化工制药

生物制药属于化工专业吗？

新加坡科研人员最近研发出一种“绿色化工”制药法，能够将空气中的二氧化碳转化成一种可以杀灭癌细胞、降低胆固醇以及制作抗生素的基本物质—炔酸。这种制药方法不仅能够大量消耗空气中导致气候变化的二氧化碳，而且还能降低制药成本。据了解，这项科研成果是由新加坡科技研究局生物工程与纳米技术科技研究院发明的。新加坡科技研究局已经为该科研成果申请了专利，该成果也在最新一期的《美国国家科学院院刊》上发表。由于制药原材料之一的二氧化碳几乎是零成本，而且制药合成过程相对简单，因此会比现有的制药科技成本更加低廉。目前该研究院正在寻找相关制药公司合作，以进行大规模开发和制药。炔酸除了可以合成药物以外，也是导电聚合物的基本物质。有专家估计这也有助于降低目前相对昂贵的材料价格。所谓“绿色化工”，目前涉及到12个领域，包括节约用水及原料、使用较安全的化学原料及溶解物质、提高能源效率、使用再生原料及催化剂等。其中在二氧化碳领域，虽然一些国家已开展碳封存项目，日本也在兴建二氧化碳转甲醇的工厂，不过大部分项目尚处于研究阶段。新加坡政府非常支持“绿色化工”项目，经济发展局去年6月与制药公司葛兰素史克共同投入5000万新元设立基金，其中三分之二将用于发展绿色与可持续性制造领域。

印染、化工、造纸、焦化、制药五种废水原水COD值大概是多少？氯离子大概多少？最近要做比对实验，这五种废水原水水样都要测，有大师或者有做过的知道经验值么？主要是COD值

高效液相色谱在化工制药领域的研究现状摘要 综述了高效液相色谱的发展现状及其发展历史，对未来高效液相色谱法在化工制药领域的广泛应用做了分析研究和预测。关键词 高效液相色谱 化工制药 HPLC 离子交换 GC-MS引言 高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography \ HPLC）又称“高压液相色谱”、“高速液相色谱”、“高分离度液相色谱”、“近代柱色谱”等，是20世纪60年代急剧发展起来的一项高效、新颖、快速的分析分离技术。高效液相色谱是色谱法的一个重要分支，以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析。近年来，该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术，尤其在化工制药领域中扮演着相当重要的“角色” 。 1.高效液相色谱法的类型及其分离原理高效液相色谱法分为：液-固色谱法、液-液色谱法、离子交换色谱法、凝胶色谱法。1.1液-固色谱法（液-固吸附色谱法）①液-固色谱法的作用机制吸附剂：一些多孔的固体颗粒物质，其表面常存在分散的吸附中心点。　　流动相中的溶质分子X（液相）被流动相S带入色谱柱后，在随载液流动的过程中，发生如下交换反应：　　X（液相）+nS（吸附）X（吸附）+nS（液相）　　其作用机制是溶质分子X（液相）和溶剂分子S（液相）对吸附剂活性表面的竞争吸附。　　吸附反应的平衡常数K为：　　K值较小：溶剂分子吸附力很强，被吸附的溶质分子很少，先流出色谱柱。

【题名】：金橘挥发性成分的SPME-GC/MS分析【作者】：陈萍； 娄东华； 王建刚；【杂志名全称】：吉林化工学院化学与制药工程学院；【全文链接】：http://www.cnki.net/kcms/detail/ ... 042&uid=&p=【摘要信息】：采用顶空固相微萃取(HS-SPME)和气相色谱质谱联用(GC-MS)技术对金橘挥发性化学成分进行分离鉴定,用色谱峰面积归一化法确定各组分的相对含量。从金橘挥发性物质中分离出46个组分,鉴定出39个组分,并测定各组分相对含量,包括α-蒎烯(0.76%),β-月桂烯(6.56%),D-柠檬烯(82.23%),β-顺式-罗勒烯(0.52%),乙酸辛酯(1.02%),δ-榄香烯(0.86%),乙酸橙花酯(1.23%),大牻牛儿烯D(2.40%)等。通过对金橘挥发性成分的研究,为金橘资源的进一步开发利用提供参考依据。

http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_647855_2507958_3.gif安捷伦7820A气相色谱仪在化工、食品、环境、制药的典型应用主讲人：谢颖 安捷伦中端气相产品经理 活动时间：2013年10月17日 上午 10:00http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_647855_2507958_3.gif【简介】 会议内容主要为安捷伦7820气相色谱仪的性能特色、优势以及在以下几个行业的典型应用i.石油石化化工典型应用ii.食品加工典型应用iii.环境监测典型应用iv.法医制药典型应用。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、参加及审核人数限制：限制报名人数为120人，审核人数100人。3、报名截止时间：2013年10月17日4、报名参会：http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg5、参与互动： *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示，并寻求解答*6、环境配置：只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。7、提问时间：现在就可以在此帖提问啦，截至2013年10月16日8、会议进入：2013年10月17日9:30点就可以进入会议室9、特别说明：报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程)，请注意查收，并按提示进入会议室!为了使您的报名申请顺利通过，请填写完整而正确的信息哦~http://simg.instrument.com.cn/webinar/20110223/images/zb_11.gif注意：由于参会名额有限，如您通过审核，请您珍惜宝贵的学习交流机会，按时参加会议。如您临时有事无法参会，请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。快来参加吧：我要报名》》》

