吗替麦考酚酯又叫霉酚酸酯、MMF,商品名包括骁悉、扶异、赛可平、麦考芬等,是一种具有免疫抑制作用的抗生素,主要用于肾脏、肝脏等移植术后器官排斥的预防。到目前为止的多个小规模临床研究显示:MMF具有能有效治疗广泛的、多样的炎症性疾病的能力,包括系统性红斑狼疮(SLE)、狼疮性肾炎(LN)、抗中性粒细胞胞浆抗体性血管炎、高安动脉炎、重症肌无力、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、多发性肌炎、皮肌炎、包涵体肌炎以及银屑病等。本次参考中国药典2020年版,采用高效液相色谱(HPLC)检测,选用纳谱分析ChromCore AR C8色谱柱对吗替麦考酚酯系统适应性溶液进行检测。色谱检测条件及谱图如下:采用纳谱分析ChromCoreAR C8色谱柱,各峰形良好,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,可用于吗替麦考酚酯的检测,为该药物的质量保证提供检测依据。
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