行政审批

根据《市场监管总局关于同意在上海、江西、广西开展计量领域部分行政审批事项改革试点的批复》要求，上海市准确把握新发展阶段对计量工作提出的新要求，坚持问题导向、效果导向，发挥中国（上海）自由贸易试验区和临港新片区改革创新先发优势，积极转变计量领域事前许可管理模式，进一步降低计量领域市场准入制度性成本，落实企业自律诚信主体责任，提升企业满意度和获得感，助力经济社会高质量发展。自2021年10月1日起，上海市在浦东新区、松江区对以下5类计量器具试点开展计量器具型式批准告知承诺制：计量器具型式批准申请前已经获得国家计量器具型式评价实验室出具的合格型式试验报告或者已经获得国际法制计量组织（简称OIML）证书的；计量器具型式批准申请的新产品比原已获证产品测量范围窄或准确度等级低或功能简单，且产品结构、原理均和原已获证产品一致的；与母公司已取得计量器具型式批准证书产品相同且制造工艺也相同的；已取得医疗器械注册证的；5年内获证产品质量抽查合格后，市场主体新提出申请其他同类型的计量器具。　　自2021年10月1日起至2022年9月30日止，上海市市场监管局对市场监管总局下放的2项事项进行行政审批：代理商注册地在中国（上海）自由贸易试验区和临港新片区的外商在中国境内销售进口计量器具的型式批准申请；登记注册地在上海市的国家法定计量技术机构和市场监管部门授权计量技术机构的一级注册计量师资格注册申请。　　自2021年10月1日起至2022年9月30日止，上海市注册计量师计量专业项目考核改为由注册计量师执业单位按照有关要求自行组织实施或委托具备相应计量技术能力的单位组织实施。负责组织实施计量专业项目考核的单位应建立相关管理制度，规范考核工作程序，完善内部监督机制，计量专业项目考核需满足相关计量技术规范要求。注册计量师执业单位要认真落实主体责任，确保自主考核工作依法依规、公平公正。　　上海市市场监管局要求各单位根据职责分工，落实工作责任，认真抓好改革举措实施工作。市局信息应用研究中心要加大信息化保障力度，及时完成计量许可流程的调整改进工作。相关计量技术机构要加强能力建设，提供有力计量技术支撑。各区市场监管局、市局行政服务中心要采用多种形式加强对改革举措的宣贯，提高改革举措的社会知晓度。各级市场监管部门要落实监管责任，对监管中发现的违法违规问题，加大查处和公示力度。

p 　　1月22日 经李克强总理签批，国务院日前印发了《关于第三批清理规范国务院部门行政审批中介服务事项的决定》，决定再清理规范一批中介服务事项，不再作为国务院部门行政审批的受理条件。 /p p 　　行政审批中介机构在促进政府部门依法履职、为申请人提供专业技术服务等方面发挥了重要作用，但同时也存在服务事项环节多、耗时长、收费乱、垄断性强及一些从事中介服务的机构与政府部门利益关联等问题，加重了企业和群众负担，甚至成为滋生腐败的土壤。清理规范中介服务，是简政放权、放管结合、优化服务改革向纵深推进的关键一环，有助于为创业创新减负清障，有助于加快摘掉中介机构的“红顶”，斩断利益链条，切实拆除“旋转门”、“玻璃门”，营造公平竞争环境，强化服务职能，使中介服务更好更快发展，便利广大群众。截至目前，国务院审改办已分三批对中介服务事项进行了清理规范。 /p p 　　这批清理规范的事项，主要分为三类。第一类7项，清理规范后不再要求申请人提供相关评估、论证、鉴定、证明等材料。第二类7项，由原来申请人委托中介提供服务，改为审批部门根据工作需要委托有关机构开展技术性服务。第三类3项，改为既可由申请人自行编制相关材料，也可由申请人继续委托中介机构编制，政府部门不得干预。对涉及安全生产、公共安全等领域的事项，均提出了清理规范后的相应保障措施。一是一些事项申请人不再组织安全评估，改由审批部门委托有关机构开展安全评估，明确了审批责任。二是审批部门加大现有的专家评审或技术复核等安全评估力度。三是审批部门颁布强制性安全标准，并相应加强事中事后监管。 /p p 　　下一步，国务院有关部门拟积极探索将与行政审批相关的中介服务逐步改为政府购买，切实降低企业制度性交易成本。对清理规范后依法依规、根据工作需要继续实施的中介服务事项编制清单，向社会公布。同时，加快配套改革和相关制度建设，加强事中事后监管，保障行政审批质量和效率。 /p p 附件：第三批清理规范国务院部门行政审批中介服务事项目录 /p p br/ /p table cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" border=" 1" colgroup col width=" 31" / col width=" 72" span=" 5" / col width=" 114" / /colgroup tbody tr class=" firstRow" td width=" 31" 号 /td td width=" 72" 中介服务事项名称 /td td width=" 72" 涉及的审批事项项目名称 /td td width=" 72" 审批部门 /td td width=" 72" 中介服务设定依据 /td td width=" 72" 中介服务实施机构 /td td width=" 114" 处理决定 /td /tr tr td 1 /td td 固定资产投资项目节能评估文件编制 /td td 固定资产投资项目节能评估和审查 /td td 国家发展改革委 /td td 《固定资产投资项目节能评估和审查暂行办法》（国家发展改革委令2010年第6号）注：审批工作中要求申请人委托有关机构出具固定资产投资项目节能评估文件 /td td 有相应能力的编制机构 /td td 申请人可按要求自行编制节能评估文件，也可委托有关机构编制，审批部门不得以任何形式要求申请人必须委托特定中介机构提供服务；保留审批部门现有的固定资产投资项目节能评估文件技术评估、评审 /td /tr tr td 2 /td td 无线电发射设备型号核准测试 /td td 无线电发射设备型号核准 /td td 工业和信息化部 /td td 《信息产业部关于加强无线电发射设备管理的通告》（信部无〔1999〕363号）注：审批工作中要求申请人委托有关机构编制型号核准测试报告 /td td 国家无线电监测中心检测中心等12家单位 /td td 不再要求申请人进行无线电发射设备型号核准测试，改由审批部门委托有关机构开展无线电发射设备型号核准测试 /td /tr tr td 3 /td td 台湾居民申请法律职业资格户籍誊本或户口名簿复印件公证 /td td 法律职业资格认定 /td td 司法部 /td td 《台湾居民参加国家司法考试若干规定》（司法部令第110号） /td td 台湾地区公证机构 /td td 不再要求申请人提供户籍誊本或户口名簿复印件公证；申请人按要求提交能够证明其身份的有关材料并承诺其真实性，审批部门严格审核，加强与相关部门的信息沟通，做好对申请人身份信息的核查工作 /td /tr tr td 4 /td td 申请中国委托公证人资格（香港）所需的学历、经历证明文件公证 /td td 中国委托公证人资格（香港）审批 /td td 司法部 /td td 《中国委托公证人（香港）管理办法》（司法部令第69号） /td td 香港律师会，中国委托公证人 /td td 不再要求申请人提供学历、经历证明文件公证；申请人按要求提交能够证明其学历、经历情况的有关材料并承诺其真实性，审批部门严格审核，加强与相关部门的信息沟通，做好对申请人学历、经历等信息的核查工作 /td /tr tr td 5 /td td 申请中国委托公证人资格（澳门）所需的学历、经历证明文件公证 /td td 中国委托公证人资格（澳门）审批 /td td 司法部 /td td 注：审批工作中要求申请人委托有关机构对学历、经历证明文件进行公证 /td td 澳门律师会，公证机构 /td td 不再要求申请人提供学历、经历证明文件公证；申请人按要求提交能够证明其学历、经历情况的有关材料并承诺其真实性，审批部门严格审核，加强与相关部门的信息沟通，做好对申请人学历、经历等信息的核查工作 /td /tr tr td 6 /td td class=" selectTdClass" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 境外公司申请向我国出口农业转基因生物用作加工原料所需的安全检测（成分、环境和食用） /span /td td class=" selectTdClass" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 境外研发商首次申请农业转基因生物安全证书（农业转基因生物研究、试验、生产、经营和进口审批的子项） /span /td td class=" selectTdClass" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 农业部 /span /td td class=" selectTdClass" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 《农业转基因生物安全管理条例》《农业转基因生物进口安全管理办法》（农业部令2002年第9号，2004年7月1日予以修改） /span /td td class=" selectTdClass" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 通过认证的、有资质的农业转基因生物技术检测机构 /span /td td class=" selectTdClass" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 不再要求申请人进行转基因生物安全检测，改由审批部门委托有关机构开展转基因生物安全检测 /span /td /tr tr td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 7 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 农业转基因生物安全检测（成分、环境和食用） /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 农业转基因生物安全证书（生产应用）（农业转基因生物研究、试验、生产、经营和进口审批的子项） /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 农业部 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 《农业转基因生物安全管理条例》《农业转基因生物安全评价管理办法》（农业部令2002年第8号，2004年7月1日、2007年11月8日、2016年7月25日予以修改） /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 通过认证的、有资质的农业转基因生物技术检测机构 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 不再要求申请人进行转基因生物安全检测，改由审批部门委托有关机构开展转基因生物安全检测 /span /td /tr tr td 8 /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 特种设备生产单位鉴定评审 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 特种设备生产单位许可（移动式压力容器、气瓶充装单位许可除外） /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 质检总局 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 《特种设备行政许可实施办法（试行）》（国质检锅〔2003〕172号）注：审批工作中要求申请人委托有关机构开展鉴定评审 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 审批部门公布的鉴定评审机构 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 不再要求申请人进行特种设备生产实地条件鉴定评审，改由审批部门委托有关机构开展特种设备生产实地条件鉴定评审 /span /td /tr tr td 9 /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 特种设备检验检测机构鉴定评审 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 特种设备检验、检测机构（气瓶检验机构除外）核准 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 质检总局 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 《中华人民共和国特种设备安全法》《特种设备检验检测机构核准规则》（TSG & nbsp & nbsp Z7001－2004）注：审批工作中要求申请人委托有关机构开展鉴定评审 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 审批部门公布的鉴定评审机构 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 不再要求申请人进行特种设备检验检测机构鉴定评审，改由审批部门委托有关机构开展特种设备检验检测机构鉴定评审 /span /td /tr tr td 10 /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 特种设备检验检测人员考试 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 特种设备检验检测人员资格认定 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 质检总局 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 《特种设备安全监察条例》《特种设备检验人员考核规则》（TSG & nbsp & nbsp Z8002－2013）注：审批工作中要求申请人委托有关考试机构提供考试服务 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 审批部门公布的考试机构 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 不再要求申请人委托有关机构提供考试服务，改由审批部门委托有关机构对申请人进行考试 /span /td /tr tr td 11 /td td 金属冶炼建设项目安全预评价报告编制 /td td 矿山、金属冶炼建设项目和用于生产、储存危险物品的建设项目的安全设施设计审查 /td td 安全监管总局 /td td 《中华人民共和国安全生产法》注：审批工作中要求申请人委托有关机构出具金属冶炼建设项目安全预评价报告 /td td 冶金、有色安全评价甲级机构 /td td 申请人可按要求自行编制安全预评价报告，也可委托有关机构编制，审批部门不得以任何形式要求申请人必须委托特定中介机构提供服务；审批部门完善审核标准，申请人按审核标准提供初步设计阶段安全设施设计文件，审批部门按标准和要求对安全设施设计文件进行严格审查 /td /tr tr td 12 /td td 煤矿建设项目安全预评价报告编制 /td td 矿山、金属冶炼建设项目和用于生产、储存危险物品的建设项目的安全设施设计审查 /td td 安全监管总局 /td td 《中华人民共和国安全生产法》注：审批工作中要求申请人委托有关机构出具煤矿建设项目安全预评价报告 /td td 具有煤矿安全评价甲级资质的单位 /td td 申请人可按要求自行编制安全预评价报告，也可委托有关机构编制，审批部门不得以任何形式要求申请人必须委托特定中介机构提供服务；审批部门完善审核标准，申请人按审核标准提供初步设计阶段安全设施设计文件，审批部门按标准和要求对安全设施设计文件进行严格审查 /td /tr tr td 13 /td td 铁路运输基础设备生产企业安全度等级认证 /td td 铁路运输基础设备生产企业审批 /td td 国家铁路局 /td td 《铁路运输基础设备生产企业审批办法》（交通运输部令2013年第21号）《铁路通信信号设备生产企业审批实施细则》（国铁设备监〔2014〕15号） /td td 国家认监委认证的第三方专业技术机构 /td td 不再要求申请人提供安全度等级认证证书；申请人按规定建立完善的安全管理制度并提交相关材料，审批部门按标准和要求严格审查 /td /tr tr td 14 /td td 铁路运输基础设备生产企业质量管理体系认证 /td td 铁路运输基础设备生产企业审批 /td td 国家铁路局 /td td 《铁路运输基础设备生产企业审批办法》（交通运输部令2013年第21号）《铁路牵引供电设备生产企业审批实施细则》（国铁设备监〔2014〕13号）《铁路道岔设备生产企业审批实施细则》（国铁设备监〔2014〕14号）《铁路通信信号设备生产企业审批实施细则》（国铁设备监〔2014〕15号） /td td 国家认监委认证的第三方专业技术机构 /td td 不再要求申请人提供质量管理体系认证证书；申请人按规定建立完善的产品质量保证体系并提供相关材料，审批部门按标准和要求严格审查 /td /tr tr td 15 /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 铁路机车车辆驾驶证申请人委托医疗机构开展职业健康检查 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 铁路机车车辆驾驶人员资格许可 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 国家铁路局 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 《铁路机车车辆驾驶人员资格许可办法》（交通运输部令2013年第14号） /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 县级或部队团级以上医疗机构 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 不再要求申请人委托有关机构提供职业健康检查服务，改由审批部门委托有关机构对申请人进行职业健康检查 /span /td /tr tr td 16 /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 铁路机车车辆设计、制造、维修或进口质量管理体系认证 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 铁路机车车辆设计、制造、维修或进口许可 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 国家铁路局 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 《铁路机车车辆设计制造维修进口许可办法》（交通运输部令2013年第13号） /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 国家认监委认证的第三方专业技术机构 /span /td td span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 不再要求申请人提供质量管理体系认证证书；申请人按规定建立完善的产品质量保证体系并提供相关材料，审批部门按标准和要求严格审查 /span /td /tr tr td 17 /td td 被清算的外资金融机构提取生息资产审批所需的清算报告编制 /td td 被清算的外资金融机构提取生息资产审批 /td td 银监会 /td td 《中华人民共和国外资银行管理条例实施细则》（银监会令2015年第7号）《中国银监会外资银行行政许可事项实施办法》（银监会令2015年第4号） /td td 会计师事务所 /td td 根据《国务院关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号），该行政审批事项已取消，该中介服务事项相应取消 /td /tr /tbody /table p br/ /p p br/ /p