各位大神，GPC技术的应用中，在化工领域应用比较广泛。但是在制药领域也有GPC的需求，有谁知道制药领域用GPC做什么呢？

http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_647323_2507958_3.gif【网络讲堂第216期】近红外、熔点仪在制药和化工行业中的应用主讲人：李晓云 步琦公司市场部近红外光谱分析应用工程师祝双来 步琦公司产品专家 活动时间：2012年9月7日 下午 14:30http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_647323_2507958_3.gif1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、参加及审核人数限制：限制报名人数为120人，审核人数100人。3、报名截止时间：2012年9月7日下午14:304、报名参会：http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg5、参与互动：本次讲座采取网络讲堂直播模式，欢迎大家积极发言提问。 *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示，并寻求解答* 每次会议从提问的用户中随机抽取出一名幸运之星，奖励一个价值150元的耳机。6、环境配置：只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。7、提问时间：现在就可以在此帖提问啦，截至2012年9月6日8、会议进入：2012年9月7日14:00点就可以进入会议室9、开课时间：2012年9月7日14:3010、特别说明：报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程)，请注意查收，并按提示进入会议室!为了使您的报名申请顺利通过，请填写完整而正确的信息哦~http://simg.instrument.com.cn/webinar/20110223/images/zb_11.gif注意：由于参会名额有限，如您通过审核，请您珍惜宝贵的学习交流机会，按时参加会议。如您临时有事无法参会，请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。快来参加吧：我要报名》》》快来提问吧：我要提问》》》

是否有合适的做实验室方面的采购，我现在的工作太清闲了。感觉有点浪费自己的时间。我非相关专业毕业，但对实验室仪器、耗材、试剂熟，可以说除了原料和实验室装修、通风气路之外，其他的之前都接触过。以前在贸易公司上班，接触的行业很多。现在在化工公司做研发部的采购。希望能够转到生物制药行业做采购。不知是否有合适的工作介绍一下~~本人在上海

瑞士万通与福斯公司签署战略合作协议仪器信息网 2013/2/17 9:02:07 点击927次　　瑞士万通与福斯公司正式签署战略合作协议，此项合作协议将极大增强双方在各自领域的领导地位。根据协议，瑞士万通成为福斯公司近红外产品在石油、化工、制药和环境等行业全球独家代理。“瑞士万通的产品将不再将局限于传统的湿化学分析技术。现在，我们的客户将有机会从实验室和过程分析方案中同时获益。“瑞士万通CEO Christoph Fässler博士说道。　　福斯公司将继续进行在近红外领域的研发项目，并同时为两家公司供应产品。“协议执行后，Foss公司将专注于食品和农产品行业的推广，在这两个领域我们已经服务超过50年，巩固公司在近红外产品的领导地位。同时也有机会将这项技术应用在更广阔的领域。” 福斯公司CEO Torben Ladegaard先生对此项协议寄予厚望。　　根据协议，FOSS NIR Systems, Inc.(总部位于美国马里兰州，Laurel)将成为瑞士万通美国分公司旗下分支机构。“通过瑞士万通在全球制药和化工领域的影响力，在近红外产品上的战略合作将使我们能够在这些领域为客户提供持续创新的近红外产品和高质量的售后服务。”福斯公司总裁 Philip Irving博士评价道。上述行业的近红外业务将由隶属于瑞士万通美国分公司的瑞士万通红外系统部门进行运营。　　福斯公司是由家族运营的精密分析仪器供应商，产品主要用于食品和农产品生产质量控制，帮助获得理想的质量和最优收益。公司总部位于丹麦Hilleroed， 在丹麦、瑞典和中国都有研发和生产中心，在欧美和亚洲拥有27家分销和售后服务公司，并在全球拥有完善的分销网络。了解更多请访问www.foss.dk。　　瑞士万通是当今唯一一家全方位涉足各类不同离子分析技术的公司，产品包括离子色谱仪、电位滴定仪、KF微量水分滴定仪、伏安极谱痕量分析仪、pH计、离子计、电导率仪和氧化稳定性分析仪等。除此之外，瑞士万通还是软件，移液系统和实验室自动化解决方案的供应商。瑞士万通公司100%由瑞士万通基金会拥有，已在全球80多个国家设立分销商和独家代理商，客户可在瑞士万通体验到卓越的应用方案和售后服务。

各位专家好，我遇到了一个问题，我原先在化工厂做化验员，而现在换了一家制药厂，在化验方面有很大的不同，由于是刚去，对什么都不熟悉，昨天我自己拿了一个样品做，出现了很多的问题，样品结果不平，使我对这份工作产生很大的怀疑，我不知道如何办了？请你们给我出出主意。谢谢大家！

[b]职位名称：[/b]化工与制药类 英文学术期刊助理编辑[b]职位描述/要求：[/b]Antibiotics专注于微生物学，应用化学，药学，生物化学，遗传学，细胞生物学，分子生物学等研究领域。详情请查看: http://www.mdpi.com/journal/Antibiotics一、工作职责1. 联系同行专家，组织稿件的同行评审；2. 建立与期刊主编，编委成员，作者及审稿人之间的良好沟通；3. 对稿件进行编排处理。二、职位要求1. 微生物学，应用化学，药学，生物化学，遗传学，细胞生物学，分子生物学等专业背景；2. 硕士及以上学历；3. 英语六级；4. 熟练office办公软件；5. 学习能力强，能适应公司高强度职业培训，例如：参加职业培训讲座和一对一导师培训管理。三、工资待遇1. 薪酬待遇：月基本工资13000-16000，丰厚的绩效奖金；2. 五险一金，年度体检等各种福利。四、办公地点北京市通州区翠景北里21号金成中心2105室[b]公司介绍：[/b] 曼迪匹艾(北京)科技服务有限公司成立于2008年05月29日，注册地位于北京市通州区翠景北里21号楼22层2204.2205.2206.2207，法定代表人为林树坤。经营范围包括技术推广服务；信息咨询（不含中介服务）；市场调查；编辑服务；电脑图文设计、制作；技术开发；计算机技术推广服务；销售计算机软件及辅助设备、文具用品；技术进出口。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/76758]查看全部[/url]

