含汞试剂

p 　　《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》将四氯化碳列入了“作为实验室和分析用途的化学试剂”的淘汰范围，水中石油类的分析方法就开始进行彻底改变。日前，《关于汞的水俣公约》正式实施，虽然对于含汞类试剂作为实验室和分析用途没有明确禁止，但也许随着公约进一步修订，含汞类试剂也会被纳入淘汰范围。 /p p 　　仪器信息网编辑梳理发现，含汞试剂在环境监测行业的使用还是不少的，如《水质 化学需氧量的测定 重铬酸盐法(HJ 828—2017)》、《水质 氨氮的测定 纳氏试剂分光光度法(HJ 535-2009)》、《环境空气和废气 氨的测定 纳氏试剂分光光度法(HJ 533-2009)》、《环境空气 二氧化硫的测定 四氯汞盐吸收-副玫瑰苯胺分光光度法(HJ 483—2009)》、《固定污染源排气中氯化氢的测定 硫氰酸汞分光光度法(HJ/T 27-1999)》、《大气降水中氯化物的测定 硫氰酸汞高铁光度法(GB 13580.9-92)》等等。 /p p 　　《水质 氨氮的测定 纳氏试剂分光光度法(HJ 535-2009)》是目前广泛采用的一种氨氮测定方法，此方法被用于饮用水、地表水和废水中氨氮的测定。其原理为：以游离的氨或铵离子等形式存在的铵氮与纳氏试剂反应生成黄棕色络合物，该络合物的色度与铵氮的含量成正比，可用目视比色和分光光度法测定。目视比色法测定时，最低检出浓度为0.2mg/L，上限浓度为2 mg/L 分光光度法测定时，最低检出浓度为0.05 mg/L，上限浓度为2 mg/L。 /p p 　　其中，纳氏试剂的配置需要用到含汞试剂，标准方法中给出了两种配法： /p p 　　配法1：取2.50g HgCl2 (HgCl2分子量：271 Hg的分子量：200)定容100ml ，取1.5ml，对应HgCl2的质量为0.0375g，对应Hg的质量为0.0277g。 /p p 　　配法2：10g HgI2(HgI2分子量：454) 定容100ml，取1.0ml，对应HgI2的质量为0.1g，对应Hg为0.0441g。 /p p 　　目前，此方法被广泛应用于全国的省、市、县级环境监测站、第三方检测机构和工业企业中。我国共有各类环境监测站4000余家，第三方环境监测机构2000余家，工业企业数量更多，如果按照每个机构每个月分析200个样品，则每年汞消耗量为400-600kg。 /p p 　　无论是保护环境的角度还是从长远考虑，选择一种可替代此标准的方法都是一种不错的选择。目前可替代的方法包括： /p p 　　水质 氨氮的测定 流动注射-水杨酸分光光度法(HJ 666-2013) /p p 　　水质 氨氮的测定 连续流动-水杨酸分光光度法(HJ 665-2013) /p p 　　水质 氨氮的测定 蒸馏-中和滴定法(HJ 537-2009 ) /p p 　　水质 氨氮的测定 水杨酸分光光度法(HJ 536-2009 ) /p p 　　水质 氨氮的测定 气相分子吸收光谱法(HJ/T 195-2005 ) /p p 　　其中，气相分子吸收光谱法的原理为：水样在 2%～3%酸性介质中，加入无水乙醇煮沸除去亚硝盐等干扰，用次溴酸盐氧化剂将氨及铵盐(0～50μg)氧化成等量亚硝酸盐，以亚硝酸盐氮的形式采用气相分子吸收光谱法测定氨氮的含量。 /p p 　　由于自动化程度高、测量速度快、试剂毒性小等原因，气相分子吸收光谱法受到了越来越多用户的青睐，当然气相分子吸收光谱仪比分光光度计要贵，也是很多用户拒绝此种方法的原因之一，但此类方法不失为一种很好的选择。 /p

5月22日-24日，第四届上海国际医疗设备与生物技术展览会（BIO-MED 2014 Shanghai），在上海跨国采购会展中心顺利举行。本次展会由上海市现代生物与医药产业主办，上海市生物医药科技产业促进中心、上海生物医药公共技术服务公司、上海科技会展有限公司承办，上海市医学会临床医学工程专业委员会、上海市生物医药行业协会协办，并得到上海市科学技术委员会大力支持。作为“上海市科技小巨人培育企业”、“上海市创新型企业”、“年度最具成长价值企业”的泰坦科技隆重亮相本次展会。上海化学试剂产业技术创新战略联盟理事长等领导前来泰坦科技展位参观 5月22日，与本次展览相配套的同期会议：2014化学试剂技术创新论坛，泰坦科技副总裁张华获邀在该论坛上作演讲，演讲主题为《以含氟试剂浅谈创新合作模式实现服务创新》，从含氟试剂的技术发展背景、社会&经济背景，到杂环氟化试剂的介绍，杂环氟化试剂的合成方法，再到杂环氟化试剂合成实例，综述了含氟药物特别含氟抗癌类新药的巨大前景。也正是因为看重这一前景， 2013年，泰坦与中国最大的含氟化学品制造商上海康鹏化学有限公司达成战略合作关系，联合独家提供近1000种含氟类产品，为中国的含氟药物研发与生产贡献一份力。泰坦科技副总裁张华在论坛上作报告 5月23日，为促进我国科学仪器技术的发展实现我国科学仪器的自主创新，上海科学仪器产业技术创新联盟、上海科学仪器自主研制协作服务联盟特同期设立“2014科学仪器创新奖、科学仪器贡献奖和新人奖”，以表彰在科学仪器自主创新方面做出突出贡献的单位和个人。经过各位专家认真公平公正的评审，泰坦科技在单位和个人方面各荣获一个奖项：企业研制的“吡啶类新型杂环氟化试剂”获得“化学试剂创新奖”，企业总裁张庆获得“化学试剂贡献奖”。泰坦荣誉 泰坦科技用实力说话，用事实作证，本次荣获的创新奖与贡献奖就是对“分享创新，探索未来”发展理念的充分肯定。泰坦科技将继续秉承这一理念，坚定走在科研创新的前沿，为我国的科研服务行业再做更大贡献。关注“探索平台”（www.tansoole.com）官方微博及官方微信，享更多精彩信息！微博：探索平台 微信：tansoole

11月月中旬，江西省医药采购服务平台官网发布《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》（以下简称“《公告》”），其将与河北省、山西省等22个地区组成采购联盟，开展肝功生化类检测试剂集中带量采购，涉及26类检测试剂（包括白蛋白、血氨等），采购周期2年（可视情况延长1年）。《公告》显示，由组织联盟地区医疗机构以盒为单位报送具体企业和规格型号产品的年度采购需求量，根据注册证按单位划分为ml和测试两组，分别计算ml和测试的采购需求量。各品种的意向采购量按照所报送各产品总ml数和测试数的90%（四舍五入取整）累加得出。另一方面，竞价也分为ml组和测试组，这两个组别下再分别设A、B两个竞价组，各企业按医疗机构意向采购量从多到少依次排序入组。其中，A组企业的采购量可达到总采购量的前70%。其中，颇受市场关注的拟中选规则显示，首轮竞价未能中选的A组企业，若承诺向全联盟供应产品，且申报价格不高于最高有效申报价格（即“限价”）0.6倍的，可增补为“拟中选企业”，不受中选企业数量限制。截至目前，此次集采所涉及的26个品种的限价尚未公布。11月17日，一位不愿具名的生化检测试剂国内厂商相关负责人对《中国经营报》记者表示，要判断此次肝功生化类检测试剂集采最终对行业带来哪些影响，限价是关键的考量因素。“影响现在还不好判断，限价大致在哪个区间也不好说。”此外，其透露，企业各产品的报价不仅要满足不高于限价的60%，还要不高于该产品的历史最低挂网价格。“对于过去很多打低价销售策略的公司来说，若此次集采最终公布的限价的60%仍高于其产品的历史最低挂网价格，那么‘不高于限价60%’这条规定则不适用，该公司须遵循不高于其产品的历史最低挂网价格来报价。”上述相关负责人表示。《公告》显示，目前，此次集采处于企业产品信息核对阶段，各相关企业需在11月14日～18日完成前期所申报产品信息的核对。上述相关负责人表示，其所在企业参与了此次集采，目前正在进行相关核对工作。今年4月，国家医保局敲定2022年药品耗材省级联盟采购重点任务，由江西省牵头开展肝功生化试剂采购联盟是其中之一。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书2019年至2020年卷》，生化诊断在我国发展较早，多年来一直是医院常规诊断检测项目。根据国家食品药品监督管理局注册证统计，国内临床生化相关的企业已超过200家，生化检测项目百余项。由于目前国内生化诊断市场已趋于成熟，整体进口替代率已达55%，同时存在化学发光等技术的部分替代。生化检测试剂是体外诊断（IVD）试剂的一种，其他体外诊断细分市场还有免疫诊断、分子诊断等。美康生物（300439.SZ）在年报中披露称，在国内体外诊断市场，目前免疫诊断的市场规模最大，约占31%的份额，生化诊断位居第二，约占20%。华泰证券于11月16日发布的研报指出：“在过往经验中，我们推算脊柱国家采购的限价较挂网平均价降低约50%～60%，电生理省级联盟集采的限价即为挂网平均价。所以我们认为，若参考脊柱国家集采限价情况，此次生化试剂集采最终的中标价对国产试剂出厂价的影响则相对有限。另外，此次集采规则下，国产产品和进口产品同组公平竞价，我们认为国产生化诊断试剂龙头或将直接受益。”

4月27日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品，此次获批的产品为武汉生之源生物科技股份有限公司研发生产，采用胶体金法。截至4月27日，国家药监局已批准30个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。　　药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂：序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准20223400567

恭喜百泰克猴痘核酸检测试剂盒通过法国白名单1970年首次发现的双链DNA病毒，与天花病毒、牛痘病毒、羊痘病毒等均 属正痘病毒属，人与动物、人与人之间可传播，可通过体液、飞沫、接触 等方式传播。 猴痘病毒感染主要分为两个时期： 1、侵袭期（持续0-5天），主要症状为发热、剧烈头痛、淋巴结肿大、背 痛、肌肉酸痛和虚弱； 2、皮肤发疹期，通常在发烧后1-3天内开始出现皮疹，集中于面部和四肢。 影响面部（95%）、手掌和脚底（75%）、口腔粘膜（70%）、生殖器 （30%）和结膜（20%）。根据美国疾控中心10日公布的数据，美国猴痘确诊人员已达到10392例，超过了全球确诊数的32%。美国相关部门9日宣布，允许改变猴痘疫苗接种方式，新方法所需疫苗剂量仅为原来的五分之一。美国多家媒体称，这一举动清晰地说明，美国没有足够疫苗来应对猴痘病毒传播。美国媒体还称，检测不到位也导致美国猴痘确诊人员被低估。百泰克自主研发的猴痘核酸检测试剂，目前已通过ce认证和法国白名单1、试剂实现常温运输，37℃可保存60天，55℃可保存20天2、搭配BTK-8, 18min完成检测3、最低检测限： 500copies/mL4、包含UDG酶，防止核酸污染5、特异性好，无交叉反应该产品仅供科研及出口使用

