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  • “僵尸肉”检测难 多为国外过期战备肉!
    &ldquo 僵尸肉&rdquo 的消息上周被公布出来,立马引起各方惊叹和热议。海关总署查处走私冻品货价超30亿元,包括冻鸡翅、冻牛肉等副产品10余万吨,甚至有超四十年的陈年&ldquo 僵尸肉&rdquo 。它们悄无声息地出现在宵夜摊、餐厅。   根据已披露的陈年肉集散城市长沙为样本,涉事10万吨冻肉折合2亿斤,以餐馆最常见的青椒肉丝为例,每盘用冻肉250g,可做出2亿盘青椒肉丝。这意味着,722万人口的长沙以每天人均一盘的速度,需27天才能全部吃完。如果以散装鸡翅每个50g来算,可做出20亿个烤翅。700多万长沙市民每天吃一个鸡翅,需277天才能消耗完。   当然,消息也引起了质疑,有人指出四十多年的仓储、冷冻费用超过了冻肉本身价值,走私并不划算。   &ldquo 僵尸肉&rdquo 到底来自哪里?是否能检测出实际肉龄?带着这些疑问,新京报记者采访初步还原过期陈年冻肉的来源和流向,&ldquo 僵尸肉&rdquo 多为国外替换的战略储备物资,流向二三线城市的小餐馆。更令人担忧的是,&ldquo 僵尸肉&rdquo 还面临肉龄检测难,无法判断出实际存放年龄。   一问 &ldquo 僵尸肉&rdquo 从哪里来?   多为国外过期战备肉   据报道,此次查处的走私冻肉中,包装上生产日期显示&ldquo 肉龄&rdquo 长达三四十年,甚至有&ldquo 70后&rdquo 冻肉。   一位长期从事牛肉贸易的崔某告诉新京报记者,这种陈年冻肉多为国外的战略储备物资,以美国为主。在仓储物资的替换中,部分陈年牛肉开始流通向市场。&ldquo 长时间冷冻保存后,牛肉表面区域已开始氧化发黑,所以不会直接作为冻品肉卖给消费者。而经过餐馆用卤制、煎炸的烹饪方式处理后,能掩盖牛肉卖相,口感几乎与正常牛肉没有区别,普通消费者很难区分开来。&rdquo 崔某说。   据了解,出于战略储备和稳定价格的需要,各国都会主动将大量肉类冷冻储存。以我国在2007年颁布的《中央储备肉管理办法》规定,冻猪肉原则上每年储备3轮,每轮储存4个月左右 冻牛、羊肉原则上不轮换,每轮储存8个月左右。   &ldquo 对牛羊肉等冻品的保质期,国内规定一般是8个月到12个月左右,超期后不得解冻。但国际上其他国家保存时间要更长,普遍达2年。&rdquo 中国肉类协会副秘书长高观对新京报记者表示,虽然各国对冷冻肉的保质期有详细规定,但冷库的管理水平也参差不齐,并非全部严格执行标准。   事实上,陈年战略储备肉的身影在国际上也是屡次出现。2010年,俄罗斯内务部经济安全局在别尔哥罗德州破获一起肉制品走私案,在冷战期间储备、冻龄超过30年的&ldquo 战备肉&rdquo 从美国、巴西、比利时、加拿大经乌克兰走私入俄,犯罪团伙从事此勾当已有数年时间。   二问 长年冷冻费用有多高?   成本低每年每吨仅17元   &ldquo 僵尸肉&rdquo 被公布后也引起了许多质疑,网上有消费者称四十多年的仓储、冷冻费用,甚至要超过冻肉本身的价值,没必要花大力气走私进入国内。   真的是如此吗?   一位出入境检验检疫局人员告诉新京报记者,与盈利性冷库需要考虑仓储、电费不同,这种战略储备肉的储藏成本非常低廉。作为战备物资储存的肉类,折算后的冷冻成本约为每吨17元/年左右。   也正是低廉的储藏成本和价格,催生了近年来走私过期陈年肉的市场热潮。该人士称,售价低于30-40元区间的牛肉,就有这样的嫌疑。   三问 什么客户在买&ldquo 僵尸肉&rdquo ?   二三线城市的小餐馆消化   在过期肉流向国际市场中,肉制品销量显著增加的中国首当其冲。其实,长沙海关破获的&ldquo 僵尸肉&rdquo 走私案也并非首次出现。去年10月,长沙市工商局曾检查湖南红星冷冻食品有限公司,查获猪肚、凤爪、猪脚等动物产品25.3吨,大多数超过保质期24个月,部分进口冻肉没有入关证明,涉嫌走私。   6月24日起,新京报记者连续走访北京东城、丰台多家菜市场、肉类批发市场发现,北京市场普遍供应冷鲜肉,鲜见冻品出售。多位商家称,出售的肉类均为现宰,不存在冷冻肉。所以,陈年冻肉在零售市场很难见到。   那么,&ldquo 僵尸肉&rdquo 都到了哪里呢?新京报记者了解到,走私肉已形成一条完整的再加工、分销产业链,重点向二三线城市转移。   &ldquo 走私肉从香港入关后,主要销往云南、贵州、四川等省市,目标客户就是小餐馆。&rdquo 一位接近分销渠道的知情人士告诉记者,这类过期冻肉的进口价格非常便宜,也没有检验报告。为躲避检疫监管环节,分销时也会避开北京、上海等一线城市,重点向二三线城市的餐馆供货。&ldquo 这类肉存放时间过长,为保持外表的油亮也会注水,用手摸时表面有黏稠感。&rdquo   在这张走私销售网络中,形成了驻点团队、环环相扣的严密模式。该人士称,走私肉由国外运往香港等口岸,再通关进入广州等集散城市,经过分割、再冷冻后销往全国各个渠道。同时,厂房跟冻库往往建在偏远郊区,运输时由好几批车队走不同线路,每个地点和环节都有对口人员接应,直接销往饭店、餐馆。   另一位从事乌拉圭牛肉进口的香港贸易公司负责人林某还告诉新京报记者,存放三四十年的&ldquo 僵尸肉&rdquo 在业内实际并不多见,只有在国外部分冷库盘点时才会流出,超出保质期1~2年的冻肉才是市场需求最旺盛的。据他透露,进出口肉类贸易周期较长、交易量庞大,一旦出现积压过期,就会有大量经销商找上门,&ldquo 提出以40%~50%甚至更低价格全部收购。&rdquo   四问 &ldquo 僵尸肉&rdquo 能测出存储时间吗?   &ldquo 肉龄&rdquo 检测难 无法判断实际时间   多家食品安全检测机构和专家向新京报记者表示,根据目前技术手段,一般能对肉质的感官、微生物等指标进行检测,以此来判断其是否过期,但很难直接判断出陈年冻肉的实际存放年龄。   国内现有的肉制品检测标准为 GB2707-2005鲜(冻)畜肉卫生标准、GB/T 17238-2008鲜冻分割牛肉等卫生标准。其中,对肉制品检测集中在色泽、黏度、气味等感官指标,冻禽解冻失水率、挥发性盐基氮含量等理工检验指标,菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌等微生物指标。   中国农业大学教授、中国农学会农产品贮藏加工分会理事长南庆贤介绍,陈年冻肉在长期储藏中表面会出现发黄、发褐甚至氧化发黑,其肉质细胞中的营养早已流失,纤维质也发生变化。而&ldquo 进口走私中储藏环境很难保证,车内一旦到达0℃以上的解冻条件,冻肉化开后会迅速滋生细菌导致腐败。这时候即便再次冷冻,肉质还是存在大量对人体有害的病菌。&rdquo   针对&ldquo 僵尸肉&rdquo ,目前江西、广东、黑龙江、安徽、重庆等多省市食药监局已展开了专项整治,批发市场、大型仓储食品冻库、餐饮企业重点检查冻肉来源是否合法、是否超过保质期。   有食药监局要求,凡是销售进口冻肉产品的,一律要求经营和提供海关和出入 部门出具的有效合格证明。对未提供相关证明的,一律停止销售、下架封存并做好登记。   常见肉制品检测标准   GB 2707-2005鲜(冻)畜肉卫生标准   GB/T 17238-2008鲜冻分割牛肉   GB/T 9959.2-2008分割鲜冻猪瘦肉   GB 2733-2005鲜(冻)动物性水产品卫生标准 常见肉制品检测项目 检测指标 检测产品 检测项目 检测标准 感官指标 (感官检查) 猪肉、牛肉、鸡肉 色泽(必做) GB 2707-2005鲜(冻)畜肉卫生标准; GB/T 5009.44-2003肉与肉制品卫生标准的分析方法 组织状态(必做) 粘度(必做) 气味(必做) 理化检验 鸡肉(小于等于6%) 冻禽解冻失水率%(必做) GB 16869-2005鲜、冻禽产品 猪肉、牛肉、鸡肉、动物性水产品 挥发性盐基氮(必做) GB/T 5009.44-2003肉与肉制品卫生标准规定的方法测定; 猪肉、牛肉、鸡肉 (≦77或78%) 水分(必做) GB 18394-2001畜禽肉水分限量 规定的方法测定; 微生物 鸡肉 菌落总数 GB/T4789.2-2010 大肠菌群 GB/T4789.3-2010 沙门氏菌 GB/T4789.4-2010 出血性大肠埃希氏菌 O157:H7(SN/T0973-2010) 畜肉 菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌 GB9959.2-2008 分割鲜冻猪瘦肉 无规定 GB 2707-2005鲜(冻)畜肉卫生标准 动物性水产品 无限量 GB 2733-2005
  • 兰州万枚过期电池倾倒路边 环保部门紧急调查
    在兰州市七里河区八里窑镇五里铺村委会门口,有人将万枚过期电池倒在了路边。   2010年1月25日,记者接到市民投诉称,在兰州市七里河区八里窑镇五里铺村委会门口,有人将万枚过期电池倒在了路边。当日上午,记者赶到现场发现,一大推的过期电池被恶意倒在路边,足足有一万多枚,并且有很多都散落到了下面的排洪道中。这些电池已经开始风化,部分已经被过往的车辆碾成了黑色的粉末。而散落在排洪道中的过期电池在水中不断地受到冲刷,而这条排洪道的水最终流到了黄河。   七里河区环保局环境检测站接到记者投诉后立即赶到现场进行调查,赶来的负责人告诉记者,这是他们见过的最大最恶劣的一起倾到废旧电池的案例,他们将尽快处理这些过期电池,也将尽快调查这些电池的来源。一名附近的居民告诉记者,这个月22号白天的时候还没有呢,到23号早上的时候就有这样一大堆电池,这些东西实在是太污染环境了。
  • 欧洲新冠检测市场增长强劲 16家中国企业试剂盒获准入资格
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 近期,欧洲新冠疫情迅速蔓延,累计确诊病例已超过1万,截至目前,欧盟除塞浦路斯外,26个成员国中均已出现新冠确诊病例。 /p p style=" text-align: center " img width=" 500" height=" 1099" title=" 欧洲新冠疫情.jpg" style=" width: 500px height: 1099px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 欧洲新冠疫情.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/223dac78-3417-4af9-9d0d-deccf03bea55.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 图自:人民日报 /p p   欧洲严峻疫情态势产生了新冠检测的巨大需求,多家中国企业瞄准了欧洲庞大的新冠检测市场,并积极推动自主研发的新冠检测产品进入欧洲市场。以下为16家中国企业通过欧盟CE认证的新冠检测试剂盒产品。 /p p style=" text-align: center " 表 获得欧盟CE认证的企业及检测试剂盒(根据首字母排序) /p table align=" center" style=" border-collapse:collapse border:none" border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr class=" firstRow" style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 序号 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 企业名称 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 试剂盒名称 /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 1 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 达安基因 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒 span 2019-nCoV /span 核酸检测试剂盒(荧光 span PCR /span 法) /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 2 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 丹大生物 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒 span IgM/IgG /span 快速检测试剂盒 /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 3 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 汉唐生物 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法) /span /p /td /tr tr style=" height:16px" td width=" 23" height=" 16" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 4 /span /p /td td width=" 87" height=" 16" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 华大基因 /span /p /td td width=" 406" height=" 16" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒 span 2019-nCoV /span 核酸检测试剂盒(荧光 span PCR /span 法) /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 5 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 华迈兴微 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 微流控化学发光新冠病毒检测试剂盒 /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 6 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 凯普生物 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒 span 2019-nCoV /span 核酸检测试剂盒(荧光 span PCR /span 法) /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " rowspan=" 2" p span style=" font-family:宋体" 7 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " rowspan=" 2" p span style=" font-family:宋体" 迈克生物 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒 span 2019-nCoV /span 核酸检测试剂盒(荧光 span PCR /span 法) /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 447" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 2019 /span span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒 span IgM/IgG /span 抗体检测试剂盒(胶体金法) /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 8 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 美康生物 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒 span COVID-19 /span 抗体 span (IgG/IgM) /span 联合检测试剂盒 span ( /span 乳胶法 span ) /span /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 9 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 