[align=left]【推荐讲座】《[b][b][b]切向流过滤生产放大中产品收率的优化-默克制药工艺基础课堂[/b][/b]》（2017年12月18日 14:00）[/b][/align][align=left][/align][align=left][b]免费报名：[/b][/align][align=left][color=black][url]http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_3235.html[/url][/color][/align][align=left][b]会议内容：[/b][/align][align=left][color=black]切向流过滤是生物制药工艺中普遍采用的工艺步骤。随着在切向流过滤工艺放大和实施， 如何提高这一步骤的产品回收率成为关键。本课程中我们将结合工艺性能，系统设计和回收策略等方面探讨如何在切向流过滤工艺放大和实施中优化产品回收率。名额有限，赶紧报名吧！[/color][/align][align=left][color=black][b]主讲人介绍：[/b][/color][/align][align=left][color=black]廖思懿，现任默克工艺解决方案部高级系统工艺工程师，负责生物制药下游工艺放大和实施过程中工艺与系统相关技术支持。具有多年生物制药行业下游纯化工艺开发及放大实际经验，熟悉单抗行业，澄清，层析，超滤等应用于实施。硕士毕业于华东理工大学生物化学与分子生物化学专业。[/color][/align]

[align=left]【推荐讲座】《[b][b][b]切向流过滤生产放大中产品收率的优化-默克制药工艺基础课堂[/b][/b]》（2017年12月18日 14:00）[/b][/align][align=left][/align][align=left][b]免费报名：[/b][/align][align=left][color=black][url]http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_3235.html[/url][/color][/align][align=left][b]会议内容：[/b][/align][align=left][color=black]切向流过滤是生物制药工艺中普遍采用的工艺步骤。随着在切向流过滤工艺放大和实施， 如何提高这一步骤的产品回收率成为关键。本课程中我们将结合工艺性能，系统设计和回收策略等方面探讨如何在切向流过滤工艺放大和实施中优化产品回收率。名额有限，赶紧报名吧！[/color][/align][align=left][color=black][b]主讲人介绍：[/b][/color][/align][align=left][color=black]廖思懿，现任默克工艺解决方案部高级系统工艺工程师，负责生物制药下游工艺放大和实施过程中工艺与系统相关技术支持。具有多年生物制药行业下游纯化工艺开发及放大实际经验，熟悉单抗行业，澄清，层析，超滤等应用于实施。硕士毕业于华东理工大学生物化学与分子生物化学专业。[/color][/align]

2013年4月16日 ，由默克密理博主办的制药高峰论坛在上海龙之梦万丽酒店成功召开。默克集团化工董事会成员，默克化工集团首席执行官伯纳德-雷克曼(Bernd Reckmann)先生出席了论坛并致开幕辞。共有250余位来自制药行业的专家，学者和企业代表参与了此次论坛。 http://blog.merckmilliporechina.com/editor/upload/image/1B0A18F3_C6F48447.png 药品安全已经成为我国当前热议的民生和公共安全话题，在过去的一年中，毒胶囊、工业明胶等事件已经严重的影响了国民的对药品安全体系的信心。同时，药品安全也是我国“十二五规划”中重点关注的领域，“提高国家药品标准、强化药品全过程质量监管、健全药品检测检验体系、提升药品安全检测预警水平”是十二五时期药品安全工作重点。 默克密理博全球副总裁兼大中华区总裁Ray Shin先生为大会作了欢迎辞。随后，Najib Sehat博士简要介绍了美国和欧盟制药行业的监管发展和趋势以及新版《全球化学品统一分类和标签制度》。制药企业如何有效的执行质量管控以避免风险成本，默克密理博微生物监测业务全球总裁Roland Heinrich博士以多年的经验详细的阐述了他的见解。他深刻的指出，美国制药行业出现的质量管控问题有三成都是来自微生物的污染，可见微生物监测在制药行业质控的重要性。来自汤森路透集团的解决方案专家，英国皇家化学会会员李寅博士则从数据分析的角度讲解了对于国内成品制剂生产商的海外市场外贸商机。http://blog.merckmilliporechina.com/editor/upload/image/1B0AC2C6_68E7FC36.png 下午部分的环节分为4个分会场进行。分别是药物分析分论坛，制药风险管理分论坛，化学制药分论坛和生物制药分论坛。涵盖化学制药和生物制药领域，讨论如何通过产品、工艺、法规等全面提高药品安全标准。 全面提高药品安全生产标准，提升药品安全品质，促进医药行业持续健康发展，增强民众的用药信心，是默克密理博致力推动的方向。为此， “2013默克密理博制药高峰论坛”的成功举办将成为一个交流平台，与国内外专家共同探讨制药行业从研发到生产各环节的安全保障解决方案。希望通过我们的不懈努力，与业界同僚精诚合作，共同创造和实现药品的安全生产，为国民安全用药略尽绵薄之力。