p 　　 strong 穿着“仅供研究”外衣 过敏原诊断试剂“无证上岗” /strong /p p 　　中国青年报记者调查发现，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所，近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册医疗器械，用于临床诊断。 /p p 　　这些医疗器械，均为著名外企赛默飞世尔科技(中国)有限公司(以下简称“赛默飞公司”)Phadia过敏原诊断试剂中的一部分产品。该产品属于按医疗器械管理的体外诊断试剂，且为风险程度最高的第三类产品。按照规定，在未获得医疗器械注册证书之前，它们不得被用于临床诊断。 /p p 　　然而，记者从药监部门获悉，2016年年初，北京两家知名公立三甲医院，因涉嫌使用赛默飞公司未经注册的体外诊断试剂已被立案调查，目前仍未结案。其中一家医院2015年已因同样事由受罚。 /p p 　　2014年、2015年，北京协和医院、上海儿童医院、中国医学科学院皮肤病研究所，也被当地药监部门发现使用该公司的前述产品。北京协和医院还因此被行政处罚35.28万元。 /p p 　　本应“仅供研究”的试剂被用于诊断，此类现象已引起监管层关注。2015年8月，安徽省食药监局新闻发言人孙斌园公开披露，该省18家二甲以上医院因使用未经注册诊断试剂情节严重而被立案调查，并已集体约谈，“长期以来，一些大医院以研究为名违规使用体外诊断试剂”。 /p p 　　值得注意的是，这些用于检测人体体液等样本的试剂，其准确程度极大影响医生下一步诊断。孙斌园曾表示，只有经过严格的临床试验和国家食药监总局的技术审评，确认其安全有效后，这些试剂才能取得医疗器械注册证并上市流通。 /p p 　　 strong 多家知名机构将“仅供研究”试剂用于临床诊断 /strong /p p 　　公开资料显示，赛默飞公司总部位于美国，年销售额170亿美元，在50个国家拥有约5万名员工，并已在纽约证券交易所上市。公司进入中国30多年，在中国的总部设在上海浦东。 /p p 　　一名熟悉该公司的业内人士告诉中国青年报记者，公司Phadia过敏原诊断试剂的性能非常优秀，在国际上也可作为同行业标杆。它的使用过程，一般是先由医务人员提取出患者的血清等样本，再将试剂与配套的设备、仪器等组合使用，在体外进行检测，最后确定患者的过敏原。 /p p 　　2012年12月，该系列产品开始接受中国大陆订单。“本身应该不会有质量问题。它是一个‘大家族’，问题可能在于刚进入中国，一部分‘成员’还没注册。”该人士认为。 /p p 　　记者调查发现，未经注册的一部分Phadia试剂，至少在该系列产品进入中国3个月后即开始被用于诊断了。 /p p 　　上海市食药监局静安分局2014年的一份调查报告显示，2013年1月至8月，上海市儿童医院分6次向赛默飞公司购买了前述产品，货值共计28.9306万元。购买时，这些试剂均无医疗器械注册证，外包装上标有“仅供研究，不用于临床诊断”字样。 /p p 　　这正是当时适用的《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的要求。该办法为未注册的试剂留了一道“口子”，规定“仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册，但其说明书及包装标签上必须注明‘仅供研究，不用于临床诊断’”。 /p p 　　然而，“研究”最终成为上海儿童医院的一道“幌子”。2013年3月至6月，前述试剂被用于临床诊断并收取了费用。调查报告称，该院共对734名患者进行了1642次收费，每次收费160元，共计收费26.272万元。 /p p 　　对于此事，该院2014年7月曾出具情况说明，称过敏原检测试剂是其2012年年底申请的上海市科学技术委员会科研计划课题，“引起过敏性疾病的过敏原种类繁多，而过敏原检测困难。国内外文献显示，这种荧光免疫检测方法是目前已知的检测过敏最有效的金标准”。 /p p 　　至于为何试剂被用于诊断，情况说明称此为“在课题研究过程中，检验与收费之间的协调问题”，并表示进行整改。 /p p 　　著名的北京协和医院同样如此。记者掌握的一份2015年“中国医学科学院北京协和医院使用无产品注册证书的医疗器械案”的行政处罚决定书显示，2014年1月至5月，协和医院购进标识ImmunoCAP? Allergen，Phadia AB的变应原体外诊断试剂200种，共2484支。 /p p 　　这些试剂由赛默飞公司的某北京经销商出售，协和医院在购进1个月之后，39种、97支试剂4个月内用在了临床诊断上，收取费用的标准为每人每项100元。决定书认定，该医院实际违法所得共计人民币8.82万元。 /p p 　　“科研”依然是诊断的“护身符”。决定书显示，北京市东城区食药监局的相关证据，既包括临床试验方案、临床试验委托协议等复印件，还有供货商的科研合作备忘录。 /p p 　　因为违反了“医疗机构不得使用未经注册的医疗器械”的规定，协和医院被处以警告处分，并罚没违法使用的试剂54支，折合人民币4.12万元，没收违法所得人民币8.82万元，并处违法所得3倍罚款人民币26.46万元。 /p p 　　中国医学科学院皮肤病研究所也被发现类似情况。江苏南京食药监局2014年8月的一份函件显示，经过现场核查，该所于2013年6月、7月购进、使用过Phadia过敏原诊断试剂，共50支，并将部分未经注册的试剂用于临床诊断。 /p p 　　此前，该所过敏与风湿免疫科一名主任，同样称签订了体外诊断试剂“仅供研究使用”的知情同意书，且试剂在外包装盒和CAP管帽上均贴有“仅供研究，不用于临床诊断”的字样。 /p p 　　其实，这正是体外诊断试剂行业的灰色地带。2012年12月，《中国医药报》曾刊文称，在日常监管中，执法人员常遇到这类体外诊断试剂：未合法注册，而是在产品说明书及包装标签上标示“仅供研究、不用于临床诊断”的字样，“此类产品虽明确标示不用于临床诊断，但实际上许多医疗机构将其用于临床诊断”。 /p p 　　 strong 赛默飞公司有关负责人称已充分履行告知义务 /strong /p p 　　前述《中国医药报》文章称，在实践中，不能排除医疗器械生产、经营企业利用法律漏洞将“仅供研究”的产品销售给医疗机构用于临床诊断，从而损害患者的合法权益。 /p p 　　文章认为，如果供货企业知道或者应当知道医疗机构要将此类产品用于临床诊断，而仍然向其提供产品的，应当定性为“生产未经注册医疗器械”或者“经营未经注册医疗器械”。 /p p 　　那么，多家知名医疗机构不约而同地将“仅供研究”的Phadia产品用于诊断，赛默飞公司是否存在违规行为?中国青年报记者了解到，2014年、2015年，上海市的药监部门曾就此询问赛默飞公司有关负责人，但其称已充分履行告知义务。 /p p 　　询问笔录显示，赛默飞公司副总裁张江立告诉执法人员，考虑到Phadia过敏原检测试剂为国际“金标准”，许多临床医生和科研单位在研究过程中都使用和参照这种试剂，因此，为支持国内过敏原检测科研工作、满足科研市场需求，公司为客户提供了未经注册的“仅供研究使用”的试剂。 /p p 　　“当时，我们在销售过敏原检测试剂时非常谨慎，告知客户未经注册的试剂不能在临床诊断中使用。”张江立称，这些书面通知均要求对方签字确认，“我公司视此书面告知为科研协议，客户签字后方可销售”。 /p p 　　药监部门一份内部函件显示，从2013年1月刚进入中国至2014年9月，20个月间，赛默飞公司提供未经注册的、用于“科研”的Phadia过敏原诊断试剂，销售金额人民币1411.0004万元，平均每月70万元。 /p p 　　这是个不小的数字。2015年安徽省立案调查的18家使用未经注册诊断试剂情节严重的医院，货值金额为71.7万元，这几乎只是赛默飞Phadia未注册试剂1个月的销售额。 /p p 　　记者注意到，2014年10月1日，新施行的《体外诊断试剂注册管理办法》，删去了“仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册，但其说明书及包装标签上必须注明‘仅供研究，不用于临床诊断’”的规定。 /p p 　　有学者及药监人士撰文认为，这意味着，医疗机构将无证产品作为“仅供研究”使用的途径已失去了法律依据。同时，在监管层面，稽查部门本应对其进行查处，但考虑到其使用原因的特殊性及其带来的风险很低，一般并不对其立案查处。 /p p 　　一名较高层级的药监部门医疗器械处工作人员告诉中国青年报记者，新办法出台后，只要体外诊断试剂产生了诊疗的功能，无论是否用于科研，都需要注册，否则不能销售，“如果所谓‘研究’本身已经是一个诊断了，那它实际上就不是研究了”，除非该试剂不针对人体而是动物。 /p p 　　张江立则在笔录中表示，2014年10月之后，公司暂停销售Phadia未注册试剂，同时制定更加严格的销售审核制度，除发出书面告知、客户方签字确认的科研协议外，还需要客户提供《科研项目说明》，并确定科研使用试剂的品种和数量，方可发货。 /p p 　　他称，新制度出台后，截至2015年3月，上海地区实际没有再销售过此类试剂，全国范围内仅通过经销商销售过3家，均能提供科研协议、科研方案留存备查。 /p p 　　接受调查的有关负责人承认，公司难以跟踪到每个终端客户的实际使用情况，但会通过协议、科研报告来约束其使用范围。 /p p 　　新法规或影响了公司业绩。药监部门内部函件显示，2014年10月至2015年1月，Phadia未注册试剂的4个月销售金额，骤降为13.9661万元，尚不及原来的单月平均值70万元。 /p p 　　赛默飞公司最终没有被认定违法。不过，2015年8月，上海浦东药监部门发现Phadia未注册试剂未附中文说明书，已责令其整改。 /p p 　　 strong 北京两家知名三甲医院正在被调查 /strong /p p 　　尽管赛默飞公司多次表态称审核措施不断升级，但事实上，部分知名医疗机构使用该公司“仅供研究”未注册试剂的步伐依然没有停止。 /p p 　　中国青年报记者从药监部门获悉，2016年年初，北京两家知名公立三甲医院因涉嫌使用Phadia未注册试剂而被立案调查。一名了解案情的监管层人士称，其中一家医院2015年已因同样的事由受到行政处罚。 /p p 　　然而，当年，这家医院已就使用Phadia未注册试剂一事，向药监部门提交了情况说明，甚至还递交了整改措施、保证书。如今不同之处在于，该院原是通过经销商购买试剂，而前述人士称，2015年被查后系直接由赛默飞公司供货。 /p p 　　关于另一家被立案的医院，今年5月中旬，接触案情的药监部门人士透露，“这家医院使用Phadia未注册试剂，是一个持续好几年的长期行为，不是某一年的，还挺严重的”。 /p p 　　“案情比较复杂，而且比较重大，有可能不是我们这一个药监局能全程调查的，可能还要向上级单位报告。”该人士称，调查工作量很庞大。 /p p 　　5月17日下午，赛默飞公司负责Phadia产品销售的临床诊断部和免疫诊断部业务总监戴静告诉记者，公司还不知道这两家医院正被调查，“我们没有细节信息”。 /p p 　　围绕体外诊断试剂注册，2014年版新规的整治风暴已经刮起。2015年5月起，国家食药监局集中整治“体外诊断试剂”。2015年8月，安徽省食药监局发布消息称，在一次调研中，就发现23家县级以上医院存在使用未经注册试剂等问题。另有省份近日下发通知，要求加强体外诊断试剂等医疗器械监管工作。 /p p 　　通知再次提出，针对目前存在问题比较突出的“未经注册打着‘仅供研究、不用于临床诊断’旗号而实际用于临床诊断的体外诊断试剂”等问题，要重点检查，强化监管。 /p p 　　多个省会城市医疗器械部门的表态也更加严格，他们均对记者称，未注册的体外诊断试剂，如今即使用于研究，也不能销售。 /p p 　　Phadia未注册试剂也近一步收紧了销售。5月17日，戴静告诉记者，Phadia未注册试剂现在“当然不销售了”，至于科研协议，“明天跟药监局还有个会，讨论怎么定义科研协议。现在恐怕没有人能准确地界定，所以很难弄”。 /p p 　　连日来，记者辗转以商业合作的名义，联系了赛默飞公司的多位销售人员及经销商。赛默飞公司某一线城市的销售人员称，Phadia的产品目录上能做600多种过敏原检测，但现在有证的只有28种，检测常见的过敏原已经足够了。而无证试剂现在一律不卖。 /p p 　　他称，今年4月15日，国家药监局通知公司，将所有未注册试剂的销售都停掉了，“即使你真正签了科研协议或是怎样，我们也不发货” 而之前，“我们走科研渠道没问题”。 /p p 　　“现在，我们分两步走，在临床上，我们推有证的这些 其他科研类的，我们原来可以提供，但现在药监局不允许我们提供，我们也在跟药监局协调。因为很多大医院都是要做科研的，很多特殊的试剂，除了我们这个，用别人的没有，医院也是没办法。”他表示，“我们现在最大的医院科研项目都停掉了。” /p p 　　另一些学者、监管人员撰文提出，对于部分未注册而临床急需的体外诊断试剂，可以制定身份认定制度，规范无证试剂管理 加快审批速度，使企业注册的周期缩短，降低企业注册成本。 /p p 　　文章还提出，对于这部分试剂，可以对要求的临床试验数量酌情减免，因为急需试剂一般是进口试剂，在国外已进行过临床评价，加之采集到对应的阳性样本较难，达到临床试验的例数规定所需的成本较高。 /p p 　　西南某经销商则表示，关于无证试剂销售，之前或可打擦边球，比如检测后不出具正规的诊断报告，“不指明是什么类型的报告，只是说做出来”，“现在好像管得很严，原则上没有证的都不要做，做了的话，你自己，包括我们，都会受到牵连”，“你们做科研可以做，但是出报告的话就算了”。 /p p 　　“你们要的量太少，不值得为你们冒风险。”询问厂家后，这名销售人员表示。 /p

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离子对试剂：极性药物分析绕不开的话题 液相色谱是药物杂质含量测定和有关物质分离分析最常用的技术手段。对一个陌生的化合物，ODS反相色谱柱通常方法开发条件会选择酸性pH流动相。然而，总有些化合物，它们或含氨基、或含羧基、磺酸基团、磷酸基团，极性较强在反相色谱柱上没有保留。打开2020版《中国药典》第二部，不难发现这些品种，名称中常含有“马拉酸”、“盐酸”、“碱”、“酸”等关键词。对于这类强极性化合物的分析，药典给出的答案是：流动相中添加离子对试剂。例如丁溴东莨菪碱、贝敏伪麻的有关物质流动相条件中含有十二烷基硫酸钠；马来酸曲美布汀的流动相含有戊烷磺酸钠；盐酸头孢吡肟的流动相含有辛烷磺酸钠；叶酸、头孢美唑和对氨基水杨酸钠的流动相含有四丁基氢氧化铵。离子对试剂的添加，增强了极性化合物的保留，改善了药物与杂质的分离，是极性药物分析的杀手锏。 离子对试剂：“质谱不能承受之重” 辛烷磺酸钠和四丁基硫酸氢铵等常用离子对试剂，属于不挥发盐类，质谱响应强且信号经久不衰，持续抑制目标化合物的电离。一旦误操作进入质谱端，需要清洗整个离子通路才能恢复质谱的正常状态。常规二维液相在线除盐系统仅能去除无机盐，无法去除离子对试剂。这是因为无机盐（如磷酸盐）在二维反相色谱柱上无保留，在死时间将其切至废液从而实现在线除盐。然而离子对试剂具有较强的疏水性，在常规ODS色谱柱上强烈吸附显著拖尾，因此不能被常规二维液相系统去除。 上图是辛烷磺酸钠在ESI离子源上的响应。可生成簇离子，质谱响应强且持久，对ESI正负模式均可产生抑制。 上图是四丁基硫酸氢铵在ESI离子源正模式的响应，质谱响应强且持久。四丁基硫酸氢铵与固定相强烈作用，色谱上呈现显著拖尾。 ReDual:一款可以同时分离无机、有机、阴、阳离子的“神柱” ReDual系列色谱柱，是岛津公司最新推出的离子交换反相混合键合相色谱柱，共分为三款： ReDual™ SCX-C18 强阳离子交换+反相ReDual™ CX-C18 弱阳离子交换+反相ReDual™ AX-C18 强阴离子交换+反相 下图是采用ReDual AX-C18 (4.6 mm I. D. × 150 mm L., 5 µm，货号426-45415)分析磷酸二氢钠、四丁基硫酸氢铵和卡络磺钠混合样品的色谱图。该款色谱柱表面键合叔胺基团，在pH 2-7范围内色谱柱表面带阳离子。除疏水作用外，其对阴离子具有离子交换作用，对阳离子具有离子排斥作用。为分离极性类似的阳离子和阴离子型化合物提供了条件。下图中四丁基氨根离子峰型对称，不拖尾无残留，可以通过阀切换导入废液实现在线去除。 ReDual AX-C18色谱柱NQAD检测器同时分离无机有机阴阳离子（1：Na+ 2：四丁基氨根离子；3：H2PO3- 4：卡络磺酸根离子） 应用案例：卡络磺钠参比制剂中杂质结构鉴定 本应用采用常规中心切割二维液相系统，无需改造仪器；馏分转移过程配有紫外检测器监控，不存在检测盲区；离子对试剂的去除未使用强酸或强碱性试剂；方法耐用性好。一维使用C18反相色谱柱，流动相添加磷酸二氢钠（含四丁基硫酸氢铵，pH 3.0）；二维使用ReDual AX-C18色谱柱，在线去除四丁基硫酸氢铵和磷酸二氢钠，实现目标化合物的质谱鉴定。 卡络磺钠杂质2的质谱鉴定结果 总结岛津中国创新中心搭载的特色中心切割二维色谱杂质鉴定系统，二维使用岛津公司最新推出的ReDual™ AX-C18强阴离子交换反相混合键合相色谱柱，成功实现一维流动相中离子对试剂和无机盐的在线去除，并对卡络磺钠参比制剂中未知杂质进行了质谱鉴定。