圣湘生物 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒 span 2019-nCoV /span 核酸检测试剂盒(荧光 span PCR /span 法) /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 10 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 泰熙生物 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒 span IgM/IgG /span 检测试剂盒 /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " rowspan=" 3" p span style=" font-family:宋体" 11 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " rowspan=" 3" p span style=" font-family:宋体" 万孚生物 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 2019-nCoV /span span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒抗体检测试剂(免疫层析法) /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 447" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 2019-nCoV /span span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒 span IgM /span 抗体检测试剂(荧光免疫层析法) /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 447" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 2019-nCoV /span span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒抗体检测试剂(荧光免疫层析法) /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 12 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 新产业生物 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 全自动化学发光新型冠状病毒 span 2019-nCoVIgM /span 、 span IgG /span 抗体检测试剂盒 /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 13 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 亚辉龙 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒 /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 14 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 一瑞生物 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒 span COVID-19 /span 抗体检测试剂盒(胶体金法) /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 15 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 之江生物 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒 span 2019-nCoV /span 核酸检测试剂盒(荧光 span PCR /span 法) /span /p /td /tr tr style=" height:18px" td width=" 23" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 16 /span /p /td td width=" 87" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 卓诚惠生 /span /p /td td width=" 406" height=" 18" nowrap=" " valign=" top" style=" padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p span style=" font-family:宋体" 新型冠状病毒 span 2019-nCoV /span 核酸检测试剂盒(荧光 span PCR /span 法) /span /p /td /tr /tbody /table p span style=" display: inline !important float: none background-color: rgb(255, 255, 255) color: rgb(0, 0, 0) font-family: sans-serif font-size: 16px font-style: normal font-variant: normal font-weight: 400 letter-spacing: normal orphans: 2 text-align: left text-decoration: none text-indent: 0px text-transform: none -webkit-text-stroke-width: 0px word-spacing: 0px "    /span 相关资料: /p p   “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 /p p br/ /p
  • 思百吉将持续投资中国市场 不排除收购中国企业
    英国思百吉集团首席执行官何锦丞(John O'Higgins)日前在京表示,作为全球领先的精密仪器仪表和控制设备供应商,中国市场是思百吉全球战略的重要组成部分,未来将会对中国市场持续投资,并全面完善在中国地区的服务和支持体系。   “在拓展中国业务的同时,我们也一直在寻求一些符合我们发展方向的合作伙伴,我们也跟很多的中国企业有过接触,未来我们不排除会收购、合并一些中国企业。”何锦丞说。   他指出,尽管作为精密仪器生产商,思百吉集团有着很多的高新技术,但思百吉并不担心会在与中国企业合作的过程中发生技术泄露问题,“一方面是因为我们的很多技术都有注册专利,另一方面,中国和所有其他国家一样对于知识产权保护非常重视,中国市场已和世界接轨。”   据悉,2009年,思百吉集团全球销售额为7.87亿英镑,而其在中国市场的销售额达到9000万欧元,增长了10%,占其全球销售额的11%。   “我们去年在中国的销售额增长速度是20%-25%,这是历年来最高的。作为最具有发展潜力的地区,中国是我们最为重视的市场区域之一,我们今年的销售目标是1.8亿美元到2亿美元。医药、新能源、太阳能电池等都将是我们的投资领域。”何锦丞表示。   英国思百吉集团创建于1915年,早期从事航天航空技术的开发和设备制造,上世纪90年代开始涉足仪器仪表和控制设备的研制,在生物化学、食品医药、环境监测、能源材料等科研和生产领域都有广泛的应用。
  • 别让仪器设备“过期”
    管理会计杨帆最近接到下属单位的请示,说有一批科研设备购买几年了,仍处于闲置状态,希望能调剂给别的单位使用。这些设备是前几年在科研专项中购买的,后来随着测试工艺变化,购置单位用不上了,一直处于闲置状态,属于“过期”的设备。加之现在处置国有资产要进行评估,还要去规定的资产交易场所,处置收入也要上缴财政专户,比较麻烦,所以才申请将设备调拨给别的单位,让设备发挥点“余热”。  设备购置经费相对较为宽松  早在十年前,类似问题就曾见诸报端。  我国的实验室拥有世界上最先进的科研设备,这些设备分布在各个地区、各种类型的单位中,且基本都专属专用,不对外开放。而同样的高精尖设备,像在美国这样的发达国家也仅有一两台。我国一些单位的“土豪”程度不禁让外国人也为之感叹。但现在科学技术进步很快,设备更新周期较短,设备一更新,老设备便成了明日黄花。杨帆前两天刚看到一篇报道:中国科协一项调查显示,科研资金用于项目 本身的比率仅占40%左右,科研成果的产出效益与科研投入很不匹配,这从科研设备的购置和使用上便可见一斑。  近几年,国家对科技投入十分重视,设备购置经费相对较为宽松,杨帆部门所属的单位通过项目经费购买了大量科研设备,一些仪器设备购置后,使用率较低,设备购置和使用存在一些问题:一是很多项目预算,包括装备购置专项都是先定资金盘子,后立项论证。不少单位对所需设备购置的论证时间短、不充分,对本单位装备需求分析不透彻。二是设备采购程序多、周期长,购置专项有时无法如期完成。  有些设备购置下达预算后,还要经过政府采购等相关审批,有些还要进行招标,进口设备需要时间较长,造成设备采购与实际工作开展脱节。三是有些单位和个人财经法规意识淡薄,缺乏绩效观念,认为财政资金不用白不用,尽量多申请,买的时候拍脑袋决策。甚至有的实验室科研设备没有用于项目本身,也没有用于相关科学研究,而是拿去出租经营,私设小金库,然后私分侵占,更有甚者把设备卖掉或送人,中饱私囊,造成国有资产的流失。  提高使用绩效  如何堵塞科研设备管理中存在的漏洞,提高使用绩效,也是杨帆一直在思考的问题。目前行政事业单位管理中普遍存在着“重资金,轻资产”“重购置,轻管理”的问题,对科研设备的购置、使用绩效没有相关的考核和约束机制。科研单位承接科研项目,其本身就应当具备相应的基本研究条件,这其中就包括必要的硬件设施。单位承担科研项目,不应在项目经费中大量购买专项设备。另外,如果相关部门对科研设备使用情况没有具体的考核评价办法,并且在安排设备购置预算与设备存量情况间没有进行统筹考虑,单位就缺乏对设备进行合理配置的压力。而在专项设备购置预算控制不严的情况下,随意购置设备的现象就会发生。  要提高科研设备的利用效率,一要解决“乱买”的问题。设备购置决策中不仅要对科研设备的必要性、先进性、适用性进行预测分析,更要对年承担任务量的情况进行了解,并对科研设备的使用环境等辅 助条件进行现场考察、科学论证,根据综合评价来确定设备是否需要购置。要加强对项目中设备购置的审核,对使用频率不高的专用设备尽量采用租赁的形式。还应对于不同类型的单位分别制订通用设备的购置标准,做到通用资产设备购置和配备有据可依。  二要解决“用好”的问题。一是要加强对设备等资产的基础管理,定期开展清理,摸清家底。对存量资产进行登记,落实管理责任,定期盘点,保障设备的安全。二是运用信息化手段对设备的使用情况进行动态监控,动态了解设备相关信息和使用情况,用于考核设备的使用绩效,同时也作为配置资产的依据。三是搭建设备共享共用的平台,推进设备共享共用或调剂余缺,充分发挥资产的使用效益。纳入设备共享共用平台的单位越多,服务的群体就越多,设备才越能发挥使用效益。四是对在科研项目经费中开支的大型科研设备,项目结束后要收回入账或经报批后调剂使用,不能未经批准就出租出借或随意处置。对本单位利用率不高的设备,也可以在单位间进行调剂使用。
  • 医药国企改革混改进行时 多家药企布局股权激励
    p   新一轮的国企改革浪潮袭来,医药国有企业改革成为关注热点。 br/ /p p   根据本次中共中央、国务院印发的《关于深化国有企业改革的指导意见》(下称《指导意见》)精神,到2020年,涉及国有资本的医药企业都将在国有企业改革重要领域和关键环节取得决定性成果。在这其中,今年包括国药、哈药、上药等在内的上市医药国企都将完成过重大的混改、重组、部分管理层持股事项。 /p p   业内分析指出,由于医药行业属于充分竞争行业,在欧美等发达国家大型医药企业基本全部为民营所有,市场化的运营模式必将是未来医药板块所有企业的发展方向。国有医药企业经过多年来的发展,在资产体量上已经积累颇多,而本轮国企改革的目标,就着重强调了激励考核制度改革、引入混合所有制、改管企业为管资本、加快整体上市、加大开放程度等内容。 /p p strong   医药国企改革成热点 /strong /p p   受财政投入增速放缓、医保控费影响,近几年来医药行业增速持续下行。据南方医药经济研究所最新数据,2014年医药工业销售收入23325亿元、利润2322亿元,分别增长8.27%和6.46%,十年来首现个位数增速,同比分别下降10.14%及3.91%,行业整体增速大幅放缓,其中医保控费和招标限价是主要原因。 /p p   新业态冲击下,行业竞争加剧。恒丰美林投资分析称,从经营效率角度看,医药行业市场化程度较高,竞争较为激烈,医药国企的净利润率近三年维持在5%左右,远低于同期民营企业12%左右的净利润率 从资本市场的角度看,国企总体利润占到A股的70%,但市值占比仅54%,国企相对于民企有一定的估值折价。 /p p   北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣认为,医药国企在研发能力、对现有资源的利用率、人员产值上都要弱于民企。从整体来看,医药国企的利润水平低于民企。而在恒丰美林投资看来,目前整个国有医药企业的经营效率面临两极分化的局面,其中一些国有医药企业因自身体制不灵活、员工激励不到位,从而造成企业所有者与经营管理者发展利益不一致,极大地影响了企业的经营效率。 /p p   中信建投证券则认为,医药国企长久以来历史负担过重、运营效率偏低、盈利能力不强的局面,有望通过新一轮国企改革迎来内生和外延的双重改善。 /p p   公开资料显示,医药行业国有企业户数大约823家,资产规模1728亿元左右。2014年我国医药工业企业规模排名前20位企业中,有6家是国有企业,包括广药集团、华北制药、华润医药、哈药、天药集团等。而在A股医药上市公司中,有48家国企性质的公司,其中,央企(国药系、华润系、通用系)8家,地方国企(上药系、天药系、太极系、哈药系等)35家,校办企业(清华、北大、中大等)5家。 /p p   在此之前,国务院国资委确定6家央企进行的“四项改革”试点中,国药集团是唯一一家医药企业。资料显示,国药集团是国内规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团。目前,国药集团旗下拥有11家全资或控股子公司和国药股份、国药一致、天坛生物、现代制药4家A股上市公司以及国药控股、中国中药2家香港上市公司。 /p p strong   混改成主要方向 /strong /p p   市场化的运营模式必将是未来医药板块所有企业的发展方向。本轮国企改革的目标,就着重强调了激励考核制度改革、引入混合所有制、改管企业为管资本、加快整体上市、加大开放程度等内容。 /p p   结合国内医药板块的实际情况,恒丰美林投资分析,医药国企的改革将主要体现为三大方向,混改,引入民营或外资战投,改善企业管理,建立市场化的企业管理制度 整合与剥离:改善现有国有资产的布局,实现资源的优质整合 股权激励:推进高管和员工持股,绑定核心利益群体,激发企业潜力。 /p p   根据《指导意见》,在“发展混合所有制经济”中提到“引进非国有资本参与国有企业改革”。其中表示,鼓励非国有资本投资主体通过出资入股、收购股权、认购可转债、股权置换等多种方式,参与国有企业改制重组或国有控股上市公司增资扩股以及企业经营管理。 /p p   国药集团旗下上市公司国药股份一位内部人士透露,作为国药集团改革第一试点的国药股份,已经将混改方案提交给相关部门。相关部门回应,这份方案将于11月份获批。“这份方案的重点在于推出高管的激励方案,对于普通管理层及其子公司基本没有太大影响。”该人士说。 /p p   国药股份发布的半年报显示,早在2011年3月,国药集团承诺将以国药控股作为医药商业运营的最终唯一平台,积极推动其内部与国药股份的业务和资产整合,争取5年内在条件成熟时,尽快全面解决与国药股份的同业竞争。 /p p   另据21世纪经济报道记者了解,除了上述央企派系的国资改革,地方的国企改革步伐也在不断推进。据悉,目前已经有25个省份公布了国企改革方案,相关配套政策也已制定完成。 /p p   如佛慈制药作为甘肃省国资委旗下上市公司,其内部人士在券商组织的电话会议上表示,公司正在谋划国企改革具体实施的方案,而且表示在今年内肯定会有结果。而上海医药一位内部人士也向21世纪经济报道记者表示,上海医药也一直想做股权激励机制,但因为顶层设计没出来,没有明确的方向。 /p p br/ /p