为什么我在LIMS系统前面加了“制药行业”四个字呢？因为现在市场上流行的LIMS系统，不管是国内的还是国外的，大多是偏向于化工、采矿、制造、冶金等行业的系统，虽然也能做到按制药行业的要求来定制一些模块，但：首先，很多LIMS的实施团队对制药这个特殊且要求越来越严的行业并不是那么了解，不了解就会增加实施的困难；其次，对制药行业来说，不管是GMP的要求还是GLP的要求，实验室要使用LIMS系统，就需要CSV验证，这个要求对其他很多行业来说也不是必须的，所以有的LIMS系统是无法通过CSV验证的，也就无法通过GMP认证。SISQP-LIMS系统就是针对制药行业专门开发的一套LIMS系统，由洛施德的GMP团队（来自国内外药厂的实验室管理人员和GMP专家）设计并可根据客户需求定制，IT团队（开发过多套药厂的质量管理系统）进行开发，验证团队（来自外企药厂的专业计算机系统验证人员）实施验证。并不是说市场上的LIMS系统不好，有些LIMS已经有20多年的实施经验，做LIMS，他们更专业，但做药厂的LIMS，SISQP-LIMS系统将会更专业，SISQP-LIMS系统更关注实验室的工作流程的管理和GMP法规的符合性。具体介绍可参见：http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20140226/5204476/所以，如果有药企的朋友对LIMS感兴趣的，可以跟我联系沟通，大家讨论一下怎么把LIMS做的更好。如果企业有上这套系统的意愿的，我们可以免费上门进行LIMS培训、对SISQP-LIMS系统进行演示，并可安排局域网模拟操作。

晶云药物科技有限公司（简称晶云）已与华嘉（香港）有限公司—隶属大昌华嘉 (简称华嘉)签订合作协议，将会为华嘉在中国的广大制药界客户，提供药物固态表征领域的一系列高端讲座和培训，以共同推进中国制药界对固态表征仪器在制药界应用和其在药物研发过程中的重要性的了解。 华嘉公司仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备，在中国的石化，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。其中固态表征领域的产品就包括粒度仪，密度计，旋光计，接触角测量仪，BET比表面积测量仪等各种高端进口仪器。 “中国政府正在大力增加制药行业的投资力度，以提高中国在药物研发领域的能力和国际竞争力”，晶云首席执行官陈敏华博士说，“在药物的高级研发方面，中国制药业尚处于起步阶段。导致这个现象的部分原因是国内制药行业在对原料药和制剂的研发认知上，与美国和欧洲的制药行业尚有不小差距。虽然不少中国制药公司有能力购买昂贵的固态表征和其它分析仪器，但他们并不一定懂得如何正确的使用这些仪器，合理的阐释实验数据，并深刻理解其所提供的信息和对药物研发的作用。” 苏州晶云药物科技有限公司是中国首家并且也是目前唯一一家专注于药物晶型研究和提供药物固态信息领域研发方案的技术服务公司。晶云的科研人员拥有丰富的原料药和制剂的研发经验。无论是以研发创新药物为主的全球各大制药公司，还是以生产仿制药（包括原料药和制剂）为主的国内各制药公司，晶云都可以成为其在药物固态研发领域的紧密合作伙伴，为其提供药物固态研发领域的各种解决方案，其中包括药物晶型研究，盐型/多晶型/共晶型筛选，单晶的生长和结构鉴定，结晶工艺的优化，手性药物的结晶提纯，临床前制剂的研发，无定形药物制剂的研发等各个方向。晶云不局限于简单的为客户操作实验和提供实验结果，更重要的是给客户提供一个适合其需求并完全满意的全套研发方案。 晶云技术团队在药物晶型研究和药物固态表征领域拥有数十年的丰富经验，曾被邀请为许多全球和国内的制药公司提供该领域的专业技术咨询和培训。晶云即将为华嘉客户提供的讲座和培训不仅包含了药物固态表征技术的基本理论，还将集中讨论如何利用这些仪器解决药物研发生产中碰到的实际问题，并辅以大量的制药行业中的案例分析。晶云和华嘉的一个共同使命就是帮助广大中国制药公司在新药研发领域迅速赶上欧美制药公司水平。相信由两家公司联合举办的讲座和培训将为成为实现这一使命的重要平台。 晶云药物科技有限公司 晶云药物科技有限公司(Crystal Pharmatech)总部设立在苏州工业园区内的生物纳米科技园，在美国新泽西州建有分部。核心团队由中美科学家及管理人员共同组成，拥有在全球前三大制药公司数十年的丰富研发和生产经验。团队利用掌握的核心技术开发出中国在药物晶型研究及提供药物固态信息研发方案的首个高新技术平台，并通过该平台为全球制药公司提供该领域的高级技术研发服务。公司拥有的享有自主知识产权的高新技术和高新仪器，结合团队目前已经完全掌握的该专业领域的核心技术，将保证技术平台不仅可以填补国内在该领域的空白，而且使技术平台处于国际领先地位。公司的业务集中在以药物的固态信息为中心的专业领域，主要包括原料药及其中间体的成盐，共晶和多晶的筛选，原料药和制剂的表征和评估，晶型药物结晶工艺流程的优化和放大，临床前药物制剂的研发，以及上述相关领域内自主知识产权技术和产品的开发，高级技术咨询及其培训等。 想了解更多信息，敬请登陆： http://www.crystalpharmatech.com/华嘉（香港）有限公司——隶属大昌华嘉 大昌华嘉是一家著名的国际贸易集团，总部位于瑞士的苏黎世。华嘉公司自1900年以来便与中国进行友好贸易往来，业务范围涉及机器、仪器、消费品、纺织品、化工原料等诸多领域。"科技的市场智慧”是对华嘉公司形象的准确概括。高品质的产品，专业的应用及完善的售后服务，对各种客户文化背景的深刻理解以及娴熟的市场贸易技巧使得客户获得的不仅是经济上的利益，而且是技术上的进步。华嘉公司仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备，在中国的石化，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。我们的业务逐年增加，市场不断扩大。华嘉公司在中国设有多个销售，服务网点，旨在为客户提供全方位的产品和服务。 想了解更多信息，敬请登陆：http://www.dksh-instrument.cn/

