对数据，领先我国同类产品。在功能上，设备特殊的光路设计，具备透过包装、延迟启动和远距离采集功能，无需接触，一键式操作几秒即可得到结果。不论是现场办案、活动保障、边防缉毒还是海关边检等应用场景，都适用于现场快速取证分析。易制毒化学品违法犯罪的后果对于易制毒化学品相关违法犯罪行为所进行的处罚可以分为2种，分别是行政处罚和刑事处罚。行政处罚：根据《易制毒化学品管理条例》和《易制毒化学品购销和运输管理办法》规定：①违反规定走私易制毒化学品的，由海关没收走私的易制毒化学品；有违法所得的，没收违法所得，并依照海关法律、行政法规予以行政处罚；构成犯罪的，依法追究法律责任。②未经许可、备案擅自购买或使用他人、伪造、变造、失效的许可证或备案证明购买易制毒化学品的，对购买方处以非法购买易制毒化学品货值十倍以上二十倍以下的罚款，货值二十倍不足一万元的，按一万元罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。刑事处罚：根据《关于办理制毒物品犯罪案件适用法律若干问题的意见》规定：违反国家规定，非法买卖或走私制毒物品，达到或者超过最高数量标准的，认定为刑法第三百五十一条第一款规定的“数量大的”，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。

日前，安徽合肥一位读者爆料称，现在的火锅多是“化学锅”。“不仅很多涮品用了添加剂，火锅底里更是包含了多种化学添加剂。 ”曾是合肥一家火锅店大厨的王先生表示，“现在市场上80%多的火锅，都包含这样的化学底料。”(12月15日《安徽商报》) 　　相关人士介绍，添加了化学添加剂的火锅底料，经加热后会产生大量对人体有害的化学物质。虽然目前业界就这些底料对人体具体危害，还没有形成量化共识，但可以肯定的是，这些化学物质进入人体后，会慢慢累积，损伤内脏，严重的还可能致癌。这一情况不仅仅是在合肥，在南京，媒体也报道：火锅飘香剂、辣椒精和火锅红在市场上几近“泛滥”。公然危害人们身体健康的“化学锅”，已在全国呈泛滥之势。 　　更令公众郁闷的是，这两个地方的相关监管部门不是称“食品添加剂的种类太多，无法明确告知这些产品究竟能否食用”，就是说“检测食品添加剂成分的硬件要求过高，检查这一项一直以来都是个难题”，有些甚至是直接踢皮球，监管部门的如此做法，是在放任 “化学锅”一天天毒害众多无辜及对此并不知情的消费者。 　　与此相反，敢于公然曝出火锅成为“化学锅”的行业潜规则的“业内人士”，却都是因为出于内心的良知：在安徽合肥，曾在火锅店当大厨而最终改行经商的安徽合肥王先生，认为长时间吃这些化学原料“对人体非常有害”，因此觉得“太昧良心”而改行 而江苏南京的许先生，之所以由火锅店老板改行，也是因为“这钱赚得不安稳”，“有点愧疚和担心”，尽管他不能清楚知道那些添加剂究竟对人的身体是不是有害，但“他和家里人从来不吃店里的火锅。” 　　公众不知道火锅中的添加剂“对人的身体有多大危害”，说明了国家相关检测机构对于像火锅飘香剂、辣椒精和火锅红等“新生事物”的技术滞后，但是这并不等于说监管部门已经对此做到了尽职尽责。举个例子，市场上有些本该由12位数组成的“飘香剂、火锅红、辣椒精”等产品的QS号码，却由10位组成，监管部门总该知情并查处吧?在相关业内人士都因“良知”而主动站出来揭火锅已泛滥为“化学锅”时，相关监管部门却如此被动和漠然，他们迟钝的神经依然无法被刺痛。 　　一起又一起发生在我们身边的食品安全事故，促使国家相关部门的安全监管法规越来越完善和严格，但是，当遇到如此漠视职责的监管部门，即使相关法规再完善再严格，又有何用?

“如果把海南岛上所有的天然橡胶都收割来用于做鞋，全中国每人一只都不够，没有合成橡胶技术，我们连鞋都不够穿。”人类今天的衣食住行能够得到满足，合成化学功不可没。 　　合成生物学中更多地是在使用已有的或改造过的基因模块通过工程学手段拼装、搭建一个自然界中本没有的生命体系。 　　合成化学功不可没 　　合成化学，这一概念大家也许并不陌生。早在1902年，第二届诺贝尔化学奖颁发给合成化学大师、生物化学之父——Emil Fischer 1905年诺贝尔化学奖则颁发给Fischer的导师、化学染料合成大师——Adolf von Baeyer，这两位合成先驱的高超合成技法至今看来仍然精彩至极。 　　此后又有多位合成化学家陆续斩获诺贝尔化学奖。可以说在百年诺奖历史上，合成化学家的名字举不胜举，合成化学在人类发展过程中的重要地位也可见一斑。 　　所谓合成化学，就是使用简单、易得、廉价的化学原料通过一系列的化学反应最终得到目标产物。合成化学并不狭义地仅限于有机合成化学，无机合成化学、纳米化学都是典型的合成化学，因成功制备单质F2而获得诺贝尔化学奖的药剂师Moissan以及因为发明合成氨方法而获得诺贝尔奖的Fritz Haber也是著名的合成化学家。 　　我的一位化学启蒙老师曾说：“如果把海南岛上所有的天然橡胶都收割来用于做鞋，全中国每人一只都不够，没有合成橡胶技术，我们连鞋都不够穿。”人类今天的衣食住行能够得到满足，合成化学功不可没。 　　合成化学的局限 　　然而，随着工业化的发展，越来越多的问题也开始浮出水面。上个世纪，《寂静的春天》一书犀利地指出了人类化学工业发展给自然带来的巨大问题，其中充满讽刺意味的是引起严重污染的DDT分子。其作用发现者和推广者Paul Hermann Müller却在1948年获得诺贝尔生理学或医学奖。DDT此后一度被禁止使用并且引发了科学家们对于合成化学危害性的进一步讨论。 　　但是故事远没有结束，由于暂时还未能找到一种更经济有效、对环境危害又小且能代替DDT的杀虫剂，世界卫生组织于2002年宣布，将重新启用DDT用于控制蚊子的繁殖以预防疟疾、登革热、黄热病等在世界范围的卷土重来。 　　随着地球上石油储备的日渐减少，合成化学面临着新的挑战，目前以石油工业为基础的化学合成工业未来将何去何从引人深思。悲观者认为，随着石油的耗尽，人类将逐渐倒退回石器时代 乐观者认为，聪明的合成化学家一定能开发出新的廉价原料以替代石油化工原料。 　　斯坦福大学化学系主任、著名化学家B.M.Trost提出了他的解决方法：化学反应的“原子经济性”(Atom economy)，即在化学品合成过程中，合成方法和工艺应被设计成能把反应过程中所用的所有原材料尽可能多地转化到最终产物中。 　　如果原料能百分之百地转化为产物，那是令人满意的，因为这样可以尽可能减少副产物对于环境的污染和对于资源的浪费。但是这仅仅是一个退守的方案，而并不是一个最终的解决办法。现有的常见原料迟早都会耗尽、大量低沸点有机溶剂的使用始终难以避免、重金属催化的反应越来越多……如果没有革命性的新理念，恐怕多年后合成化学将面临更大的危机。 　　“年轻”的合成生物学 　　近年来，“合成生物学”的概念开始进入我们的视野。 　　ACS(美国化学学会)在2012年推出关于合成生物学的杂志ACS Synthetic Biology 我国天津大学、中科院植生所、武汉大学药学院、中科院生物物理所纷纷成立合成生物学及相关平台 清华大学生命科学院教授陈国强、戴俊彪都无私提供自己的科研实验室支持本科生进行合成生物学研究探索。 　　那么，何谓“合成生物学”呢? 　　2000年E. Kool将之定义为基于系统生物学的遗传工程，从基因片段、人工碱基DNA、基因调控网络与信号传导路径到细胞的人工设计与合成，类似于现代集成型建筑工程，将工程学原理与方法应用于遗传工程与细胞工程的生物技术新领域。 　　很多人狭义地认为合成生物学就是“全合成生命”，即利用化学合成的方法从头合成一个具有生命活力的细胞或病毒。而实际上，合成生物学中更多地是在使用已有的或改造过的基因模块通过工程学手段拼装、搭建一个自然界中本没有的生命体系。 　　助解多种难题 　　那么，合成生物学有望解决哪些问题呢? 　　首先是能源问题。 　　石油、煤、天然气都来自于古代植物对于太阳能的积累，是将太阳能转化为化学能储存的反应过程。严格地说这些都应该是可再生资源，但是亿万年的形成周期实在让人类无法等待，因此这些资源成为了“非再生资源”。 　　那么是否能够加速这一过程?是否可以通过合成生物学构建新的生命反应体系快速有效地固定太阳能并转化成更够为人类利用的化学形式? 　　某些经过合成生物学方法改造过的光合藻类富含大量的脂质，被人们称为“生物柴油”，目前已经有一些使用“生物柴油”的热机问世。但是此项研究问题不少，远远不足以解决日益严峻的能源危机问题，这需要更多代的科学家不懈努力。 　　其次是化工原料问题。 　　我们的祖先早已开发出了酿酒、酿醋等微生物发酵技术，除了食用，乙醇和乙酸都是重要的工业原料。除此之外，微生物还能通过糖酵解等过程为我们提供丁醇、乳酸、甲烷等工业原料。通过其他方法，还可以从中获取甘油、丙酮酸、氨基酸等具有潜在工业价值的原料。 　　或许很多年后，工业上不再使用乙烯生产量来衡量化工生产能力，而开始利用全新的模块、原料来构建新的工业大厦，这些原料不再来源于石油，而是从发酵罐中源源不断取来。 　　第三，则是医药健康问题。 　　真菌、放线菌、植物能够产生结构新颖、生物活性多样的次级代谢产物，大部分临床抗生素来源于这些次级代谢产物。其中很多药物分子由于天然含量低、提取困难等因素，目前还是通过全合成或半合成为主要方式得到，因此价格昂贵。 　　通过合成生物学手段，将产生这些代谢产物的基因簇进行异缘表达并利用发酵工程进行大规模制备，将可能是一个解决药品供应和价格昂贵问题的方法。但是这一过程并不容易实现，需要涉及到很多代谢途径改造、密码子优化、瓶颈效应避免等问题。绝不是说只要发现的天然产物就可以立刻大规模发酵得到，每一个化合物的工业化生产都是一个巨大的挑战。 　　此外，合成生物学还有助于解决环境问题。 　　“白色污染”成为上个世纪人类最为头疼的环境问题之一，可降解塑料的研究也成了科学界的热点问题。“生物塑料”是一个比较新的概念，目前发现60个属以上的细菌能够合成并贮藏聚β-羟基丁酸(PHB)的颗粒。PHB无毒、可塑、易降解，可用于制作医用塑料器皿和外科手术线等。 　　通过合成生物学手段有望得到更高产、更多样性的生物塑料生产菌株。取之于自然、用之于自然，人与其他生物和谐相处，这将是解决环境问题的必由之路。 　　(作者单位系中科院上海有机化学研究所)