  • 你所在的实验室对于药品、试剂如何分类存放?
    你所在的实验室对于药品、试剂如何分类存放?有人说,“我们是液体放一边,固体放一边”。但这样放置归类不是很细,药品少的时候还成,多的时候就不好找了;有人说。“我们这药品不多,只分了有机和无机”,但即使是有机试剂应该也分一下类别:醇、酚、醚、胺等便于寻找。还有人说,“我们分危险品,剧毒,易制毒,固体和液体分开放。然后普通试剂是钠盐放一起,钾盐放一起,铵盐放一起,指示剂放一起,其他的放一起。”。。。。。众说纷纭,貌似都多少有点漏洞,那么,对于实验室药品、试剂以及实验仪器,到底都该如何进行科学的管理呢?实验室药品的摆放实验室中的药品可按单质(金属与非金属)、氧化物、酸、碱和 盐分类。根据药品性质,酸性物质和碱性物质,氧化剂和还原剂不能混在一起存放,固体试剂与配置溶液也要分开;易挥发的药品要用蜡密封保存,时间长的话可涂些石蜡;见光易变质的药品要避光保存;易燃药品要特殊保管;贵重药品、剧毒药品及强腐蚀性药品要封好瓶口放入专柜。实验室仪器的摆放化学实验室仪器大致可以分三类:精密仪器、玻璃仪器、木制和金属制器材等。它们各有各自的存贮要求,在管理中应该有所区别。玻璃仪器特点是种类多,数量大、易碰碎。应按仪器的性能(存储类:广口瓶,细口瓶,滴瓶。容器类:试管,烧杯,烧瓶,锥形瓶,量筒,漏斗等。加热类:酒精灯,酒精喷灯,燃烧匙。其他类等)、分规格分类存放;对于一些磨口器皿,如各种试剂瓶,用完洗净后要在磨口上涂一薄层凡士林或垫一层纸片,避免因长期不用而粘在一起,如果分不开,可用木棒轻轻敲击,就可分开。有些带活塞的仪器,如分液漏斗等,把活塞用橡皮筋与仪器拴在一起,既便于操作,也可防止活塞脱落或配错,能避免不必要的损失和消耗。还有一些铁制仪器:如铁架台、坩埚钳、止水夹、镊子等,用完后要保持干燥,若有必要,还可涂些油等防止锈蚀。实验完毕后应该及时清洗干净放回原处,以免损坏或丢失,从而造成损失。实验室药品试剂管理普遍存在哪些问题?1.无试剂专库。试剂储藏室与实验准备在同一房间内,致使室内空气的相对湿度过大,药品试剂易变质失效。2.保管环境不良。缺乏良好的通风设备,既影响药品试剂的质量,也影响工作人员的身体健康。3.无清库制度。某些试剂库存时间过长、库存过多,造成浪费。4.缺乏规范分类知识与措施。药品试剂分类不科学,使用不方便。5.环保意识差。过期药品试剂不经过无害处理就随意丢弃。如何进行科学管理?实验室应实施七项管理原则:专人专库专柜原则;分类保管原则;先出先用原则;定期查、报原则;出入库登记原则;危险品“五双管”原则;注意环保原则。1. 专人、专库、专柜管理原则设定具有相应专业水平、管理水平和高度责任心的专职管理人员,从事药品试剂的保管工作,管理人员必须熟悉药品试剂的性能、用途、保存期、贮存条件等。设立独立、朝北的房间作为储藏室。挂窗帘,避免阳光直射(室湿过高导致试剂分解失效)。室内安装通风换气设备,不设水池,以保证室内空气干燥。将试剂柜架制成阶梯状,并从上到下依次编序。试剂柜安装有色玻璃。特殊试剂的试剂柜,应选用耐腐蚀或具有屏蔽作用材料做成的各小柜的组合体,各小柜之间密封性要好,有利于特殊试剂的隔离存放。2. 分类保管的原则合理的系统分类,是良好的规范化管理的必要保证。将所有药品试剂分类依其名称、规格、厂家、批号、包装、储存量以及储存位置一一登记造册、编号,并建立查找方式。药品柜贴上本柜贮存的药品目录,方便取用。(1)药品试剂一般分类、存放方法,见下表:3.先出先用原则根据出厂日期和保质期,先出厂的或保质期快。到的药品试剂应先用,以免过期失效,造成浪费。4.定期查、报原则查看储藏室内药品试剂保存环境的条件是否合格,如有变化,立刻采取措施;查看药品试剂的瓶签,如被腐蚀,应立即重新补写,写明试剂名称、规格、分子式、分子量等,不可只写名称;查包装,如有破损,立即采取弥补措施;查试剂质量,如有失效,应立刻清理出柜;查库存量,决定采购与否。5. 出入库登记原则设立药品试剂入账本和出账本,做好领用登记。6.危险品“五双管”原则双人保管;双人收发;双人领料;双本帐;双锁。7.注意环保原则管理人员应具有强烈的环保意识以及相应的环保知识,对失效、变质的药品试剂应集中存放,小心保管,尽快由专业人员或在专业人员指导下进行无害处理,切不可将未经处理的药品试剂,随意丢入垃圾箱或冲入下水道,避免造成对环境的污染或意外事故的发生。
  • 资质过期 某监测仪器商仍获政府采购大单
    宝龙环保公司官方网站上公布的一份机动车尾气遥测仪的 计量器具生产许可证,2007年8月11日已到期。   多项研究证实,各地机动车中有10%~15%排放严重超标(被称为&ldquo 高污染车&rdquo ),其污染量占当地机动车排放总量的50%~60%。   那么,通过什么途径找出那些高污染车?有关部门提供的逻辑是:通过临时上路的遥感监测车或固定式遥感检测仪,去鉴别高污染、高排放车辆,让高污染车现形。   于是,在短短的一年多时间里,多地环保部门纷纷花巨资购买机动车污染遥感检测设备。但有关专家和《第一财经日报》记者调查发现,作为政府执法工具,向社会出具公正数据的遥感检测设备生产和经营厂商疑无相应资质,购买方环保部门也没有对此进行审核。   遥感设备厂商无&ldquo 三证&rdquo   根据中国政府采购网公布的有关移动遥感检测系统中标公告,一项不完全统计显示,自2013年2月至2014年11月,北京、河南、江苏、重庆、内蒙古、山东等地20多家环保部门采购了移动遥感检测系统,采购总金额约4834.5万元。   中标公告显示,上述环保部门采购的移动遥感检测系统来自5家公司:安徽宝龙环保科技有限公司(下称&ldquo 宝龙环保公司&rdquo )、汕头市胜霏尔环境科技有限公司、广州博世芬科技有限公司、广州格维恩环保科技有限公司、内蒙古和光天诚环保科技有限责任公司。   但《第一财经日报》记者查询并向专家求证,作为政府用于对车辆尾气污染物检测向社会车辆出具公正数据的执法工具,这5家公司的遥感检测设备疑无必备的&ldquo 三证&rdquo :制造计量器具许可证、计量器具检定证书和资格许可证。   宝龙环保公司生产6种机动车移动式和固定式遥感检测设备,但其官网只公布了一份机动车尾气遥测仪的计量器具生产许可证(皖制00000112号),发证日期为2004年8月12日,2007年8月11日已到期。记者与相关专家并没有在安徽省和国家质监局网站上查询到该企业的新计量器具生产许可证。   该企业官网称,自己是&ldquo 国内唯一专业从事机动车尾气激光遥感监测仪器的研发、生产、销售的国家级高新技术企业&rdquo ,&ldquo 研发的机动车尾气遥感监测系统科技含量高,技术水平和市场地位处于国内领先&rdquo ,&ldquo 目前宝龙环保的机动车尾气遥测设备已逐渐成为机动车尾气污染监测的首选&rdquo 。   另外几家公司均为机动车遥感检测设备的经营商,汕头市胜霏尔环境科技有限公司在其官网上没有公示&ldquo 三证&rdquo 。广州博世芬科技有限公司等3家企业不仅没有自己的官网,在中国电子电器网等网站开设的企业会员网页上,也没有公示&ldquo 三证&rdquo 信息。记者与相关专家同样没有在广东省、内蒙古自治区质量技术监督局网站上查询到这3家企业的&ldquo 三证&rdquo 信息。   12月15日上午,本报记者电话联系宝龙环保公司销售经理刘文发,在问及该企业&ldquo 三证&rdquo 信息时,对方声称:&ldquo 计量器具生产许可证过期的事我不太清楚。我们的设备在北京已经使用了20多套,应该没什么问题。&rdquo   随后,记者拨打了宝龙环保公司业务负责人陈庆华的电话,他在电话中承认计量器具生产许可证已过期。&ldquo 我们续办太简单了。就像车子年检一样,走个程序就行。&rdquo 但记者询问为何7年都没有续办时,陈庆华称自己正在开车,不方便接听电话。   去年12月,青岛市环境监察支队从宝龙环保公司购买了一套总价180.5万元的机动车遥感检测设备。&ldquo 山东省对计量器具许可证并没有强制性要求。&rdquo 15日上午,青岛市环保局一位工作人员在电话中告诉记者:&ldquo 他们(宝龙环保公司)计量器具生产许可证过期的情况,我们也注意到了,已多次要求他们补办相应的计量和认证手续。&rdquo   15日上午,记者还拨打了另外4家公司的电话,但未联系上。   多项法规规范计量器具   各地环保部门采购机动车遥感检测设备,是用于对上路车辆尾气排放的污染物是否超标进行检测,环保部门根据检测结果给予车主处罚或禁止上路,因此,检测设备是否合法、数据是否准确是决定车辆能否行驶的关键性依据。   2014年3月1日起实施的新《计量法》第二条规定,&ldquo 建立计量基准、计量标准、标准物资定级、进行计量检定、计量校准,制造、修理&hellip &hellip 从事计量活动,实施计量监督管理等必须遵守本法&rdquo 第五条规定,&ldquo 国家对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、法定评价、公正计量方面的计量器具实施法制管理。国家对法制管理的计量器具实施制造许可证制度和计量检定制度。&rdquo   此外,第二十六条、第三十一条、第四十二条、《计量法实施细则》第二十三条、第四十七条均有相应规定。   《制造、修理计量器具许可监督管理办法》第二十一条规定,&ldquo 取得制造计量器具许可的,应当在其产品的明显部位(或铭牌)、使用说明书和包装上标注国家统一规定的制造计量器具许可证标志和编号。&rdquo 第二十三条规定,&ldquo 销售计量器具的,应当查验制造计量器具许可证书及其标志和编号。&rdquo 第三十二条规定,&ldquo 制造、修理计量器具许可有效期届满未延续的&rdquo ,原准予制造、修理计量器具许可的质监部门应当注销其许可。   15日上午,原北京汽车研究所有限公司汽车排放技术总监肖亚平在接受本报记者电话采访时表示:&ldquo 现行的机动车检测标准还不科学完善,检测方法不严谨,对仪器设备的要求和检测规程不完善,可能会造成检测结果误差比较大。&rdquo   遥感检测车擅自上路违法   而对于机动车遥感检测数据的准确性问题,国家机动车污染防治专业委员会副主任颜梓清此前在接受本报记者独家采访时表示,依目前的技术水平,遥感检测最多告诉你,&ldquo 你可能有病了&rdquo ,但到底有没有生病、是什么病、怎么治,遥感检测没法正确告诉你。&ldquo 冒黑烟大型车辆连肉眼都看得出来,遥感检测不是多余吗?&rdquo   遥测法是指利用光学原理远距离感应检测行驶中的在用汽车的排气污染物排放浓度的方法。但研究发现,影响遥感检测的因素较多,汽车尾气排出后,立即在空气中扩散和稀释,稀释浓度的变化受空气扰动和风向风速等因素的影响,直接测量排气烟羽中的各污染物浓度不能有效地反映车辆的实际排放状况。   依照安宝龙环保公司已于2007年8月11日作废的制造计量器具许可证,其机动车尾气遥测仪的一氧化碳(CO)、二氧化碳(CO2)、氮氧化合物(NO)和碳氢化合物(HC)检测误差在正负10%~15%之间,烟度在正负5%之间。&ldquo 检测设备本身就这么大的数据误差,测量车辆排放污染物误差还会更大,检测结果又有多大的可信度呢?&rdquo 颜梓清说。   国家机动车污染防治专业委员会给本报记者提供的《新车型式认证与在用车检测能力差异分析表》显示,目前机动车检测所采用的简易瞬态工况法可检测新车国Ⅳ标准项目中的一氧化碳、碳氢化合物、氮氧化物三种污染物质量(克/公里),而稳态工况法、双怠速法和遥测法均检测不出这些污染物质量。   &ldquo 遥感检测数据有效性差,只能作为尾气检测的辅助手段。&rdquo 北京理工大学机械与车辆学院教授刘昭度说。一些机动车遥感设备生产厂家也承认,&ldquo 遥感检测有效数据不高,高污染排放车辆的识别率不理想,车型的差别如排气管高度的不一致也会带来测量误差。&rdquo   专家介绍,车辆尾气遥感检测技术目前在欧美国家也只是用于排放特征研究,并没有作为执法工具。
  • 实验室安全—化学试剂使用与管理绕不过的话题 -----记“第十届全国试剂与应用技术交流会”
    仪器信息网讯 2016年11月1--4日,“第十届全国试剂与应用技术交流会” 在广州广东工业大学召开。本次会议由全国化学试剂信息站主办,《化学试剂》编辑部、广东工业大学轻工化工学院承办。近120位代表出席本届交流会。  化学试剂是科研和生产活动的基础,也是科研和生产活动的必备粮草。鉴于去年发生天津港化学品爆炸事件以及后来多起实验室爆炸事故,本届会议围绕“试剂品类和技术发展与实验室危险化学品管理”的主题,邀请众多专家学者共聚一堂,探讨了我国试剂行业的技术及发展现状与趋势。同时围绕实验室危险化学品事故等热点问题进行讨论,提出危险化学品事故危机的解决方案,力求推进试剂行业的发展。  大会特别邀请到中国工程院院士、中国科学院高能物理研究所柴之芳教授到会致辞并主持上午的主题演讲。针对中国试剂耗材市场上国外厂商占据绝对优势份额的情况,柴院士表达了自己的中国梦:希望有一天,中国企业并购外国企业、化学试剂国企并购默克的案例出现。中国科学院高能物理研究所柴之芳院士  《化学试剂》期刊编委会主任、北京大学医学部王夔院士特别为大会发来致辞,即表示出对大会的关注,也表达出对试剂行业健康发展的殷切期望。  作为大会特邀嘉宾,广东工业大学副校长陈为民先生、国药集团化学试剂有限公司常务副总经理王刚先生、中国化学试剂工业协会理事长南山先生、中国化工学会精细化工专业委员会副秘书长仲晓萍女士、科研用试剂产业技术创新战略联盟秘书长牛刚先生、上海化学试剂产业技术创新战略联盟秘书长马兰凤女士也分别作了热情洋溢的致辞。广东工业大学副校长陈为民致辞国药集团化学试剂有限公司常务副总经理、《化学试剂》期刊编委会副主任王刚致辞中国化学试剂工业协会理事长南山致辞中国化工学会精细化工专业委员会副秘书长仲晓萍致辞科研用试剂产业技术创新战略联盟秘书长牛刚先生致辞上海化学试剂产业技术创新战略联盟秘书长马兰凤女士致辞  大会由《化学试剂》杂志主编何晖女士和广东工业大学轻工化工学院院长方岩雄教授主持。大会特邀中国化学试剂工业协会理事长南山先生宣读了2014-2015年度《中国化学试剂行业十强企业》名单。西陇化工等十家企业获奖,其中既有老牌国家队,也有成立不足十年的后起之秀。获奖企业名单如下:  西陇科学股份有限公司 国药集团化学试剂有限公司 广东光华科技股份有限公司 南京化学试剂股份有限公司 广州化学试剂厂 天津市科密欧化学试剂有限公司 上海阿拉丁生化科技股份有限公司 安徽时联特种溶剂股份有限公司 上海试四赫维化工有限公司 上海三爱思试剂有限公司。柴之芳院士、陈为民副校长为中国化学试剂行业十强企业颁奖  全国化学试剂信息站自2009年起,持续发布双年度《中国试剂发展调研报告》,受到各方关注。报告的编写得到中国化学试剂工业协会、行业内企业的支持与协助,其中企业经营数据部分,来自行业协会年度的数据统计报表,以及全国化学试剂信息站历年来对行业重点企业经营数据的统计汇总。此次评选的行业十强企业是汇集报告统计数据,将近两年来综合实力排名前十的企业评选而成。获奖者代表广东光华科技股份有限公司化学试剂总监杨祖华发表感言  会议同期还发布了《2014-2015年度中国试剂行业发展研究报告》、《2015年度中国试剂品牌影响力报告》,进行了2014-2015年度中国化学试剂优秀品牌颁奖以及企业产品展示等活动。 化学试剂行业由于其产品和用户的特殊性,使得品牌成为反应市场占有率和企业长远发展的具体体现。品牌意味着高质量、高品位、高效益、高竞争力,是企业存在与发展的灵魂,是企业延续的价值支柱。只有重视品牌,构筑自身发展的灵魂,企业才能做大做强。未来的竞争是品牌的竞争,良好的品牌是企业参与竞争制胜的法宝,是中国化学试剂企业走向国际的核心。为了解国内用户对化学试剂的使用状况和需求情况,全国化学试剂信息站连续多年开展用户问卷调查,通过试剂用户参与投票、书面问卷和网上问卷收集等形式,对试剂品牌的认知度和试剂需求情况进行了详细的数据统计分析,撰写了《2015年度中国试剂品牌影响力报告》,评选出2014-2015年度中国化学试剂优秀品牌。2014-2015年度中国化学试剂优秀品牌颁奖仪式由《化学试剂》期刊主编何晖女士主持    大会学术报告会还邀请到日本京都大学Keiji Maruoka教授做了题为“非对称态转移催化:Maruoka催化和工业应用的基本设计”的演讲。Keiji Maruoka教授1980 年于美国夏威夷大学获有机化学博士学位,同年到名古屋大学任教。2000年至今在日本京都大学任职教授。Maruoka 教授在有机催化领域享有盛誉并做出很大贡献,获近20 项日本本土和国际奖项。日本京都大学Keiji Maruoka教授做主题演讲  大会的学术报告还有,广东工业大学方岩雄教授做了题为“农残级高纯试剂产品质量分析”的报告 浙江工业大学李贵杰副教授做了题目为“不对称金属卟啉的合成及应用研究”的报告 中山大学周贤太副教授做了题目为“基于安全环保的化工实验室建设探索”的报告 上海化工研究院高级工程师雷雯博士做了题目为“稳定同位素标记试剂的检测方法开发与应用”的报告 上饶师范学院郑大贵教授做了题为“Vilsmeier试剂在有机合成中的应用”的报告。  国药集团化学试剂有限公司常务副总经理王刚先生的演讲,对国内化学试剂行业创新商业模式进行了探讨。国药集团化学试剂有限公司技术部高级工程师刘征宙先生介绍了“国家基础科研用化学试剂共性关键技术的研发与应用示范”的进展情况。《化学试剂》杂志主编何晖女士发布了“2014-2015年度中国试剂行业发展研究报告”,全国化学试剂信息站项目调查专员孙芳介绍了“中国实验室臭氧层保护和淘汰ODS物质在行动”项目。  特别值得关注的是,中国化学试剂工业协会理事长南山先生的演讲,围绕“化学试剂生产、营销和实验室危险化学品管理”做了一些创新模式探讨。他提出了“实验管家服务工作平台”的概念,围绕实验室需求,建立“电子商务网络销售平台”,“超市采购仓储平台”,“快递式运输平台”,“安全培训教育平台”,“质量检验检测平台”和“再加工生产及废物料处理平台”。南山先生说,这样的平台,单靠一家是做不起来的,甚至单个地方都做不成,因为服务一定是本地化的。所以只有多方合作才能成功。这需要行业内机构组织竭诚合作,才能完成。我们将继续关注这方面的进展。  会议最后还举行了优秀论文评选活动。  参加本届试剂会的部分厂商展位:
  • 山西泄漏事故 县级环保局称管不了省级国企
    工作人员正在对水进行取样检验   原标题:“天脊”污染下的共生怪圈   12月31日,天脊集团发现苯胺泄漏事故,5日后才告知下游地区。一时间,河北邯郸大面积停水,河南安阳紧急治污,下游区域如临大敌。   相对而言,天脊集团和长治市的处理态度则“淡定”很多:12月31日,天脊集团上报的苯胺外泄量是1吨到1.5吨,长治市认为只是一般的安全生产事故,未往上级汇报,直到苯胺通过雨水和污水管道泄入浊漳河,才爆出真实泄漏量是8.7吨。   是什么让企业和当地政府如此淡定?是容忍。在此次泄漏背后,隐藏着的是多年环境污染的真相,村民患病、庄家减产……面对这样的真相,周边村民选择沉默,而当地政府则是边批评边授奖。   污染是一种习惯   经济拉动   “上党从来天下脊”,这句来自苏轼的溢美之词,频频出现在上党地区山西省长治市的宣传中。而位于长治市潞城市的天脊煤化工集团有限公司(下简称天脊集团)的命名,就出自这句古词。   八十年代,属国家“六五”重点建设工程的山西化肥厂选址长治市潞城市建立,据政府官员回忆,当时挑中了群山环抱的高地长治,看上的就是上党地区的“地灵人杰,水源充沛,交通便利”。   1997年,该厂整体改制为天脊集团。天脊集团员工冯宽告诉记者,一开始,天脊集团成套引进德国、日本、法国、挪威等八个国家十一项专利技术,是中国第一个以煤为原料生产高浓度复合肥的大型现代化企业。但当大化肥制造企业在全国林立起来的时候,天脊集团被慢慢追赶超越着,曾经顶级的技术和设备落在了时代的身后。   潞城市政府一名负责人透露,虽然化肥产业国家有补助政策,不需纳税,但天脊旗下的水泥厂能征税。“实际上并不能大幅提高当地税收,但对当地的GDP拉动不可小觑。”该负责人称,其支柱地位仍毋庸置疑。   周边污染   天脊集团是当地政府口中的“顶梁柱”,却是周围村民的眼中钉。   紧邻天脊集团的是微子镇王都庄村,据70岁的老村民牛胚玉回忆,20多年前,天脊集团开始大兴土木,将村边土地横生切断,挖了一条深约10米的排污渠。此后,沟渠中一年四季每日不断涌出刺鼻的工业废水。   而最可怕的还不是这些五颜六色的废水,而是来自六个大烟囱的滚滚浓烟。村委会主任王俊芳介绍,此地盛行西北风,而村庄位于厂子的下风口,加上东面环山,污染物难以扩散。   “遇到无风天,烟无法散了,挤成一团团的雾瘴包住村庄,人呼吸都困难。”牛胚玉说,这里爱美的小姑娘都不敢在这种天出门,“一小会儿小白脸就成了大花脸,全落上细细的黑尘”。   牛胚玉统计了一下,村里患有肺结核、肺肿的村民有几十个,还有好几个已经在近几年去世。“这种空气下,每天都吸入大量粉尘,村民咳嗽头晕是常有的事,严重的就得肺病了”。   村委会主任王俊芳不得不承认这一点,村民已经不止一次地抗议烟尘对他们身体的摧残,“简直就是慢性自杀”。   天脊集团排污渠汇入浊漳河的交界口处,是黄牛蹄乡辛安村小南庄。半山腰间,20多户村民临河而居,他们受水污染最严重。   每年到了雨水期,渠内水就会涌上农田,将两边的庄稼地淹没。水退后,一些庄稼会被烧死,整体长势颓败。而更为严重的则是这几十户村民的身体。村民桑金凤介绍,村里半数左右的人都患上了类似贫血的症状,她自己每隔三四天就要晕倒一回。   如此普遍出现的头晕现象,已不在正常的范畴。桑金凤开始怀疑是吃了被污染的水或被污染的粮食所致。此时,她还不知道什么是苯胺,不知道苯胺最大的危害就是引起高铁血红蛋白血症、溶血性贫血和肝、肾损害。   天脊脚下的忍耐   村民沉默   微子镇王都庄村村委会主任王俊芳刚刚上任不久,一个月前,他曾硬着头皮去找过天脊集团,希望能改善一下废气的排放。结果连一个上级领导都见不到。王俊芳知道自己人微言轻,一个小小的村主任,怎么可能抗衡一个省级的大国企?   “村里人都粗糙,我们不会闹。”村民牛胚玉说,近在咫尺的天脊集团却让他们觉得遥不可及,高不可攀。村民也早已习惯忍耐。   桑金凤虽然发现大家都患上了类似贫血的症状,也有了自己的怀疑,但仅仅限于此而已。她说,她不会去求证,更不会反抗。对于一个字都不认识的她来说,“只能本本分分地生活,就算全村的人都去找天脊集团闹去,也不会有任何用”。   政府无力   当所有村民选择了沉默,当地政府也是处罚无力。   潞城市政府一名负责人称,潞城市环保局曾多次发现天脊集团存在环境污染的问题,“但我们一个小小的县级市单位,在一个省级国企面前说不上话”。   天脊集团隶属潞安系企业,其控股股东为山西潞安矿业集团。潞安集团是山西五大煤炭企业集团之一。背景深厚,“又是市GDP重要拉动企业”,确实让潞城市政府在拿捏轻重时犯难。   通过山西省环保厅的官方数据查询可见,2010年和2011年的8个季度中,天脊集团有4个季度被省环保厅通报批评和罚款,原因是颗粒物和氮氧化物超标排放。   2012年2月,山西省环保厅曾通报了25家超标排放企业,天脊集团因2011年全年连续多个季度超标排放,属严重环境违法、性质非常恶劣。省厅依据挂牌督办程序对其进行公开督办,并要求长治市环保局推进落实督办整改工作。   而就在整改期间,2012年第一、二季度全省环保不达标生产重点企业名单上,天脊集团因为废气污染物超标排放再次榜上有名。   同样在2012年,通过官方资料发现,天脊集团却又多次被评为“中国化工节能减排20强”、“山西省节能减排先进单位”等多项荣誉。   该负责人透露,当地的环保部门在监管上“很难为”,况且,“人家关起门来的整改,我们看不到也无法要求看到”。这样的管理无非只是“隔靴挠痒”。   该负责人称,因经济上有赖于天脊集团,后者也要在辖区内安居乐业,就形成了这种亦趋亦近的关系。这可能不是源自潞城市政府的摇摆不定,而是大国企与当地政府互养共生关系的使然。   “没想到”   早在2011年2月份,潞城市环保局于春节期间组织环境执法人员,查处部分重点企业偷排和超标排放等污染行为的过程中,就发现天脊集团污水处理厂污水处理设施运行不正常,应急措施不到位的安全漏洞。执法人员当时就提出了整改要求。   发现不等于弥补,12月31日,2012年的最后一天,人们才发现,苯胺通过雨水和污水管道泄入浊漳河。   1月7日,官方只是用了多个“没想到”来解释这场失误:没想到事发是由于企业对自身设备设施管理不善,造成苯胺通过雨水和污水管道泄入浊漳河造成污染 没想到一起当时认为一般的安全生产事故能发展成环境污染的大事。因为这些原因,没有及时上报省政府,反映了对环保污染认识不够、警惕性不高,对污染危害性估计不足。   国家环境应急专家组专家、清华大学教授张晓健认为,这次泄漏事故已符合重大污染事故的标准,污染已跨省边界,并影响到地级市的正常供水。但事故定性还需要最终的调查结论。   来自跨省的追责   1月9日上午,邯郸市冬泳协会委托河北升阳律师事务所孙广林律师向天脊集团提起公益诉讼,索赔2000万。邯郸市中级人民法院已受理此案。   来自民间组织的力量,开始了自我的法律觉醒。这是邯郸市首个民间组织因水污染事件向山西有关部门和单位提起公益诉讼。   “很不幸,在以往的实践中,类似案例都是官方买单,最终不了了之。”孙广林称,他们向天脊集团提出索赔2000万元人民币:赔偿邯郸市受影响居民物质损失和精神损害抚慰金合计每人1元并直接执行至国库 赔偿邯郸市人民政府为处理危机所投入1000万元并直接执行至国库。   是否同样的结局   冯宽和天脊的员工们,都记得松花江污染事件,他们把该事件当成前车之鉴。   2005年11月13日,中石油吉化公司双苯厂苯胺车间发生爆炸事故,第二天官方的新闻发布会上,称对水体没有污染。但在一周后,哈尔滨市政府通报全市停水4天,爆炸事故已造成松花江水体污染,泄漏的苯类污染物总量在100吨左右。   国家环保总局局长解振华因这起事件提出辞职。   同样是苯胺泄漏,同样是迟报了数日,“同样是错过了将污染控制在萌芽状态”,中华环保联合会公益律师张雪莉称,松花江污染事故促使了《国家突发环境事件应急预案》的出台,但这不能只成为一张白纸上的法律文本。
  • 卡夫奶油芝士过期 迪乐多奶粉上黑榜
    食品卫生警示灯   进口的卡夫芝士过期、宜家蛋糕细菌超标、资生堂防晒霜含镉……国际知名品牌产品一贯深得市民信赖,但近年来也频爆出问题。日前,国家质检总局公布了今年1月份进境食品化妆品不合格信息,其中不合格食品共240批次,不合格化妆品7批次,不乏卡夫、雀巢、宜家等国际知名品牌。   国家质检总局表示,此次公布的进口问题食品、化妆品是入境口岸检验检疫机构发现的,目前已退货、销毁或改作他用,未在国内市场销售。   知名产品质量不合格   包括卡夫、雀巢、家乐福、宜家、资生堂等   日前,国家质检总局公布了今年1月份进境食品化妆品不合格信息。其中,上海卡夫食品公司进口的41公斤美国产的卡夫菲力奶油芝士被查出超过保质期,该批芝士也因此被销毁。上海可迪食品有限公司进口的雀巢奇巧榛子味牛奶巧克力脆谷棒,被检出违规使用化学物质山梨糖醇,2.7吨产品也被当地检验检疫部门销毁。据悉,山梨糖醇服用过量会引起腹泻和消化紊乱。此外,30.8公斤家乐福牌鸡蛋面条在进口时被检出标签符合性检验不合格,同样被做出了销毁处理。   在欧洲被检出肉丸中有马肉的宜家,此次也在不合格食品名单中,上海宜家公司进口的1.8吨杏仁巧克力蛋糕被检出大肠菌群超标,全部货品被检验检疫部门销毁。   除了食品,一些国外名牌的化妆品也爆出进口产品不合格。其中,中国免税品(集团)有限责任公司青岛分公司从日本进口的一批3.6千克资生堂安热沙防晒霜被检出了重金属镉。罗莱家纺[48.00 3.49% 资金 研报]股份有限公司从法国进口的1200毫升液体马赛皂-玫瑰,则属于非法进口产品。这两批不合格产品被销毁处理。   20多吨进口奶粉被退货   迪乐多、美智宝榜上有名   此次国家质检总局公布的今年1月份进境食品、化妆品不合格信息名单中,广州两家公司进口的迪乐多和美智宝品牌婴儿奶粉榜上有名。   记者了解到,广州市羊城食品有限公司进口的3批次迪乐多较大婴儿配方奶粉被检出不合格,其中两批次奶粉被检出钠含量不符合国家标准要求,第一阶段奶粉15.7吨,第三阶段奶粉6.2吨,这两批次的奶粉已经被广东检验检疫部门作退货处理。另有一批次第二阶段奶粉因标签不合格也被退货。   而广州市华联世纪工贸有限公司进口的法国产的美智宝超级宝护婴幼儿配方奶粉,也因标签不合格被退货,该品牌奶粉共3批次,总重量达2.16吨。   此外,一些其他非婴幼儿奶粉的乳制品也被检出不合格。其中,e食惠100%新西兰纯牛奶被检出非脂乳固体含量不符合国家标准要求,康宝牌100%牛初乳纯粉被检出水分超标,菲仕利脱脂牛奶的标签不合格,这些不合格乳制品被检验检疫部门以退货或销毁的方式拒之国门外。   进口冰鲜含病菌   包含一批西班牙冻鱿鱼、挪威冻竹荚鱼等   除了包装食品,冷鲜食品也是我国食品进口的重要组成部分。此次公布的不合格信息中,产自西班牙的冻鱿鱼被检出了镉超标,挪威产的冻竹荚鱼则被检出了单增李斯特菌。   山东一家公司进口的西班牙冻鱿鱼被检出镉超标,54.5吨货品被当地检验检疫部门作出了退货处理。上海一家公司进口的600公斤墨鱼粉同样因被检出了镉超标而被退货。此外,山东一家水产公司进口的250多吨挪威产的冻竹荚鱼被检出单增李斯特菌而被退货。   3月1日,南沙检验检疫局也查获了一货柜霉变的南非葡萄,该货柜葡萄一共3500箱,总重15.75吨,总货值近4万美元。
  • 超八成人将过期药随意丢 有毒物质可危害环境
    家里有了废旧电池,大部分人都知道应该扔在专门的回收箱里,不能和生活垃圾一起处理,否则其中的重金属渗漏,会严重污染环境。但家里有了过期药,不少人却想都不想地随手扔到垃圾箱里。其实,过期药对环境的危害,一点都不亚于废旧电池。由于污染性强,它已被明确列入《国家危险废弃物目录》,全球不少国家也越来越多地意识到它对土壤及水源造成的巨大危害。但为什么国内对过期药的处理还没有完全重视?有了过期药,我们到底该怎么办呢?《生命时报》记者近日进行了深入采访。   过期药都流到了哪里   过期药除了家里有,药店、诊所、医院、药品生产企业都会产生。这些地方的过期药都流到了哪里?记者调查发现,企业和医院的过期药,国家都有明确的处理法规,大部分单位能按规定做到安全销毁,但为利益所驱使,为了节约成本违规处理的,也不是没有。而家庭、药店、诊所里的过期药,大部分都随意处置了。   在本报联合39健康网以及新浪网健康频道进行的一项“过期药,你怎么处理”的调查中,结果显示,高达97.14%的家庭中都有过期药,以感冒药、退烧药、胃药、消炎药为主。83.33%的人会把它们扔到生活用的垃圾箱里,2.78%的人倒进马桶冲掉,13.89%的人放在那里不管。对于过期药可能造成的环境危害,八成人表示,他们完全不知道。在记者随访的几家药店和诊所里,过期药的处理同样没得到重视。大部分药店的售货员和诊所工作人员都表示,他们不知道该怎么处理过期药,通常是下架后直接装到大纸箱里,扔到垃圾站。一名不愿透露姓名的药店人员告诉记者,国家有规定,药品到保质期前一个月,就不能再卖了,所以药店一般都会在这个日期前搞大规模的促销活动,能卖出多少算多少。实在卖不完的,还有药贩子定期来收。这些距离保质期只有一个月的药,会以1折的价格卖给他们,带到城郊或农村等偏远地方,卖给当地买不起药的老百姓。如果还有剩下的,就丢到垃圾箱里了。   至于医院的过期药怎么处理,卫生部北京医院药学部副主任药师谭玲表示,总体来说,医院的过期药不多,主要是一些市场购买比较困难的、供急救和临床必需使用的药,有比较严格的“药品效期管理制度”,上交后由药库统一处理。一般分几种处理方式:第一种是安全性较好的片剂、胶囊,比如感冒药、肠胃药,包括抗生素等,加点水泡溶破坏掉,以防有些人捡去再次使用,然后扔到普通垃圾里就可以了。第二种是问题较大的药,比如抗癌药、毒性药物等,一般和针管、针头等一起焚烧处理,属于较高级别的医疗垃圾。第三种是麻醉药品等,这个属于危险化学品,要报药监局,由专门的废物处理公司来处理。   药厂的过期药则必须进行无公害处理,国家对此有明确规定。葵花药业集团副总经理关壹告诉记者,一般是高温焚烧,经过层层过滤,最后产生的气体必须符合国家环保要求。然而,无公害处理的成本很高,广州白云山和记黄埔中药有限公司总经理李楚源说,一公斤的处理成本要几百块钱,如果以吨计算,动辄就要几十上百万元,有时比药本身还贵。正因如此,有些厂家为了省钱,将大量过期药品扔到了生活垃圾站。今年3月,天津市食品药品监督稽查大队就经举报发现,300多箱过期,甚至发霉的葡萄糖注射液、甲硝唑注射液、清热解毒口服液等都堆在了废品回收站的门口。   埋了药的地方,附近的庄稼还能吃吗?   “随意抛弃过期药,肯定对人体、环境都有一定的危害。”关壹说,中药还好,像西药里的青霉素,严重过敏体质的人,哪怕闻到它的味儿都会过敏,这样的药怎么能乱扔呢?国家卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授告诉记者,首先我们要知道,过期药大部分已经减效或无效 其次有些抗菌药和含有金属元素的药,放久了毒性会增加。而据记者了解,一些中成药,特别是冲剂、蜜丸等药品,放置时间长了更容易霉变,成为细菌滋生的温床。   “其实,像家庭零散地扔掉过期药,对环境的危害还不是最大的。”中国社科院城市发展与环境研究所研究员侯京林说,因为土壤通过水循环有一定的“自净”能力,少量药物成分会在循环中自我分解。孙忠实也告诉记者,美国食品和药品管理局(FDA)刚刚发布了一个通知,建议将过期药弄碎从下水道冲走。“我推测主要是因为很多国家的下水道和大海连着,药品到大海里,会稀释几千万倍,毒性大大减少。”   但大量的过期药扔到生活垃圾站里,随土填埋,就会对土壤以及水源造成巨大危害。侯京林说,它们产生的毒性物质会超过环境的“自净”能力,长久沉淀下来。雨水还会将药物溶化,随地下水流到其他地方。中药化学成分较少,但西药大部分都是提纯复合物,失效后经过填埋、发酵,有可能产生致癌物。这些物质会渗透到地下水中,这时,周边如果有居民点,他们的饮用水还能喝吗?如果种了庄稼,这样的庄稼你还敢吃吗?   其实,少量和大量只是相对而言,如果所有家庭都把过期药扔到垃圾箱或冲进下水道,对于美国这样人口较少、药物浪费现象不很严重的国家来说,可能不是个问题,但据资料显示,我国城市平均每个家庭就有过期药215粒,一年因过期造成的药品浪费达1.5万吨,对于中国这样人口众多的国家来说,就不是少量的问题了。   