就健康元药业收购地沟油制药一事，军事医学科学院教授、药学专家、博士生导师梅兴国先生，为您详细解答地沟油和我们服用的药品之间的关系。7-ACA中文名称为7-氨基头孢烷酸，是采用头孢菌发酵产生的，用于生产头孢菌素类抗生素的关键化工原料，国内外多家制药企业均有大量应用。7-ACA 是头孢菌素C( CPC)的母核，因此工业上一般以顶头孢霉菌发酵产生头孢菌素C（CPC），进而生产出7-ACA。发酵过程中，培养基中常加入油酯类物质作为头孢菌的营养成分，以促进头孢菌生长及提高头孢菌素C的产量。当发酵完成后，再通过膜过滤和树脂吸附纯化、结晶制得头孢菌素C，再采用化学裂解法或酶裂解法最终得到7-ACA。生产过程中需要经过多次分离纯化处理，因此培养基中物质不会对7-ACA产品质量造成影响。　另一方面，7-ACA只是生产头孢菌素类抗生素的中间体，以7-ACA作为原料生产抗生素还需要经过多步化学反应，经过反复分离纯化，最终达到抗生素药品的纯度。从科学理论上来说，微生物的营养来源是否是地沟油与7-ACA的质量、相关药品的质量、药品服用者的身体健康，基本上不存在直接的关系。来源搜狐健康

最近一部《我不是药神》火爆朋友圈，揭示了深刻问题的同时，我不禁要问原研药与仿制药有什么区别？在学化学的人的眼睛里，药物就是分子式，这一点上两者似乎没有本质区别，兰州大学老教授潘鑫复老师曾经说过，只要有分子式，理论上任何一种药物都能够合成。从化学合成的角度讲原研药与仿制药是没有区别的。但是，从分析化学的角度上讲，两者完全不一样。核心问题不是主成分，而且杂质的存在。药物不同于食品，里面含有的微量杂质，可能是致命的，所以必须对药物中的杂质进行检测。对药物整体做毒理学实验。原研药的投资成本是巨大的。仿制药往往只能抓住主成分，而对其中杂质的研究却不充分。近期，我在文献上看到，用kromasil的色谱柱分离格列卫中几种杂质的文献。kromasil色谱柱不仅仅能分析药物主成分，同时能对药物中的杂质进行分析。这样可以从根本上降低仿制药的风险！

