过程管理

实验过程的管理实验室过程室实验室管理的一部分，如何来有效管理实验过程，从而保证实验室的过程质量。下面来谈谈个人的几点看法。实验前的准备 要进行试验，实验准备工作必不可少。那么，试验前要做那些准备工作呢，根据自己的一些经验，我认为，要做好以下准备工作。试验用药品试剂的准备，查看药品试剂是否够用，药品试剂是否在有效期，标识的数是否准确等，确认仪器精度是否满足实验和方法要求，仪器有无故障，是否可靠可用，这些信息要一一核实确认。在这还要对方法的适用性精度进行证实。实验过程的控制 实验过程至关重要，要从这每一个方面进行控制，一是人员的操作，要对试验人员进行操作培训，是实验人员完全理解并掌握操作技术。二是实验操作，操作如有操作步骤，实验人员应严格按照操作步骤，逐步操作，及严格执行操作指导。切不可凭经验随意操作。三是实验过程中的异常处理，试验时如发现试验异常或者实验结果异常，应停止试验查找原因，查明原因后重新试验。试验后的处理 实验结束后，要对实验数据进行处理，严格按照标准对实验数据进行分析处理，例如采取修约比较法还是全数值比较法，要严格按照方法要求进行处理，不能凭经验凭习惯予以处理。检验结果是试验室形成报告的原始依据，因此对实验数据的处理应严格规范。

设备全过程管理标准1． 主题内容与适用范围 本标准规定了设备全过程管理的管理职能、内容与要求、检查与考核。 本标准适用于设备全过程的管理。2. 引用标准 原水电部“电力设备全过程管理规定” 山东省电力工业局《发电设备检修管理质量手册》（试行）。3. 管理职能3.1 职能分工3.1.1生产技术部在总经理和分管副总经理领导下，负责全公司设备全过程管理工作，是设备全过程管理的归口部门。3.1.2 生产技术部、设备管辖部室、计财部、物资供应部、综合办公室是设备全过程管理的专业管理部室，按专业职能分工负责设备全过程管理的工作，在设备全过程管理方面接受生技部的指导。3.2 责任与权限3.2.1 生技部的职责3.2.1.1 负责组织实施设备全过程管理计划。3.2.1.2 负责编制年度设备管理工作计划，传递信息，执行设备管理领导小组的决策、决定。3.2.1.3 负责新增设备的设计和组织施工。3.2.1.4 负责协调牵扯到两个及以上部室的设备管理工作。3.2.1.5 负责设备的分类、定级、报表工作。3.2.1.6 负责编制设备备品备件定额。3.2.1.7 负责设备折旧费用的管理和使用工作。3.2.1.8 负责设备图纸、资料、文件的存档和管理工作。3.2.2 设备管辖部门的责任。3.2.2.1 负责设备的使用和管理工作。3.2.2.2 负责设备检修、运行规程的编制。3.2.2.3 负责本部室设备备品备件储备定额的编制。3.2.2.4 负责设备报废的申报。3.2.2.5 负责本部室设备台帐的管理。3.2.3 计财部的责任3.2.3.1 负责全公司设备固定资产的管理。3.2.3.2 负责按规定计提设备折旧工作。3.2.3.3 负责设备报废的审核和财务处理工作。3.2.3.4 负责新增设备固定资产的增资工作。3.2.4 物资部的责任3.2.4.1 负责新增设备的订购、运输及验收工作。3.2.4.2 负责设备报废的审核和报废设备的处理工作。 3.2.5 综合办公室的责任3.2.5.1 负责按标准定员、配备设备操作、检修、维护人员。3.2.5.2 负责设备岗位人员的业务技术培训工作。3.2.6 生技部的权限3.2.6.1 有权向设备全过程管理的各个环节，即工程设计、设备选型、试制鉴定、购置合同、监造检验、运输保管、安装调试、交接验收、运行维护、更新改造、报废的管理部门索取有关管理资料。3.2.6.2 有权代表设备管理领导小组布置工作任务。3.2.6.3 有权拒绝违反国家基建规定的设计和组织施工。3.2.6.4 有权拒绝选用不符合标准的设备。3.2.6.5 有权审核设备报废的决定。3.2.6.6 有权审核设备折旧费用的使用。3.2.6.7 有权拒绝不符合国家标准的设备图纸的描晒工作。3.2.6.8 有权拒绝不符合国家标准设备资料的存档工作。3.2.7 设备管辖单位的权限3.2.7.1 有权参与设备选型、设计验收、交接和评定级工作。3.2.7.2 有权拒绝不符合标准设备的接收和管理工作。3.2.7.3 有权对报废设备提出报废申请。3.2.8 计财部的权限3.2.8.1 有权审核设备折旧费用的使用。3.2.8.2 有权审核设备报废的鉴定3.2.9 物资部的权限3.2.9.1 有权拒绝淘汰机电产品的购置。3.2.9.2 有权审核报废设备的处理。3.2.9.3 有权对全公司报废设备的处理。3.2.10 综合办公室的权限3.2.10.1 有权核定设备操作、检修、维护人员的定员。3.2.10.2 有权对设备操作、检修、维护人员进行培训。4. 管理内容与要求4.1 设计和设备选用4.1.1 属于省集团公司在我公司立项的大型工程建设，公司应成立专门工作机构或指定专人负责，负责工程项目的前期工作，工程立项的可行性研究、安排好设计任务等。4.1.2 生技部应根据省集团公司电力发展规划制定出我公司的发展规划。在实际执行中不断充实调整，执行“滚动计划”。4.1.3 基建、改进工程的设计和设备选型，需技术上先进，经济上合理，生产上可靠。4.1.4 工程设计和设备选型，应充分听取工程技术人员，检修人员、运行人员的意见。4.1.5 生技部应根据工程项目的准备情况，及时提出项目的开工报告，按照批准的初设概算，工程实际进度，对建设工期设备交货进度、施工能力，编报年度基建计划。4.1.6 计财部室根据年度基建项目计划安排工程预算审定数额，负责落实工程资金。4.1.7 基建工程开工后，生技部、计财部应经常了解工程进度，促使资金周转，提高工作效率，降低工程造价，获得最大的经济效益。4.2 设备的订购和监造检验4.2.1 物资部从设备的订购、监造、运输、验收等全过程实行全面管理。4.2.2 新建、拆建、更改、大修等设备的订购，应按照国家分配或择优制造厂家采用招标方式择优选择设备。设备招标选优应有生技部负责，物资部、各有关部室进行研究后，经分管副总经理批准，签定设备技术协议，由物资部负责签定订货合同，生技部、计财部负责监督。

过程管理　　过程管理主要体现在建立和完善质量控制系统并加以良好地运转，从而对整个检测/实验过程进行质量控制与管理。　　质量控制的主要内容和方法：质量控制是实验室管理的主要组成部分，质控系统的运行情况是体现实验室管理水平的最佳指标之一。质量控制不仅应贯穿于整个检测/实验过程（包括实验设计、操作、记录、报告、监督等各个环节），而且还应体现在实验室的日常工作和常规管理中。　　1. 建立并不断完善质量控制系统：任何检测机构和实验室都必须建立相应规模的质量控制系统（包括规章制度、人员及空间、设备条件、运行方式与程序等），并加以有效地运转。规模较大的检测机构应有相对独立的质量控制部门和不参与检测/实验工作的专职质控人员。各检测/实验室内也应有专职或兼职的质控人员，并应赋予明确的工作职责。对质量控制系统的运行和质控人员的工作情况应有详细的记录，并应不断加以总结，改进和完善质控系统。 　　2. 仪器设备校验：是减少测定误差，保证结果准确性的有效措施。新购置的仪器设备（包括量具等）在正式投入使用前应按规定进行必需的调校（通常由厂家或供应商进行，或按说明书的描述或在有关专业人员的指导下自己完成）和校验（通常应送技术监督部门或校准实验室强检，在征得技术监督部门同意的情况下可自检）。 　　3. 检验人员培训与教育：检验人员上岗前必须经过培训（包括有关专业和基础知识的培训，以及对所使用或负责管理的仪器设备的特殊培训），应在对相关的仪器设备和检测/实验方法有充分了解和掌握的基础上，才能从事相应的检验工作。 还应加强对检验人员的责任心和素质教育，并有相应的奖惩措施，以防止因检验人员的粗心或不负责而造成的误差，更不允许人为地编造或随意修改检测数据或结果。　　4. 检测方法与操作规程：应使用相应的国家标准或技术规范等所规定的检测方法。若使用其它来源的方法或自拟、自建方法，则使用前必须进行必要的验证，并说明使用的理由。　　所开展的检测工作，一般都应有详细的操作规程，以保证不同人员所作检测结果的重现性和一致性。 　　5. 检测/实验操作与原始记录：所有检测/实验操作应严格按相应的检测方法和操作规程进行。如有改动或不一致之处，应仔细记录并说明原因。　　原始记录是保证检测质量和检测结果可溯源性的重要依据，所有原始记录应准确、清楚并不易消除, 应注明记录日期并有记录者的签名。原始数据需要修改时，应保持原记录清楚可认, 并有修改者的签名或盖章，必要时还需注明修改的理由及修改时间等。 　　6. 实验室内质控和实验室间质控：实验室内质控指某一实验室内部自己进行的质控工作，而实验室间质控指由多个实验室共同完成的质控工作。　　实验室内质控主要是反映和保证同一实验室内检测结果的可靠性和重现性；实验室间质控主要反映和保证不同实验室检测结果的一致性。二者都是保证检测质量与可靠性的重要措施，也是质控系统日常运行的主要内容。 　　实验室内质控和实验室间质控可采用多种多样的方法进行，如标样或盲样检测；平行样检测；重复检测/试验；加标回收；设置各类对照；统一检测方法、原始记录和报告格式等等。　　7. 技术监督部门或上级部门/机构安排或交办的质控或盲样检测任务。

求教 今天重点推行9001 何谓质量管理体系过程 怎么控制 和管理 过程的监视与测量 如何评价 怎么确保它的符合性 和有效性 请各位大侠说的详细点 谢谢了[em0910][em0910]

