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后置审批相关的方案

  • 利伐沙班对种植体早期骨结合影响研究
    本研究于2019年9月至2020年2月在青岛市口腔医院中心实验室进行,经青岛市口腔医院医学伦理委员会实验动物伦理审批通过(批准号:2019KQYX011)。
  • 应用案例_Balance_GWP在制药行业日常工作中的应用
    在瑞士东部一家制药公司引入 GWP® 之后,梅特勒托利多的客户顾问 Daniel W. Fuchs 和 Urs Alig 对审批后支持部门的 Pierre-Alain Muller博士进行了采访,以便了解他们实施该程序之后的感受。我们部门为我们在市场销售的所有制药产品提供科学和技术支持。我们一直在改进所有现有的标准操作流程 (SOP),现在我们实施了一个简单的、公认的方式来进行实验室天平日常检测。另外,我们还需要购买一台新的半微量天平。我们与梅特勒托利多公司进行了联系,了解到了 GWP® 程序。因为该程序基于风险分析方式,所以我们可以马上意识到检测应该关注哪些方面和哪些内容。
  • HPLC柱后衍生方法测定乳制品中皮革水解蛋白
    摘要:皮革水解蛋白是从动物皮毛中水解出的物质,能增加食品中氨基酸的含量,但皮革水解物含有危害人体健康的重金属六价铬,不能用于食品加工。如果被人体吸收的话,可能导致中毒、关节肿大、关节疏松肿大。国家卫生部最新印发了《食品中可能违法添加的非食用物质名单(第二批)》,明令禁止在乳及乳制品中添加皮革水解蛋白。皮革水解蛋白与三聚氰胺不同,是真正的蛋白质,若添加到食品当中,检测起来难度更大。 本文使用岛津氨基酸柱后衍生系统锂型分析柱建立了24种氨基酸的高效液相色谱柱后衍生分析方法。
  • 喷雾干燥制作百合粉的工艺研究
    百合属百合科,多年生草本植物,地下鳞茎食用或入药,主产于亚洲大陆中部,以我国为主。百合药用价值很高,营养丰富,自古以来就被我国人民尊为山珍之一,誉为蔬菜人参,是我国卫生部审批通过的首批药食两用植物。近年来,百合的营养价值与保健功能受到了广泛地关注。但是,百合采收季节性强,不易储藏,极易发生褐变,霉变。因此,将百合制成百合粉是不错的选择。
  • Pickering 柱后衍生仪测定氨基甲酸酯类农残
    目前,世界上有多种氨基甲酸酯杀虫剂,而USEPA 531.1和AOAC29.A05只批准了其中的10种。该应用方法可分离23种氨基甲酸酯化合物,采用Pickering C8, 5 μm硅胶柱,流动相为水/乙腈或水/甲醇梯度洗脱。HPLC仪、柱后衍生仪、检测器和试剂均与Pickering册子Post-Column LC Systems for Environmental Pesticide Analysis (B-CA5)和操作手册0101-0002上的保持一致。
  • 高效液相色谱柱后衍生方法测定乳制品中皮革水解蛋白
    皮革水解蛋白是从动物皮毛中水解出的物质,能增加食品中氨基酸的含量,但皮革水解物含有危害人体健康的重金属六价铬,不能用于食品加工。如果被人体吸收的话,可能导致中毒、关节肿大、关节疏松肿大。国家卫生部最新印发了《食品中可能违法添加的非食用物质名单(第二批)》,明令禁止在乳及乳制品中添加皮革水解蛋白。皮革水解蛋白与三聚氰胺不同,是真正的蛋白质,若添加到食品当中,检测起来难度更大。 本文使用岛津氨基酸柱后衍生系统锂型分析柱建立了24种氨基酸的高效液相色谱柱后衍生分析方法。
  • 气相色谱法检测黄连配伍肉桂前后的桂皮醛
