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合格标志相关的资讯

  • 烟台尾气检测不合格不能过年审 本月起不再发放环保检验标志
    2017年1月1日起,机动车尾气检测和安全年检将实行“两证合一”,交警部门将通过监管系统审核机动车尾气检测机构上传的排放检验报告,对于检验结果不合格、检验报告未签字盖章、检验报告非本市环检机构出具的,一律不予核发安全技术检验合格标志。这意味着,今后全市188万辆机动车辆必须进行尾气检测。机动车开展尾气检测后,对烟台空气质量有何影响,市民的车辆检测程序是否有变化?对此,记者进行了采访。  尾气是影响空气质量主因  机动车尾气对烟台空气质量影响到底有多大,为什么要治理机动车排气污染?昨日, 市机动车排气监控中心主任冷广东介绍,目前,影响空气环境质量的因素有三方面:扬尘污染、工业污染、机动车尾气污染。从污染源数目比较来看,机动车数量最多。2016年初,我市机动车保有量就已达到188万辆。“机动车尾气成分也较为复杂,有100多种,其中主要包括一氧化碳、碳氢化合物、氮氧化物和 PM2.5。”冷广东说,随着机动车保有量的不断增长,必不可免道路压车时间持续增长,更加剧了机动车对空气环境的污染。  机动车排放检验的意义何在?冷广东告诉记者,随着车辆部件的不断老化与损耗,几年以后,车的污染排放就可能会超标。“经估算,80%以上的机动车排气污染就是由这些不到20%的污染超标车辆排放产生,这些超标的重污染车是解决机动车排气污染的主要矛盾。”冷广东说,排放检验的意义,就是把这些“生病”的重污染车筛选出来,然后通过公安机关交通管理部门的管控制约,确保这些车辆通过维修治理解决污染问题。通过经信、公安、环保等有关部门的密切协作与联防联控,牢牢抓住机动车能源的升级、机动车产品的升级、机动车行驶排放达标三个环节,才能切实解决机动车排气污染问题,使得我市空气环境质量得到进一步改善。  取消标志不是取消环保检验  既然机动车尾气影响空气质量,如何确保行驶车辆排气达标的问题,冷广东也做了介绍,今年,环保部、公安部、认监委等三部委下发《关于进一步规范排放检验加强机动车环境监督管理工作的通知》明确了这一新管理措施,省环保厅也于今年11月下发文件要求今年12月1日以前全省停止发放环保标志。  冷广东特别强调,“取消环保标志并不等同于取消环保检验”,取消的是环保标志管理这种纸质版查验模式,被更严谨的数据上传审核模式所取代,即车辆排放检验合格后,由检验机构将排放检验合格报告上传公安交管系统由公安部门审核。冷广东说,“相比较过去的管理模式,环保部门不需要再去发放环保标志,车主不需要再去张贴环保标志,公安交警部门也不需要再去路查环保标志。”  在检验周期上,环检与安检的周期也完全一致,小型私家车的环检同安检一样,实施6年以内免检。电动车免予检验。《三部委通知》的实施,一是体现了政策上的简政放权,切实方便了百姓。另外,也体现了机动车排气监控手段的信息化升级,相比较过去的纸质版查验的标志管理方式更加便民、高效、严谨。目前,我市一共有30家第三方运营的机动车环保检验机构,绝大部分均已实现了环检、安检一体化建设,市民可到任何一家有资质检测机构检测。  明年检验前置数据化管理  下一步,烟台将实现环保检验前置数据化管理,2017年1月1日起正式执行。  环检机构将机动车基本信息、环保检验数据和电子检验报告等信息实时上传市环保局,出具符合省级规范要求的排放检验报告。报告一式两份,一份交机动车所有人(或者由送检人转交机动车所有人),一份留存环检机构。安检机构将排放检验合格报告拍照后,通过机动车安全技术检验监管系统上传公安交警部门,并留存排放检验合格报告。公安交警部门通过监管系统认真审核上传的排放检验报告,对于检验结果不合格、检验报告未签字盖章、检验报告非本市环检机构出具的,一律不予核发安全技术检验合格标志。  冷广东告诉记者,我市还将强化对环检机构的各项监管工作。环检机构申请与环保部门联网时,要先向县市区环保部门提交申请以及资质认定(计量认证)、设备依法检定合格等相关材料。经审核满足环境保护部机动车环保信息联网规范等要求的,由县市区环保部门向市环保局报初审意见并附相关材料,市环保局对符合环境保护部机动车环保信息联网规范等要求的检验机构准予联网,在30日内对其运营情况开展监督性检查,经检查合格的报省环保厅备案,同时相关县市区环保部门要向社会公布环检机构名称、地址、收费标准、咨询电话等相关信息。  在市环保局公布新建环检机构(含搬迁机构)名单3个月后,省级环保部门对新建环检机构的所有检测线开展监督性检查。对检查不合格的,市环保局暂停联网,限期整改。  环检机构违规将被重罚  如何对环检机构加强管理,一旦违规如何处罚?对此,冷广东透露,市环保局将采取“双随机、一公开”(随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员、及时公开查处结果)方式,对环检机构进行重点抽检。对抽检不合格的,暂停联网,限期整改 对存在其它违规违法行为的,依法严肃处理。  县市区环保部门每半年至少对辖区内所有环检机构检查一次,对存在严重违规违法行为的,依法严肃处罚,并将有关情况反馈至质监(市场管理)部门。各县市区环保部门还要向社会公开环检机构投诉电话。  “环检机构对检测数据的真实性与准确性负责,对出现伪造检测结果、出具虚假报告行为的,环保部门暂停网络联接,并予以处罚。”冷广东说,违反资质认定相关规定的,质监部门还将依据有关规定依法予以处罚。市环保部门将对环检机构守法情况纳入企业征信系统,并向社会公开有关情况。此外,县市区环保部门和公安交警部门还将建立机动车排放联合监管工作机制,定期开展联合行动,在不影响正常通行的情况下,采取联合路检等手段,对上道路行驶的机动车进行监督抽测。对监督抽测中不合格车辆,应当场告知或通过手机短信等方式通知车辆所有人或使用人,限期15日内到排放检验机构复检。对逾期不复检、复检不合格的,县市区环保部门将向社会公开相关车辆信息。
  • 贵阳检测机构三次买卖环保标志 将被取消检测资质
    贵阳市环保局日前出台了《贵阳市机动车尾气检测机构管理规定(暂行)》。   根据规定,检测机构不得以任何方式经营或参与经营机动车排气污染治理、调整和维修业务。检测机构的检测收费,必须按省物价行政主管部门批准的标准执行。同时,各检测站不得买卖机动车尾气检测合格报告单及环保检验合格标志。   对检测机构违反上诉规定的,或者存在上述弄虚作假行为的,发现一次,停业整顿一个月,视情节处以3万元以下罚款 第二次,停业整顿一个月,在新闻媒体公开致歉,并视情节处以3至5万元罚款 第三次,报省环保厅取消其资质。
  • 肿瘤标志物检测有了新突破!重庆高校学子研发国内首个检测仪器
    7月12日,重庆日报记者了解到,在刚落下帷幕的第五届重庆市卫生健康系统“五小”创新赛中,来自重庆医科大学附属大学城医院(重庆医科大学第四临床学院)的表面等离子共振成像分析(SPRI)仪器(以下简称:SPRI仪器)项目团队获得一等奖。接下来,团队还将代表学校参加第九届中国国际“互联网+”大学生创新创业大赛重庆赛区选拔赛。“安装生物检测芯片、注入样本、按下加样按钮......”近日,在重庆市中医院,检验科医生申波正在用一台机器对病人的肿瘤标志物进行检测,30分钟后,检测结果就呈现在电脑屏幕上。“与以往传统的检测方法相比,这个‘大家伙’着实可以提高我们的检测效率和准确性。”申波感叹道。申波使用的正是SPRI仪器,该仪器可帮助医生对白血病、肺癌等多种肿瘤标志物进行早期检测。“目前,国内生产的用于检测肿瘤标志物的仪器采用的是第一代表面等离子共振(SPR)技术,它存在无法成像、检测通量低、应用范围窄等缺点,而最新的SPRI仪器依赖进口,不仅价格贵,还存在通量低、灵敏度欠佳等问题。”该项目学生团队负责人、重庆医科大学第四临床学院临床检验诊断学专业研究生郑霞介绍,对此,他们团队以医工结合的研发思路,以国际合作、校企合作、校内合作为依托,攻克了SPR成像检测体系构建、阵列化制作、玻璃可控蚀刻、真空镀膜等一系列技术难题,自主研发出国内首创的SPRI仪器,从而打破了国外垄断。项目指导老师重医附属大学城医院检验科主任薛建江介绍,该仪器首次解决了传统SPR技术无法成像这一技术问题;率先攻克了LED光源替代激光光源的世界级难题;可同时实现100余个样本的通量检测,灵敏度高于95%。“除了肿瘤标志物联合早筛外,该仪器有望在高血压药物筛选、污染物检测、新生儿遗传病基因筛查等方面开展应用。”目前,该SPRI仪器已获得重庆市医疗器械质量检验中心合格验证,形成了专利技术壁垒,并已在重庆市中医院、重大肿瘤医院对白血病和肺癌的肿瘤标志物检测进行临床试点。
  • 专家称银杏叶假药整顿标志最严监管时代来临
    p   针对违规银杏叶提取物的整顿,成为近期国家食药监总局最受媒体关注的热点。昨日上午,国家食药监总局第三次就此事召开媒体通气会,要求所有使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展自查,各地监管部门进行抽查。 br/ /p p   从接到举报立即飞行检查发现问题,紧接着全面公开涉事企业,公布召回进度,公布新的补充检验方法,并对市场上的银杏叶药品进行抽查,现在又从药品延伸到保健品。这一系列频繁动作,都在不到20天内完成,国家食药监总局的相关负责人将其形容为“穷追猛打”。 /p p   “银杏叶事件是一次标志性的事件”,国家行政学院副教授胡颖廉对南都记者说,中国在食品药品上监管理念正在转变。 /p p   食药监总局飞行检查发现“合格的假药” /p p   银杏叶药品有降压、降胆固醇等治疗心血管疾病的疗效。5月上旬,食药监总局的一次飞行检查发现,一些药企为降低成本,违规使用3%盐酸代替稀乙醇,来获得银杏叶提取物。这种违规的提取工艺,却能“巧妙”地通过检测指标,药品看似检验“合格”,实际上却几乎没有疗效。国家食药监总局相关司局负责人在向媒体通报中将其斥之为“合格的假药”。 /p p   从5月20日开始,国家食药监总局已连续采取多种措施,对银杏叶药品进行整顿,并每周召开媒体通气会动态公布进展情况。 /p p   不到20天时间里,食药监总局发布了约15条关于银杏叶假药事件的通告,从检查结果到多道严厉的召回令,平均每两天就有一条最新动态,信息发布的强度罕见。 /p p   6月5日,食药监总局发布新的银杏叶药品补充检验方法,堵住了“合格假药”的漏洞,紧接着6月8日又发文,将对银杏叶提取物的整顿延伸至保健品领域,要求企业自查和监管部门抽查。 /p p   食药监总局食品监管三司司长王红向南都记者透露,在检查时发现这种“合格的假药”已经流向了保健品行业,所以决定“一打到底不回头”。 /p p   内部补充检验方法首次向社会公开 /p p   这次银杏叶事件中,也是食药监总局首次对外公开补充检验方法,以往,为了避免药企针对检验方法作假、钻空子,这种补充检验方法仅限于食药系统内部下发,而此次则全文对社会公布。主要目的,是为了“以最快速度把市面上问题银杏叶产品清除掉”。 /p p   一位接近食药监总局的人士也告诉南都记者,刚上任的食药监总局新帅毕井泉就曾表示,当前监管最重要的手段就是信息公开。“他的理念非常好地贯彻到了此次事件处理过程中”,该人士说。 /p p   长期研究食药监管体制改革的国家行政学院副教授胡颖廉也表示,此次食药监总局的信息发布“非常透明”,“是一次标志性的事件”。 /p p   启动新机制:发动企业自查并公布 /p p   胡颖廉告诉南都记者,食药监总局第一时间掌握补充检验方法,也让执法检查获得了有力武器。而据南都记者了解,把这一方法公开,也是出于倒逼企业自查的目的。 /p p   “不管国产还是国外进口的产品,都可以用这个方法去检验市场终端的产品是否有问题”,食药监总局新闻司司长王铁汉表示,如果发现问题就赶紧“举手”。 /p p   据南都记者了解,食药监总局要求企业自查的结果,不仅要向地方食药监部门通报,也要向社会公布。“这也是第一次这么要求,也是启动了一种新机制”,王红说,企业查完了,我们还要检查,看是否到位,还要倒逼,“采取的是一种闭环式的监督机制”。 /p p   有分析称,通过企业自查召回来实现监管,可以避免大面积执法对市场造成的恐慌,有利于避免消费者的心里抵触。 /p p   “我们会一个品种一个品种查下去” /p p   根据要求,如果企业没有主动自查或者委托第三方机构清查,并向社会公告主动召回,那意味着,企业一旦被发现便会面临更严重的处理。 /p p   王铁汉表示,食药监总局不久后还要就此次事情出台一些处罚规则,根据企业自查、公开和主动召回的情况,列出不同程度的处罚。“通过引导市场消费,企业就会担心过大的违法成本”。 /p p   与此同时,就案件的下一步查办,食药监总局已经约请了最高法、最高检、公安部、监察部的介入。过去“罚款了事”的监管,将不可持续。“下一步,我们会一个品种一个品种地查下去,企业的违法成本会很大”,王铁汉说。 /p p   “这说明监管部门学会真正用监管的机制和手段,去调动企业守法或者是违法后主动承担责任”。胡颖廉说,中国的监管理念发生转变。成立两年多时间,食药监总局正以日趋成熟的方式,应对药品和食品的监管问题。 /p p   “通过飞行检查‘揭开盖子’、发现问题‘穷追猛打’将成为今后食药监部门的常态监管方式”,食药监总局药化监管司司长李国庆说。 /p p br/ /p