百年老店同仁堂近来可谓麻烦不断。继同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标，遭香港卫生署发布公告召回后，日前又被爆旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%，前者超国内标准，后者则远超香港标准。 　　事实上，陷入重金属超标漩涡的远不止同仁堂一家。此前，“六味地黄丸”、云南白药、汉森四磨汤等均被卷入重金属超标的争议风波。业内人士表示，老字号中药品牌频频发生质量危机为中药生产安全性敲响了警钟，其中尤以重金属超标问题最为令人担忧。近年来，云南白药、同仁堂等不约而同纷纷“中招”，则凸显了问题的严重性。 　　同仁堂被指含汞大户 　　日前，北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限标准5倍，被香港卫生署下令从市面收回。香港卫生署在通告中称，卫生署人员在日常监测中发现“健体五补丸”(注册编号：HKP-08760，批次编号：1033946)样本水银含量为上限标准的约5倍，因此下令回收。 　　香港卫生署发言人称，初步调查显示，该药品在内地制造，经同仁堂进口至香港销售，用于成人调理身体，但其成分不应含有水银。目前，香港卫生署正着手调查，调查结束后将移交至香港中医药管理委员会，由后者决定是否采取纪律行动。 　　同仁堂方面对此回应称，目前正在开展自查工作。但一波未平，一波又起。随后有媒体调查发现，实际上，同仁堂集团旗下多款常用药品都拿朱砂入药，而朱砂主要成分就是硫化汞。 　　据业内人士透露，同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中，接近40种药品含有一种叫朱砂的成分。在小孩可用药中，也有3成左右含有这种成分。这种大量存在的药物，因为主要成分是硫化汞，已经被证明含有剧毒，在美国、日本等国家是被禁止入药的。据了解，同仁堂集团朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，之后更改成分，已将朱砂排除在外。 　　上述人士指出，以同仁堂集团两种产品为例，牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%，远超国际标准。上述两种药物详细使用说明书显示，前者指导用量在0.52g-0.78g之间，超过国内标准，而后者虽在0.02g-0.03g之间，但同样远超香港标准。 　　值得注意的是，过去5个月内，同仁堂已是第三次遭遇“质量门”。今年1月，北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片被爆非法添加药物成分甘露醇，以使食品达到药品的功效，但不符合食品安全国家标准 4月，北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司生产的地黄在天津市食品药品监督管理局2012年下半年基本药物品种药品抽检结果中，被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不合格。而此次又被检出“健体五补丸”汞超标。 　　重金属超标危害健康 　　在宣布召回“健体五补丸”的同时，香港卫生署呼吁市民立即停用“健体五补丸”，如果服用有关中成药后感到不适，应寻求医护人员的意见。据悉，急性汞中毒可引发口腔发炎，长期摄入汞则会引发神经系统和肾脏受损。 　　据记者了解，实际上，汞入中药材并非罕见事，很多中药材都含有重金属，而汞本身也属于一味配方。而一直以来，朱砂被认为有镇静安神的作用，因此亦被广泛使用。既然汞、朱砂等被允许在中药中使用，为何又会遭到监管部门的公告召回? 　　对此，武汉协和医院中西医结合科副主任医师王全胜表示，以朱砂为例，依据《中华人民共和国药典》的规定，朱砂的日用量在0.1g-0.5g之间。但若长期使用或过量使用，肾脏、肝脏便会首当其冲，造成严重的功能损害，血液、神经系统也会受到伤害。 　　“一定程度上，这是从中西医两个维度来看问题，而且存在各国标准不同的情况。但中医的缺陷在于，缺乏药物成分的毒理学研究，剂量指标更多的是依靠经验科学。”王全胜表示。 　　武警医院耳鼻喉研究所中医科龙目恒主任也表示，朱砂属于常见中药材之一，最主要用于安神解毒、清心镇惊，可治疗失眠等，“但本品有毒，不宜大量服用，也不宜少量久服，肝肾功能不全者禁服”。 　　据了解，中药的不良反应并不少见，据中国药学会对国内1551例药物不良反应病例分析，中药不良反应所占比仅次于抗生素类药物而位居第二。有资料显示，在中药不良反应的病例中，由于超量用药引起中毒的约占85%以上，而中药中毒导致死亡病例中约75%系超量所致。有临床医生则指出，中成药的毒性监测、不良反应追踪，都做得远不如西药完整。 　　重金属含量难以控制 　　据了解，国家药典委员会曾发布有关中药重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案，其中明确规定，“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中，汞不得过1mg/kg。”然而，真正落实起来却很难。 　　“中药重金属超标问题，这并非新问题。”医药行业研究员谭权胜对南方日报记者表示，中药重金属超标被曝光后，引起了人们的广泛关注和担忧，但实际上，这在中药领域是个“老生常谈”的话题。 　　中国中药协会中药材信息中心副主任蒋尔国在接受媒体采访时表示，对重金属含量有硬性标准要求是最近2、3年才开始的，虽然国家对重金属含量有相应的要求，但由于技术和设备的限制，很多地方还做不到位，目前正在完善的过程中。 　　而据业内人士透露，从产品生产环节来说，因为种植中药的土壤、水源等都含有重金属，所以药材容易重金属含量超标，不良商贩也可能掺入重金属增重 生产过程中还可能因为接触机器设备等，导致重金属掺入药材中。而从监管方面来说，因为检验技术、人员配备、设备支持等多方面仍存在欠缺，导致目前对于中药重金属的抽查监测不到位。 　　北大纵横医药合伙人史立臣认为，要严格控制重金属含量，首先是原材料必须反复检验，避免种植过程中的重金属污染和不良商贩掺入重金属增重等 其次是生产过程中要保证没有重金属，但这一点很难做到，因为很多中药材都含有重金属，像汞本身其实也是一味配方。他建议中成药企业应重新对主销品种进行四期临床检验，包括毒性检测和不良反应等，避免主销品种可能遭遇的风险，对以后的营销也大有好处。而不是主销品种的药品在被检出质量问题后，一般影响不大，企业也不会特别重视。

p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/0c0e1004-b3e0-4ce7-b4dd-dbf536328055.jpg" title=" 001.jpg" / /p p 　　2018年2月28日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告》，标准自2019年3月1日起实施，以下是16个器械行业标准的名称及适用范围： /p p strong 　　一、YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。本标准代替YY 0285.5—2004《一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管》。 /p p strong 　　二、YY/T 0528—2018《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程，以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。本标准代替YY/T 0528—2009《牙科金属材料 腐蚀试验方法》。 /p p strong 　　三、YY/T 1578—2018《糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组份，白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。 /p p strong 　　四、YY/T 1579—2018《体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价》 /strong /p p 　　适用范围：本标准适用于体外诊断医疗器械(包括试剂、校准物、质控物、稀释液、缓冲液和试剂盒)的稳定性评价。本标准也适用于含有保存样品用物质或启动反应以进一步处理样品用物质的样品收集装置。本标准规定了从下述过程产生数据时，对稳定性评价的通用要求，以及对实时稳定性和加速稳定性的具体要求：(1)建立体外诊断试剂保存期，包括保证产品性能的运输条件的确定 (2)建立首次打开初始包装后的体外诊断试剂的使用稳定性，例如在机稳定性、复溶稳定性、开瓶稳定性 (3)监测已投放市场的体外诊断试剂的稳定性 (4)试剂改进后稳定性的验证。试剂改进后，可能会影响稳定性，需要对稳定性进行验证。本标准不适用于仪器、装置、设备、系统、标本容器、检验样品。 /p p strong 　　五、YY/T 1580—2018《肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 /p p strong 　　六、YY/T 1581—2018《过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量/半定量/定性检测的试剂盒。 /p p strong 　　七、YY/T 1582—2018《胶体金免疫层析分析仪》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器。本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。 /p p strong 　　八、YY/T 1583—2018《叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于：(1)人红细胞内叶酸含量的测定 (2)拟用于单独销售的叶酸校准品和叶酸质控品 (3)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。 /p p strong 　　九、YY/T 1584—2018《视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒。本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。 /p p strong 　　十、YY/T 1586—2018《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。 /p p strong 　　十一、YY/T 1588—2018《降钙素原测定试剂盒》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒。本标准不适用于免疫层析法。 /p p strong 　　十二、YY/T 1590—2018《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒(免疫比浊法)。 /p p strong 　　十三、YY/T 1592—2018《ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。本标准不适用于血源筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。 /p p strong 　　十四、YY/T 1593—2018《生长激素测定试剂盒》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂(如：试纸条等) 用125I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。 /p p strong 　　十五、YY/T 1599—2018《牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了牙科聚合物基修复材料聚合收缩性能的激光测距法的试验装置和试验方法。本方法主要用于光固化聚合物基修复材料以及由光引发聚合的充填修复材料。本方法不适用于化学固化和双重固化(Ⅰ类和Ⅲ类)聚合物基修复材料。 /p p 　 strong 　十六、YY/T 1605—2018《糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒，包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。 /p

相关新闻：2012年科学仪器应用技术进步奖颁布 　　仪器信息网讯 2012年5月9-11日，BIOTECH CHINA 2012中国国际生物技术和仪器设备博览会在上海国际会议中心成功召开。本次展览会同期颁发了相宜本草杯、E7杯“2012科学仪器化学试剂创新奖与贡献奖”。 　　为促进我国科学仪器技术的发展实现我国科学仪器的自主创新，本届展会特别设立了“2012科学仪器创新奖、科学仪器贡献奖和新人奖”，以表彰在科学仪器自主创新方面做出突出贡献的单位和个人。 　　上海市科委基地平台处张露璐先生、上海相宜本草化妆品有限公司封帅董事长、上海理工大学庄松林院士、上海市研发公共服务平台管理中心何海林副主任、上海发明家协会李树钧名誉理事长等出席会议并为获奖代表颁奖。 2012科学仪器创新奖、科学仪器贡献奖和新人奖 　　科学仪器创新奖获奖名单： 　　上海天美科学仪器有限公司 LC3000全二维高温液相(离子)色谱分析系统 　　上海棱光技术有限公司 F97Pro荧光分光光度计(高速扫描) 　　上海光谱仪器有限公司 SP-3882AAS全自动铅镉分析仪 　　上海通微分析技术有限公司 UM6000微流蒸发光散射检测器(µ ELSD) 　　上海仪电科学仪器股份有限公司 COD-582在线化学需氧量测定仪 　　上海舜宇恒平科学仪器有限公司 GC1100P气相色谱仪(微型色谱) 　　上海伍丰科学仪器有限公司 Arcus 5自动进样器 　　上海科哲生化科技有限公司 KH3000Plus全能型薄层色谱扫描仪 　　上海新拓分析仪器科技有限公司 XT-9916密闭式智能微波消解/萃取仪 　　上海培清科技有限公司 自动对焦凝胶成像分析仪 颁奖嘉宾为科学仪器创新奖获奖代表颁奖 　　科学仪器贡献奖获奖名单： 　　马兰凤 上海市分析测试协会 　　孔继烈 复旦大学 　　张嗣良 华东理工大学 　　周志中 上海光谱仪器有限公司 　　周爱国 上海培清科技有限公司 　　单 琦 上海舜宇恒平科学仪器有限公司 　　金春法 上海仪电科学仪器股份有限公司 　　钱光蓓 上海棱光技术有限公司 颁奖嘉宾为科学仪器贡献奖获奖代表颁奖 　　科学仪器新人奖获奖名单： 　　王玉红 上海通微分析技术有限公司 　　王世立 上海舜宇恒平科学仪器有限公司 　　邓 琦 上海舜宇恒平科学仪器有限公司 　　邓 镭 上海天美科学仪器有限公司 　　张英力 上海纽迈电子科技有限公司 　　赵永强 上海光谱仪器有限公司 颁奖嘉宾为科学仪器新人奖获奖代表颁奖 化学试剂创新奖、化学试剂贡献奖 　　为促进我国化学试剂的发展和应用技术水平的提高，推动产业化发展与推广应用，实现我国化学试剂的自主穿心，本届展览会和上海化学试剂资源协作服务联盟特设立化学试剂创新奖、化学试剂贡献奖，以表彰在化学试剂中自主创新方面做出突出贡献的单位和个人。 　　化学试剂创新奖获奖名单： 　　国药集团化学试剂有限公司 优级磷酸盐的研究开发与产业化 　　上海泰坦化学有限公司 6-氯-5-氟吲哚及相关系列化合物 　　上海师范大学 非食用和易滥用食品添加剂(着色剂)检测用色谱试剂 　　上海市计量测试技术研究院 应对欧盟生态纺织品法规检测的致敏性染料标准物质体系研究 　　上海化学试剂研究所 电子级三氯氧磷仪 颁奖嘉宾为化学试剂创新奖获奖代表颁奖 　　化学试剂贡献奖、新人奖获奖名单： 　　贡献奖获奖名单： 　　刘征宙 国药集团化学试剂有限公司 　　李懿睿 上海市计量测试技术研究院 　　周国光 上海师范大学 　　胡国胜 上海相宜本草化妆品股份有限公司 　　谢应波 上海泰坦化学有限公司 　　新人奖获奖名单： 　　宋振 上海化学试剂研究所 颁奖嘉宾为化学试剂创新奖获奖代表颁奖