过期药回收还应更受重视   “2007年,我第一次在两会上提交了关于‘应对家庭过期药进行回收’的提案。”全国政协委员、中山大学管理学院教授毛蕴诗对记者说。今年的两会,他再次和另一个代表共同提出了回收药要下社区的提案。2007年的提案,曾得到国家重视,现在,广东、湖北、甘肃、海南、重庆等省市的药监局都已下文件支持。“其实,那个提案,我是替别人代交的。”毛蕴诗口中的这个“别人”,就是李楚源。从2004年开始,白云山和记黄埔中药有限公司就开始在国内药店、社区诊所等设点,以“以旧换新”的方式回收家庭过期药,现在在全国已经有6000多家回收点。然而,6年过去了,在其他企业中,他的响应者寥寥无几。“成本实在是太高了。”他告诉记者,一年光这些回收药的置换、处理等费用就几千万,6年里,他花了3个多亿。“曾经有企业也做过,但没法坚持下去。”   对于过期药的回收销毁,国家目前还没有制定统一的政策、法案。孙忠实说,可能的原因是:“好药还关注不过来呢,更别说坏药了!”其实,政府应该建立一个过期药的长效回收机制。关壹说,这包括对消费者进行“过期药品最好回收”的宣传教育,系统化地在药店、社区门诊等地方建立免费回收点,让老百姓知道有了过期药该送到哪里去。至于整个的回收机制,应由企业、政府,包括社会公益团体共同建立。据记者了解,在英、德等欧洲国家,对过期药的回收销毁早就有了严格规定。过去英国人也大多把过期药扔到下水道中,但近年来越来越多的研究证明,有些药物溶解后是无法被净化的,因此会在垃圾收集中专门将过期药分类处理。而德国各大药店都摆放着如何处理过期药品的宣传册,免费回收居民手中的过期药是它们的义务。环保部门还建议,为了便于药店识别其危害性,最好将药品说明书和包装同时交给药店。过期药回收后,会由垃圾回收部门做高温焚烧处理。   在国家还没有出台相关法规前,专家们建议,家庭中对于过期药的处理,可以遵循以下几个办法:   口服片剂、固体制剂、胶囊等,比如感冒药、抗感染药,可以用水溶解后冲到下水道或丢到垃圾桶里   液体药物,如眼药水、外用药水、口服液等,把里面的液体分别倒入下水道冲走,不要混杂   眼药膏等膏状药物,挤出来收集在信封内,封好后丢弃   喷雾剂药品在户外空气流通较好的地方,避免接触明火,彻底排空丢掉   如果有抗癌药、治疗血液科疾病的药物,比较危险,最好送回医院,不要自己处理。   “溶解药片或砸开针剂的目的,都是为了避免扔掉后被其他人捡回去再用,甚至拿去卖钱。”孙忠实说,这也是处理过期药时应遵循的一个重要原则。
  • 2020年全球IVD规模将达751亿美元,中国IVD试剂暴露7大风险点
    p   据市场研究公司MarketsandMarkets近日发布的一份报告预测,2020年全球体外诊断市场市场规模将达到751亿美元。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/79a4dff9-e361-4755-bd12-8a89b12bc060.jpg" title=" 12345.jpg" / /p p   目前,许多体外诊断技术被视为医疗实践中不可或缺的工具。诊断领域的技术进步,慢性病的发病率不断上升,以及医疗保健的意识增强,这些都成为推动IVD市场发展的关键因素,也将在未来几年内继续推动这个市场。不过,经费不足和报销的限制都在制约IVD市场的增长。 /p p   从产品的角度,IVD市场被分为试剂、仪器、服务以及数据管理系统/软件。2014年,试剂占了IVD市场的最大份额,达到80%,在未来几年,它有望以6.4%的复合年增长率增长。这个份额主要是因为IVD检测在多个治疗领域的应用不断增加,以及全球开展的IVD检测的数量激增。 /p p   根据这份报告,IVD市场所涉及到的技术大致分为临床化学、免疫化学/免疫分析、血液学、凝血和止血、微生物学、分子诊断及其他临床仪器。2014年,免疫分析/免疫化学部分占了最大份额(28%)。这主要是由于它特异性高,正逐渐取代传统检测。 /p p   IVD技术主要应用在糖尿病、传染病、肿瘤、心脏病、HIV/艾滋病、自身免疫性疾病、药物检测、肾脏病等方面。2014年,传染病检测占了IVD市场的最大份额。不过,在未来几年肿瘤检测有望成为增长最快的部分,因为全球的癌症发病率都在增加。 /p p   2014年,全球5大公司就占了整个市场近55-60%的份额。市场上的主要角色包括罗氏诊断(瑞士)、雅培实验室(美国)、BD(美国)、强生(美国)、丹纳赫(美国)、赛默飞世尔(美国)、西门子医疗(德国)、Bio-Rad(美国)、Sysmex(日本)和生物梅里埃(法国)。报告指出,市场上的领导者多年来已经建立了强大的市场地位,不时引入创新方案,并扩大在新兴市场的覆盖。 /p p   从地域来看,北美仍然占了IVD市场的最大份额 – 2014年达到~43%,其次是欧洲、亚太地区和世界其他地区。与欧洲和亚太地区的国家相比,北美地区的人均医疗支出更高,对IVD技术的接受度也更广。不过,亚太地区有望在未来几年成为增长最快的IVD市场。印度和中国的IVD技术普及率不断增高,这与人均医疗支出的增长一致,也成为IVD市场增长的关键因素。 /p p   体外诊断(IVD)试剂涉及疾病诊断、治疗方案的选择和疗效评价等疾病诊治的全过程,其临床使用量大,直接关系到人们的切身利益。 /p p   但是,IVD试剂品种、分类庞杂,生产企业众多,质量水平参差不齐,一些生产、经营和使用单位的质量安全主体责任未得到有效落实,违法违规行为屡有发生,监管面临巨大挑战。 /p p   为进一步规范IVD试剂生产、经营和使用秩序,严厉打击违法违规行为,保障公众用械安全有效,今年我国集中开展了IVD试剂质量评估和综合治理工作。 /p p   本文作者结合治理工作对IVD试剂产销用环节中存在的主要安全风险进行了梳理。 /p p strong   无证试剂情况复杂 /strong /p p   生产、销售、使用未取得医疗器械注册证的IVD试剂分为多种情形: /p p   一是企业从未取得医疗器械注册证。这样的IVD试剂,其外包装上往往只标示产品名称和批号,缺少医疗器械注册号、产品技术要求、生产厂家等信息。 /p p   二是未依法办理医疗器械注册证许可事项变更。《体外诊断试剂注册管理办法》第四十七条规定,“体外诊断试剂注册事项包括许可事项和登记事项。许可事项包括产品名称、包装规格、主要组成成分、预期用途、产品技术要求、产品说明书、产品有效期、进口体外诊断试剂的生产地址等……” /p p   第八十二条规定,“违反本办法规定,未依法办理体外诊断试剂注册许可事项变更的,按照《医疗器械监督管理条例》有关未取得医疗器械注册证的情形予以处罚”。 /p p   三是厂家在产品注册证书过期失效后未办理产品注册证的延续手续。按照法规,这样的IVD试剂也应定性为未取得医疗器械注册证的产品。不管是生产、经营还是使用这类试剂,都属于违法行为。 /p p   四是IVD试剂的外包装上未标示批准文号,却标明“仅供研究、不用于临床诊断”。已经废止的《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》第十五条规定,“仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册,但其说明书及包装标签上必须注明‘仅供研究、不用于临床诊断’的字样”。 /p p   一些不法分子就是利用该条规定,对IVD试剂不进行注册,仅在包装盒外标示“仅供研究、不用于临床诊断”,将产品销售给医疗机构。 /p p   需要强调的是,2014年3月13日,国家食品药品监管总局发布《关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知》,明确了使用无证产品的处罚依据,即“医疗机构使用无证体外诊断试剂的,依照《医疗器械监督管理条例》第四十二条进行处罚,并通报同级卫生主管部门”。 /p p   该通知所指的“《医疗器械监督管理条例》”系2000年4月实施的条例,其第四十二条正是无产品注册证书的处罚条款,等同于2014年6月起实施的新修订的《医疗器械监督管理条例》第六十六条第三款。 /p p strong   校准品、质控品未经注册 /strong /p p   《体外诊断试剂注册管理办法》第十九条规定,“校准品、质控品可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册,也可以单独申请注册。 /p p   与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品,按第二类产品进行注册 与第二类、第三类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品单独申请注册时,按与试剂相同的类别进行注册 多项校准品、质控品,按其中的高类别进行注册”。 /p p   由此可见,IVD仪器所使用的标准品、质控品至少是按第二类管理的医疗器械,必须进行注册。但是,有一部分厂家在仅取得IVD试剂产品注册证、未取得校准品和质控品产品注册证的情况下,擅自生产、销售校准品和质控品。而不少医疗机构并不清楚校准品和质控品也需要按医疗器械产品进行注册,购进了未经批准的校准品和质控品用于临床检验。 /p p strong   试剂与仪器不匹配 /strong /p p   由于与一些进口诊断仪器配套使用的IVD试剂非常昂贵,为了牟取更大的利益,一些医疗机构就使用廉价的类似IVD试剂替代进口试剂。然而,类似试剂与该仪器配套使用缺乏论证,无法保证检验数值准确,存在一定风险,属于违反法规的行为。 /p p   strong  将定性检测改成定量检测 /strong /p p   有些IVD试剂仅被批准为定性检测试剂,如乙型肝炎病毒检测试剂盒。 /p p   需要清楚的是,在乙型肝炎检测方面,除表面抗原和血清DNA的定量检测有临床意义之外,其他指标定量检测的临床意义并不大,所以除乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒之外,其他乙型肝炎检测试剂盒被批准为定量试剂盒的可能性不大。 /p p   然而,由于临床进行定量检测的收费比定性检测高很多,因此有一些不法厂家在没有获得定量检测试剂盒批准的情况下,擅自将定性试剂盒改为定量试剂盒。 /p p   strong  使用过期失效产品 /strong /p p   有些IVD试剂的有效期不长(短的只有几个月),如果它们的临床使用量不大,就容易出现过期失效的情况。然而,一些医疗机构由于管理松散,导致过期失效的IVD试剂仍被用于临床检验,这样极有可能造成误诊和错误的治疗。 /p p   strong  无证经营依然存在 /strong /p p   IVD试剂既有按药品管理的,也有按医疗器械管理的。按医疗器械管理的IVD试剂又分为第一类、第二类、第三类产品。经营IVD试剂应当按相应要求办理许可或备案。 /p p   例如,经营药品的需要办理《药品经营许可证》 经营第一类医疗器械的无需办理任何手续,经营第二类医疗器械的应备案,经营第三类医疗器械的必须办理《医疗器械经营许可证》。然而,有些企业没有认识到医疗器械经营管理政策的变化,导致发生违法违规行为。 /p p   strong  不能保证冷链条件 /strong /p p   很多IVD试剂是生物制品,其生产、运输、储存有严格的条件要求,如需在2℃~8℃下冷藏等。但是,由于目前冷链物流的硬件设施不完备、市场化程度低、运输费用高,IVD试剂发货散、少等原因,并非所有企业都采用冷链车运输IVD试剂,一些企业仍采用泡沫箱加冰袋的包装形式来控制运输过程中的温度条件。 /p p   然而,这种运输模式无法保证2℃~8℃冷藏的要求,为IVD试剂的质量安全埋下了隐患。 /p p   《医疗器械监督管理条例》第六十七条规定,“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款 情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证……(三)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的”。 /p p   《医疗器械经营监督管理办法》第六十条也做出了相应规定,“有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚……(二)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的”。 /p p br/ /p
  • NeoSuite CIMS 试剂库存管理系统4.1 更新内容
    NeoSuite CIMS试剂库存管理系统,是化学实验室对化学试剂进行精细化管理的管理平台。系统的上线将为客户大大减少试剂浪费,缩短试剂申领周期,同时降低试剂使用安全风险。此次版本更新,对产品的易用性,严谨性和安全性上做了大幅度的更新。主要更新如下:功能性更新1. 系统管理员及库存管理员首页 增加了统计数据及图表,分数据展示与图表展示 消息提醒:管理员登录时,弹出试剂近效期提醒或者化合物库存预警。 2. 数据管理功能 系统自带了化合物基础库,支持从化合物基础数据库中直接导入相关数据,不再需要手工维护。 添加了化合物的备库警戒量 3. 查询申领 增加了试剂的结构式检索功能 试剂检索结果页面重新排版,列表和大图标的两种展示方式,增加试剂详情页 4. 废液管理功能 增加了废液收集功能,后台配置了废液收集权限的用户在前台可新增废液收集表格 5. 试剂入库功能 修改了入库管理的打印条码功能,增加了打印全部条码功能 用户可选择打印的条码的大小(在系统管理参数设置页面可设置默认大小) 6. 统计图表(前台) 增加申领统计图表(申领人员),增加审批统计图表(审批人员) 7. 统计图表功能 增加了图形化申领统计报表和试剂统计报表,可导出相关数据。 8. 系统管理功能 用户管理增加了用户批量导入功能 系统内置了几种常用角色,管理员不能做修改。但管理员可以重新定义新的角色。 安全性更新1. 用户登陆逻辑判断 分前端用户和后台用户,前端登录角色:申领,审批,项目管理;后端登录角色除去前端登录角色的任何角色; 用户唯一性登录判断,如果已经在别处登陆提示用户该账户已经登录(根据登录登出日志判断)。 2. 密码安全策略 申领用户在修改密码时,以前用过的密码不可再用 根据输入的密码立刻判断密码的弱中强进度提示 3. 系统参数设置 可对密码强度,过期时间等进行设置; 可自定义条码尺寸、自定义前缀、条码前缀规则; 自定义消息提醒功能; 邮件通知设定 4. 日志查看 增加了操作日志查看功能 产品详情:请点击此处产品咨询:021-51821768-转市场部
  • 出炉!中国企联发布2022中国企业500强
    中国企业联合会、中国企业家协会9月6日发布“2022中国企业500强”榜单,这张榜单入围门槛为446.25亿元,较上年提高53.89亿元。500强企业2021年营收总规模首次突破100万亿元大关,达到102.48万亿元,较上年增长14.08%,为近10年来的最大涨幅。营收超千亿元企业数量增至244家,上榜企业行业结构持续优化,盈利水平总体改善,创新实力不断积累,国际地位稳步提高,在做强做优做大等方面取得了新的进展。中国企业500强规模增长快于美国500强,规模总额已经与美国500强基本相当。研发强度创下新高  企业创新投入持续增长。2022中国企业500强共投入研发费用1.45万亿元,与上年500强相比,增加了1408.20亿元,增长了10.78%;占2021年全社会研发投入的51.95%,大企业创新地位不断凸显。  研发强度提升至1.81%,迎来五连升并创下新高。其中高端装备制造业在研发投入上持续保持领先,通信设备制造业的平均研发强度为14.16%,航空航天业的平均研发强度为14.08%;半导体、集成电路及面板制造业的平均研发强度为7.02%。  专利数量持续增加。2022中国企业500强共持有各类有效专利166.80万件,比上年500强增加21.94万件;其中有效发明专利67.29万件,比上年500强增加7.83万件。发明专利数量占比为40.34%。中国500强.pdf
  • 建议国企管理人员人手一本的干货秘籍—— 《国企灵魂重塑——国有企业文化建设理论与方法》