生产过程质量管理制度1 目的加强生产过程质量管理，使之协调有效进行，以确保产品质量，降低消耗，提高生产效率。2 适用范围适用于生产过程质量管理工作。3 职责3.1生产车间负责生产过程质量管理工作。3.2车间负责按工艺文件进行生产，严格执行工艺纪律。4 生产过程质量管理的基本任务： （1）确保产品质量； （2）提高劳动生产率； （3）节约材料和能源消耗； （4）改善劳动条件和文明生产。5 生产过程质量管理的基本要求： （1）强化质量意识； （2）质检部和生产车间应有机配合，确保生产现场物流和信息流的顺利畅通，实现生产过程质量管理的基本任务。6 生产车间负责制定工艺文件，及时将工艺文件发放到生产车间。7 生产车间按工艺要求提供合格生产设备、测量设备和良好生产工作环境，按工艺文件均衡安排生产；8 供销部按工艺要求提供各种合格材料。9 质检部搞好计量器具的周期检定与配置10 质检部和生产车间密切配合，进行工序质量控制。11 办公室按生产需要配齐生产人员，做好专业培训和纪律教育。12 生产车间正确实施工艺文件，搞好文明生产和现场定置管理；生产工人必须严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作，做好工艺操作记录。13 生产车间进行现场工艺纪律检查。14 记录工艺记录。

QC 080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的，因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月，一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC 080000标准的所有要求，并通过IEC授权监察机构（Supervising Inspectorates，SI）的审核，才可以通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书。HSPM即Hazardous Substance Process Management, 危害物质过程管理。IECQ-HSPM是国际电工委员会开发的危害物质过程管理认证项目的通用名称。该体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。其主要思想是：强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对不同国家与地区危害物质管理要求的多样性，建立统一的国际管理标准与持久有效的管理体系，从而帮助企业跨越种类繁多的绿色贸易壁垒。[color=red]【由于该附件或图片违规，已被版主删除】[/color][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=16943]QC080000[/url]

[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][color=#105792]实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报[/color][/size][/font][font=&][size=15px][color=#333333]告就是实验室的产品，同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠，以确保[/color][/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][color=#105792]检测报告的质量，就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施，加以管理和控制，使其过程处于受控状态，以保证最终产品——检测报告的质量。由于生产组织的性质不同，产品特性不同，实验室的工作任务不同，因而，其质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时，应根据本实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质量形成过程，大体上包括以下各阶段。（1）明确检测依据。接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范，熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上的一致性，避免发生质量问题。（2）样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽样工作。（3）样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样时，还应制定制备程序和方法，对制样的工具、模具等也应进行质量控制。（4）外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物品。应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。（5）环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的技术措施。（6）检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。（7）计算和数据处理。依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。（8）检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整，填写应规范、正确、清晰、判定准确，并严格执行校核、审批程序。分析检测质量形成过程，准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素，使其持续的处于受控状态。这是建立质量管理体系的一项基本要求。一个完善的实验室质量管理体系，应能实现纠正和预防质量问题的发生，即使一旦出现质量问题也能及时发现，迅速予以纠正和改进。[/color][/size][/font]

生产过程质量管理和质量考核办法目的完善生产过程管理，使生产管理有章可循，有法可依，并通过考核，改进工作质量，提高产品质量保证的综合能力，确保产品生产过程的质量安全。2范围适用于对生产车间生产过程的管理和考核。3职责3.1质量负责人为生产过程质量考核组长，负责组织生产过程质量的考核和评价。3.2各部门主管为考核小组成员，负责生产过程质量的具体考核和评价。4生产过程质量管理和考核要求4.1 人员卫生考核1)检查岗位操作人员着装是否干净整洁，是否按要求穿戴工作衣、工作帽；2)检查岗位人员的个人卫生，是否留长指甲、穿拖鞋、带首饰，是否保持个人清洁，勤洗头勤洗澡勤换衣。3)检查岗位人员的洗手消毒和工作中的动作行为，进出车间时，是否按要求更衣、洗手消毒，是否有在车间内吸烟、吃零食、吐痰等影响环境卫生的行为。4.2环境卫生考核1）检查工作场所的环境状况，是否有与工作无关的杂物、蜘蛛网、苍蝇蚊子蟑螂等昆虫；材料及产品摆放是否有序；2）检查工作场所的清洁消毒情况，是否按照规定的消毒方法和频次定期进行清洁和消毒，是否按时开启紫外线杀菌；4.3生产设备运行状况的考核1）考核设备操作员是否按设备操作规程进行操作，正确使用。是否按规定对设备进行维护和保养，消除异常。2）考核设备的清洁消毒情况,检查是否按照卫生操作规范的要求，对所负责的生产设备周期性地进行清洁消毒；3）考核员工是否对关键工序的工艺参数进行严格控制，按规定的要求对工艺参数进行检查，确保工艺参数符合生产要求。出现工艺参数偏差是否立即向主管人员反映。4.4生产操作的考核1)考核操作员是否严格按照操作指导书的要求进行操作；2)检查操作员的自检意识,询问是否熟知本岗位的产品验收标准，对生产的产品是否能主动进行自检，以检出不良品，当质量异常时是否及时向主管人员汇报。3)检查直接与产品接触的包装物的杀菌情况，考核员工是否能按规定的杀菌程序进行操作，有否减少工序或减少杀菌的时间。4.5生产过程质量控制的考核1)检查车间化验员是否按照规定进行过程的检验,操作员自检合格的产品是否存在不合格的隐患 2)综合考核岗位质量状况,考核期内是否出现批量不合格或可能导致的质量安全事故隐患 4考核评分及奖惩办法：5.1成立由质量负责人为组长，各部门主管的参加的质量考核小组，每月针对生产岗位的每位员工进行一次生产过程质量考核，并填写“生产人员质量考核记录”。5.2考核依据为本文4.1～4.5条款的规定,考核不作得分评分，只记录扣分评分并汇总。奖惩以扣分总分为依据。对考核过程中发现的不符合项，责任部门及时采取纠正措施，如不按规定进行整改，罚责任部门50元/项。5.3扣分在2分以内的，在班组会上口头批评，扣分在3分至5分的，每扣一分罚款5元，扣分在5至10分的，每扣一分罚款10元，罚款10分以上的应重新进行岗位培训,合格后上岗,不合格予以辞退。5.4季度考核(连续三次)未扣一分的员工,由质量考核小组提出,总经理批准后,给予一次性奖励50元的奖励,年度考核未扣一分(连续12个月)的员工, 经质量考核小组提出,总经理批准后可评为公司优秀员工,给予一次性奖励500元的物质奖励. 6相关记录6.1生产人员质量考核记录

本人对测量管理体系7.1.4计量确认过程记录对确认记录的描述有些模糊,原来以为计量确认记录就是计量器具台帐,但审核时对方要求提供计量确认记录,而且标准中对计量确认记录包括的内容要求太多,请问我应该如果做?

[font=&][size=16px][color=#666666][/color][/size][/font][align=center][font=方正小标宋简体]上海市市场监督管理局关于印发《上海市[/font][/align][align=center][font=方正小标宋简体]食品生产过程致敏物质管理实施指南》的通知[/font][/align] 各区市场监管局，临港新片区市场监管局： 为指导本市食品生产企业实施致敏物质管理，消除或降低食品致敏物质的健康风险，保障公众身体健康和生命安全，市局对标国际标准，结合本市实际，制定了《上海市食品生产过程致敏物质管理实施指南》，现印发给你们。请各单位加强宣传，引导和督促辖区内食品生产企业参照上述指南实施食品生产过程致敏物质管理。 [align=right]上海市市场监督管理局[/align][align=right]2024年8月12日[/align][align=right] [/align][align=right]原文：[url=http:/https://scjgj.sh.gov.cn/209/20240819/2c984ad691661a3d01916852779b09be.html]上海市市场监管局[/url][/align]

[size=17px][b][font=宋体][color=#407600]如何管理检测环境和条件？[/color][/font][/b][/size][font=宋体][size=15px][color=#000000]应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的技术措施。[/color][/size][/font][color=#407600][b][font=宋体][size=17px]如何管理检测操作过程？[/size][/font][/b][/color][font=宋体][size=15px][color=#000000]检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行检测操作，及时准确的记录和采集监测数据。[/color][/size][/font][color=#407600][b][font=宋体][size=17px]如何进行数据处理？[/size][/font][/b][/color][font=宋体][size=15px][color=#000000]依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。[/color][/size][/font]