京华时报讯 集“中国有机产品”和“OFDC有机认证”于一身的贵州茅台一直以酿造高品质白酒著称，然而昨天有媒体质疑贵州茅台酿酒原料以劣充好、“有机”涉嫌造假、滥用化学农药。对此，茅台昨天在其官网上发声明回应，但内容含糊其辞，未正面回应媒体的质疑。 　　昨天有媒体报道称，茅台集团弥漫着化学农药味道的种植基地却顺利通过了南京国环的有机认证，摇身变为“茅台原料有机生态种植基地”，该基地产出的糯高粱和小麦也成了“有机产品”，以此为原料酿造的茅台酒及系列酒也就顺理成章成为了“绿色有机食品”。 　　对于上述质疑，贵州茅台昨天发布公告回应，称贵州茅台酒以高粱、小麦为主要原料，严格按照有机加工体系规范生产。公司制酒使用的“红缨子”高粱为赤水河流域原生品种，适合茅台酒多轮次蒸煮和发酵的工艺要求。目前茅台酒酿造用高粱全部来自在仁怀市及毗邻地区建设的有机高粱基地，小麦主要来源于黑龙江、河南等地，所有原料均通过了有机认证。对于媒体质疑的酿酒原料有机认证造假问题以及原料种植是否使用农药等问题，茅台未在公告中正面回应。 　　昨天下午，有媒体发布的从南京国环官网上的截图显示，贵州茅台酒股份有限公司有机认证的有效期为2012年10月2日。也就是说，茅台的有机加工厂认证已经过了有效期。记者昨晚9点多不断在南京国环官网的“证书查询”栏目输入“贵州茅台”字样查询，但一无所获，但在9点20分左右再次查询时，突然显示出茅台相关白酒获得的认证书信息，且有效期成了2013年10月2日。

第十一届化学制药国际峰会-亚洲|CIS-Asia 2021 化学药产业是我国医药产业的重要组成部分，化学原料药和化学制剂整体生产规模已经破万亿，受带量采购、鼓励创新等政策的影响，制药企业不断增加研发投入，走向研发创新驱动发展道路，同时关注上下游一体化，通过规模优势和成本优势提高企业竞争力。 岛津此次受邀参与第十一届化学制药国际峰会-亚洲（CIS-2021），会议将于2021年4月21日-24日（周三-周六）在上海举办，会议将从战略、技术、市场等多维度多领域作为切入点，通过四大主论坛，12大分论坛共同探索化学药研发的未来方向，会议聚焦化学仿制药、505（b）2，改良剂型新药以及创新药，近140位国际国内顶级大咖经验分享，共同协助国内药企研发，集中展示目前国际上最前沿研发和质量控制技术新产品、新设备。4月21日上午，岛津中国分析计测事业部市场部医药组担当许磊磊将围绕“基因毒性杂质分析中常见问题的解决”进行报告，与参会专家、同仁一起探讨药物杂质分析检测的新方法以及新技术。 岛津制作所是著名的测试仪器、医疗器械及工业设备的制造厂商，自1875年创业以来始终坚持“以科学技术向社会做贡献”，不断钻研领先时代、满足社会需求的科学技术，开发生产具有高附加值的产品。并以实现“为了人类和地球的健康”这一愿望作为公司的经营思想，以光技术、X射线技术、图像处理技术这三大核心为基础，不断革新，不断挑战，一如既往地对科学技术发展做出贡献。岛津致力于提供领先的分析仪器解决方案，并提供全面的抗体药物研发与质量分析解决方案。期待您来到岛津展台（B80）探讨技术与行业交流。如果您对岛津分析仪器产品有兴趣，请联系相关市场销售人员咨询，谢谢关注！

为促进绿色制药产业的国际交流与合作，加快全球创新性药物研发的步伐，引领长三角区域制药企业“做精原料药，做强制剂”，2021年10月15日—10月17日在湖州德清举行“2021绿色制药莫干山国际会议暨长三角药物化学研讨会”。该会议由上海市药学会药物化学专业委员会、江苏省药学会药物化学专业委员会、浙江省药学会药物化学与抗生素专业委员会、安徽省药学会药物化学专业委员会主办，由药学院、长三角绿色制药协同创新中心、国家化学原料药合成工程技术研究中心等承办。瑞士步琦公司作为本次论坛赞助商，也在该会议中展示了我们最新的制备色谱仪器Pure和备受客户欢迎的R-300旋转蒸发仪，现场也有很多老师通过实际操作感受到了我们仪器的魅力。作为步琦公司革命性的全自动旋转蒸发仪R-300，拥有更灵活、更智能化、更高效的工作特点，模块化设计在实现即插即用的同时，也会根据用户的不同需求进行灵活搭配。先进的泡沫传感器及自动蒸馏系统可以最大程度解放旋蒸对于操作人员的束缚，体现更高的工作效率。对于制备色谱仪Pure而言，更小的体积占比、更高的安全性、更佳的智能化是它的设计宗旨。除此之外，卓越的性能参数可以最大化帮助科研人员分离纯化得到目标产物。ELSD和DAD双检测器系统可以保证用户样品的检测全面性。远程操控功能有效减少用户奔波于其他实验与Pure之间的时间。瑞士步琦公司作为全球领先的实验室供应商，致力于为天然产物、有机合成等样品前处理行业提供高性能产品及高水平整体解决方案。

“北风起，火锅香”，随着冬季来临，热气腾腾的火锅尤其是鲜香的麻辣火锅受到众多人群的喜爱。但这些奇鲜奇香的火锅，很多被店主加入了飘香剂、辣椒精和火锅红等化学原料，伤害人们的健康。 　　化学品“提味”“提香”已多年 　　吃火锅必有“底锅”，南京一位知情人士爆料：这些底锅调料里“基本上都是化学添加剂”：红得诱人的红汤火锅，辣味、红色都是辣椒精调出来的 火锅店里香味四飘，其实是飘香剂在发挥作用。 　　江苏省餐饮行业协会火锅专业委员会副主任王凯认为，南京有不少火锅店使用添加剂糊弄消费者，“南京市场上的这些火锅添加剂早就该好好管管了。” 　　因为冬天是火锅旺季，因此在南京的干货批发市场内，火锅作料成了主角。18日上午，当记者在南京一些菜市场及干货市场暗访时，发现火锅飘香剂、辣椒精和火锅红的卖家们更加“谨慎”了，因为“前几天当地媒体进行了曝光”。 　　在南京水西门的一家菜市场，一家干货店的老板承认：“以前市场里这些东西多得很，不过现在不是熟面孔就不敢卖了，过了风头再说。” 　　这名姓高的老板跟记者“闲聊”：火锅飘香剂是红瓶子装的，只要挑一点放入火锅，香味四起，一下子就能让人有食欲。辣椒精可以代替辣椒，让食客辣得过瘾 火锅红则是不放红辣油，就可以让火锅“火红火红”的。 　　高老板说，这些东西好几年前就有了，一到冬天卖得特别好。当然都是开店的人来批发，“一买好多”。飘香剂的价格一般是30多块钱1斤，而辣椒精则是30元左右就能买到1升装的一大瓶。一些小店店主买回去后，倒上开水，再放些不值钱的干货料，根本不用熬制，用大火烧滚，原来白花花的开水就渐渐变成辣油汤，不仅香辣逼人而且红得诱人。 　　专家支招辨别“化学火锅” 　　南京建邺医院的一位医生告诉记者，要避免吃到“化学火锅”，就别去那些一进门就香气逼人的火锅店。因为根据经验，火锅熬制的香味都是自然散发的，应该是越煮越香，而刚端上来的火锅就香气四溢，绝大部分可能加了增香剂。其次，可以观察端上来的麻辣锅底。如果麻辣锅的辣油显得透红鲜亮，那么这个麻辣锅底肯定也暗藏问题，因为正常情况下熬制的麻辣锅底，应该略有浑浊，透亮的麻辣锅很明显是加了辣椒精或者火锅红。 　　“化学火锅”遭“围剿”　监管待加强 　　“化学火锅”被曝光在南京市民中引起极大关切。一位网友在留言中说：“都吃了十几年的火锅了，才发现火锅底料有问题，多郁闷啊。现在可以不吃火锅，那以前吃下去的可怎么办呢?” 　　南京市食品药品监督管理局工作人员表示，将在全市范围内对火锅底料的生产、使用、添加等环节进行专项检查。 　　南京不少市民表示，希望相关部门能够监管到位。“食品安全关乎人的健康，职能部门只要认真去监管，没有什么监管不了的。” 　　南京市食品安全委员会负责人表示，将牵头相关执法部门，在全市范围内对火锅添加剂市场进行检查。工商部门将要求销售环节做好索票索证工作，对来源不明的，立即进行下架处理。而该市质监部门将对当地生产火锅底料的企业进行源头管理。卫生监督部门会对餐饮企业产品进货进行把关。针对火锅底料的专项行动，将是一次各部门联动的大行动，并贯穿“两节”期间，也会在第一时间将检查中发现的问题公布出来，净化火锅底料市场。