    【前言】随着国有企业全面深化改革的成功推进和中国特色现代国有企业制度的建立,中国的国有企业正以一种崭新的面貌跨进新时代,昂首挺胸地走向世界,参加世界的竞争,迎接世界的挑战。显然,为了战胜挑战,赢得竞争,走向世界的中国国有企业不仅要有先进的技术和管理,一流的产品和服务,更应当有自己独特而优秀的企业文化。【国企文化建设现状】国有企业的文化建设还是存在各种各样的问题和不足:• 有的在认识上,依然还存在模糊认知;• 有的在内容上,过于千篇一律;• 有的在实践上,缺乏企业自身文化的创新性特点;• 有的在文化建设上,缺乏成体系的方法论指导;• 有的在落地上,缺乏一套行之有效的实操方法;• 有的在效果上,依然受困于“两张皮”顽疾;• 有的在文化传承上,总是受困于“城头变幻大王旗”。【本书价值】本书是我们总结了国有企业文化建设的历史经验,研究新时期国有企业文化建设的共性需求,着眼于国有企业面临的新要求、新挑战,在对多家国有企业,特别是中国电子集团公司(以下简称中国电科)企业文化建设的成功做法进行归纳总结后撰写的,具有以下价值:• 国内目前尚无关于我们自己的企业文化的成果总结图书或作品,企业文化宣讲通常使用国外管理类图书中总结的经验。• 本书是国内第一本系统总结国有企业文化体系建设的图书,对于加强国有企业党的领导和建设、深化国企改革、增强国企文化自信,具有重要意义。• 中国电科是一个拥有20 多万员工的特大型国有中央企业,是世界企业500 强,同时又是军工高科技企业,其持续近4 年的文化重塑积累的宝贵经验具有重要借鉴意义。• 本书的出版将有助于国有企业提升中国特色企业文化建设的水平,实现国企灵魂重塑。【本书内容】全书共分为理论方法篇、实践探索篇和典型案例篇3 个部分:理论方法篇分析了国企新的竞争力从何而来,对国外优秀企业文化和中国传统文化进行了解构和研究借鉴,最终确定我们选择走中国特色国有企业文化建设之路;接下来从顶层设计、核心理念设计、实操方法到具体落地规章制度的制定方法进行了全方位的解读。实践探索篇主要是制度和规章的实践,通过《经营文化纲要》(包括总纲篇、业务篇、管理篇、规章制度篇)创立企业“宪章”、通过制定《员工行为规范》加速企业文化形成。典型案例篇介绍了中国电科文化的形成、电科企业文化建设的历程,包括“五大工程”、新理念、新模式、新动力、新机制的建立等。【本书特色】(1)丰富的方法论体系。顶层设计:常见的误区陷阱;“五契合”构建模式;“六大优良基因”;“七性总体法”;“四刀雕刻法”;“五要素法”。核心理念:“三个哲学思辨”;“三维构建法”;“灵魂双问法”;“四重标定法”;凝练核心价值观;定位核心价值信条。实操方法:“科学文化假设”;“双螺旋模式”;“双星定位”;“组织落实”;“责任链条”;“体系化推进”;“关键环节”;“文化搭台,业务唱戏”;“文化与制度的桥梁”。(2)高效可行的落地举措与制度。企业“宪章”——《经营文化纲要》:总纲篇、业务篇、管理篇、保障监督篇。企业文化标准管理体系:《企业文化管理手册》《企业文化管理程序性文件》《企业员工行为规范》《企业员工礼仪规范》……(3)全覆盖的企业文化建设应用场景。关于军品经营、关于民品经营、关于国际化经营、关于科技创新、关于资产经营与资本运作;关于运营管理、关于人力资源管理、关于财务管理、关于品牌管理、关于安全管理、关于保密管理、关于风险管理。关于企业党建工作、关于企业群团工作、关于企业文化管理、关于企业监督与约束。(4)鼓舞人心的电科精神和成功实践经验。电科文化与电科精神的代表:预警机精神。企业文化建设的电科模式:• 总体谋划,做好文化建设顶层设计;• 用“五项原则”统揽电科文化建设;• 精心布局,聚焦五大工程;• 严密组织落实,保证文化建设成效。电科“金句”:“铁肩担大任”;“冲上山顶论英雄”;“联合起来办大事”;“做就做到最好”;“让创新成为习惯”;“共享才能赢”;“创造幸福而有尊严的生活”;……【本书作者】习近平总书记说过:“文化自信,是更基础、更广泛、更深厚的自信”。他还说:“一个国家、一个民族的强盛总是以文化兴盛为支撑的,中华民族伟大复兴需要以中华文化发展繁荣为条件”。我们坚信,一个企业走向卓越,与一个民族的文明进步和一个国家的发展壮大一样,都需要一代又一代的文化积淀、薪火相传与发展创新。我们更加坚信,优秀的企业文化和强大的文化自信,必将引领中国国有企业在新时代的征程中取得新的更大进步,在广阔的世界舞台上与时代共舞,在把一流的经济规模、一流的科学技术、一流的产品和服务展示给世界的同时,还将会用一流的管理和一流的文化告诉世界,我们的国有企业也能领导时代之潮流。
  • 反腐风声日紧 安徽将清理“试剂+仪器”捆绑销售
    p   安徽省卫计委发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),公开征求意见。 /p p   继医用耗材和医疗设备之后,安徽省也要对临床检验试剂实行网上集中采购了。 /p p   实施范围为:全省各级政府、国企(含国企控股企业)等举办的公立医疗机构,包括基层医疗机构。 /p p   原则上,安徽省公立医疗机构常用临床检验项目的检验试剂全部纳入集中采购范围。 /p p   也即,不管是通用(开放)型检验试剂,还是专机专用(封闭)型检验试剂,都要集中采购,且各级公立医疗机构都参与。 /p p   采购方式与高值耗材一样,实行全省统一挂网限价+医疗机构带量采购。 /p p   从外省中标价/挂网限价的最低价和安徽省、市级公立医院最近一次实际采购价的次低价中,取一个低值作为限价 没有外省价格的产品,按照医院最近一次实际采购价的中位数价格下调20%作为限价。 /p p   然后,由医疗机构与企业带量议价,确定一个不得高于挂网限价的实际采购价格。 /p p   高值耗材,安徽是把全省分为三个片区实行带量采购的,不知道试剂会否参照耗材的做法,亦或是参照药品实行“16+1”的带量采购方式。 /p p   体外诊断试剂省级挂网限价采购,目前国内推行的省份并不多,典型的比如四川和山西。 /p p   而不管是四川还是山西模式,降价都是主要诉求,安徽也不会例外。 /p p   山西的挂网限价规则是不管独家还是非独家产品,降10%以上作为限价。安徽省是在前不久特地发了一个紧急通知,要求企业如实填报广西中标价和山西限价的。 /p p   安徽要重点参照山西限价,再结合拟定的集采方案,同样产品,安徽限价只会比山西还要低。限价之后还有个带量采购的再砍价。 /p p   体外诊断试剂,安徽降价风暴要来了! /p p   值得注意的是,在《征求意见稿》中,还有这样一项内容: /p p   “对假借租赁、捐赠、投放设备等形式捆绑临床检验试剂销售进行清理。此类临床检验试剂网上集中交易价格的降幅不得小于本单位采购临床检验试剂的平均降幅。” /p p   “仪器+试剂”捆绑销售,这是国内IVD市场目前最为主要的销售模式,几乎没有哪家IVD厂商是不这么干、不想这么干的。 /p p   国内某知名IVD企业,原本仪器优势比较明显,今年以来,依托“仪器+试剂”的捆绑销售策略,公司试剂销售实现快速增长,总体收入也稳步增长,净利润率更是上升明显。 /p p   一些过去走代理销售仪器路子的知名企业,以及以诊断试剂为主的知名企业,也开始纷纷推出自家品牌的封闭式检验仪器了,试图以“试剂+设备”的捆绑策略,提升自家竞争力、排挤其他产品。 /p p   IVD产品已经越来越封闭化了,所谓销售模式越封闭,盈利能力越强。这是厂商青睐、资本也青睐的模式,然而备受舆论诟病。 /p p   一旦,安徽《征求意见稿》中的清理新政推出,不少厂商应该是要受到冲击了。能不能再继续捆绑销售是一回事,实行捆绑销售的试剂价格下降是必然的,想要靠封闭式运行维持高价不行了。 /p p   另外,前不久,也还有一家IVD企业被证监会过问其经营模式是否合规合法,是否属于工商要求查处的假借租赁、捐赠、投放设备等形式捆绑销售的行为。 /p p   “仪器+试剂”捆绑销售模式,已然步“设备+耗材”捆绑模式的后尘,也被重点盯上了。 /p p   这是流行的商业模式,也是成功的商业模式,然而,未来这条路子还好不好走,这种模式究竟会不会认定为商业贿赂,现在还真不好说。 /p p   医改和医疗反腐风声日紧,医用耗材领域重点、专项整治已然开始,体外诊断领域还远吗? /p
  • 体外诊断试剂迎来史上最强整治风暴
    在体外诊断试剂这个多年来监管宽松的领域里,药监部门在完成了相关的法规建设之后,市场迎来了史上最强的整治风暴,整顿也孕育着商业潜机,你准备好了吗? 史上最强整治风暴 4月7日,CFDA发布了《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》和《体外诊断试剂抽验工作方案》,要求从今年4月起至10月,在全国范围内规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序,严厉打击违法违规行为,掀起了医疗器械行业整治的又一轮监管风暴。 去年,CFDA曾在医疗器械行业开展了&ldquo 五整治&rdquo 行动,最近还在提&ldquo 五整治回头看&rdquo 。体外诊断可以说是延续了总局每年开展一项整治行动的监管思路。以往,针对的是全领域,今年,重点针对了子领域--体外诊断试剂,这个子领域企业众多,水平参差不齐,且与民生息息相关。 可以说,这是体外诊断试剂史上最严的监管风暴。在治理工作文案中,CFDA提出了八项具体整治措施: (一)开展风险排查。 对体外诊断试剂生产、经营和使用环节开展&ldquo 百日风险大排查&rdquo ,摸清体外诊断试剂 生产经营企业(含进口总代理)的底数,建立健全监管档案。对排查中发现的风险隐患应当立即采取防控措施,督促生产经营企业和医院落实整改,深挖潜规则,防止发生区域性、系统性风险,对发现的违法违规行为,应当及时立案调查,依法查处,典型案件应当公开曝光。 (二)开展专项整治。 在体外诊断试剂生产、经营和使用环节,集中开展专项整治。在生产环节,重点整治原材料不合规、用水制备不合规、擅自变更生产工艺、产品质量不稳定等方面问题;在经营环节,重点整治无证经营、经营无证产品、冷链储运不合规、标签标示不合规等方面问题;在使用环节,重点整治医院使用无证产品、使用过期产品、储存条件不合规、标签标示不合规等方面问题。 (三)开展质量调查。 针对部分临床使用量大、面广的体外诊断试剂,在生产、经营和使用环节开展监督抽验,提高体外诊断试剂产品问题发现率。选取部分产品开展风险监测,查找产品在原材料、质量稳定性或均一性等方面存在的潜在问题和风险。 (四)开展专题调研。 针对体外诊断试剂存在的一些突出问题,组织对现有体外诊断试剂产品标准的符合性和适用性进行梳理,了解掌握医院体外诊断试剂研究与临床使用的有关情况,调查生产体外诊断试剂的部分原材料来源,排查隐患风险,有针对性地提出相关措施建议。 (五)开展&ldquo 体外诊断试剂质量万里行&rdquo 活动。 组织主流媒体深入体外诊断试剂生产经营企业、医院、检测机构和监管部门,开展大型调研采访报道活动,宣传典型企业,曝光违法违规行为。 (六)开展专项培训。 组织开展基层监管人员体外诊断试剂监管法规和相关专业知识培训,统一监管尺度,规范监管行为,避免执法不严、执法不一的现象。 (七)组织查办案件。 对监管中发现的违法线索,要深挖扩线,构成案件的要及时立案调查。涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任。对存在质量安全隐患的产品,一律停止销售、使用,必要时应责令企业召回并监督销毁。对医院违法违规情况,应通报同级卫生计生部门。 (八)建立长效机制。 通过质量评估和综合治理,进一步完善各环节的监管制度,制定体外诊断试剂生产企业现场检查指导原则和关键环节的质量管理指南。同时,总结行之有效的经验做法,形成长效监管机制。 各地整治行动频频 4月20日起,黑龙江集中百天左右时间,全力开展全省体外诊断试剂专项整治工作。 4月,河南省局印发治理方案,部署体外诊断试剂整治工作。 4月底,福建发布消息,本月起到10月,该省将在全省范围内开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作。 4月中旬,湖北部署在全省开展体外诊断试剂专项整治,对体外诊断试剂进行质量评估和综合治理。 4月22日,安徽正式在全省开展体外诊断试剂&ldquo 百日风险大排查&rdquo 和专项整治行动,将首先从企业和医院入手。 3月15日,甘肃省食药监局决定,从当日至8月15日,在全省开展为期五个月的体外诊断试剂专项监督检查,着力消除体外诊断试剂经营使用中的风险隐患。 历经市场洗礼方可浴火重生 据资料相关资料,体外诊断市场中包括诊断试剂、耗材和仪器设备三部分,其中诊断试剂是占比最大的一块,比例在80%左右,其余20%左右的市场是诊断设备和耗材。2010年我国体外诊断试剂的市场规模将近100亿元,2014年这一数据约为230亿元,4年间的复合增速约为23.1%。 生化诊断在国内起步较早,生化试剂已完成进口替代,主要企业有利德曼、九强生物等。在免疫诊断领域,国内酶联免疫与化学发光并存,化学发光是主流。 酶联免疫的主要厂家有科华生物、丽珠集团、上海荣盛、万泰生物、英科新创等;化学发光具有较高的技术壁垒,国内市场以罗氏、雅培、贝克曼、西门子等外企为主,深圳新产业、四川迈克、安图生物等国内企业也正迅速崛起。分子诊断目前占比小,主要标的包括科华生物、达安基因、利德曼。 阿思达克通讯社援引业内人士的分析,CFDA综合治理将在一定程度上帮助树立国产体外诊断试剂产品品牌,增加其竞争力。 但中国医疗器械认为,虽然整顿有可能促进部分国产诊断试剂的上位,但能够上位的多为大中型实力企业,或者中技术型企业,而大量低附加值、低技术含量、实力小的、市场运营不规范的体外诊断试剂产品,无疑将成为本轮整治风暴最大的受冲击者,也将是数量最多的被打击对象。 只有历经不断的政策和市场的双重洗礼,企业才能获得真正的成长,我们支持CFDA本轮为期半年的整治行动。在一些人看来,整治将带来重创,甚至丧失事业。但在另外一些人看来,整治却也带来了新的市场扩张机会。怎么看和怎么应对,这将是决定一个企业在这紧要关头能否从中获益的根本。
  • 徐景和在北京督导检查新冠核酸检测试剂,保障质量安全
    5月24日,国家药监局副局长徐景和率督导检查组到北京市经济技术开发区,对北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所等第三方医学检验机构进行现场检查,并对北京市疫情防控医疗器械监管工作进行了督导。  督导检查组深入北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所核酸检测试剂存储库房、检验室等,实地查看了核酸检测试剂采购、验收、贮存以及使用情况,了解两家检验机构的检验设备、基础设施、场地、人员等情况,重点检查了两家检验机构的医疗器械使用质量管理制度建设和运行情况,及其所使用的新冠病毒核酸检测试剂资质、效期、储存条件、供应商审核及进货查验情况。随后,督导检查组听取了检验机构负责人关于新冠病毒核酸检测试剂产品采购、验收、贮存等使用环节产品质量管理情况的汇报、北京市药品监督管理局相关负责人关于加强新冠病毒核酸检测试剂质量监管的工作汇报、北京市经济技术开发区商务金融局负责人关于医疗器械使用环节产品质量监管工作情况的汇报,并与检验机构、监管部门进行了深入交流。  徐景和指出,新冠肺炎疫情暴发以来,国家药监局高度重视疫情防控药品医疗器械质量安全监管工作,把疫情防控工作作为当前最重要的工作来抓,按照药品安全“四个最严”要求,全力做好药品医疗器械质量安全监管,坚决杜绝质量不合格的产品流入市场。徐景和强调新冠病毒核酸检验机构应当严格履行主体责任,认真贯彻《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求,规范采购、验收、贮存等使用环节产品质量管理,特别要关注诊断试剂及其配套产品的有效期限,严格按照医疗器械标签、说明书要求贮存、使用相关产品。  徐景和要求各级药品监管部门要严格按照国家药监局统一部署,进一步增强责任感和使命感,切实履行属地监管责任,切实加强新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全监管。对发现的使用未经注册、过期失效产品等违法违规行为,要依法严肃查处。发现涉及其他部门职责的违法违规线索,要及时通报相关部门。发现涉嫌构成犯罪的线索和案件,要及时移送公安机关。  国家药监局医疗器械监管司负责同志参加了督导检查。
  • 思百吉将增在华投资 计划收购中国企业
    6月21日,伦敦股票交易所上市公司思百吉集团全球CEO何锦丞在上海向和讯网表示,中国已经成为集团在全球的第二大市场,未来将增加在华的投资,寻求更多机会与中国企业建立合作,同时还可能对一些企业进行收购。   据了解,思百吉公司是一家制造精密仪器仪表及控制设备的公司,何锦丞透露,2010年公司销售额达到9.02亿英镑,而在过去两年中在华销售额达到2亿英镑,中国已经成为其全球第二大市场。   他表示,目前思百吉在中国的合作伙伴高达数百个,但其业务均为独资,还没有合资伙伴。公司业务也涉及环保绿色服务,包括机场环境噪音监测和风能服务等。   何锦丞还表示,日益增加的中国客户需求已经成为公司在华加大投资的驱动力,未来将会招聘更多技术、客户和销售服务人员。同时也将针对中国客户对产品进行设计,寻求更多与中国企业建立合作伙伴的机会,他还透露,公司也有收购相关中国企业的计划。   谈及思百吉在中国的发展布局,何锦丞表示,中国的十二五规划为公司发展带来了新思路,未来将围绕环境技术、能效和制药领域,对中国的西部地区和二线城市进行业务拓展。   对于技术研发,他则指出,公司销售额的7%-8%将用于投入研发,而材料分析、测试测量、噪音监控和交通运输新能源开发等将成为未来的研发趋势。   相关链接:思百吉欲进军中国西部与二线城市市场
  • 纳氏试剂分光光度比色法检测污水中氨氮时的影响因素有哪些?