美国仿制药行业美国的制药工业依品牌类型可以分为两大类: 创新药行业 (Brand Pharma)和仿制药行业 (Generic Pharma). 创新药行业通常规模庞大, 其品牌深入人心, 企业年销售额动辙几十亿几百亿美元. 国人所熟悉的美国制药企业, 诸如辉瑞(Pfizer), 默克(Merck)等均属此类. 与此同时, 对于美国制药业的另一分枝, 仿制药行业, 多数国人可能并不熟悉. 美国的仿制药行业在销售额上与创新药行业不可同日而语, 但仍很可观. 2003年美国仿制药行业的冠军TEVA, 其年度收入亦将近二十亿美元. 越来越多的国内制药企业正试图进入美国仿制药市场. 尽管目前多数从提供原料药(Active Pharmaceutical gredient)入手, 也许在不远的将来会有企业涉足制剂(Finished Dosage)市场.仿制药的定义 仿制药与英文Generic Drug相对应. 事实上, 此翻译并不完全准确, 而且容易导致歧意. 必须明确, 仿制药并非假药, 所谓的仿制是指模仿业已存在的创新品牌药, 仿制药在药学指标和治疗效果上与品牌药是完全等价的. 仿制药与品牌药不同之处在于仿制药通常以其有效成分的化学名命名. 就美国市场而言, 仿制药一般在品牌药的专利保护失效后进入市场, 其售价也远低于品牌药. 值得强调的是, 仿制药受到与品牌药同样严格的政府规范. 美国联邦食品药品署(FDA)专门设有仿制药办公室(Office of Generic Drugs)对其进行统筹管理. 2. 仿制药的审批当前美国仿制药的审批过程是由企业向FDA提出所谓简明新药申请(Abbreviated New Drug Application), 通常简称ANDA. ANDA 是相对于NDA (New Drug Application)而言, 后者是品牌药的申请过程. NDA的申请材料中必须包括药物的安全与疗效实验. 因其实验时间漫长, 耗资巨大, 与新药的高额研发费用一起导致品牌药价格居高不下. 在ANDA中, FDA允许仿制药企业援引在NDA中已经得到证实的安全和有效性, 从而大大降低了仿制药的研发成本. ANDA批准与否的关键在于证明仿制药和创新品牌药在人体中的生理指标一致, 即所谓Bio-equivalency. 具体办法是通过进行药代动力学实验, 测量药物在人体血液中的浓度与时间的对应关系, 获得药代动力学曲线. 曲线中的关键数据如最大浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)应在创新品牌药的80%~125%以内. 企业在获得FDA最终批准后方可将产品投入市场.仿制药销售过程 　仿制药进入消费者市场的过程与品牌药有所不同. 创新药行业对于其品牌药通常通过相当数量的销售代表向医生进行游说, 以期提高处方数量, 扩大市场份额. 仿制药行业通常没有销售代表. 其销售方式是通过与若干大型全美连锁药店达成长期协议, 所有产品均直接由连锁药店分销零售. 这些药店的药剂师在收到品牌药的处方后, 如果有相对应的仿制药, 大多数情况下直接用仿制药替换. 仿制药企业的销售渠道是其重要资源.无论是正试图进入美国市场的外国公司, 还是美国国内处于初创期的小型实体, 开始时往往必须与这些仿制药企业结成伙伴关系以利用其销售渠道. 在这些伙伴关系中, 具体的利益分割情况决定于多种因素, 但拥有销售渠道的仿制药企业经常性地要求25%的纯利. 4. 当前美国仿制药行业的态势仿制药行业是受国家政策和法规影响巨大的行业. 美国现代仿制药行业的法律基础是于1984年通过的Hatch-Waxman法案. 2003年底通过的Medicare Modernization 法案对Hatch-Waxman的细节有所修改, 但保持了其鼓励仿制药与品牌药行业相竞争的精神. Hatch-Waxman法案对于仿制药行业的最大贡献在于规范化了仿制药企业对品牌药专利的挑战过程. 众所周知, 创新药行业对于其品牌药物设立了重重专利保护. 这些专利中, 有些是长期高质量研究发展工作的结晶, 有些却更近于为了阻碍仿制药进入市场而玩的文字游戏.Hatch-Waxman法案给仿制药行业提供了一个挑战后一类专利的机制. Hatch-Waxman法案规定创新药企业须将品牌药物的专利信息提交FDA. FDA对其汇总, 编辑成册, 称为所谓橙皮书仿制药企业在提出ANDA申请时, 须对橙皮书所列出的专利进行认证. 如果仿制药企业认为其药品不会对该专利侵权, 或者认为该专利本身无效, 则可对此专利进行所谓”第四段认证”, 即”Paragraph IV Certification”第四段”来源于Hatch-Waxman法案的相应章节. 仿制药企业在提出此类ANDA申请后, 必须书面通知创新药企业. 创新药企业可以在45天内对仿制药企业企业进行专利诉讼. 诉讼一旦开始, FDA会将该ANDA申请搁置30个月. 如果创新药企业没有在45天内提起诉讼, FDA则会立即开始审批工作. Hatch-Waxman法案规定, 对于第一个提出Paragraph IV Certification的企业, 如果其成功进入市场营销, FDA应授予该企业对于相关仿制药180天的专营权, 即在该期限内不批准其它仿制药申请. 此项条款对于仿制药行业有巨大的激励作用. 由于价格竞争的因素, 是否获得180天的专营权对收益可以产生五到十倍的区别. 因此, 尽早对高收益药品提出Paragraph IV ANDA 申请就成为众多仿制药企业追求的目标, 相关的原料药则处于奇货可居的地位. 如果国内的原料药厂商能够对此趋势有一定的把握, 那么在进入美国市场时就更能有的放矢.

对于制药过程中存在的问题欢迎各位探讨：1.说出制药工艺中存在哪些不足2.中药生产过程中存在哪些刺手问题3.中药新药开发过程中存在哪些问题欢迎各位版友参与讨论，提出问题解决问题共同为中药事业发展贡献绵薄之力