p style=" text-indent: 2em text-align: center " 科技部办公厅关于人类遗传资源行政审批延长补报期限有关事项的通知 /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 国科办函社〔2019〕7号 /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " 各有关单位： /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 科技部于2018年7月发布了《科技部办公厅关于开展全国人类遗传资源行政许可管理专项检查有关工作的通知》 （国科办函社〔2018〕267号），要求开展涉及人类遗传资源采集、保藏、国际合作、出口出境活动的单位，如存在未经审批擅自开展相关活动的情况（包括正在进行和已经完成的活动），应于2018年10月31日前按有关流程正式办理行政许可补报手续。由于大量项目在10月下旬申报，造成短期内网络拥堵，部分项目未能如期完成补报申请。经研究，现将延长补报期限有关事项通知如下： /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " （一）2018年10月31日前已在网上申报系统中提交的项目，自即日起予以补报受理，纸质材料受理截止日期为 2019年3月31日。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " （二）2018年10月31日前未在网上申报系统中提交的项目，请有关单位向中国人类遗传资源管理办公室正式来函，说明逾期未报的原因及有关情况，中国人类遗传资源管理办公室将研究提出是否受理补报工作的意见。来函截止日期为2019年1月31日。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 专此通知。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: right " 科技部办公厅 /p

p 　　1月21日， 经李克强总理签批，国务院日前印发《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（以下简称《决定》）。《决定》明确，在前两批取消230项审批事项的基础上，再取消39项中央指定地方实施的行政许可事项。另有14项依据有关法律设立的行政许可事项，国务院将依照法定程序提请全国人民代表大会常务委员会修订相关法律规定。 /p p 　　本次取消事项，从涉及部门看，与21个中央业务指导部门有关。从内容看，多数事项涉及企业生产经营、个人就业创业，取消这些事项有利于为企业和群众松绑减负，释放市场活力。从实施面看，相当数量事项由省、市、县三级分别实施，量大面广，与老百姓直接相关，取消这些事项有利于地方简政放权，方便老百姓办事。 /p p 　　《决定》在公布取消事项的同时，公布了取消审批后加强事中事后监管的具体措施。这充分说明了简政放权不是简单取消审批，不是政府不管了，而是转变管理方式，采取更为管用的事中事后监管措施和办法。同时，这也是对政府部门的督导，便于督促相关部门落实监管措施。 /p p 　　《决定》要求，各地区、各部门要抓紧做好事中事后监管措施的落实和衔接工作，明确责任主体和工作方法，切实提高行政审批改革的系统性、协同性、针对性和有效性。 /p p 　　部分被取消的行政许可摘录如下： /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 高等学校副教授评审权审批 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 食盐中添加营养强化剂或药物许可 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 重大动物疫病病料采集审批 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 国内农业转基因生物标识审查 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 药物临床试验机构资格认定初审 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 机动车安全技术检验机构检验资格许可 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 废弃物海洋倾倒许可证核发 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑,Microsoft YaHei color: rgb(0, 112, 192) " 　　同日，国务院印发《 a href=" http://www.instrument.com.cn/news/20170123/211951.shtml" target=" _blank" title=" " 关于第三批清理规范国务院部门行政审批中介服务事项的决定 /a 》，39项被取消的行政许可项目涉及的中介服务在列。 /span /p p strong 附件：取消39项中央指定地方实施的行政许可事项名录 /strong /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201701/insimg/c94fab68-6379-4fb7-84d6-958660fda32d.jpg" title=" 11.jpg" / /p

国家卫生计生委办公厅关于进一步加强涉及饮用水卫生安全产品监管工作的通知 　　各省、自治区、直辖市卫生厅局(卫生计生委)，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生监督中心： 　　根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)和《国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕50号)要求，我委将除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品(以下简称涉水产品)的审批职责下放至省级卫生和计划生育部门。为深入贯彻落实国务院机构职能转变工作要求，进一步加强涉水产品监管工作，现将有关工作要求通知如下： 　　一、明确监管职责，加强涉水产品监管工作的领导 　　这次将涉水产品行政审批事项的管理层级由国家卫生计生委下放到省级卫生和计划生育部门，是从更好地发挥地方作用，有利于地方更好履职的要求出发，是一项重大决策。省级卫生和计划生育部门要高度重视，根据职能转变工作要求，深入分析当前涉水产品监管工作存在的问题，进一步明确监管职责，创新管理机制，抓紧完善工作制度，增强服务意识，扎实推进涉水产品监管工作，做到标准明确、程序严密、运作透明、制约有效、权责分明。 　　二、加强规范，依法履行涉水产品行政审批职责 　　(一)做好涉水产品职能转变的衔接工作。 　　1.省级卫生和计划生育部门要按照我委2013年第1号公告的要求，对卫生监督中心移交的通过技术审查的进口涉水产品、国产水质处理器及国产防护涂料，抓紧完成产品行政审批程序，发放省级涉水产品许可批件，确保平稳过渡。 　　2.申请进口涉水产品、国产水质处理器及国产防护涂料行政许可的，应当向实际生产企业或在华责任单位所在地的省级卫生和计划生育部门提出申请，提交的申报材料应当符合原卫生部《涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》(卫监督发〔2006〕191号)的有关要求。 　　3.已获得国家卫生许可批件的进口涉水产品、国产水质处理器及国产防护涂料申请延续许可有效期、变更许可事项以及补发许可批件的，应当向实际生产企业或在华责任单位所在地的省级卫生和计划生育部门提出申请，提交的申报材料应当符合《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2009〕75号)的有关要求。 　　4.省级卫生和计划生育部门对受理的进口涉水产品、国产水质处理器及国产防护涂料，应当按照《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2009〕75号)的规定进行审批，依据有关法律法规及标准规范，做好产品的技术审查。对不符合要求的，一律不予批准，严格把好审批关。 　　(二)加强行政许可政务公开。省级卫生和计划生育部门在继续做好行政许可相关法律法规规定、工作程序等信息公开的同时，要将本辖区获得卫生许可批件的涉水产品生产企业及产品名录上网公布并及时更新。要加快建立完善涉水产品网上申报系统和网上查询系统，方便企业申报和查询许可进度，提高许可工作的透明性和公正性，接受各方面的监督。 　　(三)不断提升人员能力。各地要进一步加强对从事涉水产品行政审批人员的法律法规、标准、专业知识和技能培训，不断提升人员的政策水平、职业道德和业务素质，确保涉水产品行政审批工作顺利开展。 　　三、突出重点，切实加大涉水产品监督执法力度 　　(一)严格涉水产品生产企业的监督检查。省级卫生监督机构对申请涉水产品行政许可的生产企业，要按照从严管理的原则，严格生产能力审核，对不符合条件的生产企业现场审核不予通过。各地要加强对获得卫生许可批件的涉水产品生产企业的日常监督检查，制订并实施重点监督检查计划。加强对生产企业生产过程的监督检查，对擅自改变产品配方、生产工艺以及生产条件不符合要求的，要依法查处。 　　(二)加大涉水产品抽检力度。各地要合理制订涉水产品抽检计划，加大对涉水产品的抽检频次和范围，特别是加强对群众比较关注的自动售水机、家用水质处理器等产品的监督抽检。要加大对不合格涉水产品的曝光力度，让群众切实感受到监管成效。 　　(三)加强涉水产品使用单位的监督检查。各地要加强对供水单位、学校等单位使用涉水产品情况的监督检查，重点监督检查供水单位、学校等单位依法落实涉水产品采购索证制度的情况，对其采购的重点产品开展专项抽检，依法查处采购和使用不合格涉水产品的行为，督促使用单位加强自律，严格落实涉水产品采购索证制度。 　　四、广泛宣传，营造良好氛围 　　各地要充分利用“12320”热线和卫生监督投诉举报电话开展涉水产品卫生知识咨询，引导群众科学认识涉水产品，增强消费者自我保护能力。要支持新闻媒体开展舆论监督，认真研究处理新闻媒体反映的涉水产品卫生安全问题，及时发布有关信息，充分发挥社会监督作用。 　　各地在执行中发现的有关问题，请及时函告我委监督局。 　　国家卫生计生委办公厅 　　2013年8月27日

p style=" text-align: center " img title=" 201707240836055999.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/95fedfea-3b42-40f9-ab1e-efb430069bd6.jpg" / /p p 　 strong 　2015年7月22日 /strong /p p 　　国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，“史上最严”药物临床试验数据检查全面启动。 /p p 　　 strong 2015年8月9日 /strong /p p 　　国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。意见提出，2016年底前消化注册申请积压存量，2018年实现按规定时限审批，建立更科学、高效的审评审批体系。 /p p 　 strong 　2015年11月11日 /strong /p p 　　《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》发布。公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等10项内容进行了规定，刚柔并济推进药审改革。 /p p 　　 strong 2015年12月17日 /strong /p p 　　国务院批复同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度，联席会议由食品药品监管总局、中央编办、发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、人力资源和社会保障部、卫生计生委、中医药局、总后勤部卫生部等10个部门和单位组成。各部委相互支持，形成工作合力。 /p p 　 strong 　2016年2月6日 /strong /p p 　　国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。意见明确了开展仿制药质量和疗效一致性评价对象和时限，确定参比制剂遴选原则，合理选用评价方法，落实企业主体责任，要求监管部门加强对一致性评价工作的管理，鼓励企业开展一致性评价工作。 /p p strong 　　2016年2月26日 /strong /p p 　　《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》出台。意见明确了优先审评审批的范围、程序和工作要求。 /p p 　 strong 　2016年5月26日 /strong /p p 　　国务院办公厅发布《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》，在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点。该举措有利于药品研发机构和科研人员积极创制新药，有利于产业结构调整和资源优化配置，促进专业分工，提高产业集中度，避免重复投资和建设，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。 /p p 　 strong 　2016年8月10日 /strong /p p 　　《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》发布，将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。 /p p 　　2016年10月26日 /p p 　　总局发布《医疗器械优先审批程序》，实施优先审批的医疗器械范围为诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械，诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械，专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械，临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，以及列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。 /p p 　 strong 　2017年3月9日 /strong /p p 　　总局发布《关于发布药品注册审评专家咨询委员会管理办法(试行)的公告》，该办法旨在健全审评质量控制体系，充分发挥专家在制定药物研发技术指导原则、技术标准以及参与药品注册审评决策中的重要作用。 /p p strong 　　2017年4月5日 /strong /p p 　　《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》发布。自2017年5月1日起，药物临床试验、药品补充申请、进口药品再注册行政审批事项审批程序，调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出。 /p p 　 strong 　2017年4月6日 /strong /p p 　　《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》发布，对总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等医疗器械行政审批事项的审批程序进行调整。 /p p strong 　　2017年5月11日~12日 /strong /p p 　　总局连续发布公告，就《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)》等4个征求意见稿公开征求意见，其中涉及加快创新药械上市审评审批、改革临床试验管理、实施药品医疗器械全生命周期管理、保护创新者权益等一揽子新政策。 /p p 　　 strong 2017年6月19日 /strong /p p 　　中国国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)正式成员。这标志着中国药品监管从此登上世界舞台，成为国际药品标准制订的重要一员。 /p p strong 　　2017年7月19日 /strong /p p 　　中央全面深化改革领导小组第三十七次会议审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。会议指出，药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加快上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监管体制，推动企业提高创新和研发能力，加快新药好药上市，满足临床用药急需。 /p p /p

“资质认定的行政审批能否再快一点？”2021年起，上海检验检测机构资质认定行政审批时限从20个工作日缩减到10个工作日，但不少急需获得认定的检验检测机构觉得还可以更快。让他们没想到的是，这个愿望很快就实现了。上海市市场监管局今天（7月3日）正式发布《关于推出进一步优化检验检测行业营商环境若干举措的通知》（以下简称《通知》），将资质认定行政审批时限由法定10个工作日缩减至5个工作日，标准变更书面审查时限由法定30个工作日缩减至20个工作日，制证送达环节时限由法定7个工作日缩减至5个工作日。同时，具备申请资质认定事项基本条件、申请时无不良信用记录的检验检测机构，其申请资质认定的法人地位证明文件、固定场所证明文件等申请材料欠缺或需更正内容的，按照要求作出书面承诺后，先予以受理和开展相关的技术评审，再在技术评审时限内补正需要的材料。东方国际集团上海环境科技有限公司等多家检验检测机构，因营业执照上存在与检验检测活动有冲突的经营内容，以往需要先变更营业执照去除上述内容，才可提交资质认定申请。但新推出的容缺容错受理模式允许作出承诺的机构同步办理两项业务，更早获得资质认定许可，提高其应对市场变化的响应能力。《通知》还明确，检验检测机构已获得CNAS认可的检测能力项目，在获得认可后6个月内申请相同能力项目资质认定的，可结合实际情况，简化技术评审程序、缩短技术评审时间。天祥质量技术服务有限公司成为第一家经采信CNAS认可结果获得相关检验检测能力的机构。天祥中国区质量总监刘滢表示，上海市场监管部门采信了天祥4月21日获得CNAS认可的53项检验检测能力结果，通过实施书面审查、简化现场评审的方式，在3周内就完成了上述检验检测能力的资质认定许可，比以往节省了至少一半的时间，也为机构节省了准备现场评审所需的人力物力成本。近年来，上海市场监管部门出台一系列检验检测工作改革举措，比如，在全国率先实施检验检测机构资质认定告知承诺制度，持续提升高端检验检测能力供给，加快构筑现代检验检测产业体系、创新体系、服务体系。现在，上海已成为全国检验检测活动最活跃的地区之一，检验检测行业年营收持续保持两位数增长，质量和效益位居全国前列，以数量仅占全国2.5%的机构创造了占全国7.6%的业务收入，国际知名检验检测认证机构和国际组织均落户上海，国际化程度全国领先。

为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月1日起施行。　　根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批：一是诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械、专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械、临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械；二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。此外，食品药品监管总局将根据各方面情况和意见，组织专家审查后，确定对“其他应当优先审批的医疗器械”予以优先审批。　　对确定予以优先审批的项目，国家食品药品监督管理总局将全环节加快审评审批效率，优先进行技术审评，优先安排医疗器械注册质量管理体系核查，优先进行行政审批，缩短产品上市时间，保证相应成果和产品能够尽快应用于临床使用。　　本程序的发布是落实国务院关于转变政府职能，推进“放管服”工作要求的具体体现，将进一步推动我国医疗器械产业发展，促进临床急需等产品尽快进入市场，提升人民群众实现更好的卫生健康水平。