    纳氏试剂分光光度比色法测定水中氨氮时,虽然步骤较为简单,但实验条件还是有一定的要求,任何一处细节出现偏差,都会对测量结果产生影响。下面结合我公司的氨氮测定仪 6b-50型(v9),对纳氏试剂分光光度法测定水中氨氮含量时影响测定准确度的因素和解决的办法进行了总结,与大家共同探讨。原理介绍纳氏试剂比色法是一种测定饮用水、地面水和废水中铵的方法。其原理是:以游离的氨或铵离子等形式存在的铵氮与纳氏试剂反应生成黄棕色络合物,该络合物的色度与铵氮的含量成正比,可用目视比色和分光光度法测定。目视比色法测定时,最低检出浓度为0.2mg/l,上限浓度为2 mg/l;分光光度法测定时,最低检出浓度为0.05 mg/l,上限浓度为2 mg/l。本方法已定为国家标准分析方法。 仪器准备 6B-50型(v9)氨氮测定仪 江苏盛奥华环保科技有限公司 影响因素1:实验用水及试剂的质量检验氨氮专用试剂主要包含两种:n1-100样 / n2-100样,我司提供的是固体粉末状试剂,需要用户自行加入100ml蒸馏水配置成液体试剂备用。配置过程中如有少量沉淀,去除即可。配置完成后避光、阴凉处或放置冰箱低温1-2度保存。试剂如果变色浑浊过期使用,实验数据是不准确的。因此试剂配置、存放、使用过程中都需要注意,避免造成不必要的麻烦。 影响因素2:实验环境氨是实验室最常用的易挥发性试剂,而氨氮的分析应在无氨的实验室环境中进行,室内不应含有扬尘、石油类及其它的氮化合物,严禁在使用含氨试剂(如测定总硬度:使用氨缓冲溶液)的实验室中做氨氮项目的分析,所使用的试剂、玻璃器皿等也要单独存放,避免交叉污染,影响试剂空白值、样品测定值。影响因素3:玻璃器皿的洗涤所使用的玻璃器皿应先用(1+9)盐酸浸泡后,再用无氨水冲洗数次才能使用,否则,也会造成空白值偏高或平行性较差的情况。影响因素4:滤纸对空白值的影响氨氮实验需将水样过滤后测定,所用滤纸一般都含有铵盐,可能引起过滤空白值升高,所以需做过滤空白对照实验,以扣除滤纸影响。实验表明,不同滤纸之间铵盐含量差别很大,有些含量较高的滤纸虽经多次用水洗涤,仍达不到实验要求,因此使用前需对每一批次滤纸进行抽检,淋洗时要少量多次,减少滤纸的影响。我们选用经稀hcl浸泡并洗净的0.45um醋酸乙酯纤维滤膜过滤水样,解决了用滤纸过滤产生的高空白值问题。不仅过滤空白值低,而且重复性好,所以推荐使用0.45um醋酸乙酯纤维滤膜过滤。 影响因素5:反应条件的控制(1)反应时间对实验的影响测定氨氮时,反应时间不宜过长。6B-50型氨氮测定仪实验中,取定量的空白和水样,先后加入n1试剂1ml,n2试剂1ml。摇匀常温下静置10分钟即可倒入比色皿,放入仪器中测量读数。因而,测定水中氨氮时,显色时间不宜过长,进而保证达到分析的精密度和准确度。(2) 反应体系的ph值对实验的影响我司化验员经过多年的反复实验,发现水样ph值的变化对测定结果有明显影响,水样呈中性或碱性,得出的测定结果相对偏差符合分析要求,呈酸性的水样无可比性,所以对于水样应特别注意调节反应体系的ph值,最好将溶液显色控制在ph值为11.8~12.4。准确检测水中氨氮的含量,有利于更加有效地指导生产,确保安全、优质供水。 结 论纳氏试剂分光光度法测定氨氮应注意和解决的常见问题: ⑴试剂的正确配制决定着方法精密度和准确度,特别要注意理解实验原理、正确掌握试剂配制的要领。⑵注意主要试剂性状,选购合格的试剂。⑶降低空白实验值可提高实验精密度,对实验用水、试剂空白和过滤滤纸要注意检查。⑷反应条件、时间、体系ph决定反应平衡和反应生成物的稳定性,控制反应在最佳条件下进行,尽可能提高操作准确度,确保分析结果的精密度、准确度、稳定性和可靠性。
  • 生产许可证过期香料厂被罚10万
    食品安全人命关天,不过仍有少数企业不断挑战民众脆弱的神经,违法生产不符合安全标准的食品,给人民群众的生活带来了直接的侵害和安全隐患。近日,吴江法院裁定准予苏州市吴江质量技术监督局提出的强制执行申请,对一家未经许可生产合成香料的企业实施处罚,罚款近10万元人民币。   苏州市吴江质量技术监督局在现场检查中发现某合成香料厂的合成香料生产许可证早已过期,该厂没有重新申请许可却仍在生产,该局随即对其立案查处,并根据《中华人民共和国食品安全法》进行处罚:没收违法所得,并处货值金额7倍罚款98560元。处罚决定作出后,该厂既不在法定期限内提起行政复议和诉讼,也不自动履行。苏州市吴江质量技术监督局即向法院申请强制执行。法院经审查认为,苏州市吴江质量技术监督局作出的行政处罚认定事实清楚,适用法律正确、处罚程序合法,符合人民法院强制执行的条件,即对该行政处罚决定裁定准予强制执行。
  • 专家共话“科研用试剂”,探讨打破国外垄断
    仪器信息网讯 2014年9月18日,由全国化学试剂信息站主办,《化学试剂》编辑部、北京化工大学理学院承办的&ldquo 第八届全国试剂与应用技术交流会暨学术报告会&rdquo 在北京化工大学召开。此次会议吸引50多家单位共200余人参加,会议围绕&ldquo 科研用试剂&rdquo 这一主题,分析了科研试剂的发展现状与市场需求,并围绕科研创新的热点和趋势进行了探讨。会议现场进行了&ldquo 十强企业&rdquo 、&ldquo 优秀品牌&rdquo 和&ldquo 优秀论文&rdquo 的颁奖仪式。 会议现场   中国科学院院士王夔先生、科研用试剂产业技术创新战略联盟理事长王顺昌教授、国药集团化学试剂有限公司总经理刘清龙先生、北京化工大学副校长王峰教授分别致辞,预祝会议圆满成功。   本次开幕致辞中,如何加强研究机构与试剂企业的交流,共同推动我国试剂行业的发展,打破外国企业在高端试剂的垄断地位成为大家共同关心的主题。王夔院士指出,&ldquo 一是国家的政策支持 二是经过六十年的发展,我国的民营企业由小变大,国营企业由弱变强 三是国内成立了众多联盟、平台、基地等交流平台,因此我们现在有条件研究,未来三十年我们的试剂企业如何满足国内需求,如何实现出口全球等问题&rdquo 。王顺昌教授介绍了&ldquo 科研用试剂产业技术创新战略联盟&rdquo 的基本情况,指出试剂联盟是&ldquo 推动试剂产业化的基地,试剂研发的推动平台,试剂研究的人才中心&ldquo 。刘清龙先生和王峰教授分别介绍了国药集团化学试剂有限公司和北京化工大学在试剂研发方面的基本情况,并欢迎有更多相关人士探讨合作。   全国化学试剂信息站根据自己多年统计的数据,评选出&ldquo 2012~2013年度中国化学试剂行业十强企业&rdquo ,分别为西陇化工股份有限公司、国药集团化学试剂有限公司、广东光华科技股份有限公司、南京化学试剂有限公司、广州化学试剂厂、天津市科密欧化学试剂有限公司、安徽时联特种溶剂股份有限公司、上海三爱思试剂有限公司、北京化学试剂研究所、上海试四赫维化工有限公司。中国化学试剂工业协会秘书长任富聪先生主持了颁奖仪式。 2012~2013年度中国化学试剂行业十强企业颁奖仪式   全国化学试剂信息站根据数千份问卷的调查结果评选出&ldquo 2011~2013年度中国化学试剂品牌调查最受用户欢迎试剂品牌&rdquo ,分别为沪试、百灵威、科密欧、京试和阿拉丁。全国化学试剂信息站主任、《化学试剂》期刊主编刘舫女士主持了颁奖仪式。 2011~2013年度中国化学试剂品牌调查最受用户欢迎试剂品牌颁奖仪式   此次会议共11个主题报告,全国化学试剂信息站刘舫主任进行了&ldquo 行业分析报告&rdquo ,解读了2012~2013年度中国试剂的需求与发展环境,介绍了2012~2013年度中国试剂行业发展情况及分析,提出电商网站的发展和新媒体营销,为我国试剂销售带来新的机遇和挑战。 全国化学试剂信息站主任、《化学试剂》期刊主编刘舫 报告题目:行业分析报告   围绕本次会议的主题&ldquo 科研用试剂的发展与学术进展&rdquo ,北京牛牛基因技术有限公司牛刚总经理、中国农业大学李重九教授、上海泰坦科技股份有限公司张庆总裁、全国化学试剂信息站咨询调查专员张玮航女士分别从国产科研用试剂的发展、试剂的研发、销售模式的创新和我国科研用试剂的市场调查等角度进行了主题报告。   其它单位的代表也纷纷介绍了稳定同位素、磺酰氯、黄曲霉菌素、提纯技术等方面的科技进展,为参会人员科研工作的开展提供了很好的借鉴。   最后,与会专家共同对此次会议收到的42篇论文稿件进行了评审,并选出一等奖5名,二等奖9名,三等奖5名,浙江工业大学化工学院院长主持了&ldquo 国药杯&rdquo 论文墙报评比颁奖典礼。   会议总结上提到,下届会议举办时间定为2015年9月下旬,地点为浙江杭州,承办单位为《化学试剂》编辑部和浙江工业大学化工学院。   此外,会议还吸引了国药集团、泰坦科技、哈希、上海晶纯等厂商参展,展示了公司的相关产品。(编撰:李学雷)   展会现场 会议合影
  • 美国实施新冠快测!3家中国企业抢占100亿美元市场先机
    从1月15日开始,美国政府将正式实施新冠快速测试计划。按照CNBC最新报道估算,美国政府免费向民众发送的快速检测试剂(抗原试剂),月需求量或将达到26亿剂,涉及的采购金额料超百亿元美金。  想要成为美国政府此次百亿美元级项目的客户,必须得有通行证――FDA的EUA授权。截止目前,国内只有九安医疗、东方生物、艾康生物三家公司生产的快速检测试剂,能进入美国市场。  与此同时,包括美康生物、博拓生物、万泰生物和万孚生物等IVD企业快速检测试剂产品也正在申请美国的FDA认证。  采购大单或超百亿美元  Omicron(奥密克戎)在美国愈演愈烈,单日新增确诊的感染者人数,又一次创新高。  据报道,美国在当地时间1月10日通报至少135万例确诊病例,打破单日确诊病例数的纪录。一周前(1月3日),美国单日新增感染者病例首次突破100万人。  据CNBC报道,从1月15日开始,私人健康保险公司将被要求为他们计划中的人,每月支付8次家庭新冠检测。根据这项新政策,美国民众可以在保险项下免费购买家庭检测试剂,也可以提交检测收据报销,最高报销额为每人每月限额。例如,一个四口之家每月最多可以报销32次检查。  目前,美国人口为3.3亿元。若按照保险公司每月支付8次计算,美国政府免费向民众发放试剂盒的每月需要量,约为26亿份快速检测试剂盒。  26亿份快速检测试剂盒,到底是一个价值多少的大项目?九安医疗此前披露的一份问询函回复涉及的价格,可以作为参考。  ● 回复函显示,九安医疗目前全力支持美国各州政府防疫工作,截止到美国时间12月27日,已收到马萨诸塞州、加利福尼亚州、纽约州等政府订单共计4743万人份,目前已发货882 万人份,已收款6255万美元(含预付款),尚未收款的订单金额为1.75亿美元。  也就是说,4743万人份订单,总订单金额为2.37亿元。据此测算,每个试剂盒的价格约为5美元。如果白宫政府此次免费发放的快速检测试剂盒,也按照5美元的价格采购(暂不考虑价格变动因素),26亿个快速检测试剂盒,就意味着130亿元美金订单。  三家中国企业有望抢到先机  此次美国政府实施免费向民众发放新冠快速测试计划,与此前各个州政府的防疫采购,完全是不同的项目。不过,二者之间也有相同之处,企业生产的新冠快速检测试剂盒要参与美国政府的招标,必须得有通行证,即美国FDA的EUA授权。  目前,全球的新冠快速自测试剂盒主要供应商是中国。中国海关数据显示,2021年11月中国新冠抗原试剂主要销往德国、英国、美国、加拿大、希腊。其中德国11月进口13.08亿元,环比增长179.24%。英国和美国进口量居第二、第三位,进口量分别达到7.15亿元、3.46亿元,分别环比增长27.58%、179.24%。  虽然国内能生产家用自测试剂盒的企业不少,但是,能进入美国市场的中国企业却寥寥。截止目前,只有九安医疗(002432)、东方生物(688298)和艾康生物3家企业。  当然,除了已拿到通行证的三家中国企业,也不能排除未来将有更多的中国企业获得美国FDA授权,并进入美国市场销售试剂盒产品。  譬如说,针对投资者在互动平台的提问,美康生物表示,公司正积极筹备向美国FDA申请相关新冠产品的认证;博拓生物表示,公司新冠抗原自测产品美国FDA认证申请工作正在推进中;万孚生物表示,公司时刻关注全球疫情动态,推动新冠检测产品的海外注册。新冠抗原产品在美国FDA的注册,公司也在有序推进中;万泰生物表示,公司暂无新冠检测试剂(抗原类)在美国销售,新冠检测试剂(抗原类)正在申请美国FDA注册许可。  FDA审批较为严苛,审批流程复杂,时间相对较长。能否获得授权,关键还是看临床数据,即产品质量。而临床数据由美国卫生院主导,要求严格。正因如此,即使是美国在疫情越演越烈的背景之下,到目前为止,国内也到只有三家企业。
  • 国产诊断试剂:想说爱你不容易
    目前全球医疗决策中约有2/3是基于诊断信息作出的,但在诊断方面的支出却只占医疗总支出的约1%。业内专家指出,进一步提升诊断技术和手段,增加诊断支出,可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据,也是未来发展的重要方向。   体外诊断产业正是伴随现代检验医学的发展而产生的,同时其产业化发展又极大推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。   优势:价格低,技术差别小   所谓的体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,对人体样本进行体外检测的试剂。   &ldquo 目前我国诊断试剂市场正处于高速成长期。&rdquo 北京五洲东方科技发展有限公司市场部业务经理张力在接受《中国科学报》采访时表示。   数据显示,我国体外诊断行业在过去几年的复合增长率为16.47%,同期全球市场的复合增长率为6.07%。尽管国内市场增速快于全球,但目前只占全球市场比重的3.86%。由此可见,国内体外诊断市场存在巨大的增长空间。   其实,体外诊断产业一直是国内重点支持的产业之一,国务院、发展改革委等多个国家部门出台了多项政策,对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产业的发展具有积极的意义,增强了国内诊断试剂企业的竞争力。   &ldquo 体外诊断试剂单独管理,对经营公司实行双门槛。&rdquo 张力说道,&ldquo 随着医改进入深水区,药品招标降价与取消药品加成政策,都将促使医院选择性价比高的国产诊断试剂。&rdquo   目前,我国有1.8万余家医院、300多个血站,同时,数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起,一些独立的医学检验实验室也方兴未艾,这些为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。   &ldquo 相对于大型仪器的高门槛而言,国内外诊断试剂技术差别较小,国内产品具有价格优势,取代进口产品的可能性比较大。&rdquo 张力认为。   生物谷首席咨询师杨春在接受媒体采访时表示,全球体外诊断市场规模将从2009年的380亿美元发展到2017年的640亿美元,而中国市场发展迅猛:2009年100亿元,2013年市场规模达210亿元,已经翻番。未来仍将保持年均20%以上的增速。   诊断试剂产品方面已经实现进口替代。   现状:质量没保证   但是,目前市场上国产诊断试剂的现状并不那么乐观。据了解,市面上进口试剂的比重在70%以上,许多所谓的国产品实际上是国外公司在中国设立的公司生产或是在中国公司生产的外国专利的产品。   &ldquo 在选择上我们还是比较倾向于使用进口试剂,目前我们医院使用的国产试剂大约不足使用量的三成。&rdquo 北京市某著名综合三甲医院检验专家张姓教授在接受《中国科学报》采访时表示。   那么,缘何医院不太愿意使用国产试剂呢?   张教授给出的回答是:主要还是国产试剂的质量不能保证,稳定性较差。另外,我们的仪器90%以上都是进口的,许多仪器与试剂是配套的,只能使用进口试剂。   国内某试剂公司一线销售人员刘立洋告诉记者,在试剂的选择上,如果不考虑资金的问题,客户还是更愿意选择进口试剂,尤其是比较大型的医院,几乎会直接选择进口试剂。   &ldquo 而基层医院会选择国产试剂,也都是考虑到经济原因。&rdquo 刘立洋表示,在选择较普通的产品时,检验科室才会考虑选择国产试剂。   张力告诉记者,目前我国的试剂市场需求量很大,但国产试剂有竞争力的品牌比较少,进口试剂占据主导地位。   &ldquo 消耗量大,竞争越来越激烈,产品成本越来越低,大家都在拼价格,国产试剂想要扩张并不那么容易。&rdquo 张力说。   献策:建立高竞争力品牌   近年来,各种新技术、新方法的兴起和融合,促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。与此同时,随着人民群众收入的增加和生活标准的提高,人们对健康和医疗品质又有了更高的需求。   在种种利好的条件下,体外诊断试剂产业的发展迎来了医疗发展史上&ldquo 千载难逢&rdquo 的好机遇。有机构预测,到2015年,我国的体外诊断市场规模有望突破300亿元,成为全球第三大市场。   国内企业要想及时把握住这个机会,需要从许多方面努力。   &ldquo 其实只要国产试剂的质量能够保证,我们还是乐于选择自己国家的产品的,也希望国产试剂能够注重创新,有自己不可替代的产品。&rdquo 张教授表示。   随着新医改和关注民生的深入,基层医院为体外诊断行业带来了巨大的增量市场。国家向基层卫生系统的投资高达1000亿元,其受益的细分行业主要是生化试剂中针对常见病的产品。国内企业可以向此方向作出更多的努力。   刘立洋告诉记者,国产品牌可以考虑提供试用装,用质量过硬的产品说话,取得用户的好感。   另外,家庭自检也是一个不可忽视的市场。在国内,人们也许只会想到血压计、血糖仪、早孕试纸。而在美国,有超过3万家的药房和超市在销售各类家用诊断试剂。   不过,这种状况已经在悄然转向。过去10年,经济的持续向好改变了人们的生活,家庭健康逐渐成为品质生活的保证。诊断试剂的需求量将更大,不论试剂类型还是用途都将更为广泛。   &ldquo 国企需要建立自己的品牌,在加强科研投入,提高产品质量、丰富产品种类、完善运输条件、加强售后服务跟踪等方面作出努力,才能在未来的市场中获得足够的竞争力。&rdquo 张力建议。
  • 深化国企改革出大招,川仪股份披露股权无偿划转
    川仪股份(603100.SH)8月15日发布公告披露称,公司接到控股股东中国四联仪器仪表集团有限公司(以下简称“四联集团”)的股东重庆渝富控股集团有限公司(以下简称“渝富控股”) 的通知:为深化国有企业改革,公司实际控制人重庆市国有资产监督管理委员会拟将其持有的重庆水务环境控股集团有限公司(以下简称“水务环境控股”)80%股权无偿划转给渝富控股,目前正在履行相关审批程序。因水务环境控股持有公司股份,上述无偿划转事项可能导致川仪股份的股东权益变动。无偿划转完成后,渝富控股将通过四联集团、重庆渝富资本运营集团有限公司、水务环境控股 3 家公司间接持有公司股权。川仪股份称,本次无偿划转事项不会导致公司控股股东、实际控制人变更,公司控股股东仍为四联集团,公司实际控制人仍为重庆市国有资产监督管理委员会,不会对公司日常生产经营活动构成重大影响。 据了解,四联集团成立于1987年,是首批国家级技术创新示范企业。经过多年发展,中国四联集团产业领域覆盖工业自动化仪表及控制装置、电子元器件与电子制造、特种装备材料、工业互联网及科技服务、LED封装及智慧照明、环保装备及工程、城市轨道交通自动化装备等多个板块,是全国机械工业、电子信息工业、电气工业百强企业。2021年2月,按照重庆市委市政府进一步深化国资国企改革的总体部署,经市政府同意,将市国资委所持四联集团100%股权无偿划转给重庆渝富控股集团有限公司,四联集团成为渝富控股集团全资子公司。2021年6月,四联集团整体并入渝富控股,开启“产融结合”发展新征程。据媒体报道,当前,新一轮国企改革深化提升行动正在密集部署和推进,更大力度打造现代新国企。重庆市国资委近年围绕国家和重庆市重大战略,按照市场化原则有序推进市属国企的重组整合工作,累计实施了11组(次)企业间横向战略性重组,涉及17户市属国有重点企业,涵盖资本运营、环境、文旅、设计咨询等领域。今年5月,渝富控股集团已统筹组建总规模2000亿元的产业投资母基金,将围绕重庆全市“33618”现代制造业集群体系开展投资运营,助力打造重庆先进制造业集群。针对市属国企量大体弱、资源分散、专业化程度不高等问题,重庆市国资委调研形成《重组整合实施方案》,从六大领域优化构建国有资本布局总体框架,科学合理实施战略性重组和专业化整合。