山西醋勾兑风波未完，酱油又被卷进来。近日，港媒曝出用水解植物蛋白等7种化合物可配制出可能致癌的“化学酱油”，与酿造酱油从口味和质感都相差无几。 　　8月10日，中国调味品协会负责人指出包括水解植物蛋白在内的7种化合物都不是非法化学物质，酿造酱油和配制酱油之分，不属于食品安全问题。 　　目前，国家正在修订酱油的食品安全标准。 　　7种物质调出“化学酱油”? 　　据香港媒体报道，这种化学酱油由7种调料和化合物勾兑而成：砂糖、精盐、味精、酵母抽取物、水解植物蛋白质、肌苷酸及鸟苷酸。 　　香港城市大学生物化学系副教授林汉华称，“化学酱油”和平时买的酿造酱油在口感、质感都很相似，几可乱真。但他指出，化学酱油中的水解植物蛋白质需要通过酸来制造水解过程，如果生产商采用的是盐酸，过程中将会释放出致癌物质三氯丙醇。 　　记者获知，国标中酱油分为酿造酱油和配制酱油,按照我国《配制酱油》行业标准,配制酱油中酿造酱油的比例不得少于50%，意即不含任何酿造酱油、只用化学物配制的“化学酱油”是违规的。 　　水解植物蛋白不是化学物质 　　中国调味品协会常务副会长卫祥云昨天向记者指出“这样的报道很不准确”，所谓“化学酱油”是老话重提。他指出，包括水解植物蛋白在内的7种化合物都不是非法化学物质，“酸水解植物蛋白调味液”(即水解植物蛋白质)只是生产配制酱油的原料之一，也是国内外都允许生产的一种食品原料，并非什么“化学物质”。 　　中国调味品协会还透露，目前《国家酱油食品安全标准》、《国家食醋安全标准》都在修订中，新标准将严格按照食品安全法要求制定相关的包括污染物在内的各项指标。 　　新标准考虑限制三氯丙醇 　　卫祥云也指出，酿造酱油与配制酱油，不属于食品安全问题，主要是为了分类管理、指导生产、引导消费。至于是否制定区分标准，属于行业内讨论的问题。 　　记者查阅资料显示，三氯丙醇是一种可能引发癌症的物质。1999年10月，欧盟对从中国出口的部分酱油进行抽查，发现三氯丙醇超标，曾禁止对中国酱油的进口 2001年，国内掀起酱油酿造、配制之争，也将矛头对准三氯丙醇。 　　权威人士也向记者透露，对于致癌物质三氯丙醇，目前正在修订的国家酱油食品安全标准中，也正在考虑把对其限量写进去。 　　走访 　　市场所有酱油均标“酿造” 　　昨天下午，记者走访了丰台迪亚天天、顺天府、亿客隆路通菜市场，酱油产品几乎都标注的是“酿造酱油”。 　　在迪亚天天超市，记者看到“海天”、“加加”、“李锦记”、“宽牌”、“金狮”等十多种酱油产品，配料表里多为：食用盐、脱脂大豆、小麦、麸皮，食品添加剂多为增味剂、苯甲酸钠、谷氨酸钠等，一款李锦记精选生抽外包装上，食品添加剂还有5-肌苷酸二钠、5-鸟苷酸二钠。 　　在亿客隆路通菜市场，摊位上各种大瓶小瓶酱油也全是“酿造”，看不到“配制酱油”的踪影。 　　专家 　　三氯丙醇标准内是安全的 　　北京一轻研究院研究员鲁绯表示，媒体报道的砂糖、精盐、味精、酵母抽取物、水解植物蛋白质、肌苷酸、鸟苷酸这7种物质配制的东西，准确应该叫“调味液”，而不能叫酱油。 　　按照我国《配制酱油》行业标准规定，配制酱油是以酿造酱油为主体，与酸水解植物蛋白调味液、食品添加剂等配制而成的液体调味品。“酸水解植物蛋白调味液”是允许加入的，这是根据欧盟的标准制定的。 　　记者查询了解到，“酸水解植物蛋白调味液”一般是以大豆、小麦蛋白等为原料制成的液体鲜味调味品。由于大豆中含有丙醇，在酸水解过程中生成二类致癌物质三氯丙醇。不过，鲁绯对此表示，国家行业标准对三氯丙醇物质是规定有限量的，3-氯1,2-丙二醇的含量为不超过1ppm，只要控制在限量范围内，就是安全的。 　　而对于酿造酱油和配制酱油的区分，鲁绯说，虽然暂时没有相关标准，但可以通过检测酱油里的氯丙醇物质来判断，因为酿造酱油里不允许含有氯丙醇，一旦检出，就不能叫酿造酱油，而是配制酱油。 　　质检抽检 　　酱油国家质检合格率95.9% 　　记者昨天从国家质检总局了解到，今年4月已公布了对酱油的国家质量监督抽查结果，合格率在95.9%。 　　当时共抽查了北京、天津、河北、内蒙古、广东、四川、陕西等244家企业生产的270种酱油产品。根据《酿造酱油》、《酱油卫生标准》等强制性国家标准，对酱油产品的氨基酸态氮、铵盐、总酸、总砷、铅、黄曲霉毒素B1、苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类、菌落总数、大肠菌群、致病菌等12个指标进行了检验。抽查发现只有11种产品不合格。

科学与技术飞速发展，化妆品的研制和开发越来越多的融入高科技的含量，以满足人们越来越高的要求。各种功能性化妆品应运而生，为保证化妆品的使用安全，进一步加强化妆品原料安全监管，1月22日，中检院向各级药品监管部门和检验检测机构、相关行业协会、生产企业及科研机构等征集关于化妆品原料禁用目录的意见和建议。要求于2021年2月18日前，填写《征求意见反馈表》（见附件），以电子邮件方式发送至hzpbwh@nifdc.org.cn。目前，中检院对化妆品禁用原料目录等文件进行了修订，包括1309项化学成分目录（附件1）、112项植（动）物品种目录（附件2）、化学成分修订前后对比（附件3）、植（动）物品种修订前后对比（附件4）。《化妆品禁用原料目录》制修订说明为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）要求，进一步加强化妆品原料管理，保证化妆品的质量安全，规范和促进化妆品行业健康发展，国家药品监督管理局组织启动了对《化妆品禁用原料目录》（以下简称《禁用目录》）的制修订工作，现将有关情况说明如下： 一、必要性（一）满足化妆品行业发展需要近年来，我国化妆品生产和消费均呈现快速发展的趋势。化妆品原料的使用与化妆品的质量安全密切相关，随着化妆品行业的发展和科学认识的提高，根据我国对一些化妆品原料风险评估结果，同时参考近几年欧盟、美国等化妆品行业发达国家或地区对一些化妆品评估和法规调整情况，发现部分原料急需调整管理使用要求。为切实保障消费者的使用安全，按照从严管理原则，我国《化妆品安全技术规范》（2015版）中禁用原料管理规定亟待调整。（二）满足化妆品安全监管的需要《条例》第十五条规定，禁止用于化妆品生产的原料目录由国务院药品监督管理部门制定、公布。随着科学技术的发展，新的检测方法和安全评估方法的出现，逐步发现部分原料可能存在潜在安全风险，需要加强管理。为了贯彻落实《条例》关于禁用原料的管理规定，结合化妆品行业发展和监管工作需要，急需在《化妆品安全技术规范》（2015版）中禁用组分的基础上制修订《禁用目录》，用于指导和规范化妆品行业和化妆品禁用原料的管理工作。二、制定目标和原则（一）制定目标以《化妆品安全技术规范》（2015版）为基础，制修订化妆品禁用原料要求，提高《禁用目录》的适应性和可操作性，满足化妆品监管工作的需要。（二）制定原则一是继承发展的原则。以《化妆品安全技术规范》（2015版）第二章化妆品禁用组分的内容为基础，对适用的部分予以充分保留，并根据最新的风险评估结果，将具有潜在安全风险的原料纳入《禁用目录》，满足监管工作的需要，切实保障消费者的使用安全。二是科学规范的原则。在充分考虑当前化妆品相关学科领域科研成果的基础上，参考国内外权威机构对原料的命名原则要求，对部分原料名称进行修改完善，力求科学规范。三是与时俱进的原则。根据化妆品技术研究进展和化妆品监管工作需要，对《禁用目录》内容进行修订和补充。三、制定要点《禁用目录》以《化妆品安全技术规范》（2015版）第二章化妆品禁限用组分的内容和体例为基础，结合评估结果、近期国际和国内化妆品安全监管的要求及变化，参考相关规范性文件编写而成。一是参考最新的评估结果，按从严原则，《化妆品安全技术规范》（2015版）中的限用、准用组分表或《已使用化妆品原料名称目录》中的评估结论认为可能存在安全风险的物质，纳入至《禁用目录》。二是针对近几年化妆品安全监管工作中发现的问题，为严厉打击不法企业添加禁用目录中具体药物名称外的药物，对易发生非法添加进而凸显化妆品功效的抗感染药物、激素和抗组胺药，不仅限于原目录中的具体名称，进行类别管理。三是规范部分禁用原料名称及内容。四是规范部分禁用植物原料名称。四、主要内容（一）新增17种化妆品禁用原料一是参考国际法规相关规定，结合我国对《化妆品安全技术规范》（2015版）限用、准用组分列表和《已使用化妆品原料名称目录》中部分已收录原料的评估结果，将可能存在安全风险的原料纳入《禁用目录》。例如，3-亚苄基樟脑、新铃兰醛、万寿菊花(TAGETES ERECTA)提取物、万寿菊花(TAGETES ERECTA)油、2-氯对苯二胺、2-氯对苯二胺硫酸盐、硼酸、硼酸盐、四硼酸盐和其他硼酸盐类和酯类、过硼酸钠、甲醛、多聚甲醛、二氯甲烷等。二是根据我国安全评估结论，将在化妆品中使用可能存在安全风险的原料纳入《禁用目录》，如非那西丁等。三是参考其他国家或地区的法规调整，结合我国的评估情况，考虑其可能存在安全风险，新增纳入《禁用目录》，例如苔黑醛、氯化苔黑醛、苄氯酚、环己胺、咪唑等。（二）修订13种化妆品禁用原料一是对部分原料名称进行规范，如“抗生素类”修改为“抗感染类药物”等。二是补充部分禁用原料的CAS号，如右丙氧芬、地芬诺酯、石棉、氢醌、羟苯异丙酯及其盐、羟苯异丁酯及其盐、羟苯苯酯、羟苯苄酯、羟苯戊酯、短杆菌素等。三是补充部分禁用原料的EC号，如联邻甲苯胺基染料等。四是对部分原料的CAS号勘误，如常压塔处理的残液（石油）等。（三）按照技术法规文件要求对文字内容进行调整规范考虑到下一步《禁用目录》将作为单独的技术法规文件或者强制性国家标准进行发布，有必要对《化妆品安全技术规范》（2015版）载明的禁用组分表1和表2的内容和体例进行调整规范，将原禁用组分中引用的部分在新《禁用目录》里进行相应调整。例如将“表1”改为“本表”， “表2”改为“化妆品禁用植（动）物原料”，“表3”改为“化妆品限用组分”，“表4”改为“化妆品准用防腐剂”，“表6”改为“化妆品准用着色剂”，“组分”改为“原料”。（四）将禁用药物成分进行分类合并参考《中国药典》（2020年版）、《临床用药须知》（2015年版）、《马丁代尔氏大药典》对《化妆品安全技术规范》（2015版）禁用组分表收录的药物成分进行分类合并，将三溴沙仑、抗生素、二氢速甾醇、乙硫异烟胺、呋喃唑酮、酮康唑、甲硝唑、呋喃妥因、磺胺类药物(磺胺和其氨基的一个或多个氢原子被取代的衍生物)及其盐类、甲巯咪唑等合并为抗感染类药物；将溴苯那敏及其盐类、氯苯沙明、苯海拉明及其盐类、多西拉敏及其盐类、羟嗪、曲吡那敏等合并为抗组胺药；将甾族结构的抗雄激素物质、肾上腺素、糖皮质激素类(皮质类固醇)、雌激素类、孕激素类、具有雄激素效应的物质等合并为激素类。（五）修订27种禁用植（动）物原料一是规范原料名称。将禁用植（动）物组分表2中名称不规范的原料名称进行统一调整规范，如将“八角科八角属植物（八角茴香除外）”调整为“五味子科八角属植物（八角除外）”。二是规范原料命名格式。调整植物组分（属）的拉丁文学名或英文名的格式为“属（科）拉丁名”，如“羊角拗类”调整为“夹竹桃科羊角拗属植物”。 调整植物组分（种）的拉丁文学名或英文名的格式为“拉丁名（部位/描述/英文名）”，如土木香根油、无花果叶净油、月桂树籽油。三是统一原料拉丁文学名或英文名。若植物原料（种）有多个拉丁文学名或英文名，将其学名（正名）放首位，异名后置，异名格式对属名+种加词，并用synonym标记，如魔芋、威灵仙、铃兰、藤黄等。参考中国植物志，若植物原料（种）的中文名称对应多个拉丁文学名的，各拉丁文学名所述并非同一种植物原料，则将其拆分，如魔芋、威灵仙、大风子、牵牛、商陆；若一个条目包括2种原料，也将其拆分，如芥、白芥。四是规范正名和异名。参考中国植物志，将植物原料（种）的中文名称和拉丁文学名均以学名（正名）表述，原名称为异名/俗名的原料，保留原名称并增加其学名（正名）。学名（正名）置于首位，异名/俗名后置，异名格式对属名+种加词，并用synonym标记。包括海芋、吐根及其近缘种、木香根油、野百合（农吉利）、茅膏菜、莨菪、夹竹桃、北五加皮（香加皮）、牵牛、补骨脂、除虫菊、一叶萩、（白）海葱、马鞭草油、白附子。五、需要重点说明的问题（一）药物成分分类管理参考《中国药典》（2020年版）、《临床用药须知》（2015年版）、《马丁代尔氏大药典》对《化妆品安全技术规范》（2015版）禁用组分表收录的部分种类药物成分按种类进行合并，合并类别为抗感染类药物、抗组胺药和激素类，并将原分散于禁用组分表中的药物成分作为具体实例体现在合并后药物类别中。但类别药物的涵盖范围包括但不限于举例的药物成分，凡是属于该类别的药物成分，均属于该类药物的涵盖范围。（二）序号调整本次制修订工作涉及多个条目合并为一条（如类别药物，抗感染类药物、抗组胺药、激素类），也涉及一个条目拆分为多条（如魔芋、芥、白芥、威灵仙、牵牛、商陆）。为保证《禁用目录》的延续性，在原有的编号顺序基础上进行调整。将因合并而空出的序号删除；将因拆分而变多的原料赋予新序号，原序号删除。附件下载：附件1.xlsx附件2.xlsx附件3.xlsx附件4.xlsx征求意见反馈表.xlsx