大容量注射剂生产过程的质量管理——执业药师继续教育资料

实验室质量管理体系中的过程控制-审核与实践 Process Control of Laboratory Quality System -Audit &Practice项新华 项新华北京市疾病预防控制中心电话：010-64407056 13661241742传真：010-64407054电子邮箱：xiangxinhua754@sohu.com情景问题讨论假设你实验室接受了一个未知浓度的样品，该样品不是常规的日常做的盐，而是奶粉，客户要求做碘，如何开始做？What should you do? Why? 你应该做什么？为什么？是领导要解决的问题吗还是我们自己解决？Learning Objectives学习目标在这次学习结束后，你可以：了解几个基本的质量管理的概念 质量 质量目标的策划 过程识别实验室关键的过程并加以控制1）样品传递过程2）方法的识别与确认过程3）标准物质使用过程经常容易出现的问题如何加以解决1）环境的控制首先了解几个基本的定义 质量是什么？Q 1 实事求是 制订目标合适的质量目标目标太高检测报告合格率 100%检测报告及时率 100% 压力太高，目标不容易实现，造成流于形式。 目标太低检测报告合格率 99%检测报告及时率 99% 目标制订要根据单位的情况，合适制订。质量目标达到99%的质量水平是可以接受的吗？[1]允许1%的错误率:在法国这就意味着每天: 14分钟停水或停电邮政服务中有50000个包裹丢失20个新生儿从助产士手中脱落600000份午餐被细菌污染Orly Paris机场发生4起有问题降落Definition - Quality System定义－质量管理体系： 实施质量管理所需的组织结构、资源、过程和程序建立一个质量管理体系：1）以ISO/IEC17025：2005为标准建立的体系 CNAS2）以ISO 15189建立的医学实验室质量和能力的体系The Quality System 质量管理系统 QA /QC (QC)Quality Control监控实验室检测质量以及检测结果准确性和精确性的过程或系统用来监控检测系统自身准确性的技术和程序每次检测操作和程序的日常收集及数据分析 质量控制使即时的纠正性行动得以实行 (QA) Quality Assurance 质量管理的一部分，提供质量要求会得到满足的信任过程（process)过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源或者活动。特点：1）任何一个过程，均有输入和输出；2）完成过程，必须有资源和活动；3）在各环节要进行检查、评价、测量，对过程质量进行控制；4）过程是增加价值的。 所有的工作都是通过过程来完成的。评价过程1）过程是否被确定？过程程序似乎否被恰当地形成文件？2）过程是否被充分展开并按照文件要求贯彻实施？3）过程是否受到控制？4）在提供预期的结果方面，过程是否有效？3个经常出现问题的过程1）样品传递过程2）方法的识别与确认过程3）标准物质使用过程过程1 样品的管理基本原则实验室应该制订样品管理程序和作业指导书。实验室样品管理员负责样品的接受、登记、制备、传递、保留和处置等工作。在整个样品传递和处理过程中，应该保证样品特性的原始性，保护实验室和客户的利益。样品接受涉及到ISO/IEC17025：2005中 4.6、 5.7和 5.8要素。收样人应该认真检查样品的包装和状态。如果客户对样品在检测前有特殊的处理和制备要求时，应该提供详细的书面说明。送样量不能够少于规定数量，至少不能够少于测试用量的3倍，特殊情况下送样量不足时应该在协议上注明。样品流转样品应该编号登记，加唯一性标记，标记的设计和使用应确保不会在样品或者涉及到的记录中产生混淆。样品的标识系统保证样品在传递过程中不被混淆，样品的标识系统应该包含物品的细分以及在实验室内部和向外传递的控制方法。样品制备应该在独立的区域内进行。应该对样品保存的环境条件进行控制、监测和记录。 Q1： 放置样品的冰箱需要放温度计吗？需要用温度计来记录温度吗？ISO/IEC 17025：2005 5.5.2 设备（包括用于抽样的设备）在投入使用前应该进行校准或者核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。Q2：样品室需要放置温度计吗？ Q3 样品的细分需要做标记吗？Q4 科研样品没有纳入体系，可以不做标识。Q5 在同一个房间接受样品或者合同评审，同时做处理样品制备样品。 研磨样品，过筛，分装，封口的活动。 Q6 食品样品与其他样品例如氮肥等化工样品或者与血液等生物样品放在一起。过程二 方法的确认检测方法的分类标准方法包括：A)国际标准：ISO、WHO、UNFAO、CAC等B）国家（或）区域性标准：GB、EN、ANSI、DINC）行业标准、地方标准 WS非标准方法包括：A 技术组织发布的方法：AOAC、FCCB）科学文献或者期刊公布的方法；C）仪器生产厂家提供的指导方法D）实验室制定的内部方法方法的选择选择检测方法的基本原则：采用的检测方法必须满足客户要求并适合所进行的检测工作；推荐采用国际标准、国家（或者区域性）标准和行业标准；保证采用的标准为最新有效版本。按照下列顺序优先选择检测方法A)客户指定的方法；B）法律法规规定的标准；C）国际标准、国家（或区域性）标准D）行业标准、地方标准Q7 什么样的方法需要经过确认？1）首次采用的标准方法，在应用于样品检测前应对方法的技术要素进行验证，即从回收率、校准曲线、精密度、测定低限、准确度、特异性以及方法的耐用性等方面验证。2）验证发现标准方法中未能够详细描述，但对影响检测结果处，应将详细操作步骤编写作业指导书，经审核批准后作为标准方法的补充。3）实验室自行制订的内部方法Q8 实验室申请非标准方法认可，但提供不出支持性材料即从回收率、校准曲线、精密度、测定低限、准确度、特异性以及方法的耐用性来考察，保留方法验证的所有资料，归档。Q9 实验室使用GB/T5750-85生活饮用水的标准没有查新。Q10 SOP没有经过审核和批准，实验室人员按照SOP操作。Q11 实验室的环境 面积太小，杂物多，无法保证检测结果，并且有安全隐患。Q12 实验室环境的分区 办公区域与试验区域分开 微生物与理化分开 无机分析与有机分析分开Q13 尿碘检测环境的特殊要求是什么？它可以在一般化学室做吗？ 尿碘和盐碘分开在2个独立的空间进行。标准的使用与管理Q14 标准物质的使用不能够溯源1）标准的目录 领用记录不全 标准物质配制、稀释等记录 Q15标准溶液的有效期 标准溶液有规定期限的，按照规定执行，超过有效期的应该重新配制。 可以通过对规定环境下保存的不同浓度水平的标准溶液的特性值进行持续测定来确定各浓度水平标准溶液的有效期。标准滴定溶液浓度小于等于0.02mol/L时，应该临用时稀释配制。影响实验室试验是否正确并及时进行的诸多因素 持续改进是永恒的主题 方法论-----戴明循环 The Deming Cycle THANKS

[color=#1d1b11]应用背景[/color][color=#1d1b11]（1）机动车报废厂存在的问题[/color][color=#1d1b11]随着我国汽车工业的发展，汽车更新速度的加快，报废车辆也随之增加，这无疑给我国机动车报废回收再利用企业带来了广阔商机。然而，目前机动车报废回收再利用企业管理上普遍沿用传统的手工化作业方式，跟不上行业发展的趋势和治安管理发展的要求。具体表现在三个方面：一是数据采集和处理方式落后，时效性差。二是没有信息系统的支撑，不能做到精细管理。三是没有规范流程，不能实现有效管理。[/color][color=#1d1b11]针对上述问题，机动车报废回收再利用企业应把握商机，紧跟行业发展需求，科学发展，充分利用信息技术和网络技术在企业管理上的方便、高效优势，建立一套报废机动车回收再利用信息管理系统，以提升机动车报废回收再利用企业的科学管理水平。[/color][color=#1d1b11] [/color][color=#1d1b11]（2）OCL（[/color][color=#1d1b11]Optimization Calculation Laboratory[/color][color=#1d1b11]）解决方案[/color][color=#1d1b11] 针对当前报废机动车回收再利用行业的内部管理现状和未来行业发展的总体趋势，OCL信息工程专家对北京周边多家相关企业进行了详尽调研，并结合先进的全景化设计思想和智能化技术优势，设计开发了车辆报废过程智能管理信息系统。该系统底层基础开发采用了OCL企业全景智能化运行设计思想，操作简单、性能优良，功能强大，且完全由OCL信息工程团队自主研发，因此可满足各类个性化特殊业务需求，可量身订制各种新型工序。具有扩展性强、稳定性高、各工序无缝对接等优势[/color][color=#1d1b11][/color][color=#1d1b11]产品简介：[/color][color=#1d1b11]车辆报废过程智能管理信息系统是基于现代化信息管理理念，针对机动车报废回收拆解企业所设计开发的一款集用户管理、车辆报废过程管理、销售管理、库存管理、财务管理于一体的智能化管理软件。该款软件贯穿于车辆报废拆解全过程，[/color]包括信息登记、资料审核、查档、核档、割车、拍照、销户、拆车、零部件销售、残值核算、财务统计、信息上报等各个环节，功能涵盖信息录入、照片上传、资料审核、信息比对、在线客服、数据查询、报表统计、信息上报等主要模块，每个模块均含有若干子功能分布于车辆报废拆解各个环节。[color=#1d1b11]系统界面清晰，操作简便，功能一目了然，应用该款软件可以解决传统手工作业时出现的管理秩序紊乱，部门间协作衔接不畅，信息资料冗余等棘手问题，真正实现了报废拆解全过程无缝、规范、精细化管理。[/color][color=#1d1b11] [/color][color=#1d1b11]产品定位:[/color][color=#1d1b11]1. 产品理念：规范流程 提升效益[/color][color=#1d1b11]2. 客户范围：报废车辆回收拆解企业[/color][color=#1d1b11]3. 管理特征：全流程管理、精细化管理、交互式管理[/color][color=#1d1b11]4. 管理需求：帮助企业建立流程化、规范化作业管理，实现部门间业务信息共享、关键环节有效管控[/color][color=#1d1b11]5. 产品特征：应用全面、管控严格、适应性强[/color][color=#1d1b11]6. 客户价值：规范流程、控制成本、提升效益[/color][color=#1d1b11]7. [/color][color=#1d1b11]技术优势：界面柔和，功能强大，扩展性强，稳定性高[/color][color=#1d1b11]功能优势：[/color][table][tr][td][align=center][color=#1d1b11]流 程[/color][/align][/td][td][align=center][color=#1d1b11]功 能[/color][/align][/td][td][align=center][color=#1d1b11]内容描述[/color][/align][/td][/tr][tr][td=1,3][align=center][color=#1d1b11]登 陆[/color][/align][/td][td][align=center][color=#1d1b11]系统管理[/color][/align][/td][td][color=#1d1b11]对系统用户进行权限授予和维护[/color][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]业务管理[/color][/align][/td][td][color=#1d1b11]对系统中所涉及内容进行字典管理，包括车辆属性管理、拆解费管理、商户管理、拆解员管理、材料价格管理、配件总成管理、残值整车计价管理等。[/color][/td][/tr][tr][td=2,1] [/td][/tr][tr][td=1,2][align=center][color=#1d1b11]录 入[/color][/align][/td][td][align=center][color=#1d1b11]车辆信息[/color][/align][/td][td][color=#1d1b11]对待报废车辆的详细信息进行管理，包括车主姓名、车牌号、车辆颜色、拆车类型、资料情况、送车人。[/color][/td][/tr][tr][td=2,1][align=center][/align][align=center][/align][/td][/tr][tr][td=1,3][align=center][color=#1d1b11]审 核[/color][/align][/td][td][align=center][color=#1d1b11]查 档[/color][/align][/td][td][color=#1d1b11]对待查档车辆进行管理，包括待查档，查档有质疑，已查档。[/color][color=#1d1b11]对提交至商委的车辆信息进行标记和管理。[/color][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]核 档[/color][/align][/td][td][color=#1d1b11]对待核档车辆进行管理，包括待核档，核档有质疑、已核档。[/color][/td][/tr][tr][td=2,1] [/td][/tr][tr][td=1,2][align=center][color=#1d1b11]照 片[/color][/align][/td][td][align=center][color=#1d1b11]整车照片[/color][/align][/td][td][color=#1d1b11]对整车照片进行管理，包括已上传、未上传[/color][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]割车照片[/color][/align][/td][td][color=#1d1b11]对割车照片进行管理，包括已上传、未上传[/color][/td][/tr][tr][td=1,4][align=center][color=#1d1b11]割 车[/color][/align][/td][td][align=center][color=#1d1b11]监销割车[/color][/align][/td][td=1,3][color=#1d1b11]针对不同割车途径，对进入割车环节的车辆进行管理。包括已割车，未割车。[/color][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]非监销割车[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]摩托车割车[/color][/align][/td][/tr][tr][td=2,1][align=center][/align][/td][/tr][tr][td=1,2][align=center][color=#1d1b11]销 户[/color][/align][/td][td=2,1][align=center][color=#1d1b11]对待销户的车辆进行管理，包括待销户，销户有质疑，已销户。[/color][/align][/td][/tr][tr][td=2,1][align=center][/align][/td][/tr][tr][td=1,4][align=center][color=#1d1b11]拆 车[/color][/align][/td][td][align=center][color=#1d1b11]监销粗拆[/color][/align][/td][td=1,3][color=#1d1b11] [/color][color=#1d1b11]针对不同拆解方式，对待拆车的车辆进行管理[/color][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]非监销粗拆[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]自 拆[/color][/align][/td][/tr][tr][td=2,1] [/td][/tr][tr][td=1,4][align=center][color=#1d1b11]残 值[/color][/align][/td][td][align=center][color=#1d1b11]内部业务员残值[/color][/align][/td][td=1,3][align=center][color=#1d1b11]对各部分业务员的残值进行核算和管理[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]外部业务员残值[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]公司自收车残值[/color][/align][/td][/tr][tr][td=2,1] [/td][/tr][tr][td=1,5][align=center][color=#1d1b11]销 售[/color][/align][/td][td][align=center][color=#1d1b11]粗拆销售[/color][/align][/td][td=1,4][align=center][color=#1d1b11]针对不同拆解途径，对待销售车辆进行管理[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]自拆销售[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]定向销售[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]摩托车销售[/color][/align][/td][/tr][tr][td=2,1] [/td][/tr][tr][td=1,5][align=center][color=#1d1b11]库 管[/color][/align][/td][td][align=center][color=#1d1b11]自拆待拆库[/color][/align][/td][td=1,4][align=center][color=#1d1b11]针对不同销售渠道，对待入库车辆进行管理[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]网络营销库[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]零售库[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]大宗库[/color][/align][/td][/tr][tr][td=2,1][align=center][/align][/td][/tr][tr][td=1,5][align=center][color=#1d1b11]财 务[/color][/align][/td][td][align=center][color=#1d1b11]拆解费[/color][/align][/td][td=1,4][align=center][color=#1d1b11]对各部门的财务经费进行核算和管理[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]行政费[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]销售费[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]业务员残值[/color][/align][/td][/tr][tr][td=2,1][align=center][/align][align=center][/align][/td][/tr][tr][td=1,5][align=center][color=#1d1b11]客 服[/color][/align][/td][td][align=center][color=#1d1b11]资料缺失[/color][/align][/td][td=1,4][align=center][color=#1d1b11]对各个环节中出现的问题进行反馈和处理[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]查档有质疑[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]核弹有质疑[/color][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][color=#1d1b11]销售问题[/color][/align][/td][/tr][tr][td=2,1] [/td][/tr][tr][td=1,2][align=center][color=#1d1b11]查 询[/color][/align][/td][td=2,1][align=center][color=#1d1b11]对报废车辆的综合信息进行查询[/color][/align][/td][/tr][tr][td=2,1] [/td][/tr][/table][color=#1d1b11] [/color][color=#1d1b11]公司简介：[/color][color=#1d1b11]北京优算科技公司研发中心位于北京中关村软件园，其前身是建立于1999年初的最优计算实验室（Optimization Calculation Laboratory，简称：OCL），长期为重大科研项目提供信息技术支持，特别在国防科技、环境保护、医疗卫生等方面做出了应有贡献，近10年来，公司越来越把重点放在推动企业解决咨询、服务及软件，并且着重硬件和高价值的技术，研发方向不断拓展，部分参与或整体完成的项目达180多项，期间获得数十项技术专利及知识产权。优算科技公司研发中心，目前由50多位计算机专家组成，其中，硕士研究生以上15人，本科学历28人，从事计算机软件研发工作超过10年的资深软件工程师12人。专攻于系统硬件、软件开发，电子控制，也涉足存储器、半导体技术等领域。[/color][color=#1d1b11]联系方式：[/color][color=#1d1b11]北京优算科技有限公司[/color][color=#1d1b11]咨询电话：010-88594168[/color][color=#1d1b11] 010-88508238[/color][color=#1d1b11]联系人：高北斗[/color][color=#1d1b11]手机号：18211191235[/color][color=#1d1b11]联系地址：北京市海淀区中关村软件园8号楼227B[/color][color=#1d1b11]邮政编码：100094[/color][url=http://www.bjvvv.com]点击打开链接[/url]