3月29日，新华社的一则报道引起了轩然大波，“铅超标820%”的保健食品螺旋藻，竟是经审批许可、被戴上“蓝帽”认证标志的合格产品。针对此事国家食药监局相关负责人27日明确表示，已责令相关部门召回问题产品，将依法依规严查涉事螺旋藻生产企业。同时，针对保健食品行业“重审批轻监管”的问题，国家食药监局保健食品与化妆品监管司司长童敏表示，正研究对部分申报的保健食品在总量控制的前提下实施“备案制”，以简化审批程序、节约行政成本。 　　事实上，保健品行业的审批、监管制度的立法进程早已确定，在国务院2012年重点立法项目里，《保健食品监督管理条例》出现在第二大类旨在保障和改善民生，维护社会和谐稳定的项目之中。 　　而且在今年两会期间，两会代表委员不约而同地递交关于保健食品审批监管的提案，也将加快保健品行业审批、监管制度的制定进程。 　　政协委员、北京西苑医院副院长史大卓关于《保健品行业重审批轻监管亟待改善》的提案重点提及了关于保健品审批制度存在的问题。同时，就这些问题，史大卓建议，新的监管条例应当将目前重审批、轻监管的管理框架扭转为开放准入、有效监管的框架，以保障产品的安全、质量及企业诚信(或消费者知情)。 　　其中，对保健食品实行分级管理。对“膳食补充剂”实行备案管理，对声称特定保健功能的“特殊功能食品”实行严格审批管理 对厂商资质(包括国外厂家)进行备案管理 对对计划投放的保健品广告进行备案等内容，是改变目前保健食品重审批轻监管现状的“金玉良言”。 　　史大卓在提案中明确提出，目前，一个保健食品新产品要经过产品初审、卫生学及功效成分稳定性试验、毒理和功能试验、技术审批、行政审批，一般需要两年左右的时间。这样的流程虽然保证了评审产品的合理性，但也暴露出诸多弊端。主要包括：国家行政资源利用不当——重复审批 国家实验机构疲于应付 重复检测、行业的科研专家疲于审批 保健食品的审批成本过高，申报时间过长，企业负担过重。这也是造成保健食品行业乱象丛生的根源。 　　而业内知情认识也表示，一些审批人员俨然把权力当作了一门生意，他们在拍卖蓝帽美誉度的同时，更是在兜售政府部门的公信力。另外，还滋生了一个畸形的产业，养肥了一批以此为生的蛀虫。难怪有人质疑：蓝帽子应该成为一戴到底的安全帽吗? 　　针对中介机构代理申报违法违规的问题，国家食药监局保化司副司长张晋京表示，2010年至2011年，他们相继发现申报材料造假的情况，已就此对相关责任人予以严惩。童敏司长表示，要将建立保健食品中介机构“黑名单”。国家食药监局局长尹力表示，保健食品监管是重大民生问题，必须坚守监管底线。

6月12日，广东省发展和改革委员会发布《广东省医疗卫生领域设备更新有关项目可行性研究报告审批前公示》。《公示》显示，此项目拟购置设备共2171台（套），建设期限为2024年12月，总投资539344.97万元，资金来源为申请中央投资242165.39万元，其余资金由使用单位自筹，省、市、县（市、区）财政及地方政府专项债券等解决。建设规模及主要内容《广东省重点医院先进医疗设备更新项目（粤东、粤西）可行性研究报告》：拟购置设备共13种66台（套），总投资约29752.7万元。《广东省重点医院先进医疗设备更新项目（珠三角一）可行性研究报告》：拟购置设备共18种167台（套），总投资约77628.78万元。《广东省重点医院先进医疗设备更新项目（珠三角二）可行性研究报告》：拟购置设备共20种169台（套），总投资约78798.30万元。《广东省县域医共体设备更新项目（原中央苏区）可行性研究报告》：拟购置设备共24种291台（套），总投资约60912万元。《广东省县域医共体设备更新项目（珠三角）可行性研究报告》：拟购置设备共20种288台（套），总投资约41440万元。《广东省县域医共体设备更新项目（粤东、粤西和粤北）可行性研究报告》：拟购置设备共27种548台（套），总投资约118938万元。《广东省城市二级医院设备更新换代项目可行性研究报告》：拟购置设备共442台（套），总投资约107136万元。《广东省公共卫生机构设备更新项目可行性研究报告》：拟购置设备共200台（套），总投资约24739.19万元。本公示的期限为2024年6月12日至2024年6月14日。公民、法人和其他经济组织在公示期限届满后五个工作日内，对本行政审批事项直接涉及自身重大利益或者自身与申请人重大利益的，可依法向我委书面陈述、申辩、申请听证；对本行政审批事项内容有其他意见建议的，也可向我委提出。（以上应填写 广东省发展改革委行政审批前公示意见反馈表.doc 并按上表提供的联系方式提交）通知原文如下：4月21日，广东省印发《推进卫生健康领域设备设施迭代升级工作方案》（下称《广东省方案》），其中指出，到2024年底，更新医疗卫生机构医疗影像、放射治疗、远程诊疗以及手术机器人等设备0.6万台；到2027年底，更新以上设备超过2万台。按照此前方案公布的设备更新数量要求，广东省在医疗卫生领域设备更新项目的投资数额还会继续增长。附《广东省推进卫生健康领域设备设施迭代升级工作方案》通知（点击查看）

2月28日，为进一步落实党的十八届三中全会关于全面深化改革的战略部署，深化行政审批制度改革，加强事中事后监管。国家认监委在京召开了认证机构审批和监管改革方案征求意见会。国家认监委总工程师许增德出席座谈会，17家认证机构的负责人和相关管理人员参加座谈会，与会代表针对机构审批和监管改革方案提出了意见和建议。CNAS负责人作秘书处2013年工作报告暨国际认可最新进展情况报告。各专业委员会、国家认监委有关部门负责人及CNAS处级以上干部列席会议。 　　会上，许增德指出，CNAS围绕&ldquo 公正认可、赢得认可&rdquo 总要求，付出了努力，取得了实效，实现了创新意识的提升和服务意识的提升。他要求，在改革的形势下，CNAS一要适应改革，大胆改革 二要勇于创新，发展制度 三要巩固机制，发挥优势。与会委员和代表专题审议了本委员会2013年工作报告、相关技术文件及委员会换届改选要求，审议通过了各专门委员会和秘书处2014年工作重点。

p 　　为进一步做好创新医疗器械特别审批工作，国家药品监督管理局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)进行修订，形成了《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》(见附件)。现向社会公开征求意见。 /p p 　　请于2018年6月15日前，将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“创新程序反馈意见”。 /p p style=" text-align: right " 　　国家药品监督管理局办公室 /p p style=" text-align: right " 　　2018年5月4日 /p p 　　附件： /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 创新医疗器械特别审批程序 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong (修订稿征求意见稿) /strong /span /p p 　　第一条　为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规和规章，制定本程序。 /p p 　　第二条　药品监督管理部门对同时符合下列情形的第二类、第三类医疗器械按本程序实施审评审批： /p p 　　(一)申请人经过其主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权，专利的申请日(有优先权的按优先权日)在创新医疗器械特别审批程序申请5年内 或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开，并由国家知识产权局专利检索咨询中心出具检索报告，检索报告中产品核心技术方案为具备新颖性和创造性。 /p p 　　(二)产品主要工作原理/作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。 /p p 　　(三)申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源。 /p p 　　第三条　药品监督管理部门及相关技术机构，根据各自职责和本程序规定，按照早期介入、专人负责、科学审批的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，并加强与申请人的沟通交流。 /p p 　　第四条　申请人申请创新医疗器械特别审批，应当在第二类、第三类医疗器械首次注册申请前，填写《创新医疗器械特别审批申请表》(见附件1)，并提交支持拟申请产品符合本程序第二条要求的资料。资料应当包括： /p p 　　(一)申请人企业法人资格证明文件。 /p p 　　(二)产品知识产权情况及证明文件。 /p p 　　(三)产品研发过程及结果的综述。 /p p 　　(四)产品技术文件，至少应当包括： /p p 　　1.产品的适用范围/预期用途 /p p 　　2.产品工作原理/作用机理 /p p 　　3.产品主要技术指标及确定依据，主要原材料、关键元器件的指标要求，主要生产工艺过程及流程图，主要技术指标的检验方法。 /p p 　　(五)产品创新的证明性文件，至少应当包括： /p p 　　1.核心刊物公开发表的能够充分说明产品临床应用价值的学术论文、专著及文件综述 /p p 　　2.国内外已上市同类产品应用情况的分析及对比(如有) /p p 　　3.产品的创新内容及在临床应用的显著价值。 /p p 　　(六)产品风险分析资料。 /p p 　　(七)产品说明书(样稿)。 /p p 　　(八)其他证明产品符合本程序第二条的资料。 /p p 　　(九)境外申请人应当委托中国境内的企业法人作为代理人或者由其在中国境内的办事机构提出申请，并提交以下文件： /p p 　　1.境外申请人委托代理人或者其在中国境内办事机构办理创新医疗器械特别审批申请的委托书 /p p 　　2.代理人或者申请人在中国境内办事机构的承诺书 /p p 　　3.代理人营业执照或者申请人在中国境内办事机构的机构登记证明。 /p p 　　(十)所提交资料真实性的自我保证声明。 /p p 　　申报资料应当使用中文。原文为外文的，应当有中文译本。 /p p 　　第五条　境内申请人应当向其所在地的省级药品监督管理部门提出创新医疗器械特别审批申请。省级药品监督管理部门对申报项目是否符合本程序第二条要求进行初审，并于20个工作日内出具初审意见。经初审不符合第二条要求的，省级药品监督管理部门应当告知申请人 符合第二条要求的，省级药品监督管理部门将申报资料和初审意见一并报送国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)行政受理服务中心。 /p p 　　境外申请人应当向国家药监局提出创新医疗器械特别审批申请。国家药监局行政受理服务中心对申报资料进行形式审查，对符合本程序第四条规定的形式要求的予以受理。 /p p 　　对于已受理的创新医疗器械特别审批申请，申请人可以在审查决定作出前，申请撤回创新医疗器械特别审批申请及相关资料，并说明理由。 /p p 　　第六条　国家药监局行政受理服务中心对受理的特别审批申请，给予产品特别审批申请受理编号，受理编号编排方式为：CQTS× × × × 1× × × 2，其中× × × × 1为申请的年份 × × × 2为产品流水号。 /p p 　　第七条　国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)设立创新医疗器械审查办公室，对创新医疗器械特别审批申请进行审查。 /p p 　　第八条　国家药监局行政受理服务中心受理创新医疗器械特别审批申请后，由创新医疗器械审查办公室组织专家进行审查。创新医疗器械审查办公室收到创新医疗器械特别审批申请后，于40个工作日内组织专家进行审查 专家审查后20个工作日内出具审查意见。 /p p 　　第九条　经创新医疗器械审查办公室审查，对拟进行特别审批的申请项目，应当在器审中心网站将申请人、产品名称予以公示，公示时间应当不少于10个工作日。对于公示内容有异议的，应当对相关意见研究后作出最终审查决定。 /p p 　　第十条　创新医疗器械审查办公室作出审查决定后，将审查结果通过器审中心网站告知申请人。 /p p 　　审查结果告知后3年内，相应医疗器械未申报注册的，不再按照本程序实施审评审批。3年后，申请人还可按照本程序重新申请创新医疗器械特别审批。 /p p 　　第十一条　创新医疗器械审查办公室在审查创新医疗器械特别审批申请时一并对医疗器械管理类别进行界定。对于境内企业申请，如产品被界定为第二类医疗器械，相应的省级药品监督管理部门可参照本程序进行审评审批。 /p p 　　第十二条　对于经审查同意按本程序审批的创新医疗器械，申请人所在地药品监督管理部门应当指定专人，应申请人的要求及时沟通、提供指导。在对申请人质量管理体系检查工作中，应当予以优先办理。 /p p 　　第十三条　对于创新医疗器械，医疗器械检验机构在进行检验时，应当及时对生产企业提交的产品技术要求进行预评价，并及时向申请人反馈。 /p p 　　第十四条　医疗器械检验机构应当在接受样品后优先进行检验，并出具检验报告。经过预评价的产品技术要求和预评价意见应当加盖与检验报告相同印章，随检验报告一同出具。 /p p 　　第十五条　创新医疗器械的临床试验应当按照医疗器械临床试验相关规定的要求进行，药品监督管理部门应当根据临床试验的进程进行监督检查。 /p p 　　第十六条　创新医疗器械临床研究工作需重大变更的，如临床试验方案修订，使用方法、规格型号、预期用途、适用范围或人群的调整等，申请人应当评估变更对医疗器械安全性、有效性和质量可控性的影响。产品主要工作原理或作用机理发生变化的创新医疗器械，应当按照本审批程序重新申请。 /p p 　　第十七条　对于创新医疗器械，在产品注册申请受理前以及技术审评过程中，器审中心应当指定专人，应申请人的要求及时沟通、提供指导，共同讨论相关技术问题。 /p p 　　第十八条　在创新医疗器械审评过程中，申请人可填写创新医疗器械沟通交流申请表(见附件2)，就下列问题向器审中心沟通交流： /p p 　　(一)重大技术问题 /p p 　　(二)重大安全性问题 /p p 　　(三)临床试验方案 /p p 　　(四)阶段性临床试验结果的总结与评价 /p p 　　(五)其他需要沟通交流的重要问题。 /p p 　　第十九条　器审中心应当对申请人提交的沟通交流申请及相关资料及时进行审核，并将审核结果告知申请人(见附件3)。器审中心同意进行沟通交流的，应当明确告知申请人拟讨论的问题，与申请人商定沟通交流的形式、时间、地点、参加人员等，并安排与申请人沟通交流。沟通交流应形成记录，记录需经双方签字确认，供该产品的后续研究及审评工作参考。 /p p 　　第二十条　国家药监局行政受理服务中心受理创新医疗器械注册申请后，应当将该注册申请项目标记为“创新医疗器械”，并及时进行注册申报资料流转。 /p p 　　第二十一条　器审中心对已受理注册申报的创新医疗器械，应当优先进行技术审评 技术审评结束后，国家药监局优先进行行政审批。 /p p 　　第二十二条　属于下列情形之一的，国家药监局可终止本程序并告知申请人： /p p 　　(一)申请人主动要求终止的 /p p 　　(二)申请人未按规定的时间及要求履行相应义务的 /p p 　　(三)申请人提供伪造和虚假资料的 /p p 　　(四)核心技术发明专利申请被驳回或视为撤回的。 /p p 　　(五)失去产品核心技术发明专利专利权或者使用权的。 /p p 　　(六)申请产品不再作为医疗器械管理的。 /p p 　　(七)经专家审查会议讨论确定不宜再按照本程序管理的。 /p p 　　第二十三条　国家药监局在实施本程序过程中，应当加强与有关部门的沟通和交流，及时了解创新医疗器械的研发进展。 /p p 　　第二十四条　按本程序审批获准注册的医疗器械申请许可事项变更的，国家药监局予以优先办理。 /p p 　　第二十五条　突发公共卫生事件应急所需医疗器械，按照《医疗器械应急审批程序》办理。 /p p 　　第二十六条　医疗器械注册管理要求和规定，本程序未涉及的，按照《医疗器械注册管理办法》等相关规定执行。 /p p 　　第二十七条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门可参照本程序开展行政区域内第二类创新医疗器械特别审批工作。 /p p 　　第二十八条　本程序自2018年10月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局2014年2月7日印发的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)同时废止。 /p