  • 这边中国试剂全球首发 那厢抗疫物资获美豁免
    p & nbsp & nbsp 习大大曾经说过,当今世界正面临百年未有之大变局! /p p & nbsp & nbsp 是不是百年咱们升斗小民说不好。不过,就最近这些日子,有些“剧情”的变化着实让人目不暇接。 br/ /p p & nbsp & nbsp 3月5日,外电报道,负责新冠疫情工作的美国副总统彭斯对记者承认,“我们现有检测(工具)不足,不能满足检测需求的预期增长。”尽管在一天前(4日),他还绝口不提短缺问题。 br/ /p p & nbsp & nbsp 但是一天后(6日),美国卫生与公众服务部长亚历克斯· 阿扎(Alex Azar)在ABC新闻的节目中却坚称,“检测设备没有短缺,也从来没出现过短缺”,明显与彭斯口径不一。 br/ /p p & nbsp & nbsp 而就在美国政要还在纠结美国的检测能力时,中国消息传来,由厦门大学科研团队研制的全球首个新冠病毒双抗原夹心法总抗体检测试剂获批上市。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/7baf051c-3b88-4d30-b805-46f32025e900.jpg" title=" 4d413e1e9a364dc09780e1130755bb4b.jpg" alt=" 4d413e1e9a364dc09780e1130755bb4b.jpg" / /p p & nbsp & nbsp 据介绍,该试剂采用双抗原夹心法检测血液样本中的新冠病毒总抗体(包括IgM、IgG和IgA等各种抗体类型),从方法学上保障试剂具有更高的灵敏度和更好的特异性。该试剂盒已在厦门生物医药港正式投产,月产能超过100万人份,可根据实际需要提高到600万人份。 br/ /p p & nbsp & nbsp 厦大还透露,该产品已获得欧盟准入,正式出口意大利、奥地利、荷兰和韩国等国家。也就是说,厦大新冠病毒检测试剂盒将用于这些国家抗击新冠肺炎疫情。 br/ /p p & nbsp & nbsp 很快,美国那边又传来了个消息,近日,美国贸易代表办公室网站更新,对27家美国企业总计100多项进口中国的医疗相关产品,进行了关税豁免,其中包括口罩、手套、消毒湿纸巾、样本采集器皿等。想想去年的中美贸易战,美国出招凶狠,可以说是拳拳到肉,你不得不承认,美国现在的这个180度的大回转让人需要时间适应。 br/ /p p & nbsp & nbsp 由此想象,也许在不远的将来,体外诊断检测试剂的关税也将得到豁免。中国的相关企业,你们准备好了么? br/ /p
  • 过期面包、抗生素?3.15晚会再爆食品安全隐患
    p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 今年的“3· 15”晚会受疫情影响延期至7月16日播出。据央视发布的消息,晚会主题定为“凝聚力量、共筑美好”,积极关注新产业、新业态和新消费模式。那么今年“3· 15”晚会,都有又爆出了哪些食品安全隐患呢? /span /p p style=" text-align: center" img title=" 3.15_副本.jpg" style=" max-width:100% max-height:100% " alt=" 3.15_副本.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/ece43a86-9efe-46c9-ae9d-517d48757f01.jpg" / br/ /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 汉堡王用过期面包做汉堡 鸡腿排保质期随意改 /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 7月16日,央视3· 15晚会点名汉堡王。据调查,在南昌市汉堡王红谷滩天虹店,当班经理发现面包到期后,很自然地吩咐员工更换标签。员工将这批汉堡上旧的标签撕掉,换上了新的标签。在汉堡王南昌王府井店,不仅仅过期面包被重新修改保质期再销售,过期的南美风味鸡腿排同样被要求修改标签,延长保质期。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 对此,“汉堡王中国”官方微博回应称:已立即成立工作组并对相关餐厅进行停业整顿调查,汉堡王表示深深的歉意,将全力配合政府部门进行调查,并对该事件进行严肃处理并引以为戒。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 养海参投放敌敌畏 南方海参冒充北方海参 /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 在山东即墨,不少海参养殖基地的池塘边都散落着农药敌敌畏的空瓶和箱子。据央视315晚会报道,央视记者调查发现,在海参养殖中使用敌敌畏的现象非常普遍。恒生源是当地规模较大的海参养殖基地之一,拥有上百个海参养殖池塘,在恒生源这个基地内,养殖户告诉记者,他们以每亩2000多元的价格承包了这里的池塘。在一个海参养殖池塘旁边的草丛里,同样堆放着一堆敌敌畏农药空瓶。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 养殖户告诉央视记者,海参抗药性是最厉害的,菊酯类药物、敌敌畏都药不死海参。而使用过农药的海水还会被重新排回大海。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 此外,养殖户告诉央视记者,使用过农药的海水还会被重新排回大海。一些大棚海参养殖户也偷偷告诉记者,他们在养殖过程中还经常用到抗生素等各种兽药原粉。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " br/ /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/3152020" target=" _self" img title=" 315专题.jpg" style=" max-width:100% max-height:100% " alt=" 315专题.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/ac505680-b217-4fd9-add5-705f39702ee7.jpg" / /a /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " /span br/ /p p br/ /p
  • 工艺详解 | 关于PCR诊断试剂的冻干思考
    聚合酶链式反应 (PCR) 是分子生物学中广泛使用的一种方法,用于制作特定DNA片段的多个拷贝。PCR能够使特定目标/测试样本的少量(低至单个拷贝)DNA以指数方式扩增,以生成数千到数百万个拷贝的特定DNA片段。如果目标样品是RNA,也可以添加前体逆转录过程 (RT-PCR)。RT过程首先将RNA转化为DNA,然后通过PCR过程对DNA进行扩增。 以下是经典PCR方法中涉及的典型试剂和组分以及它们各自所起的作用:1、核苷酸(例如:三磷酸核苷,dNTP)——是用于制造新DNA的分子构件,即“原材料”;2、酶I. (Taq) DNA聚合酶——驱动DNA复制过程所需的酶;II.逆转录酶——将目标RNA转化为DNA所需的酶;3、引物——合成DNA寡核苷酸所需的短的单链DNA/RNA片段,有专门设计以适配目标 DNA区域的侧翼。它们为DNA合成提供了起点。一般需要两个引物,分别用于目标区域的两侧;4、检测探针或染料I. 探针——荧光标记的寡核苷酸结合每个引物的下游区域。一般需要两种不同的探针,当它们都连接到特定的DNA片段时则会发出荧光,以在扩增过程中提供可检测的指示信号;II. 染料——在DNA存在时会发出荧光,以在扩增进行时提供可检测的指示信号;5、‍‍其他赋形剂,‍‍如MgCl2辅因子、pH缓冲液、甘露醇、海藻糖、BSA、PEG2000等;6、目标DNA/RNAI. 对于诊断试剂盒,指的是试剂盒正在检测并准备复制的目标DNA(来自病毒、细菌等);或者从被测样品中进行提取(如果可行的话);II. 用于研究/实验室工作——要复制的特定DNA。PCR方法存在的处理挑战PCR 方法存在许多处理挑战。各个组分需要在96孔板或“鸡尾酒”离心管中进行准确组合。这些组分都需要冷藏,并且保质期也相对较短,同时交叉污染会是一个大问题。更糟糕的是,工作台移液错误也会造成麻烦。 图1:PCR“鸡尾酒”管标准PCR过程需要特定的热循环重复加热/冷却反应试管30-40个循环,以实现DNA的扩增过程。扩增仪也应该有一个荧光计来监测扩增的目标DNA。另外还有一些更新的扩增方法,例如环介导 (LAMP) 和重组酶聚合酶扩增 (RPA) ,这些方法是等温过程,不需要热循环和使用特殊设备。 图2:PCR扩增热循环仪最新的技术则是将试剂加载到微流体通道/芯片上。以更少量的试剂和更低热量有望实现更快和更精确的温度循环,从而产生更快的结果。 图3:微流控PCR芯片PCR&冷冻干燥冷冻干燥已成为PCR过程的一个重要流程,主要用于单个试剂和*产品检测试剂盒的生产。研究表明,PCR 扩增效率通常不会由于单个试剂或PCR诊断试剂盒使用了冻干而受影响。虽然冻干可能会使探针的荧光强度略有下降,但并不影响整个测量过程。冻干PCR产品追求1-3%的*水分含量。建议通过 Karl-Fisher 滴定法测量水分。冻干PCR 试剂和诊断试剂盒具有很强的吸湿性。从冻干机中取出产品时,必须小心避免暴露在环境湿气中。湿度受控的房间或隔离设备可用于减缓水分的再吸收。对于产品的储存和运输,试剂必须密封在防潮容器中,例如铝袋。冷冻的聚合酶和逆转录酶可能含有高达50%的甘油作为冷冻保护剂和稳定剂。甘油不利于冻干,因为它会干扰水分的去除,从而影响产品的稳定性和结构。因此冻干时要注意首选不含甘油的试剂。冻干PCR 用于PCR试剂的冻干设备须知由于测量的试剂样品量以微升为单位,一批次冻干PCR试剂中的总水分含量非常小。冷冻干燥机设计不需要具有1:1的搁板表面与冰冷凝器表面积比,因为这主要用于高水分、散装液体或西林瓶应用。当产品样本大小在微升范围内时,是很难使用产品探针的。因此在工艺开发时,皮拉尼/电容压力计压力差比较法是更为推荐的干燥终点工具。如果冻干机配备隔离阀且能够实现自动开启和关闭,也可以使用压力升法进行测试。另外,冻干机中的制冷系统也应考虑*优化(与常识保留冗余的设计理念相反),较小的压缩机可以大大减少室内热量的消耗。这意味着对于电压和能源占用较小。风冷的中试型冻干机型号更适用于中等批量的诊断试剂的生产和研发,这避免了对冷却水设施的需求,因为冷却水设施对于大部分PCR试剂盒生产场地而言中可能并不容易获取。SP Scientific VirTis Ultra系列冻干机非常适合诊断应用。它以紧凑的配置提供超过2平方米的搁板面积。这使得客户在样品处理中具有很大的灵活性。 图4:SP VirTis Ultra 中试和小型生产冻干机PCR诊断检测试剂盒的冻干工艺须知冻干PCR诊断试剂盒的明显优势是消除了试剂盒冷藏运输和储存的冷链依赖,延长了其可用保质期。96孔板是用于PCR诊断试剂盒的标准配置。相比较手动进样这种繁琐的操作,使用自动化液体灌装设备,除了更快的装载时间和更高的吞吐量外,它还提供更好的过程控制和可重复性。在批量装载到冻干机的过程中,控制产品的蒸发和产品温度会是一个问题,特别是对于具有较大批量的较大装置,完全装载需要比较长的时间。对搁板进行预冷上会降低上述问题带来的影响。如果加载到芯片或微流体通道上,那么蒸发和传热又会是一个大问题。冻干过程取决于足够的热量传递到产品中。大多数96孔是塑料管,底部与冷冻干燥机搁板接触的表面积很小。在冷冻干燥过程中可以使用铝制冷却块来增加传导热传递。 图5:用于 96 孔的铝质传热模具对流传热在冻干中也很重要,因为它可以帮助产品在货架上更均匀地分配热量,减轻由辐射传热差异引起的边缘效应。在产品支持的前提下,使用更低的真空度(例如:100mTorr 而不是60mTorr)将提供更均匀的对流传热。然而,许多PCR试剂的塌陷温度非常低,因此冻干过程中设置较高的压力可能并不总是可行的。可以在配方中添加赋形剂,提高塌陷温度,以允许更高的压力设置。这样做的其他好处包括使配方更容易转移到其他可能无法实现非常低真空设置的冻干机(减少工艺放大的风险),以及减少阻塞流现象发生的概率。出于信号校准的目的,诊断试剂盒通常包含不含目标DNA/RNA的阴性对照混合物和含有目标DNA/RNA的阳性对照混合物。除了包含测试样品的混合物之外,还分析对照样品,并比较荧光信号以确定患者样品是阳性还是阴性。处理阳性对照样品的一个问题是冻干机内部存在交叉污染的高风险。因此建议客户分别使用多个冻干机,阳性对照始终在同一设备中进行处理。单个PCR试剂源材料的冷冻干燥除了延长保质期和避免对供应冷链的需求外,实验室使用冻干PCR试剂的其他好处包括:● 更稳健的工艺,更高的可靠性和更少的批次变化,因为冷冻干燥大大降低了实验室工作台移液错误和污染的可能性;● 避免多次冻融循环的破坏性影响;● 减少设置和处理时间;● 减少过期产品的浪费,降低运输和储存成本。为方便起见,预配制的冻干PCR“Master-Mix”试剂目前也可在市面上进行购买,它可以通过消除实验室工作台上的一些混合步骤来提高通量。主混合物通常包含核苷酸、酶、辅因子和缓冲液。冻干微珠一些 PCR 试剂供应商在实验室实验中采用的一种常见方法是提供冷冻干燥的试剂预混珠,在冻干之前使用专门的设备用液氮冷冻。 图6:冻干 PCR 微珠在冻干之前使用液氮预冻试剂存在权衡取舍。极快的冷冻速度可*限度地减少冷冻浓度效应,例如pH变化。然而,它也会带来非常小的冰晶尺寸,这会导致在干燥过程中对蒸汽流动的阻力更大并且干燥时间更慢。PCR的小样本量可以降低这方面的影响,但需要冻干机提供更冷的搁板温度和更低的真空度来防止珠子在初级干燥过程中熔化。此外,珠子必须保持冷冻。可以使用冷藏的冷盘来辅助。冷冻干燥机搁板也需要预冷,以避免产品在抽真空之前熔化。要注意的是在产品室门在真空下密封之前,预冷冻搁板会导致环境条件下结霜。冷冻干燥的颗粒或珠子通常放置在PCR管中,然后密封在防潮袋中。综上所述,PCR诊断试剂的冻干需要考虑多种因素,其中包括商用原料的类型和冻干机的选用。莱奥德创可以为客户提供一站式诊断试剂冻干工艺解决方案,从配方的设计到商业化生产阶段均可为客户提供快速、可靠的委托服务。LYO INNOVATION 莱奥德创冻干科技,赋能创新Lyo technology enables innovation 关于莱奥德创:上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办,专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。德祥科技有限公司服务冻干行业十余年,在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验,迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖:蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂质体、IVD、食品等领域。依托与合作伙伴美国SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作,掌握领先的冻干理念与技术,使用独家先进的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级,助力中国大健康行业的持续发展。Our Mission :莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务,致力于促进中国生物医药技术创新升级,助力中国大健康行业的持续发展。Our Vision :做冻干工艺的创新者,为生物医药开发提供最*制剂产品解决方案。
  • 三星等库存告急 日韩贸易战中国半导体试剂或成救星
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日据网媒报道,为应对日本对韩国半导体材料的出口限制,包括SK海力士、LG、三星电子等龙头在内的多家韩国半导体及电子产业龙头制造商正在测试并大规模订购中国的半导体核心原材料氟化氢。一直以来发展处于起步阶段的中国半导体试剂或将迎来高速跃进的良机。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 7月1日,日本公布了数项针对韩国的贸易限制措施,打响日韩贸易战。在半导体方面日本将对韩出口的半导体原材料实施限制,这其中就包括高纯度电子级氟化氢。有关报道称,为了应对日本的措施,韩国知名芯片生产商SK海力士、LG已经开始测试从中国进口的氟化氢材料,同时三星电子最近也从西安大规模订购了高纯度氟化氢。而国产半导体材料制造商滨化集团的电子级氢氟酸经过多批次的样品检测和小批量试验后,最终与韩国企业建立正式合作伙伴关系,目前已成功拿到部分韩国半导体厂商的批量订单。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 电子级氢氟酸主要应用于集成电路和超大规模集成电路芯片的清洗和制程,是半导体行业的关键性基础化工原料之一。根据用途的不同,电子级氢氟酸被分为EL、UP、UPS、UPSS、UPSSS级别,其中UPSS、UPSSS是高端半导体级别。目前日本掌控了全球接近90%的高品质电子级氢氟酸产能,占据绝对领先地位。截至日韩贸易战前,日本的氟化氢约占韩国进口氟化氢总量的43.9%,而半导体制造所用的高纯度氟化氢几乎是100%进口自日本,依赖度是决定性的。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前,国内电子级氢氟酸生产厂家有十家左右,现有产能9万吨左右,但国内能达到半导体所用UPSS级别的企业并不多,这些企业最有可能获得韩国半导体厂商的认可。滨化股份(601678)电子级氢氟酸设计产能为6000吨/年,产品属于UPSS等级。巨化股份(600160)合资公司中巨芯科技具有1.5万吨电子级氢氟酸产能,产品能达到UPSS等级。多氟多(002407)年产1万吨高端电子级氢氟酸,产品品质达到了行业最高级别UP-SSS级。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 众所周知,我国半导体上游的设备、材料与其他环节相比较较为特殊,均处于起步发展状态,而在日韩贸易战带来的新兴机遇下,国产半导体试剂展现出的实力和受认可程度态势喜人,有望借此机遇让整个产业应该一个高速发展的关口。 /p
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