检验用仪器在管理过程中会用到一系列台账、档案、报告等等，现列举两个与大家分享。《仪器设备验收报告》——当采购人员把新的仪器买回来时，首先要对其进行验收，核实并确认仪器的外观、性能、技术参数等等多个方面与合同要求的是否一致，这些反应在文字表格上就得到一份仪器验收报告。有的验收报告的内容很简约，而有的则很详细，但主导思想都是一样的。《仪器设备验收报告》是使用单位向对方支付仪器费用的依据之一。《仪器设备故障分析报告》——仪器设备在出现故障时，首先由内部指定人员想办法自行维修，若问题得不到有效解决便向厂家申请付费报修，报修时仪器主管部门应当向本单位主管领导或采购部门等出示《仪器设备故障分析报告》，让相关领导心中有数，也是采购人员（或财务部门）向对方办理并支付维修费的前期自我保障依据（后期附上维修报告），这样更加便于管理。

2007年“IECQ HSPM Symposium有害物质过程管理高峰论坛”由SGS发起，四月份在亚太地区巡回举办，旨在宣传普及有害物质过程管理的最新国际标准，介绍各国标准执行情况及最新资讯。我们荣幸地邀请到ECCB主席、IECQ HSPM QC080000标准制定者，国家信息产业部中国版RoHS《电子信息产品污染控制管理办法》起草人坐阵峰会，与企业代表一起共同探讨在企业生产及管理中所面临的挑战与对策。并有知名企业与您分享成功实践经验。2003年2月13日，欧盟在其官方刊物上公布了两项对电子电器行业影响深远的指令，分别是电子电器设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)及废弃电子电器设备指令(WEEE)。2006年7月1日欧盟RoHS指令正式生效，满足“绿色挑战”已经成为中国的电子电器企业时下所趋。中国版RoHS《电子信息产品污染控制管理办法》2007年3月1日的正式实施，更让国际和国内电子电器产品制造商都加入到遵从RoHS指令的行列中来。除欧盟RoHS指令外，REACH 也是欧盟一项即将于2007年4月实施的化学品政策。从长远来看，对电子电器产品的有害物质实施控制，将是企业必须面临和解决的问题。全球通用和广泛适用的禁用物质过程管理体系IECQ HSPM QC080000正成为业界的普遍需求。主要演讲嘉宾Mr Stanley Salot， ECCB主席，IECQ HSPM QC080000标准制订者黄建忠 先生 国家信息产业部 经济体制改革与经济运行司体制改革与市场处《电子信息产品污染控制管理办法》起草者 。现任中国信息产业部经济体制改革与经济运行司体制改革与市场处处长，主管电子信息产品污染防治管理工作，组织制定了《电子信息产品污染控制管理办法》和相关配套标准。雷文 先生 国家信息产业部 经济体制改革与经济运行司体制改革与市场处《电子信息产品污染控制管理办法》起草者之一，电子信息产品污染控制相关标准的组织者与专家游天鸿 先生 SGS通标标准技术服务有限公司 国际认证服务部 IECQ全球产品及服务经理欲了解4月25日至27日天津、上海、深圳三站活动详情及下载申请表格请联络SGS 天津会场：许 璐 ：010-68456699-809丁 一 ：022-25293899-176FAX：022-2529 3847上海会场：齐俊国：021-61152302FAX：021-64857535深圳会场：曹新勇：020-82155122 李 玲：0755-83114358-8516雷锦文/岑建邦：00852-27653622 / 27653589FAX：0755-83110922-516电邮：Lawrence.Xu@sgs.com网址：www.cn.sgs.com/iecq www.hk.sgs.com/iecq[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=48515]回执表[/url]

[font=SimSun, STSong, &]为配合GB7718关于食品中致敏原强制标示内容的修订，国家食品安全风险评估中心拟对食品行业生产过程中的致敏原管理情况进行专项调查，了解食品行业对致敏原管理的实际情况和管理水平。希望感兴趣的食品行业人员认真如实填写问卷内容，感谢对食品安全国家标准修订工作的支持。[/font][font=SimSun, STSong, &][/font][font=SimSun, STSong, &][/font][url]https://www.wjx.cn/jq/30618486.aspx[/url][font=SimSun, STSong, &][/font]