据国家食品药品监督管理局消息，为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品行政许可工作效率，依据《化妆品卫生监督条例》等相关规定，增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜通知如下： 　　一、增设结论范围 　　对符合产品质量安全要求的特殊用途化妆品，在其行政许可申报资料中，存在下列情况之一的，技术审评结论判定为“完善资料后建议批准”： 　　1.需修改产品中文名称或完善汉语拼音名的 　　2.产品配方合理，需进一步完善相关论述、提供文献依据或规范文字表述的 　　3.生产工艺合理，需进一步完善生产工艺个别部分说明的 　　4.产品质量安全控制要求、产品技术要求基本符合要求，需统一规范表述的 　　5.产品说明书、标签基本符合要求，需进一步完善的 　　6.毒理学、人体安全性评价等试验项目齐全，结论符合要求，需进一步规范试验报告格式的 　　7.化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估资料符合要求，需进一步规范文字表述的 　　8.其他不涉及产品质量安全，需进一步完善资料的。 　　二、工作程序 　　特殊用途化妆品技术审评结论为“完善资料后建议批准”的，由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心(以下称审评中心)发放相关审评结论，申请人按审评结论要求完善相关资料。审评中心组织相关专业审评专家，对完善后的资料进行审核。符合要求的，经审评中心审核通过后报国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司进行行政审批。 　　本通知自2013年1月1日起施行。

我国首个中长期人才发展规划公布，2020年进入世界人才强国行列 　　中国十年后人才达1.8亿 　　人才是指具有一定的专业知识或专门技能，进行创造性劳动并对社会作出贡献的人，是人力资源中能力和素质较高的劳动者。 　　——《国家中长期人才发展规划纲要》 　　本报讯 (记者郭少峰)昨日，《国家中长期人才发展规划纲要(2010-2020年)》全文发布，该纲要是我国第一个中长期人才发展规划。纲要提出2020年我国人才发展的总体目标，即培养和造就规模宏大、结构优化、布局合理、素质优良的人才队伍，确立国家人才竞争比较优势，进入世界人才强国行列，为在本世纪中叶基本实现社会主义现代化奠定人才基础。 　　围绕这一目标提出的具体指标包括人才资源总量增加到1.8亿人 主要劳动年龄人口受过高等教育的比例达到20%等。 　　围绕2020年的人才发展总体目标，纲要提出创新人才工作的体制和机制。 　　在改进人才管理方式方面，提出规范行政行为，推动人才管理部门进一步简政放权，减少和规范人才评价、流动等环节中的行政审批和收费事项。克服人才管理中存在的行政化、“官本位”倾向，取消科研院所、学校、医院等事业单位实际存在的行政级别和行政化管理模式。 　　在人才选拔任用机制方面，提出完善党政领导干部公开选拔、竞争上岗制度，探索公推公选等竞争性选拔干部方式。规范干部选拔任用提名制度。推行和完善地方党委讨论决定任用重要干部票决制。建立事业单位关键岗位和国家重大项目负责人全球招聘制度。 　　纲要还提出了10项重大政策和12项重大人才工程。 　　十二项重大人才工程 　　1、创新人才推进计划 　　2、青年英才开发计划 　　3、企业经营管理人才素质提升工程 　　4、高素质教育人才培养工程 　　5、文化名家工程 　　6、全民健康卫生人才保障工程 　　7、海外高层次人才引进计划 　　8、专业技术人才知识更新工程 　　9、国家高技能人才振兴计划 　　10、现代农业人才支撑计划 　　11、边远贫困地区、边疆民族地区和革命老区人才支持计划 　　12、高校毕业生基层培养计划 　　十项重大政策 　　1、实施促进人才投资优先保证的财税金融政策 　　2、实施产学研合作培养创新人才政策 　　3、实施引导人才向农村基层和艰苦边远地区流动政策 　　4、实施人才创业扶持政策 　　5、实施有利于科技人员潜心研究和创新政策 　　6、实施推进党政人才、企业经营管理人才、专业技术人才合理流动政策 　　7、实施更加开放的人才政策 　　8、实施鼓励非公有制经济组织、新社会组织人才发展政策 　　9、实施促进人才发展的公共服务政策 　　10、实施知识产权保护政策 　　焦点1 党政人才可从社会选拔 　　完善党政人才、企业经营管理人才、专业技术人才交流和挂职锻炼制度。扩大党政机关和国有企事业单位领导人员跨地区跨部门交流任职范围。拓宽党政人才来源渠道，完善从企事业单位和社会组织选拔人才制度。 　　【解读】曾参与过中长期人才规划纲要研究和调研的北京大学人力资源开发与管理中心主任萧鸣政说，这打破了现存的党政人才、企业经营管理人才、专业技术人才之间的壁垒。比如公务员队伍，除非企事业单位相关级别的人才能进去，否则凡进必考。但现在这种做法，就可以实现企事业人才可以到党政机关去，党政机关人才还可以到企业去，三个通道打通了，有利于人才在更大的舞台上展现自己的能力 同时也让这三个系统能够在更大的范围内选择和配置人才，让人才适得其所。 　　中国人民大学劳动人事学院教授彭剑锋认为，现在人才流动面临很多体制上的障碍，彼此之间有各自封闭的系统。现在人才纲要提出的新理念，使得人才流动更通畅，人才体系更开放，足以实现大的人才流动局面，实现人才的无障碍流动，有利于进一步激活人才。 　　虽然提出这种理念和原则，但需要有具体的可操作方案，有些要在制度上改革，有些需要在机制上有所创新。 　　焦点2 医院高校取消行政级别 　　克服人才管理中存在的行政化、“官本位”倾向，取消科研院所、学校、医院等事业单位实际存在的行政级别和行政化管理模式。在科研、医疗等事业单位探索建立理事会、董事会等形式的法人治理结构。 　　【解读】萧鸣政说，目前在高校、科研院所和医院存在行政级别，一方面是对传统的沿袭，同时也是受社会上官本位的影响。由此导致的结果便是，这些单位在选拔人才时，也有行政级别要求。 　　比如，要招一个局长，必须在处长位置上干过 选拔一个处长，必须在副处长的位置上干过等等。按现在人才纲要的要求，在选拔人才时要打破这种界限，完全看他做出了什么业绩，有什么样的经历和素质，而不能有一个级别要求。 　　彭剑锋直言，科研院所、学校甚至医院的行政级别应该取消。而且对科研院所、学校和医院的评价，改由社会来评价他们的好与坏。 　　此外，取消这些单位的行政级别，也不应成为这些单位的人才去党政机关任职的障碍。如果教授到政府任职，要以能力和业绩为本，而不能再像过去那样以级别为本，不是靠熬年头熬出来的。这需要建立相关的制度。 　　焦点3 国企推行股权期权激励 　　建立产权激励制度，制定知识、技术、管理、技能等生产要素按贡献参与分配的办法。 　　健全国有企业人才激励机制，推行股权、期权等中长期激励办法，重点向创新创业人才倾斜。 　　【解读】萧鸣政分析，以前产权激励制度也提过，但不像这次明确。他认为，随着知识经济的到来，随着向创新型国家的转变，这种政策的提出显得更加必要。 　　不过，现在面临的问题是要出台相对应的配套制度，要有成熟的资产评估办法，到底给多少股权或期权合适，这些都要考虑成熟，有制度可循。 　　在彭剑锋看来，这次突出产权和股权激励，是承认了人力资本的价值和知识资本的价值，意味着员工可以持股，使国企的人力资本能够参与分配，实现了知识的资本化。 　　他说，国企存在行政化倾向，对一些国企领导来说，做企业家不是追求，做官才是追求。现在提出这一理念，就是要把企业的长期发展，跟人才自身发展实现同步，把人才的长期利益跟企业的长期发展结合起来。

日前，财政部、国家发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》。自4月1日，取消或停征的涉企行政事业性收费(共35项)，取消或停征的涉及个人等事项的行政事业性收费(共6项，涉及仪器检测、计量检验、环境监测等项目。关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知财税[2017]20号中央党校、中直管理局，国务院各部委、各直属机构，高法院、高检院，共青团中央，各省、自治区、直辖市财政厅(局)、发展改革委、物价局，新疆生产建设兵团财务局、发展改革委：　　为切实减轻企业和个人负担，促进实体经济发展，经国务院批准，现将清理规范行政事业性收费有关政策通知如下：　　一、自2017年4月1日起，取消或停征41项中央设立的行政事业性收费(具体项目见附件)，将商标注册收费标准降低50%。　　二、有关部门和单位应当到财政部门办理财政票据缴销手续。以前年度欠缴的上述行政事业性收费，有关部门和单位应当足额征收，并按照财政部门规定的渠道全额上缴国库。　　三、取消、停征或减免上述行政事业性收费后，有关部门和单位依法履行管理职能所需相关经费，由同级财政预算予以保障，不得影响依法履行职责。其中，行政单位和财政补助事业单位有关经费支出，纳入相关单位预算予以保障 经费自理事业单位有关经费支出，通过安排其上级主管部门项目支出的方式予以解决。中央财政通过一般性转移支付妥善解决财政困难地区的经费保障问题。　　四、各省、自治区、直辖市财政部门会同有关部门要对本地区出台的行政事业性收费政策进行全面清理，并于2017年4月30日前，将清理规范情况报送财政部。对确需保留的行政事业性收费项目，要实施目录清单管理，主动接受社会监督。对中央设立的行政事业性收费，要严格按照国家规定执行，不得擅自改变征收范围、征收标准或另行加收任何费用。　　五、各地区、有关部门和单位要通过广播、电视、报纸、网络等媒体，加强政策宣传解读，及时发布信息，做好舆论引导。　　六、各地区、有关部门和单位应当严格按照行政事业性收费管理规定，对须取消、停征或减免的行政事业性收费，不得以任何理由拖延或者拒绝执行。有关部门要加强政策落实情况的监督检查，对违反规定的，应当按照《预算法》、《价格法》、《财政违法行为处罚处分条例》等法律、行政法规规定予以处理。　　七、本通知自印发之日起执行。　　附件：取消或停征的行政事业性收费项目　　财政部 国家发展改革委　　2017年3月15日附件：取消或停征的行政事业性收费项目(共41项)　　一、取消或停征的涉企行政事业性收费(共35项)　　(一)取消的涉企行政事业性收费(共12项)　　发展改革部门　　1.非刑事案件财物价格鉴定费　　公安部门　　2.口岸以外边防检查监护费　　3.机动车抵押登记费　　环境保护部门　　4.核安全技术审评费　　5.环境监测服务费　　住房城乡建设部门　　6.白蚁防治费　　7.房屋转让手续费　　农业部门　　8.农业转基因生物安全评价费　　质检部门　　9.设备监理单位资格评审费　　测绘地信部门　　10.测绘仪器检测收费(不含按经营服务性收费管理的自愿委托检测费)　　11.测绘产品质量监督检验费(不含按经营服务性收费管理的自愿委托检验费)　　宗教部门　　12.清真食品认证费　　(二)停征的涉企行政事业性收费(共23项)　　国土资源部门　　1.地质成果资料费　　环境保护部门　　2.城市放射性废物送贮费　　3.登记费。包括：进口废物环境保护审查登记费，化学品进口登记费　　交通运输部门　　4.船舶登记费　　5.船舶及船用产品设施检验费(中国籍非入级船舶法定检验费)　　卫生计生部门　　6.卫生检测费　　7.委托性卫生防疫服务费　　水利部门　　8.河道工程修建维护管理费　　9.河道采砂管理费(含长江河道砂石资源费)　　农业部门　　10.植物新品种保护权收费　　11.农药、兽药注册登记费。包括：农药登记费，进口兽药注册登记审批、发证收费　　12.检验检测费。包括：新饲料、进口饲料添加剂质量复核检验费，饲料及饲料添加剂委托检验费，新兽药、进口兽药质量标准复核检验费，进出口兽药检验费，兽药委托检验费，农作物委托检验费，农机产品测试检验费，农业转基因生物检测费，渔业船舶和船用产品检验费　　质检部门　　13.出入境检验检疫费　　14.产品质量监督检验费(含工业产品生产许可证发证检验费，不含按经营服务性收费管理的自愿委托检验费)　　15.计量收费(即行政审批和强制检定收费。非强制检定收费不得列入行政事业性收费，不得强制企业接受服务并收费)　　食品药品监管部门　　16.认证费。包括：药品生产质量管理规范认证费，药品经营质量管理规范认证费　　17.检验费。包括：药品检验费，医疗器械产品检验费　　18.麻醉、精神药品进出口许可证费　　19.药品保护费。包括：药品行政保护费，中药品种保护费　　新闻出版广电部门　　20.计算机软件著作权登记费　　民航部门　　21.民用航空器国籍、权利登记费　　林业部门　　22.植物新品种保护权收费　　测绘地信部门　　23.测绘成果成图资料收费　　二、取消或停征的涉及个人等事项的行政事业性收费(共6项)　　(一)取消的涉及个人等事项的行政事业性收费(共4项)　　卫生计生部门　　1.预防性体检费　　体育部门　　2.兴奋剂检测费　　中直管理局　　3.机要交通文件(物件)传递费　　相关部门和单位　　4.培训费。包括：中国纪检监察学院培训费，国家法官学院培训费，中央团校培训费，中央党校培训费　　(二)停征的涉及个人等事项的行政事业性收费(共2项)　　民政部门　　1.登记费。包括：婚姻登记费，收养登记费　　相关部门和单位　　2.依申请提供政府公开信息收费。包括：检索费，复制费(含案卷材料复制费)，邮寄费