    要:肉桂CinnamomumcassiaPresl为樟科(Lauraceae)植物,是一种常用中药,性大热,味甘辛,具补阳,温肾,祛冷,通脉,止痛功效。临床上常用于补火助阳,散冷止痛,活血通经等。其主要成分为桂皮醛和肉桂酸。 考察黄连配伍肉桂前后化学成分的变化;定量测定黄连配伍肉桂前后桂皮醛含量的变化。方法:气相色谱法。OV-101毛细管柱。柱长25m,内径0.2mm,氢焰检测器,柱温100℃,气化室220℃。检测室220℃,程序升温6℃/min。101℃~180℃。氮气流速50mL/min。,内标物正十一烷。结果:黄连与肉桂配伍后桂皮醛含量下降,且下降程度与黄连比例有关。所测桂皮醛与其它组分具有良好的分离度。本法最低检丈量为0.01μg,线性范围为0.0261~1.5657μg。加样回收率为98.83%,RSD=1.7%。结论:本方法操纵简单,结果正确。
  • MC方案:聚合物薄膜的玻璃化转变温度的测量
    使用配置为在360-1000nm光谱范围内工作的FR-热VIS/NIR。集成在工具上的热板,是手动或通过FR-Monitor控制的。 Ftware。在目前的情况下,薄膜的厚度和折射率(柯西模型)在恒定速率的加热过程中被监测。所研究的聚合物为聚异丁基甲烷 丙烯酸酯(PIBMA)、聚甲基丙烯酸正丙酯(PPMA)和聚甲基丙烯酸乙酯(PEMA)及其薄膜在硅片上自旋包覆。在测量之前,样品已被后置 在145° C下浸泡15分钟。
  • 共聚焦拉曼+4H-SiC+EPI厚度,载流子浓度
    徐老师团队主要利用共聚焦拉曼对半导体的两个重要参数进行了分析: 1. EPI 层厚度 ,因为不同的半导体器件对于外延EPI 层厚度的要求并不相同,因此,获知 EPI 厚度并对其 进行准确控制 是制备半导体器件的重要一步。 2. 载流子浓度 ,作为一个重要的电学性能参数,研究这一浓度分布情况,也可以帮助优化半导体的加工参数,比如指导离子注入剂量、退火温度和时间等关键加工参数的调控。
  • ECHO 显微镜助力探索控制皮肤损伤和应激后皮肤修复的细胞途径
    通过ECHO Revolve正倒置一体显微镜的优质成像,得到了所需的高清图片,不仅用于观察分析,还可使用tiff黑白原图进行定量分析,最终得到整个结论。该项研究确定了表皮Pgc-1α通过调节细胞NAD+和对p53驱动的生长停滞的下游影响,在控制表皮修复中的新作用。另外还发现,衰老表皮中存在明显的平行机制,表明NAD信号传导是生理性皮肤修复的重要控制因素,并且该途径的功能障碍导致了与年龄相关的伤口修复缺陷。
  • HPLC柱后衍生方法测定乳制品中皮革水解蛋白
    皮革水解蛋白是从动物皮毛中水解出的物质,能增加食品中氨基酸的含量,但皮革水解物含有危害人体健康的重金属六价铬,不能用于食品加工。如果被人体吸收的话,可能导致中毒、关节肿大、关节疏松肿大。国家卫生部最新印发了《食品中可能违法添加的非食用物质名单(第二批)》,明令禁止在乳及乳制品中添加皮革水解蛋白。皮革水解蛋白是真正的蛋白质,若添加到食品当中,检测起来难度更大。因L(-)-羟脯氨酸为胶原蛋白中的特有组分,其含量占胶原蛋白10%以上;而乳蛋白中不含有此成分,如若样品中含有L(-)-羟脯氨酸,可判定添加了动物水解蛋白。
  • 丹纳赫生命科学生物制药行业整体解决方案
    中国的经济多年来一直保持了离速的稳定增长。近年来,中国政府对千人民健康的不断关注,从2015年起不断地改革药品和医疗器械等的审评审批制度,加大了对千创新药械的鼓励和支持。生物制药市场也迎来了蓬勃的发展。目前,一些国产生物药已经获得批准进入市场,一大批生物药项目处千研发后期或临床阶段,等待报批商业化,这些中国创新药物将极好的服务于人类健康,提高人类对抗疾病的能力。同时一大批国内优秀企业,也走出国门,在全世界各地设立研发生产中心,看好全球的健康市场。丹纳赫生命科学生物制药整体解决方案分为“抗体研发” , “工艺开发和临床前研究” , “工艺放大和临床研究”和 “商业化生产“ 四个方面。这些解决方案根据不同阶段,为客户提供高通量的,完善的,合规的产品技术和服务,深入参与和帮助生物制药研发和生产企业,协助企业降低生物制品的成本并加快上市时间。丹纳赫生命科学会持续加强自身服务千该市场的能力,未来将通过技术,商业模式,本土化创新等方面,更加深入的参与和推动中国生物制药的产业发展。