  • 4月起,这类检测报告需加盖CMA标志或CNAS认可标识
    近日,生态环境部印发《关于做好2022年企业温室气体排放报告管理相关重点工作的通知》,并以通知附件的形式更新了《企业温室气体排放核算方法与报告指南 发电设施(2022年修订版)》。生态环境部应对气候变化司有关负责人就《关于做好2022年企业温室气体排放报告管理相关重点工作的通知》主要内容进行解读时强调,发电行业重点排放单位燃煤煤样的采样、制样、化验、基准换算,应按照《企业温室气体排放核算方法与报告指南 发电设施(2022年修订版)》表1规定的相关标准实施。自2022年4月起,在每月结束后的40日内,发电行业重点排放单位应通过具有中国计量认证(CMA)资质或经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的检测机构/实验室出具元素碳含量检测报告。检测报告应同时包括样品的元素碳含量、低位发热量、氢含量、全硫、水分等参数的检测结果,用于数据真实性的交叉验证。检测报告应加盖CMA资质认定标志或CNAS认可标识章。关于做好2022年企业温室气体排放报告管理相关重点工作的通知各省、自治区、直辖市生态环境厅(局),新疆生产建设兵团生态环境局:  为加强企业温室气体排放数据管理工作,强化数据质量监督管理,现将2022年企业温室气体排放报告管理有关重点工作要求通知如下。  一、发电行业重点任务  请各省级生态环境主管部门依据《碳排放权交易管理办法(试行)》有关规定,组织开展以下温室气体排放报告管理重点工作。  (一)组织发电行业重点排放单位报送2021年度温室气体排放报告  组织2020和2021年任一年温室气体排放量达2.6万吨二氧化碳当量(综合能源消费量约1万吨标准煤)及以上的发电行业企业或其他经济组织(发电行业子类见附件1)(以下简称重点排放单位),于2022年3月31日前按照《企业温室气体排放核算方法与报告指南 发电设施》(环办气候〔2021〕9号)要求核算2021年度排放量(其中电网排放因子调整为0.5810 tCO2/MWh),编制排放报告,并通过环境信息平台(http://permit.mee.gov.cn)填报相关信息、上传支撑材料。符合上述年度排放量要求的自备电厂(不限于附件1所列行业),视同发电行业重点排放单位。  组织发电行业重点排放单位依法开展信息公开,按照《企业温室气体排放核算方法与报告指南 发电设施(2022年修订版)》(见附件2)的信息公开格式要求,在2022年3月31日前通过环境信息平台公布全国碳市场第一个履约周期(2019-2020年度)经核查的温室气体排放相关信息。涉及国家秘密和商业秘密的,由重点排放单位向省级生态环境主管部门依法提供证明材料,删减相关涉密信息后公开其余信息。  (二)组织开展对发电行业重点排放单位2021年度排放报告的核查  按照《企业温室气体排放报告核查指南(试行)》要求,于2022年6月30日前,完成对发电行业重点排放单位2021年度排放报告的核查,包括组织开展核查、告知核查结果、处理异议并作出复核决定、完成系统填报和向我部(应对气候变化司)书面报告等。  省级生态环境主管部门应通过生态环境专网登录全国碳排放数据报送系统管理端,进行核查任务分配和核查工作管理。组织核查技术服务机构通过环境信息平台(全国碳排放数据报送系统核查端)注册账户并进行核查信息填报。  (三)加强对核查技术服务机构的管理  通过政府购买服务的方式委托技术服务机构配合开展核查工作的,应根据《企业温室气体排放报告核查指南(试行)》有关规定和格式要求,对编制2019-2021年核查报告的技术服务机构工作质量、合规性、及时性等进行评估,评估结果于2022年7月30日前通过环境信息平台向社会公开。  (四)更新数据质量控制计划,组织开展信息化存证  组织发电行业重点排放单位,按照《企业温室气体排放核算方法与报告指南 发电设施(2022年修订版)》要求,于2022年3月31日前通过环境信息平台更新数据质量控制计划,并依据更新的数据质量控制计划,自2022年4月起在每月结束后的40日内,通过具有中国计量认证(CMA)资质或经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的检验检测机构对元素碳含量等参数进行检测,并对以下台账和原始记录通过环境信息平台进行存证:  1.发电设施月度燃料消耗量、燃料低位发热量、元素碳含量、购入使用电量等与碳排放量核算相关的参数数据及其盖章版台账记录扫描文件;  2.检验检测报告原件的电子扫描件,检测参数应至少包括样品元素碳含量、氢含量、全硫、水分等参数,报告加盖CMA资质认定标志或CNAS认可标识章;  3.发电设施月度供电量、供热量、负荷系数等与配额核算与分配相关的生产数据及其盖章版台账记录原件扫描文件。  温室气体排放报告所涉数据的原始记录和管理台账应当至少保存5年,鼓励地方组织有条件的重点排放单位探索开展自动化存证。  (五)确定并公开2022年度重点排放单位名录  根据核查结果,将2020和2021年任一年温室气体排放量达2.6万吨二氧化碳当量,并拥有纳入配额管理的机组判定标准(见附件3)的发电行业重点排放单位,纳入2022年度全国碳排放权交易市场配额管理的重点排放单位名录。名录及其调整情况于2022年6月30日前在省级生态环境主管部门官方网站向社会公开,并书面向我部(应对气候变化司)报告,抄送全国碳排放权注册登记机构(湖北碳排放权交易中心)和全国碳排放权交易机构(上海环境能源交易所)。  新列入名录的重点排放单位,应于2022年9月30日前分别向全国碳排放权注册登记机构和全国碳排放权交易机构报送全国碳排放权注册登记系统和交易系统开户申请材料(注册登记系统开户材料模板下载地址为http://www.hbets.cn/view/1242.html。交易系统开户材料模板下载地址为https://www.cneeex.com/tpfjy/fw/zhfw/qgtpfqjy/)。  尚未完成2019-2020年度(第一个履约周期)重点排放单位名录以及依据《关于加强企业温室气体排放报告管理相关工作的通知》(环办气候〔2021〕9号)报送的本行政区域纳入全国碳排放权交易市场配额管理的重点排放单位名录(2021年度名录)信息公开的,省级生态环境主管部门应于2022年3月31日前在其官方网站向社会公开,并报送全国碳排放权注册登记机构和全国碳排放权交易机构。  (六)强化日常监管  组织设区的市级生态环境主管部门,按照“双随机、一公开”的方式对名录内的重点排放单位进行日常监管与执法,重点包括名录的准确性,企业数据质量控制计划的有效性和各项措施的落实情况,企业依法开展信息公开的执行情况,投诉举报和上级生态环境主管部门转办交办有关问题线索的查实情况等。对核实的问题要督促企业整改,每季度汇总、检查设区的市级生态环境主管部门日常监管工作的执行情况,分别于2022年4月15日、7月15日、10月21日,2023年1月13日前向我部(应对气候变化司)报告上一季度的日常监管执行情况。  二、其他行业重点任务  (一)组织其他行业企业报送2021年度温室气体排放报告  组织2020和2021年任一年温室气体排放量达2.6万吨二氧化碳当量(综合能源消费量约1万吨标准煤)及以上的石化、化工、建材、钢铁、有色、造纸、民航行业重点企业(具体行业子类见附件1),根据相应行业企业温室气体排放核算方法与报告指南、补充数据表(在环境信息平台下载,其中电网排放因子调整为0.5810 tCO2/MWh)要求,于2022年9月30日前核算2021年度排放量并编制排放报告,通过环境信息平台报告温室气体排放情况、有关生产情况、相关支撑材料以及编制温室气体排放报告的技术服务机构信息。  (二)组织开展其他行业企业温室气体排放报告的核查  2022年12月31日前,按照《企业温室气体排放报告核查指南(试行)》要求,完成对发电行业以外的其他行业重点排放单位2021年度排放报告的核查工作。  三、保障措施  (一)严格整改落实  针对我部在碳排放数据质量监督帮扶专项行动中通报的典型案例,各地方应进一步核实整改。将被通报的重点排放单位列为日常监管的重点对象,对查实的有关违法违规行为依法从严处罚。对于被通报的核查技术服务机构,各地方应审慎委托其承担2021年度核查工作。对于被通报的检验检测机构,各地方应审慎采信其碳排放相关检测报告结果。  (二)加强组织领导  各地方应高度重视温室气体排放报告管理相关工作,加强组织领导,建立实施定期检查与随机抽查相结合的常态化监管执法工作机制,通过加强日常监管等手段切实提高碳排放数据质量。我部将对各地方落实本通知重点任务情况进行监督指导和调研帮扶,对突出问题进行通报。  (三)落实工作经费保障  各地方应落实重点排放单位温室气体排放核查、监督检查以及相关能力建设等碳排放数据质量管理相关工作所需经费,按期保质保量完成相关工作。  (四)加强能力建设  各地方应结合重点排放单位温室气体排放报告和核查工作的实际需要,充实碳排放监督管理和执法队伍力量,做好对技术服务机构的监管。组织开展重点排放单位碳排放数据质量管理相关能力建设,推动加快健全完善企业内部碳排放管理制度,提升碳排放数据质量水平。鼓励有条件的地方探索开展多源数据比对,识别异常数据,增强监管针对性。  落实工作任务中遇到的相关技术、政策问题,可通过全国碳市场帮助平台(环境信息平台“在线客服”悬浮窗)咨询。  特此通知。  附件:1.覆盖行业及代码     2.企业温室气体排放核算方法与报告指南发电设施(2022年修订版)     3.各类机组判定标准  生态环境部办公厅  2022年3月10日
  • 从中药资源-质量-质量标志物认识中药产业的健康发展
    p   中药资源是中医药健康事业可持续发展的基础,也是中药产业可持续发展的物质基础,但是如何保证其“质”和“量”的重要性并未能真正认识。“靠天吃饭”的中药资源的“质”和“量”常常因受到天然条件的制约,而影响中药大健康产业迅速发展和国际化步伐,也反映到中药资源需求和供给越来越突显的矛盾,成为发展中医药事业的一个瓶颈。野生中药资源的无序采挖,带来的不仅仅是药用植物本身濒临灭绝,更会导致与之共生的生态系统走向消失的境地。一个物种的消失会导致15~30个物种的危机,中药材生态系统近年来正以历史上前所未有的速度遭到毁灭。2011年以来,由中国中医科学院副院长黄璐琦院士领导的第四次全国中药资源普查为弄清中药资源的家底做出了巨大的重要贡献。本文基于前期有关质量标志物研究的基础,结合笔者在2016年8月召开的中国首届中药资源大会上的题为“从中药资源-质量-质量标志物认识中药产业的健康发展”的报告和对分子生药学的一些体会,探讨从中药资源-质量-质量标志物认识中药产业的健康发展,供同行参考和指正。 /p p   1中药资源是发展基础 /p p   中药资源是在一定空间范围内可作为传统中药、民族药及民间草药使用的植物、动物及矿物资源的总和。《中国植物红皮书》收载的398种濒危植物中,药用植物达168种,占到了42%。以利用野生植物为主的300~400味常用中药中有100多种资源量急剧下降,人参、杜仲、天麻、黄连等野生个体濒临灭绝。目前无序而过度的索取,情况很可能已比当时更加危殆。野生中药资源的无序采挖,带来的不仅仅是药用植物本身濒临灭绝,一个物种的消失会导致15-30个物种的危机,更会导致与之共生的生态系统走向消失的境地。 /p p   道地药材是在特定自然条件、生态环境的地域内所生产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收加工也都有一定的讲究,其具有质优、疗效好的特点。道地药材的质量又与地域性、多样性、可变性和人文性“四性”的特点密不可分,决定了中药资源发展中所占有的特殊性和规律性。 /p p   1.1 地域性 /p p   地域性是道地药材维系其道地性的基础。中药资源与其所分布的自然环境条件有着密不可分的关系。中药资源的种类及其数量和质量均受着地域自然条件的制约。适宜的自然条件形成了传统的道地药材。资源是有限的,不可复制的适宜的自然条件是道地药材的自然基础,否则成不了道地药材!如果过度依赖地域性药材,大产业发展是否具有可行性需要深入探讨。 /p p   1.2 多样性 /p p   中药资源具有物种多样性、遗传多样性和生态环境多样性的特点,是维持持续发展的基础。中药资源作为生物资源的重要组成部分,一方面应很好地保护这种生物多样性,另一方面还可以更好地利用和开发这种生物多样性,利用生物技术创造出品质优良的中药新品种。如何保护这种生物多样性,创造出品质优良的中药新品种,能否到达新品种替代性目的值得研究。 /p p   1.3 可变性 /p p   可变性是提出资源保护的基点。随着社会的不断发展,一方面由于人类过度或不合理的利用,使资源逐渐枯竭甚至消失。若保护得当,使有生命的药用动、植物物种通过繁衍再生,使资源得到发展和扩大(再生性)。为了使资源能够可持续地利用,应当采取一切有效措施,防止资源消失,促进资源再生。目前基础研究如何与质量研究相结合值得深思,通过基础研究与质量研究来认识其关联性。 /p p   1.4 人文性 /p p   中药资源是中国人民长期与自然及疾病作斗争的过程中利用当地的自然资源的经验总结。因而其既有中药本身的物质基础,又有如何使用它们的经验基础,其中物质基础研究需要以人文性来认真整理、总结、发展、提高。但是人文性与科学性的结合点需要去发现和证实。无视中药资源的“四性”而盲目栽培引种,或不适当连作,出现品种衰退、自毒化,使产量降低、品质变差、土壤肥力改变,将影响中药产业健康发展。无视质量的无序利用中药资源和扩大利用范围,也将失去可持续发展的基础。 /p p   2中药质量是保证中药产品安全有效的核心 /p p   中药的有效性及安全性是中药质量的核心问题,质量标准是衡量中药质量的技术体系。2016年3月4日国务院发布的《关于促进医药健康产业健康发展的指导意见》中,提出“完善质量标准体系,健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系”的要求,为今后完善中药、民族药及药品生产技术规范和质量控制标准,提高标准的科学性、合理性及可操作性,强化标准的权威性和严肃性指明了方向。然而现行的中药质量问题、质量评价和控制方法尚存在难以客观反映中药内存在质量的问题,质量标准中测定及鉴别的成分尚不能和有效性和安全性直接关联。 /p p   根据食品药品监督管理部门2016年1-6月公布的1500多批药品检查结果可以看出,90%以上质量不合格的药品是中药,其中90%以上又是中药饮片不合格。特别反映出中药质量问题的严重性,而质量存在问题既反映资源危机问题,更损害了产业和消费者的利益。 /p p   由于中药材多来源、多产地等复杂情况,使中药产品的质量差异悬殊,特别是有效成分的量差异明显。在《中国药典》2015年版一部收录的中药材中,来源于2种或3种,甚至4种或5种的多基原情况较普遍(约占《中国药典》收载中药材品种的三分之一),给质量评价和标准制定带来许多难题。当前中药质量控制的思路是控制中药中1种或几种有效成分的量以及质量的可控性和稳定性。特别是当用这类药材制成复方制剂时,如果基于测定1种或几种有效成分的量来进行质量评价,通常难以真正反映该中药的质量与疗效的关系。 /p p   由于受到科学技术水平及人力、物力的限制,很多中药成分的检测并不是十分合理,如《中国药典》2015年版对大多数中药的基础研究还十分薄弱,并不完全清楚其成分组成,甚至不明确成分类型。据统计,《中国药典》2015年版一部共收载中药材(含饮片和提取物)665种,但其中210余种既没有指标成分的定性鉴别,也没有定量测定,而且已经进行过系统化学成分研究的品种不超过20%,这也是导致中药难以被外国接受的原因之一。具体品种存在许多科学问题,如冬虫夏草测定腺苷的量、铁皮石斛测定甘露糖的量、板蓝根检测精氨酸的量、九香虫检测油酸的量等,而这些成分既不是其主要有效成分,也不是专属性成分,检测它们对其质量控制没有实际意义。又如桑叶和一枝黄花等检测芦丁、蒲公英测定咖啡酸等,虽然是有效成分,但缺乏特征性,它们广泛存在各种中药材及植物中,势必会给这些药材的质量控制带来很多漏洞。上述问题削弱了国家药典的科学性和国家法典的权威性。 /p p   在这次资源大会上,黄璐琦院士在题为“分子生药学20年”的报告中指出药材质量因产地、植物年龄、采集时间、加工炮制而异,导致指纹成分相似度低、有效成分量差异大。因此如何从次生代谢物的分析保证临床有效物质是与特有的化学组成的相关性,为研究质量标准及其标志物研究提供依据。笔者认为基于分子生物学的分子生药学的发展,是在分子水平上研究生药的鉴定、生产和成分的一门科学,所依据的主要是生药学和分子生物学的理论和方法,是一个极富前瞻性的学科,在药用植物系统进化与应用研究、生药的分子鉴定、药用植物基因组研究、药用植物次生代谢的生物合成调控及功能基因的发现、药用植物合成生物学研究及有效成分生产、道地药材的分子机制及其应用等问题中显示出良好的应用前景。 /p p   天津药物研究院张铁军研究员在专题报告中指出,基于质量标志物的元胡止痛滴丸的“性-效-物”的三元关系和作用机制研究结果,确定延胡索甲素、延胡索乙素、原阿片碱等5种有效成分为其制剂的质量标志物。陕西中医药大学颜永刚教授的报告强调炮制方法对质量的重要性,指出不同炮制方法对中药大黄的10种化学成分的影响明显。史顺敏等研究证明安徽野生丹参性状特征对脂溶性成分与不同环境下生长条件有相关性。因此要求建立多指标的质量评价体系强化炮制程序以及产地差异的质量标准相关研究,以保证药材质量的一致性。因此,希望中药质量标志物的概念为规范道地中药材及其产品质量研究和标准建立提供新思路,通过新质量标准概念研究克服现有质量标准多种不足,提高质量一致性、可控性和朔源性,特别有利于以道地药材为原料的全产业链的中药产品生产过程控制和质量监管。 /p p   3中药质量标志物新概念 /p p   3.1 中药质量物质基础的确定及质量标志物(Q-marker)提出的依据 /p p   根据中药化学成分与植物次生代谢物生物合成的关联性,Q-marker提出的依据: /p p   (1)中药含有多类化学成分且结构类型复杂,它们与中药的有效性和安全性有关,当具备了一定条件,中药成分就能成为反映中药质量的标志物。药用植物是中药的主要来源,受生物学因素或非生物学因素所形成的植物次生代谢物是其有效成分的物质基础,也是发现药物作用的物质基础以及发现新药的重要来源。许多次生代谢物是由初生代谢物衍生而来,其结构具有复杂的多样性。常见的次生代谢物包括生物碱类、黄酮类、萜类、蒽醌类、香豆素类、木脂素类化合物。而且不同类型化合物具有类群(如科、属、种、亚种、变种等)的特异性,也具有显著的生物活性和医疗用途。 /p p   (2)中药化学成分生物合成途径(生源途径)是化学生物学基础和亲缘学的依据,常见的次生代谢物生物碱类、黄酮类、萜类、蒽醌类、香豆素类、木脂素类化合物,具有不同的化学结构。而且不同类型化合物具有类群(如科、属、种、亚种、变种等)的差异,形成不同骨架的亚结构,从而奠定了受多种因素(生物遗传因素、生长发育分化因素、环境因素等)影响而形成的、存在于不同植物体内的次生代谢产物的多样性和特异性。这些化合物在植物体内通过乙酸-丙二酸途径、异戊二烯途径、莽草酸途径、氨基酸途径等复杂的生物合成过程和合成机制,形成具有千变万化的分子结构的化合物,并赋予其具有不同的生物活性和治疗用途。 /p p   (3)中药质量研究和质量标准的建立是一项复杂的系统工程,如何研究和制定标准存在不同方法和不同意见。目前被业界认同的系统的质量标准都在研究或争议之中。在《中国药典》中以1种或几种指标成分量的高低去评价中药优劣的颇多,但是中药的临床疗效并不一定就是某一种或几种成分的作用结果。 /p p   3.2 重申Q-marker的4个基本条件 /p p   为反映中药材、饮片、提取物、单方或复方制剂中与功效有关物质与质量的关系,重申定义Q-marker的4个条件:(1)中药质量标志物是存在于中药材、饮片、提取物、单方或复方制剂中与功效有关的物质 (2)Q-marker是可以进行定性和定量的物质 (3)Q-marker具有生物学效应的特异性和来源的溯源性 (4)在中医理论指导下,体现组方配伍原则(如以君药为主,臣、佐、使药兼顾的原则)。 /p p   中药Q-marker新概念的价值在于回答2个问题:一是Q-marker是用作什么的?是控制药材质量、药品成品质量的,从而保障了临床药物的有效性、安全性,所以非常有意义。二是提出这些标志物的来源及寻找方法,回答为什么这几个特异性的标志性成分就能反映中药质量。中药质量是关系民生的大事,Q-marker概念和研究理念以及所建立的思维模式和研究方法着眼于全过程的物质基础的特有、差异、动态变化和质量的传递性、溯源性,有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系,对中药标准化建设具有里程碑式的意义。中药标准化研究是个复杂的系统工程,认识Q-marker研究理念的方向,共同开展深入系统的研究工作,建立有效的分工合作机制,通过“深入”研究、“浅出”标准,才能切实把中药标准化研究推向一个新的高度,让更多的中药标准走向世界。 /p p   3.3 通过质量标准和Q-marker研究提高药材品种鉴别水平 /p p   从《中国药典》2010/2015年版目前存在的一些问题入手,系统分析了影响中药质量的因素、当前中药产品的质量和质量标准与监管存在的问题,以及中药质量的物质基础的确定及Q-marker的提出依据及其对中药标准化建设的意义。中药Q-marker概念的提出是针对中药有效成分的次生代谢物来源的生物学属性、制造过程有效物质传递和从药材-中间产品-成药的全程质量控制及质量溯源及中医药理论(如药性的物质基础)、中药配伍理论(如君-臣-佐-使)等中医药理论体系特点,整合多学科知识,提出核心质量概念,以此统领中药质量研究,进一步密切中药有效性-物质基础-质量控制标志性成分的关联度,以有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系。 /p p   江西中医药大学在此次资源大会上发布的研究信息表明山茱萸的标志成分为山茱萸碱、山茱萸次碱、甲基山茱萸碱和羟基山茱萸碱。湖南中医药大学在该会议上报道了有关金银花和山银花的指纹分析信息,发现金银花和山银花的指纹具有高度等效性,比较含金银花和山银花的双黄连片和银翘解毒片也具有高度等效性。这些研究成果为研究这2种药材的产业应用奠定了质量基础,也为相关中成药制剂与疗效相关的标志物研究提供了科学依据。 /p p   3.4 提高国家药典的科学性和国家法典的权威性必须用科学的质量标准予以完善 /p p   由于中药材多来源、多产地等复杂情况,使中药产品的质量差异悬殊,特别是有效成分的量差异明显。在《中国药典》2015年版一部收录的中药材中,来源于2种或3种,甚至4种或5种的多基原情况较普遍,给质量评价和标准制定带来许多难题。特别是当用这类药材制成复方制剂时,如果基于测定1种或几种有效成分的量来进行质量评价,通常难以真正反映该中药的质量与疗效的关系。 /p p   目前建立中药的评价标准是从中药真假、优劣的质量标准的基本点出发。这就与基原的鉴别和确定直接有关。建立定性、定量检测方法获得具有多个特征成分分析方法、指纹图谱,使之具有特异性和可控性,是质量标准的基础。笔者考虑中药传统理论、遣药组方、成药制备、剂型和用法等复杂性,提出中药Q-marker的概念,为规范中药质量研究和标准建立奠定基础,以克服现有质量标准的多种不足,提高质量一致性、可控性和朔源性,有利于中药产品生产过程控制和质量监管。 /p p   4推进“中药资源-质量-质量标志物”促进中药产业的健康发展 /p p   中药Q-marker的提出密切中药从“资源-物质基础-有效性和安全性-质量控制”的标志性成分的关联度,目前中药质量控制手段、质量评价指标及质量标准与中药的有效性关联性不强,缺少能反映中药有效性的核心质量概念的统领,在药材、饮片、中成药质量研究中存在碎片化的倾向。中药Q-marker概念的提出,针对中药生物属性、制造过程及配伍理论等中医药体系的特点,整合多学科知识,提出核心质量概念,以此统领中药质量研究,进一步密切中药有效性-物质基础-质量控制标志性成分的关联度。 /p p   中药Q-marker的提出有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系,中药Q-marker源自中药基原生物体内生物合成,经历采收加工、炮制及制药工艺过程的物质传递及化学变化,最终以复方制剂的形式通过药物传输过程发挥临床疗效,其以物质-功能为核心贯穿中药形成及生产全过程,以中药饮片标准汤剂为研究的核心范本进行质量研究,确定质量标志物,并向药材和饮片(及炮制品)溯源,并向复方制剂和中成药延伸,所建立的思维模式和研究方法着眼于生产全过程的物质基础的特有性、差异性、动态变化和质量的传递性、溯源性,有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系。 /p p   为了落实2016年3月4日国务院发布的《关于促进医药健康产业健康发展的指导意见》的要求,建立完善质量标准体系,健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系,为今后完善中药、民族药及药品生产技术规范和质量控制标准,提高标准的科学性、合理性及可操作性,为强化标准的权威性和严肃性提供科学研究的新思路和新策略,通过建立中药全程质量控制体系,实现质量的传递性和溯源性,有利于建设质量创新质量体系和提升产品质量标准,促进中药产业健康发展。 /p p br/ /p