据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，从明年1月1号起，安徽食品药品监管部门将实现&ldquo 审、批、查&rdquo 整建制分离，真正把权力关进制度的笼子，这在全国食药监系统是第一家。 　　安徽省食药监局转变政府职能从改革行政审批入手，重新界定了行政审批、业务监管和技术支撑等机构的职责。审，由技术支撑机构统一受理 批，由进驻在省政府服务中心的行政审批办公室行使 查，由业务处室执行。 　　安徽省食药监局局长徐恒秋：&ldquo 要真正实现全部审批向审批办公室集中，行政审批办公室向省政务服务中心集中。推动审批程序实施程序化、法制化、公开化，让权力在阳光下运行。&rdquo 　　改革后，省食药监局各业务处室不再保留行政审批项目，由过去的&ldquo 审批查一体&rdquo 转变为监督方，集中精力开展日常检查、重点检查、专项督查和飞行检查，达到&ldquo 审的不批，批的不查&rdquo 。 　　徐恒秋：&ldquo 这次改革是我们食药监系统的自我革命，改革后任何人都没有权力决定审批事项，包括我这个局长。任何一个审批事项的完成，都是硬制度、硬条件框出来的结果，都是按规格流水作业、水到渠成、公平公正的结果。&rdquo 　　此次改革的&ldquo 第一刀&rdquo 就举向行政事项的审批，把分散在机关各个业务处室的审批职能剥离出来。省级食药监局的业务科室只负责&ldquo 查&rdquo ，而&ldquo 审&rdquo 这个环节则通过来自专家库里的专家完成。 　　徐恒秋：&ldquo 安徽省局的专家库由全省的专家组成，为了保证每次检查认证工作的公正公平，专家是随机抽取。而且专家一旦违规，必须退出专家库。&rdquo

近日，生态环境部办公厅印发《生态环境部深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案》。方案提出在全国范围内对“放射性污染监测机构资质认定（省级权限）”等 1项涉企经营许可直接取消审批。取消审批后，取得相应计量认证资质的检验检测机构即可从事核技术利用建设项目辐射监测工作，无需重复取得省级生态环境部门的批准，行政机关、企事业单位、行业组织亦不得要求企业提供相关认定和批准文件。关于印发《生态环境部深化 “证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案》的通知各省、自治区、直辖市生态环境厅（局），新疆生产建设兵团生态环境局，机关各部门，各派出机构、直属单位：　　为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），推动中央层面设定的生态环境领域涉企经营许可事项“证照分离”改革在全国范围内全覆盖，我部制定了《生态环境部深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案》。现印发给你们，请结合实际组织实施。生态环境部办公厅2021年10月14日

德盛镍业成为破坏罗源湾生态的一颗“毒瘤” 　　 罗源湾成排污池，水产养殖日益凋敝 　　对于同一个企业法人代表，省环保局竟不惜两次越权违规为其审批项目，甚至一份环评批复文件出现两个版本，明眼人一看就知其中有不可示人的‘潜规则’，没有巨大的利益驱使，谁都不会冒这个风险。 　　原本波清浪白、鸟飞鱼跃，有碧海“鱼仓”和“闽东夏威夷”美誉的福建罗源湾，因为一座违规钢铁企业———福建德盛镍业有限公司(以下简称德盛镍业)的入驻，变得乌烟瘴气，海水日渐浑浊，鱼虾死亡不断。短短一年多时间，这里养殖凋敝，旅游荒废。罗源湾生态几近崩溃，祸起陆源污染，但当地人士称，环评审批权“受污染”才是该区域生态岌岌可危的源头。 　　“闽东夏威夷”成排污池 　　罗源湾地处福建省罗源县城东部，海湾曲折，口窄腹大，水域面积34万亩。罗源湾四面群山环抱，像一个美丽的葫芦，镶嵌在海峡西岸岸线上，风光旖旎，水天一色。这里避风遏浪，不冻不淤，为福建省六大港湾之一，是全省重要的水产养殖基地。由于水质尚好，2007年5月，国家一级保护动物、国际最为濒危的一类海洋生物中华白海豚曾罕见地“造访”罗源湾。 　　“自从来了钢厂，罗源湾突然变成一个巨大的排污池。”罗源县碧里乡长基村渔民告诉记者。他们洗去腿上的污水，准备上岸，到外面打工去，因为“大海靠不住了，守着脏了的罗源湾怎么拼也拼不出个名堂”。 　　罗源县松山乡白水村渔民对记者说，由于水域污染，鱼虾产量锐减，福州的一些海鲜店已不再购进罗源湾地区的水产品。曾经热闹的渔村荒凉了，如今成为不宜居住之地。要远离海岸线的恐慌情绪开始蔓延，村里没了往日络绎不绝收购海鲜的外地客商，在此居住多年的住户也逆着大海的方向，搬到罗源县城附近。 　　记者雇用一条渔船进入罗源湾养殖集聚区，鱼排周围不时可见翻着肚皮的小鱼。颇负盛名的海上渔排饭店如今门可罗雀，由于无游客可载，锈迹斑斑的游艇底朝天摆放着，看上去像一条翻白的死鱼。仍在坚守的渔民告诉记者，这两年鲍鱼存活率一下子从90%多下降至30%。 　　提起去年8月底发生的大规模死鱼事件，渔民们心有余悸。碧里乡共有鲍鱼养殖户2000户，每户都靠贷款投资二三十万以上。从8月29日起，八个村的养殖户突然发现养殖的鲍鱼大量死亡，8月30日达到高峰。附近的另外三个海区，也出现鲍鱼爆发性死亡，死亡率最高达到50%。这次事件共损失4万多箱，直接经济损失上亿元。“每天都是几十船的死鱼被清理船拖走，海面、岸边到处漂着死去的成鱼和鱼苗，白花花的鱼肚铺满了水面。” 　　“好端端的海湾，好端端的渔业，都让钢厂给毁了。”渔民们望着白水围垦大堤外正在吞云吐雾的德盛镍业，愤懑中透着无奈。他们认为，鱼类爆发性死亡的时间与德盛镍业不锈钢和镍合金项目投产的时间基本吻合，以德盛镍业为主的钢企排放的高浓度废水，正是海产品遭遇灭顶之灾的根源所在。 　　记者翻越白水围垦大堤走近德盛镍业，只见占地3600多亩的厂区车水马龙，厂内一座高炉正喷冒黑色烟雾，“蘑菇云”腾空而起。半个小时内，高炉交替喷出白色、红色、黄色烟尘。附近渔民告诉记者，德盛镍业自投产就这样冒烟，尤其夜间排放的烟尘笼罩罗源湾上空，气味刺鼻。 　　记者三次试图进入德盛镍业厂内采访，经过几番盘问后终被拒绝。在该厂西侧，记者发现德盛镍业的一处排污口，黑色的污水泛着油花源源涌入一片沼泽地，向南流淌500米左右进入一条排污明渠，分东西两个方向，在白水围垦大堤两端的闸门，最终排入大海。有渔民告诉记者，这家工厂污水经常不经过处理就直接排放。“如果赶上德盛镍业大量‘放毒’，污水抽进虾池死虾，流进大海死鲍鱼、黄瓜鱼。” 　　“受污染”的环评审批权 　　据了解，坐落在罗源湾开发区金港工业区的德盛镍业，一期建设项目为年产92万吨镍合金和82万吨热轧不锈钢板带，总投资超过45亿元。该项目于2005年10月开始填滩涂造地，2006年10月动工建设。2009年3月，热轧不锈钢板带项目建成投产。同年8月底，镍合金项目建成试生产。 　　福建省海洋与渔业厅专家对记者表示，罗源湾为典型的口小腹大半封闭型港湾，湾内外海水交换能力较差，陆源污染物无法通过潮汐变化彻底排出湾外，湾内环境容量与海水的自净能力十分有限，在此区域上马钢铁和冶炼项目很容易发生重大污染事件，环境风险极大。 　　钢铁属国家宏观调控的重点产业项目，有一套比较规范的审批机制。2004年以来，国家宏观调控手段一年比一年严厉。在生态敏感的罗源湾建设产能如此巨大的钢铁和有色金属项目，是否经过了规范的环评审批?记者连日在罗源县和福建省直有关部门奔波，发现被污染不仅仅是罗源湾海域，作为政府控制环境风险重要手段的环境影响评价，在福建省环境主管部门首先受到了“污染”。 　　记者查阅相关资料得知，德盛镍业项目环评报告是由福建省环保局(2009年8月更名为省环保厅)审批的，时间是2006年3月14日。根据当时适用的原国家环保总局《建设项目环境影响评价文件分级审批规定》，从2003年1月1日起，年产5万吨以上冶炼项目、其它总投资1亿元及以上的有色金属项目，由国家环保总局负责审批其环评文件。中国环境科学研究院环境法研究所专家表示，根据环保部令第5号规定，有色金属冶炼建设项目环评文件的审批权限，2009年3月1日以后才下放给省级环保部门，对于德盛镍业项目，福建省环保局属越权审批，是无效的。 　　记者调查发现，德盛镍业在筹划新上镍合金项目的同时，其法人代表“巧妙”运作了福建德盛特钢有限公司异地搬迁项目，该项目搬至德盛镍业所在地，产能由22万吨一下提高到82万吨，2009年5月，德盛特钢并入德盛镍业。2008年12月4日，福建省环保局批准了德盛特钢年产82万吨不锈钢宽带的环评报告。同样，根据原国家环保总局的规定，从2003年1月1日起，年产35万吨以上特钢项目由国家环保总局负责审批其环评文件。钢铁加工项目环评文件的审批权限，也是在2009年3月1日以后才下放到省级。福建省环保局又一次实施了越权审批。 　　诡异的“孪生”环评文件 　　在福建省工商局，记者意外得到德盛镍业镍合金项目的两份环评批复文件。诡异的是，这两份由福建省环保局发出的文件，乍一看几乎一模一样，不仅发文机关、发文日期、主送单位相同，甚至连文号都丝毫不差，都是闽环保监(2006)18号。但细看文件内容，一个是年产55万吨镍合金，一个是年产92万吨镍合金，产能相差近一倍! 　　省工商局工作人员对记者表示，工商注册里的文件是有法律效力的，环评批复牵涉环境影响这样重大而复杂的问题，是不可能造假的。 　　就是这个关键性的“18号文”却扑朔迷离，竟然有两个“风马牛不相及”的版本。《经济参考报》记者就此咨询福建省政府法制办工作人员，他们认为根据《国家行政机关公文处理办法》规定，一个发文字号只能对应一个文件，如果要对已经下发的批文进行修改，就必须先收回这份批文，而不应该并行使用 一份批复出现两个版本，是政府行文决不允许的。 　　记者来到福建省环保厅负责环评审查批复的监督管理处，要求查阅德盛镍业项目环评批复文件，一位工作人员告诉记者，省局不能提供这类材料，建议去找企业。面对记者“越权审批”和“一份环评批复文件两个版本”的质疑，该处环评公示联系人刘景锋表示，相关领导不在，他说不清楚。记者来到省环保厅办公室秘书科，要求采访局领导，被告知“局领导都去处理紫金矿业(6.54,-0.05,-0.76%)污染事件了，不能接受采访”。 　　蹊跷的是，德盛镍业投产后一吨镍合金都没生产，而是利用镍合金热态母液生产不锈钢，即当地人所称的“名为镍，实为钢”，甚至有人干脆称之“挂羊头卖狗肉”。当地一位知情的业内人士说，在省内一次行业性会议上，德盛镍业负责人曾颇为自得地表示，在环评审批环节只要下足“功夫”，没有攻不下的堡垒，项目想做多大就做多大。此言即出，业内一片哗然。 　　这位人士说，对于同一个企业法人代表，省环保局不惜两次越权违规为其审批项目，甚至一份环评批复文件出现两个版本，明眼人一看就知其中有不可示人的“潜规则”，没有巨大的利益驱使，谁都不会冒这个风险。这位人士说，“环评审批权先受‘污染’了，罗源湾岂有不污染的道理?” 　　罗源湾，拿什么拯救你? 　　德盛镍业镍合金项目环境影响报告书称，该项目对于海域生态的影响主要来自废水中的石油类和重金属离子，对海洋生物具有毒性，存在慢性恶化影响，事故排放影响程度和范围都较大。80%的公众担心项目建成运营后，水污染对海水养殖和捕捞造成影响，要求建设单位严格治理，实现达标排放，防止事故性排放。 　　“整天提心吊胆，不知道他们会在哪一天突然再次放毒。”以德盛镍业为主的污染“毒瘤”已成罗源湾渔民不能承受之重。近年来，当地群众针对罗源湾污染的投诉不断。 　　罗源县环境保护局今年2月21日回复县信访局关于罗源湾污染环境的投诉称，德盛镍业、亿鑫钢铁、三金钢铁等罗源湾几家钢铁企业，全部办理了环评审批手续，建设过程中严格执行环评审批意见，配套建设了环保设施。显然，违规审批的环评成了污染企业的“挡箭牌”。 　　当地渔民说，罗源湾成批海鱼暴毙，渔民们血本无归，这绝非海洋大环境和养殖技术原因造成，海水污染是罪魁祸首。但有关方面的调查结论竟是“由细菌引发的鱼病所致”。 　　知情人表示，德盛镍业环评报告是福建省化工科研所按照省发改委核准的年产55万吨镍合金进行论证、编制的，而在环评批复时产能一下提高至92万吨。《环境影响评价法》规定，建设项目的环评文件经批准后，建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺发生重大变动的，建设单位应当重新报批建设项目的环评文件。德盛镍业生产规模发生如此巨大变化，怎么可能在同一天内完成环评文件重新报批?仓促审批无疑埋下巨大污染隐患。 　　罗源当地业内人士称，德盛镍业的两个重大项目都是省环保部门违规越权审批，且其中一个项目两个产能标准，审批权被“绑架”，环评流于形式，客观上助长了企业违法排污的气焰，污染防治措施必然沦为一纸空文。 　　当地百姓感叹：一个紫金矿业，使汀江流域生态遭到重大破坏 一个德盛镍业，几乎毁了罗源湾，两者何其相似。罗源人忧虑的是，莫非要等到酿成重大环境安全事件，德盛镍业等企业违规建设、污染环境的问题才得到正视? 　　“必须尽快建立对环境行政乱作为可能引发的后果进行事前防范的机制。”中国政法大学教授谭秋桂认为，近年来，“环评腐败”案件多发，环评领域已成为违纪违法案件的“高危地带”，很多重大环境污染事件是由于环保部门不作为、乱作为所致，因此建立事前环境法律责任追究制度对于遏制重大环境事件意义重大。 　　谭秋桂指出，环境污染具有一定的潜伏性、累积性，危害后果的显现有的滞后几年、十几年。因此只要环保部门在环境管理方面存在不作为、乱作为问题，无论是否出现重大环境事件，都应依法追究相关部门和相关责任人的法律责任。因为一旦出现重大环境污染事件，追惩式的处置相对于造成的危害后果往往于事无补，不如通过事前追责来防范。 　　三问罗源湾污染 　　今年以来，重大水污染事件频发，已让人产生“审丑疲劳”：福建紫金山铜矿湿法厂污水池发生渗漏，祸害闽、粤相关水域，渔民集体“失业”。吉林永吉县境内七千余只化学原料桶被洪水冲入松花江，在当地引起恐慌。如今，一处美轮美奂，有着碧海“鱼仓”和“闽东夏威夷”之称的海湾，因为违规钢铁企业的上马，生态到了濒临崩溃的地步，弄得人心惶惶，民怨沸腾。审视这些污染企业坐大的前前后后，随处能够窥见公权力故意放纵的魅影。 　　罗源湾污染令人震惊，痛心之余，有三问百思不得其解： 　　一问：违规批准钢铁项目在环境敏感的罗源湾区域上马，批准机关的动力何来? 　　“环评法”是一部国家级的法律，其严肃性、权威性毋庸置疑和挑战 有法必依、执法必严，是环保部门的职责。环评审批机关对不符合国家宏观调控政策和环保法规的建设项目，不得予以审批。对于钢铁和有色金属项目，国家三令五申，要求从严控制 为了遏制违法建设，有关部门数次发起声势浩大的“环保风暴”，甚至屡屡动用最为严厉的区域限批手段。而福建省环保局却不惜两次违法越权审批，硬是让两个不该“出生”的项目绕开国家监管，落户罗源湾。人们不禁要问，拿环评审批当儿戏，为高污染、高耗能项目大开方便之门，省环保局的动力何来?种种迹象表明，除了权力的张狂之外，其中无疑还有“利益绑架”原因，这种公然对抗法规与政令的做法，其背后的利益驱动值得深挖深究。 　　二问：一个项目的环评批文竟有两个版本，背后到底隐藏着什么? 　　环评审批有一套规范的程序和流程，有严格的制度和约束。凡环境影响重大、社会关注度高的项目环评，都必须集体讨论审批。如果坚持实行环评的受理、审查、审批“三分离”，审批的条件、过程、结果“三公开”，就能压缩随意性带来的腐败空间。荒诞的是，德盛镍业镍合金项目的环评批复文件，一个是年产55万吨，一个是年产92万吨，产能悬殊巨大。如此离奇的文件是个人行为还是集体决定?如果是个人所为，始作俑者何以能够得逞?如果是集体决定，是什么为集体违法违纪创造了“良机”?该项目“三同时”是按哪个产能进行建设和验收的?迄今为止我们还没查到德盛镍业年产92万吨镍合金项目原始的环评报告，可以肯定的是，为了实现镍合金与不锈钢项目的衔接，该项目是按年产92万吨的规模建设的。复杂的环保技术条件、标准，难道想当然地在纸上变换几个数字就成?德盛镍合金项目在同一天内完成了环评文件重新报批，其间到底有何原委?包括罗源湾区域在内，还有多少项目是环保部门“拍脑袋”审批的?重重疑虑，决不是省环保部门一句“笔误”解释就能敷衍了事的，也不是“建设”“发展”等理由能够支撑的。 　　三问：罗源湾污染已成事实，该由谁来担责? 　　如今的罗源湾，已不适宜养殖和居住，百姓提心吊胆，投诉不断。这些污染属于“人祸”，是完全可以避免的。如果环保部门严格执行环评法律法规，高耗能、高污染项目就不会在这里落地生根 如果严格督促企业落实“三同时”制度，污染问题就不会发生 如果环保问责制度能落到实处，也不会“养痈遗患”。2009年7月，福建省政府出台了关于建设项目环评审批权责的实施意见，明确规定环评文件审批实行终身负责制，对于违反法定程序或者条件审批的，对直接审批责任人员，建议由任免机关或监察机关最重给予撤职处分。2009年11月，福建省环境保护厅印发了《开展工程建设领域突出问题专项治理工作实施方案》，提出加大查办案件工作力度，对利用环评审批权等谋取私利、搞权钱交易的违纪违法行为发现一起，查处一起。律戒条条，法规俱在，德盛镍业违规上马和坐大，致使罗源湾生态岌岌可危，该向谁问责? 　　按常理，环境监管部门应该是最“纯净”、最不能掺杂使假的。近年来随着环保部门权力凸显，环评已成为腐败案件易发多发的新领域。针对环评审批权力寻租问题，各地屡有曝光，湖南浏阳市、浙江杭州市相继曝出的环保系统腐败案，均可佐证。当前，污染物排放总量居高不下、环境事故进入高发期，一个重要原因是我国环保法律在很大程度上没有得到执行。在那些被经济指标甚至一己私利冲昏了头脑的官员面前，法律成了一纸空文。惟有让环保法律真正成为不可逾越的红线，重大环境污染事件才不会一次次上演。