  • 采前采后因素控制Ladina品种苹果表皮烫伤的发病率
    浅表烫伤是苹果在冷藏过程中发生的一种生理性疾病,造成了巨大的市场损失。2012年商品化的抗赤霉病和抗火疫病新品种Ladina,表现出与贮藏后浅表烫伤相似的生理障碍。在这里,我们使用不同的采前和采后方法来描述这些浅表烫伤症状的发生。在7年的时间里,对多个果园的果实进行了5-7个月的贮藏,并对冷藏和气调贮藏后果实表面烫伤的发生情况进行了评估。同一年内不同成熟期采摘的苹果在浅表烫伤发育过程中脱落。此外,浅表烫伤在不同年份和地点间的差异显著,强烈表明收获成熟度、生长季节的天气和果园管理对烫伤的发生起着重要作用。采后用1-甲基环丙烯(1-MCP)处理,在动态控制气氛(DCA)下贮藏,可显著减少浅表烫伤的发生,而超低氧浓度(ULO)下贮藏则表现出轻微但不显著的效果。果肉和果皮中的低钙浓度与较严重的浅表烫伤有关。
  • 人工气候培养箱做小白鼠耐痛实验
    小白鼠耐痛实验涉及动物福利和伦理问题,因此在进行实验之前,务必确保你具备相应的实验资质和伦理审批,并严格遵守相关的法律法规和伦理准则。
  • 基于电子舌传感技术评价鲜啤啤酒的后味 A
    应用电子舌传感技术和多元统计学方法相结合的手段,本研究对市售6个啤酒品牌下15个样品的滋味品质特征进行综合评价分析。结果表明,评价啤酒品质的8种滋味指标可以划分为三大类,其中第yi主成分由酸味、鲜味和鲜味的回味组成 第二主成分由苦味和苦味的回味组成 第三主成分由咸味、涩味和涩味的回味构成。因子分析发现综合得分排名前三的啤酒样品分别为C、F、和E。与此同时,通过聚类分析可以将15个不同品牌与类型的啤酒样品按照滋味品质的差异情况分为5类,与现有啤酒市场行情相符。研究说明电子舌传感技术在啤酒品牌区分、品质口感判定和市场分析中具有巨大的应用潜力。
  • 质谱分析在生物制药研发领域的作用
    随着生物药物越来越复杂以及人们越来越依赖于LC-MS等功能强大的生物分析策略来表征、控制和监测这些药物,生产商要尽力获取有关安全性、疗效和产品质量的分析数据,监管机构则要发布有关风险及优势评估以及新药审批标准的指南,两者之间不断博弈。可以肯定的一点是,在这个逐渐实现个体化医疗的时代,生物制药企业一直在提高分析技术精密度,而LC-MS和信息学技术也将持续发展,以满足行业需求
  • 基于电子舌技术的豨莶草炮制前后滋味比较
    目的研究豨莶草炮制前后滋味的变化,建立生、制品豨莶草滋味判别模型。方法通过电子舌测量12批生品豨莶草与12批炮制品豨莶草的酸、苦、涩、咸、甜味值,利用配对t检验、主成分分析(PCA)和线性判别因子分析(LDA)等方法研究豨莶草炮制前后各味道的变化情况。 结果通过配对t检验发现豨莶草炮制后,苦、咸味下降,酸、涩、甜没有明显变化;通过PCA可以区分生品与制品豨莶草;通过LDA可以建立品、制品味道判别模型,并进行交叉验证,正确率达到一百%;通过雷达图建立了豨莶草生品与制品的滋味指纹图谱。结论:电子舌能够对中药豨莶草的酸、苦、涩、咸、甜味值进行准确的辨识,结合统计方法,可以从数值上体现豨莶草炮制前后滋味的改变,并以此推测豨莶草炮制前后滋味的改变与功效的改变之间的关系。另外,建立的生、制品判别函数模型及雷达图指纹图谱可以用于生、制品豨莶草的判别
  • 增强的样品(净化)后处理(步骤)协同 EMR-Lipid 在 GC/MS/MS 农药分析中带来的净化优势