  • 我国绿色食品标准整体达到国际先进水平 食品标志已在日美等国家注册
    据新华社电 中国绿色食品发展中心有关负责人在12月2日举行的中国绿色食品2008上海博览会相关通气会上说,中国绿色食品标准参照发达国家的标准,整体达到国际先进水平。   据介绍,中国绿色食品产业已建立了以技术标准为依据、以质量认证为基础、以商标管理为手段的管理和运行体系。   目前,农业部发布的绿色食品相关标准有102项,地方发布的标准有235项。绿色食品认证遵循国家相关条例,按照绿色食品技术标准和认证程序开展认证审核。绿色食品标志是在国家商标局注册的中国第一例质量证明商标,现已分别在日本、香港、美国、俄罗斯注册,在英国的注册已进入公告期,在法国、葡萄牙、芬兰、澳大利亚和新加坡的注册也已进入实质性审核阶段。   据介绍,中国绿色食品产业已建立较完备的监管制度体系,主要包括企业年检、产品抽检、市场监察、产品公告等基本监管制度。从近几年监督抽检的结果来看,中国绿色食品质量保持稳定可靠,2007年绿色食品产品质量抽检合格率达到98.2%,在今年农业部开展的相关专项检查中,绿色食品产品质量抽检合格率达到100%。   据了解,中国绿色食品产业实施了全程标准化生产模式,按照“从土地到餐桌”全程质量控制的技术路线,建立并推行了“环境有监测、操作有规程、生产有记录、产品有检验、上市有标识”的相关生产模式。同时,有关部门还推动产业化发展,提高生产组织化程度和社会化服务水平,延长农业产业链,强化企业与农户的利益联结机制。目前,获得绿色食品认证的国家级、省级农业产业化龙头企业已接近1000家,约占全国龙头企业总数的1/4。全国已创建绿色食品大型标准化原料生产基地219个,带动640多万农户。
  • 大连机动车尾气检测被指作假 车主交钱拿合格证
    许多城市的机动车检测中心也纷纷更新了设备,让尾气检测数据更加准确。辽宁省大连市机动车检测中心,去年7月份就开始使用新的尾气检测线。但是,这套据说是非常先进的检测线,使用起来却有些奇怪。央视《焦点访谈》2011年2月24日播出《奇怪的检测》,以下为节目实录:   演播室主持人 泉灵:   汽车尾气是城市空气污染的祸首之一,随着环保法律法规的陆续出台,以及百姓环保意识的不断增强,大家越来越重视控制机动车尾气的放排。许多城市的机动车检测中心也纷纷更新了设备,让尾气检测数据更加准确。辽宁省大连市机动车检测中心,去年7月份就开始使用新的尾气检测线。但是,这套据说是非常先进的检测线,使用起来却有些奇怪。   解说:   这里就是大连市机动车检测中心,这个检测中心占地10万平方米,拥有12条安检线和24条尾气检测线。其中,这22条先进的尾气检测线,由大连市财政专门拨款3500万购买安装,2010年7月开始对外运营的。这排整齐的房子就是汽车尾气检测车间,所有待检车辆都要开到这里接受尾气检测。   那么,这样先进的尾气检测设备究竟是如何工作的呢?记者跟随这辆车进入检测线,记录了全部检测过程。这辆车开进了检测线后就停了下来,工作人员从车主那儿拿走了一张单据,就进入了旁边了控制机房,这辆汽车就静静地停留在检测线上。大约过了三分钟,工作人员从机房里走出来,把单据交还给车主。记者发现,这辆汽车从开进尾气检测线,到最后开出来,这里的工作人员竟没有使用任何检测设备,与该车发生接触,也没有任何类似检测的动作。   记者:   我看你没检就过来了。   车主:   根本就不用检测。   解说:   随后,这位车主来到证件办理大厅,顺利拿到了环保合格证。   记者:   还真能领到,我看你这个(环保合格证)。   车主:   这就是绿标。   解说:   难道这套设备居然先进到可以遥感检测吗?记者又观察了其它的待检车辆。这辆车开进了检测线,工作人员同样拿到了车主的检测单,就进入到旁边的控制机房,大约三分钟后,工作人员从机房里出来,又把检测单还给车主,在整个检测过程中,工作人员没有做出任何检测动作。   这辆车,工作人员多了个程序,是拿了一根类似棍子的东西走到车后,扔到了地上,之后进入机房。又过了三分钟,工作人员出来,拿起了放在地上的棍子,然后把检测单给了车主。   再来看这辆车,跟前几辆又有不同。这次工作人员拿着跟刚才一样的棍子,插到了汽车排气管内,几分钟后,工作人员拔出了棍子,随后车子开出了检测线。这让记者大为困惑,这几辆车,用了三种不同的方法进行检测,那么检测结果究竟如何呢?   记者:   你拿到合格证了吗?   车主:   对啊。   记者:   合格了吗?   车主:   合格了。   记者:   合格了,我看看。合格了。   解说:   根据大连市环保局相关资料介绍,大连市机动车检测中心22条尾气检测线,所用的是一种名为工况法的检测系统,这套系统是模拟机动车行使中的排放状况,来收集尾气数据,并根据这些数据来判断尾气排放是否达标。这种检测方法一个最重要的特点就是待检车辆必须处于行使状态。这样的检测设备和方法,全国不少地方都在使用。这里是山东省济南市的一家机动车检测中心,这儿使用的是和大连市机动车检测中心同样的尾气检测系统,我们在这里看一下这套系统正常使用的情况。   首先,待检车辆的车轮要压在地面的滚筒上,然后,工作人员要把这个和刚才在画面当中看到的,像棍子一样的东西插到排气管里,之后还套上一个管子,过了一会儿,待检车辆的车轮在滚筒上开始转动起来,控制系统将自动进行分析检测。   检测人员:   这个东西是检测尾气用的检测探头,检测的时候一定要把它插入排气管中。   记者:   为什么还要再套上这个皮管呢?   检测人员:   我们一定要把这个套管套上去,这个套管的作用,就是一个是防止尾气的扩散,以实现检测数据的准确性。这个滚筒就是叫底盘测功机,它的作用是起支撑汽车的驱动轮,来驱动汽车,模拟正常的道路行使。   解说:  让我们对比一下记者在大连市机动车检测中心,看到的尾气检测过程,在这里,大多数车辆都没有在排气筒内插上探头,更别说为了数据的准确套上套管了。更重要的是,这些待检车辆的轮子,都没有压在底盘测功机上,也就是说,在检测过程中待检车辆的车轮始终处于静止状态。那么,在这样的状况下,能不能完成尾气检测呢?   张波 环保专家:   有两个环节是必须的,第一个是要把汽车开到底盘测功机上。第二个是一定要把检测的探头插入排气管内。记者:   如果没有这两个环节会怎么样?   张波:   肯定是采集不到检测的数据,也就无法检测了。   解说:   虽然在整个检测过程中,大连市机动车检测中心的工作人员,并没有采集到任何一项有效数据,但是,这些待检车辆,只要在尾气检测线上静静地待上几分钟,就能顺利地通过检测。   记者:   师傅问一下,检测一次尾气需要多少钱。   车主:   50元。   记者:   你合格了没有?   车主:   合格了。   解说:   记者在证件办理大厅看到,所有来检测的车主,在交纳了50元检测费之后,都拿到了环保检验合格标志。那么这种情况是个别现象吗?记者在这22条检测线的设备供应商那里看到了这样一段视频。   这段视频是该公司的工程师,在2010年9月,在大连市机动车检测中心拍摄的车辆检测情况。我们可以清楚地看到,待检车辆的轮子,压根就没有压在底盘测功机上,尾气排放管也没有插入探头和套管,只是停留了几分钟,这辆车就完成了所有的检测程序。   去年9月拍摄的这段视频,与记者分别于今年1月20号、21号,2月16号、17号四天在该尾气检测线上观察到情况一样,大连市机动车检测中心没有使用该检测线。而且在2010年9月底,这家设备供应商在系统维护的时候,拷贝了这套系统的数据库,所有尾气检测线每次检测的信息数据,都应该记载在里边。   白静 北京金铠星科技有限公司法律顾问:   你看这个9月2号之前呢,所有的数据都显示的是车牌号,什么时间检测的。到9月2号之后呢,这个数据库就终止了,没有任何新数据,这就证明了2010年的9月份之后,它们的设备一直就没有开启了。   记者:   没有再启过?   白静:   对。   解说:   虽然在去年9月2号以后,就已经没有了任何车辆检测数据记载,但大连市机动车检测中心,却是检测费照收,合格证照发。记者来到了大连市环保局机动车污染管理处,这个部门负责尾气检测线的具体运营,它的办公地点,就在尾气检测线隔壁的一栋楼里。   记者:   设备这么关着,这边还继续检测。   曲明军 大连市环保局机动车污染管理处处长:   你咋知道我关着,你怎么知道我假检测。   解说:   对于在尾气检测中弄虚作假,大连市环保局的机动车污染管理处的曲处长坚决予以否认。   曲明军:   我的仪器设备怎么可能是闲置着呢?不可能的事。你知道啥啊。我的事我能告诉你吗?   解说:   不管这位处长是否否认,事实上对于检测线上的工作人员来说,他们对这样的假检测已经习以为常了。   记者:   师傅,这管子没插,这怎么检啊。师傅您这检测合格了吗?   车主:   合格,合格,怎么能不合格。合格了。   记者:   不插管子怎么检测啊?   解说:   为什么这样明目张胆的假检测居然没有人来管呢?记者就此事采访了大连市环保局的相关负责人。   朱庆柏 大连市环保局副局长:   我检测我没有数据,怎么给老百姓打条子、打单子。这不开玩笑吗?你凭什么说我没有用呢?   解说:   大连市环保局副局长朱庆柏声称,尾气检测线肯定是在使用,因为没有检测数据就没法给车主打印检测单。现在就让我们来看看,大连市机动车检测中心的尾气检测单,到底有些什么内容。这里就是尾气检测线的控制机房,工作人员拿着刚刚打印出来的检测单交给了车主。   记者:   我问一下,您这检测合格了吗?   车主:   合格了。   记者:   合格啦,我看一下单子。   解说:   这就是车主们拿到的检测单,我们可以清楚的看到,单子上面有车主姓名和车辆号码、外观以及50元收费等信息,但就是没有任何一项环保局负责人所说的尾气检测数据。车主就是凭着这样的检测单,就可以拿到盖着环保局公章的机动车环保检验合格标志。   主持人:   明明知道检测线没有开,检测人员却仍然煞有介事地做着样子 明明没有任何的检测数据,检车厂却仍然理直气壮地收着检测费。虽然平均每天有800多辆汽车经过了所谓的检测,但是这些车里,究竟哪些合格,哪些不合格,还是一笔糊涂账。国家拨款3500万,安装的20多条先进的检测线成了一堆摆设,而在当地环保局和检车厂工作人员的眼里,国家的法律法规是不是也成了摆设。
  • 中国地理标志保护产品达1923个
    p style=" line-height: 1.75em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 中国国家质检总局披露的数据显示,经过10多年的实践与探索,中国地理标志产品保护工作稳步发展,截至2015年10月,地理标志保护产品总数达1923个。 br/ br/   中欧地理标志保护研讨会12月9至10日在安徽黄山市举行,围绕地理标志保护与合作主题,国家质检总局、欧盟驻中国和蒙古代表团、法国驻华大使馆、匈牙利驻华大使馆等相关官员和专家展开了深入交流和研讨。 br/ br/   研讨会上,中国国家质检总局专家详细介绍了中国地理标志保护制度,呼吁中欧加强地标保护互认,促进国际交流合作。专家们认为,在地理标志领域深层次高水平的合作,是中欧地理标志产品共享、文化共进、管理机制共促、“互联互通”的生动体现。 br/ br/   地理标志产品,是指产自特定地域,质量、声誉或其他特性本质上取决于该产地的自然因素和人文因素,经国家质检总局审核批准以地理名称进行命名的产品。中国的地理标志产品目前主要集中在茶叶、白酒、中药材、特色食品、手工艺品等产品类别,国际上地理标志产品更多地集中在葡萄酒、烈酒、奶酪、橄榄油等产品类别。 br/ br/   龙井茶、龙口粉、帕尔玛火腿、科多瓦橄榄油、苏格兰威士忌……中欧在地理标志保护方面的合作由来已久。双方目前正在商谈实现中欧100+100的全面地理标志产品互认互保,将双方地理标志专门体制合作推向新的高度。 /p
  • 一次性纸杯抽检八成不合格 小心油墨饮落肚