2016年4月12日，2016年第一批科技型中小企业技术创新基金项目验收合格名单公布，本次共计1584个项目通过验收。　　据不完全统计，本次合格名单中共有57个仪器仪表、试剂耗材及相关项目，涉及类别有分析仪器、环境监测仪器、物性测试仪器、医疗设备及行业专用仪器仪表等。　　仪器信息网编辑特别将其中的仪器仪表、试剂耗材项目摘选如下，以飨读者。　　通过验收的仪器仪表、试剂耗材项目序号 项目名称 企业名称 1体育运动场地表面多功能测试仪河北兴冀科技有限公司2LTCC微型片式滤波器河北中瓷电子科技有限公司3W32ZCT-10组合式电流互感器的研究与开发大厂回族自治县开元电力技术有限公司4全站仪控制系统大城县松乐仪器配件有限公司5塑料管道系统冷热水循环试验机承德市金建检测仪器有限公司6替代荷兰进口SM24的高精度国产化数字地震检波器保定瑞科物探仪器制造有限公司7自适应光学电流互感器 保定澳斯达电力信息技术有限公司8纯数字智能油介质损耗测试仪一体装置保定市恒信达电气有限公司9JD200A排水管道内窥检测系统保定金迪科学仪器有限公司10智能客车绝缘电阻检测仪太原鹏跃电子科技有限公司11便携式多探头辐射测量仪山西中辐核仪器有限责任公司12节能型AB对称流量计辽宁聚焦科技有限公司13大肠癌特异基因甲基化早期无创检测试剂盒沈阳百创特生物科技有限公司14GIS设备SF6微水含量变送器沈阳汇博自动化仪表有限公司158英寸生产型等离子体增强化学气相沉积(PECVD)设备研发沈阳拓荆科技有限公司16新型单柱C型开放式0.5T永磁磁共振成像系统辽宁开普医疗系统有限公司17基于新型荧光探针的肺癌个体化用药诊断试剂研制常州欣宏科生物化学有限公司18新型高性能防腐防爆智能化超声波式热能流量计铜陵德瑞曼电子科技有限公司19烟气在线分析监测系统江西力沃德科技有限公司20全自动凯氏定氮仪济南精密科学仪器仪表有限公司21QT-3000型轻烃分析仪山东鲁南瑞虹化工仪器有限公司22DJ-10C生物量在线自动检测系统青岛多金生化科技有限公司23YBD200矿用隔爆型温度巡检仪南阳市华业防爆仪表有限公司24YGD450型填充值测定仪郑州嘉德机电科技有限公司25大功率高光效LED照明新型光源器件南阳市凌峰电子科技有限公司26XYL-15石油岩心离心分析仪湖南湘仪实验室仪器开发有限公司27YD-2多功能牙髓活力电测仪长沙市中南口腔医疗器械有限公司28人畜两用SPA标记胶体金免疫渗滤斑点法血吸虫抗体检测试剂盒岳阳迅超生物技术有限公司29全自动支票汇票可视特征分析仪湖南求真电子有限公司30基于SOC架构的体用全数字B超诊断仪湖南高科电子科技有限公司31面向基层医疗检验自动化多功能镜检仪长沙高新技术产业开发区爱威科技实业有限公司32基板规格、正方度高速智能检测仪_湖南腾远智能设备有限公司33全自动微生物培养工作站湖南长沙天地人生物科技有限公司34中医封包综合治疗仪技术研究及应用湖南健缘医疗科技有限公司35ESD静电环境集中监测预警综合测试仪惠州新力达电子工具有限公司36能源计量仪表光电传感器深圳市骏普科技开发有限公司37激光雷达能见度仪深圳大舜激光技术有限公司38胶囊式电子内窥镜深圳市资福技术有限公司39汽车关键零部件工业CT无损检测系统重庆真测科技股份有限公司40EPON综合测试仪重庆东电通信技术有限公司41HRA型多功能便携硬度计重庆赛宝精密仪器仪表有限公司42高精度高温冷却制冷系统（WS-LSFS）重庆微松环境设备有限公司43自动热脱附-解析仪成都科林分析技术有限公司44免试剂多参数水质与水资源在线自动监测系统四川炜麒信息科技有限公司45油田用智能型一体化水井验封仪产业化贵州航天凯山石油仪器有限公司46反射式食品安全检测仪及检测试纸昆明泊银科技有限公司47WRTCWT-M膜生物反应器云南沃润特环境工程有限公司48电力电缆带电检测仪的研制西安赛普瑞科技有限公司49基于多MEMS传感器的动态载体动态测量系统陕西航天长城测控有限公司50柴油流量传感器宝鸡恒通电子有限公司51基于微熔技术的压力传感器宝鸡华敏测控仪器仪表有限公司52MAXON-FSM-II型（高精度）锅炉风粉在线监测系统西安美克森科技工程有限公司53基于CANopen总线的低温漂、动态补偿式倾角传感器西安精准测控有限责任公司54基于一次精密成型的涡街流量计西安皓森精铸有限公司55耐低温防结焦YYD-L-I型烟气气体含量浓度激光在线检测系统西安毅达信息系统有限公司56小型化实时定量PCR核酸检测分子诊断仪及配套试剂西安天隆科技有限公司57一种新型气液两相油井流量仪西安开尔能源工程有限责任公司

党的十九大确立了到2035年跻身创新型国家前列的战略目标，党的十九届五中全会提出了坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位，把科技自立自强作为国家发展的战略支撑。5月28日，中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大会和中国科学技术协会第十次全国代表大会在北京人民大会堂隆重召开。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席大会并发表重要讲话。习近平主席特别强调加强原创性、引领性科技攻关，坚决打赢关键核心技术攻坚战。科技攻关要坚持问题导向，奔着最紧急、最紧迫的问题去。要从国家急迫需要和长远需求出发，在石油天然气、基础原材料、高端芯片、工业软件、农作物种子、科学试验用仪器设备、化学制剂等方面关键核心技术上全力攻坚，加快突破一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域关键核心技术。要在事关发展全局和国家安全的基础核心领域，瞄准人工智能、量子信息、集成电路、先进制造、生命健康、脑科学、生物育种、空天科技、深地深海等前沿领域，前瞻部署一批战略性、储备性技术研发项目，瞄准未来科技和产业发展的制高点。附全文：各位院士，同志们，朋友们：　　今天，中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大会和中国科协第十次全国代表大会隆重开幕了。这是我们在“两个一百年”奋斗目标的历史交汇点、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的重要时刻，共商推进我国科技创新发展大计的一次盛会。　　首先，我代表党中央，向大会的召开，表示热烈的祝贺！向在各个岗位辛勤奉献的科技工作者，致以诚挚的慰问！5月30日是第五个全国科技工作者日，我向全国广大科技工作者，致以节日的问候！　　今年是中国共产党成立一百周年。在革命、建设、改革各个历史时期，我们党都高度重视科技事业。从革命时期高度重视知识分子工作，到新中国成立后吹响“向科学进军”的号角，到改革开放提出“科学技术是第一生产力”的论断；从进入新世纪深入实施知识创新工程、科教兴国战略、人才强国战略，不断完善国家创新体系、建设创新型国家，到党的十八大后提出创新是第一动力、全面实施创新驱动发展战略、建设世界科技强国，科技事业在党和人民事业中始终具有十分重要的战略地位、发挥了十分重要的战略作用。　　党的十九大以来，党中央全面分析国际科技创新竞争态势，深入研判国内外发展形势，针对我国科技事业面临的突出问题和挑战，坚持把科技创新摆在国家发展全局的核心位置，全面谋划科技创新工作。我们坚持党对科技事业的全面领导，观大势、谋全局、抓根本，形成高效的组织动员体系和统筹协调的科技资源配置模式。我们牢牢把握建设世界科技强国的战略目标，以只争朝夕的使命感、责任感、紧迫感，抢抓全球科技发展先机，在基础前沿领域奋勇争先。我们充分发挥科技创新的引领带动作用，努力在原始创新上取得新突破，在重要科技领域实现跨越发展，推动关键核心技术自主可控，加强创新链产业链融合。我们全面部署科技创新体制改革，出台一系列重大改革举措，提升国家创新体系整体效能。我们着力实施人才强国战略，营造良好人才创新生态环境，聚天下英才而用之，充分激发广大科技人员积极性、主动性、创造性。我们扩大科技领域开放合作，主动融入全球科技创新网络，积极参与解决人类面临的重大挑战，努力推动科技创新成果惠及更多国家和人民。　　2016年我们召开了全国科技创新大会、两院院士大会和中国科协第九次全国代表大会，2018年我们召开了两院院士大会。几年来，在党中央坚强领导下，在全国科技界和社会各界共同努力下，我国科技实力正在从量的积累迈向质的飞跃、从点的突破迈向系统能力提升，科技创新取得新的历史性成就。　　——基础研究和原始创新取得重要进展。基础研究整体实力显著加强，化学、材料、物理、工程等学科整体水平明显提升。在量子信息、干细胞、脑科学等前沿方向上取得一批重大原创成果。成功组织了一批重大基础研究任务，“嫦娥五号”实现地外天体采样返回，“天问一号”开启火星探测，“怀柔一号”引力波暴高能电磁对应体全天监测器卫星成功发射，“慧眼号”直接测量到迄今宇宙最强磁场，500米口径球面射电望远镜首次发现毫秒脉冲星，新一代“人造太阳”首次放电，“雪龙2”号首航南极，76个光子的量子计算原型机“九章”、62比特可编程超导量子计算原型机“祖冲之号”成功问世。散裂中子源等一批具有国际一流水平的重大科技基础设施通过验收。　　——战略高技术领域取得新跨越。在深海、深空、深地、深蓝等领域积极抢占科技制高点。“海斗一号”完成万米海试，“奋斗者”号成功坐底，北斗卫星导航系统全面开通，中国空间站天和核心舱成功发射，“长征五号”遥三运载火箭成功发射，世界最强流深地核天体物理加速器成功出束，“神威太湖之光”超级计算机首次实现千万核心并行第一性原理计算模拟，“墨子号”实现无中继千公里级量子密钥分发。“天鲲号”首次试航成功。“国和一号”和“华龙一号”三代核电技术取得新突破。　　——高端产业取得新突破。C919大飞机准备运营，时速600公里高速磁浮试验样车成功试跑，最大直径盾构机顺利始发。北京大兴国际机场正式投运，港珠澳大桥开通营运。智能制造取得长足进步，人工智能、数字经济蓬勃发展，图像识别、语音识别走在全球前列，5G移动通信技术率先实现规模化应用。新能源汽车加快发展。消费级无人机占据一半以上的全球市场。甲醇制烯烃技术持续创新带动了我国煤制烯烃产业快速发展。　　——科技在新冠肺炎疫情防控中发挥了重要作用。科技界为党和政府科学应对疫情提供了科技和决策支撑。成功分离出世界上首个新冠病毒毒株，完成病毒基因组测序，开发一批临床救治药物、检测设备和试剂，研发应用多款疫苗，科技在控制传染、病毒溯源、疾病救治、疫苗和药物研发、复工复产等方面提供了有力支撑，打了一场成功的科技抗疫战。　　——民生科技领域取得显著成效。医用重离子加速器、磁共振、彩超、CT等高端医疗装备国产化替代取得重大进展。运用科技手段构建精准扶贫新模式，为贫困地区培育科技产业、培养科技人才，科技在打赢脱贫攻坚战中发挥了重要作用。煤炭清洁高效燃烧、钢铁多污染物超低排放控制等多项关键技术推广应用，促进了空气质量改善。　　——国防科技创新取得重大成就。国防科技有力支撑重大武器装备研制发展，首艘国产航母下水，第五代战机歼20正式服役。东风－17弹道导弹研制成功，我国在高超音速武器方面走在前列。　　实践证明，我国自主创新事业是大有可为的！我国广大科技工作者是大有作为的！我国广大科技工作者要以与时俱进的精神、革故鼎新的勇气、坚忍不拔的定力，面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，把握大势、抢占先机，直面问题、迎难而上，肩负起时代赋予的重任，努力实现高水平科技自立自强！　　各位院士，同志们、朋友们！　　当今世界百年未有之大变局加速演进，国际环境错综复杂，世界经济陷入低迷期，全球产业链供应链面临重塑，不稳定性不确定性明显增加。新冠肺炎疫情影响广泛深远，逆全球化、单边主义、保护主义思潮暗流涌动。科技创新成为国际战略博弈的主要战场，围绕科技制高点的竞争空前激烈。我们必须保持强烈的忧患意识，做好充分的思想准备和工作准备。　　当前，新一轮科技革命和产业变革突飞猛进，科学研究范式正在发生深刻变革，学科交叉融合不断发展，科学技术和经济社会发展加速渗透融合。科技创新广度显著加大，宏观世界大至天体运行、星系演化、宇宙起源，微观世界小至基因编辑、粒子结构、量子调控，都是当今世界科技发展的最前沿。科技创新深度显著加深，深空探测成为科技竞争的制高点，深海、深地探测为人类认识自然不断拓展新的视野。科技创新速度显著加快，以信息技术、人工智能为代表的新兴科技快速发展，大大拓展了时间、空间和人们认知范围，人类正在进入一个“人机物”三元融合的万物智能互联时代。生物科学基础研究和应用研究快速发展。科技创新精度显著加强，对生物大分子和基因的研究进入精准调控阶段，从认识生命、改造生命走向合成生命、设计生命，在给人类带来福祉的同时，也带来生命伦理的挑战。　　经过多年努力，我国科技整体水平大幅提升，我们完全有基础、有底气、有信心、有能力抓住新一轮科技革命和产业变革的机遇，乘势而上，大展宏图。同时，也要看到，我国原始创新能力还不强，创新体系整体效能还不高，科技创新资源整合还不够，科技创新力量布局有待优化，科技投入产出效益较低，科技人才队伍结构有待优化，科技评价体系还不适应科技发展要求，科技生态需要进一步完善。这些问题，很多是长期存在的难点，需要继续下大气力加以解决。　　党的十九大确立了到2035年跻身创新型国家前列的战略目标，党的十九届五中全会提出了坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位，把科技自立自强作为国家发展的战略支撑。立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局、推动高质量发展，必须深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略，完善国家创新体系，加快建设科技强国，实现高水平科技自立自强。　　第一，加强原创性、引领性科技攻关，坚决打赢关键核心技术攻坚战。科技立则民族立，科技强则国家强。加强基础研究是科技自立自强的必然要求，是我们从未知到已知、从不确定性到确定性的必然选择。要加快制定基础研究十年行动方案。基础研究要勇于探索、突出原创，推进对宇宙演化、意识本质、物质结构、生命起源等的探索和发现，拓展认识自然的边界，开辟新的认知疆域。基础研究更要应用牵引、突破瓶颈，从经济社会发展和国家安全面临的实际问题中凝练科学问题，弄通“卡脖子”技术的基础理论和技术原理。要加大基础研究财政投入力度、优化支出结构，对企业基础研究投入实行税收优惠，鼓励社会以捐赠和建立基金等方式多渠道投入，形成持续稳定的投入机制。　　科技攻关要坚持问题导向，奔着最紧急、最紧迫的问题去。要从国家急迫需要和长远需求出发，在石油天然气、基础原材料、高端芯片、工业软件、农作物种子、科学试验用仪器设备、化学制剂等方面关键核心技术上全力攻坚，加快突破一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域关键核心技术。要在事关发展全局和国家安全的基础核心领域，瞄准人工智能、量子信息、集成电路、先进制造、生命健康、脑科学、生物育种、空天科技、深地深海等前沿领域，前瞻部署一批战略性、储备性技术研发项目，瞄准未来科技和产业发展的制高点。要优化财政科技投入，重点投向战略性、关键性领域。　　创新链产业链融合，关键是要确立企业创新主体地位。要增强企业创新动力，正向激励企业创新，反向倒逼企业创新。要发挥企业出题者作用，推进重点项目协同和研发活动一体化，加快构建龙头企业牵头、高校院所支撑、各创新主体相互协同的创新联合体，发展高效强大的共性技术供给体系，提高科技成果转移转化成效。　　现代工程和技术科学是科学原理和产业发展、工程研制之间不可缺少的桥梁，在现代科学技术体系中发挥着关键作用。要大力加强多学科融合的现代工程和技术科学研究，带动基础科学和工程技术发展，形成完整的现代科学技术体系。　　第二，强化国家战略科技力量，提升国家创新体系整体效能。世界科技强国竞争，比拼的是国家战略科技力量。国家实验室、国家科研机构、高水平研究型大学、科技领军企业都是国家战略科技力量的重要组成部分，要自觉履行高水平科技自立自强的使命担当。　　国家实验室要按照“四个面向”的要求，紧跟世界科技发展大势，适应我国发展对科技发展提出的使命任务，多出战略性、关键性重大科技成果，并同国家重点实验室结合，形成中国特色国家实验室体系。　　国家科研机构要以国家战略需求为导向，着力解决影响制约国家发展全局和长远利益的重大科技问题，加快建设原始创新策源地，加快突破关键核心技术。　　高水平研究型大学要把发展科技第一生产力、培养人才第一资源、增强创新第一动力更好结合起来，发挥基础研究深厚、学科交叉融合的优势，成为基础研究的主力军和重大科技突破的生力军。要强化研究型大学建设同国家战略目标、战略任务的对接，加强基础前沿探索和关键技术突破，努力构建中国特色、中国风格、中国气派的学科体系、学术体系、话语体系，为培养更多杰出人才作出贡献。　　科技领军企业要发挥市场需求、集成创新、组织平台的优势，打通从科技强到企业强、产业强、经济强的通道。要以企业牵头，整合集聚创新资源，形成跨领域、大协作、高强度的创新基地，开展产业共性关键技术研发、科技成果转化及产业化、科技资源共享服务，推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置，提升我国产业基础能力和产业链现代化水平。　　各地区要立足自身优势，结合产业发展需求，科学合理布局科技创新。要支持有条件的地方建设综合性国家科学中心或区域科技创新中心，使之成为世界科学前沿领域和新兴产业技术创新、全球科技创新要素的汇聚地。　　第三，推进科技体制改革，形成支持全面创新的基础制度。要健全社会主义市场经济条件下新型举国体制，充分发挥国家作为重大科技创新组织者的作用，支持周期长、风险大、难度高、前景好的战略性科学计划和科学工程，抓系统布局、系统组织、跨界集成，把政府、市场、社会等各方面力量拧成一股绳，形成未来的整体优势。要推动有效市场和有为政府更好结合，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，通过市场需求引导创新资源有效配置，形成推进科技创新的强大合力。　　要重点抓好完善评价制度等基础改革，坚持质量、绩效、贡献为核心的评价导向，全面准确反映成果创新水平、转化应用绩效和对经济社会发展的实际贡献。在项目评价上，要建立健全符合科研活动规律的评价制度，完善自由探索型和任务导向型科技项目分类评价制度，建立非共识科技项目的评价机制。在人才评价上，要“破四唯”和“立新标”并举，加快建立以创新价值、能力、贡献为导向的科技人才评价体系。要支持科研事业单位探索试行更灵活的薪酬制度，稳定并强化从事基础性、前沿性、公益性研究的科研人员队伍，为其安心科研提供保障。　　科技管理改革不能只做“加法”，要善于做“减法”。要拿出更大的勇气推动科技管理职能转变，按照抓战略、抓改革、抓规划、抓服务的定位，转变作风，提升能力，减少分钱、分物、定项目等直接干预，强化规划政策引导，给予科研单位更多自主权，赋予科学家更大技术路线决定权和经费使用权，让科研单位和科研人员从繁琐、不必要的体制机制束缚中解放出来！　　创新不问出身，英雄不论出处。要改革重大科技项目立项和组织管理方式，实行“揭榜挂帅”、“赛马”等制度。要研究真问题，形成真榜、实榜。要真研究问题，让那些想干事、能干事、干成事的科技领军人才挂帅出征，推行技术总师负责制、经费包干制、信用承诺制，做到不论资历、不设门槛，让有真才实学的科技人员英雄有用武之地！　　第四，构建开放创新生态，参与全球科技治理。科学技术具有世界性、时代性，是人类共同的财富。要统筹发展和安全，以全球视野谋划和推动创新，积极融入全球创新网络，聚焦气候变化、人类健康等问题，加强同各国科研人员的联合研发。要主动设计和牵头发起国际大科学计划和大科学工程，设立面向全球的科学研究基金。　　科技是发展的利器，也可能成为风险的源头。要前瞻研判科技发展带来的规则冲突、社会风险、伦理挑战，完善相关法律法规、伦理审查规则及监管框架。要深度参与全球科技治理，贡献中国智慧，塑造科技向善的文化理念，让科技更好增进人类福祉，让中国科技为推动构建人类命运共同体作出更大贡献！　　第五，激发各类人才创新活力，建设全球人才高地。世界科技强国必须能够在全球范围内吸引人才、留住人才、用好人才。我国要实现高水平科技自立自强，归根结底要靠高水平创新人才。　　培养创新型人才是国家、民族长远发展的大计。当今世界的竞争说到底是人才竞争、教育竞争。要更加重视人才自主培养，更加重视科学精神、创新能力、批判性思维的培养培育。要更加重视青年人才培养，努力造就一批具有世界影响力的顶尖科技人才，稳定支持一批创新团队，培养更多高素质技术技能人才、能工巧匠、大国工匠。我国教育是能够培养出大师来的，我们要有这个自信！要在全社会营造尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造的环境，形成崇尚科学的风尚，让更多的青少年心怀科学梦想、树立创新志向。“栽下梧桐树，引来金凤凰。”要构筑集聚全球优秀人才的科研创新高地，完善高端人才、专业人才来华工作、科研、交流的政策。　　科技创新离不开科技人员持久的时间投入。为了保证科研人员的时间，1961年中央就曾提出“保证科技人员每周有5天时间搞科研工作”。保障时间就是保护创新能力！要建立让科研人员把主要精力放在科研上的保障机制，让科技人员把主要精力投入科技创新和研发活动。各类应景性、应酬性活动少一点科技人员参加，不会带来什么损失！决不能让科技人员把大量时间花在一些无谓的迎来送往活动上，花在不必要的评审评价活动上，花在形式主义、官僚主义的种种活动上！　　各位院士，同志们、朋友们！　　中国科学院、中国工程院是国家科学技术界和工程科技界的最高学术机构，是国家战略科技力量。要发挥两院作为国家队的学术引领作用、关键核心技术攻关作用、创新人才培养作用，解决重大原创的科学问题，勇闯创新“无人区”，突破制约发展的关键核心技术，发现、培养、集聚一批高素质人才和高水平创新团队。要强化两院的国家高端智库职能，发挥战略科学家作用，积极开展咨询评议，服务国家决策。　　中国科协要肩负起党和政府联系科技工作者桥梁和纽带的职责，坚持为科技工作者服务、为创新驱动发展服务、为提高全民科学素质服务、为党和政府科学决策服务，更广泛地把广大科技工作者团结在党的周围，弘扬科学家精神，涵养优良学风。要坚持面向世界、面向未来，增进对国际科技界的开放、信任、合作，为全面建设社会主义现代化国家、推动构建人类命运共同体作出更大贡献。　　院士是我国科学技术方面和工程科技领域的最高荣誉称号。两院院士是国家的财富、人民的骄傲、民族的光荣。党的十八届三中全会以来，我们改革院士制度，取得积极成效。党的十九届五中全会提出深化院士制度改革，让院士称号进一步回归荣誉性、学术性。在院士评选中要打破论资排辈，杜绝非学术性因素的影响，加强社会监督，维护院士称号的纯洁性。　　这里，我给院士们提几点希望。　　——希望广大院士做胸怀祖国、服务人民的表率。在中华民族伟大复兴的征程上，一代又一代科学家心系祖国和人民，不畏艰难，无私奉献，为科学技术进步、人民生活改善、中华民族发展作出了重大贡献。新时代更需要继承发扬以国家民族命运为己任的爱国主义精神，更需要继续发扬以爱国主义为底色的科学家精神。广大院士要不忘初心、牢记使命，响应党的号召，听从祖国召唤，保持深厚的家国情怀和强烈的社会责任感，为党、为祖国、为人民鞠躬尽瘁、不懈奋斗！　　——希望广大院士做追求真理、勇攀高峰的表率。科学以探究真理、发现新知为使命。一切真正原创的知识，都需要冲破现有的知识体系。“善学者尽其理，善行者究其难。”广大院士要勇攀科学高峰，敢为人先，追求卓越，努力探索科学前沿，发现和解决新的科学问题，提出新的概念、理论、方法，开辟新的领域和方向，形成新的前沿学派。要攻坚克难、集智攻关，瞄准“卡脖子”的关键核心技术难题，带领团队作出重大突破。　　——希望广大院士做坚守学术道德、严谨治学的表率。诚信是科学精神的必然要求。广大院士要做学术道德的楷模，坚守学术道德和科研伦理，践行学术规范，让学术道德和科学精神内化于心、外化于行，涵养风清气正的科研环境，培育严谨求是的科学文化。人的精力是有限的，院士们要更加专注于科研，尽量减少兼职，更加聚焦本专业领域。　　——希望广大院士做甘为人梯、奖掖后学的表率。“江山代有才人出”，“自古英雄出少年”。广大院士要在创新人才培养中发挥识才、育才、用才的导师作用。“才者，材也，养之贵素，使之贵器。”要言传身教，发扬学术民主，甘做提携后学的铺路石和领路人，大力破除论资排辈、圈子文化，鼓励年轻人大胆创新、勇于创新，让青年才俊像泉水一样奔涌而出。　　各级党委和政府要充分尊重人才，对院士要政治上关怀、工作上支持、生活上关心，认真听取包括院士在内的广大科研人员意见，加强对科研活动的科学管理和服务保障，为科研人员创造良好创新环境。　　各位院士，同志们、朋友们！　　全面建设社会主义现代化国家新征程已经开启，向第二个百年奋斗目标进军的号角已经吹响。让我们团结起来，勇于创新、顽强拼搏，为建成世界科技强国、实现中华民族伟大复兴不断作出新的更大贡献！