所涉及药物品牌 　　每周质量报告：共同打造高质量的生活，欢迎收看《每周质量报告》。大家都知道，药品安全，人命关天，党中央国务院一直高度重视药品质量安全，今年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，确保药品质量，降低药品安全风险，并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。今天，我们就来关注胶囊类药品。因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性，所以需要用胶囊包起来才便于服用，胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。在调查中我们栏目的记者发现，这小小的胶囊里却隐藏着大秘密。 　　儒岙镇位于浙江省新昌县，是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。 　　药用胶囊是一种药品辅料，主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。记者在当地发现一个奇怪的现象，这里的胶囊出厂价差别很大，同种型号的胶囊按一万粒为单位，价格高的每一万粒卖六七十元，甚至上百元，低的却只要四五十元。 　　在新昌县卓康胶囊有限公司，一名销售经理向记者透露，他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂，所用原料主要就是明胶，因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。 　　记者：材料不是一样的吗? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：材料不一样。 　　记者：为什么? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：就不可能一样的，一个是两万多(一吨)，一个是三万多。 　　在这家厂的原料库房，记者只见到了这名销售经理所说的每吨售价三万多的明胶，并没有见到所谓两万多一吨的明胶。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：两万的一般不放在这里，这里是有随时进行检查。 　　记者：你两万的那个还怕检查吗? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：那个是不合格的胶，合格的胶现在最起码三万多(一吨)。 　　记者：三万多 　　这种两万多一吨的明胶为什么要藏在别的地方防范检查呢?记者跟随这名销售经理，在另外一个原料库房见到了这种明胶的真面目。这种明胶用白色编织袋包装，上面没有厂名厂址等任何产品标识。 　　记者注意到，这种两万多一吨的便宜明胶同三万多一吨的明胶比较，外观非常相似，都是呈淡黄色颗粒状，肉眼几乎看不出有什么差别。 　　那么，这种没有厂名厂址等产品标识的白袋子明胶来自哪里?为什么厂家对外严格保密?这当中究竟有怎样的隐情呢?对此，这名销售经理不肯透露。 　　在随后的调查中，记者发现当地其他一些厂家也在暗中使用这种白袋子明胶生产药用胶囊。 　　新昌县华星胶丸厂是当地一家规模较大的胶囊生产企业，有二十多条生产线，每天可生产几千万粒药用胶囊，产品主要供应吉林、青海、四川等省的多家药厂用来生产胶囊类药品。 　　在这家厂的一个原料库房里，同样存放着这种无任何标识的白袋子明胶。 　　生产线上的一名负责人介绍，这种价格相对便宜的明胶。用来加工药用胶囊能够大大降低成本，所以在当地非常畅销。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：像我们这个镇上，普通胶两万以上，三万以下的比较抢手。 　　记者：比较好卖? 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：比较好卖。 　　对于这种白袋子明胶的来源，这名负责人同样守口如瓶。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：这个我们跟你说是商业机密，我们要保密的，因为价格上面有不同。 　　记者在新昌县走访的多家胶囊厂，都在暗中使用这种来路不明的白袋子明胶加工药用胶囊。一提到这种明胶的来源，厂家都非常警惕，不愿多讲。 　　随着调查的深入记者发现，这种神秘的白袋子明胶一般都是通过经销商，偷偷卖给胶囊厂用来加工药用胶囊。 　　在华星胶丸厂，记者碰到一个前来送货的人，三轮车上装的正是白袋子明胶。他告诉记者，他是卓康胶囊厂生产线的一名负责人，卓康胶囊厂老板既生产药用胶囊，同时也经销这种明胶原料。 　　在这名负责人的带领下，记者在一个隐蔽的原料存放点见到了大量的白袋子明胶。这名负责人表示，这种白袋子明胶除了供应华星、卓康胶囊厂使用，还卖给其他一些相对熟悉的固定客户。 　　记者：你这个都是固定的客户要的?　　 药用胶囊铬超标药品名单 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人：固定的。 　　记者：固定的厂家都是华星那边的? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人：不是。上面(工业)园区也有。 　　在新昌县做药用胶囊的厂家圈内，大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。 　　记者：你这经销商多吗?你这边卖这个白袋子胶的经销商? 　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：有。 　　记者：很多? 　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：哎呀，你不知道，地下的。 　　记者：地下的，你老跟搞地下党似的?地下的，动不动。 　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：那是。他们这种白袋子的不能拿出来卖的。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线前负责人徐学明：哪里最多呢，我给你说，最多的是河北，他们说是叫衡水一带。 　　根据掌握的线索，记者随后来到河北省衡水市追查白袋子明胶的真相。 　　河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县，具备年产上千吨明胶的生产规模，是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。 　　在这家厂的库房里，记者看到了大量白袋子包装的明胶。据厂里的一名经理介绍，他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶，其中大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：有，都去新昌那边，头年我跟你说,我这百分之七八十的胶都跑那边去了。 　　记者：去年。 　　这名经理告诉记者，白袋子包装的明胶之所以便宜，是因为使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料，用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。浙江新昌儒岙镇一些厂加工药用胶囊所用的白袋子明胶，实际上就是这种“蓝皮胶”。 　　记者在这名经理的带领下，见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上，远远望过去像垃圾回收场，记者原以为这些堆得像小山一样的东西是厂里的生产垃圾和废料，走近一看才明白，这些都是各种各样的碎皮子，散发着刺鼻的臭味。 　　据这名经理介绍，这种碎皮子正是“蓝矾皮”，业内俗称“蓝皮”，实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料，所以价格便宜，每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品，这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂，做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。　　 胶囊里的秘密　　 工业明胶 　　《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。 　　那么，这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶囊原料的呢? 　　在河北学洋明胶厂，记者目睹了整个加工过程。这些又脏又臭的碎皮子首先要进行前处理。 　　记者：你们的话一般还加什么原料吗? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：灰，加白灰。 　　记者：就是生石灰。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：生石灰。 　　用生石灰处理后的碎皮子必须进行脱色漂白和多次清洗。 　　记者：你这个脱色工艺是什么工艺啊? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：酸碱中和的。 　　记者：酸碱中和，强酸强碱呗? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：对。 　　就这样，原本又脏又臭的工业皮革废料，经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后，变得又白又嫩，看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：漂完了以后,你看不出是鲜皮蓝皮来，鲜皮洗完也是这样的。 　　记者：鲜皮洗完也这样。 　　在熬胶车间，清洗后的皮子被放入这口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液。 　　记者注意到，正在熬制的皮子里面竟然还夹杂着其他异物。 　　记者：我看这是啥?这口罩这是，什么卫生? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：里面脏东西啊熬完胶以后都清出去了，有没有脏东西没关系。 　　熬出来的透明胶液，再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序，就摇身一变，成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。 　　厂里的经理承认，这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶，然而，他却信誓旦旦地向记者保证，这种工业明胶完全能够用来生产药用胶囊。 　　记者：胶囊的话能不能用? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：百分之百没问题。 　　原来，在浙江新昌儒岙镇被用来加工药用胶囊的白袋子明胶，实际上就是使用这种又脏又臭的“蓝矾皮”生产的工业明胶。 　　“蓝矾皮”是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰： “蓝皮”铬不用化(验)，肯定超标。 　　记者：超标多少?有没有测过? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：一般十五六(倍)吧。 　　在包装车间，记者注意到，这种工业明胶被分别装入两种包装袋，一种包装上赫然印着“工业明胶”的字样，另一种包装上则是一片空白，没有任何产品标识。 　　同样的明胶，最后被套上了不同的包装，标明工业明胶的卖给各种工厂作为工业粘合剂，无任何产品标识的白袋子胶，则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：胶是一样的，说白了，蓝皮你们用也是自己后面用，不是说明目张胆地用。 　　记者：对对，你说做胶囊那一块吧? 　　随着调查的步步深入，记者又获得了新的线索。江西省弋阳县也有厂家在用工业废料“蓝矾皮”加工这种白袋子工业明胶。 　　龟峰明胶有限公司位于江西省弋阳县，是一家有着二三十年生产经验的老牌明胶厂，年产明胶一千多吨。公司董事长直言不讳地告诉记者，他们厂使用“蓝矾皮”生产的工业明胶也是通过白袋子包装，大量卖到新昌县儒岙镇用来加工药用胶囊，客户多达上百人。 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：新昌儒岙镇那里跟我做生意的起码七八十个、百八十个人是有的。 　　记者：多少人? 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：一百个人是有的。 　　在明知这种白袋子明胶卖到胶囊厂是生产药用胶囊的情况下，这家厂竟然还专门拟定了一个工业明胶购销合同，并在合同中声称，厂方提供的明胶为“蓝矾皮”加工的工业明胶，不得用于食用和药用，购买方如违反则承担完全责任，提供产品的厂方不负任何责任。 　　记者：那儒岙那边买你这个胶做胶囊的还都跟你签这个合同了? 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：对。要不就不买，要买就要签合同。 　　据他透露，在浙江新昌县，业内使用工业明胶生产药用胶囊的现象非常普遍。 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：前两年反正也不讲什么蓝皮不蓝皮，在新昌我专门有个经销部。 　　记者：专门有个经销部? 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：对，全国八年，四年五年(前)，都是用我的这种胶。 　　《食用明胶》行业标准明确规定，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料生产食用明胶。然而在河北、江西两地，这种使用鞣制后的皮革废料“蓝矾皮”生产的工业明胶，采用白袋子包装作掩护，通过隐秘的销售链条，最后流入浙江省新昌县儒岙镇部分胶囊加工厂，冒充食用明胶，生产加工药用胶囊。 　　那么，这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶，又是怎么加工成药用胶囊的?调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标?哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢?记者继续回到新昌县调查。 　　胶囊作为药品辅料，生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂，记者却看到了另外一幕：人员未经消毒，便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来，连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人：废料肯定是要放进去的。 　　记者：废料都要放进去。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人：煮出的废料肯定要放进去。 　　记者看到，这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶，并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。 　　由于这种明胶不卫生，在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：明胶比较脏，然后高温之中可以，也是高温杀菌也可以的。然后就是加进去，然后把油脂什么的清洁掉。 　　就这样，这种工业明胶，掺入胶囊废料，经过色素调色及化工原料清洁，进行充分溶解，就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型，最后通过切割整理，便加工成了五颜六色的药用胶囊。　　 图片解析 　　按《中国药典》规定，出厂检铬，但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测，就直接包装成箱，贴上合格证出厂了。 　　在卓康、华星等胶囊厂，竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。 　　记者：你这设备有没有能检测铬的? 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：铬的没有。 　　铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。 　　2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。那么，这种白袋子包装的工业明胶，以及使用这种工业明胶为原料做出来的药用胶囊，重金属铬的实际含量究竟是多少呢? 　　记者在华星、卓康两家胶囊厂，分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样，送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测，这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg / kg，按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定，这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg / kg，分别超标20多倍和40多倍。 　　事实上，在新昌县儒岙镇，部分药用胶囊生产商对白袋子工业明胶铬超标的事实心知肚明。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：国家标准规定铬不能超过百万分之二，像这个百万分之十多一点。 　　记者：百万分之十多一点。等于超标四五倍了? 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：超标五倍、六倍。 　　这种铬超标的药用胶囊，价格相对便宜，除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外，还卖到了一些大药厂。　　记者：你这有什么大厂子?叫什么，有名一点的。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：青海格拉丹东。 　　在新昌华星胶丸厂，生产线的另一名负责人还向记者透露了采购这种胶囊的其他药厂。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：像我这十几箱胶囊要发到吉林海外，海外制药集团都很大了吧，都在做啊。 　　随后，记者分别对青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂进行了调查，发现这两家药厂的确都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。 　　青海格拉丹东药业公司总经理声称，他们厂对采购的药用胶囊都进行了严格把关。 　　青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海：肯定正规。达到我们这一个要有资质，再一个每一批货进来必须经过我们药检，必须经过我们质量检验。 　　记者：你们那个空心胶囊还要检测啊? 　　青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海：肯定要检，我们都要检。 　　在吉林长春海外制药集团公司，记者看到，仅一张化验单上显示该厂所用华星胶丸厂的胶囊就达2040万粒。而检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。 　　吉林长春海外制药集团公司检验人员：(铬)上原子吸收的(检测)它那比较麻烦，得安排时间才能上，先写上了，所以先写上了。 　　厂里的生产车间主任告诉记者，药品生产所用的药用胶囊一般不检测铬。 　　记者：它的(胶囊)的铬什么的都不检? 　　吉林长春海外制药集团公司车间主任程兆平：铬啊，含铅啥的都不检，正常应该检的，对身体都有害的。 　　在前后长达8个月的调查中，记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂，发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业，采用铬超标的“蓝矾皮”为原料，生产工业明胶，然后套上无任何产品标识的白袋子包装，通过一些隐秘的销售链条，把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区，这种铬含量严重超标的工业明胶由于价相对便宜，被当地一部分胶囊厂买去作为原料，生产加工药用胶囊。这种被检出铬超标的药用胶囊最终流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂，做成了各种胶囊药品。 　　随后，根据调查中掌握的线索，记者分别在北京、江西、吉林、青海等地，对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量，经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。 　　这些药品分别是： 　　1，青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号：1108204)，所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg。 　　2，青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号：1008205)，所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg。 　　3，长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号：20110201)，所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg。 　　4，长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号：20110903)，所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg。 　　5，长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号：20100601)，所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg。 　　6，丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号：20111203)，所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg。 　　7，吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号：091102)，所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg。 　　8，四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号：120101)，所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg。 　　9，四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号：0911012)，所用药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg。 　　10，修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号：100901)，所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg。 　　11，通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号：20111007)，所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg。 　　12，通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号：111003)，所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg。 　　13，通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号：110601)，所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg。 　　明胶厂明明知道这些工业明胶被胶囊厂买去加工药用胶囊，却给钱就卖 胶囊厂明知使用的原料是工业明胶，却为了降低成本、不顾患者的健康，使用违禁原料加工药用胶囊 而制药企业呢，则没有尽到对药品原料的把关责任，使得这些用工业明胶加工的胶囊一路绿灯流进药厂，做成重金属铬超标的各种胶囊药品，最终被患者吃进了肚子里。接下来我们还有一连串的问号，还有多少食用明胶厂暗中生产销售工业明胶?片子当中这些明胶厂生产的工业明胶还流向了哪些胶囊厂?胶囊厂用工业明胶加工的药用胶囊还卖到了哪些药厂?我们新闻频道的记者目前已经达到浙江、江西、河北三省的事发地，随时给您到来最新的追踪报道。好，感谢收看《每周质量报告》，下周同一时间再见。