    广州市消委会近日最新公布的抽检结果显示,一次性纸杯的质量达标率仅为21.4%。质量不达标的纸杯主要存在杯身挺度不够从而令人容易烫伤、杯身有荧光性物质残留危害人体健康、杯身油墨容易脱色进入人体等严重问题,另外产品标识标注不符合标准的问题也普遍存在。   抽检:7.1%一次性纸杯达标   据了解,本次比较试验的28批次纸杯样品,均由广州市消费者委员会工作人员以消费者的身份在广州各商场、超市随机购买。测试结果显示,28批次纸杯样品达标率仅7.1%,内在质量达标率为21.4%。其中有9批次样品杯身挺度不达标 有19批次样品脱色试验不达标 有24批次样品标识标注不符合标准。   市消委会表示,比较试验结果显示,目前市场上销售的纸杯产品质量参差,尤其在杯身挺度、脱色试验、标签标识等方面,情况比较明显。由于纸杯质量情况与人们的身体健康有着比较密切的联系,建议有关部门加强对纸杯生产企业的教育和引导。   市民:一次性纸杯会“流血”   记者采访发现,其实市民对于一次性纸杯的质量状况也不太看好。在受访市民中,不少人直言对纸杯的质量不满意,曾经遇到过纸杯散发异味、油墨脱落的情况。   市民唐小姐告诉记者,在超市买回了一次性纸杯后,首次使用就闻到纸杯内有着一股强烈的塑胶味道,让人感觉想吐。   在摆放了一段时间后,唐小姐发现纸杯渐渐从白色褪变成黄色,杯身硬度也渐渐松软。“我都不敢再继续使用了,直接全部扔掉了。”   市民刘先生也告诉记者一段“恐怖”的经历——他在超市买回的一次性纸杯会“流血”。“那次我家来的客人端起纸杯,纸杯外表已经沾湿,这时客人才发现纸杯杯身的外表图案早已是一片模糊,红色的油墨正一滴一滴地顺着杯身往下流。”   销售:货架上遭遇二次污染   昨日,记者在市内多个超市对纸杯的销售状况进行了暗访。   记者发现,一次性纸杯不仅在价格上相差很大,质量上也明显存在高低之分。同时,有的一次性纸杯包装袋密封不好,很容易受到超市销售环境的二次污染。   记者昨日在西华路某超市看到,一次性纸杯从3元一袋到12.4元一袋都有。许多一次性纸杯包装袋都不能完全密封,让纸杯直接外露在空气中,不仅货架上的灰尘很容易进入纸杯,顾客也很容易直接碰触纸杯。   另外,销售人员对于一次性纸杯的认知度也明显不够,对于顾客的导购也没有起到正确的指引。   在宝岗大道某商场,记者接连问了3个销售人员,没有一人能告诉记者哪些纸杯不含有荧光性物质,哪些纸杯不会掉色,销售人员只是一味地劝导记者“想要质量好的,就买价格贵一点的”。   存在四大问题   挺度不够   本次抽检产品中,一次性纸杯杯身挺度不够的问题比较突出。挺度不好的纸杯,因杯身较软,倒入热水后,杯易变形,烫手,不易拿起。按照QB 2294-2006规定,杯身挺度最低要求为≥2.00N。而本次抽检的28批次样品中,9批次挺度在2.00N以下,最低的只有1.40N,达标率32%。   荧光性物质残留   国家允许纸杯中含有荧光性物质,但其含量不得超过5平方厘米。因为荧光性物质不同于一般化学物质,它不易被分解、排除,积在体内会影响细胞的正常成长发育,严重的会引起细胞变异。若接触过量,毒性累积会形成潜在致癌因素,破坏红细胞。本次抽检,个别样品的印刷油墨有荧光反应。   油墨脱色   这次广州市消委会采用脱色试验,测试纸杯身上的印刷图案所使用的油墨是否脱色。在乙醇浸泡液测试中有“事事顺”、“家一点”、“泽田”等19批次纸杯样品均有脱色现象。这主要是因为这些纸杯样品所采用的印刷油墨或印刷工艺不符合要求。   产品标识不清   13批次样品错误标注,1批次样品没有标注产品执行标准编号,3批次样品没有标注生产日期及保质期或生产批号及限用日期,23批次样品未完整标注产品类型、规格、等级或数量,4批次样品没有产品合格标志,5批次样品未完整标注生产企业(或代理商)的名称和地址。   消费提示:冷热饮杯要分清   1. 认准“QS”标志。根据国家质检总局要求,从9月1日起食品用纸包装容器等制品必须有QS(食品质量安全市场准入标识)标志才能出售。   2.产品标识需完整。纸杯产品完整的产品标识包括产品名称、商标,执行标准编号,生产日期及保质期或生产批号及限用日期,产品类型、规格、等级和数量,产品合格标志,生产企业(或代理商)的名称和地址。   3. 冷饮热饮杯要分清。由于我国暂时对纸杯是否适用于热饮或冷饮方面没有标准,也没有明确性的规定,为了指引消费者合理选购、使用纸杯,广州市消费者委员会建议生产企业在标签标识上加以注明,同时呼吁有关部门尽快就这方面通过修改标准或制定有关规范加以明确。   4.宁要健康不要华丽。如果纸杯花色使用的油墨质量差、印刷技术不过关,会导致油墨通过口部与纸杯接触进入身体造成危害,或手部接触时黏附在手上而存在卫生隐患。因此,建议广大消费者选购纸杯的时候尽量不要选择图案过多、颜色鲜艳丰富的纸杯。如果打开包装袋闻到有刺激性气味的,也不要选购和使用。   5. 杯身硬挺有保证。由于使用的纸材不同,市场上销售的纸杯产品其杯身硬度都不一样,建议广大消费者选购的时候可以捏一捏,尽量选购杯身硬挺的纸杯。   市消委会提醒:   购买时尽量不要选择图案过多、颜色鲜艳丰富的纸杯 如果打开包装袋闻到刺激性气味,也不要使用。
  • “QS”≠质量安全 食品QS标志已变身
    日常购买食品时,消费者对“QS”标志的理解是,只要有这个标志,食品的质量就是有保障的,但从2010年6月1日起,两者就不能划等号了。现在,细心的消费者在超市买东西,会发现有的食品外包装上的QS标志下方的“质量安全”字样已变为“生产许可”。   今年4月12日,国家质检总局决定对《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》作如下修改:   工业产品生产许可证标志由“企业产品生产许可”拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的缩写“QS”和“生产许可”中文字样组成。标志主色调为蓝色,字母“Q”与“生产许可”四个中文字样为蓝色,字母“S”为白色。并将“质量安全”修改为“生产许可”。该决定自2010年6月1日起施行。     同时,新规对企业食品生产许可证标志的使用作出要求:企业食品生产许可证标志由食品生产加工企业自行加印(贴)。企业使用企业食品生产许可证标志时,可根据需要按式样比例放大或者缩小,但不得变形、变色。   据江门市质量技术监督局有关人员介绍,根据要求,新获得食品生产许可的企业要使用新标志,原来获得“QS”证的企业从6月1日起18个月内,可以继续使用原已印制的旧版生产许可证标志包装物。从2011年12月1日起,所有食品生产企业均不得使用带有旧版生产许可证标志的包装物。质监部门提醒企业做好QS标志过渡工作。
  • 赛默飞世尔科技成立全新生物标志物转化中心
    赛默飞世尔科技成立全新生物标志物转化中心目标是加速以质谱技术为基础的生物标志物研究,并加速这种研究应用到日常临床试验的开发中   中国上海,2011年9月13日——全球科学服务领域的领导者,赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)于2011国际人类蛋白质组(HUPO)大会上宣布成立全新生物标志物转化中心(BT中心)。BT中心的目标是加速以质谱技术为基础的生物标志物研究,并加速这种研究应用到日常临床试验的开发中,以最终实现商品化。该中心位于马萨诸塞州剑桥,汇集了来自赛默飞BRAHMS产品线及质谱生物标志物研究(BRIMS)中心的专家。   “我们对BRIMS中心负责质谱生物标志物研究和高通量定量试验开发的专业人才进行了纵向整合,目标是扩大新蛋白质和肽生物标志物的应用及临床试验的潜力,”赛默飞BRAHMS生物标志物研发总监Bruno Darbouret如是说,“这一发展最终将加速疾病诊断测试的商品化。”   赛默飞拥有专利Thermo Scientific BRAHMS生物标志物,现已成为专业体外诊断测试的领先供应商,不仅充分了解临床市场的需求,并将致力于诊断开发、验证及商品化,为BT中心确定重点疾病领域。公司与临床研究人员所建立的良好关系将有助于获取临床合作伙伴和病人样品,有利于利用BRAHMS生物标志物开展研究和验证工作。   针对所选的疾病领域,BRIMS中心将致力于以质谱定量技术为基础的生物标志物研究和多重选择反应监测(SRM)试验的开发工作,以识别潜在生物标志物及其与临床相关的异构体。随后将开发可靠、可重现的目标质谱试验方法用于验证潜在生物标志物,并最终应用于临床诊断市场。   赛默飞将拥有所有生物标志物及试验相关的知识产权,并且在获得所有所需的法规批准后,将试验商品化为临床诊断产品和服务。   “将质谱生物标志物研究有效转化为日常临床诊断试验开发是个体化医学领域一项重要的挑战,”BT中心团队负责人Bryan Krastins如是说,“要想弥合这两者间的差距,必须在质谱生物标志物研究和日常试验开发方面具有非常出色的能力。了解临床医师和病人的需求、拥有丰富的临床验证经验,这是将新兴测试转化为日常临床试验的必备条件。全新的BT中心整合了所需的所有能力,旨在加速从生物标志物研究到临床试验开发和验证的整个过程。”   Thermo Scientific BRAHMS产品线包含一系列诊断测试流程,以改善对危害生命的疾病的诊断和治疗,利用专利生物标志物为病人和用户提供更经济、更专业的诊断技术。Thermo Scientific BRAHMS产品已应用于全球各地超过60个国家。   位于马萨诸塞州剑桥的BRIMS中心为蛋白质生物标志物的识别和验证开发了一系列方法和应用。该中心配备完整的Thermo Scientific质谱仪产品,由质谱、蛋白质技术和信息学等领域的专业科研人员组成,同时也负责开发针对蛋白质组学研究的软件工具。   欲了解更多关于赛默飞蛋白质组学研究的解决方案,请拨打电话800 810 5118 或400 650 5118,发送邮件至cru.cn@thermofisher.com,或登录网站http://www.thermo.com.cn/ms。   关于赛默飞世尔科技   赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近110 亿美元,拥有员工约37000人。主要客户类型包括:医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构,以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和Fisher Scientific 两个首要品牌,我们将持续技术创新与最便捷的采购方案相结合,为我们的客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务有助于加速科学探索的步伐,帮助客户解决在分析领域所遇到的各种挑战,无论是复杂的研究项目还是常规检测或工业现场应用。 欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.cn
  • 肿瘤标志物联合检测法应用指南
    肿瘤标志物联合检测法在早期发现、病程监控、机制研究、肿瘤转移及预后监测中应用 据统计,我国每年新患癌症的病人约160万人,每年因癌症死亡的人数约130万人。我国大、中城市居民的许多死亡原因中,癌症是第一位死因。 世界卫生组织作出最新权威性结论,癌症患者如能早期发现,治愈率可达80%以上。肿瘤标志物可以比影像学更早的发现肿瘤,因而对于治疗癌症意义深远。肿瘤标志物的分泌来源于肿瘤微环境的基质细胞以及肿瘤细胞,存在于细胞、组织或体液中,能用化学或免疫方法定量证实肿瘤存在,监测肿瘤治疗和预后的物质。 图1:常见肿瘤标志物联合检测方案 目前为止,还没有找到灵敏度、特异性100%的肿瘤标志物。单一指标、单一因子的检测很难准确的实现肿瘤早期检测、病程监控及预后治疗效果的评估等。如传统的Elisa方法,仅能进行单一蛋白因子的检测。若要提高检测的准确性和特异性,需要进行多个Elisa实验检测不同的蛋白因子。以10个蛋白因子检测为例,需要10个Elisa试剂盒,至少1ml的样本,一周时间才能得到结果。无论从人力、财力还是时间和样本量来说,都不是很好的选择。而且10个因子不是同时检测也可能造成结果的误差。图2 检测对象越丰富疾病区分度越好(class代表指标分类,marker代表具体指标) 目前,实现肿瘤标志物联合检测的最便捷最高效的技术手段之一就是xMAP技术。xMAP技术基于不同荧光编码的微珠。每一种编码微珠标记一种可捕获相应目标分子的抗体,根据检测靶标的数量,选择1-100种标记的微珠,混合后与样品中待测的靶标分子作用,然后在液流驱动下逐个通过检测窗口,两束不同波长激光对每个微球进行检测,635nm激光检测微球的色标编码从而确定检测的靶标,532nm激光检测相应靶标上的荧光标记进行定量,通过计算机分析和标准曲线拟合,直接对每一种目标分子进行定量。该技术利用Luminex多功能液相芯片平台实现了对蛋白、核酸等靶标分子的多重检测,是唯一被纳入美国临床实验室质控的高通量技术,被誉为真正的临床型生物芯片。 图3 xMAP技术原理图 视频1:xMAP技术原理及Milliplex技术平台介绍基于xMAP技术的多重检测平台的优势:- 多重检测:实现1-500重因子同时检测,为微量样本的精确检测提供技术保障;- 高灵敏度:精密的光学设计提升检测灵敏度,可低至0.04pg/ml;- 快速/高通量:96/384孔板自动化高通量检测,每小时数据量可达9,600个结果;- 微量样本:仅需10-50ul的样本量使得跟踪动物模型的阶段性变化成为可能,避免个体差异带来的实验误差。 目前,已有几千篇文献报道利用xMAP技术进行肿瘤标志物联合检测以提高肿瘤检查准确性和特异性。例如,Irene等人采用非侵入性方法(血清)对卵巢癌6个标志物进行检测,发现6个标志物联合诊断比原来的单个CA-125检测准确率明显提升(95.3% vs 72%),从而能够展开卵巢癌的早期治疗(图2)。 图4:Irene等人卵巢癌早期检测研究已发表于Clinic Cancer Research(IF: 8.19) 作为Luminex 最早的全球合作伙伴,Merck提供包括Luminex仪器、Milliplex高通量多因子检测试剂盒、Milliplex Analyst 软件和Biomarker service在内的一整套高通量多因子检测平台。Merck始终致力于生物标志物多重检测技术与研发,拥有三十多年的研发和服务经验。目前可以提供8个种属超过1200个蛋白因子的检测,涉及免疫、代谢、肿瘤、神经、信号通路、干细胞等多个热门研究领域,能够满足多数肿瘤标志物开发与诊断需求。此外,Merck已与全国各地肿瘤医院与研究所合作,提供检测平台和服务,积累了二十年检测与分析的经验,因此开设肿瘤标志物联合检测法应用专题,分享成功经验给广大临床及诊断研究工作者。 本专题将分成多期探讨肿瘤的早期发现、病程监控、机制研究、肿瘤转移及预后监测等方面的标志物多重检测应用。欢迎订阅Merck生物标志物期刊,掌握最新研究进展。 点击此处订阅 若以上链接无法点击,请扫描二维码。专题下一期预告:肿瘤早期诊断之多重生物标志物检测法默克生命科学Tel: 021-38529074Email: china.marketing.online@merckgroup.comweibo: 默克生命科学新浪微博wechat: 公众号默克生命科学