    Agilent Bond Elut 增强型脂质去除产品 EMR-Lipid 是一款新一代样品前处理产品,专为多脂样品中脂质的选择性净化而设计。该产品适用于便捷的分散式固相萃取 (dSPE) 步骤,此步骤可在 QuEChERS 和蛋白质沉淀等常用工作流程中实现提取物处理。对该 EMR 方 案在 EMR-Lipid 净化后的内容进行了改进,其中无水 MgSO4 采用盐包形式。无水 MgSO4 用于水相和乙腈溶剂相的分离以及旨在完全去除残留水分和所有水溶性残留的后续干燥步骤。增强的样品(净化)后处理(步骤)通过提高仪器分析重现性对 GC 类型的应用产生了显著影响,对不稳定的分析物更是如此。本研究重点关注改进的 EMR 方案,该方 案用于通过 GC/MS/MS 分析牛油果中适用于 GC 分析的农药。改进的 EMR 方案提高了仪器分析重现性、可靠性和长期可用性,特别对于不稳定的农药,还确保了较高基质去除效率以及合格的分析物回收率。
  • 如何找到澄清度检查伞棚灯针对于有色溶液检测的技术性突破口
    通过几年的实验研究和大量的用户使用情况看这种方法是正确的,是伞棚灯的一个突破点,2022年报请国家专利局,申请发明专利,现在审批中,实用新型专利国家专利局已审核通过。
  • 基于电子舌传感技术评价纯啤啤酒的后味 A
    应用电子舌传感技术和多元统计学方法相结合的手段,本研究对市售6个啤酒品牌下15个样品的滋味品质特征进行综合评价分析。结果表明,评价啤酒品质的8种滋味指标可以划分为三大类,其中第yi主成分由酸味、鲜味和鲜味的回味组成 第二主成分由苦味和苦味的回味组成 第三主成分由咸味、涩味和涩味的回味构成。因子分析发现综合得分排名前三的啤酒样品分别为C、F、和E。与此同时,通过聚类分析可以将15个不同品牌与类型的啤酒样品按照滋味品质的差异情况分为5类,与现有啤酒市场行情相符。研究说明电子舌传感技术在啤酒品牌区分、品质口感判定和市场分析中具有巨大的应用潜力。
  • 基于电子舌传感技术评价鲜啤啤酒的后味 B
    应用电子舌传感技术和多元统计学方法相结合的手段,本研究对市售6个啤酒品牌下15个样品的滋味品质特征进行综合评价分析。结果表明,评价啤酒品质的8种滋味指标可以划分为三大类,其中第yi主成分由酸味、鲜味和鲜味的回味组成 第二主成分由苦味和苦味的回味组成 第三主成分由咸味、涩味和涩味的回味构成。因子分析发现综合得分排名前三的啤酒样品分别为C、F、和E。与此同时,通过聚类分析可以将15个不同品牌与类型的啤酒样品按照滋味品质的差异情况分为5类,与现有啤酒市场行情相符。研究说明电子舌传感技术在啤酒品牌区分、品质口感判定和市场分析中具有巨大的应用潜力。
  • 基于电子舌传感技术评价纯啤啤酒的后味 B
    应用电子舌传感技术和多元统计学方法相结合的手段,本研究对市售6个啤酒品牌下15个样品的滋味品质特征进行综合评价分析。结果表明,评价啤酒品质的8种滋味指标可以划分为三大类,其中第yi主成分由酸味、鲜味和鲜味的回味组成 第二主成分由苦味和苦味的回味组成 第三主成分由咸味、涩味和涩味的回味构成。因子分析发现综合得分排名前三的啤酒样品分别为C、F、和E。与此同时,通过聚类分析可以将15个不同品牌与类型的啤酒样品按照滋味品质的差异情况分为5类,与现有啤酒市场行情相符。研究说明电子舌传感技术在啤酒品牌区分、品质口感判定和市场分析中具有巨大的应用潜力。
  • 应用方案┃陶土前处理方法┃锂元素的测定
    一、烘干流程 此样品为湿泥状,用小勺取一定量的此样品放入干净的玻璃表面皿中,在108摄氏度的烘箱中干燥2小时,取出后置于干燥器中冷却至室温,然后用挤压成粉,准备称取样品。
  • 岛津:HPLC柱后衍生方法测定乳制品中皮革水解蛋白
    皮革水解蛋白是从动物皮毛中水解出的物质,能增加食品中氨基酸的含量,但皮革水解物含有危害人体健康的重金属六价铬,不能用于食品加工。如果被人体吸收的话,可能导致中毒、关节肿大、关节疏松肿大。国家卫生部最新印发了《食品中可能违法添加的非食用物质名单(第二批)》,明令禁止在乳及乳制品中添加皮革水解蛋白。皮革水解蛋白是真正的蛋白质,若添加到食品当中,检测起来难度更大。因L(-)-羟脯氨酸为胶原蛋白中的特有组分,其含量占胶原蛋白10%以上;而乳蛋白中不含有此成分,如若样品中含有L(-)-羟脯氨酸,可判定添加了动物水解蛋白。