浸泡在化学溶液里的食材。　　 　　前晚，番禺区的这个黑作坊被查，执法人员在现场发现大量的化工原料。 　　硫化钠脱毛 硫酸铵浸泡 双氧水漂白 煮熟加香 送往肉菜市场熟食档 　　番禺一黑作坊前员工受良心谴责向记者报料；执法部门查实取缔，现场查获数百公斤食材 　　简单易食的熟食凉菜猪耳、猪蹄、牛耳、牛筋，是不少市民心中所好，但如果这一美味的背后，经过了一道道有毒化学品的浸泡，你是否还敢享用？近日，曾在番禺一家地下黑作坊打工的一名员工向新快报爆料，揭示出了这些毒凉菜的制作过程。他表示，从2008年开始已有大批此类毒凉菜流向番禺一些肉菜市场。而记者在当地暗访过程中，随机购买的牛耳成品凉菜，已检测出可致命硫化物。 　　前晚深夜11时许，广州市质监、卫监、工商和公安等部门联合执法，对这一黑作坊采取取缔行动，当场查获浸泡在不明液体中的牛耳、猪蹄等数百公斤，及有毒化学原料一批，但相关涉案人员早已不知所踪。目前，联合执法部门正在对事件作进一步调查。 　　1 　　爆料 三道化学品泡出滑嫩肉质 　　在广州打工多年的小伙子阿海(化名)，曾在位于番禺区东环和市桥交界处、距番禺大道高架桥仅十余米的一家地下肉品加工黑作坊工作。看着老板买回来的牛耳、猪蹄等肉类，经过一道道有毒化学品的浸泡后，再高价批发给各肉菜市场的熟食档，最终流向了市民的餐桌。 　　“良心上很过不去，不想再让这些毒菜害人了。”阿海说，为此他虽然辞去了黑作坊的工作，但仍选择了向媒体爆料。为了演示触目惊心的有毒熟食制作过程，阿海特意从黑作坊带回了一批有毒化学品。 　　“先用硫化钠配水，肉上的就毛可以全部脱掉。”阿海说着，取出一些黑色的硫化钠粉末，放入只装了三分之一水的水桶中溶解，搅拌时顿时散发出一阵刺鼻呛人的气味，令人咳嗽不止。随后，阿海将三只黑乎乎、毛茸茸的牛耳朵，放入硫化钠溶液中浸泡一段时间后，阿海换上胶鞋对着牛耳一阵踩跺，“(硫化钠)是一种强碱，把毛软化后，一踩就掉。” 　　三只牛耳脱毛后，又被放入了同样有着刺激性气味的硫酸铵溶液中浸泡。“硫酸铵的作用是，把肉上的毛囊收紧，肉质变得光滑。”阿海说，最后一道工序是将牛耳放入工业级过氧化氢(俗称双氧水)中浸泡，作为强氧化剂的过氧化氢具有强力漂白作用。 　　经过这三道化学品总共约一小时，最后三只脏乎乎的牛耳得以脱胎换骨，变得洁白、滑嫩，再经过煮熟加香，即可送入各肉菜市场的熟食档出售。 　　2 　　暗访 黑作坊藏匿于养牛场中 　　通过阿海指点，8月29日下午6时许，记者实地暗访发现，这家黑作坊藏匿于一处养牛场中，黑作坊周围牛粪四溢，恶臭难闻。黑作坊总共四个操作间，除一间有两名女工在切割牛嘴外，其他操作间都大门紧锁。记者来到黑作坊不到一分钟时间，即有3名大汉出现对记者进行监视，记者只好借故离开。 　　阿海说，这是一个暴利行业，一只牛耳的成本才两元，经化学品处理后可卖到六七元一只，而卤好之后可以卖到十几元一斤的高价。“所以他们做事很小心，看到陌生人都会过来盘问。”阿海说，这个黑作坊每天晚上八九点开工，至凌晨收工，每天可以制作300多斤的有毒牛耳、猪蹄等产品，每天的收入有1000多元。从2008年开始，已有大批在黑作坊炮制的产品流向番禺多个肉菜市场。 　　3 　　检测 牛耳熟食检出含二氧化硫 　　随后，记者来到番禺钟村、清河等肉菜市场熟食档口，随机购买了几份牛耳熟食。经阿海检查，这些牛耳的处理方法与他演示的方法如出一辄。为了印证阿海的说法，记者带着阿海制作的牛耳和买来的牛耳来到华南理工大学食品系进行检测发现，两份牛耳中均发现了等量的二氧化硫残留物。检测人员表示，二氧化硫在胃里会形成硫化氢，而硫化氢是一种强烈的神经毒素，有致命性。 　　4 　　查处 27桶食材泡在化学溶液中 　　前晚10时许，阿海向有关部门举报后，新快报记者随同广州市质监局、药监局、工商局、当地街道及警方来到涉案黑作坊，但此时几个操作间大门紧锁，透过门缝未见里面有人活动。 　　前晚11时10分许，联合执法人员获得批准，强行开门进入现场后，发现屋内空无一人，但恶臭袭来。屋内堆放有20多个蓝色化工用塑料大桶，其中20个大桶内有一批牛猪耳、蹄、筋等食材浸泡在一种透明的化学溶液中，一些食材已经发黑发臭，惹来不少蝇虫。在现场还留有一批用剩下的、标识为27.5%的工业级过氧化氢溶液和硫酸铵粉末。 　　十多分钟后，执法人员又发现了一间伪装成宿舍的操作间，查获了7桶浸泡着的食材，以及50公斤的硫化钠和100公斤的硫酸铵粉末。在查获的硫化钠和硫酸铵包装袋上，记者看到均明显标有警告语“严禁用于食品行业”字样。 　　“他们无证经营，可以定性为地下黑窝点，但这些食材是否有毒，还需要进一步化验。”市质监局一名执法人员说，由于相关涉案人员都已失踪，对案件进一步查处带来很大难度。昨日2时许，执法人员对查获的食材带水称重显示约为两吨，食材净重达数百公斤，除提取样品进行化验外，其他食材将集中无害化销毁。 　　市场走访 　　个别档主承认进低价熟食 　　新快报讯 昨日，记者走访了天河区棠下、东圃、石牌村、员村及体育东路几家大型肉菜市场发现，每家肉菜市场都有一至两家出售牛猪耳、蹄等熟食档口，尽管大部分档主都表示这些食材都来源于正规肉联工厂，但也有个别档主承认是购于私人肉贩，因为私人肉贩的价格会低一些。 　　“这些(食材)拿货的时候都是处理好的，至于厂家怎样处理，我们就不知道了。”棠下肉菜批发市场一名熟食档主说，他每天都要进20多个牛猪耳自行卤制，销量非常好，每天下午三四点前都会卖光。 　　小贴士 　　三种化学品食品行业禁用 　　硫化钠：无机化合物，又称臭碱、臭苏打、黄碱、硫化碱，主要用途皮革脱毛、染料及金属冶炼等方面。硫化钠触及皮肤和毛发时会造成灼伤，口服硫化钠会引起硫化氢中毒。 　　硫酸铵：无色结晶或白色颗粒，无气味，低毒。主要用作肥料，适用于各种土壤和作物，还可用于纺织、皮革等方面。 　　工业级过氧化氢：用于化工生产过氧化硫脲等的原料、消毒剂，以及在印染工业用作棉织物的漂白剂，或用于电镀液，但严禁用于食品行业。 　　部门行动 　　广东部署严打黑作坊 　　开设24小时举报电话和举报邮箱 　　新快报讯 记者 黄琼 通讯员 粤公宣 报道 昨日，广东省公安厅、经信委、农业厅、卫生厅(食安办)、工商局、质监局、食品药品监督管理局等部门共同召开电视电话会议，全面部署开展“打四黑除四害”专项行动，严厉打击制售假劣食品药品的黑作坊、制售假劣生产生活资料的黑工厂、收赃销赃的黑市场、涉黄涉赌涉毒的黑窝点。 　　省公安厅副厅长郑东强调，“四黑”与人民群众的衣食住行、生产生活密切相关开展，直接危害人民群众生命安危，严重危害公共安全和社会诚信，如不能彻底解决更将直接损害党的执政威信。行动中要通过集中侦破一批案件，严惩一批违法犯罪人员，整治一批问题严重地区，坚决捣毁“四黑”犯罪网络，切实做到为民除害，提升人民群众的安全感。 　　目前，省公安厅已全面启动了“四黑四害”举报平台，24小时举报电话：020-83119134，举报邮箱：gdza19116@163.com