  • 认监委开展有机产品认证标志专项整治
    为严厉打击假冒有机产品行为,增强有机产品消费信心,国家认监委近日发出通知,决定在全国范围内组织开展有机产品认证标志专项整治活动。   本次专项整治活动主要针对认证机构、获证企业、销售场所(包括有机产品销售、配送的相关网络平台)的有机产品认证标志、认证证书的发放、使用情况。   专项整治活动分三个阶段进行:第一阶段为宣传教育整改阶段(7月-9月)。国家认监委要求各级质检部门应本着“寓监管于服务”的原则,深入生产、销售场所,加强对生产企业、销售单位和消费者有机产品认证法规、标准和有机产品及有机产品认证标志追溯系统的宣传 组织辖区内获证企业、销售单位和认证机构对照有机产品法规、标准要求进行自查自纠,帮助相关认证机构和获证企业建立和完善有机产品认证标志管理制度,督促销售者严格按照《有机产品》国家标准的要求采购、储运和销售有机产品,增强消费者辨假识假能力。各有机产品认证机构继续做好有机产品认证标志信息报送工作,进一步加强对获证企业有机产品认证法规、标准的全覆盖宣贯,督促获证企业严格按照法规、标准要求规范使用有机产品认证标志和有机码等标识,对不规范使用有机产品认证标志、有机码等标识获证企业的认证证书应当及时依规予以处置。第二阶段为集中整治阶段(10月-11月),国家认监委要求各级质检部门应当主动争取工商等部门的支持,积极组织开展对辖区内生产企业、销售场所和认证机构专项整治活动,并依照相关法律法规规定,重点查处伪造、冒用、超期、超范围、超量使用有机产品认证标志、有机码等违法违规行为。第三阶段为总结汇总阶段(12月),国家认监委要求各级质检部门应当及时对专项整治活动情况进行汇总、分析和总结,及时分析、解决专项整治活动中发现的问题,及时总结、推广专项整治活动中好的做法与经验,及时宣传报道专项整治活动取得的成效和典型案例。   认监委有关负责人同时表示,社会各界发现相关方面在有机产品生产、认证、销售过程中存在涉嫌违法违规行为的,可拨打12365、12315进行投拆、举报。
  • 《食品生产许可管理办法》实施 “QS”标志将取消
    p   新修订的《食品安全法》于2015年10月1日起施行,作为新《食品安全法》的配套规章,国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》(以下简称《办法》)也同步实施。那么《办法》实施后,对食品生产企业、消费者来说有哪些改变?记者近日就此采访了食药监总局相关人士。 /p p   食药监总局相关人士对《经济参考报》记者表示,之所以要修订《食品生产许可管理办法》,首先是因为作为食品安全法的配套规章,食品生产许可管理办法在这个重要时机颁布、同步实施,是全面贯彻新食品安全法的一项重要举措 二是适应监管体制改革的必然要求 三是近年来,企业对食品生产许可申证难的呼声越来越高,部分企业反映申请材料多、审查程序繁复、审批时间长等问题。这次修订的食品生产许可管理办法中,从许可申请、现场核查、换发证书等多个方面体现了便民惠民的原则,解决了企业反映强烈的问题。 /p p   据悉,食药监总局正在抓紧制修订食品、食品添加剂、保健食品的审查通则和细则等许可的技术文件,不久将陆续公布。 /p p   上述相关人士透露,新《办法》最主要的变化概括起来主要是“五取消”“四调整”“四加强”。“五取消”指,一是取消部分前置审批材料核查 二是取消许可检验机构指定 三是取消食品生产许可审查收费 四是取消委托加工备案 五是取消企业年检和年度报告制度。 /p p   “四调整”指,一是调整食品生产许可主体,实行一企一证 二是调整许可证书有效期限,将食品生产许可证书由原来3年的有效期限延长至5年 三是调整现场核查内容 四是调整审批权限,除婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途食品、保健食品等重点食品原则上由省级食品药品监督管理部门组织生产许可审查外,其余食品的生产许可审批权限可以下放到市、县级食品生产监管部门。 /p p   “四加强”指,一是加强许可档案管理 二是加强证后监督检查 三是加强审查员队伍管理 四是加强信息化建设。 /p p   《办法》实施后,食品“QS”标志将取消。按照新规,新获证及换证食品生产者,应当在食品包装或者标签上标注新的食品生产许可证编号,不再标注“QS”标志。食品生产者存有的带有“QS”标志的包装和标签,可以继续使用至完为止。2018年10月1日起,食品生产者生产的食品不得再使用原包装、标签和“QS”标志。 /p p   食药监总局相关人士介绍说,食品包装标注“QS”标志的法律依据是《工业产品生产许可证管理条例》,随着食品监督管理机构的调整和新《食品安全法》的实施,《工业产品生产许可证管理条例》已不再作为食品生产许可的依据。“取消食品‘QS’标志一是严格执行法律法规的要求,因为新的《食品安全法》明确规定食品包装上应当标注食品生产许可证编号,没有要求标注食品生产许可证标志 二是新的食品生产许可证编号完全可以达到识别、查询的目的。”该人士认为,取消“QS”标志有利于增强食品生产者食品安全主体责任意识。 /p p   “为了能既尽快全面实施新的生产许可制度,又尽量避免生产者包装材料和食品标签浪费,我们给予了生产者最长不超过三年的过渡期。”他说,2018年10月1日及以后生产的食品一律不得继续使用原包装和标签以及“QS”标志。 /p p   食药监总局提醒消费者在选购食品时要注意,10月1日以后,带有“QS”标志的食品不会从市场上立刻消失,而是会随着时间的推移慢慢退出市场,这期间市场上带有“QS”标志老包装的食品和标有新的食品生产许可证编号的食品会同时存在。 /p p /p
  • 基于标志物的食品溯源技术研究进展
    食品溯源是食品质量与安全追溯体系的重要组成部分,有利于保护原产地标志,保护地区名牌,保护特色产品,确保公平竞争,增强消费者对食品安全的信心。基于标志物的鉴别方法具有高灵敏度、高鉴别度、高通量的特点,因此在食品溯源分析中有极大的应用价值。本文综述了近年来几种常用基于标志物的食品溯源技术在不同种类食品中的应用研究进展,分析了各种方法的优势和不足,并基于标志物的食品溯源技术研究进展_赵璐瑶.pdf展望了今后食品溯源技术研究的发展趋势。开展不同高灵敏度特征标志物的同步检测在未来食品溯源分析中更有前景。
  • 医学生化及肿瘤标志研讨会在京召开
    “2008年度北京医学生化及肿瘤标志联合研讨会”在京召开   2009年1月10日,2008年度北京医学生化及肿瘤标志联合研讨会在北京友谊医院召开。本次会议由北京抗癌协会肿瘤标志专业委员会、生化学会医学生化专业委员会和首都医科大学生物化学与分子生物学系联合主办,福建新大陆生物技术公司与北京德易生物医学技术有限公司联合协办。仪器信息网作为特约媒体应邀参加。   会议由首都医科大学生物化学与分子生物学系张玉祥教授、北京友谊医院谷俊朝教授共同主持。 首都医科大学生物化学与分子生物学系张玉祥教授、北京友谊医院谷俊朝教授共同主持会议   围绕本次会议主题,首都医科大学田竟生教授、北京大学肿瘤医院万文徽教授、北京德易生物医学技术研发中心李仲兴先生等专家与厂商代表,就肿瘤标志、肿瘤干细胞研究与临床检验等方面的最新研究进展与发展趋势做了精彩的报告。 北京大学肿瘤医院万文徽教授报告题目:肿瘤标志研究进展 首都医科大学田竟生教授报告题目:肿瘤干细胞研究进展 首都医科大学生物化学与分子生物学系张玉祥教授报告题目:调控胰细胞的生长、凋亡和侵袭 北京德易生物医学技术研发中心李仲兴先生报告题目:金标定性AFP等研发 北京天普康惠生物医学技术公司张寅先生报告题目:广谱肿瘤标志物在肿瘤预警筛查及临床辅助诊断中的应用   研讨会共用时半天,来自全国各地的临床肿瘤学及相关学科、医学实验室的医师、研究生约70余人参加了此次会议。
  • 资质 | 这家检测公司被暂停使用CMA标志
    市市场监管委关于暂停天津市佳和云达工程检测有限公司使用资质认定标志的通告天津市佳和云达工程检测有限公司基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求,根据《检验检测机构资质认定管理办法》的规定,决定暂停上述机构使用资质认定标志。从即日起,上述机构不得向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果。特此通告。 附件:暂停使用资质认定标志的机构信息2022年5月6日 附件暂停使用资质认定标志的机构信息 序号机构名称地址证书编号备注1天津市佳和云达工程检测有限公司天津市河东区六纬路1688号万达中心9层908190201060048
  • 进入化学实验室,请留意这些常用安全警示标志
    化学实验室常用安全指示标示 标示名称 图示 1 夜光墙贴疏散标志 2 夜光墙贴疏散标志 3 禁止烟火 4 消火栓 5 119火警电话6 禁止乱动消防器材 7 禁止吸烟 8 灭火设备 9冲淋洗眼装置 10 必须带手套 11 必须带防护眼镜 12 当心滑到13 压缩气体 14 当心冻伤 15 禁止饮用 16 高温 17 易燃 18 有害废弃物 19 高压危险 20 当心腐蚀 21 当心中毒 22 当心微波 23 地贴
  • 韩国修订受安全质量标志管辖的工业产品的提案
    2011年5月6日,韩国技术与标准局(KATS)发布G/TBT/N/KOR/239/Rev.1号通报,修订受安全质量标志管辖的工业产品的提案。   本提案基于工业产品质量管理和安全控制法第22.3条的消费者保护,拟修订受安全质量标志管辖的棉签的安全标准:   规定了棉签中不应检测出荧光增白剂安全要求   规定了棉球与木棍粘合强度及木棍强度安全要求   拟批准日期:2011年7月或之后,拟生效日期:2012年7月或之后。
  • 认监委加强国家有机产品认证标志管理