仪器信息网讯 近日，国家重点研发计划“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项“高稳定等温扩增核心酶及高灵敏配套试剂开发及应用示范”项目启动会在苏州顺利召开。 该项目由中科院苏州医工所牵头，联合翌圣生物科技（上海）股份有限公司、上海简逸生物科技有限公司、上海捷诺圣华生物科技有限公司、中科院武汉病毒所、华东理工大学、中科院长春应化所、长春长光辰英生物科学仪器有限公司、江苏汇先医药技术有限公司、中国人民解放军东部战区疾病预防控制中心等十家单位共同承担。 中科院生物物理所韩玉刚研究员、中国仪器仪表学会分析仪器分会吴爱华秘书长、清华大学刘磊教授、华东理工大学许建和教授、西安交通大学彭年才教授、国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明研究员、四川大学华西医院胡文闯教授、军事医学科学院卫生装备研究所王兴永研究员等专家出席会议。中国21世纪议程管理中心资源处裴志永处长、中科院前沿科学与教育局综合管理处李云龙处长、江苏省生产力促进中心平台处李扬主任等主管部门代表出席会议并讲话。苏州医工所所长唐玉国研究员出席会议并致辞。项目负责人、各课题负责人及项目骨干、苏州医工所相关管理部门负责人等30余人参加本次启动会。 会议成立了技术专家组和总体专家组，由唐玉国所长宣布专家组名单。汇报交流环节，马遥副总师应邀为各参与单位介绍了国家重点研发计划项目财务管理的相关规定。技术专家组听取了项目负责人尹焕才研究员所作的项目总体实施方案及研究进展情况汇报，对项目实施方案给予了充分肯定。 最后，项目负责人召集各课题负责人及技术骨干人员针对技术专家组建议进行内部讨论，围绕“关键技术–试剂耗材–系统产业化–应用示范”各环节的实施进展和全链条整体推进计划进行了深入研讨，确保按期高质量完成项目目标。

2013年4月12日，Life Technologies公司宣布，其已经收购韩国试剂代理商KDR Biotech，具体收购金额没有披露。 KDR总部位于韩国首尔，KDR自1982年起就一直是Life Tech试剂在韩国的主要代理商。Life Tech表示，这一交易将使其在韩国市场生命科学领域获得更大的客户群。公司还指出，它将继续提供其他非Life Tech品牌的产品，这些产品一直是KDR产品线的一部分。 Life Tech亚太日本地区总裁Mark Smedley 在一份声明中表示，“收购KDR符合Life Tech亚太日本地区战略，进一步发展客户关系，改善客户体验，增加在快速增长的韩国生物技术市场的收入，以及与扩大我们在强劲增长新兴市场的占有率的全球战略相符。” KDR现有员工将成为Life Tech韩国的一部分。在过渡期间，KDR 首席执行官Jong-moon Kim将担任Life Tech的外部顾问。（编译：杨娟）