  • 厚片光PIV系统利用层析PIV重构原理计算全部的三维应力张量
    利用最新的厚片光层析PIV原理,测量立体空间中全部的三维速度梯度张量。这对湍流研究是非常重要的。这里的层析PIV使用了三相机成像系统。
  • 上海禾工CT-1Plus自动电位滴定仪测定胶水酸度
    取本品约3g于滴定杯中,精密称定,加乙腈50ml,搅拌1min,待样品充分溶解后置于滴定台上,插入电极和滴定头,设置好滴定参数,用TBAOH标准溶液滴定,测量结束后仪器会根据设置的公式自动计算结果并显示在屏幕上,不加样品重复上述操作测定样品空白。
  • 基于电子舌传感技术评价小麦王啤酒的后味 B
    应用电子舌传感技术和多元统计学方法相结合的手段,本研究对市售6个啤酒品牌下15个样品的滋味品质特征进行综合评价分析。结果表明,评价啤酒品质的8种滋味指标可以划分为三大类,其中第yi主成分由酸味、鲜味和鲜味的回味组成 第二主成分由苦味和苦味的回味组成 第三主成分由咸味、涩味和涩味的回味构成。因子分析发现综合得分排名前三的啤酒样品分别为C、F、和E。与此同时,通过聚类分析可以将15个不同品牌与类型的啤酒样品按照滋味品质的差异情况分为5类,与现有啤酒市场行情相符。研究说明电子舌传感技术在啤酒品牌区分、品质口感判定和市场分析中具有巨大的应用潜力。
  • 基于电子舌传感技术评价冰库啤酒的后味 B
    应用电子舌传感技术和多元统计学方法相结合的手段,本研究对市售6个啤酒品牌下15个样品的滋味品质特征进行综合评价分析。结果表明,评价啤酒品质的8种滋味指标可以划分为三大类,其中第yi主成分由酸味、鲜味和鲜味的回味组成 第二主成分由苦味和苦味的回味组成 第三主成分由咸味、涩味和涩味的回味构成。因子分析发现综合得分排名前三的啤酒样品分别为C、F、和E。与此同时,通过聚类分析可以将15个不同品牌与类型的啤酒样品按照滋味品质的差异情况分为5类,与现有啤酒市场行情相符。研究说明电子舌传感技术在啤酒品牌区分、品质口感判定和市场分析中具有巨大的应用潜力。
  • 基于电子舌传感技术评价小麦王啤酒的后味 A
    应用电子舌传感技术和多元统计学方法相结合的手段,本研究对市售6个啤酒品牌下15个样品的滋味品质特征进行综合评价分析。结果表明,评价啤酒品质的8种滋味指标可以划分为三大类,其中第yi主成分由酸味、鲜味和鲜味的回味组成 第二主成分由苦味和苦味的回味组成 第三主成分由咸味、涩味和涩味的回味构成。因子分析发现综合得分排名前三的啤酒样品分别为C、F、和E。与此同时,通过聚类分析可以将15个不同品牌与类型的啤酒样品按照滋味品质的差异情况分为5类,与现有啤酒市场行情相符。研究说明电子舌传感技术在啤酒品牌区分、品质口感判定和市场分析中具有巨大的应用潜力。
  • 基于电子舌传感技术评价冰纯啤酒的后味 A
    应用电子舌传感技术和多元统计学方法相结合的手段,本研究对市售6个啤酒品牌下15个样品的滋味品质特征进行综合评价分析。结果表明,评价啤酒品质的8种滋味指标可以划分为三大类,其中第yi主成分由酸味、鲜味和鲜味的回味组成 第二主成分由苦味和苦味的回味组成 第三主成分由咸味、涩味和涩味的回味构成。因子分析发现综合得分排名前三的啤酒样品分别为C、F、和E。与此同时,通过聚类分析可以将15个不同品牌与类型的啤酒样品按照滋味品质的差异情况分为5类,与现有啤酒市场行情相符。研究说明电子舌传感技术在啤酒品牌区分、品质口感判定和市场分析中具有巨大的应用潜力。

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