日前，财政部宣布取消中央国有资本经营预算节能减排资金审批，并称下一步将加快配套改革和相关制度建设，确保后续监管措施及时落实到位。 　　&ldquo 对于中央政府而言，清理一些过于繁杂的审批事项，不但可以减轻政府的行政成本，更有助于理顺政府与市场、政府与社会的关系，真正发挥市场配置资源的基础性作用，增强经济发展活力。&rdquo 业内人士称。 　　记者从财政部了解到，未来我国将加大中央预算内投资和中央财政节能减排专项资金对节能环保产业的投入，继续安排国有资本经营预算支出支持企业实施节能环保项目。 　　作为一个政策带动性较强的产业，节能环保产业屡屡得到高层重视，成为拉动国内有效需求，推动经济转型升级的一个重要选择。2013年国务院发布《关于加快发展节能环保产业的意见》，明确主要目标是节能环保产业产值年均增速在15%以上，到2015年，总产值达到4.5万亿元，成为国民经济新的支柱产业。 　　相关政策的力挺将大大加快节能环保产业的发展。&ldquo 中长期来看，节能环保产业迎来发展黄金期。&rdquo 一位券商分析师对记者表示，随着国家对节能环保产业关注度的增加，未来节能环保发展的机遇也会越来越多，在这样的经济环境下，上市环保产能公司和相关的行业则会成为最大的获利者。 　　业内人士预计，未来五年为治理大气污染全社会投资将接近1万亿元。A股上市的多家环保概念股，则可能最先成为万亿蛋糕的瓜分者。寻找那些具备可持续发展模式的环保公司就成为2014年投资的主要目标。

p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/03f75f75-2d6e-45b1-9e44-4965ae72393a.jpg" title=" 1.jpg" / /p p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年8月1日，国家质检总局召开了精简和规范“重要工业产品生产许可证核发”申请材料论证会，据悉：自今年9月1日起，8类产品将改由省级质监部门负责审批发证；之前受理的这8类产品生产许可申请，由总局完成审批发证程序。8类产品包括饲料粉碎机械、建筑卷扬机、轻小型起重运输设备、预应力混凝土用钢材、预应力混凝土枕、砂轮、钢丝绳、救生设备。 /p p 　　质检总局产品质量监督司巡视员郑卫华介绍，除了指导做好下放8类产品承接工作，质检总局取消了19类产品生产许可证管理，要求各省级质监部门立即停止受理19类产品的生产许可申请，不得以任何形式继续许可或变相许可。取消的19类产品共有获证企业9000家，其中有近800家企业的许可证将于今年年底到期并予注销。 /p p 　　与此同时，重点在取消发证前产品检验、后置现场审查、优化审批全流程等方面开展试行简化审批程序改革工作。“大幅删减企业申报中的‘繁文缛节’，实行申报材料‘一单一书一照’制和‘2个工作日’受理决定制、在线预先服务指导制。”郑卫华表示，自去年10月30日起，质检总局在精简行政许可申请材料方面进行了积极探索，共取消原需企业提交的34项申请材料中的19项，精简比例达55%。下一步将加大事中事后监管力度，确保取消许可证既给企业松绑，也督促企业落实主体责任。（记者 丁怡婷） /p

近日，国家市场监督管理总局认证监管司发布通知，对《市场监管总局关于在全国范围内推进认证机构资质审批“证照分离”改革的公告（征求意见稿）》公开征求意见。《公告》对认证机构资质审批“证照分离”改革措施和加强事中事后监管措施做出了具体安排，具体内容如下：市场监管总局认证监管司关于公开征求《市场监管总局关于在全国范围内推进认证机构资质审批“证照分离”改革的公告（征求意见稿）》意见的通知为持续深化“放管服”改革，贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革 进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）要求，市场监管总局认证监管司组织起草了《市场监管总局关于在全国范围内推进认证机构资质审批“证照分离”改革的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。意见反馈截止日期为2021年11月26日。公众可通过以下途径和方式提出意见：1. 登录市场监管总局网站（网址：www.samr.gov.cn），进入首页“互动”栏目下的“征集调查”提出意见。2.邮件发送至：application@cnca.gov.cn，邮件主题请注明“《市场监管总局关于在全国范围内推进认证机构资质审批“证照分离”改革的公告（征求意见稿）》公开征集意见”字样。　　3.信函寄至：北京市海淀区马甸东路9号，市场监管总局认证监管司（邮编：100088），并请在信封上注明“《市场监管总局关于在全国范围内推进认证机构资质审批“证照分离”改革的公告（征求意见稿）》公开征集意见”字样。　　4.传真发送至：010-82260033，请注明“《市场监管总局关于在全国范围内推进认证机构资质审批“证照分离”改革的公告（征求意见稿）》公开征集意见”字样。附件：《市场监管总局关于在全国范围内推进认证机构资质审批“证照分离”改革的公告（征求意见稿）》 市场监管总局认证监管司2021年11月11日市场监管总局关于在全国范围内推进认证机构资质审批“证照分离”改革的公告（征求意见稿） 为进一步激发市场主体活力，持续深化“放管服”改革，营造法治化、国际化、便利化的营商环境，按照统一部署和要求，现将认证机构资质审批“证照分离”改革在全国范围内推进的具体安排和要求公告如下：一、认证机构资质审批“证照分离”改革措施（一）实施分类管理认证机构资质审批实施分类管理，分为高风险领域和低风险领域。申请从事高风险领域的认证业务，实行优化审批服务；申请从事低风险领域的认证业务，申请人自愿选择告知承诺或优化审批服务。认证机构资质审批领域请登录国家认证认可监督管理委员会网站查询（www.cnca.gov.cn）。（二）简化材料，压缩时限按照可量化、可操作的原则，进一步细化审批条件，精简审批材料，提高透明度和可预期性。详见《认证机构资质审批条件及材料要求》（附件1）。对优化审批服务的申请事项，压缩审批时限，优化审批流程，自受理申请之日起20个工作日内，作出许可决定。 对实行告知承诺的申请事项，在材料齐全且承诺符合要求的前提下，当场作出许可决定。（三）实施现场核查依据《国务院办公厅关于全面推行证明事项和涉企经营许可事项告知承诺制的指导意见》（国办发〔2020〕42号）要求，制定了《认证机构资质审批告知承诺管理规定》（详见附件2）。加强对认证机构资质审批后履行承诺和不实承诺情况的现场核查。对核查中发现的未履行承诺和不实承诺问题，依法依规处理。二、加强事中事后监管措施（一）全面实施“双随机、一公开”监管将“双随机、一公开”作为认证监管的基本手段。根据不同风险程度、信用水平，合理确定抽查比例，制定差异化监管措施，对检查中发现的问题线索，依法依规严肃处理。强化抽查检查结果的公开。（二）强化认证行业信用监管 推进各类检查结果信用信息的归集和共享，通过国家企业信用信息公示系统向社会公示，依法依规对违法失信行为实施联合惩戒，强化失信约束，健全严重违法违规机构和人员行业禁入制度。完善认证行业严重违法失信名单管理和信用修复机制。（三）加强认证风险的监测和预警追溯机制 　　运用信息化和大数据手段对认证关键环节进行风险监测，积极探索智慧监管，深入推进“互联网+监管”。依法依规做好风险处置，及时发布认证风险预警和风险追溯结果，确保不出现系统性、区域性风险。三、其他事项 （一）根据相关法规规章的修订以及经济社会发展需求、国内外认证行业发展情况，市场监管总局适时调整《认证机构资质审批条件及材料要求》并进行公布。（二）自本公告发布之日起，《国家认监委关于自愿性认证领域目录和资质审批要求的公告》（认监委2016年第24号公告）和《市场监管总局关于在全国自由贸易试验区进一步推进认证机构资质审批“证照分离”改革的公告》（市场监管总局2020年第7号公告）同时废止。（三） 本公告发布之日前已受理的认证机构资质申请按照原有规定执行。 附件：1. 《认证机构资质审批条件及材料要求》 2. 《认证机构资质审批告知承诺管理规定 》 市场监管总局2021年11月 日附件1 认证机构资质审批条件及材料要求一、取得法人资格取得营业执照、事业单位法人证书等法人资格证明文件。二、有固定的办公场所和必要的设施申请者应当具备必要的商业办公场所，不允许以民用住宅作为固定办公场所。办公场所的地址应当与法人证明文件中列明的地址相一致。办公场所为租赁性质的，应当提交租赁合同，租赁合同期限应当长于一年。办公场所为自有房产，应当提交自有房产证明。申请者应当具有开展认证活动所必需的设备（硬件和软件）以及支持性配置（通讯或信息系统），包括产品储存室、档案保管设施、认证业务处理系统、证书印制设施、认证人员培训设施以及工作人员的桌椅、文件柜、电脑、电话等基本办公设施，必要时还需具备产品检验检测实验室。办公场所和设施与申请者开展业务范围的规模相适应。三、注册资本不少于人民币300万元法人资格证明文件中的注册资本/开办资金，实缴不得少于人民币300万元；以其他币种注册的，按汇率换算不得少于人民币300万元。申请者的出资方应当提供相关资信证明，同时应当符合国家法律法规及其相关规定要求。由于认证机构公正性的要求，出资方不能对认证业务的公正性、独立性产生冲突或影响。如出资方在其他认证机构任职时，应提供认证机构的知情同意证明。自然人投资方个人资信良好，没有不良记录。四、有符合认证要求的管理制度申请管理体系认证的，需符合GB/T 27021.1《合格评定 管理体系审核认证机构要求 第1部分：要求》及GB/T 27021系列标准下其他相关标准要求，以确保持续具有开展管理体系认证的能力，一致性和公正性。申请一般工业产品自愿性认证和服务认证的，需符合GB/T 27065《合格评定 产品、过程和服务认证机构要求》。申请食品农产品自愿性认证的，需建立“产品认证/01农林（牧）渔；中药”和/或“产品认证/03加工食品、饮料和烟草”和/或“管理体系认证06食品农产品管理体系”的认证实施规则和制度，符合GB/T 27065《合格评定 产品、过程和服务认证机构要求》和/或GB/T 27021.1《合格评定 管理体系审核认证机构要求 第1部分：要求》。4.1组织结构及相应职责4.1.1申请者的组织结构，管理层和其他认证人员及相关委员会的职责、权利和义务应当形成正式文件。4.1.2保证公正性的委员会的产生、代表的利益方、责任和权利、成员能力、运行规则应当形成正式文件。4.2公正性的管理申请者应当编制公正性管理制度，确保独立、公正、客观地开展认证活动，并防止发生由于商业、财务或其他压力而导致的损害公正性的行为。申请者应当有文件证明其已识别所有相关利益方对其公正性的影响，并能采取明确可行的控制措施，并建立制度进行管理。公正性风险包括但不限于以下方面：4.2.1经营范围中是否含有可能对认证活动的客观公正产生影响的产品开发、营销等活动。4.2.2是否有可能与行政机关存在利益关系。4.2.3接受的资助是否有可能对认证活动的客观公正产生影响。4.2.4是否有可能与认证委托人存在资产、管理方面的利益关系。4.2.5法人出资者是否为认证咨询机构、产品生产企业、营销平台、行业协会以及相关竞争性较强行业的企业。4.3认证风险的管理申请者应当能证明已对认证活动引发的风险进行了评估，并对各个活动领域和运作地域的业务引发的责任作出了充分的安排（如保险或储备金）。4.4人员管理的相关要求申请者应制定认证人员管理制度，对影响认证活动的各类人员的选择条件、聘用程序、培训程序、能力准则和能力评价准则及评价考核方法作出明确规定，以保证认证人员的素质和能力符合要求。申请者应当明确规定不聘任或者使用国家法律法规禁止从事认证活动的人员。4.5高级管理人员申请者的高级管理人员应当符合国家有关法律、法规以及市场监管总局（认监委）相关规定要求，熟悉认证机构运作基本要求，具备履行职务所必需的管理能力。4.5.1申请者应当制定文件规定高级管理人员的选择、聘用、考核以及相关的责任义务等管理要求。4.5.2申请者应当明示高级管理人员无犯罪记录，无认证认可行业的不良从业记录。4.5.3高级管理人员的评价证实性材料应包含：学历、工作经历、与认证认可相关的工作经历、培训经历、评价结论等内容。4.6认证过程的管理要求申请者应当制定程序文件对认证活动实施全过程进行有效管理，以保证认证活动的有效性和公正性。至少应当包括申请评审、审核方案的制定、抽样方案、审核计划、审核实施、审核报告、认证决定、监督、再认证以及暂停、撤销或缩小认证范围等程序。4.7认证证书和认证标志的管理申请者应当制定认证证书和认证标志的管理规定，明确认证证书载明的内容、获证组织使用认证证书和认证标志的管理规定以及误用或未按照规定使用时应当采取的措施。认证证书样本应当符合认证认可相关管理规定和技术标准的要求，并向公众提供查询认证证书基本信息的方式。4.8其他内部管理规定申请者应当制定申诉投诉、财务管理、人力资源管理、档案记录管理、分支或派出机构管理、内审和管理评审、信息公开、保密等内部管理制度要求。应当制定对市场监管总局（认监委）认证规则备案、认证业务信息备案、认证机构信息报送等规定的执行程序。五、有10名以上相应领域的专职认证人员5.1认证机构应当具备10名以上相应领域的专职认证人员。5.2专职认证人员包括认证规则和认证方案制定人员、认证申请评审人员、认证审核/评价方案管理人员、认证审核人员（拟从事管理体系认证审核、产品认证检查、服务认证审查的人员）、认证决定或复核人员、认证人员能力的评价人员等。5.3“专职”是指认证人员应能够满足以下条件之一：5.3.1与申请者建立劳动关系并签订劳动合同的工作人员。社保缴费单位为申请者、申请者分支机构或申请者委托的人力资源服务机构。5.3.2申请者返聘的具有认证人员注册资格的退休人员和企事业单位内退人员。正式退休或提前退休的人员，提供退休证明以及与认证机构签订的聘用合同或劳务合同；内退人员提供由退休前所在单位或单位人事部门确认的证明以及与申请者签订的聘用合同或劳务合同。5.3.3申请者的出资方为事业单位时，由出资方任命在申请机构任职的事业编制人员。由申请者的出资方提供事业编制证明。5.4“相应领域”是指专职认证人员应当具备与申请领域相适应的素质和能力，具体如下：5.4.1通用要求I 管理体系认证 管理体系认证领域的认证规则和认证方案制定人员、认证审核人员、认证决定或复核人员需要满足以下要求：I-1质量管理体系a.专业知识（六）所作承诺是本机构的真实意思表示。 法定代表人签字：（申请机构盖章）年 月 日