2022年2月10日—11日，南京诺唯赞生物科技股份有限公司与青岛立见生物科技有限公司圆满成功地主办了以“同一世界，同一健康”为主题的第二届组织与人才发展交流会。南京诺唯赞副总裁张力军、青岛立见总经理孙学强等管理层及职能部门参与了本次会议。战略共识，同欲者胜会议旨在强化创新型人才梯队建设，秉持开放、融通、互利、共赢的合作观，积极发挥双方资源优势、技术优势，致力于“同一健康”跨学科协作和交流的全球拓展战略。青岛立见与诺唯赞围绕产品支撑规划、品牌建设、市场营销等多维度，就2021年经营管理状况及2022年发展规划进行回顾与展望，探讨更远的发展定位，更大的市场规模，更高的服务标准，并且更好地理解共同利益、风险、权衡和机遇，共建通向共同繁荣的机遇之路。聚焦资源，直击战略重地会议上，双方围绕“聚焦产品、聚焦用户、聚焦资源”的战略理念，积极研讨了各自企业板块现状、外部市场环境与竞争格局，强调了品牌价值与企业文化的重要性，满怀信心对未来主力市场、主力产品的关键战略举措作以深入研判。会议重点探讨了标准化检测科学研究试剂的发展前景与未来规划，进一步加大投入，整合聚焦行业资源，成立标准化检测实验室联盟，全面提高标准化检测能力，夯实服务“三农”实力。订战略协议，携手共进会议上，为进一步拓展双方在动保IVD、医学IVD和生命科学研究领域的合作深度和广度，双方自愿、平等、互利地发挥资源优势、技术优势和地理优势，坚持相互保守商业秘密和技术秘密，保护合作市场，共同发展的原则，双方一致同意结成“同一健康”项目全面战略合作关系，拟在动物医学、生物医药、生命科学等领域开展长期合作。洞见未来，载誉远行于高山之巅，方见大河奔涌；于群峰之上，更觉长风浩荡。放眼未来，青岛立见携手诺唯赞必将共创发展巨轮，吸聚人才，把准航向，行稳致远，为全球动物健康、食品安全、科技创新和同一健康作出新的更大贡献！延伸阅读同一健康“同一健康”是一种综合的、统一的方法，旨在可持续地平衡和优化人、动物和生态系统的健康综合统一的方法。它认识到人类、家畜和野生动物、植物以及更广泛的环境（包括生态系统）的健康是密切联系和相互依存的。它动员社会各阶层的多个部门、学科和社区共同努力，促进福祉，应对健康和生态系统面临的威胁，同时解决对清洁水、能源和空气、安全和营养食品的整体需求，采取行动应对气候变化，为可持续发展做出贡献。该定义由联合国粮农组织（FAO），世界动物卫生组织(OIE)、联合国环境规划署（UNEP）和世界卫生组织（WHO）联合发布。标准化检测标准化检测是指依据国际、国家和行业等标准，采用标准物质评价测量方法，依托质量管理体系开展的科学、公正、准确的实验室检测。青岛立见生物科技有限公司青岛立见是由中国动物卫生与流行病学中心于2003年创办的全资国有企业，在国家动物疫病诊断液制备中心的基础上组建而成。专业从事动物疫病标准化诊断与检测试剂的研发、生产与推广应用。青岛立见生物科技有限公司检测中心作为青岛立见下属的独立机构已于2022年1月19日获得CNAS实验室认可证书（注册号CNAS L15870），恪守“客观公正、准确规范、服务满意”的质量方针，独立公正开展检测活动，对实验室活动承担法律责任。南京诺唯赞生物科技股份有限公司南京诺唯赞生物科技股份有限公司成立于2012年，是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，依托于自主建立的关键共性技术平台，先后进入了生物科研、体外诊断、生物医药等业务领域，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业，智造“生物芯片”，为生物科技行业发展提供源动力。

仪器信息网讯 近日，国家药监局发布了2020年度医疗器械注册工作报告（点击查看：国家药监局发布2020年度医疗器械注册工作报告）。其中国家药监局批准的新冠疫情防控医疗器械产品名单中包括新冠检测试剂共计54个。2020年，共批准54个新冠病毒检测试剂（25个核酸检测试剂，26个抗体检测试剂，3个抗原检测试剂），其中包括8个核酸快速检测产品，形成了完整的检测技术体系，产能达到2401.8万人份/天，为常态化疫情防控工作提供了有力保障。李克强总理在考察国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台时指出，检测试剂在这次疫情防控中发挥了十分关键的作用。国家药监局批准的新冠疫情防控医疗器械产品名单新型冠状病毒检测试剂（54个）序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海之江生物科技股份有限公司国械注准202034000572新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海捷诺生物科技有限公司国械注准202034000583新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）华大生物科技（武汉）有限公司国械注准202034000594新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）华大生物科技（武汉）有限公司国械注准202034000605新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）中山大学达安基因股份有限公司国械注准202034000636新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）圣湘生物科技股份有限公司国械注准202034000647新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海伯杰医疗科技有限公司国械注准202034000658新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034001769新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2020340017710六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）成都博奥晶芯生物科技有限公司国械注准2020340017811新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2020340017912新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司国械注准2020340018213新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司国械注准2020340018314新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）迈克生物股份有限公司国械注准2020340018415新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）厦门万泰凯瑞生物技术有限公司国械注准2020340019816新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）广东和信健康科技有限公司国械注准2020340019917新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2020340021218新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准2020340023919新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2020340024020新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）杭州优思达生物技术有限公司国械注准2020340024121新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法）安邦（厦门）生物科技有限公司国械注准2020340029822新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）上海复星长征医学科学有限公司国械注准2020340029923新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）上海仁度生物科技有限公司国械注准2020340030024新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）武汉中帜生物科技股份有限公司国械注准2020340030125新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法）武汉中帜生物科技股份有限公司国械注准2020340030226新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）北京金豪制药股份有限公司国械注准2020340032227新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）丹娜（天津）生物科技有限公司国械注准2020340036528新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）丹娜（天津）生物科技有限公司国械注准2020340036629新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2020340036730新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）江苏硕世生物科技股份有限公司国械注准2020340038431新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）北京新兴四寰生物技术有限公司国械注准2020340045732新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2020340049433新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2020340049534新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）迈克生物股份有限公司国械注准2020340049635新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）迈克生物股份有限公司国械注准2020340049736新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）博奥赛斯（天津）生物科技有限公司国械注准2020340049837新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）博奥赛斯（天津）生物科技有限公司国械注准2020340049938新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2020340052039新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准2020340052340新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）深圳联合医学科技有限公司国械注准2020340053541新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫法）北京金豪制药股份有限公司国械注准2020340053642新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2020340053743新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）北京华大吉比爱生物技术有限公司国械注准2020340056744新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）卡尤迪生物科技宜兴有限公司国械注准2020340064445新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）中山大学达安基因股份有限公司国械注准2020340074946新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2020340076947新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2020340077048新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（稀土纳米荧光免疫层析法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2020340077649新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）北京新兴四寰生物技术有限公司国械注准2020340079650新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准2020340083051新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准2020340083152新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（CRISPER免疫层析法）杭州众测生物科技有限公司国械注准2020340091953新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2020340052054新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准20203400940相关阅读：1、重磅！体外诊断试剂注册申请共3477项，国家药监局发布2020年度医疗器械注册工作报告2、2020年国家药监局批准的医疗器械之新冠检测仪器汇总（共20个，附名单）

一、项目基本情况1、项目编号：TMFSCG-2024-0020-0052、采购计划备案号：429006-2023-015543、项目名称：医用耗材(含检验试剂)4、采购方式：公开招标5、预算金额：16497.947972(万元)6、最高限价：16497.947972(万元)7、采购需求：详见招标文件8、合同履行期限：详见招标文件9、本项目（是/否）接受联合体投标：否10、是否可采购进口产品：否11、本项目（是/否）接受合同分包：否12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：10%二、获取招标文件1、时间：2024年03月04日至2024年03月08日，每天上午0:00至12:00，下午12:00至24:00（北京时间，法定节假日除外）2、地点：登录天门市政府电子采购平台中下载文件3、方式：使用电子秘钥登录天门市政府电子采购平台下载招标文件，潜在投标人应是天门市政府电子采购平台注册供应商，在获取招标文件时间内通过天门市政府电子采购平台点击项目参与(未在获取招标文件时间内点击项目参与的投标人将无法提交投标文件)。非注册供应商应办理注册手续。注册网站：天门市政府电子采购平台（https://sso.hubeigp.gov.cn/checkLogin?sourceURL=https%3A%2F%2Fdzcg.hubeigp.gov.cn%2Flogon&cloudid=193），电子采购平台客服电话400-9913-966；4、售价：0(元)三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1、采购人信息名 称：天门市第一人民医院地 址：天门市竟陵人民大道东1号联系方式：0728-52312102、采购代理机构信息名 称：法正项目管理集团有限公司地 址：十堰市张湾区浙江路七里垭小区村委会5楼联系方式：138719252333、项目联系方式项目联系人：周泉电 话：13871925233

尊敬的中国试剂网用户： 凯歌辞旧岁，骏马迎新春，值此万象更新之际，中国试剂网全体工作人员祝您在新的一年里身体健康，事业昌盛，阖家欢乐，马年大吉！ 过去的一年，是我们快速成长的一年。您的意见为我们的服务优化奠定了扎实的基础，您的需要为我们的未来发展指引了前进的方向。您见证了我们的成长，也推动了我们的脚步，您是我们不断提升自己的源动力。在此，请允许我们向您致以最衷心的感谢！ 未来的中国试剂网仍会将客户需求放在首位，以提升客户使用体验为核心目标，不断改进，不断优化，力求为您带来最流畅便捷的购物体验。 银蛇带去峥嵘岁，骏马迎来锦绣春。我们承诺，在新的一年中，我们将始终如一，用最贴心的服务来回报您的信任和支持。再次感谢您对中国试剂网的厚爱，我们愿与您携手，步入更加精彩的2014！ 中国试剂网全体成员2014年1月

一、项目一（一）项目基本情况项目编号：HTSZFCGZBDL-2024-014项目名称：和田市医共体各分院2024年医用耗材及检测试剂配送商采购项目采购方式：公开招标预算金额（元）：6000000最高限价（元）：5948938.19采购需求： 标项名称:和田市医共体各分院2024年医用耗材及检测试剂配送商采购项目 数量:1 预算金额（元）:6000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：采购一批医用耗材、检验试剂 备注：详细参数见招标文件第三章“采购需求合同履约期限：标项 1，一年，具体以合同签订为准本项目（否）接受联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024年05月17日至2024年06月05日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/）线上获取方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件），或者点击采购公告底部潜在供应商“获取采购文件”，页面跳转后登陆，直接获取采购文件。售价（元）：0（三）对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：和田市人民医院地 址：和田市英明路150号联系方式：0903-29301872.采购代理机构信息名 称：新疆博源汇通项目管理咨询有限公司地 址：和田市公务员小区5单元1102室联系方式：0903-25126973.项目联系方式项目联系人：穆先生电 话：0903-2512697二、项目二（一）项目基本情况项目编号：5399-244202405855项目名称：长春中医药大学中西医结合学科中心实验室建设预算金额：471.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：471.000000 万元（人民币）采购需求：1、招标条件项目概况： 购置纯水机、超纯水机（耗材+储液罐）、超纯水机（耗材+储液罐）、超低温冰箱、实时荧光定量PCR仪、普通白光倒置显微镜及显微成像系统等用于建设和完善长春中医药大学中西医结合学科中心实验室，培养适应后疫情时代的“创一流”学科创新专业人才，具体内容详见采购清单。资金到位或资金来源落实情况：已落实项目已具备招标条件的说明：项目已审批，具备招标条件2、招标内容招标项目编号： 5399-244202405855招标项目名称： 长春中医药大学中西医结合学科中心实验室建设 项目实施地点：吉林省合同履行期限：以甲乙双方签订合同为准本项目( 不接受 )联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024年05月16日 至 2024年05月23日，每天上午9:00至11:00，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：吉林省亿鑫工程建设项目管理有限公司（长春经济开发区东方广场万豪东方写字楼1502室）方式：招标文件领购开始时间：2024年5月16 日，招标文件领购结束时间：2024年5月23 日16：00（北京时间）， 是否在线售卖标书：否， 获取招标文件方式：现场领购，招标文件领购地点：吉林省亿鑫工程建设项目管理有限公司（长春经济开发区东方广场万豪东方写字楼1502室）， 招标文件售价：￥2000/$276.67，其他说明：投标人购买招标文件时必须提供单位介绍信原件、企业法人营业执照（副本）、企业开户银行开具的资信证明、投标人所投的货物不是投标人自己制造的需提供授权书，制造商直接授权需提供制造商出具的有效授权书，非制造商直接授权的需提供制造商国内逐级代理商的有效授权书。以上材料原件及加盖公章的复印件。未提供以上完整资料的，不予受理。售价：￥2000.0 元，本公告包含的招标文件售价总和（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：长春中医药大学　　　　　地址：长春市净月开发区博硕路1035号　　　　　　　　联系方式：曲婧,0431-86172126　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：吉林省亿鑫工程建设项目管理有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：长春经济开发区东方广场万豪东方写字楼1502室　　　　　　　　　　　　联系方式：鞠德芳,0431-80549177　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：鞠德芳电　话：　　0431-80549177

►►►全自动多功能超灵敏荧光Western带来Western Blot技术革新ProteinSimple在全球正式发行Stellar超灵敏荧光检测试剂盒，搭载在全自动多功能超灵敏荧光Western蛋白质分析平台Jess上（Digital Western Blot），提供了自动化高灵敏荧光免疫蛋白检测技术解决方案。该技术方案特别适合细胞信号通路和药理药效研究，对分子量相近的磷酸化蛋白/总蛋白同时检测，实现了一次运行多重蛋白表达分析能力，高灵敏度也实现了复杂样本中低丰度蛋白质的准确定量。传统化学发光及荧光Western Blot方法检测磷酸化蛋白是一项费时费力的工作。为了解决传统技术挑战，克服传统蛋白质印迹众所周知的局限性，ProteinSimple已经开发了全自动多功能蛋白质表达定量分析技术平台，再搭配超灵敏荧光检测技术，可更加简单、高效地完成细胞信号通路研究中磷酸化蛋白检测。►►►Stellar开启自动化荧光Western新纪元Figure 1 Stellar荧光检测灵敏度是通过DNA与检测抗体相连的多个信号放大步骤实现。全自动多功能超灵敏荧光检测试剂盒Stellar使用专利的非酶促寡核苷酸扩增技术不断地将免疫反应信号放大，并且通过 Jess 的 NIR/IR 荧光检测，在低于 1 pg 的检测水平下提供超高的荧光灵敏度，以及出色的重现性和 4-log 动态范围。凭借这一灵敏度的飞跃，Stellar荧光检测可与广泛认可的化学发光检测灵敏度相媲美，并取代了需要50pg检测水平的传统蛋白质印迹成像技术的荧光检测。►►►全自动多功能超灵敏荧光Western技术优势◆化学发光、红外 (IR) 和近红外 (NIR) 荧光通道中使用标准蛋白质印迹抗体的多通道免疫检测，可实现基于通道和基于大小的多重蛋白质表征；◆全自动、超灵敏荧光Western：可从微量样品中（低至 3 μL样本需求）中获得最多的数据，短至 3 小时快速获得结果，定量更精准，重复性更高，省时省力；◆配备同一毛细管中执行两次连续免疫测定RePlex™ 技术，检测更多目的蛋白质或通过总蛋白质含量归一化分析，比使用内参蛋白更可靠；◆解决传统Western blot图片误用或造假问题，Digital Western blot系统软件符合FDA CFR Part 11合规标准，全程追踪记录，原始记录不可篡改。◆科学家广泛认可，全自动Simple Western即Digital Western Blot技术平台已用于近2000篇高影响力文章中，是一项经过验证的技术，权威可靠。Figure 2 Stellar NIR 和 IR 荧光多重检测的AKT总/磷酸化蛋白。来自 Jurkat 细胞（用 calyculin A 处理）的裂解物 (0.2 mg/mL)，并使用小鼠抗总 AKT 和兔抗磷酸 AKT 一抗以及 Stellar Mouse IR（绿色条带）和 Stellar Rabbit NIR（红色条带）检测模块进行探测。Stellar NIR / IR 通道能够在同一泳道中多重检测总 AKT 和磷酸化 AKT，并具有出色的重现性（ 24 个泳道: pAKT 扫码获取更多资料►►►关于我们ProteinSimple是美国纳斯达克上市公司Bio-Techne集团（NASDAQ:TECH）旗下行业领先的蛋白质分析品牌。我们致力于研发和生产更精准、更快速、更灵敏的创新性蛋白质分析工具，包括蛋白质电荷表征、蛋白质纯度分析、蛋白质翻译后修饰定量检测、蛋白质免疫实验如Western和ELISA定量检测蛋白质表达等技术，帮助疫苗研发、生物制药、细胞治疗、基因治疗、生物医学和生命科学等领域科学家解决蛋白质分析问题，深度解析蛋白质和疾病相互关系。联系我们地址：上海市长宁路1193号来福士广场3幢1901室电话：021-60276091热线：4000-863-973邮箱：PS-Marketing.CN@bio-techne.com网址：www.bio-techne.com