端午节 ✕ 五月初五一年一度的端午节来啦，端午节又称端阳节、龙舟节等，是集祈福辟邪、欢庆娱乐和饮食特色为一体的民俗大节，与春节、清明节、中秋节并称为中国四大传统节日。端午节的由来你知道端午的由来吗？端午节源于自然天象崇拜，仲夏端午，苍龙七宿飞升于正南中央，处在全年最“中正”之位，即：“飞龙在天”。端午是“飞龙在天”吉祥日，龙及龙舟文化始终贯穿在端午节的传承历史中。据《史记》记载，春秋时期贤臣屈原，遭谗去职，流放中眼看祖国被侵略，心如刀割，抱石投汨罗江而死。后来，在每年的五月初五，便有了划龙舟、挂艾草、祭龙、洗草药水、食粽子、放纸龙、拴五色丝线、佩香囊、饮雄黄酒等这些习俗，以此来纪念爱国诗人屈原。端午节的起源涵盖了古老星象文化、历史人物故事、人文习俗等方面内容。端午在化学人眼中是什么样子的呢？艾叶飘香中的那些化学知识中国端午挂艾历史悠久，南北朝时便出现在门口挂艾的风俗，有驱虫辟邪的作用。艾草抗虫的作用原理是什么呢？艾叶的化学成分主要有有机酸、挥发油、黄酮类、桉叶烷和三萜类、酚类成分。这使得艾草天然具有特殊的香气，尤其是经过熏、蒸后，挥发油被大量释放，可作用在虫的神经系统上，阻断神经信号传递，从而起到神经麻痹的作用。咱们化学人分离挥发油后鉴定发现：反式肉桂酸乙酯和薄荷酮是其主要的杀虫成分。艾草能辟邪？有根据！用干艾草或艾条进行草薰，吸进体内的艾草味道，可通畅全身的气血，让血液循环变得更好。而一个人的气血通行无阻，免疫力自然提升，即可远离“邪气”，如感冒、病毒。端午节用艾草水洗脸洗身又有什么好处呢？艾草中所含的化学成分特别是有机酸，有抗病毒，清除自由基的生物活性。此外，经分析，艾草的提取物可有效抑制细菌和真菌类物质，其中主要的抗菌成分为艾草挥发油。因此，用艾草煮水洗澡可以治疗一些皮肤病、妇科病；用艾草水泡脚可以去寒湿、去虚火、预防脚气。舌尖上的端午，粽香中的化学端午节来临，想必各家都已备好爱吃的粽子：豆沙，红枣，肉粽，蛋黄……然而国家市场监督管理总局网站上的一则通告让小编心中一惊，赶紧去看看自己买的粽子是否为不合格产品。糖精钠是普遍使用的人工合成甜味剂，在人体内不被吸收，不产生热量，大部分经肾排出而不损害肾功能。但如果长期摄入糖精钠超标的食品，可能会影响肠胃消化酶的正常分泌，降低小肠的吸收能力，使食欲减退。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760—2014）中规定，粽子中不得使用糖精钠。粽子中检出糖精钠的原因，可能是企业为增加产品甜度而使用甜味剂。除了糖精钠，小编个人也不建议食用其他人工合成甜味剂，例如：安赛蜜、阿斯巴甜、果葡糖浆、甜蜜素等，这些虽然在国家食品安全标准中是允许限量使用，但长期摄入都可能引起内分泌紊乱。因此在购买粽子时，要选择有资质、信誉好的生产企业，并注意查看产品配料表，是否含有人工甜味剂。当然，还是自家做的白粽，啥也不加最靠谱！关于粽子的食品安全，小编还要提醒大家注意“粽叶”。有些商户为了让粽叶更鲜亮，使用硫酸铜、氯化铜等工业原料进行返青加工。选购粽子应提防“化学染色粽叶”，注意保质期及储存条件，并采取“一看二闻三煮”的鉴定办法：一看外观："返青粽叶"色泽青绿，看上去很漂亮，而正常粽叶在制作过程中经过高温蒸煮，颜色会发暗发黄；二闻味道："返青粽叶"包的粽子煮熟后香味不浓，反而有淡淡的化学制剂味道；三看煮粽子的水：粽叶若经过化学处理，颜色相对稳定，加热后，水的颜色变化不大或者呈现轻微的绿色；如水的绿颜色比较明显，说明其化学原料含量已很高；而正常粽叶包制的粽子加热后，水会呈现淡黄色。回忆里的端午，影视剧中的化学知识最后我们来一波回忆杀，你是否还记得小时候《新白娘子传奇》中，人们过端午节要喝雄黄酒辟邪，那么问题来了，雄黄是什么？雄黄酒到底能不能喝？雄黄是一味攻毒杀虫止痒药，为硫化物类矿物雄黄族雄黄，主含二硫化二砷（As2S2），含少量铝铁钙镁硅等元素，常与雌黄，即三硫化二砷（As2S3）、辉锑矿、辰砂共生；加热到一定温度后在空气中可以被氧化为剧毒成分三氧化二砷，即砒霜。雄黄在中医临床上的应用已有两千多年的历史，《神农本草经》中记载：雄黄味苦，辛温有毒，有燥湿化痰、祛风杀虫等功效，可以治疗痈疽疮毒，蛇虫蛰伤等，是治疮杀毒的要药。在现代很多经典中成药中也能看到雄黄的身影，如安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄解毒片、六神丸、牛黄至宝丸等。未经炮制的雄黄为生雄黄，毒性较大。自古以来，雄黄入药一般采用炮制品。生雄黄泡制的黄酒，只能用于外用驱蛇虫，不能饮用，生雄黄具有腐蚀作用，服用后极易发生砷中毒，轻者出现恶心、呕吐、腹泻等症状，甚至出现中枢神经系统麻痹，意识模糊、昏迷等，重者则会致人死亡。在九十年代也有多例关于喝了雄黄酒发生中毒的报道。其次，砷化物也可透过皮肤进入人体，有较强的刺激性，也不建议在孩子的脸上涂抹，白娘子不能喝雄黄酒，我们更不能喝。生活中还有各种各样有趣的事情跟化学息息相关。化学人的乐趣无处不在，生活特别酷，最后祝所有月旭新老用户，端午安康！参考文献：艾草的活性成分、提取方法、药理作用及其应用前景 刘民 徐志 国外医药抗生素分册2020年9月第41卷第5期艾草的化学成分和药理作用研究进展 蒋志惠 常雪梅等 中国兽药杂志 2019年2月第53卷第2期艾草的化学成分及临床应用 简梨娜 宋学丽 化学工程师 2021年第7期国家市场监督管理总局网站 百度百科 百度健康医典等网络资料