    各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各直属检验检疫局,认监委信息中心,各有机产品认证机构:   近来,随着人民群众生活不断改善,有机产品认证越来越受到社会关注,其中标志使用不规范、有机产品不能追溯等是人民群众反映比较强烈的问题。   根据《认证认可条例》、《有机产品认证管理办法》的有关规定,为进一步规范有机产品标志使用,确保销售的有机产品符合相应法律法规和认证依据标准要求,便捷社会公众和监管部门对有机产品及其标志的辨识,现就进一步加强国家有机产品认证标志(以下简称认证标志)管理提出以下要求:   一、各认证机构应当充分利用现代成熟的防伪、追溯和信息化技术,结合国家认监委统一的编码规则(见附件1)要求,认证标志编码前应当注明"有机码"字样,赋予每枚认证标志唯一编码(应使用暗码),同时鼓励认证机构在此基础上进一步采取更为严格防伪、追溯技术手段,确保本机构发放的每枚认证标志能够从市场溯源到每张对应的认证证书、产品和生产企业,做到信息可追溯、标识可防伪、数量可控制。   二、对于自动化流水线大批量生产的获证产品,获证组织可以在产品标签或零售包装上印制认证标志,但应当采用技术手段,在零售包装或产品上标注认证标志编码(可使用明码)。获证组织在产品标签印制之前,应将该标签式样、印制数量、认证标志编码报认证机构审核和备案,确保认证标志的使用符合《有机产品认证管理办法》和《有机产品》国家标准的要求。   三、为便利消费者和监管部门辨识,国家认监委将建立认证标志备案信息数据库,各认证机构应当将所发放的每枚认证标志编码和认证标志使用(见附件2)等方面信息及时传输至该数据库。国家认监委将提供该数据库统一的查询方式,为社会公众和监管部门服务。   四、各认证机构应当严格按照《关于国家有机产品认证标志印制和发放有关问题的通知》(国认注[2005]34号)的条件,选择承担认证标志印制的单位。同时,加强对认证标志印制单位的管理,督促印制单位建立认证标志出入库台帐,坚决杜绝认证标志印制单位私印、滥发认证标志行为的发生。   五、各认证机构应当建立认证标志发放台帐,严格按照获证产品数量,控制认证标志的发放量。同时,督促获证组织建立认证标志使用台帐,并采取通知或不通知检查的方式,对获证组织使用认证标志的情况进行检查,确保获证产品数量与认证标志使用量相匹配。   六、各认证机构每年应当定期或不定期的通过市场抽样方式,验证相关组织合法、规范使用认证标志情况。对于违规使用认证标志的,应当及时暂停、撤销该组织认证证书 情况严重的,应当及时向当地认证监管部门报告,以便相关监管部门进一步追查相关方面的法律责任。   七、请各认证机构加强与国家认监委的沟通与联系,并在2011年11月30日前,将本机构根据上述要求制定的认证标志管理方案(含认证标志防伪、追溯技术方案概况)和认证标志印制单位名单报国家认监委备案。   八、各认证机构制定的认证标志管理方案应当在2012年3月1日前实施,对于拒不按照要求使用认证标志的获证组织,认证机构应当暂停、撤销认证证书。对于已领取认证标志或已印制标签尚未用完的获证组织,认证机构应当加强对该获证组织的认证标志使用的监督,并督促获证组织在2012年12月31日前使用完毕。   九、各局应当加强对认证标志的监管,对伪造、冒用、超期、超范围使用认证标志的,应当按照《认证认可条例》、《有机产品认证管理办法》和《认证证书和认证标志管理办法》等法规、规章规定处理 对未按规定使用或者不规范使用认证标志的零售有机产品,各局应当将相关情况通报销售单位,同时责令颁证认证机构及时暂停、撤销该组织认证证书,认证机构拒不暂停或者撤销认证证书的,应当按《认证认可条例》第六十条第三项的规定依法处理。   联系人: 王茂华 程正华   电 话: 010-82262763 82262708   附件: 1. 国家有机产品认证标志编码规则.doc 2. 国家有机产品认证标志编码备案信息要求.doc   二○一一年十月十四日
  • 日研检生物标志物新方 灵敏度提高至百万倍
    日本东京大学日前发表一份公报称,其研究人员发明一种生物标志物检测新技术,使癌细胞和流感病毒等生物标志物的检测灵敏度提高到此前的100万倍。这有助于较早发现相关疾病。相关论文将刊登在《芯片实验室》杂志网络版上。   抗体抗原反应是指抗原与相应抗体之间所发生的特异性结合反应,抗原是血液中的癌细胞和病毒等产生的特异性蛋白质,抗体则指可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。   迄今,利用抗体抗原反应进行生物标志物检测时,主要采用的酶连接免疫吸附剂测定法是将可溶性的抗原或抗体吸附到聚苯乙烯等固相载体上,进行免疫反应的定性和定量测定。不过由于要在小型试管中操作,所以浓度被稀释,灵敏度较低。   东京大学教授野地博行领导的研究小组利用半导体制造中常用的精密加工技术,在1平方厘米的玻璃上开出100万个小孔,然后让抗体抗原反应产生的分子流过,可以逐一捕捉到这些分子。在检测前列腺癌指标“前列腺特异抗原”时,即使其浓度只有传统检测法的百万分之一,也仍然可以被检测出来。
  • UL发布升级版认证标志及市场推广徽章
    UL发布升级版认证标志及市场推广徽章,升级版将“承载”多项认证信息,进一步提升市场供应链透明度   本报讯 近日,美国UL公司宣布,正式推出升级版的UL认证标志及其市场推广徽章,该公司希望以此推动市场合规性的可持续发展。   从目前的市场现状看,产品急需满足日趋多元认证需求与合规性要求。同时,市场对于产品供应链的透明化管理需求与日递增。“随着全球供应链的日趋复杂,市场各相关利益方对于供应链风险的透明化管理和更多产品相关信息提出更多需求。”UL总裁兼首席执行官伟廉仕(Keith Williams)先生表示,“UL 升级版认证标志体系将在供应商、制造商、监管机构、零售商以及消费者进一步认识与理解产品认证范围方面发挥至关重要的作用。”   升级版的UL认证标志真正实现了一个认证标志“承载”不同地区准入的多种认证信息。每个标志拥有独一无二的识别码,为特定的产品提供更为详尽的认证信息。升级版的UL认证标志能够整合更多新增的认证类别,提供可追溯性及未来智能标志功能。同时,全新推出的市场推广徽章作为UL标志体系中的重要组成部分,为企业产品的合规性推广提供简洁优化的标志形象,并能广泛应用于企业的市场推广、广告及包装资料中。   据了解,UL计划用10年的时间,实现UL升级版认证标志的全面应用与转换。在此期间,升级版UL认证标志、现行的UL列名标志以及UL分级标志均持续有效。
  • 韩国多个品牌服装被检出质量不合格
    编者按:韩国服装款式很受中国美眉的欢迎,但是好看的东西就一定好吗?从浙江省工商局发布的流通领域韩国进口服装质量监测报告上我们可以看到,多数产品质量不合格,甚至有一款针织外套致癌染料超标30倍。   近年来,随着韩剧在国内的热播,剧中人的穿着打扮也成为国内流行的风向标,从而带动了韩装品牌在国内的热销。但这些进口韩国品牌服装的质量是否令消费者放心?6月7日,浙江省工商局发布了流通领域韩国进口服装质量监测报告。   报告显示,近期对杭州、宁波、温州三地市场上销售的韩国进口服装进行的抽样检验显示,经专业监测机构检验,34批次受检韩国进口服装中,合格的占17批次,合格率仅为50%。不合格商品涉及SHE’SMISS、ZIOZIA、O’2nd、MOGGPINK、SIEGFAHRENHEIT、collncos、D’modes黛玛诗、HAZZYS等品牌,品种包括连衣裙、女裤、男西装、羊毛衫、上衣等,整体质量状况较差。   不合格产品中,有一半纤维含量出问题   从监测报告来看,此次抽检出的17个批次不合格产品中,纤维含量不合格的现象比较普遍,主要表现在标注的含量与实际检测的含量不符,共有8个批次。业内人士分析,这是因为一些企业为利于销售,明知是一般或低档纤维,故意标成高档纤维,以次充好,欺骗消费者。   其次,存在因生产工艺等问题导致的色牢度不合格问题,这使得服装在穿着过程中容易掉色,影响美观。此次不合格商品中共有5个批次,由于色牢度不达标被判定不合格。据悉,色牢度不达标容易引起一些致敏致癌的染料、重金属离子等被人体吸收,从而对人体健康安全构成危害。业内人士解释,面料在染色时,由于染料或印染工艺选择不当,以及染色后对浮色清洗不净,成衣生产企业没有做到面料在投产前送检是导致色牢度不合格的主要原因。   再次,存在标志标识不符合国家标准要求的问题,即服装所标注的内容不符合国家要求。标识标志项目在国家标准中为强制性指标,此次共有7个批次商品由于该问题被判不合格。   一款针织外套致癌染料超标30倍   值得注意的是,此次监测的一款标称黛玛仕(郑州)服饰有限公司总经销,商标为“D’modes黛玛诗”的针织外套中检出了《国家纺织品基本安全技术规范》明令禁止使用的可分解芳香胺染料——联苯胺,而且含量很高,达到了608毫克/公斤,但国家相关标准仅允许含量范围在20毫克/公斤以下,超标达30.4倍。该染料属于国家纺织服装中禁用、不得检出的4种可对人体直接致癌的染料之一。   记者在采访中了解到,为进一步加强对不合格进口服装的监管,省工商局已组织力量对不合格商品进行了市场清查,对销售不合格商品的单位进行立案调查,并要求经销单位召回已销售的不合格商品。同时,工商相关人士表示,如果消费者购买了与所列名单一致的服装可以要求经销单位退货,也可以拨打12315电话进行投诉。   买衣服时可闻一闻,用纸巾擦一擦   省工商局昨日还发布了消费提示,提醒消费者在购买进口服装时应注意,看一看标识是否齐全。流通领域销售的进口服装必须有中文标识,内容包括:中文标明的产品名称、厂名厂址、服装型号、采用原料的成分和含量、洗涤方法、产品的合格证、产品的执行标准编号、产品质量等级、安全技术类别等内容。   选购衣物时,闻一闻是否有异味。服装上有刺激性气味的不建议购买。在购买时可用餐巾纸在服装面料上摩擦一下,看看褪色是否明显,褪色明显的产品也不建议购买。   消费者在新购服装穿着前应先下水洗涤,特别是直接接触皮肤类服装。因为经过洗涤以后,部分游离甲醛因溶于水而减少 而且经下水洗涤后可中和面料的酸碱度,又可以洗去浮在服装表面的部分染料,安全又卫生。   工商相关人士还表示,在购买进口服装时,消费者要树立一个正确的消费观念,要注重产品的质量,不要迷信进口产品和品牌,购买前要仔细检查商品质量,购买后要注意保管好购物发票、小票等购物凭证,为日后出现质量问题维护权益时使用。
  • 玩具出口马来西亚须附合格测试证书
    根据马来西亚《2009年消费者保护(玩具安全标准)法》和《2009年消费者保护(安全标准认可证书和合格标志)法》,从2010年7月1日起,只有附带测试报告的玩具才能在马来西亚销售。   按照新规定,玩具生产商应按马来西亚国内贸易合作和消费保障部要求的格式以合格证书(CC)的形式向保障部提交声明,声明内容包括该玩具已经过测试,符合规定的玩具安全标准,即已符合《1999年消费者保护法》、《2009年消费者保护(玩具安全标准)法》、《2009年消费者保护(安全标准认可证书和合格标志)法》,以及海关(禁止进口)法令。值得注意的是,马来西亚接受IS8124系列和EN71系列作为同等标准,并且认可ASTMF963-08为国际玩具安全标准。   在此,检验检疫部门提醒广大玩具出口马来西亚的企业,首先应做好与出具测试报告的实验室的合作事宜,产品测试需在马来西亚国内贸易合作和消费保障部认可的实验室或依据ILAC和APLAC认可的实验室进行,有条件达到规模生产的企业可自行设立企业内部实验室,以求最大限度降低检测费用,增强玩具出口的成本优势。其次应提高玩具自主设计水平,积极开发高端自主产品,加快产业升级,做好技术控制措施,克服产品同质化严重和创新力不足的弊病,培育玩具出口竞争力。
  • 代谢组学| 岛津质谱助力生物标志物的研究与发现
    导读代谢组学(Metabonomics / Metabolomics)是继基因组学和蛋白质组学之后新近发展起来的一门学科,是系统生物学的重要组成部分,已经应用到了诸如动物、植物、微生物的机理研究中,着重探索、发现与疾病、医药、功能相关的生物标志物(Biomarker)。生物标志物是指“一种可客观检测和评价的特性,可作为正常生物学过程、病理过程或治疗干预药理学反应的指示因子”,寻找和发现有价值的生物标志物已经成为当前生物、医药领域的研究热点。然而,生物标志物的发现,是一场砂砾淘金、去伪存真的艰难征程,面临诸多挑战。 挑战1 生物标志物的发现,海量筛选,准入高,难度大 相比于基因组学和蛋白组学,代谢组学难度急剧增加。原因有: 1. 目标物范围更广:基因/转录组只需测4种核苷酸排列,蛋白组测20种氨基酸排列,代谢组则包含各类小分子代谢物,要进行结构鉴定可比大海捞针; 2. 需要交叉专业知识:如将代谢组学应用在生物研究中,需要分析化学背景进行分离检测,这些数据的正确解析和可视化需要有统计分析的基础;最后需要了解生物学知识以诠释数据背后的生物学意义; 3. 软硬件要求高:使用的分析体系大都属于高端仪器及其配套软件,比如色-质谱联用系统里色谱可选GC-MS,LC-MS,CE-MS,质谱根据靶向、非靶向可选QQQ,Q-TOF,IT-TOF等;海量数据采集完毕还需要专业、多功能数据分析平台解读数据,最后还要对潜在生物标志物进行结构鉴定,因此代谢组学每一步都是准入高,难度大! 挑战2 如何去伪存真,减少无意义差异物,找到真正的生物标志物 代谢组学巨大的挑战之一,是如何减少生物样品本身,或采集、保存、前处理和分离检测过程中产生“非预期”或“噪音”代谢物,从而去伪存真,找到真正的差异生物标志物: 1. 个体情绪差异、非目标病因的生理差异(近期饮食习惯、喝水量、排尿量、运动量、生病、过敏)、其他药物的耦合作用/副作用,都会对个体代谢物产生非预期的影响; 2. 在采集样本时,如血样、组织、器官,采集者参差不齐的技术熟练度也会引入其他刺激和干扰因素; 3. 样品的保存同样会引入大量干扰物或造成样品变化。比如保存前是否存在溶血,保存温度,冷冻时间长短等,都会使样品产生不可预期的变化; 4. 不同的样品前处理手段,如液液萃取、固相萃取、蛋白沉淀等,其化学、物理选择性不同;另外,操作人员的熟练度、溶液量、溶液污染、萃取柱批间差等样本外的误差,都可能会造成样品组内和组间差异。 海量的待选小分子目标物,加上上述这些“不确定性”和“科学偏差”产生比生物标志物浓度更高、响应更强的无意义组别差异物,使得代谢组学在生物标志物发现的路上,困难重重,犹如大海捞针,沙里淘金。虽然后续的统计分析会把大多数的这类干扰物去除,却不能保证最终能得到正确的生物标志物,或使其处于最显著地位。 虽然代谢组学研究困难重重,但经过多年的研究探索,科研界都认同利用代谢组学的思路发现生物标志物是方向正确、前景广阔的,相信随着分析仪器,特别是高端质谱及其配套软件和科学家研究水平的提高,越来越多有用的生物标志物会被挖掘出来造福于人类。 岛津是全球领先的质谱研发、生产厂家:从上世纪70年代开始研发扇形质谱,成功生产了世界上第一台商品化扇形磁场型质谱GCMS LKB9000;80年代开发了基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)和电感耦合等离子体质谱(ICP-MS),岛津科学家田中耕一先生在2002年因为MALDI离子源的研发获得了诺贝尔化学奖,因此岛津拥有深厚的质谱研发基础和实力。 目前岛津质谱的产品线齐全,有机质谱包括单四极杆质谱(SQ)、三重四极杆质谱(TQ)、高分辨质谱离子阱飞行时间质谱(IT-TOF)和四极杆飞行时间质谱(Q-TOF);无机质谱有ICP-MS;生命科学领域有MALDI-TOF、质谱显微镜等。这些质谱仪器与分离技术联用,满足科学研究的各种需求。基于岛津高端质谱,国内高校研究所发表了多篇代谢组学用于脑卒中、癌症和动物生理相关的生物标志物发现的文章,在此系列微信中挑选出典型案例,帮助读者进一步了解疾病和生理现象。