[align=center]如何开展有害物质过程管理体系的风险分析[/align][align=center]陈庆今 博士[/align][align=center]SGS通标标准技术服务有限公司[/align]ISO 9001:2015版质量管理体系要求中明确提出了基于风险的思维，要求组织在理解组织环境和相关方需求和期望的基础上，将基于风险的思维应用到体系过程的策划和实施中、用于确定文件信息化的程度，用于识别风险进而确定应对风险的措施，最后要评价措施的效果。风险意识和风险思维对有害物质管理体系而言，不能算是新概念。QC 080000制订的初衷和基本目标就是要控制产品中含有有害物质超标的风险。2012版在设计开发和供应商管理条款，已经明确提出要识别物料风险和供方风险并进行分级管理。要管控好产品有害物质，风险思维是基本理念。QC 080000:2017只是将基于风险的思维要求进一步具体化，按照ISO 9001:2015架构列出专门条款提出风险识别和控制要求：l 识别风险和机会时，从生命周期视角考虑内外部过程、产品、服务、材料；l 组织应保持和保留识别结果的文件化信息（明确要求保留风险识别结果的信息，这点是ISO 9001没有的要求），包括可能直接或间接引入产品的有害物质或潜在有害物质；l 组织应策划应对风险和机会的措施，将其融入HSPM体系，评价措施的后果，包括如何预防或降低HS风险。那么，l 对产品有害物质控制而言，可能存在哪些风险？l 如何进行风险分析？l 风险识别需要建立和保持哪些文件化信息？这些是本文及后面系列文章的主要内容。一、对于有害物质控制而言，可能存在哪些风险？对于产品有害物质控制而言，存在的风险要从法规和客户的要求倒推才更清晰。只有可能出现被监管部门或客户查获违反相关要求并实施处罚的情形，才能算是风险，其他的都是浮云。哪怕实际违反了但是查不出来都可以不算是风险。法规和客户的要求，组织可能违反的就是风险。具体而言，组织在有害物质控制方面可能存在的风险包括：l 交付给客户或投放到市场的产品中有害物质超标（所有产品有害物质控制相关法规）；l 适用时，产品该加贴的标识标签缺失（e.g., EU RoHS, CN RoHS, 日本RoHS, 欧盟电池指令、玩具指令、WEEE指令）；l 产品无法追溯（e.g., EU RoHS）；l 适用时，无法及时提供产品有害物质相关文件、合格声明（e.g., EU RoHS, EU REACH）；l 适用时，相关文件保存期不足（e.g., EU RoHS）；l 适用时，未在供应链内沟通有害物质相关信息（e.g., EU REACH）；l 适用时，未向监管机构通标相关信息（e.g., EU REACH）；l 适用时，未披露产品有害物质相关信息（e.g., CN RoHS）；l 适用时，未考虑相关变更控制（e.g., EU RoHS）；l 适用时，产品未做适当的警告（e.g., 美国加州65）；l 适用时，不能配合按照监管机构采取整改措施（e.g., EU RoHS）；l 适用时，未能有效撤回或召回产品（e.g., EU RoHS）；l 适用时，指定授权代表/唯一代表后，未能给他们充分授权，或者未能提供充分资源（e.g., EU RoHS, EU REACH）；l 不能满足客户的新物料确认、提交检测报告、提供产品化学组成信息、提交承诺书/签署协议、建立管理体系、接受相关审核、变更通报等要求（客户要求）；l ……二、如何进行风险分析？风险分析包括考虑风险的原因和来源，风险后果及其出现的可能性。现在的控制措施及其后果和效率也应该考虑在内。对于上述风险，具体可进行如下分析：1. 产品有害物质超标这是产品有害物质管理最大最基本的风险。产品有害物质超标的直接原因肯定是产品中含有了有害物质，而且是过量的有害物质。产品中有害物质超标，最大的可能性就是用于制造产品的原料中有害物质超标，但是也不排除产品制造工艺引入或生成了有害物质，甚至也不排除过程运行环境导致有害物质的生成。分析这个风险，是一个非常专业且繁重的工作，不仅需要有材料学知识，而且要专门做材料有害物质调查和研究，另外还需要对产品制造的工艺风险和环境风险做具体分析。对某个具体的组织，需要先清楚[b]什么是有害物质？这个问题并不简单。[/b]对不同组织而言，需要管控的有害物质并不都是一样的，所以必须先识别出组织需要管控的有害物质。只有识别出组织适用的有害物质，才清楚管控对象。例如，欧盟REACH法规的附件XVII列出了大量的危险物质，目前接近70类了。但是，并不是所有的产品都需要满足这70类物质的管控要求，组织需要仔细分析这些管控要求，看看自己生产的产品是否在管控范围。不在范围内，对组织而言，这种物质就不算是有害物质，无需考虑。例如对电子产品而言，REACH附件XVII中大概只有10来种物质需要管控。组织应该明确列出需要管控的《有害物质清单》及法规对这种有害物质的具体管控要求（注意：这个[u]需要管控制的有害物质清单[/u]与[u]组织存在的有害物质形成的清单[/u]是两码事，后者是真正存在于组织物料中的有害物质的清单）。识别出需要管控的有害物质后，就要对公司的产品进行有害物质风险识别。不是每种材料中都可能含有每种有害物质，也不是每种有害物质都可能存在于每种材料中，这是基本概念。公司产品中某种有害物质可能超标，意味着产品中含有某种[b]风险材料[/b]，这个风险材料可能含有的某种（些）有害物质超标了。那如何识别这些风险材料呢？要做好这个分析，需要组织拥有比较专业的人员，对不同材料分别进行不同有害物质存在的可能性分析。由于现在受控的物质很多，构成产品的材料种类也非常多，且组织还不一定知道材料的材质是什么，需要供应链支持。所以，这个工作确实是非常繁重的，但又是十分必要且有益的。只有认真地做好了这个工作，才能将后面有害物质控制工作量减到最少，有的放矢，极大地提高管控效率，降低管控成本。例如：同样是塑料，PVC是非常可能含有很多有害物质的材料，而相对而言PE含各种有害物质的可能性小得多。总体而言，有机材料的风险比无机材料高得多；金属材料除了表面处理的风险较高，其本体的风险并不高。经过这样识别，排除不大可能含有害物质从而不需要管控的物料，得到的结果是一个可能含有某种或某几种有害物质的《[b]风险物料清单》[/b]。这种分析，最好能做到均质材料层级。有的公司进一步将物料存在某种有害物质的风险划分为高中低三个不同等级，这个就更加需要专业背景知识和数据支撑了，一般的企业能够识别到有无风险就不错了，很难识别出一个中风险的情况，一般就是有无风险两个等级。但是，分析到这一步还不是最终结果，还需要进一步做物料来源分析，即识别出物料的[b]风险供应商[/b]甚至整个上游供应链风险所在。要将向公司供应风险物料的供应商全部识别出来，然后进一步识别供应商的有害物质管控能力（即供应商的可靠性），这个能力则可以划分高中低等级。结合材料风险和供应商风险等级，最终风险分析的结果是确定了风险等级的物料，可分为高中低三个级别，且每个物料的供应商都是对应一一列明的，都列明在《风险物料清单》中。除了物料本身带来的风险，有些工艺也是有风险的。[b]风险工艺[/b]的识别需要更多的化学知识，有时也需要一般的物理学知识，有些则通过简单观察就可以发现。要特别关注发生化学反应的工艺（如铬电镀或其他表面处理工艺、喷涂工艺、胶粘工艺等），发生物理性污染的工艺（如焊锡膏搅拌棒混用），发生浓缩效应（如焊锡膏回流和油漆干燥等）、偏析现象（如波峰焊）的工艺。有些过程设备本身或其运行可能导致风险（如焊接工具、注塑设备清洗），有些过程运行环境可能导致风险（如产品储存条件），都可以认为是工艺风险。识别完后，建立《风险工艺》清单。直接导致产品有害物质超标可能还有另外一个原因，即[b]风险过程[/b]的人为失误。这里说的风险过程，并不是指前面说的风险工艺，而是涉及人员失误导致过程输出出现风险的过程。这样的过程有一类直接涉及对物料的处理，如物料和产品储存、发料、领料、上料、制造、标识、包装、出货、不合格品处理、维修、维护等；另一类则不直接涉及物料，但其过程运行结果却与产品符合性密切相关，如法规和客户要求识别与评审、内部信息传递、产品设计开发、采购、供应链管理、客户沟通、人力资源保障、物料和产品检验等。对这些存在风险的过程，都应该分析其产生的根源，识别其后果及发生的可能性，综合考虑采取措施的必要性，建立《风险过程清单》。识别这些风险，几乎涉及所有部门。进一步要控制这样的风险，当然也需要相关部门先依据风险来源制订出应对措施。2. 产品该加贴的标识标签缺失EU RoHS, CN RoHS, 日本RoHS, 欧盟电池指令、玩具指令、WEEE指令等法规都有标识加贴要求，有的还需要加贴品名、规格、序列号等有助于追踪的信息，当然都是针对最终成品的要求。有很多客户会要求加贴公司专有标识。这些没做到，就都是风险了。没做到的后果可能就是直接被执法机构查处，或者被客户退货甚至罚款。这种风险发生的根源在于组织不了解这些要求，或是在产品制造包装环节忽视了这些要求。这可能涉及设计开发部门、生产部门和品质部门。必须对产品做何标识在文件中有明确规定，且传达到相关岗位。3. 产品无法追溯（e.g., EU RoHS）在实施产品有害物质管理时，产品必须要做到可追溯，否则就无法满足法规的要求。例如，欧盟的市场监管部门在发现产品有害物质超标后，最常见的处罚就是要求召回产品。如果产品无法追溯，那么就不可能实现相关产品的召回了。要确保产品全部召回，必须做到产品可追溯，而且最好是做到上下游都可追溯。向下可追溯确保产品撤回或召回，是为了满足执法的要求；向上可追溯，是为了查找到导致有害物质超标的物料供应商，获得经济补偿，并要求供应商采取纠正措施，防止再出问题。无法追溯一般是产品追溯信息不充分造成的，可能与产品编码设计或是包装环节的加贴有关。对产品的标识信息必须有明确的文件规定，且传达到相关岗位。4. 无法及时提供产品有害物质相关文件（e.g., EU RoHS, EU REACH）不能提供法规规定的相关文件，也属于违反法规要求的，当然这个要求一般只与成品制造企业相关。而客户要求提交的一些证明文件，如承诺书/协议、产品化学物质组成信息、检测报告等，则可能与供应链内所有层次的企业有关。这样的文件有些是在产品设计开发阶段完成（如技术文档、承诺书、产品化学组成信息），有些是业务部门提供，有些由质量/检测部门提供。组织应该规定需要建立什么文件。5. 相关文件保存期不足（e.g., EU RoHS）制订的文件，有些并不是需要跟随产品的，法规可能会规定一个保存期，如RoHS指令的技术文档和合格声明要求保存10年，都是预备将来被市场监管部门要求提供时准备的。这样的文档的保存可能是产品开发部门、产品认证部门、质量部门等的责任。保存期不够也是风险。必须明确规定文件的保存期。6. 未在供应链内沟通有害物质相关信息（e.g., EU REACH）这是REACH法规的一个要求，当产品中SVHC含量超过0.1%时，需向物品的接收者传递物品的安全使用信息。信息来源于哪？一般而言是产品设计开发部门，产品设计开发完成了，就明确了产品中是否含有SVHC，其含量是否超过0.1%。不明确就是风险。7. 未向监管机构通标相关信息（e.g., EU REACH）向欧盟出口产品的企业，如果自己就是制造商，在满足一定的条件下（与SVHC相关的4个条件）需要向欧洲化学品管理局通报规定的信息。如何判断4个条件是否达到，达到时通报什么信息，信息从何而来，都是组织要考虑的。这个不仅与产品设计开发部门有关，也与销售部门关系密切，可能还需要品质/检测部门配合。需要通报时，通报所需的信息一般来自设计开发的输出。组织要分析自己是否需要满足此要求，适用时，未能做到也是风险。8. 未披露产品有害物质相关信息（e.g., CN RoHS）中国RoHS要求在成品的说明书中披露产品中含有有害物质的信息，还要通过产品标识披露产品的环保使用年限信息。这个做不到也是风险。这些信息应该在产品设计开发定型后就是明确的。9. 未考虑相关变更（e.g., EU RoHS）欧盟RoHS指令规定，产品设计或特性发生变化，或当引用的符合性标准发生变更后，因应这种变更，要考虑持续符合性。不跟踪相关变化，或者知道变化了不做相关调整，都存在一定风险。这个主要和设计开发部门、采购部门、生产部门和品质部门相关。应该有相关变更的记录。10. 产品未做适当的警告（e.g., 美国加州65）有的法规要求在产品上做出警告，有害物质方面典型的是美国加州65。加州65是比较难跟踪的法规，虽然法规本身没有给出产品有害物质限值，但加州独特的司法诉讼制度导致大家都很紧张。无论如何，你的产品超过法院判决的有害物质浓度时，别忘了加贴规定的警示，适用时在规定网站披露具体信息，否则存在风险。这个风险主要由法规跟踪部门、产品认证、生产部门配合应对。11. 不能配合按照监管机构采取整改措施（e.g., EU RoHS）这里虽举欧盟RoHS指令为例，但其他法规的实施应该都是类似的。欧盟执法机构可能会要求提交证据文件，或者其他的要求，制造商要密切配合。一般会涉及销售部门和品质部门。12. 未能有效撤回或召回产品（e.g., EU RoHS）违反了法规，执法机构给出的最常见的出发是撤回或召回产品，必须保证全面彻底的做到，否则还有风险。这个主要和销售和品质部门相关。13. 指定授权代表/唯一代表后，未能给他们充分授权，或者未能提供充分资源（e.g., EU RoHS, EU REACH）授权代表/唯一代表根据法规规定，都是要承担一定的义务的，这些义务的履行，往往需要制造商给他们提供相应的资源（如提供技术文档和合格声明），未能提供就存在风险。这些工作，一般和组织的销售部门相关，但所提供的资源可能与产品设计开发部门相关（如技术文档和合格声明），也可能有品质部门负责。14. 客户的有害物质管理性要求不能满足客户的新物料确认（销售、设计开发、品质部门）、提交检测报告（销售、品质/检测部门）、提供产品化学组成信息（销售、设计开发、品质/检测部门）、提交承诺书/签署协议（销售部门）、建立管理体系（品质部门）、接受相关审核（品质部门）、管控供应链（采购、品质部门）、变更通报（品质、销售部门）等要求，会带来客户处罚的风险。这个明显会涉及多个部门。完成风险分析后，根据标准的要求应该采取针对性措施，确保措施应该与体系运行过程相结合。笔者将再撰写系列文章介绍组织各运行过程如何运行才能控制潜在的风险。先将与产品有害物质控制相关的主要过程罗列于下，后面的内容将逐一介绍这些过程存在的风险。l 要求识别及内控标准建立与实施过程l 合同评审过程l HSF产品开发过程l 相关文件制定、保留和提供过程l 采购和外部供方管理过程l 物料管理过程l 生产过程l 产品标识和追溯过程l 产品HS检验过程l 信息沟通过程l 知识管理过程l 能力保障过程l 基础设施控制过程l 环境控制过程[align=center][img=,219,219]file:///C:\Users\chen\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps3543.tmp.jpg[/img] [/align]