人类文明发展史中，科学水平的提升速度与人类生存环境的健康问题永远是相互缠绕的矛盾话题。然而科学发展是永远不可能停滞不前的，化学作为自然科学中最实用的科学手段，其研究内容遍布材料、能源、环保、生命科学等各个领域，在社会文明发展与人类日常生活中发挥着极其重要的作用。化学领域中的化学合成是化学工艺中最重要的组成部分，化学合成的登台极大地提高了国民生活水平，但同时传统合成工艺过程给环境和人类健康带来了极大的挑战。合成实验室的发展也即将随着时代需求的提升而蜕变升华——绿色化学将是有机合成未来的着陆方向！绿色化学又称环境无害化学（environmentally benign chemistry)、环境友好化学(environmentally friendly chemistry)、清洁化学(clean chemistry)，即减少或消除危险物质的使用和产生的化学产品和工艺的设计。绿色化学可减少或杜绝有害物质的使用或产生，最大限度地减少或消除化学原料、试剂、溶剂和产品的危害，从源头上减少污染，贯穿化学产品的整个生命周期，包括设计、制造、使用和最终处置。绿色化学与污染形成后进行处理（也称为修复）不同，从一开始就阻止了有害物质的产生，这不仅可从根本上减少化学合成过程中给环境带来的直接或间接污染，还可以避免接触工艺的操作人员受到健康危害，从而大大提高环境和人员的双重安全保障。因此，合成实验室向绿色化学方向发展是不可阻挡的趋势。世界上很多国家已把“化学的绿色化”作为新世纪化学进展的主要方向之一。美国环保局定期举办绿色化学评选，对于 2022 年的评选，有一个新类别是表彰可以防止或减少温室气体排放的绿色化学技术。那如何提高化合物筛选效率，节能减排，提高产率？如何找到最优的连续反应条件，实现流动化学？如何减少反应时间，提高反应效率，使难反应的体系获得产物？如何在这些化学合成过程中实现绿色化学呢？莱伯泰科合成实验室设备解决方案已走在了绿色化学的前端，为客户解决了从基础合成加热装置，搅拌装置，到分离浓缩纯化全方位的产品。此外，微波合成仪和高通量反应平台，具有节省反应时间，提高反应效率，实现固态合成和节约原料，高通量筛选工艺，多条件平行反应，流动化学反应等特点，是实现碳中和、绿色化学的利器。部分详细解决方案如下所列：一、高通量反应平台有机合成主要是合成天然界已经有的但数量很少的或者天然界没有的物质。其中很重要一个领域就是药物合成。合成药物大大扩充了市场上的药品储备量，解决了药品来源不足、成本较高和环境资源破坏的问题。通过改变有机物的内部结构的方式合成新药物能针对性的“对症下药”，有机化学药物合成为人类生存生活提供了更健康的生活保障。新药研发过程需要大量的合成反应筛选活性化合物，因此高通量反应平台应运而生。LabTech高通量反应平台该设备可以用于多种应用，如：1、合成反应筛选：通过平行测试开发新的化合物， 在一台设备上提供 10 种单独的反应器，设置不同的温度曲线。同时可以配置气体保护，磁力搅拌等附件。2、溶解度测试：对不同溶剂和温度下的药物化合物质量控制，优化合成放大过程的反应参数，同时集成浊度测量。3、化合物晶型研究：可实现高通量的10种不同的温度曲线，自动控制饱和温度，优化化合物晶体生长。优势：① 该设备选用半导体制冷和加热，使用了高能效的精密部件，实现急速加热和降温，保证合成反应高效进行。② 可视化方法编辑，通过USB将操作曲线导入和导出，并且对接LIMS系统，实现数据电子化。③ 实时参数显示，一目了然，尽收眼底。高通量反应平台大大提高了化合物筛选、合成的效率，是高通量合成实验室的必备法宝。高通量反应平台使用较小的反应体系，节省溶剂和材料消耗，连续反应配置可以实现流动化学合成，为绿色化学提供了实用工具。二、微波合成微波是由电场与磁场组成的电磁波，电磁能辐射是以粒子或波的形式由原子内部从高能状态向低能状态的跃迁而发出的。低能电磁辐射，如微波（MW）、无线电、TV，都是以长波形式出现。微波是指频率为300 MHz～300 GHz、波长在1 mm～1 m之间的电磁波。微波合成技术已经在化学工业中得到了较为广泛的应用，微波合成可分为无机合成与有机合成。在无机合成方面，微波主要用于烧结、燃烧合成和水热合成。Milestone公司自1988年开始生产微波化学平台至今已有30年历史。其开创了高压微波化学的时代，并不断地把新技术引进微波化学领域。Milestone公司良好的产品和服务帮助客户解决在样品前处理领域所遇到的复杂问题与挑战，成为当今世界上著名的微波化学产品供应商。莱伯泰科提供自由灵活的多种功能组合：莱伯泰科微波合成优势： 微波大腔积，保证安全缓冲空间，同时可以容纳多达1.5L的液体反应体积和2.7L固体反应体积。 强大的微波功率，双磁控管总功率1900W。 良好的微波均匀性，楔形微波散射器技术，保证了微波的均匀性。 符合CFR21 Part11的，友好交互控制软件，内置存储多种控制方法曲线，可与LIMS连接上传数据。微波合成的应用文章：1.《电化学专业杂志Electrochimica Aca》的一篇题为《类富勒烯金属硫族化物的超快微波纳米制造》 https://www.nature.com/articles/srep22503，由太原理工大学罗居杰老师和奥本大学的张新宇教授合作发表应用固态微波法成功制备了一种高性能的NiO/MnO2@graphite电极材料。张新宇教授应用纳米结构的导电聚合物为先驱体，在空气，无溶剂的条件下，快速（3-5分钟）成功地制备了纳米碳材料(Zhang et al, Chem. Comm. 2006, 2477)。随后，该课题组又对碳纳米管的生长机制做了进一步研究，提出了一种全新的碳纳米管制备方法：Poptube Approach (Liu et al, Chem. Comm. 2011, 9912-9914)。并在接续的工作中，成功地把固态微波法延伸到制备金属氧化物/硫化物纳米复合材料领域。2016年，该课题组通过微波法合成了富勒烯状的金属硫族化合物 (Liu et al, Sci. Rep. 2016, 6， 22503)。2.青岛科技大学化学与分子工程学院，赖建平教授通过微波合成部分碳化的导电MOF负载Ru用于高效析氢反应Chem. Eng. J. (2021).https://doi.org/10.1016/j.cej.2021.133247。3.侯晓红教授在，国际学术期刊《Anal. Chim. Acta》，发表标题为“Facile in situ microwave synthesis of Fe3O4@MIL-100(Fe) exhibiting enhanced dual enzyme mimetic activities forcolorimetric glutathione sensing” DOI: 10.1016/j.aca.2021.338825通过微波辅助方法在20分钟内原位快速合成Fe3O4@MIL-100(Fe)纳米酶。4.安徽工业大学郑睿教授，发表在《金属功能材料》上的，《微波快速合成碲掺杂方钴矿及其性能研究》采用微波快速合成得到晶粒尺寸1-10μm，结构致密，晶粒均匀的样品。5.法国科学家Halima Sassi，微波合成法制备Al-Fe柱撑粘土催化剂《Wastewater treatment by catalytic wet air oxidation process over Al-Fepillared clays synthesized using microwave irradiation》Front. Environ. Sci. Eng. 2017, 12(1): 2。综上，微波合成在微波辅助水合阳离子反应、固相合成催化剂、金属配合物、电池等领域拥有非常广泛的前景。微波合成可加快反应速度，提高产率，节省能源和原料，实现绿色化学的目标。