[center]中印两国的制药工业[/center]　　中印两国的制药工业在制造能力上都已进入世界大国行列，尤其是大宗抗生素的生产,两国基本能左右国际市场行情。但两国的药品研发能力均较弱，都是世界上非专利药物的主要生产者。两国药品的生产技术、质量在第三世界国家中名列前茅。目前，中国能生产1400多种原料药，4000余种制剂产品，8000余种中药，并且在维生素、解热镇痛药、激素类药物、青霉素及β-内酰胺类药物等方面具有比较优势；印度能生产的原料药超过400种，印度的民族药总数也超过1000种，在磺胺类药物(如新诺明)、部分大环内酯类药物(如罗红霉素、克拉霉素)、喹诺酮类药物(如环丙沙星)、部分解热镇痛药物(如布洛芬)方面处于世界领先地位。现在中国在全面推行GMP，有1800余家企业通过了GMP认证；而印度医药工业也拥有良好的设施，有20多家制药商得到美国FDA的合格认定。下面从不同侧面对两国的制药工业做一详细的分析比较。企业：格局大致相当　　据印度制药商组织公布的数字，目前该国有2万余家制药企业，是中国制药企业数的3倍。印度制药企业两极分化严重，90%以上是作坊式小企业，以私营为主，布局分散，但也不乏像Ranbaxy、Cipla、SunPha rmaceutical、DrReddy这样在国际上有影响力的大型制药企业。这些公司已不满足于印度国内市场，正在把重点转向美国市常中国也是以中小企业为主，按现行的标准，医药中小企业所占比例为86.8%，在国际上能与跨国公司相抗衡的大型企业很少。中国最大的制药企业三九集团2001年销售收入78.9亿元(合9.5亿美元)；印度最大的制药企业Ranbaxy公司2001年销售收入超过6亿美元,它在美国分公司的销售收入达1亿美元。尽管后者规模不及我国企业,但是它在国际上的影响力大于中国企业,是世界上第11大非专利药制造商。　　生产：增速基本相近　　由于起点不一样,中国制药工业生产规模明显大于印度。2001年，中国制药工业产值2650亿元(合321亿美元)，印度制药工业产值2288. 7亿卢比(合47.7亿美元)。但是两者发展速度基本相近。自1991年以来，中国制药工业年均增长19.5%，印度为17.5%，均快于各自国家国民经济的增长速度。　　两国制药工业的发展速度都远远高于世界制药工业的发展速度,可谓是“风景这边独好”。高速增长的原因有二：一是两国人口众多，市场潜力巨大，随着两国经济的发展，人民生活水平的提高，国内对药品的需求大大增加。二是随着世界经济日益全球化，发达国家调整产业结构，纷纷将一些环保治理成本较高、附加值相对较低的原料药转移到发展中国家，而中印两国均具有劳动力充裕、廉价，资源丰富，药品制造成本低的比较优势，在从上世纪90年代开始的这一轮全球分工中，中印变成了名副其实的“亚洲药品加工中心”。国际化：印度略胜一筹 印度制药业的国际化程度较高，印度生产的药品可以销售到世界上100多个国家，2001年的出口额为1 8.2亿美元,其中制剂达4.6亿美元。1996年，印度SunPharmaceuticals公司收购了美国底特律的Caraco制药公司，进入了美国市场；Ranbaxy收购拜耳的非专利药子公司BayerB asics，进入了德国市场,该公司在海外6个国家建有制造厂。这些印度公司在世界医药市场上的影响力高于我国企业。而且目前印度已在中国建立了4家合资企业：即Lupin有限公司(位于广州)、Ranbaxy广州中国有限公司、昆山Rotam制药有限公司(位于江苏)、AurobindoTongling大同制药有限公司(位于山西)。 中国的药品也可销售到世界上100多个国家和地区，2001年药品出口额25.7亿美元，主要是附加值较低的原料药,我国的制剂很难走出国门,多年来西药制剂出口一直徘徊在1亿美元左右。在国际资本市场的运作上，中国也落后于印度。中国虽然在非洲等发展中国家建立了少数合资制药企业，但是很少在资本市场收购或兼并发达国家的制药企业，也很少直接投资西方国家，我国甚至没有在印度建立药品生产与经营企业。究其原因，主要有两点：一是中国缺乏既懂技术、懂管理，又有良好外语基础的复合型人才，阻碍了中国制药企业走向世界。而印度相对发达的教育事业为其储备了数量巨大的科技人才，其中3500万英语熟练的人口，使印度制药企业到海外兼并或收购当地企业时，与当地人很容易沟通。而中国制药企业打入世界市场，往往采用传统的出口贸易方式。二是中国缺乏对国际市场资本运作法律法规的熟悉与了解。专利制度：同一起跑线上　　为了培育民族制药业，多年来印度政府实施了一系列扶持政策。1970年，印度颁布的《专利法》，确认了程序专利(给予某一用以制造合成药物的程序以专利)，但并未确认产品专利，即对于食品、药品的物质不授予专利，仅对制造方法授予专利。这鼓励了印度制药企业大量仿制药品替代进口。中国在1985年制定了第一部《专利法》，出于同样的原因，中国的《专利法》也只对药品的生产工艺进行保护，并没有对药品本身进行专利保护。因此，使中国的制药工业在缺乏科研投入的情况下，靠仿制发展起来，基本满足了人民的临床用药需求。1994年印度加入WTO后意识到，专利法必须根据TRIPS进行调整，由于当时议会休会，总统便颁布了《1994年专利(修订)条例》，以临时适应T RIPS的要求。1995年3月印度临时适用的行政条例到期失效，永久条例又因议会被解散而没有建立起来，因而造成了印度与发达国家的矛盾。在世界贸易组织的监督下，印度最终做出了调整。　　中国在1993年就对药品知识产权政策进行了调整，对药品实行有条件的行政保护，1992年与2000年先后修改了《专利法》。目前，两国的药品知识产权政策都已基本与国际接轨。药品知识产权的实施，促进了两国制药工业的研究开发。目前，印度制药工业研发支出已提高到占其销售收入的2%左右，在专利药物研究上也有了一些起色。　　SunPharmaceutical公司在抗肿瘤药物的研发上取得了很好的成果，Cipla公司已经开始在美国注册自己独立研发的药物。可以看出，印度正在向高端的专利药物领域进军。中国2001年药品研发支出为销售收入的1.5%,申请药物专利3776件，虽然主要是方法专利及用途专利,但中国制药企业已越来越重视有自我知识产权的产品与技术的开发,中国政府也在积极推进药品专利战略。在世界经济全球化进程不断加快的今天，中印两国制药工业存在竞争是完全合理与正常的。因此，除采取理性的务实的政策，发展我国制药工业外，加强两国制药界的交流与合作，相互学习、相互借鉴、取长补短，对中印两国制药工业来说都不失为发展的良策。印度总理瓦杰帕伊在阐述两国的关系时曾表示：印度与中国相互间是一种“健康的竞争关系”，两国制药工业的竞争也概莫能外。我们期待着双赢。

首先申明，本人开始毕业到制药企业工作过，请大家据实相告哦，到底制药企业的检测作假不，制药过程中含量不够时候作假不，制药检测过程是不是闭门造车呢？？？

中国制药装备大全[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=64324]中国制药装备大全[/url]