ISO15189实验室认可过程中管理要求常见问题剖析及对策 中国人民解放军总医院临床检验科 邓新立 一、医学实验室认可主要依据的一些文件1. 国际标准ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》 2. 认可准则CNAS—CL02《医学实验室质量和能力认可准则》 3. 各专业的核查表4. 国家合格评定委员会制定的其他文件其中最重要的是国际标准ISO.15189，它是实验室建设的根本，只有准确理解标准，才能真正做到临床实验室全面质量管理体系。二、ISO15189实验室认可过程的管理要求1. 认可准则要求医学实验室或其所在组织应具有明确的法律地位。在我国大多数实验室本身不是独立法人单位，而是某个母体组织（大多数为医院，部分为研究所、院校等）的一部分，这种情况下，须提供母体组织的营业执照等法律性文件的复印件，以及母体组织的法定代表人对医学实验室负责人的授权证明。 2. 关于质量主管和技术主管地位的鉴定。 质量主管—质量管理部门的主管地位可高可低可以不进入管理层。 技术主管—实验室技术方面负责人应具有丰富实践经验和理论知识。 ISO.15189标准对质量管理层的地位这样鉴定，质量主管必需能直接向管理层汇报，突出直接两个字。科室里每一个人都可以向管理层汇报，隐含的意思是，质量管理部门是管理层的一个直属单位，中间不能有其它部门，要满足这一标准的要求，可以有很多方法，第一个方法是质量主管进入管理层，这样质量主管肯定能够直接向管理层汇报；第二个方法，质量管理部门直属于管理层，质量主管直属于最高管理者。3. 对于实验室岗位的描述问题。 常见要注意的问题有三个：（1）有些实验室仅在文件中对少数重要岗位进行了描述，但未对标本采集、标本接收、标本处理一些常见岗位进行描述；（2）岗位漏人，即实验室设立了该岗位，却没有相应的人员设置；（3）一个人允许同时负责多个岗位。4. 质量手册 常见的问题是质量手册未包括认可准则所要求的全部内容。认可准则列出了23个条款，其中至少有21个条款是质量手册中必须写到的。 5. 质量目标 质量目标是质量方针的具体化，为在一定的时间范围内或限定的范围内，实验室所规定的与质量有关的预期应达到的具体要求、标准或结果。 由于有些实验室对质量目标的含义理解不够准确，容易出现以下几个方面的问题：（1） 质量目标过高，实验室预期不能达到。有些实验室为了突现本身的资源和能力，定出了高于大多数实验室的而无法完全达到的质量目标；有的实验室认为质量目标是一种追求，可以不到达，从而定出了不切实际的质量目标。（2） 质量目标应是与质量有关的目标，有些实验室的质量目标与质量无关，例如，有实验室提出“一年内经济效益提高30%”作为质量目标。（3） 质量目标应是紧紧围绕质量方针来展开的，但有些实验室的质量目标与质量方针的关系只能说是牵强附会，根本谈不上紧密。 （4） 质量目标不量化，不具有可测量性。有些实验室的质量目标中多是一些空洞的口号，根本无法考评，因而无法验证质量目标是否达到。（5） 内部审核时，不对质量目标进行考核。有些实验室进行了多次内审，但从未对质量目标进行考核。这实际上是一个非常严重的问题，因为它失去了建立质量体系的意义。 6. 文件控制。文件控制中出现的问题大多源于不能完整理解文件的定义。认可准则在“注”中指出：文件是指所有信息或指令，包括政策声明、教科书、程序、说明、校准表、生物参考区间及其来源、图表、海报、公告、备忘录、软件、图片、计划书和外源性文件如法规、标准或检验程序等。所以，与质量管理有关的上述所有形式的文件都要求得到控制。常见的未能得到控制的文件包括张贴在实验室的展示性文件、卡片式文件、以电子媒介保存的文件、海报、图片等。实验室应对这些文件的批准、唯一识别、发布、使用、保存等进行控制。 7．所有文件均应有副本，副本也应象原件一样得到控制。这也是部分实验室容易忽视的问题。 8．文件评审。 实验室都会对文件进行评审，但往往不形成记录，导致认可评审时无据可查。实验室运行质量体系前，对质量体系的全部文件依据认可准则进行一次系统的评审是非常必要的。当然，认可准则还要求实验室定期进行文件评审。9．合同的评审。如何进行合同评审似乎是困扰准备认可的实验室的一个难题。这主要是因为认可准则中“合同”的含义比较抽象。认可准则中“合同”不仅指我们在日常生活具有法律效力并正式签定的约定，还包括与临床部门和患者已成惯例和符合双方意向的其他形式的约定。至于后者，例如，临床部门要求实验室开展“白血病免疫分型”这一检验项目，而实验室也答应开展这一检验项目，那么这也形成了广义上的合同；实验室常规开展“血红蛋白测定”这一检验项目，临床部门经常申请这一检验项目，那么这也形成广义上的合同，等等。 前述那种广义的合同的评审，可以通过各种方式来进行，比如，实验室就检验的整个过程及相关的资源同临床部门进行了协商、交流、讨论，实际上就达到了合同评审的目的。10．委托实验室。已通过认可的实验室似乎均否认自己使用委托实验室。不使用委托实验室时也应对之进行文件规定，因为它毕竟是认可准则中的一大要素，再者，一旦实验室要使用委托实验室也有据可依。11．外部服务和供应的控制。 以试剂为例，其控制过程大致如下：对供应商的调查和选择、选定供应商将之列入供应商清单、采购试剂并验货入库、使用者从试剂库中领取试剂、定期对供应商进行评价、根据评价结果形成新的供应商清单。对上述过程进行严格控制即可建立对试剂供应的管理体系。其他的外部服务和供应的控制可依此类推。 当然，上述每一过程均应形成记录：所用供应商的调查材料、供应商清单、入库记录、验货记录、物品拒收记录、出库记录、定期对供应商的评价记录。 12. 所用供应商的调查材料。可包括供应商名称、法人代表、供应商地址、供应商联系方式、采购的物品及规格、供应商所要求的价格、产品质量合格证、国内市场准入证明、同类产品比较材料、产品使用的条件、供应商的服务保证等。13. 实验室必须建立供应商清单。其内容至少应包括所购物品名称、对应的供应商名称、物品规格、物品单位、单价等，当然还应包括此清单建立的日期以及批准者的签字。一般而言，实验室应从供应商清单中选择供应商购买试剂，从此外的供应商购买试剂即为不符合项。14．试剂的验货记录。试剂的验货时机不仅在入库时，可在使用过程中，也可在使用后。接收试剂时可验收其外包装、生产日期、有效日期等，使用后可通过内部质量控制来验证其质量。15. 对外部服务和供应的再评价 评价包括三个方面，第一是供应机构的情况，包括其声誉、质量状况等；第二是对实验室的供应品的质与量；第三是服务情况，包括送货的快慢、售后服务等。

[b]有奖问答 判断题：实验室审核过程中确定的不符合项的证据必须被受审核方管理层认可（）[/b]