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日据网媒报道，为应对日本对韩国半导体材料的出口限制，包括SK海力士、LG、三星电子等龙头在内的多家韩国半导体及电子产业龙头制造商正在测试并大规模订购中国的半导体核心原材料氟化氢。一直以来发展处于起步阶段的中国半导体试剂或将迎来高速跃进的良机。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 7月1日，日本公布了数项针对韩国的贸易限制措施，打响日韩贸易战。在半导体方面日本将对韩出口的半导体原材料实施限制，这其中就包括高纯度电子级氟化氢。有关报道称，为了应对日本的措施，韩国知名芯片生产商SK海力士、LG已经开始测试从中国进口的氟化氢材料，同时三星电子最近也从西安大规模订购了高纯度氟化氢。而国产半导体材料制造商滨化集团的电子级氢氟酸经过多批次的样品检测和小批量试验后，最终与韩国企业建立正式合作伙伴关系，目前已成功拿到部分韩国半导体厂商的批量订单。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 电子级氢氟酸主要应用于集成电路和超大规模集成电路芯片的清洗和制程，是半导体行业的关键性基础化工原料之一。根据用途的不同，电子级氢氟酸被分为EL、UP、UPS、UPSS、UPSSS级别，其中UPSS、UPSSS是高端半导体级别。目前日本掌控了全球接近90%的高品质电子级氢氟酸产能，占据绝对领先地位。截至日韩贸易战前，日本的氟化氢约占韩国进口氟化氢总量的43.9%，而半导体制造所用的高纯度氟化氢几乎是100%进口自日本，依赖度是决定性的。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前，国内电子级氢氟酸生产厂家有十家左右，现有产能9万吨左右，但国内能达到半导体所用UPSS级别的企业并不多，这些企业最有可能获得韩国半导体厂商的认可。滨化股份（601678）电子级氢氟酸设计产能为6000吨/年，产品属于UPSS等级。巨化股份（600160）合资公司中巨芯科技具有1.5万吨电子级氢氟酸产能，产品能达到UPSS等级。多氟多（002407）年产1万吨高端电子级氢氟酸，产品品质达到了行业最高级别UP-SSS级。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 众所周知，我国半导体上游的设备、材料与其他环节相比较较为特殊，均处于起步发展状态，而在日韩贸易战带来的新兴机遇下，国产半导体试剂展现出的实力和受认可程度态势喜人，有望借此机遇让整个产业应该一个高速发展的关口。 /p

韩国一家生物科技企业Bioneer日前发明了一种能够迅速判断甲型H1N1流感感染与否的诊断试剂盒RT-PCR kit，检测流程所用时间不到2小时。 据报道，该产品能够从临床样本或培养液中检测出甲型H1N1病毒，能够准确区分人流感病毒、甲型流感病毒和甲型H1N1病毒。使用RT-PCR kit，具有初步经验的操作者能够在2小时内准确判断是否感染甲型H1N1流感。 RT-PCR kit采用实时一步法，能够同时获得样本的逆转录酶和PCR反应，具有高度敏感性和特异性，以确保提供稳定和高可靠性的检测结果。产品现已上市，能用于多款不同品牌的定量PCR仪。 RT-PCR是一种基因扩展检测技术，将RNA的逆转录（RT）和cDNA的聚合酶链式扩增（PCR）相结合，具有高灵敏性。

试用最新产品——冻干TaqMan® 基因表达探针试剂盒(含预混液) 尽享优质、便捷 新的冻干TaqMan® 基因表达探针试剂盒(含预混液)是包含了实时荧光定量PCR反应所需的一切酶，dNTP试剂和探针/引物的混合物，大大简化了荧光定量PCR工作流程。由于移液步骤降至仅有的一步，可减少吸样和混合误差实现最小的误差。您可以从逾190万个预设计的TaqMan® 基因表达探针试剂盒中选择——预装于8联管或96孔板中。1条8联管装可用于8个样本基因表达实验——只需200人民币。* 更佳的性能和灵敏度 以适当的比值预先混合，实现最佳性能 增加了样本体积，使灵敏度倍增 最小的差异可减少吸样和混合误差 灵活的规格 超过135个信号通路或疾病关联的通路基因96孔检测板 客户定制96孔检测板，任选基因 客户定制8联管，任选人类/小鼠/大鼠基因 不采用冻干探针试剂盒（含预混液）的工作流程采用冻干探针试剂盒（含预混液)的工作流程 索取试用装或订购 获取更多产品信息，请登录www.appliedbiosystems.com/lyophilizedtaqman *价格视基因种类和数量而定。 Life Technologies 中国区办事处销售服务信箱：sales-cn@lifetech.com技术服务信箱：CNtechsupport@lifetech.com客户服务热线：800-820-8982400-820-8982www.lifetechnologies.com FOR RESEARCH USE ONLY. NOT INTENDED FOR ANY ANIMAL OR HUMAN THERAPEUTIC OR DIAGNOSTIC USE.© 2011 Life Technologies Corporation. All rights reserved. The trademarks mentioned herein are the property of Life Technologies Corporation or their respective owners.In compliance with federal regulations, we hereby disclose that this email communication is for commercial purposes. View our Privacy Policy.Unsubscribe from receiving emails.

伊利公告召回汞含量超标奶粉 包括全优多段产品 　　导读：6月12日，国家食品安全风险监测发现伊利生产的个别乳粉汞含量有异常。伊利称于6月13日开始将2011年11月-2012年5月内生产的全优2、3、4段乳粉全部召回。内蒙古质监局检测发现有2个批次产品汞含量为0.034mg/Kg和0.045mg/Kg，与其他同类产品相比，含量要高。为此，搜狐健康独家专访食品安全专家，专家介绍汞可能是通过水或者饲料污染到原料乳中去的，用这些原料乳生产的奶粉就可能出现汞异常。　　 伊利公告　　 伊利网站截图 　　中广网北京6月14日消息 伊利官方网站晚间公告称，6月12日，国家食品安全风险监测发现我公司生产的个别全优2、3、4段乳粉参照健康综合指标，产品汞含量有异常。据此，我公司立即对所有产品进行排查，自检、送检。鉴于国内外尚无乳粉中汞含量限量的标准，我公司本着对消费者高度负责、有效防范风险的态度，于6月13日开始将2011年11月-2012年5月内生产的全优2、3、4段乳粉全部召回，同时积极查验原因并及时妥善处理。 　　我公司生产的其他婴幼儿乳粉、雪糕冰激凌、牛奶、酸奶等产品，全部经过了企业自检、送检以及国家监管部门的检测，均未检出。 　　伊利集团官网将及时公布处理结果。 　　内蒙古伊利实业集团股份有限公司 　　二零一二年六月十四日 　　内蒙古质监局负责人就内蒙古伊利集团紧急召回部分乳粉产品的有关情况答记者问(内蒙古新闻网) 　　记者：日前，内蒙古伊利集团发布紧急召回部分乳粉产品的公告，质监局作为政府监管部门，怎样认识这件事? 　　内蒙古质监局副局长马达：这件事应该说是企业自觉负起了主体责任，对其生产的婴幼儿配方乳粉国家食品安全风险监测出现异常的情况，尽管国内外尚无乳粉中汞含量限量的标准，企业能够主动召回并查验原因，应该给予肯定和支持。 　　记者：伊利集团的公告中所说的国家食品安全风险监测的概念是什么? 　　内蒙古质监局副局长马达：国家食品安全风险监测是通过系统和持续的收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的监测数据及相关信息，并进行综合分析的活动。是制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监管的科学依据。进行风险监测、风险评估是积极预防食品安全问题的有效措施，以更好的完善国家有关食品安全的标准和法规。 　　记者：伊利集团在公告中所说的产品汞含量异常是什么意思? 　　内蒙古质监局副局长马达：根据国家食品安全风险监测，发现内蒙古伊利集团个别乳粉产品含有汞成分。但是，目前对此尚无限量规定。根据国家食品安全风险监测提供的信息，我局对伊利集团的产品进行了检测，结果显示，被检的40个批次的产品中，有2个批次汞含量为0.034mg/Kg和0.045mg/Kg。为查找原因，又对7个乳清粉原料进行了检测，结果显示，有两个样品汞含量分别为0.54mg/Kg和0.42mg/Kg。与其他同类产品相比，含量要高。因此，将此情况视为异常，应引起重视，并查清原因，予以解决。 　　记者：质监部门作为监管部门将采取哪些措施?此次伊利召回产品对我区的乳制品产业有何影响? 　　内蒙古质监局副局长马达：第一，作为监管部门，我们将国家食品安全风险监测信息作为提升全区乳制品质量的契机，对全区乳制品全面加强监管。第二，指导伊利集团尽快查明原因，研究解决的办法，以进一步提高产品质量。第三，我们认为，通过伊利集团这种负责任的行为会得到广大消费者的认同和信赖，对我区乳制品产业发展也会有积极的影响。 　　搜狐健康独家权威解读： 　　专家说法： 　　汞主要危害人的神经系统 　　长沙理工大学化学与生物工程学院副院长程云辉教授接受了短信采访：汞可能是通过水或者饲料污染到原料乳中去的，用这些原料乳生产的奶粉就可能出现汞异常。汞主要危害人的神经系统，使脑部受损，造成“汞中毒脑症”引起的四肢麻木，运动失调、视野变窄、听力困难等症状，重者心力衰竭而死亡。中毒较重者可以出现口腔病变、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状，也可对皮肤黏膜及泌尿、生殖等系统造成损害。在微生物作用下，甲基化后毒性更大。 　　奶牛饲料中汞超标可能性最大 人乳中同样含汞 　　中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅接受搜狐健康独家专访时表示：我们国家允许的牛乳及乳制品金属汞的残留量小于等于0.01mg/kg，世界卫生组织建议成人每周的摄入量不得超过0.3mg。质监局通报的结果是奶粉中有2个批次汞含量为0.034mg/Kg和0.045mg/Kg，乳清中有两个样品汞含量分别为0.54mg/Kg和0.42mg/Kg，均有超标。 　　据朱毅推断，此次事件最大可能性是奶牛饲料中汞超标。因为目前看仅仅是个别批次，而不是全部产品，所以生产管道、包装等生产流程中污染的可能性不大。为了刺激畜禽动物的生长发育，有些国家允许在饲料中添加适量重金属。一旦控制不好，就可能导致过量。我们国家尽管也有相关标准，但超标情况很常见。另外，汞的代谢途径包括乳腺分泌，母乳中也可检测出金属汞，而且地区差异明显，广州地区海产品摄入量比较多，母乳中汞含量也比较高。据此推测，奶牛在一段时间内摄入汞含量较高的饲料，通过乳汁排泄出来，进而制成奶粉，跟之前蒙牛出现的黄曲霉素事件同理。还有一种可能是奶粉中加入的糊精等配方受到汞污染。 　　奶粉中汞超标对婴幼儿影响尚需评估 　　据朱毅介绍，汞超标的毒害分急性和慢性两种。体温表破裂，儿童误服可导致急性汞中毒，可引起急性口腔炎和胃肠炎，表现在恶心、呕吐、腹泻、肠粘膜有血性粘液、肝脏损坏、肾功能衰竭等。但奶粉中汞含量不足以导致急性汞中毒。慢性中毒也可反应在皮肤、肾脏等器官上。 　　汞超标可能对婴幼儿的生长发育有抑制作用。汞分为有机汞、无机汞，对人体危害最大的甲基汞，无机汞危害最小。奶粉中总汞含量对婴幼儿的生长发育的影响还需要进一步评估。 　　鱼头中汞含量最高 孕妇一周吃鱼别超半斤 　　关于汞超标，最著名的事件就是日本的水俣病事件，工厂里的水排入江河湖泊里，金属汞在鱼的体内积存，人在食用这些鱼后出现中毒症状。 　　因此，鱼好比是一个天然的汞浓缩器，其中鱼头中汞含量最高。哺乳期及孕期的妇女，儿童应尽量减少海产品的摄入量，一周尽量不要超过两次，每次不超半斤。美国FDA强制食品厂商在金枪鱼上表述汞含量，同时发布指南——孕产期妇女及儿童对金枪鱼、沙丁鱼的每周摄入量不超过0.34kg，换算成常用单位是超过半斤，6两8，不到7两。尽管母乳中也存在汞超标的风险，但尚处于可以接受的范围，母乳仍然是新生儿的最好选择。 　　朱毅称，针对这起事件，消费者应该理性看待，对企业不能一根子打死，食品安全零风险是不可能的，重点要看企业的态度。我们的国产奶粉发生这样的事情，已经主动召回，不管是在处理的态度和及时上都是到位的，希望消费者能更包容、更宽容。我国的食品企业在诚信建设、食品安全的意识已在逐步提高，他们在一步一步改变自己的形象，做一个有担当的企业。 　　关于汞限量的国标：　　 食品中汞限量指标 　　内蒙古质监局对伊利集团的产品进行检测，被检的40个批次的产品中，有2个批次汞含量为0.034mg/Kg和0.045mg/Kg。为查找原因，又对7个乳清粉原料进行了检测，结果显示，有两个样品汞含量分别为0.54mg/Kg和0.42mg/Kg。与其他同类产品相比，含量要高。 　　在国标GB2762-2005中，鲜乳的总汞限量为0.01mg/Kg。　　延伸阅读： 　　乳协称乳品合格率超99% 奶粉质量“历史最好” 　　中国乳制品工业协会发布《婴幼儿乳粉质量报告》称，目前国产乳制品、婴幼儿配方乳粉的质量安全状况是历史最好时期，3年来有关机构乳制品产品抽检合格率达99%以上。并提供了四个依据：一、标准先进，目前中国沿用的标准是世界上最严格的标准之一 二、原料质量与安全有保障 三、加工技术装备先进、质量保障体系完善 四、国家监管系统完善有力。并告知公众，消费者可以放心购买。[详细]