  • “中国环境标志”加身 空气净化器或再迎洗牌
    继今年3月份新国标出台实施以来,12月13日,我国首个空气净化器中国环境标志标准正式发布,并将于2017年1月1日启动生效。标准实施后,企业可以考虑自身的能力和条件来执行此标准,消费者也可根据个人需求,将是否贴有“中国环境标志”作为购买净化器产品的重要依据之一。  12月13日,环境保护部环境发展中心发布我国首个空气净化器中国环境标志标准,该标准建立在《空气净化器》(GB/T18801-2015)国家质量标准的基础上,但规定更加严格。根据该标准,空气净化器去除细颗粒物(PM2.5)的净化能效不小于5立方米每瓦特小时,去除甲醛或甲苯的净化能效不小于1立方米每瓦特小时。该标准将于明年1月1日起实施。  作为绿色产品的评定标准,环境标志产品标准更看重产品全过程的环保问题,关注从产品设计、生产过程控制、使用阶段到最终的废弃以及回收的产品全生命周期,涉及产品的环境保护设计要求,原材料的选取,生产过程中的环境行为控制,PM2.5、甲醛、苯系物等室内空气中主要污染物的净化效能指标。  中国环境标志作为环保部促进中国可持续消费的重要手段之一,始终致力于推进绿色生产和绿色生活的发展,目前已颁布近百项环境标志标准。此次空气净化器环境国标的出台,有望继今年3月发布的空净新国标,对乱象仍存的空净行业进行“二次净化”。  “我们这个标准是在新国标的基础上,在环保方面提出更高的要求,让产品在质量和环境方面达到双优。”该标准的起草者之一、环保部环境认证中心高级工程师刘淼说。  环保部科技司技术处处长王泽林也提到:“在这套标准编制期间,编制组对参编验证企业进行了标准验证工作,对企业的生产管理、原料管控、环保运行、产品一致性等方面进行现场验证,并抽取了申请验证的产品由清华大学建筑环境检测中心进行检测。”  据悉,此次制订的空气净化器环境标志标准,从产品设计、生产、使用、到最终的废弃和回收全生命周期进行控制,该标准除了在生产过程中要求企业在原材料选择上必须符合电子电气产品污染控制要求外,还明确了根据不同房间的适用面积来确定对PM2.5、甲醛或甲苯等室内空气中主要污染物的洁净空气量(CADR)提出严格的指标要求。  由此可见,无论是标准的前期制定,还是中后期的验证工作,都有有章可循、有据可依的。  对于新国标和环境标志标准的差异,中国家电研究院副总工程师鲁建国认为,二者的主要侧重点不同。“新国标侧重消费者关心的产品性能,环境标志标准侧重碳排放、材料可回收。后者存在的必要性更大程度上是从国家战略和可持续发展角度考虑,对消费者来说,选购时并不是很关注这点。”鲁建国分析说。  需要认清的一点是,对于产品本身而言,之前的新国标是足够的。但对于国家战略来讲,绿色环保更高的要求也是需要的。所以,环境标准不是强制性的,因此,只要是消费者有需求,企业可以考虑自身的能力和条件来执行此标准。标准实施后,消费者可以根据空气净化器产品上是否贴有“中国环境标志”作为购买净化器产品的重要依据之一,选择适合的产品。
  • “肿瘤标志、医学生化研究与应用进展”研讨会在京举行
    仪器信息网讯 2011年1月15日,“2010年度北京医学生化委员会及肿瘤标志委员会联合学术研讨会”在北京友谊医院二楼学术报告厅举行。本次学术研讨会由北京生物化学与分子生物学会医学生化专业委员会、北京抗癌协会肿瘤标志专业委员会、首都医科大学基础医学院、中国肿瘤标志委员会北京分会、首都医科大学肿瘤研究所联合主办,福建新大陆生物技术公司、北京德易生物医学技术有限公司、北京天普康惠生物医学技术有限公司等联合协办。会议吸引了50余名业内人士参加,仪器信息网作为特邀媒体也参加了本次会议。   会议现场   会议由首都医科大学附属北京友谊医院谷俊朝教授、首都医科大学生化系丁卫教授共同主持,北京生化学会理事长沈岩院士、北京肿瘤医院袁振铎研究员出席会议。以“肿瘤标志、医学生化研究与应用进展”为主题,来自中国医科院肿瘤研究所、军事医学科学院、北京佑安医院、首都医科大学等单位的专家们围绕“肿瘤防治、肿瘤标志研究、肿瘤糖组学研究、肿瘤基因表达、肿瘤转移、肿瘤筛查”等方面作了精彩的报告。 北京生化学会理事长沈岩院士出席会议 中国医学科学院肿瘤研究所 程书均院士 报告题目:肿瘤防治路在何方 军事医学科学院 李春海教授 报告题目:肿瘤生物学标志研究与应用新进展 中国医学科学院肿瘤研究所 范振符教授 报告题目:肿瘤糖组学进展 首都医科大学附属北京佑安医院 李宁院长 报告题目:以医院为基础的临床转化医学研究模式探讨 首都医科大学基础医学院生化系 丁卫教授 报告题目:NAMPT基因的转录调控及其与肿瘤的联系 北京美康生物技术研究中心 曾滨总经理 报告题目:胃蛋白酶原在胃部疾病筛查中的应用 北京荣志海达生物科技有限公司 庞强先生 报告题目:骨生化标志物在乳腺癌骨转移预防及诊治方面的临床意义
  • 中国名牌产品标志2012年将成历史 质检总局禁用
    最快2010年9月就有国内名牌产品不得再使用名牌标志了。7月15日,记者从国家质检总局了解到,根据《中国名牌产品管理办法》规定,名牌标志将被陆续禁用,最晚的将于2012年期满。届时,“中国名牌产品”标志将走入历史。   公告称,中国名牌战略推进委员会2005年公布的493个中国名牌产品,于2010年9月有效期满 2006年公布的556个中国名牌产品,于2011年9月有效期满 2007年公布的856个中国名牌产品,于2012年9月有效期满。   这些中国名牌产品有效期满后,企业不得在产品及其包装、装潢、说明书、广告宣传以及有关材料中继续使用中国名牌产品标志。其中,2010年9月有效期满的中国名牌产品,如已印制产品包装材料、说明书并在产品包装材料、说明书上使用中国名牌产品标志,可以顺延使用至2010年12月31日。之后,不得再继续使用中国名牌产品标志。   据悉,早在2001年,质检总局开始每年举办一次“中国名牌产品”评选,并于2005年推出“中国世界名牌产品”的评选。但2008年随着质检总局职能调整,不再直接办理与企业和产品有关的名牌评选活动。
  • 专家共议《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》
    p   感染性疾病是严重的公共卫生问题和造成人类死亡的重要因素。大多数感染性疾病只要得到及时、准确的诊断,并给予科学合理的治疗,都有可能在相对较短的时间内彻底治愈。感染相关生物标志物的检测对感染性疾病的辅助诊断、判断预后、确定抗感染疗程与连续监测方面都有较大帮助,甚至能在一定程度上帮助区别引起感染的致病原。 /p p   近日,在南京举办的《感染相关生物标志物临床意义解读专家公识》(以下简称《共识》)媒体专访会上,中国人民解放军总医院呼吸科主任解立新教授、解放军南京总医院呼吸病研究所所长施毅教授以及浙江省人民医院检验中心主任周永列教授从不同角度对《共识》内容进行了全面、深入的解读。 /p p    strong 感染生物标志物PCT与IL-6 辅助感染性疾病诊疗 /strong /p p   “感染性疾病不能仅靠症状、体征、影像学表现作出判断,优选良好的感染相关生物标志物对于帮助临床鉴别感染与非感染、动态评价疾病严重程度和预后、指导抗菌药物的合理使用具有重要意义。”解立新教授指出,“优选感染标志物应具备的特性包括:灵敏度高,可以在感染早期即发生显著变化且不受非感染因素影响 具有高特异性,能够区分病原体类别,鉴别是否为细菌性感染 能够辅助评估感染严重程度和预后,监测治疗应答,并指导抗菌药物的使用等。” /p p   传统的细菌感染生物标志物包括外周血白细胞(WBC)、红细胞沉降率(ESR)、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP) 积分、内毒素水平等,其或因影响因素较多、特异性不高,或因操作相对烦琐,目前临床价值有限且已不再广泛应用。C-反应蛋白(CRP)是目前在临床广泛应用的细菌感染生物标志物。作为敏感的炎症指标,CPR检测快速、便捷,其升高幅度与感染或炎症严重程度呈正相关 CRP检测还可辅助区分细菌感染和病毒感染。 /p p   此外更值得关注的是,更多优秀生物标志物如降钙素原(PCT)、白细胞介素6(IL-6)等近年也逐步在临床上开始应用,具有广阔的应用前景。施毅教授指出:“PCT作为目前临床常用的重要细菌感染生物标志物,参考意义较大 IL-6检测的相对优势则在于急性感染的早期发现。” /p p   PCT是一种功能蛋白,是降钙素合成过程中的中间产物,是无激素活性的降钙素前肽物质。《共识》指出,PCT对严重细菌感染的早期诊断、判断病情严重程度、预后、评价抗感染疗效、指导抗菌药物应用等方面都具有较高的临床价值,且对全身与局部感染具有较高诊断价值,是判断脓毒症的重要工具。 /p p   一项包含 30 个临床试验的荟萃分析证实PCT可有效辅助脓毒症的早期诊断。实验数据显示:当PCT截断值定为 1.1μg /L 时,早期识别脓毒症的敏感性为77%,特异性为79%。此外,PCT在局灶性细菌感染中往往正常或轻度升高,可辅助诊断局灶性细菌感染。同时,PCT水平可有效反映患者细菌感染严重程度,其浓度与全身性细菌感染严重程度呈正相关。 /p p   在判断脓毒症患者预后及辅助指导抗生素治疗方面,研究证实,经过有效的抗感染治疗,脓毒症患者24小时后循环中的PCT水平可降低50%,其降低程度和患者存活率升高呈正相关,而PCT水平仍继续增高或居高不下则提示预后不良 PCT检测结合临床信息能够进一步明确抗生素治疗的必要性以及优化抗生素使用流程,动态监测PCT水平可辅助抗生素治疗,检测结果可作为开始抗生素治疗的指征以及抗生素疗效判断的标准,从而显著减少抗生素暴露时间,且安全性良好。 /p p   IL-6是参与脓毒症等感染的重要炎性介质,在感染发生后很快释放入血,可作为感染程度的指标。《共识》指出,在炎症反应中,IL-6的升高早于其他细胞因子,也早于CRP和PCT,2小时即达峰值且持续时间长,因此可用来辅助急性感染的早期诊断。 /p p   《共识》强调,没有任何一个生物标志物是绝对敏感又绝对特异的,不能单凭某个生物标志物的改变来诊断疾病,只有结合、参照患者的临床表现与其他实验室检查结果,才能作出正确的判断。施毅教授指出:“多个指标的联合检测将是未来的发展趋势,可提高对感染性疾病的早期诊断率和预后判断价值。”PCT联合IL-6检测可用于细菌性感染辅助诊断,避免单一指标对感染类别判断的误差,从而帮助临床医师快速确定患者的治疗方案、提高治疗成功率,具有重要的临床应用价值。 /p p    strong 电化学发光分析法,提升生物标志物临床价值 /strong /p p   “好的生物标志物需要有好的检测方法来实现临床价值,PCT与IL-6的临床运用需要以精准的检验结果作为有力支撑。此次《共识》反映了临床需求,为检验科在感染生物标志物的检测和质量控制技术的发展指明了方向。”周永列教授表示,“在选择检测系统时,控制总误差及校准品溯源性是检验结果准确性的关键所在,同时要重视检测系统的性能验证,做好质量控制。” /p p   《共识》指出,罗氏诊断ElecsysR BRAHMS PCT是国内外最常用的PCT检测之一,其使用电化学发光法技术,使检测结果高度一致且具有可溯源性,仅需18μl样本量,就可在18分钟内实现0.02~100ng/ml的检测范围。同时,其拥有优秀的批内和批间精密度,可适用于所有罗氏诊断免疫分析平台,实现高度一致性的检测结果。联合ElecsysR IL-6检测,有助于临床医生早期发现感染,实现鉴别诊断、疗效监测、预后评估,进而改善治疗决策,提高感染性疾病治疗的成功率。 /p
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