该管理评审报告图文并茂、数据说话、过程实施点评、输入输出明了、老板要求等内容一目了然，管理评审报告如何写，照此可以作为样板[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=124424]精品管理评审报告[/url][em0814]需要了解更多的材料，请看“验货员论坛”：[url]http://bbs.wtoqc.cn/?fromuid=39303[/url]

各市（州）生态环境局：《贵州省危险废物全过程可追溯信息化管理工作实施方案》已经厅2022年第8次厅务会审议通过，现印发给你们，请认真抓好落实。有关情况及时反馈省厅。[align=right]2022年12月14日[/align][align=right]（此件公开发布）[/align][align=center]贵州省危险废物全过程可追溯信息化管理[/align][align=center]工作实施方案[/align]为贯彻落实《国务院办公厅关于印发强化危险废物监管和利用处置能力改革实施方案的通知》（国办函〔2021〕47号）、生态环境部《关于进一步推进危险废物环境管理信息化有关工作的通知》（环办固体函〔2022〕230号）和《贵州省生态环境厅关于印发＜贵州省强化危险废物监管和利用处置能力专项行动方案＞的通知》（黔环综合〔2022〕34号）要求，借鉴全省医疗废物可追溯信息化管理经验，依托贵州省固体废物信息管理系统（以下简称省固废系统）开展全省危险废物全过程可追溯信息化管理工作，进一步提升我省危险废物信息化监管水平，特制定本实施方案。一、工作目标依托省固废系统，借助电子标签、蓝牙称量设备、PDA手持终端等智能化物联设备，逐步推进省内危险废物产生单位（以下简称产废单位）全覆盖纳入危险废物全过程可追溯信息化管理。危险废物运输单位和省内危险废物经营单位（以下分别简称运输单位、经营单位），按照最新管理要求开展危险废物全过程可追溯信息化管理工作，与产废单位做好“无缝对接”，按步骤实现全省危险废物产生、贮存、转运、处置信息化“闭环”管理。二、工作安排（一）试点阶段。安顺市、黔南州年产废100吨以上产废单位及相对应的运输、经营单位为首批试点（附件1），于2023年3月31日前完成设备配备、数据上传，实现危险废物全过程可追溯信息化管理。2023年5月底前，梳理首批试点工作中存在的问题，调整、优化省固废系统，形成可全面推广的危险废物全过程可追溯信息化管理模式。（二）应用阶段。2023年底前，力争全省年产废100吨以上的产废单位和所有危险废物持证经营单位，实现危险废物全过程可追溯信息化管理。（三）全面推广阶段。2024年起，各市（州）结合实际，逐步推进辖区内100吨和10吨以下产废单位实现危险废物全过程可追溯信息化管理。三、工作流程（一）设备配备产废单位、运输单位、经营单位按配置要求自行配备危险废物数据产生、采集、识别等设备，实现数据信息自动上传、不可篡改。各单位结合自身实际情况，以自行采购或购买服务等方式配备符合基本要求的PDA手持终端、RFID（射频识别）、蓝牙称量设备、标签打印机、在线液位计等相应设备，下载安装危险废物全过程可追溯信息化管理APP（以下简称APP，下载地址：http：／／117.187.138.176：8888／stgf／app／selNewImgUrl？type＝5），完成适配后实现数据自动上传（设备配置要求及适配流程详见附件2和附件3）。运输单位可选择使用安卓手机＋APP的简化装备。（二）数据采集和联单流转产废单位：危险废物暂存间管理人员使用蓝牙称量设备对危险废物进行称量，使用PDA手持终端、标签打印机打印符合国家标准的危险废物标签（附带二维码），固定在危险废物外包装上，与危险废物产生环节管理人员签字交接确认入库。危险废物暂存间管理人员使用PDA手持终端扫描危险废物标签或触碰RFID进行出库并选择处置方式。自行利用处置的，选择自行利用并填写自行利用处置信息；委托外单位利用处置的，选择委托外单位利用处置并发起和填写电子转移联单。运输单位：起运时使用PDA手持终端（或手机）扫描危险废物标签或触碰产废单位的RFID，首次确认危险废物和电子转移联单信息、拍照上传运输车辆信息；运达后，使用PDA手持终端（或手机）扫描危险废物标签或触碰经营单位的RFID，再次确认危险废物和电子转移联单信息。经营单位：省内经营单位使用PDA手持终端扫描危险废物标签或触碰RFID确认危险废物和电子转移联单信息、拍照上传运输车辆信息，使用蓝牙称量设备复核重量后进行入库和电子转移联单签收。跨省转入或转出的危险废物由省固废系统电子转移联单配合实现危险废物全过程可追溯信息化管理。经营单位危险废物出库及后续管理流程同上。（三）数据上传各单位按照以上步骤操作，有关数据实时上传至省固废系统，危险废物电子转移联单数据同步至国家平台。省级生态环境主管部门具有省固废系统最高管理权限，各级生态环境主管部门具有辖区内数据查询权限。危险废物全过程可追溯信息化管理流程参见附件4。四、保障措施（一）省生态环境厅。负责省固废系统危险废物全过程可追溯信息化管理模块和APP的建设、优化、运维、相关硬件设备适配、技术支持和使用操作培训等工作。省固废系统和APP的使用、物联网设备适配均免费，不授权任何组织和个人以生态环境主管部门名义向危险废物有关单位推销物联设备。（二）市（州）、县（市、区）生态环境局。指定专人负责，督促指导辖区内涉危险废物相关单位按工作安排有序推进危险废物全过程可追溯信息化管理，并与强化现场监管和执法检查工作结合起来一体推进。（三）危险废物产生、运输、经营单位。各有关单位要高度重视，全面落实主体责任，实时上传危险废物全过程可追溯信息化管理数据，进一步提升危险废物规范化环境管理水平。附件：1．危险废物全过程可追溯信息化管理首批试点产废单位名单2．危险废物全过程可追溯信息化管理设备配置要求3．危险废物全过程可追溯信息化管理设备适配流程4．危险废物全过程可追溯信息化管理流程示意图附件1危险废物全过程可追溯信息化管理首批试点产废单位名单[table][tr][td=1,1,75]序号[/td][td=1,1,113]行政区划[/td][td=1,1,385]单位名称[/td][/tr][tr][td=1,1,75]1[/td][td=1,1,113]安顺市[/td][td=1,1,385]安顺恒信汽车商业管理有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]2[/td][td=1,1,113]安顺市[/td][td=1,1,385]安顺东冠汽车贸易有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]3[/td][td=1,1,113]安顺市[/td][td=1,1,385]安顺市工投贸易有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]4[/td][td=1,1,113]安顺市[/td][td=1,1,385]安顺市西秀区星海能源有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]5[/td][td=1,1,113]安顺市[/td][td=1,1,385]贵州华兴玻璃有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]6[/td][td=1,1,113]安顺市[/td][td=1,1,385]台泥（安顺）水泥有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]7[/td][td=1,1,113]安顺市[/td][td=1,1,385]国能安顺发电有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]8[/td][td=1,1,113]安顺市[/td][td=1,1,385]安顺市金属回收有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]9[/td][td=1,1,113]安顺市[/td][td=1,1,385]贵州万利源投资有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]10[/td][td=1,1,113]安顺市[/td][td=1,1,385]中国铁塔股份有限公司安顺市分公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]11[/td][td=1,1,113]黔南州[/td][td=1,1,385]瓮福（集团）有限责任公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]12[/td][td=1,1,113]黔南州[/td][td=1,1,385]福泉海创环保科技有限责任公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]13[/td][td=1,1,113]黔南州[/td][td=1,1,385]贵定县恒伟玻璃制品有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]14[/td][td=1,1,113]黔南州[/td][td=1,1,385]贵州东峰锑业股份有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]15[/td][td=1,1,113]黔南州[/td][td=1,1,385]贵州永惠报废机动车回收有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]16[/td][td=1,1,113]黔南州[/td][td=1,1,385]贵州皇冠陶瓷科技有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]17[/td][td=1,1,113]黔南州[/td][td=1,1,385]贵州越都化工有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]18[/td][td=1,1,113]黔南州[/td][td=1,1,385]贵州长通集团智造有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]19[/td][td=1,1,113]黔南州[/td][td=1,1,385]都匀市首创环保有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,75]20[/td][td=1,1,113]黔南州[/td][td=1,1,385]金正大诺泰尔化学有限公司[/td][/tr][/table]附件2危险废物全过程可追溯信息化管理设备配置要求一、设备清单[table][tr][td=1,1,136]危险废物储运模式单位类型[/td][td=1,1,236]拥有完整包装（桶、袋等）存放、运输危险废物[/td][td=1,1,223]其他（槽罐车、管道）[/td][/tr][tr][td=1,1,136]产废单位[/td][td=1,1,236]1．PDA手持终端2．RFID（射频识别）3．蓝牙称量设备，如蓝牙电子秤、蓝牙吊秤、蓝牙地磅等4．标签打印机5．若涉及用废液池、储罐存储废弃液体，配备在线液位计[/td][td=1,1,223]地磅称重，对地磅进行蓝牙传输升级[/td][/tr][tr][td=1,1,136]运输单位[/td][td=2,1,474]1．PDA手持终端2．手机以上设备二选一[/td][/tr][tr][td=1,1,136]经营单位[/td][td=2,1,474]1．PDA手持终端2．RFID（射频识别）3．蓝牙称量设备，如蓝牙电子秤、蓝牙吊秤、蓝牙地磅等4．标签打印机5．若涉及用废液池、储罐存储废弃液体，配备在线液位计[/td][/tr][/table]说明：蓝牙称量设备、在线液位计可结合实际情况新增或改造。二、设备基本要求（一）PDA手持终端安卓7.0版本及以上系统、内存3GB＋32GB或以上、支持WIFI或4G／5G网络接入方式、支持RFID（射频识别）、支持蓝牙（4.0或以上版本）、支持二维扫描引擎、支持SDK开发对接。（二）RFID（射频识别）无源RFID、支持NFC、支持SDK开发对接。（三）蓝牙称量设备1．符合《GB／T?7724－2008?电子称重仪表》标准要求、具备CPA标志2．新增蓝牙电子秤：支持蓝牙通讯、支持SDK开发对接。3．改造原有电子秤／吊秤／地磅：原称量设备具有RS232通讯接口；可稳定、实时对外输出称量物的重量数据；可协调设备厂商提供开发对接。（四）标签打印机1．支持热转印方式打印、支持不干胶打印、支持蓝牙（4.0或以上版本）、支持SDK开发对接。2．标签纸张要求：防水、防油、防撕、防刮，不干胶标签可自行外加防水塑料袋或塑封等系挂式。3．标签样式要求：危险废物标签应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597－2001）要求，背景色为醒目的橘黄色，字体为黑体字，字体颜色为黑色，标准标签规格：100mm＊100mm或200mm＊200mm。为满足危险废物全过程可追溯信息化管理要求，须在危险废物标签“危险类别”中列出所有危险废物种类标志和危险特性以便勾选，并增加二维码打印区域。标签样式如下图：[align=center][img=,314,316]https://sthj.guizhou.gov.cn/zwgk/zcwj/tjwj/202301/W020230119541801726590_ORIGIN.png[/img][/align]（五）在线液位计1．新增在线液位计：支持按预设周期、MQTT协议将储罐／废液池的液位数据直传省固废系统。2．改造原有液位计：原液位计支持外接DTU改造并支持MQTT协议，可协调设备厂商提供开发对接。（六）手机1．安卓7.0版本及以上。2．支持识别RFID／NFC。3．支持二维码识别功能。附件3危险废物全过程可追溯信息化管理设备适配流程省生态环境厅负责免费开展危险废物全过程可追溯信息化管理相关物联网设备适配工作。流程如下：一、申请资料（一）设备适配申请表（二）设备适配相关技术文档1．获取PDA手持终端IMEI以及自动同步时间的相关文档；2．蓝牙称重设备串口通讯接口文档；3．标签打印机支持uniapp框架的打印插件、蓝牙连接和打印相关的API以及说明文档；4．地磅串口通讯接口文档；5．液位计DTU对接服务器资料，包括MQTT对接参数配置说明书以及配置软件。二、适配流程（一）提交资料。有适配需求的单位，将符合要求的申请资料（电子版），压缩打包报至gzsgfzx＠163．com。（二）开展适配。申请资料齐全满足适配条件的，根据申请时间依次开展适配工作；不符合适配要求的，电话通知并告知原因。[table][tr][td=12,1,583]设备适配申请表[/td][/tr][tr][td=1,1,74]单位名称[/td][td=5,1,288]（加盖公章）[/td][td=4,1,85]单位类别[/td][td=2,1,94] [/td][/tr][tr][td=1,1,74]联系人[/td][td=3,1,187] [/td][td=2,1,87]联系电话[/td][td=6,1,193] [/td][/tr][tr][td=12,1,583]PDA手持终端[/td][/tr][tr][td=1,1,74]设备名称[/td][td=2,1,72] [/td][td=1,1,101]设备型号[/td][td=2,1,87] [/td][td=5,1,113]设备数量（台）[/td][td=1,1,66] [/td][/tr][tr][td=1,1,74]Android版本[/td][td=1,1,53] [/td][td=2,1,120]生产厂家名称[/td][td=1,1,77] [/td][td=6,1,123]厂家技术支持电话[/td][td=1,1,66] [/td][/tr][tr][td=12,1,583]RFID（射频识别）[/td][/tr][tr][td=1,1,74]设备名称[/td][td=1,1,53] [/td][td=2,1,120]设备型号[/td][td=1,1,77] [/td][td=6,1,123]设备数量（张）[/td][td=1,1,66] [/td][/tr][tr][td=1,1,74]生产厂家名称[/td][td=3,1,187] [/td][td=3,1,124]厂家技术支持电话[/td][td=5,1,156] [/td][/tr][tr][td=12,1,583]蓝牙称量设备[/td][/tr][tr][td=1,1,74]设备名称[/td][td=2,1,72] [/td][td=1,1,101]设备型号[/td][td=2,1,87] [/td][td=5,1,113]设备数量（台）[/td][td=1,1,66] [/td][/tr][tr][td=1,1,74]生产厂家名称[/td][td=3,1,187] [/td][td=4,1,131]厂家技术支持电话[/td][td=4,1,150] [/td][/tr][tr][td=12,1,583]标签打印机[/td][/tr][tr][td=1,1,74]设备名称[/td][td=2,1,72] [/td][td=1,1,101]设备型号[/td][td=2,1,87] [/td][td=5,1,113]设备数量（台）[/td][td=1,1,66] [/td][/tr][tr][td=1,1,74]生产厂家名称[/td][td=3,1,187] [/td][td=4,1,131]厂家技术支持电话[/td][td=4,1,150] [/td][/tr][tr][td=12,1,583]在线液位计[/td][/tr][tr][td=1,1,74]设备名称[/td][td=2,1,72] [/td][td=1,1,101]设备型号[/td][td=1,1,77] [/td][td=6,1,123]设备数量（台）[/td][td=1,1,66] [/td][/tr][tr][td=1,1,74]生产厂家名称[/td][td=3,1,187] [/td][td=5,1,131]厂家技术支持电话[/td][td=3,1,149] [/td][/tr][/table][align=center][img=,882,520]https://sthj.guizhou.gov.cn/zwgk/zcwj/tjwj/202301/W020230119541801785065_ORIGIN.png[/img][/align]