为贯彻落实国务院关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的要求，进一步提升政务服务标准化、规范化、便利化水平，国家认监委决定在全国范围内推行应用《认证机构批准书》电子证照，现就有关事项公告如下：一、实施时间自公告发布之日起，在全国范围内推行应用《认证机构批准书》电子证照，不再印发纸质《认证机构批准书》。公告发布之前印发的仍在有效期限的纸质《认证机构批准书》可继续使用，直至下次换证时更换电子证照，其纸质证照作废。二、《认证机构批准书》电子证照1.电子证照功能认证机构可在认证机构行政审批系统“我的电子证书”模块查看、下载、打印《认证机构批准书》电子证照，电子证照与纸质证照具有同等法律效力。2.电子证照版式电子证照分主件和附件，主件记载认证机构基本信息和有效期信息，附件记载认证机构从事认证业务的范围，每页均加盖“国家认证认可监督管理委员会”电子印章。电子证照具体版式附后。3.电子证照查验电子证照主件加载查验专用二维码，用户可通过微信小程序“认证机构批准书信息”扫码查询该机构最新的证书信息，其查询结果与全国认证认可信息公共服务平台（认e云）一致。三、电子证照信息化管理（一）统一电子证照数据库基于认证机构行政审批系统建成《认证机构批准书》电子证照管理系统、电子证照库、“认证机构批准书信息”微信查询小程序，实现电子证照制证、管理、查验等功能。《认证机构批准书》电子证照数据按照“应归尽归”原则汇聚至国家政务服务平台。（二）保障电子证照数据安全严格落实信息系统安全保障要求，实行电子证照数据闭环管理，提升电子证照数据安全性、准确性。对于电子证照异议数据，通过持证主体上报方式处理，并由市场监管总局认证监管司复核、确认、修改。（三）推动电子证照应用场景推进电子证照信息共享，积极探索电子证照线上线下融合应用，共同推动《认证机构批准书》电子证照在认证机构、获证组织、市场监管部门、社会公众等主体之间的创新应用。四、保障措施（一）加强组织领导。由市场监管总局认证监管司牵头，会同市场监管总局信息中心，积极部署开展推行应用工作，确保电子证照应用和互通互认工作安全有序推进。（二）加大宣传推广力度。各级市场监管部门要采用多种方式加大电子证照宣传推广力度，提高办事主体对电子证照的认知度和使用率，提升市场监管服务效能。《认证机构批准书》电子证照在推行应用过程中，遇到的新情况、新问题，及时反馈认证监管司。附件： 《认证机构批准书》电子证照版式国家认监委2023年7月12日（此件公开发布）

据国家认监委官网消息，认监委近日公布2016年度第3批强制性产品认证实验室日常指定决定，天祥、华测等多家机构入围。国家认监委关于发布2016年度第3批强制性产品认证实验室日常指定决定的公告　　按照《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》(质检总局第65号令)、《国家认监委关于调整从事强制性产品认证以及相关活动的认证机构、检查机构、实验室指定行政审批要求的公告》(国家认监委2016年第11号公告)和《国家认监委关于发布进一步深化强制性认证实施机构指定审批制度改革工作举措的公告》(国家认监委2015年第34号公告)有关要求，现对2016年度第3批强制性产品认证实验室日常指定决定予以公告。　　对本指定决定有异议的，请在公告发布之日起15个工作日内向认监委提出申诉或投诉(请注明联系人和联系方式)。2016年度第3批强制性产品认证实验室日常指定决定

上海市市场监管局： 　　《上海市市场监督管理局关于开展计量领域部分许可事项先行先试改革的请示》（沪市监计量〔2023〕300号）收悉。经研究，现批复如下： 　　一、原则同意将住所和实际生产地均在上海市浦东新区、奉贤区的市场主体申请二级标准物质定级鉴定的行政许可事项实施由市场监管总局下放至上海市市场监管局。上海市市场监管局要加强组织领导，精心组织试点实施工作，按照《行政许可法》《计量法》《计量法实施细则》《标准物质管理办法》及相关计量技术规范等要求，进一步完善标准物质定级鉴定行政许可审批工作细则，建立行政许可实施规范，加强标准物质审评审签技术能力建设，保证标准物质定级鉴定审批标准统一规范。要认真落实标准物质属地监管责任，强化事中事后监管，确保标准物质生产研制单位依法依规生产二级标准物质，保证量值准确可靠。 　　二、原则同意上海市各级市场监管部门实施的计量标准器具核准复查考核开展告知承诺制改革试点，试点期限自批复之日起至2024年12月31日止。上海市市场监管局要按照《行政许可法》《计量法》《计量法实施细则》《计量标准考核办法》及相关计量技术规范等要求，进一步完善计量标准器具核准复查考核告知承诺制改革试点实施方案，切实优化计量标准器具核准行政许可程序，规范复查考核告知承诺制工作流程，强化事中事后监管，切实做到审批提速、服务提质、监管增效。 　　三、上海市市场监管局要深入贯彻落实党中央、国务院关于优化营商环境的决策部署，在先行先试改革中不得降低审批标准，不得收取或变相收取费用，不得给市场主体增加负担，确保改革合法合规。要尽快建立完善风险防范化解机制，加强试点政策解读，积极妥善处理相关舆情，及时解决改革试点过程中出现的问题。实施中的重大问题，要及时向市场监管总局请示报告。要认真总结试点经验，每半年将相关试点工作情况报送市场监管总局计量司。 　　市场监管总局 　　2023年7月29日