自制化学原料药与被仿制药如何进行质量对比研究，怎样才能体现与被仿制药的质量一致性？按照药典标准检验都合格，难道含量高就算好吗？希望大家帮帮我，先谢谢啦！

如果不是禽流感在全球的蔓延，恐怕一般人并不会注意制药公司的药品专利的巨大威力。抗流感特效药品“达菲”的生产商瑞士罗氏有限公司就被指责在非常时期依然为追求利润而拒不转让“达菲”的生产专利。“达菲”是目前世界上最有效的防治流感药品之一，罗氏是唯一拥有生产该药品专利权的制药公司。事实上，凭借着掌控和大众健康息息相关的药物，已经成为全球各大制药公司获利滚滚的重要原因。　　药价之所以越来越高，并不是制药公司真的在研发上花费了大量金钱，事实上，高比例的营销费用、贿赂、游说主管部门…… 第一部分 　　很多人买不起药了，他们不得不节衣缩食，或者擅自降低服药剂量。很多人羞于承认自己买不起药，他们手持处方离开医生的办公室后，并没有去花钱把那些昂贵的药买回来，结果导致这些病人没有得到相应的治疗。 　第二部分 　　药物推销员和解说员在医药界里无处不在。他们通常都非常年轻、很有魅力、会迎合别人，他们在每一所稍具规模的医院里徘徊，寻找机会与医生搭话，送出各种各样的礼物来为他们的工作铺路。 第三部分 　　医生被制药业灌输得太多了，他们被教育的唯一内容就是开处方。而且，大多数医生感到时间有限，通常会很快开处方。患者也被制药业的广告进行了很好的教育。 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=38321]制药业的真相[/url]

仿制药“紧箍咒”再袭药企洗牌在即监管政策环境不断趋紧的背景下，国内仿制药行业五六千家药企最大一轮“大淘沙”或许很快便将打响。 近日，有媒体援引内部人士消息称：“国家发改委和食品药品监督管理局（SFDA）等部门已形成定价和审批制度相结合的调控思路。除享受定价优待的五家首仿药企外，一段时间内不再开放其他仿制审批。” “目前一种可能的做法是，确定下来这五家企业后，将在三年内不再开放其它同质化的专利仿制审批。”记者从前述内部人士处得悉。 细化方案一经传出立即引发行业“蝴蝶效应”，各方讨论热烈。 据悉，此调控思路被广泛视为一年前发改委新版《药品价格管理办法（征求意见稿）》的细化落实版本。而二者最大的不同之处在于，此前征求意见稿中对专利保护到期后国内前三个仿制上市的药品进行定价支持，即首仿药物及二仿、三仿药品各一款。而据前述内部人士的消息，细化版调控思路则将同一品类的仿制药企控制在五家（首仿药企外，二仿、三仿每批两家），即实际意义的前五家仿制企业。无论是三家还是五家仿制药企名单，在目前同一品类几家甚至十数家企业抢食的现状下，大部分企业或将面临“无药可仿”的绝境。 海正药业（600267.SH）副总裁蒋灵向记者表示：“未来这个政策一旦严格执行，配合上新版GMP明年年底落地，相信严管之下会死掉一大批仿制药企业。而现在业内其实大家都还在观望，看有关监管部门对于执行方面的力度到底如何。” 行业清理 国家相关部门对于国内仿制药行业“大而不强”的现状一直在寻求调整之策，大型仿制药企业对此议题也多番疾呼，认为众多中小型仿制药企以价低冲击市场，造成“劣币驱逐良币”的市场怪象。 伴随此前发改委公开征求意见的新版《药品价格管理办法（征求意见稿）》，市场似乎看到了有关部门行业清理的正式决心。根据该征求意见稿相关内容显示，希望通过定价和审批制度相结合来调控仿制药过热。 征求意见稿中指出：“对在专利药品保护期结束后国内前三个仿制上市的药品，首仿药可在统一定价上浮30%基础内进行单独定价，二仿和三仿药定价则可为首仿药价格的90%和81%。”而在目前传出的这一细化版政策中，同一品类药品可批准的仿制药企业从3家扩大至5家，对于时间年限也确定在了3年，定价模式则未作改变。 如果政策最终得以推行，中小企业的淘汰潮或将很快到来。蒋灵告诉记者，现在国内仿制药行业几乎都是一个仿制药很多企业具有批文，而实际一个品类远不需要那么企业来做。 中国医药企业管理协会副会长王波曾向媒体指出，目前化学药批号已超过12万个，其中绝大多数都是仿制药。 “必须面对的现实是，不少中小企业具有批文并不意味着能够成功商业化，盲目介入反而会演变成以价格扰乱市场。 而这对重研发的大企业而言伤害很大，公司在设备和研发投入方面的偏重使其在成本方面不具备优势，最终会使其没有动力继续研发。”蒋灵表示。大企业的机会 医药行业投资人姜广策在其微博上指出：“这个新政进一步提升了医药行业的竞争门槛，对研发实力和企业公关能力提出了更高要求，此举将进一步推动医药行业洗牌。” 如若政策得以严格执行，其实际的洗牌力度或许远超过市场的想象。 “发达市场如美国，一共也就只有不到百家的仿制药企业。而现在国内有五六千家，很多地方是每个县都有自己的药厂，行业整体产能严重过剩。而实际上真正只要四五百家仿制药企业就完全能够支持国内的需求。”蒋灵强调，“这也直接造成了长期的资源严重浪费（生产资源和审批资源）和重复建设。而一旦这系列政策真正全面落实，将削去90%的企业。这也是符合国家近年主抓药品安全、产业升级的角度。” 另一家国内领先仿制药企业华海药业（600521.SH）董秘祝永华则告诉记者，兼并整合以及外资内资企业联姻将是未来两大趋势。“值得一提的是，此时收购中小企业，由于已不完全是此前的‘双向选择’，收购的价格甚至会更为低。” 过去一年内，大型外资药企如阿斯利康在国内专设仿制药业务模块，而辉瑞与海正、默沙东与先声药业先后成立的合资公司，仿制药便是其中重中之重。