答：需运行危险废物转移联单，仅豁免运输过程可不按危险货物运输，运输过程的污染控制执行豁免条件规定的要求。全过程不按危险废物管理，全过程均豁免，各管理环节无需执行危险废物环境管理规定，不要运行危险废物转移联单。

防治职业病，用人单位是关键。用人单位应当采取有效的防治措施，建立、建全有关制度。关于对劳动过程中的防护与管理，《职业病防治法》作了以下具体规定：(1)为了确保用人单位及时掌握本单位职业危害因素及职业卫生状况并及时采取改进措施，保护劳动者健康，规定：①用人单位应当实施由专人负责的职业危害因素日常监测，并确保监测系统处于正常状态。②用人单位应当定期对工作场所进行职业卫生评价http://www.jbz-test.com与职业危害因素检测。③发现工作场所职业危害因素不符合国家职业卫生标准和卫生要求时，应当立即停止存在职业危害因素的作业并采取相应补救措施;职业危害因素符合国家职业卫生标准和卫生要求后，方可重新开工。(2)针对在经济活动中转移产生职业危害作业的现象，对转移产生职业危害作业的双方作了限制性规定;任何单位和个人不得将产生职业危害的作业转移给不具备职业卫生防护条件的单位和个人。不具备职业卫生防护条件的单位和个人，不得接受产生职业危害的作业。(3)为了保护劳动者健康，加强对有毒、有害物质和放射线等主要职业危害因素所致职业病的预防和控制，需要对特殊职业危害工作场所实行有别于一般职业危害工作场所的管理。为此。规定：对可能发生急性职业损伤的有毒、有害工作场所，用人单位应当设置报警装置，配置现场急救用品、冲洗设备、应急撤离通道和必要的泄险区;对放射工作场所和放射性同位素的运输、储存，用人单位应当配置防护设备和报警装置，保证接触放射线的工作人员佩戴个人剂量计。(4)针对一些中小企业在生产过程中使用某些产生职业危害的设备、危险化学品、放射性同位素、含放射性物质的原材料，而没有警示标识中文警示说明，没有说明书或者没有中文说明书，劳动者在不知情的情况下缺乏防范意识，造成健康损害的情况，规定：生产、经营、进口可能产生职工危害因素的设备、危险化学品、放射性同位素、含放射性物质的原材料的，应当提供中文说明书，说明书中应当载明与职业危害相关的职业卫生防护、应急救治等措施;并在醒目位置标明警示标识和中文警示说明。(5)针对一些用人单位存在隐瞒工作场所职业危害事实，不告知劳动者危害真相，对从事有害作业的劳动者不提供有效的职业卫生防护条件，导致职业危害发生的情况，规定：①产生职业危害的用人单位，应当在醒目位置设置公告栏，公布与职业病防治中有关的事项;②用人单位应当在产生严重职业危害的作业岗位的醒目位置，设置警示标识和中文警示说明;③用人单位与劳动者订立劳动合同(含聘用合同)时，应当在合同中写明白可能存在的职业危害危险。劳动者因调换岗位或者工作内容改变而从事合同中未事先告知的存在职业危害危险的作业时，用人单位应当告知劳动者有关职业危害、职业卫生防护措施和待遇等内容，并协商变更原劳动合同相关条款。(6)为了防止用人单位安排有职业禁忌的劳动者从事所禁忌的作业，做到早期发现、早期诊断、早期治疗职业性健康损害和职业病病人，并通过建立职工健康档案，明确劳动者的职业史和职业危害接触史，为了触劳动者健康状况、指导劳动者选择职业、解决纠纷提供依据，规定：①用人单位应当组织从事接触职业危害作业的劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时职业健康检查。②用人单位不得安排未经上岗前职业健康检查的劳动者从事接触职业危害的作业;不得安排有职业禁忌的劳动者从事其所禁忌的作业;对在定期职业健康检查中发现有与所从事的职业相关的健康损害的劳动者，应当调离原工作岗位，并妥善安置;不得解除或者终止与未进行离岗前职业健康检查的劳动者订立的劳动合同。③用人单位应当为劳动者健立职业健康监护档案，并按照规定期限妥善保存。此外，还对劳动者应当享有的职业卫生保护的权利、履行的义务以及工会组织在职业病防治工作中的地位和作用作了相应的规定。

[font=仿宋_GB2312][size=21px][color=#6b6b6b]答：需运行危险废物转移联单，仅豁免运输过程可不按危险货物运输，运输过程的污染控制执行豁免条件规定的要求。全过程不按危险废物管理，全过程均豁免，各管理环节无需执行危险废物环境管理规定，不要运行危险废物转移联单。[/color][/size][/font]

[font=仿宋_GB2312][size=21px][color=#6b6b6b]答：需运行危险废物转移联单，仅豁免运输过程可不按危险货物运输，运输过程的污染控制执行豁免条件规定的要求。全过程不按危险废物管理，全过程均豁免，各管理环节无需执行危险废物环境管理规定，不要运行危险废物转移联单。[/color][/size][/font]

[font=仿宋_GB2312][size=21px][color=#6b6b6b]答：需运行危险废物转移联单，仅豁免运输过程可不按危险货物运输，运输过程的污染控制执行豁免条件规定的要求。全过程不按危险废物管理，全过程均豁免，各管理环节无需执行危险废物环境管理规定，不要运行危险废物转移联单。[/color][/size][/font]