武汉中联药业——这家湖北省首个整体通过国家GMP质量认证的中成药生产企业，其旗下的两种药品在香港正遭遇一场质量风波。 　　3月5日，香港特别行政区卫生署公布，由武汉中联药业集团股份有限公司生产的“中联古林”牌安神补脑片，含汞(水银)量超标55倍，由同一制造商生产的“中联”牌鼻炎片亦含微量未标示西药成分“扑热息痛”，均须回收，并呼吁市民勿购买或服用此两款中成药。 　　记者从该署的网站上了解到，这早已不是内地生产的中成药在香港第一次被回收。而涉事的“中联”牌鼻炎片早在半年前就曾因重金属含量超标被香港卫生署公告回收。 　　昨日(3月6日)上午，《每日经济新闻》记者致电武汉中联药业集团，总经理办公室一位王姓工作人员表示会尽快给答复，但截至记者发稿时，记者仍没有得到回复。 　　安神补脑片汞含量超标 　　香港卫生署的新闻公告显示，“中联古林”牌安神补脑片(注册编号：HKP-00253)被政府化验所验出含汞量约为限量标准的55倍，该款安神补脑片用作改善不安和失眠的症状 “中联”牌鼻炎片(注册编号：HKP-08747)则被政府化验所验出含有微量“扑热息痛”，鼻炎片用于纾缓鼻炎症状。 　　卫生署指上述两款中成药均在内地生产，分别由批发商“丰华(香港)公司”及“建国贸易公司”直接从内地进口，并无再进行任何外包装，因此产品在本地受污染可能性很微。批发商正全面回收该两款中成药。 　　急性水银中毒可引致口部发炎，如长期摄入过量的水银，可引致神经系统和肾脏受损 而扑热息痛即对乙酰氨基酚，是俗称的西药成分，一直用作退热及止痛，很多感冒退热药中含有该成分。 　　《每日经济新闻》记者在香港卫生署的网站上了解到，早在去年八月份，“中联”牌鼻炎片就曾因为重金属含量超标被公告回收。对此武汉中联药业去年8月11日发表声明称，“我公司生产的“中联”鼻炎片是严格按照国家标准生产的，其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准，出厂合格率100%，市场抽检合格率100%。” 　　《每日经济新闻》记者在武汉中联药业官网上了解到，武汉中联药业集团股份有限公司成立于1952年，其前身由享誉武汉三镇的金同仁、陈太乙、初开堂、九千年、刘有馀等199家中药店铺联合组建而成。经过50多年的发展，已成为中、西药并举的现代化医药企业，是湖北省首家整体通过GMP认证的制药企业。去年12月，中联药业与中国药材集团公司签署重组协议，中国药材集团公司正式入驻中联药业，成为中联药业股东。 　　中药监测标准存在差异 　　《每日经济新闻》记者从一位知情人士处获悉，汞含量超标极有可能是由安神补脑片中的朱砂成分造成，因为朱砂的主要成分就是硫化汞。此前香港卫生署也曾对含朱砂成分的数款中成药进行公告回收。 　　为什么内地生产的中成药屡屡在香港被查出重金属含量超标? 　　对此，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，这是因为两地对于中药重金属采用的限量标准不同所致。在香港，对于中药重金属的限量标准采用的是食品标准 而在内地，中药重金属限量采用的是药品标准，由于药品标准和食品标准本身存在巨大差异，因此也导致同一产品在两地检测结果有所不同。 　　具体来说，内地的中药重金属监测标准一切以《中国药典》中规定的为主，而香港的重金属监测标准一切以香港现行《中医药条例》中规定的为主。香港对于中药材中重金属含量限量法定标准更加严格、更加接近国际通用标准，这也是中药材“走出去”面临的障碍之一。 　　此次“中联”牌鼻炎片被公告回收是因为被验出含有微量的西药成分“扑热息痛”。《每日经济新闻》记者查阅该款药品的说明书，并没有发现任何西药成分。 　　对此，郭凡礼指出，中药加入西药成分的行为，在内地药企中是普遍存在的，但香港的中药标准远高于内地标准。中药中加入西药成分很可能会使患者超量服用，造成药物中毒，在香港是不允许中药中加入西药成分的，有可能违反《公众卫生及市政条例》等香港特别行政区法例，从而面临严峻的惩罚

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 高盛生物加入省实验室新冠病毒紧急公关项 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 538px height: 292px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/85bc74e4-f930-45d8-ad14-4c43d9663c44.jpg" title=" 高盛生物000.jpg" alt=" 高盛生物000.jpg" width=" 538" height=" 292" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 14px " 2020年1月20日钟南山院士央视视频连线确认新冠病毒人传人的信息 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2020年春节伊始，武汉疫情形式急转直下！在应对新冠病毒的斗争中，全国医护人员紧急驰援武汉，火神山雷神山医院用了最短工期竣工实现重症病人的收治。然而，武汉医疗资源不但出现了紧缺，还存在一个重要的问题：无法进行对居民进行快速的新冠病毒核酸筛查！ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据报道，在疫情前期多家收治医院在前期每天只能发出100个咽拭子，整个武汉市对新冠病毒核酸检测能力估计不到1000个样本，这些检测诊断瓶颈和患者收治之间的矛盾，造成了大量潜在感染者只能在家休养，从而又造成了更多的交叉感染。在春节后，武汉市疑似病人和确诊病人的大量增加，与医疗资源被大量病患冲击，以及检验收治瓶颈直接相关。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 疫情就是命令！徐涛院士带领广州再生医学与健康广东省实验室按照党中央、国务院部署和省委、省政府要求，在春节期间紧急启动了10个针对新冠病毒的紧急攻关项目，这些项目涵盖了病毒的治疗药物、疫苗和快筛快检等紧急项目。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 2020年1月27日大年初三，高盛生物接受“广州再生医学与健康广东省实验室”的邀请参与应急攻关项目，承接了 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong “高通量自动化核酸制备检测一体装备” /strong /span 的任务。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 304px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0a2b9438-1c62-4d42-9f4f-5a0205637806.jpg" title=" 高盛生物001.jpg" alt=" 高盛生物001.jpg" width=" 304" height=" 300" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px " 大年初五徐涛院士带领班子来工程实验室 /span br/ /p p style=" text-indent: 0em " span style=" font-size: 14px " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/ab19e99f-5638-4230-ab8a-68d02ecf2eb5.jpg" title=" 高盛生物002.jpg" alt=" 高盛生物002.jpg" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px " 2月3号徐涛院士给广州市市委书记、广州市市长做工作汇& nbsp 亲自指导督战报提出的工作利器--高盛产品& nbsp & nbsp /span /p p style=" text-indent: 0em " span style=" font-size: 14px " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/833bab9e-00c6-444b-b6ce-a5f6feb5a806.jpg" title=" 高盛生物003.png" alt=" 高盛生物003.png" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px " 广州再生医学与健康广东省实验室商情我司协助攻关项目文件 /span /p p style=" text-indent: 2em " 高盛生物的任务是要为新冠病毒的高通量筛查提供核酸检测自动化工作站和快速筛选平台。通俗的讲，如果新冠病毒筛查的人工用试剂盒检验是小米加步枪的话，高盛生物的高通量自动化工作站配合试剂盒进行新冠病毒快筛，就是超高射速的“加特林机关枪”！（加特林机枪，六联管，每分钟射速5000发） /p p style=" text-indent: 2em " 大年初三接到任务后，高盛生物对公司员工发出紧急动员令，以吴培诚教授和于瑞国总经理为首迅速组成8人团队的攻关小组，在3周多的联合攻关中，对现有服务于分子刑侦检测的X-PURE96 PLUS微量核酸自动提取定量工作站进行关键模块的升级改造，迅速实现了192通量病毒核酸提取及检测自动化一体的功能，并通过初步模拟的提取及检测，测试本设备以及试剂的配合度，以求响应领导安排，尽快将工作站转运入驻医院的新冠病毒技术服务。& nbsp /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/29e2130e-4be5-4c2e-b8ca-71c9fe38aec8.jpg" title=" 高盛生物005.jpg" alt=" 高盛生物005.jpg" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px " 拍这张照片的时候，高盛研发人员已经加班到第15天了 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 新产品达成的技术指标 /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " 经过三周的高强度技术攻关，高盛团队克服了人员不齐，物资不足和物流不畅的困难，迅速的将原有的核酸提取工作站改造为高通量的自动化新冠病毒快检设备，这个设备针对武汉病毒检验的实际问题，在三个方面做了针对性的突破： br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 1、自动化的高通量检测水平，提高新冠病毒检验效率，理论上可以实现每天& gt 1200份样品的检验。基本相当于疫情初期武汉市的日检测总量。2 br/ /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 2、极高的光学灵敏度，提高新冠病毒的检出水平，并尽可能排除传统检测中接近50%的检出假阳/阴性。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 3、工作站自带风速5m/s& nbsp HEPA过滤系统实现P2级别的洁净度，可降低检验人员的感染风险，并节省检验的空间。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 高盛生物设备已进入临床试验和认证阶段 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 通过三周的紧急攻关，高盛生物研发应用于冠状病毒感染筛查的智能设备：X-PURE96 PLUS全自动核酸提取与加样系统已达成新冠病毒紧急攻关项目技术要求，该项目已进入省疾控中心临床试验和认证阶段。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 505px height: 316px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/710c927f-3f19-4143-8f55-df59e767f00a.jpg" title=" 高盛生物006.jpg" alt=" 高盛生物006.jpg" width=" 505" height=" 316" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px text-indent: 0em " X-PURE96 PLUS 是应对新冠病毒核酸检验的利器，同时保有高通量和精准性 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 新冠病毒疫情的长期性和隐秘性特征与实现自动化高通量精准检测的必要性 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 在近期采访中，王辰院士指出，和SARS相比而言，SARS的传播性和致病性都很强，它的病毒也是这样的特点。对于这样兼具很强传播性和很强致病性的病毒，它是不容易存活和在人间持续传播的。要么把宿主杀死了，它由此也就不在了。而像新冠肺炎我们就是说有可能转成慢性的，像流感一样长期在人间存在的病。这种可能性是完全存在的，对此我们要做好准备。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/ff2eb0ad-0983-4a3a-bbde-af6bf6b32dce.jpg" title=" 高盛生物007.jpg" alt=" 高盛生物007.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 另据央视网2月19日报道， span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 四川成都治愈患者在隔离10天后复检查出核酸阳性 /span 。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 以上论断和案例都预示着，新冠病毒的感染具有长期性和隐蔽性。因此，要确保未来战“疫”取得彻底胜利，医疗系统和防疫系统都提高检测水平，达成 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全自动高通量高精度的检测方案 /strong /span ，以应对可能的疫情爆发和大规模的疫情筛查。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " 为应对这些挑战，高盛生物公司将继续努力研发检验利器，为全国新冠病毒战“疫”取得胜利而贡献力量。 br/ /p p style=" text-indent: 0em text-align: right " （投稿：高盛生物） /p

仪器信息网讯 2014年5月22-24日，在上海跨国采购会展中心，2014上海国际科学仪器、化学试剂和实验室装备展览会召开。为促进我国科学仪器技术的发展实现我国科学仪器的自主创新，本届上海国际科学仪器、化学试剂和实验室装备展览会期间，上海科学仪器产业技术创新联盟、上海科学仪器自主研制协作服务联盟特设立&ldquo 2014科学仪器创新奖、科学仪器贡献奖和新人奖&rdquo ，以表彰在科学仪器自主创新方面做出突出贡献的单位和个人。5月23日下午，同期举行隆重的颁奖仪式，颁发2014年《相宜本草杯》科学仪器创新奖、科学仪器贡献奖、科学仪器新人奖、科学仪器特别荣誉奖，以及化学试剂创新奖、化学试剂贡献奖、化学试剂新人奖、化学试剂特别荣誉奖、科学仪器应用技术进步奖。 上海分析测试协会常务副秘书长 马兰凤 致辞 上海相宜本草化妆品有限公司副总裁 胡国胜 致辞 颁奖现场主持：上海研发公共服务平台合作交流与推广部部长 陈琪 上海科学（分析）仪器产业技术创新战略联盟理事长&mdash 王珏明先生宣布&ldquo 2014年《相宜本草杯》科学仪器创新奖&rdquo 、科学仪器贡献奖、科学仪器新人奖和科学仪器特别荣誉奖获奖名单。上海理工大学 庄松林院士、上海市院士管理中心主任何军、上海市科委基地处杨建群副处长、上海相宜本草化妆品有限公司胡国胜副总裁、上海市发明家协会李树钧名誉理事长、上海市分析测试协会常务副秘书长马兰凤作为颁奖嘉宾，为获奖人颁奖。 颁奖现场 科学仪器创新奖获奖名单 科学仪器贡献奖名单 科学仪器新人奖名单 2014年《相宜本草杯》科学仪器特别荣誉奖 上海棱光技术有限公司 吴树恩 上海化学试剂产业技术创新战略联盟理事长--顾小焱先生致颁奖词并宣布《E7杯》化学试剂创新奖、化学试剂贡献奖、化学试剂新人奖和化学试剂特别荣誉奖获奖名单。 颁奖现场 化学试剂创新奖获奖名单 化学试剂贡献奖获奖名单 化学试剂新人奖获奖名单 化学试剂特别荣誉奖 上海师范大学 吴斌才教授 上海市分析测试协会常务副秘书长马兰凤宣布获得&ldquo 2014年科学仪器应用技术进步奖&rdquo 名单 。上海国产仪器在食品生产过程质量安全检测示范平台上海市食品研究所吴晓明所长、上海舜宇恒平科学仪器有限公司李钧副总经理、上海仪电科学仪器有限公司汤志东总经理、上海光谱科学仪器有限公司陈建钢总经理、上海天美科学仪器有限公徐国平总经理作为颁奖嘉宾，为获奖人颁奖。 颁奖现场 科学仪器应用技术进步奖获奖名单

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