日前从工业和信息化部(以下简称工信部)了解到，今年上半年我国医药工业生产、销售、经济效益保持较快增长，在产业结构调整和振兴发展的推动下，行业投资加速，但受国际金融危机影响，出口增长速度缓慢，面临较大的国际市场压力。 　　产销持续增长增幅稍有回落 　　据有关统计显示，1~6月，医药行业累计完成工业总产值4766.6亿元，同比增长17.8%，高于全国工业平均水平(1.8%)16个百分点，但增幅较一季度下降1.36个百分点 工业增加值同比增长14.0%，高于全国工业平均水平(7.0%)7个百分点。 　　其中，化学原料药和化学药制剂业分别完成工业总产值909.8亿元和1393.3亿元，同比各增长6.8%和20.8% 中成药制造业和中药饮片加工业分别完成956.2亿元和235.9亿元，同比各增长18.3%和26.2% 生物生化制品业完成403.2亿元，同比增长22.4% 医疗仪器设备及器械和卫生材料及医药用品制造业分别完成425.7亿元和238.2亿元，同比各增长19.6%和26.5%。除化学原料药外，其他6个分行业增速均高于行业平均水平。 　　1~6月，医药工业实现销售产值4519.9亿元，同比增长17.7%，增幅水平较一季度下降0.6个百分点。其中，化学原料药和化学药制剂业分别完成863.9亿元和1312.5亿元，同比各增长7.1%和18.8% 中成药和中药饮片加工业分别完成891.4亿元和226.7亿元，同比各增长18.5%和26.7% 生物生化制品业完成383.7亿元，同比增长23.1% 医疗仪器设备及器械和卫生材料及医药用品制造业分别完成413.9和231.0亿元，同比各增长20.3%和27.6%。除化学原料药外，其他6个分行业增速均高于行业平均水平。 　　1~6月，全行业整体产销率94.8%，同比下降0.12个百分点。其中，化学原料药、中药饮片加工、卫生材料及医药用品、中成药、生物生化制品和医疗仪器设备及器械制造业的产销率较上年同期分别提高0.24、0.31、0.87、0.16、0.54和0.52个百分点，化学药制剂产销率较上年同期下降1.59个百分点。 　　1~5月,医药工业累计实现利润总额344.3亿元，同比增长17.95%，相对于全国工业平均22.9%的负增长，医药工业继续保持较快的增长水平。其中，化学药制剂业实现利润111.6亿元，同比增长16.8% 中成药和中药饮片加工业分别实现利润69.6亿元和11.1亿元，同比各增长27.9%和30.7% 生物生化制品业35.9亿元，同比增长20.7% 医疗仪器设备及器械和卫生材料及医药用品制造业分别实现利润35.2亿元和14.3亿元，同比各增长28.9%和52.1%。卫生材料及医药用品、中药饮片加工、医疗仪器设备及器械、中成药和生物生化制品5个分行业利润增速高于行业平均水平，化学药制剂利润增速略低于行业平均水平，而化学原料药制造业实现利润54.1亿元，同比下降了4.13个百分点，多年来首次负增长。 　　1~5月，医药行业亏损企业1636家，行业亏损面为19.9% 累计亏损额21.5亿元，同比增长2.4%。 　　1~5月，医药保健产品出口总额121.9亿美元，同比下降2.77%,出口增长仍然乏力。其中，化学药原料出口64.5亿美元，同比下降10.0% 医疗器械类产品出口42.6亿美元，同比增长4.0% 西成药出口4.4亿美元，同比增长2.7% 生化药出口4.98亿美元，同比增长62.2% 植物提取物出口2.53亿美元，同比增长18.8% 中成药出口6130万美元，同比下降9.1% 中药材及饮片出口1.9亿美元，同比下降14.2%。 　　1~5月，医药行业累计完成固定资产投资总额406.3亿元，同比增长44.2%，较2008年全年累计25.9%的增幅有很大的增长。固定资产投资的大幅增长，带动行业继续保持稳定的增长势头。 　　发展面临诸多不利因素 　　随着国际金融危机的蔓延和世界经济的衰退，我国医药外贸发展面临的环境愈发严峻，业内专家们预计，2009年可能是进入新世纪以来最为困难的一年。工信部工业消费品司医药处处长李宏和中国医药企业管理协会会长于明德等专家分析认为： 　　其一，受国际金融危机影响，医药出口面临较大压力。不少企业反映，国外订单额下降、长单变短单、大单变小单、订单减少、下单仍以老客户为主情况较为普遍，出口量下滑。受环保标准提高、实施新劳动合同法等政策性因素影响，成本优势逐步丧失。金融危机导致部分国家货币贬值，尤其是我国医药行业最大的竞争对手印度，其货币卢比对外汇率大幅度下调，而人民币升值相对较快，使得我国很多原料药的出口价格被迫抬高，加剧了产品出口压力。 　　其二，受国际市场影响，化学原料药产值效益增速大幅下滑。在我国医药行业各分行业中，化学原料药出口比重最高，受国际市场影响也最大。1~5月，化学原料药出口额同比下降了10%，比上年全年增幅下降了65个百分点。由于出口受阻，1~5月化学原料药行业工业总产值同比增幅仅为6.6%，而利润总额同比增幅下降了4.1%，产值增速大幅回落的同时，效益增幅出现了多年来少见的负增长。 　　其三，药品安全存在隐患。今年以来“双黄连注射液”、“香丹注射液”、“清开灵注射液”等中药注射液品种又接连发生严重不良反应和药品质量安全事件，暴露出我国现有部分注射剂品种，研制基础较薄弱，生产工艺有缺陷，质量水平不高，存在一定安全隐患。 　　其四，环保压力较大。国家环境保护总局于2008年6月颁布了《制药工业水污染物排放标准》，要求新建制药企业必须按新标准设计和生产，老企业则要求在限期内完成整改。由于新标准要求高，企业与地方、园区公共设施之间在废水治理、排放上尚未形成合作配套机制，仅靠企业自身条件，环保治理成本很高，许多企业和地方医药经济发展急需探索新的发展模式。 　　需求旺盛增长仍可期待 　　对于下半年行业走势，业内人士普遍充满信心，认为在新一轮医药卫生体制深化改革推动下，国内医药市场需求依然旺盛，拉动医药产业快速发展的主要因素仍未改变，医药行业仍将继续保持较快的增长态势，预计2009年产值增长率保持在20%左右，效益增幅保持在15%～20%之间。 　　上述乐观的预测主要基于以下因素：国内市场，新型农村合作医疗参合率、城镇居民基本医疗保险覆盖范围的不断扩大，在即将出台的新一轮医药卫生体制改革的推动下，国内医药市场规模的不断扩大为我国医药行业继续保持快速发展提供有利的外部环境。国际方面，尽管有金融危机的不利影响，但由于医药市场的刚性需求较大，2009年全球医药市场将继续保持增长态势，对我国医药产品的需求也不会发生大的变化，我国在国际市场上占有较大份额的优势产品在短期内不会被其他国家的产品所替代，加之我国政府促进出口发展政策的实施，全年医药产品出口将保持正增长。 　　从行业方面看，随着《药品注册管理办法》、《制药工业水污染物排放标准》等医药政策和标准的提高，行业优胜劣汰的调整步伐进一步加快，产业资源加速向优势企业集中，在实施医药技术改造专项、加快医药行业结构调整、适时提高出口商品的退税率等产业政策的积极推动下，今年我国医药行业效益水平在调整中将保持较快增长。

近日，浙江省人民政府办公厅正式发布《浙江省新污染物治理工作方案》(以下简称《方案》)，并自2月13日起施行。化学原料和化学制品制造、橡胶和塑料制造等被列为重点行业。《方案》明确，以有毒有害化学物质生产、使用和排放全生命周期风险管控为核心，以数字化改革为牵引，协同推进新污染物调查监测、筛查评估、管控治理，有效防范新污染物环境与健康风险。到2025年，基本掌握浙江省新污染物产生、排放和风险状况，新污染物环境与健康风险得到有效管控，政策、标准、技术和监管体系基本健全。为此，《方案》规划了5项重点任务。一是开展调查评估，掌握新污染物底数和风险。以化学原料和化学制品制造、医药制造、橡胶和塑料制造等行业为重点，开展有毒有害化学物质生产使用基本信息调查；在此基础上，以二氯甲烷、三氯甲烷和全氟化合物为重点，开展环境排放和风险状况详细调查。2023年底前，完成首轮基本信息调查和详细调查，建立全省有毒有害化学物质基本信息数据库。二是严格源头管控，防范新污染物产生。全面落实新化学物质环境管理登记制度，严格落实淘汰限用和含量控制措施，严格涉新污染物建设项目环境准入。其中，以化学原料和化学制品制造、医药制造、橡胶和塑料制造等行业为重点，落实企业(机构)新化学物质环境风险防控主体责任。三是强化过程控制，减少新污染物排放。加强清洁生产和绿色制造，“十四五”期间，须以所涉新污染物为重点，开展至少1轮强制性清洁生产审核。以化学原料和化学制品制造、橡胶和塑料制造等行业为重点，推进重点行业有毒有害化学物质的绿色产品替代。四是深化末端治理，降低新污染物环境风险。加强多领域协同治理，推进新污染物治理试点工程建设，扎实推进废弃含全氟辛烷磺酰基化合物泡沫灭火剂无害化处置试点建设。五是加强能力建设，夯实新污染物智治基础。包括探索构建新污染物治理数字化应用、开展新污染物环境调查监测、建立新污染物环境监测技术和标准体系、加大科技支撑力度。

p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 近日，国家药监局发布了关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告，该公告共包括五个方面，即 strong 关于药品上市许可持有人制度、关于临床试验机构备案管理、关于药品GMP、GSP管理要求、关于化学原料药一并审评审批、关于药品违法行为查处 /strong 。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 新版的药品管理法中，药物临床试验机构实施将备案管理。此外，自2019年12月1日起，将取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。对化学原料药不再发放药品注册证书，由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记，实施一并审评审批。 /span span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " 具体内容如下： /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong 国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " （2019年第103号） /span /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 《中华人民共和国药品管理法》（以下称药品管理法）已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行。国家药监局正在抓紧开展配套规章、规范性文件和技术指南的制修订工作，并将按程序陆续发布。现就贯彻实施新修订的药品管理法有关事项公告如下： br/ 　　一、关于药品上市许可持有人制度 br/ 　　新修订的药品管理法全面实施药品上市许可持有人制度。自2019年12月1日起，凡持有药品注册证书（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）的企业或者药品研制机构为药品上市许可持有人，应当严格履行药品上市许可持有人义务，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 br/ 　　二、关于临床试验机构备案管理 br/ 　　自2019年12月1日起，药物临床试验机构实施备案管理。2019年12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格认定申请，不再继续审批，按照规定进行备案。 br/ 　　三、关于药品GMP、GSP管理要求 br/ 　　自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查的，2019年12月1日后应当继续开展现场检查，并将现场检查结果通知企业；检查不符合要求的，按照规定依法予以处理。 br/ 　　四、关于化学原料药一并审评审批 br/ 　　2019年12月1日起，对化学原料药不再发放药品注册证书，由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记，实行一并审评审批。 br/ 　　五、关于药品违法行为查处 br/ 　　药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法。违法行为发生在12月1日以后的，适用新修订的药品管理法。 br/ 　　各级药品监管部门要坚决贯彻药品安全“四个最严”要求，加强新修订的药品管理法的宣传贯彻工作，进一步加大监督检查力度，督促企业生产经营行为持续合规，依法严厉查处各类违法违规行为，切实维护广大人民群众用药安全。 br/ 　　特此公告。 br/ 　　 /span /p p style=" text-align: right " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　 br/ 　　 国家药监局 br/ 　　 2019年11月29日 /span /p p br/ /p

11月21日(周一)，中国证监会创业板发审委将对北京利德曼生化股份有限公司进行上会审核。 　　北京利德曼生化股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的生物制品公司，该公司的主要产品为体外生化诊断试剂，另一类产品为生物化学原料，主要品种包括诊断酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基等，生物化学原料是生产体外诊断试剂的主要原料，并可以应用于制药、化工和食品加工等领域。 　　北京利德曼生化股份有限公司本次计划发行3840万股，发行后总股本为15360万股。所得募集资金将投向扩大体外诊断试剂生产项目、研发中心和参考实验室建设项目以及其他与主营业务相关的营运资金项目。 　　2010年以及2011年上半年，北京利德曼生化股份有限公司的营业收入分别为1.8563亿元和1.1278亿元，净利润分别为5439.87万元和3342.48万元。