p class=" rich_media_title" id=" activity-name" style=" margin: 0px 0px 14px padding: 0px font-weight: 700 font-size: 22px line-height: 1.4 color: rgb(51, 51, 51) font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, & quot Helvetica Neue& quot , & quot PingFang SC& quot , & quot Hiragino Sans GB& quot , & quot Microsoft YaHei UI& quot , & quot Microsoft YaHei& quot , Arial, sans-serif font-style: normal font-variant-ligatures: normal font-variant-caps: normal letter-spacing: 0.544px text-align: center text-indent: 0px text-transform: none white-space: normal word-spacing: 0px -webkit-text-stroke-width: 0px background-color: rgb(255, 255, 255) " span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif font-size: 20px " 最高人民法院就《关于审理涉药品上市审评审批专利民事案件适用法律若干问题的规定》（征求意见稿）向社会公众公开征求意见 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 为进一步提高司法解释质量，根据工作安排，最高人民法院决定将《关于审理涉药品上市审评审批专利民事案件适用法律若干问题的规定》（征求意见稿）通过最高人民法院官网、官微对社会公布，公开征求修改建议。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 请社会各界人士于2020年12月14日前，通过书面邮寄或者电子邮件方式以中文提出修改意见。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 书面意见请寄：北京市东城区东交民巷27号最高人民法院民事审判第三庭，邮编100745。 br/ /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 电子邮件请发送至patentlink@163.com。（请在信封或者电子邮件主题中注明： span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong “药品专利司法解释” /strong /span 征求意见） /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 附：征求意见稿全文 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 18px " strong 最高人民法院关于审理涉药品上市审评审批专利民事案件适用法律若干问题的规定（征求意见稿） /strong /span /p p 　　为正确审理涉药品上市审评审批的专利民事案件，根据《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国民事诉讼法》等有关法律规定，结合知识产权审判实际，制定本规定。 /p p 　　 strong 第一条 /strong & nbsp 专利法第七十六条规定的涉药品上市审评审批的专利第一审民事案件，由北京知识产权法院管辖。 /p p 　　 strong 第二条 /strong & nbsp 专利法第七十六条所称相关的专利，是指中国上市药品专利信息登记平台登记的在中国境内注册上市的被仿制药品的相关专利。 /p p 　　专利法第七十六条所称利害关系人，是指前款所称相关专利的被许可人和登记的药品上市许可持有人 相关当事人，是指前款所称相关专利的权利人、利害关系人和药品上市许可申请人。 /p p 　　 strong 第三条 /strong & nbsp 当事人提起专利法第七十六条所称诉讼的，应当符合民事诉讼法关于起诉条件的规定，并在起诉时提交下列证据材料： /p p 　　（一）中国上市药品专利信息登记平台登记的相关专利的信息； /p p 　　（二）国家药品审评机构信息平台公示的申请注册药品的相关信息及未落入相关专利权保护范围的声明； /p p 　　（三）关于申请注册的药品技术方案是否落入相关专利权保护范围的初步证据。 /p p 　　药品上市许可申请人应当在一审答辩期内或者其提起诉讼时向人民法院提交其向国家药品审评机构申报的、与认定是否落入相关专利权保护范围对应的技术资料副本。 /p p 　　 strong 第四条 /strong & nbsp 专利权人或者利害关系人提起专利法第七十六条所称诉讼依据的权利要求，不属于申报药品在中国上市药品专利信息登记平台可以登记的专利类型的，人民法院不予受理；已经受理的，裁定驳回起诉。 /p p 　　专利权人或者利害关系人提起专利法第七十六条所称诉讼依据的部分权利要求属于前款规定情形的，人民法院可以裁定不予受理该部分的起诉；已经受理的，不列入审理范围。 /p p 　　 strong 第五条 /strong & nbsp 当事人提起专利法第七十六条所称诉讼后，其他当事人又针对同一专利权和申请注册的药品，提起专利法第七十六条所称诉讼的，人民法院可以依法合并审理。专利权人或者利害关系人申请作为第三人参加诉讼，符合民事诉讼法有关规定的，人民法院应当准许。 /p p 　　 strong 第六条 /strong & nbsp 当事人以国务院专利行政部门已经受理专利法第七十六条所称行政裁决申请为由，主张不应受理专利法第七十六条所称诉讼或者申请中止诉讼的，人民法院不予支持。 /p p 　　 strong 第七条 /strong & nbsp 当事人以国务院专利行政部门已经受理宣告相关专利权无效的请求为由，申请中止专利法第七十六条所称诉讼的，人民法院一般不予支持。 /p p 　　 strong 第八条 /strong & nbsp 国务院专利行政部门宣告当事人提起专利法第七十六条所称诉讼依据的权利要求无效，或者一审行政判决认定该权利要求具有应当被宣告无效的情形的，人民法院可以裁定驳回专利权人或者利害关系人的起诉，或者根据药品上市许可申请人的请求，判决确认申请注册的药品相关技术方案未落入相关专利权保护范围。 /p p 　　 strong 第九条 /strong & nbsp 药品上市许可申请人在专利法第七十六条所称诉讼中主张现有技术抗辩或者存在不视为侵犯专利权的法定情形的，人民法院经审查成立，可以判决驳回专利权人或者利害关系人的诉讼请求，或者根据药品上市许可申请人的请求，判决确认申请注册的药品相关技术方案未落入相关专利权保护范围。 /p p 　　药品上市许可申请人答辩主张相关专利权明显属于应当被宣告无效的情形的，人民法院经审查属实，可以判决驳回专利权人或者利害关系人的诉讼请求，或者根据药品上市许可申请人的请求，判决确认申请注册的药品相关技术方案未落入相关专利权保护范围。 /p p 　　 strong 第十条 /strong & nbsp 专利权人或者利害关系人在专利法第七十六条所称诉讼中申请行为保全，请求禁止药品上市许可申请人在相关专利权有效期内为生产经营目的实施或者即将实施制造、使用、许诺销售、销售、进口行为的，应当提供担保，不提供担保的，裁定驳回申请。 /p p 　　专利权人或者利害关系人在专利法第七十六条所称诉讼中申请行为保全，请求禁止药品上市申请行为或者审评审批行为的，人民法院不予支持。 /p p 　　 strong 第十一条 /strong & nbsp 当事人对其在诉讼中获取的其他当事人的商业秘密负有保密义务，擅自披露或者在该诉讼活动之外使用、允许他人使用该商业秘密的，应当依法承担民事责任。构成民事诉讼法第一百一十一条规定情形的，人民法院可以依法采取强制措施。构成犯罪的，依法追究刑事责任。 /p p 　　 strong 第十二条 /strong & nbsp & nbsp 申请注册的药品相关技术方案部分落入、部分未落入相关专利权保护范围的，人民法院应当在裁判主文中分别作出认定。 /p p 　　 strong 第十三条 /strong & nbsp 药品上市许可申请人向人民法院提交的申请注册的药品相关技术方案，与其向国家药品审评机构申报的技术资料明显不符，足以影响案件正常审理的，人民法院可以依照民事诉讼法第一百一十一条的规定视情处理。 /p p 　　 strong 第十四条 /strong & nbsp 针对同一专利权和申请注册的药品，在该药品未获得批准上市之前，当事人提起侵害专利权或者确认不侵害专利权诉讼的立案时间在专利法第七十六条所称诉讼的立案时间之后的，应当移送北京知识产权法院，之前的不再移送。 /p p 　　国务院药品监督管理部门依法批准申请注册的药品后，当事人提起侵害专利权或者确认不侵害专利权诉讼的，不再移送。 /p p 　　 strong 第十五条 /strong & nbsp 在申请注册的药品被依法批准上市后，审理专利法第七十六条所称诉讼的人民法院作出生效裁判，认定该申请注册的药品相关技术方案落入相关专利权保护范围的，专利权人或者利害关系人可以针对当事人实施其专利的行为另行提起侵害专利权诉讼。 /p p 　　 strong 第十六条 /strong & nbsp 在针对同一专利权和申请注册的药品的侵害专利权或者确认不侵害专利权诉讼中，当事人主张依据专利法第七十六条所称诉讼的生效裁判，认定被诉侵权药品技术方案是否落入相关专利权保护范围的，人民法院一般予以支持。但是，有证据证明被诉侵权药品技术方案与申请注册的药品相关技术方案不一致或者新主张的事由成立的除外。 /p p 　　 strong 第十七条& nbsp /strong 专利权人或者利害关系人滥用权利，提起专利法第七十六条所称诉讼又无正当理由撤诉，或者全部诉讼请求均未得到支持，药品上市许可申请人起诉请求赔偿因暂停批准药品上市所受到的损失以及诉讼合理开支的，人民法院可以依法受理。上述第一审案件由北京知识产权法院管辖。 /p p 　　 strong 第十八条 /strong & nbsp 人民法院向当事人在中国上市药品专利信息登记平台或者国家药品审评机构信息平台登载的联系人、通讯地址、电子邮件等进行的送达，视为有效送达。当事人向人民法院提交送达地址确认书后，人民法院应当向该确认书载明的送达地址送达。 /p p 　　 strong 第十九条 /strong & nbsp 本规定自2021年6月1日起施行。本院以前发布的相关司法解释与本规定不一致的，以本规定为准。 /p

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：《计量器具新产品管理办法》（国家市场监督管理总局令第68号）将于2023年6月1日起施行。为贯彻落实《计量器具新产品管理办法》，提高计量器具型式批准工作水平，规范行政审批工作，总局制定了与计量器具型式批准工作相关的《计量器具型式批准申请书》《计量器具型式批准证书》《计量器具型式批准标志和编号说明》式样。现印发你们，请认真贯彻执行。附件： 附件1：计量器具型式批准申请书.docx 附件2：计量器具型式批准证书.docx 附件3.计量器具型式批准标志和编号说明.docx市场监管总局办公厅2023年5月22日（此件公开发布）

湖北省市场监督管理局 湖北省药品监督管理局关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的公告为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署和省委、省政府工作要求,全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作,制定若干政策措施,现公告如下:一、优化行政许可审批。为新冠疫情防控药械企业开辟绿色通道,对抗疫药品、医疗器械企业涉及的复产、扩产的相关申请,实行随到随审、快速审批。对于不涉及现场检查和技术审评的申请事项,受理后当天办结。二、容缺受理申报资料。对于质量安全没有实质性影响的申请事项,实行容缺受理,允许材料补正和审批同时进行。对于变更原料药供应商、变更生产场地、改变直接接触药品的包装材料等需要稳定性考察,但短期内难以完成的申请事项,实行附条件承诺许可。三、简化现场检查程序。对于疫情防控药械新建、改扩建生产线、委托生产、停产后复产的注册、许可类事项现场检查,优先安排,加快办理,结合风险研判和日常监管情况,可采取先远程视频、后现场检查的方式,确保产品安全,尽快投放市场。四、开通应急检验通道。省药检院、省器械院成立新冠疫情防控产品应急检验工作组,开通24小时应急检验检测通道,坚持随到随检,并提供检验检测和咨询服务。对于新冠防护类医疗器械,鼓励企业开展自检,不能自检的项目委托省器械院检验,以提高检验效率。五、助推抗原试剂产品投产上市。鼓励和支持我省具备相应生产能力的医疗器械生产企业受托生产抗原试剂,对省外抗原试剂产品落户湖北事项,如不需现场检查,实行24小时办结制。六、加快新冠防护类医疗器械注册。对于新冠防护类医疗器械的变更注册予以减免现场核查。对于首次注册的产品注册过程中各类验证资料,通过线上咨询服务、实地指导、专家辅导等形式,加快企业申报进度。对于首次注册产品体系核查予以优先安排,加快产品上市进程。七、维护市场主体合法权益。各药械生产经营企业,不得借疫情防控之机大幅提高药品和医疗器械价格 不得捏造、散布涨价信息,囤积居奇,哄抬价格 不得相互串通,操纵市场价格 不得生产经营假劣药品和医疗器械,损害其他经营者或消费者的合法权益。市场监管部门、药品监管部门将全面加强巡查检查,严厉打击药品、医疗器械生产经营中的各类违法行为。请广大人民群众和社会各界予以监督,若发现有关违法行为,请保存好相关证据并拨打“12315”热线进行投诉举报。为了满足人民群众疫情期间短缺紧急用药需求,在保障质量前提下,终端零售药店采取的有关保供应急措施,各级市场监管部门需依法依规采取审慎监管政策。八、建立应急促产保供服务机制。省市场监管局、省药监局联合成立工作专班,建立联络机制,设立药械保供联络员,与企业点对点联系,加强沟通、跟进指导,开展质量、技术、品牌帮扶。对于重点保供企业,做到专班包联、精准帮扶,主动帮企业解决新冠防治药械注册生产经营活动中遇到的困难和问题。对于保供企业中涉及国家层面的有关事项,省市场监管局、省药监局加大向国家市场监督管理总局、国家药监局争取支持力度,第一时间为本省企业提供政策优惠和技术指导。此公告所涉及相关支持政策,限于疫情防控应急阶段使用。省市场监督管理局 省药品监督管理局2022年12月20日

近日，国家科技部公布了中国人类遗传资源行政许可事项2022年第10批审批结果，甘肃人民医院生物样本库获得中国人类遗传资源保藏行政许可审批（国科遗办审字[2022]BC0067号），成为自2019年正式施行《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（国令第717号）后，甘肃省首家可开展人类遗传资源保藏工作的法人单位。人类遗传资源保藏资质的成功获批，标志着甘肃人民医院生物样本库建设和保藏工作得到国家权威部门的充分认可，标准化样本保藏将为推动医院科研水平和学科发展提供坚实的保障。甘肃省人民医院生物样本库旨在整合医院优势学科的临床资源，规范临床标本的收集、储存和使用。2019年获批甘肃省发展与改革委员会“大型生物样本库及生物信息工程研究中心”。样本库位于医院东区实训楼负1楼，占地面积800 m2，拥有超低温冰箱25台，智能气相液氮罐2台，自动液氮塔1个，初期储存量约120万份。作为我院重要的科研平台，生物样本库已基本完成各项指标的标准化建设，下一步将为甘肃人民医院乃至全省相关机构提供规范化的样本存储服务，力求发展成为符合国内、国际标准、一流的临床生物样本资源库。此次获批人类遗传资源保藏行政许可，是甘肃人民医院样本库建设的新起点。样本库将严格按照国家法律法规及保藏技术规范的要求，不断提升样本库运行质量管理能力，标准化、规范化、合法化地保藏生物样本资源，助力基础研究向临床应用转化，带动我省医药产业创新发展，为促进多民族地区疾病预防、诊断和治疗，最终为甘肃地区人民健康福祉服务发挥重要作用。

这一信息让病患者困扰的一种病不同医生可能有不同答案的担忧得以解决：卫生部日前下发通知，决定将基因芯片诊断技术审批权“下放”到省级卫生主管部门。这意味着今后在临床上，将有越来越多的有资质的临床医生使用该项技术。业内人士分析，此举是卫生部在医药卫生系统推进科技产业化的风向标之一。 　　据基因科学家介绍，如采用基因芯片技术，对心血管疾病、神经系统疾病、内分泌系统疾病、免疫性疾病、代谢性疾病等早期诊断率将大大提高，而误诊率会大大降低。 　　基因芯片带来巨大商机 　　基因芯片技术此前我国需要经过卫生部门的审核，医院才可以把它运用到临床治疗中。 　　基因芯片专家严新民、郑芳在接受采访时说，疾病的发生发展经历了从基因到蛋白质，再到细胞、组织的变化，最后表现在脏器层面等一系列复杂的过程。传统诊断技术最多能捕捉到蛋白质层面，而基因芯片可以分析到分子层面。 　　专家表示，迄今为止，国内已有多款基因芯片产品获得不同形式的新药及医疗器械证书，其中部分项目获得国家“863”等重大课题资助。 　　基因芯片技术的推广必然带来巨大的商机，我国已经有一些依靠基因芯片技术而发展起来的公司。中山大学达安基因股份已成为实力雄厚的上市公司。 　　产业化需要长线投入 　　基因诊断需要尖端的设备，从业人员需要有十分专业的技术，因此其收费也非常昂贵。不少医院看准这项技术将带来丰厚的收入，不过，卫生部对基因诊断临床应用有严格的规定。 　　据介绍，目前获准开展基因芯片诊断技术的医疗机构不仅要求是三级医院，还要有卫生行政部门核准登记的医学检验科诊疗科目，有涉及生物安全的样本采集和处理的相应安全等级的实验室。同时，对相应的仪器设备也有严格的要求。 　　华南基因组研究中心主任郑文岭坦言，由于基因芯片诊断技术没有前期的管理规范，而在健康保健领域又存在着大量不规范应用的行为，令人没有信服感，至今还未能在临床上大规模应用。 　　不过，新的规定令以前高高在上的尖端科技“跌落云端”，基因诊断将更快走入寻常百姓家，产业化规模也有望迅速扩大。专家介绍，目前全球提供基因检测的机构有1762家，绝大部分在美国 可以应用基因检测的疾病达到1502种。但目前一半以上的人类基因功能还是未知数。 　　一滴血验癌症是否靠谱 　　人们经常会看到这样的广告：只需一滴血，你就可以预知自己是否会患上癌症等疾病。这样的基因诊断是否可信呢?据专家介绍，基因诊断能预知疾病，但其结果并非一定就会发生。 　　基因改变作为最早期的量变，与疾病的关系并不能一一对应，所有基因检测的结果，仅具有参考价值。比如癌症，基因检测可明确找出一个人是否携带相关的癌症基因，但是癌症发病受环境、遗传等诸多因素影响，有突变基因不代表一定会发病。而从业人员是否接受过完整、规范的培训，是否能准确地操作出检验结果，也很重要。 　　基因芯片诊断主要适用于那些依靠目前的临床诊断手段仍无法确诊，而病人已有症状或者主观感觉不适者。客观地说，基因芯片并不能完全取代目前临床实验室诊断，而只能视其为补充或扩展。

国土资源部组织研制的《地热资源地质勘查规范》(GB/T11615-2010)、《矿产资源综合勘查评价规范》(GB/T25283-2010)，钨矿石、钼矿石化学分析方法(GB/T14352-2010)，铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法(GB/T14353-2010)，硅酸盐岩石化学分析方法(GB/T14506-2010)，地球化学样品中贵金属分析方法(GB/T17418-2010)，地质样品有机地球化学分析方法(GB/T18340-2010)等99项国家标准获国家标准委批准发布(中华人民共和国国家标准批准发布公告，2010年第8号)，于2011年2月1日起实施。 　　2010年，国土资源部累计研制并获批准国家标准103项，国家一级标准物质64项，发布实施行业标准12项，标志着国土资源领域行政审批、执法监管、定额预算、工作部署、质量评价等方面标准化程度不断提高。 　　附件：99项国家标准名称及编号.doc